1

第 12屆常務理監事與執委會聯席會議記錄

時間：103年 5月 20日(星期二) PM 3:00-5:50

地點：吉泰公司會議室(台北市敦化南路 2段 128號 15樓之 6)

出席：理 事 長：梁明聖

名譽理事長：李謀進、黃明義、賴宗成

常務理事：陳正宏、李勝文、陳長安、陳如月、王美清

常務監事：蕭登斌、莊俊三、高孟熙

理 事：王玉杯、邱柏森、李宗龍、林世昌、陳建州

監 事：蔡宜芳

候補理事：羅芷羚

候補監事：康吳維

執委會主委：康吳維(MM)、邱柏森(POMC)、蔡謹如(RA)、陳建州(MR)、蔡宜芳代(OTC)

秘書長：王永銘

主席：梁明聖理事長 記錄：詹雅然

議題及討論事項：

一、理事長致詞(略)

TPMMA已申請高鐵企業會員，請各位理監事購買車票時能多利用，TPMMA統編76944633。

二、秘書處報告（王永銘秘書長）

1、monthly meeting minutes.doc。(參閱附件)

三、各執委會年度活動報告

1、藥業智庫執委會（陳正宏輔導常務） 台灣年輕藥師協會研討會合作案：日後該協會與TPMMA聯絡窗口由藥業智庫執委會擔任。

5/15 合作會議:

◦ 參加人員：TPMMA: 秘書長/陳正宏輔導常務/沈禾惠 ;年輕藥師協會理事長王克勤

◦ 秘書長針對 4/25研討會經驗分享：

Agenda應至少提前一個月公告

講師/題目若尚未定案,可在Agenda上註明”邀約中”協會保留變更講師及議題權

利”

計畫合作方式為:

◦ TPMMA協辦單位 (不須額外負擔費用,資源或人力-後續一場研討會,亦歡迎TPMMA推薦講師)

◦ 參加者可獲得TPMMA MR學分

◦ 4/25演講者包含MR陳建州主委

◦ 於研討會資料內容中同步放置MR推廣資料

◦ TPMMA協助發送研討會訊息

◦ TPMMA會員報名,適用會員價 800元(非會員 900元)

2

2、MR推廣執委會（陳建州主委）

103年度 5月份工作計畫報告

計畫 進度說明

MR認證立

法&醫藥行

銷技術士

職類開發

申請。

4/23 依附件一 勞動部覆文，關鍵卡在藥事法 33條之 1(登記制)

因應方式一(以TFDA核准優先)

1、劉顧問建議: 懇請黃昭順委員出面安排拜會衛福部醫事司李偉強司長，就

MR與推銷員先做釐清，MR是僅取得勞動部技術士證照，純粹提昇專業素質

而取得自律認證，並非立即執行藥事法第 33條「推銷員」業務；若要執行

藥事法第 33條「推銷員」之業務，一定需要先依法登記始可為之，兩者之

間並無衝突。強調「彌補藥事法 33條規範之不足」。

2、修改「醫藥行銷」技術士職類改為

「藥品營銷」技術士職類(賴宗成理事長)

「藥品營業管理」技術士職類(賴宗成理事長)

「藥品通路管理」技術士職類(陳建州)

因應方式二(備案,TFDA仍不同意任何我方提案時，避開醫藥字眼)

1.「健康管理」技術士職類(劉顧問建議)

2.「健康行銷」技術士職類(李勝文常務與陳建州建議)

生涯沙龍”合作案

預定場次: 共兩場(5/25、6/15)

題目:

5/25 : 社區藥局

6/15 : 主題目前未定

目標聽眾 :在學到 40歲間有意進入藥

業或已是藥業的從業人員 (和 TPMMA MR

招募對象重疊性高)

對 TPMMA助益:

1.宣傳/招募 MR機會

2.招募 TPMMA個人會員

台灣年輕藥師協會 會員人數: +100 人 會員背景: 各醫院、公會、及從事藥學

研究等相關之年輕藥師

3

附件一 4/23 勞動部回函

103年度 5月份工作計畫報告

計

畫

進度說明

教

育

訓

練

Career就業情報資訊股份有限公司 5/16 拜訪TPMMA合作MR講座:

Topic:《自我探索與潛力發展》發揮個人優勢．管理弱項。

講師費:講師由Career公司免費提供

人數:每場 40人開課前免費提供學員上網填寫Career人才評鑑系統收費。

對象:MR

場地:由TPMMA安排,可酌收場地費。

合作方式: 講座結束後，藥業延伸合作之效益，回饋TPMMA。

《自我探索與潛力發展》發揮個人優勢．管理弱項講座企劃，決議由理監事所屬公司代表出

席，每公司限額2名。

4

3、醫藥行銷執委會（康吳維主委）

原訂 6/27舉辦《2014醫藥代表與產品經理還想知道的兩三事…》，講題內容再稍做修訂以區隔

5/9《二代健保對藥品產業的衝擊與檢討》。

5

4、醫藥法規執委會（蔡謹如主委）

TFDA Communication Meetings

4/16 藥品查驗登記審查準則編修計畫專家委員會

– Timelines

• 五月開始每個月召開一次小組討論(原廠/代理商、國產廠、TRPMA)及一次整合會議

• 預計 11月底完成結案報告送交政府機關法規會審查

– 原廠/代理商小組已設定之重要議題

• Multiple source Drug Product Manufacturing (article #6 & #62)

• Non-CPP submission for new indication (article #54)

• No need local clinical trial approval by TFDA before the NDA approval

(article #22)

• Company letter to declare API manufacturer’s name and address (article

#6)

• Actual printed package material can be supplemented after approval

(article #27)

• Manufacturer’s name and address can be dressed by local GMP site

(article#20)

5/12 CDE產官學溝通會議

– CIRB不准案例報告

– 臨床試驗品質確保- CRA monitor之角色與職責

– 原料藥精實審查與一般審查之差異: 整體通過率 65% (一般案: 56%; 精實案: 88%)

5/15 藥業公、協會政策溝通協商會議：請參閱附件 20140507 TFDA(1).pdf

– 會員意見調查表收集截止日 5/27，俟彙整後提供給衛生福利部食品藥物管理署參考

Comments to regulatory policy：請參閱附件 10304 Multiple Source_五大協會共同行文-

FINAL out.pdf

5、OTC（蔡宜芳副主委）

議題

• 2014.04.29 TFDA 綜合感冒劑廣告管理研商會議

• 2014.05.15 CDE OTC 法規會議

• Q3 2014 藥物廣告研討會

TFDA綜合感冒劑廣告管理研商會議

– 開會時間：2014-04-29 (星期二) 下午兩點

– 會議目的：

有效管理含可待因(Codeine)或咖啡因(Caffeine)之綜合感冒劑廣告刊播內容

避免誤導民眾可大量或長期使用該類藥品而致成癮性或依賴性

針對綜合感冒劑廣告應標示之警語規定進行討論，以建立機關及藥商之共識，並維護

民眾用藥安全。

6

4/29 研商會議

– 維護民眾用藥安全，避免民眾大量或長期使用綜合感冒液劑，TFDA分段採取預防措施

已正式發函給各地方衛生局 & 藥師公會：加強對各地藥師的提醒，如發現民眾不合

理以及大量購買感冒糖漿、液劑產品，須加以制止。

研擬「含可待因或咖啡因之綜合感冒劑廣告應標示之警語規定(草案)」，加強藥商廣

告管理。 此次 4/29會議的目的!

會議中TFDA參考各方意見後，同意修正的草案內容

藥物廣告研討會 (籌備中)

– 時間: 2014.07 or 2014.08

7

– 主題: 藥物廣告法規

中央主管機關

地方主管機關

業界

廣告公司 (TBD)

6、傑出藥品專業經理聯誼會（邱柏森主委）

第 13屆傑出藥品專業經理」與「第 8屆傑出藥品中階主管」選拔辦法

TPMMA 傑出經理人回娘家之會前會

• 日期：2014 / 5 / 15

• 地點：福皇宴港式餐廳

• 與會者： 邱柏森, 盧雅雯, 周建元, 李振成, 康吳維, 高立臺

• 10/24 傑出經理人回娘家活動

參加人數的邀請

• 歷屆傑出專業經理人共約 80位, 將由第 12屆的經理人分工邀請

評審委員

• 八大公協會

• 藥局主任:陳立奇,張政鴻,石博仁

• 藥學系主任

• 醫師

10/24 議程

• 13屆評審團的分享&致詞

• 13屆得獎者頒獎

• 13屆得獎者代表致詞

• 歷屆得獎者回憶錄(洪肇勳主持)

• 得獎者傳承(薪火相傳)

• 演講一(黃秀美 2屆)(卓永清 2屆)(陳俊賢 1屆)

• 大合照及致贈POMC禮物

POMC Honor gimmick

建議～

8

• 男性以領帶為主

• 女性以領巾代表

• 代表性的Logo 待設計(TPMMA&POMC)(POMC)

• 名片的製作(13屆)

傑出經理人演講題目

• 台灣新藥發展前景

• 兩岸的藥業&生技發展

7、人力資源發展與訓練委員會（王美清輔導常務）

原 5/15（四）王勇堯主講之《Basic to A+ 銷售技巧課程》，延期至 6/26

6/24(二)【回饋與輔導(Feedback and Coach)】課程，講師：王美清。

8、出版與會員發展服務委員會（陳長安輔導常務）

本年度會員大會預訂於 10/24(五)舉行。

6/16（一）召開會員大會第一次籌備會。

9

四、臨時動議

提議：有關在學學生加入TPMMA會員，其收費方式？

決議：在學學生持有有效學生證者，即日起其入會費 500元，會費以原個人會費半價 2000元收

費，俟本屆會員大會提議追認。

五、散會(PM5:30)