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1 DIRECTION GENERALE DE LA SANTE 8 avenue de Ségur 75350 07 SP PARIS COMMISSION du CONTROLE DE QUALITE DES ANALYSES DE BIOLOGIE MEDICALE DOCUMENT DE TRAVAIL : BANQUE D’ITEMS DE LA PHASE PRE-ANALYTIQUE La complexité de la prise en charge de la phase pré-analytique des examens de biologie médicale est manifeste à cause de l’incertitude de l’identification des échantillons, du nombre d’opérateurs, de la multiplicité des tâches de la diversité des sites de prélèvement et des difficultés croissantes d’acheminement et de transfert des examens. Malgré le développement de la prescription connectée, de l’informatisation des données et de l’amélioration des matériels, l’assurance de qualité est un défi permanent et la non conformité des échantillons un risque réel et mésestimé. L’élimination du risque de non conformité est un objectif essentiel auquel contribuent fortement l’application des procédures ainsi que la mise en œuvre de la traçabilité. Le recours à des procédures est fondamental. Elles expriment le savoir faire des biologistes. Elles définissent le champ d’application des processus et modes opératoires. La traçabilité est le corollaire naturel des procédures dont elle permet de suivre la bonne application du prélèvement à la réalisation de l’analyse. Son objet est notamment de répertorier les renseignements dont le traçage doit figurer dans le dossier biologique, être inclus dans le protocole de prélèvement ou accompagner la fiche de transmission inter laboratoire. La traçabilité est définie comme « l’aptitude à retrouver l’historique, l’utilisation ou la localisation d’une entité au moyen d’identifications enregistrés » (norme Iso 8402).

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1

DIRECTION GENERALEDE LA SANTE8 avenue de Ségur

75350 07 SP PARIS

COMMISSION du CONTROLE DEQUALITE DES ANALYSES DE

BIOLOGIE MEDICALE

DOCUMENT DE TRAVAIL :

BANQUE D’ITEMS DE LAPHASE PRE-ANALYTIQUE

La complexité de la prise en charge de la phase pré-analytique des examens debiologie médicale est manifeste à cause de l’incertitude de l’identification des échantillons, dunombre d’opérateurs, de la multiplicité des tâches de la diversité des sites de prélèvement etdes difficultés croissantes d’acheminement et de transfert des examens. Malgré ledéveloppement de la prescription connectée, de l’informatisation des données et del’amélioration des matériels, l’assurance de qualité est un défi permanent et la non conformitédes échantillons un risque réel et mésestimé.

L’élimination du risque de non conformité est un objectif essentiel auquel contribuentfortement l’application des procédures ainsi que la mise en œuvre de la traçabilité.

Le recours à des procédures est fondamental. Elles expriment le savoir faire desbiologistes. Elles définissent le champ d’application des processus et modes opératoires.

La traçabilité est le corollaire naturel des procédures dont elle permet de suivre labonne application du prélèvement à la réalisation de l’analyse. Son objet est notamment derépertorier les renseignements dont le traçage doit figurer dans le dossier biologique, êtreinclus dans le protocole de prélèvement ou accompagner la fiche de transmission interlaboratoire.

La traçabilité est définie comme « l’aptitude à retrouver l’historique, l’utilisation ou lalocalisation d’une entité au moyen d’identifications enregistrés » (norme Iso 8402).

- - ii

TABLES DES MATIERES

I - L'IDENTIFICATION...................................................................................................................................... 1

SUPPORTS D’IDENTIFICATION.............................................................................................................................. 1MODE DE SAISIE.................................................................................................................................................. 1PATIENT.............................................................................................................................................................. 1SUPPORTS D’IDENTIFICATION.............................................................................................................................. 2PRESCRIPTEUR .................................................................................................................................................... 2PRÉLEVEUR......................................................................................................................................................... 2LIVRET QUALITÉ ................................................................................................................................................. 2

II - LA PRESCRIPTION...................................................................................................................................... 3

MENTIONS SPÉCIFIQUES SUR L'ORDONNANCE ..................................................................................................... 3DOCUMENTS À FOURNIR...................................................................................................................................... 3FRÉQUENCE DES ANALYSES ................................................................................................................................ 3CIRCONSTANCES MÉDICALES .............................................................................................................................. 3

III - LA PRISE DE RENDEZ-VOUS.................................................................................................................. 4

MODALITÉS DE PRISE DE RENDEZ-VOUS.............................................................................................................. 4REMISE DES RÉSULTATS...................................................................................................................................... 4RENSEIGNEMENTS NÉCESSAIRES LORS DE LA PRISE DE RENDEZ-VOUS ................................................................ 4IDENTIFIANT DE PRISE EN CHARGE ..................................................................................................................... 4DESTINATION DU VOLET DE FACTURATION ......................................................................................................... 4

IV - LE PATIENT................................................................................................................................................. 5

STATUT PHYSIOLOGIQUE..................................................................................................................................... 5FACTEURS ENVIRONNEMENTAUX........................................................................................................................ 5TRAITEMENTS EN COURS OU PASSÉS ................................................................................................................... 5PRÉPARATION DU PATIENT.................................................................................................................................. 6

V - LE PRELEVEMENT .................................................................................................................................... 7

LE LIEU DE PRÉLÈVEMENT................................................................................................................................... 7MODALITÉS DE PRÉLÈVEMENT............................................................................................................................ 7LE PRÉLEVEUR .................................................................................................................................................... 7LES TECHNIQUES DE PRÉLÈVEMENT .................................................................................................................... 7

VI – L'ECHANTILLON....................................................................................................................................... 8

SANG................................................................................................................................................................... 8URINE ................................................................................................................................................................. 8SELLES................................................................................................................................................................ 9LCR.................................................................................................................................................................... 9AUTRES LIQUIDES BIOLOGIQUES ......................................................................................................................... 9CELLULES, TISSUS ET ORGANES........................................................................................................................ 10AUTRES PRODUITS BIOLOGIQUES ...................................................................................................................... 10MATÉRIELS SOUILLÉS/EXTERNES ...................................................................................................................... 10

VII - FOURNITURES DU LABORATOIRE................................................................................................... 11

MATÉRIELS POUR PRÉLÈVEMENT SANGUIN ...................................................................................................... 11MATÉRIELS POUR PRÉLÈVEMENTS DIVERS ........................................................................................................ 11MATÉRIELS AUXILIAIRES .................................................................................................................................. 11 LES CONTENANTS............................................................................................................................................. 12LE MATÉRIAU.................................................................................................................................................... 12LES CARACTÉRISTIQUES DU CONTENANT .......................................................................................................... 12LES ADDITIFS .................................................................................................................................................... 12LES SOURCES DE FROID ..................................................................................................................................... 12LES CONSERVATEURS........................................................................................................................................ 13LES ANTICOAGULANTS...................................................................................................................................... 13

- - iii

LA CONTENANCE............................................................................................................................................... 13LA STÉRILITÉ .................................................................................................................................................... 13LES BOUCHONS ................................................................................................................................................. 13DONNÉES ADMINISTRATIVES SUR LES FOURNITURES ........................................................................................ 13LIEUX DE RANGEMENT DES FOURNITURES ........................................................................................................ 13

VIII - LE TRANSPORT DES ECHANTILLONS ........................................................................................... 14

L'IDENTIFICATION DES OPÉRATEURS ................................................................................................................. 14LA TRANSMISSION INTERLABORATOIRE ............................................................................................................ 14LES MOYENS DE TRANSPORT............................................................................................................................. 14LA TEMPÉRATURE DE TRANSPORT..................................................................................................................... 14LES ENREGISTREMENTS..................................................................................................................................... 14LES EXIGENCES PARTICULIÈRES........................................................................................................................ 15

IX - LA RECEPTION DES ECHANTILLONS AU LABORATOIRE ......................................................... 16

L'IDENTIFICATION DES OPÉRATEURS DU LABORATOIRE .................................................................................... 16LES DATES ET HORAIRES ................................................................................................................................... 16LES DÉLAIS DE TRANSMISSION REQUIS.............................................................................................................. 16L'URGENCE ....................................................................................................................................................... 16L'UTILISATION DE L'ÉCHANTILLON.................................................................................................................... 16

X - LE PRETRAITEMENT DE L'ECHANTILLON..................................................................................... 17

MODALITÉS DU PRÉTRAITEMENT ...................................................................................................................... 17INFORMATIONS SUR LES ÉCHANTILLONS ........................................................................................................... 17LE PRÉPARATION DE L’ÉCHANTILLON ............................................................................................................... 17LA RÉPARTITION DE L’ÉCHANTILLON................................................................................................................ 17LA CONSERVATION AVANT ANALYSE................................................................................................................ 17DURÉE .............................................................................................................................................................. 17

XI - MODES D’ELIMINATION DES DECHETS .......................................................................................... 18

PRÉLÈVEMENT .................................................................................................................................................. 18PRÉ TRAITEMENT DE L’ÉCHANTILLON............................................................................................................... 18

XII - EPREUVES FONCTIONNELLES ET TESTS ...................................................................................... 19

LA PRESCRIPTION.............................................................................................................................................. 19LE CONTACT PRESCRIPTEUR/BIOLOGISTE .......................................................................................................... 19LE CONTACT PHARMACIE/BIOLOGISTE .............................................................................................................. 19LES RENSEIGNEMENTS NÉCESSAIRES LORS DE LA PRISE DE RENDEZ-VOUS........................................................ 19LES SUBSTANCES OU MÉDICAMENTS NÉCESSAIRES AUX TESTS OU ÉPREUVES ................................................... 19LE FOURNISSEUR............................................................................................................................................... 19LES MODALITÉS D'ADMINISTRATION ................................................................................................................. 19LA SURVEILLANCE ............................................................................................................................................ 20LE PATIENT ....................................................................................................................................................... 20LE PRÉLÈVEMENT SANGUIN............................................................................................................................... 20LE RECUEIL URINAIRE ....................................................................................................................................... 20LES RÉCIPIENTS................................................................................................................................................. 20LA TRANSMISSION............................................................................................................................................. 20

XIII - LES INTOXICATIONS.......................................................................................................................... 21

TYPE D'INTOXICATION....................................................................................................................................... 21SIGNES CLINIQUES............................................................................................................................................. 21INTERROGATOIRE.............................................................................................................................................. 21MODE D'INTOXICATION..................................................................................................................................... 21VOIE D'INTRODUCTION...................................................................................................................................... 21DATE ET HORAIRE ............................................................................................................................................. 21NATURE DE L'ÉCHANTILLON ............................................................................................................................. 21

XIV – NON CONFORMITE............................................................................................................................. 22

LA NON-TRAÇABILITÉ DES IDENTIFICATIONS .................................................................................................... 22L'ÉCHANTILLON ................................................................................................................................................ 22

- - iv

LES PROCÉDURES .............................................................................................................................................. 22LES MODES OPÉRATOIRES ................................................................................................................................. 22L'HYGIÈNE ........................................................................................................................................................ 22LA FICHE DE SUIVI MÉDICAL ............................................................................................................................. 22L'INFORMATION DU MÉDECIN DE LA NON CONFORMITÉ..................................................................................... 22LES CONSÉQUENCES.......................................................................................................................................... 22LES ACTIONS RÉALISÉES PAR LABORATOIRE ..................................................................................................... 22

XV – LA TRACABILITE .................................................................................................................................. 23

GESTION DE LA TRAÇABILITÉ............................................................................................................................ 23GROUPE 1 : ....................................................................................................................................................... 23GROUPE 2 : ....................................................................................................................................................... 23GROUPE 3 : ....................................................................................................................................................... 23GROUPE 4 : ....................................................................................................................................................... 23

XVI - FICHE MEDICALE DE SUIVI - FACULTATIVE ET CONFIDENTIELLE................................... 24

MOTIFS ............................................................................................................................................................. 24SYMPTÔMES EXPLICITES ................................................................................................................................... 24TRAITEMENTS ÉVENTUELS ................................................................................................................................ 24NOTION DE TERRAIN ......................................................................................................................................... 24

- - 1

I - L'IDENTIFICATION

Supportsd’identification

Étiquettedurécipient

Prescriptionmédicale

Bordereaudetransmission

Fiche desuivimédical

ManuelPrescription connectéeConnection avec un serveuradministratifSaisie numériqueCode à barreDouble saisie :

bon de demandeétiquette

Mode de saisie

Identification positivepré-éditéeéditée à la demande

Nom patronymique/ dejeune filleNom marital / usuelPrénomDate de naissanceSexeProfessionN° enregistrement du

laboratoireN° hospitalisation

Identificationpar le patientles proches du patientle personnel soignant

Vérification d’identitéMédico-légaleAnonymat procédure d'anonymat

Patient

Nouveau – né

- - 2

Supportsd’identification

Etiquettedurécipient

Prescriptionmédicale

Bordereaudetransmission

Fiche desuivimédical

MédecinUnité d’hospitalisationBiologisteDentisteSage-femmeRecherche biomédicale

promoteurPatientSignature du prescripteurLieu d’exerciceN ° identification

Prescripteur

N° Carte de professionnelde santé

BiologisteMédecinÉtudiantSage-femmeInfirmièreTechnicien du laboratoireRecueil par le patientNom du préleveurSignature

Préleveur

Lieu d’exercice

Livret qualité Information du médecinpatientpréleveurtransporteur

- - 3

II - LA PRESCRIPTION

Date de la prescriptionSupport ou modalités de prescriptionListe d’analysesUrgence vitale du résultat même partiel exigence du médecin

organisationnelle (interventionnelle) du patient

Mentions spécifiques surl'ordonnance

Recommandations particulières

Documents à fournir Carte d’identitéConsentement du patientAutorisation parentaleJustificatif de vie communeCarte de groupe sanguin

UniqueRépétéesPériodiques

délai entre les analyses

Fréquence des analyses

1 ou 2ème intention

Bilan diagnostiquepronostique

Gestes invasifs Examen prénuptial

anténatalprénatalpérinatal

Examens de contrôlede surveillance

de dépistageEnquête intérêt épidémiologique

Date d’hospitalisation : entrée : sortie

Recherche biomédicaleIndication médico-légaleExamen post mortemExpertise : assurances

Circonstances médicales

Examen de médecine du travail

- - 4

III - LA PRISE DE RENDEZ-VOUS

LaboratoireTéléphone

Modalités de prise de rendez-vous

Internet

Remise des résultats Destinataire du résultat :patientmédecin

Modalités de la transmission mains propres mandataire poste

télétransmission (carte professionnelle desanté)

Contrainte de dated’heure

Rythme circadienAnalyse postprandialeJeûne relatif

absoluRégime en vue de l'examenAliments interditsRestriction hydriqueDilution hydriqueMédicaments à éviter

date arrêt heure de la dernière prise

Restrictions et recommandations spécifiquestabacboissons alcoolisées

Renseignements nécessaires lors dela prise de rendez-vous

relations sexuelles

Carte VitaleN° de sécurité socialeCentre de sécurité socialeExonération ticket modérateurTiers payantMutuelle

Identifiant de prise en charge

N° mutualiste

PatientEtablissement de santéCentre de dépistage anonyme et gratuitMédecine du travailCompagnie d'assurances

Destination du volet de facturation

Recherche biomédicale

- - 5

Autorité judiciaire

IV - LE PATIENT

AgeSexeTaillePoidsOrigine géographiqueGrossesseDates des cycles menstruelsAge de la ménopause

Statut physiologique

Groupe sanguin

Habitudes alimentairesrégimeboissons alcoolisées (quantité)

Tabac (quantité)Séjours hors métropole

lieux de séjour précisen altitude

date de séjourretour

Exercice physiquesport de compétition

Environnement professionnelRythme nycthéméral

horaire de travail

Facteurs environnementaux

décalage horaire

DénominationVoie d’administration.Posologie / 24 hDate / heure d’administration.Délai entre la prise du médicament et le

prélèvementDate de début du traitement

Traitements en cours ou passés

médicaments et produits sanguins stables

Date et heure de la prise suivante si pharmacocinétique

Produit sanguin globulaireProduit sanguin plaquettairePlasma viro-inactivéQualificationQuantitéDate transfusion

produits sanguins labiles

Motif prescription du plasma viro-inactivé

- - 6

Assis Préparation du patient

PositionAllongéTemps de repos

Alcool à 70° Dérivés iodés Ammoniums quaternaires Solution de Dakin Chlorhexidine Hexamidine

Désinfection cutanée

Rinçage à l’eau stérile

- - 7

V - LE PRELEVEMENT

DomicileLaboratoireCabinet médicalUnité de prélèvementUnité de soins

Le lieu de prélèvement

Médecine du travail

Modalités de prélèvement Respect des mesures de sécuritéHygièneDifficulté du prélèvement

motif

Désinfection des mains Gants Masque Lunettes

Le préleveur

Surblouse

Excision Incision Ponction Sondage urinaire Récipient recueil urine sellesPoche de recueil urinaire Aspiration Drainage Ecouvillonnage Grattage Lavage eau NaCl 9°/°° Lavage broncho alvéolaire Brossage protégé Ruban de cellophane adhésive Tire-comédons Endoscopie

Les techniques de prélèvement

Cœlioscopie

- - 8

VI – L'ECHANTILLON

SangVeine superficielle

épicrâniennecapillaire

Sang fœtalSang du cordonArtérielArtérialiséPer opératoireMoelle sanguine

- spécimen

+ 37°CTempérature ambianteTube premier

suivantsdernier

Volume suffisant

- modalités de recueil

Nombre de tubes adéquat

UrineÉchantillonUrines concentrées de la nuitUrines de 3hUrines de 24h en totalité

en fractionéchantillon

Recueil fractionné : 1er jet2ème jetterminal

Poche urinaire : heure de pose de retrait

- spécimen

Porteur de sonde à demeureDésinfection du méat HydratationRestriction hydrique

- préparation

Miction après effort

- - 9

SellesÉchantillon24h24 h X 3

-spécimen

Exonération au laboratoire

Réactivation salineRestriction alimentaire

-préparation

Absence de topiques intestinaux

Niveau de ponction Tubes chimie

microbiologie cytologie parasitologie

Priorité si quantité insuffisante

LCR

Urgence : échantillon manuporté

Séreuses : plèvre,péritoine,péricarde

Liquide synovial articulaire

Suc gastriqueLavage gastriqueLiquide duodénalBileSueurLarmesHumeur aqueuseSaliveLiquide amniotiqueLait

Autres liquides biologiques

Sperme

- - 10

Prélèvements : nombre niveau

Cutanésous-cutané

Muqueusesous-muqueuse

tissu sain lésé

Nouveau-né : prélèvements muqueux multi sites

GanglionVillosités chorialesOsEchantillon obtenu suite de gestes invasifs -

-nature-site

Phanères : cheveuxpoilsongles

Cellules, tissus et organes

Air expiréExpectorationSécrétionCalculExsudatÉcoulementPusPlasmaLiquide de dialyse

dialysatLiquide d’aspiration

Autres produits biologiques

Frottis lameécouvillon

Sonde / typeDrainRedonMècheLame

Matériels souillés

Dispositif intravasculaireCathéterMatériel implantableStérilet

Matériel externe Témoin de poche de produit sanguin labile

- - 11

VII - FOURNITURES DU LABORATOIRE

Aiguille montée sur seringue aérobieseringue anaérobiepapillon

Cathétermatériaulongueurdiamètre

Hémostylevaccinostyle

Appareil pourincision (TS)piqure (glucose)

Tube capillaire

Matériels pour prélèvement sanguin

Dispositif pour hémoculture

TrocardCiseauxScalpelPincesAbaisse-langueSpatuleSpéculumBrosseSonde pour aspiration

recueilÉcouvillons coton

alginatedacronsechumidifiéà tête spiraléeà tige rigide

Matériels pour prélèvements divers

Supports et bandelettes réactifs

Matériels auxiliaires GarrotChronomètreAppareil à tensionPèse-personneToise

- - 12

Tube à écoulement directsous vide

SeringueFlaconBoîte opaque

transparenteBoîte de PetriBocalPotBidonLamePapier buvardTube lyse de centrifugationFlacon pour hémoculture aérobie

Les contenants

anaérobie

Verre ordinaireneutreexempt d’endotoxinessiliconé

PropylènePolystyrène

Le matériau

Carton

Usage uniqueVolumeSecSéparateurActivateur de coagulation

Les caractéristiques du contenant

Billes de défibrination

Milieu de transportAntiglycolytiqueAntiprotéolytiqueDéprotéinisantAlcalinisantAcidifiantRéducteurAntifongiqueAntibiotiqueInhibiteur

antibiotiqueautres

nature

Les additifs

Sérum de veau fœtal

Les sources de froid GlaceCarboglaceAzote liquide

- - 13

NaCl 9°/°°Acide chlorhydriqueAcide boriqueAcide picriqueFormolMerseptylAzide de sodiumMerthiolate de sodiumThymol

Les conservateurs

Fixateur

Héparinate de lithium,de sodium

Héparine injectableCitrate de sodiumFluorure de sodiumOxalate de sodiumCTAD

Les anticoagulants

EDTASAG mannitol

La contenance Adéquate

La stérilité Obligatoire/non obligatoire

CouleurFormeA visMatière

Les bouchons

Désinfection

N° de lotMarquage CEDate de fabrication

réception

Données administratives sur lesfournitures

péremption

LaboratoireDélocaliséPièceMeuble

Lieux de rangement des fournitures

+4°C

- - 14

VIII - LE TRANSPORT DES ECHANTILLONS

L'identification des opérateurs-du transmetteur Laboratoire

Etablissement de santé centre de tri Pharmacie Coursier Patient

-du destinataire Laboratoire contrat de collaborationniveau d’assurance qualité

Préparation avant analyse La transmission interlaboratoireRépartition avant analyse

ManuportéCoursierAutomatique / conteneurs

pneumatique à vitesse adaptéeOrganisme de transport

Les moyens de transport

Transporteur spécialisé

+ 37°C Température ambiante + 4°C -18°C -30°C

La température de transport

-80°C

Les enregistrementsDate et heure départ -du temps écoulé

d'arrivée

-de la température Traceur

- - 15

Les exigences particulières Urgence de la transmission Fiche de suivi médical

- - 16

IX - LA RECEPTION DES ECHANTILLONS AU LABORATOIRE

Chargé de la réception l'enregistrement la vérification de la conformité l'information sur la non-conformité

L'identification des opérateurs dulaboratoire

PrélèvementArrivée au laboratoire

Les dates et horaires

Enregistrement

<30 minutes<2 heures2 à 4 heures

Les délais de transmission requis

>4 heures

L'urgence De la réalisation de l'analyse

DirecteFractions aliquotesTransmise

L'utilisation de l'échantillon

Biothèque

- - 17

X - LE PRETRAITEMENT DE L'ECHANTILLON

Modalités du prétraitement Respect des mesures de sécuritéd’hygiène

IdentificationExistence d'une antériorité

Informations sur les échantillons

Urgence du prétraitement

Centrifugation : vitesse durée température répétée

Séparation en gradient de densitéDilutionLavageHémolyseHomogénéisationChauffageFixationAdditifs ou produits réactifs

précipitationacidificationfluidificationdigestion

Le préparation de l’échantillon

La répartition de l’échantillon Spécimens : identificationnombre

Fractions aliquotes : identificationnombre

Biothèque : identificationduréenombre

Analyses effectuées sur site transmises

DuréeTempérature ambiante+ 4°C- 20°C- 70°CPrésence de stabilisant d'additif

La conservation avant analyse

de milieu de transport

- - 18

XI - MODES D’ELIMINATION DES DECHETS

Matériel piquant et coupantPrélèvementDéchet d’activités de soins

Déchet à risque de contamination toxiques et chimiques

Pré traitement de l’échantillon

dépourvus de risque

.

- - 19

XII - EPREUVES FONCTIONNELLES ET TESTS

Test ou épreuveExamens associésMotif de la prescriptionContre-indication

La prescription

Le contact prescripteur/biologiste Nécessaire

Le contact pharmacie/biologiste Traçabilité de délivrance du médicament

Les renseignements nécessaires lorsde la prise de rendez-vous

Date de l'examenHeure de prélèvementRégime restrictif

boissons interditessurcharge hydriquerestriction hydrique

Jeûne : aliments et boissonsaliments

durée du jeûneTraitement : nom du médicament

date d’arrêtdurée de l’arrêt

MédicamentLes substances ou médicamentsnécessaires aux tests ou épreuves Substances assimilées

OfficineLe fournisseurPharmacie hospitalière

Per osSprayInjection bolus

lentePosologieHoraireDélai entre prise de médicament et

prélèvementDurée de l'examenPrécautions

Les modalités d'administration

Médicaments associés éventuels

- - 20

Usuelle (TA, pouls, T°, poids)La surveillanceMédicale usuelle

stricte et permanentePose d’une perfusion de sérum physiologique

glucosé

Le patientPosition et préparation Sujet alité

assisRepos

duréeExamen après effort

En relation avec le produit à injecter

Taille et poids du patient

Allergie aux médicaments

Pose d'un cathéterNature du prélèvementVolumeHoraire de chaque prélèvement

Le prélèvement sanguin

Nécessité de prélèvement témoin à T0

Le recueil urinaire T0 ou vidange de la vessieT ou recueil fractionnéNécessité de prélèvement témoin à T0

Identification du récipientNécessité de récipient particulierNombre de récipients nécessairesNumérotation des récipientsStérilitéACGConservateur

Les récipients

Additif

Immédiat échantillon par échantillonDifféré : échantillons groupésTempérature

La transmission

Obscurité

- - 21

XIII - LES INTOXICATIONS

MédicamentAnimaux venimeuxPlantes toxiquesProduits domestiquesPolluants – métaux, gaz, vapeurs…Drogues et stupéfiantsToxi infection alimentaire

Type d'intoxication

nature

Signes cliniques Essentiels

SujetInterrogatoireEntourage

ChroniqueMode d'intoxicationAiguë

IngestionInhalation

Voie d'introduction

Injection

DateHeure de l'intoxication

Date et horaire

Durée

SangUrineLiquide gastriquePhanères

Nature de l'échantillon

nature

- - 22

XIV – NON CONFORMITE

ÉchantillonOpérateursPatient

La non-traçabilité des identifications

AbsentInsuffisantInadéquat

L'échantillon

Les procédures Non-respect

Les modes opératoires Non-respect

L'hygiène Défectueuse

La fiche de suivi médical Non fournie et prévue au protocole

Par écritPar oralDate

L'information du médecin de la nonconformité

Heure

RefusRéalisation avec réserve

Les conséquences

Exécution partielle

Recherche de la causeLes actions réalisées par laboratoireAction corrective

- - 23

XV – LA TRACABILITE

Gestion de la traçabilité ModeDurée de conservation de la trace

PrescriptionPatients

identificationagesexe

Opérateursidentificationfonction

Prélèvementsnaturehoraire

Echantillonidentification

Groupe 1 :Les renseignements devant impérativementfigurer dans le dossier biologique sont relatifsà . :

Non conformitéinformationaction corrective

Statut physiologiqueFacteurs environnementauxTraitements

Groupe 2 :Les renseignements à inclure dans le dossierbiologique (si celui ci comporte des analysesnécessitant l’information) sont relatifs à :

Préparation du patientExigences particulières

prélèvementéchantillon

Urgence

Groupe 3 :Les renseignements à inclure dans leprotocole de prélèvement sont relatifs à :

Fiche de suivi médical

PrétraitementConditions de transmission

Groupe 4 :Les renseignements à inclure dans la fiche detransmission inter laboratoire sont relatifs à : Précautions de transport

- - 24

XVI - FICHE MEDICALE DE SUIVI - FACULTATIVE ET CONFIDENTIELLE

Il est important de préciser au biologiste les motifs ou les symptômes qui sont les plus àmême d’expliquer la recherche souhaitée par le clinicien, les symptômes les pluspertinents quant à l’examen demandé, les traitements susceptibles de modifier lesréactions biologiques

Explorationnature

Démarche diagnostique

Motifs

Suivi thérapeutique

TempératureHémorragieIctèreDouleur

Symptômes explicites

………

Nom du médicamentTraitements éventuelsInterférence avec l’analyse

Notion de terrain ImmunodéficienceMaladie métabolique………….