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Drei-Punkt-KorsettThree-Point HyperextensionBack Brace / TLSO

GebrauchsanweisungUser Manual

Drei-Punkt-Korsett Gebrauchsanweisung

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Indikation

• StabileWirbelkörperfrakturenderLWS undderunterenBWS(L5-TH11)

• PostoperativeVerhinderung derInklination

• Osteoporose

Inhalt

Beschreibung 2 Indikation 2 Kontraindikation 3

Funktion 3

Abrechnungsposition 3

Sicherheit 3

VorgesehenerEinsatzbereich 3

REF/Größen 4

Lieferumfang 4

Zubehör 4

Anwendung/Anpassung 5

Komfort/Hygiene 6

Material 7

Produktpflege/Reinigung/Wartung 7

Lagerung/Entsorgung 7

Zeichenerklärung 7

Beschreibung

DasDrei-Punkt-KorsettverbindetübereinenfestenBeckenringdieBereicheSchambein,BrustbeinundWirbelsäulenachdemDrei-Punkt-Prinzip.Schambein-undRückenpelottebildenzusätzlicheinefunktionelleEinheit.DieseermöglichtdieEinstellungdesBrustpelottenstabesimSinneeinergewünschtenRestbeweglich-keitbeidruckloserAnlage,währendsichderPatientaktivaufrichtet.Einunbe-quemerundkontraindizierterpermanen-terPelottendruckanallendreiPunktenwirdtrotzvollerInklinationseinschrän-kungvermieden.

Wichtiger

Versorgungshinweis:

Bei adipösen und/oder

aktiven Patienten empfehlen

wir den Einsatz des

Drei-Punkt- Korsetts M3

(REF 21.669. ...) mit

Steckverschluss. (siehe

„Kontraindikation“)

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Kontraindikation

• InstabileWirbelkörperfrakturen• BeiAusführungM4: -ZugelassenfürPatienten bismax.90kg -NichtzumDauereinsatzgeeignet -NichtzumSporteinsatzgeeignet

Funktion

• AufrichtungundStabilisierung derLWSundunterenBWSnach

demDrei-Punkt-Prinzip• VerhinderungderInklinationim BereichderBWS(z.B.beiOsteoporose)

Abrechnungsposition

DE:HMV-Nr.:23.15.04.0009AT:TarifNr.:31642011(AusführungM3)

Sicherheit

•VorderBenutzungisteineindividuelleAnpassungdesProduktesundeineEinweisungindenGebrauchdurcheinenerfahrenenOrthopädietechnikerentsprechendderärztlichen Anweisungerforderlich.

•FalscheAuswahl,Anpassung,Anwen-dungund/odermangelhafteKontrollederPassformdesProdukteskönnenzugesundheitlichenSchädenführen.

•DieOrthesenieaufverletzterHauttragen.•DieOrthesevorjedemAnlegenaufBe-schädigungenüberprüfen(z.B.lockere

Verbindungen,Verschlüsse,Gurte,etc.).•BeivermutetenLeistungsstörungen(z.B.demGefühleinernachlassendenoderunzureichendenWirkung)mussunverzüglichderArztoderOrthopädie-technikeraufgesuchtwerden.

•DieOrthesemussregelmäßigvoneinemArztoderOrthopädietechnikeraufihreFunktion,korrektenSitzundeventuelleBeschädigungenüberprüftwerden.DieAbständederKontrollensindfürjedenPatientenindividuellfestzulegen.

•SolltedasProdukteinerunverhältnis-mäßigstarkenBelastungausgesetztgewesensein,mussesvorderweiterenVerwendungvoneinemOrthopädie-technikeraufmöglicheSchädenüber-prüftwerden.

•UnzuträglicherDruckdurchdieOrthesekannzuHautschädigungenundDurch-blutungsstörungenführenundmussdahervermiedenwerden.

•DieOrtheseistdurchdienotwendige individuelleAnpassungnichtzur Wiederverwendungbeiweiteren Personengeeignet!

Vorgesehener Einsatzbereich

DasProduktdarfausschließlichbeistabilenWirbelkörperfraktureneingesetztwerden,imBereichLWSunduntererBWS(L5-TH11).

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Frottee-Überzug-Set, für Brust-, Schambein- und Rückenpelotte (21.669. … und 22.200. …)

REF Größe

20.902.000.00 020.902.001.00 120.902.002.00 220.902.003.00 320.902.004.00 4(fürKorsetteGr.4und5)

Drei-Punkt-Korsett M3 mit Steckverschluss

REF Größe Taillenumfang/cm

21.669.000.00 0 46-5821.669.001.00 1 58-7521.669.002.00 2 75-9021.669.003.00 3 90-10521.669.004.00 4 105-12021.669.005.00 5 120-135

Drei-Punkt-Korsett M4 mit Bügelverschluss*, inkl. Frottee-Überzug-Set

REF Größe Taillenumfang/cm

22.200.000.00 0 46-5822.200.001.00 1 58-7522.200.002.00 2 75-9022.200.003.00 3 90-10522.200.004.00 4 105-12022.200.005.00 5 120-135

BeilängerfristigerAnwendungempfehlenwirdieVerwendungdesFrottee-Überzug-Sets.DasSetkannvonHandgewaschenwerden.

Lieferumfang

AusführungM3:Drei-Punkt-KorsettAusführungM4:Drei-Punkt-Korsett,Frottee-Überzug-Set

Zubehör

*EinsetzbarbeieinemKörpergewichtbismax.90kg.

REF/Größen

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PT Anwendung/Anpassung

Größenauswahl der OrtheseDasTeufelDrei-Punkt-KorsettistinsechsGrößenerhältlich.ZurAuswahlbenötigenSielediglichdenTaillenumfangIhresPatienten.

Anprobe der OrtheseWeiteneinstellung/Taillenumfang: • StellenSiediebenötigteTaillenweitemitdenseitlichenRändelmutternein(Abb.1).

• DieBrustpelottesolltekurzunterhalbderClaviculae(Schlüsselbeine)enden,dieSchambeinpelottesollteaufdemSchambeinaufsitzen.

Einstellen des Pelottendruckes:• DiestarrenPelottenstäbeerlaubenes,dieStellungderPelottenoptimalzudefinieren.

• Rücken-undSchambeinpelottesollen eineamKörperanliegendeEinheitbilden,dievomPatientenwahrge-nommenwird.

• DieBrustbeinpelottesolltesoein-gestelltwerden,dassderPatientbeiaktiverAufrichtungkeinenDruckverspürt.DiePelottemussindiesemZustandnichtanliegen,optimalisteinetwafingerbreiterAbstandzumKörper.

Einstellen der Auflagefläche der Pelotten:• DeranpassbareAluminium-Kernunddieneue,nochweicherePolsterungsorgenfüroptimaleTrageeigen-schaften.

• ImGegensatzzuflexiblenSystemenistbeimTeufelDrei-Punkt-KorsetteinpermanenterDruckderBrustpelottenichtnotwendig.

• DasKorsettsolltezunächstlockeramKörperanliegen,ohnenachuntenzuverrutschen.

Positionierung der vorderen Pelotten:• UmdieHöhedervorderenPelotten-stäbeeinzustellen,lösenSiedievierKreuzschraubenanderBauchplatte,ohnesieganzherauszuschrauben(Abb.2).

• DiePelottenstäbekönnennunjenachBedarfherausgezogenoderhineinge-schobenwerden.

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Drei-Punkt-Korsett Gebrauchsanweisung

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• Essollteeinemöglichstgroße AuflageflächederPelottenerreichtwerden.Siekönnendiesemitder Handoptimalanpassen(Abb.3).

Einstellen der Bauchplatte:• DieBauchplattesolldenBauchnichtberühren,jedochmöglichstdichtandiesemverlaufen.Dazumussevtl.dervordereobereundgegebenenfallsauchdervordereunterePelottenstabdichterandenKörperherangeführtwerden(Abb.4).

Anziehen des Drei-Punkt-Korsetts:• TeufelsDrei-Punkt-KorsettederVersi-onenM3/M4werdenbequemvonderSeiteherangezogenundkönnenohneeinVerdrehendesOberkörpersvordemBauchgeschlossenwerden(Abb.6).

ZumSchränkenderStäbesind SchränkeisenmitrundenMaulkantenempfehlenswert(Abb.5).

• BeisehrkleinenPatientenkönnendiePelottenstäbegekürztwerden.

• BitteprüfenSiedenPelottendruckderSchambein-undBrustbeinpelotte.ZwischenBrustpelotteundBrustbeinsollbeiaufrechtemStandeinFinger-breitPlatzsein,daderPelottendrucknurbeiInklinationvorhandenseinmuss.

Komfort/Hygiene

UnterdemDrei-Punkt-Korsettsollte einUnterhemdoderT-Shirtgetragenwerden.DasDrei-Punkt-KorsettniedirektaufderHauttragen.

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Material

PelottenkernderRückenpelottezu100%ausPolyethylen,PelottenkernBrust-undSchambeinpelotteausAluminium,Polsterzu100%ausgeschäumtemPoly-ethylen,Kunstlederbezügezu100 %ausPolyesteraufBaumwollträgerstoff.Stütz-bügelausStahl,Hüft-undBauchspangeausAluminium.

Produktpflege/ Reinigung/ Wartung

• DiefestenTeiledes Drei-Punkt-Korsetts könnenzurReinigung feuchtabgewischt werden• DiePolsterkönnen mitHandwäschebei 40°Cgewaschen werden

Lagerung/Entsorgung

ProduktinderOriginalverpackunganeinemtrockenenOrtaufbewahren.VorStaub,SchmutzundFeuchtigkeitschüt-zen.DasProduktenthältkeineumwelt-gefährdendenStoffe.EskannüberdenHausmüllentsorgtwerden.

Zeichenerklärung

Hersteller

Bevollmächtigterinder EuropäischenGemeinschaft

Chargencode

Artikelnummer

Seriennummer

Gebrauchsanweisungbeachten

Achtung

CE-Kennzeichnunggemäß Richtlinie93/42/EWGfür Medizinprodukte

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Drei-Punkt-Korsett Gebrauchsanweisung

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40°30°30°30°30°

40 °C Handwäsche.

Nicht bügeln.

Nicht trocknergeeignet.

Kein Bleichmittel verwenden.

Nicht chemisch reinigen.

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Contents

Description 8

Indication 9 Contraindication 9

Function 9

ReimbursementCode 9

Safety 9

IntendedProductUse 9

REF/Sizes 10

ScopeofDelivery 10

Accessories 10

Application/Adjustment 11

Comfort/Hygiene 13

Material 13

ProductCare/Cleaning/Maintenance 13

Storage/Disposal 13

LegendtoSymbols 13

Description

TheThree-PointHyperextensionBackBraceconnectsthepubicbone,thester-numandthespinewithafirmpelvicbandaccordingtothethree-pointprinciple.Inadditiontothis,thepubicbonepanelandthebackpanelformafunctionalunit.Thisway,therodofthesternalpanelcanbeadjustedinawaythatdoesnotexertanypressureonthepatient‘ssternumandallowsthepatienttoactivelystraigh-tenup.Althoughinclinationisprevented,nouncomfortableorcontraindicatedpressurewilloccurinanyofthethreecontactareas.

Three-Point Hyperextension Back Brace / TLSO User Manual

Important

Information:

We recommend using

the Three-Point Hyper extension

Back Brace M3

(REF 21.669. ...) with

buckle for obese

and/or active patients.

(see „Contraindication“)

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Indication

• Stablevertebralfracturesofthe lumbarspineandthelowerthoracic spine(L5-TH11)• Postoperativepreventionof spinalinclination• Osteoporosis

Contraindication

• Unstablevertebralfractures• VersionM4: - Approvedforpatientswitha maximumbodyweightof90kg - Notsuitableforcontinuouswear - Notsuitableforsportsuse

Function

• Straighteningandstabilisationofthe lumbarspineandthethoracicspine accordingtothethree-point-principle• Preventionofspinalinclination

Reimbursement Code

DE:HMV-Nr.:23.15.04.0009AT:TarifNr.:31642011(VersionM3)

Safety

• Beforethisdeviceisused,itisessential thattheorthosisisindividuallyadapted tothepatientbyanexperiencedortho- pedictechnicianandthatthepatientis

trainedintheorthosis’useaccordingto thedoctor’sinstructions.• Incorrectselection,adaptation,applica- tion,and/orfailuretomonitorthe correctfitofthisproductmaycause healthdamage.• Neverweartheorthosisonbrokenskin.• Checkorthosisfordamage(suchas looseconnections,fasteners,belts, etc.)eachtimeitisputon.• Incaseyoususpectanyperformance malfunctions(e.g.anapparentreduction orlackofeffect),immediatelycallon yourdoctorororthopedictechnician.• Theorthosismustbecheckedforproper function,correctfitandpotential damagebyadoctorororthopedic technicianatregularintervals.Thetiming oftheseintervalshastobedefined individuallyforeachpatient.• Shouldtheproducthavebeensubjectto disproportionatestress,itmustbe checkedforpotentialdamagebyan orthopedictechnicianbeforefurtheruse.• Harmfulpressurecausedbytheorthosis maycauseskininjuriesordisruptblood flowandmustbeavoided.• Duetotheindividualadaptationtothe patienttheorthosismaynotbereused onotherpeople.

Intended Product Use

Thisproductmustonlybeusedonstablevertebralfracturesofthelumbarspineandthelowerthoracicspine(L5-TH11).

Three-Point Hyperextension Back Brace / TLSO User Manual

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Three-Point Hyperextension Back Brace / TLSO User Manual

Three-Point Hyperextension Back Brace M3 with buckle

REF Size Waist Circumference/cm 21.669.000.00 0 46-5821.669.001.00 1 58-7521.669.002.00 2 75-9021.669.003.00 3 90-10521.669.004.00 4 105-12021.669.005.00 5 120-135

Three-Point Hyperextension Back Brace M4 with clip lock*

REF Size Waist Circumference/cm 22.200.000.00 0 46-5822.200.001.00 1 58-7522.200.002.00 2 75-9022.200.003.00 3 90-10522.200.004.00 4 105-12022.200.005.00 5 120-135

Iftheorthosisisusedforanextendedperiodoftime,werecommendusingtheterryclothpad-cover-set.Thesetcanbehandwashed.

Scope of Delivery

TypeM3:Three-PointHyperextensionBackBraceTypeM4:Three-PointHyperextensionBackBracewithterryclothcoverset

Accessories

*Forpatientswithamaximumbodyweightof90kg.

REF/Sizes

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Terry Cloth Pad-Cover-Set for sternal panel, pubic bone panel and dorsal panel (21.669. … and 22.200. …)

REF Size 20.902.000.00 020.902.001.00 120.902.002.00 220.902.003.00 320.902.004.00 4(fororthosesinsizes4+5)

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Three-Point Hyperextension Back Brace / TLSO User Manual

Application/Adjustment

Size SelectionTheThree-PointHyperextensionBackBracebyTeufelisavailableinsixsizes.Youonlyneedtomeasureyourpatient‘shipcircum-ferencetobeabletoselecttherightsize.

Fitting the OrthosisWidth Adjustment/Waist Circumference:• Settheorthosistotherequiredwaistcircumferencebymeansofthetwolateralknurlednuts(fig.1).

• Thesternalpanelshouldendjustbelowtheclavicles(collarbones),thepubicbonepanelshouldbepositionedontopofthepubicbone.

Adjusting the Panel Pressure: • Thestiffpanelrodsmakeitpossible toexactlydeterminethepositionofthepanels.

• Thebackpanelandthepubicbonepanelshouldformaunitywhichthepatientcanfeelasthepanelslieagainsthisbody.

• Thethoracicpanelshouldbeadjustedsothepatientdoesnotfeelany pressurewhenactivelystraighteningup.Thepaneldoesnothavetotouchthepatient‘ssternumwhenthepatientisstandingerect;adistanceofabouthalfaninchbetweensternumandsternalpanelisideal.

Adjusting the Contact Area of the Panels: • Theadjustablealuminumcoreand thenew,evensofterpaddingmakeforgreatwearingcomfort.

• Unlikeflexiblebracesthethree-pointhy-perextensionbackbracedoesnotexcertpermanentpressureonthesternalpanel.

• Atthebeginningofthefitting,the braceshouldlooselyfitaroundthepatient´storsowithoutslidingdown.

Positioning the Anterior Panel: • Toadjusttheheightoftheanteriorpanelrods,loosenthefourPhillipsscrewsontheabdominalpanelwithoutremovingthescrewscompletely(fig.2).

• Thelenghtofthepanelcannowbead-justedasdesired,bypushingorpullingtherodstotherequiredlength.

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• Thecontactareaofthepanelshouldbeaslargeaspossible.Thepanelcanbebentintoshapebyhand(fig.3).

Adjusting the Abdominal Panel: • Theabdominalpanelshouldnottouchthepatient‘sabdomen,yetitshouldfollowtheshapeofthebellyclosely.Toacchievethecorrectfit,thetopandmaybealsothebottomanteriorrodmayhavetobemovedclosertothepatient‘sbody(fig.4).

Donning the Three-Point Hyper-extension Back Brace:• Three-PointHyperextensionBackBracesbyTeufel(VersionsM3/M4)canbedonnedcomfortablyfromtheside.Thepatientcanclosethebraceinfrontoftheabdomenwithouthavingtotwisttheupperpartofthebody(fig.6).

Werecommendusingabending ironwithroundededgestobend therods(fig.5).

• Thepanelrodsmaybeshortenedforveryshortpatients.

• Pleasecheckthepressureexertedbythesternalpanelandpubicbonepanel.Thereshouldbeadistanceofabouthalfaninchbetweenthesternalpanelandthesternumwhenthepatientisstandingupright.Thepanelshouldonlyexertpressureduringinclination.

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Comfort/Hygiene

AnundershirtoraT-shirtshouldbewornundertheThree-PointHyperextensionBackBrace.Theorthosisshouldneverbeworndirectlyontheskin.

Material

Panelcoreofbackpanel100%polyethy-lene,panelcoresofsternalpanelandpubicbonepanelaremadefromaluminum,pads100%foamedpolyethylene,syntheticleathercovers100 %polyesteroncottonfabric.Rodsaremadefromsteel,hipandabdominalclaspsfromaluminum.

Product Care/Cleaning/ Maintenance

• Cleanthesolidparts ofthebracewitha dampcloth• Handwash padsat40°C

Storage/Disposal

Storetheproductinitsoriginalpackaginginadryplace.Protectfromdust,dirtandmoisture.Thisproductdoesnotcontainanyenvironmentallyhazardoussubstan-ces.Itcanbedisposedofwithregularhouseholdwaste.

Legend to Symbols

Manufacturer

ECAuthorizedRepresentative

LotCode

PartNumber

SerialNumber

FollowUserManual

PleaseNote

CEMarkingaccordingtoMedical DeviceDirective93/42/EEC

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Three-Point Hyperextension Back Brace / TLSO User Manual

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40°30°30°30°30°

Hand wash only at 40°C.

Do not iron.

Do not tumble dry.

Do not bleach.

Do not dry clean.

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Notizen/Notes

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Notizen/Notes

90

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5.0

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.01

R

ev. 2

01

6/0

8

© W

ilhel

m Ju

lius

Teuf

el G

mbH

Wilhelm Julius Teufel GmbH

Robert-Bosch-Straße 15

73117 Wangen

Deutschland/Germany

Phone: +49 (0)7161 15684-0

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