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补充说明 Infinity ® Delta 系列 Infinity ® 病人监护系列 软件 VF9.1 警告 为了正确使用本医疗设备,请阅读并遵照 使用说明及本增补。

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  • 补充说明

    Infinity® Delta 系列

    Infinity® 病人监护系列软件 VF9.1

    警告为了正确使用本医疗设备,请阅读并遵照使用说明及本增补。

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 3

    目录

    目录 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3为了您的安全以及患者的安全 . . . . . . . 6

    不良事件强制报告 . . . . . . . . . . 6一般补充说明 . . . . . . . . . . . . . . 6

    目标群体的定义 . . . . . . . . . . . 6设备符号 . . . . . . . . . . . . . . . . 7电磁兼容性 . . . . . . . . . . . . . . . 7

    电磁辐射 . . . . . . . . . . . . . . 7监护仪设置 . . . . . . . . . . . . . . . 8

    主选单设置 . . . . . . . . . . . . . 8科室管理人 . . . . . . . . . . . . . 8

    报警 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10基本要求 - 报警设置. . . . . . . . . . 10报警记录 表 . . . . . . . . . . . . . 12报警锁存 . . . . . . . . . . . . . . 12

    心电图和心率 . . . . . . . . . . . . . . 13ECG 设置选单 . . . . . . . . . . . . 13

    心率失常监控 . . . . . . . . . . . . . . 14心率失常的范围和默认值 . . . . . . . 14

    呼吸 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15无创血压 . . . . . . . . . . . . . . . . 16

    概述 . . . . . . . . . . . . . . . . 16NBP 设置 . . . . . . . . . . . . . . 18

    连续无创动脉血压 (CNAP) 端口 . . . . . . 19CNAP 定标 . . . . . . . . . . . . . 20状态提示 . . . . . . . . . . . . . . 20

    维护 (CNAP). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21概述 . . . . . . . . . . . . . . . . 21维护概念的定义 . . . . . . . . . . . 21检查 . . . . . . . . . . . . . . . . 22目检 . . . . . . . . . . . . . . . . 22检查 / 安全检查. . . . . . . . . . . . 22计量学检查 . . . . . . . . . . . . . 22预防性维护 . . . . . . . . . . . . . 23

    脉搏血氧测量 (SpO2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23快速参考表格 - SpO2 安装 . . . . . . . . . . . . . 24新状态消息 . . . . . . . . . . . . . 25

    Dräger 主流 etCO2 监控 . . . . . . . . . 25应用程序 . . . . . . . . . . . . . . 25注意事项 . . . . . . . . . . . . . . 25连接 . . . . . . . . . . . . . . . . 27连接传感器 . . . . . . . . . . . . . 28基本操作 . . . . . . . . . . . . . . 29显示功能 . . . . . . . . . . . . . . 29波形 . . . . . . . . . . . . . . . . 32

    故障排除 . . . . . . . . . . . . . . . 33状态提示 . . . . . . . . . . . . . . . 35

    MultiGas 监测 . . . . . . . . . . . . . . 36SCIO MultiGas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36状态提示 . . . . . . . . . . . . . . . 37

    神经肌肉传递 (NMT) 监测 . . . . . . . . . 38注意事项 . . . . . . . . . . . . . . . 38

    脉搏轮廓心输出量 (PiCCO) 监测 . . . . . . 38Infinity PiCCO Pod 概述 . . . . . . . . 38要设置 PiCCO 端口 . . . . . . . . . . 40

    清洁并消毒 . . . . . . . . . . . . . . . 42IBP - Infinity PiCCO Pod . . . . . . . . . . . . . . 42etCO2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

    技术数据 . . . . . . . . . . . . . . . . 44电磁兼容性 (EMC) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44系统部件 . . . . . . . . . . . . . . . 45监测附件 . . . . . . . . . . . . . . . 46监测规格 . . . . . . . . . . . . . . . 47

    被认可的选项和附件 . . . . . . . . . . . 56温度探头盖罩 . . . . . . . . . . . . . 56心电图导联 . . . . . . . . . . . . . . 56有创血压 (IBP) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57脉搏氧饱和度仪 (SpO2). . . . . . . 57主流 etCO2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60Infinity PiCCO 端口 . . . . . . . . . . 61Infinity PiCCO 端口连接电缆 . . . . . . 61

  • 4 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    此页留空

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 5

    Infinity® Delta 系列使用说明书

    软件 软件版本 VF9.1

    ©Drägerwerk AG & Co. KGaA, 2014。

    版权所有。

    在美国印刷。

    如果没有得到 Dräger 的书面同意,除非作为评论或科学论文中的简短引述,不可用任何方式以英语或其它任何语言全部或部分复制本手册。

    使用所有 Dräger 设备前,请仔细阅读所有随设备而提供的手册。病人监测设备无论如何精密,绝不应替代只能由专业医护人员提供的护理、关注和诊断。

    ACE®、DrägerService®、MultiMed®、Hemo2®、Hemo4®、 Infinity®、 SmartPod®、 Trident®、Pick and Go®、Scio®、MicrO2+® 和 OxiSure® 均为 Dräger 的注册商标。

    PiCCO®、 PULSION® 和 PULSIOCATH® 均为 PULSION 医疗系统的注册商标。

    CAPNOSTAT® 为飞利浦公司的注册商标。

    A-2000、 BIS®、 BISx®、 Bispectral Index®、Microstream® 和 Nellcor® 均为 Covidien 公司的注册商标。

    CNAP® 是 CNSystems Medizintechnik AG 公司的注册商标。

    Masimo®、 Masimo SET® 和 Signal Extraction Technology (SET)® 是 Masimo 公司的注册商标。SILICON SOFTWARE © 1989, 90, 91, 92, 93, 94 Microtec Research Inc.

    版权所有

    来自 Covidien 公司的一些图片

    依据美国版权法保留其他权利。

    限制权利惯例 政府复制或公布受以下条款限制 - DFARS 252 227:7013 的技术数据和计算机软件的权利条款 (c)(1)(ii)

    本产品的二氧化碳浓度监测部件涉及下列美国专利:6,428,483、 6,997,880、 6,437,316、7,488,229、 7,726,954 及国外等同专利。其它专利应用正在申请。

    所有其它品牌或产品名称均为其各自所有者的商标。

  • 6 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    为了您的安全以及患者的安全

    不良事件强制报告

    涉及本产品的严重不良事件必须报告给 Dräger 和主管当局。

    一般补充说明

    目标群体的定义

    对于这个产品,用户、维修人员和专家被定义为目标群体。

    这些目标群体在使用产品的过程中必须接受了产品的使用培训,除此之外,他们还需要在产品的使用、再处理、保养和维修等方面接受必要的训练和学习。联系 Dräger 以获得培训选项。

    产品必须完全由定义的目标群体进行使用、安装、重新处理、维护或修理。

    用户

    用户是依照其预定用途使用该产品的人员。

    维修人员

    维修人员是负责产品维护的人员。维修人员必须经过关于医疗设备维护的培训,对产品进行安装、重新处理和维护。

    专家

    专家对产品进行修理或复杂维护工作的人员。专家必须具有对产品进行复杂维护工作必要的知识和经验。

    培训

    通过相关 Dräger 部门,可对用户进行培训 (见 www.draeger.com)。

    警告

    “ 警告 ” 陈述提供了关于潜在危险状态的重要信息,如果不加避免,可能会导致死亡或严重伤害。

    注意

    “ 注意 ” 中的描述提供了潜在危险状态的重要信息,如不加以避免,可能会导致用户或患者的轻微或中度损伤,甚至还会造成设备或其他财产的损伤。

    提示

    “ 提示 ” 提供的是关于在操作过程中避免有不便之处的其他信息。

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 7

    设备符号

    以下表格说明了监护仪及其附件上显示的新的及修订过的符号:

    电磁兼容性

    在减少电磁辐射和抵抗来自外部的电磁辐射方面,监测仪按照当前 IEC 60601-1-2 和 CISPR 11 的法规标准进行设计和测试。Dräger 建议按照以下步骤减少电磁辐射的干扰:

    确保其他病人监测设备和 / 或生命维持设备符合公认的辐射标准 CISPR 11。

    电磁辐射

    该设备用于以下指定的电磁环境。用户应确保该设备在以下环境下使用:

    易碎,小心轻放 警告!严格按照使用说明书或手册中的使用说明

    保持干燥 在网络激光打印机上打印当前显示的屏幕

    医疗设备 含有 DEHP

    小心:本品含有天然橡胶乳胶,可能引起过敏反应。

    辐射 根据以下项的符合标准: 电磁环境

    CISPR 辐射分类 Delta -A 类Delta XL -A 类Kappa -A 类

    该设备适合在直接连接公共低压供电网络的场所使用。

  • 8 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    监护仪设置

    主选单设置

    日期和时间 不再是 主选单 > 监护仪设置 > 监护仪选项 子菜单中的一个选项。只有合格的医院技术人员或密码保护的 维修 菜单列表中的 Dräger 服务人员方可对设备的时间和日期进行更改。

    科室管理人

    监管人员可使用该科室管理人菜单为临床医护人员配置监测功能。有正确密码才能进入此选单。

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 9

    科室管理人菜单

    选单项 说明 可用设置

    报警管理 1 和报警管理 2 子菜单:

    该菜单允许装置管理员配置报警信息。打开科室管理人菜单,点击报警管理 1 或报警管理 2,然后按照表格中列出的程序执行指定功能。

    所有报警关闭提示 提示音 (报警管理 1 子菜单)

    所有警报提示音均永久性关闭。 – 打开 (默认值)– 关闭

    当 关闭全部报警 特征被设置为 打开时,启用。提示音每 30 秒以 50% 的音量响一次。

    声音关闭提示 (报警管理 1 子菜单)

    当报警音量特征被设置为关闭时,允许您进行一次提醒设置。

    – 打开 (默认值) - 当报警音量被设置为 关闭时,提示音每 30 秒以 50 % 音量响一次。

    用于 OR 模式的监护仪:在警报静音或关闭期间,如警报设置仍为激活状态,则参数框闪烁且提示音(高、中或低音)每 30 秒以 50 % 音量响一次。

    – 关闭 -当报警音量被设置为 关闭 时,则无提示音。

    应急设置子菜单

    科室管理人使用此选单可以配置监护仪以进行快速紧急响应。打开科室管理人菜单,单击应急设置,并按照上述表格中的描述选择并执行功能。 声音关闭 当您按下应急定向键时,允许您将音量降低

    至关。

    提示:当您按下应急键时,中央控制台继续响起声音警报。

    – 是 - 当您按下应急键时,临时将报警音量和最低报警音量设置为关。

    – 否 (默认值) - 当您按下 应急 键时,报警音量和最低报警音量的设置不会发生改变(即保持之前的设置)。

  • 10 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    报警

    基本要求 - 报警设置

    高低报警限值

    报警限值可按照下表,在监测仪预定义的范围内,根据您病人当前的情况进行设置:

    参数 预定义的报警范围和方案 默认状态 默认报警设置

    iCO2/iCO2* 2 至 10 mmHg (0.3 至 1.3 kPa)(仅指上限),增量为 1 mmHg 或 0.1 kPa

    开 高:4 mmHg (0.5 kPa)

    PLS/PLS* 30 至 240,增量为 5 bpm 开 成人:低 45 bpm高 120 bpm

    小儿:低 50 bpm高 150 bpm

    新生儿:低 80 bpm高 180 bpm

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 11

    自动设置报警限值

    报警限值 表

    功能 说明 可用设置

    自动设置 根据当前值设置报警限值: 不适用

    提示:

    • 监护仪根据 当前 表格中的参数值重新计算报警的上限和下限。

    • 自动设置适用于所有显示参数以及ST 参数。

    • 如果计算出的限值超出该参数范围,参数报警范围保持不变。

    参数 上限 下限

    Ta、 T1a、 T1b、T2a、T2b、T3a、T3b

    < 当前值的 107 %

    < 当前值的 93 %

    ∆T1、 ∆T2、 ∆T3、PVC/min、 inCO2、iCO2*

    不更改 不更改

    SpO2/SpO2* 成人 100

    新生儿 98

    当前值 –(值 x 5 %)

    ∆SpO2% 当前值 +20 % 无ST 当前值

    +2.0 mm当前值 –2.0 mm

    MultiGas 麻醉剂 < 当前值的 105 %

    < 当前值的 95 %

    BIS 不更改 不更改TOF-Cnt 不更改 不更改PCCO 当前值

    +30 %当前值 –30 %

    PCCI 当前值 +30 %

    当前值 –30 %

    MultiGas O2 100 % 21 %

    tp < 当前值的 125 %

    < 当前值的 80 %

    所有其他 当前值 +25 %

    当前值 –20 %

  • 12 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    报警记录 表

    监护仪为每位病人存储 50 个生理报警事件 (最久远的记录条目将会被覆盖)。病人解除后,事件将自动清除。数据存储在监护仪中,并且会在 “ 选择传输过程 ” 中一直为病人保留该数据。电源关闭后,数据还可以保留。该 报警记录 表格为 MultiGas 和 Dräger 主流 CO2 监测记录了所有优先

    级为高和中的报警信息,以及部分优先级为低的报警信息 (例如,与模块断开连接相关的报警等)。该 报警记录表格同时还记录了心脏旁路模式的每次开启和关闭,患者类别的变化以及您每次进行 关闭全部报警 / 全部报警暂停或 声音已暂停 / 报警 - 静音的操作。不会对仪器的开启和关闭进行记录。

    报警锁存

    有些警报被锁存:在您手动确认之前,即使导致报警的条件已不存在,这些闭锁的报警会连续发出视频和声音通知。其他警报可能会存在部分锁存,如下表所示:

    要确认或(关闭)锁存警报,请按下报警静音键。

    提示

    优先级为高和中的报警不会在 OR 模式下闭锁。 .

    报警锁存行为

    高优先级报警为锁存报警(视觉和听觉报警信号继续)。

    中优先级报警只锁存报警信息;报警条件停止后,该信息继续显示,但是参数框将停止闪烁,并且报警音也将停止。

    优先级为低的报警在引发报警的原因消除后会立即停止。

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 13

    心电图和心率

    ECG 设置选单

    菜单选项 说明 可用设置

    ECG 选项子菜单该子菜单允许您配置以下功能:

    调搏器检测 确定监护仪识别起搏器脉搏的能力。允许用户对心率监测进行启用 / 停用,或进行更加高级的 Fusion 选项设置。

    小心:Fusion 模式心率监测不能与大信号、单级心脏起搏器同时使用。只能与双极心脏起搏器同时使用。

    基本模式:

    – 选择 开 启用起搏器监测。

    – 选择 关 (默认值) 关闭起搏器监测。

    调搏器检测 (续) 观察以下信息 :

    – 只有在对重复错误的停搏和 /或错误的低心率警报进行必要的抑制时,才选择 Fusion 模式。

    – 在选择 Fusion 模式前,确保病人带有双极起搏器 (外部或嵌入式) 并且针对病人的情况对该起搏器进行准确的设置。

    – 如您不确定当前使用的起搏器类型,请不要使用 Fusion 模式。

    高级模式:

    – 选择 开 启用起搏器监测。

    – 选择 关 (默认值) 关闭起搏器监测。

    – 选择 Fusion 开启心率监测,但要减少起搏器尾端的抑制,以减少对假融合心率的监测疏漏。以免引起错误的停搏报警。

  • 14 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    心率失常监控

    心率失常的范围和默认值

    参数 默认报警等级 速率 (默认) 计数 (默认) 报警存档默认出厂设置ASY 高 不可调节 不可调节 存 / 印VF 高 不可调节 不可调节 存 / 印VT 高 100 至 200 (120)

    增量为 105 至 15 (10) 增量为 1

    存 / 印

    RUN 中 不可调节(VT 速率)

    不可调节(3 至 VT 速率 - 1)

    存 / 印

    AIVR 中 不可调节 = (VT 速率 - 1)

    不可调节 (3) 关

    SVT 中 120 至 200 (150) 增量为 10

    3 至 10 (3) 增量为 1 存 / 印

    TACH 中 100 至 200 (130) 增量为 10

    5 至 15 (8) 增量为 1 关

    BRDY 中 30 至 105 (50)增量为 5

    不可调节 (8) 关

    CPT 低 不可调节 不可调节 存 / 印BGM 低 不可调节 不可调节 存 / 印PAUS 关 1 至 3.5 (2.5)

    增量为 0.5不可调节 关

    ARTF 关 不可调节 不可调节 关

    提示

    在新生儿模式或儿科模式下进行基本的心律失常监控时,心率过缓是一个高优先级的心率报警,且该设置可调节。

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 15

    呼吸

    快速参考列表 - OCRG 设置

    快速参考列表 - OxyRCG 回顾概要

    OxyCRG 设置选单菜单项 说明 设置

    参数 2 显示标签列表选项以进行 OCRG 菜单的第二频道更新。

    – SpO2– tpO2– tpO2*

    参数 3 显示标签列表选项进行 OCRG 菜单第三频道的更新。

    – RESP– etCO2– etCO2*

    定时 显示时间基线选项。

    注:选择 时间基线 显示临床密码菜单。新 OCRG 时间基线 在您输入密码之后生效。

    – 3 分钟– 6 分钟

    OxyRCG 回顾概要 菜单菜单项 说明 设置

    小时 为 OCRG 概要屏幕上的数据更改时间间隔。按下旋钮选择小时按键。旋转旋钮,选择时间间隔设置。再次按下旋钮显示新的时间间隔。

    – 1 hr– 2 hr– 4 hr– 6 hr– 12 hr

  • 16 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    无创血压

    概述

    监控仪可以获取无创血压信号 (NBP) 并对其进行处理,并分别按照新生儿、儿童和成年患者三个类别进行显示。可以通过动脉内血压监测作为无创血压准确度的参考 (符合美国医疗器械促进协会和电子自动血压计的规定 )。精度测试参考对于成年人使用股动脉,对于儿童或新生儿患者使用手臂、肚脐、桡骨或股动脉。对于无创血压准确度的测试在同一手臂上进行。根据 ISO81060-2 标准,对于孕妇或子痫前期患者的无创血压的有效性还未建立。

    对于心律失常、动脉硬化症、癫痫发作或存在任何类型的心脏或血管畸形的患者,无创血压测量的准确度会降低,因为这些病症可能会导致动脉波形异常。血压测量由示波法确定。对袖袋进行充气、膨胀,使其阻碍血液流经病人手臂,之后按照受控的方式对袖袋进行排气。随着袖袋气压的降低,振幅震荡增加,然后随着血液恢复到正常流速,振幅逐渐降低。通过振幅的变化,可以很快确定平均动脉血压,获得收缩期 (S) 和舒张期 (D) 血压。

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 17

    NBP 袖袋图表

    A 气带大小指示器 D 范围标签

    B 动脉标签 E 标签:此侧对病人

    C 标记线

    A B C

    E D

    提示

    该图表提供了适用于所有袖袋的基本描述。要了解更多信息,请参看 NBP 袖袋中附送的产品说明书。

  • 18 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    NBP 设置

    连接软管

    将备有塑料护圈的软管末段上推至监护仪左侧 (见下图)。

    静脉阻断

    软件 VF9.1 和更高版本仅支持成人模式的静脉阻断(带有基于成人模式的充气压力)。

    NBP 软管接口

    Kappa

    Delta/Delta XL

    NBP 软管接口

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 19

    连续无创动脉血压 (CNAP) 端口

    连接 CNAP 端口和传感器袖袋

    1 将传感器气袋 (D) 连接到气袋控件 (A)。

    2 将袖袋控制电缆 (B) 连接到袖袋控制器 (A) 上。

    3 将袖袋控制电缆 (B)连接到 CNAP (E)上。

    4 将 CNAP 端口(E)通过 PodCom 电缆 (G)连接到监测仪 Aux/Hemo 或 PodCom 连接器(F)上。

    A

    B

    C

    D

    E

    F

    G

    A 带滑动架的袖袋控制器 E CNAP 端口

    B 袖袋控制器电缆 F Aux/Hemo 或 PodCom 连接器

    C 前臂带 G PodCom 电缆

    D 传感器气袋

    提示

    在 CNAP 测量过程中, NBP 间隔时间(5、 10、15 分钟)关闭,且通过 自动 CNAP 重新识别 菜单对其进行控制。

  • 20 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    CNAP 定标

    每次 CNAP 测量开始或膨胀压力在两指之间的气袋相互交替时, CNAP 自动进行校准。校准过程包括一个脉冲确定阶段和一个 NBP 相关测量。在校准过程中,会在 CNAP 波形区域显示出一个三角波(对于端口固件版本 2.14.14),然后显示 CNAP @ 定标中 消息,且 CNAP 值为空白。 NBP 测量成功后,显示 CNAP 波形和 CNAP 值。

    状态提示

    提示

    一个 “ 矩形 ” 或 “ 方形 ” 的波形显示之前的固件版本。 .

    信息 原因 处理

    CNAP @ 定标中 正在进行 CNAP 校准。 等待校准结束。

    提示校准过程需要 2.5 分钟的时间。在校准过程中,根据端口固件版本的不同,会显示一个三角形的波形或间歇升序 / 降序角度线(端口固件版本 2.14.14)。由于两次再校准之间的间隔时间最多为 15 分钟,其中还包括了 2.5 分钟的校准时间,所以实际上 CNAP 检测的有效监测时间为 12.5 分钟。这意味着工作周期为 83%。

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 21

    维护 (CNAP)

    概述

    本章介绍维护医疗设备的正常运行所需的维护措施。维护措施必须由负责人员执行。

    维护概念的定义

    概念定义

    警告

    感染的风险。

    用户和维修人员可能通过致病菌感染。

    在进行任何维护措施和将医疗设备返修前,消毒并清洁设备或设备部件。

    警告

    电击的风险

    盖罩下面有带电部件。不要取下盖罩。维护措施必须由负责人员执行。 Dräger 建议由 DrägerService 进行上述工作。

    警告

    如果设备机械受损,或者无法正常工作,请不要使用设备。请与医院技术人员联系。当主动监控病人时,务必不要进行监护仪维修或维护工作。

    注意

    本设备必须定期进行检查和维修。对这些预防性维护必须备有记录。我们建议通过您的供应商获取与 DrägerService 的维修合同。为了维修,我们建议您与 DrägerService 联系。

    注意

    在由 Dräger 维修设备时,请务必使用符合 Dräger 标准的更换部件。Dräger 不保证或确保设备使用第三方更换部件的安全性能。

    注意

    如不慎将液体溅到设备、电池或其他配件上或将这些部件浸入到液体之中,则需将他们彻底干燥至少 24 至 48 小时。将这些部件进行临床使用前,请联系医院技术人员检测部件是否完全可以操作。

    维护 所有旨在维护和恢复医疗设备的功能状态的措施(检查、预防性维护、维修)。

    检查 措施用来确定和评估医疗设备的当前状态。

    预防性维护 定期指定的措施用来维持医疗设备的功能状态。

    修理 措施用于在设备发生故障后,恢复医疗设备的功能状态。

  • 22 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    检查

    定期进行检查,并遵守以下规范。

    CNAP / 袖袋控制器

    目检

    每次使用前按照医院的规定进行目检。

    1 确保外壳无破裂或破损,且没有液体溢出或损坏的迹象。

    2 检查所有配件(如:传感器和线缆)。如有损坏迹象,切勿使用。

    3 检查所有系统线缆、电源插头,如出现损坏迹象则停止使用。

    4 检查所有病人线缆、引线、应力消除等基本情况。确保接口在每个端口都正确接合。

    检查 / 安全检查

    对设备的检查和安全检查务必按照建议的时间间隔执行。

    CNAP 端口 / 袖袋控制器检查和安全检查范围

    安全检查是由制造商确定的不可替代的预防性维护措施(包括预防性更换磨损部件)。以指定的时间间隔进行安全检查。

    1 检查随附的文档:

    – 提供使用说明

    2 根据使用说明,进行下列功能的功能性测试:

    – CNAP 端口

    – 袖袋控制器

    – 执行设备检查(如使用袖袋控制器、传感器气袋、 NBP 气袋对端口进行校准)

    – 检查 / 目检

    3 检查设备组合是否处于良好状态:

    – 所有标签均齐备且清晰易辨

    – 无明显损坏

    4 使用说明检查产品所需的所有部件和附件是否可供使用。

    5 根据 IEC62353 检查电气安全要求。

    计量学检查

    如果适用规定要求,每两年必须由合格的 DrägerService 人员检查下列测定功能:

    – 体温

    – 无创血压

    检查 周期 负责人员

    检查 / 安全检查 每 2 年 维修人员计量学检查 每 2 年 维修人员

    警告

    医疗设备失灵的风险。

    如果不定期进行安全检查,可能危及医疗设备的正常操作。以指定的时间间隔进行安全检查。

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 23

    预防性维护

    下表说明了预防性维护间隔:

    脉搏血氧测量 (SpO2)

    警告

    故障部件风险。

    因为部件磨损或材料疲劳,可能有设备故障的风险。为了维持所有部件的正常操作,此设备必须在指定的时间间隔接受检查和预防性维护。

    警告

    电击的风险。

    在进行任何维护工作前,从电源断开所有电气接口。

    组件 周期 措施 负责人员

    CNAP SmartPod 校准 每 2 年 校准 专家CNAP 袖袋控制器校准 每 2 年 校准 专家更换气泵 每 2 年 更换 专家

    警告

    脉搏血氧计被认为是早期的报警装置。如检测到病人有血氧不足的趋势,应使用实验室仪器对血液样本进行分析,从而对病人的身体状况获得全面的了解。

    警告

    主动脉内的球囊反搏可以提高脉冲频率。检查病人的脉搏心率。

    警告

    病人受伤的风险。如在出现明显的血红蛋白异常 —— 例如碳氧血红单板或高铁血红蛋白 —— 时使用 SpO2 传感器,则测量的准确性将会降低。如在此种情况下使用 SpO2 传感器,则不可相信测量结果。

    警告

    如在出现高浓度胆红素时使用 SpO2 传感器,则测量准确性也会降低。

    如在此种情况下使用 SpO2 传感器,则不可相信测量结果。

    警告

    如在出现血管染色的情况下使用 SpO2 传感器,如亚甲蓝,则测量可值可能会不准确。如在此种情况下使用 SpO2 传感器,则不可相信测量结果。

    警告

    存在数据不准确的风险。如病人出现休克、低血压、严重的血管收缩、贫血、体温过低,传感器附近动脉闭塞、或心搏停止等状况,则测量出的心率可能会不准确。

    警告

    病人受伤的风险。如胸腔内压力过高,或胸腔和其他连续静脉流动障碍,则会导致静脉搏动或脉冲信号失败。可能会受到此类影响时,不要定位 SpO2 传感器。

    警告

    为减少病人在手术中出现烧伤的风险,请将传感器或换能机机器及相关电线远离手术台、电外科设备阴极反馈电路和地面。

  • 24 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    快速参考表格 - SpO2 安装

    注意

    对于 Masimo 设备端口,在与传感器连接之后,如传感器显示灯未亮起,观察监测仪是否显示任何信息。如果传感器 LED 灯未亮起,更换传感器和 / 或中间线缆。

    注意

    请参考 Infinity Delta 系列中 “ 血氧饱和仪(SpO2) ” 章节的操作说明,以了解软件 VF9 关于安全设备操作的额外预防措施。

    注意

    不要将传感器或病人线缆浸入到任何液体之中。水分可能会导致安全风险。

    提示

    在新生儿模式或儿科模式下进行基本的心律失常监控时,心率过缓是一个高优先级的心率报警,且该设置可调节。

    菜单项 说明 设置

    SpO2 报警 在报警限值表格中获取 SpO2 警报

    – SpO2 OxiSure = 20 至 100 % 增量 1 %– Pulse OxiSure = 30 至 240 % 增量 5 %– SpO2 Masimo = 20 至 100 % 增量 1 %– Pulse Masimo = 30 至 240 % 增量 5 %– SpO2 Nellcor = 20 至 100 % 增量 1 %– Pulse Nellcor = 30 至 240 % 增量 5 %

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 25

    新状态消息

    以下状态消息适用于所有使用 Masimo SET 端口的监护仪。

    Dräger 主流 etCO2 监控

    应用程序

    预定用途

    Dräger 主流 CO2 模块在连接到监护仪时允许监护仪测量并显示新生儿、儿童或成人患者的主流 etCO2 (呼气末 CO2)、 iCO2 (吸入 CO2)和 RRc (呼吸率)。呼吸阶段可通过从 CO2 曲线适应性地计算出一个阈值,从而从获得的 CO2 数据的偏差来进行确定。在呼气阶段最大 CO2 值被称作呼气末 CO2 (etCO2), 每次呼吸之后会立即显示。Dräger 主流 CO2 模块不能同 Scio Four 模块同时使用。

    注意事项

    信息 可能的原因 建议措施

    替换 SpO2 传感器 / 缆线 传感器或电缆过期或有缺陷 更换传感器或电缆

    警告

    对于早产儿,不能使用 CO2 测量,因为 CO2 导管会显著增大死腔。

    提示

    Dräger 主流 CO2 模块与 Delta 以及 Delta XL 监护仪兼容。Dräger 主流 CO2 模块与 Kappa 不兼容。

    警告

    误读的风险误诊或误读测定值或其他参数会危及病人。不得仅依据个别测量值和监测参数制定治疗决策。必须完全由有资格的用户作出治疗的决定。

    警告

    当心患者安全对呼气末 etCO2 相关的信息的显示是为了供那些训练有素的和经过授权的专业医护人员使用。

    警告

    不准确气体测定值的风险

    在预热阶段,测量值可能不准确。请等待一段时间,直到 Dräger 主流 CO2 传感器完成初始化和预热。

    警告

    在打开监测仪或从病人身上卸除仪器后, etCO2*、 iCO2* 和 RRc* 警报直到监测到第二次呼吸时才会启用。

    警告

    如果在etCO2设置菜单中将RRc 窒息时间设置为 关, 且 RRc* 报警功能处于禁用状态,那么 RRc呼吸暂停警报不报警。为了生成 RRc* 呼吸暂停报警,请激活 RRc* 警报并选择一个 RRc* 呼吸暂停时间。

  • 26 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    警告

    为了尽量降低病人窒息的危险,请小心放置和固定传感器电缆。

    警告

    测定 CO2、麻醉剂和 / 或呼吸机制的病人监护仪不能用作窒息监护仪和 / 或记录设备。这些产品提供窒息报警,根据检测到上次呼吸以来的已过时间启动报警条件。但是,实际窒息事件的临床诊断需要多个生理信号。

    警告

    周围环境温度为 104 华氏温度(40 摄氏度)时, CO2 主流传感器表面温度达到 110 华氏度(43 摄氏度)。

    警告

    不要在易发生爆炸或富氧环境(大气)中使用 CO2 主流传感器(测量导管中可以使用浓度为 100 % 的氧气)。火灾隐患!

    警告

    容易发生设备故障和 / 或导致患者或用户受伤。磁场环境会影响医疗设备的正常运作,从而危及病人或用户生命安全。不要在核磁成像系统附近使用该医疗设备(磁共振成像、核磁共振、核医学影像装置等)。

    警告

    不使用任何爆炸性的麻醉剂,如 : 醚、环丙烷等。火灾隐患!

    注意

    呼吸通路泄漏(例如出现气管内管无袖套或管道损坏)将会严重影响 CO2* 的测量值。

    注意

    为避免出现意外断开连接,不要对任何传感器线路施加额外张力。

    注意

    为防止泄漏,请确保管道与呼吸通路之间紧密连接。

    注意

    在使用前,请检查 CO2 主流传感器并对管道进行泄漏测试。对 CO2 传感器的损坏将会影响电器隔离或在呼吸通路中引入碎片。

    注意

    对成年或儿童患者仅使用装有合格 CO2 测量管道的主流 CO2 传感器。参见 “ 合格选项或附件 ” 章节。否则测量功能可能不准确。

    提示

    在本章中,所有 Infinity Delta 系列病人监护仪被称为 “ 病人监护仪 ”。

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 27

    连接

    硬件 - 模块连接

    在 Dräger 主流 CO2 模块前端已经对连接端口进行标识。将模块、电缆和附件连接至传感器时,请使用以下表格作为参考。

    将 Dräger 主流 CO2 传感器模块滑至监护仪后侧的凹槽内直至其安全安置。

    A

    BC

    D E

    A Dräger 主流 CO2 模块 D 外部 SpO2 连接端口

    B Infinity MCable - CO2 主流传感器线缆连接

    E 外部 SpO2 端口

    C CO2 模块连接端口监控

  • 28 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    连接传感器

    在连接任何 CO2 硬件之前,确保对监护仪导管的设置与正在使用的导管相匹配。例如,如果使用的是一次性导管,那么就必须要将 Delta 配置为一次性导管。不将配置设置与导管类型相统一会影响到 CO2 显示值的准确性。

    连接传感器

    1 将 Dräger 主流 CO2 传感器线缆连接至 Dräger 主流 CO2 模块输入端口(如硬件 - 模块连接图中 B 所示)。

    2 选择一个合适的主流导管 (H) , 导管窗口清洁干燥(如有必要,更换导管)

    3 在气管导管适配器(I)和呼吸机 (G)中间插入导管(H)。

    4 将 Dräger 主流 CO2 传感器 (F) 紧固地插入导管 (H) 中,并确保线缆直接远离病人。

    注意

    可重复使用导管的导管窗口与一次性导管窗口的光学性质有很大差异。因此,请正确选择导管类型。否则零值会发生至少 8 mmHg CO2 的变化 (1.1 kPa CO2)。

    F

    G

    H

    I

    F Dräger 主流 CO2 传感器 H 导管

    G 叉形件 I 气管导管适配器

    注意

    一直使用主流 CO2 测量导管,确保窗口位置正确。否则会出现来自呼吸系统的水汽凝结,从而导致设备运转故障。

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 29

    基本操作

    病人准备接受 Dräger 主流 CO2 监测

    以下建议为大家提供了理想的检测结果,但决不能取代医院批准的操作实践或制造商的建议。

    在所有对 CO2 的测量中,默认 O2 浓度为 21 %(大气中 O2 的浓度)。如果病人正在接受补充 O2、 N2O 或氦氧混合气,那么清选择 etCO2 气体管理菜单中的参数。确保调整大气压力至实际值。未能弥补额外气体会导致测量值不准确。

    更换管道类型时 (将可循环导管换位一次性导管,将成人模式换成儿童模式,或相反)您无需对 Dräger 传感器重新进行归零设置。如果传感器窗口清洁且在 etCO2* 参数列表中选择了正确的传感器类型,(在 气道管路类型 下),那么对 Dräger 传感器进行归零设置后便可查看到测量值。否则,则需要每天都进行归零设置或在出现归零提示时对其进行设置。

    初始化

    在开始之前,传感器会经过一个预热的阶段(出现状态信息 \211 CO2 准备)。在这段时间内(大概为 30 秒的时间), CO2 浓度信息不可获知。

    显示功能

    etCO2* 监测

    etCO2* 波形显示瞬时 CO2 浓度。etCO2* 参数列表显示以下参数:

    – 呼气末 CO2 (etCO2*) — 在呼气结束时气管中的 CO2 浓度。

    – 吸入 CO2 (iCO2*) — 在吸气阶段气管中的 CO2 浓度。

    – 呼吸率 (RRc*) — 病人的呼吸速率,从最近两次呼吸中计算平均速率并从获得的 etCO2* 信号中得出。

    注意

    可重复使用导管的导管窗口与一次性导管窗口的光学性质有很大差异。因此,选择正确的导管类型,否则零点会偏移至 8 mmHg CO2。 提示

    参数标签 etCO2、 iCO2 和 RRc 使用星号 (*) 标记,将他们与 Infinity etCO2 Microstream SmartPod 提供的 CO2 相关的其他参数区分开。

  • 30 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    etCO2* 参数框

    典型的 etCO2* 参数框按照如下显示。

    etCO2* 设置

    要访问 etCO2* 设置菜单

    点击 etCO2* 参数框

    或者

    1 按下 菜单固定键。

    2 点击 病人设置。

    3 点击 参数 显示可获得的参数列表。

    4 点击 etCO2*。

    快速参考列表 - etCO2* 设置

    单击以下项可以执行 etCO2 设置功能:

    A etCO2* (呼气末 CO2)标签和值B etCO2* 报警限值C iCO2* (吸入 CO2)标签和值D iCO2* 报警限值 (只有上限)E 呼吸频率标签和数值F 呼吸率报警限值

    A

    B

    C

    D

    E

    F

    提示

    如取消警报,则相应的参数值旁边出现划掉的三角形图标。

    提示

    在病人监护仪建立起一个有效的呼吸速率之前,它不会对呼气末 etCO2* 超额进行报警。

    选单项 说明 设置

    设备 描述连接的是何种 CO2* 设备,且在监护仪上显示参数。

    提示:– 如果 CO2* 设备未连接,则显示 “ 无 ”

    (只读)。 – 如果有 CO2* 设备连接到监护仪中,则设置

    会自动显示相应的设备(只读)。– 如果有两个 CO2* 设备连接,则设置为用户

    可以选择需要的 CO2* 设备。

    (还可参见 “ 多个 CO2* 设备 ” 章节。)

    – CO2*– SCIO– 无

    刻度 设置 etCO2* 波形刻度。 40、 60、 80、 100 mmHg(默认值为 40 mmHg)5、 8、 12、 16 kPa(默认值为 5 kPa)5、8、12、16 %(默认值为 5%)

    呼吸监测更新速度 设置在屏幕上显示呼吸波形扫描速度。 6.25, 12.5, 25, 50 mm/s (6.25 mm/s 默认)

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 31

    大气压 设置环境大气压的修正。 540 - 800 mmHg,增量为 1 mmHg(默认值为 760 mmHg)72.0 - 106.7 kPa,增量为 0.1 kPa(默认值为 101.3 kPa)

    气道管路类型 设置成人和儿童适配器管道类型。 – 单次使用– 重复性 (默认值)

    供气修正 确定吸气和呼气的气体百分比。 – Air (默认值)– N2O/O2 (仅限于 OR 模式)– O2>60%– HeliOx

    RRc 窒息时间 设置监护仪在将呼吸停止作为窒息事件报告之前等待的时间。

    关、 10、 15、 20、 25、 30 s(成人:关 默认)(儿童 / 新生儿:15 s 默认)

    窒息存档 自动存储和 / 或记录呼吸暂停报警事件。稍后,您可以回顾 “ 事件回顾 ” 屏幕上保存的报警。

    关 , 打印 , 保存(默认) , 存 / 印

    定标检查 使用测试滤片检查 CO2* 传感器的校准。监护仪将会报道校准检查是否通过或失败。

    提示在进行校准检查前,传感器必须要从导管上移除,并进行归零设置。在校准检查时,传感器必须要连接到测试滤片。

    CO2 调零

    (只有在连接了 Dräger 主流 CO2 模块时才能获取。)

    将 CO2* 传感器清零。 CO2* 传感器为 CO2* 的测量存储了一个新的零值。

    提示传感器一定要在归零前从管道上移除。传感器一定要在室内空气中归零。在归零设置时不要在导管内呼气。

    etCO2 报警 在报警限值列表中获取呼气 etCO2* 警报。

    警告

    在开启监护仪或将监护仪从病人身上撤下后检测到第二次呼吸前,呼气末 etCO2* 警报不会被激活。

    选单项 说明 设置

  • 32 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    智能呼吸暂停

    仅限于在 OR 模式,如将 RRc 窒息时间 设置为选择模式,而不是 etCO2* 参数菜单中的关,监护仪会针对对 RRc* 呼吸暂停警报自动开启智能呼吸暂停功能。智能报警功能将会在以下方面对呼吸暂停报警进行升级:

    具体说明如下,如将 RRc 窒息时间 设置为 10 秒,那么如果呼吸暂停报警状态持续 10 秒钟,则系统发出报警音并显示 RRc*@ 窒息 信息。如果呼吸暂停报警状态持续 20 秒,那么则会启动另外一个报警提示音,并在监护仪上显示报警信息。如持续 30 秒,则会发出中级报警信号。如持续 60 秒,则会发出高级报警信号。

    多个 CO2* 设备

    当多个 CO2* 设备连接到监护仪时,出现 已连接重复设备消息(如一个 Dräger 主流 CO2 模块和一个连接至 IDS 的 Scio Four 模快)。除这些消息外,还出现 etCO2* 参数菜单。您可以选择想要的 CO2* 设备(如快速参考表格中描述的设备)。或者,您可以直接断开不需要的 CO2* 设备。

    etCO2* 波形左上角的标签表示正在向用户提供信息的 CO2* 设备。

    波形

    监护仪可以显示一个瞬时 CO2 波形或其他波形。

    RRc* 呼吸暂停时间 按秒计算

    报警优先级 报警信息显示 报警记录

    RRc* 呼吸暂停时间 无 ; 单一报警音 RRc* @ 窒息 否RRc* 呼吸暂停时间 * 2 无 ; 单一报警音 RRc* @ 窒息 否RRc* 呼吸暂停时间 * 3 中 RRc* @ 窒息 是RRc* 呼吸暂停时间 * 6 高 RRc* @ 窒息 是

    提示

    CO2* 设备包括 Dräger 主流 CO2 模块、Scio Four 模块或通过 MIB 连接的带有 etCO2* 能力的设备(如呼吸机、麻醉剂等)。

    提示

    如监护仪检测到多个 CO2* 设备,那么被连接到监护仪上的第一个设备则享有最高优先级,直到用户在 etCO2* 参数列表菜单中选择另外一个 CO2* 设备,或者用户将不需要的 CO2* 设备与监护仪物理断开。

    A 呼气或肺泡高原(肺泡中的 CO2 水平停止快速增长)。

    B 呼气末集中点 (呼气过程结束,此时进行 CO2 的测量)

    C 吸气阶段的开始D 出现呼气阶段E 吸气时的基线

    AB

    C

    D

    E

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 33

    调零

    每天进行归零设置或在出现归零提示时对其进行设置。

    在室内大气中使用从导管中拆除的干净的 Dräger 主流 CO2 传感器进行归零操作。

    1 从导管中拆下 Dräger 主流 CO2 传感器。

    2 在 etCO2* 参数菜单下,选择 CO2 调零 。监护仪进行归零操作并显示 CO2 归零正在进行中的消息。此过程中,屏幕上不显示波形平直线和参数框值。

    3 将 Dräger 主流 CO2 传感器安装在导管中。

    如果归零设置成功,监护仪将会在 30 秒后显示如下信息 CO2 调零已接受 。如果归零设置不成功,监护仪将会显示如下信息: CO2 调零失灵。重复归零操作。如果归零操作仍不成功,请检查传感器是否收到了污染,如有必要对其进行清洁并重新进行归零设置。如果归零设置仍不成功,则说明传感器故障,需要对其进行更换。

    使用测试滤板检查 Dräger 主流 CO2 传感器是否校准

    每隔一个月使用测试滤板对 Dräger 主流 CO2 传感器进行校准检查。

    检查前

    先决条件:监控仪开启,且至少 CO2 传感器的预热阶段已经结束。

    在室内空气下进行 CO2 归零。

    开始使用测试滤板对 Dräger 主流 CO2 传感器进行校准检查

    1 将传感器从导管上移除并将其连接到传感器线缆上的测试滤板上。

    2 访问 etCO2* 参数菜单。

    3 选择 定标检查。监护仪开始执行检查并在信息栏显示检查的进度和结果。

    如检查结果成功

    监护仪显示信息 过滤器检查成功。测试值在允许公差范围内。

    将 Dräger 主流 CO2 传感器与导管重新连接。

    如检查不成功

    监护仪显示信息 过滤器检查失败。测试值超出允许公差范围。

    联系 DrägerService

    故障排除

    如发生报警,以下表格能够迅速帮助您确定报警原因和解决方案。应按照列出的顺序查找可能的原因及排除措施,直到报警被解决。

  • 34 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    以下表格按优先级显示报警信息。

    报警优先级 报警 原因 处理

    中 iCO2* > # 呼吸系统存在泄漏。 更换呼吸系统。

    吸入 CO2 浓度超出报警上限。 检查通气。

    由于高的呼吸频率,气体测定不准确。

    如有必要,调整报警限值。

    大死腔。 检查通气设置。

    中 etCO2* > # 呼吸末 CO2 浓度超出报警上限。

    检查通气。

    中 etCO2* < # 呼吸末 CO2 浓度降至低于报警下限。

    检查通气。

    中 RRc* > # 病人正在以高的呼吸频率呼吸。 • 检查病人状况。• 检查通气设置或自主呼吸频率。

    RRc* 超出报警上限。 检查通气设置。

    中 RRc* < # RRc* 降至低于报警下限。 • 检查病人状况。• 检查通气设置。

    中级 (在 OR 模式升级 - 参见智能呼吸暂停章节)

    RRc* @ 窒息 无呼吸或通气。 • 启动手动通气!• 检查通气设置。• 检查病人的自主呼吸能力。

    取样管路未连接。 将取样管路连接到呼吸回路或气体分析仪。

    中 iCO2* @ 超出范围 ( 高 ) 吸入气体浓度超出测定范围上限。

    检查通气。

    中 iCO2* @ 超出范围 ( 低 ) 吸入气体浓度低于最低测量范围。

    零值检查。

    中 etCO2* @ 超出范围 ( 高 ) 呼出气体浓度超出测定范围上限。

    检查通气。

    中 etCO2* @ 超出范围 ( 低 ) 呼出气体浓度降至低于测定范围下限。

    • 检查通气。• 零值检查。

    中 RRc* @ 超出范围 ( 高 ) 呼吸率超出测量范围上限。 检查通风或自然呼吸率。

    中 CO2 检查气道管路类型 在监护仪中设置使用一次性导管,但是在呼吸机中却安装了可重复使用导管(或相反)。

    确保使用正确的导管且在监护仪上进行正确的导管设置。

    如果使用的导管与监护仪上设置的类别相匹配,则可能会出现零值漂移。

    零值检查。

    中 CO2 应用关闭 窗口被污染或堵塞。 确保窗口清洁。

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 35

    状态提示

    低 CO2 传感器过热 受周围临床环境影响, Dräger 主流 CO2 传感器过热。

    • 正确的室内临床环境。• 如果问题依然存在,与

    DrägerService 联系。

    低 CO2 断开 Dräger 主流 CO2 传感器没插电和 / 或模块断开连接。

    • 检查传感器和模块连接情况。

    • 如果问题依然存在,与 DrägerService 联系。

    低 CO2 H/W 失灵 通信中断。 • 检查电缆连接。• 断开并重新连接 Dräger 主流 CO2 传感器。

    • 重启或者断开再重新连接病人监护仪的电源。

    • 如果问题依然存在,与 DrägerService 联系。

    整个 Dräger 主流 CO2 模块故障。

    与 DrägerService 联系。

    信息 情况 建议措施

    CO2 请调零 零值漂移 进行归零操作CO2 精确度减小 由于温度上升或 Dräger 主流 CO2 传感器

    开始变热,测量值精度下降。

    提示测量参数标识将会显示,但是后面会跟随一个 “? ”。

    提示报警历史信息显示 CO2 精确度减小。当条件去除,报警历史信息显示 CO2 精确度减小结止。

    提示参数框 (Pbox) 问号 (?) 并不通过网络传播/ 显示。他们仅在 Pboxes 中出现。

    • 不要采用显示的 etCO2* 值进行任何临床评估,直到预热阶段结束。

    • 正确的室内临床环境。• 如果问题依然存在,与

    DrägerService 联系。

    已连接重复设备 多个 CO2* 设备连接。 • 在 etCO2* 参数菜单中,选择您想要的 CO2* 设备。

    • 断开不需要的 CO2* 设备。

    报警优先级 报警 原因 处理

  • 36 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    MultiGas 监测

    SCIO MultiGas

    1 MAC

    1 MAC 指的是血液中的麻醉气体浓度为 760 mmHg (1013 hPa),此时 50 % 的患者对皮肤切割无痛觉。集成的 MAC 算法基于列表上显示的 MAC 值。这些值都仅仅是参考值。这些信息伴随着绑定麻醉剂信息记录在这张纸上。

    1 MAC 相当于:

    根据患者年龄的不同 MAC 值会有所差异。表格上显示的值为年龄在 40 岁左右的患者。

    Delta 系列监护仪根据气体分析仪测量的环境压力自动对 MAC 的校准值进行调整。

    一旦监护仪检测到麻醉剂,则参数框显示 MAC 值。

    对于气体混合物, N2O 和麻醉剂的各种多组分气体按照下列公式进行添加:

    系统兼容性

    网络不支持使用 MAC。

    清洁剂 在 100 % O2 中地氟醚 6.0 Vol%恩氟醚 1.7 Vol%氟烷 0.77 Vol%异氟醚 1.15 Vol%氧化亚氮 105 Vol%七氟醚 2.1 Vol%

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 37

    故障排除

    下表描述了报警消息以字母排序的报警:

    状态提示

    报警优先级 报警 原因 处理

    低 2 混合麻醉剂 检测到第二种麻醉剂 – 更换麻醉剂后等待传输阶段结束。

    – 检查喷雾器填充水平– 如有必要,对系统进行冲

    洗。– 检查新鲜气体设置。

    中 3 混合麻醉剂

    提示三种麻醉剂的同时出现无法一直被检测到。

    检测到两种以上混合麻醉剂。

    – 更换麻醉剂后等待传输阶段结束。

    – 检查喷雾器填充水平– 如有必要,对系统进行冲

    洗。– 检查新鲜气体设置。

    中 吸入的 MAC 高 麻醉剂气体浓度超过 3 MAC,且吸入时长超过 30 秒。

    – 检查喷雾器和新鲜气体设置。

    低 MultiGas 模块断开 气体分析仪断开。 – 检查电缆连接。– 如果问题依然存在,

    与 DrägerService 联系。

    信息 情况 建议措施

    已连接重复设备 多个 CO2* 设备连接。 – 在 etCO2* 参数菜单选择合适的 CO2* 设备。

    – 断开不需要的、重复的 CO2* 设备。

    MultiGas 准确度减低 预热阶段进行中

    提示– 测量值显示,后面紧跟一个

    “? ”。– 报警历史信息显示 MultiGas

    准确度减低。当条件去除,报警历史信息显示 MultiGas 精确度调低结止。

    – 参数框 (Pbox) 问号(?) 并不通过网络传播 / 显示。他们仅在 Pboxes 中出现。

    – 等待,直到预热阶段结束。在此之前不要采用显示的 MultiGas 值进行临床评估。

    – 如果选中 延迟自动调零 , 允许进行自动清零。

    – 如果问题依然存在,与 DrägerService 联系。

    已认可 MultiGas 调零 调零周期成功 无需任何措施

  • 38 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    神经肌肉传递 (NMT) 监测

    注意事项

    脉搏轮廓心输出量 (PiCCO) 监测

    Infinity PiCCO Pod 概述

    Infinity PiCCO pod 与以下部件连接:

    最多四 (4) 个有创压力换能器

    一 (1) 条心输出量 (C.O.) 电缆

    警告

    为避免使病人严重受伤,请严格按照描述应用刺激电极。不要将电极置于头顶(穿过头顶),直接指向眼睛,覆盖嘴巴, 置于颈上(尤其是在颈动脉窦上),置于胸部 (穿过胸部),置于后背上部,或者其他对准心脏的位置。这会导致电流进入胸部或头部,导致心脏韵律不规则、脑活动或疼痛。

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 39

    213 5

    4

    6 7

    8

    1 启动对所有已连接压力的调零功能

    2 启动 p-CO 测量

    3 传感器槽。

    提示:在 Infinity PiCCO 插件盒上,传感器被连接至一个独立的传感器面板,该面板可从相应制造商处获得;请从当地购买或联系您的 Dräger 代理商获取相关信息。

    4 Pulsion 血压换能器

    5 传感器面板

    6 Monitor 连接器(连接至插件盒通信电缆)

    7 CO 插接器

    8 10 针传感器适配器线缆

    注意:线缆永久系在 Infinity PiCCO 插件盒后侧。

  • 40 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    要设置 PiCCO 端口

    1

    2

    3

    4

    5

    6

    57

    8

    9

    10

    11

    12

    1

    1 Pulsion CVP 导管 1 7 Pulsion 血压换能器 12 Pulsion 注射剂温度传感器壳体 1 8 PodCom 到 Delta 系列监控仪的连接3 p-CO 热敏电阻电缆 9 10- 针传感器适配器线缆4 p-CO 中间电缆 10 Pulsion 动脉热稀释法导管 15 Infinity PiCCO 端口 11 p-CO 导管线缆6 CO 插接器 12 压力传感器接口线缆1 要求与 PiCCO 插件盒配合使用的导管和血压换能器仅由 Pulsion Medical System 提供。联系当地销售代理获取订购信息。

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 41

    1 将中心静脉导管 (CVP) 插入病人。

    2 准备一个压力监测工具包以用于动脉压监测。用冲洗血管夹小心注满换能器工具包。压力管道或换能器内的气泡将会影响传送并导致测量错误。

    3 将动脉热稀释导管插入病人动脉血管的合适位置 (股骨、臂或腋动脉)。注意所有的空气均从血压管腔中抽空。

    4 将监测设备的压力管道连接到热稀释法导管的管腔。

    5 注满附于压力监测工具包的注入物温度传感器托架,然后将其连接到中心静脉管道的末梢管腔。

    6 将 p-CO 热敏电阻电缆连接到 p-CO 中间电缆。

    7 将 p-CO 中间电缆插入 PiCCO 插件盒上标有 “CO” 的端口。

    8 将“注射剂温度传感器软管”连接到 p-CO 热敏电阻电缆。

    9 将动脉压传感器滑动至 PiCCO 端口下部传感器面板前面的凹槽内。确保监护仪上面有压力标签 ART。

    10 将中央压力传感器滑动至另外一个凹槽。 确保监护仪上面有压力标签 CVP。

    11 将 PiCCO 导管与血压转换器连接。

    12 使用10-针线缆将血压传感器连接到 Delta/Delta XL/Kappa Delta 系列传感器。

    13 如果您还未执行该操作,请在病人信息菜单中输入病人详细信息(身高和体重)。

    14 压力转换器的调零现在是必需的。下表略述了调零的步骤:

    单一传感器调零 同步 “ 智能调零 ”

    1. 确保转换器位于心脏水平上。 Dräger 建议您将传感器支架安放在 PiCCO 插件盒前适当高度的位置。

    2. 关闭与患者相通的转换器活塞并使其与大气相通。

    3(a). 点击与您想要进行归零的传感器相关的参数框(ART、 CVP 等)。将显示参数设置选单。

    提示:您还可以按以下方法进入该参数选单:

    1)按下 菜单固定键显示主菜单。2) 点击 病人设置。3) 点击 参数。4) 滚动至所需的压力参数,然后单击。

    3(b). 按血动力学插件盒 /MPod 上的 键,将其转换器与大气相通的所有压力都调零。

    警告:如果任何压力波形是直线(接近静态),请勿使用 “ 智能调零 ”。只有在所有活栓与大气相通时才能使用 “ 智能调零 ” 功能。提示:如果您使用步骤 3(b),但无法通过 键将特定 IBP 调零,请使用步骤 3(a) 中所述的关联参数框。此方法可能更加有效。

    4. 点击 零点。

    提示:如果该步骤操作成功,监护仪将显示提示: @ 零点已认可。如果该步骤操作失败,监护仪将显示提示: @ 未调零。检查波形。如果尖峰超过 3 毫米,请重复该步骤。如果两次尝试后该步骤仍操作失败,请更换转换器,或者与您的医院技术人员联系。

  • 42 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    15 按下 PiCCO 端口前面的 C.O. Start 固定键或 PiCCO 主要选项中的 p-CO 启动。A p-CO 屏幕上出现平均屏。如果未看见血温基线,请退出屏幕并重复该步骤。

    16 只有在您看到 完成准备信息时方可在病人的血液中注射大剂量药物。热稀释法曲线出现,显示血液温度的变化和 p-CO 计算值。

    17 重复步骤 15 并在此进行测量,确保您能等到 完成准备信息。如果在四分钟内没有检查到温度下降,那么平均屏关闭,且当前值 p-CO 将会被平均并保存。如需要额外 p-CO 进行测量的话,你必须要重复步骤 15 和 16。

    清洁并消毒

    IBP - Infinity PiCCO Pod

    使用 Dräger 对药剂进行测量,并显示在测试阶段其对 Infinity PiCCO Pod 中使用的材料没有不良影响。这些材料包括: – 异丙醇 40%

    浓度过高可能会造成损伤:– Compliance™:此清洁剂可能会对软塑料造成

    褪色– Sporox II– Dismozon pur

    清洁 Infinity PiCCO Pod

    1 将 Infinity PiCCO pod 从床头监护仪中断开。

    2 使用肥皂水浸润的纱布垫或经过批准的清洗剂对 Infinity PiCCO pod 进行清洁。

    3 用无绒布彻底擦干。

    对 Infinity PiCCO Pod 进行消毒。

    1 将 Infinity PiCCO pod 从床头监护仪中断开。

    2 使用稀释酒精浸润的纱布垫对 PiCCO 进行消毒。

    3 用无绒布彻底擦干。

    提示

    请确保所有病人连接固定,而且在开始测量 p-CO 前已获取了有效血温和注入温度度数。

    提示

    – 为避免对 p-CO 热稀释法测量造成干扰 , 应避免在测量进程中连接或断开任何线缆或更改任何菜单。

    – 在测量过程中,如果 p-IT 或 p-BT 读数无效或超出范围,那么平均屏将会消失。

    提示

    如果 完成准备信息没有出现或者间歇出现,说明血液温度可能不稳定。请检查并确保所有连接正确且血液温度稳定有效后重复步骤 15。

    注意

    不要对 Infinity PiCCO Pod 高压消毒。

    注意

    如果使用酒精,应该稀释为 40% 的溶液。

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 43

    etCO2

    Dräger 主流 CO2 模块、传感器和导管

    主流模块

    清洁主流模块

    1 从 Dräger etCO2 主流模块上断开传感器线缆(SpO2 线缆,如使用)。

    2 使用肥皂水浸润的湿布擦拭模块表面。

    3 用无绒布彻底擦干。

    对主流模块进行消毒

    1 从 Dräger etCO2 主流模块中断开传感器线缆(包括 SpO2 线缆,如使用)。

    2 使用浸润有以下液体的纱布擦拭模块表面:

    – 应该使用 1:3 的酒精溶液

    – 1:10 的漂白水溶液(家用漂白剂溶液)

    3 用无绒布彻底擦干。

    主流传感器和导管

    请参考 Dräger Infinity MCable – 主流 CO2 IFU,获取对传感器和可重复使用导管的清洁和消毒说明。

    警告

    为避免出现感染,请谨记可重复使用导管仅能为同一个病人使用且不能对其进行消毒。

  • 44 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    技术数据

    电磁兼容性 (EMC)电磁抗扰性

    此设备用于下面指定的电磁环境。此设备的用户应该确保设备在这样的环境使用。

    抗扰对象 IEC 60601-1-2 测试水平: 符合程度 (关于此设备 ): 电磁环境:

    静电放电, ESD (IEC 61000-4-2)

    接触放电:±6 kV空气放电:±8 kV

    ±6 kV±8 kV

    地面应为木质、水泥或瓷砖。如果地板为合成材料,则相对湿度应保持在至少 30%,以将静电降低到适当程度。

    电快速瞬态/猝发 (IEC 61000-4-4)

    供电电路:±2 kV 较长输入/ 输出线:±1 kV

    ±2 kV

    ±1 kV

    电力网供电质量应满足典型的商业或医疗环境的用电要求。

    交流主线上的电涌(IEC 61000-4-5)

    普通模式:±2 kV示差模式:±1 kV

    ±2 kV±1 kV

    电力网供电质量应满足典型的商业或医疗环境的用电要求。

    工频磁场 50/60 Hz(IEC 61000-4-8)

    3 A/m 3 A/m 电源磁场频率级应具有典型的商业或医疗环境中典型位置的特征。

    交流主输入线上的电压瞬时跌落和短时中断(IEC 61000-4-11)

    暂降 > 95 %, 0.5 个周期暂降 60 %, 5 个周期暂降 30 %, 25 个周期暂降 > 95 %, 5 秒

    > 95 %, 0.5 个周期60 %, 5 个周期30 %, 25 个周期> 95 %, 5 秒

    电力网供电质量应满足典型的商业或医疗环境的用电要求。如果用户要求在主电源中断时能继续运行,监护仪应从不中断的电源或电池供电。

    电磁环境指南:便携式和移动的 RF 通信设备应该远离其它设备的任何部件 (包括电缆),不应超出所建议的、从适用于下面列出的遥测盒频率的方程式计算出的间距。在此等式中, P 是最大输出功率,根据遥测盒制造商设定遥测盒功率(以瓦 (W) 计), d 是建议的间距(以米 (m) 计)。依据电磁现场测量1 规定,来自固定 RF 遥测盒的磁场强度,应小于每一个频率范围的遵从性级别 2。在标记下列符号的设备附近可能会发生干扰:

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 45

    系统部件

    Delta/Delta XL 基本装置

    抗扰性测试 IEC 60601 测试水平: 合规级别: 建议分隔距离:

    传导 RFrf 接入电源线(IEC 61000-4-6)

    150 kHz 至 80 MHz RMS参见记录 3

    辐射 rf(IEC 61000-4-3)

    80 MHz 至 800 GHz

    800 MHz 至 2.5 GHz

    3 V/m

    其中 P 是最大输出功率,根据遥测盒制造商设定遥测盒功率(以瓦 (W) 计),d 是建议的间距 (以米 (m) 计)。

    1 固定遥测盒的场强,例如无线电基站(蜂窝式/无绳)电话和地面流动无线电、业余无线电、 AM 和 FM 无线电广播以及 TV 广播,理论上无法预测准确度。要评估由固定 RF 发射设备产生的电磁环境,应考虑进行电磁现场测量。如果在使用设备的地点/位置所测量的磁场强度超过了上面的适用 RF 符合性级别,则应检查该设备以确认其是否正常运行。如果发现异常情况,则必须采取其他措施,例如改变设备的方向或位置。

    2 超过 150 kHz 至 80 MHz 的频率范围,场强应该少于 3 V/m。

    3 适用于多种气体监护仪 (SCIO),频率范围为 150 KHz 至 2.5 GHz 且低于 1 V/m,大于 2.5 GHz。

    电子规格

    报警音声压 L (A)警报音调序列 自由场测量 (符合 ISO 3744) IEC/Infinity– 高优先级报警 - 56 dB(A) 至 69 dB(A) / 56 dB(A) 至 76 dB(A)– 中优先级报警 - 56 dB(A) 至 69 dB(A) / 54 dB(A) 至 72 dB(A)– 低优先级报警 - 52 dB(A) 至 65 dB(A) / 41 dB(A) 至 58 dB(A)

    提示

    Infinity 报警音量必须要设置为 20 % 或更高,以符合国际标准 60601-2-49 中规定的 45 db 的最低音频压力。

  • 46 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    监测附件

    Infinity PiCCO 端口

    主流 CO2 模块和传感器

    物理属性

    尺寸(高 x 宽 x 深) 110 x 205 x 40 mm (4.3 x 8.1 x 1.6 in)重量

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 47

    有创血压

    监测规格

    ECG

    工作方式 连续

    防电击保护 传感器:BF 型去纤颤器保护 是

    环境要求 温度范围 工作范围:10 至 40 °C (50 至 104 °F)

    存储:–40 至 75 °C (–40 至 167 °F)相对湿度 工作范围:20 至 90 %,无冷凝

    存储:10 至 95 % (有包装)大气压力 工作范围:525 至 795 mmHg (70 至 106 kPa)

    存储:86 至 825 mmHg (11.5 至 110 kPa)

    物理参数

    频率范围 DC 至 8, 16 或 32 Hz ± 10 % (可选择用户)精确度 ±1 mmHg 或 ±1 % 独立传感器(较大者)

    警告

    在新生儿模式下不监测以下参数:心律失常、心输出量、 ST 及所有 MultiGas 参数。

    说明 值

    V/s 速度检测 3.18 V/s

  • 48 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    呼吸

    脉搏轮廓心输出量 (PiCCO)

    说明 值

    测量范围: 范围:每分钟 0 至 154 次呼吸

    附加技术数据

    测量方法 PCCI 连续脉搏轮廓分析PCCO 连续脉搏轮廓分析p-SVI 连续脉搏轮廓分析SVV 连续脉搏轮廓分析p-SVR 连续脉搏轮廓分析p-SVRI 连续脉搏轮廓分析dPmax 连续脉搏轮廓分析GEF 经肺热稀释p-CO 经肺热稀释GEDV 经肺热稀释GEDVI 经肺热稀释EVLW 经肺热稀释EVLWI 经肺热稀释PVPI 经肺热稀释

    显示分辨率 PCCI 0.01 L/min/m2PCCO 0.01 L/minp-SVI 1 mL/m2SVV 1 %p-SVR 10 dyn.sec. cm-5p-SVRI 10 dyn.sec. cm-5/m2dPmax 1 mmHg/sGEF 1 %p-CO 0.01 L/minGEDV 1 mLGEDVI 1 mL/m2EVLW 1 mLEVLWI 1 mL/kgPVPI 0.1p-BT 0.1 ºC (1 ºF)

    测量范围 PCCI 0.01 至 15 L/min/m2PCCO 0.25 至 25 L/mp-SVI 1 至 125 mL/m2SVV 0 至 50 %p-SVR 0 至 30000 dyn.sec. cm-5p-SVRI 0 至 30000 dyn.sec. cm-5/m2dPmax 200 至 5000 mmHg/sGEF 1 至 99 %p-CO 0.25 至 25 L/minGEDV 40 至 4800 mLGEDVI 80 至 2400 mL/m2EVLW 10 至 5000 mLEVLWI 0 至 50 mL/kgPVPI 0.1 至 10p-BT 25 ºC 至 43 ºC (77 ºF 至 109 ºF)

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 49

    无创血压 (NBP)

    精确度 PCCI 不适用PCCO 变异系数 ≤3 %p-SVI 不适用SVV 不适用p-SVR 不适用p-SVRI 不适用dPmax 不适用GEF 不适用p-CO 变异系数 ≤1 %GEDV 变异系数 ≤2 %GEDVI 不适用EVLW 不适用EVLWI 不适用PVPI 不适用

    零平衡范围 ±200 mmHg

    附加技术数据

    压力测量范围(成人 - 270 mmHg, 36.0 kPa)

    收缩 NBP: 30 至 250 mmHg (4.0 至 33.3 kPa)NBP 均值:20 至 230 mmHg (2.7 至 30.7 kPa)舒张 NBP:10 至 210 mmHg (1.3 至 28.0 kPa)

    压力测量范围(儿童 - 180 mmHg, 24.0 kPa)

    收缩 NBP: 30 至 170 mmHg (4.0 至 22.7 kPa)NBP 均值:20 至 150 mmHg (2.7 至 20.0 kPa)舒张 NBP:10 至 130 mmHg (1.3 至 17.3 kPa)

    压力测量范围(新生儿 - 140 mmHg,18.7 kPa)

    收缩 NBP: 30 至 130 mmHg (4.0 至 17.3 kPa)NBP 均值:20 至 110 mmHg (2.7 至 14.7 kPa)舒张 NBP:10 至 100 mmHg (1.3 至 13.3 kPa)

    连接 单气道快卸式软管接头

    默认充气压力 成人 (270) : 160 mmHg ±10 mmHg (21.3 kPa ±1.3 kPa)儿童 (180):120 mmHg ±10 mmHg (16.0 kPa ±1.3 kPa)新生儿 (140):110 mmHg ±10 mmHg (14.7 kPa ±1.3 kPa)

    进行有效测量后的充气压力 (±10 mmHg)

    成人 (270) : 之前的 NBPSYS +25 mmHg (+3.3 kPa)儿童 (180):之前的 NBPSYS +25 mmHg (+3.3 kPa)新生儿 (140):之前的 NBPSYS +30 mmHg (+4.0 kPa)

    报警后充气压力 成人 (270) : 160 mmHg ±10 mmHg (21.3 kPa ±1.3 kPa)儿童 (180):120 mmHg ±10 mmHg (16.0 kPa ±1.3 kPa)新生儿 (140):110 mmHg ±10 mmHg (14.7 kPa ±1.3 kPa)

    最大充气压力 成人 (270) : 265 mmHg ± 5 mmHg (35.3 kPa ±0.7 kPa)儿童 (180):180 mmHg ±10 mmHg (24.0 kPa ±1.3 kPa)新生儿 (140):142 mmHg ±10 mmHg (18.9 kPa ±1.3 kPa)

    最小充气压力 成人 (270) : 110 mmHg ±10 mmHg (14.7 kPa ±1.3 kPa)儿童 (180):90 mmHg ±10 mmHg (12.0 kPa ±1.3 kPa)新生儿 (140):70 mmHg ±10 mmHg (9.3 kPa ±1.3 kPa)

    最小压力时间 成人 (270) : 2 min ±1 sec儿童 (180):2 min ±1 sec新生儿 (140):90 sec ±1 sec

  • 50 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    包括一次重试的最长测量时间

    成人 (270) : 3 min ±1 sec儿童 (180):3 min ±1 sec新生儿 (140):90 sec ±1 sec

    软件安全界限 成人 (270) : 273 ±3 mmHg (36.4 kPa ±0.4 kPa)儿童 (180):215 ± 3 mmHg (28.7 kPa ±0.4 kPa)新生儿 (140):153 ±3 mmHg (20.4 kPa ±0.4 kPa)

    硬件安全界限 成人 (270) : 300 ±30 mmHg (40.0 kPa ±4.0 kPa)儿童 (180):300 ±30 mmHg (40.0 kPa ±4.0 kPa)新生儿 (140):157 ±8 mmHg (20.9 kPa ±1.1 kPa)

    静态袖袋准确性 ±3 mmHg (±0.4 kPa)标定范围 成人和儿童:10 至 260 mmHg ±3 mmHg(1.3 至 34.7 kPa ±0.4 kPa)

    新生儿:10 至 150 mmHg ±3 mmHg (1.3 至 20.0 kPa ±0.4 kPa)

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 51

    脉搏血氧饱和度分析 (Masimo SET SpO2 经由端口)

    说明 值

    测量范围 %SpO2: 1 至 100 %脉率:25 至 239 /min灌注指数:0.02 至 20 %

    测量准确性(1, 5, 6) :以下列出了所有 l Masimo LNCS 和 LNOP 传感器。饱和度 (%SpO2) - 在无运动的条件下 :(2)0 至 69 % 非特定70 至 100 %:成人、小儿 ±2新生儿 ±3 饱和度 (%SpO2) - 在运动条件下 :(3,4)0 至 69 % 非特定70 至 100 %:成人、儿童 (3) ±3新生儿 (4) ±3脉搏 (bpm) - 在无运动条件下:(2)成人、儿童、新生儿 bpm ±3脉搏 (bpm) - 在运动条件下:(3,4)成人、儿童、新生儿 bpm ±5

    注:1) 单脉搏血氧计测量按统计学分布,这些测量数据中只有三分之二可以预计会落入一氧化碳血气分析仪测量的数值,差别为 ±1。2) 在 70 - 100 % SpO2 范围的实验室项目和 ECG 监控时进行的引起缺氧研究中,带有 LNOP-Adt 传感器的 Infinity Masimo SET SpO2 SmartPod 脉搏血氧计已经被验证在健康成年志愿者的血液研究中没有运动精度。这些变化相当于一氧化碳血气分析仪测量数值 ±1。3) 在 70 % 至 100 % SpO2 范围的实验室项目和 ECG 监控时进行的引起缺氧研究中,人们在频率为 2 至 4 赫兹,振幅为 1 至 2 厘米的条件下进行摩擦和点击动作,在频率为 1 至 5 赫兹,振幅为 2 至 3 厘米的条件下进行不重复动作,由此证明了带有 LNOP-Adt 传感器的 Masimo SET pod 已经在一项针对健康成年人志愿者进行的血液研究中,证实了其运动精度。这些变化相当于一氧化碳血气分析仪测量数值 ±1。4) 在 70 % 至 100 % SpO2 范围的实验室项目和 ECG 监控时进行的引起缺氧研究中,人们在频率为 2 至 4 赫兹,振幅为 1 至 2 厘米的条件下进行摩擦和点击动作,在频率为 1 至 5 赫兹,振幅为 2 至 3 厘米的条件下进行不重复动作,由此证明了带有 LNOP-Neo PT and Neo Pt 的传感器的 Masimo SET pod 已经在一项针对健康成年人志愿者进行的血液研究中,证实了其有和没有运动精度。 1% 已经添加至结果,以说明胎儿血红蛋白的效果。5) 在 70 - 100 % SpO2 范围的实验室项目和 ECG 监控时进行的引起缺氧研究中,脉冲重复频率精度已经在健康成人志愿者身上进行了验证。变量相当于由 ECG 监护仪测量的脉冲重复频率值 ±1。6) 一次功能测试不能用于获取脉搏血氧探针或脉搏血氧检测器的精度。

  • 52 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    脉搏血氧(通过插件盒的 Nellcor Oximax SpO2)

    参数显示 氧饱和度 (%SpO2),脉率测量范围 %SpO2: 1 至 100 %

    脉率:25 - 239 /min

    测量精度 , 成人模式 : (1, 2, 4)饱和度 (%SpO2):0 至 60 %,未指明60 至 80 %,传感器特定如下:Nellcor:OxiMAX MAX-A, OxiMAX MAX-AL, OxiMAX MAX-P,OxiMAX MAX-N, OxiMAX MAX-I, OxiMAX MAX-FAST ±3Nellcor:SC-A, MAX-R, OxiCliq A, OxiCliq P, OxiCliq N, OxiCliq I,D-YS, DS-100A, OXI-A/N, OXI-P/I 未指定

    70 至 100% 传感器特定如下:Nellcor:OxiMAX MAX-A, OxiMAX MAX-AL, OxiMAX MAX-P,OxiMAX MAX-N, OxiMAX MAX-I, OxiMAX MAX-FASTSC-A ±2Nellcor:OxiCliq A, OxiCliq P, OxiCliq N, OxiCliq I ±2.5Nellcor:D-YS, DS-100A, OXI-A/N, OXI-P/I^ ±3Nellcor:带 D-YSE 耳夹的 D-YS、带 D-YSPD 点夹的 D-YS ±3.5

    80 至 100 % 传感器特定如下:Nellcor:MAX-R ±3.5

    脉搏 : (3) ±3 次 / 分钟或 ±3 % (较大值)

    注:1) 由于脉搏血氧测量值在统计学上呈分布式,预计只有三分之二的测量值可以落入由一氧化碳血气分

    析仪测得的值的 ±1 Arms 范围内。2) 在 70-100 % SpO2 范围的实验室项目和 ECG 监控时进行的引起缺氧研究中,带有成人传感器的

    Infinity® Nellcor Oximax® SpO2 SmartPod™ 脉搏氧饱和度仪已经在健康成年人志愿者的血液研究中得到了验证。此变化等于由一氧化碳血气分析仪测得的脉率值的 ±1 Arms。

    3) 在 70 - 100 % SpO2 范围的实验室项目和 ECG 监控时进行的引起缺氧研究中,脉冲重复频率精度已经在健康成人志愿者身上进行了验证。此变化等于由 ECG 监护仪测得的脉率值的 ±1 Arms。

    4) 功能测试仪不能用来评估脉冲血氧仪探头或脉冲血氧仪监护仪的准确度

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 53

    通过主流 CO2 模块和传感器的 CO2 浓度

    说明 值

    参数显示 etCO2*、 iCO2*、 RRc*测量原则 双波长红外吸收测量范围 etCO2* 和 iCO2*:0 至 99 mmHg

    (0 至 13.2kPa 或 0 至 13.0 Vol% 海平面)RRc*:3 至 90 次呼吸 / 分钟

    测量精度 一次性导管和可再利用导管

    etCO2* 和 iCO2*:±0.26 Vol% 或 ±5 % 相对±0.27 kPa 或 ±5 % 相对±2.00 mmHg 或 ±5 % 相对(取决于较大值)

    RRc*:±1 次呼吸 / 分钟,在 3 和 80 次呼吸 / 分钟±2 次呼吸 / 分钟,在 > 80 次呼吸 / 分钟时

    管道压力下降 成人导管< 0.1 mbar,在 2.5 L/min 时< 0.2 mbar,在 15 L/min 时< 0.4 mbar,在 30 L/min 时< 1.2 mbar,在 60 L/min 时

    儿童导管< 0.1 mbar,在 2.5 L/min 时< 1.4 mbar,在 15 L/min 时< 5.4 mbar,在 30 L/min 时< 20.0 mbar,在 60 L/min 时

    合格的导管 < 0.3 mL/mbar (或 mL/hPa 或 mL/cmH2O)管道泄漏 < 3 mL/min (一次性导管)

    < 0.3 mL/min (可重复使用的导管)精度 etCO2* 和 iCO2*:1 mmHg (0.1 kPa 或 0.1 Vol%)

    RRc*:1 次呼吸 / 分钟调零 每天检查一次

    当将传感器从一种转移到另外一种模式时归零零位调整时间 : < 10 s

    定标 每月检查一次。校准时间:< 10 s

    报警限值解决方案 etCO2*、 iCO2*:1 mmHg (0.1 kPa)RRc*:1 次呼吸 / 分钟

    呼吸暂停检测 成人:是儿童:是

    整个系统响应时间 < 200 ms (上升时间加上延迟时间)上升时间 < 35 ms延迟时间 < 165 ms

  • 54 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    大气压力如何对产品性能造成影响 :

    时间可用性 < 10 s数据采样率 传感器:20 ms显示更新周期 2 s直到达到指定精度的时间 < 120 s (在 23°C (73°F) 时)测量精度偏差 5 Vol% CO2 时,超过 6 个小时为 < 0.03 Vol%水汽凝结如何影响仪器性能 导管窗口直接通过传感器加热以防止水分凝结。水滴和其

    他窗口污染物可能会对测量值产生轻微的影响,影响程度最多为 0.3 Vol% 在 5 Vol% CO2 时 (基本不会这么多)。如果测量光线受阻导致读取噪声过高,那么监控仪则会显示一条报错信息,表明需要对导管进行检查 (清洁或更换)。

    性能如何受到超过 10kPa (100 cmH2O) 的周期性压力的影响。

    无影响

    补偿 大气压:用户可选; 540 至 800 mmHg(72 至 106.7 kPa)供气修正:用户可选; Air、 N2O/O2、 O2>60%、 HeliOx

    提示 有关气体的补偿: 必须选择 供气修正 用于对平衡气体所造成影响的自动校正。

    说明 值

    用户要在监护仪中手动设置整体气压(环境或气体压力) , 主流 CO2 传感器可自动对气压进行补偿。

    其余读数的偏差不到 2 % (即, 2 % 相对)是由于 57 至 110kPa 的环境的影响,这类偏差往往包括其他气体(如氧气、二氧化氮和氦气)存在补偿缺陷。

    当用户选择大气压力后, Draeger 主流 CO2 模块按照以下表格针对压力的影响进行气体补偿。CO2* 读数之前对大气压力的修正

    大气压力的修正因素

    大气压力106.3 kPa

    大气压力101.3 kPa

    大气压力96.3 kPa

    大气压力91.3 kPa

    大气压力86.3 kPa

    大气压力81.3 kPa

    1 kPa (7.5 mmHg) 0.981 1 1.020 1.042 1.066 1.0935 kPa (37.5 mmHg) 0.969 1 1.033 1.069 1.0109 1.15310 kPa (75.0 mmHg) 0.969 1 1.033 1.070 1.110 1.155注:该表格适用于对空气的气体补偿。

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 55

    设备性能如何会受到干扰气体和蒸气的影响

    提示

    关于干扰气体和蒸气:这些额外的错误不能通过气体补偿选项得到自动修正。

    气体或蒸气浓度 以 Vol% 读取 CO2,在 0 Vol.% CO2 时氟烷, 5 Vol% 0.02安氟醚, 5 Vol% 0.03异氟烷, 5 Vol% 0.02七氟烷, 5 Vol% 0.02地氟烷, 20 Vol% 0.00乙醇 , 4% 0.00异丙醇, 1 Vol% 0.00丙酮 , 1% 0.00甲烷, 3 Vol%

  • 56 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    被认可的选项和附件

    温度探头盖罩

    心电图导联

    标准 ECG 导联组(单针版 - 用于直接连接到 MultiMed Plus 和 MultiMed Plus OR)

    标准心电图导联设置 (双针版本 Version - 用于直接连接 MultiMed 5/6/12)

    提示

    除了 7014616 温度探头盖罩外,所有经 Draeger 认可的和病人接触的端口和相关附件不是由天然橡胶乳胶制造。

    一些部件之所以没有在世界范围内使用,是因为他们并没有得到所有国家的认可。

    7014616 体内温度探头盖罩, 20 cm, 10 件(含有乳胶)MS40243 体内温度探头盖罩, 20 cm, 100 件 (不含乳胶)

    MP03401 ECG 3- 线 , 爪钩, 1 m, 单针连接器 , IEC1 (欧洲颜色编码)MP03402 ECG 3- 线 , 爪钩 , 1 m, 单针连接器 , IEC2 (AHA 颜色编码)MP03403 ECG 5- 线,爪钩, 1/1.5 m 单针连接器 IEC1 (欧洲颜色编码)MP03404 ECG 5- 线,爪钩, 1/1.5 m,单针连接器, IEC2 (AHA 颜色编码)MP03405 ECG 6- 线,爪钩, 1/1.5 m 单针连接器 IEC1 (欧洲颜色编码)MP03406 ECG 6- 线,爪钩, 1/1.5 m,单针连接器, IEC2 (AHA 颜色编码)

    MP03411 ECG 3- 线 , 爪钩 , 1 m, 双针连接器 , IEC1 (欧洲颜色编码)MP03412 ECG 3- 线 , 爪钩 , 1 m, 双针连接器 IEC2 (AHA 颜色编码)MP03413 ECG 5- 线,爪钩, 1/1.5 m,双针连接器, IEC1 (欧洲颜色编码)MP03414 ECG 5- 线,爪钩, 1/1.5 m,双针连接器, IEC2 (AHA 颜色编码)MP03415 ECG 6- 线,爪钩, 1/1.5 m,双针连接器, IEC1 (欧洲颜色编码)MP03416 ECG 6- 线,爪钩, 1/1.5 m,双针连接器, IEC2 (AHA 颜色编码)MP03417 ECG 5- 线 C, 爪钩 , 1 m, 双针连接器 , IEC1 (欧洲颜色编码)MP03418 ECG 5- 线 C, 爪钩 , 1 m, 双针连接器 IEC2 (AHA 颜色编码)

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 57

    有创血压 (IBP)

    IBP 配件

    脉搏氧饱和度仪 (SpO2)

    LNCS 粘附式 SpO2 传感器

    LNCS 粘附式创伤传感器

    5196998 Hemo 端口适配器, Abbott/Medex/ (Transtar)(每个 Hemo2 一个,每个 Hemo4/HemoMed 端口两个)

    提示

    对于 Masimo 传感器 , 针对美国和日本设置独特的部件编码。

    提示

    请务必参考 Masimo 病人配件随附的使用说明。

    提示

    在积极监测 SpO2 时,LNCS 中间电缆设计为持续约 17000 小时 (例如,如果每天监测 12 小时的话,则可以使用 4 年)。线缆内部的芯片中可以对该持续时间进行监控。

    部件编号(其他地区)

    部件编号(美国)

    部件编号(日本)

    说明

    MP00790 MP03011 MP03089 Masimo SpO2- 传感器 LNCS 成人 Bx20MP00793 MP03012 MP03090 Masimo SpO2- 传感器 LNCS 儿童 Bx20MP00791 MP03013 MP03091 Masimo SpO2- 传感器 LNCS 婴儿 Bx20MP00792 MP03014 MP03092 Masimo SpO2- 传感器 LNCS 新生儿 Bx20MP00794 MP03015 MP03093 Masimo SpO2- 传感器 LNCS 早产儿 Bx20

    部件编号(其他地区)

    部件编号(美国)

    部件编号(日本)

    说明

    MP03191 MP03016 MP03094 Masimo 创伤传感器 LNCS 成人 Bx20MP03192 MP03017 MP03095 Masimo 创伤传感器 LNCS 新生儿 Bx20MP03193 MP03018 MP03096 Masimo 创伤传感器 LNCS 婴儿 / 儿童 Bx20

    小心:使用专业传感器,传感器检测性能会有所降低。

    注:创伤传感器仅适用于和 Masimo SET 技术一同使用。

  • 58 补充说明 – Infinity® Delta 系列

    LNCS 可重复使用 SpO2 传感器

    各种传感器配件

    RD SET 粘附式 SpO2 传感器

    部件编号(其他地区)

    部件编号(美国)

    部件编号(日本)

    说明

    MP00796 MP03019 MP03097 Masimo SpO2- 传感器 LNCS DC-IMP00795 MP03020 MP03098 Masimo SpO2- 传感器 LNCS DC-IPMP00788 MP03021 MP03099 SpO2 Masimo 传感器 LNCS-TC-I 耳部 *MP00799 MP03022 MP03101 SpO2 Masimo 传感器 LNCS-TF-I*MP00789 MP03023 MP03102 SpO2 Masimo 传感器 LNCS-YI 多用MP02993 MP03024 MP03103 SpO2 Masimo 传感器 LNCS DBI 成人

    提示:关于传感器的运动方式, Masimo 不做任何规定。

    * 提示:仅适用于和 Masimo SET 技术一同使用。

    部件编号(其他地区)

    部件编号(美国)

    部件编号(日本)

    说明

    7496933 MP03045 MP03147 SpO2 Posey Wrap Masimo 12 件7496917 MP03046 MP03148 SpO2 包装,用于 Masimo LNOP YI7496909 MP03047 MP03149 SpO2 Masimo 小包装 100 件7496875 MP03048 MP03150 SpO2 Masimo 粘贴方块 , 12 件7496891 MP03049 MP03151 SpO2 Masmiso FOAMWRAPLNOP 12 件MP03197 MP03050 MP03152 头带,用于 LNOP/LNCS TF-IMP03198 MP03051 MP03153 粘贴垫 LNOP/LNCS TF-I

    部件编号(其他地区)

    部件编号(美国)

    部件编号(日本)

    说明

    MS33726 MS33745 MS33764 Masimo SpO2 RD SET 成人 Bx20MS33727 MS33746 MS33765 Masimo SpO2 RD SET 儿童 Bx20MS33728 MS33747 MS33766 Masimo SpO2 RD SET 婴儿 Bx20MS33729 MS33748 MS33767 Masimo SpO2 RD SET 新生儿 Bx20MS33730 MS33749 MS33768 Masimo SpO2 RD SET 早产儿 Bx20

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 59

    RD SET 粘附式创伤传感器

    RD SET 可重复使用 SpO2 传感器

    RD SET 适配器电缆

    RD SET 中间电缆

    部件编号(其他地区)

    部件编号(美国)

    部件编号(日本)

    说明

    MS40088 MS40086 MS40087 RD-SET 创伤传感器 成人 Bx20MS40091 MS40089 MS40090 RD-SET 创伤传感器 婴儿 / 儿童 Bx20MS40094 MS40092 MS40093 RD-SET 创伤传感器 新生儿 Bx20

    小心:使用专业传感器,传感器检测性能会有所降低。

    注:创伤传感器仅适用于和 Masimo SET 技术一同使用。

    部件编号(其他地区)

    部件编号(美国)

    部件编号(日本)

    说明

    MS33740 MS33759 MS33778 Masimo SpO2 传感器 RD SET DC-IMS33741 MS33760 MS33779 Masimo SpO2 传感器 RD SET DCIPMS40067 MS40065 MS40066 Masimo SpO2 RD SET TC-I*

    MS40070 MS40068 MS40069 Masimo SpO2 RD SET YI

    MS40073 MS40071 MS40072 Masimo SpO2 RD SET TF-I*

    * 注:仅适用于和 Masimo SET 技术一同使用。

    部件编号(其他地区)

    部件编号(美国)

    部件编号(日本)

    说明

    MS33731 MS33750 MS33769 RD 至 LNOP 适配器MS33732 MS33751 MS33770 RD 至 LNCS 适配器MS33733 MS33752 MS33771 RD 至 MM 适配器电缆MS33734 MS33753 MS33772 RD 至 M-LNCS 适配器

    PN 说明MS34436 SpO2 中间电缆 Masimo RD SET, 1.2 mMS34437 SpO2 中间电缆 Masimo RD SET, 3 m

    注:用于将 Masimo RD SET 传感器连接到相应的 Masimo SET 插件盒。有关更多说明信息,参见 Infinity Delta 系列使用说明, Infinity 患者监护系列软件 VF9,第 18 章。

  • 60 补充说明 – Infinity® Delta 系列

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    Nellcor FLEXMAX 可重复使用传感器

    主流 etCO2

    PN 说明MS34677 Nellcor FLEXMAX Adt, SpO2 传感器,成人,手指MS34678 Nellcor FLEXMAX Pdt, SpO2 传感器,儿童,手指* 注:仅适用于和 Nellcor Oximar 技术一同使用。

    PN 说明6871950 Dräger Infinity MCable - 主流 CO2。6870279 etCO2 成人导管,可重复使用(电阻 0.4 mbar,在 60 L/min 时,内部容积

    7 mL)适用于 CO2 传感器 6871500,、 6870300、 6871950。6870280 etCO2 成人导管,可重复使用(电阻 3.0 mbar,在 30 L/min 时,内部容积

    5 mL)适用于 CO2 传感器 6871500、 6870300、 6871950。MP01062 etCO2 成人导管,一次性 (电阻 0.32 mbar,在 60 L/min 时 , 内部容积

    7 mL) , 10 件。MP01063 etCO2 儿童导管 , 一次性 (电阻 2.4 mbar,在 30 L/min 时 , 内部容积

    5 mL) , 10 件。

  • 补充说明 – Infinity® Delta 系列 61

    Infinity PiCCO 端口

    Infinity PiCCO 端口连接电缆

    PN 说明MS32282 Infinity 工具箱 :

    1 个 Infinity PiCCO 插件盒2 根 Dräger 10 针传感器适配器线缆 1 个 PULSION 压力传感器至 PiCCO 插件盒接口线缆, 20 cm1 个 PiCCO 插件盒 CO 注入物热敏电阻电缆1 根 PiCCO 插件盒 CO 导管电缆1 根 PiCCO 插件盒 CO 中间电缆, 1.5 m1 根连到监护仪的 PodCom 电缆 (3 m)1 个通用立杆支架提示:所有一次性设备由 PULSION 直接提供。

    MS23133 Infinity PiCCO 端口

    PN 说明MS22532 Dräger 10 针传感器适配器电缆(适配器电缆连接 PULSION 一次性压力

    传感器至 PiCCO 端口)。MS16920 PULSION 压力传感器 至 PiCCO Pod 接口线缆 (连接 PULSION 一次性

    压力传感器至适配器线缆)。

    MS16919 PiCCO pod CO 可注射热敏电阻线缆(连接 PiCCO PV4046 可注射传感器壳体至 CO 中继电缆)。

    MS16918 PiCCO pod CO 电缆导管 (连接 PiCCO 动脉热稀释法导管至 CO 中继电缆)。

    MS16916 PiCCO pod CO 中继电缆, 1.5 m (连接 PiCCO CO 电缆导管和 CO 热敏电缆至 PiCCO 端口)。

    提示:所有一次性设备由 PULSION 直接提供。

  • 62 补充说明 – Infinity® Delta 系列

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  • 本补充说明适用于Infinity® Delta SW VF9.1其序列号为:

    如 Dräger 公司未明确指定产品序列号,该内容则用于产品的基本信息介绍,不适用于其他具体设备或产品。

    制造商

    Draeger Medical Systems, Inc.3135 Quarry RoadTelford, PA 18969-1042U.S.A.(215) 721-5400(800) 4DRAGER(800 437-2437)

    传真 (215) 723-5935http://www.draeger.com

    在欧洲、中东、非洲、拉丁美洲、亚太地区的分销商

    Drägerwerk AG & Co. KGaAMoislinger Allee 53 – 55D-23542 Lübeck德国+49 451 8 82-0

    传真 +49 451 8 82-20 80http://www.draeger.com

    经销商 / 代理人 / 售后服务单位:德尔格医疗设备(上海)有限公司

    住所: 中国 (上海)自由贸易试验区杨高北路 2001 号市场商务楼一层 1-109 室、 1-113 室

    电话: 800-820-3400+86 21 3108 6000

    传真: +86 21 3108 6011网址: http://www.draeger.com

    MS32106 – RI 01 zh© Drägerwerk AG & Co. KGaA版本 /Edition: 2 – 2020 年 - 05 月( 版本 /Edition: 1 – 2014 年 - 11 月 )

    Dräger 有权对设备进行修改,恕不另�