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Con el patrocinio de
Iniciativa científica de:
Combinación de inmunoterapia en primera línea de enfermedad avanzadaDr. Manuel DómineFundación Jiménez Díaz
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IMpower150 study design
Arm A
Atezolizumabb +
Carboplatinc + Paclitaxeld
4 or 6 cycles
Atezolizumabb
Arm C (control)
Carboplatinc + Paclitaxeld
+ Bevacizumabe
4 or 6 cycles
Bevacizumabe
Su
rviv
al fo
llo
w-u
p
Stage IV or
recurrent metastatic
non-squamous NSCLC
Chemotherapy-naivea
Tumour tissue available
for biomarker testing
Any PD-L1 IHC status
Stratification factors:
• Sex
• PD-L1 IHC expression
• Liver metastases
N = 1202
R
1:1:1
Arm B
Atezolizumabb +
Carboplatinc + Paclitaxeld
+ Bevacizumabe
4 or 6 cycles
Atezolizumabb
+
Bevacizumabe
Maintenance therapy
(no crossover permitted)
Treated with
atezolizumab
until PD by
RECIST v1.1
or loss of
clinical benefit
AND/OR
Treated with
bevacizumab
until PD by
RECIST v1.1
The principal question is to assess whether the addition of atezolizumab to Arm C provides clinical benefit
a Patients with a sensitising EGFR mutation or ALK translocation must have disease progression or intolerance of treatment with one or more approved targeted therapies. b Atezolizumab: 1200 mg IV q3w. c Carboplatin: AUC 6 IV q3w. d Paclitaxel: 200 mg/m2 IV q3w. e Bevacizumab: 15 mg/kg IV q3w.
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Statistical testing plan for the co-primary endpoints in IMpower150
Arm B vs C
OS in ITT-WT
Arm A vs C
PFS in ITT-WT and Teff-high WT
Arm A vs C
OS in ITT-WT
If OS is
significant
November
2017
Positive OS
March 2018
Arm B vs C
PFS in ITT-WT
Arm B vs C
PFS in Teff-high WT
Arm B vs COS in ITT-WT
Arm A: atezo + CP
Arm B: atezo + bev + CP
Arm C: bev + CP (control)
Positive PFS results were presented in November 17This presentation will provide a more in depth analysis of PFS results in key subgroups of patients
atezo, atezolizumab; bev, bevacizumab; CP, carboplatin + paclitaxel.
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INV-assessed PFS in ITT-WT (Arm B vs Arm C)
INV, investigator.
Data cutoff: September 15, 2017
6.8 mo(95% CI: 6.0, 7.1)
8.3 mo(95% CI: 7.7, 9.8)
HR, 0.617 (95% CI: 0.517, 0.737)
P < 0.0001Minimum follow-up: 9.5 mo
Median follow-up: ~15 mo
Arm B: atezo + bev + CP
Arm C: bev + CP
67%
56%
37%
18%
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Efficacy in key subgroups in the Impower 150 Study
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Similar PFS Benefit in ARM B vs C in IMpower150 ITT-WT and BEP
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PFS Benefit in Arm B was Observed Across All BiomarkerSubgroups, Including PD-L1-Negative Patients (by SP142 IHC)
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Poblaciones Especiales: mutaciones de EGFR y ALK
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Pacientes con metástasis hepáticas
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CONCLUSIONES
Atezolizumab + BVZ + QT ha demostrado un beneficio significativo en NSQ mNSCLC, en todos los subgrupos de expresión de PD-L1 independientemente del método de IHQ utilizado
El beneficio clínico en PFS se ha observado en todos los pacientes, incluidos los pacientes con mutaciones de EGFR, translocaciones de ALK y metástasis hepáticas.
• Este beneficio que no se había observado en los estudios de 2ª línea con anti PD-L1/ anti PD-1 puede deberse a la adición de BVZ a atezolizumab
• Esto sugiere que la combinación de Atezolizumab + BVZ + QT constituye un un nuevo tratamiento en estas poblaciones
IMpower 150 ha demostrado recientemente un beneficio significativo ensupervivencia global los datos se presentaran en ASCO 2018
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Reck M, et al. IMpower150 PFS analysis.