1606 7994 pb flexitime extreme 2 ro nena · instrucciones de uso sistema de material de impresión...

2
Cartridge System, 50 ml Intra Oral Tip Mixing Tip Dispensing Gun 2 66051205/12 Manufacturer: Kulzer GmbH Leipziger Straße 2 63450 Hanau (Germany) Made in Romania Distributed in USA / Canada exclusively by: Kulzer, LLC 4315 South Lafayette Blvd. South Bend, IN 46614-2517 1-800-431-1785 Caution: Federal law restricts this device to sale by or on the order of a dentist. Wild Berry Vinyl Polysiloxane impression material system Side effects: This product or one of its components may in particular cases cause hypersensitive reactions. If suspected, information on the ingredients can be obtained from the manufacturer. Notes on use: Not to be used in conjunction with other silicone materials. Dispense a small amount of material from a 50 ml cartridge before attaching a mixing tip. After use, leave the mixing tip on the cartridge to keep it closed. Immediately before the next use remove the mixing tip and attach a new one. Mixing tips and intraoral tips are single use products. To prevent cross – contamination between patients mixing tips and intraoral tips must be discarded after each use. In all addition-curing silicone impression materials, the setting process may be affected by contact with products containing active Sulfur or Nitrogen, as well as by fresh composite fillings or core build-ups. These products include latex gloves, Polysulfide impression materials, retraction solutions, etc. Therefore, please ensure that patient’s mouth (ie. preparation and gingival margin) is thoroughly washed and dried before impression taking commences. Flexitime ® Xtreme 2 impression materials should be at room temperature 23°C (73°F) for processing. Polyvinyl siloxanes are chemically resistant. Material which has not set can soil clothing. Visually inspect for damage before first use. Damaged products must not be used. Flexitime ® Xtreme 2 Consistency Product Colour Mixing time Extraoral Working time* (23°C (73°F)) Intraoral working time (35°C (95°F)) Minimum time in mouth Appropriate Accessories ISO 4823 Base Catalyst s min:s min:s min:s Mixing Tips Intraoral Tips Heavy Tray Type 1 heavy bodied violet light grey auto 1:30 1:30 green 66001989 na Correct Flow Type 3 light bodied light green white auto 1:30 0:30 1:30 yellow 66001988 yellow 66000782 *at room temperature of 23°C (73°F), 50 % rel. humidity. Higher temperatures shorten, lower temperatures prolong these times. If there are substantial undercuts or highly divergent teeth in the impression area, appropriate blocking out must be performed if using Flexitime ® Xtreme 2 Heavy Tray. Model fabrication: Pouring can take place 15 min. after impression is removed from the mouth. No other limitations apply. The set impression has guaranteed long term dimensional stability. Recommended Model Material: Compatible with all commercially available modelling materials. We recommend: Type III – Modern Materials ® Labstone ® , Type IV – Modern Materials ® Die-Stone ® . Electro plating: Impressions can be copper or silver plated in conventional plating baths. Disinfection: Impressions should generally be treated by immersion for 10 minutes* in 5.25% Sodium Hypochlorite solution. Other silicon specific disinfectant solutions should be used as directed by the products manufacturer. * (DGZMK 3/93 V1.0) * Gelson Luís Adabo, DDS, PhD, Elaine Zanarotti, Renata Garcia Fonseca, and Carlos Alberto dos Santos Cruz, DDS, PhD – Effect of disinfectant agents on dimensional stability of elastomeric impression materials. J Prosthet Dent, 81, 621–4,1999 Tray Adhesive: We always recommend the use of Kulzer Silicone Universal Adhesive. Warnings and safety instructions: If material comes into contact with the eyes, rinse it out with water for several minutes. If symptoms persist, consult an eye specialist. Do not swallow and ingest. If health problems arise after swallowing impression material, seek medical attention immedi- ately. Intestinal blockage may arise in rare cases. Storage conditions: Do not store above temperature 25°C (77°F). Do not use after the expiration date (see information on the package). For use by dental personnel only. Instructions for use B A E D C H K G F Description of applicational / packaging icons Description of applicational / packaging icons A = Only use pastes with same LOT No B = Icon “Use of the special program at the Dynamix ® speed Mixing Unit possible” C = Mixing ratio D = Mixing time E = Extraoral working time F = Intraoral working time G = Time in mouth H = Static mixing tip K = Intraoral tip Dated: 2014-02

Upload: nguyennguyet

Post on 19-Aug-2018

212 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

➀ ➁➂

Cartridge System, 50 ml

➀ Intra Oral Tip➁ Mixing Tip➂ Dispensing Gun 2

66

0512

05

/12Manufacturer:

Kulzer GmbH

Leipziger Straße 2

63450 Hanau (Germany)

Made in Romania

Distributed in USA / Canada exclusively by:

Kulzer, LLC

4315 South Lafayette Blvd.

South Bend, IN 46614-2517

1-800-431-1785

Caution: Federal law restricts this device

to sale by or on the order of a dentist.

Wild Berry Vinyl Polysiloxane impression material systemSide eff ects: This product or one of its components may in particular cases cause hypersensitive reactions. If suspected, information on the ingredients can be obtained from the manufacturer.

Notes on use: Not to be used in conjunction with other silicone materials.

Dispense a small amount of material from a 50 ml cartridge before attaching a mixing tip. After use, leave the mixing tip on the cartridge to keep it closed. Immediately before the next use remove the mixing tip and attach a new one. Mixing tips and intraoral tips are single use products. To prevent cross – contamination between patients mixing tips and intraoral tips must be discarded after each use.

In all addition-curing silicone impression materials, the setting process may be aff ected by contact with products containing active Sulfur or Nitrogen, as well as by fresh composite fi llings or core build-ups. These products include latex gloves, Polysulfi de impression materials, retraction solutions, etc. Therefore, please ensure that patient’s mouth (ie. preparation and gingival margin) is thoroughly washed and dried before impression taking commences.Flexitime® Xtreme 2 impression materials should be at room temperature 23°C (73°F) for processing. Polyvinyl siloxanes are chemically resistant. Material which has not set can soil clothing. Visually inspect for damage before fi rst use. Damaged products must not be used.

Flexitime®

Xtreme 2Consistency Product Colour Mixing time Extraoral

Working time*(23°C (73°F))

Intraoral working time (35°C (95°F))

Minimumtime in mouth

Appropriate Accessories

ISO 4823 Base Catalyst s min:s min:s min:s Mixing Tips Intraoral Tips

Heavy TrayType 1

heavy bodied violet light grey auto 1:30 – 1:30 green66001989 na

Correct FlowType 3

light bodied light green white auto 1:30 0:30 1:30 yellow66001988

yellow66000782

* at room temperature of 23°C (73°F), 50% rel. humidity. Higher temperatures shorten, lower temperatures prolong these times.

If there are substantial undercuts or highly divergent teeth in the impression area, appropriate blocking out must be performed if using Flexitime® Xtreme 2 Heavy Tray.

Model fabrication: Pouring can take place 15 min. after impression is removed from the mouth. No other limitations apply. The set impression has guaranteed long term dimensional stability.

Recommended Model Material: Compatible with all commercially available modelling materials.We recommend: Type III – Modern Materials® Labstone®,

Type IV – Modern Materials® Die-Stone®.Electro plating:Impressions can be copper or silver plated in conventional plating baths.

Disinfection: Impressions should generally be treated by immersion for 10 minutes* in 5.25% Sodium Hypochlorite solution. Other silicon specifi c disinfectant solutions should be used as directed by the products manufacturer.* (DGZMK 3/93 V1.0) * Gelson Luís Adabo, DDS, PhD, Elaine Zanarotti, Renata Garcia Fonseca, and Carlos Alberto dos Santos Cruz, DDS, PhD –

Eff ect of disinfectant agents on dimensional stability of elastomeric impression materials. J Prosthet Dent, 81, 621–4,1999

Tray Adhesive:We always recommend the use of Kulzer Silicone Universal Adhesive.

Warnings and safety instructions: If material comes into contact with the eyes, rinse it out with water for several minutes. If symptoms persist, consult an eye specialist.Do not swallow and ingest. If health problems arise after swallowing impression material, seek medical attention immedi-ately. Intestinal blockage may arise in rare cases.

Storage conditions:Do not store above temperature 25°C (77°F). Do not use after the expiration date (see information on the package).

For use by dental personnel only.

Instructions for use

BA

E

DC

H K

G

F

Description of applicational / packaging icons

Description of applicational / packaging iconsA = Only use pastes with same LOT No

B = Icon “Use of the special program at the Dynamix® speed Mixing Unit possible”

C = Mixing ratio

D = Mixing time

E = Extraoral working time

F = Intraoral working time

G = Time in mouth

H = Static mixing tip

K = Intraoral tipDated: 2014-02

Dateiname:

1606_7994_PB_Flexitime_Extreme_2_RO_NENAHK-Toolbox-Nr:

W16348Maße: Falzmaß:

210 x 297 mm 105 x 74 mm

SAP-Nr: Version

66051205 12ORT-Version:

02, Print-PDFDatum HKG Freigabe am

15.06.2016 15.06.2016

Projektmanager:

Karin KirchnerDruckfarben:

SchwarzDruckverfahren:

Off set

1606_7994_PB_Flexitime_Extreme_2_RO_NENA.indd 1 15.06.16 09:55

Instrucciones de usoSistema de material de impresión de polisiloxano de viniloEfectos secundarios: En casos excepcionales, este producto o alguno de sus componentes pueden provocar reacciones de hipersensibilidad. En caso de sospecha, solicite al fabricante información acerca de los componentes.

Notas sobre su uso: No debe utilizarse con otros materiales de silicona.

Aplique una pequeña cantidad del material de un cartucho de 50 ml antes de colocar una punta de mezcla. Después de su uso, coloque la punta de mezcla en el cartucho para mantenerlo cerrado. Inmediatamente antes del siguiente uso, retire la punta de mezcla y coloque una nueva. Las puntas de mezcla y las puntas intraorales son productos de un solo uso. Para prevenir la contaminación cruzada entre pacientes, las puntas de mezcla y las puntas intraorales deben desecharse después de cada uso.

En todos los materiales de impresión de silicona polimerizables por adición pueden producirse alteraciones del fraguado en caso de contacto con productos que contengan azufre o nitrógeno activos, o de obturaciones o reconstrucciones básicas de composite recién efectuadas. Estos productos incluyen guantes de látex, materiales de impresión de polisulfuro, solu-ciones retractoras, etc., por lo que debe asegurarse de que la boca del paciente (es decir, el margen de preparación y gingival) está limpia y seca antes de empezar con la impresión.Los materiales de impresión Flexitime® Xtreme 2 deben estar a temperatura ambiente 23°C (73°F) para su procesamiento. Los siloxanos de polivinilo son resistentes a los productos químicos. El material no fraguado puede ensuciar la ropa. Compruebe visualmente que no haya daños antes del primer uso. No deben usarse productos dañados.

Flextime®

Xtreme 2Consistencia Color del producto Tiempo de

mezclaTiempo de

trabajo fuera de la boca*

(23°C (73°F))

Tiempo de trabajo dentro

de la boca (35°C (95°F))

Tiempo mínimo de

permanencia en la boca

Accesorios adecuados

ISO 4823 Base Catalizador s min:s min:s min:s Puntas de mezcla

Puntas intraorales

Heavy TrayTipo 1denso violeta gris claro automático 1:30 – 1 :30 verde

66001989 ND

Correct FlowTipo 3fl uido verde claro blanco automático 1:30 0:30 1 :30 amarillo

66001988amarillo

66000782

* a temperatura ambiente de 23°C (73°F), humedad relativa del 50%. Las temperaturas más elevadas acortan estos tiempos, mientras que las temperaturas más reducidas los prolongan.

En caso de existir socavaduras sustanciales o dientes con grandes diferencias en el área de impresión, debe procederse al cierre adecuado si se utiliza Flexitime® Xtreme 2 Heavy Tray.

Fabricación del modelo: El vertido puede efectuarse 15 min después de eliminar la impresión de la boca. No se aplican más restricciones. El set de impresión garantiza la estabilidad dimensional a largo plazo.

Material de modelado recomendado: Compatible con todos los materiales de modelado disponibles en el mercado.Se recomienda: Tipo III Modern Materials® Labstone®,

Tipo IV Modern Materials® Die-Stone®.

Galvanoplastia: Las impresiones pueden realizarse con recubrimiento en bronce o en plata en baños convencionales.

Desinfección: Las impresiones deben tratarse generalmente mediante inmersión durante 10 minutos* en una solución de hipoclorito de sodio al 5,25%. Deben utilizarse otras soluciones desinfectantes de silicio específi cas siguiendo las instruc-ciones del fabricante del producto.* (DGZMK 3/93 V1.0) * Gelson Luís Adabo, DDS, PhD, Elaine Zanarotti, Renata Garcia Fonseca, and Carlos Alberto dos Santos Cruz, DDS, PhD –

Eff ect of disinfectant agents on dimensional stability of elastomeric impression materials. J Prosthet Dent, 81, 621–4,1999

Adhesivo para bandejas: Se recomienda siempre usar el adhesivo universal de silicona de Kulzer.

Advertencias e instrucciones de seguridad: En caso de que el material entre en contacto con los ojos, aclárelos con agua durante unos minutos. Si los síntomas persisten, consulte al oftalmólogo.

No trague ni ingiera el producto. Si experimenta problemas de salud tras tragar el material de impresión, consulte a un médico inmediatamente. En raras ocasiones, puede producirse un bloqueo intestinal.

Condiciones de almacenamiento: No almacene el producto a temperaturas superiores a 25°C (77°F). No utilice el material después de la fecha de caducidad (consulte la información en el envase).

Para uso exclusivo por parte de odontólogos.

Mode d’emploiSystème de matériau d’empreinte à base de polysiloxane de vinyleEff ets secondaires : Ce produit ou l’un de ses composants peut dans certains cas particuliers causer des réactions d’hypersensibilité. En cas de doute, des informations sur les composants peuvent être demandées au fabricant.

Remarques relatives à l’utilisation : Ne pas utiliser avec d’autres matériaux à base de silicone.

Extruder une petite quantité de matériau d’une cartouche de 50 ml avant de fi xer un embout mélangeur. Après utilisation, laisser l’embout mélangeur sur la cartouche . Immédiatement avant l’utilisation suivante, retirer l’embout mélangeur et en fi xer un neuf. Les embouts mélangeurs et les embouts intra-oraux sont des produits à usage unique. Pour prévenir toute contamination croisée entre les patients, les embouts mélangeurs et les embouts intra-oraux doivent être jetés après chaque utilisation.

Dans tous les matériaux d’empreinte à base de silicone à polymérisation par addition, la prise peut être altérée par le contact avec des produits contenant du soufre ou de l’azote actif ainsi qu’en cas d’obturations en composite ou de recons-titutions coronaires récentes. Ces produits comprennent les gants en latex, les matériaux d’empreinte en polysulfure, les solutions de rétraction, etc. C’est pourquoi il convient de s’assurer que la bouche du patient (notamment la préparation et le bord gingival) a été soigneusement lavée et séchée avant la prise d’empreinte.Les matériaux d’empreinte Flexitime® Xtreme 2 doivent être à température ambiante 23°C (73°F) pour la mise en œuvre. Les polyvinyles siloxanes présentent une bonne résistance chimique. Le matériau qui n’a pas encore pris peut salir les vête-ments. Vérifi er visuellement l’absence de dommage avant toute utilisation. Les produits endommagés ne doivent pas être utilisés.

Flextime®

Xtreme 2Consistance Couleur du produit Temps de

mélangeTemps de

travail extra-oral*

(23°C (73°F))

Temps de travail

intra-oral (35°C (95°F))

Duréeminimale en

bouche

Accessoires appropriés

ISO 4823 Base Catalyseur s min:s min:s min:s Embouts mélangeurs

Embouts intra-oraux

Heavy TrayType 1heavy violet gris clair auto 1:30 – 1 :30 vert

66001989 na

Correct FlowType 3light vert clair blanc auto 1:30 0:30 1 :30 jaune

66001988jaune

66000782

* à température ambiante de 23°C (73°F), 50 % humidité rel. Des températures supérieures raccourcissent ces durées, des températures

inférieures les prolongent.

En cas de contre-dépouille importante ou de dent fortement divergente dans la zone d’empreinte, une mise de dépouille adaptée est nécessaire en cas d’utilisation de Flexitime® Xtreme 2 Heavy Tray.

Fabrication du modèle : La coulée peut avoir lieu 15 min après le retrait de l’empreinte de la bouche. Il n’y a pas d’autre restriction. L’empreinte prise a une stabilité dimensionnelle garantie à long terme.

Matériau recommandé pour le modèle : Compatible avec tous les matériaux de modelage actuellement vendus.Nous recommandons : Type III – Modern Materials® Labstone®,

Type IV – Modern Materials® Die-Stone®.

Galvanoplastie : Les empreintes peuvent être recouvertes de cuivre ou d’argent dans des bains électrolytiques classiques.

Désinfection : Les empreintes doivent généralement être traitées par immersion pendant 10 minutes* dans une solution d’hypochlorite de sodium à 5,25 %. D’autre solutions désinfectantes spécifi ques doivent être utilisées conformément aux instructions du fabricant des produits.* (DGZMK 3/93 V1.0) * Gelson Luís Adabo, DDS, PhD, Elaine Zanarotti, Renata Garcia Fonseca, and Carlos Alberto dos Santos Cruz, DDS, PhD –

Eff ect of disinfectant agents on dimensional stability of elastomeric impression materials. J Prosthet Dent, 81, 621–4,1999

Adhésif pour porte-empreinte : Nous recommandons toujours l’utilisation de l’adhésif universel pour silicones de Kulzer.

Avertissements et conseils de sécurité : En cas de contact du matériau avec les yeux, rincer avec de l’eau pendant plusieurs minutes. Si les symptômes persistent, consulter un ophtalmologue.

Ne pas avaler ni ingérer. Contacter immédiatement un médecin si des problèmes de santé surviennent après avoir avalé le matériau d’empreinte. Une occlusion intestinale peut se produire dans de rares cas.

Conservation : À conserver à une température ne dépassant pas 25°C (77°F). Ne plus utiliser après la date de péremption (voir informations sur l’emballage).

Usage réservé au personnel dentaire uniquement.

Description of applicational / packaging iconsDescription des symboles d’utilisation / d’emballageA = Utiliser exclusivement des pâtes

présentant le même n° de LOT

B = Symbole « Utilisation possible du programme spécial sur la machine de mélange Dynamix® speed »

C = Ratio de mélange

D = Temps de mélange

E = Temps de travail extra-oral

F = Temps de travail intra-oral

G = Temps (de prise) en bouche

H = Embout mélangeur statique

K = Embout intra-oral

Description of applicational / packaging iconsDescripción de los símbolos de la aplicación / empaquetadoA = Use solo pastas con el mismo

N.º de LOTE

B = Símbolo “Es possible el uso del programa especial mezclado en la Dynamix® speed”

C = Proporción de mezcla

D = Tiempo de mezcla

E = Tiempo de trabajo fuera de la boca

F = Tiempo de trabajo dentro de la boca

G = Tiempo en la boca

H = Punta de mezcla estática

K = Punta de mezcla intraoralRevisión: 2014-02Mise à jour de l’information: 2014-02

Dateiname:

1606_7994_PB_Flexitime_Extreme_2_RO_NENAHK-Toolbox-Nr:

W16348Maße: Falzmaß:

210 x 297 mm 105 x 74 mm

SAP-Nr: Version

66051205 12ORT-Version:

02, Print-PDFDatum HKG Freigabe am

15.06.2016 15.06.2016

Projektmanager:

Karin KirchnerDruckfarben:

SchwarzDruckverfahren:

Off set

1606_7994_PB_Flexitime_Extreme_2_RO_NENA.indd 2 15.06.16 09:55