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CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011 DC-026 DC-026 Rev.:01 Página 1 de 49

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CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

DC-026

DC-026 Rev.:01 Página 1 de 49

DC-026 Rev.:01 Página 2 de 49

CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLÓGICA

Responsables: Dra. Carme Mallofré

(Sección de Inmunohistoquímica) Dra. Marta Aymerich

(Sección de Hematopatología)

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Anatomía Patológica.

Sección Inmunohistoquímica Rev.: 01 Página 1 de 5

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Garantía de Calidad en Patología de la Sociedad Española de Anatomía Patológica

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Inmunohistoquímica (IHQ)

Módulo General Tejidos y tumores

Ronda 13: Pancitoqueratina, CD31, BhCG Ronda 14: Pancitoqueratina, PSA, c-kit Ronda 14: Pancitoqueratina, Desmina,

TTF-1

Cuatrimestral Puntuación >10 de un máximo de 20

(aceptable 13, subóptima 10-12, pobre <10)

IHQ

Módulo de Patología mamaria Tumores de mama

Ronda 7: rEstrógenos, rProgesterona,

Ki67, c-erbB2 Ronda 8: rEstrógenos, rProgesterona,

MSA, c-erbB2

Semestral Puntuación >10

(Aceptable 13, subóptima 10-12, pobre <10)

IHQ

Módulo de Patología Linfoide

Biopsias de lesiones linfoproliferativas

ganglionares y sistémicas

Ronda 10: CD15, CD68, CD20 Ronda 11: CD30, BCL-6, CD20

Ronda 12: EMA, ciclina D1, CD20 Cuatrimestral

Puntuación >10

(aceptable 13, subóptima 10-12, pobre <10)

Fundación Sociedad Española de Anatomía Patológica C/Ancora, 3, 2º B 28045 Madrid Tel: 915398628 Fax: 914686325 e-mail: [email protected]

DC-026 Rev.:01 Página 3 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Anatomía Patológica.

Sección de Hematopatología. Unidad de Citometría de flujo. Rev.: 01 Página 2 de 5

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS). Leucocyte Immnophenotyping- Immune Monitoring Programme “Immune Monitoring”

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Recuento CD4 Poblaciones limfocitarias Immunofluorescencia Citometría de flujo: FACScalibur

Sangre periférica

CD3+ x109/l y % CD4+ x109/l y %

CD3+/CD8+ x109/l y % CD19+ x109/l y %

CD16+56+ x109/l y %

2 muestrass

cada 2 meses

12

muestras/año

Evaluación de los resultados en % <1DS : Score 2 1-2 DS : Score 1 >2DS : Score 0 Score=0 (%) RESULTADO A REVISAR Si Score=1 se valorará interpretación por parte del Facultativo

Liam Whitby. UK NEQAS for Leucocyte Immunophenotyping. http://www.ukneqasli.org Rutledge Mews.3 Southbourne Road. Sheffield S10 2QN. United Kingdom. Telephone: (+44) 0114 267 3604 Fax: (+44) 0114 267 3601 e-mail: [email protected]

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS). Leucocyte Immnophenotyping- Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria “PNH”

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Clonalidad HPN Inmunofluorescencia Citometria de flux: FACScalibur

Sangre periférica

%CLONA hpn (hematíes)

%CLONA hpn TIPUS II (hematíes) %CLONA hpn TIPUSIII (hematíes)

%CLONA hpn (leucocitos)

2 muestras cada 4 meses

Concordancia a criterio del facultativo responsable (programa preliminar)

Liam Whitby. UK NEQAS for Leucocyte Immunophenotyping. http://www.ukneqasli.org Rutledge Mews.3 Southbourne Road. Sheffield S10 2QN. United Kingdom. Telephone: (+44) 0114 267 3604 Fax: (+44) 0114 267 3601 e-mail: [email protected]

DC-026 Rev.:01 Página 4 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Anatomía Patológica.

Sección de Hematopatología. Unidad de Citometría de flujo. Rev.: 01 Página 3 de 5

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS). Leucocyte Immnophenotyping- Immunofluorescence Programme

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Inmunofluorescencia Citometria de flujo: FACScalibur

Sangre periférica

CD2, CD3, CD5, CD13, CD19, perox, CD20,

CD10, CD22, CD23, CD79b, CD7, CD25, CD45, HLA DR, CD117, CD33, CD34

Puntúan solo algunos marcadores, que poden ser diferentes entre diferentes

envíos.

1 muestra cada

2 meses 6 muestras/

año

5TH - 95th CENTILE SCORE≤20

Liam Whitby. UK NEQAS for Leucocyte Immunophenotyping. http://www.ukneqasli.org Rutledge Mews.3 Southbourne Road. Sheffield S10 2QN. United Kingdom. Telephone: (+44) 0114 267 3604 Fax: (+44) 0114 267 3601 e-mail: [email protected]

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS). Leucocyte Immnophenotyping- Leukaemia Diagnostic Interpretation

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Diagnóstico Integrado citológico, citoquímico, inmunofenotípico, citogenético y molecular

Material iconográfico digitalizado. Informes

de resultados específicos

1. Lineage

2. Subclassification 3. Diagnosis

1 caso cada 2

meses

6 casos/ año

Orientación diagnóstica: coincidencia diagnóstica según referencia y criterio del facultativo responsable

Liam Whitby. UK NEQAS for Leucocyte Immunophenotyping. http://www.ukneqasli.org Rutledge Mews.3 Southbourne Road. Sheffield S10 2QN. United Kingdom. Telephone: (+44) 0114 267 3604 Fax: (+44) 0114 267 3601 e-mail: [email protected]

DC-026 Rev.:01 Página 5 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Anatomía Patológica.

Unidad de Hematopatología. Unidad de Biología Molecular. Rev.: 01 Página 4 de 5

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS). Molecular Diagnosis of Haematological Malignancies

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control

Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

JAK2 Molecular Haematology Programme

Células liofilizadas Wild Type vs V617F 2 envíos x2 muestras / año

Válido Si / No

Chimerism Programme Células liofilizadas Análisis de la quimera 2 muestras / año Válido Si / No

BCR Quantitation Programme Células liofilizadas Control gene Q-PCR / M-BCR Q-PCR / BCR-ABL quantitation results

2 envíos 1 muestra / año

Válido Si / No

BCR-ABL + AML Translocations Programme Células liofilizadas

BCR-ABL : transcript type / t(8 ;21) : transcript type / inv (16) : transcript type

/ t(15 ;17) : transcript type (4 GENES)

2 envíos x cada uno de los 4 genes

/ año Válido Si / No

IgH/TCR Clonality Programme Células liofilizadas Monoclonal vs polyclonal 1 muestra / año

de cada gen Válido Si / No

V. Granger. UK NEQAS for Molecular Diagnosis of Haematological Malignancies. http://www.ukneqasli.org Rutledge Mews. 3 Southbourne Road. Sheffield S10 2QN. United Kingdom. Telephone: (+44) 0114 267 3604 Fax: (+44) 0114 267 3601 e-mail: [email protected]

PROGRAMA: de Evaluación Externa de Calidad en Hematología (PEECH). JAK-2 V617F

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

JAK-2 V617F ADN JAK-2 V617F

4 envíos de 2 muestras

8 muestras / año

Válido Si / No

AEHH - Programa de Evaluación Externa de la Calidad en Hematología. http://www.hemqual.com Hospital Clínic de Barcelona. C/Villarroel 170 - 08036 Barcelona – España. Tel: +34 93 227 57 64 - Fax: +34 93 337 57 65 e-mail: [email protected]

DC-026 Rev.:01 Página 6 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Anatomía Patológica.

Unidad de Hematopatología. Unidad de Citogenética Oncológica Rev.: 01 Página 5 de 5

DC-026 Rev.:01 Página 7 de 49

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: FISH - Citogenética Molecular de la AEHH

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

FISH Suspensión celular en

fijador Carnoy

Sonda de fish aleatoria Análisis de FISH formula

Análisis de FISH comentario Análisis de FISH diagnóstico

1 muestra al año

Concordancia diagnóstica

El responsable es la junta del Grupo Cooperativo Español de Citogenética Hematológica de la AEHH

PROGRAMA: de Evaluación Externa de Calidad en Hematología (PEECH). Citogenética Hematológica

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Citogenética convencional de sangre periférica o médula ósea

Imágenes de metafases en archivos informáticos

Citogenética convencional 4 casos al año

Concordancia diagnóstica

AEHH - Programa de Evaluación Externa de Calidad en Hematología. http://www.hemqual.com Hospital Clínic de Barcelona. Villarroel 170 - 08036 Barcelona – España. Tel: +34 93 227 57 64 - Fax: +34 93 337 57 65 e-mail: [email protected]

PROGRAMA: Cytogenetics External Quality Assessment (CEQA)

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Diagnóstico citogenético/ Citogenética molecular I FISH

Imágenes citogenética convencional y

molecular vía web, acompañadas de datos clínicos, morfológicos y

de inmunofenotipo del caso

Formula cromosómica. Formula de FISH. Informe descriptivo de las formulas e

implicaciones patológicas de las mismas.

2 casos al año

Concordancia diagnóstica e Informe adecuado

CEQA Cytogenetics External Quality Assessment. Oxford Radcliffe Hospitals NHS Trust. http://www.ceqa-cyto.eu/cyton/External+Quality+Assessment

CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011 SERVICIO DE BIOQUÍMICA CLÍNICA

Y GENÉTICA MOLECULAR

Responsables: Dra. Roser Casamitjana

(Sección de Hormonas, oncobiología y citocinas)

Dra. Mercè Torra (Sección de Farmacología y Toxicología)

Dr. Joan Clària (Sección de Genética Molecular)

Dra. Judit García, Dr.José Luís Marín (Sección Errores Congénitos del Metabolismo)

Dra. Carme Morales (Sección de Citogenética y Genética Clínica)

DC-026 Rev.:01 Página 8 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular.

Sección de Hormonas, oncobiología y citocinas Rev.: 01 Página 1 de 16

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytic (RfB). Marcadores Tumorales

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

IMX Suero liofilizado SCC Trimestral D/Dmax ± 1

Liason Suero liofilizado S-100 Trimestral D/Dmax ± 1

Referenzinstitut für Bioanalytik . Friesdorfer Str 153-d-53175 Bonn. Germany

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytic (RfB). Hormonas

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Liason Suero liofilizado hGH Trimestral D/Dmax ± 1

Manual Suero liofilizado IGF-1, IGFBP-3, Aldosterona, TBG, 17-OH-

progesterona Trimestral D/Dmax ± 1

Referenzinstitut für Bioanalytik . Friesdorfer Str 153-d-53175 Bonn. Germany

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytic (RfB). Anticuerpos Antitiroideos

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Manual Suero liofilizado Anti-receptor de TSH Bianual D/Dmax ± 1 Referenzinstitut für Bioanalytik . Friesdorfer Str 153-D-53175 Bonn. Germany

DC-026 Rev.:01 Página 9 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular.

Sección de Hormonas, oncobiología y citocinas Rev.: 01 Página 2 de 16

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: DASP

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Anticuerpos diabetes Suero liofilizado GAD Ab Cada 2 años % especificidad: 90-100 % sensibilidad: 75-95

Anticuerpos diabetes Suero liofilizado IA2 Ab Cada 2 años % especificidad: 85-100 % sensibilidad: 55-80

Center for Disease Control and Prevention. Mailstop F24. 4770 Buford Highway NE. GA 30341 Atlanta

PROGRAMA: Asociación Española del Cribado Neonatal (AECNE)

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Manual Orina Yodo Cuatrimestral Z=(X-Xa) p

Asociación Española de cribado neonatal. C/Serrano, 140. 28006 Madrid

DC-026 Rev.:01 Página 10 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular.

Sección de Hormonas, oncobiología y citocinas Rev.: 01 Página 3 de 16

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS). Peptide Hormones

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

DELFIA XPress (Perkin-Elmer) NEQUAS

Primer T:-HCG libre / PAPP-A

Segundo T: -HCG libre / -Fetoproteína / E3-libre

Mensual Clínic: Cálculo del riesgo e implicación clínica

UK NEQUAS for Peptide Hormones. Dept. Of Clinical Chemistry. Royal Infirmary, 51 Litle France Crescent. Old Dalkeith Road, Edinburgh EH16 4SA. UK.

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Bioquímica Hormonas

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Manual Suero liofilizado Péptido C Mensual ± 2 DS

Liason Suero liofilizado PTH, GH Mensual ± 2 DS

Manual Suero liofilizado ACTH, Androstendiona Mensual ± 2 DS Programa de Garantía de Calidad para Laboratorios Clínicos P.G.C.L.C http://www.contcal.org/k3/ Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular. C/Padilla 323. Despacho 68 08025 Barcelona. Telephone: 93 446 26 70 Fax: 93 446 26 72

PROGRAMA: Vitamin D External Quality Assessment Scheme (DEQAS)

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Manual DEQAS 25-OH-vitamina D3 Trimestral ± 2 DS

DEQAS Vitamin D External Quality Assessment Scheme. Endocrine Laboratory - Charing Cross Hospital - Fulham Palace Road - London W6 8RF - UK Telephone: +44 (0)20 8383 3645 - Facsimile: +44 (0)20 8846 7007 e-mail:[email protected]

DC-026 Rev.:01 Página 11 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular

Sección de Farmacología y Toxicología Rev.: 01 Página 4 de 16

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: French Society for Vitamins and Biofactors (SFVB)

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Vitaminas y Biofactores Suero Vitamina A, E, B6, C 3/año ± 2 DS

Henry Faure. French Society for vitamins and biofactors (SFVB). http://www.sfvb.org/ Dr. G. Le Moël- Hôpital Bichat Claude Bernard. Laboratoire de Biochimie A- 46, rue Henri Huchard F- 75018 París France. Telephone: (+33) 1 40 25 80 80 Fax: (+33) 1 40 25 88 21 e-mail: [email protected]

PROGRAMA: International Cyclosporin Proficency Testing Scheme. St. George’s Hospital Medical School

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Ciclosporina Sangre total Ciclosporina Mensual ± 3 DS

Prof.D.W.Holt.International Cyclosporin Proficiency Testing Scheme St. George´s Hospital Medical School. http://www.bioanalytics.co.uk The Analytical Unit, St. George’s University of London, London, SW17 0RE UK. Telephone: (+44) 20-8767 9686 Fax: (+44) 20-8767 9687 e-mail: [email protected]

PROGRAMA: International Tacrolimus Proficency Testing Scheme. St. George’s Hospital Medical School

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Tacrolimus Sangre total Tacrolimus Mensual ± 3 DS

Prof.D.W.Holt.International Tacrolimus Proficiency Testing Scheme St. George´s Hospital Medical School. http://www.bioanalytics.co.uk The Analytical Unit, St. George´s University of London, London, SW17 0RE UK. Telephone: (+44) 20-8767 9686 Fax: (+44) 20-8767 9687 e-mail: [email protected]

DC-026 Rev.:01 Página 12 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular

Sección de Farmacología y Toxicología Rev.: 01 Página 5 de 16

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Internacional Mycophenolate Proficency Testing Scheme. St. George’s Hospital Medical School

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Micofenolato Suero Micofenolato Trimestral ± 3 DS

Prof.D.W.Holt. International Mycophenolate Proficiency Testing Scheme St. George´s Hospital Medical School. http://www.bioanalytics.co.uk The Analytical Unit, St. George’s University of London, London, SW17 0RE UK. Telephone: (+44) 20-8767 9686 Fax: (+44) 20-8767 9687 e-mail: [email protected]

PROGRAMA: Internacional Sirolimus Proficency Testing Scheme. St. George’s Hospital Medical School

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Sirolimus Sangre total Rapamicina Mensual ± 3 DS

Prof.D.W.Holt. International Sirolimus Proficiency Testing Scheme St. George´s Hospital Medical School. http://www.bioanalytics.co.uk The Analytical Unit, St. George’s University of London, London, SW17 0RE UK. Telephone: (+44) 20-8767 9686 Fax: (+44) 20-8767 9687 e-mail: [email protected]

DC-026 Rev.:01 Página 13 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular

Sección de Farmacología y Toxicología Rev.: 01 Página 6 de 16

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Internacional Everolimus Proficency Testing Scheme. St. George’s Hospital Medical School

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Everolimus Sangre total Everolimus Bimensual ± 3 DS

Prof.D.W.Holt. International Everolimus Proficiency Testing Scheme St. George’s Hospital Medical School. http://www.bioanalytics.co.uk The Analytical Unit, St. George’s University of London, London, SW17 0RE UK. Telephone: (+44) 20-8767 9686 Fax: (+44) 20-8767 9687 e-mail: [email protected]

PROGRAMA: Control de Calidad en el Análisis de Drogas de Abuso en Orina (PQC) IMAS. Institut Municipal d’Investigació Médica (IMIM)

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Drogas de abuso Orina

Anfetamina, Benzodiacepinas, Opiaceos,

Metadona, Cocaína, THC, Barbitúricos

4/año ± 2 DS

Dra. Rosa Ventura. Control de Calidad en el Análisis de Drogas de Abuso en Orina (PQC) IMAS. Institut Municipal d´Investigació Mèdica. IMIM. http://www.imim.es/pqc/esp Unidad de Investigación en Farmacología. IMIM. Hospital del Mar. Parque de Investigación Biomédica de Barcelona. C/Aiguader, 88. 08003 Barcelona. Telephone: (+34) 93 316 04 98 Fax: (+34) 93 316 04 99

DC-026 Rev.:01 Página 14 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular

Sección de Farmacología y Toxicología Rev.: 01 Página 7 de 16

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Worldwide Interlaboratory Aluminium Quality Control in Human Plasma and Dialysis Water (SFBC). Hospital Jean Bernard. Poitiers. CEDEX.

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Aluminio Agua Aluminio 6/año ± 3 DS

Aluminio Suero Aluminio 6/año ± 3 DS

Dr. O. Guillard, Dr. A Pineau. Worldwide interlaboratory aluminium quality control. Trace Elements Group.- S.F.B. C. http://www.chu-poitiers.fr/ Laboratory of Biochemistry, U.B.M. 86021 Poitiers Cedex- France. Telephone: (+33) 5 49 44 37 46 Ext: 42 722- 42 734 Fax: (+33) 5 49 44 38 34 [email protected]

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). SEQC.

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Litio Suero Litio Mensual ± 2 DS

Programa de Garantía de Calidad para Laboratorios Clínicos P.G.C.L.C http://www.contcal.org/k3/ Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular. C/Padilla 323. Despacho 68 08025 Barcelona. Telephone: 93 446 26 70 Fax: 93 446 26 72

DC-026 Rev.:01 Página 15 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular

Sección de Farmacología y Toxicología Rev.: 01 Página 8 de 16

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: The International Interlaboratory Quality Control Program for Therapeutic Drug Monitoring in HIV Infected Patients

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Antiretrovirales Sangre Amprenavir, Atazanavir, Inidnavir,

Lopinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Efavirenz, Nepiravina

Semestral ± 2,5 DS (20%)

Anneke Harteveld. The International Interlaboratory Quality Control Program for Therapeutic Drug Monitoring in HIV Infected Patients http://www.kkgt.nl Associations for Quality Assessment in TDM and Clinical Toxicology. P.O. Box 43100, 2504 AC The Hague, The Netherlands. Telephone: + 31 79 3217161 Fax: +31 70 3080140 e-mail: [email protected]

PROGRAMA: Porphyria External Quality Assesment Scheme

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Porfirinas Orina, Heces, Plasma, Sangre total

Porfirinas en orina, Porfirinas en heces, Porfirinas en sangre

Semestral Diagnóstico analítico de la porfiria

Porphyria External Quality Assessment Scheme http://www.porphyria-europe.com/02-for-healthcare/Specialist-Centres/table-spc.asp Professor Sverre Sandberg (laboratory EQAS manager) Director Laboratory of Clinical Biochemistry Haukeland University Hospital N-5021 Bergen, Norway Tel: 47 55 97 31 11 Fax: 47 55 97 95 10 e-mail: [email protected]

DC-026 Rev.:01 Página 16 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular

Sección de Farmacología y Toxicología Rev.: 01 Página 9 de 16

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: International Interlaboratory Quality Control Program for Therapeutic Drug Monitoring of Antifungal Drugs

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Antfungicos Sangre

Voriconazol, Posaconazol

Semestral 2,5SD (20%)

Dutch Association for Quality Assessment in Therapeutic Drug Monitoring and Clinical Toxicology (KKGT), in close collaboration with dr. D.M. Burger and R. Brüggemann of the Radboud University Nijmegen Medical Centre, the Netherlands and Prof. Dr. D.R.A. Uges and J.W.C. Alffenaar of the University Medical Center Groningen, the Netherlands... http://www.kkgt.nl Associations for Quality Assessment in TDM and Clinical Toxicology. P.O. Box 43100, 2504 AC The Hague, The Netherlands. Telephone: + 31 79 3217161 Fax: +31 70 3080140 e-mail: [email protected]

DC-026 Rev.:01 Página 17 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular

Sección de Genética Molecular Rev.: 01 Página 10 de 16

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: European Molecular Genetics Quality Network (EMQN)

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

BRCA DNA Análisis genotipo + interpretación resultados +

consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo genético

Hemocromatosis DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo

genético Microdelecciones cromosoma Y DNA Análisis genotipo + interpretación resultados +

consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo genético

Síndrome X frágil DNA Análisis genotipo + interpretación resultados +

consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo genético

Corea Hungtington DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo

genético Fenilcetonuria DNA Análisis genotipo + interpretación resultados +

consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo genético

Ataxias dominantes DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo

genético Ataxia de Friedreich DNA Análisis genotipo + interpretación resultados +

consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo genético

Porfiria aguda intermitente DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo

genético Cáncer de colon hereditario DNA Análisis genotipo + interpretación resultados +

consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo genético

MODY (diabetes juvenil) DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo

genético MEN-2 DNA Análisis genotipo + interpretación resultados +

consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo genético

Congenital Adrenal Hyperplasia DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo

genético Wilson DNA Análisis genotipo + interpretación resultados +

consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo genético

Secuenciación DNA DNA Análisis genotipo muestras clínicos Anual Calidad Técnica

Dr. Simon Patton, EMQN Executive Administrator, DNA laboratory, St Mary's Hospital, Hathersage Road, Manchester M13 0JH, UK www.emqn.org

DC-026 Rev.:01 Página 18 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular

Sección de Genética Molecular Rev.: 01 Página 11 de 16

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: European Thematic Network for Cystic Fibrosis (EUROGENTEST)

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Fibrosis Quística DNA Análisis genotipo muestras clínicos Anual Concordancia Diagnóstica

Prof. Dr. E. Dequeker, Scheme organizer of the European CF EQA scheme, Center for Human Genetics - University of Leuven, Campus Gasthuisberg - Herestraat 49 – Box 602, B-3000 Leuven – BELGIUM, Tel. 32-16-34.58.60 – Fax 32-16-34.59.97 www.eurogentest.org/cf

DC-026 Rev.:01 Página 19 de 49

GUIA DE CONTROLS EXTERNS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular

Sección Errores Congénitos del Metabolismo Rev.: 01 Página 12 de 16

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: ERNDIM Diagnostic Proficiency Testing (Southern Europe)

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Prueba de competencia del laboratorio Orinas líquidas

Ácidos orgánicos, aminoácidos, mucoplisacaridos, GAGs, otros estudios 6/año

Concordancia diagnóstica Calidad analítica Recomendaciones para posteriores estudios Supervisión criterio facultativo

Proficiency Test Lyon: Scientific Expert Dr. C Vianey-Saban e-mail: [email protected] Scheme Organizer Dr. C Vianey-Saban ERNDIM Quantitative External Quality Assessment Schemes

PROGRAMA: ERNDIM Qualitative Organic Acid (QAP) Analysis

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Prueba de competencia de ácidos orgánicos Orinas líquidas Perfil de ácidos orgánicos 9/año

Concordancia diagnóstica Calidad analítica Recomendaciones por posterior estudios Supervisión criterio facultativo

Department of Clinical Chemistry and Newborn Screening The Childrens Hospital Sheffield UK Porf. R.J. Pollitt (+)44 114 271 7404 Fax 114 276 6205

PROGRAMA: ERNDIM Qualitative Blood Spot Acylcarnitine Scheme

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Prueba de competencia de acilcarnitinas

Sangre impregnada en papel Perfil de acilcarnitinas 6/año

Concordancia diagnóstica Supervisión criterio facultativo

The WellChild Laboratory Evelina Children’s Hospital and St Thomas’Hospital and King’s College London University of London UK_Dr. Dalton /Dr. Turner Telephone: (+) 44 20718 80159 Fax 2071884702 e-mail: [email protected] , [email protected]

DC-026 Rev.:01 Página 20 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular

Sección Errores Congénitos del Metabolismo Rev.: 01 Página 13 de 16

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: ERNDIM Scheme for Lysosomal Enzymes

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Valoración enzimas lisosomales

Muestra liofilizada de linfoblastos

homogenizados 10 enzimas lisosomales 8/año

Valor numérico: 10>x<90 de percentil Criterio facultativo, 2SD y sensibilidad

Dr. Otto van Diggelen. Erasomus MC, Rótterdam. e-mail: [email protected]

PROGRAMA: ERNDIM CDG QC Scheme

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Prueba de competencia de los defectos de la glicosilación (CDG)

Muestra liofilizada Perfil de sialotransferrinas 4/año

Concordancia diagnóstica Recomendaciones a posteriores estudios. Supervisión criterio facultativo

Radboud University Nijmegen Medical Centre. Clinical Biochemical Geneticist. Laboratory of Padiatrics and Neurology. Geert Grooteplein 10. 6525 GA Nijmegen. The Netherlands. Phone (+) 31 24 3614428 Fax 31 24 3618900. e-mail [email protected]

DC-026 Rev.:01 Página 21 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular

Sección Errores Congénitos del Metabolismo Rev.: 01 Página 14 de 16

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: ERNDIM Quantitative

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Aminoácidos Muestra liofilizada 29 aminoácidos 8/año

Valor numérico: 10>x<90 de percentil Criterio facultativo, 2SD y sensibilidad

Especiales en suero Muestra liofilizada 11 parámetros 8/año

Valor numérico: 10>x<90 de percentil Criterio facultativo, 2SD y sensibilidad

Especiales en orina Muestra liofilizada 7 parámetros 8/año

Valor numérico: 10>x<90 de percentil Criterio facultativo, 2SD y sensibilidad

Cistina intra-leucocitaria (programa en experimentación)

Proteínas liofilizadas y pellets de leucocitos

líquidos 3 parámetros 8/año

Valor numérico: 10>x<90 de percentil Criterio facultativo, 2SD y sensibilidad

Quantitative Amino Acid Écheme: Scientific Expert Prof. B. Fowler [email protected] Scheme Organiser Dr. C. Weykamp [email protected]

Special Assays in Urine: Scientific Expert Dr. A. Burlina [email protected] Scheme Organiser Dr. C. Weykamp [email protected]

Special Assays in Serum: Scientific Expert Dr. A. Burlina [email protected] Scheme Organiser Dr. C. Weykamp [email protected]

Cystine in White Blood Cells: Scientific Expert Dr. Mick Henderson [email protected] Scheme Organiser Dr. C. Weykamp [email protected]

http://www.erndimqa.nl; ERNDIM Quantitative External Quality Assessment Schemes

DC-026 Rev.:01 Página 22 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular

Sección Errores Congénitos del Metabolismo Rev.: 01 Página 15 de 16

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Asociación Española del Cribado Neonatal (AECNE)

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

MAP D (IBC-E007) Muestra en fase sólida Fenilalanina Mensual

Valor numérico: < 2 DS sobre la media del grupo. Interpretación clínica (I) y acción posterior (A). Supervisión criterio facultativo.

AUTODELFIA (IBC-E030) Muestra en fase sólida Tirotropina (TSH) Mensual

Valor numérico: < 2 DS sobre la media del grupo. Interpretación clínica (I) y acción posterior (A). Supervisión criterio facultativo.

Programa evaluación externa de la calidad: e-mail [email protected]

PROGRAMA: Newborn Screening Quality Assurance Program (CDC: Center for Disease Control and Prevention)

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

MAP D (IBC-E007) Muestra en fase sólida Fenilalanina Trimestral (3 envíos)

Valor numérico: 95% intervalo de confianza y/o concordancia con nuestro grupo. Interpretación clínica. Supervisión criterio facultativo.

AUTODELFIA (IBC-E030) Muestra en fase sólida Tirotropina (TSH) Trimestral (3 envíos)

Valor numérico: 95% intervalo de confianza y/o concordancia con nuestro grupo. Interpretación clínica. Supervisión criterio facultativo.

AUTODELFIA (IBC-E030) Muestra en fase sólida Tripsina Immunoreactiva (TIR) Trimestral (3 envíos)

Valor numérico: 95% intervalo de confianza y/o concordancia con nuestro grupo. Interpretación clínica. Supervisión criterio facultativo.

Persona contacto del programa: Carol Bell. Centers for Disease Control and Prevention 4770 Buford Highway, N.E., Mailstop F-43 Atlanta, GA 30341-3724 e-mail: [email protected]

DC-026 Rev.:01 Página 23 de 49

PROGRAMA: Cytogenetic European Quality (CEQA)

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Sangre periférica : Pruebas citogenéticas e informe diagnóstico

Información clínica Imágenes cariotipo Pruebas a demanda

Formula cromosómica y consejo genético 2x Anual Concordancia Diagnóstica Puntuación>13/18 Criterio facultativo

Líquido amniótico : Pruebas citogenéticas y informe diagnóstico

Información clínica Imágenes cariotipo Pruebas a demanda

Formula cromosómica y consejo genético

2x Anual

Concordancia Diagnóstica Puntuación>13/18 Criterio facultativo

Vellosidad corial : Pruebas citogenéticas e informe diagnóstico

Información clínica Imágenes cariotipo Pruebas a demanda

Formula cromosómica y consejo genético 2x Anual Concordancia Diagnóstica Puntuación>13/18 Criterio facultativo

CEQA website: http://www.ceqa-cyto.eu/cyton/Home Persona de contacto: Dr Ros Hastings, PhD, FRCPath CEQA - Cytogenetic European Quality Assessment Level 2 (Room 2809), Women's Centre, John Radcliffe Hospital, Headington, OXFORD, OX3 9DU, United Kingdom Telephone: +44 1865 857644 (direct line), FAX: +44 1865 857632 e-mail: eurogentest at orh.nhs.uk

DC-026 Rev.:01 Página 24 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular

Sección Citogenética y Genética Clínica Rev.: 01 Página 16 de 16

MP-066 Rev.: 01

CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

LABORATORIO CORE

Responsables: Dra. Montse Elena

(Bioquímica) Dr. Josep Mª Jou

(Hematología)

Dr. Bernardino González (Laboratorio de Urgencias)

Dr. Joan Gaya (Laboratorio Casa Maternidad)

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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Bioquímica

Rev.: 01 Página 1 de 11

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Marcadores Tumorales

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Cobas e 411 Suero liofilizado CEA, PSA total, PSA libre, NSE, CYFRA, CA 19.9, CA 72.4

Trimestral D/Dmax ± 1

Advia Centaur Suero liofilizado -Fetoproteína, -HCG, CA 15.3, CA 125 Trimestral D/Dmax ± 1

BNII Suero liofilizado Microglobulina Trimestral D/Dmax ± 1

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Lípidos

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

ADVIA 2400 Suero liofilizado Apoliproteína A1, Apolipoproteína B,

Colesterol total, Colesterol HDL, Lipoproteína (a), Triglicéridos

Trimestral D/Dmax ± 1

Advia Centaur Suero liofilizado Homocisteina Trimestral D/Dmax ± 1

BNII Suero liofilizado Lipoproteína a Trimestral D/Dmax ± 1

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Hormonas

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Advia Centaur Suero liofilizado

Cortisol, 17 -Estradiol, Prolactina, Insulina, Progesterona, T3 total, FT4, TSH, Ferritina, LH, FSH, Vit B12, Ácido Fólico,

-HCG

Trimestral D/Dmax ± 1

Cobas e 411 Suero liofilizado DHEA-S, SHBG, Testosterona Trimestral D/Dmax ± 1

DC-026 Rev.:01 Página 26 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Bioquímica

Rev.: 01 Página 2 de 11

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Klinisch-Chemische Analyte im Urin

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Advia 2400 Orina liofilizada Ácido Úrico, Urea, Creatinina, Proteínas, Albúmina, Calcio, Cloro, Glucosa, Sodio,

Potasio, Magnesio, Fósforo Trimestral D/Dmax ± 1

Dimension Xpand Plus Orina liofilizada Citraturia, Oxalato Trimestral D/Dmax ± 1

BNII Orina liofilizada 1-Microglobulina, IgG Trimestral D/Dmax ± 1

iChem VELOCITY Orina liofilizada Perfil básico Trimestral D/Dmax ± 1

OM-6050 Orina liofilizada Osmolalidad Trimestral D/Dmax ± 1

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Klinisch-Chemische Analyte im Serum “Nasschemie”

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Advia 2400 Suero liofilizado

Bilirrubina total, Colesterol total, Glucosa, Urato, Urea, Creatinina, Lactato,

Triglicéridos, Proteínas, Albúmina, Calcio, Cloro, Potasio, Sodio, Magnesio, Fósforo, Ferro, Amilasa, Fosfatasa alcalina, CK,

AST, ALT, LDH, GGT, Lipasa.

8 envíos al año D/Dmax ± 1

Capillarys Suero liofilizado Proteinograma 8 envíos al año D/Dmax ± 1

OM-6050 Suero liofilizado Osmolalidad 8 envíos al año D/Dmax ± 1

DC-026 Rev.:01 Página 27 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Bioquímica

Rev.: 01 Página 3 de 11

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Anticuerpos Antitiroideos

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Advia Centaur Suero liofilizado Anti-TG (Tab), Anti TPO (Mab) Bianual D/Dmax ± 1

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Bioquímica Suero

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Advia 2400 Suero liofilizado

Albúmina, Bilirrubina, Colesterol total y HDL, Glucosa, Creatinina, Fosfato,

Triglicéridos, Proteínas, Calcio, Potasio, Sodio, Magnesio, Ferro, Amilasa, Urea,

Úrico, Fosfatasa alcalina, AST, ALT, LDH, GGT, Osmolaridad

Mensual ± 2 DS

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Bioquímica Orina

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Advia 2400 Orina liofilizada Calcio, Cloro, Creatinina, Fósforo,

Glucosa, Potasio, Sodio, Proteínas, Urea, Ácido Úrico, Microalbúmina, Amilasa

Mensual ± 2 DS

iChem VELOCITY Orina liofilizada Perfil básico Mensual

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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Bioquímica

Rev.: 01 Página 4 de 11

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Bioquímica Proteínas

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Advia 2400 Suero liofilizado

Albúmina, alfa1,alfa2,beta y gamma, Proteína C-Reactiva, Apoliproteína A1,

Apolipoproteína B, Prealbúmina, Transferrina

Mensual ± 2 DS

BNII Suero liofilizado

1-Antitripsina, 1-Glicoproteína, 2- Macroglobulina, Complemento C3, Complemento C4, IgA, IgG, y IgM, Ceruloplasmina, Haptoglobina,2-

Microglobulina

Mensual ± 2 DS

Advia Centaur Suero liofilizado Ferritina Mensual ± 2 DS

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Marcadores Tumorales

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Cobas e 411 Suero liofilizado CEA, PSA total y libre, NSE, CA 19.9 Mensual ± 2 DS

Advia Centaur Suero liofilizado -Fetoproteína, CA 125, CA 15.3, -HCG, CA72.4 y Cyfra 21.1

Mensual ± 2 DS

DC-026 Rev.:01 Página 29 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Bioquímica

Rev.: 01 Página 5 de 11

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Bioquímica Hormonas

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Advia Centaur Suero liofilizado

TSH, T3, FT4, LH, Prolactina, FSH, Insulina, Cortisol, Progesterona, Ácido Fólico, 17 -Estradiol, -HCG, Vitamina

B12, -Fetoproteína, Insulina y SDHEA

Mensual ± 2 DS

Cobas e 411 Suero liofilizado Testosterona, CEA, PSA total y libre,

DHEA-S Mensual ± 2DS

DC-026 Rev.:01 Página 30 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Hematología

Rev.: 01 Página 6 de 11

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC)

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Advia 2120-1, Advia 2120-2, Advia 2120-3 Sangre total

Leu, Hemat, Hb, Hto, VCM, HCM, CCMH, Plaquetas Mensual ± 2 ID

Advia 2120-1, Advia 2120-2, Advia 2120-3

Sangre total

Neutrofilos, linocutos, monolitos, eosinofilos, basofilos, LUC

(Recuento diferencial automático) Trimestral ± 2 ID

Advia 2120-1, Advia 2120-2, Advia 2120-3

Sangre total Reticulocitos automáticos Trimestral ± 2 ID

Stago Rack-1, Stago Rack-2 Plasma liofilizado TP, TTP, Fibrinogen Mensual ± 2 ID

Vescube Sangre total VSG Trimestral ± 2 ID

HPLC Arkray HA-8160 Sangre liofilizada Hemoglobina glicosilada Mensual ± 2 ID

HPLC Arkray HA-8160 Sangre liofilizada Hb A2, Hb F, Hemoglobinopatias Trimestral ± 2 ID

Extensión de sangre periférica

Extensión de sangre periférica Alteraciones destacables

Trimestral

Referencia

DC-026 Rev.:01 Página 31 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Hematología

Rev.: 01 Página 7 de 11

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS)

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Advia 2120-1, Advia 2120-2, Advia 2120-3 Sangre total

Leu, Hemat, Hb, Hto, VCM, HCM, CCMH, Plaquetas Mensual ± 2 ID

Advia 2120-1, Advia 2120-2, Advia 2120-3

Sangre total Neutrofilos, linfocitos, monolitos,

eosinofilos, basofilos (Recuento diferencial automático)

Trimestral ± 2 ID

Advia 2120-1, Advia 2120-2, Advia 2120-3

Sangre total Reticulocitos automáticos Trimestral ± 2 ID

Extensión de sangre periférica

Extensión de sangre periférica

Alteraciones destacables Trimestral referencia

HPLC Arkray HA-8160 Sangre total Hb A2, Hb F, Hemoglobinopatias Trimestral ± 2 ID

Extensión de sangre periférica

Extensión de sangre periférica Alteraciones destacables

Trimestral

referencia

DC-026 Rev.:01 Página 32 de 49

GUIA DE CONTROLS EXTERNS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Laboratorio de Urgencias Hematología

Rev.: 01 Página 7 de 11

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC)

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

PENTRA 120 DX-1, PENTRA 120 DX-2

Sangre total

Leu, Hemat, Hb, Hto, VCM, HCM, CCMH, Plaquetas

MENSUAL +/- 2 ID

PENTRA 120 DX-1, PENTRA 120 DX-2

Sangre total Neutrofilos, linfocitos, monolitos,

eosinofilos, basofilos (Recuento diferencial automático)

TRIMESTRAL +/- 2 ID

SYSMEX CA-1500 , SYSMEX CA-500

Plasma Liofilizado TP, TTP, F MENSUAL +/- 2 ID

Extensión de sangre periférica

Extensión de sangre periférica Alteraciones destacables

Trimestral

referencia

DC-026 Rev.:01 Página 33 de 49

GUIA DE CONTROLS EXTERNS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Laboratorio de Urgencias Bioquímica

Rev.: 01 Página 8 de 11

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Bioquímica Suero

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Dimension EXL

Suero liofilizado

Bilirubina, Calcio, Cloruro, Creatinina, Fosfato no esterificado, Glucosa, potasio,

Sodio, Magnesio, Proteína, Alfa-amilasa, Alanina aminotransferasa, Aspartato aminotransferasa, Creatinina

cinasa, Fosfatasa alcalina, Gamma-glutamil-transeferasa,

Lactato-Deshidrogenasa

Mensual ± 2 DS

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Gases

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

RapidLab 855-860 Líquido pH, pCO2, pO2, Calcio iónico, Potasio i Sodio

Mensual ± 2 DS

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Marcadores Cardíacos

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Dimension EXL Suero liofilizado CKMB, Mioglobina, Troponina I Mensual ± 2 DS

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Etanol

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Dimension EXL Suero Etanol 4 envíos/ año

D/Dmax ± 1

DC-026 Rev.:01 Página 34 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Laboratorio de Urgencias Bioquímica

Rev.: 01 Página 9 de 11

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Therapeutic Drug Monitoring

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Dimension EXL Suero liofilizado Carbamazepina, Digoxina, Litio,

Fenobarbital, Fenitoina, Ácido Valproico, Vancomicina, Amikacina

Cada 2 meses D/Dmax ± 1

Dimension EXL Suero liofilizado Gentamicina, Metotrexate Cada 2 meses D/Dmax ± 1

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Drug Screening Urine

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Dimension EXL Orina liofilizada Anfetaminas, Benzodiacepinas,

Cannabinoides, Cocaína, Metadona, Opiaceos

2 envíos/ año

Detección o No detección (Cualitativo)

DC-026 Rev.:01 Página 35 de 49

DC-026 Rev.:01 Página 36 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Laboratorio sede Hospital Casa Maternidad

Rev.: 01 Página 10 de 11

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: de Evaluación Externa de Calidad en Hematología (PEECH)

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Sysmex c1000 Dade Plasma liofilizado Tiempo Protrombina Mensual ± 2 ID

Sysmex c1000 Dade Plasma liofilizado Tiempo Cefalina (APTT) Mensual ± 2 ID

Sysmex c 1000 Dade Plasma liofilizado Fibrinogen Mensual ± 2 ID

ABX pentra 60 Sangre total Leu, Hemat, Hb, Hto, VCM, HCM, CCMH, Plaquetas Mensual ± 2 ID

Vesmatic Menarini Sangre total VSG Trimestral ± 2 ID

Extensión de sangre periférica

Extensión de sangre periférica Alteraciones destacables Trimestral referencia

Cell Dyn 1500 ABBOT Sangre total Reticulocitos automáticos Trimestral ± 2 ID

ABX Pentra Sangre total

Neutrofilos, limfocitos, monocitos, eosinofilos, basofilos

(Recuento Diferencial Leucocitario automático)

Trimestral ± 2 ID

Programa de Evaluación Externa de la Calidad en Hematología (PEECH) Hospital Clínic i Provincial de Barcelona. Villarroel 170. 08036 Barcelona. Tel + 34 93 227 57 64 Fax + 34 93 227 57 65 www.hemqual.com

CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y HEMOSTASIA

Responsable: Dr. Joan Carles Reverter

DC-026 Rev.:01 Página 37 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Hemoterapia y Hemostasia Rev.: 04 Página 1 de 1

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: de Evaluación Externa de Calidad en Hematología (PEECH)

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

BCS-XP Plasma liofilizado Tiempo Protrombina Mensual ± 2 ID

BCS-XP Plasma liofilizado Tiempo Cefalina Mensual ± 2 ID

BCS-XP Plasma liofilizado Fibrinogen Mensual ± 2 ID

BCS-XP Plasma liofilizado Factor VIII Trimestral ± 2 ID

BCS-XP Plasma liofilizado Antitrombina Trimestral ± 2 ID

BCS-XP Plasma liofilizado Resistencia a proteína C activada Trimestral Identificación N/R

BCS-XP Plasma liofilizado INR (anticoagulantes orales) Trimestral ± 2 ID

ABX Micros 60 Sangre total reconst. Plaquetas Mensual ± 2 ID

LightCycler DNA Factor V Leiden Trimestral Identificación WT/Hetero/Homo

LightCycler DNA Mutación G20210A gen protrombina Trimestral Identificación WT/Hetero/Homo Programa de Evaluación Externa de la Calidad en Hematología (PEECH) Hospital Clínic i Provincial de Barcelona C/Villarroel 170 08036 Barcelona Tel + 34 93 227 57 64 Fax + 34 93 227 57 65 www.hemqual.com

DC-026 Rev.:01 Página 38 de 49

CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

SERVICIO DE INMUNOLOGIA

Responsable: Dra. Odette Viñas

DC-026 Rev.:01 Página 39 de 49

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Inmunología Rev.: 01 Página 1 de 7

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Ucla International HLA DNA Exchange *1

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Tipificación HLA clase I DNA (sangre total) Locus A, B, C alta resolución 6 muestras x 6 envíos al año Total: 36 año

Comparación a la coincidencia. Superior al 80% de coincidencia con consenso

Tipificación HLA clase II DNA (sangre total) Locus DRB1, DRB3/4/5, DQA1, DQB1 alta resolución

6 muestras x 6 envíos al año

Comparación a la coincidencia. Superior al 80% de coincidencia con consenso

International DNA HLA Exchange UCLA Immunogenetics Center, 924 westwood Blvd., Los Angeles CA 90095-7209, Phone (310) 206-0262 FAX (310) 825-2483

PROGRAMA: Taller de Histocompatibilidad. Sociedad Española de Inmunología. Biología Molecular *1

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Tipificación HLA clase I DNA (sangre total) Locus A, B,C baja resolución 10 muestras 1 vez al año

Comparación por coincidencia. Superior al 80% de coincidencia con consenso

Tipificación HLA clase I DNA (sangre total) Locus A, B, C alta resolución 10 muestras 1 vez al año

Comparación por coincidencia. Superior al 80% de coincidencia con consenso

Tipificación HLA clase II DNA (sangre total) Locus DRB1 baja resolución 10 muestras 1 vez al año

Comparación por coincidencia. Superior al 80% de coincidencia con consenso

Tipificación HLA clase II DNA (sangre total) Locus DRB1, DRB3/4/5, DQB1 alta

resolución 10 muestras 1 vez al año

Comparación por coincidencia. Superior al 80% de coincidencia con consenso

Taller Ibérico de Histocompatibilidad. Sociedad Española de Inmunologia. www.immunologia.org Taller Ibérico de Histocompatibilidad 2007-2008, Rosario de Pablo (H.U. Puerta de Hierro de Madrid), José Luis Vicario (Centro de Transfusión de Madrid), Carlos Vilches (H.U. Puerta de Hierro de Madrid)

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Taller de Histocompatibilidad. Sociedad Española de Inmunología. Serología *1

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Identificación de anticuerpos anti-HLA por CDC Suero

Cálculo de PRA y determinación de la especificidad

18 sueros 1 vez al año

Coincidencia superior al 80% con “resultado consenso”

Identificación de anticuerpos anti-HLA al Citometria

Suero Cálculo de PRA 18 sueros 1 vez al año

Coincidencia superior al 80% con “resultado consenso”

Prueba cruzada serología Suero y células (Sangre total)

Determinación de positividad 24 pruebas /año

Coincidencia superior al 80% con “resultado consenso”

Total 60 muestras/año

Resumen anual

Taller Ibérico de Histocompatibilidad. Sociedad Española de Inmunologia. www.immunologia.org Taller Ibérico de Histocompatibilidad 2007-2008, Rosario de Pablo (H.U. Puerta de Hierro de Madrid), José Luis Vicario (Centro de Transfusión de Madrid), Carlos Vilches (H.U. Puerta de Hierro de Madrid)

*1 NOTA: Estos tres programas - Ucla Internacional HLA DNA Exchange, Taller de Histocompatibilidad. Sociedad Española de Inmunología (Tipificación HLA) y Taller de Histocompatibilidad. Sociedad Española de Inmunología (Serología) – se ajustan al estándar C4.000 ítems C.4110-C4.140 de la “European Federation for Immunogenetics” (EFI) versión 5.3 aprobada el 6 de mayo de 2003.

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS). Immune Monitoring

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Poblaciones celulares Sangre total CD3, CD4, CD8

6 muestras al año

Periodicidad de 2 meses

Cualitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

UK NEQAS for Leucocyte Immunophenotyping – Immune Monitoring Scheme. Telephone: +4401142673604. Fax: +4401142673601. e-mail: [email protected] Persona de contacte: Liam Whitby

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS). Allergy

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

UniCAP Pharmacia / IgE total Suero IgE total

6 muestras al año

Periodicidad de 2 meses

Cualitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

UniCAP Pharmacia / IgE específica Suero IgE específica

6 muestras al año

Periodicidad de 2 meses

Cualitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

UK NEQAS for Immunology and Immunochemistry. Telephone: +44 0114 271 5716. Fax: +44 0114 226 6754 PO Box 894, Sheffield, S5 7YT, UK. Email: [email protected] http://www.immqas.org.uk. Persona de contacte: Dina Patel

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS). Autoimmunity - subprograma “Nuclear Antibodies (ANA/DNA/ENA) and Related Antigens”

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Enfermedades autoimmunitarias sistémicas (MAIS) (Técnicas IFI i ELISA)

Suero

Anticuerpos antinucleares (ANA) y anti-Cent al IFI, y anticuerpos anti-Ro, anti-La, anti-Sm, anti-U1RNP, anti-Jo1, anti-Scl70,

i anti-DNAbc al ELISA

6 muestras al año

Periodicidad de 2 meses

Coincidencia con “resultado consenso”

UK NEQAS for Immunology and Immunochemistry. Telephone: +44 0114 271 5716. Fax: +44 0114 226 6754 PO Box 894, Sheffield, S5 7YT, UK. Email: [email protected] http://www.immqas.org.uk. Persona de contacte: Dina Patel

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS). Autoimmunity - subprograma “Liver Disease Antibodies”

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Cirrosis biliar primaria (CBP) i hepatitis autoimmunitaria (HAI) (Técnicas IFI, ELISA y Immunodot)

Suero

Anticuerpos antimitocondriales (AMA) al IFI i tipificación de los AMA M2 al ELISA,

antimúsculo liso (ML) al IFI, antimicrosómico y renal (LKM) y

tipificación de los anti-LKM-1, y anticélula parietal gástrica (CPa).

6 muestras al año

Periodicidad de 2 meses

Coincidencia con “resultado consenso”

UK NEQAS for Immunology and Immunochemistry. Telephone: +44 0114 271 5716. Fax: +44 0114 226 6754 PO Box 894, Sheffield, S5 7YT, UK. Email: [email protected] http://www.immqas.org.uk. Persona de contacte: Dina Patel

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS). Autoimmunity - subprograma “Anaemia Related Antibodies”

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Anemia Perniciosa: anticuerpos anticélula Parietal gástrica

Suero Anticuerpos anticélula parietal gástrica

(CPa).

6 muestras al año

Periodicidad de 2 meses

Coincidencia con “resultado consenso”

UK NEQAS for Immunology and Immunochemistry. Telephone: +44 0114 271 5716. Fax: +44 0114 226 6754 PO Box 894, Sheffield, S5 7YT, UK. e-mail: [email protected] http://www.immqas.org.uk. Persona de contacte: Dina Patel

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS). Autoimmunity - subprograma “Antibodies to Citrullinated Proteins”

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Celiaquia (Técnicas ELISA)

Suero Anticuerpos antipéptido citrulinado cíclico

(anti-CCP) al ELISA.

6 muestras al año

Periodicidad de 2 meses

Coincidencia con “resultado consenso”

UK NEQAS for Immunology and Immunochemistry. Telephone: +44 0114 271 5716. Fax: +44 0114 226 6754 PO Box 894, Sheffield, S5 7YT, UK. e-mail: [email protected] http://www.immqas.org.uk. Persona de contacte: Dina Patel

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS). Autoimmunity - subprograma “Coeliac Disease Antibodies”

Equipo / Técnica/Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio d’acceptació

Celiaquia (Técnicas IFI i ELISA)

Suero Anticuerpos antiendomisiales al IFI y antitransglutaminasa tisular (TTG) al

ELISA.

6 muestras al año

Periodicidad de 2 meses

Coincidencia con “resultado consenso”

UK NEQAS for Immunology and Immunochemistry. Telephone: +44 0114 271 5716 Fax: +44 0114 226 6754 PO Box 894, Sheffield, S5 7YT, UK. e-mail: [email protected] http://www.immqas.org.uk. Persona de contacte: Dina Patel

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS). Autoimmunity - subprograma “ANCA/GBM Antibodies”

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Vasculitis (Técnicas IFI y ELISA) (Neutrophil Cytoplasma and Glomerular Basal Membrane)

Suero

Anticuerpos anticitoplasma de neutrófilo (ANCA), antimieloperoxidasa (MPO),

antiproteínasa-3 (PR3), y antimembrana basal glomerular (MBG)

6 muestras al año

Periodicidad de 2 meses

Coincidencia con “resultado consenso”

UK NEQAS for Immunology and Immunochemistry. Telephone: +44 0114 271 5716. Fax: +44 0114 226 6754 PO Box 894, Sheffield, S5 7YT, UK. e-mail: [email protected] http://www.immqas.org.uk. Persona de contacte: Dina Patel

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS). Autoimmunity - subprograma “Bullous Dermatosis Antibodies”

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Dermatitis Bulloses (Técnicas EIA, Desmogleína-1, Desmogleína-3, BP-180)

Suero Anticuerpos antidesmogleína-1 (DSG1),

antidesmogleína-3 (DSG3), y anti-BP-180 (BP-180))

6 muestras al año

Periodicidad de 2 meses

Coincidencia con “resultado consenso”

UK NEQAS for Immunology and Immunochemistry. Telephone: +44 0114 271 5716. Fax: +44 0114 226 6754 PO Box 894, Sheffield, S5 7YT, UK. e-mail: [email protected] http://www.immqas.org.uk. Persona de contacte: Dina Patel

PROGRAMA: Standards for Genetic Testing - Workshop of the International Society of Systemic Autoinflamatory Diseases

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

FMF Fiebre Mediterránea familiar DNA Gen MEFV 1 vez al año

Coincidencia con “resultado consenso”

TRAPS - Síndromes Periódicas Asociadas al receptor del TNF DNA Gen TNF-RSF1A

1 vez al año

Coincidencia con “resultado consenso”

HIDS - Síndrome de Hiper-IgD

DNA Gen MVK 1 vez al año

Coincidencia con “resultado consenso”

CAPS - Síndromes Periódicas Asociadas a Criopirina DNA Gen NLRP3

1 vez al año

Coincidencia con “resultado consenso”

Simon Patton EMQN (website: www.emqn.org) Regional Molecular Genetics Service. 6th Floor St Mary's Hospital Oxford Road Manchester M13 9WL

CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

SERVICIO DE MICROBIOLOGÍA

Responsable: Dr. Francesc Marco

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Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Microbiología Rev.: 01 Página 1 de 2

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC)

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Microscopia Preparación microscópica

Tinción de Gram Trimestral Concordancia diagnóstica

Bacteriología Soca bacteria Identificación bacteria y antibiograma Trimestral Concordancia diagnóstica

Micología Soca hongo Identificación hongo Trimestral Concordancia diagnóstica

Serología. Brucella Suero IgGs o totales. Rosa de Bengala Trimestral Concordancia diagnóstica

Serología. Brucella Suero IgGs o totales. Seroaglutinación en tubo Trimestral Concordancia diagnóstica Serología. Treponema pallidum

Suero IgGs o totales. VDRL Trimestral Concordancia diagnóstica

Serología. Treponema pallidum

Suero IgGs. ELISA Trimestral Concordancia diagnóstica

Serología. Toxoplasma Suero IgGs o totales. IQL Trimestral Concordancia diagnóstica

Serología. Rubéola Suero IgGs o totales. IQL Trimestral Concordancia diagnóstica

Serología. Hepatitis B Suero HBsAg. IQL Trimestral Concordancia diagnóstica

Serología. Hepatitis B Suero HBcAc. IQL Trimestral Concordancia diagnóstica

Serología. Hepatitis C Suero Acs anti VHC. IQL Trimestral Concordancia diagnóstica

Serología. HIV Suero Acs anti HIV. IQL Trimestral Concordancia diagnóstica

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Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Microbiología Rev.: 01 Página 2 de 2

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Control de Calidad SEIMC

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Bacteriología Soca bacteria Identificación bacteria y antibiograma Trimestral Concordancia diagnóstica

Bacteriología Mensual Soca bacteria Identificación bacteria Mensual Concordancia diagnóstica

Serología Suero Detección Acs i/o Ags Virus, bacterias Trimestral Concordancia diagnóstica

Micología Soca hongo Identificación hongo +/- antifungograma Semestral Concordancia diagnóstica

Parasitología Preparación microscópica

Identificación parásitos Semestral Concordancia diagnóstica

Micobacterias Soca micobacteria Identificación micobacteria +/- antibiograma

Semestral Concordancia diagnóstica

Virología Variable Técnicas diagnostiques virológicas Anual Concordancia diagnóstica

Microbiología Molecular Variable Técnicas diagnostiques moleculares Anual Concordancia diagnóstica

Carga viral VIH Suero Cuantificación Ac. Nucleico (num/copias) 5 controles/año

Concordancia diagnóstica

Carga viral VHC Suero Cuantificación Ac. Nucleico (num/copias) 2 controles/año Concordancia diagnóstica

Control calidad SEIMC. Teléfono: 91 531 09 90 Fax: 91 522 75 05 e-mail: [email protected] http://www.seimc.org/control/