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RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVAS
1 601 519-2006 NSC1993CO008906 MERCK S.A. COLOMBIA Conforme ---------
2 1LAC605 519-2006 NSC1997CO5094 MERCK S.A. COLOMBIA Conforme ---------
3 2021 046-2006 NSC2005CO15006 IGL INDUSTRIAS LTDA. BRASIL Droguería UNILEVER S.A. Conforme ---------
4 0021216 359-2006 N-20182 PERÚ Droguería ESKE S.R.L. Conforme ---------
5 0040886 506-2006 NG-2240 PERÚ Conforme ---------
6 008106 621-2006 N-19994 PERÚ Conforme ---------
7 06D013 551-06 E-12918 ECUADOR
8 003026 515-2006 NG-2241 PERÚ Conforme ---------
9 0065546 569-2006 N-22539 PERÚ Conforme ---------
10 553-2006 E-9350 MEXICO Inserto No Conforme
11 0010346 537-2006 NG-4721 LABORATORIOS PAVIL S.A. PERÚ Conforme ---------
12 01000235 498-2006 DN-0074 CORPORACION MEDCO S.A.C PERÚ Conforme ---------
ACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
BETAGRANULOS CREMA LIMPIADORA, caja con tubo x 60g.
Droguería LABORATORIOS ROEMMERS S.A.
LACTIBON Loción pH 3,5 caja con 01 frasco x 120mL
Droguería LABORATORIOS ROEMMERS S.A.
CLOSE UP GEL DENTAL ORIGINAL RED, caja con 01 tubo x 30g
ZIDONEX 100 100mg Cápsulas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
ACIDO FOLICO 0,5mg Tabletas, caja x 100 unidades
CORPORACION INFARMASA S.A.
Laboratorio CORPORACION INFARMASA S.A.
GENSARNA 25% Loción, frasco x 60mL
LABORATORIO GENCOPHARMACEUTICAL
S.A.C.
LABORATORIO GENCOPHARMACEUTICAL
S.A.C.
RINTAL 0,1% Solución Nasal, caja con 01 frasco gotero x 15mL
BRISTOL MYERS SQUIBB ECUADOR, CIA LTDA.
DROGUERIA BRISTOL MYERS SQUIBB PERU S.A.
Caracteristicas Físicas No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa tome las medidas correctivas para evitar que dicha deficiencia se repita
CAPTOPRIL 25mg Tabletas, caja x 100 unidades
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
Droguería REPRESENTACIONES.
FRANCAR S.A
SPORTLIFE 850mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
Droguería DROGALSA IMPORT S.A.C
AMIKIN 500mg/2mL Solución Inyectable, caja con 01 ampolla x 2mL con jeringa descartable x 3mL y aguja 21G x 32mm. (E-7018-IMM)
6C14067 2(amp.) 5334488(jeringa)
BRISTOL-MYERS SQUIBB DE MEXICO, S. DE RL C.V. MEAD JOHNSON DE MEXICO, S. DE
R.L- DE C.V.
Droguería BRISTOL MYERS SQUIBB PERU S.A.
Suspension de la distribucion e inmovilizacion del lote hasta subsanacion de la observacion
AZITROMICINA 500mg Tabletas Recubiertas, caja x 03 unidades
Droguería JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L
RAPICAL D Tabletas Recubiertas, caja x 120 unidades
Droguería CORPORACION MEDCO S.A.C.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
13 060097 553-2006 E-13308 ECUADOR Conforme ---------
14 003036 544-2006 N-22192 CIPA S.A. PERÚ Droguería DROJORSA Conforme ---------
15 005054 391-2004 NG-2330 FARTENE S.A. PERÚ Conforme ---------
16 001016 468-2006 N-16562 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A Inserto No Conforme
17 0010085 559-2006 NG-2564 LABORATORIOS PAVIL S.A.C PERÚ Droguería G & R S.R.LTDA. Conforme ---------
18 F1790 526-2006 E-15934 INDIA Droguería ESKE S.R.L. Conforme ---------
19 008023 537-2006 NG-3371 PERÚ Droguería G & R S.R.LTDA.
20 IC 5022 359-2006 E-12842 INDIA Droguería ESKE S.R.L. Conforme ---------
21 003226 469-2006 NG-4451 MEDIFARMA S.A PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A Conforme ---------
22 0010096 590-06 NG-1837 PERÚ Conforme ---------
23 HK60139 496-2006 E-18032 INDIA Droguería ESKE S.R.L.
24 003366 500-2006 N-22317 PERÚ Droguería LA VICTORIA S.A.C. Conforme ---------
25 051676 506-2006 NG-4883 PERÚ Conforme ---------
ALIVIUM 200mg Tabletas Recubiertas, caja x 150 unidades
BRISTOL MYERS SQUIBB ECUADOR, CIA LTDA.
Droguería BRISTOL MYERS SQUIBB PERU S.A.
DEXASONA 4mg/2mL Solución Inyectable, caja x 25 ampollas
COMPLEJO B Tabletas, frasco x 150 unidades
Droguería LABORATORIOS FARMACEUTICOS TN
REPRESENTACIONES S.A.
DOLOMAX 400mg Comprimidos, caja x 120 unidades
Suspension de la distribucion e inmovilizacion del lote hasta subsanacion de la observacion
KETOROLACO 10mg Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades
MELONEX 7,5 7,5mg Tabletas, caja x 100 unidades
INTHAS PHARMACEUTICALS LTD.
KETOROLACO 30mg/mL Inyectable, caja x 5 ampollas x 1mL
LABORATORIO HOFARM S.A.C
Presencia de Partículas Extrañas en Inyectables
Suspension de la distribucion, inmovilizacion y recojo del lote del mercado para su destrucción
BONAIR 100mcg/dosis Inhalador, caja con 1 canister con válvula dosificadora x 200 dosis
MIDAS CARE PHARMACEUTICALS PVT.
LTD.
DEXAMETASONA 4mg/mL Inyectable, caja x 50 ampollas x 1mL
PARACETAMOL 500 mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
IVEPRED 500 500mg Liofilizado para Solución Inyectable, caja con 01 vial conteniendo liofilizado para solución inyectable
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
Presencia de Partículas Extrañas en Inyectables
Suspension de la distribucion, inmovilizacion y recojo del lote del mercado para su destrucción
IBUFAS 100mg/5mL. Suspensión, caja con frasco x 120mL.
LABORATORIO VITALAB S.A.C
RISPERIDONA 2mg Tabletas, caja x 30 unidades
CORPORACION INFARMASA S.A.
Laboratorio CORPORACION INFARMASA S.A.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
26 0031275 537-2006 NG-3812 LABORATORIOS PAVIL S.A. PERÚ Droguería G & R S.R.LTDA. Conforme ---------
27 0093315 637-2006 N-19696 LABORATORIOS PAVIL S.A.C PERÚ Conforme ---------
28 0086996 590-2006 NG-4111 PERÚ Conforme ---------
29 009046 584-2006 N-22533 PERÚ Conforme ---------
30 0043556 618-2006 N-21438 PERÚ Inserto No Conforme
31 00895245 454-2006 N-20384 PERÚ Conforme ---------
32 0042826 503-2006 PNN-241 PERÚ Droguería LA VICTORIA S.A.C. Conforme ---------
33 0082815 537-2006 NG-4737 LABORATORIOS PAVIL S.A.C PERÚ Droguería G & R S.R.LTDA. Conforme ---------
34 92012185B 461-2006 E-14331 MEXICO Conforme ---------
35 006026 447-2006 N-19867 PERÚ Rotulado
36 0030704 638-2006 N-20743 LABORATORIOS PAVIL S.A.C PERÚ Conforme ---------
37 0108945 537-2006 NG-4754 PERÚ Droguería G & R Ltda. Rotulado
38 0010036 637-2006 N-16431 LABORATORIOS PAVIL S.A.C PERÚ Conforme ---------
PREDNISONA 20 mg Tabletas, caja x 100 unidades
ENTEROPHAR FORTE 50mg/5mL Suspensión, caja con frasco x 120mL.
Droguería LABORATORIO FARVET S.A.C.
CIPROFLOXACINO 500mg Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
NISOPREX 5mg/5mL Suspensión frasco x 120mL
LABORATORIOS ELIFARMA S.A.
LABORATORIOS ELIFARMA S.A.
BACSUL BALSAMICO Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
Droguería RONELD GRACE S.A.C.
Suspension de la distribucion e inmovilizacion del lote hasta subsanacion de la observacion
DEXAFAR 4 mg/mL Inyectable, caja x 2 ampollas x 1mL
CORPORACIÓN INFARMASA S.A.
Laboratorio FARMINDUSTRIA S.A.
MACA 500mg Tabletas, caja con 01 frasco x 100 unidades
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
LORATADINA 5mg/5mL Jarabe, caja con frasco x 60mL
SEPTRIN FORTE 800/160mg Tabletas, caja x 98 unidades
GLAXOSMITHKLINE MEXICO S.A. DE C.V.
Droguería GLAXOSMITHKLINE PERÚ S.A.
ALERGICAL SF Solución Oral, caja con frasco x 60ml
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
PENON FARVET 100mg Tabletas Recubiertas, caja x 04 unidades
Droguería LABORATORIO FARVET S.A.C.
PREDNISONA 5mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
DEXAVET 4mg Tabletas, caja x 15 unidades
Droguería LABORATORIO FARVET S.A.C.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
39 20040725 Exp. Nº 41036-06 E-12134-IMM CHINA Conforme ---------
40 005026 470-2006 NG-3459 MEDIFARMA S.A. PERÚ Rotulado
41 006036 621-2006 N-20316 PERÚ Conforme ---------
42 415 504-2006 E-16633 INDIA Droguería ESKE S.R.L. Conforme ---------
43 CA0156 434-2006 EG-2116 LYKA LABS LIMITED INDIA Droguería BESTPHARMA S.A.
44 5255 2099 626-2005 SHN-0392 PERÚ Rotulado
45 6E0949 626-2006 E-18311 PROTEIN S.A. DE C.V. MEXICO Conforme ---------
46 05K044 551-2006 E-11889 ECUADOR Conforme ---------
47 005036 447-2006 DN-0057 PERÚ Rotulado
48 00015 519-2006 E-14282 ROEMMERS S.A. URUGUAY Conforme ---------
49 307062 568-2006 EG-4503 GENFAR S.A. COLOMBIA Droguería GENFAR PERU S.A. Conforme ---------
50 05H086 884-2005 E-9908 ECUADOR Conforme ---------
51 001096 468-2006 N-22078 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A Conforme ---------
INFUSION SET (Equipo de Venoclisis), Bolsa x 01 unidad
ANHUI TIANKANG MEDICAL PRODUCTS CO. LTD.
Droguería GRUPO SPECTRA S.A.
ALBENDAZOL 200mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIO MEDIFARMA S.A
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
YODOX 10% Solución, frasco x 60mL
LABORATORIO GENCOPHARMACEUTICAL
S.A.C
LABORATORIO GENCOPHARMACEUTICAL
S.A.C
PYLOOCAIN UNGÜENTO, caja con tubo x 30g + cánula aplicadora
GALENTIC PHARMA (INDIA) PVT. LTD
AMOXICILINA 500mg Capsulas, caja x 100 unidades
Características Físicas No Conforme + Rotulado
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa tome las medidas correctivas para evitar que dicha deficiencia se repita. Asimismo deberá subsanar el Rotulado observado.PAMPERS FRESCONFORT
EXTRAGRANDE, bolsa x 54 pañales
P & G PERÚ INDUSTRIAL S.R.L
Droguería PROCTER & GAMBLE PERÚ S.R.L.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
PROSPEC 30 mg Comprimidos, caja x 20 unidades
Droguería PHARMACEUTICAL CORPORATION S.A.C.
DOLOCORDRALAN CREMAGEL 1% Gel, caja con tubo x 20g.
BRISTOL MYERS SQUIBB ECUADOR, CIA LTDA.
Droguería BRISTOL MYERS SQUIBB PERU S.A.
MUCOVIT NF Solución Oral Jarabe, caja con frasco x 110mL
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
PLIDAN FORTE 10mg Comprimidos Recubiertos, caja x 20 unidades
Droguería LABORATORIOS ROEMMERS S.A.
SERTRALINA 50 mg Tabletas Recubiertas, caja x 10 unidades
ANATENSOL 25mg//5mL Solución Inyectable, caja x 01 ampolla x 1mL
BRISTOL-MYERS SQUIBB ECUADOR CIA. LTD.
Droguería BRISTOL MYERS SQUIBB PERU S.A.
AMOXIDIN 7 250 250 mg/5mL Polvo para Suspensión Oral, caja con 01 frasco x 105mL
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
52 006156 Exp. Nº 79502-06 N-0835-IMM B BRAUN MEDICAL PERU S.A. PERÚ
53 44956 532-2006 E-8440 CHILE Rotulado
54 010045 501-2006 N-21416 PERÚ Droguería LA VICTORIA S.A.C. Conforme ---------
55 04 1266 01 743-2004 E-10905-IMM FIAB Spa. ITALIA Conforme ---------
56 004226 599-2006 N-18989 PERÚ Droguería SHERFARMA S.A.C. Conforme ---------
57 CINADIL 75 mg Cápsulas 06D095 551-2006 E-12129 ECUADOR Inserto No Conforme
58 0010916 503-2006 PNN-152 PERÚ Droguería LA VICTORIA S.A.C. Conforme ---------
59 5K2207 626-2006 E-17516 PROTEIN S.A. DE C.V. MEXICO Conforme ---------
60 003066 525-2006 NG-440 PERÚ Conforme ---------
61 4350D 687-2005 E-24833-C TANNING RESEARCH LABS USA Conforme ---------
62 006036 484-2006 N-19932 HOFARM S.A.C PERÚ Droguería INFERMED S.A.C Inserto No Conforme
63 012015 307-2006 DN-0123 PERÚ Conforme ---------
SANGOFLEX (EQUIPO TRANSFUSOR DE SANGRE) bolsa x 01 unidad
Laboratorio B.BRAUN MEDICAL PERU S.A.
No conforme para la prueba de goteo y caracteristicas fisicas
Suspension de la distribucion, inmovilizacion y recojo del lote del mercado para su destrucción
MUXOL 30mg/5mL Jarabe, caja con frasco x 100mL
LABORATORIOS SAVAL S.A. para EUROLAB-LTDA.
Droguería FARMAVAL PERU S.A.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
DEXTROFAS 15mg/5mL Jarabe, caja con frasco x 120mL
LABORATORIO VITALAB S.A.C
MASCARA DE OXIGENO TERAPIA DE ALTA CONCENTRACION MODELO: OS/5P
Droguería A. JAIME ROJAS REPRESENTACIONES
GENERALES
CISTIMICINA 500mg Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades
LABORATORIO VITALAB S.A.C
BRISTOL MYERS SQUIBB ECUADOR, CIA LTDA.
Droguería BRISTOL MYERS SQUIBB PERU S.A.
Suspension de la distribucion e inmovilizacion del lote hasta subsanacion de la observacion
UÑA DE GATO CAT'S CLAW 350mg Cápsulas, caja con frasco x 100 unidades
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
APO-BACTOTRIM 800/160mg Tabletas, caja x 100 unidades
Droguería PHARMACEUTICAL CORPORATION S.A.C.
FUROSEMIDA 40 mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS D.A. CARRIÓN S.A.C
LABORATORIOS D.A. CARRIÓN S.A.C
HAWAIIAN TROPIC BABY FACES SPF 50, frasco x 120mL
Droguería CORPORACION DE DISTRIBUCIONES Y
REPRESENTACIONES S.A.
CIPROPLUS 500 mg Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades
Suspension de la distribucion e inmovilizacion del lote hasta subsanacion de la observacion
OSTEOVIT JUNIOR FRESA Suspensión Oral, caja con 01 frasco x 200mL
HERSIL S.A. LABORATORIOS
INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
64 004126 312-2006 NG-2991 PERÚ Conforme ---------
65 00400076 450-2006 NG-1556 CORPORACION MEDCO S.A.C PERÚ Conforme ---------
66 002106 Exp. Nº 77904-06 NG-3637 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A
67 18187 226-2006 E-16404 OM PHARMA SUIZA Droguería OM PERU S.A. Conforme ---------
68 MA5N6 280-2006 ORIFLAME COSMETICS SUECIA
69 601051 498-2006 E-17126 LABORATORIOS FARMA S.A. VENEZUELA Conforme ---------
70 012275 Exp. Nº 50077-06 NG-4389 PERÚ Droguería CAFERMA S.A.C. Conforme ---------
71 006015 593-2006 N-21578 HOFARM S.A.C PERÚ Droguería FARMEDIC S.A.C. Conforme ---------
72 00810846 575-2006 NG-1731 PERÚ Conforme ---------
73 607291 576-2006 E-10538 BAYER S.A. ARGENTINA DROGUERIA BAYER S.A. Conforme ---------
74 0087296 589-2006 NG-2553 PERÚ Conforme ---------
75 0010036 589-2006 NG-2463 PERÚ Conforme ---------
76 0065046 611-2006 NG-4202 PERÚ Conforme ---------
CLOTRIMAZOL 1% Crema, tubo x 20g
LABORATORIOS PORTUGAL
S.R.L.
LABORATORIOS PORTUGAL
S.R.L.
DEXAMETASONA 4mg/2mL Inyectable, caja x 50 ampollas x 2mL
Laboratorio CORPORACION
MEDCO S.A.C
CARBONATO DE CACIO 1250mg Tabletas, caja con 300 unidades
Caracteristicas Físicas No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa tome las medidas correctivas para evitar que dicha deficiencia se repita
BRONCHO VAXOM NIÑOS Polvo, caja con 100 sobres
ORIFLAME COCONUT SHAMPOO, frasco x 250mL
NSC2004CO11597 (Constancia Nº 681-04)
Droguería ORIFLAME PERU S.A.
Cambio de Especificaciones Técnicas
La empresa debe regularizar las especificaciones técnicas ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias
RIDRINAL D Tabletas Recubiertas, caja x 10 unidades
Droguería GRUPO FARMAKONSUMA S.A
PENTOXIFILINA 400mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C
DOLO-FARMEDIC FORTE Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades
CLOTRIMAZOL 1% Crema, caja con tubo x 20g
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
Laboratorio INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
CARDIOASPIRINA 100mg Comprimidos, caja x 20 unidades
CLORFENAMINA MALEATO 4 mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
DIAZEPAM 10 mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
OMEPRAZOL 20mg Cápsulas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
Droguería MAQUIFARMA E.I.R.L.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
77 004014 593-2006 NG-4207 PERÚ Droguería FARMEDIC S.A.C Conforme ---------
78 0075116 555-2006 N-22334 PERÚ Conforme ---------
79 0085356 555-2006 N-19578 PERÚ Conforme ---------
80 0032096 543-2006 N-21900 PERÚ Conforme ---------
81 85646 555-2006 NG-4265 PERÚ Conforme ---------
82 0051476 637-2006 N-16511 PERÚ Conforme ---------
83 010014 593-2006 N-21143 PERÚ Droguería FARMEDIC S.A.C Conforme ---------
84 00709626 575-2006 NG-1326 PERÚ Conforme ---------
85 003026 464-2006 PNN-0522 PERÚ Conforme ---------
86 009056 672-2006 N-22051 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
87 005026 447-2006 N-20698 PERÚ Conforme ---------
88 002325 592-2006 N-21496 CIPA S.A. PERÚ Laboratorio CIPA S.A. Conforme ---------
89 005026 492-2006 NG-3381 PERÚ Conforme ---------
FLUCONAZOL 150mg Cápsulas, caja x 100 unidades
LABORATORIO HOFARM S.A.C
HELMINAR 1mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
DI-VALPRAX 500mg Tabletas de Liberación Retardada, caja x 100 unidades
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
TRIOCALCIT 1mcg/mL SolucIón Inyectable, caja x 10 ampollas x 1mL
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
ATORVASTATINA 20mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
BRONCOPHAR ADULTO Solución Inyectable, caja x 20 ampollas x 2mL.
LABORATORIO HOFARM S.A.C
Droguería LABORATORIO FARVET S.A.C
DRINEXIN 60, 60mg/2mL Solución Inyectable, caja con 20 ampollas x 2mL
LABORATORIO HOFARM S.A.C
MEBENDAZOL 100mg/5mL Suspensión Oral, caja x 1 frasco x 30mL
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
Laboratorio INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
PROSTABIEN SCHULER Tabletas, caja x 100 unidades
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
AB-MOKS Tableta Recubierta, caja x 100 unidades
MUCOVIT B NF Gotas, caja con 01 frasco x 15mL
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
BIDIMEFOR Tabletas Recubiertas, caja x 30 unidades
FLUCONAZOL 150mg Cápsulas, caja x 2 unidades
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
90 002316 308-2006 NG-3239 PERÚ Conforme
91 003396 495-2006 N-22398 PERÚ Droguería LA VICTORIA S.A.C Conforme ---------
92 003026 307-2006 NG-4865 PERÚ Conforme ---------
93 0077886 663-2006 N-16899 PERÚ Conforme ---------
94 007026 672-2006 N-20844 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
95 334046 515-2006 E-11320 MAGNO HUMPRIES LAB INC. USA Conforme ---------
96 42893 577-2006 E-6984 BAYER S.A. COLOMBIA Droguería BAYER S.A. Conforme ---------
97 5CPDA04 2 381-2005 E-13332 SCHERING PLOUGH S.A. ARGENTINA Conforme ---------
98 G52710 504-2006 E-17045 CIPLA LTD. INDIA Droguería ESKE S.R.L. Conforme ---------
99 4313743 178-2005 E-6404-IMM BRASIL Conforme ---------
FLUCONAZOL 150mg Cápsulas, caja x 100 unidades
LABORATORIO NATURALES Y GENERICOS S.A.C
LABORATORIO NATURALES Y GENERICOS S.A.
OMEFAS Cápsula, caja x 100 unidades
LABORATORIO VITALAB S.A.C
ACIDO FOLICO 0,4mg Tabletas, caja x 1000 unidades
HESIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
HIPERLIPEN 100mg Cápsulas, caja x 30 unidades
FARMACEUTICA DEL PACIFICO S.A.C
Droguería SANOFI-AVENTIS DEL PERÚ S.A.
TRAMEDIF COMPUESTO Tableta Recubierta caja x 10 unidades
MADDRE DSS Tabletas, caja x 30 unidades
Droguería REPRESENTACIONES
FRANCAR S.A.
ALKA SELTZER Tabletas Efervescentes, caja x 60 unidades
CORILIN Gotas Pediátricas, caja con frasco gotero x 15mL
Droguería SCHERING PLOUGH DEL PERÚ S.A.
SEROFLO 50 Suspensión para inhalación oral caja con frasco inhalador con válvula dosificadora x 120 dosis con adaptador
CATETER ANGIOCATH BD 22GA x 1.00" caja x 50 unidades
BECTON DICKINSON INDUSTRIAS CIRURGICAS
LTDA.
Droguería BECTON DICKINSON DEL URUGUAY
S.A. SUCURSAL PERÚ
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
100 394-2005 HENKEL COLOMBIANA S.A. COLOMBIA Droguería HENKEL PERÚ S.A. Conforme ---------
101 6036B 606-2006 E-13580 BRASIL Droguería PFIZER S.A. Conforme
102 06010065 633-2006 EG-674 CHILE Conforme ---------
103 0910847375 394-2005 E-23312-C-PE ALEMANIA Droguería HENKEL PERÚ S.A. Conforme
104 60478 529-2006 EG-2539 VITROFARMA S.A. COLOMBIA Conforme ---------
105 06040668 633-2006 EG-893 CHILE Conforme ---------
106 H1225 576-2006 E-12393 BAYER MEXICO S.A. DE C.V. MEXICO Droguería BAYER S.A. Conforme ---------
107 04102613-2 EXP Nº 64627-06 EG-2005 CHILE Conforme ---------
PALETTE YOUNG COLLECTION COLOR CREME TINTE PERMANENTE COLOR ROJO BORGOÑA 589, caja kit conteniendo un tubo de PALETTE YOUNG COLLECTION COLOR CREME TINTE PERMANENTE COLOR ROJO BORGOÑA 589 X 50mL, + Un frasco aplicador con PALETTE OXIGENTA Loción reveladora 20 vol x 50mL+ Un sobre de MASCARILLA CAPILAR NUTRITIVA CON EXTRACTO DE KIWI Y LIMÓM X 15mL
1141351( Crema colorante
permanente) 114080(Loción Reveladora)
114014(Mascarilla Capilar Nutritiva)
NSC2003CO10761 (CONST. Nº 0637) NSC1986CO4485 (CONST. Nº 0663
NSC2003CO10687 (CONST. Nº 0662)
FELDENE 0,5% Gel, caja con tubo x 10g.
LABORATORIOS PFIZER LTDA.
HALOPERIDOL 5mg/1mL Solución Inyectable, caja con 100 ampollas x 1mL
LABORATORIO SANDERSON S.A.
Droguería SANDERSON S.A. (PERÚ)
TAFT STYLING MOUSSE ULTRA STRONG, envase dosificador x 150mL
SCHWARZKOPF & HENKEL DÙSSELDORF
AMPICILINA 500mg Polvo para Solución Inyectable, caja x 10 frascos ampolla
Droguería VITALIS PERÚ S.A.C.
CLORFENAMINA MALEATO 10mg /1mL Solución Inyectable, caja x 100 ampollas x 1mL
LABORATORIO SANDERSON S.A.
Droguería SANDERSON S.A. (PERÚ)
ADALAT 10mg Cápsulas caja x 96 unidades
METAMIZOL SODICO 1g/2mL Solución Inyectable, caja x 100 ampollas x 2mL
LABORATORIO SANDERSON S.A.
Droguería SANDERSON S.A. (PERÚ)
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
108 SE05JD7 057-2006 E-5825-IMM LABORATORIOS BAXTER S.A. COLOMBIA Conforme ---------
109 602386 226-2006 E-17485 MEDLEY S.A. BRASIL Droguería OM PERÚ S.A. Conforme ---------
110 6010703 658-2006 E-16983 PROCAPS S.A. COLOMBIA Conforme ---------
111 06081755 633-2006 EG-896 CHILE Conforme ---------
112 T5A196 686-2006 E-17268 HUNGRIA Droguería FARMAGE S.A.C Conforme ---------
113 00400 516-2006 E-17131 ROEMMERS S.A. URUGUAY Conforme ---------
114 1005062 582-2006 EG-572 GENFAR S.A. COLOMBIA Droguería GENFAR PERÚ S.A. Conforme ---------
115 061136 606-2006 E-5959 VENEZUELA Droguería PFIZER S.A. Conforme ---------
116 767E6C 581-2006 E-11300 WARNER LAMBERT LLC. COLOMBIA Droguería PFIZER S.A. Conforme ---------
117 626 18006 2 581-2006 E-6494 VENEZUELA Droguería PFIZER S.A. Conforme ---------
118 5075075 657-2006 E-17502 PROCAPS S.A. COLOMBIA Conforme ---------
119 S0082 580-2006 SUIZA Droguería QUIMICA SUIZA S.A. Conforme ---------
EQUIPO PARA ADMINISTRACION DE SOLUCIONES BAXTER(Microgoteo), caja con 120 unidades
Droguería LABORATORIOS BAXTER S.A.
PYLOPAC Cápsula de Liberación Retardada y Comprimido Recubierto, caja x 7 carteras
LEVALER 5mg Cápsulas blandas, caja x 10 unidades
Droguería UNIMED DEL PERÚ S.A.
DICLOFENACO SODICO 75mg/3mL Solución Inyectable, caja con 100 ampollas x 3mL
LABORATORIO SANDERSON S.A.
Droguería SANDERSON S.A. (PERÚ)
ESCAPEL 1,5mg Comprimidos, caja x 01 unidad
Laboratorio GEDEON RICHTER S.A.
ALERFAST FORTE Comprimidos, caja x 8 unidades
Droguería LABORATORIOS ROEMMERS S.A.
METRONIDAZOL 500mg Tabletas, caja x 100 unidades
LINCOCIN 300mg/mL Solución Inyectable, caja con ampolla x 1mL
PHARMACIA CORPORATION DE VENEZUELA C.A.
PONSTAN RD 200mg Tabletas, caja x 100 unidades
COMBANTRIN 250mg/5mL Suspensión Oral, caja con frasco x 15mL
LABORATORIOS PFIZER LTDA.
LEVALER Solución Oral gotas, caja conteniendo frasco x 20mL + gotero
Droguería UNIMED DEL PERÚ S.A.
PREXIGE 400 mg Comprimidos Recubiertos, caja x 5 unidades
*C.R.S. Nº 239-2006 (E-16771)
NOVARTIS PHARMA STEIN AG
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
120 3J23A 555-2004 E-21076-C-PE USA Droguería RAMELI E.I.R.LTDA. Rotulado No Conforme
121 5L0080 551-2006 E-9569 BRASIL Rotulado e Inserto No Conforme
122 06D102 551-2006 E-13094 BRASIL Rotulado No Conforme
123 05066035 498-2006 E-16673 BIOSINTETICA LTDA. BRASIL Rotulado No Conforme
124 001015 674-2006 NG-2723 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Rotulado No Conforme
125 0043546 618-2006 N-19545 PERÚ Rotulado No Conforme
126 5269 C 08:11 S1 710-2005 SHE-01119 DRYPERS ANDINA S.A. COLOMBIA
127 011014 0075-2005 N-21049 JABONERIA ESPAÑA S.A.C PERÚ
128 0101053 181-2004 PNN-381 LAFARMI S.R.L PERÚ Droguería HETBIT S.A.C. Rotulado No Conforme
129 0705062 582-2006 E-8443 GENFAR S.A. COLOMBIA Droguería GENFAR PERÚ S.A. Rotulado No Conforme
YOUTHAIR CREME, caja con frasco x 236mL
AMERICAN INTERNATIONAL IND.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
HALCIDERM 0,1% Crema, caja con tubo x 30g
BRISTOL MYERS SQUIBB FARMACEUTICA LTDA.
Droguería BRISTOL MYERS SQUIBB PERÚ S.A.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de las observaciones .
OJO SAN COLIRIO 0,03% Solución Oftalmica(colirio) caja con 01 frasco gotero x 8mL
BRISTOL MYERS SQUIBB FARMACEUTICA LTDA.
Droguería BRISTOL MYERS SQUIBB PERÚ S.A.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
DUOPRES 5mg/10mg Cápsulas, caja x 24 unidades
Droguería GRUPO FARMAKONSUMA S.A.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
CLORANFENICOL 250 mg/5mL Suspensión, frasco x 60mL
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
BACSUL FORTE 800mg/160mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
Droguería RONELD GRACE S.A.C
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
PAÑALES DESECHABLES PARA BEBES CHICOLASTIC Talla 3, Bolsa x 3 unidades
IMPORTADORA ADM-SAO PERÚ S.A.
Cambio de Especificaciones Técnicas
La empresa debe actualizar las especificaciones técnicas del producto ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias
JABON ESCOSAN-Jabon Sólido, caja con pastilla x 75g
ROVIAL S.R.L. DROGUERIA REPRESENTACIONES
Cambio de Especificaciones Técnicas
La empresa debe actualizar las especificaciones técnicas del producto ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias
COPENM cápsulas, frasco x 120 unidades
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
TRIMETOPRIMA SULFA F 160mg/800mg, Tabletas, caja x 100 tabletas
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
130 052D 610-2006 E-15763 WEIMER PHARMA GMBH IM ALEMANIA Droguería OM PERÚ S.A. Rotulado No Conforme
131 00101026 450-2006 NG-2041 CORPORACION MEDCO S.A.C PERÚ
132 A6002AP EXP Nº 08875-07 E-18349 LUPIN LTD. INDIA Droguería ESKE S.R.L. Esterilidad No Conforme
133 05071805 523-2006 EG-1144 CHILE
134 84BB 06 481-2006 E-10698 ALEMANIA Rotulado No Conforme
135 490-2006 N-16370 PERÚ
136 KM30 517-2006 EG-2778 Droguería BESTPHARMA S.A.
137 0064286 069-2007 N-19747 PERÚ Conforme ---------
138 0010266 537-2006 NG-3639 LABORATORIOS PAVIL S.A.C PERÚ Conforme ---------
139 009136 560-2006 N-01186-IMM KARIFRAN S.A.C PERÚ Laboratorio KARIFRAN S.A.C Conforme ---------
DICYNONE 250, 250mg/2mL Solución Inyectable, caja x 01 ampolla x 2mL
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
IBUPROFENO 600mg Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades
Droguería CORPORACION MEDCO S.A.C
Cambio de Especificaciones Técnicas
La empresa debe actualizar las especificaciones técnicas del producto ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias
NOVAPIME 1g Polvo para Solución Inyectable, caja con 01 vial
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción
DEXAMETASONA 4mg/mL Solución Inyectable, caja x 100 ampollas x 1mL
LABORATORIO SANDERSON S.A.
Droguería SANDERSON S.A. (PERÚ)
Presencia de Partículas Extrañas en Inyectables
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción
FEM 7 Parches Transdermicos, caja x 4 parches transdermicos
LTS LOHMANN THERAPIE SYSTEM GmbH.
Droguería MERCK PERUANA S.A.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
CEFALOGEN 1g Inyectable, caja x 1 vial conteniendo 1g de polvo + ampolla disolvente conteniendo Lidocaina Clorhidrato 35mg/3mL (NG-3262)
006816 (frasco ampolla)
003546 (disolvente)
CORPORACION INFARMASA S.A.
LABORATORIOS D.A. CARRION S.A.C
Presencia de Partículas Extrañas en Inyectables
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción
ACICLOVIR 250mg Polvo liofilizado para Solución Inyectable, caja x 1 frasco ampolla
KYUNG DONG PHARM Co. Ltda.
KOREA DEL SUR
Presencia de Partículas Extrañas en Inyectables
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción
PRAMINEX 25 mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
ERITROMICINA 500 mg Tableta Oral, caja x 100 unidades
Droguería JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L.
GASA ABSORBENTE ESTERIL Marca B & T Medical, sobre de gasa mediana 10cm x 10cm - 8 pliegues x 2 unidades
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
140 0042536 069-2007 N-21138 PERÚ Conforme ---------
141 011446 033-2007 NG-1404 PERÚ Conforme ---------
142 008266 680-2006 N-21029 PERÚ Conforme ---------
143 005106 718-2006 N-22393 PERÚ Conforme ---------
144 009136 560-2006 N-01186-IMM KARIFRAN S.A.C PERÚ Laboratorio KARIFRAN S.A.C Conforme ---------
145 0102666 627-2006 NG-4520 PERÚ Conforme ---------
146 011266 718-2006 N-22097 PERÚ Conforme ---------
147 0012006 499-2006 N-20656 PERÚ Conforme ---------
148 00200056 746-2006 NG-2119 PERÚ Conforme ---------
149 00900716 671-2006 N-14486 PERÚ Conforme ---------
150 5085562 524-2006 PNE-0654 PROCAPS S.A. COLOMBIA Droguería SHERFARMA S.A.C Conforme ---------
151 T63087 686-2006 E-14208 GEDEON RICHTER S.A. HUNGRIA Droguería FARMAGE S.A.C. Conforme ---------
CLOMACTEL 10mg Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
HALOPERIDOL 10mg Tabletas, caja x 100 tabletas
LABORATORIOS D.A. CARRION S.A.C
LABORATORIOS D.A. CARRION S.A.C
AZITROMAC 500mg Comprimidos, caja x 30 unidades
LABORATORIOS DELFARMA S.A.C
LABORATORIOS DEL FARMA S.A.C.
INFLAMAX 550mg Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades
LABORATORIO VITALAB S.A.C
DROGUERÍA LABORATORIOS FARMACÉUTICA DEL PERÚ
S.A.
GASA ABSORBENTE ESTERIL Marca B & T Medical, sobre de Gasa mediana 7,5cm x 7,5cm - 8 pliegues x 3 unidades
CLINDAMICINA 600mg/4mL Solución Inyectable, caja x 50 ampollas x 4mL
INSTITUTO SEROTERAPICO PERÚANO S.A.
Laboratorio INSTITUTO SEROTERAPICO PERÚANO
S.A.
CIPRON 500mg Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades
LABORATORIO VITALAB S.A.C
DROGUERÍA LABORATORIOS FARMACÉUTICA DEL PERÚ
S.A.C
FORNAX 500mg Tabletas, caja x 10 unidades
CORPORACION INFARMASA S.A.
Laboratorio CORPORACION INFARMASA S.A.
KETOROLACO 60mg/2mL Inyectable, caja x 25 ampollas x 2mL
CORPORACION MEDCO S.A.C.
Droguería CORPORACION MEDCO S.A.C.
HIRUDOID FORTE Pomada, caja con tubo x 14g
CORPORACION MEDCO S.A.C.
Droguería DEUTSCHE PHARMA S.A.C.
VARIXINA 15mg Cápsulas Blandas, caja x 100 unidades
POSTINOR 2 0,75 mg Comprimidos, caja x 02 unidades
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
152 057295 532-2006 E-16957 LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE Conforme ---------
153 E2501 634-2006 E-14485 KLONAL S.R.L. ARGENTINA Conforme ---------
154 121821F 675-2006 E-15914 ALCON LABORATORIES INC. USA Conforme ---------
155 3583101 497-2006 E-12817 Merck KGaA ALEMANIA Conforme ---------
156 CA 110 241-2006 EG-2130 LYKE LABS LIMITED INDIA Droguería BESTPHARMA S.A. Conforme ---------
157 P0271 552-2005 E-14861 BOLIVIA Droguería TERBOL PERÚ S.A. Conforme ---------
158 260812 684-2006 E-11109-IMM CHINA Conforme ---------
159 D 6506 634-2006 E-14623 KLONAL S.R.L. ARGENTINA Conforme ---------
160 06081673 633-2006 EG-892 CHILE Conforme ---------
161 PA088BC1 460-2006 E-14831 PANAMÁ Conforme ---------
162 0068936 610-2006 N-12696 OM PHARMA SUIZA Droguería OM PERÚ S.A. Conforme ---------
163 0474706 E-11880-IMM ELECTROPLAST S.A. URUGUAY Conforme ---------
164 6G0109 552-2006 E-11403 BRASIL Conforme ---------
BLOX 8mg Comprimidos, caja x 30 unidades
Droguería FARMAVAL PERÚ S.A.
ISODILAN 10mg Comprimidos, caja x 100 unidades
Droguería AGRIPINO SARMIENTO CCOSCCO
SYSTANE Solución Gotas Lubricantes Oculares, caja con frasco gotero x 15mL
Droguería ALCON PHARMACEUTICAL DEL
PERÚ S.A.
THYROZOL 10mg Tabletas Recubiertas, caja x 50 unidades
Droguería MERCK PERÚANA S.A.
CLOTRIMAZOL 1% Crema, caja x 01 tubo x 20g
SANIPEL Crema, caja con 01 tubo x 10g
LABORATORIO TERAPEUTICA BOLIVIANA
S.A. "TERBOL S.A."
JERINGA DESCARTABLE A-M x 3mL, caja x 100 sobres conteniendo cada una jeringa con aguja 21G x 1 1/2"
SUNG SHIM MEDICAL CO. LTD.
Droguería ALMACENERA MEDICA S.R.L.
AMIOCAR 150mg/3mL Inyectable, caja x 100 ampollas
Droguería AGRIPINO SARMIENTO CCOSCCO
CLORURO DE POTASIO 20% Solución Inyectable, caja x 100 ampollas x 10mL
LABORATORIO SANDERSON S.A.
Droguería SANDERSON S.A. (PERÚ)
PANADOL 500mg Tabletas, caja x 100 unidades
GLAXOSMITHKLINE PANAMÁ S.A.
Droguería GLAXOSMITHKLINE PERÚ S.A.
DOXIPROCT Pomada, caja con tubo x 12g
CATETER PARA UROLOGIA (Equipo Simple J) Ch 8.0, caja x 05 unidades
Exp. Nº 15027-07, 14562-07
Droguería IMPORTADORA PORTEX MEDICAL S.A.
AMFORESTECLIN Crema Vaginal, caja con tubo x 60g
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACEUTICA LTDA.
Droguería BRISTOL MYERS SQUIBB PERÚ S.A.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
165 FVP5001 661-2006 E-14214 MEXICO Conforme ---------
166 1652457 639-2006 EG-4939 INDIA Conforme ---------
167 132306 610-2006 E-15038 PORTUGAL Droguería OM PERÚ S.A. Conforme ---------
168 06051041 633-2006 EG-1968 CHILE Conforme ---------
169 0020566 559-2006 NG-2826 LABORATORIOS PAVIL S.A. PERÚ Droguería G & R S.R.Ltda. Conforme ---------
170 007806 Exp. Nº 70319-06 NG-1071 PERÚ Conforme ---------
171 S0099 580-2006 E-18302 SUIZA Conforme ---------
172 DCP6017 661-2006 E-13792 MEXICO Rotulado No Conforme
173 545-2006 BE-00251 COLOMBIA Rotulado No Conforme
174 01 125-2004 E-21281-C-PE GINA Y JASIVE S.A. DE C.V. MEXICO Rotulado No Conforme
175 2W 013-2007 COLOMBIA Rotulado No Conforme
FLAGYL 500 mg Ovulos, caja x 10 unidades
AVENTIS PHARMA S.A. DE C.V.
Droguería SANOFI-AVENTIS DEL PERÚ S.A.
LAMIVUDINA y ZIDOVUDINA 150 + 300 mg Tabletas, frasco x 60 unidades
RANBAXY LABORATORIES LIMITED
Droguería RANBAXY PRP (PERÚ) S.A.C.
DOXIUM 500 - 500mg Cápsulas, caja x 100 unidades
OM PORTUGUESA - LABORATORIOS DE ESPECIALIDADES
FARMACEUTICAS S.A.
ATROPINA SULFATO 0,25mg/mL Solución Inyectable,caja x 100 ampollas x1mL
LABORATORIO SANDERSON S.A.
Droguería SANDERSON S.A. (PERÚ)
CIPROFLOXACINO 500mg Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades
VERAPAMILO 80 mg Tabletas, caja x 30 unidades
LABORATORIOS D.A. CARRION S.A.C
LABORATORIOS D.A. CARRION S.A.C
PREXIGE 100mg Comprimidos Recubiertos, caja x 20 unidades
NOVARTIS PHARMA STEIN AG Droguería QUIMICA SUIZA S.A.
FLAGYL 500mg Comprimidos Recubiertos, caja x 20 unidades
AVENTIS PHARMA S.A. DE C.V.
Droguería SANOFI AVENTIS DEL PERÚ S.A.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
SUERO ANTIOFIDICO POLIVALENTE LIOFILIZADO,Polvo Liofilizado para reconstituir a solución inyectable, caja con dos viales conteniendo polvo liofilizado + dos ampollas con agua estéril para inyección x 10mL
AP144XO5 (frasco ampolla) 200543(jeringa)
LABORATORIOS PROBIOL LTDA.
Droguería SHALOM INVERSIONES E.I.R.LTDA.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
LAPIZ LABIAL LIPSTICK, Café Jumbo Apple, envase x 3g.
Importadora IMPORTACIONES JOE
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
SHAMPOO Y ACONDICIONADOR SEDAL DUO, Cabello Seco, frasco x 350mL
NSC2001CO1182 (CONST.Nº 3432)
UNILEVER ANDINA COLOMBIA LTDA.
Droguería UNILEVER ANDINA PERÚ S.A.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
176 1654955 630-2006 E-17158 INDIA Rotulado No Conforme
177 008036 045-2007 N-3373 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A Inserto No Conforme
178 040201 Exp. Nº 11619-05 EG-3684 CHINA Droguería BRITANIA S.A. Rotulado No Conforme
179 06042755 482-2006 EG-2979 BRASIL Droguería ALBIS S.A. Rotulado No Conforme
180 007086 592-2006 NG-2371 CIPA S.A. PERÚ Laboratorio CIPA S.A. Inserto No Conforme
181 001016 Exp. Nº 15023-07 NG-3519 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A
182 11122003 258-2005 EG-3854 INDIA
183 0080134 Exp. Nº 15023-07 N-0979-IMM CIRUGIA S.A. PERÚ Laboratorio CIRUGIA S.A.
184 061101 Exp. Nº 10681-07 EG-4749 CHINA Peso promedio No Conforme
185 0111386 Exp. Nº 15023-07 N-21851 PERÚ
RIOMET OD 500 mg Tabletas de Liberación extendida, caja x 10 unidades
RANBAXY LABORATORIES LIMITED
Droguería RANBAXY PRP (PERÚ) S.A.C.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
FUROXONA 16,66mg/5mL Suspensión, caja con frasco x 120mL
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
DEXAMETASONA FOSFATO SODICO 4mg/2mL Solución inyectable, ampolla x 2mL
WUHAN PRIME PHARMACEUTICAL GROUP
CO LTD.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
HALOTANO Solución para Inhalación, caja conteniendo frasco de vidrio x 250mL
CRISTALIA - PRODUCTOS QUÍMICOS FARMACEUTICOS
LTDA.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
AMIKACINA 500mg /2mL Solución Inyectable, caja x 25 ampollas x 2 mL
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
DOXICICLINA 100mg Tabletas, caja x 300 unidades
Caracteristicas Físicas No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa tome las medidas correctivas para evitar que dicha deficiencia se repita.
GLIBENCLAMIDA 5 mg Tabletas, caja x 100 unidades
BEIJING PHARMACEUTICAL GROUP CO. LTD.
Droguería DESARROLLO NEO MEDIC S.A.C
Caracteristicas Físicas No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa tome las medidas correctivas para evitar que dicha deficiencia se repita.
SUTURA QUIRÚRGICA ABSORBIBLE Catgut cromico estéril 3/0, caja x 24 sobres
Caracteristicas Físicas No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa tome las medidas correctivas para evitar que dicha deficiencia se repita.
FENITOINA 100mg Cápsula, caja x 100 unidades
SHIJIAZHUANG PHARMACEUTICAL GROUP
OUYI PHARMA CO. LTD.Droguería LABORATORIOS
AMERICANOS S.A.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa tome las medidas correctivas para evitar que dicha deficiencia se repita.
MAGNIFIC 500mg Tabletas, caja x 300 tabletas
CORPORACION INFARMASA S.A.
Laboratorio CORPORACION INFARMASA S.A.
Ensayo de Disolución No Conformes
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
186 0064406 555-2006 NG-4906 PERÚ
187 0090936 Exp. Nº 15023-07 N-0804-IMM LABORATORIO LANESA S.A.C PERÚ Esterilidad No Conforme
188 008336 Exp. Nº 15027-07 N-0835-IMM BBRAUN MEDICAL PERÚ S.A. PERÚ
189 011366 Exp. Nº 15023-07 NG-3988 PERÚ
190 005466 718-2006 N-22595 PERÚ Conforme ---------
191 050702 509-2006 EG-4590 CHINA Conforme ---------
192 0089946 723-2006 N-20392 CIFARMA S.A. PERÚ Droguería GIANFARMA S.A. Conforme ---------
193 L0608 713-2006 EG-3540 COLOMBIA Conforme ---------
194 008C1136 603-2006 N-10697 PERÚ Droguería PFIZER S.A. Conforme ---------
195 P4144015 746-2006 E-13971 KOPRAN LTD, INDIA Droguería ESKE S.R.L. Conforme ---------
196 610046232 581-2006 E-16158 ALEMANIA Droguería PFIZER S.A. Conforme ---------
197 2009-05-AA 622-2006 E-15546-IMM POLONIA Drogería 3M PERÚ S.A. Conforme ---------
METILPREDNISOLONA 500mg Polvo Liofilizado para Inyección, caja x 01 vial
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
Presencia de Partículas Extrañas en Inyectables
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción
GASA MEDIANA SANA VEND Esteril doblada 7.5cm x 7,5cm 8 pliegues, sobre x 05 unidades
LABORATORIO LANESA S.A.C.
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción
SANGOFLEX (Equipo Transfusor de sangre), bolsa x 01 unidad
Laboratorio B.BRAUN MEDICAL PERÚ S.A.
Ensayo de Goteo y Características Físicas No Conformes
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción
SULFATO FERROSO 300mg Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS NATURALES Y GENERICO S.A.C
LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C.
Ensayos de Disolución y Características Físicas No
Conformes
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción
ALIVIOL 400mg Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades
LABORATORIO VITALAB S.A.C
Droguería LABORATORIOS FARMACEUTICOS DEL PERÚ
S.A.C
SALBUTAMOL + BECLOMETASONA 100mcg/50mcg /Dosis Inhalador Aerosol, caja x 01 frasco aerosol con válvula dosificadora x 200 dosis
SHANDONG JEWIN PHARMACEUTICAL Co. Ltd.
Droguería TORRES PHARMA S.A.C
HAPPY-DENT 7,5% Gel tópico, caja con 01 tubo x 15g
FLUCONAZOL 150mg Cápsulas, caja x 01 unidad
LABORATORIOS LA SANTE S.A.
DISTRIBUIDORA. DROGUERIA ALFARO S.A.C
NEKO 1,5% Jabón medicado, caja con 01 unidad x 80g
CONSORCIO INDUSTRIAL AREQUIPA S.A.
PARALGET 500mg Tabletas, caja x 100 unidades
NORVASC 10mg Tabletas, caja x 100 unidades
HEINRICH MACK NACHF GmbH & Co. KG,
3M SCOTCHCAST PLUS - CASTING TAPE, bolsa de aluminio x 01 rollo x 3 pulg. X 4 yardas.
3M POLAND para 3M HEALTH
CARE, GERMANY
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
198 011856 036-2007 N-19452 PERÚ Conforme ---------
199 600717 661-2006 E-14385 BRASIL Conforme ---------
200 06N030 662-2006 E-8618 AVENTIS PHARMA S.A. VENEZUELA Conforme ---------
201 0080386 671-2006 N-14870 CIFARMA S.A. PERÚ Conforme ---------
202 0051475 559-2006 NG-2869 LABORATORIOS PAVIL S.A.C PERÚ DROGUERIA G & R S.R.Ltda. Conforme ---------
203 901F6A 603-2006 USA Droguería PFIZER S.A. Conforme ---------
204 009296 061-2007 NG-3324 PERÚ Conforme ---------
205 001027 129-2007 N-22507 PERÚ Conforme ---------
206 0011047 047-2007 N-19467 PERÚ Conforme ---------
207 103964 710-2006 E-10079 MERCK SANTE SAS, FRANCIA Conforme ---------
208 007116 691-2006 NG-4089 PERÚ Droguería DANY S.A.C. Conforme ---------
209 001476 016-2007 NG-4577 PERÚ Conforme ---------
210 0010877 026-2007 NG-4244 PERÚ Conforme ---------
211 0093176 705-2006 NG-4792 PERÚ Conforme ---------
212 005156 718-2006 N-22585 PERÚ Conforme ---------
ANZATAX 0,5mg Tabletas, caja x 20 unidades
LABORATORIOS D.A. CARRION S.A.C
LABORATORIOS D.A. CARRION S.A.C
LASIX 20mg/2mL Solución Inyectable, caja x 05 ampollas x 2mL
SANOFI -AVENTIS FARMACEUTICA LTDA,
Droguería SANOFI AVENTIS DEL PERU S.A.
LASIX 40mg Comprimidos, caja x 24 unidades
Droguería SANOFI AVENTIS DEL PERU S.A.
TREUPEL NF Supositorios, caja x 05 unidades
Droguería DEUTSCHE PHARMA S.A.C.
KETOCONAZOL 200mg Tabletas, caja x 100 unidades
LISTERINE CITRUS Enjuague bucal antiséptico, frasco x 180mL
NSC2005CO15910 (Constancia Nº 4948)
WARNER LAMBERT COMPANY
ENALAPRIL 10mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C
LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C
ALBENTEL 100mg/5mL Suspensión Oral, caja conteniendo 04 frascos x 20mL
LABORATORIOS ELIFARMA S.A.
LABORATORIOS ELIFARMA S.A.
TETRALAN 1% Ungûento oftálmico estéril, caja con tubo x 6g.
LABORATORIO LANSIER S.A.C
LABORATORIO LANSIER S.A.C
GLUCOPHAGE 500mg Comprimidos, caja x 50 unidades
Droguería MERCK PERUANA S.A.
AMIKACINA 500mg/2mL Inyectable, caja con 100 ampollas x 2mL
LABORATORIO HOFARM S.A.C
CETIRIZINA 10mg Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades
LABORATORIO NATURALES Y GENERICOS S.A.C
LABORATORIO NATURALES Y GENERICOS S.A.
CELECOXIB 200mg Cápsulas, caja x 100 unidades
CORPORACION INFARMASA S.A.
Laboratorio CORPORACION INFARMASA S.A.
CEFADROXILO 250mg/5mL Polvo para Suspensión Oral, caja x 01 frasco conteniendo polvo para reconstituir x 100mL
CORPORACION INFARMASA S.A.
Laboratorio CORPORACIÓN INFARMASA S.A.
KETODOLOR 10mg, Tabletas Recubiertas, caja x 50 unidades
LABORATORIO VITALAB S.A.C
Droguería LABORATORIOS FARMACEUTICA DEL PERU
S.A.C.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
213 0051586 597-2006 N-20445 LABORATORIOS PAVIL S.A.C PERÚ Droguería PHARMA-C S.A.C. Conforme ---------
214 0604263 020-2007 E-15807-IMM CONMED CORPORATION USA Conforme ---------
215 0109956 079-2007 N-20532 PERÚ Conforme ---------
216 012546 042-2007 NG-4991 PERÚ Conforme ---------
217 0072056 705-2006 N-22120 PERÚ Conforme ---------
218 005476 719-2006 N-22752 PERÚ Conforme ---------
219 2052 662-2006 E-12214 FRANCIA Conforme ---------
220 012256 062-2007 NG-3258 PERÚ Conforme ---------
221 FG6005 552-2006 E-12708 MÉXICO Conforme ---------
222 00053 707-2006 E-17881 ARGENTINA Conforme ---------
223 05J102 Exp. Nº 36833-06 E-12339 ECUADOR Conforme ---------
224 011035 492-2006 NG-1838 PERÚ Conforme ---------
225 00700806 106-2007 N-20115 CORPORACION MEDCO S.A.C PERÚ Conforme ---------
226 SB06HF5 699-2006 E-13372 LABORATORIOS BAXTER S.A. COLOMBIA Conforme ---------
DOLO-C FORTE Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades
ELECTRODOS CLEARTRACE, Ref: 1700-030, bolsa x 30 unidades
Droguería CARDIO PERFUSIÓN E.I.R.L
CYTOFINE 200mcg Tabletas Ranuradas, caja x 28 unidades
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
Droguería MASTER FARMA S.A.
IBUPROFENO 100mg/5mL Suspensión, frasco x 60mL
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.
LORALERGAN 5mg Tabletas, caja x 50 unidades
CORPORACION INFARMASA S.A.
Laboratorio CORPORACIÓN INFARMASA S.A.
ALIVIOL JUNIOR 100mg/5mL Suspensión, caja x 01 frasco x 60mL
LABORATORIO VITALAB S.A.C
Droguería LABORATORIOS FARMACEUTICA DEL PERU
S.A.C.
APROVEL 150mg Comprimidos, caja x 14 unidades
SANOFI-WINTHROP INDUSTRIE,
Droguería SANOFI AVENTIS DEL PERU S.A.
DEXAMETASONA 0,5mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C.
LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C.
DOLOCORDRALAN EXTRA FORTE Tabletas Recubiertas, caja con 10 unidades
BRISTOL-MYERS SQUIBB DE MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V.
Droguería BRISTOL MYERS SQUIBB PERU S.A.
DROPSTAR 0,4% Solución oftálmica, caja con frasco gotero x 10mL
LABORATORIOS POEN S.A.C.I.F.I
Droguería LABORATORIOS ROEMMERS S.A.
UROPOL FORTE- N Cápsulas, lámina x 10 unidades
BRISTOL-MYERS SQUIBB ECUADOR CÍA,
Droguería BRISTOL MYERS SQUIBB PERU S.A.
DIGOXINA 0,25 mg Tabletas, caja x 100 unidades
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACÉUTICOS
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACÉUTICOS
FERRONEMIA FOLIC FUERTE Comprimidos con cubierta enterica, caja x 100 unidades
Droguería CORPORACIÓN MEDCO S.A.C
DIANEAL PD-2 CON DEXTROSA AL 2,5%, Solución Esteril, bolsa de 2000mL
Droguería LABORATORIOS BAXTER DEL PERU S.A.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
227 SB06JL0 699-2006 E-13372 LABORATORIOS BAXTER S.A. COLOMBIA Conforme ---------
228 0013486 304-2006 N-0948-IMM YERMEDIC S.A.C PERÚ Laboratorio YERMEDIC S.A.C. Conforme ---------
229 BXBWU71A 576-2006 E-12172 BAYER AG ALEMANIA Droguería BAYER S.A. Conforme ---------
230 31406A1 577-2006 E-6582 BAYER S.A. VENEZUELA Droguería BAYER S.A. Conforme ---------
231 05F024 Exp. Nº 36833-06 E-12251 ECUADOR Conforme ---------
232 BXNLU01 577-2006 E-14541 TROPON GmbH ALEMANIA Droguería BAYER S.A. Conforme ---------
233 1665488 630-2006 E-14400 INDIA Conforme ---------
234 006146 511-2006 N-0690-IMM PERÚ Conforme ---------
235 MBD32 605-2004 E-16076 USA Conforme ---------
236 0080996 705-2006 NG-2224 PERÚ Conforme ---------
237 05G019 Exp. Nº 36833-06 E-12251 ECUADOR Conforme ---------
238 009686 060-2007 NG-3274 PERÚ Conforme ---------
239 46188QA 644-2006 E-15554 ARGENTINA Conforme ---------
DIANEAL PD-2 CON DEXTROSA AL 2,5%, Solución Esteril, bolsa de 2000mL
Droguería LABORATORIOS BAXTER DEL PERU S.A.
SET DE TUBULADURAS DE SANGRE ARTERIAL PARA HEMODIALISIS SONDA FLEX, bolsa x 1 set
AVELOX 400 mg Comprimidos Recubiertos, caja x 05 unidades
CANESTEN 1% Crema, caja con tubo x 10g
DONAFAN FORTE 2mg Tabletas, lámina x 10 unidades
BRISTOL-MYERS SQUIBB ECUADOR CÍA,
Droguería BRISTOL MYERS SQUIBB PERÚ S.A.
BAYRO 10% Crema, caja con tubo x 20g.
CAVERTA 100 100mg Tabletas, caja con 4 unidades
RANBAXY LABORATORIES LIMITED
Droguería RANBAXY - PRP (PERU) S.A.C.
UNIDRAP IMPERMEABLE EN TELA DE ALGODÓN (Esparadrapo impermeable en Tela de Algodón), caja x 4 cortes(7,5cm x 9,14m)
LABORATORIO D Y S CONSORCIOS UNIDOS S.A.
LABORATORIO D Y S CONSORCIOS UNIDOS S.A.
REYATAZ 200mg Cápsulas, caja con 01 frasco x 60 unidades
BRISTOL-MYERS SQUIBB US PHARMACEUTICAL GROUPS,
Droguería BRISTOL MYERS SQUIBB PERÚ S.A.
AMITRIPTILINA 25mg Tabletas, caja x 100 unidades
CORPORACION INFARMASA S.A.
Laboratorio CORPORACION INFARMASA S.A.
DONAFAN FORTE 2mg Tabletas, lámina x 10 unidades
BRISTOL-MYERS SQUIBB ECUADOR CÍA,
Droguería BRISTOL MYERS SQUIBB PERÚ S.A.
NAPROXENO SODICO 550mg Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C
LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C
PANTOMICINA 200mg/5mL gránulos para suspensión oral, caja con frasco x 80mL con vasito medidor y cucharita dosificadora
ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A.
Droguería ABBOTT LABORATORIOS S.A.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
240 1595429 650-2006 E-12726 INDIA Rotulados e Inserto No Conforme
241 9042957 636-2006 E-12682 INDIA Rotulados e Inserto No Conforme
242 00608536 712-2006 NG-2551 PERÚ Inserto No Conforme
243 06F180 E-11982 ECUADOR Rotulados e Inserto No Conforme
244 0609 713-2006 EG-2038 COLOMBIA 82
245 060915 Exp. Nº 15027-07 E-7014-IMM DL MÉDICA, S.A. DE C.V. MÉXICO
246 002026 Exp. Nº 15023-07 NG-3519 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A.
247 009076 Exp. Nº 15027-07 N-0835-IMM B BRAUN MEDICAL PERÚ S.A. PERÚ
SPORIDEX 500mg Cápsulas, caja x 100 unidades
RANBAXY LABORATORIES LIMITED
Droguería RANBAXY - PRP (PERU) S.A.C.
La empresa titular del Registro Sanitario solicitó a DIGEMID el agotamiento de stock en el mercado del lote en mención
CIFRAN 200mg/100mL Solución Inyectable, caja con frasco x 100mL
RANBAXY LABORATORIES LIMITED
Droguería RANBAXY - PRP (PERU) S.A.C.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
FLUCONAZOL 150mg Cápsulas, caja x 100 unidades
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
Laboratorio INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
ATIDEM 20 20mg Cápsulas, caja x 10 unidades
BRISTOL-MYERS SQUIBB ECUADOR CIA LTDA,
Droguería BRISTOL MYERS SQUIBB PERÚ S.A.
La empresa titular del Registro Sanitario solicitó a DIGEMID el agotamiento de stock en el mercado del lote en mención
CAPTOPRIL 50 mg Tabletas, caja x 30 unidades
LABORATORIOS LA SANTE S.A.
DISTRIBUIDORA DROGUERIA ALFARO S.A.C.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa comunique las medidas correctivas para evitar que dicha deficiencia se repita.. Asimismo debe subsanar la observación referente al Inserto y al material de envase inmediato.
JERINGA ESTERIL DESECHABLE DE PLASTICO "DL" 5mL sin aguja, caja x 100 unidades
Droguería DENTI-LAB DEL PERU S.R.LTDA.
Ensayo de Carácterísiticas Físicas No Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa comunique las medidas correctivas para evitar que dicha deficiencia se repita
DOXICICLINA 100mg Tabletas, caja x 300 unidades
Ensayo de Carácterísiticas Físicas No Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa tome las medidas correctivas para evitar que dicha deficiencia se repita
SANGOFLEX (EQUIPO TRANSFUSOR DE SANGRE) , bolsa x 01 unidad
Laboratorio B BRAUN MEDICAL PERU S.A.
Ensayo de Goteo y Características Físicas No Conformes
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
248 006176 512-2006 NG-2492 LABORATORIOS PER S.A.C PERÚ LABORATORIOS PER S.A.C.
249 0041016 723-2006 N-11500-C-PE EUROQUIM S.A.C PERÚ Droguería GIANFARMA S.A. Conforme ---------
250 0032295 724-2006 N-21510 PERÚ Droguería GIANFARMA S.A. Conforme ---------
251 0010847 049-2007 NG-4961 PERÚ Conforme ---------
252 01116106 094-2007 NG-1802 PERÚ Conforme ---------
253 007046 725-2006 N-21591 PERÚ Conforme ---------
254 012216 012-2007 NG-4424 PERÚ Conforme ---------
255 006016 691-2006 NG-4756 PERÚ Conforme ---------
256 04050617 215-2004 E-21625C-PE IN. CHI. CO Srl. ITALIA Conforme ---------
257 0106706 070-2007 N-22102 PERÚ Conforme ---------
258 1770506 358-2006 EG-4596 SYNTOFARMA S.A. COLOMBIA Droguería L&G FARMA S.A.C. Conforme ---------
259 0091196 610-2006 N-22560 CIFARMA S.A. PERÚ Droguería OM PERU S.A. Conforme ---------
260 6F0073 552-2006 E-9570 BRASIL Conforme ---------
261 0090666 663-2006 N-7168-C-PE PERÚ Conforme ---------
SOLUCION CONCENTRADA ACIDA PARA HEMODIALISIS, galonera x 4000mL
Ensayo de Contenido de prinicipio activo e Inserto No Conformes
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción, asimismo la empresa debe subsanar la observación referente al Inserto
DENTARSOL Enjuague bucal antiséptico, frasco x 250mL
NEFROQUINOLIN 500mg Tabletas Recubiertas, caja x 10 unidades
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
CELECOXIB 400mg Cápsulas, caja x 100 unidades
CORPORACION INFARMASA S.A.
Laboratorio CORPORACION INFARMASA S.A.
CLORURO DE SODIO al 20% Inyectable, caja x 25 ampollas x 20mL
LABORATORIOS TRIFARMA S.A.
LABORATORIOS TRIFARMA S.A.
URZAC 15mg Comprimidos, caja x 30 unidades
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOSDroguería LABORATORIOS PANALAB DEL PERU S.A.C.
FLUCONAZOL 150mg Cápsulas, caja x 100 unidades
LABORATORIO VITALAB S.A.C
Droguería FARMACEUTICA LATINA S.A.C.
FENITOINA SODICA 100 mg/2mL Solución Inyectable, caja x 25 unidades
LABORATORIOS HOFARM S.A.C
Droguería DISTRIBUIDORA DANY S.R. Ltda.
SEMI DI LINO SHAMPOO DI CISTALLI, frasco x 250mL
Importadora LABORATORIO DR. A. STORE S.A.
CODISTAT 60mg/2mL Solución Inyectable, caja x 01 ampolla x 2mL
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
CEFALEXINA 500mg Cápsulas, caja x 100 unidades
AERO OM 100mg/mL Suspensión Gotas, sabor a fresas, caja con frasco gotero x 15mL
MULTILIND Ungüento, caja con tubo x 30g
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÉUTICA LTDA.
Droguería BRISTOL MYERS SQUIBB PERU S.A.
LACTACYD Líquido Jabón, caja con frasco x 250mL
FARMACEUTICA DEL PACIFICO S.A.C
Droguería SANOFI -AVENTIS DEL PERU S.A.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
262 01013206 071-2007 NG-1275 PERÚ Conforme ---------
263 0704062 568-2006 EG-4857 GENFAR S.A. COLOMBIA Droguería GENFAR PERU S.A. Conforme ---------
264 050607 009-2007 EG-4598 CHINA Conforme ---------
265 3109061 133-2007 EG-0014 COLOMBIA Droguería GENFAR PERU S.A. Conforme ---------
266 4085563 658-2006 E-17047 PROCAPS S.A. COLOMBIA Conforme ---------
267 0101036 042-2007 NG-2199 PERÚ Conforme ---------
268 33001076 654-2006 E-15346 MEXICO Conforme ---------
269 004186 718-2006 N-22437 PERÚ Conforme ---------
270 625905 040-2007 E-17674 ESPAÑA Droguería QUIMICA SUIZA S.A. Conforme ---------
271 009106 160-2007 NG-1860 PERÚ Conforme ---------
272 00811646 094-2007 NG-3618 PERÚ Conforme ---------
273 001027 042-2007 NG-2481 PERÚ Conforme ---------
274 003016 672-2006 N-22047 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
275 0120956 026-2007 N-18455 PERÚ Conforme ---------
METRONIDAZOL 250mg/5mL Suspensión Oral, frasco x 120mL
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
Laboratorio INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
DICLOFENACO 50mg Tabletas retard, caja x 30 unidades
BECLOMETASONA 50mcg/Dosis Aerosol, caja con un frasco x 200 dosis
JEWIN PHARMACEUTICAL(SHANDO
NG) Co. LtdDroguería LABORATORIOS
AMERICANOS S.A.
AMPICILINA 500mg Cápsulas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS GÉNERICOS FARMACÉUTICOS S.A.
ANDROPYL 1mg Cápsula blanda, caja x 28 unidades
Droguería UNIMED DEL PERU S.A.
PARACETAMOL 100mg/mL Solución Oral gotas, caja con frasco gotero x 10mL
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.
ZENTEL 400mg/10mL Suspensión, caja con 05 frascos x 10mL
GLAXOSMITHKLINE MEXICO S.A. DE C.V.
Droguería GLAXOSMITHKLINE PERU S.A.
GASTRIZOL PLUS 20mg Càpsulas con gránulos de liberación retardada, caja x 100 unidades
LABORATORIO VITALAB S.A.C
Droguería LABORATORIOS FARMACEUTICA DEL PERU
S.A..C.
BUSCAPINA 20 mg/mL Inyectable, caja x 01 ampolla x 1mL
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA S.A.
CLORFENAMINA MALEATO 2 mg/5mL Jarabe, caja con frasco x 120mL
QUALICONT LABORATORIOS S.A.C
Laboratorio QUALICONT LABORATORIOS S.A.C.
DEXTROSA 33,3% Inyectable, caja x 25 ampollas x 20mL
LABORATORIOS TRIFARMA S.A.
LABORATORIOS TRIFARMA S.A.
PARACETAMOL 120mg/5mL Jarabe, frasco x 120mL
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.
ALERGIPLUS 5mg Tabletas Recubiertas, caja x 10 unidades
RHINO-BB 0,9% Solución gotas nasales, caja con frasco gotero x 15mL
CORPORACION INFARMASA S.A.
Laboratorio CORPORACION INFARMASA S.A.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
276 008025 725-2006 N-21593 PERÚ Conforme ---------
277 02017 130-2007 N-17882 PERÚ Conforme ---------
278 0062166 705-2006 NG-4891 PERÚ Conforme ---------
279 J6187 035-2007 E-17803 CHILE Conforme ---------
280 001027 140-2007 N-22858 PERÚ Conforme ---------
281 BXNLNP1 576-2006 E-14117 TROPON GmbH ALEMANIA Droguería BAYER S.A Conforme ---------
282 4123526 402-2005 PNE-0552 CHILE Conforme ---------
283 E1313603 023-2007 EG-2419 KOREA UNITED PHARM INC. KOREA Droguería PALMAGYAR S.A Conforme ---------
284 0123 654-2006 E-16629 IVAX Manufacturing Argentina ARGENTINA Conforme ---------
285 0408062 133-2007 EG-653 GENFAR S.A. COLOMBIA Droguería GENFAR PERU S.A. Conforme ---------
286 0090446 047-2007 NG-1551 PERÚ Conforme ---------
287 6029B 606-2006 E-17508 BRASIL Droguería PFIZER S.A. Conforme ---------
288 00634C 666-2006 E-7465 COLOMBIA Conforme ---------
289 060704 009-2007 EG-4564 CHINA Conforme ---------
290 36-079-MC1 487-2006 E-17906 MEXICO Conforme ---------
URZAC 7,5mg Comprimidos, caja x 30 unidades
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOSDroguería LABORATORIOS PANALAB DEL PERU S.A.C
ELIPRIM BALSAMICO, caja con frasco x 100mL + cucharita dosificadora
LABORATORIOS ELIFARMA S.A.
LABORATORIOS ELIFARMA S.A.
IBUPROFENO 800mg Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades
CORPORACION INFARMASA S.A.
Laboratorio CORPORACION INFARMASA S.A.
HIPOGLOS Pomada, caja x 01 tubo x 20g
LABORATORIOS ANDROMACO S.A.
Droguería ABL PHARMA PERÚ S.A.C
DOLOFOR 600 DOL 600mg Tableta Recubierta, caja x 120 unidades
LABORATORIO VITALAB S.A..C
Laboratorio. QUALICONT LABORATORIOS S.A.C.
PRANEX LP 90mg Cápsulas de Liberación Prolongada, caja x 10 unidades
LIPOSOLUTION Comprimidos, caja con 01 frasco x 50 unidades
LABORATORIOS GARDEN HOUSE S.A.
Droguería LABORATORIOS GARDEN HOUSE S.A.
PROTAMINA SULFATO 50mg/5mL Inyectable, caja x 10 ampollas x 5mL
VENTIDE Suspensión en aerosol, caja con 01 frasco x 200 dosis
Droguería GLAXOSMITHKLINE PERU S.A.
ALBENDAZOL 200mg Tabletas, caja x 2 unidades
GENTAMICINA 0,3% Ungüento Oftálmico esteril,caja con tubo x 3,5g
LABORATORIO LANSIER S.A.C
LABORATORIO LANSIER S.A.C.
TERRAMICINA Ungùento oftalmico, caja con 24 tubos x 6,0g
LABORATORIOS PFIZER LTDA.
DRISTAN CALIENTE Polvo, caja x 24 sobres x 18g
BOEHRINGER INGELHEIM S.A.
Droguería LABORATORIOS WYETH S.A.
METAMIZOL SODICO 1g/ 2mL Solución Inyectable, caja x 100 unidades
WUXI Nº 7 PHARMACEUTICAL Co. Ltd.
Droguería LABORATORIOS AMERICANOS S.A.
PANTOMUCOL Gránulos para suspensión oral, caja x 50mL
ABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO S.A.
Droguería ABBOTT LABORATORIOS S.A.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
291 B71097 709-2006 E-14487 MERCK S.A. BRASIL Conforme ---------
292 060609 009-2007 EG-4601 CHINA Conforme ---------
293 011036 160-2007 NG-2311 PERÚ Conforme ---------
294 06JI43A 024-2007 E-9908 ECUADOR Conforme ---------
295 H50594B 701-2006 E-8701 CHILE Conforme ---------
296 U5006 579-2005 EG-4243 INDIA Conforme ---------
297 305280 774-2004 DE-0561 PHARMATECH USA CORP USA Droguería FAPIET E.I.R.L. Conforme ---------
298 001115 259-2005 N-2251-G PERÚ Conforme ---------
299 0050635 362-2006 N-21322 CIFARMA S.A. PERÚ Droguería BIOS PERU S.A.C Conforme ---------
300 0F035014 Exp. Nº 78046-06 E-16353 FAMY CARE LTD. INDIA Droguería ESKE S.R.L. Conforme ---------
301 41554QA 656-2006 E-15441 ARGENTINA Conforme ---------
302 060903 055-2007 EG-4106 CHINA Conforme ---------
303 008066 140-2007 N-1058-G PERÚ Conforme ---------
304 012314 063-2007 N-20538 CIPA S.A. PERÚ Conforme ---------
FLORATIL 200mg Cápsulas, caja con frasco x 06 unidades
Droguería MERCK PERUANA S.A.
BECLOMETASONA 250 mcg/dosis, caja con 01 frasco aerosol x 200 dosis
JEWIN PHARMACEUTICAL(SHANDO
NG) Co. LtdDrogueria LABORATORIOS
AMERICANOS S.A.
ALBENDAZOL 100mg/5mL, caja con frasco x 20mL
QUALICONT LABORATORIOS S.A.C
Laboratorio QUALICONT LABORATORIOS S.A.C.
ANATENSOL 25mg/mL Solución Inyectable, caja por una ampola x 1mL
BRISTOL-MYERS SQUIBB ECUADOR CIA LTDA.
Droguería BRISTOL MYERS SQUIBB PERU S.A.
HISALER 10mg Comprimidos Recubiertos, caja x 100 unidades
LABORATORIO BAGO CHILE acondicionado por HERSIL S.A.
LABORATORIOS FARMACEUTICOS
INDUSTRIALES
Droguería LABORATORIOS BAGO DEL PERU S.A.
CIPROFLOXACINO 500mg Tabletas, caja x 10 unidades
UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES
Droguería QUIMICA CANADA S.A.C.
ENERGY WITH NATURAL E 400 UI Cápsulas blandas, frasco x 60 unidades
AGUA DE LOS SIETE ESPIRITUS, frasco x 30mL
LABORATORIO FARMACEUTICO KARBAH
S.A.
LABORATORIO FARMACEUTICO KARBAH
S.A.
ALBEN 200mg Tabletas, caja x 50 unidades
ORALCON - F Tabletas, caja x 21 tabletas blancas + 7 tabletas marrones
KLARICID 500, 500mg Tabletas Recubiertas, caja x 10 unidades
ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A.
Droguería ABBOTT LABORATORIOS S.A.
SALBUTAMOL 100 mcg/dosis Inhalador Aerosol, caja x 01 frasco x 200 dosis
SHANDONG JEWIN PHARMACEUTICAL Co Ltd.
Droguería TORRES PHARMA S.A.C
SUPOSITORIOS DE GLICERINA - NIÑOS, caja x 100 supositorios
QUALICONT LABORATORIOS S.A.C
Laboratorio QUALICONT LABORATORIOS S.A.C
GLUCANTRIX 1,5g/5mL Solución Inyectable, caja x 03 ampollas
Droguería MASTER FARMA S.A.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
305 41547QA 644-2006 E-10235 ARGENTINA Conforme ---------
306 0090036 678-2006 N-11521-C-PE Laboratorios SMA S.A.C PERÚ Droguería CALANIT S.A.C. ---------
307 0110096 650-2006 N-11650-C-PE PERÚ ---------
308 6001EA 627-2006 E-17984 ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA Cambio de Especificaciones
309 6033D 606-2006 E-13579 BRASIL Droguería PFIZER S.A. Rotulados e Inserto No Conformes
310 AS6134 498-2006 E-17436 CIPLA LTD. INDIA Rotulados No Conformes
311 753E6A 103-2007 E-9589 W-L- LLC COLOMBIA Droguería PFIZER S.A.
312 5DB571 746-2006 E-13642 TABLETS(INDIA) LIMITED INDIA Droguería ESKE S.R.L. Rotulados e inserto No Conforme
313 0508 714-2006 EG-4465 COLOMBIA
KLARICID UD 500mg Comprimidos Recubiertos de liberación prolongada, caja x 05 unidades
ABBOTT LABORATORIOS ARGENTINA S.A.
Droguería ABBOTT LABORATORIOS S.A.
ELINA ALANTOINA Y COLAGENO Pote x 120g
Conforme para Caracteres Físicos, pH, Irritabilidad de piel y Limite
Microbiano
CREMA REGENERADORA DE BABA DE CARACOL, caja con 01 pote x 120g
UNIION FARMACEUTICA NACIONAL S.A.C
Laboratorio UNION FARMACEUTICA NACIONAL
S.R.L.
Conforme para los ensayos de Caracteres Físicos, pH, Irritabilidad
de piel y Limite Microbiano
TRIAXONE 1g Polvo para Inyección, caja x 1 vial
Droguería EXMEK PHARMACEUTICAL S.A.C.
La empresa debe actualizar las especificaciones técnicas del producto ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias
TERRAMICINA Ungüento tópico, caja con tubo x 15g
LABORATORIOS PFIZER LTDA.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
CRONOPEP 40mg Tableta recubierta enterica, caja x 14 unidades
Droguería BIOTOSCANA FARMA S.A. SUCURSAL Perú
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
CHLOROMYCETIN 500mg Cápsulas, caja x 102 unidades
Rotulado del env. Inmediato e Inserto No Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
TRICHOGYL 500mg/100mL Solución inyectable, caja con frasco x 100mL
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
CELECOXIB 200mg Cápsulas, caja x 10 unidades
LABORATORIOS LA SANTE S.A.
DISTRIBUIDORA DROGUERIA ALFARO S.A.
Rotulado del envase mediato No Conforme y Cambio de
Especificaciones
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación, asimismo debe actualizar las especificaciones técnicas ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
314 012356 746-2006 NG-4566
315 0010447 Exp. Nº 30518-07 NG-2333 PERÚ
316 0076295 138-2007 N-20330 PERÚ
317 006516 512-2006 NG-2491 LABORATORIOS PER S.A.C PERÚ LABORATORIOS PER S.A.C
318 856203 Exp. Nº 25665-07 E-15865 VENEZUELA
319 IG5056 651-2006 INDIA
320 672-2006 N-22875 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
321 0103061 582-2006 E-17221 GENFAR S.A. COLOMBIA Droguería GENFAR PERU S.A. Conforme ---------
322 976F6C 603-2006 E-13638 W-L-LLC COLOMBIA Droguería PFIZER S.A. Conforme ---------
323 160737B 701-2006 E-18425 CHILE Conforme ---------
OMEPRAZOL 20mg Cápsulas de liberación retardada, caja x 100 unidades
LABORATORIOS DELFARMA S.A.C
LABORATORIOS DELFARMA S.A.C
Rotulados No Conformes y Cambio de Especificaciones
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación asimismo la empresa debe actualizar las especificaciones técnicas del producto ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias
DILTIAZEM 60mg Tabletas, caja x 100 unidades
CORPORACION INFARMASA S.A.
Laboratorio CORPORACION INFARMASA S.A.
Características Físicas de las tabletas No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa comunique las medidas correctivas para evitar que dicha deficiencia se repita
UROMYCIN FORTE Cápsulas, caja dispensadora x 200 unidades
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
Droguería SCOP DEL PERU S.A.
Características Físicas y Peso promedio del contenido de cápsula
No Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa comunique las medidas correctivas para evitar que dichas deficiencia se repitan
SOLUCION CONCENTRADA BASICA PARA HEMODIALISIS, galonera x 4000mL
No Conforme para los ensayos de Contaminación Microbiana y
Características Físicas
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción
NUTRAMIN al 8,2% Solución inyectable, caja x 6 frascos x 500mL
LABORATORIO BEHERENS C.A.
Droguería REPRESENTACIONES
MEDICAS DEL PERU S.A.Presencia de Partículas Extrañas
en InyectablesSuspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción
BESONE-50 50mcg /dosis Inhalador, caja con 01 canister con válvula dosificadora x 200 dosis
C.R.S. Nº 707-2005(E-13142)
MIDAS CARE PHARMACEUTICALS PVT.
LTD.Droguería EL SAMARITANO
S.R.LNo Conforme para el ensayo de Contenido de Beclometasona
Dipropionato
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo de TODOS LOS LOTES del mercado para su destrucción
CEFACROL 500, 500mg Polvo para Inyección, caja con 01 frasco ampolla (polvo) + 01 ampolla conteniendo solvente x 2mL.
010016 (frasco ampolla) 010016 (solvente)
GENFARGRIP Jarabe, caja con frasco x 60 mL.
AGAROL Emulsión, Sabor a Vainilla, frasco x 240 mL.
DEGRALER 2,5mg/5mL Jarabe, caja con 01 frasco x 100mL + cucharita dosficadora
LABORATORIOS BAGO DE CHILE S.A.
Droguería LABORATORIOS BAGO DEL PERU S.A.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
324 008976 016-2007 N-21099 CIPA S.A. PERÚ Conforme ---------
325 0020566 704-2006 NG-1934 PERÚ Conforme ---------
326 0060036 V-198-2006 N-11594-C-PE Laboratorios SMA S.A.C. PERÚ Droguería CALANIT S.A.C. Conforme ---------
327 01100104 106-2007 N-20194 PERÚ Conforme ---------
328 01114846 091-2007 NG-1840 PERÚ Conforme ---------
329 00400025 106-2007 NG-4079 PERÚ Conforme ---------
330 002087 088-2007 N-20849 CIPA S.A. PERÚ Laboratorio CIPA S.A. Conforme ---------
331 0072305 559-2006 NG-2937 LABORATORIOS PAVIL S.A.C. PERÚ Droguería G & R S.R.Ltda Conforme ---------
332 0010037 157-2007 N-19961 PERÚ Droguería INTIPHARMA S.A.C. Conforme ---------
333 601308 669-2006 DE-0765 PHARMATECH U.S.A. CORP. U.S.A. Droguería FAPIET E.I.R.L. Conforme ---------
334 00201377 054-2007 N-16542 PERÚ Conforme ---------
335 001317 134-2007 N-22853 PERÚ Conforme ---------
336 0508062 133-2007 EG-1987 GENFAR S.A. COLOMBIA Droguería GENFAR PERU S.A. Conforme ---------
337 01216336 091-2007 NG-4837 PERÚ Conforme ---------
338 012106 130-2007 N-20931 PERÚ Conforme ---------
MET 850, 850mg Comprimidos, caja x 100 unidades
Droguería FARMACÉUTICA LATINA S.A.C.
ERITROMICINA ESTEARATO 500 mg Tabletas, caja x 100 unidades
CORPORACION INFARMASA S.A.
Laboratorio CORPORACION INFARMASA S.A.
ELINA BABA DE CARACOL Gel Anticelulítico, caja con tubo x 150 g.
MIDAZOL 5mg/5mL Inyectable, caja con 50 ampollas x 5 mL.
CORPORACION MEDCO S.A.C.
Droguería CORPORACION MEDCO S.A.C.
FENAZOPIRIDINA 100mg Tabletas, caja x 100 unidades.
INSTITUTO QUIMIOTERÁPICO S.A.
Laboratorio INSTITUTO QUIMIOTERÁPICO S.A.
ONDANSETRON 8mg/4 mL Solución Inyectable, caja x 25 ampollas x 4 mL.
CORPORACION MEDCO S.A.C.
Droguería CORPORACION MEDCO S.A.C.
ERGOTRATE 0,2mg/mL Inyectable, caja x 100 ampollas x 1 mL.
CARBAMAZEPINA 200mg Tabletas, caja x 100 unidades
PHARMAPRED 5,5mg/5mL Jarabe, caja con 01 frasco x 120 mL.
CORPORACIÓN FARMACÉUTICA GABBLAN
S.A.C.
FATIGA RELIEF VITAMIN B COMPLEX with VITAMIN C,E and IRON, Tabletas, frasco x 60 unidades.
ELECTRORAL NF Solución para uso oral sabor fresa, frasco x 1000mL
LABORATORIOS TRIFARMA S.A.
LABORATORIOS TRIFARMA S.A.
DROSSUL FORTE Tabletas, caja x 100 unidades.
LABORATORIO VITALAB S.A.C.
Droguería QUALICONT LABORATORIOS S.A.C.
AMLODIPINO 5mg Tabletas, caja x 10 unidades.
ALBENDAZOL 200mg Tabletas Masticables, caja x 100 unidades.
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
Laboratorio INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
CLENBUVENT Expectorante Jarabe, caja con 01 frasco x 120 mL + cucharita dosificadora
LABORATORIOS ELIFARMA S.A.
LABORATORIOS ELIFARMA S.A.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
339 14006A1 576-2006 E-12315 BAYER S.A. VENEZUELA Droguería BAYER S.A. Conforme ---------
340 A003561 709-2006 E-9101 MEXICO Conforme ---------
341 OCT09TO6301M 013-2007 COLOMBIA Conforme ---------
342 010066 117-2007 N-22648 PERÚ Conforme ---------
343 6730001 035-2007 E-14932 SUIZA Conforme ---------
344 06E063 552-2006 E- 9911 ECUADOR Conforme ---------
345 007924 696-2004 PNN-342 PERÚ LABORATORIO INPRA E.I.R.L. Conforme ---------
346 054-2007 N-21156 PERÚ Conforme ---------
347 0011477 167-2007 NG-1975 INDUQUIMICA S.A. PERÚ Laboratorio INDUQUIMICA S.A. Conforme ---------
348 0121703 520-2004 N-0996-IMM PERÚ Conforme ---------
349 007466 680-2006 NG-4991 PERÚ Conforme ---------
350 007146 673-2006 N-11675-C-PE PERÚ Conforme ---------
351 0093456 026-2007 NG-163 PERÚ Conforme ---------
352 33803 665-2006 E-16231 BRASIL Conforme ---------
BAYCUTEN N Crema, caja con 01 tubo x 20 g
COZAAR 50mg Comprimidos Recubiertos, caja x 30 unidades.
MERCK SHARP & DOHME DE MEXICO S.A. DE C.V.
Droguería MERCK SHARP & DOHME PERU S.R.L.
AXE CLIK DEODORANT BODYSPRAY Desodorante Aerosol, Envase aerosol x 160mL (113g)
NSC2005CO15201 (CONS.
2592-05)UNILEVER ANDINA COLOMBIA LTDA.
Droguería UNILEVER ANDINA PERÚ S.A.
PYRIDIUM 100mg Tabletas, caja x 100 unidades.
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACÉUTICOS
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACÉUTICOS
MALTOFER 100mg Tabletas Masticables, caja x 30 unidades. VIFOR (INTERNATIONAL) S.A. Droguería ABL PHARMA PERÚ
S.A.C.
KENACORT A 10mg/mL Suspensión Inyectable, caja con 01 frasco ampolla x 5 mL.
BRISTOL-MYERS SQUIBB ECUADOR Cia. Ltda.
Droguería BRISTOL MYERS SQUIBB PERU S.A.
PROSTAPLUS Capsulas, frasco conteniendo 100 unidades
INDUSTRIA PERUANA DE RECURSOS
AGROBIOLÓGICOS E.I.R.L.
AMIKABIOT 1g/4mL Solución Inyectable, caja x 01ampolla + jeringa descatable de 5mL con aguja 21Gx11/2(E-3201-IMM).
01217436 (ampolla) 5271556 (jeringa)
LABORATORIOS TRIFARMA S.A.
LABORATORIOS TRIFARMA S.A.
CARBAMAZEPINA 200mg Tabletas, caja x 100 unidades
CLEANZIME Detergente Enzimatico Bacteriostatico, galón x 3785mL
LABORATORIOS EUROQUIM S.A.C
Droguería MARKETING MANAGEMENT
INTERNATIONAL S.A.C.
IBUPROFENO 100mg/5mL Suspensión, caja con 01 frasco x 60 mL.
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.
ASPERCINA Crema Baba de Caracol, caja con 01 envase x 60 mL.
LABORATORIOS BELLEFEM S.A.C.
Droguería GALEON SUPPLY S.A.C.
CLORFENAMINA MALEATO 4mg Tabletas, caja x 100 unidades.
CORPORACION INFARMASA S.A.
Laboratorio CORPORACION INFARMASA S.A.
ATIVAN 1 mg Tabletas, caja x 90 unidades.
Laboratorios WYETH-WHITEHALL Ltda.
Droguería LABORATORIOS WYETH S.A.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
353 4022QA 644-2006 E-13473 ARGENTINA Conforme ---------
354 012076 120-2007 N-18860 PERÚ Conforme ---------
355 503431 669-2006 DE-0476 U.S.A. Droguería FAPIET E.I.R.L. Conforme ---------
356 0030777 114-2007 N-760 PERÚ Conforme ---------
357 0010287 185-2007 N-21305 INDUQUIMICA S.A. PERÚ Droguería LOS ANDES Conforme ---------
358 08052687 641-2006 E-14716 BRASIL Drogueria HANAI S.R.L. Conforme ---------
359 00405776 091-2007 N-21704 PERÚ Conforme ---------
360 5085448 657-2006 DE-0639 PROCAPS S.A. COLOMBIA Conforme ---------
361 00100837 125-2007 N-19228 PERÚ Droguería SHERFARMA S.A.C. Conforme ---------
362 00348B 666-2006 E-14581 COLOMBIA Conforme ---------
363 0603 064-2007 E-14454 ITALIA Conforme ---------
364 601751 669-2006 DE-290 USA Droguería FAPIET E.I.R.L.. Conforme ---------
365 0010327 184-2007 N-20734 INDUQUIMICA S.A. PERÚ Droguería LOS ANDES S.A. Conforme ---------
366 0010347 167-2007 NG-2473 INDUQUIMICA S.A. PERÚ Laboratorio INDUQUIMICA S.A. Conforme ---------
BLOPRESS 16 mg Comprimidos, caja x 30 unidades.
ABBOT LABORATORIES ARGENTINA S.A.
Droguería ABBOTT LABORATORIOS S.A.
INFECTRIM FORTE 800mg/160mg Tabletas, caja x 100 unidades.
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACÉUTICOS
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
SUPER STRESS WITH ZINC Tabletas, frasco x 60 unidades.
PHARMATECH INTERNATIONAL U.S.A.
CORP.
LECHE DE MAGNESIA PHILLIPS 425mg/5mL Suspensión Oral, frasco x 120 mL.
FARMACEUTICA DEL PACÍFICO S.A.C.
Laboratorio FARMACEUTICA DEL PACIFICO S.A.C.
CLORFEX 500mg Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades.
HISOCEL 3,5% Solución Inyectable, caja con 24 frascos x 500 mL
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA.
NIFUXIL 50mg/15mL Suspensión Oral, caja con frasco x 120mL + cucharita dosificadora
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
Laboratorio INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
VITAMINA E 400UI + SELENIO 50mcg Cápsulas Blandas, frasco x 100 unidades.
Droguería UNIMED DEL PERU S.A.
MEDIPIEL Crema, caja con tubo x 20g.
INSTITUTO QUIMIOTERÁPICO S.A.
DRISTAN TRIPLE ACCION Tabletas Recubiertas, caja dispensadora x 100 unidades.
BOEHRINGER INGELHEIM S.A.
Droguería LABORATORIOS WYETH S.A.
RILATEN 20mg/2mL Solución Inyectable, caja con 06 ampollas x 2 mL.
A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTIC
AND SERVICES S.R.L
Droguería BIOTOSCANA FARMA S.A. SUCURSAL
PERÚ.
HAIR & NAIL VITAMINS Tabletas, frasco x 60 unidades.
PHARMATECH INTERNATIONAL
DOLOGINA 550mg Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades.
DOXICICLINA HICLATO 100mg Cápsulas, caja x 100 unidades.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
367 002027 116-2007 NG-3102 PERÚ Conforme ---------
368 06040696 190-2007 EG-1029 CHILE Conforme ---------
369 009036 045-2007 N-19391 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
370 012106 118-2007 N-12982 PERÚ Conforme ---------
371 60451006D 606-2006 E-17499 PFIZER Ltda. BRASIL Droguería PFIZER S.A. Conforme ---------
372 062 064-2007 E-17102 BERLIN-CHEMIE A.G. ALEMANIA Rotulado No Conforme
373 NG5611 228-2006 E-17183 OKASA PHARMA PVT. Ltda. INDIA Rotulado No Conforme
374 30696TF01 644-2006 E-15456 ABBOTT S.P.A. ITALIA Rotulado No Conforme
375 005446 746-2006 NG-442 PERÚ Rotulado No Conforme
376 0012517 026-2007 NG-2712 PERÚ Rotulado No Conforme
377 001067 120-2007 NG-2175 PERÚ Rotulado No Conforme
378 612560 118-2007 E-13668 C.I. FARMACÁPSULAS S.A. COLOMBIA Rotulado No Conforme
RANITIDINA 300mg Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades.
LABORATORIO VITALAB S.A.C.
Laboratorio MEDROCK CORPORATION S.A.C.
LANATOSIDO C 0,4mg/2mL Solución Inyectable, caja x 100 ampollas.
LABORATORIO SANDERSON S.A.
Droguería SANDERSON S.A. (PERÚ)
MEDICORTIL Solución Oftálmica-Ótica Estéril, Gotas, caja con 01 frasco gotero x 2,5mL
AZOCEFASABAL 100, 100mg Tabletas Recubiertas , caja x 100 unidades.
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACÉUTICOS
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACÉUTICOS
TERRAMICINA 500mg Cápsulas, caja dispensadora x 100 unidades
RILATEN 10mg Grageas, caja x 30 unidades.
Droguería BIOTOSCANA FARMA S.A. SUCURSAL
PERÚ.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
CLOPICARD 75mg Tabletas Recubiertas, caja x 30 unidades.
Droguería GREY INVERSIONES S.A.C.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
HYTRIN 2mg Tabletas, caja x 14 unidades.
Droguería ABBOTT LABORATORIOS S.A.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
WARFARINA 5 mg Tabletas, caja x 100 unidades.
LABORATORIOS UNIDOS S.A. (LUSA)
LABORATORIOS UNIDOS S.A. (LUSA)
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
FLUCONAZOL 150 mg Cápsulas, caja x 100 unidades.
CORPORACIÓN INFARMASA S.A.
Laboratorio CORPORACION INFARMASA S.A.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
IBUPROFENO 400mg Tabletas, caja x 100 unidades.
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACÉUTICOS
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
ALERGICAL LP Cápsulas, caja x 100 unidades.
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
379 1694890 019-2007 E-17650 INDIA
380 211006 148-2007 EG-5002 COLOMBIA Cambio de Especificaciones
381 001017 Exp. Nº 30971-07 NG-3553 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A.
382 6010315 657-2006 E-12864 PHARMAYEC Ltda. COLOMBIA
383 001025 619-2005 NG-3232 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A.
384 060902 Exp. Nº 21408-07 EG-4965 CHINA
385 B080677 Exp. Nº 23126-07 EG-3568 VITROFARMA S.A. COLOMBIA
386 C090696 078-2007 EG-4132 VITROFARMA S.A. COLOMBIA
387 6299119301 733-2006 N-5236 PERÚ Conforme ---------
388 002015 593-2006 NG-4426 PERÚ Droguería FARMEDIC S.A.C. Conforme ---------
389 002287 141-2007 NG-3546 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
390 0118016 069-2007 N-19068 PERÚ Conforme ---------
ENHACIN 500/125mg Tabletas, caja x 100 unidades.
RANBAXY LABORATORIES LIMITED
Droguería RANBAXY PRP (Perú) S.A.C.
Rotulado No Conforme + Cambio de Especificaciones
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación asimismo la empresa debe actualizar las especificaciones técnicas del producto ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias
METFORMINA 850mg Tabletas, caja x 30 unidades.
SANOFI-SYNTHELABO DE COLOMBIA S.A.
Droguería SANOFI-AVENTIS DEL PERU S.A.
La empresa debe actualizar las especificaciones técnicas del producto ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias
ETAMBUTOL 400mg Tabletas, caja x 300 unidades.
No Conforme para el Ensayo de Caracteres Físicos.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa comunique las medidas correctivas para evitar que dicha deficiencia se repitaOTOSEC 0,3% Solución Ótica,
caja x 01 frasco gotero x 10 mL.Droguería UNIMED DEL PERU
S.A.No Conforme para el Ensayo de
Caracteres Físicos.
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa comunique las medidas correctivas para evitar que dicha deficiencia se repita
FENITOINA SODICA 100mg Cápsulas, caja x 100 unidades.
Ensayo de Disolución y Características Físicas No
Conforme
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción.
LIDOCAINA CLORHIDRATO 2% Solución Inyectable, caja con 10 viales x 20mL
SHANDONG REYOUNG PHARMACEUTICAL Co. Ltd.
Droguería JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L.
Presencia de Partículas Extrañas en Inyectables
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción.
OXACILINA 1g Polvo Estéril para Solución Inyectable, caja con 10 frascos ampolla.
Droguería VITALIS PERÚ S.A.C.
Presencia de Partículas Extrañas en Inyectables
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción.
CEFOTAXIMA 1g, Polvo Estéril para Solución Inyectable, caja x 10 frascos ampolla.
Droguería VITALIS PERÚ S.A.C.
Presencia de Partículas Extrañas en Inyectables
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción.
VICK FORMULA 44 Pastillas sabor a Mentol, caja dispensadora con 30 sobres x 4 pastillas
LABORATORIO HOFARM S.A.C
Droguería PROCTER & GAMBLE PERU S.R.L.
CELECOXIB 200mg Cápsulas, caja x 100 unidades
LABORATORIO HOFARM S.A.C
SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA (200mg + 40mg)/5mL Suspensión, caja con 25 frascos x 60mL
VALPRAX 500mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
391 010046 119-2007 N-18933 PERÚ Conforme ---------
392 0050936 Exp. Nº 14833-07 N-19467 PERÚ Conforme ---------
393 00100347 146-2007 N-17729 PERÚ Conforme ---------
394 002017 116-2007 NG-2663 PERÚ Conforme ---------
395 001017 199-2007 NG-3457 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
396 002027 153-2007 N-13582 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
397 002037 141-2007 NG-3519 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
398 002117 184-2007 N-22783 PERÚ DROGUERÍA LOS ANDES S.A. Conforme ---------
399 0010057 167-2007 NG-4587 PERÚ Conforme ---------
400 003017 127-2007 NG-3189 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
401 002327 135-2007 N-20123 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
402 002087 153-2007 N-16166 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
403 003037 168-2007 NG-1799 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
404 003017 127-2007 N-21227 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
INFECTRIM FORTE 400mg/80mg/5mL Suspensión, caja con frasco x 100mL
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACÉUTICOS
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACÉUTICOS
TETRALAN 1% Ungûento Oftálmico Estéril, caja con 01 tubo x 6g.
LABORATORIO LANSIER S.A.C
LABORATORIO LANSIER S.A.C.
XILONEST S.P. 2% con EPINEFRINA 1: 200 000 Solución Inyectable, caja x 12 frascos ampollas x 20mL
LABORATORIOS TRIFARMA S.A.
LABORATORIOS TRIFARMA S.A.
ACICLOVIR 200mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIO VITALAB S.A.C
LABORATORIO MEDROCK CORPORATION S.A.C.
METAMIZOL SODICO 1g/ 2mL Solución Inyectable, caja x 50 ampollas x 3mL
RIGAMINOL 160mg/2mL Inyectable, caja x 50 ampollas x 2mL
DOXICICLINA 100mg Tabletas, caja x 300 unidades
CLOFAR 500 mg Tabletas Recubiertas, caja x 10 unidades
LABORATORIO VITALAB S.A.C
TAMOXIFENO 20mg Tabletas, caja x 30 unidades
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
CAPTOPRIL 25mg Tabletas, caja x 300 unidades
DOLOFARMALAN 75mg /3mL, Solución Inyectable, caja con 100 ampollas x 3mL
GENTILE 0,3% Solución Oftálmica Estéril, caja con 25 frascos gotero x 5mL
METRONIDAZOL 500mg Tabletas , caja x 100 unidades
MEDICILINA ORAL 1 000 000 UI Tabletas Recubiertas, caja con 100 unidades
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
405 002017 162-2007 NG-3201 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
406 003017 168-2007 NG-3016 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
407 003017 168-2007 NG-3232 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
408 010036 119-2007 N-13891 PERÚ Conforme ---------
409 002047 127-2007 NG-3471 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
410 002097 141-2007 NG-3537 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
411 002027 181-2007 NG-4746 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
412 002057 085-2007 NG-0183 CIPA S.A. PERÚ Laboratorio CIPA S.A. Conforme ---------
413 003017 127-2007 N-15110 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
414 003147 116-2007 NG-2679 PERÚ Conforme ---------
415 002247 116-2007 NG-2675 PERÚ Conforme ---------
416 002267 116-2007 NG-4547 PERÚ Conforme ---------
417 002027 181-2007 NG-4238 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
418 002037 181-2007 NG-4494 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
419 0020367 184-2007 N-22202 PERÚ DROGUERIA LOS ANDES S.A. Conforme ---------
DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO 15mg/5mL, caja con frasco x 120 mL.
DIMENHIDRINATO 50mg, Tabletas, caja x 100 unidades
FENITOINA SÓDICA 100mg Cápsulas, caja x 100 unidades
UROCEFASABAL NF 400mg Tabletas, caja x 60 unidades
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACÉUTICOS
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACÉUTICOS
CLORFENAMINA 4mg Tabletas, caja x 300 unidades
SULFATO FERROSO 75mg/5mL Jarabe, caja x 25 frascos x 180mL
FUROSEMIDA 20mg/2mL Solución Inyectable, caja con 50 ampollas x 2mL
FENOBARBITAL SODICO 200mg/2mL Solución Inyectable, caja x 100 ampollas x 2mL
CARBAPIN 200mg Tabletas, caja x 300 unidades
CIPROFLOXACINO 500mg Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades
LABORATORIO VITALAB S.A.C
LABORATORIO MEDROCK CORPORATION S.A.C.
KETOCONAZOL 200mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIO VITALAB S.A.C
LABORATORIO MEDROCK CORPORATION S.A.C.
PREDNISONA 50 mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIO VITALAB S.A.C
LABORATORIO MEDROCK CORPORATION S.A.C.
FURAZOLIDONA 50mg/5mL Suspensión, caja x 25 frascos x 120mL
BENZOATO DE BENCILO 25% Loción, caja x 25 frascos x 120mL
FLEXITOL 1% Gel Tópico, caja con un tubo x 30g
LABORATORIO FARMACEUTICO SAN
JOAQUIN-ROXFARMA S.A.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
420 002017 141-2007 NG-4279 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
421 003017 127-2007 NG-2707 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
422 0098716 167-2007 NG-2288 PERÚ Conforme ---------
423 00912326 180-2007 NG-1861 PERÚ Conforme ---------
424 01101696 156-2007 NG-3954 CORPORACIÓN MEDCO S.A.C PERÚ Conforme ---------
425 61P112 098-2007 E-13688 TABLETS(INDIA) LIMITED INDIA Droguería ESKE S.R.L. Conforme ---------
426 0701647 158-2007 EG-4832 CHINA Conforme ---------
427 7710 182-2007 E-17222 URUGUAY Conforme ---------
428 C240626 655-2006 E-14588 GLAXO OPERATION UK Ltd. INGLATERRA Conforme ---------
429 07015003 131-2007 EG-3213 CHILE Conforme ---------
430 00401 123-2007 E-6777 ROEMMERS S.A. URUGUAY Conforme ---------
431 060603 649-2006 CHINA Conforme ---------
432 07010973 085-2007 EG-4485 LABORATORIO BIOSANO S.A. CHILE Conforme ---------
433 PA006BK1 655-2006 E-15241 PANAMÁ Conforme ---------
FURAZOLIDONA 100mg Tabletas, caja x 100 unidades
NITROFURANTOINA 100mg Tabletas, caja x 300 unidades
SALBUTAMOL 4mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
GLIBENCLAMIDA 5mg Tabletas, caja x 100 unidades
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
Laboratorio INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
NELFINAVIR 250mg Tabletas, caja x 120 unidades
Droguería CORPORACION MEDCO S.A.C
PEGLEC Polvo para Solución Oral, caja conteniendo 01sobre con 137,15g de polvo.
AMPICILINA 1g Polvo para Inyectable, caja x 10 viales
SHIJIAZHUANG PHARMA. GROUP ZHONGNUO PHARMACEUTICAL
(SHIJIAZHUANG) Co., LTD
Droguería LABORATORIOS AMERICANOS S.A.
AKROPERIDOL DECANOATO 50mg/1mL Solución Inyectable, caja x 25 ampollas
LABORATORIOS CELSIUS S.A.
Droguería ABL PHARMA PERU S.A.C.
ZINNAT 250mg/5mL Gránulos para suspensión oral, caja + frasco con granulado x 70 mL de suspensión
Droguería GLAXOSMITHKLINE PERU S.A.
LIDOCACINA CLORHIDRATO 2% Solución Inyectable, caja x 50 frascos-ampolla x 2mL
LABORATORIO SANDERSON S.A.
Droguería SANDERSON S.A.(PERÚ)
ALERFAST 10mg Comprimidos, caja x 10 unidades
Droguería LABORATORIOS ROEMMERS S.A.
BENCILPENICILINA BENZATINA 1´200, 000 U.I. Inyectable, caja x 20 viales conteniendo polvo para inyectable
C.R.S.* Nº 578-2006
(EG-3863)
NORTH CHINA PHARMACEUTICAL GROUP.
CORP.Droguería DISTRIBUIDORA
DANY S.R. LTDA..
DOPAMINA 200mg /5mL, Solución Inyectable, caja x 50 ampollas
Droguería ABL PHARMA PERU S.A.C.
PANADOL ANTIGRIPAL Tabletas, caja x 100 unidades
GLAXOSMITHKLINE PANAMÁ S.A.
Droguería GLAXOSMITHKLINE PERU S.A.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
434 06L042 186-2007 E-12251 ECUADOR Conforme ---------
435 SYW605 472-2006 E-17774 OKASA PHARMA PVT. LTD. INDIA Conforme ---------
436 27891 675-2006 E-14704 BRASIL Conforme ---------
437 0605604 660-2006 EG-4788 CHINA Conforme ---------
438 003017 141-2007 NG-3637 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A.
439 146-2007 N-18403 PERÚ
440 005017 ADN-0023 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A.
441 005586 157-2007 NG-2254 PERÚ
442 00152247 113-2007 NG-3607 FARMINDUSTRIA PERÚ
443 C232573 655-2006 E-15509 GLAXO OPERATION UK Ltd. INGLATERRA
444 06112385 131-2007 EG-1948 CHILE
445 004047 155-2007 N-20140 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A.
DONAFAN FORTE Tabletas, caja x 100 unidades
BRISTOL-MYERS SQUIBB, ECUADOR CÍA LTDA
Droguería BRISTOL MYERS SQUIBB PERÚ S.A.
NORMUNE-100, 100mg Cápsulas de gelatina blanda, caja con 01 frasco x 60 unidades
Drogueria GREY INVERSIONES S.A.C.
NAPHCON-A Solución Oftálmica Estéril, caja con frasco gotero x 15mL
ALCON LABORATORIOS DO BRASIL LTDA
Droguería ALCON PHARMACEUTICAL S.A.
CEFTRIAXONA 1g Polvo para Inyectable, caja con 10 viales
SHIJIAZHUANG PHARMA. GROUP ZHONGNUO PHARMACEUTICAL
(SHIJIAZHUANG) Co., LTD
Droguería LABORATORIOS AMERICANOS S.A.
CARBONATO DE CALCIO 1250mg Tabletas, caja x 300 unidades
Las EspecificacionesTécnicas remitidas difiere de lo autorizado
La empresa debe actualizar las especificaciones técnicas del producto ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias
VECUBRON 4mg/mL Polvo liofilizado para solución inyectable, caja con 12 frascos ampollas conteniendo polvo liofilizado + 12 ampollas con solvente x 1mL
00201417 (Frasco-ampolla)
00101257 (Solvente)LABORATORIOS TRIFARMA
S.A.LABORATORIOS TRIFARMA
S.A.Rotulado del envase
inmediato(solvente) presenta caracteres delebles
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
IOPAMED 300, 612mg/mL Solución Inyectable, caja con frasco vial x 50mL
Diseño de los rotulados de los envases mediato e inmediato No
Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
FURAZOLIDONA 50mg/5mL Suspensión, caja con frasco x 120mL
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L
DROGUERÍA INTIPHARMA S.A.C
Rotulado del envase mediato, inmediato e inserto de la muestra
pesquisada No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
NAPROXENO SÓDICO 550mg Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades
Laboratorio FARMINDUSTRIA S.A.
Inserto de la muestra pesquisada No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
ZINNAT 500mg Tabletas Recubiertas, caja x 10 unidades
Droguería GLAXOSMITHKLINE PERÚ S.A.
Inserto de la muestra pesquisada No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación.
ATROPINA SULFATO 1 mg/1mL Solución Inyectable, caja x 100 ampollas
LABORATORIO SANDERSON S.A.
Droguería SANDERSON S.A.(PERÚ)
Rotulado del envase mediato, inmediato e inserto de la muestra
pesquisada No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación
ARGENTAMICINA 1% Crema, caja con 1 tubo x 50g
Inserto de la muestra pesquisada No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
446 006356 719-2006 N-22104 PERÚ
447 004017 153-2007 ADN-0022 MEDIFARMA S.A. PERÚ Laboratorio MEDIFARMA S.A.
448 010206 663-2006 E-17796 COLOMBIA
449 28239 675-2006 E-14184 BRASIL
450 001327 116-2007 NG-2844 PERÚ
451 K6641 189-2007 E-9745 CHILE
452 0604 714-2006 EG-4272 COLOMBIA
453 0011907 Exp. Nº 43587-07 N-01151-IMM CIRUGÍA S.A. PERÚ Laboratorio CIRUGIA S.A.
GRIPAMAX FORTE Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades
LABORATORIO VITALAB S.A.C
Droguería LABORATORIO FARMACEUTICO DEL PERU
S.A.C.Rotulado del envase mediato de la muestra pesquisada No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación
IOPAMED370 755mg/mL Solución Inyectable, caja con 1 frasco x 50mL
Inserto y diseño del rotulado mediato e inmediato de la muestra
pesquisada No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación
PRIMPERAN 10mg/2mL Solución Inyectable, caja con 01 ampolla x 2mL
ARBOFARMA S.A. para SANOFI-SYNTELABO DE
COLOMBIA S.A.Droguería SANOFI- AVENTIS
DEL PERU S.A.El Inserto de la muestra pesquisada
No ConformeSuspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
PATANOL 0,1% Solución Oftálmica Estéril, caja con frasco x 5mL
ALCON LABORATORIOS DO BRASIL LTDA
Droguería ALCON PHARMACEUTICAL DEL
PERU S.A.Inserto de la muestra pesquisada
No ConformeSuspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
SALBUTAMOL 4mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIO VITALAB S.A.C
Laboratorio MEDROCK CORPORATION S.A.C.
Rotulado del envase mediato e Inserto de la muestra pesquisada
No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
FAMIDAL Crema Vaginal, caja con tubo x 60g
LABORATORIOS ANDROMACO S.A.
Droguería ABL PHARMA PERU S.A.C.
Rotulados del envase mediato, inmediato e inserto de la muestra
pesquisada No Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
ACICLOVIR 200mg Tabletas, caja x 24 unidades
LABORATORIOS LA SANTÉ S.A.
DISTRIBUIDORA DROGUERIA ALFARO S.A.C.
Ensayos de Caracteres Físicos y Peso promedio No Conforme,
Inserto No Conforme; las especificaciones técnicas remitidas
difieren de lo autorizado
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que: la empresa comunique las medidas correctivas adoptadas por el fabricante para evitar que dichas deficiencias se repitan, subsane la observación del inserto y actualice las especificaciones técnicas del producto ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias
HEMOGELITA ESTERIL- Esponja Hemostática de Colágeno 3 x 5 cm.
Ensayo de Diametro(largo) No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa comunique las medidas correctivas adoptadas para evitar que dicha deficiencia se repita
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
454 C6220 189-2007 E-13080 CHILE
455 856161 Exp. Nº 43589-07 E-15865 VENEZUELA
456 856264 Exp. Nº 43589-07 E-15865 VENEZUELA
457 856123 Exp. Nº 43589-07 E-15865 VENEZUELA
DEFLAMAT Gel Dérmico 1% Gel, caja con tubo x 10g
LABORATORIOS ANDROMACO S.A.
Droguería ABL PHARMA PERÚ S.A.C.
El ensayo de Caractereres Físicos No Conforme; los rotulados de los envases mediato e inmediato No
Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa comunique las medidas correctivas adoptadas por el fabricante para evitar que dicha deficiencia se repita y subsane la observación con respecto a los rotulados.
NUTRAMIN al 8,5% Solución Inyectable, caja x 6 frascos x 500mL
LABORATORIO BEHRENS C.A.
Droguería REPRESENTACIONES
MEDICAS DEL PERÚ S.R.L.
Ensayos de Volumen y pH No Conformes; las especificaciones
técnicas del producto difieren de lo autorizado
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa comunique las medidas correctivas adoptadas por el fabricante para evitar que dichas deficiencias se repita y actualizace las especficaciones técnicas ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias.
NUTRAMIN al 8,5% Solución Inyectable, caja x 6 frascos x 500mL
LABORATORIO BEHRENS C.A.
Droguería REPRESENTACIONES
MEDICAS DEL PERÚ S.R.L.
Ensayos de Volumen y pH No Conformes; las especificaciones
técnicas del producto difieren de lo autorizado
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa comunique las medidas correctivas adoptadas por el fabricante para evitar que dichas deficiencias se repita y actualizace las especficaciones técnicas ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias.
NUTRAMIN al 8,5% Solución Inyectable, caja x 6 frascos x 500mL
LABORATORIO BEHRENS C.A.
Droguería REPRESENTACIONES
MEDICAS DEL PERÚ S.R.L.
El ensayo de Volumen No Conforme; las especificaciones
técnicas del producto difieren de lo autorizado
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa comunique las medidas correctivas adoptadas por el fabricante para evitar que dicha deficiencia se repita y actualicer las especficaciones técnicas ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
458 0102596 180-2007 N-18512 PERÚ
459 011356 Exp. Nº 40883-07 NG-3988 PERÚ
460 07.01.0959 085-2007 EG-4544 LABORATORIO BIOSANO S.A. CHILE
461 06030579 108-2007 EG-958 CHILE
462 0024007 Exp. Nº 40882-07 N-16536 D.A. CARRION S.A.C PERÚ
463 06.10.0672 088-2007 EG-4514 LABORATORIO BIOSANO S.A. CHILE
464 0085516 069-2007 N-19221 Perú Conforme ---------
465 0040137 204-2007 N-0708-IMM UNILENE S.A.C Perú Laboratorio UNILENE S.A.C. Conforme ---------
466 0010827 185-2007 N-22402 Perú DROGUERIA LOS ANDES S.A. Conforme ---------
467 00406366 093-2007 N-19417 Instituto Quimioterapico S.A. Perú Conforme ---------
468 01135376 113-2007 N-19414 FARMINDUSTRIA S.A. Perú Conforme ---------
469 0021627 185-2007 N-21998 Perú DROGUERIA LOS ANDES S.A. Conforme ---------
URODIXIL FORTE Cápsulas, caja dispensadora x 100 unidades (25 sobres x 4 cápsulas)
CORPORACION INFARMASA S.A.
Laboratorio CORPORACION INFARMASA S.A.
Ensayo de Peso Promedio No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa comunique las medidas correctivas adoptadas para evitar que la deficiencia se repita
SULFATO FERROSO 300mg Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C
LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C
Ensayo de Disolución de principio activo y Caracteres Físicos No
Conforme
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción.
EPINEFRINA 1mg/1mL Solución Inyectable, caja x 100 ampollas x 1 mL
Droguería ABL PHARMA PERU S.A.C.
Presencia de Particulas Extrañas en Inyectables
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción.
GLUCONATO DE CALCIO 10% Solución Inyectable, caja x 100 ampollas x 10mL
LABORATORIO SANDERSON S.A.
Droguería. SANDERSON S.A.(PERÚ)
Presencia de Particulas Extrañas en Inyectables
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo de TODOS los lotes del mercado para su destrucción.
XOPRIN 20mg Cápsulas, caja x 100 unidades
Laboratorio D.A. CARRION S.A.C
Ensayo de Contenido de Principio Activo y Uniformidad de Dosis No
Conformes
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción.
HALOPERIDOL 5mg/mL Solución Inyectable, caja x 100 ampollas x 1mL
Droguería ABL PHARMA PERU S.A.C.
Presencia de Particulas Extrañas en Inyectables
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción.
ERGONEX Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
LABORATORIOS AC FARMA S.A
SUTUREX-AP ACIDO POLIGLICOLICO 1 USP (4 métrico) 70 cm, MR 401/2 40mm
MIDEXAR 30mg Tabletas Recubiertas, caja x 30 unidades
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
MUCOBIOTIC 30mg/5mL Jarabe, caja con 01 frasco x 120mL
Laboratorio Instituto Quimioterapico S.A..
AMBROMOX Polvo para suspensión oral, caja con 01 frasco conteniendo polvo para reconstituir 60mL
Laboratoiro FARMINDUSTRIA S.A
CLOFAR 250mg/5mL Suspensión Extemporanea, caja con frasco x 50mL
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
470 002096 645-2006 NG-3280 Perú Conforme ---------
471 0020127 077-2007 N-20138 Perú Conforme ---------
472 00100847 093-2007 N-19415 Instituto Quimioterapico S.A. Perú Conforme ---------
473 01216536 091-2007 NG-1861 Instituto Quimioterapico S.A. Perú Conforme ---------
474 006436 125-2007 N-22362 Laboratorios Vitalab S.A.C Perú Droguería SHERFARMA S.A.C. Conforme ---------
475 0100906 006-2007 N- 22910 Laboratorio Belofarm S.A.C Perú Droguería FARMA CHIF S.R.L. Conforme ---------
476 00370037 113-2007 NG-4456 FARMINDUSTRIA S.A. Perú Conforme ---------
477 006186 125-2007 N-22392 Laboratorio Vitalab S.A.C Perú Droguería SHERFARMA S.A.C. Conforme ---------
478 006026 207-2007 NG-2723 MEDIFARMA S.A. Perú Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
479 0101076 082-2007 N-22876 Perú Conforme ---------
480 0020117 082-2007 N-22878 Perú Conforme ---------
481 0022527 194-2007 N-11886-C-PE Plus Cosmética S.A. Perú Conforme ---------
482 01013766 071-2007 N-21592 Instituto Quimioterapico S.A. Perú Conforme ---------
483 002017 162-2007 NG-2714 MEDIFARMA S.A. Perú Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
484 002037 155-2007 NG-1985 MEDIFARMA S.A. Perú Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
485 01101735 011-2007 N-5526 CORPORACION MEDCO S.A.C Perú Conforme ---------
PREDNISONA 50mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS DISFLOZA S.A.C
LABORATORIOS DISFLOZA S.A.C.
LIDOCOM Atomizador 10% Aerosol Tópico, caja con frasco x 60g
Laboratorios Comiesa Druc S.A.C
Laboratorios Comiesa Druc S.A.C
NOTIZOL CREMA, caja con un tubo x 10g
Laboratorio Instituto Quimioterapico S.A.
GLIBENCLAMIDA 5mg Tabletas, caja x 100 unidades
Laboratorio Instituto Quimioterapico S.A.
IRAMICINA 500mg Tabletas, caja x 60 unidades
DOXINVARISE 500mg Cápsulas, caja x 100 unidades
DICLOFENACO 1% Gel, caja con tubo x 50g
Laboratoiro FARMINDUSTRIA S.A
PANAFLAM FORTE Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades
CLORANFENICOL 250mg/5mL Suspensión, caja con 25 frascos x 60mL
GELOF 2,5% Solución Oftálmica ésteril, caja con frasco gotero x 15mL
Laboratorios Comiesa Druc S.A.C
Laboratorios Comiesa Druc S.A.C
LAGRIFAT 0,5% Solución Oftálmica ésteril, caja con frasco gotero x 10mL
Laboratorios Comiesa Druc S.A.C
Laboratorios Comiesa Druc S.A.C
COLOR XPRESS Crema Colorante Hidratante 5,65 Castaño Claro, Rojo Mogaño
Droguería JCC Distribuidora S.A.
ALEXCEF 500mg Tabletas, caja x 100 unidades
Laboratorio Instituto Quimioterapico S.A.
AMIKACINA 100mg/2mL Solución Inyectable, caja x 50 ampollas x 2mL
RANITIDINA 50mg/2mL Inyectable, caja x 100 ampollas x 2mL
K.H.3- VIT Cápsulas, caja x 100 unidades
Droguería Deutsche Pharma S.A.C.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
486 002027 155-2007 NG-3627 MEDIFARMA S.A. Perú Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
487 01116816 054-2007 N-18443 Laboratorios Trifarma S.A. Perú Laboratorios Trifarma S.A. Conforme ---------
488 0110946 174-2007 N-22802 Laboratorios Belofarm S.A.C Perú Droguería FARMACHIF S.R.L. Conforme ---------
489 605812 669-2006 DE-0608 PHARMATECH USA CORP USA Droguería FAPIET E.I.R.L. Conforme ---------
490 06B106 024-2007 E-11848 Ecuador Conforme ---------
491 00401 123-2007 E-14543 Roemmers S.A. Uruguay Conforme ---------
492 063351 103-2007 E-5958 Pfizer Venezuela S.A. Venezuela Droguería PFIZER S.A. Conforme ---------
493 602 707-2006 E-18516 Merck S.A. Colombia Conforme ---------
494 341128 196-2007 EG-4299 Claris Lifesciences Ltd. India Droguería BESTPHARMA S.A. Conforme ---------
495 6 DSDA 014 676-2006 E-16650 Schering-Plough S.A. de C.V. México Conforme ---------
496 MG M0301 229 643-2006 PNE-0730 OLNATURA S.A. DE C.V. México Conforme ---------
497 A060689 074-2007 EG-3630 VITROFARMA S.A. Colombia Conforme ---------
498 PA046BK1 186-2007 E-15303 GlaxoSmithKline Panamá S.A. Panamá Conforme ---------
499 060801 043-2007 China Droguería FARMA DIST S.A.C Conforme ---------
500 060915 649-2006 China Conforme ---------
METOCLOPRAMIDA 10mg/2mL Inyectable, caja x 50 ampollas x 2 mL
BRONCO TRIFAMOX 500 Cápsulas, caja dispenser x 100 unidades
VIGERECT MAX 50mg Tabletas Recubiertas, caja x 04 unidades
LECITHIN 1200mg Cápsulas Blandas, frasco x 60 unidades
BUCODRIN 0,15% Colutorio, caja con 01 frasco x 120mL
Bristol-Myers Squibb Ecuador Cía Ltda.
Droguería Bristol-Myers Squibb Perú S.A.
KETONIL 1mg Comprimidos, caja x 20 unidades
Droguería LABORATORIOS ROEMMERS S.A.
DALACIN C 300mg Cápsulas, caja x 98 unidades
ZUDENINA 0.1% Gel, caja conteniendo un tubo x 30g
Droguería LABORATORIOS ROEMMERS S.A.
CIPROFLOXACINO 200mg/100mL, Solución Inyectable, caja x 1 frasco x 100mL
DESENFRIOL D Tabletas, caja x 120 unidades
Droguería Schering-Plough del Perú S.A.
ASEPXIA Cápsulas, caja x 30 unidades
Droguería Genomma Lab. Perú S.A.
METAMIZOL SODICO 1g/2mL, Solución Inyectable, caja x 10 ampollas
Droguería VITALIS PERU S.A.C.
PANADOL 80mg Tabletas Masticables para Niños, caja x 100 unidades
GLAXOSMITHKLINE PERU S.A.
BENCILPENICILINA PROCAINICA 1000 000UI Polvo para Inyectable, caja con 20 frascos-ampolla
C.R.S.* Nº 320-05(EG-3609)
North China Pharmaceutical Group. Corp.
BENCILPENICILINA PROCAINICA 1000 000UI Polvo para Inyectable, caja con 20 frascos-ampolla
C.R.S.* Nº 461-06(EG-3609)
North China Pharmaceutical Group. Corp.
Droguería DISTRIBUIDORA DANY S.R.L.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
501 607768 142-2007 E-14106 Laboratorios Farma S.A. Venezuela Conforme ---------
502 A004726 709-2006 E-9715 México Conforme ---------
503 0020177 077-2007 N-19998 Perú Conforme ---------
504 002067 155-2007 NG-4669 MEDIFARMA S.A. Perú Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
505 01243276 184-2007 N-20572 FARMINDUSTRIA S.A. Perú DROGUERIA LOS ANDES S.A. Conforme ---------
506 5086701 008-2007 E-5625 Alemania Droguería BAYER S.A. Conforme ---------
507 001277 134-2007 N-22963 Laboratorio Vitalab S.A.C Perú Laboratorio Vitalab S.A.C
508 002027 162-2007 N-11638 MEDIFARMA S.A. Perú Laboratorio MEDIFARMA S.A.
509 007486 193-2007 N-11802-C-PE Perú
510 1635094 650-2006 E-13586 Ranbaxy Laboratories Limited. India
511 88180 159-2007 E-8137 Australia
512 6STBE009 676-2006 E-13908 Schering-Plough S.A. de C.V. México
TERATOS Jarabe, caja con frasco x 90mL
Droguería GRUPO FARMAKONSUMA S.A.
HYZAAR 50/12,5mg Comprimidos Recubiertos, caja x 30 unidades
Merck Sharp & Dohme de Mexico S.A. de C.V.
Droguería MERCK SHARP & DOHME PERÚ S.R.L.
LIDOCOM 2% Jalea, caja con tubo x 30g
Laboratorios Comiesa Druc S.A.C
Laboratorios Comiesa Druc S.A.C
OXITOCINA 10UI/mL Solución Inyectable, caja con 50 ampollas x 1mL
AMODEN Suspensión, Polvo para reconstituir, caja con frasco para reconstituir a 60 mL + cucharita graduada x 5 mL
ISOKET 0,1% Solución para Infusión, caja x 01 frasco ampolla x 100mL
BAYER HEALTHCARE AG - SCHWARAZ PHARMA AG
DOLOFUSIL FORTE Tabletas Recubiertas, caja x 120 unidades
Inserto de la muestra pesquisada No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
PACITRAN 10mg/2mL Solución Inyectable, caja x 50 ampollas x 2mL
Inserto y diseño del rotulado del envase mediato(caja) de la muestra
pesquisada No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
HELIXGEL, caja con 01 envase x 30g
LABORATORIO PRODCUTOS JUMAN E.I.R.Ltda
LABORATORIO PRODCUTOS JUMAN E.I.R.Ltda
Rotulado del envase mediato(caja) No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
SERLIF 50mg Tabletas, caja x 100 unidades
Droguería RANBAXY - PRP (PERU) S.A.C.
Los rotulados de los envases mediato(caja) e inmediato(blister) e
Inserto No Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
ECOTRIN 100mg Tabletas, caja x 100 unidades
SIGMA PHARMACEUTICALS Pty. Ltd.
Droguería GLAXOSMITHKLINE PERU S.A.
Los rotulados de los envases mediato(caja) e inmediato(blister)
No Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
AERIUS 5mg Tabletas, caja x 10 unidades
Droguería Schering-Plough del Perú S.A.
Inserto de la muestra pesquisada No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
513 60045 661-2006 E-13915 Aventis Pharma Ltda. Brasil
514 00654 695-2006 Roemmers S.A.I.C.F. Argentina
515 F1726 526-2006 E-15572 India Droguería ESKE S.R.L.
516 6STBE007 170-2007 E-15327 Schering-Plough S.A. de C.V. México
517 002027 NG-3215 MEDIFARMA S.A. Perú Laboratorio MEDIFARMA S.A.
518 0011036 167-2007 NG-2374 Perú
519 00101227 059-2007 N-19993 Laboratorios Trifarma S.A. Perú Laboratorios Trifarma S.A.
520 012086 119-2007 N-20155 Perú
521 J1K1 136-2007 E-15061 Laboratorios Bagó S.A. Argentina
PROFENID 100mg Comprimidos Entericos, caja x 30 unidades
Droguería SANOFI AVENTIS DEL PERU S.A.
Inserto de la muestra pesquisada No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
ACI TIP Suspensión, caja conteniendo frasco x 200 mL
MS-011937-92 (E-6299)
Droguería LABORATORIOS ROEMMERS S.A.
Rotulado del envase mediato(caja) No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
C-FLOX 500 500mg Tabletas, caja x 100 unidades
INTAS PHARMACEUTICALS LTD.
Rotulado del envase mediato(caja), inmediato(blister) e inserto No
Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
neoCLARITYNE 5mg Tabletas, caja x 20 unidades
Droguería Schering-Plough de Perú S.A.
Inserto de la muestra pesquisada No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
FITOMENADIONA 10mg/ml Solución Inyectable, caja x 100 ampollas
Inserto y rotulado del envase mediato(caja) de la muestra pesquisada No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
KETOCONAZOL 200mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
El rotulado del envase mediato(caja) e Inserto de la
muestra pesquisada No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación .
BRONCOXAN DILAT, Solución - Gotas, caja con frasco gotero x 15mL
Inserto No Conforme asimismo las especificaciones técnicas del
producto pesquisado difieren de lo autorizado
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación asimismo la empresa debe actualizar las especificaciones técnicas del producto ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias
AZOFLOX Cápsulas, caja x 100 unidades
Hersil S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
Hersil S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
Las especificaciones técnicas del producto pesquisado difieren de lo
autorizado
La empresa debe actualizar las especificaciones técnicas del producto ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias
HUMORAP 20 20mg Comprimidos Recubiertos, caja x 28 unidades
Droguería Laboratorios Bagó del Perú S.A.
Las especificaciones técnicas del producto pesquisado difieren de lo
autorizado
La empresa debe actualizar las especificaciones técnicas del producto ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
522 0645506 724-2006 E-7266 Chile Droguería GIANFARMA S.A.
523 06020279 190-2007 EG-1312 Chile
524 A 2615 021-2007 E-14654 KLONAL S.R.L. Argentina
525 0020287 102-2007 NG-4514 Perú
526 002027 155-2007 NG-4682 MEDIFARMA S.A. Perú Laboratorio MEDIFARMA S.A.
527 002057 130-2007 N-19625 Perú Conforme ---------
528 001237 109-2007 N-22265 Perú Conforme ---------
529 00746F 183-2007 E-8613 Colombia Conforme ---------
PLATSUL-A Crema, caja con pote x 30g
INSTITUTO BIOQUIMICO BETA S.A.
Ensayo de Caracteres Físicos No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa comunique las medidas correctivas adoptadas por el Laboratorio fabricante para evitar que dicha deficiencia se repita
CLORPROMAZINA Clorhidrato 25mg/2mL Solución Inyectable, caja x 100 ampollas x 2 mL
LABORATORIO SANDERSON S.A.
Droguería SANDERSON S.A. (PERU)
Ensayo de Características Físicas, rotulado del envase mediato(caja), inserto y especificaciones técnicas
del producto No Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa comunique las medidas correctivas adoptadas por el Laboratorio fabricante para evitar que dicha deficiencia se repita y subsane la observación del rotulado e inserto.
NOVOMIT 10mg/2mL Inyectable, caja x 100 ampollas
Droguería AGRIPINO SARMIENTO CCOSCCO
Presencia de Particulas Extrañas en Inyectables asimismo los rotulados del envase mediato, inmediato e
inserto del producto No Conformes
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción y subsanación de la observación de los rotulados e inserto del producto.
DEXTROSA 33,3% Solución Inyectable, caja con 50 ampollas x 20 mL
INSTITUTO SEROTERAPICO PERUANO S.A.
Laboratorio INSTITUTO SEROTERAPICO PERUANO
S.A.Presencia de Particulas Extrañas en
InyectablesSuspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción.
MEROPENEM 500mg Polvo para Inyección, caja con 25 viales
Presencia de Particulas Extrañas en Inyectables
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción.
ELITON CIP AP Jarabe, caja conteniendo frasco de vidrio x 340mL + vasito dosificador
LABORATORIOS ELIFARMA S.A.
LABORATORIOS ELIFARMA S.A.
VITAVERAN B12 NF Jarabe, caja con frasco x 340mL
Laboratorios Farmacéuticos Markos S.A.
Laboratorios Farmacéuticos Markos S.A.
BUSCAPINA COMPOSITUM N Comprimidos Recubiertos. caja x 100 unidades
BOEHRINGER INGELHEIM S.A. Droguería QUIMICA SUIZA S.A.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
530 00311147 233-2007 NG-2775 Perú Conforme ---------
531 06D18C 675-2006 E-17098 SA ALCON COUVREUR NV Bélgica Conforme ---------
532 001017 119-2007 N-19628 Perú Conforme ---------
533 7046CO1013 115-2007 NSC2006CO18893 Colgate Palmolive Compañía Colombia Conforme ---------
534 162-2007 NG-2726 MEDIFARMA S.A. Perú Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
535 05125054 072-2007 EG-3213 Chile Conforme ---------
536 01101735 030-2007 N-5526 Corporación Medco S.A.C Perú Conforme ---------
537 1UVL602 123-07 NSC2005CO14507 MERCK SA Colombia Conforme ---------
538 6ESY009 170-2007 E-16761 Singapur Conforme ---------
539 1GLC603 144-2007 NSC1994CO9679 MERCK SA Colombia Conforme ---------
540 00812246 054-2007 N-19373 Laboratorios Trifarma S.A. Perú Laboratorios Trifarma S.A. Conforme ---------
541 KD16 709-2006 E-14303 MERCK & Co Inc USA Conforme ---------
542 0111136 122-2007 N-22236 Comiesa Druc S.A. Perú Laboratorio Comiesa Druc S.A Conforme ---------
CLORURO DE SODIO AL 9 º/00 Solución Fisiologica Isotonica Inyectable, frasco graduado con asa colgadora incorporada y 02 tubos de salida sellada hermeticamente x 1000mL.
B. BRAUN MEDICAL PERU S.A.
Laboratorio B. BRAUN MEDICAL Perú S.A.
LACRYVISC 0,3% Gel Oftálmico Esteril, caja con tubo x 10g
Droguería ALCON PHARMACEUTICAL DEL
PERU S.A.
MUCOVIT Crema, caja x 01 tubo x 30g
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
JABON PROTEX DEO 12, sobre por una pastilla x 150g
Droguería COLGATE PALMOLIVE PERU S.A.
BENZATINA BENCILPENICILINA 1 200 000 UI Polvo para inyección, caja x 25 frascos viales + 25 ampollas de agua esteril para inyección x 3mL
002027(frasco vial) 002017 (ampolla)
LIDOCAINA CLORHIDRATO 2% Solución Inyectable, caja x 50 frascos ampolla x 20mL
LABORATORIO SANDERSON S.A.
Droguería SANDERSON S.A (PERU)
KH3-VIT Cápsulas, caja x 100 unidades
Droguería DEUTSCHE PHARMA S.A.C.
UVEIL PS Crema Tono Claro, caja con 01 envase por 60g
Droguería LABORATORIOS ROEMMERS S.A.
ZETSIM 10mg/10mg Comprimidos, caja x 28 comprimidos
Merck Sharp & Dohme Technology Singapore Pte. Ltd.
Droguería SCHERING PLOUGH DEL PERU S.A.
GLICOLIC Crema, caja con tubo x 60g
Droguería.LABORATORiOS ROEMMERS S.A
BRONCOXAN AMOXI Cápsulas, caja x 100 unidades
ARCOXIA 60mg Comprimidos Recubiertos, caja x 14 unidades
Droguería MERCK SHARP & DOHME S.R.L
CIPLOCOM 0,3% Solucion Oftálmica, caja x 01 frasco gotero x 5ml
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
543 0060926 228-2007 E-15884 China Conforme ---------
544 43736QA 656-2006 DE-0474 Argentina Conforme ---------
545 011046 118-2007 NG-826 Perú Conforme ---------
546 7GALB01 4 170-2007 E-16197 Schering - Plough S.A. Argentina Conforme ---------
547 009596 710-2006 N-17514 CIPA SA Perú Conforme ---------
548 APRONAX 550mg Comprimidos 0070986 Exp. Nº 04031-07 N-17830 CIFARMA S.A. Perú Droguería BAYER S.A. Conforme ---------
549 026 448-2005 E-15376 Laboratoires Sophartex Francia Conforme ---------
550 4042661 378-2005 EG-4131 PROCAPS SA COLOMBIA Conforme ---------
551 00810766 093-2007 NG-1608 Perú Conforme ---------
552 006056 118-2007 NG-1426 Perú Conforme ---------
553 002127 109-2007 N-20431 Perú Conforme ---------
554 0010127 174-2007 N-22870 Perú Droguería FARMACHIF S.R.L Conforme ---------
555 06F124 183-2007 E-13161 Ecuador Conforme ---------
556 0121416 185-2007 N-21241 Perú Droguería LOS ANDES S.A. Conforme ---------
557 060804 043-2007 EG-3863 China Droguería FARMA DIST S.A.C Conforme ---------
NAPROFLAM 550mg Tabletas, caja x 100 unidades
JIANGSU PENG YAO PHARMACEUTICAL CO.
Droguería LABORATORIOS AMERICANOS S.A.
IBEROL 500 Jarabe, caja x 01 frasco x 240mL
Abbott Laboratories Argentina S.A.
Droguería Abbott Laboratorios S.A.
ACIDO FOLICO 0,5mg Tabletas, caja x 30 unidades
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
CLARICORT Jarabe, caja con frasco x 60mL + vasito dosificador
Droguería Schering Plough del Perú S.A.
DOLO NEUROBION Cápsulas, caja dispensadora x 100 unidades.
Droguería MERCK PERUANA S.A.
TETRALYSAL 150mg Cápsulas, caja x 16 unidades
Droguería GALDERMA PERU LABORATORIOS S.A.
COLESTRIOL 0,25mcg Cápsulas Blandas, caja x 30 unidades
Droguería NIMED DEL PERU SA
TIAMINA 100mg Tabletas, caja x 100 unidades
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
Laboratorio INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
COMPLEJO B Cápsulas, caja dispensdora x 300 unidades
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
LIMONADA PURGANTE MARKOS Solución, frasco x 200mL
LABORATORIOS FARMACEUTICOS MARKOS
S.A.
LABORATORIOS FARMACEUTICOS MARKOS
S.A.
SINULCIR 20mg Cápsulas de liberacion retardada, caja x 100 unidades
LABORATORIOS BELOFARM S.A.C
COMTREX Máxima Potencia Tabletas, caja dispensadora x 150 unidades
BRISTOL MYERS SQUIBB ECUADOR CIA. LTDA.
Droguería NOVARTIS BIOSCIENCES S.A.
ATIZOR 500mg Tabletas Recubiertas, caja x 03 undidades
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
BENCILPENICILINA BENZATINA 1 200 000 UI Inyectable, caja x 20 viales conteniendo polvo para inyectable
North China Pharmaceutical Group
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
558 44968QA Exp. Nº 32806-07 E-15277 Argentina ---------
559 46173QA Exp. Nº 32806-07 E-15277 Argentina ---------
560 46172QA Exp. Nº 32806-07 E-15277 Argentina ---------
561 J07906 630-2006 E-15192 Ranbaxy Laboratories Limited India
562 FROTAFAS Pomada pote x 100g 0073035 502-2006 N-21508 Laboratorios Euroquim S.A.C Perú Droguería LA VICTORIA S.A.C.
563 06090630 138-2007 E-16679 Ecuador
564 001017 118-2007 N-18749 Perú
565 01139366 113-2007 NG-3084 FARMINDUSTRIA S.A. Perú
566 0054506 001-2007 NG-2848 Laboratorios Induquímica S.A. Perú Droguería ESKE S.R.L.
567 00311067 233-2007 NG-2868 Perú
568 A1009246B 159-2007 E-7247 México
SEVORANE 100% Solución Anestesica Inhalatoria, frasco x 250mL
Abbott Laboratories Argentina S.A.
Droguería Abbott Laboratorios S.A.
Conforme para los ensayos de Caracteres Físicos e Identificación
de Sevoflurano
SEVORANE 100% Solución Anestesica Inhalatoria, frasco x 250mL
Abbott Laboratories Argentina S.A.
Droguería Abbott Laboratorios S.A.
Conforme para los ensayos de Caracteres Físicos e Identificación
de Sevoflurano
SEVORANE 100% Solucion Anestesica Inhalatoria, frasco x 250mL
Abbott Laboratories Argentina S.A.
Droguería Abbott Laboratorios S.A.
Conforme para los ensayos de Caracteres Físicos e Identificación
de Sevoflurano
STATUM Crema 1%, caja x 01 tubo x 20g
Droguería RANBAXY - PRP (PERU) S.A.C.
Los rotulados de los envases mediato e inmediato son No
Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de las observaciones
El rotulado del envase inmediato de la muestra pesquisada es No
Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación
ODONTOCILINA 500mg Cápsula, caja x 100 unidades
Laboratorios Farmacéuticos Lamosan Cía
Droguería DISTRIBUIDORA CONTINENTAL 6 S.A.
El inserto de la muestra pesquisada No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación
MAGAL-D Tabletas Masticables, caja x 20 unidades
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOSEl rotulado del envase
mediato(caja) es No ConformeSuspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación
ALPRAZOLAM 0,5mg Tableta, caja x 100 unidades
Laboratorio FARMINDUSTRIA S.A.
El inserto de la muestra pesquisada No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación
ETAMBUTOL 400mg Tableta, caja x 30 unidades
El inserto de la muestra pesquisada No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación
DEXTROSA 10% Solución Glucosada Hipertónica. Inyectable, frasco x 1000 mL
B. BRAUN MEDICAL PERU S.A.
Droguería B. BRAUN MEDICAL PERU S.A.
El inserto de la muestra pesquisada No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación
AUGMENTIN 500mg/125mg Tableta, caja con 01 frasco x 10 unidades
GLAXO SMITHKLINE S.A. de C.V
Droguería GLAXOSMITHKLINE PERU S.A.
Los rotulados de los envases mediato, inmediato e inserto No
Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de las observaciones
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
569 001207 109-2007 N-17485 Perú
570 012196 177-2007 N-0426-IMM Perú
571 00100917 093-2007 N-19734 Perú
572 T0757 552-2005 E-16966 Bolivia Droguería TERBOL PERÚ S.A.
573 70606 499-2006 DE-0702 Colombia
574 Y2201 016-2007 E-14475 Bolivia Droguería TERBOL PERÚ S.A.
HIDROFLAT PLUS Sabor a Cereza Suspension Oral, frasco x 150ml
Laboratorios Farmacéuticos Markos S.A.
Laboratorios Farmacéuticos Markos S.A.
El rotulado del envase inmediato de la muestra pesquisada es No
Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación
EXTENSION LS2 (Equipo para 02 frascos de infusion), bolsa x 01 unidad
B. BRAUN MEDICAL PERU S.A.
Laboratorio B. BRAUN MEDICAL PERU S.A.
El rotulado del envase inmediato de la muestra pesquisada y las
especificaciones técnicas remitidas son No Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación, asimismo debe actualizar las especificaciones técnicas del producto ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias
BRONCO AMOXICLIN 250 Polvo para suspension oral, caja con frasco x 60 mL
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
Laboratorio INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
Las especificaciones técnicas del producto pesquisado difieren de lo
autorizado
La empresa debe actualizar las especificaciones técnicas del producto ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias
AZITROLIT 500mg Comprimidos, caja x 03 unidades
Laboratorios Terapéutica Boliviana S.A.
Los ensayos de Características Físicas y Peso promedio son No
Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa comunique las medidas correctivas adoptadas por el Laboratorio fabricante para evitar que dicha deficiencia se repita
CALCIBONNATAL Tabletas Recubiertas, caja con 01 frasco x 30 unidades
Laboratorios Syntesis Ltda. y Cía S.A.
Droguería GRUPO FARMAKONSUMA S.A.
El ensayos de Contenido de prinicipio activo y las
especificaciones técnicas remitidas son No Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa comunique las medidas correctivas adoptadas por el Laboratorio fabricante para evitar que dicha deficiencia se repita
NEO TERBOCILIN 1g Polvo Estéril para Inyectable, caja x 25 frascos conteniendo polvo para inyectable
Laboratorios Terapéutica Boliviana S.A.
Presencia de Particulas Extrañas en Inyectables asimismo el diseño de los rotulados mediato e inmediato y
el inserto del producto son No Conformes
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción y asimismo debe subsanar la observación de los rotulados e inserto del producto.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
575 00311097 233-2007 NG-2731 B.BRAUN MEDICAL PERÚ S.A. Perú
576 005017 Exp. Nº 56242-07 NG-4697 MEDIFARMA S.A. Perú Laboratorio MEDIFARMA S.A.
577 319-2006 N-21874 Perú
578 0035507 Exp. Nº 43589-07 N-16536 D.A. CARRIÓN S.A.C Perú
579 CPAS-603 019-2007 E-17492 India
580 C110658 051-2007 EG-2952 VITROFARMA S.A. Colombia Droguería VITALIS PERÚ S.A.C
581 004936 528-2006 N-19272 D.A. CARRIÓN S.A.C Perú Conforme ---------
582 0021867 210-2007 NG-5171 Perú Conforme ---------
583 002037 153-2007 NG-3547 MEDIFARMA S.A. Perú Laboratorio MEDIFARMA S.A. Conforme ---------
584 06F059 136-2007 E-13508 Ecuador Conforme ---------
585 F6935 188-2007 E-17125 Laboratorios Andrómaco S.A. Chile Conforme ---------
MANITOL al 20% Solución Inyectable para Infusión Intravenosa
Laboratorio B.BRAUN MEDICAL PERÚ S.A.
Presencia de Particulas Extrañas en Inyectables asimismo el inserto del
producto es No Conforme
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción y asimismo debe subsanar la observación del inserto del producto.
MEDROXIPROGESTERONA 150mg/mL, Suspensión Inyectable, caja x 100 ampollas x 1mL
El ensayo de Esterilidad es No Conforme
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción.
CAROTAN 1g Polvo para Inyectable Intramuscular, caja x 1 vial conteniendo polvo para inyectable + 01 ampolla con solvente x 3,6mL
0111375(fco ampolla) 0111595(solvente)
CORPORACION INFARMASA S.A.
Laboratorio CORPORACION INFARMASA S.A.
Presencia de Particulas Extrañas en Inyectables
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción.
XOPRIN 20mg Cápsulas, caja x 100 unidades
Laboratorio D.A. CARRIÓN S.A.C
Los ensayos de Contenido de principio activo y Uniformidad de
Dosis son No Conformes
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción.
CEPIME 1000mg Polvo para Inyectable, caja x 1 vial
ASTRAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES
Drogueria RANBAXY-PRP(PERÚ) S.A.C
Presencia de Particulas Extrañas en Inyectables
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción.
CEFTRIAXONA 1g Polvo Estéril para Solución Inyectable, caja x 10 frascos ampolla
Presencia de Particulas Extrañas en Inyectables, asimismo el rotulado
del envase inmediato es No Conforme
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo de TODOS los lotes del mercado para su destrucción.
CIPROVIT Jarabe, caja con frasco x 100mL
Laboratorio D.A. CARRION S.A.C.
AZITROMICINA 500mg Tabletas Recubiertas, caja x 03 unidades
LABORATORIO INDUQUIMICA S.A.
Droguería INNOVA ANDINA S.A.
ESCOPOLAMINA BUTILBROMURO 20mg/mL Inyectable, caja x 50 ampollas x 1mL
EXCEDRIN EXTRA FUERTE Tabletas, caja dispensadora x 150 unidades
Bristol Myers Squibb Ecuador Cía Ltda.
Droguería NOVARTIS BIOSCIENCES PERÚ S.A.
ARATAN D Comprimidos Recubiertos, caja x 30 unidades
Droguería ABL PHARMA PERU S.A.C.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
586 0110716 157-2007 N-21209 Perú Droguería INTIPHARMA S.A.C. Conforme ---------
587 43795QA 656-2006 E-12921 Argentina Conforme ---------
588 9-342107 142-2005 EG-4299 India Droguería GP PHARM S.A. Conforme ---------
589 061201 228-2007 E-15715 China Conforme ---------
590 00202137 242-2007 NG-1848 Perú Conforme ---------
591 00202197 242-2007 NG-2108 Perú Conforme ---------
592 0032107 242-2007 N-19239 Perú Conforme ---------
593 0110246 026-2007 NG-1122 Perú Conforme ---------
594 00203427 273-2007 NG-274 Perú Conforme ---------
595 CB6YFPZ01 170-2007 E-7951 Schering-Plough S.A. Colombia Conforme ---------
596 00405886 146-2007 N-18178 Perú Conforme ---------
597 0010747 254-2007 N-19005 Perú Conforme ---------
598 06080537 138-2007 E-16670 Ecuador Conforme ---------
599 L50995A 136-2007 E-8180 Perú
600 0054506 Exp. Nº 20310-07 NG-2848 Perú Droguería ESKE S.R.L.
ZITROBAC 500mg Tabletas, caja x 03 unidades
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
IBEROL 500 GRADUMET Comprimidos Recubiertos, caja x 100 unidades
Abbott Laboratories Argentina S.A.
Droguería ABBOTT LABORATORIOS S.A.
CIPROFLOXACINO 200mg/100mL Solución Inyectable, caja con un frasco x 100mL
CLARIS LIFESCIENCES LIMITED
DRITOL 50mg Tabletas, caja x 100 unidades
China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation
Drogueria LABORATORIOS AMERICANOS S.A.
DICLOXACILINA 500mg Cápsulas, caja x 100 unidades
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
Laboratorio INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
DICLOXACILINA 250mg Cápsulas, caja x 100 unidades
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
Laboratorio INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
CLOZOL 1% Crema, caja x 50 tubos x 20g c/u
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
ALPRAZOLAM 0.5mgTabletas, caja x 150 unidades
CORPORACION INFARMASA S.A.
Laboratorio CORPORACION INFARMASA S.A.
PARACETAMOL 500 mg Tabletas, caja x 100 unidades
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
Laboratorio INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
TINADERM SP 1% Loción, caja con frasco x 15mL
Droguería Schering Plough del Perú S.A.
BUPINEST S.P. 0,5% Solución Inyectable, caja x 25 frascos ampolla x 20mL
LABORATORIOS TRIFARMA S.A.
LABORATORIOS TRIFARMA S.A.
CLINDAMAX 300mg Cápsulas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
ODONTOGESIC 550mg Tabletas, caja x 100 unidades
Laboratorio Farmacéutico Lamosan Cía. Ltda.
Droguería DISTRIBUIDORA CONTINENTAL 6 S.A.
FLOGODISTEN Comprimidos Recubiertos, caja x 100 unidades
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACÉUTICOSDroguería LABORATORIOS
BAGO DEL PERÚ S.A.Las especificaciones técnicas del producto pesquisado difieren de lo
autorizado
La empresa debe actualizar las especificaciones técnicas del producto ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias
ETAMBUTOL 400mg Tabletas, caja x 30 unidades
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
El inserto de la muestra pesquisada es No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
601 060722 649-2006 EG-4657 China
602 07N473 662-2006 E-8873 Aventis Pharma S.A. Venezuela
603 JA0021 178-2007 E-14697 Perú
604 BXBUVX2 577-2006 E-15221 BAYER HEALTHCARE AG Alemania Droguería BAYER S.A.
605 TLP0016P 564-2006 E-18580 Emifarma S.A. México
606 006887 Exp. Nº 62036-07 NG-2199 Perú
607 006456 177-2007 N-0835-IMM Perú
608 0701648 158-2007 EG-4785 China
609 0040254 573-2004 N-2465-G Laboratorio Pershing S.R.L Perú Laboratorio Pershing S.R.L Conforme ---------
DEXAMETASONA 4mg/1mL Solución Inyectable, caja x 100 unidades
WUXI Nº 7 Pharmaceutical Co., Ltd.
Droguería DISTRIBUIDORA DANY S.R.L.
Los rotulados de los envases mediato(caja) e inmediato(ampolla) de la muestra pesquisada son No
Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación
NOVALGINA 250mg/5mL Jarabe, caja con frasco x 60mL
Droguería Sanofi-Aventis del Perú S.A.
Los rotulados de los envases mediato e inmediato son No
Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación
VENTOLIN 4 mg Tabletas, caja x 30 unidades
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA.
Droguería GLAXOSMITHKLINE PERU S.A.
El rotulado del envase mediato(caja) e inserto de la
muestra pesquisada No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación
LEVITRA 20mg Comprimidos Recubiertos, caja x 04 unidades
El inserto de la muestra pesquisada es No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación
TALIDONIL 100mg Tabletas Recubiertas, caja x 100 unidades
Droguería NILSA SERVICIOS GENERALES E.I.R.L.
El ensayo de Caracteres Físicos es No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa comunique las medidas correctivas adoptadas por el Laboratorio fabricante para evitar que dicha deficiencia se repita
PARACETAMOL 100mg/mL Solucion Oral gotas, frascos x 15mL
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.
El ensayo de Caracteres Físicos es No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa comunique las medidas correctivas adoptadas por el Laboratorio fabricante para evitar que dicha deficiencia se repita
SANGOFLEX (Equipo Transfusor de Sangre), bolsa x 01 unidad
B. BRAUN MEDICAL PERÚ S.A.
Laboratorio B. BRAUN MEDICAL PERÚ S.A.
El ensayo de Integridad es No Conforme
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción.
CEFAZOLINA 1g Polvo para Inyectable, caja con 10 viales
Shijiazhuang Pharm. Group Zhongnuo Pharmaceutical
(Shijiazhuang) Co. Ltd.Drogueria LABORATORIOS
AMERICANOS S.A.Presencia de Particulas Extrañas en
Inyectables Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción.
VINAGRE AROMATICO TIPO BULLY Solución, frasco x 240mL
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
610 004016 493-2006 N-17242 Perú Conforme ---------
611 004387 250-2007 NG-4619 Perú Conforme ---------
612 00685666 183-2007 N-12416 Farmindustria S.A. Perú Laboratorio F S.A. Conforme ---------
613 002167 251-2007 NG-1583 Perú Conforme ---------
614 011116 183-2007 N-11810 Perú Conforme ---------
615 00100387 273-2007 NG-1988 Instituto Quimioterápico S.A. Perú Conforme ---------
616 00711106 059-2007 DN-0043 Perú Conforme ---------
617 00913136 059-2007 N-18710 Perú Conforme ---------
618 00506617 273-2007 N-23327 Instituto Quimioterápico S.A. Perú Conforme ---------
619 001847 NG-3400 Perú Conforme ---------
620 72011516A 159-2007 E-10912 GlaxoSmithKline S.A. de C.V. México Conforme ---------
621 06L065 180-2007 E-12339 Ecuador Conforme ---------
622 6E035 142-2007 DE-0116 Venezuela Conforme ---------
623 F19323 040-2007 E-18174 Brasil Droguería QUIMICA SUIZA S.A. Conforme ---------
624 821F6B 603-2006 E-10012 W-L LLC Colombia Conforme ---------
GASEOPLUS 80mg/mL Suspensión Oral(gotas), caja x 01 frasco gotero x 15mL
Hersil S.A. Laboratorios Industriales Farmacéuticos
Hersil S.A. Laboratorios Industriales Farmacéuticos
LORATADINA 10mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C
LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C
FRUTENZIMA Cápsulas, caja x 100 unidades
CLORFENAMINA 2mg/5mL Jarabe, frasco x 120mL
Hersil S.A. Laboratorios Industriales Farmacéuticos
Hersil S.A. Laboratorios Industriales Farmacéuticos
MEGACILINA ORAL 1000 000UI Comprimidos, caja x 120 unidades
LABORATORIOS TRIFARMA S.A.
Droguería GRUNENTHAL PERUANA S.A.
METRONIDAZOL 500mg Tabletas, caja x 100 unidades
Laboratorio Instituto Quimioterápico S.A.
AMINORAL Jarabe, caja con frasco x 120mL + vasito dosificador
LABORATORIOS TRIFARMA S.A.
LABORATORIOS TRIFARMA S.A.
AMINORAL PLUS Jarabe, caja con frasco x 240mL
LABORATORIOS TRIFARMA S.A.
LABORATORIOS TRIFARMA S.A.
KENAFRENT 4mg/5mL Suspensión Oral, caja con 01 frasco ámbar + vasito dosificador
Laboratorio Instituto Qumioterápico S.A.
ERITROMICINA 250 mg/5mL Polvo para Suspensión, caja con 01 frasco x 60mL
003-P-07 (*DIRESA Ancash)
LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C
LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C
AEROFLUX 2mg/7,5mg/5mL Solución Oral, caja con un frasco x 120mL
Droguería GLAXOSMITHKLINE PERU S.A.
UROPOL FORTE-N Cápsulas, caja x 300 unidades
Bristol-Myers Squibb Ecuador Cía Ltda
Droguería Bristol Myers Squibb Perú S.A.
CALCIBONE CON VITAMINA D3 Tabletas Recubiertas, caja con frasco x 30 unidades
MISSION PHARMACAL COMPANY, USA
LABORATORIOS NOVAPHARMA S.A.
VENEZUELA
Droguería GRUPO FARMAKONSUMA S.A.
ZYMARAN 0,3% Solución Oftálmica, caja con frasco x 5mL
Allergan Produtos Farmacéuticos Ltda.
MYLANTA DOS Suspensión, frasco x 150mL
Droguería JOHNSON & JOHNSON del PERU
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
625 XB0130 248-2007 E-16960 México Droguería PFIZER S.A. Conforme ---------
626 6A509A 665-2006 DE-0675 Wyeth, S.A. México Conforme ---------
627 J6407 189-2007 E-17733 Laboratorios Andrómaco S.A. Chile Conforme ---------
628 050904 055-2007 EG-4687 China Conforme ---------
629 070417 241-2007 EG-4106 China Conforme ---------
630 6283BR1134 115-2007 NSC2004CO12938 Brasil
631 0031237 247-2007 NG-3089 Perú
632 010766 182-2007 N-12347 CIPA S.A. Perú Droguería CIPA S.A.
633 0082196 243-2007 NG-1930 Perú
634 DK46002 023-2007 E-15502 Korea Droguería PALMAGYAR S.A.
635 006307 272-2007 NG-3038 Perú
CYTOTEC 200mcg Tabletas, caja con un frasco x 28 unidades
Pharmacia Limited-Reino Unido para Pfizer S.A. de CV Mexico
CENTRUM CON LUTEINA Tabletas y Envase burbuja en frasco x 100 unidades
Droguería Laboratorios Wyeth S.A.
NISTAGLOS Crema, caja con tubo x 15g
Drogueria ABL PHARMA PERU S.A.C
BUDESONIDA 50 mcg/dosis-suspensión para inhalación oral-aerosol, caja x 01 frasco
Shandong Jewin Pharmaceutical Co. Ltd.
Droguería TORRES PHARMA S.A.C
SALBUTAMOL 100mcg/dosis Inhalador aerosol, caja x 01 frasco aerosol con válvula dosificadora x 200 dosis
Shandong Jewin Pharmaceutical Co. Ltd.
Droguería TORRES PHARMA S.A.C
COLGATE TOTAL ADVANCED FRESH GEL, caja x 01 tubo
COLGATE-PALMOLIVE INDUSTRIA & COMERCIO
LTDA.Droguería COLGATE
PALMOLIVE PERÚ S.A.Las especificaciones técnicas del producto pesquisado difieren de lo
autorizado
La empresa debe actualizar las especificaciones técnicas del producto ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias
NORFLOXACINO 400mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C
LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C.
El inserto de la muestra pesquisada es No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación
GLIDIABET 5 mg Comprimidos, caja x 100 unidades
El inserto de la muestra pesquisada es No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación
ERITROMICINA ETILSUCCINATO 250mg/5mL Polvo para Suspensión, caja x 25 frascos x 120mL + vasito dosificador
CORPORACION INFARMASA S.A.
CORPORACION INFARMASA S.A.
Los rotulados de los envases mediato(caja), inmediato(frasco) e inserto de la muestra pesquisada
son No Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de las observaciones
PROPOVAN 10mg/mL Inyección, caja x 05 ampollas x 20mL
DONGKOOK PHARM. CO. LTD.
Los rotulados de los envases mediato(caja) e inmediato(ampolla) de la muestra pesquisada son No
Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de las observaciones
MEBENDAZOL 100mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C
LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C
El diseño del envase mediato(caja) y el inserto de la muestra
pesquisada son No Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de las observaciones
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
636 OF648 246-2007 E-16353 Fanny Care Ltd. India Droguería ESKE S.R.L.
637 MGM0303-228 643-2006 PNE-0732 Olnatura S.A. de CV México
638 0110786 121-2007 N-18651 CIFARMA S.A. Perú Droguería QUÍMICA SUIZA S.A. Conforme ---------
639 6C517A 665-2006 DE-0676 Wyeth S.A. México Conforme ---------
640 6MCEA171 676-2006 E-10386 Schering-Plough.S.A. Argentina Conforme ---------
641 6064811 658-2006 E-17615 PROCAPS S.A. Colombia Conforme ---------
642 GT070428 252-2007 EG-5209 China Droguería GP PHARM S.A. Conforme ---------
643 1867 250-2007 E-17711 Alemania Droguería GP PHARM S.A. Conforme ---------
644 012346 186-2007 N-12083 CIPA S.A. Perú Droguería ALBIS S.A. Conforme ---------
645 297 516-2007 PNE-0721 Alemania Conforme ---------
646 6C001 654-2006 E-15746 Glaxo Wellcome GMBH & Co. Alemania Conforme ---------
647 00275137 299-2007 N-17993 Farmindustria S.A. Perú Conforme ---------
648 00479427 299-2007 N-20661 Farmindustria S.A. Perú Conforme ---------
ORALCON -F Tabletas, caja x 3 blister con 21 tabletas blancas + 7 tabletas marrones
El ensayo de Caracteristicas Fisicas es No Conforme
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa comunique las medidas correctivas adoptadas por el Laboratorio fabricante para evitar que dicha deficiencia se repita
NIKZON Tabletas Masticables, caja x 90 unidades
Droguería Genomma Lab Perú S.A.
El ensayo de Recuento de Esporas viables y de Caracteristicas Físicas
son No Conformes asimismo las especificaciones técnicas remitiidas
y el inserto son No Conformes
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción.
OTOCORT Suspensión gotas óticas, caja con frasco x 10mL + gotero
CENTRUM SILVER CON LUTEINA Tabletas, envase con frasco x 100 unidades
Droguería LABORATORIOS WYETH S.A.
QUADRIDERM EXTRA SP Crema, caja con tubo x 10g
Droguería Schering Plough del Perú S.A.
DAYFLU-NF Cápsula Blanda, caja x 100 unidades
Droguería UNIMED DEL PERU S.A.
GENTAMICINA 80mg/2mL Solución Inyectable, caja x 100 ampollas x 2 mL
Zhejiang Ruixin Pharmaceutical Co.Ltd.
INFUKOLL GEL 4% Solución Inyectable, caja x 10 bolsas x 500mL
SERUM - WERK BERN BURG AG
GAMALATE B6 Grageas, caja x 60 unidades
UMQUAN 80% Solución gotas, caja con frasco gotero x 20mL
Dr. Willmar Schawabe GmBH & Co. KG,
Droguería LABORATORIOS ROEMMERS S.A.
ACTIFED Jarabe, caja con frasco x 100mL
Droguería GlaxoSmithKline Perú S.A.
DESTOLIT 5% - Crema Tópica, caja con tubo x 30g
Laboratorio FARMINDUSTRIA S.A.
BRONCO DERINOX 250 Polvo para Suspensión Oral, caja con frasco conteniendo polvo para reconstituir 60mL + cucharita dosificadora
Laboratorio FARMINDUSTRIA S.A.
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
649 00483057 299-2007 N-10783 Farmindustria S.A. Perú Conforme ---------
650 IB060102 250-2007 EG-5188 China Droguería GP PHARMA S.A. Conforme ---------
651 N-12578 Laboratorios Trifarma S.A. Perú Conforme ---------
652 06112386 241-2007 EG-1948 Chile Droguería SANDERSON S.A.
653 00337 247-2007 NG-3642 Perú
654 0610520 136-2007 E-14916 Argentina
655 012966 132-2007 N-5771 LABORATORIOS IESA Perú
656 19/01/07BR121A 115-2007 NSC2006CO17816 Brasil
657 C6965 188-2007 E-10737 Laboratorio Andrómaco S.A. Chile
DIBROLAX 5mg Tabletas, caja x 20 unidades
Laboratorio FARMINDUSTRIA S.A.
IBUPROFENO 400mg Grageas, caja x 100 unidades
SHANDONG REYOUNG PHARMACEUTICAL CO. LTD.
MEGACILINA 500 UI Polvo para Suspensión Inyectable, caja con frasco vial conteniendo polvo para suspensión inyectable + ampolla conteniendo disolvente x 2mL (E-1025-G)
005015
(frasco ampolla) 40351(disolvente)
Exp Nº 53953-06 (DISA Lima Sur)
Droguería GRUNENTHAL PERUANA S.A.
ATROPINA SULFATO 1mg/1mL, caja x 100 ampollas
LABORATORIO SANDERSON S.A.
Los rotulados mediato e inmediato de la muestra pesquisada difieren de lo autorizado al momento de la
pesquisa
La Dirección de Autorizaciones Sanitarias autorizó el agotmiento de stock del Lote en mención
PREDNISONA 5mg Tabletas, caja x 100 unidades
LABORATORIO NATURALES Y GENERICOS S.A.
LABORATORIO NATURALES Y GENERICOS S.A.
El diseño del envase mediato y las especificaciones técnicas de la
muestra pesquisada son No Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de las observaciones
TAMOXIS 20mg Comprimidos, caja x 30 unidades
LABORATORIO BIOFARMA S.A.
Droguería LABORATORIOS BAGÓ DEL PERU S.A.
El rotulado del envase mediato y las especificaciones técnicas de la
muestra pesquisada son No Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de la observación, asimismo debe actualizar las especificaciones técnicas del producto ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias
WELTON Jarabe, caja con frasco x 345mL + vaso dosificador
Droguería WELFARK PERU S.A.
Los rotulados de los envases mediato(caja), inmediato(frasco) de
la muestra pesquisada son No Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de las observaciones
COLGATE PLAX KIDS -ENJUAGUE BUCAL, frasco x 250mL
COLGATE PALMOLIVE INDUSTRIA E COMERCIO
LTD.Droguería COLGATE
PALMOLIVE PERU S.A.Las especificaciones técnicas del producto pesquisado difieren de lo
autorizado
La empresa debe actualizar las especificaciones técnicas del producto ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias
ABACTEN Comprimidos Recubiertos, caja x 05 unidades
Droguería ABL PHARMA PERÚ S.A.C.
El rotulado del envase mediato, inserto y cambio de
especificaciones de la muestra pesquisada son No Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta subsanación de las observaciones
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN INFORMES DE ENSAYOS EVALUADOS EN EL 2007
ITEM PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAIS TITULAR DEL R.S. RESULTADO MEDIDAS CORRECTIVASACTA DE PESQUISA
REGISTRO SANITARIO
658 0127556 094-2007 N-5361 Perú
659 M62138 178-2007 E-14548 MERCK S.A. de C.V. México
660 Exp Nº 77075-07 NG-3174 Laboratorios Unidos S.A. Perú Laboratorios Unidos S.A.
DISTENSIL 500mg Inyectable, caja x 12 frascos ampolla conteniendo polvo para inyectable
LABORATORIOS TRIFARMA S.A.
LABORATORIOS TRIFARMA S.A.
Presencia de Particulas Extrañas en Inyectables
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción.
DOLO NEUROBION Solución Inyectable, caja con ampolla Nº 1 x 1mL + ampolla Nº 2 x 2mL
Droguería MERCK PERUANA S.A.
El Ensayo de Contenido de Cianocobalamina (VitB12), asimismo
las especificaciones técnicas remitidas para el analisis del producto son No Conformes
Suspensión de la distribución e inmovilización del lote hasta que la empresa comunique las medidas correctivas adoptadas por el Laboratorio fabricante para evitar que dicha deficiencia se repita, asimismo debe actualizar las especificaciones técnicas del producto ante la Dirección de Autorizaciones Sanitarias
ESTREPTOMICINA 5g Inyectable, caja x 1vial x 5g con ampolla solvente x 10mL
009297(polvo) 009307(solvente)
Presencia de Particulas Extrañas en Inyectables
Suspensión de la distribución, inmovilización y recojo del lote del mercado para su destrucción.