2017年第3四半期業績 - novartis...2017/10/24 · 11/6/2017 4...

11/6/2017

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2017年第3四半期業績投資家向け説明資料 | 2017年10月24日

Novartis AG

Investor Relations

免責事項

| Novartis Q3 2017 Results | October 24, 2017 | Novartis Investor Presentation2

この資料には、「潜在的な」「期待される」「予定である」「計画である」などの用語や、これらに類似した表現、または、新製品候補、既存製品の新規適応症の候補あるいはこれらの製品から得られうる将来的な収入；潜在的な株主還元または信用格付け；あるいは、アルコン事業部門の株主価値最大化のための戦略的な見直しに関する潜在的な結果；医薬品事業部およびオンコロジー事業部から構成されるイノベーティブメディスン事業部門の設立、グローバル医薬品開発およびノバルティスオペレーションズ（ノバルティス生産部門およびノバルティスビジネスサービスを含む）の設立、アルコン事業部門の眼科用医薬品のイノベーティブメディスン事業部門への移管、一部のマチュア製品および販売促進活動を行っていない製品のイノベーティブメディスン事業部門からサンドへの移管、ならびにGSK、リリー、CSLとの事業移管を含めた、この数年間に実施された大幅な組織再編；自社株購入計画による潜在的影響に伴うノバルティスまたはその事業部門への財務的またはその他の影響；あるいはノバルティスグループまたはその事業部門の潜在的な将来の売上高または利益に関する明示的または黙示的な記述；または、戦略、計画、見込み、意図といった言葉により一般的に特定されうる、1995年米国民事証券訴訟改革法における見通しに関する記述が含まれます。これらの記述は、過度の信頼を置く性質のものではありません。これら

の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する現時点における意見や予想に基づいており、既知および未知のリスクならびに不確定要素により重大な影響を受けます。これらのリスクあるいは不確定要素の一つまたは複数が重大となった場合、または前提条件が間違っていた場合、実際の業績は見通しに関する記述に記載されている内容と大きく異なることがあります。これらの記述は新製品の販売が特定市場において承認される、または既存製品の新規適応症が特定市場で承認される、または承認が特定の時期に得られる、あるいはこれらの製品が一定の収益水準を達成する等を保障するものではありません。また、ノバルティスが、アルコン事業部門の株主価値最大化のための戦略的な見直しに関する潜在的な結果；医薬品事業部およびオンコロジー事業部から構成されるイノベーティブメディスン事業部門の設立、グローバル医薬品開発およびノバルティスオペレーションズ（ノバルティス生産部門およびノバルティスビジネスサービスを含む）の設立、アルコン事業部門の眼科用医薬品のイノベーティブメディスン事業部門への移管、一部のマチュア製品および販売促進活動を行っていない製品のイノベーティブメディスン事業部門からサンドへの移管、ならびにGSK、リリー、CSLとの事業移管を含めた、この数年間に実施された大幅な組織再編の結果として得られうるいかなる戦略的利益や相乗効果、機会を実現できるという

保証も一切ありません。ノバルティスまたは事業移管に関連するいかなる事業もが将来的に特定の財務的業績を達成するという保証も一切ありません。あるいは、株主がいかなる一定水準の株主還元を得るという保証も一切ありません。ノバルティスグループまたはその事業部門が将来的に商業的な成功を収める、またはいかなる一定水準の信用格付けまたは財務的業績を得るという保証も一切ありません。特に、経営陣の予想は、予期せぬ審査上の判断や遅延、当局の規制全般；医薬品事業部およびオンコロジー事業部から構成されるイノベーティブメディスン事業部門の設立、グローバル医薬品開発およびノバルティスオペレーションズ（ノバルティス生産部門およびノバルティスビジネスサービスを含む）の設立、アルコン事業部門の眼科用医薬品のイノベーティブメディスン事業部門への移管、一部のマチュア製品および販売促進活動を行っていない製品のイノベーティブメディスン事業部門からサンドへの移管、ならびにGSK、リリー、CSLとの事業移

管を含めた、この数年間に実施された大幅な組織再編により期待される戦略的利益や相乗効果、機会が実現しない、または実現までに予想よりも時間がかかる可能性；株主還元や信用格付けの予想に内在する不確定要素；予期せぬ臨床試験結果および既存の臨床試験データの追加的解析を含めた新たなヘルスケア製品の研究開発活動に内在する不確定要素；数年前に始まり今年も継続が見込まれる主要製品の特許期間満了および独占的権利の終了に伴うノバルティスへの最大限の影響を含めた独占的な知的所有権を取得または維持するための会社の能力；予期せぬ安全性、品質、または生産に関する問題；政府、医療保険の支払い側、一般の人々からの薬価改定および保険償還への圧力を含めた医療費抑制に向けた世界的な傾向；医師および患者さんの処方に関する特定の好み；現実のあるいは潜在的な製造物責任に関する訴訟、販売･マーケティング慣行に関する訴訟および捜査、知的所有権に関する係争や政府による捜査全般などを含めた実際のあるいは潜在的な訴訟案件に関する不確定要素；多くの国において低迷が続く経済･金融環境による影響に関する不確定要素を含む経済および業界に関する一般的な条件；継続するノバルティスの報告通貨である米ドルの多数の通貨に対する大幅な値上がりを含む、今後の全世界での為替レートに関する不確定要素；ノバルティス製品の将来の需要に関する不確定要素；新たなヘルスケア製品の開発に関する不確定要素；潜在的なデータセキュリティまたはデータプライバシーの大規模破壊または当社の情報システムの障害に関する不確定要素；米国証券取引所に提出済みのノバルティスAGの現在のForm 20-Fに記載されるその他のリスクおよび要素などの影響を受ける可能性があります。ノバルティスはこの資料に記載される情報を本日現在の情

報として提供しており、新たな情報や将来の出来事などの結果としていかなる見通しに関する記述を更新する義務も負っていません。（訳文が英語の原文と意味が異なる場合、原文が優先することとします。）

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1. グループ業績概要ジョセフ･ジメネス最高経営責任者

2. 財務関連ハリー・カーシュ最高財務責任者

3. 臨床開発関連ヴァサント･ナラシンハングローバル医薬品開発責任者兼CMO

4. クロージングジョセフ･ジメネス最高経営責任者

5. Q&Aセッション経営チーム

議題

全事業部門で増収･増益となり、堅調な第3四半期業績を達成

| Novartis Q3 2017 Results | October 24, 2017 | Novartis Investor Presentation

1

成長率は実質ベースの前年同期比。実質ベースの数値、コアベースの業績ならびにフリーキャッシュフローは、国際会計基準（IFRS）に準拠していません。これらの数値の説明は、要約版業績報告書（英文オリジナル版）の44ページに記載されています。1. アルコンの増収率には、在庫の変動に伴う約2%（実質ベース）のプラス効果が含まれています

4

売上高コア営業利益

グループ

イノベーティブメディスン

サンド

アルコン

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3

各事業でイノベーション関連のニュースが続く


承認および試験データ発表があった主なプロジェクト：

医薬品

AMG 334

ACZ885

アルコンサンド

アダリムマブ

リツキシマブ

オンコロジー

ACZ885

5

コセンティクス®の2017年通期の売上高は20億米ドルを超える見込み

• 第3四半期の全世界での売上高は、556

百万米ドル

• 米国･欧州に牽引され、全適応で大きく伸長

• 米国のPsA / AS市場のNBRxで首位を獲得；PsO市場で首位のIL 17阻害薬1

1. 出典: IMS weekly NBRx data (restated as of week ending August 11, 2017 to include Cosentyx® free drug access program), week ending September 29, 2017

四半期別の売上高の推移百万米ドル

Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3

11億米ドル

176

260301

391

2016年 2017年

410

490

556

15億米ドル米国以外

米国


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4

Entresto®は2017年第4四半期にさらなる加速が期待され、着実に進捗

• 第3四半期の全世界での売上高は、128百万米ドル

• 米国の売上高には、アクセス向上1および販売担当者増員が寄与

• 米国以外では45カ国超でEntresto®が上市され、引き続きアクセスが改善

1. メディケア加入者の60%、民間医療保険加入者の48%が事前の承認なしに使用可能

Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3

170百万米ドル

322百万米ドル

2016年 2017年

米国以外

米国

1732

53

6884

110

128


四半期別の売上高の推移百万米ドル

オンコロジーのグリベック®を除いた売上高は11%増；上位3製品は約30%の成長率を達成

172224

2017年第3四半期


+27%

168227



+36%

149201



+31%


売上高百万米ドル、実質ベース成長率

8

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5

オンコロジー新製品の上市が進む

• 米国のNBRxシェア1は現在10%台

• 市場アクセス改善：医療保険加入者の80%が

使用可能に

• EUで承認され、ドイツで上市済み

• FDAが初めて承認したCAR-T細胞医療

• 点滴拠点の認定と患者さんの手続きを推進

• 2017年第4四半期の米国･EUでのDLBCL適

応の申請に向け計画通り進捗


1. 2017年9月22日に終了した週のIMSデータに基づく4週間のローリング平均；獲得率およびサンプルに関する自社の推測を含む

9

サンドのRixathon®およびErelzi®のEUでの上市はスムーズな滑り出し

エタネルセプト

• 顧客･患者からの良好なフィードバック

• 主要取引先の獲得：例イギリス

リツキシマブ

• 医師は様々な適応でのRixathon®の使用に前向き

• 複数の取引先が全対象患者で切り替えを実施

初期に上市された市場からのフィードバック：


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6


0%1%


3%


7%


アルコンの勢いが加速

• 2つのフランチャイズがともに貢献し、第3四半期の売上高は7%増（実質ベース）に 1

• サージカル（実質ベース 9%増）は、各カテゴリーで増収を達成

• ビジョンケア（実質ベース +4%増）は、コンタクトレンズ事業が勢いを継続

• コア営業利益は23%増（実質ベース）

売上高の成長率前年同期比、実質ベース

1


1. アルコンの増収率には、在庫の変動に伴う約2%（実質ベース）のプラス効果が含まれる

アルコンは、市場と同等あるいはそれを上回る売上高の成長を示し、少なくとも業界平均

レベルの利益率を達成する見込みがある力強いビジネス

短期的には、ノバルティスのインフラおよび財務力を活用した業績回復へのフォーカスに

よる効果が見込める

資本市場取引を通して独立した企業の設立によりさらなる株主価値創出につながる可

能性；しかしながら、現在、いかなる決定も下されていない。潜在的な資本市場取引への

準備が進む

最終的な意思決定のための主な基準および時期は、アルコンの増収および利益率の改

善が継続するかどうかによる；意思決定は2019年上半期以降となる見込み

アルコンの戦略的な見直しに関するアップデート


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7

ヴァサント･ナラシンハンをノバルティスのCEOに任命

• 2018年2月1日付でCEOに就任予定

• 現在の役職は、グローバル医薬品開発責任者兼

チーフメディカルオフィサーであり、ノバルティス経

営委員会メンバーも務める

• 2005年にノバルティス入社







議題

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2017年第3四半期業績概要

| Novartis Q1 2017 Results | April 25, 2017 | Novartis Investor Presentation15

1. コアベースの業績、実質ベースの数値ならびにフリーキャッシュフローは、国際会計基準（IFRS）に準拠していません。IFRSに準拠していない数値に関する詳細は、要約版業績報告書（英文オリジナル版）の44ページ以降に記載されています

2017年グループ1

百万米ドル第3四半期米ドルベース実質ベース

売上高 12,413 2 2

コア営業利益 3,382 0 1

営業利益 2,357 4 6

純利益 2,083 7 10

コアEPS （米ドル） 1.29 5 6

EPS （米ドル） 0.89 10 12

フリーキャッシュフロー 3,064 18

前年同期比（%）

グループのコア売上高営業利益率は前年同期比ほぼ横ばいの27.2%（実質ベース）


1. アルコンの増収率には、在庫の変動に伴う約2%（実質ベース）のプラス効果含まれています

1

16


売上高前年同期比（%）

コア営業利益前年同期比（%）

コア売上高営業利益率（%）

コア売上高営業利益率の前年同期比増減（ポイント）

（実質ベース）（実質ベース）（実質ベース）

イノベーティブメディスン 2 1 32.0 -0.3

サンド 1 8 22.4 1.5

アルコン 71 23 15.6 2.1

グループ合計 2 1 27.2 -0.2

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9

2017年1-9月期のフリーキャッシュフローは80億米ドル


23%

2017年1-9月期

8.0

2016年1-9月期

6.5

グループのフリーキャッシュフロー10億米ドル

前年同期比の主な増減要因：

+ 運転資本

+ 設備投資の減少

+ OTC合弁会社の配当金

− 営業利益の減少

17

2017年9月30日現在の総負債額は主に自己株式購入により増加


10億米ドル

-1.0-0.9

-4.3

-6.5

-20.7

-16.0

フリーキャッシュフロー

8.0

2016年12月31日現在

-4.7

2017年9月30日現在

その他事業買収･売却関連費用

自己株式の取引（純額）

配当金

18

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10

2017年第4四半期および通期の為替影響の予想


10月中旬の為替レートが継続すると仮定前年同期比の為替影響（ポイント）

売上高に対する為替影響コア営業利益に対する為替影響

-1-1-3-3-4

00

-2-3-2

3

Q3Q1 Q2通期 Q2通期通期 Q1Q4 Q4

3 to 4

通期Q3

2016年2016年 2017年 2017年

実績予想

19

グループの2017年通期業績予想を再確認


予期せぬ出来事を除く（実質ベース）

グループの売上高は、前年比ほぼ横ばいを予想

• イノベーティブメディスンの売上高は、前年比微増に上方修正

• サンドの売上高は、前年比ほぼ横ばいから微減に下方修正

• アルコンの売上高は、前年から一桁台前半の成長率

グループのコア営業利益は、前年比ほぼ横ばいから一桁台前半の減少率を予想

20

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11

2018年1月1日付で眼科用OTC製品をアルコンに移管

6.55.8

2016年通期修正後

2016年通期報告ベース

アルコンの2016年通期の売上高10億米ドル

製品移管により期待される効果：

• 医薬品事業部は、医療用医薬品パイプライ

ン（RTH258を含む）の強化に完全に集中

• アルコンの既存の能力を活用

– 小売販売/顧客マネジメント

– 顧客中心の製品イノベーション

2017年通期実績の修正後のセグメントの財務数値は、2018年第1四半期業績発表までに公表予定







議題

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12

11月13日にロンドンで開催される投資家向けイベントで掘り下げた内容を説明予定


• 11月10日にAAOで発表されるRTH258の試験データ

• 11月13日にAHAで発表されるACZ885のCANTOS試験のサブグループ解析

• AMG 334の上市前の最新情報

• コセンティクス®のAS適応およびPsA適応に関する新たな長期試験データ

23

各事業でイノベーション関連のニュースが続く


承認および試験データ発表があった主なプロジェクト：

医薬品

AMG 334

ACZ885

アルコンサンド

アダリムマブ

リツキシマブ

オンコロジー

ACZ885

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臨床後期段階にあるブロックバスター候補化合物1が前進


1. ブロックバスターになる可能性は、記載されている適応症に関するもの 2. DLBCL適応はBreakthrough Therapy（画期的治療薬）に指定されている 3. 第II相試験の結果入手；試験結果をサポートする薬物動態試験を実施中 4. EXPAND試験の対象患者層の特異性から、適応症の正確な文言は審査の対象となっている 5. アムジェンとの共同開発；ノバルティスは、日本以外の地域におけるAMG 334の権利、ならびに米国における共同販売権を保有

25

疾患領域化合物適応症作用機序主要試験の結果入手予定

現在の状況

Onco オンコロジー

Kisqali® (ribociclib) HR陽性HER2陰性進行性または転移性乳がん CDK4/6阻害薬 ✓ 米国･EUで承認済み

Kymriah TM (CAR-T) r/r B-Cell ALL, DLBCL CAR-T細胞医療 ✓2r/r ALLの小児･若年成人に対する治療薬として米国で承認済み

SEG101 (crizanlizumab) 鎌状赤血球クリーゼ抗P-セレクチン薬 ✓3 2018年の申請に向け順調に進捗

CM 循環器･代謝LCZ696 (Entresto®) 左室駆出率の保持された心不全 ARNI 2019年順調に進捗

ACZ885 (カナキヌマブ) 心血管リスクの抑制 IL1β阻害薬 ✓ 主要試験の肯定的結果を入手

NS 中枢神経系疾患

OMB157 (オファツムマブ) 再発型多発性硬化症 CD20 2019年順調に進捗

BAF312 (siponimod) 二次性進行型多発性硬化症4 S1P受容体調整薬 ✓ 今後の方向性についてFDAと合意

AMG 334 (erenumab)5 片頭痛の予防 CGRP受容体拮抗薬 ✓ 米国･EUで申請済み

I&D 免疫･皮膚科 AIN457 (コセンティクス®) X線所見の見られない軸性SpA IL17A阻害薬 2019年順調に進捗；結果入手予定が2019年に延期

Resp 呼吸器疾患QVM149 (インダカテロール、グ

リコピロニウム、モメタゾン)喘息 LABA + LAMA + ICS 2019年順調に進捗

QAW039 (fevipiprant) 喘息 CRTh2拮抗薬 2019年順調に進捗

Oph 眼科 RTH258 (brolucizumab) 新生血管型AMD 抗VEGF薬 (scFv) ✓ 主要試験の肯定的結果を入手

Bios バイオシミラー複数複数複数実施中いくつかが承認済み

Kymriah™ がr/r ALLの小児･若年成人に対する治療薬として米国で承認される；他のB細胞性の悪性腫瘍に対しても開発が進む


• DLBCL 二次治療

• FL

• CLL

• r/r DLBCL

pembrolizumabとの併用

• 多発性骨髄腫（BCMA）

Onco

CM

NS

I&D

Resp

Oph

Bios

開発中の新規適応症

• 小児および若年成人の再発難治性ALL

‒ CAR-T細胞医療として初めての承認取得

• DLBCL

‒ 2017年第4四半期に申請予定

• 小児および若年成人の再発難治性ALL


• DLBCL


26

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14

タフィンラー® + メキニスト® による術後補助療法で悪性黒色腫の再発リスクが53%抑制される


Onco

CM

NS

I&D

Resp

Oph

Bios

• 切除後の悪性黒色腫のハイリスク患者の再発リスクを53%抑制

• すべてのサブグループ（ステージIIIA、B、C）で一貫した効果を確認

• 2017年第4四半期に米国･EUで申請予定

• FDAのBreakthrough Therapy（画期的治療薬）に指定される1

1. FDAのBreakthrough Therapy（画期的治療薬）の指定は、完全切除後のBRAF V600遺伝子変異陽性悪性黒色腫ステージIIIの患者に対するダブラフェニブとトラメチニブの併用による術後補助療法に対するものLong, G. V., Hauschild, A., Santinami, M., Atkinson, V., Mandalà, M., Chiarion-Sileni, V., & Kirkwood, J. M. (2017). Adjuvant dabrafenib plus trametinib in stage III BRAF-mutated melanoma. New England Journal of Medicine

無再発生存率（主要評価項目）

27

承認審査機関と協議；オンコロジーの適応でもACZ885の開発を推進


ACZ885

Onco

CM

NS

I&D

Resp

Oph

Bios

• FDAおよびEMAとの承認審査に関する協議を実施

• 2017年第4四半期の心血管疾患適応の申請に向け順調に進捗

• オンコロジーの適応でもACZ885の開発を推進

• ノバルティスは2018年上半期の開始が見込まれる第III相臨床試験について、FDAおよびEMAと協力

• NSCLC 術後補助療法

• NSCLC 一次治療

• NSCLC 二次治療

28

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AMG 3341 – IHC2で新たな試験データを発表；片頭痛に対する優れた治療選択肢となる可能性


Onco

CM

NS

I&D

Resp

Oph

Bios

AMG 334

1. AMG 334（Erenumab）は、アムジェンと共同開発されており、両社が米国で共同販売するほか、日本を除く世界のその他の地域ではノバルティスが独占的権利を保有しています。 2. IHC 2017（バンクーバー）で発表された試験データおよび抄録 ;

**p<0.001; *p<0.05 3. EM – 一過性片頭痛 4. OR – オッズ比

難治性患者の亜母集団における有効性片頭痛予防薬による前治療が奏功しなかった患者

• 片頭痛が起こる日数

を50%以上減らす可

能性が有意に高い

36.2

50

26.5

43.3

11.1

26.6

0 10 20 30 40 50

2種類以上の前

治療が奏功しな

かった患者にお

ける比率（%）

全対象患者に対

する比率（%）

OR4

70 mg 2.13**

140 mg 2.81**

OR4

70 mg 2.89*

140 mg 4.54*

プラセボ AMG 334 70 mg AMG 334 140 mg

STRIVE EM3: 50%以上の奏効率を示した患者の比率（%）

29

BAF312 (siponimod) – すべてのサブグループで一貫した効果を示す1

1. 出典: Kappos et al. ECTRIMS 2016 (oral presentation); SPMS (+)/(-): with or without superimposed relapses in the 2 years prior to study start

BAF312

Onco

CM

NS

I&D

Resp

Oph

Bios

2018上半期: 添付文書の最終的な内容については

交渉が必要であるものの、EXPAND試験のユニーク

な対象患者層を反映したものとなる見込み

0.25 0.5 0.75 1 1.25 1.5

No

≥1

Rapidly evolving MS

Baseline age*

Moderate or severe disease course

SPMS group (Baseline definition)

SPMS (+)SPMS (-)

Overall

Number of Gd+ lesions at baseline0

Previously treated with any DMT

NoYes

NoYes

Yes

20 years40 years60 years

Baseline EDSS*3.04.05.06.0

MS duration since 1st symptoms*

10 years20 years30 years

<- Favours Siponimod Favours Placebo ->


SPMS適応の申請を予定：

30

2018年下半期: EMAからの最終的な科学的アドバ

イスが得られる見込み

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16

コセンティクス® のプロフィールが5年間のデータにより強化される


• 第III相試験で5年間にわたって皮膚症状

の寛解率を維持した初めてかつ唯一の完

全ヒト型IL-17A阻害薬1

– PASI 90 / 100の反応率をほぼ100％維持1

– Absolute PASI ≤1 / ≤2 / ≤3 responses

sustained1

• EADVで発表された新たな試験データに

おいて、コセンティクス®の低い免疫原性

の可能性が支持される3

• 優れた安全性プロフィールと低い免疫原性

乾癬患者を対象とした第III相試験の5年間のデータ1,2

Onco

CM

NS

I&D

Resp

Oph

Bios1. Bissonnette R., et al. late breaking abstract at EADV; September 13, 2017 2. As observed; n, number of evaluable patients in the as observed analysis; PASI, Psoriasis Area and Severity Index score （乾癬の面積と重症度指数）3. Spindeldreher S., et al. abstract at EADV, 2017

n = 162 n = 152

0

20

40

60

80

100

52 104 156 208 260

PASI 75 PASI 90 PASI 100

1年後 2年後 3年後 4年後

n = 139 n = 132

5年後

n = 122

反応率（%）

31

大半の患者が12週ごとの治療を継続する中、RTH258が主要評価項目を達成


Onco

CM

NS

I&D

Resp

Oph

Bios

RTH258

AAO1 2017年11月10日：“新生血管型AMDに対するbrolucizumabとアフリベルセプトの効果を比較する2つの多施設共同無作為化二重盲検試験の48週間の結果”

フォーカス:

• ベースラインから48週後までのBCVA2の変動

• 36週後から48週後までのベースラインからのBCVA2の変動の平均

• Brolucizumab投与群で48週後に12週ごとの治療を受けている患者の比率

• 疾患活動性の解剖学的パラメーター（網膜下液、網膜厚）

• アフリベルセプトと比較したbrolucizumabの安全性および忍容性

1. AAO – 2017年11月開催の米国眼科学会 2. BCVA – 最高矯正視力 3. DME – 糖尿病黄斑浮腫 4. RVO – 網膜静脈閉塞症

DME3適応およびRVO4適応に関する臨床試験も計画

32

11/6/2017

17

化合物適応症1 先行品2 申請先申請時期

エタネルセプト関節リウマチ FDA2015年

（承認済み）

エタネルセプト関節リウマチ EMA2015年

（承認済み）

エポエチン皮下注射貧血 EMA2015年

（承認済み）

リツキシマブ非ホジキンリンパ腫 EMA2016年

（承認済み）

リツキシマブ非ホジキンリンパ腫 FDA2017年（申請中）

アダリムマブ関節リウマチ FDA 2017年

アダリムマブ関節リウマチ EMA2017年（申請中）

インフリキシマブ炎症性腸疾患 EMA2017年（申請中）

ペグフィルグラスチム好中球減少症 EMA 2017年

ペグフィルグラスチム好中球減少症 FDA 2019年

バイオシミラーのパイプラインが前進

| Novartis Q2 2017 Results | July 18, 2017 | Novartis Investor Presentation33

1. 主な適応症のみ 2. 商標はすべて各先行品を所有する企業に属しています

✓

Onco

CM

NS

I&D

Resp

Oph

Bios

✓

✓

✓

✓

✓

✓

2017年上半期 2017年下半期

審査当局による決定および見解

Kisqali® HR+/HER2- 進行性BC（米国） ✓ Kisqali® HR+/HER2- 進行性乳がん（EU） ✓Rydapt® AMLおよび進行性SM（米国） ✓ Rydapt® AMLおよび進行性SM （EU） ✓タフィンラー® +

メキニスト® BRAF+ NSCLC（米国･EU） ✓ Rixathon® リツキシマブ BS （EU） ✓

Erelzi® エタネルセプト BS （EU） ✓ Kymriah TM 小児/若年成人のr/r ALL （米国） ✓ジカディア® ALK+ NSCLC（米国･EU） ✓

申請 AMG 334 片頭痛（米国･EU） ✓ GP2013 リツキシマブ BS （米国） ✓Kymriah TM 小児/若年成人のr/r ALL（米国）1 ✓ RLX030 急性心不全 ✕

GP2017 アダリムマブ BS （EU） ✓ ACZ885 心血管リスクの抑制 =

GP1111 インフリキシマブ BS （EU） ✓ CTL019DLBCL（米国･EU）、小児/若年成人のALL（EU）

=

GP2013 リツキシマブ BS（米国） ✓GP2017 アダリムマブ BS （米国） =LA-EP2006 ペグフィルグラスチム BS （EU） =

主要臨床試験の結果入手

RLX030 RELAX-AHF-2 (AHF) ✕ CTL019 JULIET (DLBCL) ✓ACZ885 CANTOS (CVRR) ✓ RTH258 HARRIER, HAWK (nAMD) ✓

2017年の主なマイルストーンが大きく進展

| Novartis Q2 2017 Results | July 18, 2017 | Novartis Investor Presentation34

✓達成 ✕未達成 = 順調に進捗

11/6/2017

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議題

要約

• 主要製品の上市が順調に進む

• パイプラインが進展

• アルコンの業績回復に向け勢いが加速

• 今後の成長と成功に自信


2017年第3四半期業績 - novartis...2017/10/24 · 11/6/2017 4...

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