Annual Report 2008
Arbejder på at garantere Europa sikre fødevarer
ISSN 1
83
0-3
86
2
Cd-rom med EFSA’s videnskabelige
publikationer i 2009
TM
-AB
-10
-00
1-D
A-C
Largo N. Palli 5/A
43121 Parma
ITALIEN
Tlf. +39 0521036111
Fax +39 0521036110
www.efsa.europa.eu
Årsberetning 2009
ISSN 1
83
1-5
07
0
DE
N E
UR
OP
ÆI
SK
E F
ØD
EV
AR
ES
IK
KE
RH
ED
SA
UT
OR
IT
ET
ÅR
SB
ER
ET
NI
NG
20
09
ISBN 978-92-9199-207-2
D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
I N D H O L D S F O R T E G N E L S E
Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
■ FORORD 2
Forord ved Jo Leinen 2
Forord ved Androulla Vassiliou 3
Meddelelse fra Diána Bánáti 4
Meddelelse fra Catherine Geslain-Lanéelle 5
■ I. KONSOLIDERING AF EFSA’S ROLLE I DET EUROPÆISKE FØDEVARESIKKERHEDSSYSTEM 6
■ II. ARBEJDER PÅ AT GARANTERE EUROPA SIKRE FØDEVARER 8
1. TILBUD OM DETALJERET RÅDGIVNING 9
Gennemgang af alle mandater med henblik på bedre problemløsning 9
Nye medlemmer i EFSA’s videnskabelige komité og paneler 9
En fuldt udviklet kvalitetskontrolproces 9
Tæt samarbejde med medlemsstaterne 10
Størst mulig udnyttelse af tværeuropæisk videnskabelig ekspertise 11
Indhentning af støtte fra den bedste ekspertise i de europæiske medlemsstater 12
Integration af ekspertise på tværs af agenturer til gavn for beslutningstagerne i risikostyringsprocessen 13
Tværfaglig tilgang til forurenende stoff er i fødevarer 14
En integreret tilgang til dyrs sundhed 14
Udvikling af nye metoder til risikovurdering af pesticider 15
Risikovurdering af skadegørere for at opretholde plantesundheden i Europa 15
Tilbud om videnskabelig støtte på tværs af EFSA 16
2. RETTIDIGE EVALUERINGER AF HØJ KVALITET 17
Håndtering af ansøgninger — tilfældet med gmo’er 18
Evaluering af sundhedsanprisninger 18
Yderligere forbedring af ekspertgennemgang af aktive stoff er i plantebeskyttelsesmidler 19
Vejledninger og drøftelser med ansøgerne — eksemplet med tilsætningsstoff er til foder 19
Vurdering af tilsætningsstoff er til fødevarer 20
Evaluering af og vejledning om materialer, der kommer i berøring med fødevarer, og smagsstoff er 21
3. INDSAMLING AF EU-DATA 22
Hvad spiser Europa? 22
EFSA’s første årlige rapport om pesticidrester 23
Rapportering om zoonoser og fødevarebårne udbrud på EU-plan 23
Hjælp til opdagelse af nye risici 24
4. OPBYGNING AF INTERNATIONALE PARTNERSKABER 25
Globalisering af EFSA 25
Tættere bånd internationalt 25
5. KOMMUNIKATION OG DIALOG 27
Samarbejde om kommunikationen med medlemsstaterne 28
Dialog med interessenterne 28
I videnskabelig dialog 29
Øget synlighed i de videnskabelige kredse 30
Et stærkt partnerskab med EU-institutionerne 30
Aktiviteter side om side med andre EU-agenturer 30
Tættere bånd til lokalsamfundet omkring EFSA 31
6. LYDHØRHED, EFFEKTIVITET OG RESULTATORIENTERING 32
I tilfælde af krise … 32
Fra teori til praksis 32
Eff ektiv og resultatorienteret 33
■ III. FREMADRETTET BLIK MOD 2010 34
IV. BILAG 36
Bilag I Organisationsplan 37
Bilag II Liste over akronymer 39
Bilag III EFSA’s udtalelser og videnskabelige dokumenter 2009 41
Bilag IV Finansberetning 63
CD-ROM MED EFSA’S VIDENSKABELIGE PUBLIKATIONER I 2009
2 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
Som formand for Udvalget om Miljø, Folkesundhed
og Fødevaresikkerhed (ENVI-udvalget) er det en af
mine højest prioriterede opgaver at styrke og befæ-
ste det høje niveau, vi har for fødevaresikkerhed i EU.
I EU’s indre marked kan fødevarer frit sælges i alle
medlemsstater, og den europæiske forbruger har et
righoldigt udvalg af specialiteter at vælge imellem.
Det er derfor nødvendigt, at disse varer bedømmes af
et uafhængigt organ, der kan fastslå, om de overhol-
der EU’s høje sikkerhedsstandarder.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA)
spiller således en vigtig rolle i EU, hvor den ikke blot
bedømmer fødevare- og ernæringssikkerhed, men
også optræder som vagthund på området for dyrs
sundhed og velfærd samt for plantebeskyttelse og
plantesundhed.
EFSA er trods sine kun syv år på banen blevet en afgø-
rende medspiller for Europa-Parlamentet i spørgsmål
om fødevaresikkerhed og sundhed og er nu en vel-
etableret og anerkendt myndighed på disse områder.
EFSA’s arbejde påvirker dermed ikke blot EU, men
sætter også globale standarder.
I sit arbejde med at udforme fornuftige love om føde-
varesikkerhed, der kan beskytte forbrugerne mod
sundhedsfarer, benytter Parlamentet sig af viden-
skabelige bidrag og ekspertudtalelser fra EFSA. Den
seneste tids debatter om nye fødevarer, produkter fra
klonede dyr, genetisk modifi cerede fødevarer og til-
sætningsstoff er til fødevarer beviser atter relevansen
af EFSA’s arbejde med at vurdere de risici, der er for-
bundet med fødevarekæden. Registreringen og den
løbende vurdering af de såkaldte sundhedsanprisnin-
ger har vakt stor interesse hos ikke blot det berørte
producentsegment, men også hos forbrugerne, der
er blevet mere bevidste om emnet. I forbindelse med
lovgivningen om sundhedsanprisninger undersøger
EFSA hver eneste anprisning i fødevarernes mærk-
ning, præsentation eller markedsføring i EU, med
hensyn til om den er korrekt og baseret på videnska-
beligt accepterede fakta. Det er et af mange gode
eksempler på, hvordan agenturet arbejder i borger-
nes interesse ved at sikre, at producenterne holder,
hvad de lover.
Europa står over for nye udfordringer knyttet til kli-
maforandringer og bæredygtighed. Igennem hele
fødevarekæden bidrager landbruget og fødevarepro-
duktionen til den globale opvarmning. Der vil derfor
i jagten på metoder til at tackle disse udfordringer,
f.eks. ved at forbedre udbyttet af afgrøderne eller
ændre på foderet for at nedbringe metangasudled-
ningen, blive udviklet nye teknologier. På det område
skal vi også sørge for, at sikkerheds- og sundhedsstan-
darderne inddrages.
EFSA’s arbejde omfatter en lang række opgaver og
skal opfylde de højeste kvalitetskrav for at beskytte
forbrugerne. Det er derfor både en meget krævende
og samtidig meget gavnlig rolle, EFSA spiller for EU’s
borgere. EFSA har gennem årene udført et vellykket
stykke arbejde med at etablere høje standarder for
fødevaresikkerhed i Den Europæiske Union. |
F O R M A N D F O R U D V A L G E T O M M I L J Ø ,
F O L K E S U N D H E D O G F Ø D E V A R E S I K K E R H E D , E U R O P A - P A R L A M E N T E T
FORORD ved Jo Leinen
Jo Leinen
Formand for Europa-Parlamentets Udvalg om Miljø,
Folkesundhed og Fødevaresikkerhed
3Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
K O M M I S S Æ R F O R S U N D H E D ( 2 0 0 8 - 2 0 0 9 )
I Europa-Kommissionen er vi fuldt overbeviste om, at
den vigtigste ingrediens i vores fødevarer er sikker-
hed.
Rækken af kriser i 1990’erne, f.eks. BSE og dioxiner,
medførte en voldsom nedgang i forbrugernes tillid i
EU, ja, faktisk i hele verden. Vi lærte vores sikkerheds-
lektie på den hårde måde, og det gav os anledning til
at nytænke vores overordnede tilgang til fødevaresik-
kerhed. Slutresultatet blev en omfattende reform af
EU’s fødevaresikkerhedssystem. Det har været så suc-
cesrigt, at vi i dag kan være stolte over, at EU har et af
de fi neste og mest omfattende fødevaresikkerheds-
systemer i verden.
Denne betydelige forbedring ville ikke have været
mulig uden et solidt videnskabeligt grundlag. Det
er her, Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet
kommer ind i billedet. EFSA har bevist sin evne til at
levere videnskabelige udtalelser til støtte for EU’s lov-
givningsvirksomhed. EFSA er ganske enkelt en afgø-
rende partner i vores indsats for at garantere sikre
fødevarer.
Siden oprettelsen for syv år siden har EFSA gradvist
etableret sig som et videnskabeligt referencepunkt.
Den er i dag en velrespekteret myndighed og aner-
kendes for sin videnskabelige ekspertise.
I 2009 besvarede EFSA et stort antal anmodninger fra
Kommissionen, hvilket ikke er nogen let opgave med
den store arbejdsbyrde. Det seneste år har vi måttet
håndtere en stribe udfordringer og risici i fødevare-
kæden. Melaminforurenet mælk i Kina er bare et af
eksemplerne på, at EFSA’s bidrag faktisk blev aner-
kendt på verdensplan. EFSA’s hurtige tilvejebringelse
af videnskabelig rådgivning er helt central i vores ind-
sats for at klare denne og andre lignende situationer.
Men EFSA har ikke blot værdi i kraft af sin videnska-
belige rådgivning. Ved at indsamle og analysere
videnskabelige data giver EFSA os ikke alene et bedre
overblik over risiciene ved fødevarer, men også anled-
ning til at revurdere langsigtede spørgsmål i lyset af
de videnskabelige fremskridt og den teknologiske
udvikling.
Som kommissær for sundhed har jeg arbejdet tæt
sammen med EFSA om at opbygge et solidt viden-
skabeligt grundlag for EU’s politikker. Europa-Kom-
missionen er fast besluttet på at fortsætte det tætte
samarbejde med EFSA. Vi deler jo både bekymringer
og mål.
Kort sagt vil vi i Europa-Kommissionen sammen med
EFSA fortsætte med at gøre vores yderste for at sikre,
at den vigtigste ingrediens i vores fødevarer altid er
sat på dagsordenen. Vi vil nemlig gøre vores bedste
for at garantere sikker mad på alle borde. |
FORORD ved Androul la Vass i l iou
Androulla Vassiliou
Kommissær for sundhed (2008-2009)
4 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
EFSA’s primære formål er at give pålidelige og viden-
skabeligt baserede oplysninger om alle risici, der er
forbundet med fødevarekæden. Vores vision er at
blive globalt anerkendt som det europæiske referen-
ceorgan for risikovurdering inden for fødevare- og
fodersikkerhed, dyrs sundhed og velfærd, ernæring,
plantebeskyttelse og plantesundhed. For at reali-
sere visionen i 2009 har EFSA udbygget sin position
i Europa og resten af verden og øget sin synlighed
udadtil mere end nogensinde før. Det sker i et tæt
samarbejde med partnerne i EU-institutionerne og
medlemsstaterne.
I 2009 vedtog bestyrelsen EFSA’s internationale
strategi og kortlagde de centrale målsætninger, der
skal være retningsgivende for konsolideringen af
igangværende og kommende initiativer sammen
med medlemsstaterne, en række tredjelande og
internationale organisationer. Vi støttede også EFSA
i at opbygge kapacitet og ekspertise inden for risiko-
vurdering. Efter en vellykket rekrutteringskampagne
i 2008, der sluttede i starten af 2009, godkendte vi
i 2009 udnævnelsen af 174 uafhængige videnskabe-
lige eksperter til den videnskabelige komité og otte af
de ti videnskabelige paneler for en ny treårig periode.
Derudover anerkendte vi også EFSA-eksperternes
bidrag ved at godkende et forslag om en forhøjelse af
deres honorarer og vedtog et budget på 73 mio. EUR
for 2010 til at imødekomme kravene fra EFSA’s stadigt
voksende videnskabelige arbejdsbyrde, navnlig med
behandling af ansøgninger og dataindsamling.
Det er ikke noget nyt, at EFSA’s arbejdsmængde vokser
som følge af vore partneres anmodninger, så sidste år
indledte vi forhandlinger om at få evalueret og vurde-
ret virkningen af EFSA’s arbejde. I 2009 blev en af EFSA’s
vigtigste opgaver at tilse, at sundheds- og ernærings-
anprisninger var videnskabeligt underbyggede, for
at hjælpe forbrugerne med at træff e kvalifi cerede og
meningsfulde kostvalg. I 2010 vil vi defi nere en række
nøgleindikatorer for at måle, hvordan vores rådgivning
hjælper med at forme EU’s lovgivning og bidrager til
det overordnede fødevaresikkerhedssystem.
Vi tror på samarbejde og dialog, og vi gør hvert år en
kæmpe indsats for at befæste og udbygge disse net-
værk. Det gælder ikke blot vore partnere, men også
den brede vifte af interessenter, der følger og berøres
af vores arbejde. Vi gjorde derfor status i 2009 og gen-
nemgik aktiviteterne på vores platform for høring af
interessenter. Bestyrelsen har igangsat diskussioner
og understreget behovet for fortsat at udbygge sam-
arbejdet med medlemsstaterne for at gøre EFSA mere
eff ektiv og resultatorienteret.
Kommunikationslandskabet har ligesom EFSA selv
ændret sig betydeligt, siden EFSA’s kommunikations-
strategi blev vedtaget i 2006. I erkendelse heraf drøf-
tede bestyrelsen et udkast til en revision af strategien.
Vi glæder os til at fortsætte denne drøftelse i 2010 for
at hjælpe med at styre EFSA’s vigtige kommunikati-
onsarbejde i den rigtige retning.
På bestyrelsens vegne vil jeg gerne takke den admi-
nistrerende direktør, Catherine Geslain-Lanéelle, de
1 500 eksperter, der arbejder i den videnskabelige
komité og panelerne, samt de mere end 400 ansatte
i EFSA for deres fortsatte store indsats i 2009. De klarer
den øgede arbejdsmængde og hjælper med at levere
endnu mere materiale til beslutningstagerne i risiko-
styringsprocessen overalt i Europa. Jeg vil også gerne
takke mine bestyrelseskolleger for deres indsats
i 2009. Jeg glæder mig til at fortsætte samarbejdet
med at lede EFSA, i takt med at myndigheden bliver
mere og mere anerkendt som en integreret del af EU’s
fødevaresikkerhedssystem. |
Professor Diána Bánáti
Formand for EFSA’s bestyrelse
F O R M A N D F O R E F S A ’ S B E S T Y R E L S E
MEDDELELSE f ra Diána Bánát i
»Ingen kan fl øjte en symfoni. Der skal et helt orkester til.«
(H. E. Luccock)
5Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
2009 blev et år, hvor EFSA styrkede samarbejdet og
dialogen. Vi kan se tilbage på endnu et succesrigt år
med et frugtbart samarbejde med Europa-Kommissi-
onen, medlemsstaterne, EU’s agenturer og internatio-
nale modstykker og en fortsat konstruktiv dialog med
vore interessenter. EFSA’s engagement med hensyn
til at levere materiale af høj kvalitet blomstrede i 2009
med 636 stk. videnskabeligt materiale mod 489 året
før.
En milepæl i denne indsats var EFSA’s fremskridt med
evalueringen af produkter, stoff er og anprisninger,
der skulle godkendes. Vi bedømte bl.a. hundredvis af
sundhedsanprisninger inden for temmelig stramme
tidsfrister ud over at evaluere tilsætningsstoff er til
fødevarer, gmo’er, smagsstoff er, pesticider og tilsæt-
ningsstoff er til foder.
Udvekslingen med partnere og interessenter var fort-
sat et vigtigt element i vores daglige arbejde. I 2009
arrangerede vi f.eks. en konference for dels at disku-
tere og forklare interessenter og videnskabsfolk vores
rolle i bedømmelsen af risiciene ved genetisk modi-
fi cerede organismer, dels præcisere vores holdning
som leverandør af uafhængig videnskabelig rådgiv-
ning. Det viste sig at være en værdifuld anledning til
at lytte og lære og komme i dialog med videnskabs-
folk og interessenter gennem frugtbare åbne diskus-
sioner, navnlig med henblik på at styrke vejledningen
i miljørisikovurdering.
Vi udnyttede endvidere vores lydhørhed og vores
parathed til hurtig og eff ektiv reaktion på hastesitua-
tioner. I 2009 gennemførte vi omfattende krisesimu-
leringsøvelser med risikovurdering i krisesituationer
og risikokommunikation sammen med Europa-Kom-
missionen og medlemsstaterne. Ligesom i tidligere år
blev denne teori omsat til praksis, når vi leverede en
hurtig reaktion på umiddelbare trusler mod fødevare-
sikkerheden, som i tilfældet med nikotin i champigno-
ner og tryksværte i mysli.
Ligeledes i 2009 tog vi med vedtagelsen af vores
internationale strategi et vigtigt skridt i retning af at
virkeliggøre vores vision om at blive globalt aner-
kendt som Europas referenceorgan for foder- og
fødevarerisikovurdering. Denne nye strategi skal
være retningsgivende for vores internationale synlig-
hed og tilstedeværelse, og allerede i 2009 var det ikke
bare noget, vi sagde: Vi holdt frugtbare møder med
centrale organisationer inden for fødevaresikkerhed,
dyrs sundhed og plantesundhed i USA. Samarbej-
det med Health Canada, New Zealand Food Safety
Au thority og Food Standards Australia and New Zea-
land understøttes nu af en brevveksling, der vil lette
det videnskabelige samarbejde om dataindsamling
og dataudveksling i forbindelse med risikovurdering.
Desuden underskrev EFSA i 2009 et aftalememoran-
dum om samarbejde med Japan.
Uden en dedikeret og professionel indsats fra EFSA’s
ansatte, de videnskabelige eksperter og partnerne i
såvel EU’s institutioner som medlemsstaterne samt
alle interessenterne havde vi ikke kunnet opnå de
resultater i 2009, som vi gjorde. Med deres fortsatte
engagement og støtte som grundlag vil EFSA også
fortsat spille en afgørende rolle i beskyttelsen af føde-
varesikkerheden og folkesundheden. |
Catherine Geslain-Lanéelle
EFSA’s administrerende direktør
E F S A ’ S A D M I N I S T R E R E N D E D I R E K T Ø R
MEDDELELSE f ra Cather ine Gesla in-Lanéel le
6 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
I . KONSOLIDERING AF EFSA’S ROLLE I DET EUROPÆISKE
FØDEVARESIKKERHEDSSYSTEM
7Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
I . K O N S O L I D E R I N G A F E F S A ’ S R O L L E I D E T E U R O P Æ I S K E
F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S S Y S T E M
EFSA blev etableret i 2002 som reaktion på fødeva-
rekriserne, der underminerede forbrugernes tillid
til, hvordan fødevaresikkerheden blev varetaget i
1990’erne. Nu træder EFSA ind i et nyt årti, klar til at
spille sin rolle inden for fødevaresikkerhed og risiko-
vurdering både i EU og i stigende grad også uden for
EU. EFSA lagde i begyndelsen kræfterne i arbejdet med
at knytte bånd og opbygge netværk i hele Europa og
samtidig internt få skabt processer og strukturer, der
kunne understøtte myndighedens arbejde. Væksten i
de foregående år har givet EFSA mulighed for at øge
støtten til risikostyringspartnerne i Europa-Kommissi-
onen, Europa-Parlamentet og medlemsstaterne, som
alle er afhængige af rådgivning fra EFSA til at kvalifi -
cere deres beslutningstagning.
Et voksende korpus af EU-lovgivning betyder, at
EFSA inddrages for at støtte godkendelsesproces-
sen i henseende til sundhedsanprisninger, pestici-
der, gmo’er, smagsstoff er og tilsætningsstoff er til
foder og fødevarer for blot at nævne nogle få. Des-
uden har EFSA med henblik på fremtiden og den
fremadrettede planlægning styrket sin dialog med
Kommissionen om de kommende aktiviteter og
prioriteter på mellemlangt sigt, som de er skitseret i
de aftalte køreplaner.
2009 var det første år for gennemførelsen af EFSA’s
nye strategiplan for 2009-2013. Denne plan sigter
mod at tilpasse EFSA over de kommende år og for-
berede myndigheden til fremtidens udfordringer.
Med baggrund i de centrale strategiske områder i
planen har EFSA fastsat seks mål:
• en overordnet tilgang til risikovurdering
• rettidige evalueringer af høj kvalitet
• indsamling af EU-data
• opbygning af internationale partnerskaber
• kommunikation og dialog
• lydhørhed, eff ektivitet og resultatorientering. |
8 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
I I . ARBEJDER PÅ AT GARANTERE EUROPA SIKRE FØDEVARER
9Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
I I . A R B E J D E R P Å A T G A R A N T E R E E U R O P A S I K R E F Ø D E V A R E R
Gennemgang af alle mandater med henblik på bedre problemløsning
Hver uge analyserer EFSA’s mandatkontroludvalg
alle de anmodninger, som EFSA har modtaget.
Det forsyner EFSA’s administrerende direktør, for-
manden for den videnskabelige komité og che-
ferne for direktoraterne med et optimalt overblik
over de indkomne anmodninger, så opgaverne
kan løses bedst muligt, og arbejdet fordeles ud på
de bedst egnede paneler og/eller afdelinger. Det
gør det desuden muligt på et tidligt tidspunkt at
tage hensyn til eventuelle behov for samarbejde
mellem afdelinger og kommunikationsenheder.
Således kan EFSA give så bredt et overblik som
muligt i sine svar og sikre, at beslutningstagerne i
risikostyringsprocessen er fuldt informerede.
Nye medlemmer i EFSA’s videnskabelige komité og paneler
I 2009 nyudnævnte EFSA medlemmerne af sin
videnskabelige komité og otte af sine ti videnska-
belige paneler for en ny treårig periode. Det var
den anden udskiftning, siden denne institution,
der er Europas vagthund for fødevaresikkerhed,
blev oprettet i 2002.
En af EFSA’s vigtigste styrker er bredden
i myndighedens ekspertise inden for
risikovurdering, idet den strækker sig over hele
fødevarekæden fra jord til bord. Den Europæiske
Fødevaresikkerhedsautoritet dækker alle
områder af fødevare- og fodersikkerhed, dyrs
sundhed og velfærd, ernæring, plantebeskyttelse
og plantesundhed. Det gør EFSA i stand til at
trække på en bred vifte af tilgængelig viden med
henblik på at reagere på de udfordringer, som det
dynamiske politiske miljø og de videnskabelige
fremskridt frembyder, og på at garantere
forsyningen af sikre fødevarer til Europas
forbrugere. Det betyder, at EFSA kan tilbyde
beslutningstagerne i risikostyringsprocessen mere
detaljeret rådgivning ved i stigende grad at vælge
en tværfaglig og integreret tilgang. Det opnår
vi ikke kun ved at indarbejde bidragene fra alle
Europas eksperter, men også ved at gå sammen
med andre EU-agenturer og ved at samarbejde
tæt med medlemsstaterne. EFSA er også i færd
med internt at opbygge en overordnet og samlet
tilgang, styrke sine horisontale strukturer og
processer og forene sine administrative og
videnskabelige enheders indsats, så udbyttet
bliver maksimalt. Alt i alt leverede EFSA 636 stk.
videnskabeligt materiale i 2009, hvilket svarer til
en stigning på 30 % i forhold til 2008.
1. TILBUD OM DETALJERET RÅDGIVNING
Der blev foretaget en streng udvælgelse med
henblik på at opstille en liste over egnede og højt
kvalifi cerede kandidater. Et uafhængigt eksternt
bedømmelsesudvalg gennemgik derefter udvæl-
gelsesprocessen. Til sidst godkendte EFSA’s
bestyrelse udnævnelsen af i alt 174 uafhængige
eksperter.
Alt i alt var der 7 % fl ere ansøgere, end da der
sidst blev indkaldt forslag til nye panelmedlem-
mer i 2006. Der er fl ere kvinder i de nye paneler
end hidtil, og der er atter stor spredning med
hensyn til nationaliteter. 79 % af de siddende
panelmedlemmer ansøgte om forlængelse af
deres medlemskab. Ud af 174 medlemmer, der
blev foreslået til udnævnelse, blev 101 genud-
nævnt til deres anden eller tredje periode, hvilket
understreger EFSA’s evne til at tiltrække og fast-
holde de videnskabelige eksperter, myndighe-
den sætter sin lid til.
En fuldt udviklet kvalitetskontrolproces
En anden milepæl for EFSA i 2009 var gennemfø-
relsen af sidste fase af INEX, det interne og eksterne
evalueringssystem for myndighedens videnskabe-
lige arbejde. Det betød, at der skulle udnævnes
uafhængige eksperter til at udføre de eksterne
evalueringer af EFSA’s videnskabelige materiale.
10 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
Evalueringssystemet er nu fuldt udviklet og udfor-
met til at give EFSA løbende feedback på kvaliteten
af myndighedens arbejde. Systemet består af tre
evalueringstyper: en selvevaluering af hvert enkelt
videnskabeligt materiale, som udføres af den
afdeling, der producerede materialet, en intern
evaluering på basis af stikprøver af videnskabeligt
materiale fra hver afdeling, som udføres af erfarne
forskere, og — fra 2009 — en ekstern evaluering,
der udføres af uafhængige eksperter. Den interne
og eksterne evaluering supplerer hinanden, idet
man ved den interne evaluering bygger på den
omfattende viden, der er samlet i EFSA’s afdelin-
ger, mens de, der udfører den eksterne evaluering,
trækker på ekspertise og synspunkter hos eksterne
og uafhængige videnskabsfolk.
Den eksterne evalueringsarbejdsgruppe blev
nedsat efter indkaldelse af interessetilkendegi-
velser i 2009 og blev konstitueret med 23 eksper-
ter til at dække syv videnskabelige områder. Den
eksterne evaluering udmøntede sig i en rapport,
der blev sendt til EFSA’s administrerende direktør
i december 2009.
Efter analyser af konklusionerne og anbefalingerne
i denne rapport vil EFSA benytte resultatet til fortsat
at forbedre kvaliteten af sit videnskabelige mate-
riale og processen med at frembringe det.
Tæt samarbejde med medlemsstaterne
EFSA’s rådgivende forum, Advisory Forum, er et cen-
tralt organ i myndigheden med en tilsvarende cen-
tral rolle for styrkelsen af EFSA’s samarbejde med
medlemsstaterne. Forummet knytter EFSA sam-
men med de nationale fødevaresikkerhedsmyndig-
heder i alle 27 EU-medlemsstater. Medlemmerne af
forummet har bl.a. til opgave at foreslå nationale
eksperter til deltagelse i dets særlige møder og
EFSA-netværk for tre år ad gangen. Disse specifi kke
netværk samler eksperter, der repræsenterer deres
medlemsstat på et givet område. Der fi ndes dedi-
kerede videnskabelige netværk inden for dataind-
samling (f.eks. fødevareforbrug og kemiske fore-
komster) og risikovurdering (f.eks. dyrs sundhed og
velfærd, plantesundhed og BSE). Disse videnskabe-
lige netværk har som generel målsætning at tillade
deltagerne at udveksle videnskabelig information,
samle ressourcer, arbejde på at koordinere arbejds-
programmer og lette harmoniseringen af risikovur-
deringspraksis og -metoder. Desuden udveksler de
synspunkter baseret på EU-lovgivningen om EFSA’s
arbejde med gmo’er, fodertilsætningsstoff er og
sundhedsanprisninger.
Et vigtigt eksempel herpå er de fremskridt, der
med EFSA og myndighedens rådgivende forum i
spidsen er gjort med hensyn til at indsamle føde-
vareforbrugsdata — hvem der spiser hvad og
hvor meget — med det formål at kunne levere
mere eff ektive og nøjagtige eksponeringsvurde-
ringer på EU-plan. Sådanne data hjælper også
med at fastsætte videnskabeligt baserede mål for
folkesundheden med hensyn til ernæring og hel-
bred (se også Hvad spiser Europa, s. 22).
I 2009 arrangerede EFSA hyppigere møder med
medlemsstaternes repræsentanter og lettede
dermed udvekslingen af information mellem
myndigheden selv og medlemsstaterne. Det
rådgivende forum holdt fem møder i 2009 med
massiv deltagelse fra medlemsstaterne. Der blev
udvist øget vilje til at dele information og koordi-
nere det igangværende arbejde.
Ud over møderne i det rådgivende forum blev der
også afholdt specialmøder for nationale repræ-
sentanter om specifi kke emner. I 2009 fandt f.eks.
det andet møde for nationale plantesundheds-
repræsentanter sted. Arrangementets fokus lå
på dataindsamling og nye risici for plantesund-
heden og gav EFSA’s Panel for Plantesundhed
(PLH) lejlighed til at præsentere en gennemgang
af sine aktiviteter og diskutere sin rolle for udvik-
lingen i det europæiske plantesundhedssystem,
herunder harmonisering af metoder til risikovur-
dering af skadegørere (se også s. 15).
11Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
I I . A R B E J D E R P Å A T G A R A N T E R E E U R O P A S I K R E F Ø D E V A R E R
I årets løb arrangerede EFSA også fokuserede
møder for at opretholde en sammenhængende
tilgang på bestemte områder og for at sikre, at
medlemsstaterne og EFSA holder trit med den
nyeste udvikling i hele Europa. I september 2009
arrangerede EFSA’s forskere f.eks. et specialmøde
med ernæringseksperter fra medlemsstaterne for
at udveksle synspunkter om udkast til udtalelser
på området for kostreferenceværdier (DRVs —
Dietary Reference Values) og fødevarebaserede
kostråd. Kostreferenceværdierne er et udtryk for
den mængde af et givet næringsstof, som folk
skal bruge for at opretholde et godt helbred i
forhold til alder og køn. De kan f.eks. bruges som
grundlag for referenceværdier i fødevaremærk-
ning. De kan også anvendes til vurdering og
planlægning af diæter og udarbejdelse af ernæ-
ringsanbefalinger og fødevarebaserede kostråd.
Mødet gav desuden EFSA lejlighed til at orien-
tere nationale eksperter om de kommentarer,
man havde modtaget til udkastene til udtalelser
i høringsperioden, redegøre for sin videnskabe-
lige rolle i forbindelse med fastlæggelsen af kost-
referenceværdier og hjælpe medlemsstaternes
eksperter med at omsætte referenceværdierne
til praktiske fødevarebaserede kostråd til deres
hjemlands befolkning.
Kontaktpunkterne er en anden måde at styrke
samarbejdet på blandt medlemsstaterne og
mellem disse og EFSA. Kontaktpunkterne fun-
gerer som bindeled mellem EFSA og de natio-
nale fødevaremyndigheder ved at støtte deres
medlemmer i det rådgivende forum. 2009 var
kontaktpunkternes andet hele driftsår. Blandt
deres vigtigste opgaver er at udveksle videnska-
belig information og støtte aktiviteter i artikel
36-netværket samt fremme EFSA’s ekspertdata-
base. F.eks. modtog EFSA’s ekspertdatabase med
hjælp fra kontaktpunkterne ca. 2 300 ansøgnin-
ger. Desuden øgede kontaktpunkterne EFSA’s
videnskabelige synlighed i medlemsstaterne ved
at arrangere nationale begivenheder og udbrede
information om EFSA gennem kontaktpunkter-
nes websider og trykt materiale.
Det er et opløftende tegn på samordning og
samarbejde, at medlemsstaterne uploadede over
550 dokumenter om risikovurdering til EFSA’s
platform for informationsudveksling. Medlems-
staterne fandt dette redskab nyttigt til at holde
dem selv og EFSA orienteret om kommende og
igangværende risikovurderinger af fødevare- og
fodersikkerhed.
Indsatsen for at udbygge medlemsstaternes sam-
arbejde, sådan som det blev fremlagt i den fore-
løbige gennemgang fra 2008 af EFSA’s strategi
for samarbejde og netværkssamarbejde, giver nu
i 2009 resultat til gensidig gavn for EFSA og de
nationale fødevaremyndigheder (se også s. 12).
Størst mulig udnyttelse af tværeuropæisk videnskabelig ekspertise
EFSA’s videnskabelige samarbejdsprojekter
(ESCO — Scientifi c Cooperation Projects) er
endnu et eff ektivt redskab, som myndigheden
har brugt i 2009 til at samle de videnskabelige
ressourcer fra hele Europa og styrke samarbejdet
og netværkssamarbejdet mellem sig selv og sine
modstykker i medlemsstaterne. I modsætning til
de videnskabelige netværk drejer ESCO-projekter
sig om et bestemt emne i et bestemt tidsrum og
omfatter nationale eksperter, medlemmer af de
videnskabelige paneler eller den videnskabelige
komité og EFSA’s videnskabelige medarbejdere.
De emner, som ESCO-projekterne dækker, er af
fælles interesse for EFSA og medlemsstaterne.
I 2009 udmøntede ESCO-projekterne sig f.eks. i
en rapport om analysen af risici og fordele ved
folsyreberigelse af fødevarer og rådgivning om
EFSA’s videnskabelige komité
12 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
en endnu bredere videnbase end nogensinde
før (listen var vokset fra 243 organisationer til
371 organisationer fra 26 ud af 27 medlemsstater).
EFSA brugte 6,8 mio. EUR i 2009 på tilskud og kon-
trakter sammenlignet med 5,5 mio. EUR i 2008.
Heraf gik de 2,5 mio. EUR til artikel 36-tilskud
(mod 2 mio. EUR i 2008), mens resten blev brugt
til indkøbskontrakter. Det samlede beløb, der blev
brugt på outsourcede projekter, steg således med
20 % i 2009 og mere end fordobledes i forhold
til 2007 (2,9 mio. EUR), som var artikel 36-listens
første driftsår. En række emner blev behandlet i
artikel 36-projekter, der blev iværksat i 2009, bl.a.
mykotoksinneutraliserende tilsætningsstoff er til
foder, dyrevelfærdsretningslinjer for vurdering af
stald- og driftsrisici, toksikologi for 3-MCPD-estere,
modellering og kortlægning af afl atoksiner i korn
i EU som følge af klimaforandringer, identifi cering
af fælles vurderingsgrupper af pesticider, gene-
tisk udvælgelse og slagtekyllingers sundhed og
velfærd, en komparativ tværeuropæisk risikovur-
dering af skadegørere i relation til plantesundhed
ved hjælp af casestudier samt et tværeuropæisk
pilotprojekt om kostundersøgelser.
Indhentning af støtte fra den bedste ekspertise i de europæiske medlemsstater
Ud over de videnskabelige netværk og sam-
arbejdsprojekter bruger EFSA også kontrakter
og tilskud til at få adgang til medlemsstaternes
ekspertise. Kontrakterne sendes i udbud i form
af f.eks. åbne indkaldelser eller udbud efter for-
handling i henhold til EU’s standardprocedurer
for off entlige indkøb. EFSA kan også give til-
skud til organisationer, der er blevet udnævnt af
medlemsstaterne til at bistå myndigheden i sine
opgaver i henhold til artikel 36 i forordningen om
EFSA’s oprettelse. Disse organisationer udfører
f.eks. dataindsamling, forberedende arbejde til
udarbejdelsen af videnskabelige udtalelser og
anden videnskabelig og teknisk bistand. Dette
hjælper EFSA med at reagere mere eff ektivt og
fl eksibelt på den voksende arbejdsbyrde. Artikel
36-netværket er også et vigtigt praktisk redskab
for EFSA til at udnytte et bredere spektrum af
videnskabelig ekspertise i medlemsstaterne. Efter
udvidelsen af listen over kompetente organisa-
tioner og EFSA’s bestyrelses godkendelse heraf
i december 2008 kunne EFSA i 2009 råde over
EFSA’s vejledende dokument om sikkerhedsvur-
dering af planteprodukter og præparater af plan-
teprodukter beregnet til brug som kosttilskud (se
også s. 13). Med hensyn til berigelse med folsyre
konkluderede ESCO-arbejdsgruppen, at de hel-
bredsmæssige fordele herved for nedbringelsen
af risikoen for rygmarvslidelser var veletablerede.
Imidlertid kan de tilgængelige undersøgelser
hverken bekræfte hypotesen om, at folsyretil-
skud nedbringer risikoen for f.eks. hjerte-kar-syg-
domme hos mennesker, eller levere tilstrække-
lige data til at muliggøre en vurdering af folsyres
mulige kræftforebyggende virkning.
For at teste metoderne i sin vejledning i vurde-
ring af planteprodukter igangsatte EFSA et ESCO-
projekt om at udvælge en række præparater
af planteprodukter og efterfølgende anvende
metoderne på sikkerhedsvurderingen af præ-
paraterne. Projektet var færdigt i 2009. Gennem
EFSA’s harmoniseringsindsats og takket være
integrationen af medlemsstaternes ekspertise
har medlemsstaternes kompetente myndigheder
nu et detaljeret vejledende dokument om plante-
produkter til rådighed.
13Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
I I . A R B E J D E R P Å A T G A R A N T E R E E U R O P A S I K R E F Ø D E V A R E R
ikke fi ndes belæg for, at indtagelse eller håndtering
af MRSA-infi cerede fødevarer udgør en øget risiko
for menneskers sundhed.
I 2009 samarbejdede EFSA også med EMA og en
række EU-medlemsstater om planteprodukter.
Præparater af planteprodukter fremstilles af plan-
ter, alger, svampe eller mosser og markedsføres
ofte med en række anprisninger af deres mulige
ernærings- eller helbredsmæssige fordele. Ansva-
ret for at sørge for, at disse produkter er sikre, lig-
ger hos de erhvervsdrivende i fødevaresektoren
og hos medlemsstaternes kompetente myndighe-
der. Da nogle af produkterne befi nder sig på græn-
sen mellem fødevarer og lægemidler, holdt EFSA
sig i tæt kontakt med både EMA og med Europa-
Kommissionen og medlemsstaterne for at trække
på deres ekspertise.
Dette arbejde mundede ud i en vejledning for
europæiske risikovurderingseksperter med en
metodebeskrivelse af, hvordan planteproduktsik-
kerheden vurderes. EFSA har også samlet infor-
mation i et kompendium om planteprodukter, der
er blevet indberettet for at indeholde stoff er med
potentiel sundhedsfare. Kompendiet skal hjælpe
producenter og fødevaresikkerhedsmyndighe-
der ved at sætte fokus på eventuelle sikkerheds-
problemer. Efter at EFSA’s videnskabelige komité
EFSA’s Panel for Biologiske Farer (BIOHAZ) off ent-
liggjorde i 2009 en fælles videnskabelig udtalelse
om antimikrobiel resistens (AMR) sammen med
ECDC, Det Europæiske Center for Forebyggelse af
og Kontrol med Sygdomme, EMA, Det Europæiske
Lægemiddelagentur og Europa-Kommissionens
Videnskabelige Komité for Nye og Nyligt Identifi -
cerede Sundhedsrisici (SCENIHR). Der var sat fokus
på infektioner, der overføres fra dyr og fødevarer
(zoonoser) til mennesker. Agenturerne samarbej-
dede om at udfærdige en fælles udtalelse, der byg-
gede på allerede eksisterende data og dokumen-
ter, for at imødekomme Europa-Kommissionens
anmodning om rådgivning. Konklusionen på den
fælles udtalelse var, at der er brug for bedre over-
vågning for at bekæmpe den stigende spredning
af antimikrobiel resistens i zoonotiske infektioner.
Agenturerne arbejdede også sammen om den fæl-
les videnskabelige rapport om methicillinresistente
Staphylococcus aureus (MRSA) hos husdyr, kæledyr
og i fødevarer, som blev udgivet i juni 2009. Både
EMA og EFSA arbejdede videre på sagen på eget
initiativ, efter at der blev udtrykt bekymring over
stigningen i MRSA hos husdyr og kæledyr. EFSA
inddrog derefter også ECDC for at udnytte dette
centers viden i forbindelse med spørgsmål knyttet
til menneskers sundhed. Resultatet blev et paraply-
dokument med den konklusion, at der i øjeblikket
På grund af den stigende betydning af kontrakter
og tilskud for EFSA’s arbejde lancerede EFSA to
nye it-støtteværktøjer, en database over artikel
36-organisationer og et ekstranet (extranet work-
space) for alle medlemmer af artikel 36-netvær-
ket. EFSA undersøgte også enheder hos sig selv
og de organisationer, der udfører arbejdet, for
at evaluere de to værktøjer. Resultaterne viste,
at tilskud og kontrakter har bidraget væsentligt
til EFSA’s videnskabelige materiale og fremmet
netværkssamarbejdet blandt organisationerne.
Værktøjerne opfattes også som eff ektive og nyt-
tige af såvel de videnskabelige enheder som de
deltagende organisationer. Ikke desto mindre vil
EFSA i 2010 fortsætte med at analysere undersø-
gelsesresultaterne for at fi nde steder, hvor værk-
tøjerne kan forbedres yderligere.
Integration af ekspertise på tværs af agenturer til gavn for beslutningstagerne i risikostyringsprocessen
Ud over at udnytte det store korpus af viden, som
er tilgængeligt inden for EFSA, styrede og koor-
dinerede EFSA desuden i 2009 udvekslingen af
synspunkter og erfaring i samarbejdsnetværket
af EU-agenturer for at forsyne beslutningsta-
gerne i risikostyringsprocessen med mere detal-
jeret og vidtrækkende rådgivning (se også s. 30).
Agenturernes ledere til møde i EFSA
i oktober 2009
14 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
off entliggjorde sin vejledning i september 2009,
arrangerede EFSA en workshop for alle berørte
parter (Europa-Kommissionen, nationale fødeva-
resikkerhedsmyndigheder, interessenter og bran-
cherepræsentanter) for at præsentere arbejdet og
udvikle en fælles forståelse af metodologien. Mer-
værdien ved denne samlede tilgang er, at EFSA’s
endelige materiale allerede er blevet drøftet af for-
skellige relevante parter, hvilket øger accepten af
det endelige materiale.
Desuden underskrev EFSA i maj 2009 et aftaleme-
morandum med ECHA. Dette dannede grundlag
for en udbygning af informationsudvekslingen,
samarbejdet og den gensidige forståelse mellem
de to organisationer og navnlig for sammenhæn-
gen i risikovurderingstilgangen til stoff er, som
kan påvirke fødevaresikkerheden.
Alle disse eksempler viser, hvordan EFSA engage-
rer sig i og støtter udveksling og deling af viden-
skabelig ekspertise. Ved at bruge denne bredere
videnbase står EFSA i en bedre position sammen
med andre agenturer, når de skal håndtere større
problemer, der som helhed ligger ud over deres
kompetenceområde, men som ikke desto mindre
har potentiale til at påvirke fødevaresikkerheden.
Samarbejde på tværs af agenturer kan således
sikre en eff ektiv integration af den viden og de
ressourcer, der er til rådighed i EU’s net af agen-
turer, med henblik på at bidrage til et højt forbru-
gerbeskyttelsesniveau.
Tværfaglig tilgang til forurenende stoff er i fødevarer
Et eksempel på et bredt, tværfagligt og sam-
arbejdsbaseret stykke videnskabeligt arbejde
inden for EFSA var myndighedens vurdering af
marine biotoksiner i 2009. Europa-Kommissionen
havde bedt EFSA vurdere EU’s grænser for for-
skellige typer regulerede og uregulerede toksiner
kendt som marine biotoksiner i skaldyr samt de
testmetoder, der var fastlagt i EU-lovgivningen.
I forbindelse med denne vurdering indsamlede
en arbejdsgruppe under EFSA’s Panel for Forure-
nende Stoff er i Fødevarekæden (CONTAM) med
støtte fra DATEX, EFSA’s afdeling for dataindsam-
ling og eksponering, og CONTAM-afdelingen
relevante data og beregnede eksponeringen for
marine biotoksiner. Dermed kunne CONTAM-
panelet vurdere den potentielle risiko for folke-
sundheden ved forekomsten af marine biotoksi-
ner i skaldyr.
Arbejdet omfattede ikke blot virkningerne af ind-
taget af skaldyr for menneskers sundhed, men
også aspekter af dyrevelfærd. Panelet tog nem-
lig dyrevelfærd i betragtning, da de udstedte
anbefalinger om kemiske alternativer til testen
for forekomsten af disse toksiner, der i øjeblikket
foregår ved forsøg på mus.
I resuméet af udtalelsen samlede EFSA konklusio-
nerne i seks tidligere risikovurderinger af regule-
rede marine biotoksiner. EFSA’s eksperter identi-
fi cerede ved hjælp af tilgængelige forbrugsdata
en portion på 400 g som et realistisk skøn over en
stor portion skaldyr og brugte denne mængde til
at vurdere de aktuelle tilladte mængder af toksi-
ner. CONTAM-panelet vurderede også forarbejd-
ningens indfl ydelse på niveauet af marine bio-
toksiner og begyndte at vurdere de uregulerede
marine biotoksiner.
En integreret tilgang til dyrs sundhed
Et andet eksempel på EFSA’s integrerede tilgang
er de udtalelser, som blev off entliggjort om
stald- og driftssystemer for malkekvæg i 2009.
En af udtalelserne, fra BIOHAZ-panelet, vedrørte
fødevaresikkerhedsaspekter af stald- og driftssy-
stemer for malkekvæg, mens fem andre, der kom
fra AHAW (Panelet for Dyrs Sundhed og Velfærd),
omhandlede den samlede virkning af de mest
relevante opdrætssystemer for malkekvægets
velfærd og deres sygdomme. De vurderede de
potentielle virkninger af stalde, fodring, drift og
genetisk udvælgelse for malkekvægets velfærd.
15Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
I I . A R B E J D E R P Å A T G A R A N T E R E E U R O P A S I K R E F Ø D E V A R E R
EFSA’s eksperter anlagde et bredt perspektiv på
emnet og samlede sig et righoldigt udvalg af
data. Derefter foretog de en risikovurdering på
fi re underområder (stofskifte- og reproduktons-
forstyrrelser, yverforstyrrelser, ben- og bevægel-
sesproblemer samt adfærdsproblemer, frygt og
smerte), før de vedtog de fem videnskabelige
udtalelser, som giver en samlet vurdering af hele
emneområdet.
EFSA konkluderede, at arten af opdrætssyste-
mer og den langsigtede genetiske udvælgelse
med henblik på højere mælkeydelse betyder
meget for malkekøernes sundhed og velfærd, og
udstedte anbefalinger om stalde, fodring, drift
og genetisk udvælgelsespraksis, som kunne for-
bedre malkekvægets velfærd.
Udvikling af nye metoder til risikovurdering af pesticider
EFSA’s arbejde med den akkumulerede virkning
af pesticider er en del af myndighedens bredere
og altomfattende tilgang og udgør samlet set en
ny dimension i EFSA’s risikovurderinger. Til det
formål foreslog EFSA en række metoder til vurde-
ring af den akkumulerede virkning af forbruger-
nes eksponering for pesticider, navnlig pesticider
med samme kemiske strukturer og toksiske virk-
ninger.
I juni 2009 udarbejdede EFSA’s Panel for Plan-
tebeskyttelsesmidler og Restkoncentrationer
heraf (PPR) en udtalelse om anvendeligheden
af de nye metoder ved at bruge dem på en
gruppe pesticider, der var valgt for deres tok-
sikologiske ligheder. Panelet identifi cerede
også de næste skridt og en del åbne spørgsmål,
som skal besvares, førend risikovurderingen
vedrørende akkumuleret virkning kan anven-
des rutinemæssigt på pesticider. Dette arbejde
indgår derfor i EFSA’s løbende forpligtelse til
at være på forkant med udviklingen inden for
risikovurderingsmetoder, navnlig vedrørende
akkumulerede virkninger, som opfølgning på
det videnskabelige kollokvium om dette emne
i 2006.
Risikovurdering af skadegørere for at opretholde plantesundheden i Europa
EU’s beslutningstagere i risikostyringsprocessen er
afhængige af risikovurderinger af skadegørere for
at kunne træff e beslutninger om fytosanitære for-
anstaltninger. Dette kræver en åben evaluerings-
procedure baseret på videnskabelige principper
for at sikre en objektiv og konsekvent tilgang til
evalueringen af vurderingerne af eventuelle risici
for planters liv eller sundhed. Derfor udgav EFSA’s
Panel for Plantesundhed (PLH) i oktober 2009
en vejledning i, hvordan de dokumenter evalu-
eres, som EU’s medlemsstater eller tredjeparter
har udarbejdet for at godtgøre anmodninger om
overvejelse af fytosanitære foranstaltninger.
Under udarbejdelsen af denne vejledning gennem-
gik panelet de 36 udtalelser, der var off entliggjort
fra 2006 til 2008, og så særligt nøje på evaluerings-
processen for 30 dokumenter om risikoanalyse af
skadegørere, som Frankrig havde udarbejdet om
organismer, der anses for skadelige i visse franske
oversøiske departementer. Panelet kontrollerede
også, at de kriterier, som panelet brugte til at evalu-
ere de beviser, der skulle godtgøre påstanden om,
at en organisme kan betragtes som skadelig, var i
overensstemmelse med internationale standarder
for fytosanitære foranstaltninger.
16 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
Den endelige vejledning beskriver processen,
kriterierne og de vigtigste metoder, som panelet
har anbefalet til brug ved risikovurdering af ska-
degørere og evaluering af valgmulighederne for
risikostyring af skadegørere. I sidste ende under-
støtter denne vejledning EFSA’s betydning for
harmoniseringen af vurderingerne på tværs af
Europa og giver en bedre hjælp til beslutningsta-
gerne i risikostyringsprocessen.
I løbet af 2009 arbejdede panelet også på en vej-
ledning med sigte på at tilvejebringe en harmoni-
seret ramme for vurdering af de risici, som skade-
gørere udsætter planter og planteprodukter for,
og for identifi cering og evaluering af risikosty-
ringsalternativer. Denne supplerende vejledning
blev off entliggjort i februar 2010.
Tilbud om videnskabelig støtte på tværs af EFSA
EFSA’s Afdeling for Vurderingsmetoder (Assess-
ment Methodology Unit — AMU) ydede støtte til
de fl este paneler i EFSA i 2009. Den udviklede nye
metoder til at understøtte beslutningstagningen
i risikovurderingsprocessen og hjalp også forskel-
lige EFSA-paneler med at forvalte data i deres
videnskabelige udtalelser. Det omfattede bl.a.
systematiske litteraturgennemgange og meta-
analytisk modellering, som CONTAM-panelet
bruger i sin udtalelse om dosisrelaterede virknin-
ger af kadmium.
AMU ydede også vejledning i anvendelse af
systematiske gennemgangsmetoder til fødevare-
og fodersikkerhedsvurderinger for at understøtte
beslutningstagningen. Denne vejledning dan-
nede grundlag for en workshop i februar 2010 for
eksperter og personale i EFSA’s paneler. |
17Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
I I . A R B E J D E R P Å A T G A R A N T E R E E U R O P A S I K R E F Ø D E V A R E R
2. RETTIDIGE EVALUERINGER AF HØJ KVALITET
Evalueringerne af produkter, stoff er og
anprisninger, der skal godkendes i henhold
til EU-lovgivningen, har været støt stigende
og udgør nu en stor del af EFSA’s samlede
arbejdsmængde. EFSA spiller her en vigtig
rolle inden for de lovgivningsmæssige rammer
omkring europæisk fødevare- og fodersikkerhed.
I 2009 udgjorde ansøgningerne f.eks. 68 % af
EFSA’s videnskabelige materiale og lagde beslag
på en stadigt stigende del af myndighedens
ressourcer.
På grund af de stramme lovfastsatte tidsfrister, som
EFSA får til at gennemføre disse evalueringer, for-
stærkede EFSA i 2009 sine interne processer yderli-
gere ved at understøtte dem med nye it-værktøjer til
overvågning og registrering af fremskridtene i myn-
dighedens videnskabelige arbejde. Således hjælper
EFSA’s workfl ow tool — et it-værktøj til styring af
arbejdsgange for risikovurdering — myndigheden
med at overvåge hele risikovurderingsprocessen fra
modtagelse af mandatet til den endelige off entlig-
gørelse og eventuelle kommunikation. Det hjælper
EFSA med at bestemme tidsrammen for off entlig-
gørelse, udarbejde prognoser og beskrive fremti-
dige arbejdsmængder. Desuden indførte EFSA og
Europa-Kommissionen »køreplanen« (»roadmap«) i
2009 for at hjælpe EFSA med planlægningen af sin
ressourcefordeling og styringen af sit videnskabe-
lige materiale, f.eks. på områderne smagsstoff er og
pesticider. Den består af prioriteringer af arbejds-
byrden, der er foretaget i fællesskab, og realistiske
tidsfrister for evaluering af ansøgninger, til dels ved
hjælp af oplysninger fra EFSA’s workfl ow tool. Her-
udover fortsatte EFSA og Europa-Kommissionen i
årets løb deres tætte samarbejde gennem jævnlige
dialoger om fremskridt og prioritering på mange
områder som pesticider og tilsætningsstoff er til
fødevarer og foder for at lette arbejdsgangen yder-
ligere og overvåge, hvordan arbejdet skrider frem.
I maj 2009 off entliggjorde EFSA’s videnskabelige komité i øvrigt yderligere vejledning som støtte til god risikovurderingspraksis. Vejledningen var centreret om åbenhed i fremstillingen af EFSA’s videnskabelige materiale. Den indeholdt generelle principper, som skulle anvendes til videnskabelige risikovurderinger såsom evalueringer, for at sikre, at kvaliteten opretholdes. Principperne dækker identi-fi cering af datakilder, kriterier for medtagelse/ude-lukkelse af data, oplysningernes fortrolighed samt antagelser og usikkerheder. Det er en opfølgning på den videnskabelige komités tidligere vejledning fra 2006 om proceduremæssige aspekter af risiko-vurderinger.
18 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
Håndtering af ansøgninger — tilfældet med gmo’er
I henhold til EU-lovgivningen skal genmodifi -
cerede fødevarer og foder og afl edte produk-
ter igennem en risikovurdering hos EFSA for at
hjælpe beslutningstagerne i risikostyringsproces-
sen med at afgøre, hvorvidt de skal godkende
brugen af dem i EU. For at forbedre EFSA’s støtte
på dette område blev vurderingen af gmo-
ansøgningerne yderligere strømlinet i 2009.
Dermed blev den gennemsnitlige behandlings-
tid fra modtagelse af en ny ansøgning til erklæ-
ringen om dens gyldighed nedbragt til 21 uger.
Desuden har Panelet for Genetisk Modifi cerede
Organismer (GMO) mere end halveret tidsfor-
bruget fra validering af en ansøgning til levering
af det første brev til ansøgerne med spørgsmål
eller anmodninger om fl ere data (i 96 % af til-
fældene anmodes ansøgerne om at levere yder-
ligere oplysninger, der er nødvendige for sikker-
hedsvurderingen af gmo’erne). Selv med disse
anmodninger om yderligere data gav den nye
eff ektivisering GMO-panelet mulighed for at ved-
tage tre gange fl ere udtalelser om gmo-ansøg-
ninger i 2009 (14 udtalelser om 18 ansøgninger
sammenlignet med fi re udtalelser, der dækkede
fem ansøgninger, i 2008).
Evaluering af sundhedsanprisninger
EFSA er ansvarlig for at kontrollere det videnska-
belige belæg for de indsendte sundhedsanpris-
ninger, og resultatet danner grundlag for Europa-
Kommissionens og medlemsstaternes beslutning
om godkendelse af disse anprisninger.
I 2009 overholdt EFSA’s Panel for Diætetiske
Produkter, Ernæring og Allergier (NDA) alle sine
lovfastsatte tidsfrister for evaluering af de utal-
lige ansøgninger om sundhedsanprisninger,
det havde modtaget. EFSA vedtog 68 udtalelser
inden for stramme lovfastsatte tidsfrister om
ansøgninger om mere specifi kke sundhedsan-
prisninger med henvisning til nedbringelse af
sygdomsrisiko eller børns udvikling eller sund-
hed.
Med hensyn til mere almene funktionelle sund-
hedsanprisninger såsom »kalk er godt for dine
knogler« off entliggjorde EFSA i 2009 en kom-
bineret liste over de omkring 4 000 sundheds-
anprisninger, man havde modtaget i 2008 fra
Kommissionen og medlemsstaterne. Myndig-
heden off entliggjorde også de litteraturhenvis-
ninger (ca. 40 000), som man havde modtaget
til omkring 2 000 anprisninger, der var på vej
gennem den videnskabelige evalueringsproces.
EFSA har siden vedtaget og i oktober 2009 off ent-
liggjort ca. 500 anprisninger, der var omhandlet
i 94 udtalelser, og senere på året blev yderligere
400 sundhedsanprisninger vedtaget, som skal
off entliggøres i 2010.
De nye underarbejdsgrupper, som blev nedsat
af EFSA til at støtte evalueringerne af de funktio-
nelle sundhedsanprisninger, indledte deres virke
i 2009, og det lykkedes dem at afl aste de stående
arbejdsgrupper om anprisninger og det pågæl-
dende panel i det vigtige forberedende arbejde.
Som led heri mødtes eksperterne i NDA-panelet
også med sundhedsanprisningsansøgerne og
branchens eksperter i Bruxelles for at udveksle
synspunkter om måden at præsentere ansøgnin-
ger om tilladelse til sundhedsanprisninger på og
for at give vejledning i anprisningsansøgninger.
19Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
I I . A R B E J D E R P Å A T G A R A N T E R E E U R O P A S I K R E F Ø D E V A R E R
Yderligere forbedring af ekspertgennemgang af aktive stoff er i plantebeskyttelsesmidler
Inden 2009 havde EFSA’s afdeling for ekspert-
gennemgang af risikovurderinger af pesticider
(Pesticide Risk Assessment Peer Review Unit —
PRAPeR) fuldført sit arbejde med ekspertgen-
nemgangen af de eksisterende aktive stoff er,
der anvendes i pesticider. Dermed vil Europa-
Kommissionen kunne træff e beslutning om listen
over aktive stoff er, som må bruges i plantebe-
skyttelsesmidler i hele EU. Ansøgere, hvis aktive
stoff er ikke kom på positivlisten, kunne derefter
genindsende deres ansøgninger til behandling i
en hurtig procedure.
Som reaktion på den forventede store arbejds-
byrde i 2009/2010 og de udfordrende tidsfrister
for genindsendte ansøgninger begyndte EFSA
at se sine procedurer grundigt efter i sømmene
og i tæt samarbejde med medlemsstaterne og
Europa-Kommissionen at strømline sin tilgang
til ekspertgennemgangen yderligere. Mens de
aktive stoff er fortsat er underlagt en fuld risiko-
vurdering og en ekspertgennemgang, gennem-
føres konsultationen ved den videnskabelige
ekspert nu på en mere koncentreret måde med
særligt fokus på mere vigtige eller vanskelige
spørgsmål.
Som resultat af disse nye procedurer leverede
EFSA i 2009 en ekspertgennemgang inklusive kon-
klusioner af den første gruppe på ni genindsendte
aktive stoff er og kom videre med ekspertgen-
nemgangen af yderligere 42 genindsendte stoff er.
Sammen med dette arbejde afgav EFSA sine kon-
klusioner på endnu 19 aktive stoff er, herunder ni
nye aktive stoff er, og leverede en ekspertgennem-
gang af den første gruppe af eksisterende stoff er
på positivlisten, der skulle ajourføres.
Den tætte kommunikation med Europa-Kommis-
sionen var også afgørende i EFSA’s gennemgang
af maksimalgrænseværdierne for pesticidrester
i eller på fødevarer og foder. Maksimalgrænse-
værdierne er den øvre lovfastsatte grænse for
restkoncentrationer af pesticider i eller på føde-
varer og foder, baseret på god landbrugspraksis
og den laveste forbrugereksponering, der er nød-
vendig for at beskytte sårbare forbrugere. 2009
var det første hele år, hvor den tilhørende forord-
ning om maksimalgrænseværdier var gældende,
og hvor EFSA (og ikke medlemsstaterne) havde
ansvaret for forbrugerrisikovurderingen i proces-
sen med at fastsætte maksimalgrænseværdierne.
I 2009 udfærdigede myndigheden 76 udtalelser
om 300 maksimalgrænseværdier for 53 aktive
stoff er. I denne forbindelse var dialogen med
Europa-Kommissionen også en hjælp for EFSA
med hensyn til at fastlægge prioriteringerne og
rette søgelyset mod stoff er, der er kritiske for for-
brugernes sikkerhed, og hvis EU-fastsatte maksi-
malgrænseværdier efter planen skal kontrolleres
i form af en fuld gennemgang.
Endelig blev der på området for plantebeskyttel-
sesmidler nedsat et stående udvalg om pesticider
med henblik på at indlede et samarbejde med de
kompetente myndigheder i medlemsstaterne,
Europa-Kommissionen og Det Fælles Forsknings-
center (FFC) samt andre EU-agenturer. I 2009
mødtes denne gruppe fem gange, og udval-
get behandlede måder at eff ektivisere proces-
sen yderligere på i lyset af den stadigt stigende
arbejdsbyrde og det dynamiske lovgivningsmiljø.
Vejledninger og drøftelser med ansøgerne — eksemplet med tilsætningsstoff er til foder
For at hjælpe ansøgerne i løbet af 2009 udarbej-
dede EFSA en vejledning i, hvordan de bedre
kunne forberede indsendelsen af ansøgninger.
Bedre forståelse af processen og de oplysninger,
20 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
der er nødvendige, fremmer processen og giver
ansøgninger af højere kvalitet.
EFSA har f.eks. udarbejdet vejledninger i 2009
om reevaluering af eksisterende tilsætningsstof-
fer til foder, som tidligere er blevet registreret.
EFSA og navnlig FEEDAP-panelet vil reevalu-
ere disse produkter i de kommende år. Derfor
ajourførte EFSA ikke blot det administrative vej-
ledende dokument til ansøgerne, herunder for
første gang en tjekliste, som ansøgerne kunne
bruge til udfyldelsen, men færdiggjorde også
det tekniske vejledende dokument vedrørende
sensoriske tilsætningsstoff er. Med sidstnævnte
dokument fuldstændiggjorde EFSA i 2009 sit sæt
af tekniske vejledende dokumenter på området
for tilsætningsstoff er til foder. Disse er primært
rettet mod erhvervsdrivende inden for foderpro-
duktion samt interessenter og andre organer, der
arbejder med fodersikkerhed. Dokumenterne
indeholder desuden en redegørelse for pane-
lets holdning til videnskabelig risikovurdering af
tilsætningsstoff er til foder. Desuden ydede EFSA
mere støtte til ansøgerne og gennemførte tekni-
ske høringer af bestemte ansøgere og/eller bran-
chesammenslutninger.
Vurdering af tilsætningsstoff er til fødevarer
Med hensyn til tilsætningsstoff er til fødevarer
nød EFSA godt af sine to nye paneler, der over-
tog det arbejde, som tidligere blev varetaget af
et enkelt panel. Arbejdsbyrden blev delt mel-
lem to paneler, panelet for tilsætningsstoff er
og næringsstoff er tilsat til fødevarer (ANS) og
panelet for materialer, der kommer i berøring
med fødevarer, enzymer, smagsstoff er og hjæl-
pestoff er (CEF), som blev dannet i 2008. Denne
nye tilrettelæggelse af arbejdet hjalp EFSA med
at overholde tidsfristerne i 2009 for evaluerings-
programmet for næringsstoff er, der tilsættes til
kosttilskud. Det var et vigtigt mål at nå, idet det
støtter Europa-Kommissionen i udarbejdelsen af
en positivliste over disse næringsstoff er inden
udgangen af 2009, som loven kræver.
Ved færdiggørelsen af denne første detaljerede
vurdering af næringsstoff er, der er beregnet til
at blive tilsat til kosttilskud i EU, undersøgte EFSA
i alt 533 ansøgninger, der dækkede 344 forskel-
lige stoff er. På forskellige stadier af evaluerings-
processen blev i alt 186 ansøgninger trukket til-
bage, og til omkring halvdelen af de resterende
ansøgninger modtog EFSA ikke tilstrækkeligt
videnskabeligt belæg til at kunne foretage en
bedømmelse. Der blev fundet mulige sikker-
hedsfarer i forbindelse med 39 ansøgninger.
Med denne vurdering bidrog EFSA til at sørge
for, at kosttilskud solgt i EU ikke kun er sikre, men
også virkningsfulde med hensyn til at give krop-
pen de næringsstoff er, der fi ndes i kosttilskud-
det. Desuden befordrede det EFSA’s processer,
at myndigheden leverede bedre information til
ansøgerne, f.eks. blev der fastlagt datakrav til
ansøgninger om tilsætningsstoff er til fødevarer.
Europa-Kommissionen vil undersøge de data-
krav, som EFSA har opstillet, når den afslutter
de lovgivningsmæssige foranstaltninger vedrø-
rende ansøgninger, der indsendes til evaluering
og godkendelse af tilsætningsstoff er til fødeva-
rer. I 2010 vil ANS-panelet så indlede forberedel-
serne til et separat vejledende dokument for at
angive de videnskabelige aspekter, der skal ind-
drages, når ansøgningerne om tilsætningsstoff er
til fødevarer skal udformes.
Som forberedelse til reevalueringen af alle tilladte
tilsætningsstoff er til fødevarer blev der udsendt
tre off entlige indkaldelser af data i november
2009, som primært var rettet mod producenterne
af tilsætningsstoff er, fødevarevirksomheder, nati-
onale myndigheder og andre involverede parter.
21Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
I I . A R B E J D E R P Å A T G A R A N T E R E E U R O P A S I K R E F Ø D E V A R E R
Formålet var at lukke huller i informationsmæng-
den, som ellers kunne hindre panelet i at vurdere
sikkerheden ved de pågældende tilsætningsstof-
fer ordentligt.
ANS-panelet kunne også færdiggøre reevaluerin-
gen af de seks farvestoff er fra den såkaldte Sout-
hamptonundersøgelse (Mc Cann et al., 2008), som
Europa-Kommissionen havde bedt EFSA oppriori-
tere. Forud for EFSA’s evaluering havde en under-
søgelse udført på University of Southampton vist
tegn på, at der var en forbindelse mellem hyper-
aktivitet hos børn og forskellige blandinger af seks
farvestoff er til fødevarer og konserveringsmidlet
natriumbenzoat. I november 2009 konkluderede
panelet, at de beviser, der i øjeblikket var tilgæn-
gelige, ikke kunne underbygge en årsagssammen-
hæng mellem et eller fl ere af farvestoff erne og
eventuelle adfærdsmæssige virkninger. Imidlertid
har panelet af bestemte grunde i tilknytning til de
potentielle skadelige virkninger af hvert farvestof
nedsat det acceptable daglige indtag (ADI) for tre
af farverne (E 104, E 110 og E 124).
Evaluering af og vejledning om materialer, der kommer i berøring med fødevarer, og smagsstoff er
EFSA har gennemført en evaluering af ca. 2 600
smagsstoff er, som var registreret af Europa-Kom-
missionen som eksisterende produkter. EFSA
var stort set i stand til at fuldføre denne opgave
i 2009 med kun nogle få uløste enkeltstående
problemer, som kræver yderligere koordinering
med andre agenturer såsom EMA. Derudover har
EFSA outsourcet indsamlingen af data og udar-
bejdelsen af resuméer for arbejdsgrupperne og
panelerne.
I 2009 igangsatte EFSA også en off entlig høring
om et udkast til et vejledende dokument om
smagsstoff er til fødevarer, hvor det specifi ceres,
hvilke data erhvervslivet skal indsende i forbin-
delse med sikkerhedsevaluering af nye smags-
stoff er. Dette dokument afspejler de erfaringer,
der er indhøstet af EFSA under evalueringen af de
smagsstoff er, der allerede er på markedet.
Desuden off entliggjorde EFSA også retningslinjer
for »aktive« og »intelligente« stoff er i materialer,
der kommer i berøring med fødevarer. Aktive
materialer, der kommer i berøring med føde-
varer, optager eller frigiver stoff er, der skal kon-
servere eller forbedre emballerede fødevarers
tilstand eller forlænge deres holdbarhed, mens
intelligente materialer, der kommer i berøring
med fødevarer, overvåger den emballerede føde-
vares tilstand eller det omgivende miljø og afgi-
ver oplysninger om fødevarens friskhed. |
22 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
3. INDSAMLING AF EU-DATA
Kvaliteten af EFSA’s risikovurderinger afhænger
ikke kun af integrationen af den fulde vifte af
tilgængelig ekspertise. Den afhænger også
af kvaliteten, konsekvensen, aktualiteten og
fuldstændigheden af de data, der bruges i de
videnskabelige analyser, overvågningen af risici
og drøftelser om de risici, der vurderes. Derfor
har EFSA også stor betydning for dataindsamling,
koordinering og harmonisering på tværs af
Europa. I denne forbindelse arbejder EFSA
navnlig sammen med medlemsstaterne for at
indsamle, dele og analysere data på EU-plan og
kan til det formål trække på et solidt og eff ektivt
netværk, der omfatter både lande og ansvarlige
myndigheder. EFSA’s arbejde på dette område
omfatter overvågning af pesticidrester og rester
af lægemidler til dyr, kemiske forurenende
stoff er, zoonoser og nye risici samt samlinger af
europæiske fødevareforbrugsdata på den ene
side og anvendelsen af de to datastrømme til
beregning af eksponering på den anden side.
Indsamlingen af disse data gør også, at EFSA
kan reagere hurtigt på hasteanmodninger
om rådgivning på et solidt bevisgrundlag,
så potentielle risici hurtigt kan vurderes, og
beslutningstagerne i risikostyringsprocessen kan
reagere hurtigt, hvis det er nødvendigt.
Hvad spiser Europa?
Fælles for alle eksponeringsvurderinger er, at
der skal være information om fødevareforbrug.
EFSA’s samling af fødevareforbrugsdata star-
tede med udviklingen af den præcise EU-data-
base over fødevareforbrug, »Concise European
Food Consumption Database«, under ledelse af
afdelingen for dataindsamling og eksponering
(DATEX). Hermed var det første overblik over
fødevareforbruget i Europa på plads.
For at kunne forbedre eksponeringsvurderin-
gerne gik EFSA i samarbejde med medlemssta-
terne i gang med at indsamle detaljerede data
til en »comprehensive food consumption data-
base«, en detaljeret database om fødevarefor-
brug, som blev færdiggjort i slutningen af 2009.
Denne nye detaljerede database indeholder de
bedste tilgængelige data over fødevareforbrug
på EU-plan. Den udgør også en konsolidering af
forholdet mellem myndigheden og medlemssta-
terne, idet de nu deler deres data med hinanden.
EFSA er i øjeblikket i færd med at udvide sin
europæiske fødevareforbrugsdatabase. EU’s
medlemsstater anvender imidlertid forskellige
metoder til at indsamle data om fødevareforbrug,
hvilket vanskeliggør gennemførelsen af analyser
for hele EU og sammenligninger lande imellem.
I tæt samarbejde med medlemsstaterne støtter
EFSA derfor en yderligere harmonisering af data-
indsamlingen om fødevareforbrug på tværs af
EU. En sådan konsekvens i dataene vil gøre skøn-
nene over eksponering for hele EU mere præcise
og pålidelige og ligeså de risikovurderinger, der
udføres af EFSA’s paneler og af andre risikovur-
deringseksperter og videnskabelige eksperter i
hele EU. I december 2009 off entliggjorde EFSA’s
arbejdsgruppe om fødevareforbrug og ekspo-
nering de generelle principper for indsamling af
nationale data om fødevareforbrug med henblik
på at støtte harmoniseringen af dataindsamling.
Medlemsstaterne indsamler også andre føde-
vareforbrugs- og eksponeringsdata og sender
dem til EFSA til støtte for myndighedens over-
vågningsaktiviteter og udarbejdelsen af de årlige
dataindsamlingsrapporter om eksponering for
forurenende stoff er. I 2009 dækkede disse rap-
porter to fokusstoff er, nemlig akrylamid i maj og
furan i juni. Akrylamid kan dannes i fødevarer,
der er rige på kulhydrat, under forarbejdning ved
temperaturer på 120 °C og derover. Stoff et har
vist sig at være genotoksisk og carcinogent hos
laboratoriedyr. Furan kan også dannes i fødeva-
rer under varmebehandling, og det er kendt, at
23Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
I I . A R B E J D E R P Å A T G A R A N T E R E E U R O P A S I K R E F Ø D E V A R E R
det kan forekomme i kaff e og konserves, herun-
der babymad med indhold af kød. Dette forure-
nende stof har også vist sig at være carcinogent i
dyreundersøgelser.
Europa-Kommissionen anmodede desuden om
ad hoc-rapporter om forekomsten af specifi kke
forurenende stoff er, f.eks. dioxiner i fødevarer og
foder. EFSA modtog data over forurenende stof-
fer i fødevarer og foder fra medlemsstaterne og
andre interessenter og udfærdigede et udkast til
en rapport i 2009 til drøftelse med medlemssta-
terne og Kommissionen.
EFSA’s første årlige rapport om pesticidrester
En anden opgave, som EFSA har fået overdraget af
Europa-Kommissionen, er off entliggørelsen af den
årlige rapport om pesticidrester i fødevarer, som
bygger på lovgivningsrammerne for den nye lov-
givning om maksimalgrænseværdier for restkon-
centrationer, der har været gældende siden sep-
tember 2008, og som medlemsstaterne skal levere
data til. I juli 2009 off entliggjorde EFSA’s afdeling
for ekspertgennemgang af risikovurdering af
pesticider (PRAPeR) den første af disse rapporter,
som gav et overblik over de pesticidrester, der blev
fundet i prøver af fødevarer i Europa i 2007, og des-
uden en risikovurdering af forbrugernes ekspone-
ring for resterne. I alt blev over 74 000 prøver af
næsten 350 forskellige typer fødevarer analyseret.
4 % af prøverne oversteg de lovfastsatte maksi-
malgrænseværdier for restkoncentrationer. Vurde-
ringen af forbrugereksponeringen afslørede nogle
kritiske resultater. På baggrund af disse resultater
udledte EFSA en række anbefalinger at tage hen-
syn til ved fremtidens kontrolvirksomhed.
Til hjælp ved udarbejdelsen af rapporten og for at forbedre samarbejdet med medlemsstaterne nedsatte EFSA en netværksgruppe. Gruppen består af udnævnte eksperter fra medlems-staterne og en repræsentant for Europa-Kom-missionen. Denne gruppe drøfter alle emner vedrørende overvågningsrapporten, især de forbedringer, der er nødvendige med hensyn til dataformatet og detaljeringsgraden over for EFSA. EFSA udviklede derfor i 2009 en datamodel for indberetning af resultater og gennemførte et vellykket detaljeret pilotprojekt. Efter den for-melle vedtagelse vil datamodellen blive indført til indsamling af data fra overvågningsresulta-terne for 2009. Det nye format vil tillade EFSA at udføre en mere præcis vurdering af forbruger-eksponeringen.
Rapportering om zoonoser og fødevarebårne udbrud på EU-plan
Ligesom tidligere år udgav EFSA’s afdeling for
dataindsamling om zoonoser i 2009 den årlige
rapport om forekomsten af zoonoser og fødeva-
rebårne udbrud i EU. Denne række af rapporter
udfærdiges i tæt samarbejde med dels ECDC,
som skaff er og analyserer dataene fra sygdomstil-
fælde hos mennesker, dels Taskforcen om Zoono-
ser og Dataindsamling herom. Dette europæiske
netværk af nationale repræsentanter og interna-
tionale organisationer bistår EFSA med indsam-
ling og udveksling af information om zoonoser i
de respektive lande. Disse sammenfattende EU-
rapporter anvendes både af beslutningstagerne
i risikostyringsprocessen og risikovurderingseks-
perter samt interessenter i hele EU. Især bruger
beslutningstagerne i risikostyringsprocessen på
EU-plan disse rapporter, når de vurderer behovet
for yderligere europæiske kontrolforanstaltnin-
ger, og når de overvåger virkningen af de eksiste-
rende EU-foranstaltninger.
24 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
De primære afdækninger i den seneste rapport,
der blev off entliggjort i januar 2010, er, at cam-
pylobakteriose og salmonellose i 2008 fortsat var
de hyppigst indberettede zoonotiske sygdomme
hos mennesker, om end salmonellosetilfældene
faldt betydeligt i antal for femte år i træk. Der sås
et stort fald i forekomsten af salmonella hos lig-
gehøner i 2008 takket være medlemsstaternes
kontrolprogrammer. Det kunne være grunden
til det tilsvarende fald, der samme år kunne kon-
stateres i salmonellainfektioner hos mennesker,
typisk aff ødt af indtag af æg.
Andre højdepunkter i 2009 var EFSA’s rapporter
om analyser af de tværeuropæiske baselineun-
dersøgelser af to zoonotiske bakterier, salmonella
og methicillinresistente Staphylococcus aureus
(MRSA) hos avlssvin. Begge disse bakterier blev
hyppigt fundet i avlssvinebesætninger i mange
medlemsstater. Resultaterne af disse undersøgel-
ser vil hjælpe beslutningstagerne i risikostyrings-
processen med at fastsætte mål for nedbringelse
af salmonella hos avlssvin og vurdere behovet for
kontrol og overvågning af MRSA hos svin med
henblik på at beskytte folkesundheden.
For at harmonisere den zoonoserelaterede data-
indsamling i hele EU og forbedre analysen af
dataene udgav EFSA i 2009 to rapporter med spe-
cifi kationer på harmoniserede undersøgelser af
de fødevarebårne patogener verotoksinproduce-
rende E. coli og Yersinia som vejledning til med-
lemsstaterne. EFSA anvendte også forbedrede
statistiske metoder til analyse af tendenserne i
zoonotiske midler gennem årene og udførte en
endnu bedre datavalidering ved at tage et nyt
datastyringssystem i brug for første gang.
Hjælp til opdagelse af nye risici
I 2009 udviklede EFSA’s afdeling for nye risici
(EMRISK) nye værktøjer til eff ektiv overvågning
og analyse af data for at identifi cere nye eller gen-
opståede farer, især fra EU’s hurtige varslingssy-
stem for fødevarer og foder (RASFF). Denne data-
base, som Europa-Kommissionen vedligeholder,
indeholder detaljeret information om fødevare-
sikkerhedshændelser, som er indberettet af med-
lemmerne af RASFF-netværket.
En anden vigtig datakilde til identifi cering af nye
risici er medierne. EMRISK vurderede et medie-
overvågningsværktøj, som Europa-Kommissio-
nens fælles forskningscenter havde udviklet, med
hensyn til hvor brugbart det var til denne opgave.
Værktøjerne er sammen med overvågningen af
handelsdata det første skridt i gennemførelsen af
EFSA’s strategi til håndtering af nye risici.
Et af de emner, der behandles af EFSA’s EMRISK-
afdeling, er virkningen af klimaforandringerne på
afl atoksiner i korn (carcinogene kemikalier, der
dannes af visse skimmelsvampe, særligt i varmt
og fugtigt klima, og vokser på korn). Med bag-
grund i forskellige klimaforandringsscenarier skal
der i dette projekt, som blev igangsat i 2009, ind-
samles og analyseres data om afl atoksindannelse
for at opbygge modeller til forudsigelse, defi nere
scenarier og tegne kort med fokus på områder,
hvor der i fremtiden kan forekomme forurening
af kornafgrøder. Selv om det er et meget frem-
tidsrettet projekt med et perspektiv på fl ere årtier,
er der også den mere umiddelbare fordel ved det,
at der bliver udviklet metoder og værktøjer til at
foregribe fremkomsten af nye risici i fødevarer og
foder. |
25Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
I I . A R B E J D E R P Å A T G A R A N T E R E E U R O P A S I K R E F Ø D E V A R E R
4. OPBYGNING AF INTERNATIONALE PARTNERSKABER
Afgrøder, dyr og fødevare- og foderprodukter
transporteres kloden rundt i en mere og mere
globaliseret verden — og de tilhørende risici følger
med. Derfor er et internationalt engagement til
støtte for EU’s politikker altafgørende for EFSA’s
evne til at garantere Europa sikre fødevarer og
beskytte forbrugerne. Til det formål arbejder
EFSA på at opbygge partnerskaber med
fødevaresikkerhedsagenturer i lande uden for EU
og med internationale organisationer for at sikre
sig adgang til den større mængde af internationale
videnskabelige data og information. Det vil
gøre det muligt for EFSA at videreføre sit stærke
fundament for risikovurdering og identifi cering af
nye risici, at deltage i international risikovurdering,
at støtte internationale bestræbelser på at
harmonisere dataindsamling og risikovurdering og
at fremme sammenhængen i risikokommunikation.
Derudover opbygger EFSA også bevidsthed
om sine aktiviteter internationalt for at styrke
sin anseelse som en organisation, der er globalt
anerkendt og bliver brugt som det europæiske
referenceorgan for risikovurdering.
Globalisering af EFSA
EFSA vedtog den strategiske tilgang til sine inter-
nationale aktiviteter i januar 2009. Det første
skridt var at gøre status over de mange forskellige
eksisterende formelle og uformelle samarbejds-
områder og internationale kontakter på forskel-
lige niveauer. Dernæst udvalgte EFSA en række
prioriterede partnere og fokuslande med hen-
blik på at udvikle langsigtede relationer ved at
udpege de regioner og organisationer, som man
fandt det relevant at være i tæt samarbejde med
og afstemme holdninger med. Målet med disse
relationer er at styrke EFSA’s evne til at udføre
risikovurderinger baseret på fælles opfattelser
af risiciene og til bedre at kommunikere dem ud
internationalt. For EFSA er det også nødvendigt
at styrke sin position på den internationale scene,
fordi fødevarerelaterede risici i stigende grad er
et globalt fænomen. Den internationale handel
med fødevarer stiger konstant, og via den glo-
bale fødevarekæde kan der let forekomme risici i
produkter, der importeres fra fj erne lande.
EFSA støtter den internationale udveksling af
data og risikovurderinger. Myndigheden bidra-
ger til udvikling og harmonisering af metoder og
fremmer en fælles forståelse af de underliggende
principper. EFSA bestræber sig på at bidrage til
international bedste praksis og være retningsgi-
vende på området med det slutmål at blive glo-
balt anerkendt som det europæiske referenceor-
gan for vurdering af risici i fødevarekæden.
Tættere bånd internationalt
EFSA forberedte og påbegyndte i 2009 gennem-
førelsen af sin internationale strategi med en prio-
ritering af aktiviteterne for at støtte EU-politikken
og har allerede passeret vigtige milepæle i sine
internationale aktiviteter. Vigtigst blandt disse
resultater var formaliseringen af relationerne til
den japanske risikovurderingsmyndighed, Food
Safety Commission (FSC) of Japan, som skete med
underskrivelsen i december af et aftalememoran-
dum om samarbejde om indsamling og deling af
data, der er nødvendige for vurderingen af aktu-
En japansk delegation besøger EFSA
i december 2009.
26 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
elle og nye risici. Ligeledes forpligtede EFSA sig til
samarbejde og dataudveksling med den kompe-
tente myndighed i New Zealand gennem en brev-
veksling. Man kom også videre med relationerne
til Canada og Australien. Herudover ydede EFSA
videnskabelig støtte til Europa-Kommissionens
delegation i Codex Alimentarius (et fælles FAO/
WHO-organ, som udarbejder internationale føde-
varestandarder, retningslinjer osv.) og bidrog i
særdeleshed til EU’s holdning til ractopamine, som
er en vækstfremmer tilsat til dyrefoder.
I starten af 2009 afl agde en delegation fra
de kinesiske folkesundhedsmyndigheder besøg
hos EFSA. Der var også andre besøg hos EFSA
på højt plan i 2009, f.eks. en delegation fra WHO,
der fremlagde deres arbejdsprogram på fødeva-
resikkerhedsområdet og ville drøfte videnska-
belige spørgsmål som dyrs sundhed og velfærd,
pesticider, zoonoser, ernæring, tilsætningsstoff er
til fødevarer, forurenende stoff er og generelle
principper for risikovurdering og risikokommu-
nikation. Et fælles tema for alle de internationale
besøg har været at identifi cere fremtidens sam-
arbejdsaktiviteter og harmoniseringsindsats.
EFSA’s delegationer har også besøgt internatio-
nale partnere, f.eks. en række amerikanske føde-
rale institutioner i juli 2009.
Endelig igangsatte EFSA i 2009 en række ini-
tiativer i henhold til EU’s førtiltrædelsesprogram
for kandidat- og potentielle kandidatlande, dvs.
Tyrkiet, Kroatien og Den Tidligere Jugoslaviske
Republik Makedonien foruden Albanien, Bos-
nien-Hercegovina, Kosovo, Montenegro og Ser-
bien. Målet med programmet er at hjælpe nati-
onale fødevaresikkerhedsmyndigheder i disse
lande med deres egne risikovurderinger og risi-
kokommunikation. Især skal programmet hjælpe
dem med at forberede den fremtidige deltagelse
i EFSA’s netværk, udarbejde kommunikations-
og informationsudvekslingssystemer, overføre
viden om områder, der er dækket af EFSA, og
støtte modtagerlandene i deres risikokommuni-
kationsaktiviteter.
Til det formål afholder EFSA undervisningssemi-
narer og studieture for eksperter, der er udnævnt
af de respektive programkoordinatorer i hvert
land. Fire seminarer blev afholdt i 2009. I forbin-
delse med dette program inviteres kandidat- og
potentielle kandidatlande også til at deltage
som observatører i EFSA’s møder med medlems-
staterne. Som følge heraf bliver disse lande i sti-
gende grad inddraget i EFSA’s arbejde, hvilket
understøtter de internationale harmoniserings-
bestræbelser. |
En kinesisk delegation besøger EFSA i januar 2009.
27Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
I I . A R B E J D E R P Å A T G A R A N T E R E E U R O P A S I K R E F Ø D E V A R E R
5. KOMMUNIKATION OG DIALOG
EFSA har som mål at styrke off entlighedens
tillid og tiltro til EU’s fødevaresikkerhedssystem
gennem sin kommunikation og dialog med
partnere og interessenter. Myndigheden er
også fortsat engageret i at sikre åbenhed i alt sit
arbejde samt synlighed og tilgængelighed for sit
videnskabelige materiale samt skabe bevidsthed
om og forståelse for, hvordan EFSA arbejder.
EFSA stræber efter at fremme sammenhængen
mellem sine egne og sine partneres risikokommu-
nikation i EU’s fødevaresikkerhedssystem og andre
steder. Det er et kritisk mål, der hænger sammen
med at opretholde enkel og tilgængelig kommuni-
kation og gøre det videnskabelige arbejde endnu
mere synligt og forståeligt. For at nå disse mål og
for bedre at nå ud til de nationale målgrupper på
deres eget sprog påbegyndte EFSA i 2009 gen-
nemførelsen af en fl ersproglig tilgang til sin egen
kommunikation og gjorde sine nøglepublikationer
og strategidokumenter tilgængelige på alle 23 offi -
cielle EU-sprog.
I 2009 tog man fat på at undersøge sine vigtigste
målgrupper, idet man erkendte behovet for at måle
virkningen af sin kommunikation og det almene
kendskab til EFSA. Efter en kvalitativ tilgang gen-
nemførte EFSA interview med beslutningstagere
og interessenter inden for politik, videnskab og
fødevarekæden på nationalt, europæisk og inter-
nationalt plan. Resultaterne af dette arbejde bliver
en støtte for EFSA i gennemgangen af myndighe-
dens kommunikationsstrategi, som blev påbegyndt
i 2009. EFSA kan også bruge dem til fi npudsning af
sin »brand guide«, hvori det opsummeres, hvad
EFSA ønsker at stå for, og hvori der gives en vejled-
ning i, hvordan EFSA’s image fremstilles konsekvent
og sammenhængende i kommunikationen.
I 2009 har EFSA øget sin synlighed udadtil bety-
deligt. F.eks. gjorde EFSA brugervenligheden og
tilgængeligheden af sit websted meget bedre og
tiltrak over 2,4 millioner besøgende, antallet af
abonnenter på nyhedsbrevet EFSA Highlights steg
med over 20 %, medierelationerne blev styrket,
onlinenyhederne blev øget med næsten 30 %, og
udgivelserne blev mere end fordoblet i antal.
28 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
Samarbejde om kommunikationen med medlemsstaterne
EFSA’s Advisory Forum Communications Working
Group (det rådgivende forums arbejdsgruppe om
kommunikation) er fortsat den vigtigste faktor for
styrkelsen af sammenhængen i kommunikations-
aktiviteterne mellem de nationale myndigheder
og EFSA og for udveksling og fremme af bedste
praksis. I 2009 udviklede AFCWG en overordnet
tilgang og skitserede en række retningslinjer for
risikokommunikation, der vil blive færdiggjort i
2010, for at hjælpe med at understøtte sammen-
hængen i risikokommunikation på tværs af EU.
EFSA støttede medlemsstaterne i tilrettelæggel-sen af fælles arrangementer ved at udgive mål-rettede nyhedsbreve for at nå ud til interessen-terne nationalt og opnå et stærkere samarbejde gennem AFCWG. EFSA afholdt også fælles arran-gementer med Østrig, Grækenland og Slovenien i 2009, der foregik i disse lande. Arrangementerne omhandlede en række emner, bl.a. øget kapacitet inden for fødevaresikkerhed, samarbejde mellem EFSA og medlemsstaterne og tilknytningen mel-lem videnskab og politik med hensyn til fødeva-resikkerhed og ernæring.
Dialog med interessenterne
I 2009 fornyede EFSA sin platform for høring af
interessenter ved for et år at tilknytte 24 tvær-
europæiske organisationer, der arbejder på
områder inden for fødevarekæden. Denne plat-
form mødes tre gange om året for at bistå EFSA
i udviklingen af sin overordnede politik og rela-
tionerne med interessenterne. Platformen er en
vigtig kanal til fremme af dialog og inddragelse af
interessenter og til opbygning af gode relationer
til interessenterne.
Denne fornyelse af platformen er en vigtig konso-
lidering af EFSA’s kontakt til sine interessenter og
understreger EFSA’s forpligtelse til åben og gen-
nemsigtig dialog.
I 2009 afholdt EFSA tre plenarmøder i stedet for
to som i de foregående år. På disse møder drøf-
tede interessenterne horisontale strategiske
dokumenter og kom med råd og kommenta-
rer til EFSA’s forvaltningsplan, årsberetning og
kommunikationsstrategi. Kerneprocesser i EFSA
drøftes også på platformens møder. F.eks. var
der i 2009 en arbejdsgruppe om EFSA’s tilgang til
off entlige høringer om videnskabeligt materiale.
EFSA øgede både antallet af plenarmøder og
frekvensen i platformens tekniske møder i 2009.
Disse møder er mere rettet mod videnskabelige
emner og berørte f.eks. dyrevelfærd, pesticider,
nanoteknologi og nye fødevarer. Yderligere ska-
ber EFSA bilaterale kontakter med sine interes-
senter. I 2009 bød EFSA en delegation fra BEUC
med organisationens nye formand i spidsen vel-
kommen i sit hovedkvarter. Her fi k EFSA lejlighed
til at forklare, hvordan man beskytter forbrugerne
gennem sit arbejde med risikovurdering, og
drøfte sit videnskabelige samarbejde og kommu-
nikationen.
Et andet interessentarrangement i 2009 var
et møde med miljø-ngo’er, som EFSA afholdt
i Parma, og hvor repræsentanter fra Europa-
Kommissionens Generaldirektorat for Sundhed
og Forbrugere (GD SANCO) og Generaldirekto-
ratet for Miljø (GD ENV) deltog som observatø-
rer. Mødet var en anledning for EFSA til at præ-
sentere sit arbejde inden for risikovurderinger
af gmo’er og udveksle synspunkter med inter-
essenterne. Det førte til en bedre gensidig for-
ståelse af argumenter og synspunkter mellem
eksperterne i GMO-panelet og medlemmerne af
Det rådgivende forums arbejdsgruppe
om kommunikation
29Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
I I . A R B E J D E R P Å A T G A R A N T E R E E U R O P A S I K R E F Ø D E V A R E R
miljø-ngo’erne. På området for sundhedsanpris-
ninger mødtes EFSA også i juni 2009 med inte-
ressenterne og medlemsstaterne for at redegøre
for EFSA’s arbejde på området, og hvordan man
evaluerer anprisninger, og for at præsentere de
forskellige relevante vejledende dokumenter,
myndigheden har udarbejdet.
I videnskabelig dialog
Ekspertise inden for videnskab er en kerneværdi
for EFSA. Et vigtigt element i vedligeholdelsen af
ekspertisen er at gå i dialog, lytte og lære samt
udveksle information. Dermed forsøger EFSA
også at øge bevidstheden om og forståelsen for
sit arbejde. I september 2009 afholdt EFSA f.eks.
en konference på højt plan for at præsentere sit
arbejde og udveksle synspunkter om risikovur-
deringer af gmo’er med hensyn til menneskers
og dyrs sundhed og miljøet. Gmo’er er et godt
eksempel på, hvordan EFSA giver solide viden-
skabelige råd og videnskabeligt baseret informa-
tion, letter udvekslingen af synspunkter, fremmer
den gensidige forståelse og læring og kommuni-
kerer sit risikovurderingsarbejde åbent og gen-
nemsigtigt.
For første gang i Europa var der på denne toda-
ges konference i Bruxelles mulighed for, at både
medlemsstaternes risikovurderingseksperter
og beslutningstagere i risikostyringsproces-
sen og repræsentanter for interessenterne, bl.a.
erhvervslivet, forbrugerne og miljø-ngo’erne,
kunne mødes for at drøfte status på risikovurde-
ringer af gmo’er og fremtidens udfordringer på
området. Fra Europa-Kommissionens side blev
arrangementets betydning anerkendt i de taler,
som generaldirektørerne for GD SANCO og GD
ENV holdt som henholdsvis indledning og afslut-
ning på konferencen. I alt havde konferencen ca.
150 deltagere, som var tilfredse med resultatet.
Blandt de videnskabelige arrangementer, som
EFSA afholdt i 2009, er det videnskabelige kol-
lokvium om nye fødevarer et godt eksempel.
Omtrent to gange om året arrangerer EFSA
sådanne tekniske konferencer for at give for-
skerne mulighed for at udveksle synspunkter og
fostre og udvikle nye ideer. På tidspunktet for
kollokviet var forordningen om nye fødevarer
under revision, og ifølge den nye forordning ville
risikovurderingen blive centraliseret hos EFSA.
Derfor indkaldte EFSA kollokviet til at drøfte de
videnskabelige oplysninger og de data, der stil-
les krav om i forbindelse med ansøgninger om
godkendelse af nye fødevarer og nye fødevarein-
gredienser i EU. På den måde fi k EFSA allerede
på dette stadium feedback fra alle interessenter
på det tilhørende vejledende dokument om sik-
kerhedsvurdering af nye fødevarer, som skal
udarbejdes i 2010. Omkring 100 internationale
eksperter i sikkerhedsvurdering og regulerings-
anliggender samt fødevareproducenter og andre
aktører inden for nye fødevarer fra 25 forskellige
EU-lande og tredjelande deltog i kollokviet.
30 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
Øget synlighed i de videnskabelige kredse
EFSA’s videnskabelige arbejde passerede også en
betydningsfuld milepæl i 2009 med lanceringen
af et nyt dedikeret websted for EFSA Journal på
myndighedens hovedwebsted. Målet med denne
videreudvikling af EFSA Journal var at øge synlig-
heden af myndighedens videnskabelige arbejde
internationalt og anerkende det arbejde, der
udføres af de videnskabelige eksperter i pane-
lerne og arbejdsgrupperne.
EFSA Journals nye udseende gør det fremover
lettere for læserne at skimme og søge i EFSA’s
videnskabelige materiale. Læserne kan også
nemt abonnere på de seneste numre af EFSA
Journal og få vist artikler ved hjælp af f.eks. RSS-
feeds. Desuden skal EFSA Journal gerne leve op
til standarderne for videnskabelige udgivelser og
overholde de krav, der stilles af de bibliografi ske
databaser, der er relevante for EFSA’s arbejde.
Når EFSA Journals webområde er fuldt opbygget
og kørende, vil EFSA anmode en række bibliogra-
fi ske databaser om at indeksere artiklerne i EFSA
Journal for dermed at øge den videnskabelige
synlighed af sit arbejde.
Et stærkt partnerskab med EU-institutionerne
Den daværende kommissær for sundhed,
Androulla Vassiliou, besøgte EFSA i oktober 2009,
og det var et godt eksempel på det stærke og
voksende partnerskab mellem EFSA og institutio-
nerne. I en tale til personalet nævnte kommissær
Vassiliou EFSA’s solide videnskabelige rådgivning
som en afgørende hjælp for EU’s beslutningsta-
gere, når de skal skabe de lovgivningsmæssige
rammer, der skal sikre et af de højeste fødevare-
sikkerhedsniveauer i verden. Kommissæren hen-
viste specifi kt til bedre planlægning og fastlæg-
gelse af prioriteter som et resultat af den tætte
samarbejdsrelation mellem EFSA og Kommissio-
nen, f.eks. når de i fællesskab lægger køreplaner
på området for ansøgninger.
Kommissærens dagsorden for det to dage lange
besøg indeholdt fl ere møder med drøftelser af
nylige EFSA-aktiviteter inden for kloning, nano-
teknologi, gmo’er og ernæring samt et møde om
nuværende og kommende aktiviteter inden for
dataindsamling. Kommissæren roste det eksiste-
rende partnerskab mellem EFSA og Kommissio-
nen, men lagde også vægt på et »endnu tættere
samarbejde« mellem EFSA og andre institutioner,
særligt om nye teknologier og gmo’er. Kommis-
særen fremhævede desuden kvaliteten af EFSA’s
videnskabelige rådgivning, som understøtter EU-
lovgivningen, og kaldte den en hovedhjørnesten
i EFSA’s succes.
I oktober talte EFSA’s administrerende direktør,
Catherine Geslain-Lanéelle, til Europa-Parlamen-
tets Udvalg om Miljø, Folkesundhed og Føde-
varesikkerhed (ENVI-udvalget) i Bruxelles. Den
administrerende direktør understregede betyd-
ningen af samrådet med Parlamentet om EFSA’s
aktiviteter og prioriteter.
Aktiviteter side om side med andre EU-agenturer
For EFSA var rollen som koordinator for netvær-
ket af EU-agenturer også et vigtigt aspekt i 2009.
Netværkets formål er at være forum for diskussio-
ner og samarbejde mellem agenturerne på insti-
tutionelt plan. Det giver agenturerne lejlighed
til at udveksle erfaringer, udforme fælles bedste
praksis, arrangere fælles uddannelse og fremme
EU-agenturernes overordnede image og synlig-
hed.
31Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
I I . A R B E J D E R P Å A T G A R A N T E R E E U R O P A S I K R E F Ø D E V A R E R
Der blev nedsat en arbejdsgruppe blandt EU-
institutionerne til at drage lære af EU’s erfaringer
med at oprette EU-reguleringsagenturer og vur-
dere, hvordan agenturerne bedst kan bidrage til
de fornyede institutionelle rammer, der skabes
med Lissabontraktaten.
Parallelt hermed påbegyndte Europa-Kommissio-
nen en horisontal evaluering af agentursystemet.
Det blev drøftet i netværket og førte til overvejel-
ser om agenturernes fremtid, dvs. udformningen
af en fælles vision for agenturerne med hensyn til
styring, resultatorientering, ledelse og forholdet
til de øvrige aktører i EU-systemet.
I lyset af denne evaluering blev der f.eks. udar-
bejdet en kommunikationsplan til at understrege
agenturernes overordnede rolle og bidrag til EU-
systemet. Det førte bl.a. til udgivelsen af en rekla-
mebrochure om og for agenturerne. Yderligere
vedtog direktørerne for agenturerne på deres
møde i oktober 2009 charteret om Den Interne
Revisionstjeneste (IAS), som formaliserer relatio-
nerne mellem EU-agenturerne og IAS med hen-
syn til de interne revisionsaktiviteter. Agenturer-
nes direktører godkendte desuden et dokument
om forventningsafstemning i forbindelse med
IAS med en beskrivelse af arbejdsprocedurerne
mellem IAS og EU-agenturerne.
Et konkret eksempel på samarbejde mellem
agenturer er EU-agenturernes informations- og
kommunikationsledernetværk, som EFSA også
varetog formandskabet for i 2009. Et af dette
netværks milepæle i 2009 var et møde med den
tidligere kommissær for kommunikation, Margot
Wallström, om agenturernes arbejde på kom-
munikationsområdet. Herudover opstillede og
rundsendte EFSA en kontaktliste over webmed-
arbejdere i alle agenturer, før man gennemførte
en benchmarkundersøgelse blandt dem med
det formål at fastlægge fælles emner, som de
skulle sætte sig ind i. På basis af denne informa-
tion arrangerede EFSA derefter en skræddersyet
uddannelsesworkshop for EU-agenturernes web-
medarbejdere, som også gav anledning til at net-
værke og udveksle faglige synspunkter og erfa-
ringer. Workshoppen havde 57 deltagere og var
ifølge tilbagemeldingerne en stor succes.
Tættere bånd til lokalsamfundet omkring EFSA
For EFSA er kommunikationen med det sam-
fund, hvor EFSA er beliggende, og personalet
bor, et særligt aspekt af myndighedens lokale
og regionale ansigt udadtil. Det er vigtigt, at
off entligheden i Parma og de lokale og regionale
beslutningstagere forstår EFSA’s arbejde. EFSA
prøver derfor hvert år at forbedre sin lokale sta-
tus gennem målrettede arrangementer. I 2009
holdt EFSA en »Festa dell’Europa« i samarbejde
med regionale og lokale myndigheder for at fejre
Europadagen. Målet var at fremme den lokale
forståelse for EFSA og bevidstheden om valget til
Europa-Parlamentet og om EU som sådan. |
32 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
6. LYDHØRHED, EFFEKTIVITET OG RESULTATORIENTERING
EFSA’s stadigt voksende produktion af
videnskabeligt materiale bekræfter, at det
er lykkedes myndigheden at udforme sine
ledelsessystemer og infrastrukturer, så de virker,
at strømline sine processer optimalt, fordele sine
ressourcer produktivt og med succes håndtere
begrænsninger.
Ligesom tidligere år viste myndigheden også
i 2009, at den faktisk kan reagere hurtigt på over-
hængende trusler mod fødevaresikkerheden.
Ved at tage ved lære af tidligere hændelser og
gennemføre krisesimuleringsøvelser har EFSA
gjort det muligt fortsat at være beredt og på
vagt. EFSA’s eff ektivitet og resultater blev ikke
kun bekræftet af myndighedens håndtering af
presserende problemer, men også den løbende
og stadigt voksende produktion af materiale.
I tilfælde af krise …
De to separate krisesimuleringsøvelser i 2009 var
en del af en systematisk tilgang til at være rede
og beredt til overhængende trusler mod fødeva-
resikkerheden. Målet med den første øvelse var
at teste EFSA’s interne processer, fi npudse myn-
dighedens kapacitet til at frembringe hurtige risi-
kovurderinger og understøtte off entliggørelsen
af diverse råd med passende kommunikations-
foranstaltninger. Den anden øvelse var en test
af myndighedens evne til at kommunikere og
samarbejde med Europa-Kommissionen og med-
lemsstaterne i en nødsituation.
Sammen dækkede disse to simuleringer alle
driftsområder og den fulde proces, som EFSA skal
igennem for at håndtere en krise på vellykket vis,
dvs. at arbejde så hurtigt som muligt og samtidig
levere resultater af høj kvalitet. Disse simulerin-
ger blev også anvendt til at teste EFSA’s håndbog
i nødsituationer, som var blevet ajourført i star-
ten af 2009. Alt i alt var simuleringerne en nyttig
øvelse for EFSA’s personale med hensyn til at
lære og teste procedurer og infrastruktur samt
føle sig mere fortrolige med situationen, når der
opstår en virkelig hændelse.
Fra teori til praksis
Ud over simulerede kriser måtte EFSA håndtere
virkelige situationer, f.eks. da der opstod et pres-
serende behov for videnskabelig rådgivning om
forekomsten af nikotin i vilde champignoner og
om tryksværte i mysli.
I februar 2009 fandt et tysk laboratorium et højt
indhold af 4-methylbenzophenone (et stof,
der bruges i tryksværte til fødevareemballage)
i mysli. Som følge heraf fi k EFSA en anmodning
fra Europa-Kommissionen om hurtig rådgivning.
I den første vurdering og på basis af data fra
medlemsstaterne konkluderede EFSA, at indtag
af forurenet mysli på kort sigt ikke var risikabelt
for fl ertallet, men at der skulle fl ere data til for at
udføre en fuld risikovurdering, i tilfælde af at for-
ureningen af fødevarer med 4-methylbenzophe-
33Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
I I . A R B E J D E R P Å A T G A R A N T E R E E U R O P A S I K R E F Ø D E V A R E R
none fortsatte. Efter denne hændelse undersøgte
EFSA sagen yderligere og udsendte supplerende
rådgivning på grundlag af sin første, hurtige reak-
tion. EFSA nedsatte også en arbejdsgruppe om
andre materialer end plast, der kommer i berø-
ring med fødevarer, og opstillede en liste over
eksperter, der kunne kontaktes med henblik på
videnskabelig støtte.
Ligeledes i Tyskland i 2009 blev der fundet nikotin
i prøver af Boletuschampignoner. Igen kontaktede
Europa-Kommissionen EFSA for at anmode om en
udtalelse om, hvorvidt nikotinen udgjorde en sik-
kerhedsrisiko. Anmodningen blev modtaget den
27. april, og fristen for udtalelsen var fastsat til den
7. maj, kun ti dage senere. EFSA konkluderede,
at de fundne rester faktisk udgjorde en potentiel
sundhedsfare for forbrugerne. På baggrund af
EFSA’s udtalelse fastlagde Europa-Kommissionen
og medlemsstaterne en række retningslinjer for
at sikre et højt forbrugerbeskyttelsesniveau i EU.
Specielt blev der etableret et overvågningspro-
gram og fastlagt midlertidige vejledende værdier
for rester i friske og tørrede champignoner.
I begge disse hastetilfælde kunne EFSA hurtigt
levere rådgivning og hindre unødig bekymring
i off entligheden.
Eff ektiv og resultatorienteret
EFSA’s videnskabelige arbejdsbyrde fortsatte
også med at vokse i 2009, idet antallet af manda-
ter til videnskabelig rådgivning, især fra Europa-
Kommissionen, steg fra ca. 285 i 2008 til 317 i
2009. Tilsvarende blev der produceret betydeligt
mere videnskabeligt materiale, nemlig i alt 636
stk. i 2009 mod 489 stk. i 2008, hvilket er en stig-
ning på 30 %. Eff ektivitetsstigningerne har sam-
men med stigningen i de ressourcer, der er afsat
til de enheder, der behandler ansøgninger (ANS,
CEF, FEEDAP, GMO, NDA og PRAPeR), især i de
senere år været ledsaget af en betydelig forøgelse
af produktiviteten fra 165 vedtagne udtalelser i
2008 til 435 i 2009. Desuden outsourcede EFSA
fl ere aktiviteter gennem kontrakter og tilskud (se
også s. 12) for at støtte panelerne og øge deres
produktion yderligere. Også antallet af eksterne
eksperter i arbejdsgrupperne, som hjælper pane-
lerne, er steget. Desuden fortsatte EFSA med at
skabe bevidsthed om sit videnskabelige arbejde
gennem proaktive medierelationer. Således blev
34 % af EFSA’s udtalelser støttet af medieaktivi-
teter i 2009, f.eks. publikationer på alle EU-sprog,
19 arrangementer i hele Europa og løbende for-
bedringer af EFSA’s websted for yderligere at øge
indholdets brugbarhed og tilgængelighed. |
34 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
I I I . FREMADRETTET BLIK MOD 2010
35Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
I I I . F R E M A D R E T T E T B L I K M O D 2 0 1 0
EFSA vil sætte alt dette arbejde i perspektiv i sin før-
ste videnskabelige strategi, som afsløres i 2010.
Det stærke samarbejde mellem EFSA og med-lemsstaterne, interessenterne og andre aktører i fødevarekæden vil blive videreført for at sikre, at forbrugerbeskyttelsen og sundhedspolitikken understøttes af det mest solide videnskabelige bevisgrundlag, der fi ndes, og at EFSA bevarer sin indfl ydelse på udviklingen af risikovurderingsmeto-der i og uden for Europa. Til det formål vil EFSA fort-sætte med at gennemføre sin strategiske tilgang til de internationale aktiviteter.
Med den nyudpegede Kommission og det nyvalgte
Europa-Parlament vil EFSA opbygge endnu stær-
kere relationer til EU-institutionerne. Det er fortsat
et grundlæggende mål for EFSA at styrke tilliden og
tiltroen til EFSA og EU’s fødevaresikkerhedssystem
gennem eff ektiv risikokommunikation og dialog
med partnere og interessenter.
EFSA vil desuden gennemgå sin kommunikations-
strategi, der blev vedtaget tilbage i 2006, for at tage
hensyn til ændringer i kommunikationslandskabet
og til vækst og udvikling i EFSA selv. Den overord-
nede tilgang skal sikre et fortsat tæt samarbejde
med nationale fødevaresikkerhedsmyndigheder og
interessentnetværk og samtidig yderligere forenkle
kommunikationen og øge synligheden i off entlig-
heden. Den reviderede kommunikationsstrategi
vil blive sendt i off entlig høring og forventes fore-
lagt for bestyrelsen til endelig godkendelse inden
udgangen af 2010.
I 2010 vil EFSA også fortsætte med at styrke relatio-
nerne til interessenterne. Dertil skal der udarbejdes
en rullende arbejdsplan, som løbende skal ajourfø-
res. Planen skal give et overblik over alle de aktivi-
teter og arrangementer, der afholdes for og med
interessenterne, f.eks. endnu fl ere tekniske møder
med interessenterne i 2010, en ny arbejdsgruppe
til at foreslå måder, hvorpå man kan inddrage inter-
essenterne yderligere og befæste deres deltagelse
i EFSA’s aktiviteter ud over de off entlige høringer og
EFSA’s videnskabelige arrangementer, samt ned-
sættelse af høringsgrupper.
EFSA er alt i alt klar til at bygge videre på de frem-
skridt, man har gjort de senere år med at håndtere
en stadigt voksende arbejdsbyrde og samtidig ind-
drage partnere og interessenter på nationalt, euro-
pæisk og internationalt plan. Dette skal sikre, at
EFSA fortsat er klar og i stand til at tage sin tørn for
at beskytte fødevaresikkerheden og folkesundhe-
den i Europa. |
I 2009 opretholdt Den Europæiske Fødevaresikker-
hedsautoritet sin tætte tilknytning til EU’s fødeva-
resikkerhedssystem og blev mere og mere synlig
internationalt. I 2010 vil EFSA bygge videre på disse
resultater ved at øge risikovurderingskapaciteten i
Europa kraftigt, forstærke eff ektiviteten af EFSA’s kom-
munikation og konsolidere EFSA’s tiltrækningskraft
over for medarbejdere og videnskabelige eksperter.
EFSA vil i 2010 fortsat opleve en voksende arbejds-
byrde, særligt i forbindelse med godkendelser. Da
myndigheden løbende strømliner sine arbejds-
gange, vil EFSA’s produktivitet forventeligt give sig
udslag i ca. 900 stk. videnskabeligt materiale. Ved
at øge risikovurderingskapaciteten i Europa kraftigt
kan EFSA’s arbejdsprogrammer deles med natio-
nale agenturer på et tidligt stadium for at lette plan-
lægningen på mellemlangt sigt og fastsættelsen af
prioriteter i samarbejde med Kommissionen.
Et andet vigtigt projekt for EFSA i 2010 er at vide-
reudbygge dataindsamlingen på tværs af EU. For-
målet er at forbedre konsekvensen i dataene i alle
medlemsstater yderligere, så dataene bliver mere
sammenlignelige. Som eksempel kan nævnes
EUMenu-projektet — Hvad står der på menuen i
Europa? — som skal harmonisere indsamlingen af
data om fødevareforbruget på EU-plan.
36 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
BILAG I — ORGANISATIONSPLAN
37Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
B I L A G I — O R G A N I S A T I O N S P L A N
BEST YRELSE
VIDENSKABELIGTUDVALG & RÅDGIVENDE
FORUM
D. Liem ADMINISTRERENDE DIREKTØRCatherine Geslain-Lanéelle
KONTOR FOR DEN ADMINISTRERENDE
DIREKTØR OG BESTYRELSEN
G. Gizzi
STRATEGI OG FREMTIDSSTUDIERC. Majewski
INTERN AUDITD. Caira
KVALITETSSTYRINGA. Van Impe
ADMINISTRATION
O. Ramsayer
RISIKOVURDERING
R. Maijala
VIDENSKABELIGT SAMARBEJDE & VIDENSKABELIG BISTAND
H. Deluyker
KOMMUNIKATION
A.-L. Gassin
MENNESKELIGERESSOURCER
N. Le Gourierec
IT &AKTIVITETER
F. Angelucci
BOGHOLDERI
P. Pinhal
DATAINDSAMLING &
EKSPONERING (DATEX)
S. Fabiansson
NYE RISICI(EMRISK)
T. Robinson
WEB
Y. Gamming
VURDERINGSMETODE(AMU)
D. Verloo
INFORMATION AFOFFENTLIGHEDEN &
EVENTS (PIE)C. Buller
ZOONOSER(Dataindsamling)
P. Makela
PESTICIDER(PRAPeR)
H. Fontier
VIDENSKABELIGTSAMARBEJDE
(SCO)
B. Berger
DYRS SUNDHEDOG VELFÆRD
(AHAW)
F. Berthe
TILSÆTNINGSSTOFFER,DER ANVENDES I FODER
(FEEDAP)
C. Roncancio Peña
BIOLOGISKE FARER(BIOHAZ)
M. Hugas
TILSÆTNINGSSTOFFER I LEVNEDSMIDLER &
ERNÆRINGSKILDER (ANS)
H. Kenigswald
MATERIALER, DER KOMMER I BERØRING MED FØDEVARER,
ENZYMER, SMAGSSTOFFER OG HJÆLPESTOFFER (CEF)
A. Feigenbaum
GENETISKMODIFICEREDE
ORGANISMER (GMO)
P. Bergman
ERNÆRING(NDA)
J. Kleiner
PLANTESUNDHED(PLH)
E. Ceglarska
Direktorat
Kontor
Afdeling
DATABESKYTTELSE
C. Reunis
JURIDISKE & POLITISKEANLIGGENDER
D. Detken
FINANSIELLEANLIGGENDERF. Monnart
PRESSEKONTOR
S. Pagani
PLANTEBESKYTTELSES-MIDLER
(PPR)
M. Dunier-Thomann
FORURENENDE STOFFER (CONTAM)
C. Heppner
38 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
BILAG II — LISTE OVER AKRONYMER
39Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
ADI Acceptabelt dagligt indtag
AFCWG Advisory Forum Communications Working Group
AHAW Panelet/Afdelingen for Dyrs Sundhed og Velfærd
AMR Antimikrobiel resistens
AMU Afdelingen for Vurderingsmetoder
ANS Panelet/afdelingen for tilsætningsstoff er og næringsstoff er tilsat til fødevarer
BIOHAZ Panelet/Afdelingen for Biologiske Farer
BPA Bisphenol A
BSE Bovin spongiform encephalopati
CEF Panelet/afdelingen for materialer, der kommer i berøring med fødevarer, enzymer, smagsstoff er og hjælpestoff er
CONTAM Panelet/Afdelingen for Forurenende Stoff er i Fødevarekæden
DATEX (Afdelingen for) dataindsamling og eksponering
DRV(s) Kostreferenceværdi(er)
EK Europa-Kommissionen
ECDC Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme
ECHA Det Europæiske Kemikalieagentur
EFSA Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet
EMA Det Europæiske Lægemiddelagentur
EMRISK (Afdelingen for) nye risici
ENVI-udvalget Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed (Europa-Parlamentet)
EP Europa-Parlamentet
ESCO Videnskabeligt samarbejde (EFSA)
EU Den Europæiske Union
FAO FN’s Fødevare- og Landbrugsorganisation
FEEDAP Panelet/Afdelingen for Tilsætningsstoff er og Produkter eller Stoff er, der Anvendes i Foder
GD Generaldirektorat (Europa-Kommissionen)
GD SANCO Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere
GM Genetisk modifi ceret
GMO(s) Genetisk modifi cerede organismer (gmo’er)
HC Health Canada
IAS Den Interne Revisionstjeneste (Europa-Kommissionen)
INEX EFSA’s interne og eksterne evalueringssystem
FFC Det Fælles Forskningscenter
MRL(s) Maksimalgrænseværdi(er) for restkoncentrationer
MRSA Methicillinresistente Staphylococcus aureus
NDA Panelet/afdelingen for Diætetiske Produkter, Ernæring og Allergier
PLH Panelet/Afdelingen for Plantesundhed
PPR Panelet/afdelingen for Plantebeskyttelsesmidler og Restkoncentrationer heraf
PRA Analyse af risikoen for skadegørere
PRAPeR (Afdelingen for) ekspertgennemgang af risikovurderinger af pesticider
RA Risikovurderingsdirektoratet
RASFF Det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder (Den Europæiske Union)
SC Den videnskabelige komité
SCA (Direktoratet for) Videnskabeligt Samarbejde og Bistand
SCENIHR Den Videnskabelige Komité for Nye og Nyligt Identifi cerede Sundhedsrisici (Europa-Kommissionen)
SCO (Afdelingen for) videnskabeligt samarbejde
TSE Overførbar spongiform encephalopati
US USA
WHO Verdenssundhedsorganisationen
B I L A G I I — L I S T E O V E R A K R O N Y M E R
40 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
BILAG III — EFSA’S UDTALELSER OG VIDENSKABELIGE DOKUMENTER 2009
41Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
B I L A G I I I — E F S A ’ S U D T A L E L S E R O G V I D E N S K A B E L I G E D O K U M E N T E R 2 0 0 9
EFSA’s videnskabelige materiale 2009
Panel/afdeling
Udtalelser fra den videnskabelige
komité/panelerne om ansøgninger
Generiske udtalelser
fra den videnskabelige
komité/panelerne
Erklæringer fra den
videnskabelige
komité/panelerne
Vejledning fra den
videnskabelige
komité/panelerne
Erklærin-
ger fra
EFSA
Vejledning
fra EFSA
Konklusioner på
ekspertvurdering
af pesticider
Begrundede
udtalelser
Videnska-
belige eller
tekniske
rapporter
fra EFSA
Eksterne
rapporter (*)
Den videnskabelige komité (SC) – 2 – 3 1 – – – 7 –
Dyrs sundhed og velfærd (AHAW) – 15 1 1 – – – – 2 7
Tilsætningsstoff er og næringsstoff er
tilsat til fødevarer (ANS)33 2 37 1 – – – – – –
Biologiske farer (BIOHAZ) 2 16 2 – 2 – – – – –
Materialer, der kommer i berøring
med fødevarer, enzymer, smagsstoff er
og hjælpestoff er (CEF)
78 3 – 2 1 – – – 2 –
Forurenende stoff er i
fødevarekæden (CONTAM) – 12 2 – 1 – – – – 2
Tilsætningsstoff er og produkter eller stoff er,
der anvendes i foder (FEEDAP)36 3 – 1 – 1 – – – 1
Genetisk modifi cerede organismer (GMO) 17 9 1 – 1 – – – 16 –
Ernæring (NDA) 165 9 – – 1 2 – – – –
Plantesundhed (PLH) – 2 1 1 – – – – – 10
Plantebeskyttelsesmidler (PPR) – 8 – – – 1 – – 5 1
Vurderingsmetode (AMU) – – – – – – – – 1 2
Dataindsamling og eksponering (DATEX) – – – – – 1 – – 4 2
Nye risici (EMRISK) – – – – – – – – 2 1
Pesticider (PRAPeR) – – – – 1 – 28 76 1 –
Videnskabeligt samarbejde (SCO) – – – – – – – – – 2
Dataindsamling om zoonoser – – – – – – – 14 5
I alt 331 81 44 9 8 5 28 76 54 33
EFSA’s videnskabelige materiale, i alt 636
(*) Rapporter udarbejdet for EFSA af eksterne parter i henhold til specifi kke EFSA-procedurer
Yderligere oplysninger fi ndes på den vedlagte cd-rom.
42 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T42
Den videnskabelige komité blev anmodet om yder-
ligere rådgivning om konsekvenserne af kloning af
dyr, især yderligere detaljer om de anbefalinger, som
den udstedte i sin udtalelse om kloning af dyr i 2008.
Der blev off entliggjort en erklæring fra EFSA i juni
2009. Den videnskabelige komité blev også anmo-
det om at udarbejde et vejledende dokument for
sikkerhedsvurdering af ansøgninger om anvendelse
af nanovidenskab og nanoteknologi på fødevarer og
foder. Der blev igangsat arbejde med at levere prak-
tiske anbefalinger til risikovurdering af fødevarerela-
terede anvendelser af nanoteknologi i det omfang,
den aktuelle viden tillod det. Vejledningen vil blive
færdiggjort i sommeren 2010. Metoder i forbindelse
med antimikrobiel resistens, som er en tværfaglig
aktivitet hos EFSA, blev behandlet af både GMO- og
BIOHAZ-panelet med støtte fra formanden for den
videnskabelige komité, som varetog formandskabet
for en fælles arbejdsgruppe om emnet. Den viden-
skabelige komité vedtog et dokument om gennem-
sigtighed i det videnskabelige materiale, som EFSA
producerer. Dokumentet omhandler de generelle
principper, der skal gælde ved identifi cering af data-
kilder, kriterier for medtagelse/udelukkelse af data,
oplysningernes fortrolighed og antagelser og usik-
kerheder.
Den videnskabelige komité og dens arbejdsgrupper
bidrog til udvikling, fremme og anvendelse af nye
og harmoniserede tilgange og metoder til risikovur-
dering på området for fødevare- og fodersikkerhed.
Bl.a. blev det vejledende dokument om gennemsig-
tighed i risikovurderingen færdiggjort efter off entlig
høring. Et andet vejledende dokument om anven-
delse af benchmarkdosis (BMD) ved risikovurde-
ringer blev færdiggjort, og der vil blive afholdt en
workshop i 2010 for at opbygge EFSA’s ekspertise
på dette område og for at sikre, at den harmonise-
rede tilgang bliver indført i alle panelerne. Udta-
lelsen om de eksisterende metoder, hvormed man
kan erstatte, reducere og videreudvikle dyreforsøg
i forbindelse med risikovurdering af fødevarer og
foder, blev også off entliggjort. Vejledningen om
sikkerhedsvurdering af planteprodukter og præ-
parater af planteprodukter blev fuldført, idet der
blev taget hensyn til anbefalingerne fra en ESCO-
arbejdsgruppe (videnskabeligt samarbejde under
EFSA), der havde behandlet udvalgte tilfælde. Der
blev arrangeret en workshop i november 2009 for
at præsentere det arbejde, som EFSA har udført, for
interessenterne og medlemsstaterne og for at drøfte
den videre vej, man kan følge på dette område. Der
arbejdes på den bredere anvendelighed af begre-
bet »tærsklen for toksikologisk bekymring« (the
threshold of toxicological concern concept) i EFSA’s
risikovurderinger. Efter en off entlig høring vil udta-
lelsen om risk-benefi t-vurdering af fødevarer blive
færdiggjort i 2010. Der blev nedsat en ny arbejds-
gruppe til at levere en kommentar og en række
anbefalinger om teststrategier for genotoksicitet
inden for EFSA’s virkefelt.
Den videnskabelige komité
Den videnskabelige komités primære opgave er at forberede den videnskabelige rådgivning på området for nye og harmoniserede metoder
til risikovurdering af fødevarer og foder. Den yder også strategisk rådgivning til EFSA’s administrerende direktør.
Videnskabeligt materiale 2009 Antal
Generiske udtalelser fra den videnskabelige komité 2
Vejledning fra den videnskabelige komité 3
Erklæringer fra EFSA 1
Videnskabelige eller tekniske rapporter fra EFSA 7
Yderligere oplysninger fi ndes på den vedlagte cd-rom.
43Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
B I L A G I I I — E F S A ’ S U D T A L E L S E R O G V I D E N S K A B E L I G E D O K U M E N T E R 2 0 0 9
AHAW-panelet vedtog 13 videnskabelige udtalelser
om dyrevelfærd lige fra malkekvægs velfærd over
bedøvelse og afl ivning af fi skearter til generelle stra-
tegier for fi sks velfærd og begrebet bevidsthed hos
fi sk. Desuden blev der vedtaget en erklæring om
behovet for forskning i opdrættede fi sks velfærd.
Der blev også vedtaget videnskabelige udtalelser
om svinebrucellose og epizootisk hæmorragisk syg-
dom (EHD). I samarbejde med fl ere andre enheder
blev der som en indledende beredskabsreaktion
udarbejdet en intern videnskabelig rapport om den
nye pandemiske infl uenza (H1N1). I henhold til arti-
kel 36 blev der udarbejdet eksterne rapporter om
tuberkulose hos vilde dyr i EU, Krim-Congo hæmor-
ragisk feber, epizootisk hæmorragisk sygdom (EHD),
virus, der fremkalder hæmorragisk virusseptikæmi
(VHSV), Bonamia spp. og retningslinjer for risikovur-
dering af dyrevelfærd i forbindelse med transport.
Der blev off entliggjort to artikel 36-indkaldelser
om henholdsvis retningslinjer for risikovurdering
af dyrevelfærd (drift og forvaltning) og virkningen
af genetisk udvælgelse for dyrs sundhed og vel-
færd hos husdyrarter. Der blev afholdt et teknisk
møde om genetisk udvælgelse i slagtekyllingeop-
dræt med deltagelse af interessenterne (ngo’er,
erhvervet, landbrugsorganisationerne og medlems-
staternes eksperter) for at drøfte datakilder og data-
tilgængelighed og risikovurderingsmetoder til at
støtte mandatet om sundheds- og velfærdsaspekter
af genetisk udvælgelse af slagtekyllinger. Desuden
blev der udsendt en off entlig indkaldelse af data til
dette mandat.
Der blev vedtaget et vejledende dokument om god
praksis for videnskabelig vurdering af dyresund-
hed ved hjælp af modellering. I maj måned blev
der afholdt et særligt møde i det rådgivende forum
om dyrs sundhed og velfærd for at drøfte emner
af fælles interesse, og det foreslås, at denne øvelse
gentages for at fremme et tættere samarbejde mel-
lem medlemsstaterne og EFSA. Der blev udgivet en
teknisk rapport om udbyttet af en undersøgelse,
som AHAW-afdelingen havde foretaget af, hvordan
risikovurderinger af dyrs sundhed og velfærd tilret-
telægges i medlemsstaterne, og hvordan tilgangen
og procedurerne er. Arbejdet med udviklingen af
risikovurderingsmetoder vil fortsætte, bl.a. i et arti-
kel 36-projekt om risikovurderinger af varebaseret
import.
Dyrs sundhed og velfærd
Panelet om Dyrs Sundhed og Velfærd (AHAW) yder uafhængig videnskabelig rådgivning om alle aspekter af dyresygdomme og dyrs velfærd. Det
arbejder primært med fødevareproducerende dyr, herunder fi sk.
Videnskabeligt materiale 2009 Antal
Generiske udtalelser 15
Erklæringer fra AHAW-panelet 1
Vejledning fra AHAW-panelet 1
Videnskabelige eller tekniske rapporter fra EFSA 2
Eksterne rapporter (*) 7
(*) Rapporter udarbejdet for EFSA af eksterne parter i henhold til specifi kke EFSA-procedurer.
Yderligere oplysninger fi ndes på den vedlagte cd-rom.
44 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T44
I alt vedtog ANS-panelet 72 videnskabelige udtalel-
ser og erklæringer, der dækkede 157 ansøgninger.
For at færdiggøre evalueringen af næringsstoff er
blev der vedtaget 23 videnskabelige udtalelser og
36 videnskabelige erklæringer, der dækkede 144
ansøgninger. Risikovurderingen af andre tilsæt-
ningsstoff er (f.eks. evaluering af nye tilsætnings-
stoff er til fødevarer og reevaluering af farvestoff er
til fødevarer) fortsatte, og panelet vedtog 12 viden-
skabelige udtalelser (10 udtalelser om ansøgninger
og to generiske udtalelser) og en erklæring på dette
område. To kontrakter, der blev indgået i 2008 om
udarbejdelse af forhåndsevalueringsdokumenter til
evalueringen af næringsstoff er til kosttilskud, blev
fuldført i maj 2009. Der blev indgået fi re nye kon-
trakter til støtte for igangværende og kommende
mandater om reevaluering af tilsætningsstoff er
til fødevarer. Der blev holdt et møde med sekreta-
riatet for Det Fælles FAO-WHO-ekspertudvalg for
Tilsætningsstoff er i Levnedsmidler (JECFA) for at
drøfte et samarbejde. Der blev udsendt tre off ent-
lige indkaldelser af data til reevaluering af forskellige
fødevaretilsætningsstoff er i de funktionelle grupper
konserveringsmidler, antioxidanter, emulgatorer,
stabilisatorer, geleringsmidler og voks.
ANS-panelet vedtog en erklæring om datakrav til
ansøgninger om fødevaretilsætningsstoff er, så der
kunne opbygges et fundament for den kommende
udarbejdelse af en vejledning til ansøgninger om
fødevaretilsætningsstoff er. I maj udløb en indkøbs-
kontrakt, der var indgået for at indhente kommen-
tarer til den eksisterende vejledning i ansøgninger
om fødevaretilsætningsstoff er og forslag til videre-
udvikling af en ajourført vejledning. Interessenterne
blev også hørt skriftligt om den eksisterende vejled-
ning. Der er planlagt nye vejledninger i ansøgninger
om fødevaretilsætningsstoff er.
Tilsætningsstoff er og næringsstoff er tilsat til fødevarer
Panelet for tilsætningsstoff er og næringsstoff er tilsat til fødevarer (ANS) behandler spørgsmål i tilknytning til sikker brug af tilsætningsstoff er,
næringsstoff er og andre stoff er, der tilsigtet tilsættes fødevarer (se s. 46 om smagsstoff er og enzymer).
Videnskabeligt materiale 2009 Antal
Udtalelser fra ANS-panelet om ansøgninger 33
Generiske udtalelser fra ANS-panelet 2
Erklæringer fra ANS-panelet 37
Vejledning fra ANS-panelet 1
Yderligere oplysninger fi ndes på den vedlagte cd-rom.
45Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
B I L A G I I I — E F S A ’ S U D T A L E L S E R O G V I D E N S K A B E L I G E D O K U M E N T E R 2 0 0 9
BIOHAZ-panelet vedtog i alt 24 videnskabelige udta-
lelser og rapporter i 2009. Der blev udsendt en fælles
udtalelse om antimikrobiel resistens (AMR) i sam-
arbejde med EMA, ECDC og SCENIHR og en fælles
videnskabelig rapport om methicillinresistente Stap-
hylococcus aureus (MRSA) i samarbejde med ECDC
og EMA. Desuden vedtog BIOHAZ-panelet en udta-
lelse om MRSA hos dyr og i fødevarer og udsendte
sammen med GMO-panelet en fælles udtalelse om
anvendelsen af AMR-gener som markører i genetisk
modifi cerede planter. Blandt de øvrige udtalelser
kan nævnes anvendelse af bakteriofager i fødeva-
reproduktion, fødevaresikkerhedsmæssige aspekter
af malkekvægs velfærd, BSE i kvægtarme, risiko for
menneskers og dyrs sundhed i forbindelse med revi-
sionen af BSE-overvågningen i bestemte medlems-
stater og tre udtalelser om animalske biprodukter
(ABP). Den første tværeuropæiske fulde kvantitative
mikrobiologiske risikovurderingsmodel (QMRA)
af salmonella hos svin blev gennemført i 2009 ved
hjælp af artikel 36-fi nansiering. Der blev arrangeret
en workshop med eksperter og interessenter, og
BIOHAZ-panelet vil afgive sin udtalelse på grundlag
af rapporten i 2010. Der blev også holdt interessent-
møder med Den Europæiske Sammenslutning for
Handel med Kvæg og Kød (UECBV) og European Fat
Processors and Renderers Association (EFPRA). Det
outsourcede projekt om Salmonella spp. på slagte-
kyllingekroppe blev afsluttet.
Der blev holdt møder i netværket for mikrobiologisk
risikovurdering og BSE-TSE-netværket i henholdsvis
juni og oktober 2009. Udtalelsen om vedligehol-
delse af listen over mikroorganismer, der antages
at være sikre (Qualifi ed Presumption of Safety (QPS)
microorganisms), blev vedtaget.
Biologiske farer, bl.a. TSE
EFSA’s Panel om Biologiske Farer (BIOHAZ) beskæftiger sig med biologiske farer i tilknytning til fødevaresikkerhed, fødevarebårne sygdomme,
overførbare spongiforme encephalopatier (TSE), fødevaremikrobiologi, fødevarehygiejne og tilknyttede aff aldsforvaltningsspørgsmål.
Videnskabeligt materiale 2009 Antal
Udtalelser fra BIOHAZ-panelet om
ansøgninger2
Generiske udtalelser fra BIOHAZ-panelet 16
Erklæringer fra BIOHAZ-panelet 2
Erklæringer fra EFSA 2
Yderligere oplysninger fi ndes på den vedlagte cd-rom.
46 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
I alt vedtog CEF-panelet 78 udtalelser, hvoraf 38 dæk-
kede 300 smagsstoff er, og 29 udtalelser vedrørte
stoff er, der anvendes til fremstilling af materialer,
der kommer i berøring med fødevarer. Derudover
blev der vedtaget i alt 11 udtalelser om røgaromaer.
Der blev leveret presserende rådgivning i form af
en EFSA-erklæring om mulige risici forbundet med
4-benzophenon og hydroxybenzophenon fra mate-
rialer, der kommer i berøring med fødevarer. I alt
blev der arrangeret otte møder med interessenterne
(erhvervet, forbrugerorganisationer og Kommissio-
nen). Den løbende evaluering af 2 600 smagsstoff er
på markedet blev understøttet af to kontrakter, og
der blev delegeret to nye kontrakter med henblik
på forberedende arbejde på området for materialer,
der kommer i berøring med fødevarer.
CEF-panelet vedtog retningslinjer for evaluering
af aktive og intelligente emballager og evaluering
af enzymer til fødevarer. Der blev holdt off ent-
lige høringer om tre vejledende dokumenter om
enzymer, aktive og intelligente emballager og
smagsstoff er. Der blev arrangeret otte møder med
erhvervslivet for at drøfte og klarlægge kravene i
det vejledende dokument til evaluering af enzymer.
Herudover blev der vedtaget udtalelser om præcise-
ring af sikkerhedsmarginen ved evaluering af røga-
romaer og vurdering af røgaromaer med hensyn til
eksponering gennem føden. En sikkerhedsvurde-
ring af ekstraktionsmidlet dimetylæter blev fuldført.
Materialer, der kommer i berøring med fødevarer, enzymer, smagsstoff er og hjælpestoff er
Panelet for materialer, der kommer i berøring med fødevarer, enzymer, smagsstoff er og hjælpestoff er, (CEF) beskæftiger sig med spørgsmål
i tilknytning til sikker brug af materialer, der kommer i berøring med fødevarer, enzymer, smagsstoff er og hjælpestoff er og i tilknytning til
sikkerhed i processerne.
Videnskabeligt materiale 2009 Antal
Udtalelser fra CEF-panelet om ansøgninger 78
Generiske udtalelser fra CEF-panelet 3
Vejledning fra CEF-panelet 2
Erklæringer fra EFSA 1
Videnskabelige eller tekniske rapporter fra EFSA 2
Yderligere oplysninger fi ndes på den vedlagte cd-rom.
47Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
B I L A G I I I — E F S A ’ S U D T A L E L S E R O G V I D E N S K A B E L I G E D O K U M E N T E R 2 0 0 9
CONTAM-panelet vedtog 14 stk. videnskabeligt
materiale (12 udtalelser og to erklæringer). Tre
udtalelser dækkede virkningen af metaller, f.eks.
kadmium, arsen og uran. Desuden blev fem udta-
lelser om regulerede skaldyrstoksiner gjort færdige.
Panelet afgav en erklæring om forarbejdningens
indfl ydelse på skaldyrstoksiner og en erklæring
om virkningerne for folkesundheden af afl atoksi-
ner i andre trænødder end mandler, hasselnød-
der og pistacienødder. Evalueringen af risici for
dyrs sundhed ved naturlige giftstoff er i planter,
der forekommer i foder, blev fuldført (to udtalel-
ser). På anmodning fra Kommissionen evaluerede
CONTAM-panelet kriterier og sikkerhed i forbindelse
med stoff er, der transporteres i skibscontainere, som
derefter bruges til at fragte spiselige fedtstoff er og
olier ind i EU (to udtalelser).
Derudover leverede CONTAM-panelet i samarbejde
med DATEX-afdelingen og PRAPeR-afdelingen råd-
givning om nikotin i vilde champignoner ifølge en
hasteprocedure, hvorved Kommissionen kunne ind-
føre foranstaltninger i rette tid til at beskytte folke-
sundheden. Det lykkedes at opbygge en database
om veterinære lægemidler, der bruges i tredjelande,
i forbindelse med et artikel 36-projekt. Databasen
befordrer en proaktiv tilgang til forberedelse af
fremtidige anmodninger om grænseværdier for
restkoncentrationer af farmakologisk virksomme
stoff er i fødevarer af animalsk oprindelse. Ved hjælp
af et artikel 36-projekt blev der udarbejdet et bag-
grundsdokument med et sammendrag af oplysnin-
ger om analyse, forekomst og toksikologi af otte
mykotoksiner og naturlige planteprodukter med det
formål at lette de fremtidige risikovurderinger.
Forurenende stoff er i fødevarekæden
Panelet for Forurenende Stoff er i Fødevarekæden (CONTAM) har ansvaret for spørgsmål i tilknytning til forurenende stoff er i fødevare- og
foderkæden og uønskede stoff er som f.eks. naturlige giftstoff er, mykotoksiner og rester af ikke-godkendte stoff er, der ikke dækkes af andre
paneler.
Videnskabeligt materiale 2009 Antal
Generiske udtalelser fra CONTAM-panelet 12
Erklæringer fra CONTAM-panelet 2
Erklæringer fra EFSA 1
Eksterne rapporter (*) 2
(*) Rapporter udarbejdet for EFSA af eksterne parter i henhold til specifi kke EFSA-procedurer.
Yderligere oplysninger fi ndes på den vedlagte cd-rom.
48 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
I alt vedtog FEEDAP-panelet 36 udtalelser i forbindelse
med forordning (EF) nr. 1831/2003, heraf 22 udtalel-
ser om nye produkter eller forlængelse af brugen af
godkendte produkter, en om en reevaluering, tre om
en kombination af ny brug og reevaluering, to om
en ændring af betingelserne for godkendelse af et
godkendt produkt, en om en hastegodkendelse og
syv som svar på anmodninger om evaluering af sup-
plerende oplysninger, som ansøgerne har indsendt
efterfølgende, fordi udtalelsen ikke var konklude-
rende. Blandt vedtagelserne kan også nævnes del III
af udtalelsen om carotinoider i forbindelse med gule
carotinoider, en udtalelse om ractopamine og en
udtalelse om anvendelse af koboltforbindelser som
tilsætningsstoff er til foder. Der blev afholdt ni tekniske
samråd med branchesammenslutninger/ansøgere
for at drøfte emner i tilknytning til ansøgninger. For
at forberede arbejdet med reevalueringen af alle eksi-
sterende fodertilsætningsstoff er i overensstemmelse
med artikel 10 i forordning (EF) nr. 1831/2003 blev der
afholdt fem møder med medlemsstaterne, Kommis-
sionen og EF-referencelaboratoriet. Desuden blev der
foretaget en opdatering i 2009 af den administrative
vejledning for ansøgere i forelæggelse af ansøgnin-
ger om godkendelse af fodertilsætningsstoff er. Med
det formål at forbedre styring, distribution, arkive-
ring og vurdering af dataene i ansøgningerne blev
der iværksat en indkøbsprocedure i samarbejde med
EFSA’s afdeling for it-drift (ITOP) med henblik på en
gennemgang af systemer til elektronisk indsendelse
af ansøgninger. Der blev bevilget et artikel 36-tilskud
til forberedelse af en række monografi er om den bio-
logiske rolle, indhold i foder og krav i foder til 27 spor-
stoff er og ultrasporstoff er.
FEEDAP-panelet færdiggjorde det tekniske vejle-
dende dokument om sensoriske tilsætningsstoff er
og fuldstændiggør dermed et sæt vejledende doku-
menter til ansøgere om forberedelse og forelæg-
gelse af deres ansøgning. Den eksterne rapport fra
et artikel 36-projekt om mykotoksinneutraliserende
midler brugt som tilsætningsstoff er til foder blev
modtaget og vil blive brugt af FEEDAP-panelet som
forberedelse til det vejledende dokument. Der blev
bevilget et artikel 36-tilskud til udarbejdelse af en
rapport med henblik på at indsamle og syntetisere
videnskabelige data og information om mikroor-
ganismers og enzymers potentiale, når de bruges
i fødevarer og foder, til at bevirke luftvejssensibili-
sering. Den endelige rapport om et indkøbsprojekt
med henblik på forhåndsvurdering af miljøvirknin-
gen af zink og kobber brugt i foder forventes færdig
i januar 2010.
Tilsætningsstoff er og produkter eller stoff er, der anvendes i foder
EFSA’s Panel for Tilsætningsstoff er og Produkter eller Stoff er, der Anvendes i Foder (FEEDAP), leverer uafhængig videnskabelig rådgivning om
sikkerhed og/eller virkning af tilsætningsstoff er og produkter eller stoff er, der anvendes i foder.
Videnskabeligt materiale 2009 Antal
Udtalelser fra FEEDAP-panelet om
ansøgninger36
Generiske udtalelser fra FEEDAP-panelet 3
Vejledning fra FEEDAP-panelet 1
Vejledning fra EFSA 1
Eksterne rapporter (*) 1
(*) Rapporter udarbejdet for EFSA af eksterne parter i henhold til specifi kke EFSA-procedurer.
Yderligere oplysninger fi ndes på den vedlagte cd-rom.
49Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
B I L A G I I I — E F S A ’ S U D T A L E L S E R O G V I D E N S K A B E L I G E D O K U M E N T E R 2 0 0 9
GMO-panelet vedtog 17 videnskabelige udtalelser,
der dækkede 21 ansøgninger. EFSA off entliggjorde
12 tekniske rapporter i forbindelse med ansøgnin-
ger (»overordnede udtalelser«), som i tillæg til den
videnskabelige udtalelse også indeholder medlems-
staternes kommentarer og andre dokumenter, som
forordningen kræver. I alt 14 af de videnskabelige
udtalelser vedrørte ansøgninger om markedsføring
af genmodifi cerede planter i medfør af forordning
(EF) nr. 1829/2003, mens tre blev vedtaget sammen
med FEEDAP-panelet (i henhold til forordning (EF)
nr. 1831/2003). Der blev vedtaget otte generiske
udtalelser, tre i tilknytning til evalueringen af infor-
mation, der var indsendt til støtte for beskyttelses-
klausuler, som medlemsstaterne havde påberåbt sig
(artikel 23 i direktiv 2001/18/EF), to i tilknytning til
en anmodning fra Europa-Kommissionen om sik-
kerhedsvurderinger af markørgener for antibioti-
karesistens og tre i tilknytning til anmodninger om
videnskabelig rådgivning i forbindelse med tidligere
vedtagne udtalelser om ansøgninger. I 2009 afholdt
EFSA fi re møder med medlemsstaternes eksperter,
tre med ansøgerne og et med en række ngo’er for at
drøfte ansøgninger.
GMO-panelet vedtog udkast til videnskabelige
udtalelser om vejledning i statistisk analyse af data,
der er genereret til sammenlignende evalueringer
af fødevaresikkerhed, og vejledning i risikovurde-
ring af genmodifi cerede planter til andre formål
end fødevarer og foder. Begge vejledninger skulle
i off entlig høring, og kommentarerne herfra blev
indarbejdet i de vedtagne versioner. GMO-panelet
vedtog et udkast til et vejledende dokument for
ansøgere om genmodifi cerede planters og mikro-
organismers allergenicitet. Der blev igangsat en
off entlig høring i december 2009, og vedtagelsen af
det endelige dokument er planlagt til 2010. Under-
vejs i udarbejdelsen af vejledningen blev der holdt
møder med medlemsstaternes eksperter (2), ansø-
gerne (1) og tredjeparter (2). Yderligere blev der
holdt en konference om risikovurdering af gmo’er
for menneskers og dyrs sundhed og miljøet i sep-
tember 2009 i Brux elles, hvor 150 nøgleaktører fra
Europa og resten af verden var samlet. For at støtte
GMO-panelets arbejde med at udarbejde vejledning
i risikovurdering af genmodifi cerede dyr blev der
underskrevet aftaler om outsourcing af tre projekter.
Genetisk modifi cerede organismer
Panelet om Genetisk Modifi cerede Organismer (GMO) gennemfører risikovurderinger af genetisk modifi cerede fødevarer og foderstoff er, yder
videnskabelig rådgivning som reaktion på ad hoc-anmodninger fra beslutningstagere i risikostyringsprocessen og identifi cerer videnskabelige
spørgsmål, der kræver en nærmere undersøgelse.
Videnskabeligt materiale 2009 Antal
Udtalelser fra GMO-panelet om ansøgninger 17
Generiske udtalelser fra GMO-panelet 9
Erklæringer fra den videnskabelige komité/
panelerne1
Erklæringer fra EFSA 1
Videnskabelige eller tekniske rapporter fra EFSA 16
Yderligere oplysninger fi ndes på den vedlagte cd-rom.
50 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
I 2009 vedtog NDA-panelet 174 udtalelser, hvoraf
de fl este (125) vedrørte funktionelle anprisninger
efter artikel 13, stk. 1, i et samlet antal af 937 anpris-
ninger. Der blev vedtaget 24 udtalelser om børn og
risikoreducerende anprisninger og 10 om anpris-
ninger baseret på nyligt udviklet videnskab og/eller
beskyttede data. I forbindelse med proceduren for
godkendelse af sundhedsanprisninger vedtog NDA-
panelet også to udtalelser om betingelserne for
brug af sundhedsanprisninger på essentielle fedt-
syrer og plantesteroler og -stanoler. På området for
sikkerhedsvurdering af nye fødevarer vedtog NDA-
panelet fem udtalelser, der dækkede fem ansøgnin-
ger. Yderligere vedtog panelet udtalelser om den
passende alder for spædbørn, når de bliver intro-
duceret for supplerende fødevarer, og en eventuel
undtagelse fra mærkningsreglerne for beta-amylase
fra byg. Med hensyn til kostreferenceværdier igang-
satte NDA-panelet off entlige høringer om sine
udkast til udtalelser om fedtstoff er og kulhydrater
og arrangerede et ekspertmøde med medlemssta-
terne for at drøfte disse udtalelser sammen med
udkastene til udtalelser om fødevarebaserede kost-
råd, generelle principper om at udlede og anvende
kostreferenceværdier og kostreferenceværdier for
vand. De reviderede versioner af disse dokumenter
med inddragelse af den indkomne feedback blev
vedtaget. Der blev også vedtaget råd om mærk-
ning med referenceværdier for indtag af udvalgte
næringsstoff er. I lyset af den erfaring, der er høstet
i forbindelse med sundhedsanprisningsansøgnin-
gerne, leverede EFSA supplerende rådgivning til
ansøgerne i form af et dokument med ofte stillede
spørgsmål (FAQ). Udkastet til FAQ-dokumentet var
til off entlig høring og blev drøftet på et møde med
ansøgerne før færdiggørelsen af en teknisk rap-
port fra EFSA. Kommentarer fra høringssvarene og
møderne blev off entliggjort sammen med et sam-
mendrag af, hvordan kommentarerne var blevet
taget i betragtning. EFSA holdt også et møde med
medlemsstaterne og Kommissionen for at orientere
dem om evalueringen af sundhedsanprisninger
efter artikel 13, stk.1. Der var til formålet udarbejdet
et udkast til et briefi ngdokument, som blev ajourført
og udgivet efter mødet i form af en teknisk rapport
fra EFSA. Et projekt om karakterisering af probiotika
i forbindelse med sundhedsanprisningsevalueringer
blev outsourcet.
I lyset af den kommende revision af forordningen
om nye fødevarer blev der afholdt et videnska-
beligt kollokvium for at indhente tidligt input fra
interessenter til forberedelsen af den reviderede
videnskabelige og tekniske vejledning for ansøgere
i udarbejdelse af ansøgninger om nye fødevarer.
Diætetiske produkter, ernæring og allergier
NDA-panelet beskæftiger sig med spørgsmål i relation til ernæring, diætetiske produkter og fødevareallergier. Det yder også rådgivning om
relaterede emner som nye fødevarer, kostråd om næringsstoff er og energi og EU’s forordning om ernærings- og sundhedsanprisninger.
Videnskabeligt materiale 2009 Antal
Udtalelser fra NDA-panelet om ansøgninger 165
Generiske udtalelser fra NDA-panelet 9
Erklæringer fra EFSA 1
Vejledning fra EFSA 2
Yderligere oplysninger fi ndes på den vedlagte cd-rom.
51Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
B I L A G I I I — E F S A ’ S U D T A L E L S E R O G V I D E N S K A B E L I G E D O K U M E N T E R 2 0 0 9
PLH-panelet vedtog fi re stk. videnskabeligt mate-
riale i 2009, herunder to udtalelser om pålidelig-
heden og eff ektiviteten af en foreslået metode til
behandling af træspåner, der er infi ceret med fyr-
revednematoden Bursaphelenchus xylophilus, og
en evaluering af en risikoanalyse af skadegørere
(PRA — Pest Risk Analysis) foretaget i Det Forenede
Kongerige på egeprocessionsspinderen Thaumeto-
poea processionea. Panelet afgav også en erklæring
som hastereaktion på et forslag til kuldebehandling
af jordbærplanter for at fj erne bomuldsmellusen
Bemisia tabaci fra varepartier, der skal fragtes fra
USA til EU. Der blev også produceret vejledning i
evaluering af risikovurderinger af skadegørere med
henblik på fytosanitære foranstaltninger indført af
tredjeparter.
PLH-panelet vedtog et vejledende dokument til eva-
luering af risikoanalyser af skadegørere foretaget af
tredjeparter for at berettige fytosanitære foranstalt-
ninger i henhold til Rådets direktiv 2000/29/EF. Det
andet særlige møde i Det Rådgivende Forum om
Plantesundhed fandt sted i oktober, og på dagsor-
denen var datakrav, nye risici og overvågning af ska-
degørere. Et samarbejde med FFC om modellering til
forudsigelse af skadelige organismers etablering og
spredning gav sig udslag i lanceringen af ClimPest,
en ramme for modellering af skadegøreres klimaeg-
nethed. Et artikel 36-projekt om en fortegnelse over
datakilder til PRA (PRASSIS) blev fuldført, og der blev
udsendt en artikel 36-indkaldelse til en komparativ
tilgang til casestudier om PRA. Et fornyet samarbejds-
projekt med Agricast hos FFC i Ispra blev aftalt og
underskrevet ved udgangen af 2009. Det vejledende
dokument om en harmoniseret ramme for vurdering
af skadelige organismers risici for planter og plante-
produkter blev godkendt af panelet, og kommen-
tarerne fra den off entlige høring blev indarbejdet
i dokumentet til vedtagelse og udgivelse i 2010.
Plantesundhed
EFSA’s Panel om Plantesundhed (PLH) yder videnskabelig rådgivning om de risici, som planteskadegørere medfører, og som kan skade planter,
planteprodukter eller biodiversitet i EU.
Videnskabeligt materiale 2009 Antal
Generiske udtalelser fra PLH-panelet 2
Erklæringer fra PLH-panelet 1
Vejledning fra PLH-panelet 1
Eksterne rapporter (*) 10
(*) Rapporter udarbejdet for EFSA af eksterne parter i henhold til specifi kke EFSA-procedurer.
Yderligere oplysninger fi ndes på den vedlagte cd-rom.
52 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
PPR-panelet vedtog en udtalelse om vurdering af
kumulativ eksponering for triazolfungicider og seks
udtalelser om ajourføringen af bilag II og III til direk-
tiv 91/414/EØF. To udtalelser om valgmuligheder
for beskyttelsesmål (protection goal options) og om
udvikling af økoregioner er planlagt til off entliggø-
relse i første halvdel af 2010.
PPR-panelet vedtog en udtalelse om vurdering af eks-
ponering i jord i tilknytning til det vejledende doku-
ment om pesticiders persistens i jord, som er under
udarbejdelse. Det vejledende dokument om risiko-
vurderinger for fugle og pattedyr blev off entliggjort i
december af en fælles arbejdsgruppe, der omfattede
medlemsstaternes repræsentanter, Europa-Kommis-
sionen og EFSA. Der blev brugt rapporter, der var
udarbejdet i forbindelse med artikel 36-tilskud, i det
forberedende arbejde til de vejledende dokumenter
om emissioner fra beskyttede afgrødesystemer (f.eks.
drivhuse), som er planlagt til vedtagelse i 2010, og om
eksponering af arbejdstagere, operatører, forbipasse-
rende og beboere og desuden i forberedelsen til en
udtalelse om fastlæggelse af fælles vurderingsgrup-
per af aktive stoff er med henblik på risikovurdering
af den akkumulerede virkning og evaluering af den
toksikologiske relevans af metabolitter af pesticider.
Der blev indgået en outsourcingkontrakt om at
udarbejde vejledning om hudabsorption. Via kon-
trakter med FFC blev de vejledende dokumenter,
der skulle off entliggøres i første halvdel af 2010, fær-
diggjort. Emnerne var evalueringsprincipper for den
toksikologiske byrde af metabolitter, nedbrydnings-
og reaktionsprodukter af pesticider i fødevarer og
persistens i jord. Der blev holdt to interessentwork-
shopper om pesticidernes »skæbne«. PPR-afdelin-
gen arrangerede den ene i maj hos FFC (i Ispra) og
den anden i november i Parma med henholdsvis 70
og 60 deltagere. I 2010 fortsætter arbejdet med at
ajourføre de to eksisterende vejledende dokumen-
ter om økotoksikologi (på land og i vand).
Plantebeskyttelsesmidler og restkoncentrationer heraf
PPR-panelet yder uafhængig videnskabelig rådgivning om risikovurdering af plantebeskyttelsesmidler (almindeligt kendt som pesticider) og
restkoncentrationer heraf og ser på risiciene for brugeren/arbejdstageren, forbrugeren og miljøet.
Videnskabeligt materiale 2009 Antal
Generiske udtalelser fra PPR-panelet 8
Vejledning fra EFSA 1
Videnskabelige eller tekniske rapporter fra EFSA 5
Eksterne rapporter (*) 1
(*) Rapporter udarbejdet for EFSA af eksterne parter i henhold til specifi kke EFSA-procedurer.
Yderligere oplysninger fi ndes på den vedlagte cd-rom.
53Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
B I L A G I I I — E F S A ’ S U D T A L E L S E R O G V I D E N S K A B E L I G E D O K U M E N T E R 2 0 0 9
AMU ydede videnskabelig støtte til udtalelserne fra
CONTAM-, PLH-, AHAW-, BIOHAZ- og GMO-pane-
lerne og den videnskabelige komité. Der var bl.a.
tale om datastyringsstøtte til BIOHAZ-udtalelserne,
epidemiologisk og statistisk analyse til BIOHAZ,
CONTAM og PLH og systematiske litteraturgen-
nemgange med metaanalyser. Et eksempel på sidst-
nævnte er den tekniske rapport Meta-analysis of
Dose-Eff ect Relationship of Cadmium for Benchmark
Dose Evaluation, som blev integreret i CONTAM’s
udtalelse om dosisrelaterede virkninger af kadmium.
I december udarbejdede AMU med støtte fra en
arbejdsgruppe af eksterne eksperter et vejledende
dokument om anvendelse af systematiske gennem-
gangsmetoder til fødevare- og fodersikkerhedsvur-
deringer. Det vil blive afprøvet under en workshop
for EFSA’s eksperter og personale i februar 2010.
Siden 2003 er der fra Europa og USA berettet om
stor dødelighed blandt bier i bistader. I 2006 blev
udtrykket Colony Collapse Disorder (CCD) lanceret
for at beskrive dette fænomen, som er kendetegnet
ved en bifamilies hurtige tab af sin voksne bibe-
stand. Årsagen til CCD er ikke blevet fastslået, men
der er foreslået fl ere sygdomsårsager. For at under-
søge fl ere mulige risikofaktorer udsendte AMU en
indkaldelse til et projekt, der var åbent for kompe-
tente organisationer i medfør af artikel 36 i forord-
ning (EF) nr. 178/2002. Resultatet af dette projekt
blev off entliggjort i december 2009.
AMU udgav også en rapport om kvantitative
modeller til beskrivelse af spredning, etablering
eller udvikling af skadegørere på planteafgrøder i
Europa, herunder med geografi ske og klimatiske
data og/eller plantefænologi som input. Udbyttet af
dette projekt, der også blev støttet af et artikel 36-til-
skud, omfatter desuden en struktureret, elektronisk
fortegnelse over udvalgte og analyserede modeller,
som vil være nyttig for fremtidens modelleringsar-
bejde til forudsigelse af skadegørere på planter.
Selv om fødevarer, der er rige på isofl avoner, anses
for sund kost, er der stadig tvivl om deres virkning
for helbredet, en mindre sygdomsrisiko og en bedre
livskvalitet. Efter samråd med det rådgivende forum
blev det bestemt, at dette emne er af interesse for
fl ere medlemsstater. Følgelig har AMU anmodet om
at måtte nedsætte en ESCO-arbejdsgruppe, som
skal udarbejde en rapport i 2010 med en littera-
turoversigt over de potentielle farer og sundheds-
fordele, der knytter sig til indtag af isofl avoner. AMU
ydede desuden epidemiologisk og modelleringstek-
nisk støtte til DATEX-afdelingen (β-casomorfi n-7) og
til zoonoseafdelingens baselineundersøgelser samt
datastyringsstøtte til årsberetningen om restkon-
centrationer af pesticider.
Vurderingsmetode
Afdelingen for Vurderingsmetoder (AMU) yder teknisk støtte inden for statistik, modellering, datahåndtering og risikovurdering. Den bidrager
navnlig til udvikling og anvendelse af nye eller videreudviklede tilgange til risikovurdering på området for fødevare- og fodersikkerhed.
Videnskabeligt materiale 2009 Antal
Videnskabelige eller tekniske rapporter fra EFSA 1
Eksterne rapporter (*) 2
(*) Rapporter udarbejdet for EFSA af eksterne parter i henhold til specifi kke EFSA-procedurer.
54 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
Blandt DATEX-afdelingens større opgaver var dan-
nelsen af en arbejdsgruppe til at gennemgå tilgæn-
gelige videnskabelige bevismaterialer om mulige
sundhedsmæssige virkninger af ß-casomorfi ner og
de tilhørende peptider og navnlig ß-casomorfi n-7
(BCM7), som er en peptidsekvens, der fi ndes i mæl-
keproteinet ß-kasein. Nogle få undersøgelser tyder
på, at BCM7 kan bidrage til en øget risiko for visse
ikke-smitsomme sygdomme som autisme, hjerte-
kar-sygdomme og type 1-diabetes. EFSA udførte
dette arbejde som led i sin normale overvågning og
vurdering af mulige nye risici knyttet til fødevare-
kæden. Arbejdsgruppen konkluderede, at der ikke
kunne påvises kausalitet mellem indtaget af BCM7
gennem kosten, de relaterede peptider eller deres
eventuelle proteinprækursorer og ikke-smitsomme
sygdomme.
En detaljeret database over børns og voksnes føde-
vareforbrug bliver i øjeblikket fyldt med oplysninger
på højest mulige detaljeringsniveau i hver af de med-
lemsstater, der indgår i samarbejdet. Det forventes,
at databasen bliver operationel i 2010 og dermed
muliggør mere præcise eksponeringsberegninger af
både gavnlige og skadelige stoff er og midler i føde-
varer. Retningslinjerne for yderligere harmonise-
ring af indsamlingen af fødevareforbrugsdata blev
udstedt i årets løb. EFSA tog i samarbejde med med-
lemsstaterne et stort skridt fremad for yderligere at
forbedre kvaliteten af de europæiske fødevaresik-
kerhedseksponeringsvurderinger. Arbejdsgruppen
udarbejdede et udkast til et vejledende dokument
om, hvordan man bedst håndterer »venstrecensure-
rede« data (data under påvisningsgrænsen), koordi-
neret af DATEX-afdelingen. Afdelingen undersøgte
standardantagelser, der bruges i hele EFSA til risi-
kovurdering, med det formål at harmonisere denne
brug tværfagligt. Dokumentet bliver off entliggjort i
løbet af 2010.
På anmodning fra Europa-Kommissionen analy-
serede DATEX-afdelingen de data, som medlems-
staterne havde indsamlet for akrylamid og furan,
og udfærdigede to rapporter. Akrylamidrappor-
ten indeholdt en gennemgang af virkningen af
Dataindsamling og eksponering
EFSA’s afdeling for dataindsamling og eksponering (DATEX) indsamler og analyserer data om fødevareforbrug og kemiske forekomster
i fødevarer og foder til brug ved eksponeringsvurderinger på europæisk plan.
Videnskabeligt materiale 2009 Antal
Vejledning fra EFSA 1
Videnskabelige eller tekniske rapporter fra EFSA 4
Eksterne rapporter (*) 2
(*) Rapporter udarbejdet for EFSA af eksterne parter i henhold til specifi kke EFSA-procedurer.
>>>
Yderligere oplysninger fi ndes på den vedlagte cd-rom.
55Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
B I L A G I I I — E F S A ’ S U D T A L E L S E R O G V I D E N S K A B E L I G E D O K U M E N T E R 2 0 0 9
>>>
erhvervslivets frivillige foranstaltninger til at redu-
cere akrylamidniveauerne. Selv om der forekom
at være en tendens til lavere eksponering, står det
endnu ikke klart, om foranstaltningerne har haft den
ønskede virkning. Furanrapporten var et foreløbigt
trin i arbejdet med bedre at forstå furanniveauerne
i fødevarer og blev suppleret af to projekter med
artikel 36-tilskud, der omhandlede fødevaretilbe-
redningsmetodernes indfl ydelse på furandannel-
sen og eksponering for furan ved inhalering under
madlavning. Det datasæt, der blev udbyttet, vil gøre
EFSA i stand til at foretage en mere solid vurdering af
eksponeringen ad forskellige veje, herunder inhale-
ring. Der blev lavet et udkast til en rapport om fore-
komsten af dioxiner i fødevarer og foder. Afdelingen
bistod også for første gang Kommissionen med at
udarbejde statistikkerne til årsberetningen om rest-
koncentrationer af veterinære lægemidler.
DATEX-afdelingen bidrog til fl ere udtalelser ved at
vurdere eksponeringen via kosten for en række stof-
fer, navnlig forurenende stoff er. Der blev indsam-
let information om indhold af marine biotoksiner
i fi skerivarer, og CONTAM-panelet sammenholdt
eksponeringsniveauerne med sundhedsbaserede
vejledende værdier. Indsamlingen af data om arsen
viste sig at være vanskelig, fordi der kun var få til-
gængelige oplysninger om uorganisk arsen, som er
den største giftige bestanddel. Der blev udarbejdet
algoritmer på baggrund af litterære oplysninger for
at relatere de samlede arsenniveauer til det skøn-
nede indhold af uorganisk arsen i de respektive
fødevaregrupper. Eksponeringen blev beregnet for
voksne, og for første gang var det muligt at levere
detaljerede eksponeringsberegninger for forskel-
lige aldersgrupper af børn i fl ere medlemsstater.
CEF-panelet fi k hjælp af afdelingen til udvælgelsen
af en egnet metode til vurdering af eksponeringen
for røgaromaer.
Yderligere oplysninger fi ndes på den vedlagte cd-rom.
56 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
ESCO-arbejdsgruppen om nye risici off entliggjorde
en teknisk rapport om nye risici, der sammen med
tidligere rapporter fra den videnskabelige komité
danner grundlag for EFSA’s første årsberetning om
nye risici, der skal udkomme i starten af 2010. Der
blev udgivet en teknisk rapport med en beskrivelse
af evalueringen af forskellige webbaserede overvåg-
ningssystemer til identifi kation af nye risici. Denne
rapport beskriver evalueringen af et medieover-
vågningsværktøj, MedISys, som Det Fælles Forsk-
ningscenter har udviklet, og sammenligner det med
ProMED-mail med hensyn til nytteværdien for iden-
tifi kationen af nye risici. En database over bioaktive
forbindelser fra planter blev leveret gennem et out-
sourcet projekt, og der blev udsendt og gennem-
ført en indkaldelse om modellering, forudsigelse
og kortlægning af forekomsten af mykotoksiner i
korn i EU som følge af klimaforandringerne. EMRISK-
afdelingen er også ansvarlig for at koordinere EFSA’s
beredskab til reaktion på presserende spørgsmål. Til
det formål er der foretaget en ajourføring af EFSA’s
procedurer for behandling af disse hasteanmod-
ninger (håndbog i nødsituationer) på grundlag af
den erfaring, der er indhøstet med håndtering af
hastesager og interne simuleringsøvelser. Der blev
afholdt en øvelse med medlemsstaterne og GD
SANCO, koordineret af EMRISK og med det speci-
fi kke mål at simulere kommunikationen i tilfælde
af en krise. Øvelserne var planlagt og udført i sam-
arbejde med en ekstern konsulent (fi nansieret via
off entlige indkøb) og en ekspertarbejdsgruppe.
Nye risici
EFSA’s afdeling for nye risici (EMRISK) har ansvaret for etablering af procedurer for overvågning, indsamling og analyse af oplysninger og data
til identifi kation af nye risici i tilknytning til fødevare- og fodersikkerhed med henblik på at forebygge disse risici.
Videnskabeligt materiale 2009 Antal
Videnskabelige eller tekniske rapporter fra EFSA 2
Eksterne rapporter (*) 1
(*) Rapporter udarbejdet for EFSA af eksterne parter i henhold til specifi kke EFSA-procedurer.
57Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
B I L A G I I I — E F S A ’ S U D T A L E L S E R O G V I D E N S K A B E L I G E D O K U M E N T E R 2 0 0 9
Den 1. september 2008 trådte forordning (EF) nr.
396/2005 i kraft. Som følge heraf blev PRAPeR-afde-
lingen inddraget i procedurerne for fastsættelse og
ændring af maksimalgrænseværdierne for restkon-
centrationer (MRL), hvor medlemsstaterne har til
hensigt at godkende nye anvendelser af pesticider,
og i fastlæggelsen af importtolerancer (artikel 10
i forordning 396/2005). I 2009 indsendte Europa-
Kommissionen 101 MRL-ansøgninger vedrørende
ændring af ca. 400 MRL’er. Som reaktion på disse
anmodninger afgav EFSA 70 begrundede udtalel-
ser (om 76 anmodninger). Desuden afgav EFSA tre
begrundede udtalelser om specifi kke anmodninger
fra Europa-Kommissionen om aktive stoff er, som
måtte antages at udgøre en risiko for forbrugernes
sundhed. Undervejs i proceduren for gennemgang
af MRL (artikel 12 i forordning 396/2005) modtog
EFSA baggrundsinformation fra medlemsstaterne
for 137 aktive stoff er, som nu vurderes af EFSA.
I samarbejde med medlemsstaterne og Europa-
Kommissionen blev der opstillet en arbejdsplan
for prioritering og færdiggørelse af de begrundede
udtalelser. Af nedenstående grunde var det ikke
muligt at færdiggøre det forventede antal begrun-
dede udtalelser efter artikel 12, stk. 1 og 2, som
beregnet i forvaltningsplanen for 2009, nemlig:
• forsinket indsendelse af dokumenter fra med-
lemsstaterne
• højere prioritering af rutineansøgninger om MRL
(artikel 10 i forordning 396/2005) og prioriteret til-
deling af tilgængelige ressourcer i PRAPeR-afde-
lingen til denne opgave
• et højere antal af rutineansøgninger om MRL og
begrundede udtalelser fra EFSA som svar på disse
ansøgninger (artikel 10 i forordning 396/2005)
end forventet, hvilket yderligere begrænsede den
ledige kapacitet til artikel 12-ansøgningerne.
Ekspertgennemgang af risikovurderinger af pesticider
Afdelingen for ekspertgennemgang af risikovurderinger af pesticider (PRAPeR) har ansvaret for ekspertgennemgangen af aktive stoff er, der
anvendes i plantebeskyttelsesmidler. Vurderingerne, herunder ekspertgennemgangen, sendes til Kommissionen, som beslutter, om stoff et skal
medtages på EU’s positivliste over tilladte stoff er, der kan anvendes i produkter i Europa. Endvidere deltager afdelingen også i risikovurdering
af forbrugernes eksponering for pesticidrester i fødevarer, hvilket danner grundlag for fastsættelsen af maksimalgrænseværdier for
restkoncentrationer i henhold til EU-lovgivningen. Afdelingen er desuden ansvarlig for udarbejdelsen af årsberetningen om restkoncentrationer
af pesticider.
Videnskabeligt materiale 2009 Antal
Erklæringer fra EFSA 1
Konklusioner på ekspertvurdering af pesticider 28
Begrundede udtalelser 76
Videnskabelige eller tekniske rapporter fra EFSA 1
>>>
58 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
PRAPeR-afdelingen ajourførte databasen om toksi-
kologiske referenceværdier for pesticider, idet den
tog hensyn til nye eller ændrede værdier, der var
fastsat i EU eller af internationale organer. Data-
basen indeholder mere end 1 100 ADI-værdier
(acceptabelt dagligt indtag) og 900 ARfD-værdier
(akut referencedosis). Der blev off entliggjort en
indkaldelse af tilbud med det formål at styrke den
videnskabelige database over MRL’er, som Codex
Alimentarius anbefaler. Denne information er nød-
vendig for udførelsen af detaljerede risikovurde-
ringer som krævet i proceduren for gennemgang
af MRL ifølge artikel 12 og for at give beslutnings-
tagerne i risikostyringsprocessen oplysninger om,
hvorvidt MRL’er fastlagt af Codex Alimentarius er
sikre for europæiske forbrugere. I samarbejde med
afdelingerne CONTAM, DATEX og EMRISK udarbej-
dede PRAPeR-afdelingen en erklæring som reaktion
på anmodningen om en hurtig videnskabelig udta-
lelse om risikoen for folkesundheden ved forekom-
sten af nikotin i vilde champignoner.
I 2009 udgav EFSA den første årsberetning om rest-
koncentrationer af pesticider for 2007. Rapporten
opsummerer resultaterne af ca. 74 000 prøver, der
blev analyseret af medlemsstaterne i 2007 for at sikre
overholdelse af lovens bestemmelser. Kort fortalt
konkluderede man i årsberetningen, at 96 % af de
analyserede prøver var overensstemmende med de
lovfastsatte maksimalgrænseværdier (MRL’er), mens
4 % oversteg dem (mod 5 % i 2006). Disse data blev
brugt til at vurdere den faktiske eksponering af for-
brugerne for pesticidrester via kosten. Resultaterne
af denne vurdering fremgår også af rapporten. På
grund af mangler i det nuværende rapporteringsfor-
mat udviklede EFSA en ny datamodel til indsendelse
af resultater af overvågningsaktiviteterne. Dette nye
dataformat blev testet i et pilotprojekt med seks med-
lemsstater, der indsendte resultaterne af overvågnin-
gen i 2008 for ca. 6 mio. bestemmelser af pesticider
i 27 000 prøver. Afdelingen udsendte en indkaldelse
af tilbud på videnskabelig og teknisk bistand til udar-
bejdelse af den næste årsberetning om pesticidrester.
Ekspertgennemgangen af pesticider i 2009 omfat-
tede følgende: nye aktive stoff er, stoff er, der blev
genindsendt til optagelse i bilag I til direktiv 91/414/
EØF, efter at den første ansøgning ikke førte til opta-
gelse, stoff er, der allerede er optaget i bilag I, men
hvis periode på listen udløber, stoff er, der er optaget
i bilag I, og som EFSA inden 31. december 2010 skal
afgive konklusion om (den såkaldte »green track«,
dvs. stoff er, der overholder kriterierne for klar indika-
tion af fravær af skadelige virkninger), samt stoff er,
som der er indsendt bekræftende data for, efter at
stoff et er optaget i bilaget. En række videnskabelige
møder blev afholdt med medlemsstaternes eksper-
ter om nye og eksisterende aktive stoff er og mikro-
organismer, der bruges som aktive stoff er. EFSA
modtog vurderingsrapporter om 50 genindsendte
stoff er og seks stoff er til ajourføring af bilag I, og den
indledte en høring af medlemsstaterne, ansøgerne
og off entligheden for at skaff e feedback til Europa-
Kommissionen. For en stor del af de genindsendte
stoff ers vedkommende strækker høringsperioden
Ekspertgennemgang af risikovurderinger af pesticider
>>>
>>>
Yderligere oplysninger fi ndes på den vedlagte cd-rom.
59Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
B I L A G I I I — E F S A ’ S U D T A L E L S E R O G V I D E N S K A B E L I G E D O K U M E N T E R 2 0 0 9
sig ind i 2010. EFSA har også modtaget en anmod-
ning fra Europa-Kommissionen om at arrangere en
ekspertgennemgang med medlemsstaternes eks-
perter og om at konkludere på basis af 20 genind-
sendte stoff er og seks stoff er til ajourføring af bilag
I. Som reaktion på de krævende tidsfrister i forbin-
delse med genindsendelse og ajourføring brugte
PRAPeR-afdelingen fl ere telekonferencer og afholdt
f.eks. 23 telekonferencer med medlemsstaternes
eksperter. EFSA blev også opfordret til at sende
kommentarer til Europa-Kommissionen om vurde-
ringen af bekræftende data, som de indberettende
medlemsstater indsendte for ni stoff er.
I alt leverede PRAPeR-afdelingen konklusioner på
basis af 28 stoff er i 2009, herunder ni nye aktive
stoff er, ni genindsendte stoff er og syv eksisterende
aktive stoff er, der var optaget i bilag I, men som
havde fået udskudt ekspertgennemgangen. Dette
antal er lavere end forventet, fordi EFSA ikke er ble-
vet bedt af Kommissionen om at udarbejde konklu-
sioner på basis af bekræftede data, fordi der skete
uforudsete forsinkelser i både ajourføringen af bilag
I og proceduren for genindsendelse, og fordi tidsfri-
sten for størstedelen af stoff erne i »green track« blev
forlænget til 2012 ifølge aftale med Kommissionen.
Som følge heraf blev antallet af off entlige høringer i
2009 også lavere end forventet.
>>>
Yderligere oplysninger fi ndes på den vedlagte cd-rom.
60 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
Netværket af kontaktpunkter, som blev opret-
tet i 2007, fortsatte sit arbejde med at støtte med-
lemmerne af det rådgivende forum. Der blev
derfor indgået fl erårige kontaktpunktaftaler med
alle 27 medlemsstater for at konsolidere det eksi-
sterende netværk. I september 2009 sluttede de tre
EU-kandidatlande sig til kontaktpunktnetværket.
Mange kontaktpunkter, især i centraleuropæiske
lande, afholdt arrangementer for at oplyse om med-
lemsstaternes og EFSA’s arbejde. SCO-afdelingen
udarbejdede en rapport om kontaktpunkternes
aktiviteter i 2009. Kontaktpunktnetværkets priori-
teringer omfattede udveksling af information om
uddannelsesaktiviteter og projekter som dataind-
samling og forskningsfi nansiering.
Den udvidede liste over artikel 36-organisationer,
som støtter EFSA, indeholder nu 370 organisatio-
ner, og 2010-arbejdsprogrammet blev godkendt af
EFSA’s bestyrelse i 2009 for at sikre, at gennemfø-
relsen af programmet kunne komme hurtigt i gang.
Kontaktpunkterne blev uddannet i 2009 for at klæde
dem på til at støtte artikel 36-organisationerne i
deres respektive lande, og it-værktøjer er under
udvikling for at forbedre netværkssamarbejdet. Der
blev udarbejdet en vurderingsrapport baseret på
en undersøgelse af aktiviteter, der er omfattet af
EFSA’s tilskuds- og indkøbsordninger. EFSA’s eks-
pertdatabase vokser fortsat og indeholder nu ca.
2 000 eksperter fra over 60 lande. Denne vækst skyl-
des samarbejdsaktiviteter, der er igangsat i år med
medlemsstater og internationale organisationer for
at styrke anvendelsen af databasen. Der blev udgi-
vet fem almindelige aktivitetsrapporter om ekspert-
databaseprojektet i 2009.
ESCO-arbejdsgruppen om analyse af risici og for-
dele ved folsyreberigelse af fødevarer færdiggjorde
sit arbejde. Dens rapport om bl.a. udbyttet af et
videnskabeligt arrangement i Uppsala blev udgivet
og sendt af den administrerende direktør til den
videnskabelige komité til behandling i NDA-panelet.
Informationsudvekslingsplatformen (IEP) er et red-
skab for medlemsstaterne og EFSA til at udveksle
information om risikovurdering af aktiviteter, der
udføres af medlemsstaternes organisationer med et
mandat, der ligner EFSA’s. Hidtil har IEP udgivet over
400 videnskabelige dokumenter. Desuden leverer
den arbejdsplaner og anden landespecifi k infor-
mation. Den blev lanceret i april, og siden da er der
sendt ni månedsrapporter til brugerne.
Et nyt webområde til EFSA Journal blev lanceret
i december for at lette optagelsen af EFSA Journal i
de bibliografi ske databaser. Styrkelsen af EFSA Jour-
nal skal sikre EFSA’s videnskabelige arbejde en kanal
udadtil, som synliggør arbejdet og sikrer det indfl y-
delse i videnskabelige kredse, samtidig med at EFSA
Journal overholder bedste praksis for akademiske
udgivelser. Den sammenfattende rapport om kol-
lokvium nr. 12 (Campylobacter) blev off entliggjort
i marts. Den 19.-20. november deltog ca. 100 viden-
skabsfolk og interessenter fra 25 lande i EFSA’s
13. videnskabelige kollokvium i Amsterdam med
titlen »What’s new on Novel Foods«.
Videnskabeligt samarbejde
Afdelingen for videnskabeligt samarbejde (SCO) har som målsætning at igangsætte videnskabeligt samarbejde, projekter og udveksling af
videnskabelig information mellem EFSA og nationale fødevaresikkerhedsagenturer i EU’s medlemsstater.
Videnskabeligt materiale 2009 Antal
Eksterne rapporter (*) 2
(*) Rapporter udarbejdet for EFSA af eksterne parter i henhold til specifi kke EFSA-procedurer.
Yderligere oplysninger fi ndes på den vedlagte cd-rom.
61Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
B I L A G I I I — E F S A ’ S U D T A L E L S E R O G V I D E N S K A B E L I G E D O K U M E N T E R 2 0 0 9
Harmoniseringen af overvågning og rapportering
af zoonoser i EU fortsatte i 2009 med det formål at
forbedre kvaliteten af de data, der bliver modtaget
og analyseret på EU-plan. F.eks. blev der som resul-
tat af et artikel 36-støttet projekt off entliggjort fi re
rapporter om specifi kationer for EU-medlemsstater-
nes harmoniserede overvågning og rapportering
af zoonotiske parasitter (Trichinella, Ecinococcus,
Cysticercus og Sarcocystis) hos dyr. Desuden koor-
dinerede afdelingen to andre artikel 36-støttede
projekter om harmonisering af overvågning og
rapportering af rabies og Q-feber hos dyr og om
undersøgelsesmetoderne for zoonotiske midler
i fødevarer i medlemsstaterne. Endvidere udgav
afdelingen selv med hjælp fra Taskforcen for Data-
indsamling om Zoonoser og en række eksterne
arbejdsgrupper specifi kationerne til harmoniserede
undersøgelser af to zoonotiske patogener, verotok-
sinproducerende E. coli og Yersinia enterocolitica,
hos dyr og i fødevarer. Disse specifi kationer skal
være en vejledning for medlemsstaterne i deres
nationale overvågning med fokus på betydningen
af god undersøgelsesudformning. På anmodning
fra Kommissionen blev der også udarbejdet tekniske
specifi kationer til en tværeuropæisk undersøgelse
i 2010 af Listeria monocytogenes (et vigtigt fødeva-
rebåret patogen) i færdigretter.
Data fra den årlige zoonoseindberetning fra med-
lemsstaterne og fra de tre tværeuropæiske baseli-
neundersøgelser, der blev udført i 2008, blev med
succes valideret ved hjælp af et nyt SAS-baseret
datastyringssystem med automatiske valideringskri-
terier. Der blev gjort en særlig indsats for at forbedre
analyserne af de årlige zoonosedata og dataene
fra baselineundersøgelsen i henseende til både it
og metoder. I den forbindelse blev der udviklet et
webbaseret datalager samt GIS-systemer (geogra-
fi sk information) for at lette databehandlingen og
adgangen. Desuden arbejdede man videre med
udviklingen af statistiske og geografi ske analyser af
zoonosedata og analyser af tidsmæssige tendenser
i to ekspertarbejdsgrupper, som udstedte anbefa-
linger om de bedst egnede metoder i det fremti-
dige udviklingsarbejde. Den forbedrede analytiske
metode blev tidligere brugt i den sammenfattende
EU-rapport om zoonoser i 2008 og i den sammen-
fattende rapport om fødevarebårne udbrud i 2007,
som blev udarbejdet i samarbejde med Det Euro-
pæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med
Sygdomme (ECDC). Endnu en gang fi k Salmonella
og Campylobacter æren for at være de hyppigst ind-
berettede zoonotiske patogener i EU. To rapporter
blev udgivet om de tværeuropæiske baselineun-
dersøgelser af methicillinresistente Staphylococcus
aureus (MRSA) og Salmonella hos avlssvin. I alle rap-
porterne blev der lagt særlig vægt på klar kommuni-
kation af resultater og analyser.
Dataindsamling om zoonoser
Afdelingen for zoonoser analyserer og rapporterer data om zoonoser, antimikrobiel resistens, mikrobiologiske forurenende stoff er og
fødevarebårne udbrud. Dataene indsendes af medlemsstaterne og andre indberettende lande i overensstemmelse med direktiv 2003/99/EF.
Videnskabeligt materiale 2009 Antal
Videnskabelige eller tekniske rapporter fra EFSA 14
Eksterne rapporter (*) 5
(*) Rapporter udarbejdet for EFSA af eksterne parter i henhold til specifi kke EFSA-procedurer.
62 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
BILAG IV — FINANSBERETNING
• 68,92 mio. EUR, eller 97,1 % af budget-
tet på 70,96 mio. EUR, herunder førtil-
trædelsesprogrammet, blev forpligtet.
Forpligtelsesniveauet lå 1 % under må-
let for året, dvs. 98 %.
• 53,47 mio. EUR, eller 75,4 % af de sam-
lede betalingsbevillinger, blev betalt.
Betalingssatsen ligger 3 % under målet
på 55,6 mio. EUR.
• 9,5 mio. EUR af betalingsbevillingerne,
eller 13 % af det gennemførte budget
(24,4 % i 2008), blev overført til 2010.
63Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
B I L A G I V — F I N A N S B E R E T N I N G
Budgetgennemførelse 2009
Betalingsbevillinger
Forpligtelsesbevillinger
Betalinger
(mio. EUR) 35
30
25
20
15
10
5
0
Personale Infrastruktur Drift
TitelBetalingsbevillinger
(mio. EUR)
Forpligtelsesbevil-
linger (mio. EUR)
Procent
forpligtet
Betalinger
(mio. EUR)
Procent
betalt
RAL (mio. EUR)
Personale 34,77 33,81 97 % 33,12 95 % 0,69
Infrastruktur 10,75 10,69 99 % 6,30 59 % 4,40
Drift 25,44 24,42 96 % 14,05 55 % 10,37
Heraf førtiltrædelse 0,51 0,35 69 % 0,23 46 % 0,11
I alt 70,96 68,92 97 % 53,47 75 % 15,45
64 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T
Betalingsbevillinger
Forpligtelsesbevillinger
Betalinger
mio. EUR 30
25
20
15
10
5
0
Aktivitet 1 Aktivitet 2 Aktivitet 3 Aktivitet 4
Gennemførelse af det aktivitetsbaserede budget 2009
AktivitetBetalingsbevillinger
(mio. EUR)
Forpligtelsesbevil-
linger (mio. EUR)
Procent
forpligtet
Betalinger
(mio. EUR)
Procent
betalt RAL (mio. EUR)
Aktivitet 1 30,72 29,84 97 % 24,05 78 % 5,79
Aktivitet 2 19,52 19,04 98 % 13,58 70 % 5,46
Aktivitet 3 10,42 9,96 96 % 7,18 69 % 2,78
Aktivitet 4 10,30 10,09 98 % 8,67 84 % 1,42
I alt 70,96 68,92 97 % 53,47 75 % 15,45
Aktivitet 1: Levering af videnskabelig rådgivning og videnskabelige udtalelser
Aktivitet 2: Risikovurderingsmetoder
Aktivitet 3: Kommunikation og dialog
Aktivitet 4: Ledelse og administration
65Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
Aktivitet 1 43 %
Aktivitet 2
Aktivitet 3
Aktivitet 4
Det aktivitetsbaserede budgets betalingsbevillinger 2009
27 %
15 %
15 %
Aktivitet 1 43,3 %
Aktivitet 2
Aktivitet 3
Aktivitet 4
ABB-gennemførelse 2009
27,6 %
14,4 %
14,6 %
B I L A G I V — F I N A N S B E R E T N I N G
Aktivitet 1: Levering af videnskabelig rådgivning og videnskabelige udtalelser
Aktivitet 2: Risikovurderingsmetoder
Aktivitet 3: Kommunikation og dialog
Aktivitet 4: Ledelse og administration
© Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, 2010
ISBN 978-92-9199-207-2
doi:10.2805/3416
Gengivelse med kildeangivelse er tilladt, medmindre andet
er angivet. De synspunkter og holdninger, der kommer til udtryk
i denne publikation, er ikke nødvendigvis et udtryk for
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets offi cielle holdning.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet er ikke ansvarlig
for eventuelle fejl og mangler.
67Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9
Annual Report 2008
Arbejder på at garantere Europa sikre fødevarer
ISSN 1
83
0-3
86
2
Cd-rom med EFSA’s videnskabelige
publikationer i 2009
TM
-AB
-10
-00
1-D
A-C
Largo N. Palli 5/A
43121 Parma
ITALIEN
Tlf. +39 0521036111
Fax +39 0521036110
www.efsa.europa.eu
Årsberetning 2009
ISSN 1
83
1-5
07
0
DE
N E
UR
OP
ÆI
SK
E F
ØD
EV
AR
ES
IK
KE
RH
ED
SA
UT
OR
IT
ET
ÅR
SB
ER
ET
NI
NG
20
09
ISBN 978-92-9199-207-2