09. summary eksipien

KIT KELENGKAPAN Apoteker itb ~ SEPTEMBER 2007/2008 ringkasan EKSIPIEN

1

No Nama Eksipien Sinonim FI HOPE 4 Penggunaan

1. ac-di-sol Crosscarmelose sodium, explocel, solutab 181 - Penghancur tablet : 0,5-5%

2. adeps lanae Lanolin, lemak bulu domba, refined wool fat FI IV hal 57-58 333 Basis salep, emulsifier

3. aerosil Colloidal silica dioxide; cab-o-sil; colloidal

silica; fump d silica 161

- glidan : 0,1-0,5%

- penstabil emulsi : 1-5%

- suspending agent : 2-10%

- thickening agnet

4. alumunium magnesium

silikat Veegum, Al Mg Ssilikat koloidal 343

- penstabil emulsi oral : 1-5%

- penstabil emulsi topikal : 2-5%

- suspending agent oral : 0,5-2,5%

- suspending agent topical : 1-10%

- peningkat viskositas : 2-10%

5. amilum manihot Pati singkong FI IV hal 107 603 Glidan, pengisi, disintegran 3-15 %

6. amilum maydis Pati jagung FI IV hal 108 603 Pengikat 5-15 %

7. amilum tritici Pati gandum FI IV hal 109

8. amprotab 603

9. amylum oryzae Pati beras FI IV hal 108

10. amylum solani Pati kentang FI IV hal 108

11. aqua murni Hydrogen oxide FI IV hal 112 672

12. aqua purifucata Air murni FI IV hal 112 672 Pelarut & pembawa

13. aqua sterile pro injeksi FI IV hal 112 672 Diluent for injection

14. As. Askorbat Vit. C FI IV hal 39 32 Antioksidan 0,01-0,1% w/v

15. as. Fumarat Allomaleic acid, boletic acid 250 Antioksidan, acidulant, & flavouring agent

16. as. Malat Apple acid, malic acid 360 Acidulant, antioksidan, chelating,

buffering, & flavoring agent

17. asam alginat FI IV hal 47 16 Suspending agent, peningkat viskositas,

pengikat dan desintegran 1-5 %

18. asam asetat Asam etanoat, asam cuka 30-37 % FI IV hal 45 6 Acidifying agent, buffer system

19. asam asetat glasial FI IV hal 46 5 Acidifying agent

20. asam benzoat Phenyl formic acid carboxy benzene FI IV hal 47 50

Sebagai pengawet yg efektif pada pH 5 hampir inaktif.

Konsentrasi penggunaan (%)

- injeksi IM or IV 0,17


2

- larutan oral 0.01-0,1

- suspensi oral 0,1

- sirup oral 0,15

- sediaan topikal 0,1-0,2

21. asam sitrat Asam sitrat monohidrat FI IV hal 48 158 Larutan buffer 0,1-2 %, flavor enhancer,for

liquid formulation 0,3-2%

22. Asam sorbat FI IV hal 52 588 Antimikroba 0,05-0,2 % in oral

23. asam tartrat FI IV hal 53 644 Acidifying agent, acidulant, flavor

enhancer

24. Atapulgit Attagel 39 Adsorbent 2-5 % w/v

25. avicel

Avicel PH, mikrokristalin, mikrokristalin

selulosa, selulosa gel, ceolus RG, emcocel

calphere

108

- antiadheren 5-20%

- penghancur tablet 5-15%

- pengikat tablet/pengisi 20-90%

- adsorbent 20-90%

26. bentonit Veegum HS, polsrgel, albagel, magnabrite FI IV hal 129 42

- suspending agent 0,5-5%

- penstabil emulsi 1%

- adsorben 1-2%

27. benzalkonium klorida Zephiran, BKC FI IV hal 130 45

Sbg pengawet yg efektif pd pH 4-10

Penggunaan :

- lar opth. 0,01-0,02%b/v ;

ditambahkan 0,1% b/v disodium

edetat untuk meningkatkan

aktivitas thd Pseudomonas

- small volume parenteral 0,01%

b/v

28. benzil alkohol Fenil methanol, fenil karbinol FI IV hal 71 53

Sbg pengawet dengan pH optimum 8 aktivitas kecil

- sed oral & parenteral 2%v/v

- kosmetik 3%

- solubilizer 5%

- disinfektan pada anastesi lokal

10%

29. butil hidroksi anisol Nipanox BHA,tenox BHA FI IV hal 157 61 Sbg antioksidan dgn konsentrasi (%) :


3

(BHA) - injeksi IM 0,03

- injeksi IV 0,0002-0,0005

- topikal 0,005-0,02

- minyak & lemak 0,02

30. butil hidroksi toluen

(BHT)

Agidol, embanox BHT, topanol, vianol,

tenox BHT, sustane, impruvol, dalpac FI IV hal 157 63

Sbg antioksidan dgn konsentrasi (%) :

- injeksi IM 0,03

- injeksi IV 0,0009-0,002

- topikal 0,0075-0,1

- minyak & lemak 0,02

- minyak ikan 0,01-0,1

31. butil paraben Nipabutil,lexgard B, tegosept B FI IV hal 158 65

Sbg pengawet dgn pH optimum 4-8

- suspensi oral 0,006-0,05

- Sediaan topikal 0,02-0,4

32. carbopol

Carbomer, carboxypolymethylene,

polyacrylic acid, carboxypolyvinylpolymer,

pemulen, ultrez

FI IV hal 1168 89

- agen pengemulsi 0,1-0,5%

- gelling agent 0,5-2%

- suspending agent 0,5-1%

- pengikat tablet 5-10%

33. carboxy metil selulosa

(CMC) Na

selulosa gum, blanose, aquasorb, cellulose

glycolate, tylose CB,akucell 97

- agen pengemulsi 0,25-1%

- larutan oral 0,1-1%

- gel forming agent 3-6%

- peningkat viskositas

- pengikat tablet 1-6%

- Injeksi 0,05-0,75%

34. cera alba Malam putih, white beeswax, bleached wax FI IV hal 186 687 Sttifening agent, pembawa pd sediaan

kontrol retes

35. cera flava Malam kuning, yellow beeswax, refined wax FI IV hal 186 689 5-20% sbg stiffening agent utk krim &

salep

36. cetomacrogol Polyoxyethylene alkyl ethers 469

- sbg pembentuk gel 15-20%

- wetting agent & emulsifying agent

- dispersing agent & foaming agent

37. dekstrosa Dextrosum, glukosa, corn sugar, grave sugar,

starch sugar FI IV hal 300 200

- adjust tonicity

- pemanis, pengisi tablet atau kapsul

38. dietanolamin DEA, diolamine FI IV hal 1145 207 Emulsifying, buffering, alkalizing agent,


4

pH adjuster

39. EDTA (etilen diamin

tetra asetat)

As. edetat, dissolvine, tetracemic acid,

vercene acid 225

- Sbg chelating agent (/antiox)

0,005-0,1%

- Antimicrobial 0,01-0,1%

40. etanol Alkohol, etil alkohol FI IV hal 63 13 Pelarut, desinfektan, skin penetran,

pengawet, pelarut sediaan topikal 60-90%

41. etanol absolut/mutlak Anhydrous alcohol FI IV hal 64 14

42. etanol encer Dilute alcohol FI IV hal 65 15

43. fenil merkuri asetat

(PMA) Gallatox, liquiphene FI IV hal 667 433

- Antimikrobial agent, bakterisid pd

parenteral & OTM 0,001-0,002%

44. fenil merkuri nitrat

(PMN) Fenil raksa (II) nitrat FI IV hal 668 438

Antimicrobial activity

- bakterisid pd parenteral 0,001%

- pengawet pd OTM 0,002%

- bakterizid suppo 0,02

45. Fenol Phenolum,carbolic acid, hidroksi benzene FI IV hal 663 426

- anestetik lokal 0,5-1%

- disinfektan 5%

- pengawet utk injeksi 0,5%

- mouthwash 1,4

46. fruktosa fruit sugar, levulose, fructamyl 247 Flavouring, pemanis

47. gliserin Gliserol, Glycerolum, optim FI IV hal 413 257

Penggunaan (%) :

- Pengawet antimikrobial


5

51. hidroksi etil selulosa Hydroxyethyl cellulose,HEC, Tylose PHA 283

Binder & coating agent, thickening,

peningkat viskositas pd sediaan ophthalmic

topikal

52. hidroksi etil metal

selulosa MHEC 287

Binder & coating agent, thickening &

suspending agent, peningkat viskositas

53. hidroksi propil selulosa HPC 289

Coating, emulsifying, stabilizing,

suspending agent, thickening, peningkat

viskositas

54. HPMC (hidroxy propil

methyl cellulose) hypromellose, methocel, MHPC 297

- pengikat 2-5%

- pengental OTM 0,45-1%

- film coating 2-20%

- emulsifying, suspending,

stabilizing agent dalam gel dan

salep

- sumber CO2 dlm sed effervescent

25-50%

55. kalium bikarbonat KHCO3, potassium hydrogen carbonat 495 Alkalizing agent, therapeutic agent

56. kalium sitrat 500 Buffer 0,3-2%, sequestering 0,3-2%

57. kalsium hidroksida Ca(OH)2 FI IV hal 163,

1167

58. klorbutanol Klorobutanol, acetone chloroform FI IV hal 197 141

Aktivitas antimikrobial pd pH 9

% sebagai pengawet antimikroba

- OTM 0,05

- Injeksi 0,1

- Topikal & sed emulsi 0,075-0,12

61. Kresol Cresolum, cresylic acid, cresylol, hydroxyl

toluene, tricresol FI IV hal 261 178

Aktif sbg pengawet pd pH


6

supertab, tablettose 1173

63. light mineral oil Light liquid paraffinum, Light liquid

petrolatum 398

Sbg emolien, pembawa, lubrican,

therapeutic agent

- salep mata 15%

- sed ottic 50%

- emulsi topikal 1-20%

- lotio topikal 7-16%

- salep topikal 0,2-23%

64. makrogol Macrogolum, poli etilen glikol (PEG),

carbowax FI IV hal 508 454

Basis salep, plastilizer, pelarut, basis suppo,

lubrikan

65. maltosa Advantose 100 371 Pengisi, pemanis

66. manitol Mannite, cordycepic acid FI IV hal 519 373

Sbg pemanis, pembawa, diluen

- Sbg diluen 10-90 % b/b

- Peningkat viskositas 20-90 % b/b

- Thickening susp antasid


7

70. Mg silikat 352 Anticaking agent, glidan

71. Mg stearat FI IV hal 515 354 Lubrikan

72. Mg trisilikat FI IV hal 517 358 Anticaking agent, glidan, therapeutic agent

73. Na benzoat antimol FI IV hal 584 549

Aktifitas antimikrobial optimum pd

kondisi asam, pH 2-5

- sed oral 0,02-0,5%

- parenteral 0,5%

- kosmetik 0,1-0,5%

- Lubrikan tablet 2-5% b/b

74. Na bikarbonat Natrii bicarbonas, NaHCO3 FI IV hal 601 552 Buffer dlm tablet 10-40%; effervescent 25-

50%, pengisotonis injeksi & infus 1,39 %

75. Na bisulfit FI IV hal 1181 572

76. Na fosfat dibasa Disodium hydrogen phosphate, Na2PHO4 FI IV hal 1165 574 Buffer, sequestering agent

77. kalium fosfat monobasa Sodium biphosphate, NaH2PO4 FI IV hal 1165 577 Buffer, emulsifying, sequestering agent

78. Na karboksi metil

selulosa (Na CMC) Akucell, aquasorb FI IV hal 175 97

Emulsifier 0,25-1%; gelling 3-6%; injeksi

0,05-0,75%; larutan oral 0,1-1%; pengikat

1-6%

79. Na lauril sulfat FI IV hal 595 568 Emulsifier 0,5-2.5%; lubrikan 1-2%

80. Na metabisulfit Natrii metabisulfis, disodium disulfit FI IV hal 596 571

Sbg antioksidan (%)

- sed oral, parenteral, topikal 0,01-

0,1 b/v.

Sbg pengawet pd kondisi asam untuk sirup

81. Na sakarin FI IV hal 750 532 Pemanis larutan oral 0,075-0,6%; sirup

0,04-0,25%

82. Na sitrat dihidrat Trisodium citrate 560 Bufer 0,3-2%; injeksi 0,02-4%;

sequestering 0,3-2%

83. Na starch glycolate Sodium starch glycolate, eksplotab, primojel,

carboxy methyl starch 581

Sbg penghancur tablet dgn kons 2-8%,

kons optimum 4%, tp pd bbrp kasus 2% jg

cukup.

84. Na sulfit Sodium metasulfit, sodium pirosulfit FI IV hal 1187 572 Antioksidan 0,01-1% pd sedian oral,

parenteral, & topical

85. NaCl FI IV hal 584 556 Pengisotonis 0,9 %

86. NaOH Soda iye FI IV hal 589, 566 Alkalizing & Buffering agent


8

1182

87. Oleum anisi Minyak anis (minyak adas manis) FI IV hal 627

88. Oleum arachidis peanut oil, Minyak kacang 419 Pembawa sediaan topical,pealrut

89. Oleum cacao Theobrome oil, cocoa butter 639 Basis suppo

90. Oleum cocos Minyak kelapa FI III hal 456

91. Oleum cocos purum Minyak kelapa murni FI III hal 456

92. Oleum maydis m. jagung, corn oil, maize oil 174 Pembawa dan pelarut

93. Oleum menthae Minyak permen FI IV hal 629

94. Oleum olivarum Minyak zaitun, azeite FI IV hal 630 414 Pembawa

95. Oleum ricini Minyak jarak, castor oil FI IV hal 631 104 Emollient krim& salep 5-12,5 %

96. Oleum sesami Jinjil oil, benre oil FI III hal 459 535 Pembawa, pelarut

97. parafin cair/liquidum Minyak mineral, white mineral oil, liquid

petrolatum, heavy mineral oil, sirius FI IV hal 630 395

% sebagai emolient

- salep mata 3-60

- sed ottic 0,5-3

- emulsi topikal 1-32

- lotio toikal 1-20

- salep 0,1-95

98. parafin padat paraffin wax, Parafin solidum, hard wax FI IV hal 652 417 Basis salep, stiffening agent

99. PEG 1000 Maqcrogol 1000 FI IV hal 1193 454 Basis salep, plasticizer, solvent

100. PEG 1500 Maqcrogol 1500 FI III hal 505 454 Basis suppo,lubrikan

101. PEG 400 Maqcrogol 400 FI IV hal 511 454

102. PEG 4000 Maqcrogol 4000 FI III hal 506 454

103. PEG 6000 Maqcrogol 6000 FI IV hal 1193 454

104. pewarna 165

105. Poli etilen glikol (PEG) carbowax, makrogol FI IV hal 508 454

106. polioksietilen alkil eter Texofar, cetomacrogol, brij, atlas 469 Emulsifying, solubilizing, wetting agent

107. Polisorbat tween 479 Emulsifying emulsi m/a : 1-15%

Solubilizing : 1-10 %

Wetting agent : 0,1-10 % 108. Polisorbat 20 Tween 20 FI IV hal 686

109. Polisorbat 60 Tween 60 FI IV hal 687

110. Polisorbat 80 Tween 80 FI IV hal 687

111. polivinilpirolidon (PVP) povidone, kolidon 508 Suspending agent up to 5%; binder, diluent

& coating tablet 0.5-5%

112. propil paraben Nipasol FI IV hal 713 526 Antimikroba optimum pH 4-8; % pada


9

sedian injeksi 0,005-0,2; lar nasal 0,017;

opthalmik 0,005-0,01; lar oral & suspensi

0,01-0,02; topikal 0,01-0,6; rectal & vaginal

0,02-0,1

113. propilen glikol metil glikol FI IV hal 712 521

Humektan 15%; pengawet lar & semisolid

15-30%; solven/cosolven larutan oral 10-

25%; parenteral 10-60%; topical 5-80%

114. Saccharin Garantose, gluside FI IV hal 748 529 Pemanis pd sediaan oral 0,02-0,5% w/w

115. sakarosa Sukrosa, sugar, beet sugar FI IV hal 762 622 Pemanis sirup 67%; pengikat GB 50-67%;

pengikat GK 2-20%; coating 50-67%

116. setil alkohol Avol, ethal, ethol, 1-hexa decanol, lipocol C FI IV hal 72 130

- emolien 2-5%

- agen pengemulsi 2-5%

- stiffening agent 2-10%

- water absorpstion 5%

117. sorbitol FI IV hal 756,

1198 596

- humektan 3-15%

- injeksi IM 10-25%

- larutan oral 20-35%

- suspensi oral 70%

- anticaplocking 15-30%


118. span Sorbitan ester 591 Emulsifying a/m 1-15%; wetting 0,1-3%

119. starch Pharmagel 609 Pengikat 5-20(kl),GB : 5-10; disintegran 5-

10

120. Stearil alkohol Cetostearyl alcohol 125 Emolient, emulsifier, peningkat viskositas

121. talk Talcum FI IV hal 771 641 Glidan & lubrikan 1-10%; diluent 5-30%

122. thimerosal thiomersal FI IV hal 788 648

- injeksi IM, IV, SC 0,01%

- larutan opth 0,001-0,15%

- suspensi opth 0,001-0,004%

- sed ottic 0,001-0,01%

- sed topikal 0,01%

123. tokoferol Alpha tokoferol, vitamin E FI IV hal 796 27 Antioksidan 0,001-0,05% v/v

124. tragakan FI IV hal 799 654 Suspending, peningkat viskositas

125. trietanolamin (TEA) Daltogen 663 - pengemulsi 2-4 % v/v


10

126. vanilin FI IV hal 822 667

127. vaseline album Vaselin putih FI IV hal 622 422

128. vaseline flavum petrolatum, Vaseline kuning, yellow soft

paraffin FI IV hal 823 421

- emolien utk krim topikal 10-30%


- basis salep up to 100%

129. veegum Mg alumunium silikat 343

130. xanthan gum Xantural, corn sugar gum 691 Suspending agent, peningkat iskositas

09. summary eksipien

Documents