ก ก ก ก ˘ˇˆ ˆ˙ˇ ˝ ˛ 3 · hiv/aids awareness local health staff education on hiv...

38
กก กก 3

Upload: others

Post on 17-Mar-2020

2 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

�����ก���ก������ � ����ก����ก������� �������������� 3

Outline

� ���������� ����� ก�������������

� ��������� ������ ก����ก����������������� � ! ��" 3

� #� �ก��$���"%��&�กก���'� ��(���� ก����ก�������������

AnthraxBacterial meningitisChickenpoxCholeraDiphtheriaHaemophilus Influenzae type b Hepatitis A Hepatitis BHuman PapillomaInfluenzaJapanese Encephalitis

�����"#)� ก��%�����!������MeaslesMumpsPertussisPneumococcal pneumoniaPolioRabiesRotavirus DiarrheaRubellaTetanusTyphoid FeverYellow fever

ภูมิคุมกันแบบจําเพาะ แบงไดเปน 2 ชนิด

� ชนิดแรกจะตรวจพบในน้ําเลือดหรือน้ําเหลือง ซึ่งจะทําลายฤทธิ์เชื้อโรค (Neutralizing Antibody)

� ชนิดที่สอง จะตรวจพบในเซลลเม็ดเลือดขาว ที่สามารถ ยอยสลาย หรือ กลืนกินเชื้อโรคที่อาศัยอยูในเซลลของอวัยวะตางๆ ของรางกาย (Cellular Immunity)

Adaptive Immune Response

(www.iavi.org)

�������ก���'���*�ก���*&�!����������

+��&�ก HVTN

�������ก������(���

���������������������������������������ก�!ก!�"#$%&'$!(�)ก��*!$�)���+�#$�ก�%

!���,-� 1 !���,-� 2 !���,-� 3

10 1 50 �%50 1 500 �%

1,000 �%456%7�

����������������������!�*+,8+9�&%ก�!�:�)ก�%;!�

�������ก��������������������� ��"���!�,(�#-&&.��

�������ก��������������������� ��"��ก������(/�,�,��.�

Phase I - A

Phase I - B

Phase I - C

Phase IIB Phase IIIPhase IIA

Phase I - A

Phase I - B

Phase I - C

Phase IIIScreening Test of Concept (STOC)

AIDS Vaccine Conference 2008

�'�0��!��1*�

� �'�%�&� ��� ��ก�����������������

� �'�%���� ���'�ก������(�#� ���%�!

แผนที่การแพรกระจายของสายพันธุเชื้อเอชไอวี

ก���*&�!�������������"ก'��� �'���*�ก���!�, (1)(www.iavi.org)

ก���*&�!�������������"ก'��� �'���*�ก���!�, (2)(www.iavi.org)

2���*�2� �� ���ก(�ก������������������

(www.iavi.org)

ชนิดของวัคซีน• วัคซีนที่มีใชอยู เชน โรคคอตีบ Measles สวนใหญจะ

กระตุนรางกายสราง Antibody เพียงอยางเดียว • แตสําหรับโรคเอดส นักวิทยาศาสตรมีแนวคิดวาจะตองใช

วัคซีน 2 ชนิดชนิดแรก คือ วัคซีนที่จะกระตุนการสราง Antibodyชนิดที่สอง คือ วัคซีนที่จะกระตุนการสราง Cellular Immunity

• ดังนั้น นักวิทยาศาสตรจึงไดนําแนวคิดการใชวัคซีน 2 ชนิด ที่เรียกวาการฉีดวัคซีนแบบ “ปูพื้น-กระตุน” มาใช

แนวคิดเกี่ยวกับการพัฒนาวัคซีนปองกันโรคเอดส

(www.iavi.org)

� “วัคซีนปพูืน้” มีชื่อทางการคาวา “ALVAC®”ผลติโดยบริษัท sanofi-pasteur ประเทศฝรั่งเศส

� วัคซีนนี้ เปนการฝากบางสวนของสารพันธุกรรมสายเดีย่วของเชื้อ HIV ไปกับไวรัสที่เปนพาหะ (Vector)

������ >#���� - ก� �.��? ��"(4�(���� ก����ก�����โปรตีนหุมเปลือกนอก (จีพี120)โปรตีนสังเคราะห (จีพี 120)สารพันธุกรรม

ฝากสารพันธุกรรมไปกับเชื้อไวรัสหรือแบคทีเรียที่ไมทําใหเกิดโรคในคน

เชื้อไวรัสทั้งตัวที่ถูกฆาดวยสารเคมีหรืออื่นๆ

เชื้อไวรัสทีท่ําใหออนแรง

� ���������0�ก��ก2(/�ก� �.���,� ก�!���� +��*�.��ก��4�*���" ����� Cellular Immunity CD8+ ��" & ก��ก*�/��!,�!���!��5����������"�*��4�� HIV

������ >#���� - ก� �.��? ��� %�

� >������ก� �.��? ��4"��� ก������,� >AIDSVAX B/E®?6�*���!�*��� Vaxgen #� ����/��7����*ก�

� ��������� �#8��#������"�'����!�2(/��/���� �,���� �#����/.���#��ก��ก�� �4���������� (gp120)

โปรตีนหุมเปลือกนอก (จีพี120)โปรตีนสังเคราะห (จีพี 120)สารพันธุกรรม

ฝากสารพันธุกรรมไปกับเชื้อไวรัสหรือแบคทีเรียที่ไมทําใหเกิดโรคในคน

เชื้อไวรัสทั้งตัวที่ถูกฆาดวยสารเคมีหรืออื่นๆ

เชื้อไวรัสทีท่ําใหออนแรง

������ >#���� - ก� �.��? ��"(4�(���� ก����ก�����

� ���������0�ก��ก2(/�ก� �.���,� ก�!���� +��*�.��ก�� Antibody ��" & &� (Binding) �4�� HIVก,����"& �����&��� CD4+

������ >#���� - ก� �.��? ��� %�

26�� ��4��*��"�ก������������������

�, 6�(/���ก��������������������� (�#� ���%�!

��กก�,� 10 ��� ก���*&�!(�4,� 15 #9��"6,����

;�!)ก�!W5กX����Y- %���*Z,���)!���,-� 3

� �#8���� ก����ก����"ก� ��� ��:��$�.��#8�6����6*�4� ��!�,����ก��0����,� ;��� (�2� �,� #� ����'�ก����ก���,��ก�����#8�����ก�,� 10 #92���

� & �'�ก��������������������� ��"�����������"�#)� ก���4������������!���:.� >��? 2� >�? ��" 2��,� ���!�,(�#� ���%�!�$ ���

/�,�! ����"�,���'�ก����ก���ก�����.������'���ก ����:��$�.�&� /���4�.�� / � !� ��/��*�!���!�/*��

#� ����*&�!������*�*ก�*/��&��ก��������

��0����*&�!�*�!�������ก��2��!��/�� ก��2��!��/��ก�ก52� ���&����!,� �*" �, ���&

6�������.�ก���*&�! ก� ���ก�/��7����*ก� (WRAIR) 2� �0����*&�!�*�!��������.�+�� (US-NIH)

��"_#�!�*)�Z4�);�!)ก�!`� ��"���ก���,���������������� ��� �����0�'�(/�ก���*�

�4���������� ���!� 0� 50% /��%�,

� ��"�%����������2����ก*�ก���*��4������+�!/�� &�ก�A�*ก������"! & ��� �� viral load $ &.� set point �"'�ก�,�6����"%�,%����������/��%�,

Time

VL without vaccine

VL with vaccine

Set point

อาสาสมัครในโครงการฯ• ชาย/หญงิ อายุ 18 - 30 ป• อาศัยอยูใน จ.ระยอง และ ชลบุรี• สัญชาติไทย• ไมตดิเชื้อไวรัส เอช ไอ วี / เอดส• มีสุขภาพสมบูรณ แข็งแรง ทั้งรางกายและจติใจ• มีความเขาใจในโครงการเปนอยางดี• มีความเขาใจและยนิดลีงนามยนิยอมเขารวมโครงการฯ• สามารถเขารวมโครงการฯตดิตอกันไดเปนระยะเวลา 3 ปครึ่ง• อาสาสมัครหญงิตองไมตั้งครรภ และไมอยูในระยะใหนมบุตร• ไมเคยเปนอาสาสมัครโครงการศกึษาวัคซีนเอดสทดลองมากอน

ก'�/�����/��!���������

Vaccination 6 mo.

Follow up every 6 m, for 3 yr

0 1y 2y 3y

ALVAC month 0, 1, 3, 6AIDSVAX month 3, 6

HIV test, Risk evaluation

Screening

0.5y 1.5y 2.5y

����ก���/����� ก���'���*� ����� ก����ก����������������� � ! ��" 3

���*"����ก�� ��������� 29 ก��!�!� 2546������������i����������!2�ก 20 �.���� 2546�#j������������ 30 :������ 2548������������������ก�����ก�� ��� �*�� 26,675 �� �������ก��i����������� �*�� 16,396 ��� Interim efficacy analysis ก�กm��� 2550

�(��$ �����6����ก'�/���*����6� 3 #9 2���#� ��$ 12,000 �� (������ $ 31 :������ 2551)

� &'����������������! ���'�/��ก��#� ��*�6�

8000 un-infected

Vaccinecandidate placebo

ก�!�!���+%9����Y-% ���ก�!��!-�e�,-�e��"!�ก�!"+��f�6�!�'�(�)ก�#(�,-�7�$!�e���Y-% ก�eก�#(�7�$!�e*�!��-�%�ee

Follow up 3 yr

8000 un-infected

4,� ����ก���'� ��� ! �,� ;

2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

Communityeducator:

emphasis onHIV/AIDSawareness

Local healthstaff

Education onHIV vaccinedevelopment

Communityeducation:

emphasis on HIV/AIDS

awareness andHIV vaccine trial

Information

Targeted groupeducation:

emphasis on trial information

Community Health forum

Volunteer clubs and networking

Community advisory Board(CAB)

Community Network

Follow upPreparatoryInformTrial

Result

Screeningand

Enrollment

2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

Communityeducator:

emphasis onHIV/AIDSawareness

Local healthstaff

Education onHIV vaccinedevelopment

Communityeducation:

emphasis on HIV/AIDS

awareness andHIV vaccine trial

Information

Targeted groupeducation:

emphasis on trial information

Community Health forum

Volunteer clubs and networking

Community advisory Board(CAB)

Community Network

Follow upPreparatoryInformTrial

Result

Screeningand

Enrollment����!�ก�� ���ก�� 2�

����������� ก���*����6� �*���� /�6�

��1�����23��4 �ก� 5625 ��7����������8������� ����� ��9����6:� 5���1�

��1�����23��4 �ก� 5625 ��7����������8������� ����� ��9����6:� 5���1� � 1 ก�6;2��<�42��

�41���2�=1>;� � ก?@ก��2�� �6:A�B5625 � 52�2�����2���� ���ก��2ก�������ก��5625 (CAB)� ���7�:;��5625 �1� ����8�������

�����,�!4.�4����������2� ������

#� �ก��$�&�กก���'���*� ����� ก����ก����������������� � ! ��" 3

� ก���"�����'���������(&� �&��/�����"��:��$�.�� 4�����(������"� 4.�4���ก�*&�! �4,� �/��*�!���!� ���� �"��'�/��ก��#� 4�������:�

� ���� ��ก!+���&��/�����"(������"��"������.�ก���'� ��� ����������7����"� ��������2� ก������������������� ��ก� ���7����"&'��#8��'�/��ก���*&�! : GCP, Protocol, SOPs, Counseling Technique, etc.

� �#j���ก��ก���'�����6� ��(���������4��*

#� �ก��$�&�กก���'���*� ����� ก����ก����������������� � ! ��" 3� qrก����ก,��ก��� ��#s*��*� Mock up and Role Play� Readiness Workshop

� �*����ก'�ก�ก� ��ก���'� ��� Frequently site visit� Monthly Core Staff Meeting� Periodically Internal/External monitoring

� 2ก�%�#-t/��!,� �/�� ��2� ����,��/�.ก��$�� Recruitment Rate� Retention Rate� Rumors and Misunderstandings� Rewards and Moral Boost

#� �ก��$�&�กก���'���*� ����� ก����ก����������������� � ! ��" 3� ก������!�ก���"����6�ก������������(�#9 2552� ก���"����ก�4.�4���ก�*&�!6,������ก��#� 4.��,� ; � ก��������������/�� �,�6�ก������������������ &������!���������'���t Key Message�'�/��ก���"����� ����!�&���'�4.��������'�/��6�*��#8��"� ��"�ก���"����6�ก��

����������� ����.���*ก���ก���*&��$�&�*!:���ก���*&�! �$ �,� ; ��"�&���'��"�

� ก���"����6�� Mass Media� Face to face inform (volunteer, local community, scientific community)

� Management activities according to trial result� ก����ก����ก!+��2� ���������0����ก���*&�!�� #� ���

����.�+��4.�4������������"�ก���"�����'���������(&ก�4.�4�

����!,� �"�

���/���������*"���*�%��&�ก

ขอบคุณครับ