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M:\WBD\Hurtigstester\Multi-test devices Rev12.doc side 1 rev.12, 02/2009

>>>DIAQUICK<<< D O A M U L T I

DROGENTESTCASSETTEN

Immunochromatographischer qualitativer Nachweis von Suchtmitteln und Psychopharmaka

>>>DIAQUICK<<< D O A M U L T I DRUG PANEL

Immunochromatographic qualitative detection of

drugs of abuse and psychopharmaceuticals

M:\WBD\Hurtigstester\Multi-test devices Rev12.doc side 2 rev.12, 02/2009

“ D I A Q U I C K ” D O A M U L T I - DROGENTESTCASSETTE

zum Nachweis von:

AMP - A M P H E T A M I N E N

BAR - B A R B I T U R A T E N BUP - B U P R E N O R P H I N BZO - B E N Z O D I A Z E P I N E N COC - K O K A I N , C R A C K , B E N Z O Y L E C G O N I N MDMA - E C S T A S Y , M E T H Y L E N D I O X Y M E T H A M P H E T A M I N

MET - M E T H A M P H E T A M I N E N

MTD - M E T H A D O N

MOP - M O R P H I N E N , O P I A T E N , H E R O I N

OPI - M O R P H I N E N , O P I A T E N , H E R O I N

PCP - P H E N C Y C L I D I N

TCA - T R I Z Y K L I S C H E N A N T I D E P R E S S I V A

THC - C A N N A B I S , M A R I H U A N A , T E T R A H Y D R O C A N N A B I N O L

QUALITATIVER CHROMATOGRAPHISCHER IMMUNOASSAY FÜR URINPROBEN

A R B E I T S V O R S C H R I F T

Ausschließlich für den professionellen in-vitro-diagnostischen Gebrauch. Nur für die Diagnose und das Überwachen therapeutischer Maßnahmen.

Nur für den Gebrauch durch medizinisches Personal.

Produktbeschreibung: “DIAQUICK” Multi-Drogentestcassetten sind Schnelltests für den raschen Nachweis von Drogen, Psychopharmaka und deren Metaboliten in Urinproben.

KATALOG-NR. PRODUKT NAME ANZAHL TESTS Z04230B MULTI-10 Drogentestcassette (AMP,MET,MDMA,COC,MOP,BAR,BZO,MTD,TCA,THC) 1 x 1 Testcassette

Z04231CE MULTI-10 Drogentestcassette (AMP,MET,MDMA,COC,MOP,BAR,BZO,MTD,TCA,THC) 10 x 1 Testcassette

Z06230CE MULTI-10 Drogentestcassette (AMP,MET,MDMA,COC,MOP,BAR,BZO,MTD,TCA,THC) 30 x 1 Testcassette

Z05235B MULTI-10/1 Drogentestcassette (AMP,BZO,MDMA,COC,MOP,BAR,MTD,MET,THC,BUP) 1 x 1 Testcassette

Z06236CE MULTI-10/1 Drogentestcassette (AMP,BZO,MDMA,COC,MOP,BAR,MTD,MET,THC,BUP) 10 x 1 Testcassette

Z06235CE MULTI-10/1 Drogentestcassette (AMP,BZO,MDMA,COC,MOP,BAR,MTD,MET,THC,BUP) 30 x 1 Testcassette

Z06102B MULTI-10/2 Drogentestcassette (COC,AMP,OPI,MDMA,MOP,BAR,BZO,MTD,TCA,THC) 1 x 1 Testcassette

Z06102CE MULTI-10/2 Drogentestcassette (COC,AMP,OPI,MDMA,MOP,BAR,BZO,MTD,TCA,THC) 30 x 1 Testcassette

Z06103B MULTI-10/3 Drogentestcassette (COC,AMP,OPI,MDMA,MOP,PCP,BZO,MTD,TCA,THC) 1 x 1 Testcassette

Z06103CE MULTI-10/3 Drogentestcassette (COC,AMP,OPI,MDMA,MOP,PCP,BZO,MTD,TCA,THC) 30 x 1 Testcassette

Z06104B MULTI-10/4 Drogentestcassette (AMP,BZO,THC,COC,MTD OPI,BAR,MDMA,MET,BUP) 1 x 1 Testcassette

Z07605CE MULTI-10/4 Drogentestcassette (AMP,BZO,THC,COC,MTD OPI,BAR,MDMA,MET,BUP) 10 x 1 Testcassette

Z06104CE MULTI-10/4 Drogentestcassette (AMP,BZO,THC,COC,MTD OPI,BAR,MDMA,MET,BUP) 30 x 1 Testcassette

Z06105B MULTI-10/5 Drogentestcassette (AMP,BZO,THC,COC,MTD,BAR,MET,MOP,TCA,BUP) 1 x 1 Testcassette

Z07606CE MULTI-10/5 Drogentestcassette (AMP,BZO,THC,COC,MTD,BAR,MET,MOP,TCA,BUP) 10 x 1 Testcassette

Z06105CE MULTI-10/5 Drogentestcassette (AMP,BZO,THC,COC,MTD,BAR,MET,MOP,TCA,BUP) 30 x 1 Testcassette

Z06106B MULTI-10/6 Drogentestcassette (AMP,BZO,THC,COC,MTD,BAR,MET,MOP,TCA,PCP) 1 x 1 Testcassette

Z06106CE MULTI-10/6 Drogentestcassette (AMP,BZO,THC,COC,MTD,BAR,MET,MOP,TCA,PCP) 30 x 1 Testcassette

Z06107B MULTI-10/7 Drogentestcassette (AMP,BZO,THC,COC,MTD,OPI,BAR,MET,TCA,PCP) 1 x 1 Testcassette

Z06107CE MULTI-10/7 Drogentestcassette (AMP,BZO,THC,COC,MTD,OPI,BAR,MET,TCA,PCP) 30 x 1 Testcassette

Z98907B MULTI-6 Drogentestcassette (MTD,MET,BZO,COC,MOP,THC) 1 x 1 Testcassette

Z07603CE MULTI-6 Drogentestcassette (MTD,MET,BZO,COC,MOP,THC) 10 x 1 Testcassette

Z98907CE MULTI-6 Drogentestcassette (MTD,MET,BZO,COC,MOP,THC) 30 x 1 Testcassette

Z03220B MULTI-6/1 Drogentestcassette (AMP,MET,BZO,COC,MOP,THC) 1 x 1 Testcassette

Z07604CE MULTI-6/1 Drogentestcassette (AMP,MET,BZO,COC,MOP,THC) 10 x 1 Testcassette

Z03220CE MULTI-6/1 Drogentestcassette (AMP,MET,BZO,COC,MOP,THC) 30 x 1 Testcassette

Z08940B MULTI-6/4 Drogentestcassette (THC,AMP,MET,BZO,BUP,MOP) 1 x 1 Testcassette

Z08941CE MULTI-6/4 Drogentestcassette (THC,AMP,MET,BZO,BUP,MOP) 10 x 1 Testcassette

Z08940CE MULTI-6/4 Drogentestcassette (THC,AMP,MET,BZO,BUP,MOP) 30 x 1 Testcassette

Z05236B MULTI-5 Drogentestcassette (COC,MET,BZO,THC,MOP) 1 x 1 Testcassette

Z05236CE MULTI-5 Drogentestcassette (COC,MET,BZO,THC,MOP) 30 x 1 Testcassette

Z06502B MULTI-5/3 Drogentestcassette (AMP,THC,COC,MET,MOP) 1 x 1 Testcassette

Z07607CE MULTI-5/3 Drogentestcassette (AMP,THC,COC,MET,MOP) 10 x 1 Testcassette

Z06502CE MULTI-5/3 Drogentestcassette (AMP,THC,COC,MET,MOP) 30 x 1 Testcassette

Z06506B MULTI-5/6 Drogentestcassette (AMP,BZO,COC,THC,MOP) 1 x 1 Testcassette

Z07608CE MULTI-5/6 Drogentestcassette (AMP,BZO,COC,THC,MOP) 10 x 1 Testcassette

Z06506CE MULTI-5/6 Drogentestcassette (AMP,BZO,COC,THC,MOP) 30 x 1 Testcassette

Z02575B MULTI-4 Drogentestcassette (MOP,COC,THC,AMP) 1 x 1 Testcassette

Z07602CE MULTI-4 Drogentestcassette (MOP,COC,THC,AMP) 10 x 1 Testcassette

Z02575CE MULTI-4 Drogentestcassette (MOP,COC,THC,AMP) 30 x 1 Testcassette

Z06576B MULTI-3 Drogentestcassette (MOP,COC,BZO) 1 x 1 Testcassette

Z07601CE MULTI-3 Drogentestcassette (MOP,COC,BZO) 10 x 1 Testcassette

Z06576CE MULTI-3 Drogentestcassette (MOP,COC,BZO) 30 x 1 TestcassetteDie “DIAQUICK” Multi-Drogentestcassetten enthalten bis zu 10 verschiedene Testparameter: Amphetamin (AMP), Barbiturat (BAR), Benzodiazepine (BZO), Kokain (COC), Marihuana (THC), Methadon (MTD), Methamphetamin (MET), Methylenedioxymethamphetamin (MDMA), Morphin (MOP), Phencyclidin (PCP) und Trizyklische Antidepressiva (TCA).

Alle Produkte enthalten eine Packungsbeilage!

EINSATZGEBIET UND ERLÄUTERUNGEN Die “DIAQUICK” Multi-Drogentestcassetten sind immunochromatographische Schnelltests zum qualitativen Nachweis folgender Substanzen, wobei Instrumente oder Geräte nicht benötigt werden.

TESTPARAMETER BEZEICHNUNG KALIBRATOR CUT-OFF

AMPHETAMINE AMP D-Amphetamin 1,000 ng/ml

BARBITURATE BAR Secobarbital 300 ng/ml

BUPRENORPHIN BUP Buprenorphin 10 ng/ml

BENZODIAZEPINE BZO Oxazepam 300 ng/ml

KOKAIN, CRACK, BENZOYLECONIN COC Benzoylecgonin 300 ng/mlECSTASY METHYLENDIOXYMETHAMPHETAMIN MDMA D,L Methylenedioxymethamphetamin 500 ng/ml

METHAMPHETAMIN MET D-Methamphetamin 1,000 ng/ml

METHADON MTD Methadon 300 ng/ml

MORPHIN,OPIATE,HEROIN MOP Morphin 300 ng/ml

MORPHIN,OPIATE,HEROIN OPI Morphin 2.000 ng/ml

PHENCYCLIDIN PCP Phencyclidin 25 ng/ml

TriZYKLISCHE ANTIDEPRESSIVA TCA Nortriptylin 1,000 ng/ml

MARIHUANA / CANNABIS THC 11-nor-D9-THC-9-Carboxylsäure 50 ng/ml

Diese Tests sind ausschließlich für den professionellen Gebrauch durch geschultes Personal und nicht für den direkten Verkauf an Laien bestimmt. Diese Tests liefern ein vorläufiges analytisches Ergebnis. Zur Bestätigung des Testergebnisses ist der Einsatz einer spezifischeren Nachweismethode erforderlich. Gaschromatographie/ Massenspektrometrie (GC/MS) hat sich dafür am National Institute of Drug Abuse (NIDA) als bevorzugte Methode etabliert. Klinische Gesichtspunkte und eine professionelle Beurteilung sollten in die Interpretation eines jeden Drogentests einfließen, besonders dann, wenn erst ein vorläufiges positives Testergebnis vorliegt. Nur für die In-vitro-Diagnostik.

TESTPRINZIP “DIAQUICK” Multi-Drogentestcassetten sind Immunoassays, die auf dem Prinzip der kompetitiven Bindung beruhen. Bei den “DIAQUICK” Multi-Drogentestcassetten konkurrieren chemisch markierte Drogenmoleküle (Drogenkonjugat) mit eventuell im Urin enthaltenen Drogen um eine limitierte Anzahl von Antikörperbindungsstellen. Die Drogentests enthalten einen Membranstreifen, der in der Testregion (T) mit Drogenkonjugat beschichtet ist. Am Startende der Membran befindet sich ein Vlies mit konjugierten Antikörpern (z. B. Anti-Benzoylecgonin-Antikörper-Goldkonjugat). Mit der Probe, die durch Kapillarkraft die Membran entlang fließt, gelangen die Antikörper in die Testregion. Ist keine Droge im Urin enthalten, bindet der Antikörper-Gold-Komplex an das Drogenkonjugat auf der Membran unter Bildung einer sichtbaren Linie. Das Erscheinen einer gefärbten Linie in der Testregion (T) bedeutet daher ein negatives Testergebnis. Sind Drogen im Urin enthalten, konkurrieren diese mit dem Drogenkonjugat in der Testregion um eine begrenzte Anzahl von Antikörper-Bindungsstellen. Dadurch wird die Bindung des farbigen Antikörper-Gold-Komplexes in der Testregion verhindert. Das bedeutet: erscheint keine farbige Linie in der Testregion, liegt ein positives Ergebnis vor. Ferner befindet sich auf dem Teststreifen eine Kontrolllinie, an der eine zweite Antigen-Antikörperreaktion den korrekten Ablauf des Tests anzeigt. Diese Kontrolllinie muss in jedem Fall erscheinen, ungeachtet dessen, ob Drogen im Urin enthalten sind oder nicht. Das bedeutet, dass im Falle eines negativen Ergebnisses zwei farbige Linien und bei positivem Ergebnis nur eine farbige Bande erscheint. Die Bildung einer farbigen Linie in der Kontrollzone (C) bestätigt, dass der Test richtig durchgeführt wurde.

ZUSAMMENFASSUNG UND ERLÄUTERUNG AMPHETAMINE Amphetamine (Amphetamin, Methamphetamin und chemisch verwandte „Designerdrogen") sind sympathomimetisch wirksame Amine. U.a. stimulieren sie das ZNS und wirken anorektisch, hyperthermisch und kardiovasculär. Sie werden dem Körper gewöhnlich oral, intravenös oder durch Rauchen zugeführt. Amphetamine werden nahezu vollständig durch die Dünndarmwand resorbiert und teils unverändert, teils nach Inaktivierung in der Leber mit dem Urin ausgeschieden. Amphetamine erhöhen die Pulsfrequenz und den Blutdruck und zügeln den Appetit. Einige Untersuchungen deuten auf eine dauerhafte Schädigung von lebenswichtigen Nervenstrukturen im Gehirn infolge von starkem Missbrauch hin. BARBITURATE Barbiturate sind eine Stoffklasse, die das zentrale Nervensystem beeinflusst. Phenobarbital ist ein Derivat mit langer Verweildauer im Blut und wird als Schlaf- bzw. Beruhigungsmittel eingesetzt. Pentobarbital und Secobarbital haben ähnliche Wirkungen, zeigen jedoch nur eine kurze Verweildauer im Körper. Der Missbrauch von Barbituraten kann nicht nur zu Atemstillstand, sondern auch zu Koma und letztendlich zum Tod führen. Barbiturate werden entweder oral, rektal, intravenös oder intramuskulär aufgenommen bzw. injiziert. Barbiturate mit kurzer Verweildauer werden meist in Form von Metaboliten ausgeschieden, wogegen Barbiturate mit langer Verweildauer unmodifiziert ausgeschieden werden. BENZODIAZEPINE Benzodiazepine sind die heute am häufigsten verwendeten Beruhigungsmittel. Sie finden einen umfangreichen Einsatz als Mittel zur Bekämpfung von Angstzuständen, als Hypnotika, als Mittel zur Muskelentspannung und Krampflösung. Sie werden oral oder durch Injektion verabreicht. Benzodiazepine werden in der Leber umgewandelt, wobei einige ihrer Metaboliten ebenfalls pharmakologisch wirksam sind. Benzodiazepine und ihre Metaboliten werden mit dem Urin ausgeschieden. Ihre Einnahme kann zu Schläfrigkeit und Verwirrtheitszuständen führen. Außerdem verstärken sie die Wirkung von Alkohol und anderen ZNS-hemmenden Mitteln. Die Einnahme von hohen Benzodiazepin-Dosen über einen langen Zeitraum kann zu psychischer und physischer Abhängigkeit führen. BUPRENORPHIN Buprenorphin ist ein stark wirksames Opiat. Es wird als Schmerzmittel zum Beispiel bei Krebserkrankungen verwendet. Es wirkt etwa 40x starker als Morphin und hat eine längere Wirkungsdauer. Es kann injiziert, als Sublingualtablette, als Pflaster oder auch flüssig verabreicht werden. Es besitzt aufgrund der Tatsache, dass es nur an einen Opioidrezeptor bindet, ein geringeres Suchtpotenzial als Morphin. Buprenorphin wird außerdem bei opiatabhängigen Patienten zur Substitutionstherapie eingesetzt. Buprenorphin ist in der Substitutionstherapie so effektiv wie Methadon, besitzt aber ein geringeres Abhängigkeitspotenzial. Die Konzentrationen von freiem Buprenorphin und Norbuprenorphin im Urin können nach therapeutischer Gabe weniger als 1 ng/ml betragen, aber bis zu 20ng/ml bei missbräuchlicher Anwendung. Die Halbwertszeit im Körper beträgt zwischen 2 bis 4 Stunden – eine komplette Elimination nach einmaliger Gabe erfolgt nach spätestens 6 Tagen. Normalerweise kann Buprenorphin nicht länger als 3 Tage nachgewiesen werden. ACHTUNG: Aufgrund der sehr niedrigen cut-off Konzentration verglichen mit anderen DOA Parametern, kann es bei dem BUP Parameter zu einer etwas langsameren und etwas schwächer ausgeprägten Farbreaktion kommen. Trotzdem sollte der Test nicht später als nach 5 Minuten abgelesen werden. KOKAIN/BENZOYLECGONIN/CRACK Kokain wird aus den Blättern des Cocastrauches gewonnen. Es stimuliert sehr effektiv das ZNS und ist ein wirksames Lokalanästhetikum. Die durch die Einnahme von Kokain hervorgerufen psychischen Wirkungen sind Euphorie, ein gesteigertes Selbstvertrauen und die Vorstellung übermenschlicher Kräfte. Damit einhergehen eine erhöhte Pulsfrequenz, eine Erweiterung der Pupillen, Fieber, Muskelzittern und Schweißausbrüche. Kokain wird nach kurzer Zeit mit dem Urin hauptsächlich als Benzoylecgonin ausgeschieden. Benzoylecgonin hat eine biologische Halbwertzeit von 5-8 Stunden, die damit sehr viel länger als die von Kokain selbst (0,5-1,5 Stunden) ist. Nach der Verabreichung von Kokain kann dieses 24 bis 60 Stunden lang nachgewiesen werden. MARIHUANA/ CANNABIS/ THC

Marihuana/Cannabis ist eine Droge, die aus den Blüten des Hanfs gewonnen und hauptsächlich durch Rauchen konsumiert wird. Die beim Missbrauch üblichen Dosen beeinflussen das ZNS, rufen Veränderungen in der Gemütsverfassung, im sensorischen Empfinden, einen Verlust des Koordinationsvermögens, Beeinträchtigung des Kurzzeitgedächtnisses, Angstgefühl, Wahnvorstellungen, Depression, Verwirrung, Halluzinationen und eine Erhöhung der Pulsfrequenz hervor. Eine Gewöhnung an psychische und somatische Effekte kann eintreten. Der Entzug bewirkt Unruhe, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit und Übelkeit. Marihuana wird sehr bald nach der Einnahme in der Leber metabolisiert. Im Urin taucht hauptsächlich das Umwandlungsprodukt 11-nor-D9-THC-9-Carboxylsäure und sein Glukuronid auf. Das bedeutet, dass über den Nachweis dieser Verbindung im Urin, die Einnahme von Marihuana angezeigt werden kann. METHAMPHETAMINE Methamphetamine, Amphetamine und deren Metabolite sind sympathomimetisch wirksame Mittel. Eine einmalige oder gelegentliche Einnahme kann Müdigkeit beseitigen. Eine erhöhte Dosis führt zu einer verstärkten Stimulierung des ZNS und ruft Euphorie, Wachsamkeit und ein subjektives Empfinden gesteigerter Leistungsfähigkeit hervor. Über einen längeren Zeitraum angewandt können Methamphetamine und Amphetamine Wahnvorstellungen und psychotisches Verhalten verursachen. Nach der Einnahme von Methamphetaminen sind im Urin Amphetamin und Derivate des Amphetamins zu finden. 40% des Methamphetamins wird jedoch unverändert mit dem Urin ausgeschieden. MDMA (Methylendioxymethamphetamin) / MDA (METHYLENDIOXYAMPHETAMIN) 1914 wurde MDMA patentiert und als Appetitzügler eingesetzt. Wegen psychischer Nebenwirkungen wurde MDMA nicht auf den Markt gebracht. Mitte der 70 er Jahre wurde es in den USA wieder entdeckt und bei psychisch kranken Patienten als Medikament eingesetzt. Seither wurde MDMA auch unter dem Namen XTC oder Ecstasy in den USA, später in England und in letzter Zeit auf dem gesamten europäischen Kontinent in stark ansteigendem Ausmaß Partydroge missbraucht. Um die Suchtgiftgesetze zu umgehen, werden immer wieder neue chemisch verwandte Substanzen mit ähnlicher Wirkung synthetisiert. Die psychologischen Wirkungen entsprechen denen von Methamphetaminen. Im Gegensatz zu MDMA besitzt MDA auch halluzinogene Eigenschaften. METHADON Methadon ist ein synthetisches Analgetikum, das ursprünglich zur Behandlung von Narkotikaabhängigkeit eingesetzt wurde. Methadon hat analgetische, seditative und atemdepressive Wirkungen. Eine Überdosis kann Koma verursachen und bis zum Tod führen. Methadon wird oral oder intravenös verabreicht und teilweise in der Leber metabolisiert. Es wird über die Nieren ausgeschieden und hat eine biologische Halbwertzeit von 10-15 Stunden. OPIATE/MORPHIN/HEROIN Opiate wie Heroin, Morphin und Codein werden aus dem Harz des Schlafmohnsaftes gewonnen. Im Körper werden Heroin und Codein zu Morphin und Morphin-Glukuronid umgewandelt. Das Auftreten von Morphin (oder Morphin-Glukuronid) im Urin zeigt die Einnahme von Heroin, Morphin und/oder Codein an. Alle Opiate können zu starker Abhängigkeit führen. Bei regelmäßiger Einnahme muss die Dosis sehr rasch erhöht werden, um eine spürbare Wirkung zu erzielen. Die körperliche Abhängigkeit kann sich schon nach 2 Wochen einstellen. Oft ist die seelische Abhängigkeit schon nach der ersten Einnahme stark ausgeprägt. PHENCYCLIDIN Phencyclidin (1-(1-Phenylcyclohexyl)-piperidin), in der Drogenszene auch als PCP, Angel Dust, ist ein missbräuchlich als Partydroge genutztes Dissoziativum. Es wurde von der Firma Parke-Davis in den 1950er Jahren ursprünglich als Arzneistoff der Klasse der Anästhetika entwickelt. Die Vermarktung wurde jedoch bald darauf auf Grund eines ungünstigen Nutzen-Risiko-Verhältnisses eingestellt. Insbesondere nach Langzeitgebrauch besteht die Gefahr einer psychischen Abhängigkeit. Im Tierversuch schädigt es das Hirngewebe. Phencyclidin unterliegt dem Betäubungsmittelgesetz. Hinsichtlich der Wirkungsweise ähnelt Phencyclidin am ehesten Ketamin. Seine Wirkung ist jedoch stärker psychotisch und weniger analgetisch. In Verbindung mit der Anwendung von Phencyclidin konnten insbesondere Benommenheit, Wahrnehmungsstörungen, Sprach- und Koordinationsstörungen, Störungen der Motorik (insbesondere Augenrollen, Gang-störungen), Speichelfluss, Paranoia, Halluzinationen und Aggressivität beobachtet werden. PCP ruft einen Rauschzustand hervor, welcher dem "akuten schizophrenen Schub" ähnlich sein soll. Häufig treten auch Angstzustände in Form alptraumartiger psychotischer Episoden (Bad trips) auf. Phencyclidin kann, wie andere NMDA-Blocker auch, Hirnschädigungen verursachen. Nach häufigem Gebrauch von

Phencyclidin wurden oft tagelang anhaltende Paranoia, Verwirrung, Aggressivität und unkontrollierte Halluzinationen - auch ohne Einnahme der Droge - beobachtet. TRIZYKLISCHE ANTIDEPRESSIVA Tricyclische Antidepressiva (im allgemeinen TCAs genannt) werden seit den 1950er Jahren gegen Depressionen verschrieben. Damit sind sie die ältesten Antidepressiva, welche noch heutzutage Anwendung finden. Bis vor kurzem waren TCAs klar die erste Wahl der Ärzte bei der Behandlung vieler Patienten mit depressiven Erkrankungen. Beispiele für TCAs sind: Imipramin (Tofranil), Amitriptylin (Elavil) und Nortriptylin (Pamelor). Die Wirkungsweise der TCAs beruht auf der Anhebung des Serotonin- und Norepinephrinspiegels im Hirn durch Verlangsamung des Aufnahmevermögens bzw. der Reabsorption durch die Nervenzellen. Es kann einige Wochen dauern, bis sich der gewünschte Effekt einstellt. Tod durch Überdosierung tricyclischer Antidepressiva (TCA) ist die am häufigsten vorkommende, beabsichtigte Medikamentenvergiftung. Herzrhythmusstörungen und Hypotonie sind die hauptsächlichen Todesursachen bei TCA-Überdosierung. Viele der kardiotoxischen Eigenschaften der tricyclischen Antidepressiva beruhen auf chinidin-ähnlichen Wirkungen und einer negativen inotropischen Wirkung. REAGENZIEN

Alle Testlinien auf der Testcassette enthalten Partikel, die mit monoklonalen Mausantikörpern gekoppelt sind und entsprechende Drogen-Protein Konjugate. In jeder Kontrolllinie wird ein Ziegenantikörper verwendet.

WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN

• Nur zur medizinischen und sonstiger professionellen in vitro diagnostischen Verwendung. Nicht nach dem Ablaufdatum verwenden.

• Die Testcassette sollte bis zur Verwendung im geschlossenen Beutel verbleiben. • Alle Proben sollten als potentiell gefährlich angesehen und in der gleichen Weise wie infektiöses

Material behandelt werden. • Die verwendeten Testcassetten sollten laut den lokalen Bestimmungen entsorgt werden.

LAGERUNG UND HALTBARKEIT Die “DIAQUICK” Multi-Drogentestcassetten können bei 2°C bis 30°C in den original versiegelten Folienpackungen aufbewahrt werden. Die Tests sind dann bis zu den auf den Packungen angegebenen Ablaufdaten haltbar. Nach dem Überschreiten der Ablauffrist, dürfen die Tests nicht mehr verwendet werden.

PROBENGEWINNUNG UND VORBEREITUNG Die Urinproben müssen in einem sauberen und trockenen Behältnis gesammelt werden. Der Zeitpunkt der Probennahme kann unabhängig von der Tageszeit beliebig gewählt werden. Urinproben, die sichtbare Präzipitate enthalten, sollten zentrifugiert oder gefiltert werden. Eine andere Möglichkeit besteht darin, durch Absetzen lassen der Präzipitate eine klare Urinprobe zu erhalten.

PROBENLAGERUNG Urinproben können bei 2-8°C bis zu 48 Stunden gelagert werden, bevor der Test durchgeführt wird. Sollte eine längere Lagerung erforderlich sein, müssen die Proben bei einer Temperatur unter -20°C gelagert werden. Gefrorene Proben müssen ganz aufgetaut und vor der Testdurchführung gut durchmischt werden.

PACKUNGSBESTANDTEILE

• Testcassetten • Gebrauchsanleitung/Produktinformation

ZUSÄTZLICH BENÖTIGTE MATERIALIEN

• Behältnis zum Sammeln von Urin • Uhr

TESTDURCHFÜHRUNG

Vor der Testdurchführung müssen alle gekühlten und gefrorenen Proben sowie die Testcassetten auf Raumtemperatur (15°C-25°C) gebracht werden.

1. Entnehmem Sie erst unmittelbar vor der Testdurchführung die notwendige Anzahl an Testcassetten aus der versiegelten Verpackung.

2. Die aufgesteckte Schutzkappe wird von der Testcassette genommen. 3. Mit den Pfeilen, die auf der Testcassette aufgedruckt sind nach unten

zeigend, werden die saugfähigen Spitzen der Teststreifen für 10 bis 15 Sekunden in die Urinprobe eingetaucht. Die Testcassette darf keinesfalls so weit in die Urinprobe getaucht werden, dass der Harn das Plastikgehäuse berührt. Es ist weiters darauf zu achten, dass keine Flüssigkeit direkt auf das Testfeld gelangt.

4. Nun wird die Schutzkappe wieder auf die Testcassette aufgesteckt und die Testcassette auf eine flache Oberfläche gelegt und auf das Auftreten der gefärbten Linien geachtet.

Das Ergebnis sollte nach 5 Minuten abgelesen werden. Das Ergebnis niemals später als nach 10 Minuten auswerten!

AUSWERTUNG DER ERGEBNISSE

NEGATIV:* Es erscheinen zwei farbige Linien für einen Testparameter. Eine in der Kontrollregion (C) und in der Testregion (T). Ein negatives Resultat zeigt an, dass keine Droge in der Probe ist, bzw. deren Konzentration unter der Nachweisgrenze des Tests liegt. *Achtung: Eine sehr schwache Linie in der Testregion (T) zeigt an, dass die Drogenkonzentration der Probe, nahe dem Cut-off Wert des Testsystems liegt. Auf jeden Fall ist der Test beim Erscheinen einer, wenn auch noch so schwachen Linie, als negativ zu werten und gegebenenfalls mit einer spezifischeren Methode nochmals zu untersuchen. POSITIV: Eine farbige Linie erscheint in der Kontrollzone (C), es bildet sich keine Linie in der Testregion (T) auf dem entsprechenden Teststreifen. Ein positives Resultat zeigt an, dass die Drogenkonzentration in der Probe über dem entsprechenden Cut-off Wert des Testes liegt. UNGÜLTIG: Weder in der Kontrollzone (C) noch in der Testzone (T) eines Testparameters erscheint eine gefärbte Linie. Dies zeigt eine falsche Testdurchführung, ein Versagen der Testcassette, oder eine Verfälschung der Probe an. Auf jeden Fall den Test mit einer neuen Testcassette wiederholen. Bei neuerlichem Versagen der Testdurchführung, bitte notieren Sie die Lot. Nummer und das Ablaufdatum der Testcassette und kontaktieren Sie den Vertreiber des Tests.

QUALITÄTSKONTROLLE Eine interne Kontrolle zur Überprüfung der richtigen Durchführung ist auf der Testcassette beinhaltet. Eine rote Linie in der Kontrollregion (C) dient zur Kontrolle der richtigen Durchführung. Die rote Linie bestätigt, dass genügend Probenvolumen aufgebracht und der Test richtig durchgeführt wurde. Kontrollstandards sind im Testkit nicht enthalten. Trotzdem wird empfohlen, negative und positive Proben zur Überprüfung des Tests heranzuziehen um in Übereinstimmung mit den GLP-Richtlinien die Funktion des Tests zu verifizieren zu können.

EINSCHRÄNKUNGEN DER METHODE

1. Die “DIAQUICK” Multi-Drogentestcassetten liefern ein vorläufiges analytisches Ergebnis. Zur Bestätigung der Testergebnisse ist der Einsatz einer spezifischeren Nachweismethode erforderlich.

2. Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS) hat sich dafür am National Institute of Drug Abuse (NIDA) als bevorzugte Methode etabliert. Klinische Betrachtungen und eine professionelle

Maks. Eintauchtiefe

Beurteilung sollten in die Interpretation eines jeden Drogentests einfließen, besonders dann, wenn ein vorläufiges positives Testergebnis vorliegt.

3. Es ist möglich, dass aufgrund technischer Mängel Fehler bei der Testdurchführung oder aufgrund von im Urin enthaltenden störenden Substanzen ein unrichtiges Ergebnis erhalten werden kann.

4. Verfälschende Substanzen wie z. B. Bleichmittel aber auch Fremdurin können unabhängig von der verwendeten Untersuchungsmethode zu einem verfälschten Ergebnis führen. Wenn eine Urinmanipulation vermutet wird, sollte die Untersuchung unter Verwendung einer neuen Urinprobe wiederholt werden.

5. Ein positives Ergebnis zeigt an, dass Drogenspuren im Urin nachgewiesen werden konnten. Dieses Ergebnis sagt aber nichts bezüglich einer möglichen Intoxikation, der Art der Verabreichung oder der Konzentration im Urin aus.

6. Ein negatives Ergebnis bedeutet nicht zwingend, dass im Urin keine Drogenspuren vorhanden sind. Negative Ergebnisse können auch dann zu beobachten sein, wenn die Konzentration unterhalb des jeweiligen Cut-off Wertes liegt.

7. Die “DIAQUICK” Multi-Drogentestcassetten können nicht zwischen Drogeneinnahme und manchen (ärztlich verordneten) Medikamenten unterscheiden.

TESTCHARAKTERISTIK

GENAUIGKEIT Es wurde ein Vergleich zwischen den “DIAQUICK” Multi-Drogentestcassetten und einem kommerziell erhältlichen Schnelltest durchgeführt. Es wurden ca. 300 Proben für diese Evaluierung herangezogen. Vorläufige positive Ergebnisse wurden mit GC/MS bestätigt. Die Ergebnisse sind der folgenden Tabelle zu entnehmen:

% Übereinstimmung mit kommerziell erhältlichem Schnelltest Positive Übereinstimmung Negative Übereinstimmung Gesamtergebnisse

AMP 97% >99% 98% BAR >99% >99% 99% BUP* 88% >99% 97% BZO 90% 97% 94% COC 95% >99% 98% THC 98% >99% 99% MTD >99% >99% >99% MET 98% >99% 99%

MDMA >99% 99% 99% MOP >99% >99% >99% OPI >99% >99% >99% PCP 98% >99% 99% TCA 95% >99% 99%

* ACHTUNG: BUP wurde mit der Eigendeklaration von Buprenorphingebrauch verglichen

% Übereinstimmung mit GC/MS

Positive Agreement Negative Agreement Total Results AMP 97% 95% 96% BAR 92% 98% 95% BUP* >98% 99% 99% BZO 97% 95% 96% COC 96% 90% 93% THC 97% 88% 91% MTD 99% 94% 96% MET 99% 94% 96%

MDMA >99% 98% 99% MOP >99% 94% 97% OPI >99% 90% 95% PCP >99% 97% 98%

TCA** 99% 89% 91% * ACHTUNG: BUP Werte basieren auf LC/MS Daten anstelle von GC/MS. ** ACHTUNG: TCA Werte basieren auf HPLC Daten anstelle von GC/MS.

ANALYTISCHE SENSITIVITÄT

Ein drogenfreier Urin wurde mit Drogen (Drogenkonzentrationen: ± 50% und ± 25% des Cut-off Wertes) versetzt. Die Testergebnisse, die mit den “DIAQUICK” Multi-Drogentestcassetten ermittelt werden konnten, sind in der folgenden Tabelle aufgelistet:

AMP BAR BUP Drogenkonz. (Cut-off Bereich)

n - + - + - +

0% Cut-off 30 30 0 30 0 90 0 -50% Cut-off 30 30 0 30 0 90 0 -25% Cut-off 30 22 8 27 3 75 15

Cut-off 30 12 18 22 8 60 30 +25% Cut-off 30 2 28 7 23 31 59 +50% Cut-off 30 0 30 2 28 0 90

BZO COC MTD Drogenkonz.

(Cut-off Bereich)

n - + - + - +



MET MDMA MOP Drogenkonz.

(Cut-off Bereich)

n - + - + - +



OPI PCP TCA Drogenkonz.

(Cut-off Bereich)

n - + - + - +



THC Drogenkonz.

(Cut-off Bereich)

n - +

0% Cut-off 30 30 0 -50% Cut-off 30 30 0 -25% Cut-off 30 12 18

Cut-off 30 1 29 +25% Cut-off 30 1 29 +50% Cut-off 30 0 30

ANALYTISCHE SPEZIFITÄT Die folgende Tabelle gibt Auskunft darüber, welche Substanzen bei welcher Konzentration mit den “DIAQUICK” Multi-Drogentestcassetten ein positives Ergebnis nach 5 Minuten Inkubationszeit liefern:

AMPHETAMIN (AMP) METHYLENEDIOXYMETHAMPHETAMIN (MDMA) D-Amphetamin 1,000 3,4–Methylenedioxymethamphetamin HCl 500 D,L-Amphetaminesulfat 3,000 3,4–Methylenedioxyamphetamin HCl 3,000 L-Amphetamin 50,000 3,4–Methylenedioxyethylamphetamin 300 Phentermin 3,000 MORPHIN (MOP) D,L-3,4-Methylenedioxy-

h i2,000 Morphin 300

BARBITURAT (BAR) Codein 300 Secobarbital 300 Ethylmorphin 6,250 Amobarbital 300 Hydrocodon 50,000 Alphenol 150 Hydromorphon 3,125 Aprobarbital 200 Levophanol 1,500 Butabarbital 75 6-Monoacetylmorphin 400 Butethal 100 Morphine 3-β-D-glucuronid 1,000 Butalbital 2,500 Norcodein 6,250 Cyclopentobarbital 600 Normorphon 100,000 Pentobarbital 300 Oxycodon 30,000 Phenobarbital 100 Oxymorphon 100,000 BENZODIAZEPINE (BZO) Procain 15,000 Oxazepam 300 Thebain 6,250 Alprazolam 196 MARIHUANA (THC) α-Hydroxyalprazolam 1,262 11-nor-Δ9 -THC-9 COOH 50 Bromazepam 1,562 Cannabinol 20,000 Chlordiazepoxid 1,562 11-nor-Δ8-THC-9 COOH 30 Clonazepam HCl 781 Δ8 -THC 15,000 Clobazam 98 Δ9 -THC 15,000 Clonazepam 781 MORPHIN (OPI) Di-Kaliumchlorazepat 195 Morphin 2,000 Delorazepam 1,562 Codein 2,000 Desalkylflurazepam 390 Ethylmorphin 5,000 Diazepam 195 Hydrocodon 12,500 Estazolam 2,500 Hydromorphon 5,000 Flunitrazepam 390 Levophanol 75,000 D,L- Lorazepam 1,562 6-Monoacetylmorphin 5,000 RS-Lorazepamglucuronid 156 Morphine 3-β-D-glucuronid 2,000 Midazolam 12,500 Norcodein 12,500 Nitrazepam 98 Normorphon 50,000 Norchlordiazepoxid 195 Oxycodon 25,000 Nordiazepam 390 Oxymorphon 25,000 Temazepam 98 Procain 150,000 Triazolam 2,500 Thebain 100,000 BUPRENORPHIN PHENCYCLIDINE (PCP Buprenorphin 10 Phencyclidin 25 Norbuprenorphin 20 4-Hydroxyphencyclidin 12,500 Buprenorphin 3-D-Glucuronid 15 TRICYCLIC ANTIDEPRESSANTS (TCA) Norbuprenorphin 3-D-Glucuronid 200 Notriptyline 1,000 KOKAIN Nordoxepin 1,000 Benzoylecgonin 300 Trimipramin 3,000 Kokain HCl 780 Amitriptylin 1,500 Kokaethylen 12,500 Promazin 1,500 Ecgonin HCl 32,000 Desipramin 200 METHADON Imipramin 400 Methadon 300 Clomipramin 12,500 Doxylamin 50,000 Doxepin 200 METHAMPHETAMIN Promethazin 25,000 D-Methamphetamin 1,000 Maprotilin 200 ρ-Hydroxymethamphetamin 30,000 L-Methamphetamin 8,000 Mephentermin 50,000 D,L-3,4-Methylenedioxymeth amphetamine 2,000

PRÄZISION

Es wurde eine Studie in 3 verschiedenen Arztpraxen durchgeführt. Nicht geschulte Anwender führten Tests mit den “DIAQUICK” Multi-Drogentestcassetten durch, um damit die Präzision innerhalb der Testserie, die Präzision zwischen den Testserien und die Präzision zwischen den Anwendern zu bestimmen. Identische codierte Proben (Drogenkonzentrationen: ± 50% und ± 25% des Cut-off Wertes) wurden zu diesem Zweck herangezogen. Das Ergebnis dieser Evaluierung ist aus folgender Tabelle zu entnehmen: AMPHETAMINE (AMP) BARBITURATES (BAR)

BENZODIAZEPINE (BZO) COCAINE (COC)

*Note: Ein ungültiges Ergebnis wurde erhalten.

METHADONE (MTD) MARIHUANA (THC)

METHAMPHETAMINE (MET) METHYLENEDIOXYMETHAMPHETAMINE (MDMA

TRICYCLIC ANTIDEPRESSANTS (TCA) MORPHINE

Site A Site B Site C Secobarbital conc. (ng/ml)

n per site - + - + - +

0 15 15 0 15 0 15 0

150 15 13 2 15 0 15 0

225 15 5 10 7 8 10 5

375 15 2 13 5 10 5 10

450 15 0 15 1 14 1 14

Site A Site B Site C Amphetamine conc. (ng/ml)

n per site - + - + - +

0 15 15 0 15 0 15 0

500 15 15 0 15 0 14 1

750 15 13 2 11 4 11 4

1,250 15 6 9 4 11 4 11

1,500 15 2 13 1 14 1 14

Site A Site B Site C Benzoylecgonine

conc. (ng/ml) n per site - + - + - +

0 15 14* 0 15 0 15 0

150 15 14 1 15 0 14 1

225 15 4 11 5 10 8 7

375 15 0 15 0 15 0 15

450 15 0 15 0 15 1 14

Site A Site B Site C Benzodiazepine


0 15 15 0 15 0 15 0

150 15 14 1 14 1 15 0

225 15 11 4 14 1 14 1

375 15 0 15 1 14 3 12

450 15 0 15 0 15 0 15

Site A Site B Site C Methadone


0 15 15 0 15 0 15 0

12.5 15 12 3 15 0 15 0

18.75 15 8 7 14 1 15 0

31.25 15 0 15 0 15 1 14

37.5 15 1 14 0 15 0 15

Site A Site B Site C 1-nor-Δ9 –THC-9-COOH


0 15 15 0 15 0 15 0

25 15 15 0 15 0 14 1

375 15 9 6 14 1 9 6

62.5 15 2 13 0 15 0 15

75 15 0 15 0 15 0 15

Site A Site B Site C MDMA


0 15 15 0 15 0 15 0

250 15 15 0 15 0 15 0

375 15 15 0 15 0 15 0

625 15 6 9 4 11 7 8

750 15 0 15 0 15 0 15

Site A Site B Site C Methamphetamine


0 15 15 0 15 0 15 0

500 15 15 0 14 1 13 2

750 15 11 4 10 5 10 5

1,250 15 8 7 4 11 6 9

1,500 15 1 14 1 14 0 15

Site A Site B Site C Nortriptyline


0 15 15 0 15 0 15 0

500 15 15 0 15 0 15 0

750 15 14 1 11 4 14 1

1,250 15 8 7 2 13 6 9

1,500 15 1 14 0 15 1 14

Site A Site B Site C Morphine


0 15 15 0 15 0 15 0

150 15 13 2 13 2 15 0

225 15 3 12 7 8 10 5

375 15 0 15 1 14 0 15

450 15 0 15 0 15 0 15

PHENCYCLIDINE (PCP)

KREUZREAKTIVITÄTEN

Es wurde eine Studie durchgeführt, um die Kreuzreaktivität des Tests mit drogenfreiem Harn und mit Drogenharn (neg. Harn versetzt mit Amphetamin, Barbiturat, Benzodiazepin, Kokain, THC, Methadon, Methamphetamin, MDMA, Morphin, Phencyclidine und Trizyklischen Antidepressiva) zu ermitteln.

Die in der folgenden Tabelle aufgeführten Substanzen zeigten keine Kreuzreaktivität bei einer Konzentration von 100 μg/ml:

NICHT KREUZREAKTIVE SUBSTANZEN Acetaminophen D,L-Chlorpheniramin Gentisinsäure D-Norpropoxyphen Sulfamethazin

Acetophenetidin Chlorpromazin Hämoglobin Noscapin Sulindac

N-Acetylprocainamid Chlorquin Hydralazin DL-Octopamin hydrochlorid

Acetylsalicylsäure Cholesterol Hydrochlorothiazid Oxalsäure Tetracyclin

Aminopyrin Clonidine Hydrocortison Oxolinsäure Tetrahydrocortison, 3-acetat

Amitryptylin Cortison O-Hydroxyhippursäure Oxymetazolin Tetrahydrocortison 3

Amoxicillin L- Cotinin 3-Hydroxytyramin Papaverin (β-D-glucuronid)

Ampicillin Kreatinin D,L-Isoproterenol Prednisolon Tetrahydrozolin

L-Ascorbinsäure Deoxycorticosteron Isoxsuprin Perphenazin Thiamin

Apomorphin Dextromethorphan Ketamin Phenelzin Thioridazin

Aspartam Diclofenac Ketoprofen L-Phenylephrin DL-Tyrosin

Atropin Diflunisal Labetalol β-Phenylethylamin Tolbutamid

Benzilsäure Digoxin Loperamid Phenylpropanolamin Triamteren

Benzoesäure Diphenhydramin Meprobamat Prednison Trifluoperazin

Benzphetamin L-ψ-Ephedrin Methoxyphenamin DL-Propranolol Trimethoprim

Bilirubin Ecgoninemethylester Nalidixinsäure D-Propoxyphen Tyramin

D,L-Brompheniramin Ethyl-p-aminobenzoat Naloxon D-Pseudoephedrin DL-Tryptophan

Coffein β-Estradiol Naltrexon Quinidin Harnsäure

Cannabidiol Estron-3-sulfat Naproxen Quinin Verapamil

Chloralhydrate Erythromycin Niacinamid Ranitidin Zomepirac

Chloramphenicol Fenoprofen Nifedipin Salicylsäure Penicillin-G

Chlorothiazid Furosemid Norethindron Serotonin

Site A Site B Site C Phencyclidine


0 15 15 0 15 0 15 0

12.5 15 15 0 14 1 14 1

18.75 15 11 4 13 2 10 5

31.25 15 8 7 5 10 1 14

37.5 15 4 11 0 15 0 15

LITERATUR 1. Baselt, R.C.Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man, Biomedical Publications, Davis CA,

1982. 2. Urine testing for Drugs of Abuse. National Institute on Drug Abuse(NIDA), Research Monograph

73,1986. 3. Fed. Register, Department of Health and Human Services, Mandatory Guidelines for Federal

Workplace Drug Testing Programs,53,69,11970-11979,1988. 4. McBay, A.J.Clin Chem.33,33B-40B,1987. 5. Gilman, A.G., and Goodman, L.S. The Pharmacological Basis of Therapeutics, eds. MacMillan

Publishing, New York, NY,1980.

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B A R - B A R B I T U R A T E R B U P - B U P R E N O R F I N B Z O - B E N Z O D I A Z E P I N E R C O C - K O K A I N , C R A C K , B E N Z O Y L E C G O N I N M D M A - E C S T A S Y , M E T Y L E N D I O K S Y M E T A M F E T A M I N

M E T - M E T A M F E T A M I N

M T D - M E T A D O N

M O P - M O R F I N E R , O P I A T E R , H E R O I N

O P I - M O R F I N E R , O P I A T E R , H E R O I N

P C P - F E N S Y K L I D I N

T C A - T R I S Y K L I S K E A N T I D E P R E S S I V A

T H C - C A N N A B I S , M A R I H U A N A , T E T R A H Y D R O C A N N A B I N O L

KVALITATIV KROMATOGRAFISK IMMUNANALYSE FOR URINPRØVER

P A K N I N G S V E D L E G G

Kun til profesjonell in vitro-diagnostikk Kun til diagnostikk og terapeutisk overvåking. Skal kun brukes av medisinsk fagpersonell.

PRODUKTBESKRIVELSE: "DIAQUICK" Multi-Drug-paneler er brukervennlige hurtigtester for samtidig, kvalitativ påvisning av narkotiske stoffer (DOA) og tilhørende metabolitter i menneskelig urin.

REF. – NR. PRODUKTNAVN ANTALL TESTER Z04230B MULTI-10 Drug-panel (AMP,MET,MDMA,COC,MOP,BAR,BZO,MTD,TCA,THC) 1 x 1 panelZ04231CE MULTI-10 Drug-panel (AMP,MET,MDMA,COC,MOP,BAR,BZO,MTD,TCA,THC) 10 x 1 panelZ06230CE MULTI-10 Drug-panel (AMP,MET,MDMA,COC,MOP,BAR,BZO,MTD,TCA,THC) 30 x 1 panelZ05235B MULTI-10/1 Drug-panel (AMP,BZO,MDMA,COC,MOP,BAR,MTD,MET,THC,BUP) 1 x 1 panelZ06236CE MULTI-10/1 Drug-panel (AMP,BZO,MDMA,COC,MOP,BAR,MTD,MET,THC,BUP) 10 x 1 panelZ06235CE MULTI-10/1 Drug-panel (AMP,BZO,MDMA,COC,MOP,BAR,MTD,MET,THC,BUP) 30 x 1 panelZ06102B MULTI-10/2 Drug-panel (COC,AMP,OPI,MDMA,MOP,BAR,BZO,MTD,TCA,THC) 1 x 1 panelZ06102CE MULTI-10/2 Drug-panel (COC,AMP,OPI,MDMA,MOP,BAR,BZO,MTD,TCA,THC) 30 x 1 panelZ06103B MULTI-10/3 Drug-panel (COC,AMP,OPI,MDMA,MOP,PCP,BZO,MTD,TCA,THC) 1 x 1 panelZ06103CE MULTI-10/3 Drug-panel (COC,AMP,OPI,MDMA,MOP,PCP,BZO,MTD,TCA,THC) 30 x 1 panelZ06104B MULTI-10/4 Drug-panel (AMP,BZO,THC,COC,MTD OPI,BAR,MDMA,MET,BUP) 1 x 1 panelZ07605CE MULTI-10/4 Drug-panel (AMP,BZO,THC,COC,MTD OPI,BAR,MDMA,MET,BUP) 10 x 1 panelZ06104CE MULTI-10/4 Drug-panel (AMP,BZO,THC,COC,MTD OPI,BAR,MDMA,MET,BUP) 30 x 1 panelZ06105B MULTI-10/5 Drug-panel (AMP,BZO,THC,COC,MTD,BAR,MET,MOP,TCA,BUP) 1 x 1 panelZ07606CE MULTI-10/5 Drug-panel (AMP,BZO,THC,COC,MTD,BAR,MET,MOP,TCA,BUP) 10 x 1 panelZ06105CE MULTI-10/5 Drug-panel (AMP,BZO,THC,COC,MTD,BAR,MET,MOP,TCA,BUP) 30 x 1 panelZ06106B MULTI-10/6 Drug-panel (AMP,BZO,THC,COC,MTD,BAR,MET,MOP,TCA,PCP) 1 x 1 panelZ06106CE MULTI-10/6 Drug-panel (AMP,BZO,THC,COC,MTD,BAR,MET,MOP,TCA,PCP) 30 x 1 panelZ06107B MULTI-10/7 Drug-panel (AMP,BZO,THC,COC,MTD,OPI,BAR,MET,TCA,PCP) 1 x 1 panelZ06107CE MULTI-10/7 Drug-panel (AMP,BZO,THC,COC,MTD,OPI,BAR,MET,TCA,PCP) 30 x 1 panel

Z98907B MULTI-6 Drug-panel (MTD,MET,BZO,COC,MOP,THC) 1 x 1 panelZ07603CE MULTI-6 Drug-panel (MTD,MET,BZO,COC,MOP,THC) 10 x 1 panelZ98907CE MULTI-6 Drug-panel (MTD,MET,BZO,COC,MOP,THC) 30 x 1 panelZ03220B MULTI-6/1 Drug-panel (AMP,MET,BZO,COC,MOP,THC) 1 x 1 panelZ07604CE MULTI-6/1 Drug-panel (AMP,MET,BZO,COC,MOP,THC) 10 x 1 panelZ03220CE MULTI-6/1 Drug-panel (AMP,MET,BZO,COC,MOP,THC) 30 x 1 panelZ08940B MULTI-6/4 Drug-panel (THC,AMP,MET,BZO,BUP,MOP) 1 x 1 panelZ08941CE MULTI-6/4 Drug-panel (THC,AMP,MET,BZO,BUP,MOP) 10 x 1 panelZ08940B MULTI-6/4 Drug-panel (THC,AMP,MET,BZO,BUP,MOP) 30 x 1 panel

Z05236B MULTI-5 Drug-panel (COC,MET,BZO,THC,MOP) 1 x 1 panelZ05236CE MULTI-5 Drug-panel (COC,MET,BZO,THC,MOP) 30 x 1 panelZ06502B MULTI-5/3 Drug-panel (AMP,THC,COC,MET,MOP) 1 x 1 panelZ07607CE MULTI-5/3 Drug-panel (AMP,THC,COC,MET,MOP) 10 x 1 panelZ06502CE MULTI-5/3 Drug-panel (AMP,THC,COC,MET,MOP) 30 x 1 panelZ06506B MULTI-5/6 Drug-panel (AMP,BZO,COC,THC,MOP) 1 x 1 panelZ07608CE MULTI-5/6 Drug-panel (AMP,BZO,COC,THC,MOP) 10 x 1 panelZ06506CE MULTI-5/6 Drug-panel (AMP,BZO,COC,THC,MOP) 30 x 1 panel

Z02575B MULTI-4 Drug-panel (MOP,COC,THC,AMP) 1 x 1 panelZ07602CE MULTI-4 Drug-panel (MOP,COC,THC,AMP) 10 x 1 panelZ02575CE MULTI-4 Drug-panel (MOP,COC,THC,AMP) 30 x 1 panel

Z06576B MULTI-3 Drug-panel (MOP,COC,BZO) 1 x 1 panelZ07601CE MULTI-3 Drug-panel (MOP,COC,BZO) 10 x 1 panelZ06576CE MULTI-3 Drug-panel (MOP,COC,BZO) 30 x 1 panelTestparametere for "DIAQUICK" Multi-Drug-panel: Amfetamin (AMP), barbiturater (BAR), benzodiazepiner (BZO), kokain (COC), marihuana (THC), metadon (MTD), metamfetaminer (MET), metylendioksymetamfetamin (MDMA), morfin (MOP), fensyklidin (PCP), trisykliske antidepressiva (TCA) og opiater (OPI)

Alle produktene inneholder et pakningsvedlegg!

BRUKSOMRÅDE The "DIAQUICK" Multi-Drug-paneler (urin) er kromatografiske immunanalyser for lateral flyt til kvalitativ påvisning (se cut-off-verdiene angitt nedenfor) av følgende stoffer uten behov for instrumenter. PARAMETER KORT KALIBRATOR CUT-OFF AMFETAMIN AMP D-Amfetamin 1000 ng/ml

BARBITURAT BAR Secobarbital 300 ng/ml

BUPRENORFIN BUP Buprenorfin 10 ng/ml

BENZODIAZEPIN BZO Oxazepam 300 ng/ml

KOKAIN, CRACK, BENZOYLECGONIN COC Benzoylecgonin 300 ng/ml

ECSTASY METYLENDIOKSYMETAMFETAMIN MDMA D,L metylendioksymetamfetamin 500 ng/ml

METAMFETAMIN MET D-Metamfetamin 1000 ng/ml

METADON MTD Metadon 300 ng/ml

MORFIN, OPIATER, HEROIN MOP Morfin 300 ng/ml

MORFIN, OPIATER, HEROIN OPI Morfin 2000 ng/ml

FENSYKLIDIN PCP Fensyklidin 25 ng/ml

TRISYKLISKE ANTIDEPRESSIVA TCA Nortriptylin 1000 ng/ml

MARIHUANA/CANNABIS THC 11-nor-D-9-tetrahydrocannabinol-9-karboksylsyre 50 ng/ml

Denne testen vil påvise andre beslektede forbindelser, se tabellen Analytisk spesifisitet tabellen i dette pakningsvedlegget. Denne analysen gir bare et foreløpig analytisk resultat. En mer spesifikk alternativ kjemisk metode må benyttes for å oppnå et bekreftet analytisk resultat. Gasskromatografi/massespektrometri (GC/MS) er den foretrukne bekreftende metode. Klinisk vurdering og profesjonelt skjønn skal anvendes for alle testresultater relatert til narkotiske stoffer, særlig de foreløpige resultatene er positive. Kun til in vitro-diagnostikk.

PRINSIPP

"DIAQUICK" Multi-Drug-paneler (urin) er immunanalyser basert på prinsippet om konkurrerende binding. Stoffer i urinprøven konkurrerer mot sine respektive stoffkonjugater om bindingssteder på sine spesifikke antistoffer. Under testing migrerer urinprøven oppover med kapillærer effekt. Hvis et stoff finnes i urinen, men ligger under cut-off-konsentrasjonen, vil det ikke saturere bindingsstedene på det spesifikke antistoffet belagt på partiklene. Partiklene som er belagt med antistoff fanges da inn av det immobiliserte stoffkonjugatet, og en synlig farget linje vises i testlinjeområdet på teststrimmelen for det spesifikke stoffet. Det dannes ingen farget linje i testlinjeområdet hvis stoffnivået er over cut-off-konsentrasjonen, fordi det saturerer alle bindingsstedene til antistoffet belagt på partiklene. En urinprøve som tester positivt for narkotiske stoffer, vil ikke generere en farget linje i det spesifikke testlinjeområdet på teststrimmelen på grunn av konkurrerende stoffer, mens en urinprøve som tester negativt for narkotika eller en prøve som inneholder en stoffkonsentrasjon som er lavere enn cut-off-verdien, vil generere en linje i testfeltet. For at dette skal fungere som en prosedyrekontroll vil det alltid vises en farget linje i kontrollinjeområdet, som indikerer at riktig prøvevolum er tilsatt og at membranen trekker dette til seg.

SAMMENDRAG OG FORKLARING

AMFETAMINER Amfetaminer (amfetamin, metamfetamin og strukturelt beslektet designerdop) er sympatomimetiske aminer hvor den biologiske virkningen omfatter potent stimulering av sentralnervesystemet, samt anorektiske, hypertermiske og kardiovaskulære egenskaper. De inntas vanligvis oralt, intravenøst eller ved røyking. Amfetaminer absorberes lett fra fordøyelseskanalen, og blir deretter enten deaktivert av leveren eller utskilles uendret i urinen. Amfetamin blir metabolisert til deaminerte (hippursyrer og benzosyrer) og hydroksylerte metabolitter. Metamfetamin blir delvis metabolisert til amfetamin, dens viktigste aktive metabolitt. Amfetamin øker hjertefrekvensen og blodtrykket og demper appetitten. Enkelte undersøkelser tyder på at tungt misbruk kan føre til permanent skade på visse grunnleggende nervestrukturer i hjernen.

METAMFETAMINER MET er et kraftig sympatominetisk stoff med terapeutiske bruksområder. Stoffet kan tas oralt, injiseres eller inhaleres. Akutt høyere doser fører til økt stimulering av sentralnervesystemet og induserer eufori, årvåkenhet, redusert appetitt, og en følelse av økt energi og kraft. Hjertet reagerer på MET med bl.a. økt blodtrykk og hjertearytmi. Mer akutte reaksjoner omfatter angst, paranoia, hallusinasjoner, psykotisk oppførsel, og til slutt depresjon og utmattelse. Virkningene av MET varer vanligvis i 2-4 timer, og stoffet har en halveringstid på 9-24 timer i kroppen. MET utskilles i urinen, hovedsakelig som amfetamin og oksiderte og delaminerte derivater. 10-20 % av MET blir imidlertid utskilt i uendret form. Tilstedeværelse av modersubstansen i urinen indikerer derfor MET-bruk. MET er kan vanligvis påvises i urinen i 3-5 dager. MDMA (METYLENDIOKSYMETAMFETAMIN)/MDA (METYLENDIOKSYAMFETAMIN) 1914 MDMA ble patentert for bruk som et middel til appetittreduksjon. Produktet ble aldri introdusert på markedet på grunn av negative psykiske bivirkningene. På midten av syttitallet ble produktet tatt i bruk på nytt i USA, til medisinering av psykiatriske pasienter. Fra denne perioden av er MDMA blitt misbrukt i USA under navnet XTC eller ecstasy. Dette skjedde også i Storbritannia. I mellomtiden spredte misbruket av MDMA seg over hele det europeiske kontinentet, og det ble vanlig som partydop. For å unngå å komme i konflikt med nasjonal narkotikalovgivning, blir en rekke nye stoffer med lignende stimulerende virkninger fremstilt syntetisk. De psykologiske virkningene er de samme som for metamfetaminer. MDA har i motsetning til MDMA også hallusinogene egenskaper. KOKAIN/BENZOYLECGONIN/CRACK Kokain utvinnes av blader fra kokaplanten, og er et kraftig stimulerende middel for sentralnervesystemet samt et lokalbedøvelsesmiddel. Blant de psykologiske virkningene som induseres ved bruk av kokain er eufori, selvtillit og følelse av økt energi, ledsaget av økt hjertefrekvens, utvidelse av pupillene, feber, skjelvinger og svette. Kokain utskilles i urinen hovedsakelig som benzoylecgonin i en kort periode. Benzoylecgonin har en biologisk halveringstid på 5 til 8 timer, som er mye lengre enn for kokain (0,5 til 1,5 time), og kan vanligvis påvises i 24 til 60 timer etter bruk av eller eksponering for kokain. OPIAT/MORFIN/HEROIN Opiater som for eksempel heroin, morfin og kodein utvinnes fra harpiksen av opiumsvalmuen. Heroin metaboliseres raskt til morfin. Dermed kan man finne både morfin og morfinglukuronider i urinen til en person som har tatt heroin. Kroppen endrer også kodein til morfin. Dermed indikerer tilstedeværelse av morfin (eller metabolitten morfinglukuronid) i urinen (mis)bruk av heroin, morfin og/eller kodein. MARIHUANA/CANNABIS/THC Marihuana utvinnes fra den blomstrende delen av hampplanten. Røyking er den primære metoden for inntak av marihuana. Høyere doser som brukes av misbrukere fremkaller virkninger i sentralnervesystemet, humørsvingninger og endrede sanseopplevelser, tap av koordinasjonsevne, svekket korttidsminne, angst, paranoia, depresjon, forvirring, hallusinasjoner og økt hjertefrekvens. En toleranse overfor kardiale og psykotrope virkninger kan forekomme. Når marihuana svelges, metaboliseres stoffet i leveren. Den viktigste urinmetabolitten til marihuana er 11-nor-D-9-tetrahydrocannabinol-9-karboksylsyre og dets glukuronid. Dette betyr at tilstedeværelsen av påviste cannabinoider, inkludert den primære karboksylmetabolitten i urinen, indikerer bruk av marihuana/cannabis. BARBITURATER Barbiturater er en klasse med beroligende midler for sentralnervesystemet. Fenobarbital er et langtidsvirkende barbituratderivat som har blitt brukt som et sedativ på dagtid, og i svært utstrakt grad som et antikonvulsivum. Pentobarbital og secobarbital er to eksempler på korttidsvirkende barbituratsedativer. Misbruk av barbiturater kan føre til respirasjonsstans, koma og endog død. Barbiturater tas oralt, rektalt, eller ved intravenøs og intramuskulær injeksjon. Korttidsvirkende barbiturater utskilles vanligvis i urinen som metabolitter, mens langtidsvirkende barbiturater skilles vanligvis ut uendret. BUPRENORFIN Buprenorfin er et kraftig smertestillende middel som ofte blir brukt i behandlingen av opiatavhengighet. Terapeutisk brukes buprenorfin som substitusjonsbehandling for opiatavhengige. Substitusjonsbehandling er en form for medisinsk behandling som tilbys opiatavhengige (primært heroinavhengige) basert på en substans som ligner eller er identisk med stoffet som normalt brukes. I substitusjonsbehandling er buprenorfin like effektivt som metadon, men viser en lavere grad av fysisk avhengighet. Konsentrasjonen av ubundet buprenorfin og norbuprenorfin i urinen kan være lavere enn 1 ng/ml etter terapeutisk administrasjon, men øke til 20 ng/ml ved misbruk. Halveringstiden for Buprenorfin

i plasma er 2-4 timer. Mens komplett eliminering av en enkelt dose av stoffet kan ta opptil 6 dager, antas det at overordnede stoffet kan påvises i urinen i ca 3 dager. Viktig: På grunn av den relativt lave cut-off-verdien i forhold til andre hurtigtestparametere for narkotiske stoffer (DOA), kan BUP-parameteren vise en langsommere fargeutvikling av linjene i starten av testen. Etter mer enn 10 minutter skal BUP-parameteren ikke avleses. BENZODIAZEPINER Benzodiazepiner er de mest brukte angstdempende midlene. De brukes i stor utstrekning som anti-angst midler, hypnotika, muskelavslappende midler og midler mot kramper. De inntas oralt eller av og til ved injeksjon. Benzodiazepiner metaboliseres i leveren, noen av deres metabolittene viser også farmakologisk aktivitet. Både benzodiazepiner og deres metabolitter utskilles i urinen. Bruken av benzodiazepiner kan gi døsighet og forvirring, dessuten forsterkes virkningen av alkohol og andre beroligende midler for sentralnervesystemet. Psykologisk og fysisk avhengighet av benzodiazepiner kan utvikles hvis høye doser av legemidlet gis over en lengre periode. METADON Metadon er et syntetisk smertestillende legemiddel som brukes i behandlingen av narkomane. Blant de psykologiske virkningene som induseres ved hjelp av metadon er analgesi, sedasjon og respirasjonsdepresjon. Overdose av metadon kan forårsake koma eller død. Det administreres peroralt eller intravenøst og metaboliseres i leveren. Metadon utskilles hovedsakelig i nyrene. Metadon har en biologisk halveringstid på 15-60 timer. TRISYKLISKE ANTIDEPRESSIVA Trisykliske antidepressiva er de eldste antidepressiva som brukes i dag. Inntil nylig var trisykliske antidepressiva legenes klare førstevalg for de aller fleste mennesker med alvorlige depressive lidelser. Eksempler på TCA er: Imipramin (Tofranil), amitriptylin (Elavil) og nortriptylin (Pamelor). TCA-ene øker nivået av serotonin og noradrenalin i hjernen ved å redusere hastigheten av nytt opptak, eller reabsorpsjon, i nervecellene. Det kan ta flere uker før ønsket resultat oppnås. Overdoser av trisykliske antidepressiva (TCA) er fortsatt den ledende dødsårsaken ved tilsiktede overdoser. Arytmier og hypotensjon er de viktigste årsakene til dødsfall ved TCA-overdose. Mye av hjertetoksisiteten fra trisykliske antidepressiva er et resultat av kinidin-lignende påvirkninger på hjertets aksjonspotensiale og en negativ isotropisk påvirkning. FENSYKLIDIN Fensyklidin, vanligvis kjent som PCP eller "englestøv", brukes primært som et rekreasjonsnarkotikum på grunn av sin hallusinogene virkning. Det selv-administreres som regel ved intravenøs injeksjon eller ved innånding og konsentrerer seg raskest i fettvev og i hjernen. Det er store variasjoner i utskillelsesmønstre hos hver enkelt individ. Metodene som tradisjonelt er blitt brukt for å påvise fensyklidin i biologiske væsker omfatter tynnlagskromatografi, gasskromatografi, ultrafiolett spektroskopi, enzymimmunanalyse og radioimmunanalyse.

REAGENSER

Hver testlinje i testen inneholder partikler forbundet med monoklonalt antistoff fra mus og tilsvarende medikamentproteinkonjugater. Et antistoff fra geit benyttes i hver kontrollinje.

FORHOLDSREGLER • Skal kun brukes medisinsk og til annen in vitro-diagnostikk. Må ikke brukes etter utløpsdatoen. • Testpanelet må oppbevares i den forseglede posen til det skal brukes. • Alle prøver skal betraktes som potensielt farlige og håndteres på samme måte som smittefarlig

materiale. • De brukte testpanelene skal avhendes i henhold til statlige og lokale forskrifter.

OPPBEVARING OG STABILITET

"DIAQUICK" Multi-Drug-panelene skal oppbevares ved 2-30 °C i den forseglede originalposen. Den angitte utløpsdatoen gjelder under normale laboratorieforhold. Kitet kan oppbevares ved romtemperatur eller i kjøleskap (2-30 °C). Testpanelet er holdbart til utløpsdatoen som er trykt på den forseglede posen. Testpanelet må oppbevares i den forseglede posen til det skal brukes. MÅ IKKE FRYSES. Skal ikke brukes etter utløpsdato.

PRØVETAKING OG KLARGJØRING

Det må innhentes en urinprøve i en ren og tørr beholder. Urin som er innhentet når som helst på døgnet, kan brukes. Urinprøver med synlig bunnfall bør sentrifugeres, filtreres eller få bunnfelle seg, slik at prøven klarnes før testing.

OPPBEVARING AV PRØVER Urinprøver kan lagres ved 2-8 °C i opptil 48 timer før analysering. Ved lengre lagring kan prøvene fryses og oppbevares under -20 °C. Frosne prøver må tines og blandes før testing.

MATERIALER SOM MEDFØLGER • Testpaneler • Pakningsvedlegg

MATERIALER SOM ER NØDVENDIGE, MEN SOM IKKE MEDFØLGER

• Prøvetakingsbeholder • Tidtaker

BRUKSANVISNING

La testpanelet, urinprøven og/eller kontroller oppnå romtemperatur (15-30°C) før testing.

1. La posen oppnå romtemperatur før du åpner den. Ta testpanelet ut av den forseglede posen og bruk det så snart som mulig.

2. Ta av beskyttelseshetten som er plugget i testpanelet. Med pilene pekende mot urinprøven, dypp testpanelet vertikalt i urinprøven i 10-15 sekunder. Ikke la urinprøven komme i kontakt med plastkassetten mens testenheten dyppes i urinprøven. Unngå nedsenking av kassetten dypere enn "maks"-merket angitt på enheten og unngå at testfeltet kommer i direkte kontakt med prøven direkte.

3. Plasser testpanelet på et ikke-absorberende flatt underlag, start tidtakeren og vent på at den (de) røde linjen(e) skal vises. Avles resultatene etter 5 minutter. ikke tolke resultater etter 10 minut-ter.

TOLKNING AV RESULTATER NEGATIVT: En farget linje i kontrollfeltet (C) og en farget linje i testlinjeområdet (T) for et bestemt medikament indikerer et negativt resultat. Dette indikerer at medikamentkonsentrasjonen i urinprøven er under angitt cut-off-nivå for det bestemte medikamentet.

*MERK: Fargenyansen i testfeltet (T) kan variere, men resultatet skal anses om negativt selv om det bare vises en svak rosa linje.

POSITIVT: En farget linje i kontrollfeltet (C), men ingen linje i testlinjeområdet (T) for et bestemt medikament indikerer et positivt resultat. Dette indikerer at medikamentkonsentrasjonen i urinprøven overstiger det angitte cut-off-nivået.

UGYLDIG: Kontrollinjen vises ikke. Utilstrekkelig prøvevolum eller ikke riktige prosessuelle teknikker er de mest sannsynlige årsakene til at kontrollinjen ikke vises. Gå gjennom prosedyren og gjenta testen med et nytt testpanel. Hvis problemet vedvarer, må du slutte å bruke partiet umiddelbart og kontakte din lokale forhandler.

KVALITETSKONTROLL

En intern prosedyrekontroll er inkludert i testen. Den røde linjen som vises i kontrollområdet (C), er en intern prosedyrekontroll. Den bekrefter at det er tilsatt tilstrekkelig prøvevolum, at membranen trekker dette til seg i tilstrekkelig grad, og at det benyttes riktig prosessuell teknikk. Kontrollstandarder blir ikke

Maks. immersjonsdybde

levert sammen med dette kitet. Det anbefales imidlertid at positive og negative kontroller testes som god laboratoriepraksis, for å bekrefte testprosedyren og kontrollere at testen fungerer som den skal.

BEGRENSNINGER

1. "DIAQUICK" Multi-Drug-paneler (urin) gir kun et foreløpig analytisk resultat. En mer spesifikk kjemisk metode må brukes for å få bekreftet resultatet. Gasskromatografi/massespektrometri (GC/MS) er den foretrukne bekreftende metode.

2. Tekniske eller prosessuelle feil, i tillegg til andre interfererende substanser i urinprøven kan forårsake feilaktige resultater.

3. Forfalskningsmidler som for eksempel blekemidler i urinprøver kan gi feilaktige resultater uavhengig av hvilken analysemetode som benyttes. Hvis forfalskning mistenkes, bør testen gjentas med en annen urinprøve.

4. Et positivt resultat indikerer tilstedeværelse av stoffet eller dets metabolitter, men angir ikke nivået på rus, administrasjonsvei eller konsentrasjon i urin.

5. Et negativt resultat indikerer ikke nødvendigvis at urinen ikke inneholder legemidler. Negative resultater kan oppnås dersom et legemiddel er til stede, men ligger under testens cut-off-nivå.

6. "DIAQUICK" Multi-Drug-panelet (urin) skiller ikke mellom narkotiske stoffer og enkelte medisiner. 7. Et positivt resultat kan oppnås ved hjelp av visse matvarer eller kosttilskudd.

RESULTATKARAKTERISTIKA

NØYAKTIGHET En side-ved-side-sammenligning ble gjennomført ved hjelp av "DIAQUICK" Multi-Drug-paneler (urin) og kommersielt tilgjengelige hurtigtester for påvisning av narkotiske stoffer. Testene ble utført på ca 300 prøver. Presumptive positive resultater ble bekreftet av GC/MS. Følgende resultater ble ordnet:

% samsvar med kommersielt kit Positivt samsvar Negativt samsvar Totalte resultater

AMP 97 % >99 % 98 % BAR >99 % >99 % 99 % BUP* 88 % >99 % 97 % BZO 90 % 97 % 94 % COC 95 % >99 % 98 % THC 98 % >99 % 99 % MTD >99 % >99 % >99 % MET 98 % >99 % 99 %

MDMA >99 % 99 % 99 % MOP >99 % >99 % >99 % OPI >99 % >99 % >99 % PCP 98 % >99 % 99 % TCA 95 % >99 % 99 %

* MERK: BUP ble sammenlignet med selvrapportert bruk av buprenorfin.

% samsvar med GC/MS Positivt samsvar Negativt samsvar Totalte resultater

AMP 97 % 95 % 96 % BAR 92 % 98 % 95 % BUP* >98 % 99 % 99 % BZO 97 % 95 % 96 % COC 96 % 90 % 93 % THC 97 % 88 % 91 % MTD 99 % 94 % 96 % MET 99 % 94 % 96 %

MDMA >99 % 98 % 99 % MOP >99 % 94 % 97 % OPI >99 % 90 % 95 % PCP >99 % 97 % 98 %

TCA** 99 % 89 % 91 % * MERK: BUP er basert på LC/MS-data i stedet for GC/MS. ** NOTE: TCA er basert på HPLC-data i stedet for GC/MS:

ANALYTISK SENSITIVITET

En legemiddelfri urinpool ble tilsatt legemidler til konsentrasjoner med cut off-verdier på ± 50 % og ± 25 %. Resultatene oppsummeres nedenfor:

AMP BAR BUP Legemiddelkons. (Cut off-område) n

- + - + - + 0 % cut-off 30 30 0 30 0 90 0

-50 % cut-off 30 30 0 30 0 90 0 -25 % cut-off 30 22 8 27 3 75 15

Cut-off 30 12 18 22 8 60 30 +25 % cut-off 30 2 28 7 23 31 59 +50 % cut-off 30 0 30 2 28 0 90

BZO COC MTD Legemiddelkons.

(Cut off-område) n - + - + - +

0 % cut-off 30 30 0 30 0 30 0 -50 % cut-off 30 30 0 30 0 29 1 -25 % cut-off 30 27 3 30 0 24 6


MET MDMA MOP Legemiddelkons.




OPI PCP TCA Legemiddelkons.




THC Legemiddelkons.

(Cut off-område) - +

0 % cut-off 30 30 0 -50 % cut-off 30 30 0 -25 % cut-off 30 12 18

Cut-off 30 1 29 +25 % cut-off 30 1 29 +50 % cut-off 30 0 30

ANALYTISK SPESIFISITET Tabellene nedenfor viser konsentrasjoner av forbindelser (ng/ml) som blir funnet positive i urin av "DIAQUICK" Multi-Drug-paneler (urin) etter 5 minutter:

AMFETAMIN (AMP) METYLENDIOKSYMETAMFETAMIN (MDMA) D-Amfetamin 1,000 3,4–Metylendioksymetamfetamin HCl 500 D,L-Amfetaminsulfat 3,000 3,4–Metylendioksyamfetamin HCl 3,000 L-Amfetamin 50,000 3,4–Metylendioksyetylamfetamin 300 Fentermin 3,000 MORFIN (MOP)D,L-3,4-Metylendioksy-amfetamin 2,000 Morfin 300 BARBITURAT (BAR) Kodein 300 Secobarbital 300 Etylmorfin 6,250 Amobarbital 300 Hydrokodon 50,000 Alfanol 150 Hydromorfon 3,125 Aprobarbital 200 Levofanol 1,500 Butabarbital 75 6-Monoacetylmorfin 400 Butetal 100 Morfin 3-β-D-glukuronid 1,000 Butalbital 2,500 Norkodein 6,250 Syklopentobarbital 600 Normorfin 100,000 Pentobarbital 300 Oksykodon 30,000 Fenobarbital 100 Oksymorfon 100,000 BENZODIAZEPINER (BZO) Prokain 15,000 Oxazepam 300 Tebain 6,250 Alprazolam 196 MARIHUANA (THC) α-hydroksyalprazolam 1,262 11-nor-Δ9 –THC-9-COOH 50 Bromazepam 1,562 Cannabinol 20,000 Klordiazepoksid 1,562 11-nor-Δ8 –THC-9-COOH 30 Klonazepam HCl 781 Δ8 -THC 15,000 Klobazam 98 Δ9 -THC 15,000 Klonazepam 781 MORFIN (OPI) Klorazepatdikalium 195 Morfin 2,000 Delorazepam 1,562 Kodein 2,000 Desalkylflurazepam 390 Etylmorfin 5,000 Diazepam 195 Hydrokodon 12,500 Estazolam 2,500 Hydromorfon 5,000 Flunitrazepam 390 Levofanol 75,000 D, L- lorazepam 1,562 6-Monoacetylmorfin 5,000 RS-lorazepamglukuronid 156 Morfin 3-β-D-glukuronid 2,000 Midazolam 12,500 Norkodein 12,500 Nitrazepam 98 Normorfin 50,000 Norklordiazepokside 195 Oksykodon 25,000 Nordiazepam 390 Oksymorfon 25,000 Temazepam 98 Prokain 150,000 Triazolam 2,500 Tebain 100,000 BUPRENORFIN FENSYKLIDIN (PCP

Buprenorfin 10 Fensyklidin 25 Norbuprenorfin 20 4-hydroksyfensyklidin 12,500 Buprenorfin 3-D-glukuronid 15 TRISYKLISKE ANTIDEPRESSIVA (TCA) Norbuprenorfin 3-D-glukuronid 200 Notriptylin 1,000 KOKAIN Nordoxepin 1,000 Benzoylecgonin 300 Trimipramin 3,000 CoCain HCl 780 Amitriptylin 1,500 Kokaetylen 12,500 Promazin 1,500 Ecgonine HCl 32,000 Desipramin 200 METADON Imipramin 400 Metadon 300 Klomipramin 12,500 Doksylamin 50,000 Doksepin 200 METAMFETAMIN Prometazin 25,000 D-Metamfetamin 1,000 Maprotilin 200 ρ-Hydroksymetamfetamin 30,000 L-Metamfetamin 8,000 Mefentermin 50,000 D, L-3, 4-metylendioksymet amfetamin

2,000

NØYAKTIGHET Det ble gjennomført en undersøkelse på tre legekontor av operatører uten opplæring, som brukte tre ulike partier for å demonstrere nøyaktigheten innenfor samme kjøring, mellom kjøringer og mellom operatørnøyaktiget. En identisk panel med kodede prøver, som inneholder stoffer med en konsentrasjon på ± 50 og ± 25 % cut-off-nivå, ble merket som blindtest og testet på hvert sted. Resultatene vises nedenfor:

AMFETAMIN (AMP) KOKAIN (COC)

*Merk: Ett av resultatene var ugyldig

BENZODIAZEPIN (BZO) METADON (MTD)

BARBITURATER (BAR) MARIHUANA (THC)

METHAMFETAMIN (MET) METYLENDIOKSYMETAMFETAMIN (MDMA

TRISYKLISKE ANTIDEPRESSIVA (TCA) MORFIN

FENSYKLIDIN (PCP)

Sted A Sted B Sted C Amfetamin kons. (ng/ml)

n per sted - + - + - +

0 15 15 0 15 0 15 0

500 15 15 0 15 0 14 1

750 15 13 2 11 4 11 4

1.250 15 6 9 4 11 4 11

1.500 15 2 13 1 14 1 14

Sted A Sted B Sted C Benzoylecgonin

kons. (ng/ml) n per sted - + - + - +

0 15 14* 0 15 0 15 0

150 15 14 1 15 0 14 1

225 15 4 11 5 10 8 7

375 15 0 15 0 15 0 15

450 15 0 15 0 15 1 14

Sted A Sted B Sted C Benzodiazepin


0 15 15 0 15 0 15 0

150 15 14 1 14 1 15 0

225 15 11 4 14 1 14 1

375 15 0 15 1 14 3 12

450 15 0 15 0 15 0 15

Sted A Sted B Sted C Metadon


0 15 15 0 15 0 15 0

12,5 15 12 3 15 0 15 0

18,75 15 8 7 14 1 15 0

31,25 15 0 15 0 15 1 14

37,5 15 1 14 0 15 0 15

Sted A Sted B Sted C 1-nor-Δ9 –THC-9-COOH


0 15 15 0 15 0 15 0

25 15 15 0 15 0 14 1

375 15 9 6 14 1 9 6

62,5 15 2 13 0 15 0 15

75 15 0 15 0 15 0 15

Sted A Sted B Sted C Secobarbital


0 15 15 0 15 0 15 0

150 15 13 2 15 0 15 0

225 15 5 10 7 8 10 5

375 15 2 13 5 10 5 10

450 15 0 15 1 14 1 14

Sted A Sted B Sted C MDMA


0 15 15 0 15 0 15 0

250 15 15 0 15 0 15 0

375 15 15 0 15 0 15 0

625 15 6 9 4 11 7 8

750 15 0 15 0 15 0 15

Sted A Sted B Sted C Metamfetamin


0 15 15 0 15 0 15 0

500 15 15 0 14 1 13 2

750 15 11 4 10 5 10 5

1.250 15 8 7 4 11 6 9

1.500 15 1 14 1 14 0 15

Sted A Sted B Sted C Nortriptylin


0 15 15 0 15 0 15 0

500 15 15 0 15 0 15 0

750 15 14 1 11 4 14 1

1.250 15 8 7 2 13 6 9

1.500 15 1 14 0 15 1 14

Sted A Sted B Sted C Morfin


0 15 15 0 15 0 15 0

150 15 13 2 13 2 15 0

225 15 3 12 7 8 10 5

375 15 0 15 1 14 0 15

450 15 0 15 0 15 0 15

Sted A Sted B Sted C Fensyklidin kons. (ng/ml)

n per sted - + - + - +

0 15 15 0 15 0 15 0

12,5 15 15 0 14 1 14 1

18,75 15 11 4 13 2 10 5

31,25 15 8 7 5 10 1 14

37,5 15 4 11 0 15 0 15

KRYSSREAKTIVITET Det ble gjennomført en undersøkelse for å bestemme testens kryssreaktivitet med forbindelser i enten legemiddelfri urin eller i urin som tester positivit for amfetamin, barbiturater, benzodiazepiner, kokain, marihuana, metadon, metamfetamin, metylendioksymetamfetamin, morfin, fensyklidin og/eller trisykliske antidepressiva. Følgende forbindelser viste ingen kryssreaksjon når testet med "DIAQUICK" Multi-Drug-panelen (urin) i en konsentrasjon på 100 μg/ml.

FORBINDELSER UTEN KRYSSREAKTIVITET Acetaminofen Dekstrometorfan Gentisinsyre D-norpropoksyfen Sulfametazin

Acetofenetidin Diklofenak Hemoglobin Noskapin Sulindak

N-acetylprokainamid Diflunisal Hydralazin DL-oktopamin hydroklorid

Acetylsalisylsyre Digoksin Hydroklortiazid Oksalsyre Tetrasyklin

Aminopyrin Difenhydramin Hydrokortison Oksolinsyre Tetrahydrokortison, 3-acetat

Amitryptylin L-ψ-Efedrin O-hydroksyhippursyre Oksymetazolin Tetrahydrokortison 3 --

Amoxicillin Klorotiazid 3-hydroksytyramin Papaverin (β-D-glukuronid)

Ampicillin D, L - klorfeniramin D, L - isoproterenol Prednisolon Tetrahydrozolin

L-askorbinsyre Klorpromazin Isoxsuprin Perfenazin Tiamin

Apomorfin Klorokin Ketamin Fenelzin Tegretol

Aspartam Kolesterol Ketoprofen L-fenylefrin DL-tyrosin

Atropin Klonidin Labetalol β-Fenyletylamin Tolbutamid

Benzosyre Kortison Loperamid Fenylpropanolamin Triamteren

Benzosyre L-kotinin Meprobamat Prednisolon Trifluoperazin

Benzfetamin Kreatinin Metoksyfenamin DL-propranolol Trimetoprim

Bilirubin Ecgonin metylester Nalidixinsyre D-propoksyfen Tyramin

D, L - bromfeniramin Etyl-p-aminobenzoat Naloxon D-pseudoefedrin DL-tryptofan

Koffein β-estradiol Naltrexon Kinidin Urinsyre

Cannabidiol Østron-3-sulfat Naproxen Kinin Verapamil

Kloralhydrat Erytromycin Niacinamid Ranitidin Zomepirac

Kloramfenikol Fenoprofen Nifedipin Salisylsyre Penicillin-G

Deoksykortikosteron Furosemid Noretindron Serotonin

REFERANSER 1. Baselt, R.C. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man, Biomedical Publications, Davis CA,

1982. 2. Urine testing for Drugs of Abuse. National Institute on Drug Abuse(NIDA), Research Monograph

73,1986. 3. Fed. Register, Department of Health and Human Services, Mandatory Guidelines for Federal

Workplace Drug Testing Programs,53,69,11970-11979,1988. 4. McBay, A.J.Clin Chem.33,33B-40B,1987. 5. Gilman, A.G., and Goodman, L.S. The Pharmacological Basis of Therapeutics, eds. MacMillan

Publishing, New York, NY,1980.

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