laboratorio central de sanidad animal. santa fe …€¦ · central de sanidad animal de santa fe...
Post on 02-Jun-2020
1 Views
Preview:
TRANSCRIPT
Acreditación nº 650/LE946 Anexo Técnico Rev. 15
Hoja 1 de 5
LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL. SANTA FE (GRANADA) Dirección: Camino del Jau s/n. 18320, Santa Fe (Granada) Norma de referencia: UNE-EN ISO/IEC 17025:2017 Actividad: Ensayo Acreditación nº: 650/LE946
Fecha de entrada en vigor: 23/05/2008
ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN (Rev. 15 fecha 27/03/2020)
Categoría 0 (Ensayos en las instalaciones del laboratorio)
DEPARTAMENTO DE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Análisis mediante métodos basados en técnicas de cromatografía
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO DE
ENSAYO
Tejidos, fluidos animales y sus productos (excepto productos transformados)
Piensos
LEBA (1)
Determinación de residuos de medicamentos veterinarios para los que el Laboratorio Central de Sanidad Animal de Santa Fe es Laboratorio Nacional de Referencia, mediante técnicas cromatográficas
LEBA (1)
Procedimiento interno
PGC-RMV-01
Conforme a la Decisión
2002/657/CE
DEPARTAMENTO DE INMUNOLOGÍA
Análisis mediante métodos basados en técnicas ELISA
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO DE
ENSAYO
Suero y fluidos de origen
animal
LEBA (1)
Detección de anticuerpos, antígenos y proteínas
relacionados con las enfermedades animales de
control oficial, mediante métodos ELISA de referencia
o basados en métodos de referencia de acuerdo con
CEA-ENAC-22 de ENAC para los que el Laboratorio
Central de Sanidad Animal de Santa Fe es Laboratorio
Nacional de Referencia
LEBA (1)
Procedimiento interno
PGC-IN-01
(1) “El Laboratorio dispone de una Lista de Ensayos Bajo Acreditación (LEBA) a disposición del cliente, según se establece en la Nota Técnica 18 de ENAC”
ENAC es firmante de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo establecidos en el seno de la European co-operation for Accreditation (EA) y de las organizaciones
internacionales de organismos de acreditación, ILAC e IAF (www.enac.es)
Código Validación Electrónica: 368B6388s2x67jg1AB
La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada.
Su vigencia puede confirmarse en https://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí
Acreditación nº 650/LE946 Anexo Técnico Rev. 15
Hoja 2 de 5
Análisis mediante métodos basados en técnicas de fijación del complemento
PRODUCTO/MATERIAL
A ENSAYAR ENSAYO
NORMA/PROCEDIMIENTO DE ENSAYO
Suero bovino Detección de anticuerpos frente a Perineumonía Contagiosa Bovina por Fijación de Complemento
PNT-IN-A-14
Método interno conforme a Real Decreto 2611/1996 Anexo 4
Suero de rumiantes y porcino
Detección de anticuerpos frente a Brucella por Fijación de Complemento
PNT-IN-A-02
Método interno conforme a Real Decreto 2611/1996 (modificado por Orden ARM/2166/2009 Anexo 2 apdo. 2.3)
Análisis mediante métodos basados en técnicas de aglutinación
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO DE
ENSAYO
Suero de rumiantes y porcino
Detección de anticuerpos frente a Brucella por Rosa de Bengala (en placa)
PNT-IN-A-07
PNT-IN-A-11
Métodos internos conformes a Real Decreto 2611/1996 (modificado por Orden ARM/2166/2009 Anexo 2 apdo. 2.5)
Detección de anticuerpos frente a Brucella por Rosa de Bengala (en microplaca)
Suero del género Camelus
Detección de anticuerpos de Trypanosoma evansi por aglutinación en tarjeta CATT/T evansi
PNT-IN-A-29
Método interno conforme a Manual (on line) de la OIE de pruebas de diagnóstico y vacunas para animales terrestres. Capítulo 3.1.21
Análisis mediante métodos basados en técnicas de seroneutralización
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO DE
ENSAYO
Suero Cuantificación de anticuerpos rábicos por seroneutralización (FAVN)
PNT-VR-A-01
Método interno conforme a Manual (on line) de la OIE de pruebas de diagnóstico y vacunas para animales terrestres. Capítulo 3.1.17
Código Validación Electrónica: 368B6388s2x67jg1AB
La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada.
Su vigencia puede confirmarse en https://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí
Acreditación nº 650/LE946 Anexo Técnico Rev. 15
Hoja 3 de 5
DEPARTAMENTO DE MICROBIOLOGÍA
Análisis mediante métodos basados en técnicas de cultivo
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO DE
ENSAYO
Tejidos y fluidos
animales
Aislamiento de Mycoplasma spp. y Acholeplasma spp. PNT-MB-A-27
Método interno conforme a
Manual (on line) de la OIE de
pruebas de diagnóstico y
vacunas para animales
terrestres. Capítulo 3.4.8,
3.7.4 y 3.3.5
Cepas de Mycoplasma
spp. de rumiantes y aviar
Identificación de especies patógenas de Mycoplasma
spp.
PNT-MB-A-28
Método interno conforme a
Manual (on line) de la OIE de
pruebas de diagnóstico y
vacunas para animales
terrestres. Capítulo 3.4.8,
3.7.4 y 3.3.5
Tejidos y fluidos
animales
Cultivos
Aislamiento de Mycobacterium spp. PNT-MB-A-09
Método interno conforme a
Manual (on line) de la OIE de
pruebas de diagnóstico y
vacunas para animales
terrestres. Capítulo 3.4.6
Tejidos y fluidos
animales Aislamiento de Brucella spp. PNT-MB-A-06
Método interno conforme a
Manual (on line) de la OIE de
pruebas de diagnóstico y
vacunas para animales
terrestres. Capítulo 3.1.4
Tejidos y fluidos
animales Aislamiento de Bacillus anthracis PNT-MB-A-10
Método interno conforme a Manual (on line) de la OIE de pruebas de diagnóstico y vacunas para animales terrestres. Capítulo 3.1.1
Código Validación Electrónica: 368B6388s2x67jg1AB
La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada.
Su vigencia puede confirmarse en https://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí
Acreditación nº 650/LE946 Anexo Técnico Rev. 15
Hoja 4 de 5
Control de calidad de vacunas
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO DE
ENSAYO
Derivado proteínico purificado de Mycobacterium bovis (tuberculina bovina)
Determinación de la potencia por evaluación de la actividad biológica por inoculación intradérmica en cobaya
PNT-MB-A-21
Método interno conforme a Farmacopea Europea Ed. 9.0
Vacunas RB-51, S-19 y Rev-1
Recuento en placa de gérmenes viables PNT-MB-A-01
PNT-MB-A-03
Métodos internos conforme a Manual (on line) de la OIE de pruebas de diagnóstico y vacunas para animales terrestres. Capítulo 3.1.4
Cepas de Brucella spp. Identificación de especies de Brucella
B. abortus B. melitensis B. suis B. ovis Cepas vacunales (RB-51, S-19, y Rev-1)
Análisis mediante métodos basados en técnicas de histopatología
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO DE
ENSAYO
Tejidos animales Diagnóstico histopatológico de tuberculosis PNT-PT-A-04
Método interno conforme a Real Decreto 2611/1996
Anexo I
Análisis mediante métodos basados en técnicas de inmunohistoquímica
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO DE
ENSAYO
Tejidos animales Inmunohistoquímica de ABC para tuberculosis PNT-PT-A-05
Método interno conforme a Real Decreto 2611/1996
Anexo I
DEPARTAMENTO DE BIOLOGÍA Y EPIDEMIOLOGÍA MOLECULAR Análisis mediante métodos basados en técnicas PCR
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO
DE ENSAYO
Suero, fluidos y tejidos de
origen animal
Detección y/o identificación de microorganismos
relacionados con las enfermedades animales de control
Procedimiento interno
PGC-BM-01
Código Validación Electrónica: 368B6388s2x67jg1AB
La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada.
Su vigencia puede confirmarse en https://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí
Acreditación nº 650/LE946 Anexo Técnico Rev. 15
Hoja 5 de 5
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO
DE ENSAYO
Cultivos
ADN extraído
LEBA(1)
oficial, mediante métodos por PCR convencional de
referencia o basados en métodos de referencia de acuerdo
con CEA-ENAC-22 de ENAC para los que el Laboratorio
Central de Sanidad Animal de Santa Fe es LNR
LEBA(1)
Suero, fluidos y tejidos de
origen animal
Cultivos
ADN extraído
LEBA(1)
Detección y/o identificación de microorganismos
relacionados con las enfermedades animales de control
oficial, mediante métodos por PCR a tiempo real de
referencia o basados en métodos de referencia de acuerdo
con CEA-ENAC-22 de ENAC para los que el Laboratorio
Central de Sanidad Animal de Santa Fe es LNR
LEBA(1)
Procedimento interno
PGC-BM-02
Cepas del complejo
Mycobacterium
tuberculosis
Caracterización molecular del Complejo Mycobacterium
tuberculosis mediante DVR-spoligotyping
PNT-BM-A-07
Método interno conforme
a Manual (on line) de la OIE
de pruebas de diagnóstico
y vacunas para animales
terrestres. Capítulo 3.4.6
Cepas de Brucella spp. Caracterización molecular de Brucella mediante MLVA PNT-BM-A-18
Método interno conforme
a Manual (on line) de la OIE
de pruebas de diagnóstico
y vacunas para animales
terrestres. Capítulo 3.1.4 y
3.7.8
Cepas del Complejo
Mycobacterium
tuberculosis
Caracterización molecular del Complejo Mycobacterium
tuberculosis mediante MIRU-VNTR
PNT-BM-A-08
Método interno conforme
a Manual (on line) de la OIE
de pruebas de diagnóstico
y vacunas para animales
terrestres. Capítulo 3.4.6
(1) “El Laboratorio dispone de una Lista de Ensayos Bajo Acreditación (LEBA) a disposición del cliente, según se establece en la Nota Técnica 18 de ENAC”
Un método interno se considera que está basado en métodos normalizados cuando su validez y su adecuación al uso se han demostrado por referencia a dicho método normalizado y en ningún caso implica que ENAC considere que ambos métodos sean equivalentes. Para más información recomendamos consultar el Anexo I al CGA-ENAC-LEC.
Código Validación Electrónica: 368B6388s2x67jg1AB
La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada.
Su vigencia puede confirmarse en https://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí
Edición: 35
Matrices genéricas:
PGC-IN-01 Departamento.
Suero, plasma bovino Idexx
Leche bovino Idexx
Suero bovino Svanova
Suero bovino/porcino Ingenasa
Plasma bovino Prionics
Plasma bovino Id.vet
suero rumiantes y
leche bovina.
Prionics
suero y plasma
rumiantes y leche
bovina.
Instituto
Pourquier
suero y plasma
rumiantes y leche
bovina.
Id.vet
Suero, plasma y
leche de rumiantes
Idexx
IN-A-24
Prionics
Idexx
Suero ovino Hipra
IN-A-26
Hipra
Id.vet
Suero canino Biorad
VR-A-06
Suero/plasma
cerdo/jabalí
Ingenasa
(Indirecto)
Suero/plasma bovino Idexx
Suero/plasma
pequeños rumiantes
Ingenasa
(DR)
Detección de anticuerpos del virus de la rabia mediante el método de
inmunoadsorción ligada a enzimas (ELISA).
IN-A-30Detección de anticuerpos para el serodiagnóstico de tuberculosis, mediante
métodos de inmunoadsorción ligada a enzimas (ELISA)
Suero porcino
IN-A-25Detección de anticuerpos de Trichinella spp. mediante métodos de
inmunoadsorción ligada a enzimas (ELISA).
Detección de anticuerpos para el serodiagnóstico de Agalaxia Contagiosa,
mediante métodos de inmunoadsorción ligada a enzimas (ELISA).
Suero/plasma canino
IN-A-28Detección de anticuerpos de Leishmania spp mediante métodos de
inmunoadsorción ligada a enzimas (ELISA).
IN-A-22
Detección de Interferón-Gamma (ɣ-IFN) por un método de inmunoadsorción
ligada a enzimas (ELISA) en muestas de plasma estimulado con PPD Bovina y
PPD Aviar (Tuberculosis)
IN-A-23 Detección de anticuerpos para el serodiagnóstico de Paratuberculosis, mediante
métodos de inmunoadsorción ligada a enzimas (ELISA).
Detección de anticuerpos para el serodiagnóstico de Fiebre Q, mediante métodos
de inmunoadsorción ligada a enzimas (ELISA).
Suero y fluidos de origen animal
Procedimiento genérico de categoría: Inmunología I y II.
MATRICES CONCRETAS PROCEDIMIENTOS, ENSAYO Y PARÁMETROS ESPECÍFICOS (PNT-)
IN-A-21Detección de anticuerpos para el serodiagnóstico de Brucelosis, mediante el
método de inmunoadsorción ligada a enzimas (ELISA)
LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL
LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de
acuerdo con NT-18 de ENAC.
Acreditación ENAC Nº 650/LE946.
Anexo técnico rev.15
CATEGORÍA DE ENSAYOS
Detección de anticuerpos, antígenos y proteínas relacionados con las enfermedades de los animales de control oficial, mediante técnicas
de enzimoinmunoensayo (ELISA) de referencia o basados en métodos de referencia para los que el Laboratorio es LNR.
Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 1 de 15
Edición: 35
LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL
LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de
acuerdo con NT-18 de ENAC.
Acreditación ENAC Nº 650/LE946.
Anexo técnico rev.15
Suero y plasma ovino. Idexx
IN-A-33
Suero/plasma
caprino/ovino
Idexx
IN-A-37
Suero de rumiantes Id.vet
IN-A-38
Suero/Plasma
Rumiantes
Idexx
IN-A-39Detección de anticuerpos frente a Neospora caninum mediante métodos de
Inmunoadsorción ligada a enzimas (ELISA)
Detección de anticuerpos frente a Brucella ovis para el serodiagnóstico de
Epididimitis ovina, mediante métodos de inmunoadsorción ligada a enzimas
(ELISA)
Detección de anticuerpos frente al virus de la Artritis y Encefalitis Caprina
(CAEV) y al virus del Maedi-Visna (MVV), mediante métodos de
Inmunoadsorción ligada a enzimas (ELISA)
Detección de anticuerpos frente a Chlamydophila abortus, para el serodiagnóstico
de clamidiosis, mediante métodos de Inmunoadsorción ligada a enzimas (ELISA).
Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 2 de 15
Edición: 35
LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL
LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de
acuerdo con NT-18 de ENAC.
Acreditación ENAC Nº 650/LE946.
Anexo técnico rev.15
Matrices genéricas:
PGC-BM-01 Departamento.
BM-A-03
BM-A-10
BM-A-14
BM-A-15
BM-A-17
BM-A-20
BM-A-21
suspensión
Muestra clínica: sangre completa
anticoagulada
Detección directa sobre muestra clínica de Trypanosoma evansi mediante PCR
convencional
A partir de cultivo Identificación de Mycoplasma agalactiae mediante PCR convencional
A partir de cultivo Identificación de Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC y M. m. capri por
PCR de punto final
Aislamiento en medio sólidoIdentificación de Staphylococcus aureus y los genes mecA, mecC y/o PVL,
mediante PCR multiplex convencional
Aislamiento en medio sólido.Identificación y confirmación de virulencia de Bacillus anthracis mediante PCR
convencional
Muestra clínica:
BM-A-16Detección e identificación de Mycobacterium avium subespecie paratuberculosis
mediante PCR convencional.
hisopo rectal
medio sólido
Heces
A partir de cultivo Identificación de las cinco biovariedades de B.suis por PCR mediante el kit
INgene Bruce-ladder Suis
Muestra clínica:
BM-A-12 Detección de Coxiella burnetii mediante PCR convencional
leche
hisopos vaginales
hisopos rectales
Suero y plasma
Heces
MATRICES CONCRETAS PROCEDIMIENTOS, ENSAYO Y PARÁMETROS ESPECÍFICOS (PNT-)
A partir de cultivo Identificación de B.abortus, B.melitensis, B.ovis y B.suis y las cepas vacunales de
Brucella (Rev1, S19 y RB51) por PCR con el kit INgene Bruce-ladder V
Aislamiento en:
BM-A-06Identificación de M. bovis (incuida la cepa vacunal BCG) y M. caprae por PCR e
hibridación reversa con el Kit GenoType MTBCmedio sólido
medio líquido
CATEGORÍA DE ENSAYOS
Detección-identificación mediante PCR convencional de referencia o basada en métodos de referencia, dentro de las funciones como LNR.
Suero, fluido y tejidos de origen animal, cultivos y ADN extraído.
Procedimiento genérico de categoría: Biología y Epidemiología Molecular.
Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 3 de 15
Edición: 35
LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL
LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de
acuerdo con NT-18 de ENAC.
Acreditación ENAC Nº 650/LE946.
Anexo técnico rev.15
BM-A-23
BM-A-24
BM-A-25
BM-A-26
BM-A-28
BM-A-31
BM-A-33
BM-A-34
A partir de cultivo Diferenciación de M.caprae por PCR convencional mediante la ausencia de RD12.
A partir de cultivo Identificación de Mycoplasmas aviares: M. gallisepticum y M. sinoviae.
A partir de cultivo Detección directa sobre cultivo líquido de Trichomonas foetus mediante PCR
convencional.
Aislamiento en:
medio sólido BM-A-27Identificación deM. Bovis (incluida la cepa vacunal BCG) y M. caprae/microti
mediante estudio de RDs por PCR convencionalmedio líquido
A partir de cultivo Identificación de spp. de Brucella por PCR multiplex: nueva Bruce-ladder.
A partir de cultivo Identificación de Mycoplasma spp. mediante PCR convencional.
A partir de cultivo identificación de Mycoplasma capricolum mediante PCR convencional.
A partir de cultivo Identificación de Mycoplasma del grupo Agalaxia contagiosa mediante PCR
convencional: M. putrefaciens.
Aislamiento en:
BM-A-22 Identificación del género Mycobacterium spp . y los Complejos Mycobacterium
tuberculosis y Mycobacterium avium mediante PCR convencionalmedio sólido
medio líquido
A partir de cultivo Identificación de Mycobacterium avium subesp. avium y Mycobacterium avium
subesp. hominissuis mediante PCR convencional
Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 4 de 15
Edición: 35
LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL
LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de
acuerdo con NT-18 de ENAC.
Acreditación ENAC Nº 650/LE946.
Anexo técnico rev.15
Matrices genéricas:
PGC-BM-02 Departamento.
BM-A-13
BM-A-30Detección del género Brucella por PCR Real Time con el LightMix Brucella
Genus.
Semen
Leche BM-A-36Detección de Agalaxia Contagiosa mediante el kit Mycoplasmas contagious
agalactia dtec-qPCR Panel 4
Muestras clínicas sospechosas
de ser positivas a Complejo
Mycobacterium tuberculosis: BM-A-29Detección de microorganismos pertenecientes al Complejo Mycobacterium
tuberculosis mediante PCR a tiempo realSemen
Ganglios
Muestras clínicas sospechosas
de ser positivas a Brucelosis:
Leche
Sangre
Muestras clínicas (tejido sólido)
sospechosas de ser positivas a
Complejo Mycobacterium
tuberculosis
Detección directa sobre muestra clínica del Complejo Mycobacterium
tuberculosis con el kit Fluorotype MTB
Hisopo rectal
BM-A-19Detección e identificación de Mycobacterium avium subespecie paratuberculosis
mediante PCR a tiempo real.
Heces
Cepa de Mycobacterium avium
subespecie paratuberculosis
CATEGORÍA DE ENSAYOS
Detección-identificación mediante PCR real time de referencia o basada en métodos de referencia, dentro de las funciones como LNR.
Suero, fluido y tejidos de origen animal, cultivos y ADN extraído.
Procedimiento genérico de categoría: Biología y Epidemiología Molecular.
MATRICES CONCRETAS PROCEDIMIENTOS, ENSAYO Y PARÁMETROS ESPECÍFICOS (PNT-)
Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 5 de 15
Edición: 35
LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL
LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de
acuerdo con NT-18 de ENAC.
Acreditación ENAC Nº 650/LE946.
Anexo técnico rev.15
Matrices genéricas:
Departamento.
Bovino Porcino Salmón(µg/kg) (µg/kg) (µg/kg)
Abamectina CCα = 4,0 CCα = 4,0 CCα = 6,0
Benzoato de Emamectina CCα = 5,2 CCα = 5,2 ≥ 10
Doramectina ≥ 10 ≥ 10 CCα = 7,0
Ivermectina ≥ 10 ≥ 10 CCα = 8,0
Moxidectina ≥ 10 CCα = 5,0 CCα = 6,0
Ovino y bovino
(µg/kg)
Porcino
(µg/kg)
Abamectina ≥ 10 CCα = 8,5
Benzoato de Emamectina - -
Doramectina ≥ 10 -
Ivermectina ≥ 10 -
Moxidectina ≥ 10 -
Leche (µg/kg)
Abamectina CCα = 0,5
Doramectina CCα = 0,5
Ivermectina CCα = 0,5
Moxidectina ≥ 10
Leche BQ-A-02
Determinación de residuos de Avermectinas y análogos estructurales en leche
mediante H.P.L.C. y detección fluorimétrica
Músculo BQ-A-01
Determinación de residuos de Avermectinas y análogos estructurales en músculo
mediante H.P.L.C. y detección fluorimétrica.
Hígado BQ-A-01
Determinación de residuos de Avermectinas y análogos estructurales en Hígado
mediante H.P.L.C. y detección fluorimétrica
Tejidos, fluidos animales y sus productos (excepto productos transformados). Pienso
Procedimiento genérico de
categoría:
PGC-RMV-01 Residuos de Medicamentos Veterinarios
MATRICES CONCRETAS PROCEDIMIENTOS, ENSAYO Y PARÁMETROS ESPECÍFICOS (PNT-)
CATEGORÍA DE ENSAYOS
Determinación de Residuos de Medicamentos Veterinarios para los que el Laboratorio Central de Sanidad Animal de Santa Fe es LNR,
mediante técnicas cromatográficas. (Conforme a la Decisión 2002/657/CE).
Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 6 de 15
Edición: 35
LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL
LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de
acuerdo con NT-18 de ENAC.
Acreditación ENAC Nº 650/LE946.
Anexo técnico rev.15
Plasma (µg/kg)
5-hidroxiflunixin CCα = 1,0
Ácido flufenámico CCα = 1,0
Ácido meclofenamico CCα = 1,0
Ácido mefenámico CCα = 1,0
Ácido niflumico CCα = 1,0
Ácido tolfenámico CCα = 1,0
Diclofenaco CCα = 1,0
Fenilbutazona CCα = 2,0
Flunixin CCα = 1,0
Ketoprofeno CCα = 1,0
Meloxicam CCα = 1,0
Naproxeno CCα = 1,0
Oxifenbutazona CCα = 2,0
Tapazol
2-tiouracilo
6-metil-2-tiouracilo
2-mercaptobencimidazol
6-propil-2-tiouracilo
6-fenil-2-tiouracilo
6-bencil-2-tiouracilo CCα = 1,0
Orina BQ-A-07
Determinación de TIREOSTATICOS en orina por LC-MSMS.
(µg/kg)
CCα = 1,0
CCα = 7,0
CCα = 1,0
CCα = 1,0
CCα = 1,0
CCα = 1,0
Plasma BQ-A-03
Determinación de residuos de AINES en plasma por LC-MSMS.
Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 7 de 15
Edición: 35
LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL
LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de
acuerdo con NT-18 de ENAC.
Acreditación ENAC Nº 650/LE946.
Anexo técnico rev.15
Leche (µg/kg)
Carnidazol CCα = 2,0
Dimetridazol CCα = 1,0 CCα = 0,2
Hidroximetilmetil-
nitroimidazolCCα = 2,0 CCα = 0,6
Hidroximetronidazol CCα = 2,0 CCα = 0,5
Hidroxipronidazol CCα = 1,0 CCα = 0,1
Ipronidazol CCα = 1,0 CCα = 0,1
Metronidazol CCα = 1,0 CCα = 0,1
Ornidazol CCα = 2,0 CCα = 0,5
Ronidazol CCα = 1,0 CCα = 1,5
Secnidazol CCα = 1,0 CCα = 0,1
Tinidazol CCα = 1,0 CCα = 1,8
Huevo, músculo, plasma y leche BQ-A-08
Determinación de residuos de nitroimidazoles y sus metabolitos en huevo,
músculo, plasma y leche por LC-MSMS
Huevo, músculo y plasma
(µg/kg)
Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 8 de 15
Edición: 35
LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL
LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de
acuerdo con NT-18 de ENAC.
Acreditación ENAC Nº 650/LE946.
Anexo técnico rev.15
µg/kg
Amprolio CCα =8,2
Arprinocid CCα =0,9
Buquinolato CCα =0,8
Clazuril CCα =7,5
Clopidol CCα =3,6
Decoquinato ≥ 2,0
Diaveridina CCα =0,9
Diclazuril CCα =0,76
Dinitolmida CCα =7,9
Dinitrocarbanilina ≥ 5
Etopabato CCα =0,8
Halofuginona ≥ 2,0
Laidlomicina CCα =1,5
Lasalocid A ≥ 4,8
Lufenurón CCα =0,8
Maduramicina ≥ 0,98
Monensina sódica ≥ 1,0
Narasina ≥ 2,0
Nequinato CCα =0,8
Nifursol CCα =2,1
Nigericina sódica CCα =2,2
Nitromide CCα =17,1
Robenidina ≥1,8
Salinomicina sódica ≥ 1,5
Semduramicina ≥ 1,95
Sulfaquinoxalina CCα = 0,9
Toltrazuril CCα = 25
Toltrazuril sulfóxido CCα = 14
Toltrazuril sulfona CCα = 35
Huevo BQ-A-11
Determinación de residuos de coccidiostáticos en huevo por LC-MSMS
Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 9 de 15
Edición: 35
LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL
LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de
acuerdo con NT-18 de ENAC.
Acreditación ENAC Nº 650/LE946.
Anexo técnico rev.15
µg/kg
Albendazol sulfona amina ≥ 5,0
Albendazol sulfóxido ≥ 5,0
Albendazol sulfona ≥ 5,0
Albendazol ≥ 5,0
Cambendazol CCα = 1,0
Febantel ≥ 5,0
Fenbendazol ≥ 5,0
Flubendazol CCα = 1,0
Flubendazol amino CCα = 1,0
Ketotriclabendazol ≥ 5,0
Levamisol CCα = 2,0
Mebendazol CCα = 1,0
Mebendazol amino CCα = 2,0
Mebendazol hidroxi CCα = 1,0
Oxibendazol CCα = 1,0
Oxiclozanida ≥ 5,0
Oxfendazol ≥ 5,0
Oxfendazol sulfona ≥ 5,0
Parbendazol CCα = 1,0
Praziquantel CCα = 1,0
Tiabendazol ≥ 5,0
Tiabendazol Hidroxi ≥ 5,0
Triclabendazol ≥ 5,0
Triclabendazol sulfóxido ≥ 5,0
Triclabendazol sulfona ≥ 5,0
Leche BQ-A-13
Determinación de ANTIHELMÍNTICOS en leche por LC-MSMS.
Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 10 de 15
Edición: 35
LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL
LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de
acuerdo con NT-18 de ENAC.
Acreditación ENAC Nº 650/LE946.
Anexo técnico rev.15
µg/kg
AlfaCipermetrina 10
Deltrametrina 10
Lambda Cialotrina 25
Permetrina 25
Riñón Hígado(µg/kg) (µg/kg)
Acetopromacina CCα = 4,0 CCα = 4,0
Azaperol 5,0 5,0
Azaperona 5,0 5,0
Carazolol 5,0 5,0
Clorpromacina CCα = 1,0 CCα = 1,0
Haloperidol CCα = 1,0 CCα = 1,0
Promacina CCα = 1,0 CCα = 1,0
Propionilpromacina CCα = 4,0 CCα = 4,0
Xilazina CCα = 1,0 CCα = 1,0
Riñón e hígado BQ-A-16.
Determinación de residuos de TRANQUILIZANTES en riñón e hígado porcino
por LC-MSMS.
Leche BQ-A-15.
Determinación cuantitativa de residuos de Piretroides en leche mediante
Cromatografía de Gases y detección por espectroscopía de masas / masas.
Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 11 de 15
Edición: 35
LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL
LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de
acuerdo con NT-18 de ENAC.
Acreditación ENAC Nº 650/LE946.
Anexo técnico rev.15
µg/kg Observaciones
Amprolio CCα = 13,7
Arprinocid CCα = 1,3
Buquinolato CCα =2,0
Clazuril CCα = 2,8
Clopidol CCα = 2,8
Decoquinato ≥ 5,0
Diaveridina CCα = 1,4
Diclazuril ≥ 4,0
Dinitolmida CCα = 3,4
Dinitrocarbanilina ≥2,0
Etopabato CCα = 1,3
Halofuginona ≥1,7
Laidlomicina CCα = 8,1
Lasalocid A ≥ 3,9
Lasalocid A sódico ≥ 4,0
Lufenurón CCα =3,5
Maduramicina Amónica ≥2,0
Monensina A ≥ 1,0
Monensina sódica ≥ 1,0
Narasina ≥3,0
Nequinato CCα = 1,7
Nifursol CCα = 1,5
Nigericina sódica CCα = 6,5
Nitromide CCα = 1,8
Robenidina ≥1,8
Robenidina clorhidrato ≥2,0
Salinomicina sódica ≥2,0
Sulfaquinoxalina sódica CCα = 7,4
Toltrazuril CCα = 141
Toltrazuril sulfóxido CCα = 14,3
Toltrazuril sulfona ≥ 50
Solo para bovino
Excepto bovino.
Excepto conejo, ovino y caprino
Excepto conejo, pavo y pollo de
engorde
Solo para conejo, pavo y pollo de
engorde
En conejo de engorde CCα = 1,6 µg/kg
Sólo para: conejo, equino, porcino,
ovino y caprino
Maduramicina ≥1,96Todas excepto pavo y pollo de engorde.
Para pavos CC = 1,6 µg/kg
Sólo para pollo de engorde
Músculo BQ-A-17
Determinación de Residuos de coccidiostáticos en músculo por LC-MSMS.
En bovino y ovino: CCα = 3,0 µg/kg
En bovino, porcino, ovino y caprino:
CCα =2,7 µg/kg
En pavo y pollo engorde: CCα= 1,6
µg/kg
Sólo para: bovino, pollo engorde, pavo
y aves
Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 12 de 15
Edición: 35
LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL
LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de
acuerdo con NT-18 de ENAC.
Acreditación ENAC Nº 650/LE946.
Anexo técnico rev.15
Bovina (µg/kg) Ovina
(µg/kg)
Caprina (µg/kg)
Ácido tolfenámico ≥ 1,0 CCα= 1,0 CCα= 1,0
5-hidroxiflunixin ≥ 0,8 CCα= 0,8 CCα= 0,8
Meloxicam ≥ 0,3 CCα= 0,3 ≥ 0,3
Diclofenaco ≥ 0,05 CCα= 0,05 CCα= 0,05
Ácido mefenámico CCα= 0,1 CCα= 0,1 CCα= 0,1
Ácido meclofenámico CCα= 1,0 CCα= 1,0 CCα= 1,0
Carprofeno CCα= 1,0 CCα= 1,0 CCα= 1,0
Ketoprofeno CCα= 0,75 CCα= 0,75 CCα= 0,75
Flunixin CCα= 0,5 CCα= 0,5 CCα= 0,5
Ácido niflúmico CCα= 0,75 CCα= 0,75 CCα= 0,75
Ácido flufenámico CCα= 0,5 CCα= 0,5 CCα= 0,5
Fenilbutazona CCα= 3,0 CCα= 3,0 CCα= 3,0
Oxifenbutazona CCα= 3,0 CCα= 3,0 CCα= 3,0
Naproxeno CCα= 1,0 CCα= 1,0 CCα= 1,0
Celecoxib CCα= 0,5 CCα= 0,5 CCα= 0,5
Indoprofeno CCα= 0,5 CCα= 0,5 CCα= 0,5
Piroxicam CCα= 0,5 CCα= 0,5 CCα= 0,5
Rofecoxib CCα= 3,0 CCα= 3,0 CCα= 3,0
Equino Bovino y porcino(µg/kg) (µg/kg)
Ácido flufenámico CCα = 1,0 CCα = 1,0
Ácido meclofenamico CCα = 1,0 CCα = 1,0
Ácido mefenámico CCα = 1,0 CCα = 1,0
Ácido niflumico CCα = 1,0 CCα = 1,0
Ácido tolfenámico CCα = 5,0 ≥ 5,0
Diclofenaco CCα = 0,5 ≥ 0,5
Fenilbutazona CCα = 2,0 CCα = 2,0
Flunixin ≥ 5,0 ≥ 5,0
Ketoprofeno CCα = 1,0 CCα = 1,0
Naproxeno CCα = 1,0 CCα = 1,0
Oxifenbutazona CCα = 3,0 CCα = 3,0
Leche bovina, ovina y caprina BQ-A-18
Determinación de residuos de AINES en leche bovina, ovina y caprina por LC-
MSMS.
Músculo bovino, porcino y equino. BQ-A-20
Determinación de residuos de AINES en músculo por LC-MSMS
Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 13 de 15
Edición: 35
LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL
LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de
acuerdo con NT-18 de ENAC.
Acreditación ENAC Nº 650/LE946.
Anexo técnico rev.15
µg/kg
Amprolio CCα =55,6
Arprinocid CCα =5,1
Buquinolato CCα =4,2
Clazuril CCα =65,0
Clopidol CCα =1,7
Carnidazol CCα =2,4
Decoquinato CCα =1,7
Diaveridina CCα =1,8
Diclazuril CCα =4,7
Dimetridazol CCα =18,8
Dinitolmide CCα =155,7
Etopabato CCα =2,0
Halofuginona CCα =12,8
Hidroxiipronidazol CCα =83,7
Hidroximetilmetil-
nitroimidazolCCα =72,8
Hidroximetronidazol CCα =14,0
Ipronidazol CCα =8,6
Laidlomicina CCα =8,1
Lasalocid A CCα =2,3
Lufenurón CCα =10,1
Maduramicina CCα =12,2
Metronidazol CCα =8,7
Monensina CCα =7,2
Narasina CCα =2,7
Nequinato CCα =1,9
Nicarbacina CCα =2,2
Nifursol CCα =14,2
Nigericina CCα =4,0
Nitromide CCα =142,1
Ornidazol CCα =44,3
Robenidina CCα =6,8
Ronidazol CCα =11,0
Salinomicina CCα =5,3
≥ 10
≥ 3
≥ 4,2
≥ 10
≥ 10
Pienso de aves, de mamíferos y
de acuicultura. BQ-A-21
Determinación de residuos de coccidiostáticos (incluidos nitroimidazoles) en
pienso por LC-MSMS.
µg/kg LQ (Si posee LMR)
≥ 3
≥ 5
≥ 30
≥ 3
≥ 30
Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 14 de 15
Edición: 35
LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL
LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de
acuerdo con NT-18 de ENAC.
Acreditación ENAC Nº 650/LE946.
Anexo técnico rev.15
Secnidazol CCα =4,6
Semduramicina CCα =14,9
Sulfaquinoxalina CCα =7,8
Tinidazol CCα =4,7
Toltrazuril CCα =155,9
Toltrazuril sulfona CCα =16,8
Toltrazuril sulfóxido CCα =127,3
(µg/kg)
Metilaminoantipirina ≥ 10,0
Antipirina CCα = 2,0
Acetilaminoantipirina CCα = 1,0
Formilanimoantipirina CCα = 1,0
Aminoantipirina CCα = 5,0
Leche bovina BQ-A-27
Determinación de residuos de AINES básicos en leche bovina por LC-MSMS
Elaborado Aprobada por: EL DIRECTOR DEL LABORATORIO
Departamento Coordinación de Calidad
Mª Agustina Perales Flores
23/04/2020
≥ 30
Pienso de aves, de mamíferos y
de acuicultura. BQ-A-21
Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 15 de 15
PERALES FLORES MARIA AGUSTINA - 25961332J
Firmado digitalmente por PERALES FLORES MARIA AGUSTINA - 25961332J Fecha: 2020.04.23 16:02:45 +02'00'
top related