Download - Jurnal Emulsi Paraffin Liquidum
-
8/18/2019 Jurnal Emulsi Paraffin Liquidum
1/18
JURNAL PRAKTIKUM
TEKNOLOGI SEDIAAN SEMISOLID DAN STERIL
“EMULSI PARAFFIN LIQUIDUM”
PERUMUSAN KARAKTER SEDIAAN
Syarat Sediaan Jadi
No Parameter SatuanSpesifikasi sediaan
yang akan dibuat
Syarat
Farmakope
Syarat
Lain
1. Organoleptis
a. Bentuk
b. Bauc. Rasa
d. arna
!
"airan tidak terlalu
kental# berbau
stra$berry# tidak berasa dan tidak
ber$arna.
"airan kental% tidak
berbau% tidak berasa%
dan tidak ber$arna%
!
&. Sifat alir ! 'iksotropik#
(arus muda) di tuang
dan muda) terdispesikembali.
Plastik%pseudoplastik
% dan tiksotropik
!
*. +iskositas cps ,ekentalan emulsitidak terlalu tinggi
agar muda) dikocok
dan dituang.
,ekentalan emulsitidak terlalu tinggi
agar muda) dikocok
dan dituang.
!
-. ada) ! 'ertutup dan ter)indar
dari panas
'ertutup dan
ter)indar dari panas
!
. Penandaan ! Logo /
'anda / (i0au
tiket sesuaimonografi.
! !
-
8/18/2019 Jurnal Emulsi Paraffin Liquidum
2/18
DATA PRAFORMULASI BAHAN AKTIF
Nama Ba)an 2ktif /Paraffin Li3uidum4 Paraffin "air
(Handbook of Pharmaceutical Excipients Edisi 6 hlm. 445, FI Ed. I, hal ! 65"#
No Parameter Data
1. Pemerian 'ransparan% tidak ber$arna% cairan kental%
tidakberfluoresensi% tidak berasa dan tidak
berbau ketika dingin.
&. ,elarutan Praktis tidak larut etanol 56% gliserin dan
air.Larut dalam 0enis minyak lemak )angat.
*. p( !
-. O'' 7engan oksidator kuat.
. "ara Sterilisasi !
8. 9ndikasi Sebagai Laksati:um ;penca)ar<
=. 7osis La>im mulsi oral / 1 ? - ml se)ari ;79 @@ )lm.
18*A<
@. Penggunaan la>im4 "ara
pemakaian
!
5. Sediaan la>im dan kadar !
1A. ada) dan penyimpanan 7alam $ada) tertutup rapat cega)
pemaparan ter)adap panas berlebi).
72'2 PR2FORCDL2S9 B2(2N '2CB2(2N
Nama Ba)an 'amba)an / Pul:is Eummi 2caciae4 Eom 2rab
-
8/18/2019 Jurnal Emulsi Paraffin Liquidum
3/18
(FI Ed. I, hal !$%
No Parameter 7ata
1. Pemerian Serbuk% puti) atau puti) kekuningan# tidak
berbau.
&. ,elarutan Larut )ampir sempurna dalam air% tetapi
sangat lambat meninggalkan sisa bagian
tanaman dalam 0umla) sedikit dan
memberikan cairan seperti mucilago# tidak
ber$arna atau kekuningan# kental lengket
transparan# sifat asam lema) ter)adap kertas
lakmus biru# praktis tidak larut dalam etanol
dan dalam eter.*. p( -% ? %8
-. O'' !
. "ara Sterilisasi !
8. 9ndikasi mulgator
=. 7osis La>im 14* >at aktif
@. Penggunaan la>im4 "ara pemakaian
Oral% topical% ba)an pengikat pada tablet.
5. Sediaan la>im dan kadar !
1A. ada) dan penyimpanan 7alam $ada) tertutup baik.
72'2 PR2FORCDL2S9 B2(2N '2CB2(2N
Nama Ba)an 'amba)an / Natrium Ben>oat
(FI Ed. III, hal !'5#
-
8/18/2019 Jurnal Emulsi Paraffin Liquidum
4/18
No Parameter 7ata
1. Pemerian Butiran atau serbuk )ablur# puti)# tida)
berbau atau )ampir tidak berbau.
&. ,elarutan Larut dalam & bagian air dan dalam 5A
bagian etanol ;56< P.*. p( !
-. O'' 'idak bercampur dengan komponen
kuartener% gelatin% garam ferri% garam
kalsium% dan garam logam berat termasuk
perak% tima)% dan merkuri.
. "ara Sterilisasi !
8. 9ndikasi Gat penga$et4antimikroba.
=. 7osis La>im A%A&!A% 6
@. Penggunaan la>im4 "ara
pemakaian
!
5. Sediaan la>im dan kadar !
1A. ada) dan penyimpanan 7alam $ada) tertutup baik.
72'2 PR2FORCDL2S9 B2(2N '2CB2(2N
Nama Ba)an 'amba)an /Sacc)arin Na
(FI Ed. III, hal !56%#
No Parameter 7ata
1. Pemerian Serbuk puti) atau kristal puti)% tidak berbau%
rasa manis yang intensif dengan rasa k)elat
-
8/18/2019 Jurnal Emulsi Paraffin Liquidum
5/18
atau pa)it sesuda)nya.
&. ,elarutan Larut segera dalam larutan ammonia encer%
larutan alkali )idroksida atau larutan alkali
karbonat ;dengan penguapan "O&im dan kadar Pasta gigi / A%1&!A%*6 # 9C49+ in0eksi / A%56 #
larutan oral / A%A=!A%86 # sirup ;oral< / A%A-!
A%&6
1A. ada) dan penyimpanan 7alam $ada) tertutup baik.
FORCDL9R PC"2(2N C2S2L2(
No Rumusan Casala) 2lternatif Pemeca)an Casala) ,eputusan
,omponen Proses Penga$asan
Cutu
1. 2pa bentuk sediaan
yang cocok untuk >at
aktif paraffin sediaan
secara oralH
Bentuk sediaan /
! Larutan! Suspensi
! mulsi
9, Persiapan !
mulsi%
karena ba)an
aktif tidak larut
dalam air.
-
8/18/2019 Jurnal Emulsi Paraffin Liquidum
6/18
&. Bagaimanaka)
mementukan ba)an
emulgator yang
sesuaiH
mulgator /
! PE2! '2
!"etyl 2lko)ol
9,
Pencampuran
D0i
(omogenitas
PE2%
,arena dapat
menurunkan
tegangan
permukaan dan
sbg emulgator
karbo)idrat.
*. Bagaimanaka)
memili) >at
pengaroma sesuai
formulasiH
Gat pengaroma /!Stra$berry
essence
!Orange essence
9,
Pencampuran
D0i
(omogenitas
Stra$berry
essence%
karena
menginginkan
sediaan yang
beraroma
stra$berry.
-. Bagaimanaka)
menentukan ba)an
penga$et yang
sesuaiH
Ba)an penga$et/
!2sam sorbit
!Na Ben>oat
!Nipagin!Nipasol
9,
Pencampuran
D0i
(omogenitas
Na Ben>oat%
karena sediaan
yang akan dibuat
adala) sediaan
oral.
. 'ipe emulsi apaka)
yang akan di)asilkan
dari sediaanH
'ipe emulsi /
! C42
! 24C
9,
Pencampuran
D0i 'ipe
mulsi
C42%
karena paraffin
li3uidum
merupakan fase
yang terdispersi
dalam air.
8. Bagaimanaka)
menentukan metode
pembuatan yang
sesuaiH
Cetode /
! Eom ,ering
! Eom Basa)
! Boudrimont
9,
Pencampuran
D0i
(omogenitas
Eom ,ering%
karena ingin
mendapatkan
tipe emulsi yang
stabil.
=. 2pa $ada) yang
sesuai untuk >at aktif
ada) /
!Botol "oklat 9, !
Botol "oklat%
karena
-
8/18/2019 Jurnal Emulsi Paraffin Liquidum
7/18
yang muda)
teroksidasiH
!Botol Bening. Pengemasan meng)indari >at
aktif yang muda)
teroksidasi ole)
panas danca)aya.
,OCPONN DCDC S7922N
No Nama Ba)an Fungsi ;untuk
farmakologis4farmasetik
Pemakaian
la>im 6
Penimbangan Ba)an
Dnit Batc)1. Ba)an 2ktif
Paraffin
)i*uidum
Sebagai Laksati:um ! *A g 5A g
&. Ba)an 'amba)an
a. Pul+is ummi
-caciae
b. atrium
ben/oate
c. 0accharin a
a. ;Ba)an Pengental<
Dntuk meningkatkan
:iskositas.
b. ;Ba)an Penga$et<
Dntuk mencega)
tumbu)nya mikroba
dalam sediaan
c. ;Ba)an Pemanis< Dntuk
a. 14& >at
aktif
b. A%A&!A%
6
c. A%A=!
1A g
A%A* g
A% g
- g
A%A5 g
1% g
-
8/18/2019 Jurnal Emulsi Paraffin Liquidum
8/18
d. 0tra1berr2
Essence
e. -*uadest
menamba) rasa.
d. Ba)an Pengaroma
e. ;Ba)an Pemba$a< 2gar
muda) di tuang.
A%86
d. A%16
e. Is
A%1 g
ad 1AA ml
A%* g
ad *AA ml
"2R2 PNE22S2N CD'D S7922N
nd Process "ontrol
No. Parameter yang diperiksa4diu0i Satuan "ara Pemeriksaan
1.&.*.
-.
.
Organoleptis p(+olume 'erpinda)kan
+iskositas
'ipe emulsi
!!ml
cps
!
9, Organoleptis9, p(9, +olume 'erpinda)kan
9, +iskositas
9, 'ipe emulsi
-
8/18/2019 Jurnal Emulsi Paraffin Liquidum
9/18
PROS7DR ''2P PCBD2'2N S7922N CDLS9
7isusun Ole) /
'gl /
7iperiksa Ole) /
'gl /
7isetu0ui Ole) /
'gl /
(al / dari )al /
No / 4 4
Penanggung Ja$ab PROS7DR ''2P
-
8/18/2019 Jurnal Emulsi Paraffin Liquidum
10/18
9. PRS92P2N
1. Persiapkan alat!alat yang akan digunakan% bersi)kan terlebi)da)ulu alat yang akandigunakan seperti gelas ukur% gelas piala%
corong% erlenmeyer% dll
&. Sterilisasi alat!alat dan $ada) ampul yang akan digunakan
*. Praktikum menyiapkan 9, pembuatan sediaan in0eksi :olume kecil-. Praktikum melakukan kegiatan sesuai dengan 9,
99. ,E92'22N PRO7D,S9
1. Penimbangan ba)an aktif ba)an tamba)an 0ika diperlukan&. Peng)alusan ba)an aktif ba)an tamba)an 0ika diperlukan
*. Pembuatan emulgator
-. Pencampuran ba)an
. Pengu0ian mutu sediaan ;nd Process "ontrol<8. Pengemasan
9NS'RD,S9 ,RJ2
7isusun Ole) /
'gl /
7iperiksa Ole) /
'gl /
7isetu0ui Ole) /
'gl /
(al 1 dari )al/
No /
9NS'RD,S9 ,RJ2 Operator SP+
'u0uan /
Cemperole) )asil timbangan dari ba)an dengan 0umla) yang sesuai
dengan formula
Ba)an /
-
8/18/2019 Jurnal Emulsi Paraffin Liquidum
11/18
1. Paraffin Li3uidum
&. Natrium Ben>oat*. Pul:is gummi acacia ;Eom 2rab<
-. Sorbitol
. Stra$berry essence
2lat /1. 'imbangan
&. ,aca arlo0i
*. 2nak timbangan-. Spatel
. Perkamen
Prosedur /
1. Penimbangan ba)an aktif ba)an tamba)an
a< Pili) $ada) yang akan ditimbang
b< Siapkan $ada) sesuai berat ba)anc< Beri label identitas untuk tiap ba)an
No Ba)an Fungsi 6 Penimbangan Se)arusnya
1. Paraffin
Li3uidum
Ba)an
aktif
&. Pul:is Eummi
2caciae
Ba)an
Pengemulsi
*. Na Ben>oat Ba)an
Penga$et
-. Saccarin Na Pemanis
. Stra$berry
ssence
Ba)an
Pengaroma8. 2ir Ba)an
Pemba$a
7isusun Ole) /
'gl /
7iperiksa Ole) /
'gl /
7isetu0ui Ole) /
'gl /
(al / dari )al /
No / 4 4
9NS'RD,S9 ,RJ2 Operator SP+
'u0uan /Cemperole) sediaan emulsi yang )omogen
Ba)an /
1. Pul:is Eummi 2caciae-. Saccarin Na
&. Natrium Ben>oat . Paraffin Li3uidum *. Stra$berry
essence8. 23uadest
-
8/18/2019 Jurnal Emulsi Paraffin Liquidum
12/18
2lat /
1. Cortir alu
Prosedur /
&. Pencampuran ba)an
a. ,alibrasi botol 1AA ml
b. Casukkan PE2 kedalam lumpang gerus ad )omogen%
tamba)kan paraffin li3uidum gerus ad )omogen% tamba)kan
a3uadest sedikitdemi sedikit ad corpus emulsi.
c. Casukkan natrium ben>oate ke dalam lumpang gerus ad
)omogen%tamba)kan sacc)arin Na yang suda) dilarutkan
dengan air gerusad )omogen% tamba)kan stra$berry essence
gerus ad )omogen% tamba)kan a3uadest ad 1AA ml.d. Casukkan ke dalam botol yang suda) dikalibrasi. ,ocok ad
)omogen.
7isusun Ole) /
'gl /
7iperiksa Ole) /
'gl /
7isetu0ui Ole) /
'gl /
(al / dari )al /
No / 4 4
9NS'RD,S9 ,RJ2 Operator SP+
-
8/18/2019 Jurnal Emulsi Paraffin Liquidum
13/18
'u0uan /
Cemastikan ba)$a emulsi yang tela) di)asilkan memenu)ikriteria Syarat yang tela) ditetapkan
Ba)an /
Sediaan emulsi oral paraffin
2lat /
2lat!alat e:aluasi emulsi
Prosedur /
*. Pengu0ian mutu sediaan ;nd Process "ontrol<
1. Organoleptis
2mbil sediaan KKKKKK ml dari yang tela) dibuat. Li)at bau%
rasa%$arna dari sediaan.
No Or ganoleptis 7iinginkan (asil
1 Bau Stra$berry
&. Rasa 2gak manis
*. arna Cera) muda
7isusun Ole) /
'gl /
7iperiksa Ole) /
'gl /
7isetu0ui Ole) /
'gl /
(al / dari )al /
No / 4 4
9NS'RD,S9 ,RJ2 Operator SP+
-
8/18/2019 Jurnal Emulsi Paraffin Liquidum
14/18
&. +iskositas sifat alir
7ilakukan dengan menggunakan :iskositas Brookfield.,riteria /:iskositas emulsi ;1AAA!*AA cps<
2lat ba)an /
+iskositas Brookfield emulsi menentukan )arga dengan+iscometerBrookfield.
Rumus/
7ial Reading Factor :iscosity in centri poise
Prosedur /
1. Pasang spindel no. &
&. 'urunkan spindel sampai batas spindel% atur RPC
*. Pasang stop kontak% nyalakan motor sambil menekantombol
-. Biarkan spindel berputar li)atla) 0arum mera) pada skala. Bacala) angka yang ditun0ukkan pada 0arumtersebut
8. Dntuk meng)itung :iskositas maka pembacaan di kalikandenganfactor
=. 7engan menguba) RPC maka didapat :iskositas pada
Berbagaiukuran
Rumus mencari/:iskositas Skala Faktor
Rumus mencari Eaya/
Eaya ;F
-
8/18/2019 Jurnal Emulsi Paraffin Liquidum
15/18
*. +olume 'erpinda)kan
Prosedur/
1. 'uang kembali emulsi ke dalamgelas ukur. Li)at )asilnya
2paka) Sesuai dengan :olume sebelumnya 4 :olume yang
ditentukan
&. 'ulis )asil pengamatan pada tabel
+olume Sediaan (asil Pengamatan
-. Penentuan p(
Prosedur/
1. Casukkan emulsi kedalam beaker gelas% ukur p( dengan
Cenggunakan p( indikator
&. 'ulis )asil pengamatan pada tabel
Sampel p(
Sediaan Suspensi Paraffin
7isusun Ole) /
'gl /
7iperiksa Ole) /
'gl /
7isetu0ui Ole) /
'gl /
(al / dari )al /
No / 4 4
9NS'RD,S9 ,RJ2 Operator SP+
-
8/18/2019 Jurnal Emulsi Paraffin Liquidum
16/18
'u0uan /
Cemastikan ba)$a emulsi yang tela) di)asilkan memenu)i kriteriaSyarat yang tela) ditetapkan
Ba)an /
Sediaan emulsi oral paraffin
2lat /
2lat!alat e:aluasi emulsi
. 'ipe emulsi
Prosedur/
a. 7engan pengecetan 4 pemberian $arna1. Larutan sudan 999 ditamba)kan ke dalam emulsi yang
'ela)dimasukkan ke dalam beaker gelas% >at $arna
mera) akantersebarmerata dalam emulsi tersebut.
,arena larutansudan 999 dalamminyak maka tipeemulsi adala) 24C.
&. Larutan metilen blue ditamba)kan ke dalam emulsi
Mang'ela)dimasukkan ke dalam beaker gelas% >at
$arna biruakan tersebarmerata dalam emulsi tersebut. ,arenalarutanmetilen blue larut dalam air maka tipe emulsi
adala) C42.
*. 'ulis )asil pengamatan pada tabel
No Gat Pe$arna (asilPengamatan
,esimpulan
1. Larutan Sudan 999
&. Larutan Cetilen Blue
7isusun Ole) /
'gl /
7iperiksa Ole) /
'gl /
7isetu0ui Ole) /
'gl /
(al / dari )al /
No / 4 4
9NS'RD,S9 ,RJ2 Operator SP+
-
8/18/2019 Jurnal Emulsi Paraffin Liquidum
17/18
'u0uan /
Cemastikan ba)$a emulsi yang tela) di)asilkan memenu)i"riteriaSyarat yang tela) ditetapkan
Ba)an /
Sediaan emulsi oral paraffin
2lat /
2lat!alat e:aluasi emulsi
b. 7engan menggunakan kertas saring
1. 'eteskan sediaan emulsi yang suda) 0adi ke kertas saring%
0ika kertas saring men0adi basa) maka tipe emulsi adala)C42
&. 'eteskan sediaan emulsi yang suda) 0adi ke kertassaring%
0ika kertas saring menimbulkan noda minyakmaka tipe
emulsi adala) C42*. 'ulis )asil pengamatan pada table
No 'etesan pada kertas saring ,esimpulan
7isusun Ole) /
'gl /
7iperiksa Ole) /
'gl /
7isetu0ui Ole) /
'gl /
(al / dari )al /
No / 4 4
9NS'RD,S9 ,RJ2 Operator SP+
-
8/18/2019 Jurnal Emulsi Paraffin Liquidum
18/18
'u0uan /
Cemperole) sediaan emulsi yang menarik
Ba)an /
Sediaan emulsi oral paraffin
2lat /
1. Botol coklat 1AA ml
&. ,emasan sekunder
*. tiket
-. Pengemasan
Prosedur/
1. Setela) sediaan suda) dimasukkan ke dalam botol% beri etiket Label
&. Casukkan sediaan yang suda) dimasukkan ke dalam
botol% diberi etiket label ke dalam kemasan sekunder.