makalah kelompok 16 beyond use date
Post on 08-Jan-2016
187 Views
Preview:
DESCRIPTION
TRANSCRIPT
7/17/2019 Makalah Kelompok 16 Beyond Use Date
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-kelompok-16-beyond-use-date 1/20
1
TUGAS COMPOUNDING and DISPENSING
Beyond Used Date
Disusun Oleh:
Kelompok 16
Fadhilah Amalia Said NPM 260112100!"
Si#i Nu$hida%ah &s$a NPM 260112100!!
&$'an Suhe$man NPM 260112101(
M) Faisal Fe*$ian F NPM 260112101+
&mam ,a-i. /aha%uda NPM 260112101
Anu$ah /ahmaan NPM 26011210160
Dilla 3ulan Nin$um NPM 26011210161
Alham.ah /a4hma# F NPM 26011210162
,a-shah Nu$ul A-i-ah NPM 2601121016"
Pe'i 5uliani NPM 2601121016!
/iska /ismaa#i NPM 2601121016
P/OG/AM P/OFS& APOTK/
FAKU7TAS FA/MAS&
UN&8/S&TAS PAD9AD9A/AN
201
7/17/2019 Makalah Kelompok 16 Beyond Use Date
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-kelompok-16-beyond-use-date 2/20
2
DAFTA/ &S&
Halaman
DAFTAR ISI.................................................................................................. 2
BAB I PENDAHULUAN.............................................................................. 3
1.1 Latar Belakang.......................................................................... 3
1.2 Tujuan Penulian....................................................................... !
BAB II ISI...................................................................................................... "
2.1 De#inii Sta$ilita...................................................................... "
2.2 Sta$ilita %$at........................................................................... "
2.3 Laju Reaki................................................................................ &
2." E'(irati)n Date......................................................................... 1"
2.! Be*)n+ Ue Date....................................................................... 1!
2., S-el# Hal# Li#e........................................................................... 1!
2. S(ei#ikai /Releae0 +an /aktu im(an0................................ 1,
2. E#ek *ang ti+ak +iinginkan....................................................... 1
2.& S)al +an Pen*eleaian............................................................... 1
DAFTAR PUSTAA..................................................................................... 24
A &
7/17/2019 Makalah Kelompok 16 Beyond Use Date
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-kelompok-16-beyond-use-date 3/20
3
PNDA,U7UAN
1)1 7a#a$ elakan
Sta$ilita (r)+uk #armai +a(at +i+e#iniikan e$agai kemam(uan uatu
(r)+uk untuk $erta-an +alam $ata *ang +iteta(kan e(anjang (eri)+e
(en*im(anan +an (enggunaan5 i#at +an karakteritikn*a ama +engan *ang
+imilikin*a (a+a aat +i$uat. Sta$ilita juga menentukan jangka 6aktu (r)+uk
)$at tere$ut +a(at +igunakan. BP%7 men*atakan $a-6a $ata ka+aluara (a+a
(enan+aan atau la$el )$at meru(akan -al *ang (enting +alam rangka mem$erikan
(erlin+ungan kee-atan (a+a ma*arakat. 7elalui uji ta$ilita )$at5 +a(at
+itentukan nilai Expiration Date 8ED9 +an Beyond Use Date 8BUD9.
ED atau *ang +ikenal juga tanggal ka+aluara )$at meru(akan tanggal
*ang +item(atkan )le- (r)+uen (a+a 6a+a- atau kemaan (r)+uk )$at *ang
menunjukkan 6aktu (r)+uk akan teta( +alam (ei#ikai *ang tela- +ietujiui
i+entitan*a5 kekuatan5 kemurnian +an kualita jika +iim(an +alam k)n+ii *ang
tela- +itentukan 8Diari)5 244&9.Sementara itu5 BUD a+ala- $ata 6aktu
(enggunaan (r)+uk )$at etela- +ira:ik;+iia(kan atau etela- kemaan
(rimern*a +i$uka;+iruak. BUD ti+ak elalu ter:antum (a+a kemaan (r)+uk
)$at5 e-ingga (enting $agi tenaga kee-atan5 k-uun*a a()teker5 untuk
mengeta-ui tentang ketentuan<ketentuan umum terkait BUD. BUD +an ED
+iteta(kan $er+aarkan -ail uji ta$ilita (r)+uk )$at +an +i:antumkan (a+a
kemaann*a 8untuk ED9.
1)2 Tu;uan Penulisan
Ber+aarkan latar $elakang *ang tela- +ikemukakan5 maka *ang menja+i
tujuan +alam (enulian makala- ini a+ala-=
a. 7engeta-ui itila- expiration date +an beyond use date.
$. 7engeta-ui a(ek *ang mem(engaru-i expiration date +an beyond use
date.
7/17/2019 Makalah Kelompok 16 Beyond Use Date
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-kelompok-16-beyond-use-date 4/20
4
:. 7engeta-ui :ara (enentuan expiration date +an beyond use date +alam
e+iaan #armai.
+. 7engeta-ui a(likai expiration date +an beyond use date +alam
e+iaan #armai.
7/17/2019 Makalah Kelompok 16 Beyond Use Date
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-kelompok-16-beyond-use-date 5/20
5
A &&
&S&
2)1 De-inisi S#a*ili#as
Sta$ilita +i +e#iniikan e$agai kemam(uan uatu (r)+uk untuk $erta-an
+alam$ ata *ang +iteta(kan e(anjang (eri)+e (en*im(anan +an (enggunaan5
i#at +an karakteritikn*a ama +engan *ang +imilikin*a (a+a aat +i$uat. Fakt)r
lingkungan e(erti u-u 8tem(eratur95 ra+iai5 :a-a*a5 u+ara 8terutama )kigen5
kar$)n+i)ki+a +an ua( air9 +an kelem$a$an+a(atmem(engaru-ita$ilita.Fakt)r<
#akt)r lain *ang +a(at mem(engaru-i ta$ilita5 *aitu = ukuran (artikel5 (H5 i#at
air +an (elarut *ang +i gunakan5 i#at kemaan +an ke$era+aan $a-an kimia lain
*ang meru(akan k)ntaminan atau +ari (en:am(uran (r)+uk $er$e+a *ang e:ara
a+ar +itam$a-kan5 +a(at mem(engaru-i ta$ilita e+iaan 8Sarm)k)5 24129.
2)2) S#a*ili#as O*a#
Sta$ilita )$at a+ala- kemam(uan uatu (r)+uk untuk mem(erta-ankan i#at
+an karakteritikn*a agar ama +engan *ang +imilikin*a (a+a aat +i$uat
8i+entita5 kekuatan5 kualita5 kemurnian9 +alam $ataan *ang +iteta(kan
e(anjang (eri)+e (en*im(anan +an (enggunaan 8-el#<li#e9 8Sarm)k)5 24129.
Sta$ilita #armai -aru +iketa-ui untuk mematikan $a-6a (aien menerima
+)i )$at *ang +iree(kan +an $ukan -ail +itemukan +egra+ai e#ek tera(i akti#.
Farmai +i(r)+uki $ertanggung ja6a$ untuk mematikan )$at tere$ut
meru(akan (r)+uk *ang ta$il *ang +i(aarkan +alam $ata<$ata tanggal
ke+alu6ara. Se+angkan A()teker k)munita memerlukan (engeta-uan tentang#akt)r<#akt)r *ang mem(engaru-i ta$ilita +an +a(at +engan $enar men*im(an
)$at<)$atann*a5 (emili-an 6a+a- *ang te(at untuk mengeluarkan )$at tere$ut
+a(at mengantii(ai interaki ketika (en:am(uran $e$era(a $a-an )$at5 Farmai
-aru mem(erria(kan +an mengin#)rmaikan ke(a+a (aien etia( (eru$a-an
*ang mungkin terja+i etela- )$at tere$ut+i$erikan 8Parr)t5 1&,9
7a:am<7a:am Sta$ilita
7/17/2019 Makalah Kelompok 16 Beyond Use Date
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-kelompok-16-beyond-use-date 6/20
6
Uji ta$ilita en+iri a+a 2 jeni5 *aitu uji ta$ilita +i(er:e(at +an uji
ta$ilita jangka (anjang. Pa+a uji ta$ilita +i(er:e(at5 )$at +iim(an (a+a
k)n+ii ektrim +i uatu lemari uji *ang +ie$ut :limati: :-am$er5 )$at +alam
kemaan alin*a +i(a(arkan (a+a u-u "4 > 2)? +an kelem$an$an ! > !@5
$erikut a+ala- ta$el uji ta$ilita +i(er:e(at =
Berikut a+ala- ta$el uji ta$ilita jangka (anjang =
Pa+a maa lalu $an*ak (erua-aan #armai menga+akan ealuai
mengenai keta$ilan e+iaan #armai +engan (engamatan elama 1 ta-un atau
le$i-5 euai +engan 6aktu n)rmal *ang +i(erlukan +alam (en*im(anan +an
+alam (enggunaan. 7et)+e e(erti ini memakan 6aktu +an ti+ak ek)n)mi.
Penelitian *ang +i(er:e(at (a+a tem(erature tinggi juga $an*ak +ilakukan )le-
$an*ak (erua-aan5 teta(i kriterian*a ering meru(akan :riteria $uatan *ang ti+ak
+i+arkan (a+a (rini(<(rini( +aar kinetik. ?)nt)-n*a5 :airan (a+a u-u 3)?
mem(er:e(at (enguraian 2 kali lajun*a (a+a tem(erature n)rmal5 ementara
(era-aan lain mengan+aikan $a-6a k)n+ii tere$ut mem(er:e(at (enguraian
+engan 24 kali laju n)rmal. Le* tela- mem$uktikan $a-6a k)e#iien
7/17/2019 Makalah Kelompok 16 Beyond Use Date
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-kelompok-16-beyond-use-date 7/20
7
tem(erature $uatan +an keta$ilan ti+ak +a(at +itera(kan (a+a e+iaan<e+iaan
:air +an e+iaan #armai *ang lain. Perkiraan 6aktu (en*im(anan -aru +iiikuti
+engan analii *ang +iran:ang e:ara -ati<-ati untuk $erma:am<ma:am $a-an
+alam (r)+uk jika -ailn*a ingin :uku( $erarti 87artin5 et al5 2449.
7et)+e ini +i(er:e(at untuk (r)+uk<(r)+uk #armai *ang +i+aarkan (a+a
(rini(<(rini( kinetika kimia +itunjukkan )le- arret +an ?ar(er. 7enurut teknik
ini5 nilai k untuk (enguraian )$at +alam larutan (a+a $er$agai tem(eratur *ang
+inaikkan +i(er)le- +engan mem(l)t $e$era(a #ungi k)nentrai ter-a+a( 6aktu.
L)garitma laju (ei#ik kemu+ian +i(l)t ter-a+a( ke$alikan +ari tem(eratur
mutlak +an -ail $eru(a gari luru +iektra()lai am(ai tem(erature ruang
+igunakan untuk mem(er)le- (engukuran keta$ilan )$at (a+a k)n+ii
(en*im(anan $iaa 87artin5 et al5 2449.
Se+angkan uji ta$ilita jangka (anjang5 )$at +i(a(arkan (a+a u-u
2!>24? +an kelem$a$an ,4>!@. Pa+a $ulan<$ulan tertentu5 )$at *ang +iim(an
+alam lemari :limati: :-am$er 8(a+a uji ta$ilita +i(er:e(at9 mau(un (a+a uji
ta$ilita jangka (anjang5 akan +iuji kualita #iika5 kimia mau(un
mikr)$i)l)gin*a. Data -ail (engujian tere$ut akan +i)la- e:ara tatitika5
am(ai ak-irn*a kita menemukan tanggal ka+aluara 8maa e+ar9 e:ara
kuantitati#5 +an tanggal tere$utla- *ang akan +ija+ikan (at)kan ka+aluara )$at
*ang nantin*a -aru +i:antumkan +alam kemaan )$at 87artin5 et al5 2449
• Ceni Peru$a-an Sta$ilita
Ceni ta$ilita meru(akan k)n+ii *ang +i(erta-ankan e(anjang
(eri)+e (en*im(anan +an (enggunaan )$at. Be$era(a jeni (eru$a-an
ta$ilita (r)+uk #armai *ang +i(erlukan untuk +i(ertim$angkan a+ala-
(eru$a-an #iika5 kimia +an mikr)$i)l)gi.
a. Sta$ilita Fiika meli(uti (enam(ilan5 k)niteni5 6arna5 ar)ma5 raa5
kekeraan5 kera(u-an5 kelarutan5 (engen+a(an5 (eru$a-an $erat5 a+an*a
ua(5 $entuk +an ukuran (artikel
7/17/2019 Makalah Kelompok 16 Beyond Use Date
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-kelompok-16-beyond-use-date 8/20
8
$. Sta$ilita imia meli(uti +egra+ai #)rmai (r)+uk5 ke-ilangan ()teni
8$a-an akti#95 ke-ilangan $a-an<$a-an tam$a-an 8(enga6et5 anti )ki+an
+an lain<lain9
:. Sta$ilita 7ikr)$i)l)gi meli(uti (erkem$ang$iakan mikr))rganime (a+a
e+iaan n)n teril5 teriliai +an (eru$a-an e#ektiita (enga6et
+. Sta$ilita Tera(i meli(uti e#ek tera(i ti+ak $eru$a- 8Parr)t5 1&9.
Tujuan utama +ari (engujian ta$ilita )$at ini a+ala- untuk meng-in+ari
$e$era(a e#ek *ang ti+ak +iinginkan *ang +a(at -a+ir +ari keti+akta$ilan )$at5
e(erti=
1. Hilangn*a at akti#2. Naikn*a k)nentrai at akti#
3. Hilangn*a keeragaman kan+ungan
". 7enurunn*a tatu mikr)$i)l)gi
!. Pem$entukan -ail urai *ang t)kik
,. Hilangn*a ke+a(an kemaan
Pa+a ken*ataann*a ter+a(at $e$era(a :)nt)- kau Degra+ai kimia
k)ntituen +alam e$ua- (r)+uk )$at ering men*e$a$kan kerugian +alam
()teni5 mialn*a5 -i+r)lii :in:in $<laktam -ail $enil(eniilin +alam aktiita
antimikr)$a *ang le$i- ren+a-. +alam :)nt)- $e$era(a (r)+uk +egra+ai +ari )$at
mungkin +egra+ai $era:un uatu eki(ien +a(at menim$ulkan maala- ta$ilita
#iik atau mikr)$i)l)gi. Pa+a umumn*a5 reaki kimia $erlangung le$i- mu+a-
+alam kea+aan :air +ari(a+a +alam kea+aan (a+at e-ingga maala- ta$ilita
eriu le$i- umum +itemui +alam )$at :air 8a+a5 24149.
Ban*ak #akt)r *ang mem(engaru-i ta$ilita (r)+uk #armai5 e(erti =
< Sta$ilita +ari $a-an akti#5
< Interaki antara $a-an akti# +an $a-an tam$a-an5
< Pr)e (em$uatan5
< Pr)e (engemaan5
< )n+ii lingkungan elama (engangkutan5 (en*im(anan5 +an (enanganan5
< Cangka 6aktu (r)+uk antara (em$uatan -ingga(emakaian 8a+a5 24149.
2)") 7a;u /eaksi
7/17/2019 Makalah Kelompok 16 Beyond Use Date
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-kelompok-16-beyond-use-date 9/20
9
Laju reaki a+ala- $an*akn*a m)l;liter uatu at *ang +a(at $eru$a-
menja+i at lain +alam etia( atuan 6aktu.Pa+a umumn*a ke:e(atan reaki akan
$ear $ila k)nentrai (ereaki :uku( $ear. Dengan $erkurangn*a k)nentrai
(ereaki e$agai aki$at reaki5 maka akan $erkurang (ula ke:e(atann*a. Se:ara
umum ke:e(atan reaki +a(at +irumukan e$agai $erikut=
k8A9 ' 8B9 *
+imana=
ke:e(atan reaki
k teta(an laju reaki
' )r+e reaki ter-a+a( at A
* )r+e reaki ter-a+a( at B
8' G *9 a+ala- )r+e reaki keeluru-an
8A9 +an 8B9 a+ala- k)nentrai at (ereaki.
%r+e reaki a+ala- $an*akn*a #akt)r k)nentrai at reaktan *ang
mem(engaru-i ke:e(atan reaki.Penentuan )r+e reaki ti+ak +a(at +iturunkan +ari
(eramaan reaki teta(i -an*a +a(at +itentukan $er+aarkan (er:)$aan.Suatu
reaki *ang +iturunkan e:ara ek(erimen +in*atakan +engan rumu ke:e(atan
reaki =
k 8A9 8B92
Peramaan tere$ut mengan+ung (engertian reaki )r+e 1 ter-a+a( at A
+an meru(akan reaki )r+e 2 ter-a+a( at B. Laju uatu reaki kimia -an*a
$ergantung (a+a $e$era(a k)nentrai +an jumla- (er(angkatan k)nentrai ini
+iitila-kan +engan )r+e reaki. Hal ini +ikarenakan reaki kimia terja+i +alam
$e$era(a ta-a( +an laju keeluru-an reaki ering +itentukan )le- laju ta-a( *ang
(aling lam$at 8La:-man5 1&,9.
7/17/2019 Makalah Kelompok 16 Beyond Use Date
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-kelompok-16-beyond-use-date 10/20
10
19 Reaki )r+e n)l
Pa+a reaki ini #akt)r *ang menentukan $ukan ka+ar teta(i -al lain
mialn*a kelarutan atau en*a6a :a-a*a (a+a $e$era(a reaki #)t)kimia. Cika
kelarutan menja+i #akt)r (enentu -an*a ejumla- ke:il )$at terlarut aja *ang
mengalami (eruraian5 laju +egra+ai )$at 8<+D;+t9 e:ara matemati +a(at
+igunakan e$agai $erikut =
−dD
dt = Ko
Pengintegralan (eramaan +i ata meng-ailkan (eramaan e$agai$erikut
8D9 8D)9 ) .t
7enurut (eramaan tere$ut5 kura -u$ungan antara 8D9 +an t
meng-ailkan gari luru +engan l)(e e$ear ) +an intere( e$ear D)
+engan D) a+ala- ka+ar reaktan mula<mula +an ) a+ala- laju reaki.aktu (ar)
8t1;29 *aitu 6aktu *ang +i(erlukan untuk e(aru- reaktan mengalami +egra+ai.Peramaan 6aktu (ar) +i(er)le- +engan menu$tituikan 8D9 8D)9;2 ke +alam
(eramaan e-ingga +i(er)le-=
t 1
2=
{0,5( Do ) } Ko
29 Reaki %r+e N)l Semu
Su(eni meru(akan atu $entuk llain +ari )r+e<n)l5 *ang k)nentrain*a
+alam larutan $ergantung (a+a klelarutan )$at.Se6aktu )$at +alam larutan terurai5
le$i- $an*ak )$at *ang +ile(akan +ari (artikel u(enin*a5 maka k)nentrain*a
teta( k)ntan. )nentrai ini tentu meru(akan kelarutan )$at +alam
keetim$angan +alam uatu (artikel (elarut (a+a tem(eraut tertentu. Hal *ang
ter(enting a+ala- jumla- )$at +alam larutan teta( k)ntan 6alau(un terurai etia(
7/17/2019 Makalah Kelompok 16 Beyond Use Date
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-kelompok-16-beyond-use-date 11/20
11
6aktu.Reer)ir )$at (a+at +alam u(enila- *ang $ertanggung ja6a$ untuk
etea(n*a -arga k)ntan ini. Peramaan )r+e n)l emu=
−d ( D )dt
=k ( D)
39 Reaki %r+e Satu
Reaki )r+e atu terja+i jika $erkurangn*a jumla- reaktan e$an+ing
+engan jumla- reaktan teria. Laju $erkurangn*a reaktan +in*atakan +alam
(eramaan=
−dD
dt = K 1( Do)
Pengintegralan (eramaan meng-ailkan (eramaan
L)g 8D9 l)g 8D)9 1 .t
Peramaan +a(at +iu$a- menja+i (eramaan
8D9 8D)9 e<kt Atau5 L)g 8D9 l)g 8D)9 14 1 t;25343
Ber+aarkan (a+a (eramaan tere$ut5 kura -u$ungan antara l)g D +an t
$eru(a gari luru +engan l)(e e$ear 1 ;25343 +engan D a+ala- ka+ar
reaktan *ang tinggal etela- 6aktu t. D) a+ala- ka+ar reaktan mulamula +an 1
a+ala- laju reaki +engan atuan 1 a+ala- 6aktu<1.
7/17/2019 Makalah Kelompok 16 Beyond Use Date
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-kelompok-16-beyond-use-date 12/20
12
"9 Reaki %r+e Dua
Reaki )r+e +ua +in*atakan e$agai =D G E J (r)+uk
Cika laju reaki tergantung (a+a ka+ar D +an E *ang maing<maing
+i(angkatkan 895 maka laju (enguraian D laju (enguraian E +an ke+uan*a
e$an+ing +engan -ail ka+ar reaktan.
<+8D9;+t <+8E9;+t k2 8D98E9
Cika D E maka (eramaan menja+i =
<+8D9;+t k2 8D)9
Pengintegralan (eramaanakan +i(er)le- (eramaan *aitu=
1;8D9 1;8D)9 G k2 .t
Dengan +emikian (l)t 89;8D9 ter-a+a( 6aktu 8t9 akan mem$erikan gari
luru +engan l)(e e$ear k25 +enagn D a+ala- ka+ar reaktan etela- 6aktu 8t95
D) a+ala- ka+ar reaktan mula<mula5 k2 a+ala- laju reaki +engan atuan k2
a+ala- 7<15 6aktu<15 6aktu (ar). Untuk reaki +engan kinetika )r+e +ua
+i(er)le- +engan menu$tituikan D D);2 ke +alam (eramaan5 e-ingga t1;2
memiliki (eramaan e$agai $erikut=
t1;2 1;Kk28D)9
aktu ka+alu6ara 8t&49 +i(er)le- +engan menu$tituikan D 45& D)
ke+alam (eramaan 1;8D9 1;8D)9 G k2 .t +an t&4 *ang +i(er)le- a+ala- = t&4
89;K&8D)9k
Penentuan %r+e Reaki
7/17/2019 Makalah Kelompok 16 Beyond Use Date
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-kelompok-16-beyond-use-date 13/20
13
a. 7et)+e Su$titui.
Data *ang terkum(ul +ari -ail (engamatan jalann*a uatu reaki
+iu$tituikan ke +alam $entuk integral +ari (eramaan $er$agai )r+e reaki.Cika
(eramaan itu meng-ailkan -arga k *ang teta( k)ntan +alam $ata<$ata ariai
(er:)$aan5 maka reaki +iangga( $erjalan euai +engan )r+e tee$ut.
$. 7et)+e ra#ik.
Pl)t +ata +alam $entuk gra#ik +a(at +igunakan untuk mengeta-ui )r+e
reaki tere$ut.Cika k)nentrai +i(l)t ter-a+a( t +an +i+a(atkan gari luru5 reaki
a+ala- reaki n)l. Reaki +ikatakan )r+e (ertama $ila l)g 8a<'9 ter-a+a( t
meng-ailkan gari luru.
:. 7et)+e 6aktu (aru-.
Dalam reaki )r+e n)l5 6aktu (aru- e$an+ing +engan k)nentrai a6al.
aktu (aru- reaki )r+e<(ertama ti+ka $ergantung (a+a k)nentrai a6al5 6aktu
(aru- untuk reaki )r+e ke+ua5 +imana a$:5 e$an+ing +engan 1;a2. Umumn*a-u$ungan antara -ail +i ata mem(erli-atkan $a-6a 6aktu (aru- uaut reaki
+engan k)nentrai eluru- reaktan ama.
Pengaru- Su-u Ter-a+a( Harga k5 emakin tinggi u-u maka emakin
tinggi -arga k *ang +i(er)le-5 -al ini euai +engan (eramaan Arr:-eniu =
k A e8<Ea;RT9
+imana =
T Su-u a$)lut 8 M?9
R )ntanta ga umum 8:al;gm)l M9
E Tenaga aktiai 8:al;gm)l9
A Fakt)r tum$ukan
k k)ntanta kinetika reaki
Dari (eramaan +iata +i +a(at k 8 k)ntanta kinetika reaki 9 $er$an+ing
luru +engan u-u 8 T 9. Semakin lama 6aktu reaki maka -arga k emakin
7/17/2019 Makalah Kelompok 16 Beyond Use Date
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-kelompok-16-beyond-use-date 14/20
14
$erkurang5 -al ini menunjukkan reaki +alam k)n+ii men+ekati
keetim$angan.Pengaru- Penam$a-an atali Ter-a+a( Harga k Dari ta$el +iata
menunjukkan emakin $an*ak katali *ang +igunakan maka -arga k *ang
+i(er)le- emakin $ear5 -al ini menunjukkan $a-6a jumla- katali
mem(engaru-i ter$entukn*a metal eter.Seuai +engan mekanime reaki
eteri#ikai +engan katali aam. Semakin $an*ak HG 8 katali 9 emakin :e(at
reaki +a(at +i ara-kan ke (r)+uk 8-airat5 24439.
Dengan naikn*a u-u (ereaki5 maka u(lai enenrgi untuk mengakti#kan
(ereaki +an tum$ukan antar (ereaki untuk meng-ailkan reaki juga akan
$ertam$a-5 e-ingga (r)uk *ang +i-aillkan menja+i le$i- $an*ak. Nilai
k)ntanta ke:e(atan reaki 89 naik +engan kenaikan u-u reaki. Hal ini euai
+engan te)ri Arr-eniu $a-6a kenaikan u-u akan menaikan nilai k)ntanta
ke:e(atan reaki 8 ?)nn)r5 1&,9.
2)! <pi$a#ion da#e
USP men+e#iniikan tanggal ka+aluara e$agai tanggal *ang +item(atkan
(r)+uen (a+a 6a+a- +an la$el +ari (r)+uk )$at *ang menunjukkan jangka 6aktu
(r)+uk +i(erkirakan akan teta( +alam (ei#ikai *ang tela-+ietujui i+entitan*a5
kekuatan5 kualita5 +an kemurnian jika +iim(an +i $a6a- k)n+ii *ang
+itentukan (a+a kemaan 8La:-mann5 1&,9.
Tanggal ka+aluara *ang mem$atai 6aktu e+iaan +a(at +ialurkan atau
+igunakan5 +i+aarkan (a+a tu+i ilmia- ta$ilita *ang +ilakukan )le- (r)+uen
+an $iaan*a +in*atakan +alam $ulan +an ta-un e$agaimana ter:antum (a+a
la$el (a+a 6a+a- (r)+uen. Ini $erarti $a-6a (r)+uk tere$ut +a(at +igunakan
atau +ialurkan am(ai -ari terak-ir +ari $ulan +an ta-un *ang +in*atakan5 jika
(er*aratan (en*im(anan +an (enanganan tela- +i(enu-i 8Anel5 1&!9.
2) e%ond Use Da#e
7/17/2019 Makalah Kelompok 16 Beyond Use Date
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-kelompok-16-beyond-use-date 15/20
15
Beyond use date 8BUD9 ini +i+e#iniikan +alam USP e$agai tanggal +an
6aktu etela- (eria(an +imana e+iaan ti+ak $)le- +igunakan atau
+i(in+a-kan. Beyond use date5 umumn*a +in*atakan +alam jam atau -ari 8Anel 5
1&!9.
Se)rang #armai +ituntut +a(atmenentukan beyond use dates untuk e+iaan
atau ial *ang +itangani +an +ikema ulang kemu+ian +ikirim ke (aien untuk
+ia+minitraikan. Beyond use date (erlu +itentukan karena a+an*a #akta $a-6a
6a+a- ali (r)+uen tela- +i$uka +alam (r)e *ang ae(tik5 e-ingga e+iaan
#armai +a(at $erinteraki +engan k)n+ii atm)#er +an +a(at terk)ntaminai.
A+an*a interaki +an #akta $a-6a e+iaan +ikema ulang +a(at men*e$a$kan
e+iaan ti+ak memiliki integrita *ang ama e(erti e+iaan ali e-ingga -al ini
meng-arukan #armai untuk mem(er(en+ek maa ka+alu6ara +ari *ang emula
+iteta(kan )le- (r)+uen. Termin)l)gi *ang te(at untuk +igunakan (a+a la$el
ree( )$at *ang +ikema ulang a+ala- beyond use date5 (enggunaan itila-
tanggal ka+aluara ti+akla- te(at 8DiPir)5 244&9.
Penera(an (enggunaan beyond use date angat (enting untuk keamanan
+)i karena menentukan uatu jangka 6aktu *ang te(at +i mana ree( )$at +a(at
+i$erikan ke(a+a (aien )le- e)rang (ekerja kee-atan. Beyond use date +i-itung
+engan mem(er-atikan $er$agai #akt)r5 e(erti i#at +ari )$at 8ta$ilita kimia5
a+an*a $a-an (enga6et +ank)nentrain*a95 jeni 6a+a- (en*im(anan5 $ata
mikr)$i)l)gi5 k)n+ii (en*im(anan lingkungan 8u-ukamar5 +i+inginkan5 u-u
$eku erta k)n+ii kelem$a$an5 +an terutama #rekueni eringn*a 6a+a- +i$uka9
8Di(ir)5 244&9
2)6 Shel- ,al- 7i-e
S-el# -al# li#e a+ala- 6aktu +imana +a*a kerja )$at tinggal -an*a
e(aru-n*a. Tia( kenaikan u-u (en*im(anan +engan 14 +a(at mengurangi
6aktu (aru-n*a +engan e(aru-. Dengan +emikian )$at *ang e-arun*a
+iim(an (a+a u-u ! +an mem(un*ai 6aktu (aru- " ta-un $ila +iim(an (a+a
u-u 1! 6aktu (aru- (en*im(anan menurun menja+i 2 ta-un 8Anel5 1&!9.
7/17/2019 Makalah Kelompok 16 Beyond Use Date
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-kelompok-16-beyond-use-date 16/20
16
Cika +iim(an (a+a u-u 2!5 maka 6aktu (aru- (en*im(anan menurun
lagi +engan e(aru- menja+i -an*a 1 ta-un. Berkurangn*a 6aktu (aru-
(en*im(anan )$at juga $erarti $ertam$a- :e(at 6aktu ka+aluara )$at5 +engan
(erkataan lain )$at u+a- ruak $iar (un tanggal ka+aluaran*a mai- jau-. %$at<
)$at *ang mem(un*ai tanggal ka+aluara antara lain Anti$i)tika5 Sera +ana::in.
e$an*akan Anti$i)tika tanggal ka+aluaran*a kira<kira 2 ta-un etela-
(em$uatan5 e+angkan Sera +ana::in kira<kira 1 ta-un etela- (em$uatan +i
(a$rik.
Ceni (ei#ikai
• S(ei#ikai /releae0 a+ala- (ei#ikai *ang -aru +i(enu-i (a+a 6aktu
(em$uatan5 mialn*a &! < 14!@.
• S(ei#ikai (erika atau (ei#ikai 6aktu im(an atau (ei#ikai umur
(r)+uk5 a+ala- (ei#ikai *ang -aru +i(enu-i e(anjang 6aktu
im(ann*a5 mialn*a &4<114@ 87artin A5 2449
2)( Spesi-ikasi =/elease> dan Spesi-ikasi =3ak#u simpan>
aktu im(an minimum a+ala- (eri)+e 6aktu *ang +i$utu-kan uatu (r)+uk
*ang $era+a (a+a $ata (ei#ikai /releae0 aat (em$uatan untuk men:a(ai $ata
(ei#ikai (erika.
7/17/2019 Makalah Kelompok 16 Beyond Use Date
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-kelompok-16-beyond-use-date 17/20
17
2)+ -ek #idak diininkan %an po#ensial da$i ke#idaks#a*ilan p$oduk -a$masi
A+a(un e#ek<e#ek ti+ak +iinginkan *ang ()tenial +ari keti+akta$ilan
(r)+uk #armai *aitu -ilangn*a atakti#5 naikn*a k)nentrai at akti#5 $a-an
)$at $eru$a-5 -ilangn*a keeragaman kan+ungan5 menurunn*a tatu
mikr)$i)l)gi5 -ilangn*a keke+a(an kemaan5 m)+i#ikai #a:t)r -u$ungan
#ungi)nal5 erta #a:t)r lingkungan e(erti u-u5 kelem$a(an5 +an :a-a*a
8C)-ita5 2449.
2) Soal dan Pen%elesaian
1 Teta(an laju eliminai uatu )$at a+ala- 45! jam<1. Bera(a 6aktu
(aru-n*a 8t1;29O
Ca6a$=
t1;20,693
k
0,693
0,58 jam−1 151& jam
2 aktu (aru- 6ar#arin a+ala- 1 am(ai 25! -ari. Bera(a teta(an laju
reakin*a +an -itung laman*a 6aktu -ingga 6ar#arin +a(at +i+eteki+alam aliran +ara- etela- (em$erian uatu +)i )$at
Ca6a$=
Teta(an laju reaki=
el 0,693
1hari 45,& hari−1
el0,693
2,5hari 452 hari−1
Laman*a 6aktu 6ar#arin +a(at +i+eteki +alam aliran +ara- etela-
(em$erian uatu +)i )$at
!'1 -ari ! -ari
!'25!-ari 125! -ari
!<125!-ari
3 Se$ua- )$at tela- terurai !@ +alam atu ta-un5 reaki +iangga( )r+e n)l
Hitung nilai ) +an t1;2 )$at tere$ut O
Ca6a$=
a ?t ?)<t
7/17/2019 Makalah Kelompok 16 Beyond Use Date
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-kelompok-16-beyond-use-date 18/20
18
) Co−Ct
t
100−25
1
) !@;T-
$ T1;2Co
2 Ko
100
2.75
45,, t-n
$ulan
" Larutan *ang +i$uat mengan+ung at Q 1!4 mg;ml. etela- +iim(an
elama !4 -ari kan+ungan at Q tere$ut menja+i ! mg;ml. a(anka-
at Q tere$ut terurai etenga-n*a 8+iangga( reaki $erjalan +engan )r+e
(ertama9 O
dike#ahui :
?) 1!4 mg;ml
? !4 mg;ml
t !4 -ari
di#an%a = t1;2
9aa* :
k 2,303
t ' l)gCo
Ct
k 2,303
50 ' l)g150
50
45421&-ari
7/17/2019 Makalah Kelompok 16 Beyond Use Date
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-kelompok-16-beyond-use-date 19/20
19
t1;20,693
k
0,693
0,0219
315," 31 -ari
!. Perkirakan tanggal ka+aluara t&4 +alam jam +ari u(eni anti$i)tik *ang
+iim(an +i +alam automobile tertutu( (a+a u-u !)?5 +engan t&4 lemari
(en+ingin )? ter-itung 1" -ari.
t&4 (a+a T2 8t&4 (a+a T19;8148T2<T19;149
t&4 (a+a ! 81" -ari ' 2"jam;-ari9;838!<9;149
t&4 (a+a ! 33, jam;3".&
t&4 (a+a ! 33, jam;21.
t&4 (a+a ! 1.!" jam
7/17/2019 Makalah Kelompok 16 Beyond Use Date
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-kelompok-16-beyond-use-date 20/20
20
DAFTAR PUSTAA
Anel5 H)6ar+ ?. 1&!. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi Edisi IV .UI (re.
Cakarta.
?)nn)r5 .A.5 Ami+)n5 .L. an+ Stella5 .C.5 1&,5 Chemical Stability o
Pharmaceutical . C)-n ille* an+ S)n5 Ne6 )rk5 3<2,5 1,3<1,.
Di(ir)5 T.C.5 ell5 .B.5 S:-6ing-ammer5 L.T. +an Di(ir)5 .?.5 244&?
Pharmacotherapy !andbook Se"en Edition# 1!,<1,4? T-e 7:ra6<
Hill?)m(anie5 Unite+ State )# Ameri:a.
C)-ita5 244. eta$ilan %$at. Aaila$le %nline at
-tt(=;;ta##.ui.a:.i+;internal;134,"4&;material; Diake tanggal 2,
Se(tem$er 241!
-airat5 2443. $inetika %eaksi !idrolisis &inyak Sa'it dengan $atalisator (sam
$lorida. FT5 Unierita Riau. Pekan$aru
La:-man5 L.5 Lie$erman5 H. A.5 anig5 C. L.5 1&,5 Te)ri +an Praktek Farmai
In+utri5 E+ii ketiga5 +iterjema-kan )le-= Su*atmi5 S.5 Pener$it
Unierita In+)neia5 Cakarta
7artin Al#re+5 Came S6ar$ri:k5 +an Art-ut ?ammarata. 244. Farmasi Fisik)
Dasar * Dasar Farmasi Fisik Dalam Ilmu Farmasetika. E+ii etiga5
Cili+2. Cakarta= UI<Pre.
Parr)t5 Eugene L. 1&,. Pharmaceutical +echnology . Pener$it Burge
Pu$li-ing ?)m(an* = I)6a.
Sarm)k)5 2412. Uji Sta$ilita. Aaila$le %nline at=
-tt(=;;m)k)31.6)r+(re.:)m;244&;11;22;uji<ta$ilita; Diake 2,Se(tem$er 241!
a+a5 E.B. 824149. Stability o Pharmaceutical Products, +alam Remingt)n= T-e
S:ien:e an+ Pra:ti:e )# P-arma:*. )lume 1. E+it)r= Al#)n) ennar).
L)n+)n= Li((in:)tt illiam ilkin. Halaman &<&&.
top related