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7th German CDISC User GroupBasel, 11. März 2010
Willkommen zum
Define.xml Workshop
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7. März 2010 2
Define.xml Workshop
MDMAP(Meta Data Management and Publishing)
Eine Applikation zur Handhabung der Meta-Daten von klinischen Studien
vorgestellt von
Irma Slompsanofi aventis
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7. März 2010 3
AGENDA
1. Was wird geliefert ?
2. Aufbau des Tools
a – Anforderungen, Bedingungen
b – Definition der Ausgabe-Dateien
3. Vorstellung des Tools
Präsentation der verschiedenen Module
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1. Was wird geliefert ?
A –Dokument für die Define Datei in xml oder pdf Format
B – Daten in SAS Version 5 XPT Datei Format
C – Annotated CRF
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AdministrationAdministrator
Deklaration der BenutzerLock / unlock AnalyseManagement der Dictionaries
AnwenderFestlegen von - Zu bearbeitende Studie- Eindeutige Variable für Subjekt / Patient
Study setupEs gibt verschiedene Möglichkeiten Meta-Daten zu laden
Study manageAnlegen, modifizieren und verwalten von Datasets, Variablen, Kommentaren, Anmerkungen (notes) …
2. Aufbau des Tools
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2. Aufbau des Tools
OutputErstellen der Ausgaben (xml, pdf, xpt, annotated CRF)
ReportGenerieren von mehreren standard Reports zur Information (z.B. zur Unterstützung bei Problemen)
CRF annotation
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Import Reconcil
e
RAW RAW DATASETDATASET
ADSADS
SDTMSDTM
Define.xmlDefine.xml
Data.xptData.xpt
Annotated Annotated eCRFeCRF
MDMAP
Study Manage
Deliverables
ReportsAudits
AppendicesAppendices
OutputsOutputs
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3. Das Tool
MDMAP Präsentation
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7. März 2010 9
MDMAP Präsentation
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MDMAP Präsentation
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7. März 2010 11
MDMAP Funktionalitäten
Administration
Study Setup
Study Manage
Output
Report Generation
CRF Annotation
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MDMAP : Administration
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MDMAP : Administration
Read access / No possibility to change metadata
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MDMAP Funktionalitäten
Administration
Study Setup
Study Manage
Output
Report Generation
CRF Annotation
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MDMAP : Study Setup
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MDMAP : functionalities
Administration
Study Setup
Study Manage
Output
Report Generation
CRF Annotation
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MDMAP: Study Manage
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MDMAP : functionalities
Administration
Study Setup
Study Manage
Output
Report Generation
CRF Annotation
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MDMAP: Output
Please click here to view the file Define XML
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7. März 2010 20
Beispiel: Define.xml
Link zu der von MDMAP definierten Datei:
I:\CDISC\CDISC_define_new.xml