s. zanasi, f. lenzi , m. draghetti villa erbosa hospital-gruppo san donato
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S. ZANASI, f. lenzi, m. draghettiVILLA ERBOSA HOSPITAL-GRUPPO SAN DONATO
ORTHOPAEDICS DEPARTMENTIIIRD DIVISION – JOINT ARTHROPLASTY OPERATIVE CENTER
CHIEF: STEFANO ZANASI M.D.
ORTHOADAPT: CLINICAL USES IN MASSIVE ROTATOR CUFF LESIONS
IX S.I.C.O.O.P. ROME, APRIL 16TH 2009
Non-Reconstituted Type 1 Collagen Matrixderived from single layer of Equine Pericardium
OrthADAPT™ Bioimplant
Dermis Tendon Pericardium
Arc
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Normal Tendon Structure Tendinopathic Tendon Structure
Tend
on A
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Dam
aged
Joi
nt
Gross Changes In Tendon Architecture
Altered/degraded matrix appearance, rounded & swollen tenocytes, & appearance
of mononuclear infiltrates
0
20
40
60
80
100
0 6 weeks 12 weeks
Post Operative Weeks
% S
tren
gth
Ret
aine
d
30 weeks
Initial Graft Strength
Avascular Necrosis
Revascularization
Mature Collagen
50% initial strengthregained
Fibroblast infiltration/collagen reorganization
Remodeling
3 9 24 36
Autograft-Allograft
Repairs Need Reinforcement
*Noyes & Butler, 1984; Shino, 1984; McFairland, 1986; Arnoczky, 1982; Paulos, 1981, Curtis, 1985
Revascularization-Remodeling of Autograft-Allografts critical from 6th to 12nd week*
Weiler et.al. J.Arth.Rel.Surgery. 2002 (Achilles Tendon Model)
Wha
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There is loss in both mass and strength of biological
implants
used to reconstruct tendons and ligaments during initial phases of remodeling
OrthADAPT™ Bioimplant
Repair
Reconstruct
Augment
Reinforce
Collagen Orientation
OrthADAPT™ Bioimplant – 6 weeks (40x)
Natural Tendon (40x)M = Muscle T = Tendon
Remodeling fibroblasts orient along the natural line of bioimplant orientation resulting in an appropriately
remodeled composite. Quiet non-inflammatory response
Host Tissue
OrthADAPT™ Bioimplant R
at T
issu
e S
ampl
e
In Vivo Biocompatibility / INGROWTH: 2 weeks
Host Tissue
OrthADAPT™Bioimplant
Minimal inflammatory cells surround bioimplant, with evidence of fibroblast ingrowth.
Host Tissue
New Fibroblast
Ingrowth
Data From Animal Study
Neo-Host Tissue
Neo-Vessel
Repopulating OrthADAPT™ Boimplant
Human Histology – 3 Weeks
DATA ON FILE: PEGASUS BIOLOGICS
Histology
OrthADAPT™ BioimplantMateriali e metodi
126 ricostruzioni in 98 pazienti ricoverati in O.D.S. dal 4/06 al 4/09
77 F - 49 M - età 23-74 (media 57aa)
74 rotture grado 2 di Mansat (tra 2 e 4 cm)52 rotture grado 3 di Mansat (>4 cm)
16 ricostruzioni con Orthoadapt
Exemplificative case 1
3 ms f.up
Exemplificative case 2
P.G. 62 ys.old 6ms f.up
OrthADAPT™ BioimplantValutazione dei risultati
• Clinica sec. Constant e Murley (1987) stadiata sec. Walch (1992)
• Rx post-op nel 100% dei casi • Ecografia nel 45% dei casi• RMN nel 15% dei casi
• Valutazione soggettiva del paziente (guarito, molto migliorato, migliorato, invariato, aggravato)
OrthADAPT™ BioimplantRisultati globali
• Soggettivo 31% guariti, 57% molto migliorati, 10% migliorati 98% SODDISFATTI
• Soggettivo 2% (2 pazienti) invariati/aggravati per parziale rirottura (esterna all’orthoadapt) su lesione massiva 2% INSODISFATTI
OrthADAPT™ BioimplantComplicanze
• Rottura recidivata parziale dell’ IS 1/16
• Infezione superficiale 1/16
OrthADAPT™ BioimplantRisultati globali sec. Walch (1992)
• Eccellenti (I.C. > =80) 59%• Buoni (I.C. 65-79) 30%• Discreti (I.C. 51-64) 11%• Cattivi (I.C. 0-50) - %
OrthADAPT™ BioimplantDolore
Grave: pre-op 78% post-op - %
I.C.13,5/15n
Assente o lieve post-op 94% (15/16)
OrthADAPT™ BioimplantMotilità
• Pre-op EAA nel piano scapolare <120° 68%• Post-op EAA <120° 4%
Post-op EAA >120° 98% di cui 78%>150°Pre-op EAA >120° 32%
Post-op REA >60° 62% Post-op RIA c/o 12° vert. Dors. 96%
OrthADAPT™ BioimplantAttività quotidiana
I.C. 19/20
Il 98% dei pz. ha ripreso lo stesso lavoro ed attività prima dell’intervento in media
dopo 5,8 mesi (range 4-9 mesi)
OrthADAPT™ BioimplantForza
• 72% ha recuperato forza >75% clt• 22% ha recuperato forza tra 50-75% clt• 6% ha recuperato forza < 50% clt
Perdita di forza dal 25 al 50% Vs clt: 20%in pazienti con Orthoadapt (16/52)
OrthADAPT™ BioimplantDiscussione
Risultati soddisfacenti con I.C.79,5/100 : tra i più alti in letteratura
Urvoy (1991): 65,5/100Walch (1992): 62,5/100
Fama (1997): 78,5/100
Bellumore(1994): 80/100Gazielly (1995): 81,5/100
OrthADAPT™ BioimplantDiscussione
• nel suo effetto antalgico (94% non o lieve dolore)
• Nel recupero della motilità(96% presenta EAA >120° di cui 78% >150°)
Il successo di questa chirurgia è da ricercare principalmente:
OrthADAPT™ BioimplantDiscussione
altrettanto soddisfacenti i risultati su :
debolezza mm (< forza dal 25-50% clt nel 84% dei casi)affaticabilità durante i movimenti ripetitivi spt con arto in elevazione
il recupero della forza
Ipotonotrofia muscolareDegenerazione adiposa
Fibrosi con dissezione lamellare del tendine
debolezza mm (< forza dal 25-50% clt nel 20% dei casi)
Ricostruzione senza
Orthoadapt
Ricostruzione con
Orthoadapt
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