ก ก ก ก ˘ˇˆ ˆ˙ˇ ˝ ˛ 3 · hiv/aids awareness local health staff education on hiv...
TRANSCRIPT
Outline
� ���������� ����� ก�������������
� ��������� ������ ก����ก����������������� � ! ��" 3
� #� �ก��$���"%��&�กก���'� ��(���� ก����ก�������������
AnthraxBacterial meningitisChickenpoxCholeraDiphtheriaHaemophilus Influenzae type b Hepatitis A Hepatitis BHuman PapillomaInfluenzaJapanese Encephalitis
�����"#)� ก��%�����!������MeaslesMumpsPertussisPneumococcal pneumoniaPolioRabiesRotavirus DiarrheaRubellaTetanusTyphoid FeverYellow fever
ภูมิคุมกันแบบจําเพาะ แบงไดเปน 2 ชนิด
� ชนิดแรกจะตรวจพบในน้ําเลือดหรือน้ําเหลือง ซึ่งจะทําลายฤทธิ์เชื้อโรค (Neutralizing Antibody)
� ชนิดที่สอง จะตรวจพบในเซลลเม็ดเลือดขาว ที่สามารถ ยอยสลาย หรือ กลืนกินเชื้อโรคที่อาศัยอยูในเซลลของอวัยวะตางๆ ของรางกาย (Cellular Immunity)
Adaptive Immune Response
�������ก������(���
���������������������������������������ก�!ก!�"#$%&'$!(�)ก��*!$�)���+�#$�ก�%
!���,-� 1 !���,-� 2 !���,-� 3
10 1 50 �%50 1 500 �%
1,000 �%456%7�
����������������������!�*+,8+9�&%ก�!�:�)ก�%;!�
�������ก��������������������� ��"���!�,(�#-&&.��
�������ก��������������������� ��"��ก������(/�,�,��.�
Phase I - A
Phase I - B
Phase I - C
Phase IIB Phase IIIPhase IIA
Phase I - A
Phase I - B
Phase I - C
Phase IIIScreening Test of Concept (STOC)
AIDS Vaccine Conference 2008
ชนิดของวัคซีน• วัคซีนที่มีใชอยู เชน โรคคอตีบ Measles สวนใหญจะ
กระตุนรางกายสราง Antibody เพียงอยางเดียว • แตสําหรับโรคเอดส นักวิทยาศาสตรมีแนวคิดวาจะตองใช
วัคซีน 2 ชนิดชนิดแรก คือ วัคซีนที่จะกระตุนการสราง Antibodyชนิดที่สอง คือ วัคซีนที่จะกระตุนการสราง Cellular Immunity
• ดังนั้น นักวิทยาศาสตรจึงไดนําแนวคิดการใชวัคซีน 2 ชนิด ที่เรียกวาการฉีดวัคซีนแบบ “ปูพื้น-กระตุน” มาใช
แนวคิดเกี่ยวกับการพัฒนาวัคซีนปองกันโรคเอดส
� “วัคซีนปพูืน้” มีชื่อทางการคาวา “ALVAC®”ผลติโดยบริษัท sanofi-pasteur ประเทศฝรั่งเศส
� วัคซีนนี้ เปนการฝากบางสวนของสารพันธุกรรมสายเดีย่วของเชื้อ HIV ไปกับไวรัสที่เปนพาหะ (Vector)
������ >#���� - ก� �.��? ��"(4�(���� ก����ก�����โปรตีนหุมเปลือกนอก (จีพี120)โปรตีนสังเคราะห (จีพี 120)สารพันธุกรรม
ฝากสารพันธุกรรมไปกับเชื้อไวรัสหรือแบคทีเรียที่ไมทําใหเกิดโรคในคน
เชื้อไวรัสทั้งตัวที่ถูกฆาดวยสารเคมีหรืออื่นๆ
เชื้อไวรัสทีท่ําใหออนแรง
� ���������0�ก��ก2(/�ก� �.���,� ก�!���� +��*�.��ก��4�*���" ����� Cellular Immunity CD8+ ��" & ก��ก*�/��!,�!���!��5����������"�*��4�� HIV
������ >#���� - ก� �.��? ��� %�
� >������ก� �.��? ��4"��� ก������,� >AIDSVAX B/E®?6�*���!�*��� Vaxgen #� ����/��7����*ก�
� ��������� �#8��#������"�'����!�2(/��/���� �,���� �#����/.���#��ก��ก�� �4���������� (gp120)
โปรตีนหุมเปลือกนอก (จีพี120)โปรตีนสังเคราะห (จีพี 120)สารพันธุกรรม
ฝากสารพันธุกรรมไปกับเชื้อไวรัสหรือแบคทีเรียที่ไมทําใหเกิดโรคในคน
เชื้อไวรัสทั้งตัวที่ถูกฆาดวยสารเคมีหรืออื่นๆ
เชื้อไวรัสทีท่ําใหออนแรง
������ >#���� - ก� �.��? ��"(4�(���� ก����ก�����
� ���������0�ก��ก2(/�ก� �.���,� ก�!���� +��*�.��ก�� Antibody ��" & &� (Binding) �4�� HIVก,����"& �����&��� CD4+
������ >#���� - ก� �.��? ��� %�
26�� ��4��*��"�ก������������������
�, 6�(/���ก��������������������� (�#� ���%�!
��กก�,� 10 ��� ก���*&�!(�4,� 15 #9��"6,����
;�!)ก�!W5กX����Y- %���*Z,���)!���,-� 3
� �#8���� ก����ก����"ก� ��� ��:��$�.��#8�6����6*�4� ��!�,����ก��0����,� ;��� (�2� �,� #� ����'�ก����ก���,��ก�����#8�����ก�,� 10 #92���
� & �'�ก��������������������� ��"�����������"�#)� ก���4������������!���:.� >��? 2� >�? ��" 2��,� ���!�,(�#� ���%�!�$ ���
/�,�! ����"�,���'�ก����ก���ก�����.������'���ก ����:��$�.�&� /���4�.�� / � !� ��/��*�!���!�/*��
#� ����*&�!������*�*ก�*/��&��ก��������
��0����*&�!�*�!�������ก��2��!��/�� ก��2��!��/��ก�ก52� ���&����!,� �*" �, ���&
6�������.�ก���*&�! ก� ���ก�/��7����*ก� (WRAIR) 2� �0����*&�!�*�!��������.�+�� (US-NIH)
��"_#�!�*)�Z4�);�!)ก�!`� ��"���ก���,���������������� ��� �����0�'�(/�ก���*�
�4���������� ���!� 0� 50% /��%�,
� ��"�%����������2����ก*�ก���*��4������+�!/�� &�ก�A�*ก������"! & ��� �� viral load $ &.� set point �"'�ก�,�6����"%�,%����������/��%�,
Time
VL without vaccine
VL with vaccine
Set point
อาสาสมัครในโครงการฯ• ชาย/หญงิ อายุ 18 - 30 ป• อาศัยอยูใน จ.ระยอง และ ชลบุรี• สัญชาติไทย• ไมตดิเชื้อไวรัส เอช ไอ วี / เอดส• มีสุขภาพสมบูรณ แข็งแรง ทั้งรางกายและจติใจ• มีความเขาใจในโครงการเปนอยางดี• มีความเขาใจและยนิดลีงนามยนิยอมเขารวมโครงการฯ• สามารถเขารวมโครงการฯตดิตอกันไดเปนระยะเวลา 3 ปครึ่ง• อาสาสมัครหญงิตองไมตั้งครรภ และไมอยูในระยะใหนมบุตร• ไมเคยเปนอาสาสมัครโครงการศกึษาวัคซีนเอดสทดลองมากอน
ก'�/�����/��!���������
Vaccination 6 mo.
Follow up every 6 m, for 3 yr
0 1y 2y 3y
ALVAC month 0, 1, 3, 6AIDSVAX month 3, 6
HIV test, Risk evaluation
Screening
0.5y 1.5y 2.5y
����ก���/����� ก���'���*� ����� ก����ก����������������� � ! ��" 3
���*"����ก�� ��������� 29 ก��!�!� 2546������������i����������!2�ก 20 �.���� 2546�#j������������ 30 :������ 2548������������������ก�����ก�� ��� �*�� 26,675 �� �������ก��i����������� �*�� 16,396 ��� Interim efficacy analysis ก�กm��� 2550
�(��$ �����6����ก'�/���*����6� 3 #9 2���#� ��$ 12,000 �� (������ $ 31 :������ 2551)
� &'����������������! ���'�/��ก��#� ��*�6�
8000 un-infected
Vaccinecandidate placebo
ก�!�!���+%9����Y-% ���ก�!��!-�e�,-�e��"!�ก�!"+��f�6�!�'�(�)ก�#(�,-�7�$!�e���Y-% ก�eก�#(�7�$!�e*�!��-�%�ee
Follow up 3 yr
8000 un-infected
4,� ����ก���'� ��� ! �,� ;
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
Communityeducator:
emphasis onHIV/AIDSawareness
Local healthstaff
Education onHIV vaccinedevelopment
Communityeducation:
emphasis on HIV/AIDS
awareness andHIV vaccine trial
Information
Targeted groupeducation:
emphasis on trial information
Community Health forum
Volunteer clubs and networking
Community advisory Board(CAB)
Community Network
Follow upPreparatoryInformTrial
Result
Screeningand
Enrollment
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
Communityeducator:
emphasis onHIV/AIDSawareness
Local healthstaff
Education onHIV vaccinedevelopment
Communityeducation:
emphasis on HIV/AIDS
awareness andHIV vaccine trial
Information
Targeted groupeducation:
emphasis on trial information
Community Health forum
Volunteer clubs and networking
Community advisory Board(CAB)
Community Network
Follow upPreparatoryInformTrial
Result
Screeningand
Enrollment����!�ก�� ���ก�� 2�
����������� ก���*����6� �*���� /�6�
��1�����23��4 �ก� 5625 ��7����������8������� ����� ��9����6:� 5���1�
��1�����23��4 �ก� 5625 ��7����������8������� ����� ��9����6:� 5���1� � 1 ก�6;2��<�42��
�41���2�=1>;� � ก?@ก��2�� �6:A�B5625 � 52�2�����2���� ���ก��2ก�������ก��5625 (CAB)� ���7�:;��5625 �1� ����8�������
�����,�!4.�4����������2� ������
#� �ก��$�&�กก���'���*� ����� ก����ก����������������� � ! ��" 3
� ก���"�����'���������(&� �&��/�����"��:��$�.�� 4�����(������"� 4.�4���ก�*&�! �4,� �/��*�!���!� ���� �"��'�/��ก��#� 4�������:�
� ���� ��ก!+���&��/�����"(������"��"������.�ก���'� ��� ����������7����"� ��������2� ก������������������� ��ก� ���7����"&'��#8��'�/��ก���*&�! : GCP, Protocol, SOPs, Counseling Technique, etc.
� �#j���ก��ก���'�����6� ��(���������4��*
#� �ก��$�&�กก���'���*� ����� ก����ก����������������� � ! ��" 3� qrก����ก,��ก��� ��#s*��*� Mock up and Role Play� Readiness Workshop
� �*����ก'�ก�ก� ��ก���'� ��� Frequently site visit� Monthly Core Staff Meeting� Periodically Internal/External monitoring
� 2ก�%�#-t/��!,� �/�� ��2� ����,��/�.ก��$�� Recruitment Rate� Retention Rate� Rumors and Misunderstandings� Rewards and Moral Boost
#� �ก��$�&�กก���'���*� ����� ก����ก����������������� � ! ��" 3� ก������!�ก���"����6�ก������������(�#9 2552� ก���"����ก�4.�4���ก�*&�!6,������ก��#� 4.��,� ; � ก��������������/�� �,�6�ก������������������ &������!���������'���t Key Message�'�/��ก���"����� ����!�&���'�4.��������'�/��6�*��#8��"� ��"�ก���"����6�ก��
����������� ����.���*ก���ก���*&��$�&�*!:���ก���*&�! �$ �,� ; ��"�&���'��"�
� ก���"����6�� Mass Media� Face to face inform (volunteer, local community, scientific community)
� Management activities according to trial result� ก����ก����ก!+��2� ���������0����ก���*&�!�� #� ���