Launch of the Institute for Health and Society

November 1, 2010 2:00 PM-4:00 PM

Cancer Center, Conference Rooms K, L and

Mezzanine

Biostatistics Research Poster Day Abstract Book

Biostatistics Research Poster Day 

Index 

 

I. Introduction from Professor and Director of Biostatistics 

e 

y 

ts 

II. Clinical and Translational Sciences Institut

III. Institute for Health and Societ

IV. Poster Abstrac

 

Division of Biostatistics Monday, October 25, 2010

Dear Colleague:

Welcome to our first Biostatistics poster day. Today we are celebrating the launch of the new Institute for Health and Society and the Clinical and Translational Science Institute. This is also a belated celebration of the first ever World Statistics Day as designated by the United Nations General Assembly for October 20, 2010 (for more details see http://unstats.un.org/unsd/wsd/Country.aspx?id=USA).

The Division of Biostatistics has multiple missions. First, the Biostatistical Key Function of the CTSI and

statistical consulting service provide free support to faculty, staff and students at MCW and its affiliated institutions (UWM, Marquette, MSOE, the VA, the Blood Research Institute, etc.). We do this through our drop in services and our by appointment services. Many of the posters you see here are results of this collaboration. We also provide statistical support to major campus research centers such as the Center for International Blood and Marrow Research (CIBMTR), the Patient Care and Outcomes Research Center (PCOR), the Injury Research Center, and the Human Molecular Genetics Center. In addition we support a number of researchers on smaller NIH and other grants, as well as investigators at other institutions suvh as the Universities of Minnesota, Washington (Fred Hutchinson) and UC-San Diego.

In addition to our collaborative work we have become well known for our original statistical research. We

are internationally recognized for our work in longitudinal data analysis in general and in methods for transplant data in particular. Much of this work is funded by the NIH. Some of our work is on display here.

Our second mission is educational. We offer a strong PhD in Biostatistics. The work of our senior students

can be found among the posters. We provide formal graduate classes in Biostatistics in the MPH and Masters of Science in Clinical and Translational Sciences degree programs as well as statistical mentors for students in these programs.

In addition to formal courses we offer a series of CME lectures on topics in statistics. These lectures are

given once a month at various times and locations (see our pamphlet). The lectures are available on video in the MCW library and we hope will be available soon online.

Working with the Epidemiology Data Service Center, we provide a bimonthly newsletter, DATUM. This

newsletter, available on line at www.mcw.edu/edsc/datum provides short expository articles on statistical methods and graphics, national data sets, and successful collaborations between investigators and statistical consultants.

As you can see we are a full service biostatistical group dedicated to providing free statistical support for the

Milwaukee community. Any project you need help with no matter how big or small is eligible for support from our unit. Please use either our drop in service or by appointment service and let your students, staff and colleagues know about out free service. More information is available at: www.mcw.edu/biostatsconsult.

Sincerely,

8701 Watertown Plank Road

P.O. Box 26509 Milwaukee, Wisconsin 53226-0509

414-955-8280 Fax: (414) 955-6513

CLINICAL AND TRANSLATIONAL SCIENCE INSTITUTE

The Clinical and Translational Science Institute (CTSI) of Southeast Wisconsin is an entirely new and innovative infrastructure to support and advance research, collaboration, and education in clinical and translational science. It represents a collaborative effort among the Medical College of Wisconsin, its campus partners: Froedtert Hospital, Children’s Hospital of Wisconsin, VA Medical Center, and the Blood Research Institute, Children’s Research Institute, and the major academic institutions in southeast Wisconsin: Marquette University, University of Wisconsin-Milwaukee, and Milwaukee School of Engineering.

Accessing Services The researchers’ access point to the services of the CTSI is the Clinical and Translational Research Support (CTRS) office (formerly the TRRO). The CTRS services include assistance with grant writing, establishing collaborators and building a research team, interactions with the Institutional Review Board (IRB), and linking investigators to resources and technologies in support of their research. The campus contacts are:

• MCW and On-Campus Affiliates - Michael J. Dunn, MD, (414) 955-2524, mdunn@mcw.edu

• Marquette University – Jeanne Hossenlopp, PhD, (414) 288-7137, jeanne.hossenlopp@marquette.edu

• Milwaukee School of Engineering - Thomas Bray, (414) 277-7416, bray@msoe.edu • University of Wisconsin-Milwaukee – Rachel Schiffman, PhD, RN, (414) 229-3991,

schiffma@uwm.edu Research Support Offered CTSI offers extensive clinical research support to investigators at MCW and its partnering institutions through its Translational Research Units (TRUs). These services support:

• Inpatient Studies and • Outpatient Studies

Research facilities and trained research nursing staff are available to help conduct investigational procedures. The staff provides critical care monitoring, assessments, data collection, specimen collection, handling and storage, phlebotomy, infusions and IV starts and can assist physicians with procedures.

• TRU Facilities: o Core Laboratory for sample processing and non-routine, reproducible and reliable

analytical procedures o Informatics Core o Body Composition Units o Exercise Physiology Lab o Sleep Research Lab o Cardiac and Vascular Function Unit o Functional Magnetic Resonance Imaging o GI Instrumentation Laboratory

For more information on the services, visit the CTSI website: www.ctsi.mcw.edu and link to the “Translational Research Units”.

• Locations of the Translational Research Units o The secured Adult TRU is located in close proximity to the main entrance of the

Pavilion building of Froedtert Hospital; o The Pediatric TRU is located on Center 4 South of CHW; o The Veteran’s Administration’s Geriatric TRU is located on the 5th floor of the

main hospital building at the VA Medical Center; and o Located in the Adult TRU, the Community TRU provides trained research staff to

enter patients at study locations outside the Medical College/Froedtert Hospital (such as group homes in the Milwaukee area). Transportation to and from the location, implementation of the study, and data collection are available to investigators at minimal cost.

To inquire about protocol submission, contact Glenn Krakower, the TRU Scientific Administrator at 805-3802 or gkrakowe@mcw.edu.

• Biostatistics Consulting Service CTSI provides biostatistical support through the MCW Division of Biostatistics and its Biostatistics Consulting Service (BCS). The services include a drop-in and a more extensive statistical consulting service, review and assistance with preparation of proposals for the translational research units (TRU), an epidemiological data service, and a series of basic statistical educational activities. A number of free hours are provided to all investigators, which covers most projects. The drop-in hours are:

o 1-3pm on Monday, Wednesday, and Friday in the Froedtert TRU, Room L777A o 1-3pm on Tuesday and Thursday, MCW Health Research Bldg, Room H2400 o 8:30-11:30am -- 1st & 3rd Monday of the month at the VA Adult TRU Offices, Room

111B-5423 o 8:30-11:30am – Tuesdays, School of Nursing-Clark Hall, Office of Research and

Scholarship, Marquette University Funding Opportunities The CTSI supports new and promising clinical and translational projects, to stimulate collaborative research between bench and clinical investigators in thematic areas, and to foster interdisciplinary collaborations between and within constituent institutions of the CTSI. This year’s RFA focuses on:

• Large Pilot Projects • Small Pilot Projects • Translational Opportunity Grants • Small Pilot Projects for Trainees • Rehabilitation Research Projects • Novel Methodologies

More Information: www.ctsi.mcw.edu

  

    The Medical College of Wisconsin has created a new Institute for Health and Society with a clear goal to improve health, advance health equity and reduce health disparities, through research, education and community partnership programs, locally and globally. Cheryl A. Maurana, Ph.D., Professor and Senior Associate Dean for Public and Community Health, serves as founding director of the Institute. The Institute’s mission will be accomplished through training the next generation of health professionals, researching new discoveries in population and public health, developing innovative programs for clinical care delivery, strengthening community-academic partnerships, and fostering community engagement. The Institute will focus on the following areas:

Community Engagement - The Institute will include community engagement programs including the Healthier Wisconsin Partnership Program, Youth Violence Prevention Initiative, and key community engagement functions of the Clinical and Translational Science Institute.

Education - The Institute offers a variety of graduate programs that fall under the

umbrella of the College’s Graduate School of Biomedical Sciences. These include graduate education programs in bioethics, biostatistics and public and community health; urban and community health and global health medical education pathways. Also included are the Healthy Wisconsin Leadership Institute; and education pipeline programs.

Health Equity and Urban Care - The Institute will help forge health equity and urban

care partnerships including partnerships with federally qualified health centers and the development of new models for primary care access for underserved populations.

Research - Support for encouraging interdisciplinary research by faculty will include

sharing of core space; incorporating key functions in the College’s Clinical and Translational Science Institute, biostatistics, bioethics and medical humanities; developing a Resource Center for Epidemiological Data Services, Evaluation and Technical Assistance.

Cross-Cutting Initiatives - Several initiatives that advance cross-cutting,

interdisciplinary research and education including Biostatistics, the Center for Bioethics and Medical Humanities and the Global Health Program.

Learn more about the new Institute for Health and Society at www.mcw.edu/ihs.htm 

Poster#: 1 

Abstract Title: The Relationship Between Chest Compression Depth and Complete Chest Recoil During CPR Varies by Rescuer Type and CPR Technique  

Authors: Christopher Anderson, BS and Tom P. Aufderheide, M.D., FACEP, FAHA, Professor and Associate Chair of Res mergency Medicine earch, Department of E

Presenter: Christopher Anderson 

Department: Emergency Medicine 

Biostatistics Faculty/Staff:  John Klein 

Abstract: 

Background: Chest compression depth and complete chest recoil are hemodynamically significant components of cardiopulmonary resuscitation (CPR). Adequate compression depth facilitates forward blood flow while complete chest recoil facilitates venous blood return to the heart. Previous CPR studies have suggested that there may be a relationship between chest compression depth and complete chest recoil. 

Hypothesis:  We tested the hypothesis that there is a relationship between chest compression depth and frequency of complete chest recoil, dependent on rescuer type and CPR technique.   

Methods:  This randomized prospective trial was performed on an electronic CPR manikin (Laerdal Skill Reporter™). Subjects were blinded to the purpose of the study. Thirty laypersons trained in CPR (21 males) with an average age ± S.D. of 40.6 ± 8.4 years, and thirty emergency medical service (EMS) providers (23 males: 14 EMT‐Basics, 5 EMT‐Intermediates, and 11‐EMT Paramedics) with an average age ± S.D. of 32 ± 8 years signed informed consent and participated in the trial. Subjects performed three minutes of CPR using the standard hand position followed by three minutes of an alternative hands‐off technique (lifting the heel and all fingers of the hand slightly but completely off the chest during the decompression phase of CPR). Any chest compression >38 mm was classified as adequate depth and chest recoil within 1 mm of baseline was classified as complete chest recoil. 

Results: Laypersons using the standard hand position had the highest incidence of complete recoil with adequate depth (24%) and a significantly lower incidence of complete recoil with inadequate depth (21%), (P<0.0028). EMS providers had the opposite finding. EMS providers using the standard hand position had a lower incidence of complete recoil with adequate depth (12%) and a significantly higher incidence of complete recoil with inadequate depth (18%), (P<0.0001). The hands‐off technique provided an extremely high incidence of complete chest recoil (>92%) with both adequate and inadequate compression depth for laypersons and EMS providers. For the hands‐off technique, these differences were not statistically significant. 

Conclusions:  There is a statistically significant relationship between chest compression depth and frequency of complete chest recoil using the standard hand position. This relationship varies by rescuer type. Complete recoil is significantly more frequent in laypersons with adequate compression depth (P<0.0028) and in EMS providers with inadequate compression depth (P<0.0001). The hands‐off technique resulted in a higher incidence of complete chest recoil that is not significantly different with both adequate and inadequate compression depth in either laypersons or EMS providers. This information may assist in developing improved CPR education and training for rescuers. 

   

Poster#: 2 

Abstract Title: Correlating Predictors of Acute Cholecystitis with Ultrasound Evaluation of Patients Presentin Utilization Study g to the Emergency Department: A 

Authors: M seph Budovec  atthew Vickery, Jo

Presenter: Matthew Vickery 

Department: Department of Radiology 

Biostatistics Faculty/Staff:  Aniko Szabo and Alexis Visotcky 

Abstract: 

Introduction: The diagnosis of acute cholecystitis is made despite variable clinical presentation.  In the Emergency Department, where continuity of care, history, and patient compliance may be lacking, it becomes more difficult to determine the source of vague abdominal pain. The fact that the majority of patients will have at least one normal laboratory finding further complicates the clinical picture.  It is in the best interest of the hospital, clinician, and patient to use laboratory testing and imaging parsimoniously. However, evidence based guidelines for the appropriate use of imaging in cases of suspected acute cholecystitis are sparse. This study aims to support a growing canon of literature which may inform clinical policy and result in fewer unnecessary imaging studies and more efficient diagnostic technique. 

Methods: Researchers performed a retrospective review of patient records from December 2006 through March 2010.  Information was collected on all patients presenting with abdominal pain to the Froedtert Memorial Lutheran Hospital Emergency Department who subsequently underwent at least one ultrasound examination.  

Results: 2013 patient records were reviewed. For the patient population presenting to the Emergency Department in this time frame, 273 (13.6%) had a cholecystectomy during their hospital encounter. 205 (10.2%) patients had acute cholecystitis per post‐surgical pathology report. Logistic regression was performed to assess the predictive value of various laboratory and clinical findings for no subsequent cholecystectomy. The best predictor of no cholecystectomy yielded by this analysis was that of male gender (p=0.0049; OR 0.540; CI 0.352, 0.829) and normal ALT (p<0.0001; OR 0.415; CI 0.290, 0.594). 

Conclusions: Despite some modest predictive value of gender by ALT, these results are not sensitive enough to suggest guidelines in which patients that required cholecystectomy would not be missed. Difficulties include the fact that cholecystectomies were performed for reasons other than acute cholecystitis (ie, choledocholithiasis). Furthermore, the clinical presentation of early acute cholecystitis can vary greatly from cases of severe, gangrenous, or fulminant cholecystitis – all of which are seen in an emergency setting. Ultrasound remains the front‐line imaging modality in cases where the clinician has a reasonable suspicion of gallbladder pathology. 

Poster#: 3 

Abstract Title: Mitigators of Radiation‐Induced Lung Injury:  Development of Countermeasures Against Radiological Terrorism 

Authors: Meetha Medhora, Feng Gao, Brian Fish, Robert Molthen, Aniko Szabo, Christophe Morisseau, Arzu Ulu, Bruce D E. Moulder and Elizabeth R. Jacobs . Hammock, John 

Presenter: Meetha Medhora 

Department: Radiation Oncology, Pulm ary Medicine, Physiology on

Biostatistics Faculty/Staff:  Aniko Szabo 

Abstract: 

Our goal is to develop countermeasures for pulmonary injury following unpredictable scenarios such as radiological terrorism or nuclear accidents.  We previously demonstrated that captopril, an angiotensin converting enzyme inhibitor is more effective than losartan, the angiotensin receptor type‐1 blocker, in mitigating radiation‐pneumopathy in a terrorism‐relevant model.  In the current study we tested two other agents, PD‐123319, an angiotensin receptor type‐2 blocker and the soluble epoxide hydrolase inhibitor tAUCB (trans‐4‐[4‐(3‐adamantan‐1‐yl‐ureido)‐cyclohexyloxy]‐benzoic acid), an effector of angiotensin II‐induced hypertension.  Both drugs mitigated radiation‐induced tachypnea when started one week after 12 Gy, but neither improved vascular reactivity after 56 days as reported for captopril.  Though both agents partially attenuated right ventricular hypertrophy, they did not alter pulmonary vascular resistance ex vivo.  Since PD‐123319 and tAUCB are not FDA‐approved while captopril has been safely administered for cardiovascular and renal pathologies for over a decade, we moved forward to quantitate mitigation by captopril.  Captopril (145‐207 mg/m2/day, comparable to that given clinically) had a dose modification factor (DMF) of 1.13±0.04 and 1.3±0.09 (mean±standard error) for fatal morbidity at 8 weeks and tachypnea at 6 weeks respectively.  These encouraging results advance our goals, since captopril DMF measurements allow aptopril to be compared to other classes of mitigators. c

 

   

Poster#: 4 

Abstract Title: Echocardiographic Findings of Therapeutic Hypothermia in Cardiac Arrest Patients 

Authors: Sh savljevic; Nunzio Gaglianello; Michael E. Widlansky; Byung‐il W. Choi awn L. Call; Staci L. Milo

Presenter: Sh l awn L. Cal

Department: Medicine  

Biostatistics Faculty/Staff:  Kwang Woo Ahn and Qun Xiang 

Abstract: 

INTRODUCTION: Heart disease is the leading cause of death in the United States (US), with about 1,255,000 new and recurrent cardiac arrests each year. Mild therapeutic hypothermia (TH) has been the only therapy applied after successful return of spontaneous circulation (ROSC) that has been shown to increase survival rates in these patients. TH has also been shown to improve neurological outcomes among survivors to discharge. There is limited published data, however, regarding the effects of TH on cardiac function. Trials in human subjects post myocardial infarction (MI) have shown no reduction in Left Ventricle (LV) infarct size overall, but a significant reduction in LV infarct size in the setting of anterior MI when sufficient cooling was achieved before reperfusion was observed. In another study of 24 subjects who underwent TH after cardiac arrest, no significant change in LV ejection fraction (LVEF) by transthoracic echocardiography (TTE) at 12, 24 and 48 hours after ROSC were observed. Our experience has shown that the LVEF is depressed in patients undergoing TH post cardiac arrest. Our aim is to describe the echocardiographic findings during TH in patients with ROSC after cardiac arrest and determine if acute TH in cardiac arrest patients results in greater long term improvements in cardiac function relative to those who did not receive TH.  METHODS: Retrospective chart review of all patients admitted at Froedtert Hospital, Milwaukee, WI post cardiac arrest between Dec. 2007 and Mar. 2010. Those without sustained ROSC, had a clear non‐cardiac cause for cardiac arrest, not offered TH treatment because of medical futile, or were under 18 years of age were excluded from the study. Focus on echocardiographic findings of LVEF was given. A Fisher’s exact test, Wilcoxon two‐sample, student t‐test, and chi2 tests were used to compare patients who received TH vs. non‐hypothermia.  RESULTS: Of the original 291 patients identified, 122 non‐hypothermia patients and 44 hypothermia patients were included in the study. The two group differed by location of arrest, with the non‐hypothermia group having 38/122, (31%) and the hypothermia group having 34/44, (77%) out of hospital arrests (p‐value=0.003).  Initial recorded heart rhythm was not significantly different (p‐value=0.19), the non‐hypothermia group having 35, (28.7%) ventricular fibrillation or ventricular tachycardia (VF/VT) and 46, (37.7%) pulseless electrical activity (PEA); the hypothermia group having 21, (47.7%) VF/V, and 13, (29.6%) PEA. LVEF as assessed through echocardiograms preformed at admissions prior to MI between the two groups showed no significant difference. Echocardiograms preformed during admissions in which the MI took place demonstrated a statistical significant difference between LVEF (MOD‐sp4) in which the non‐hypothermia group LVEF (50%, 95% Confidence Interval of 43‐57%) was greater than that of the hypothermia group (42, 95% Confidence Interval of 35‐49%) (p‐value=0.029) in this patient population. Follow up LVEF data points were too sparse for comparison. Graphical analysis of individual patient’s ejection fraction overtime between the two groups showed no notable trends. Listed are the 25 patients that were identified as receiving an echocardiogram during TH with a mean core temperature of 33.3ºC: Survival analysis of the two groups showed 52/122 (42.6%) non‐hypothermia patients and 17/44 (38.6%) hypothermia patients surviving to discharge, which was not statistical significant (p‐value=0.72). No difference was also seen when analyzing only those with initial rhythms of sudden cardiac death (VF/VT), 18/35 (51.4%) non‐hypothermia patients and 13/21 (61.9%) hypothermia patients survived to hospital discharge (p‐value=0.58).  CONCLUSIONS: Echocardiograph findings of patients undergoing mild therapeutic hypothermia were described in this population. Most notable was an apparent reduction in LVEF during therapeutic hypothermia. A long term improvement in cardiac function and/or survival benefit in this population linked to therapeutic hypothermia could not be presently determined due to data limitations and confounders, but warrants further investigation with larger. 

Poster#: 5 

Abstract Title: A Comparison of General Medical Inpatient Care Provided by a Hospitalist – Physician Assistant Model with a Traditional Resident Based Model 

Authors: S. Singh, K. E. Fletcher, M. Schapira, S. Tarima, L. Biblo, M. Conti, J. Whittle 

Presenter: Si ingh ddhartha S

Department: Medicine 

Biostatistics Faculty/Staff:  Sergey Tarima 

Abstract: 

BACKGROUND: Residency reform in the form of work hour restrictions prescribed by ACGME in 2003 forced hospitals to find alternatives to residents for providing medical inpatient care. At our institution we created two hospitalist‐physician assistant (H‐PA) teams, in addition to the pre‐existing 6 resident (RES) ward teams. Each H‐PA team admitted 4‐5 new patients every weekday. Patients were assigned to H‐PA teams strictly based on the time of admission (7am – 3pm). Diagnosis, severity of illness or teaching value were not used as criteria to assign the patient to either type of team and patients once admitted, were not transferred from one type of general medicine team to another. We compared the outcomes of this unique physician assistant based model of care with the traditional resident based model of care. 

METHODS: We conducted a retrospective cohort study using our institutions administrative database of general medical patients. Inclusion criteria were: age 18 years or older and completed hospitalization between Jan 2005 to Dec 2006. Admissions over the weekend and patients initially admitted to the ICU were excluded. By matching the discharging attending with the attending name on our department´s inpatient ward block schedule we identified 1916 patients discharged by H‐PA teams and 6535 patients discharged by RES teams. Team assignment was not possible for 1505 patients, using this approach and they were excluded from the analysis. We used multivariable models controlling for age, race, gender, payer status, presence of primary care provider, source of admission (ER vs. non‐ER) and Elixhauser co‐morbidities to compare the outcomes of care by H‐PA and RES teams. Random effects models were used to account for intra‐patient correlation in outcomes. 

RESULTS: As compared with patients cared for by RES teams, patients cared for by H‐PA teams had a longer hospital stay (adjusted difference, 0.33 day; P =0.002) and higher costs (adjusted difference, $1452; P=0.001) but a similar inpatient rate of death (odds ratio 1.35; 95% confidence interval [CI], 0.88 to 2.07) and 30‐day readmission rate (odds ratio, 0.90; 95% CI, 0.76 to 1.06). The difference in cost is not significant when adjusted for LOS (adjusted difference, $347; P=0.10) 

CONCLUSION: Our study shows that hospitalist –physician assistant teams may provide equal quality of care as compared to traditional resident based teams with respect to inpatient mortality and readmissions.The differences in length of stay and charges may be due to our unique staffing schedule and requires further exploration.Our study is limited by its non‐randomized patient assignment, and its retrospective nature, but it provides an important insight into the performance of an alternate model of providing general medical npatient care. i

 

   

 

Poster#: 6 

Abstract gical Traits  Title: Optimism, God, Trust, and Health: The Relationship of Health Literacy to Psycholo

Authors: Marilyn M. Schapira, MD, MPH, Joan M. Neuner, MD, MPH; Mary Ann Gilligan, MD, MPH; Purushottam abeth Hayes, EdD, Med; Kathlyn E. Fletcher, MD, MA  W. Laud, PhD; Elis

Presenter: Marilyn M. Schapira 

Department: Patient Care an ch d Outcomes Resear

Biostatistics Faculty/Staff:  Purushottam Laud 

Abstract: 

Studies have established a relationship between health literacy and improved health outcomes including improved knowledge and indicators of disease control.  The purpose of this study is to evaluate the association of health print and numeric literacy with psychological factors that could mediate the relationship between health literacy and health outcomes.  The proposed theoretical model posits that health literacy will be associated with greater mastery, self‐efficacy, perceived control over health, optimism, and trust.  These psychological traits may then influence the adoption of healthy behaviors which will then lead to improved ealth outcomes. h

 

   

 

Poster#: 7 

Abstract Title: Repeatability and Sources of Variability in Multi‐center Assessment of Segmental Foot Kinematics in Normal Adults 

Authors: Ja , Daniel C. Eastwood, Adam R. Graf, Peter A. Smith, Gerald F. Harris son T. Long

Presenter: Jason Long 

Department: Orthopaedic Surgery 

Biostatistics Faculty/Staff:  Dan Eastwood 

Abstract: 

Multi‐site application of biomechanical models can be a powerful tool as quantitative methods are employed to improve clinical care and to assess larger populations for research purposes. However, the use of such models depends on adequate validation to assure reliability in inter‐site measures. We assessed repeatability and sources of variability associated with the assessment of segmental foot kinematics using the Milwaukee Foot Model during multiple testing sessions at two sites. Six healthy ambulators were instrumented and tested during comfortable ambulation; data were analyzed with variance components analysis using a mixed effects linear model. Results indicated that the largest source of variability was inter‐subject; measurement error associated with Site and Session fell below 

3.58 in over 80% of position measurements and below 2.58 in over 80% of ROM measurements. These findings support the continued use of the segmental foot model atmultiple sites for clinical and research urposes. p

 

   

Poster#: 8 

Abstract Title: Considering the Patient’s Perspective in the Injury Severity Score – Highlighting Differences Among Age and Mechanism of Injury 

Authors: Angie A. Geiger, BA, Medical Student – Class of 2013; Karen J. Brasel, MD, MPH – Professor of Surgery – D ma / Critical Care  ivision of Trau

Presenter: Angie Geiger 

Department: Surgery – Division of Trauma / Critical Care 

Biostatistics Faculty / Staff: Jessica Pruszynski and Dan Eastwood 

Abstract: 

Background:   While the Injury Severity Score (ISS) is a good assessment tool for determining anatomical threat to life, it does not correlate with severity as perceived by the patient.  The purpose of this study was to assess how and why patients assign perceived injury severity, exploring differences among age and mechanism of injury. 

Methods:  One hundred twenty consecutive patients admitted to a Level I trauma center were asked “Would you say your injury is mild, moderate, severe or very severe” and “Why do you rate your injury that way?”   Explanations were categorized and compared on the basis of age, perceived injury severity, and mechanism of injury. Categories were pain (degree experienced), assessment of injury (acute implications of injury according to patient), description of injury (statement of injury by patient), impact on future, emotional reaction, medical care needed, and unsure.  Demographics were obtained from the trauma registry.  The two age groups used were <55 years old (n=81) and ≥55 years old (n=39).  The data were statistically analyzed with Wilcoxon Rank‐Sum, Exact Pearson’s Test, Mantel‐Haenszel test, and Spearman’s correlation coefficient.  The relationship between perceived injury severity and the ISS was further assessed by assigning a value of 1 to a mild injury, 2 for moderate, 3 for severe, and 4 for very severe for both ratings.  The ISS was then subtracted from the perceived injury severity score, leading to values of ‐3 to +3, and the difference was analyzed with the Wilcoxon Rank‐Sum. 

Results:  The ISS was not significantly correlated with the perceived injury severity scores (r2 =0.177, p=0.0535, Spearman’s correlation), with 67.5% patients perceiving a higher injury severity than was assigned by the ISS.  The difference between perceived severity and the ISS was statistically significant (p<0.0001, Wilcoxon Rank Sum).  There was no statistically significant relationship between perceived injury severity and age.  Patients with penetrating injuries were more likely to overestimate their injury severity (p=0.014, Wilcoxon Rank Sum).  The majority of patients based their ratings on an assessment of their injury, a description of their injury, or the pain they felt.  Patients with mild and moderate injuries more often gave assessment explanations, whereas patients with severe or very severe injuries more often gave description explanations for each age group (p=0.0220, Mantel‐Haenszel).  There were no significant differences between 

rating.  age or injury mechanism (blunt vs. penetrating) in explanations given for the perceived injury severity 

Conclusions:  Patients most often based their perceived injury severity rating on the injuries they had.  However, perceived injury severity did not correlate with ISS, which is also based on injury descriptions.  This may be due to the fact that ISS considers injuries as graded events, while the patient considers it an all or none event.  We plan to do further analysis in the areas of Health Related Quality of Life with the SF‐36 survey, Post Traumatic Stress Disorder symptoms, and pain scores over the duration of the patient’s hospital tay with respect to perceived injury severity and explanations for severity ratings s

 

 

Poster#: 9 

Abstract Title: Optimizing the Concentration and Bolus of a Drug Delivered by Continuous Infusion 

Authors: Aniko Szabo‐ Medical College of Wisconsin; Peter F. Thall, Hoang Q. Nguyen ‐ Department of Biostatistics, M.D. Anderson Cancer Center;  Catherine M. Amlie‐Lefond and Osama O. Zaidat ‐Department of Neurology,  y and Radiology, Medical College of Wisconsin Neurosurger

Presenter: Aniko Szabo 

Department: Institute for He ty alth and Socie

Biostatistics Faculty / Staff: Aniko Szabo 

Abstract: 

We consider treatment regimes in which an agent is administered continuously at a 

on specified concentration until either a response is achieved or a predetermined maximum infusi

time is reached. Response is an event defined to characterize therapeutic efficacy. A portion of 

the maximum planned total amount administered is given as an initial bolus. For such regimes, 

the amount of the agent received by the patient depends on the time to response. An additional 

complication when response is evaluated periodically rather than continuously is that the response 

se time is interval censored. We address the problem of designing a clinical trial in which such respon

on time data and a binary indicator of toxicity are used together to jointly optimize the concentrati

and the size of the bolus. We propose a sequentially adaptive Bayesian design that chooses the 

optimal treatment for successive patients by maximizing the posterior mean utility of the joint 

e plasminogen efficacy‐toxicity outcome. The methodology is illustrated by a trial in which tissu

emic stroke. activator is infused intra‐arterially as rapid treatment for acute isch

   

Poster#: 10 

Abstract Title: Expectations and Satisfaction After Elective Cervical Spine Surgery for Degenerative Conditions 

Authors: M ; Marilyn M. Schapira; Changbin Guo; Ann B. Nattinger arjorie C. Wang

Presenter: Marjorie Wang 

Department: Center for Patie tcomes Research nt Care and Ou

Biostatistics Faculty / Staff: Changbin Guo 

Abstract: 

An increasing number of patients undergo elective surgery for cervical spine osteoarthritis and degenerative disease.  Little is know about patient expectations and satisfaction.   

Objective: To determine preoperative importance of outcomes, postoperative satisfaction with expectations met, and stability of decision preference at 6 and 12 months after elective surgery. 

Methods: Prospective study, adult patients undergoing first elective cervical spine surgery, degenerative ardized counseling and a small incentive. conditions, single academic center.  Usual clinical care without stand

   

Poster#: 11 

Abstract Title: Management Strategies Used for Nonalcoholic Fatty Liver Disease: Survey of AASLD Members 

Authors: Anna Patel, Samer Gawrieh, Syed Rizvi, Qun Xiang, Aniko Szabo, Kia Saeian 

Presenter:  Anna Patel 

Department: Medicine‐ Gastroenterology & Hepatology 

Biostatistics Faculty/Staff: Aniko Szabo and Qun Xiang 

Abstract: 

Objectives: Currently, there are no practice guidelines for management of NAFLD.  The objective of this study is to assess the management strategies for NAFLD by gastroenterologists and hepatologists in the United States.  

Methods: A 15‐item multiple‐choice survey was distributed to 1150 AASLD members.  The first 108 responses were analyzed to first define current practice patterns, and then highlight difference and consensus between hepatologists and gastroenterologists in the management and treatment of NAFLD. 

Results: For the diagnosis of NAFLD/NASH, hepatologists utilized MRI and liver biopsy more often than gastroenterologists (28% vs. 5% p=0.0031 and 63% vs. 46% p=0.1061, respectively).  For the therapy of NASH, in obese patients with diabetes and hyperlipidemia, 97% of physicians used some combination of weight reduction with dietary management and exercise, bariatric surgery (for BMI>35), hypoglycemic agents, statins and/or fibrates, antioxidants, ursodeoxycholic acid (UDCA), angiotensin‐converting enzyme inhibitors (ACE‐I)/angiotensin II receptor blockers (ARBs), or daily aspirin.  In NASH patients without co‐morbidities, 62% of physicians used at least one or a combination of the above medications.  However, 38% of physicians did not use any drug intervention. 

Conclusions: There is significant variability in diagnostic and therapeutic approach in NASH among gastroenterologists and hepatologists.  There is a need for developing practice guidelines for management of NAFLD. 

Poster#: 12 

Abstract Title: Impact of Treatment Delay in Patients with Advanced‐Stage Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck Treated Receiving Concurrent Chemoradiotherapy 

Authors: Br trick Tripp, Bruce Campbell, Nicholas Choong ian Brinkerhoff, Pa

Presenter: Brian Brinkerhoff 

Department: Radiation Oncology 

Biostatistics Faculty/Staff:  John Klein and Alexis Visotcky 

Abstract: 

Objective: To determine whether treatment delay in head and neck cancer patients negatively impacts their overall survival and to quantify the major factors causing delay. 

Methods and Materials: We performed a retrospective chart review of 120 patients with advanced‐stage squamous cell carcinoma of the head and neck treated at the Milwaukee VA Medical Center with concurrent chemoradiation therapy from January 2000 to December 2008. 

Results: All 120 patients were treated with concurrent chemoradiation therapy from January 2000 to December 2008.between January 2000 and December 2008. Median age was 58 years (range 45‐83), clinical stages included II (n=1), III (n=30), IVA (n=68), IVB (n=18), and IVC (n=3), and most common tumor sites were base of tongue (n=28), tonsil (n=27), and supraglottis (n=18). Median time from biopsy to treatment was 48.5 days (range 8‐180). Patients with biopsy to treatment time of less than 30 days had superior overall survival with a median survival of 10 years vs. 5 years survival for those treated more than 30 days. Factors associated with survival were weight loss, concurrent health issues during consultation, and cancer stage. 

Conclusion: Delay from biopsy to treatment significantly decreases overall survival. Better outcomes can be  regarding treatments. achieved through faster diagnosis and coordinated decision making

   

Poster#: 13 

Abstract Title: Failure Patterns After 3D Conformal Radiotherapy for Whole Breast Irradiation in the Prone Position 

Authors: C. Bergom, T. Kelly, Q. Xiang, K.W. Ahn, N. Morrow, J. F. Wilson, J. White 

Presenter: Carmen Bergom 

Department: Radiation Oncology 

Biostatistics Faculty/Staff:  Kwang Woo Ahn and Qun Xiang 

Abstract: 

Purpose/Objective(s): Prone whole breast irradiation (WBI) has shown promise in reducing radiation‐related toxicities in patients with large, pendulous breasts undergoing breast conserving therapy. However, there has been concern that volume of irradiated breast in the prone position is insufficient and may lead to more frequent treatment failures. Our institution has used CT volume based 3D conformal radiation therapy (3DCRT) to deliver prone WBI for large, pendulous breasts and/or large body habitus and has demonstrated favorable toxicity profiles and cosmetic outcomes. Here we closely analyze failure patterns after 3DCRT for prone WBI to ensure they are also acceptable. 

Materials/Methods: From 1998‐2006, 110 women underwent prone WBI using 3DCRT. The breast, lumpectomy site, heart, and lung volumes were contoured. The chestwall was not included. The lumpectomy planning volume (PTV) reflected a total 1.5 cm expansion. The mean breast dose was 49 Gy to isocenter for a minimum of 45 Gy delivered to 95% of breast volume. 71% received a boost (mean 10 Gy/5 fx) such that 100% of the final dose covered 95% of the lumpectomy PTV. 

Results: The median age was 61 (27‐91); 75% were post‐menopausal. Median BMI was 34 (19‐51), and median breast volume was 1401 cc. Tumors were Tis‐20%, T1‐61%, T2‐17%, T3‐2%, and 14% had positive axillary nodes. Median follow‐up was 40 mo. 4 patients were diagnosed with an ipsilateral breast tumor (3.6%, 5‐yr actuarial rate 3.0%). Mean time to recurrence was 62 mo (33‐125 mo). The original tumors were DCIS (1), infiltrating lobular (1), and invasive ductal (2). A close focal DCIS margin was present in 2/4. The average closest distance of lumpectomy PTV to the chestwall was 5 cm (2‐9 cm). The original tumor location and location of recurrence respectively was: lower outer quadrant (LOQ)‐failed in UOQ, UIQ‐failed in UIQ, central‐failed central, UOQ‐failed in skin and with distant metastases. 3/4 recurrences had received a boost (total dose 6000 Gy). One patient experienced regional recurrence (0.9%, 1.5% 5‐yr). 6 patients had distant metastasis (5.5%, 5.9% 5‐yr). 5‐yr actuarial disease specific and overall survival rates were 96% and 89%. Good to excellent cosmesis was achieved in 89% of patients. A higher BMI did not impact the rate of fibrosis or good‐excellent cosmetic outcomes. 

Conclusions: In patients with large pendulous breasts or increased BMI, delivering WBI in the prone position using 3DCRT results in recurrence rates and failure patterns similar to those anticipated using supine WBI. The location of disease recurrence does not suggest failures related to exclusion of the chestwall with prone WBI. This series adds to growing literature demonstrating prone WBI may be advantageous with respect to cosmetic outcomes while providing local control rates comparable to supine WBI.   

   

Poster#: 14 

Abstract Title: Reasons for Non‐persistence with Adjuvant Hormonal Therapy among Older Breast Cancer Survivors 

Authors: Ty angbin Guo ler Hedin, Ch

Presenter: Tyler Hedin 

Department: Medicine  

Biostatistics Faculty/Staff:  Changbin Guo 

Abstract: 

Introduction: Breast cancer survivors with hormone receptor positive disease are typically prescribed tamoxifen or an aromatase inhibitor as adjuvant hormonal therapy for a 5‐year course, to reduce the likelihood of recurrence. Despite the benefit of adjuvant therapy in breast cancer patients, non‐adherence rates are known to be 20‐50% for various survivor cohorts. This study examines self‐reported reasons for non‐persistence to adjuvant hormonal therapy and identifies demographic factors associated with these reasons.   

Methods: We recruited 3083 Medicare breast cancer patients who underwent initial surgery in 2003 and resided in California, Florida, New York, or Illinois. Receipt of hormonal therapy (HT) was determined by 4 survey waves between 2005 and 2008. Stage 1 or 2 subjects who initiated HT within 1 year of surgery (n=1402) were included. For the 324 (23%) patients discontinuing HT prior to 5 years of therapy, the reasons for discontinuing were recorded. Results were analyzed using a multinomial logistic regression model. 

Results: Reasons for non‐persistence were provided by 280 (86%) of those discontinuing therapy early. The most common reason for non‐persistence was side effects (47% of subjects), followed by belief they had finished therapy (17%), physician‐directed discontinuation (15%), and cost (8%). Thirteen percent had other reasons and are excluded from further analyses. Factors associated with reasons for non‐persistence were age (p=0.025), marital status (p=0.015), household income (p=0.045), and supplemental insurance in addition to Medicare (p=0.047); co‐morbidities, quality of life, type of surgery, and final drug used were not found to be significantly associated. The multivariate model concurrently controlled for each of these factors, enabling comparisons to those discontinuing due to side effects. Older subjects (>75 years) were more likely to discontinue treatment due to physician direction or completion of treatment than due to side effects. Married subjects were less likely to discontinue due to cost than due to side effects. Higher income subjects were less likely to discontinue due to cost or completion of treatment than due to side effects. Subjects with no supplemental insurance were more likely to discontinue due to cost than due to side effects.  

Conclusion: Most women discontinued due to perceived side effects. Cost was a particular issue for those who were older, unmarried, poorer, and with poorer insurance coverage. Some women believed they had completed treatment prior to 5 total years of therapy. Identifying the reasons patients discontinue treatment 

tence. is essential to formulating intervention strategies to improve persis

   

Poster#: 15 

Abstract Title: Quality of Life of Older Breast Cancer Survivors at the end of Adjuvant Therapy 

Authors: Nathan Zokoe, Liliana E. Pezzin, PhD, JD; Rodney A. Sparapani, MS; Purushottam W. Laud, PhD; Ann B. Nattinger n M. Neuner, MD, MPH , MD, MPH; Joa

Presenter: Nathan Zokoe  

Department: Patient Care and Outcomes Research 

Biostatistics Faculty/Staff:  Purushottam Laud and Rodney Sparapani 

Abstract: 

Advances in breast cancer treatment has lowered mortality rates and increased survival.  Breast cancer is strongly prevalent among older women.  71% of the 2,592,000 women in the United States alive with breast cancer are 60 years and older.  Studies in the 1990’s with older methods of breast cancer therapy showed that long‐term breast cancer survivors reported high‐quality of life, but previous adjuvant breast cancer treatment was associated with poorer quality of life outcomes.  Adjuvant therapies have changed with the addition of aromatase inhibitors and axillary lymph noted surgery.  Our group has previously shown that the development of lymphedema is strongly associated with the number of lymph nodes removed, regardless of whether the patient received sentinel lymph node biopsy or axillary lymph node dissection. 

Poster#: 16 

Abstract  splant Outcomes Title: The Impact of Combined and Serial Liver‐Kidney Transplantation on Tran

Authors: Er nathan Huang, Qun Xiang, John Klein, Jasmohan Bajaj, Kia Saeian ic Martin, Jo

Presenter: Eric Martin 

Department: Medicine‐Gast  roenterology & Hepatology

Biostatistics Faculty/Staff:  John Klein and Qun Xiang 

Abstract: 

Solitary liver and kidney recipients are living longer, increasing the risk of long‐term complications such as recurrent hepatitis C virus (HCV) & drug‐induced nephrotoxicity. These complications may require retransplantation.  Since the adoption of the model for endstage liver disease (MELD), the number combined liver‐kidney transplants (CLKT) have increased.  However, there is no standardized criteria for organ allocation for CLKT candidates.  The aims of this study are to retrospectively compare recipient and graft survival for solitary liver transplantation (SLT) to combined liver‐kidney transplantion (CLKT), kidney after liver transplantion  (KALT) and liver after kidney transplant ion (LAKT) and assess the impact of HCV and DM in these groups.  

Methods: The United Network for Organ Sharing/Organ Procurement and Transplantation Network (UNOS/OPTN) database was queried for adult SLT (66,026), CLKT (2,327), KALT (1,738) and LAKT (242) from 1988 to 2007.  Cox regression models were used to calculate recipient and graft survival rates and to construct Kaplan‐Meier survival curves.   

Results: SLT had higher recipient and graft survival compared to all other groups (p<0.0001), except there was no difference in overall graft survival between SLT and CLKT (p=0.211).  Survival in CLKT was also higher compared to both KALT (p <0.0001 & <0.0001) and LAKT (p=0.0027 & 0.0016).  There was no significant difference in recipient or graft survival between KALT and LAKT (p=0.1751 & 0.1927). Overall, presence of HCV without DM was associated with higher mortality [HR 1.42 (CI 1.1.37‐1.47)] and graft loss [HR 1.35 (CI 1.31‐1.40)]. Presence of DM without HCV was also associated with higher mortality [HR 1.33 (CI 1.26‐1.40)] and graft loss [HR 1.25 (CI 1.1.19‐1.31)].  The presence of both HCV and DM was associated with a 72% and 56% increase in recipient and graft survival, respectively [HR 1.72 (CI 1.63‐1.82) and HR 1.56 (CI 1.48‐1.65)].   

Conclusion:  Although SLT has better overall recipient survival compared to either combined or serial liver‐kidney transplants, there is no difference in overall graft survival between SLT and CLKT.  Both KALT and LAKT have significantly worse patient survival compared to CLKT; however, there was no significant difference in survival between the two serial transplant groups.  HCV and DM have considerable negative impact on both recipient and graft survival for all transplant groups, particularly in serial liver‐kidney transplants. 

   

Poster#: 17 

Abstract Title: Communication Between Breast Cancer Patients And Their Physicians About Breast‐Related Body Image Issues 

Authors: M 2, Rebecca C. Anderson, PhD, Kathleen Jensik, MSW, and Alonzo P Walker, MD. allory Cohen, M

Presenter: Mallory Cohen 

Department: Surgery / General Surgery / Froedtert and the Medical College of Wisconsin 

Biostatistics Faculty/Staff:  Qun Xiang 

Abstract: 

Breast cancer patients encounter body image changes throughout their diagnosis, treatment, and recovery from breast cancer. No prospective studies were identified investigating communication between physicians and breast cancer patients related to body image.  This qualitative pilot study determines 1) how breast cancer patients prefer their physicians communicate regarding body image changes, and 2) how comfortable physicians are discussing body image issues with their patients.  Data was collected from patients over twelve weeks through the Breast Evaluation Questionnaire (BEQ), a valid and reliable instrument, and a qualitative questionnaire.  Ten physicians completed a qualitative questionnaire.  The data were analyzed using frequency analysis.  Fifty‐eight percent of the patients reported there was more the physician could do to improve patient comfort in discussing breast‐related body image concern.  Honesty, openness, and directness were important to the patients. Thirty‐three percent of the patients answered that their physicians should be honest, open, and direct discussing these issues. On a five point Likert scale (1= very uncomfortable and 5= very comfortable), the physicians most frequently answered a 4 when asked how comfortable they are speaking about breast‐related body image issues, however, only 40% always address the topic themselves during the patient’s visit.  This data suggests that patients want honesty, openness, and directness from their physicians related to the discussion of breast‐related body image issues.  The physicians report they are omfortable speaking about breast‐related body image issues; yet, they do not directly initiate the topic. c

 

   

 

Poster#: 18 

Abstract Title: Using Social Media (Blog, Twitter, and Facebook) to Increase Participation, Understanding, and Use of Diabetes Self Management Education Resources Among VA High Risk Diabetic Patients  

Authors: Boby Theckedath, Tariq Hassan, Edwin Zarling, Tom Muscarello, Tom Hansen, John Rinkema, David Donohue, Ja ary Trotta, Kim Cannon nine Stoll, Rosem

Presenter: David Donohue 

Department: Captain James l Health Care Center, North Chicago, IL  A Lovell Federa

Biostatistics Faculty/Staff:  Sergey Tarima 

Abstract: 

The North Chicago VA Medical Center, in 2006, had 625 high‐risk diabetes patients defined as those with an HbA1c of > 9.5% of whom 48% either dropped out from, or did not participate in a prescribed VA diabetes self‐management education intervention program. The remaining 52% of these high‐risk patients participated by attending a one‐day self‐management education seminar. They showed an overall HbA1c improvement of 1.13% in one year, and those with an HbA1c of 9.0%, demonstrated a 3% improvement after one year. In 2010, the North Chicago VA diabetes self management education program is representative of a 48% VA system wide non‐compliance or dropout rate among high risk (> 9.0% A1C) diabetes VA patients across the United States 

The immediate objective of our research study is to measure the effectiveness of using social media (diabetes education BLOG, YouTube and Twitter) as a new communication channel for VA diabetic patient education to improve their HbA1c control and other factors in a high risk non‐compliant population. Moreover, we will demonstrate that this goal can be achieved with modest ongoing support from VA health professionals, and relying on an intervention group of VA diabetic peer members to discuss their diabetic treatment challenges and their successes on an educational research BLOG site. Finally, we will demonstrate the benefits of using social media to achieve customize healthcare educational solutions that will actively engage the VA patient in etting and achieving personalized health care plan objectives. s

 

 

 

 

   

Poster#: 19 

Abstract Title: Impoving Quality of Diabetes Care in an Academic Primary Care Setting – “Both Feasible and Sustainable” 

Authors: J H  M Meyer, A Ferrise, M Conti, M Muntz ariharan, K W Ahn,

Presenter: Ja iharan ishree Har

Department: Medicine 

Biostatistics Faculty/Staff:  Kwang Woo Ahn 

Abstract: 

Context: Redesign of the Ambulatory care for Diabetes was implemented in the Internal Medicine clinic at the Medical College of Wisconsin, WI, USA; Since 2006,191 diabetic patients were managed by a multidisciplinary team including 2 physicians, resident trainees, pharmacist and nurses. 

2) Problem The delivery of quality medical care for chronic disease is often fragmented in academic medical centres. The rising disease burden of diabetes creates challenges for health care providers managing this chronic illness. Our clinic has 1054 diabetic patients, cared by 10 Internists. Due to variation in clinical practice, only 40% of patients had good diabetes control in 2006 with poor documentation of ADA guidelines. These measures were reported to Wisconsin Collaborative for Healthcare Quality, WCHQ.  

3) Assessment of problem and analysis of its causes: We recognized the immense need to improve diabetes control and develop tools for resident education. We created a DITTO (Disease Intervention To Transform Outcomes) team which included physician champion, nurses, data specialist, medical assistant, scheduler, pharmacist, and clinic supervisor. The team adapted the elements of the Chronic care model to improve diabetes care having participated in an academic collaborative in 2005.  

4) Strategy for change: Since 2006, the DITTO team met regularly to improve care delivery. They identified clinic processes, set goals and performed PDSA’s to ensure sustainability. Electronic Medical Record was implemented, 2 planned visit sessions a month was initiated, a diabetes registry was created and point of care A1C was made available. Residency curriculum was revised to include chronic disease care. Decision support tools were created to educate trainees. In 2007, a pharmacist visit was added to assist patients in reaching treatment goals. In 2008 the clinic expanded to 3 planned clinic sessions monthly and in 2009 follow‐up phone calls to review goals. Patients with A1C > 8 were invited to planned visits from the registry. Residents supervised by faculty performed comprehensive diabetes care which included stepwise medication management using algorithm, evidence based guidelines integrated into a standardized template and self‐management goals addressed at each visit. Follow up nurse phone call and pharmacist visit were scheduled as needed for monitoring. Results were regularly disseminated to senior management, clinic meetings, and through quality office.  

5) Measurement of improvement: A1C and LDL values, Pneumovax administration and foot exam documentation were recorded in both intervention and control group at baseline and at 6 months between July 06 and June 09. Benchmark A1C < 7% for the clinic was also monitored. Residents were surveyed for onfidence in management c

 

   

Poster#: 20 

Abstract  ent time as a marker for resident proficiency Title: Neuraxial anesthetic placem

Authors: El an Eastwood izabeth Ellinas, D

Presenter: Elizabeth Ellinas 

Department: Anesthesiolog sthesiology y, Obstetric Ane

Biostatistics Faculty/Staff:  Dan Eastwood 

Abstract: 

BACKGROUND:  How many neuraxial anesthetics must Anesthesiology residents perform to become proficient?  Investigators employing both learning curves ,  and cusum analysis  have estimated 60‐90 epidurals and 45‐70 spinals.  Most have had only “success” and “failure” as outcomes, and none have incorporated the relative difficulty of the case into their analyses.  The ACGME currently requires 2 months of Obstetric Anesthesia, and 100 neuraxial procedures, in a three year residency program.  Is it enough? 

METHODS:  This study examined pregnant patients for risk factors predisposing them to neuraxial anesthetic difficulty.  One marker for difficulty was the placement time from local‐anesthetic skin infiltration to either spinal injection or epidural catheter threading.  Three predictors were identified by fitting a linear model to the log of placement time: two were patient characteristics, and the third was resident experience, defined as the number of days the resident had spent on OB Anesthesiology.  At our institution, residents perform the majority of their neuraxial blocks on OB Anesthesiology, accruing 40‐50 procedures/month.  This study delved into the resident‐learning component of the results by developing a regression model specifically focused on the resident and staff placement times.   

RESULTS:  While the raw data revealed no discernable pattern, our linear regression model of log time demonstrated that the placement time for a resident‐initiated neuraxial anesthetic decreased linearly over 5 months of OB Anesthesia service, but did not reach attending levels of efficiency.  We did not see the rapid improvement followed by a plateau that can be more typical of learning curves.  The model also demonstrated that “difficult” cases require more time for all practitioners, from the earliest residents through attending anesthesiologists. 

CONCLUSIONS:  When stratified by difficulty, resident efficiency – and perhaps proficiency – increased over a time span much longer than the two months of OB Anesthesiology required by the ACGME.  At some point, the resident placement time must plateau at approximately the attendings’ time, but that point can’t be determined from our current data.  Learners should be comforted by the knowledge that what was difficult for one was difficult for all.  Employers of graduating residents should be aware that their new hires may still ave a great deal of learning to do. h

 

   

Poster#: 21 

Abstract Title: Effect of Pepsin, at pH7‐ In Non‐Acidic Laryngopharyngeal Refluxate, on Signal Transduction Pathways Involved in Oncogenesis  

Authors: Ti MS and Nikki Johnston, PhD na L Samuels, 

Presenter: Tina Samuels 

Department: Otolaryngology and Communication Sciences 

Biostatistics Faculty/Staff:  Aniko Szabo and Alexis Visotcky 

Abstract: 

Common clinical manifestations and endoscopic findings of laryngopharyngeal reflux (LPR) are primarily attributed to mucosal inflammation. While frequency, duration, and volume of refluxate vary widely relative to the severity of reflux disease, the expression profile of proinflammatory cytokines within esophageal mucosa is highly correlative with severity of the related reflux disease, gastroesophageal reflux disease (GERD). The presence of refluxed nonacid gastric contents, such as pepsin and bile, in the airways has recently been correlated with afflictions such as otitis media, chronic rhinosinusitis, and subglottic stenosis, and is suspected to be responsible for persistent symptoms observed in as many as 20% of acid‐suppressed patients. Our previous work indicates that in a nonacidic environment pepsin is endocytosed, leading to altered gene expression and cell damage. The aim of this study was to investigate the potential of pepsin to contribute to mucosal inflammation, and thereby mucosal damage, via change in cytokine and receptor gene expression during nonacidic extra‐esophageal reflux. Expression of 84 inflammatory cytokine and receptor genes was compared in human hypopharyngeal epithelial cells treated with and without pepsin at neutral pH n vitro via real‐time PCR array. i

 

   

Poster#: 22 

Abstract Title: Effect of Pepsin, at pH7‐ In Non‐Acidic Laryngopharyngeal Refluxate, on Signal Transduction Pathways Involved in Oncogenesis  

Authors: Justin C Yan, BS, Medical College of Wisconsin; Tina L. Samuels, MS, Medical College of Wisconsin; Nikki Johnst cal College of Wisconsin on, PhD, Medi

Presenter: Tina Samuels 

Department: Otolaryngology and Communication Sciences 

Biostatistics Faculty/Staff:  Aniko Szabo and Alexis Visotcky 

Abstract: 

There are approximately 11,000 new cases of laryngeal squamous cell carcinoma every year and the incidence is rising. Tobacco and alcohol are established risk factors.  Other risk factors include: human papilloma virus, radiation exposure, occupational exposure and laryngopharyngeal reflux (LPR). The role of LPR in the development of laryngeal cancer remains controversial – it is difficult to prove causality. Many clinical studies have shown a high prevelance of LPR in patients with laryngeal cancer, however, other confounding factors, including significant smoking and alcohol history, are usually present. Studies have demonstrated a significant role for pepsin and bile acids in carcinogenesis in a dose‐dependent manner, with greater toxicity at lower pH. We have reported that pepsin, at pH7 – in non‐acidic refluxate, plays a significant role in laryngeal inflammation and cytotoxicity. We have also recently shown that pepsin (0.1mg/ml, pH7) significantly alters the expression level of 27 genes implicated in carcinogenesis in human hypopharyngeal epithelial cells. Analysis of the function of those genes affected by pepsin strongly suggests that pepsin exposure will increase cell proliferation.  Subsequent cell cycle analysis by flow cytometry confirmed that pepsin at pH7 increases the percentage of cells in S phase in a dose and time response manner.  Thus, pepsin may contribute to carcinogenesis by causing aberrant cell growth. The objective of this study was to investigate the effect of pepsin on the expression of 84 key genes representative of 18 different signal transduction pathways to explore the molecular mechanism by which pepsin dysregulates laryngeal and ypopharyngeal epithelial cells. h

 

   

Poster#: 23 

Abstract  Repeated Sleep Restriction on the Meabolic Phenotype of Rats Title: Cumulative Effects of 

Authors: Ca niko Szabo rol Everson, A

Presenter: Carol Everson 

Department: Neurology 

Biostatistics Faculty/Staff:  Aniko Szabo 

Abstract: 

Introduction: A single episode of sleep restriction lasting 10 days has previously been shown to result in a negative energy balance in rats.  The physiological adaptations that take place in response to repeated chronic sleep restriction are unknown.  The present study was the first step in investigating how the metabolic phenotype of rats changes in response to repeated sleep restriction by measuring food intake and body weight six consecutive cycles of 10 days of sleep restriction followed by 2 days of sleep recovery during a 10‐week period. 

Methods: Rats with electrode for EEG recordings were housed in Bergmann‐Rechtschaffen disk apparatuses.  Sleep restriction (SR, N=10) for each of the six 10‐day cycles was produced by applying a 6‐sec ambulatory requirement according to a schedule previously shown to heavily fragment and reduce sleep by nearly 40%.  Locomotor control (LC) rats (N=10) received the same ambulatory requirement of 26% of time, only scheduled in consolidated periods to permit opportunities for uninterrupted sleep. Sleep recovery was 

aily. allowed for 2 days after each of the six 10‐day SR or LC periods. Weight and food intake were measured d

Results: Each SR cycle resulted in greater food intake and lower weight.  During Cycle 6, the change from baseline peak 48‐hr food intake was +311 (73.2 SD)% and the change in weight was ‐15 (6.3 SD)% in SR rats, compared with +160 (26 SD)% and +8.4 (5.8 SD)% for LC rats [t16=8.2 and t18=6.1, P<0.001].  The trajectories of food intake increases and weight losses in SR rats were arrested during recovery sleep periods.  Two SR rats died during the 6th cycle, despite both having obtained partial sleep throughout and having consumed 50 to 235% of baseline food intake just 24 hr beforehand.  All SR rats developed abnormalities of the skin and fur, and loss of fattiness in depots and connective tissue.   LC rats remained healthy.   

Conclusion: Short‐term sleep restriction in humans and rats previously has been shown to result in, among other signs, decreased circulating leptin, a reliable marker of a negative energy balance.  The present results show that the effects of repeated sleep restriction are cumulative and that severe consequences ensue if recovery sleep is insufficient.  Consistent with restrictions of nutrition or hydration, chronic sleep restriction results in metabolic dysfunction and severe pathology.  The early and progressive changes suggest that less 

sease. persistent sleep restriction also undermines health and promotes di

   

Poster#: 24 

Abstract Title: Provision of Dental Procedures among Children Enrolled in Delta Dental Insurance in Milwaukee, Wisconsin 

Authors: Pradeep Bhagavatula, BDS, MPH, MS , Department of Clinical Services, Marquette University School of Dentistry, Milwaukee, WI 

Presenter: Pradeep Bhagavatula 

Department: Clinical Service ol of Dentistry s, Marquette University Scho

Biostatistics Faculty/Staff:  Aniko Szabo and Qun Xiang 

Abstract: 

Introduction: Most studies on the provision of dental procedures have focused on Medicaid enrollees known to have inadequate access to dental care. Little information on private insurance enrollees exists. This study documents characteristics and patterns of preventive, restorative, endodontic, and surgical dental procedures provided to children enrolled in Delta Dental insurance in Milwaukee, Wisconsin.  

Methods: We analyzed Delta Dental insurance claims for Milwaukee children aged 0‐18 years between 2002 and 2006. We used zip‐codes of enrollees linked to US Census information on population characteristics as proxy for race/ethnicity. A cut‐off of 70% or more of a particular race/ethnicity was used in the designation. Descriptive and multivariable analysis using Poisson GEE modeling on number of visits and procedures per year was done.  

Results: A total of 24,608 children had 151,060 visits. Of these 18,952 children had at least one visit with a preventive procedure, 11,381 with a restorative, 3,048 with a surgical, and 1,962 with an endodontic procedure. Compared to children living in predominantly white zip‐codes, children living in predominantly African American and Hispanic zip‐codes had significantly lower rates of preventive visits and procedures in the 4‐14 age group and significantly higher rates of restorative procedures for all age groups. No such effects were seen for surgical and endodontic procedures.  

Conclusions: Enrollees with Delta Dental insurance from predominantly minority zip‐codes had lower rates of preventive and higher rates of restorative dental procedures. Future studies should examine the impact of ore confounding factors to identify whether racial/ethnic disparity does exist.  m

 

 

   

 

Poster#: 25 

Abstract Title: Frequent Users of Emergency Departments and Physician Offices for Non‐Traumatic Dental Conditions Among Wisconsin Medicaid Enrollees  

Authors: Ok jewski Nicholas; Scott Jackson; Szabo Aniko unseri Christopher; Pa

Presenter: Christopher Okunseri 

Department: Marquette Uni l of Dentistry versity Schoo

Biostatistics Faculty/Staff:  Aniko Szabo 

Abstract: 

Objective: Medicaid enrollees experience a number of barriers that prevent them from seeking care in dental offices, leading some to continually seek treatment for non‐traumatic dental conditions (NTDC) in emergency departments (ED) and physician offices (PO). We examined the rate of return visits to ED/PO for NTDC and sought to characterize frequent and typical users among Wisconsin Medicaid enrollees. 

Methods: Retrospective analysis of all Wisconsin Medicaid dental claims for NTDC to ED/PO from 2001‐2003 were conducted. Finite mixture models, allowing for covariate dependence, were used to model separate rates of return for NTDC visits corresponding to typical and frequent users of ED and PO.  

Results: Overall, 23,999 enrollees had NTDC visits to ED/PO, with 6.5% estimated to be frequent users. Typical and frequent users had an average rate of return visits of 0.2±0.01 and 4.0±0.08 per year. Male enrollees and individuals aged 19 to 42 years were more likely to be frequent users; with African‐Americans and Hispanics having lower odds of being frequent users compared to whites. The effect of living in a Dental Health Professional Shortage Areas did not impact the likelihood of being a frequent user. 

Conclusions: Males and middle aged enrollees are significantly more likely to be frequent users of ED and PO for NTDC. Compared to whites, African‐Americans and Hispanics are less likely to be frequent users and have ower rates of return for NTDC among typical users. l

 

   

 

Poster#: 26 

Abstract Title: Does a Weekend Effect Still Exist for Myocardial Infarction? A Nationwide Analysis  

Authors: N hishek Deshmukh, Emily McGinley, Daniel Eastwood, Sergey Tarima, Gagan Kumar ilay Kumar, Ab

Presenter: Gagan Kumar 

Department: Pulmonary & Critical Care 

Biostatistics Faculty/Staff:  Sergey Tarima and Dan Eastwood 

Abstract: 

Background: Previous studies have implicated worse outcomes for weekend admissions of myocardial infarction (MI). There is a paucity of data to substantiate this variation at a national level and to see if this difference still exists in more recent years. Similar discrepancy in outcomes has also been seen in other emergent medical conditions. The decreased resources and expertise on the weekends has been thought to be the causative factor. 

Methods: This was a cross sectional study using the National Inpatient Sample (NIS) 2007 database. A total of 287,470 discharges with MI and its related revascularization procedures were identified through appropriate International Classification of Diseases, ninth edition codes. MI was defined as patients discharged with any ICD code of 410.x or 411.1. Weekend admissions were defined as all admissions between midnight on Friday through midnight on Sunday. Primary outcomes measured were in‐hospital mortality, total charges and number of revascularization procedures. 

Results: Of the 287,470 discharges with any diagnosis of myocardial infarction, 63,613 patients (22.1%) were admitted on a weekend. Using chi square test on weighted data, patients admitted on a weekend had significant increase in mortality (7.58% vs. 6.35%; p< 0.001). There were significantly fewer procedures performed on weekends vs. weekdays (43.61% vs. 46.54%; p<0.001). The average charges were very similar on weekends and weekdays ($51,957; SEM = 1377) vs. $53,885; SEM = 1328). 

Conclusions: This national inpatient observational study holds up the prior inference that weekend admissions of MI have significantly worse outcomes with increased mortality. The significantly lower number of revascularization procedures done during the weekends is likely a causative factor. Other factors that ffect this weekend phenomena warrant further studies. a

 

   

Poster#: 27 

Abstract Title: Effect Of Hospital Volume And Teaching Status On Mortality And Length Of Stay Changes With Severity Of Acute Pancreatitis 

Authors: Anushayanthan Alfred MD MPH, Awani Chitaley MD, Ankit Sakhuja MD, Nilay Kumar MD, Emily McGinley, D d, Gagan Kumar MD  aniel Eastwoo

Presenter: Gagan Kumar 

Department: Pulmonary & Critical Care 

Biostatistics Faculty/Staff:  Dan Eastwood 

Abstract: 

Introduction: Recent studies have shown decreased length of stay and mortality in patients with acute pancreatitis (AP) in hospitals with higher volumes. The hospital course of AP varies from simple to extremely complicated, where advanced diagnostic and therapeutic procedures or critical care are required. Due to this spectrum of illness, we aimed to stratify AP by disease severity and evaluate if hospital factors differentially affected outcomes based on estimated severity of illness. 

Methods: This was an observational cross‐sectional study utilizing the Nationwide Inpatient Sample (NIS), the largest national all‐payer database of inpatient hospitalizations in the United States. Using the International Classification of Diseases, 9th Revision Clinical Modification (ICD‐9‐CM) code 577.0, all records with a primary discharge diagnosis of AP were identified. Using appropriate ICD‐9‐CM codes we identified, from among this cohort, patients who had hypovolemia including shock, mechanical ventilation, endotracheal intubation, acute renal failure, dialysis, coagulopathy and encephalopathy (as markers of severe organ dysfunction). Any patient with a primary diagnosis of AP and a secondary diagnosis of one of the severity markers were classified as severe. Multivariate analysis was performed using appropriate survey commands in STATA. 

Results: A total of 50,978 discharges with AP were evaluated, with 12,031 (24%) in the severe group. The unadjusted inpatient mortality in the severe group (3.8%) was 24 times higher than those who did not meet the severe criteria (0.16%).  The mortality of patients in the severe group was lower in high volume hospitals but did not reach significance, and was higher in teaching hospitals (OR 1.40  95% CI 1.13 ‐ 1.73).  The length of stay in severe group was proportionally longer in high volume hospitals (OR 1.10 times longer 95% CI 1.05 ‐ 1.16) and in teaching hospitals (OR 1.20 times longer 95% CI 1.13‐1.26). 

Conclusion: Our results show that in patients with severe pancreatitis, the hospital volume does not have a significant effect on mortality, but is associated with an increased length of stay, and that teaching hospitals have significantly higher mortality and longer length of stay. The underlying causes of these differences equire further investigation. r

 

   

Poster#: 28 

Abstract Title: Effect Of Hospital Volume And Teaching Status On Outcomes Of Acute Aortic Dissection – A Nationwide Analysis 

Authors: Ankit Sakhuja, Gagan Kumar, Abhishek Deshmukh, Anush Alfred, Emily McGinley, Awani Chitaley, Kiran Padal ood, Nilay Kumar a, Daniel Eastw

Presenter: Gagan Kumar 

Department: Pulmonary & Critical Care 

Biostatistics Faculty/Staff:  Dan Eastwood 

Abstract: 

Introduction: Hospital characteristics and volume have been shown to influence patient outcomes. Higher hospital volumes have been associated with better outcomes for acute medical and surgical emergencies, but whether such a relationship exists for Acute Aortic Dissection (AAD)  has not been explored previously. In this study, our aim was to examine if hospital volume and teaching status of a hospital affects outcomes of hospital mortality, length of stay (LOS) and number of vascular procedures. 

Methods: We used data from the 2007 Nationwide Inpatient Sample, which contains discharge data from 1,044 hospitals located in 40 States, approximating a 20% stratified sample of U.S. community hospitals. Primary discharge diagnosis of AAD was identified through appropriate International Classification of Diseases, ninth edition code. The hospital teaching status in the NIS is obtained from the American Hospital Association's Annual Survey of Hospitals. Using approximate tertiles, we divided hospital volume into low (< 8 discharges/year), medium (8‐19 discharges/year) and high (> 20 discharges/year) volume centers. A multivariate analysis was done to quantify differences of in‐hospital mortality, length of stay (LOS) and the number of vascular procedures. 

Results: A total of 2306 discharges with AAD were evaluated in which 1536 (67%) were admitted in teaching hospitals and 770 (33%) were admitted in non teaching hospitals There was no significant difference in in–hospital mortality (odds ratio [OR], 1.06; 95% confidence interval [CI], 0.81‐1.37; p=0.65). However, patient had a proportionally longer LOS (OR 1.26 times longer; 95% CI 1.16‐1.42; p=0.003) and had more vascular procedures (OR 1.57; 95% CI 1.15‐2.14; p=0.004) in teaching hospitals when compared with non teaching hospitals.  The low volume hospitals did not differ significantly in mortality from the high volume hospitals. However, odds of having a procedure performed was significantly lower (OR 0.68; 95% CI 0.47‐0.98; p=0.038) and patients had a proportionally shorter LOS (0.67 times shorter; 95% CI 0.57‐0.78; p=0.001) in low volume hospitals when compared to high volume hospitals 

Conclusions: In patients with AAD, lower hospital volume and non teaching hospitals were associated with significantly fewer endovascular or surgical procedures and shorter length of stay, but that did not have a significant impact on mortality. The causes of these differences and solutions for narrowing the gaps in uality require further investigation. q

 

   

Poster#: 29 

Abstract Title: Do outcome predictors of acute pancreatitis change with disease severity –A nationwide analysis of hospitalizations? 

Authors: Nilay Kumar, Ashwin Ananthakrishnan, Abhishek Deshmukh, Emily Mcginly, Daniel Eastwood, Gagan Kumar 

Presenter: Gagan Kumar 

Department: Pulmonary & Critical Care 

Biostatistics Faculty/Staff:  Dan Eastwood 

Abstract: 

Introduction: The number of hospitalizations for acute pancreatitis (AP) have increased during recent years in the USA. The hospital course of AP can be variable from simple to extremely complicated course requiring advanced diagnostic and therapeutic procedures or critical care. Due to this spectrum of illness, we aimed to stratify AP by disease severity to evaluate if predictive factors differentially affected outcomes based on underlying severity of illness. 

Methods: This was an observational cross‐sectional study utilizing the NIS database , the largest national all‐payer database for inpatient hospitalization in the United States. Using the International Classification of Diseases, 9th Revision (ICD‐9‐CM) code 577.0 , all patients with the primary discharge diagnosis of AP were identified. Using appropriate ICD‐9‐CM codes we identified from among this cohort patients who had hypovolemia including shock, mechanical ventilation, endotracheal intubation, acute renal failure, dialysis, coagulopathy and encephalopathy (as markers of severe organ dysfunction). Any patient with the primary diagnosis of AP and one of the secondary diagnoses of severity markers were classified as the high‐severity category. Data was analyzed using multivariate analysis. 

Results: A total of 50978 patients with AP were evaluated, with 38947 (76%) being in the low severity and 12031 (24%) in the high severity group. The unadjusted inpatient mortality in the high severity category  (3.8%) was 24 times higher than the low severity category (0.16%) In the low severity group age >66 was associated with significantly higher mortality (Odds Ratio (OR) 4.5, 95% CI 1.28‐15.37). Teaching hospital, white race and fenales tended to have a higher mortality in this group but did not reach significance.In the high severity group, significant predictors of mortality were age (51+) (OR 2.4 95% CI 1.53 – 3.84); males (OR 1.5 95% CI 1.24 – 1.83); teaching hospital (OR 1.4 95% CI 1.12 – 1.73) and black vs. white race (OR 0.55 95% CI 0.36 – 0.82).  The predictors for increased length of stay were age > 50, white race and teaching hospital in both categories. 

Conclusions: Our results shows that there are significant differences in the predictive value of demographic and disease characteristics in determining outcomes of AP based on underlying disease severity. Such nteractions should be taken into account in future studies. i

 

   

Poster#: 30 

Abstract Title: Is there a weekend effect for acute aortic dissection? 

Authors: De mar G, Mcginley E, Sergey T, Eastwood D, Kumar N shmukh A, Ku

Presenter: Gagan Kumar 

Department: Pulmonary & Critical Care 

Biostatistics Faculty/Staff:  Dan Eastwood 

Abstract: 

Objective / Background: Previous studies have identified a weekend effect in outcomes of patients with various acute medical conditions like acute myocardial infarction, gastrointestinal hemorrhage and subarachnoid hemorrhage, suggesting worse outcomes for weekend admissions. Although many clinicians have hypothesized the presence of this "weekend effect" in patients with Acute Aortic Dissection (AAD), there is a paucity of studies validating this conjecture.  The aim of our study was to analyze if patients admitted for AAD on the weekend have adverse outcomes compared to those admitted on weekdays. 

Methods: This was a cross‐sectional study using the Nationwide Inpatient Sample 2007. Discharges with a primary diagnosis of AAD were identified through appropriate International Classification of Diseases, ninth edition, clinical modification codes. Admissions were considered to be weekend admissions if they were admitted between midnight on Friday through midnight on Sunday. Primary outcomes measured were in‐hospital mortality, length of stay and number of inpatient vascular procedures. We also looked at the differences in these outcomes by hospital teaching status. 

Results: Of the 2309 discharges with a primary diagnosis of acute aortic dissection, 566 patients (24.5%) were admitted on a weekend. On multivariate analysis, patients admitted on a weekend did not have a significant difference in adjusted mortality (odds ratio [OR] 1.1; 95% confidence interval [CI] 0.87‐1.50; p=0.29) or length of stay (OR 0.97; 95% CI 0.89‐1.08; p =0.64) as compared to those on admitted weekdays. However, there were significantly fewer procedures performed on weekends vs. weekdays (OR 0.77; 95% CI 0.59‐0.99; p=0.045).  In a sub‐group analysis between teaching and non‐teaching hospitals, there was no significant difference in mortality (OR 1.06; 95% CI 0.81‐1.37; p=0.69).  However, there was a significant difference in length of stay (OR 1.26; 95% CI 1.11‐1.42, p=0.003) and number of vascular procedures performed (OR 1.57; 95% CI 1.15‐2.14; p=0.0046) 

Conclusions:  In patients with AAD, admission on the weekend was associated with significantly fewer endovascular or surgical procedures, but there was no significant difference in mortality or length of stay. Therefore the weekend effect observed for some other medical and surgical conditions does not apply to patients with AAD. Also, the patients admitted to teaching hospitals had longer lengths of stay, more procedures performed, and no significant difference in mortality. 

 

   

Poster#: 31 

Abstract Title: Comparable Long‐Term Leukemia‐Free Survival after Matched Sibling and Unrelated Donor Transplantation for Children with Acute Lymphoblastic Leukemia in Second Complete Remission 

Authors: Thiel EL, Zhang MJ, Davies SM, Kurtzberg J, Logan B, Ayas M, MacMillian ML, Tiedemann K, Eapen, M. 

Presenter: Elizabeth Thiel 

Department: Center for Inte nsplant Registry rnational Bone and Marrow Tra

Biostatistics Faculty/Staff:  Brent Logan and Mei Jie Zhang 

Abstract: 

The best treatment for children with acute lymphoblastic leukemia (ALL) in second complete remission (CR) after an early bone marrow (BM) relapse (≤ 36 months from diagnosis) is an HLAmatched sibling transplant. However, only a third of children who would benefit from this treatment have a matched sibling. Transplantation using a suitably matched unrelated donor is controversial given the risks of treatment‐related mortality (TRM) is higher and may have an adverse effect on leukemia‐free survival (LFS). To address this question, we compared transplant‐outcomes in 92 recipients of HLA‐matched sibling BM transplantations and 229 recipients of unrelated donor transplantations (n=156, BM graft and n=73, cord blood [CB]). Patients were aged 1‐15 years, had early relapse and were in second CR at transplantation. Transplants occurred from 1997 to 2005, and the median follow up of surviving patients was 5 years. CB recipients were younger (median 6 years) compared to unrelated BM (7 years) and matched sibling BM recipients (8 years). All patients received total body irradiation containing conditioning regimens and calcinuerin inhibitor containing graftversus‐host disease (GVHD) prophylaxis. Forty‐nine percent of unrelated donor BM recipients were matched at HLA‐A, ‐B, ‐C, and ‐DRB1, and 14% of CB matched at HLA‐A, ‐B, and ‐DRB1, the standard for this graft. We first examined TRM, leukemia relapse and LFS after unrelated donor BM and CB transplantation and found no differences. Therefore, for all subsequent analyses, all unrelated donor transplant recipients were grouped together. In multivariate analysis, we observed no differences in risks of relapse(RR=0.9, p=0.092) or treatment failure [death or relapse, inverse of LFS] (RR=1.2, p=0.291) after HLA‐matched sibling and unrelated donor transplant. Compared to HLA‐matched sibling transplant, grade 2‐4 acute GVHD (RR=2.8, p<0.001), chronic GVHD (RR=4.2, p<0.001) and TRM (RR=1.9, p=0.045), were higher after unrelated donor transplants. The table below shows the probabilities (95% confidence interval [CI]) of acute GVHD at day‐100, chronic GVHD, TRM, relapse and LFS at 3‐years. When transplantation is the optimal treatment option, transplantation of BM from a suitably matched unrelated donor or CB unit with an adequate cell dose is an acceptable alternative for children without an HLA‐matched sibling 

 

   

Poster#: 32 

Abstract Title: Hematopoietic Recovery and Overall Survival after HLA‐matched Sibling Transplants for Older Patients with Acquired Severe Aplastic Anemia 

Authors: Vikas Gupta, MD; Mary Eapen MD, MS; Jeanette Carreras, MPH; Ruta Bajorunaite, PhD; Robert P. Gale, MD, PhD; Mitchell Sabloff, MD; Mahmoud Aljurf, MD; Hubert Schrezenmeier, MD; Jakob Passweg, MD; Olle Ringdén, MD; Ricardo Pasquini, MD; Gerald Socié, MD; Judith Marsh, MD 

Presenter: Jeanette Carreras 

Department: Medicine / Cen al Bone Marrow Transplant Registry ter for Internation

Biostatistics Faculty/Staff:  Ruta Bajorunaite 

Abstract: 

Background:   Transplantation from an HLA‐matched sibling is the treatment of choice for young patients with acquired severe aplastic anemia (SAA).   For the older patient, the acceptable upper age limit for transplantation as first‐line treatment varies.  So the current analysis sought to identify age or ages at transplantation at which survival differed. 

Design and Methods:  We studied the effect of patient age, adjusting for other significant factors affecting outcomes in 1563 patients with SAA after HLA‐matched sibling marrow transplantation using logistic and Cox regression.  Age categories (<20 years, 20‐40 years >40 years) were determined using Martingale residual plots for overall survival and categories based on differences in overall survival.   

Results: Patients aged >40 years were more likely to have had immunosuppressive therapy, to have a poor performance score and a longer interval from diagnosis to transplant. Neutrophil recovery rates (day‐28) did not differ in the three groups: 94%, 94% and 89% in patients aged <20 years, 20–40 years and >40 years, respectively. In contrast, age at transplantation was associated with platelet recovery (day‐ 100). Recovery was lowest in patients >40 years (73%) compared to 88% in patients <20 years (p<0.001) and 83% in patients 20–40 years (p=0.004). Age was a significant factor in predicting overall mortality. The 5‐year probabilities of overall survival after adjusting for performance score, preparatory regimen, interval from diagnosis to transplantation, donor‐recipient sex match and cytomegalovirus serostatus, factors affecting overall survival, were 81%, 71% and 52% in patients aged <20 years, 20–40 years and >40 years, respectively (p<0.001).  

Conclusion: Mortality risks increased with age.  Risks were also higher in patients with poor performance score and when the interval from diagnosis to transplant was longer than 3 months implying earlier referral hen this treatment option is being considered.   w

 

 

   

Poster#: 33 

Abstract Title: Long‐Term Survival and Late Relapse in 5‐Year Survivors of Allogeneic Hematopoietic‐Cell Transplantation for Chronic Myeloid Leukemia in First Chronic Phase 

Authors: John Goldman, DM, FRCP; Navneet Majhail, MD, MS; John Klein, PhD; Zhiwei Wang, MS; Kathleen Sobocinski,  Arora, MD, MS; Mary Horowitz, MD, MS; J Douglas Rizzo MD, MS MS; Mukta 

Presenter: John Klein 

Department: Center for Inte ood and Marrow Transplantation Research (CIBMTR) rnational Bl

Biostatistics Faculty/Staff:  John Klein 

Abstract: 

Allogeneic hematopoietic‐cell transplantation (allo HCT) is curative therapy for chronic myeloid leukemia (CML), but is reserved for patients who do not achieve a sustained cytogenetic remission or have progressive disease on tyrosine kinase inhibitors (TKI).  We conducted a retrospective cohort study to better understand the risks of late mortality and relapse in patients with CML who have successfully undergone HCT. 

Recipients of allo HCT for CML in CP1 who remain in remission for ≥ 5 years have favorable long‐term survival.  Their mortality rates approach those of the general population.  There is a small but persistent risk f relapse.  Chronic GVHD protects against relapse, but increases the risks of non‐relapse mortality. o

 

 

 

   

Poster#: 34 

Abstract Title: Long‐term Survival and Late Mortality after Hematopoietic Stem Cell Transplantation for Primary Immunodeficiency Diseases and Inborn Errors of Metabolism  

Authors: M Eapen MD MS, KW AhnPhD, PJ Orchard MD, MJ Cowan MD, SM Davies MD PhD, A FasthMD, A Hassebroek MPH, M AyasMD, C BonfimMD, T O’Brien MD, T Gross MD, MM Horowitz MD MS, M HorwitzMD, E HorwitzMD, N KapoorMD, J KurtzbergMD, NS Majhail MD MS, O Ringden MD, P SzabolcsMD, P VeysMD and KS Baker MD MS 

Presenter: Mary Eapen 

Department: Pediatrics / Ce nal Bone Marrow Transplant Registry nter for Internatio

Biostatistics Faculty/Staff:  Kwang Woo Ahn 

Abstract: 

It is uncertain whether mortality rates among children who have undergone hematopoietic stem cell transplant (HSCT) for severe combine immunodeficiency (SCID), non‐SCID immune diseases and inborn errors of metabolism (IEM) return to mortality rates for an age and sex‐matched general population.  So the goals of the current analyses were to: 1) determine the probability of long‐term survival after HSCT for SCID, non‐SCID diseases and IEM; 2) identify risk factors contributing to late deaths; and 3) determine whether mortality rates in long‐term survivors return to rates in an age and sex‐matched general population.  Included are patients (n=999) who were free of their original disease for at least 2 years after their transplantation.  Two hundred and seven patients had SCID, 415 non‐SCID diseases and 377, IEM.  Approximately 80% of SCID transplant recipients received grafts from a matched sibling or mismatched relative.  Approximately 60% of non‐SCID and IEM transplant recipients received grafts from unrelated donors, 30% from matched siblings and 10% from mismatched relatives.  All transplantations were in 1980 – 2000 and the median follow‐up of surviving patients, 7 years.  The median ages of long‐term survivors are 7, 9 and 10 years for SCID, non‐SCID diseases and IEM.  Because of differences in biologic features of SCID, non‐SCID diseases and IEM, and their transplantation strategies, the disease groups were analyzed separately.  The 7‐year probabilities of overall survival were 93% (95% CI 89 – 97), 95% (95% CI 92 – 97) and 88% (95% CI 85 – 92) for SCID, non‐SCID diseases and IEM, respectively.  No patient, disease or transplant characteristic was associated with late deaths in patients with SCID.  For non‐SCID diseases, late deaths were higher in recipients of t‐cell depleted grafts (RR 4.78, 95% CI 1.96 – 11.63, p<0.001) and non‐Caucasians (RR 3.30, 95% CI 1.25 – 8.73, p=0.016).  For IEM, late deaths were higher after unrelated donor (RR 3.23, 95% CI 1.46 – 7.19, p=0.004) and mismatched related donor (RR 2.77, 95% CI 1.05 – 7.29, p=0.039) transplants compared to matched sibling donor transplants.  Chronic GVHD, infection and organ failure were the more frequent causes of death.  The Table below shows the estimated excess deaths per 1000 compared to an age‐ and sex‐matched general population at 2‐6 years and 6‐10 years after HSCT.  These data suggest mortality rates in long‐term survivors are in excess of the general population.  This differs from what is reported for long‐term adult survivors with severe aplastic anemia and acute myeloid leukemia were late mortality rates approach that of the general population after the 6th and 9th year after transplantation, respectively.  A likely explanation for the observed excess mortality in the current analysis is low expected mortality rate in children and adolescents.  Therefore, in patients who receive HSCT for SCID, non‐SCID diseases and IEM and are free of their original disease two years after transplantation, their disease is probably cured.  However, for many ears after transplantation, mortality among these patients is higher than the general population.    y

 

   

Poster#: 35 

Abstract Title: The Graft‐Versus‐Myeloma Effect After Non‐Myeloablative or Reduced Intensity Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation 

Authors: Ringdén, MD, PhD; AJ Barrett, MD, PhD; S Shrestha, MS; G Tunes da Silva, PhD; M‐J Zhang, PhD; A Dispenzieri, MD; M Remberger, PhD; R Kamble, MD; C Freytes, MD; RP Gale, MD, PhD; J Gibson, MD; V Gupta, MD; L Holmberg, MD, PhD; H Lazarus, MD; P McCarthy, MD; K Meehan, MD; H Schouten, MD; G A Milone, MD; S Lonial, MD  MS ; PN Hari, MD,

Presenter: Mei‐Jie Zhang 

Department: Center for Inte  and Marrow Transplantation Research (CIBMTR) rnational Blood

Biostatistics Faculty/Staff:  Mei‐Jie Zhang 

Abstract: 

Following myeloablative conditioning due to high treatment‐related mortality (TRM), some studies have shown an inferior outcome using allogeneic HSCT compared to autologous transplant. More recently, non‐myeloablative (NMA) and reduced intensity conditioning (RIC) for allogeneic HSCT was introduced. A prerequisite for this approach is a significant graft‐versus‐myeloma effect, which has not clearly been demonstrated. Between 1997 and 2005, 177 patients were reported to the CIBMTR following NMA (n=120) or RIC (n=57) and an allogeneic HSCT from an HLAidentical sibling donor. Median age was 50 years (range 24‐69). Planned tandem autologous transplant followed by allogeneic HSCT was given to 105 of these patients. Most patients were given peripheral blood stem cells (98%). Outcomes, with a median followup of 55 months (range 3‐98) and 25 months (range 3‐76) respectively for allogeneic HSCT and autologous transplant followed by allogeneic HSCT, see Table below. The following variables were significant in univariate outcomes analyses and were therefore used in the multivariate modelling: age, sex, performance status, IgG vs. non IgG myeloma, disease status and chemosensitivity, prior lines of chemotherapy, donor‐recipient sex match, NMA vs. RIC, year of transplant and GVHD as the time dependent covariate. The only factor on multivariate analysis that increased the risk of TRM was acute GVHD (RR=2.38, p=0.018). Only chronic GVHD decreased the probability of relapse on multivariate (RR=0.43, p=0.012), but this effect was not seen in patients with IgG myeloma (n=97, RR=0.7, p=0.3) in comparison to all other types of myeloma (n=80, RR=0.11, p=0.004). Improved PFS was associated with autologous + allogeneic HSCT (RR=3.6, p=0.001) and absence of acute GVHD (p=0.001), but not chronic GVHD (RR=0.9, p=0.7). In conclusion, patients receiving allogeneic HCT for myeloma, chronic GVHD decreased the probability of relapse, but only in patients with non‐IgG myeloma. PFS was improved in patients receiving autologous + allogeneic HCT and was decreased in those with acute GVHD. 

 

   

Poster#: 36 

Abstract Title: Does the Presence of HLA DR15 Antigen in Patients with Severe AplasticAnemia Impact Engraftment and Survival after HLA‐identical Sibling Transplantation? 

Authors: M Battiwalla, T Wang, J Carreras, HJ Deeg, M Ayas, RPS Bajwa, B George, V Gupta, R Pasquini, H Schrezenme ultz, JR Passweg and M Eapen ier, KR Sch

Presenter: Tao Wang 

Department: Center for Inte lood and Marrow Transplantation Research (CIBMTR) rnational B

Biostatistics Faculty/Staff:  Tao Wang 

Abstract: 

The HLA Class II antigen DR15 (common alleles *1501, *1502)  is involved in the pathobiology of marrow failure states. DR15 is over represented in severe aplastic anemia and paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. DR15 predicts response to ATG in patients with myelodysplastic syndrome. In this study, 1448 recipients of HLA‐matched sibling transplant were analyzed to test for the hypothesis that the presence of DR15 could impact clinical outcomes after allogeneicstem cell transplant in severe aplastic anemia. The negative result shows that DR15 does not have a significant impact on clinical outcomes after HLA‐matched sibling ransplants for severe aplastic anemia. t

 

 

   

Poster#: 37 

Abstract Title: Alternative Donor Hematopoietic Cell Transplantation (HCT) After Reduced Intensity (RIC) or Nonmyeloablative (NST) Conditioning in Advanced Non‐Hodgkin Lymphoma (NHL). 

Authors: Gregory A. Hale, MD, Smriti Shrestha, MS, MA, Jennifer LeRademacher, PhD, Hillard M Lazarus, MD, Ginna G. Lap  MD, and Parameswaran N Hari, MD ort, MD, Silvia Montoto,

Presenter: Jennifer Le‐Rademacher 

Department: Center for Inte ow Transplantation Research (CIBMTR) rnational Blood and Marr

Biostatistics Faculty/Staff:  Jennifer Le‐Rademacher 

Abstract: 

For adult allogeneic HCT candidates lacking a matched family donor, an alternative donor (unrelated or mismatched family) remains the most feasible option. Lower intensity conditioning using RIC or NST regimens is increasingly used in NHL to lower transplant related mortality (TRM) while retaining graft vs. lymphoma effect. We analyzed the outcomes of 248 (61% male) adult recipients of HCT for NHL from alternative donors after RIC/NMA conditioning reported to the CIBMTR from 1997 to 2004. Recipients of any prior transplants and those in first complete remission from follicular NHL were excluded. Outcomes of TRM, progression, progression‐free survival (PFS) and overall survival (OS) were analyzed in multivariate regression models adjusting for key pre‐transplant variables.  

Median age was 52 (range, 18‐72 yrs); 36% having a Karnofsky performance score  90. Follicular NHL (43%) was the major histology with 75% in stages III and IV, 47% with chemotherapy resistant disease and only 18% in CR2. Patients received BM (43%) or PBSC (57%) grafts from unrelated well matched/partially matched/mismatched (61% /19% /9% respectively) or related mismatched (10%) donors. Conditioning included fludarabine with either melphalan (20%), TBI (11%), cyclophosphamide (25%), or busulfan (12%); busulfan/cyclophosphamide (RIC) (2%); BEAM (6%); CBV (8%); and others (16%). Use of RIC/NMA regimens increased yearly during the study period from 7 in 1997 to 121 in 2003. Cumulative incidence of grade II‐IV acute GVHD (aGVHD) was 43%; and chronic GVHD (cGVHD) was 36% at 1 year and 44% at 3 years. The TRM at 28 and 100 days was 11% and 24%, respectively. In multivariate analysis the use of ATG and HLA mismatch were associated with an increased TRM. Higher age (  60), non‐follicular histology, advanced disease status at HCT and later year of HCT were associated with higher risk of relapse. High‐grade histology, the use of ATG, and chemotherapy resistant disease at HCT were associated with higher risk of treatment failure or lower PFS. Higher age, shorter interval from diagnosis to HCT, non‐TBI conditioning regimens or T‐cell depletion and HLA mismatched unrelated donors were associated with lower risk of survival. Acute or chronic GVHD did not influence TRM or PFS. Common causes of death were disease recurrence (n=40), organ failure (n=29), GVHD (n=23). In NHL patients without sibling donor options, alternative donor HCT with RIC/NMA conditioning results in favorable long‐term survival although advanced age, histology and resistant disease status remain concerning. Higher grade NHL, use of ATG or T‐cell depletion and HLA mismatch were associated with inferior outcomes. Lack of an available sibling donor hould not be a barrier to allogeneic HCT in the appropriate patient. s

 

   

Poster#: 38 

Abstract ations  Title: Regression Analysis of mean quality‐adjusted survival time based on pseudo‐observ

Authors: Gisella Tues‐da‐Silva Departamento de Estatica do Instituto de Mathematica e Estatistica, Universidad ulo Brazil, John P. Klein Division of Biostatistics, Medical College of Wisconsin e de San Pa

Presenter: John Klein 

Department: Institute for He ciety  alth and So

Biostatistics Faculty/Staff:  John Klein 

Abstract: 

Regression models for the mean quality‐adjusted survival (MQAS) time are specified from the intensity functions of the transitions between states in a Markov health model.  In the general case the effects of covariates on MQAS is modeled by regression models on each of the transition intensity functions.  This leads to quite complicated non‐linear relationships between the covariates and the MQAS.  

In this presentation we consider a simple direct model for the effects of covariates on the MQAS obtained by using pseudo‐observation techniques.  A pseudo observation is the quantity found by looking at the weighted difference between an unbiased estimator of the quantity of interested constructed by using the complete sample and the estimator constructed without the ith observation.  These are values used in a simple jackknife estimator.  In this poster we show how these pseudo values are developed and then used in a generalized estimating equation to obtain regression estimates.  We illustrate the approach on a data set of CML patients given a bone marrow transplant.  A paper with additional details of this work has been published in Biometrics 28, 1054‐66, 2009. 

Dr. Tunes‐da‐Silva’s work was done while a post doc at MCW and was supported by Fundacao de Amparo a Pesquisa do Estado de San Paulo‐FAPESO, Brazil grant 2007/02823‐3.  Dr. Klein’s work was supported by a rant from the National Cancer Institute R01 ca54706‐16 g

 

   

Poster#: 39 

Abstract  an Subgroup Analysis with a Zero‐Enriched Polya Urn Scheme Title: A Bayesi

Authors: Prakash Laud 

Presenter: Prakash Laud 

Department: Institute for He ty alth and Socie

Biostatistics Faculty/Staff:  Prakash Laud 

Abstract: 

We introduce a new approach to inference for subgroups in clinical trials. It uses Bayesian model selection methodology for each subgroup‐forming covariate of interest. We consider a separate class of models for each such covariate, and use a zero‐enriched Polya urn scheme to define a prior on this model space. Subgroup effects are detected using the posterior probability associated with each model along with a threshold. As is usual in Bayesian clinical trial design we compute frequentist operating characteristics via simulation, and chieve the desired error probabilities for the various possible errors by choosing appropriate thresholds. a

 

   

Poster#: 40 

Abstract Title: A Scalable Information Content‐Based Approach for Genomewide‐Association Studies 

Authors: S. czkowski, P. Jailwala, M. Serafin, K. Stamm, T. Wang, S. Twigger, S. Ghosh, C. Struble  Bolte, E. Lu

Presenter: Tao Wang 

Department: Institute for He ciety alth and So

Biostatistics Faculty/Staff:  Tao Wang 

Abstract: 

Genome wide association studies (GWAS) for complex diseases using single nucleotide polymorphisms (SNPs) have yielded important pathogenesis regions. To date, these studies have mostly employed only single‐marker analytical tools, in part due to the computational burden of multi‐marker analysis. To address the computational challenge of multi‐marker analysis we have implemented InfoAmp, an automated framework which performs the information content (IC) analysis of SNP is distributed across a scalable computation grid. First, chromosomes are broken up into tiles of either equal numbers of SNPs or base pairs. For IC variance estimates, bootstrap subgroups are generated from each cohort. Coded 

SNP data for each tile from each bootstrap subgroup is sent to the Marquette University Grid (MUGrid) for IC score calculations. MUGrid is implemented using Condor (http://www.cs.wisc.edu/condor), which allows us o use idle and dedicated resources for computations. t

 

 

   

Poster#: 41 

Abstract me‐to‐Event Data with Competing Risks Using Pseudovalues  Title: Marginal Models for Clustered Ti

Authors: Br ei‐Jie Zhang, John Klein ent Logan, M

Presenter: Brent Logan 

Department: Institute for Health and Society  

Biostatistics Faculty/Staff:  Brent Logan, Mei‐Jie Zhang, John Klein 

Abstract: 

Many time‐to‐event studies are complicated by the presence of competing risks and by nesting of individuals within a cluster, such as patients in the same center in a multicenter study. Several methods have been proposed for modeling the cumulative incidence function with independent observations. However, when subjects are clustered, one needs to account for the presence of a cluster effect either through frailty modeling of the hazard or subdistribution hazard, or by adjusting for the within‐cluster correlation in a marginal model. We propose a method for modeling the marginal cumulative incidence function directly.  We compute leave‐one‐out pseudo‐observations from the cumulative incidence function at several time points.  These are used in a generalized estimating equation to model the marginal cumulative incidence curve, and obtain consistent estimates of the model parameters. A sandwich variance estimator is derived to adjust for the within‐cluster correlation. The method is easy to implement using standard software once the pseudovalues are obtained, and is a generalization of several existing models. Simulation studies show that the method works well to adjust the SE for the within‐cluster correlation. We illustrate the method on a ataset looking at outcomes after bone marrow transplantation. d

 

   

Poster#: 42 

Abstract  nt Analysis for Interval‐Valued Data Title: Principal Compone

Authors: Jennifer Le‐Rademacher 

Presenter: Jennifer Le‐Rademacher 

Department: Institute for Health and Society 

Biostatistics Faculty/Staff:  Jennifer Le‐Rademacher 

Abstract: 

In this work, we propose an approach to principal component analysis (PCA) for interval‐valued data.  Unlike a classical‐valued variable which takes a single value, an interval‐valued variable takes a range of values.  That is, an interval‐valued observation is represented by a hyper‐rectangle in a p‐dimensional space, whereas a classical observation is represented by a single point.  As a consequence, an interval‐valued observation has an internal structure which does not exist in a classical observation.  Statistical methods for classical data must be modified to account for this internal structure before it can be applied to interval‐valued data.  We extend the classical PCA method to interval‐valued data by using the so‐called symbolic covariance to account for the internal variation of interval‐valued data.  Furthermore, we propose two representations of the principal components of interval‐valued data to reflect their internal structure.  The proposed method will be llustrated by an example. i

 

 

   

Poster#: 43 

Abstract Title: Bayesian Inference for Censored Binomial Data 

Authors: Je Medical College of Wisconsin, and John W. Seaman, Jr., Baylor University ssica E. Pruszynski, Ph.D., 

Presenter: Jessica E. Pruszynski 

Department: Institute for Health and Society 

Biostatistics Faculty/Staff:  Jessica E. Pruszynski 

Abstract: 

Censored binomial data may lead to irregular likelihood function and problems with statistical inference. We consider a Bayesian approach to inference for censored binomial problems and compare it to non‐Bayesian methods. We include examples and simulation study in which we compare point estimation, interval overage, and interval width for Bayesian and non‐Bayesian methods. c

 

   

Poster#: 44 

Abstract  odel with Partially Observed Data Title: Estimating an Ordinary Differential Equation M

Authors: Kw ichael Kosoy, and Kung‐Sik Chan ang Woo Ahn, M

Presenter: Kwang Woo Ahn 

Department: Institute for Health and Society 

Biostatistics Faculty/Staff:  Kwong Woo Ahn 

Abstract: 

Ordinary differential equation (ODE) models, e.g. the susceptible‐infected‐recovered (SIR) model, are widely used in engineering, ecology, and epidemiology. Many ODE models specify the state process as driven by a system of nonlinear differential equations. In practice, an ODE may be observed partially in that only a (proper) subset of the state vector is observed with measurement errors over discrete time, i.e. the entire state vector may not be observable even at discrete‐time. Existing methods for estimating an ODE model with partially observed data are generally computationally intensive, with their theoretical properties hard to analyze. We propose a new computationally efficient method of estimating an ODE with partially observed data. We derive the consistency and large‐sample distribution of the proposed method. The efficacy of the new method is illustrated by simulations and a real epidemiological time‐series data on the prevalence of bartonella in a wild population of cotton rats. 

   

Poster#: 45 

Abstract   Multiple Levels of Random Effects Title: Nesting with

Authors: Rodney Sparapani 

Presenter: Rodney Sparapani 

Department: Institute for Health and Society 

Biostatistics Faculty/Staff:  Rodney Sparapani 

Abstract: 

Mixed models with fixed and random effects are applicable in many situations.  Particularly, when you have clustering such as a group of physicians who each have treated patients in their practice; an analysis of the patient outcomes may need to introduce a random effect for each physician to account for practice patterns of their physicians (which were either unobserved or otherwise unknown).  

When there are multiple levels of clustering, called nesting, such as surgeons operating at hospitals, then issues can arise.  For example, Westfall (1986) demonstrated nice properties if, say, each surgeon only performs at one hospital; let's call this restricted nesting.  For that reason, restricted nesting is either assumed or required by much of the literature on multiple levels of random effects. 

However, in the real world, surgeons often operate at more than one hospital.  Therefore, analyses that can account for unrestricted nesting must be considered.  We'll take a look at an example from a study of cervical urgery. s

 

Poster#: 46 

Abstract  sequential tests for long‐term survival comparison Title: Group 

Authors: Shuyuan Mo 

Presenter: Shuyuan Mo 

Department: Institute for He ety  alth and Soci

Biostatistics Faculty/Staff:  Shuyuan Mo 

Abstract: 

In clinical trials, often the researchers’ interest is to identify late differences in survival curves. Logan et al. (Biometrics, 2008) proposed several strategies for identifying late differences in survival curves, one of them is to use combination tests to compare survival curves after a fixed time point t0.They used linear or quadratic combination of tests for survival differences at t0 (using standardized KM estimates or NA estimates), and tests for differences in hazard functions after t0 (using log‐rank test). For dissertation, we develop group sequential test statistics and their joint distribution for these linear and quadratic combination tests, and compare them with other group sequential test statistics such as Sposto (Sposto et al., 1997) type, weighted Kaplan‐Meier type, log‐rank, weighted log‐rank, and point‐wise comparison of the two survival curves. We examine the type I errors and powers of these tests through simulation studies under the null and different alternatives, and we also apply them to a bone marrow transplant study comparing long‐term urvivals. s

 

   

Poster#: 47 

Abstract Title: Regression models for the within‐cluster association based on pseudo‐observations from a Gamma frailty model 

Authors: Ch hn Klein angbin Guo, Jo

Presenter: Changbin Guo 

Department: Institute for Health and Society  

Biostatistics Faculty/Staff:  John Klein and Changbin Guo 

Abstract: 

Clustered survival data are often encountered in clinical studies such as multi‐center clinical trials. Survival outcomes of subjects within the same cluster are likely to be assocated. Clinicians are becoming more and more interested in assessing whether the association varies from cluster to cluster due to cluster characteristics. Classic methods of analyzing clustered survival data, such as the shared frailty models or the marginal models, usually assume a contant level association of survival times across the clusters. To model cluster‐wise variation of association, we develop regression models based on pseudo‐observations obtained by fitting a Gamma shared frailty model. The pseudo‐observations can be modeled directly with the cluster‐level variables using Weighted Generalized Estimating Equations, where weights are specified to account for unequal cluster sizes. We study performance of the proposed method on simulated data sets. As an exmaple, e apply the method to data from a bone marrow transplant study. w

 

   

Poster#: 48 

Abstract  : Model Diagnostics and Developing a Prognostic Risk Score Title: Cumulative Incidence Function

Authors: Kristin J. Ellis, MS; John P. Klein, PhD 

Presenter: Kristin J. Ellis 

Department: Institute for Health and Society 

Biostatistics Faculty/Staff:  John Klein and Kristin J. Ellis 

Abstract: 

The cumulative incidence function provides an estimator of the probability of occurrence of a competing risk probability.  To predict outcomes for patients with a given covariate, a number of models have been proposed to link the covariate to the cumulative incidence function.  With a large number of different models proposed to link the covariate to the cumulative incidence function, there has been very little work done on assessing the fit of these models and determining whether or not a particular method of modeling the competing risks data works better.  For this dissertation research, we plan to investigate different types of measures that assess the modeling of competing risks data at both a single point in time and measures that assess the estimating curves. We also plan to work on developing a prognostic risk score that medical doctors could use to assess a patients risk at a point in time for a given competing risk. 

   

Poster#: 49 

Abstract  tion Studies Title: Controlling Error Rates in Genomewide Associa

Authors: Le S; Tao Wang, PhD; Brent Logan, PhD eAnn Watts, M

Presenter: LeeAnn Watts 

Department: Institute for Health and Society 

Biostatistics Faculty/Staff:  Tao Wang, Brent Logan, LeeAnn Watts 

Abstract: 

Genome wide association studies (”GWAS”, gee‐wahs) present unique difficulties for statisticians, including multiple testing corrections, the need to impute haplotypes given genotypes, and a high computational burden that may require one or more computers’ full attention for several hours. My work in this area includes extensions of haplotype analysis and gene set enrichment analysis using SNPs to allow researchers to access the large amount of SNP data currently available while being able to manage these problems GWAS data typically present.