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SOCIEDAD CIENTIFICA ARGENTINA Biotecnología como Motor de la Economía 7 de noviembre, 2017 Dr. Ricardo A. López

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SOCIEDAD CIENTIFICA ARGENTINA

Biotecnología como Motor de la Economía

7 de noviembre, 2017

Dr. Ricardo A. López

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MARCO CONCEPTUAL

Fuente: Global Trends to 2030: Can the EU meet the challenges ahead?, 2010

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MARCO CONCEPTUAL

Fuente: Global Trends to 2030: Can the EU meet the challenges ahead?, 2010

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MARCO CONCEPTUALINFLUENCIA DE LA TECNOLOGIA

EN LAS TRANSACCIONES COMERCIALES

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Granos Metalmecánica Telefonía Satélites Biotecnología

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Kg)

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MARCO CONCEPTUALINFLUENCIA DE LA TECNOLOGIA

EN LAS TRANSACCIONES COMERCIALES

Fuente: https://www.genengnews.com/the-lists/the-top-15-best-selling-drugs-of-2016/77900868

Fuentehttps://trade.nosis.com/es/Comex/Importacion-Exportacion/Argentina/Todas-las-posiciones-arancelarias/AR/00

No incluye el item combustibles

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de

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Capítulo Arancelario

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MARCO CONCEPTUAL

BIOTECNOLOGIA

Fuente: Intellectual Asset Management March/April 2014 1

“La aplicación de la ciencia y la tecnología a organismos vivos, acualquiera de sus partes, sus productos y modelos de los mismos, con elobjeto de alterar materiales vivos o no vivos para la producción deconocimientos, bienes y servicios”

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MARCO CONCEPTUAL

MedioambienteBiorremediación,Conservación delAmbiente

Agricultura

AgroalimentosBioinsumosConservación de especies

GanaderíaMejora de especiesSelección genética (marcadores calidad de carne, leche, lana, etc.)Reproducción / Clonación

IndustrialIndustrialización de agroalimentosBiogás, biocombustiblesBiopolímerosNuevas enzimas Insumos biotecnológicos

SaludMedicamentos,Hormonas, VacunasCultivo de tejidosBiomaterialesDiagnóstico, Genética,Reproducción

BIOTECNOLOGÍA

Vida Marina

Acuacultura, genéticaBioinsumos, enzimas,

Conservación de especies

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MARCO CONCEPTUAL

BIOTECNOLOGÍA

Fuente: recomendaciones de la OECD, 2014

Técnicas de Biotecnología

ADN/ARNGenómica, farmacogenómica, transcriptómica, sondas; ingeniería genética;secuenciación / síntesis / amplificación de ADN / ARN; tecnología antisensentido.

Proteínas y otras moléculas

Proteómica; secuenciación / síntesis / ingeniería de proteínas y péptidos; "drugdelivery"; aislamiento y purificación de proteínas; "signaling" molecular o celular.

Cultivo e ingeniería de células y tejidos

Cultivo de células / tejidos; ingeniería de tejidos (incluye estructuras soporte paratejidos, "tissue scaffolds", e ingeniería biomédica); fusión celular; vacunas einmunoestimulantes; manipulación de embriones; micropropagación vegetal

Transgénesis y vectores génicos

Vectores ARN, terapia génica, vectores virales, clonación.

Procesos biotecnológicosFermentación usando bioreactores; bioprocesamiento de materiales; biodecoloración;biopulpado; biolixiviación; biodesulfuración; biorremediación; remediación vegetal;biofiltración.

Bioinformática.Bases de datos de genomas y de secuencia de proteínas y otras moléculas;modelamiento de procesos biológicos complejos, incluyendo biología de sistemas.

NanobiotecnologíaHerramientas, nuevos materiales y procesos de nano/micro fabricación para: construir dispositivos, estudiar biosistemas, "drug deivery", diagnóstico, etc

Células Madre

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Biocombustibes,

Electricidad,

Calefacción

Materiales,

Químicos

básicos,

Fertilizantes

Alimentos elaborados,

Enzimas industriales

MARCO CONCEPTUAL

BIOTECNOLOGÍA

Fuente: www.biobasedeconomy.nl/themas/bioaffinage_v2

Químicos

finos

Fármacos

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Source: https://www.genengnews.com/the-lists/the-top-15-best-selling-drugs-of-2016/77900868

Producto SponsorVentas (miles de millones

de USD)

2015 2016

Humira (adalimumab) AbbVie 14.01 16.07

Harvoni (ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg) Gilead Sciences 13.86 9.08

Enbrel (etanercept) Amgen and Pfizer 8.69 8.87

Rituxan (rituximab, MabThera) Roche (Genentech) and Biogen 8.35 8.58

Remicade (infliximab) Johnson & Johnson and Merck 8.76 7.83

Revlimid (lenalidomide) Celgene 5.80 6.97

Avastin (bevacizumab) Roche (Genentech) 6.65 6.75

Herceptin (trastuzumab) Roche (Genentech) 6.51 6.75

Lantus (insulin glargine) Sanofi 6.77 6.05

Prevnar 13 (Pneumococcal Vaccine) Pfizer 6.25 5,72

SALUD HUMANAMEDICAMENTOS

BIOTECNOLOGIA EN EL SECTOR PRODUCTIVO

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Source: https://www.genengnews.com/the-lists/the-top-15-best-selling-drugs-of-2016/77900868

Producto SponsorVentas (miles de millones

de USD)

2015 2016

Humira (adalimumab) AbbVie 14.01 16.07

Harvoni (ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg) Gilead Sciences 13.86 9.08

Enbrel (etanercept) Amgen and Pfizer 8.69 8.87

Rituxan (rituximab, MabThera) Roche (Genentech) and Biogen 8.35 8.58

Remicade (infliximab) Johnson & Johnson and Merck 8.76 7.83

Revlimid (lenalidomide) Celgene 5.80 6.97

Avastin (bevacizumab) Roche (Genentech) 6.65 6.75

Herceptin (trastuzumab) Roche (Genentech) 6.51 6.75

Lantus (insulin glargine) Sanofi 6.77 6.05

Prevnar 13 (Pneumococcal Vaccine) Pfizer 6.25 5,72

SALUD HUMANAMEDICAMENTOS

BIOTECNOLOGIA EN EL SECTOR PRODUCTIVO

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Source: http://farmdocdaily.illinois.edu/2011/09/epa-mandate-waivers-create-new-1.html

BIOTECNOLOGIA EN EL SECTOR PRODUCTIVO

BIOCOMBUSTIBLES

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Source: EISA 2007 (RFS2)

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Compañía

SEMILLAS

BIOTECNOLOGIA EN EL SECTOR PRODUCTIVO

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Source: EISA 2007 (RFS2)

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Compañía

SEMILLAS

BIOTECNOLOGIA EN EL SECTOR PRODUCTIVO

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En Desarrollo

Source: Industrial Biotechnology: Past and Present." National Research Council. 2015.

En el Mercado

BioProductos

BIOTECNOLOGIA EN EL SECTOR PRODUCTIVO

BIOPRODUCTOS

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En Desarrollo

Source: Industrial Biotechnology: Past and Present." National Research Council. 2015.

En el Mercado

BioProductos

BIOTECNOLOGIA EN EL SECTOR PRODUCTIVO

BIOPRODUCTOS

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Source: http://nuevastecnologiasymateriales.com/nanociencia-y-nanotecnologia/

BIOTECNOLOGIA EN EL SECTOR PRODUCTIVO

NANOBIOPRODUCTOS

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Source: OECD Key Biotech Indicators, 2015

BIOTECNOLOGIA EN EL MERCADO

EMPRESAS DEDICADAS A LA BIOTECNOLOGIA

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MARCO CONCEPTUAL

COMO INTRODUCIR LA INNOVACIÓN EN EL SECTOR PRODUCTIVO

Categorización de la Tecnología Start-upMediana Empresa

Compañía Lider

Tecnología Sustentable (mejora sobre

un Mercado existente)10% 20% 50%

Tecnología Sustentable (Creación de

un Nuevo Mercado)20% 50% 35%

Tecnología Disruptiva 70% 30% 15%

Total 100% 100% 100%

Fuente: Intellectual Asset Management March/April 2014 1

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MARCO CONCEPTUAL

ACTIVIDAD I+D EN BIOTECNOLOGIA

Fuente: ENCUESTA NACIONAL DE GRUPOS DE INVESTIGACIÓN EN BIOTECNOLÓGICA 2014

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MARCO CONCEPTUAL

ACTIVIDAD I+D EN BIOTECNOLOGIA

Fuente: ENCUESTA NACIONAL DE GRUPOS DE INVESTIGACIÓN EN BIOTECNOLÓGICA 2014

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MARCO CONCEPTUAL

COMO INTRODUCIR LA INNOVACIÓN EN EL SECTOR PRODUCTIVO

Fuente: 2017. UTC (GMT) from OECD.Stat

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MARCO CONCEPTUAL

COMO INTRODUCIR LA INNOVACIÓN EN EL SECTOR PRODUCTIVO

Fuente: 2017. UTC (GMT) from OECD.Stat

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Propiedad Intelectual

Regulaciones

Infraestructura

Equipamiento

Fondos, Otros Beneficios

Posib. de Mercado, Nichos

Rentabilidad Económica

Tiempo hasta la aplicación

Equipamiento

Beneficios (Subs., Exen., etc.)

Evaluación del riesgo

Inversión Inicial

Plan de Trabajo

Normativa

Costo del Desarrollo

Tiempo para Culminación

Hitos de Evaluación

Financiamiento

Transferencia al Sector Productivo

Idea Proyecto Mercado Emprendimiento

PROYECTO BIOTECNOLOGICO

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Propiedad Intelectual

Regulaciones

Infraestructura

Equipamiento

Fondos, Otros Beneficios

Posib. de Mercado, Nichos

Rentabilidad Económica

Tiempo hasta la aplicación

Equipamiento

Beneficios (Subs., Exen., etc.)

Evaluación del riesgo

Inversión Inicial

Plan de Trabajo

Normativa

Costo del Desarrollo

Tiempo para Culminación

Hitos de Evaluación

Financiamiento

Transferencia al Sector Productivo

Idea Proyecto Mercado Emprendimiento

PROYECTO:Buenas Prácticas de LaboratorioPropiedad Intelectual

MERCADO:Rentabilidad EconómicaTiempo hasta la aplicaciónEvaluación del RiesgoOtras Regulaciones

EMPRENDIMIENTO:Hitos de EvaluaciónTransferencia al Sector ProductivoAspectos regulatorios

PROYECTO BIOTECNOLOGICO

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PROYECTO:Buenas Prácticas de LaboratorioPropiedad Intelectual

MERCADO:Rentabilidad EconómicaTiempo hasta la aplicaciónEvaluación del RiesgoOtras Regulaciones

EMPRENDIMIENTO:Hitos de EvaluaciónTransferencia al Sector ProductivoAspectos regulatorios

CyTContratos Internos

Asuntos Regulatorios

ContratosInversores /

Licenciatarios

Alta Carga Impositiva Interna

Baja Asociatividad

Alto Riesgo Jurídico

Aspectos Internos Entorno Inmediato Entorno Económico, político y jurídico.

Alta Carga Impositiva Importación

PROYECTO BIOTECNOLOGICO

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PROYECTO:Buenas Prácticas de LaboratorioPropiedad Intelectual

MERCADO:Rentabilidad EconómicaTiempo hasta la aplicaciónEvaluación del RiesgoOtras Regulaciones

EMPRENDIMIENTO:Hitos de EvaluaciónTransferencia al Sector ProductivoAspectos regulatorios

CyTContratos Internos

Asuntos Regulatorios

ContratosInversores /

Licenciatarios

Alta Carga Impositiva Interna

Baja Asociatividad

Alto Riesgo Jurídico

Aspectos Internos Entorno Inmediato Entorno Económico, político y jurídico.

Alta Carga Impositiva Importación

Poco financiamientopara etapas productivas

Poca inversion Privada (IA)

No hay acceso al Mercado publico (IPO)

Pocos Fondos deCapital de Riesgo

Poco financiamientopara Mkt y comercialización

PROYECTO BIOTECNOLOGICO

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Preclinical Phase l Phase II Phase IIl Reg. Auth.

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Total Dev. Cost Royalty (USD) Estimated Revenue (USD)

Source: Natalia López; USAL (2014)

CONCEPTOS IMPORTANTES

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CONCEPTOS IMPORTANTES

6 years

Time for Preclin1 year2 years

4 years

Risk-Adjusted NPV

86.536.056$

65.582.298$ 31.046.714$ 6.339.282$

PV of Revenue

13.550.257.880$ 11.116.931.451$ 7.082.201.766$ 4.056.370.290$

NPV of Cash Flow

1.202.112.745$

4.655.969.962$

3.766.977.427$

2.297.391.889$

Risk Adjusted Net Present Value (rNPV)

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MARCO POLITICO

MESA EJECUTIVA DE BIOTECNOLOGÍA PARA LA TRANSFORMACIÓN PRODUCTIVA

Convertir a la BIOTECNOLOGIA en un sector estratégico de la economía

argentina.

Asignándole carácter y ejecución federal, con el objeto de construir y

consolidar un liderazgo regional en los distintos ámbitos de estudio y

aplicación de la biotecnología y promoviendo actividades económicas

sustentables y la satisfacción de las demandas locales y globales.

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Fuente: Intellectual Asset Management March/April 2014 1

Agricultura Ganadería Industrial Medio Ambiente Salud Humana

Marco legal

Entes reguladores

Financiamiento

Vinculación público-

privada y recursos

humanos

Promoción y difusión de la

biotecnología

Comercio exterior

Densidad institucional

Lin

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Eje

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SECTORES DE INTERES

Calidad de Vida + Crecimiento Económico

MESA EJECUTIVA DE BIOTECNOLOGÍA PARA LA TRANSFORMACIÓN PRODUCTIVA

MARCO POLITICO

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BIOTECNOLOGÍA

INICIATIVA BIOECONOMÍA ARGENTINA

Consejo Nacional de Bioeconomía.Consejo Asesor Científico Tecnológico.Consejo Económico y Social.

Los Ministerios de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva (MINCYT), de Agroindustria yde Producción, firmaron en junio del 2017 un convenio marco de cooperación y asistenciatécnica para promover una economía sostenible, capaz de generar empleo e impulsar losmercados regionales sin descuidar la ecología.

• Biomasa• Biocombustibles• Bioplásticos

MARCO POLITICO

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BIOTECNOLOGÍA

Ley Nº 26.270

Promoción del Desarrollo y Producción

de la Biotecnología Moderna Sancionada el 04/07/2007Promulgada parcialmente el día 25 de julio de 2007 mediante el Decreto N° 983(vetó parte de los artículos 6°, 7° y 9°).

El objeto de la Ley Nº 26.270 comprende las siguientes actividades:a. Investigación científica y tecnológica orientada al desarrollo productivo.b. Transferencia tecnológica hacia el sector productivo de bienes y servicios.c. Desarrollo de emprendimientos biotecnológicos.d. Incorporación de biotecnología moderna en todo proceso productivo.e. Estudio y difusión de sus usos e impactos en toda la población.

MARCO POLITICO

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MUCHAS GRACIAS

[email protected]