Download - Suspensi Kloramfenikol Palmitat
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
1/40
LAPORAN PRAKTIKUM
TEKNOLOGI SEDIAAN LIQUIDA DAN SEMISOLIDA
Sediaan Suspensi
Disusun oleh:
Nela Di As!u!i
P"#$$%""&'%&
IA
Kelo(po) *
Dosen Pe(+i(+in,:
Pa!ihul -usni. M/Si/. Ap!/
POLITEKNIK KESE-ATAN
KEMENTERIAN KESE-ATAN 0ANDUNG
1URUSAN 2ARMASI
3'"%
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
2/40
SEDIAAN SUSPENSI KLORAM2ENIKOL PALMITAT "'4
I/ TU1UAN PER5O0AAN
1. Menentukan formula yang tepat dalam pembuatan suspensi dengan bahan aktif
kloramfenikol palmitat
2. Mampu membuat sediaan suspensi dengan bahan aktif kloramfenikol palmitat
3. Mampu mengevaluasi hasil sediaan yang dibuat dengan bahan aktif kloramfenikol
palmitat
II/ LATAR 0ELAKANG
Dalam bidang industri farmasi, perkembangan teknologi farmasi sangat berperan aktif
dalam peningkatan kualitas produksi obat-obatan. Kemampuan seorang tenaga ahli di bidang
farmasi yang bisa membuat sediaan obat secara aman, efektif, stabil dan akseptabel uga tidak
terlepas dari perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi yang sekarang berkembang
dengan pesat. !erbagai industri yang bergerak di bidang farmasi bersaing untuk membuat
sediaan obat dalam bentuk yang bermacam-macam. !entuk sediaan tersebut terdiri dari
sediaan solid "padat#, semisolid "setengah padat# dan li$uid "cair#. %ediaan yang akan dibuat
disesuaikan dengan karakteristik dari &at aktif yang digunakan ataupun dengan
meminimalkan efek samping dari obat yang digunakan tanpa mempengaruhi efek
farmakologisnya "'acman, 2(()#. *bat yang di produksi uga harus sesuai dengan kegunaan,
manfaat dan tuuan penggunaan nya.
Suspensi adalah sediaan cair yang mengandung partikel tidak larut dalam bentuk
halus yang terdispersi ke dalam fase cair. %edangkan yang dimaksud dengan Suspensi oral
adalah sediaan cair yang mengandung partikel padat dalam bentuk halus yang terdispersi
dalam fase cair dengan bahan pengaroma yang sesuai yang dituukan untuk penggunaan oral
"%yamsuni, 2((+#.
ada praktikum ini, akan dibuat sediaan suspensi dengan bahan aktif kloramfenikol.
Kloramfenikol adalah antibiotik yang dihasilkan oleh %treptomyces ene&uela, organisme
yang pertama kali diisolasi tahun 1/0 dari sampel tanah yang dikumpulkan di ene&uela
"oodman and ilman, ed. 1(#. Dibuat sediaan suspensi karena bahan aktifnya tidak larut
dalam air "Depkes, 2(1/#. Dan karena bahan aktifnya tidak stabil dalam air "%eetman,
2((#, maka sediaan dibuat suspensi untuk mengurangi penguraian dari &at aktif "%, ed.
1)#. Kloramfenikol digunakan sebagai obat luar dan ika diadikan sediaan oral akan terasa
pahit. Maka dari itu kloramfenikol yang digunakan diubah kedalam bentuk kloramfenikol
palmitat. Kloramfenikol palmitat merupakan serbuk hablur halus seperti lemak4 putih4 bau
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
3/40
lemah4 hampir tidak berasa "Depkes, 2(1/#. 5ntuk meningkatkan akseptabilitas "penerimaan#
pasien maka ditambahkan pemanis sirupus simple6. p7 sediaan bahan aktif sebesar +,0
"'und,1/#. Karena bahan aktif harus terlindung dari cahaya "%eetman, 2((# maka
pemakaian botol coklat diperlukan sebagai adah sediaan.
Kloramfenikol memiliki efek farmakologi untuk mengobati demam tifoid dan
memiliki efek samping seperti hipersensitivitas, mual, muntah, glositis, diare dan
enterekolitis. Dan dapat menimbulkan syndrome grey pada bayi premature yang mendapat
dosis tinggi "Departemen 8armakologi dan 9erapeutik 8akultas Kedokteran 5niversitas
:ndonesia, 2((0#. %ediaan diaukan untuk orang deasa dengan dosis / 6 sehari ;m' sesudah
makan.
III/ TIN1AUAN PUSTAKA
%uspensi adalah sediaan cair yang mengandung partikel padat tidak larut yang
terdispersi dalam fase cair. %ediaan yang digolongkan sebagai suspensi adalah sediaan seperti
tersebut di atas, dan tidak termasuk kelompok suspensi yang lebih spesifik, seperti suspensi
oral, suspensi topikal, dan lain-lain. !eberapa suspensi dapat langsung digunakan, sedangkan
yang lain beruapa campuran padat yang harus dikonstitusikan terlebih dahulu dengan
pembaa yang sesuai segera sebelum digunakan. %ediaan seperti ini disebut .%uspensi dapat dibagi dalam 2 enis, yaitu suspensi yang siap digunakan atau yang
dikonstitusikan dengan umlah air untuk ineksi atau pelarut lain yang sesuai sebelum
digunakan. %yarat-syarat suspensi "Depkes, 2(1/#.
1. %uspensi tidak boleh diineksikan secara intravena dan intratekal
2. %uspensi yang dinyatakan untuk digunakan dengan cara tertentu harus mengandung &at
antimikroba
3. Dapat ditambahkan &at yang sesuai untuk meningkatkan kekentalan sehingga pengendapan
partikel tidak membentuk pengerasan dan pemadatan sehingga sulit terdispersi kembali/. %uspensi harus dikocok sebelum digunakan duntuk menamin distribusi bahan padat yang
merata dalam pembaa sehingga menamin keseragaman dan dosis yang tepat
;. %uspensi harus disimpan dalam adah tertutup rapat.
Keuntungan dan kekurangan sediaan "% ed. 1) vol.3 1;3)-1;3#?
Keuntungan?
1. !aik digunakan untuk pasien yang sukar menerima tablet kapsul, terutama anak-anak
2. 7omogenitas tinggi
3. 'ebih mudah diabsorbsi daripada tablet kapsul karena luas permukaan kontak antara &at aktif
dan saluran cerna meningkat
/. Dapat menutupi rasa tidak enak pahit obat dari larut tidaknnya;. Mengurangi penguraian &at aktif yang tidak stabil dalam air
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
4/40
Kekurangan?
1. Kestabilan rendah "pertumbuhan kristal ika enuh, degradasi, dll#
2. @ika membentuk akan sulit terdispersi kembali sehingga homogenitasnya turun
3. Alirannya menyebabkan sukar dituang
/. Ketepatan dosis lebih rendah daripada bentuk sediaan larutan
;. ada saat penyimpanan, kemungkinan teradi perubahan system disperse "caking, flokulasi-
deflokulasi terutama ika teradi fluktuasi perubahan temperatur#
+. %ediaan suspense harus dikocok terlebih dahulu untuk memperoleh disis yang diinginkan.
1. Kloramfenikol almitat
Bat Aktif K'*AM8C:K*' A'M:9A9
Ehloramfenicol almitate62I 7 hl(/ *8'9
%truktur
62I 7 hl(/ *8'9
umus
molekul
E207/2El22*+ 62I 7 hl(/ *8'9
9itik lebur Antara )0F dan ;F. 6Ma!indale. $* p/ 3$89
emerian %erbuk hablur halus seperti lemak4 putih4 bau lemah4 hampir
tidak berasa. 62I 7 hl(/ *8'9
Kelarutan 9idak larut dalam air4 mudah larut dalam aseton dan dalam
kloroform4 larut dalam eter4 agak sukar larut dalam etanol4
sangat sukar larut dalam heksan. 62I 7 hl(/ *8'9
%tabilita Eahaya? Kloramfenikol palmitat harus terlindung dari cahaya.
6Ma!indale. $* p/ 3$89
Air? Kloramfenikol palmitat tidak stabil atau tidak larut dalam
air. 6Ma!indale. $* p/ 3$89
p7? suspensi kloramfenikol palmitat p7 +,0 6TP5 p/ #;89
:nkompabilita
s
:nkompatibel dengan senyaa berikut, aminophylline,
ampicilin, asam askorbat, kalsium klorida, sodium
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
5/40
karbenisilin, klorproma&in 7El, garam erythromycin,
gentamicin sulfat, hydrocortisone, sodium sukinat,
hydro6y&ine 7El, methicilin sodium, novabiocin,
o6ytetraphate, garam prochlor pera&ine, prama&ine 7El,
sodium prametha&ine 7El, sulphafura&de diethanolamine,
tetracycline 7El, tripelannamine 7El, vitamin ! comple6.
6TP5 p/ #;89
Keterangan
lain
Kloramfenikol palmitat mempunyai potensi setara dengan
tidak kurang dari ;;; Gg dan tidak lebih dari ;; Gg
Kloramfenikol, E11712El22*;per mg.
62I 7 hl(/ *8'9
enyimpanan Dalam adah tidak tembus cahaya.
62I 7 hl(/ %*#9
Kadar
penggunaan
9idak ditemukan di pustaka@ournal enelitian, *bat-*bat
enting, Materia Medika :ndonesia edisi 1, Martindale 3+,
8armakope :ndonesia edisi :, 8armakope :ndonesia edisi ,
!ritish harmacopoeia 2((, @apanese harmacopoeia 1;th
Cd,5% 8 2(( "5nited %tates harmacopoeia 32 - ational
8ormulary 20#, dan Curopean harmacopoeia ;thCd.
2. 7ME
Bat 7ypromellose 6-OPE. *!hed/ p/ $3*9
%inonim !enecel M7E4 C/+/4 hydro6ypropyl methylcellulose47ME4 hypromellosum4 Methocel4 methylcellulose propylene
glycol ether4 methyl hydro6ypropylcellulose4 Metolose4
M7E4 harmacoat4 9ylopur4 9ylose M*. 6-OPE. *!hed/ p/
$3*9
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
6/40
%truktur
6-OPE. *!hed/ p/ $3*9
umus
molekulE73E7"*7#E72 6-OPE. *
!hed/ p/ $3*9
9itik lebur Mengcoklat pada suhu 1(-2(((E
6-OPE. *!hed/ p/ $3#9
emerian 7ypromellose adalah tidak berbau dan berasa, putih atau
krem-putihberserat atau butiran bubuk.
6-OPE. *!hed/ p/ $3#9
Kelarutan 'arut dalam air dingin, membentuk koloid larutan kental4
praktis tidak larut dalam air panas, kloroform, etanol ";H#,
dan eter, tetapi larut dalam campuran etanol dan
diklorometana, campuran metanol dan diklorometana, dan
campuran air dan alkohol. ilai tertentu hypromellose yang
larut dalam larutan aseton berair, campuran diklorometana dan
propan-2-ol, dan pelarut organik lainnya. 6-OPE. *!h ed/ p/
$3#9
%tabilita !ubuk 7ypromellose adalah bahan yang stabil, meskipun
bersifat higroskopis setelah pengeringan. 'arutan stabil pada
p7 3-11. 6-OPE. *!hed/ p/ $3;9
:nkompabilita
s
7ypromellose tidak kompatibel dengan beberapa bahan
pengoksidasi. Karena nonionik, hypromellose tidak akan
kompleks dengan garam logam atau ion organik untuk
membentuk endapan tidak larut. 6-OPE. *!hed/ p/ $3;9
Keterangan
lain
!ahan bioadhesive4 coating agent4 pendispersi4 bahan
pengemulsi4 emulsi stabili&er4 bahan pembentuk film4
pembantu granulasi4 mukoadhesif4 bahan peleasan-
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
7/40
memodifikasi 4 bahan pelarut4 bahan penstabil4 pensuspensi4
pengikat tablet4 bahan pengental4 bahan peningkat viskositas.
6-OPE. *!hed/ p/ $3*9
enyimpanan !ubuk 7ypromellose harus disimpan di sebuah adah tertutupdi tempat yang seuk dan kering. 6-OPE. *!hed/ p/ $3;9
Kadar
penggunaan
8ormulasi cair untuk hidungI (.1H
9hickening agentI (./;HJ1.(H
'arutan oralI (.2;HJ;.(H
engikat tabletI 2.(HJ;.(H
6-OPE. *!hed/ p/ $3*9
3. atrium %akarin
Bat %accharin %odium 6-OPE. *!hed/ p/ *';9
%inonim 1,2-!en&isothia&olin-3-one 1,1-dio6ide, sodium salt4
Erystallose4 C;/4 gendorf /;(4 saccharinum natricum4
sodium o-ben&osulfimide4 soluble gluside4 soluble saccharin4
sucaryl sodium.6-OPE. *!hed/ p/ *';9
%truktur
6-OPE. *!hed/ p/ *';9
umus
molekulE07/a*3%-272* "0+H# 6-OPE. *
!hed/ p/ *';9
9itik lebur 9erurai pada pemanasan. 6-OPE. *!hed/ p/ *';9
emerian atrium %akarin adalah serbuk putih, tidak berbau atau sedikitaromatic, efflorescent, bubuk Kristal. Memiliki rasa yang
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
8/40
cukup manis, dengan logam atau rasa pahit baha pada tingkat
normal penggunaan dapat terdeteksi sekitar 2;H dari populasi.
6-OPE. *!hed/ p/ *';9
Kelarutan 1?1,2 dalam air
1?1(2 dalam etanol
1?;( dalam etanol ";H#
6-OPE. *!hed/ p/ *'89
%tabilita %akarin natrium stabil dibaah kisaran normal kondisi
digunakan dalam formulasi. 7anya bila terkena suhu "12;oE#
pada p7 rendah "p7 2# selama lebih dari 1 am tidak teradi
dekomposisi yang signifikan. Konsentrasi )/H adalah yang
paling stabil sedangkan yang 0+H akan kering dibaah
kondisi kamar. 'arutan untuk ineksi dapat disterilkan dengan
autoklaf. 6-OPE. *!hed/ p/ *';9
:nkompabilita
s
atrium %akarin tidak mengalami Maillard broning. 6-OPE.
*!hed/ p/ *';9
Keterangan
lainKegunaan sebagai pemanis. 6-OPE. *!hed/ p/ *';9
enyimpanan atrium %akarin harus disimpan ditempat yang tertutup baik
dan kering. 6-OPE. *!hed/ p/ *'89
Kadar
penggunaan
Dental pastegel (.12J(.3H
:M: inections (.H
*ral solution (.(0;J(.+H
*ral syrup (.(/J(.2;H
6-OPE. *!hed/ p/ *';9
/. %ukrosa
Bat %ucrose 6-OPE. *
!h
ed/ p/ #'$9
%inonim !eet sugar4 cane sugar4 L-D-glucopyranosyl--D-
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
9/40
fructofuranoside4 refined sugar4 saccharose4 saccharum4 sugar.
6-OPE. *!hed/ p/ #'$9
%truktur
6-OPE. *!hed/ p/ #'$9
umus
molekul
E12722*11
6-OPE. *!hed/ p/ #'$9
9itik lebur 1+(-1)+oE "dengan penguraian#. 6-OPE. *!hed/ p/ #'&9
emerian 7ablur putih atau tidak berarna4 masa hablur atau berbentuk
kubus, atau serbuk hablur putih4 tidak berbau4 rasa manis4
stabil di udara, larutannya netral terhadap lakmus.
62I I7 hl(/ #*39
Kelarutan %angat mudah larut dalam air4 lebih mudah larut dalam air
mendidih4 sukar larut dalam etanol4 tidak larut dalam
kloroform dan dalam eter.
62I I7 hl(/ #*39
%tabilita %ukrosa memiliki stabilitas yang baik pada suhu ruangan dan
pada kelembaban yang relatif kecil. Menyerap 1H uap air,
yang mana dilepaskan pada pemanasan ((E, sukrosa
mengkaramel pada suhu 1+((E, larutan sukrosa dapat
berfermentasi oleh mikroorganisme tapi dapat resister pada
konsentrasi yang tinggi.
6-OPE. *!h ed/ p/ #'&9
:nkompabilita
s
%ukrosa bisa mengandung logam ringan, yang mana dapat
menadi inkompatibilitas dengan bahan lain. %ukrosa uga
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
10/40
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
11/40
6-OPE. *!hed/ p/ %839
umus
molekulC3H8O2 6-OPE. *!hed/ p/ %839
9itik lebur -;oE 6-OPE. *!hed/ p/ %839
emerian Eairan kental, ernih, tidak berarna4 rasa khas4 praktis tidak
berbau4 menyerap air pada udara lembab. 62I 7 hl(/ "'#'9
Kelarutan Dapat bercampur dengan air, dengan aseton, dan dengan
kloroform4 larut dalam eterOdan dalam beberapa minyak
esensial4 tetapi tidak dapat bercampur dengan minyak lemak.
62I 7 hl(/ "'#'9
%tabilita %tabil saat dicampur dengan etanol ;H, gliserin, atau air4
larutan air dapat disterilkan dnegan autoklaf. 6-OPE. *!hed/
p/ %839
:nkompabilita
s
ropilen glikol tidak kompatibel dengan reagen oksidasi
seperti kalium permanganat. 6-OPE. *!hed/ p/ %8$9
Keterangan
lain
Digunakan sebagai pengaet antimikroba4 desinfektan4
pelembab4 pelunak4 pelarut4 menstabilkan agen4 pelarut
campuran air. 6-OPE. *!hed/ p/ %839
enyimpanan Dalam adah tertutup rapat. 62I I7 hl(/ #"39
Kadar
penggunaan
5se Dosage form Eoncentration "H#
7umectant 9opicals 1;H
reservative %olutions, semisolids 1;J3(H
%olvent or cosolvent Aerosol solutions 1(J3(H
*ral solutions 1(J2;H
arenterals 1(J+(H
9opicals ;J)(H
6-OPE. *!hed/ p/ %839
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
12/40
+. Metilparaben
Bat Methylparaben 6-OPE. *!hed/ p/ &&"9
%inonim Aseptoform M4 Eo%ept M4 C21)4 /-hydro6yben&oic acid
methylester4 metagin4 Methyl Ehemosept4 methylis
parahydro6yben&oas4 methyl p-hydro6yben&oate4 Methyl
arasept4 ipagin M4 %olbrol M4 9egosept M4 5niphen -23.
6-OPE. *!hed/ p/ &&"9
%truktur
6-OPE. *!hed/ p/ &&"9
umus
molekulE)7)*3 6-OPE. *
!hed/ p/ &&"9
9itik lebur 12;J12)o
E 6-OPE. *!h
ed/ p/ &&$9
emerian Kristal berarna atau Kristal putih bubuk. 9idak berbau atau
hampir tidak berbau dan memiliki sedikit rasa. 6-OPE. *!hed/
p/ &&39
Kelarutan 'arut dalam etanol 1?2, etanol ";H# 1?3, etanol ";(H# 1?+,
eter 1?1(, gliserin 1?+(, propilen glikol 1?;, air 1?/((, praktis
tidak larut pada minyak mineral, larut di minyak kacang 1?2((.
6-OPE. *!hed/ p/ &&$9
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
13/40
%tabilita 'arutan methylparaben pada p7 3-+ dapat disterilkan dengan
autoklaf pada suhu 12(oE selama 2( menit, tanpa dekomposisi.
'arutan pada p7 3-+ stabil "kurang dari 1(H dekomposisi#
sampai sekitar / tahun pada suhu kamar, sedangkan larutan
pada p7 ) atau di atas ) teradi hidrolisis cepat, p7 aktivitas
antimikroba /-). 6-OPE. *!hed/ p/ &&$9
:nkompabilita
s
Aktivitas antimikroba methylparaben dan paraben lain sangat
kurang dengan adanya surfaktan non ionic. amun propilen
glikol "1(H# telah terbukti mempotensiasi aktivitas
antimikroba dari paraben dan mencegah interaksi pada
metilparaben dan polisorbat. :nkompatibel dengan magnesium
trisilikat, bedak, tragakan, natrium alginat, sorbitol, minyak
esensial dan atropine. 6-OPE. *!hed/ p/ &&$9
Keterangan
lain
Digunakan sebagai senyaa pengaet antimikroba dalam
kosmetik, produk makanan dan formulasi farmasi. 6-OPE. *!h
ed/ p/ &&"9
enyimpanan Methylparaben harus disimpan dalam adah yang tertutup
baik, seuk dan kering.6-OPE. *!h
ed/ p/ &&$9
Kadar
penggunaan
:M, :, %E inections"a# (.(+;J(.2;H
:nhalation solutions (.(2;J(.(0H
:ntradermal inections (.1(H
asal solutions (.(33H
*phthalmic preparations"a# (.(1;J(.2H
*ral solutions and suspensions (.(1;J(.2H
ectal preparations (.1J(.1)H
9opical preparations (.(2J(.3H
aginal preparations (.1J(.1)H
6-OPE. *!hed/ p/ &&39
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
14/40
0. ropilparaben
Bat ropylparaben 6-OPE. *!hed/ p/ %8*9
%inonim Aseptoform 4 Eo%ept 4 C21+4 /-hydro6yben&oic acid propyl
ester4 ipagin 4 ipasol M4 propagin4 ropyl Aseptoform4
propyl bute64 ropyl Ehemosept4 propylis
parahydro6yben&oas4 propyl phydro6yben&oate4 ropyl
arasept4 %olbrol 4 9egosept 4 5niphen -23. 6-OPE. *!h
ed/ p/ %8*9
%truktur
6-OPE. *!hed/ p/ %8*9
umus
molekulE1(712*3 6-OPE. *
!hed/ p/ %8*9
9itik lebur +.((J.()(E 6-OPE. *!hed/ p/ %8*9
emerian Kristal putih, t idak berbau, tidak berasa. 6-OPE. *!h ed/ p/
%8*9
Kelarutan Mudah larut dalam eter, larut di gliserin 1?2;(, etanol ";H#
1?1,1, propilen glikol 1?3,, minyak kacang tanah 1?0(,
propilen glikol ";(H# 1?11(. 6-OPE. *!hed/ p/ %8#9
%tabilita 'arutan propilparaben pada p7 3-+ dapat disterilkan dengan
autoklaf pada suhu 12(oE selama 2( menit, tanpa dekomposisi.
6-OPE. *!hed/ p/ %8#9
:nkompabilita
s
9idak kompatibel dengan alumunium silikat, magnesium
trisilikat, oksida besi kuning dan biru akan mengurangi
efektivitas pengaet. ropilparaben dapat berubah arna
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
15/40
dengan adanya besi dan teradi hidrolisis oleh alkali lemah dan
asam kuat. 6-OPE. *!hed/ p/ %8#9
Keterangan
lain
engaet antimikroba. 6-OPE. *!hed/ p/ %8*9
enyimpanan ropylparaben harus disimpan dalam adah yang tertutup
baik, seuk dan kering.6-OPE *!hed/ p/ %8#9
Kadar
penggunaan
:M, :, %E inections (.((;J(.2H
:nhalation solutions (.(1;H
:ntradermal inections (.(2J(.2+H
asal solutions (.(10H
*phthalmic preparations (.((;J(.(1H
*ral solutions and suspensions (.(1J(.(2H
ectal preparations (.(2J(.(1H
9opical preparations (.(1J(.+H
aginal preparations (.(2J(.1H
6-OPE. *!hed/ p/ %8*9
). A$uadest
Bat AP5A 5:8:EA9A Air Murni
62I I7 hl(/ ""39
%inonim A$ua4 a$ua purificata4 hydrogen o6ide.
6-OPE. *!hed/ p/ #**9
%truktur
6-OPE. *!hed/ p/ #**9
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
16/40
umus
molekul72* 6-OPE. *
!hed/ p/ #**9
9itik lebur (oE 6-OPE *!hed/ p/ #** 9
emerian Eairan ernih, tidak berarna, tidak berbau dan tidak berasa.
61PIS p/ "3$*9
Kelarutan Dapat bercampur dengan pelarut polar lainnya. 6-OPE. *!h ed/
p/ #**9
%tabilita Air secara kimiai stabil di semua keadaan fisiknya "cair, es
dan uap#. 6-OPE. *!hed/ p/ #**9
:nkompabilita
s
Dalam formulasi farmasetika, air dapat bereaksi dengan obat-
obatan dan eksipien lain yang rentan terhadap hidrolisis
"terdekomposisi dengan adanya logam alkali dan bereaksi
cepat dengan alkali tanah dan oksidasinya seperti kalsium
oksida dan magnesium oksida. Air uga bereaksi dengan
garam-garam anhidrat menadi garam-garam hidrat dengan
komposisi yang bervariasi dan dengan beberapa bahan organik
dan kalsium karbida. 6-OPE. *!hed/ p/ #**9
Keterangan
lain
Air sebagai bahan mentah, bahan dan pelarut pada suatu
proses, formula dan pembuatan dari produk kefarmasian,
bahan aktif farmasi, perantara analisis bahan reaksi. 6-OPE.
*!hed/ p/ #**9
enyimpanan Dalam adah tertutup rapat. 6-OPE. *!hed/ p/ #*;9
Kadar
penggunaan
ilai khusus air yang digunakan untuk aplikasi tertentu dalam
konsentrasi hingga 1((H. 6-OPE. *!hed/ p/ #**9
Spesi
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
17/40
olume sediaan +(m'botol
iskositas sediaan )(c
Pehi!un,an Dosis
Dosis? /dd ;((-0;(mg p.c "** ed.+ hlm. )+#
Dosis Deasa ;((mg 16
500mg
x I500mg
5mL
6 I500mg .5mL
500mg
6 I ;m'
16 I ;m'
@adi, dosis untuk deasa I / 6 sehari ;m'
Kadar ;((mg;m'
500mg
x Ix mg
60mL
6 I500mg .60mL
5mL
6 I +((mgI +g6 g
60mL.100
I 1(H
I7/ PENDEKATAN 2ORMULA
No
/
Na(a 0ahan 1u(lah Ke,unaan
1. Klorampenikol almitat 1(H bv !ahan aktif 62I 7 hl(/ *8'9
2. 7ME 2,;H bv %uspending agent 6-OPE. *!h ed/
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
18/40
p/ $3*9
3. atrium %akarin (,2H bv %eetening agent 6-OPE. *!h ed/
p/ *';9
/. %irupus %imple6 2;H bv %eetening agent 6-OPE *!h ed/
p/ #'$9;. ropilen likol 1(H bv Qetting agent, elarut engaet
6-OPE *!hed/ p/ %839
+. Methylparaben (,(1;H bv engaet 6-OPE *!h ed/ p/ &&"9
0. rophylparaben (,(1H bv engaet 6-OPE *!h ed/ p/ %8*9
). Asam hospat
"K72*/#
(,2/)H bv Dapar 62I 7 hl(/ "#3#9
. aram hospat
"a72*/#
(,0;H bv Dapar "2I 7 hl(/ "#3#9
1(. 7El (,1a*7 (,1 $s Adust p711. *leum Aurantii $s 8lavouring agent 6Ma!indale $*
p/ 3$%#9
12. asta @eruk $s Eolouring agent
13. A$uadest ad 1((H vv elarut 6-OPE *!hed/ p/ #** 9
7/ PENIM0ANGAN
Dibuat sediaan / botol "R+(ml#+(m' 6 / botol I 2/(m'
2/(m' S "2H 6 2/(m'# I 2/(m' S /,)m'I 2//,)m'
2//,)m' S "1(H 6 2//,)m'# I 2//,)m' S 2/,/)m'
I 2+,2)m' T 2)(m'
No
/
Na(a 0ahan 1u(lah =an, Di!i(+an,
1. Klorampenikol almitat 10 g
100mL.280mL=28g
2. 7ME 2,5 g
100mL.280mL=7g
3. atrium %akarin 0,2 g
100mL.280mL=0,56 g
/. %irupus %imple6 25 g
100mL.280mL=70g
;. ropilen likol 10 g
100mL.280mL=14 g
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
19/40
+. Methylparaben 0,015g
100mL.280mL=0,042g
0. rophylparaben 0,01 g
100mL.280mL=0,028g
). Asam hospat "K72*/# 0,2408g
100mL .280mL=0,674g
. aram hospat "a72*/# 0,75g
100mL.280mL=2,1g
1(. 7El ekat 2 tetes
11. *leum Aurantii 2 tetes
12. asta @eruk 1( tetes
13. A$uadest ad 2)(m'
Pehi!un,an ADI dai:
Na!iu( Sa)ain
Eommittee on 9o6icity of Ehemicals in 8ood, Eonsumer roducts, and the
Cnvironment "E*9# telah menetapkan baha penerimaan AD: untuk sakarin dan
garamnya "natrium sakarin# ;mgkg !! "7*C, +thed. p. +(#.
AD: I ;mgkg!!
ata-rata !! deasa I 0(kg
;mgkg!! . 0(kg I 3;(mg
I (,3;g
atrium sakarin yang digunakan untuk sediaan 2)(m' adalah (,2Hatrium sakarin untuk +(m' "per botol#
Dosis sehari I 2(m'0,2 g
100mL Ix
60mL
0,12g
60mL Ix
20mL
6 I0,2.60mL
100mL 6 I0,12 .20mL
60mL
6 I (,12 g 6 I (,(/g
AD: I0,04g
70kg Ix
1kg
6 I0,04g .1kg
70kg I (,(((;0g I (,;0mg
@adi, penggunaan natrium sakarin tidak melebihi kadar AD:.
Popilen Gli)ol
AD: I 2;mgkg!! "7*C, +thed. p. ;2#
ata-rata !! deasa I 0(kg2;mgkg!! . 0(kg I 1.0;(mg I 1,0;g
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
20/40
ropilen glikol yang digunakan untu sediaan 2)(m' I 1(H
ropilen glikol untuk +(m' "per botol#
Dosis sehari I 2(m'10 g
100mL Ix
60mL
6 I10.60mL
100mL
6 I +g6 g
60mL Ix
20mL
6 I6 g .20mL
60mL
6 I 2g
AD: I2g
70kg Ix
1kg
6 I2 g .1kg
70 kg
6 I (,(2)g
@adi, penggunaan propilen glikol tidak melebihi kadar AD:.
Me!h=lpaa+en
AD: I 1( mgkg !! "7*C, +thed. p. ///#
ata-rata !! deasa I 0(kg1(mgkg!! . 0(kg I 0((mg I (,0g
Methylparaben yang digunakan untuk sediaan 2)(m' I (,(1;H
Methylparaben untuk +(m' "per botol#
Dosis sehari I 2(m'0,015g
100mL Ix g
60mL
6 I0,015g .60mL
100mL
6 I (,((g0,009g
60mL Ix
20mL
6 I0,009g .20mL
60mL
6 I (,((3g
AD: I0,003g
70kg Ix
1kg
6 I 0,003g .1kg70kg
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
21/40
6 I (,((((/3g I (,(/3g
@adi, penggunaan methylparaben tidak melebihi kadar AD:.
Poph=lpaa+en
AD: I 1( mgkg !! "7*C, +thed. p. ;)#
ata-rata !! deasa I 0(kg1(mgkg!! . 0(kg I 0((mg I (,0g
rophylparaben yang digunakan untuk sediaan 2)(m' I (,(1H
rophylparaben untuk +(m' "per botol#
Dosis sehari I 2(m'10 g
100mL Ix
60mL
6 I10.60mL
100mL
6 I +g6 g
60mL Ix
20mL
6 I6 g .20mL
60mL
6 I 2g
AD: I2g
70kg Ix
1kg
6 I2 g .1kg
70 kg
6 I (,(2)g
@adi, penggunaan prophylparaben tidak melebihi kadar AD:.
Pehi!un,an Pen,,unaan -PM5:
5ntuk sediaan oralI 2-;H "7*C, +thed. p. 32+#
7ME yang digunakanI 2,;H
7ME yang ditimbangI0,25 g
100mL .2)(m'I 0g
Dilarutkan dalam air panas 2(-3(HAir panas yang digunakanI 2(H
Air panas yang diukurI20mL
100mL . 2)(m'I ;+m'
Pehi!un,an Dapa:
p7 sediaan I +,0
pKa fosfat I 0,21
p7 I pKa S log UGaram
Asam V
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
22/40
+,0 I 0,21 S log UGaram
Asam V
log UGaram
Asam V I -(,;1
UGaram
Asam V I (,3
UaramV I (,3 UAsamV
I 2,3 E .
+
H3O
+
H3O
Ka+
Ka
Ka I antilog "-pKa# I antilog "0,21# I 1(-0,21
U7SV I antilog "-p7# I antilog "-+,0#I 1(-+,0
(,1 I 2,3 E. U
10
(7,21)(106,7)
(107,21+106,7)2
V
(,1 I 2,3E . U1,23x10
14
6,82x1014 V
(,1 I 2,3E . U(,1)0V
(,1 I (,13E
E I0,1
0,13
E I (,23M
E I UgaramV S UasamV
(,23 M I 1,3 UasamV S UasamV(,23 I 1,3 UasamV
UasamV I0,23
1,3
UasamV I (,100M
E I UgaramV S UasamV
(,23 I W S (,100
W I (,(;3M
Massa asam "K72*/# I M . !M
I (,100M . 13+,()gI 2/,()+g
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
23/40
Massa garam " NaH
2PO
4
I M . !M
I (,(;3M . 1/2
I 0,;2g
Kon>esi un!u) op!i(asi *' (l:
Massa asam I60ml
1000ml 6 2/,()+ g I 1,//; g
Kadar I1,445 g
60ml 6 1((H I 2,/()H
Massa garam I60ml
1000ml 6 0,;2 g I (,/; g
Kadar I0,45g
60ml 6 1((H I (,0;H
Kon>esi un!u) sediaan & +o!ol:
Massa asam I280ml
1000ml 6 2,/() g I (,+0/ g
Kadar I0,674g
280ml 6 1((H I (,2/()H
Massa garam I280ml
1000ml 6 0,;2 g I 2,1 g
Kadar I2,1 g
280ml 6 1((H I (,0;H
7I/ PROSEDUR PEM0UATAN
A/ Pe(+ua!an Ai 0e+as 5O31. Diambil X 1' air ke dalam beaker glass 1'
2. Dimasukkan ke dalam Crlenmeyer 1', lalu panaskan di tas hotplate3. %etelah air mendidih, kemudian ditunggu sampai 3( menit atau lebih
/. %etelah mencapai aktu yang ditentukan, erlenmeyer 1' ditutup menggunakan
gumpalan kapas
;. @ika sudah tertutup rapat, matikan api, dinginkan.
0/ Kali+asi 0o!ol dan 0ea)e Glass
Kalibrasi botol coklat +(m'
"/ Dimasukkan air keran sebanyak +1m' ke dalam gels ukur 1((m'
3/ Dituangkan air dalam gelas ukur ke dalam botol coklat +(m'
3. Ditandai batas kalibrasi, air dalam botol dibuang kemudian botol dikeringkan dan
botol siap digunakan.
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
24/40
Kalibrasi beaker glass utama ;((m'
1. Dimasukkan air keran sebanyak 2)(m' ke dalam gelas ukur ;((m'
2. Dituangkan air dari gelas ukur ke dalam beaker glass ;((m'
3. Ditandai batas kalibrasi, air dalam beaker glass dibuang kemudian botol dikeringkan
dan botol siap digunakan.
Kalibrasi beaker glass 2;(m' untuk sirupus simple61. Dimasukkan air keran sebanyak 1((m' ke dalam gelas ukur 1((m'
2. Dituangkan air dalam gelas ukur ke dalam beaker glass 2;(m'
3. Ditandai batas kalibrasi, air dalam beaker glass dibuang kemudian botolnya
dikeringkan dan botol siap digunakan.
5/ Peni(+an,an 0ahan
1. Ditimbang Kloramfenikol almitat sebanyak 2)g dengan menggunakan perkamen
besar di atas timbangan analitik
2. Ditimbang sukrosa sebanyak +;g dengan menggunakan kertas perkamen besar diatas timbangan analitik
3. Ditimbang propilparaben sebanyak (,(2)g dengan menggunakan kertas perkamen di
atas timbangan analitik
/. Ditimbang metilparaben sebanyak (,(/2g dengan menggunakan kertas perkamen di
atas timbangan analitik
;. Ditimbang 7ME sebanyak 0g dengan menggunakan kertas perkamen di atas
timbangan analitik
+. Ditimbang propilen glikol sebanyak /2g dengan menggunakan beaker glass di atas
timbangan analitik
0. Ditimbang asam fosfat "K72*/# sebanyak (,+0/g dengan menggunakan kertas
perkamen di atas timbangan analitik
). Ditimbang garam fosfat "a72*/# sebanyak 2,1g dengan menggunakan kertas
perkamen di atas timbangan analitik
D/ Pe(+ua!an Siupus Si(ple?
1. Dimasukkan sukrosa yang telah ditimbang sebanyak +;g ke dalam beaker glass
2;(m' yang telah dikalibrasi
2. Ditambahkan a$uadest hingga tanda batas kalibrasi3. Dipanaskan hingga sukrosa melarut dengan sempurna sambil sesekali di aduk
/. Diserkai larutan selagi panas dengan kain batis, disisihkan hingga dingin
;. Ditimbang larutan sirupus simple6 sebanyak 0(g dengan beaker glass 2;(m' di atas
timbangan analitik.
E/ Pe(+ua!an Dapa Phospa!
1. DimasukkanKH
2PO
4 yang telah ditimbang sebanyak (,+0 g ke dalam beaker
glass ;( ml
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
25/40
2. Ditambahkan a$uadest sebanyak 2 ml, di aduk dengan menggunakan batang
pengaduk hingga larut
3. DimasukkanNa
2HPO
4 yang telah ditimbang sebanyak 2,1 g ke dalam beaker
glass ;( ml/. Ditambahkan a$uadest sebanyak 2 ml, di aduk dengan menggunakan batang
pengaduk hingga larut
;. Dimasukkan garam phospat " Na
2HPO
4 # yang telah dilarutkan tadi ke dalam
beaker glass berisiKH
2PO
4 yang telah dilarutkan. Aduk ad homogen.
2/ Pe(+ua!an Suspensi Kloa(
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
26/40
0. Dilarutkan natrium sakarin dengan a$uadest sebanyak ;m', aduk dengan
menggunakan batang pengaduk hingga larut, dimasukkan ke dalam beaker glass
utama, dibilas beaker glass yang digunakan dengan a$uadest sebanyak 262m', hasil
bilasan dimasukkan ke dalam beaker glass utama, larutan di aduk ad larut
). Dimasukkan dapar fosfat yang telah dibuat ke dalam beaker glass utama. 'alu di
bilas sebanyak 262m' menggunakan a$uadest, hasil bilasan dimasukkan ke dalam
beaker glass utama, larutan di aduk ad homogen
. Ditambahkan a$uadest ke dalam beaker glass utama hingga volumenya )(H
1(. Dilakukan penguian p7 larutan, apakah sudah sesuai dengan p7 sediaan yang
digunakan atau belum. @ika belum ditambahkan adust p7 a*7 (,1 atau 7El
(,1 sampai p7 yang diinginkan tercapai
11. Ditambahkan pearna pasta eruk sebanyak "# ke dalam beaker glass utama, larutan
di aduk menggunakan batang pengaduk ad homogen12. Ditambahkan oleum aurantii sebanyak "# ke dalam beaker glass utama, larutan di
aduk menggunakan batang pengaduk ad homogen
13. Ditambahkan a$uadest ke dalam beaker glass utama hingga batas kalibrasi, larutan di
aduk ad homogen
1/. Dimasukkan ke dalam botol-botol yang telah di kaibrasi hingga batas kalibrasi, botol
ditutup, diberi etiket lalu dimasukkan ke adah sekunder beserta sendok takar dan
brosur.
7II/ DATA PENGAMATAN E7ALUASI SEDIAAN
No 1enis
e>aluasi
Pinsip e>aluasi 1u(lah
sa(pel
-asil
pen,a(a!anS=aa!
A/ E>aluasi
2isi)a
1. *rganoleptik Cvaluasi meliputi ui
bau, rasa dan arna.
3 botol %ediaan
beraroma
eruk dengan
rasa yang
manis dan
berarna
oranye.
!au? eruk
asa?
manis
Qarna?
oranye.
2. engukuran
p7 larutan
engukuran p7
menggunakan indicator
p7
1 botol
0,(. p7 I +,0
3. olume 9uang isi perlahan- 1 botol olume
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
27/40
terpindahkan lahan dari tiap adah
kedalam gelas ukur
kering dan telah
dikalibrasi secara hati-
hati untuk
nenghindarkan
pembentukan
gelembung udara pada
saat penuangan dan di
diamkan selama tidak
lebih dari 3( menit. @ika
telah bebas dari
gelembung udara, ukur
volume dari tiap
campuran. "8:
hlm.1+1/#
+(m'
rata-rata
tidak
kurang dari
1((H dan
tidak ada
satu adah
pun yang
volumenya
kurang dari
;H dari
volume
yang
tertera
pada etiket.
"8:
hlm.1+1;#
/. !obot enis
"8: hlm.
1;;3#
unakan piknometer
yang bersih dan kering,
timbang piknometer
kosong "1#, lalu isi
dengan air suling dan
timbang "2#. !uang air
suling tersebut,
keringkan piknometer
lalui isi dengan cairan
yang akan diukur !@
nya dan timbang.
7itung dengan rumus?
DtIw3w1
w2w1
1 botol
1,(2gml
!obot enis
suatu &at
adalah
hasil yang
diperoleh
dengan
membagi
bobot &at
dengan
bobot air
dalam
piknometer
"8:
hal.1;;3#
;. iskositas enguian dilakukan
menggunakan
viscometer %tormer
3 botol iskositas
sediaan
mendekati
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
28/40
"Modul raktikum
8armasi 8isika, 2((2
hlm. 10-1)#
80cP viskositas
air
"(,)mas#
+. 7omogenitas"oesin
Agus,
teknologi
farmasi dan
li$uida hlm.
120#
Mengamatikeseragaman distribusi
dan ukuran partikel
pada kaca arloi.
1 botol %ediaanhomogen
artikelberukuran
seragam
dan ter
distribusi
secara
merata
dinyatakan
sebagai
homogen.
0. Distribusi
ukuran
partikel
"Martin,
,
hlm. /3(-
/31#
%uspensi diencerkan
dan dibuat sediaan yang
cukup di atas obek
glass. Diamati
menggunakan
mikroskop cahaya
1 botol Distribusi
ukuran
partikel
merata.
@ika nilai
antilog %D
Y 1,2 maka
umlah
partikel
diukur Z
;((.
@ika nilai
antilog %D
[ 1,2 maka
umlah
partikel
diukur Z
1(((.
). olume
sedimentasi
"9eori dan
raktek
8armasi
:ndustri
9uangkan sediaan 1
botol ke dalam gelas
ukur, tutup dengan
kertas perkamen, amati
pengendapan yang
teradi tiap (\, 1 hari, 3
1 botol 7ari ke (?
f I (
7ari ke 1?
f I (,)(
9erdispersi
kembali
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
29/40
'achman, 3
ed. hlm. /2-
/3#
hari, dan ; hari. %etiap
selang aktu 2 hari
sesuai dengan yang
telah ditentukan,
lakukan pengamatan,
5kur volume sediaan
"7o# dan volume
sediaan yang ernih
"7v#, hitung dengan
rumus?
@HvHo
7ari ke 2?
f I (,)3
7ari ke +?
f I (,)+
. Kemampuan
redispersi
"9eori dan
raktek
8armasi
:ndustri
'achman, 3
ed. hlm. /2-
/3#
%ediaan disimpan
dalam botol bening,
diamkan selama (\, 1
hari, 3 hari, dan ; hari.
%etiap selang aktu 2
hari sesuai dengan yang
telah ditentukan, amati
dan kocok botol dengan
kemiringan (( sampai
sediaan teredispersi
kembali. 7itung berapa
kali tiap mengocok
botol.
1 botol 7ari ke (?
(
7ari ke 1?
1( kali
pengocokan
7ari ke 2?
13 kali
pengocokan
7ari ke +?
/( kali
pengocokan
9erdispersi
kembali
0/ E>aluasi
Ki(ia
1. Kadar
%ediaan
Dengan cara
kromatografi cair
kinera tinggi
"8: hlm. +1#
3 botol
2. :dentifikasi
"8:
Dengan cara
kromatografi
3 botol
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
30/40
hlm.1213# "8: hlm. +1#.
5/ E>aluasi
0iolo,i
1. 5i
efektivitas
pengaet
Menyediakan adah
bakteriologi bertutup
steril
:nokulasi tiap adah
dengan satu inokula
baku yang telah
disiapkan, di aduk
olume suspensi
inokula yang digunakan
antara (,;H dan 1H
dari sediaan
Kadar mikroba ui yang
ditambahkan sekitar
1.1(;dan 1.1(+
kolonim'.
3 botol a. @umlah
bakteri
viabel pada
hari ke 1/
berkurang
hingga
tidak lcbih
dari (,1H
dari umlah
aal.
b. umlah
kapang dan
-khamir
viable
selama 1/
haripertama
adalah
tetap atau
kurang dari
umlah
aal
c. @umlah
tiap
mikroba ui
selama hari
tersisa dari
2) hari
penguian
adalah
tetap atau
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
31/40
kurang
danbilanga
n yang
disebut
pada a dan
b.
2.
5i potensi
untuk
antibiotik
"8: hlm
)1-)#
enetapan dengan
lempeng-silinder atau
]lempeng] dan
penetapan dengan cara
]tabung] atau
turbidimetri.
3 botol
Pehi!un,an e>aluasi dai:
0o+o! 1enis :
Q1I 2+,(2/g
Q2I 3+,3()g
Q3I 3+,/);g
3+,;+g
3+,+;;g
ata-rata Q3adalah 3+,;0)g
dt 36,578 g26,024g
36,308 g26,024g I 1,(2gml
7olu(e Sedi(en!asi :
7ari ke ( ?Hv
Ho I0mL
60mL I (m' 7ari ke 2 ?Hv
Ho I
50mL
60mL I (,)3m'
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
32/40
7ari ke 1 ?Hv
Ho I48mL
60mL I (,)(m' 7ari ke + ?Hv
Ho I52mL
60mL I
(,)+m'
7III/ PEM0A-ASAN
raktikum teknologi sediaan li$uida dan semisolida ini bertuuan agar praktikan
mampu menentukan formulasi yang tepat dengan bahan aktif Kloramfenikol almitat serta
mampu mengevaluasi hasil sediaan yang telah dibuat. ada praktikum ini, sediaan yang
dibuat adalah sediaan dalam bentuk suspensi. Suspensi adalah sediaan cair yang mengandung
partikel tidak larut dalam bentuk halus yang terdispersi ke dalam fase cair "%yamsuni, 2((+#.
enggunaan sediaan suspensi ini dibuat untuk oral. Nang dimaksud dengan suspensi oral
adalah sediaan cair yang mengandung partikel padat dalam bentuk halus yang terdispersi
dalam fase cair dengan bahan pengaroma yang sesuai yang dituukan untuk penggunaan oral
"%yamsuni, 2((+#. %ediaan suspensi mempunyai keuntungan "% ed. 1) vol. 3 hlm. 1;3)-
1;3# seperti?
1. !aik digunakan untuk pasien yang sukar menerima tablet atau kapsul, terutama anak-anak
2. 7omogenitas tinggi
3. 'ebih mudah diabsorbsi daripada tablet atau kapsul "karena luas permukaan kontak antara &at
aktif dan saluran cerna meningkat#/. Dapat menutupi rasa tidak enak atau pahit obat
;. Mengurangi penguraian &at aktif yang tidak stabil dalam air.
Masalah yang dihadapi dalam pembuatan suspensi salah satunya yaitu cara untuk
memperlambat pengendapan partikel dan menaga homogenitas partikel. Eara tersebut
merupakan salah satu tindakan untuk menaga stabilitas suspensi. 8aktor-faktor yang
mempengaruhi stabilitas suspensi "%yamsuni, 2((+# adalah?
1. 5kuran partikel,
2. Kekentalan "viskositas#,
3. @umlah partikel "konsentrasi#,/. %ifat atau muatan partikel dan
;. !ahan pensuspensi dari alam.
ada praktikum kali ini, sediaan yang dibuat adalah suspensi dengan bahan aktif
Kloramfenikol almitat. Dimana bahan aktifnya itu sendiri merupakan antibiotic yang dibuat
secara sintetik ketika struktur materi kristalinnya ditemukan. *bat ini dapat menyebabkan
kasus yang serius dan diskrasia darah yang fatal. Mekanisme kera dari antibiotic ini yaitu
dengan menghambat sintesis protein pada bakteri. Kloramfenikol bekera dengan mengikat
ribosom ;( %. Kloramfenikol uga dapat menghambat sintesis protein mitokondria pada sel
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
33/40
mamalia. Kloramfenikol memiliki aktivitas antimikroba berspektrum luas. !ersifat
bakteriostatik alaupun dapat bersifat bakterisida terhadap spesies tertentu sepeti
H.influenza, N. meningitis, dan S. pneumoniae "Goodman and Gilman, ed. 1(#. Cfek
merugikan dari kloramfenikol yang paling penting adalah terhadap sumsum tulang belakang.
9oksisitas kloramfenikol fatal dapat teradi pada bayi baru lahir, khusunya bayi premature.
enyakit yang muncul yakni sindrom bayi abu-abu "gray baby syndrome#, "Goodman amd
Gilmaned. 1(#. Kloramfenikol memiliki efek farmakologi untuk mengobati demam tifoid.
%ediaan ini diaukan untuk orang deasa dengan dosis / 6 sehari ;m' sesudah makan.
%ediaan ini dibuat suspensi karena bahan aktifnya tidak larut dalam air "Departemen
Kesehatan epublik :ndonesia, 2(1/#. Kloramfenikol merupakan &atbahan aktif yang
digunakan untuk pemakaian luar dan rasanya pahit "Depkes, 1;# maka kloramfenikol
diambil yang bentuk kloramfenikol palmitat dimana pemerian dari bahan aktifnya itu tidak
berasa "Depkes, 2(1/#. Karena kloramfenikol palmitat tidak berasa dan dapat mengurangi
akseptabilitas "penerimaan# pasien, maka ditambahkan pemanis sirupus simple6 "oe,
2((+# dan natrium sakarin "oe, 2((+#pada sediaan agar rasa pahit hilang uga dapat
meningkatkan akseptabilitas pasien. %ediaan suspensi ini disimpan dalam angka aktu lama
sebagai multiple dose, maka dari itu dalam proses pembuatannya harus ditambahkan
pengaet. engaet yang digunakan adalah methylparaben dan prophylparaben. Keduapengaet tersebut ditambahkan agar dapat mencapai p7 sediaan sebesar +,0. Karena methyl
dan prophylparaben memiliki p7 aktivitas antimikroba sebesar /,( - ),( sesuai yang
tercantum dalam 7*C, +thed. p. //1 and ;+. Kedua pengaet yang digunakan mempunyai
kelarutan yang sukar larut dalam air "oe, 2((+# maka keduanya dilarutkan dalam propilen
glikol.
E*2 dapat mempengaruhi p7 sediaan karena dapat larut dalam air dan membentuk ion
7S sehingga dapat mengubah p7 sediaan, maka digunakan pelarut air bebas E* 2. p7 sediaan
bahan aktif sebesar +,0 sesuai dengan yang tercantum pada 9E p. 0) maka p7 stabilitas
mengacu pada p7 stabilitas dari bahan aktif itu sendiri. Dan untuk mempertahankan p7
sediaan tersebut, ditambahkanlah dapar phospat. %edangkan untuk mencapai p7 sediaan yang
diinginkan, maka ditambahkan adust p7 a*7 (,1 atau 7E' (,1 "ika perlu#. 5ntuk
menamin kehilangan volume pada setiap botol sesuai yang tertera pada label dan etiket serta
memenuhi syarat volume terpindahkan, maka volume dari masing-masing botol dilebihkan
2H. Dilebihkan uga sebanyak 1(H dari volume sediaan total untuk menamin agar tidak
teradi kehilangan volume total sediaan dalam proses pembuatan.
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
34/40
%elain itu, perlu adanya eksipien "&at tambahan# seperti suspending agent "EME a#
untuk memperlambat sediaan, mencegah penurunan pengendapan partikel dan mencegah
penggumpalan resin serta bahan berlemak. Kemudian untuk menurunkan tegangan
permukaan bahan dengan air "sudut kontak# dan meningkatkan dispersi bahan yang tidak
larut, maka ditambahkan eksipien berupa etting agent "propilen glikol# untuk mengatasi
permasalahan tersebut. !au dari sediaan yang dibuat dapat dihilangkan dengan penambahan
flavouting agent seperti oleum aurantii. Qarna dari sediaan harus dibuat lebih menarik agar
dapat meningkatkan akseptabilitas pasien, maka ditambahkan colouring agent "pasta eruk#
untuk mengatasi permasalahan tersebut. !ahan aktif pada sediaan ini harus terlindung dari
cahaya, maka dari itu perlu adanya penggunaan botol coklat.
ada pembuatan sediaan suspensi ini, terdapat eksipien-eksipien yang ditambahkan
seperti sukrosa dan natrium sakarin sebagai pemanis. Keduanya digunakan dalam formula ini
karena tidak inkompatibel dengan kloramfenikol. Kemudian methylparaben dan
prophylparaben digunakan sebagai pengaet untuk mencegah tumbuhnya mikroorganisme.
Keduanya uga digunakan dalam formula ini karena p7 aktivitas antimikroba keduanya
berada pada rentang p7 /,(-),( dimana akan sesuai ika digunakan pada sediaan ini karena
p7 sediaan bahan aktif kloramfenikol sebesar +,0. ropilen glikol sebagai etting agent
ditambahkan karena kera dari eksipien ini dapat menurunkan tegangan permukaan darilarutan sehingga partikel kloramfenikol lebih mudah di dispersikan dalam larutan, selain itu
propilen glikol uga digunakan sebagai pelarut pengaet pada sediaan ini. EME a
digunakan sebagai suspending agent karena sangat umum digunakan pada pembuatan
suspense. aram fosfat " Na
2HPO
4 # serta asam fosfat " KH
2PO
4 # sebagai dapar ,
pasta eruk sebagai colouring agent, oleum aurantii sebagai flavouring agent dan a$uadest
sebagai pelarut uga digunakan dalam formula sediaan ini.
%ebelum pembuatan suspensi, botol dan beaker glass yang digunakan dikalibrasi
terlebih dahulu selanutnya suspensi di buat, tetapi sebelumnya terlebih dahulu dilakukan
penimbangan bahan-bahan yang diperlukan. %etelah pembuatan suspensi selesai, dilakukan
evaluasi apakah sediaan yang dibuat memenuhi syarat suspensi atau tidak. Cvaluasi pertama
yaitu organoleptik. Dimana sediaan memiliki rasa yang manis dengan bau eruk dan arna
orange. Cvalusi kedua yaitu pengukuran p7, p7 yang didapat saat sediaan sudah adi adalah
,(. %edangkan p7 sediaan bahan aktif seharusnya +,0. Kemudian ditambah 7El pekatsebanyak 2 tetes sebagai adust p7. p7 sediaan akhir menadi 0,(. Cvalusi ketiga yaitu
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
35/40
volume terpindahkan dari satu botol sediaan. olume terpindahkan dari sediaan sebesar
+(m'. !obot enis sebagai evaluasi ke empat di dapat sebesar 1,(2gml. %elanutnya evaluasi
viskositas dengan menggunakan iscosmeter %tormer. 5i ini dilakukan untuk mengetahui
kekentalan dari sediaan larutan yang dibuat. Dan didapat hasil nya sebesar )(c.
7omogenitas dari hasil evaluasi sediaan ini menunukkan baha sediaan yang telah dibuat
memiliki partikel yang berukuran seragam dan terdistribusi secara merata "homogen#.
olume sedimentasi dari sediaan ini dari hari ke nol sampai hari ke enam hasilnya dinyatakan
baik karena nilai f mendekati 1. 5ntuk evaluasi redispersi dinyatakan baha hasilnya kurang
baik karena dari hari ke hari kemampuan persebaran dari partikel sediaan semakin lama
untuk dapat kembali.
IB/ KESIMPULAN
8ormulasi yang tepat untuk sediaan yang dibuat adalah sebagai berikut.
No
/
Na(a 0ahan 1u(lah Ke,unaan
1. Klorampenikol almitat 1(H bv !ahan aktif
2. 7ME 2,;H bv %uspending agent
3. atrium %akarin (,2H bv %eetening agent
/. %irupus %imple6 2;H bv %eetening agent
;. ropilen likol 1(H bv Qetting agent, elarut engaet+. Methylparaben (,(1;H bv engaet
0. rophylparaben (,(1H bv engaet
). Asam hospat
"K72*/#
(,2/)H bv Dapar
. aram hospat
"a72*/#
(,0;H bv Dapar
1(. 7El ekat 2 tetes Adust p7
11. *leum Aurantii 1 tetes 8lavouring agent
12. asta @eruk 1( tetes Eolouring agent
13. A$uadest ad 1((H vv elarut!erdasarkan hasil praktikum formula pembuatan serta evaluasi sediaan larutan
seati dengan bahan aktif :ndometasin, diperoleh kesimpulan sebagai berikut?
!erdasarkan ui organoleptik, sediaan yang telah dibuat memiliki rasa yang manis
dengan bau eruk dan arna orange
p7 yang didapatkan adalah 0,(.
7asil dari ui volume terpindahkan yang di dapat berdasarkan hasil pengamatan
yang telah dilakukan adalah sebesar +( m'.
Dari hasil pengamatan, didapatkan bobot enis nya sebesar 1,(2gml.
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
36/40
iskositas di dapat sebesar )(c.
%ediaan dinyatakan homogen karena ukuran partikelnya seragam.
olume sedimentasi dari sediaan dinyatakan baik karena nilai f mendekati 1.
Kemampuan redispersi sediaan yang dibuat dinyatakan baha hasilnya kurang
baik karena dari hari ke hari kemampuan persebaran dari partikel sediaan semakin
lama untuk dapat kembali.
%ediaan dinyatakan memenuhi syarat yang ditentukan alaupun terdapat hasil
evaluasi yang tidak memenuhi persyaratan namun bukan merupakan parameter kritis.
B/ DA2TAR PUSTAKA
Ansel, E.7. 1).Bentuk Sediaan Farmasi. eneremah? 8arida :brahim. Eetakan
ertama. Cdisi :. @akarta? enerbit 5: ress.
!ritish Medical Association and the oyal harmaceutical %ociety of reat
!ritain. 2((. British National Formulary, ;) %eptember 2((. 'ondon?
harmaceutical ress.
!ritish harmacopoeia. 2((. British Pharmacopoeia, olume : and ::. 'ondon?
9he %tationery *ffice on behalf of the Medicines and 7ealthcare productsegulatory Agency "M7A#.
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
37/40
Eouncil of Curope. 2((1. uropean Pharmacopoeia, 8ifth Cdition. Curope?
Directorate for 9he Puality of Medicines of 9he Eouncil of Curope "CDPM#.
Departemen Kesehatan epublik :ndonesia. 1;.Farmakope !ndonesia, edisi :,
@akarta? Departemen Kesehatan epublik :ndonesia.
Departemen Kesehatan epublik :ndonesia. 2(1/.Farmakope !ndonesia, edisi ,
@akarta? Departemen Kesehatan epublik :ndonesia.
Goodman " Gilman #asar Farmakologi $erapi disi %&. @akarta? enerbit !uku
Kedokteran CE.
Kaasaki, @iro. 2((+. $he 'apanese Pharmacopoeia, 8ifteenth Cdition. @apan?
Ministry of 7ealth.
'und, Q. 1/. $he Pharmaceutical (ode). 'ondon? harmaceutical ress.
oe, aymond E. 2((+.Handbook of Pharmaceutical )cipient, %i6th Cdition.
'ondon? harmaceutical ress.
%eetman, %ean E. 2((.*artindale $he (omplete #rug +eference, 9hirty-%i6
Cdition. 'ondon? harmaceutical ress.
%yamsuni. 2((+.!lmu +esep. @akarta? enerbit !uku Kedokteran CE.
%yarif, Amir, dkk. 2((0.Farmakologi #an $erapi, Cdisi , @akarta? !alai enerbit
8K5:.
9ay, 9an 7oan dan Kirana, aharda. 2((0. bat-bat Penting, Cdisi Keenam,
@akarta? 9. Cle6 Media Komputindo.
BI/ LAMPIRAN
Ke(asan
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
38/40
E!i)e!
0osu
KlopenKloramfenikol almitatKOMPOSISI
9iap ;ml mengandung ?
Kloramfenikol palmitat====........ ;((mg
2ARMAKOLOGI
Klopenmengandung Kloramfenikol almitatyangberkhasiat untuk mengobati demam tifoid. Kloramfenikol
bekera dengan menghambat sintesis protein kuman. *bat ini
terikat pada ribosom subunit ;(s dan menghambat en&im peptidiltransferase sehingga ikatan peptide tidak terbentuk pada proses
sintesis kuman. Cfek toksik kloramfenikol pada system
hemopoetik sel mamalia diduga berhubungan dengan mekanisme
kera obat ini. Kloramfenikol umumnya bersifat bakteriostatik
"menghambat pertumbuhan bakteri#. ada konsentrasi tinggi
kloramfenikol kadang-kadang bersifat bakterisid "membunuh#
terhadap kuman-kuman tertentu. %etelah pemberian oral,
kloramfenikol diserap dengan cepat.kadar puncak dalam darah
tercapai dalam 2 am. Masa paruh eliminasinya pada orang deasa
kurang lebih 3 am. Kira-kira ;(H kloramfenikol dalam darah
terikat dengan albumin. *bat ini didistribusikan secara baik ke
berbagai aringan tubuh, termasuk aringan otak, cairan serebrospinal dan mata. Kloramfenikol yang diberikan oral telah
diekskresi melalui ginal. Dari seluruh kloramfenikol yang
diekskresi melalui urin, hanya ;-1(H dalam bentuk aktif. %isanya
terdapat dalam bentuk glukuronat taau hidrolisat lain yang tidak
aktif.
INDIKASI
5ntuk mengobati demam tifoid
5ARA PAKAI
5ntuk Deasa?
%ehari / 6 1 sendok takar R;-0,;ml
KONTRAINDIKASI
!ayi, anak kecil di baah 2 bulan, pasien dengan gangguan hati,
gangguan darah dan pasien yang hipersensitif.
E2EK SAMPING
eaksi saluran pencernaan seperti mual, muntah, diare, anemia
aplastic.
SIMPAN DI 0ACA- SU-U 3%'5 DALAM 0OTOL
TERTUTUP RAPAT/ LINDUNGI DARI 5A-AA/
o. eg. DK' 1;((+((/33A1
9. 7AA8AM 8AMA
!AD5 J :D*C%:A
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
39/40
Sediaan untuk uji
volume edi!"e!i
Ha!il O"tima!i #olume $e"inda%kan
dan Sediaan
-
7/25/2019 Suspensi Kloramfenikol Palmitat
40/40
Pen&im"anan
Sediaan
Homo'enita! dan
di!ti(u!i "atikel
Ha!il Evalua!i
#olume
Sedimenta!i dan
Uji vi!ko!ita!
den'an
men''unakan
vi!)omete
!tome di da"at
Uji vi!ko!ita!
den'an
men''unakan
vi!)omete
!tome
Ha!il evalua!i
volume
!edimenta!i
dan edi!"e!i
%ai ke enam