eradicazione dell’epatite c nei pazienti in dialisi · d'organo, sindromi linfoproliferative...

Workshop Registro Regionale Dialisi e Trapianto Lazio (RRDTL)

29 novembre 2018

Eradicazione dell’Epatite C nei pazienti

in dialisi

Mario Angelico

Liver Unit, Policlinico Tor Vergata

130-170 MILLION PEOPLE LIVING WITH HCV INFECTION

WORLDWIDE

2

Figure 1, Hajarizadeh, et al Nat Rev Gastroentrol Hepatol 2013;10:553-62 – copyright permission needed for dissemination

WHO Guidelines for the Screening, Care, and Treatment of Persons with Hepatitis C Infection April 2014

Gower E, et al. J Hepatol 2014;61 (Suppl 1):S45-57

3

Clinical Manifestations of HCV Beyond the Liver

HypothyroidismPapillary thyroid cancer

Peripheral neuropathy

Skin manifestations

Ocular manifestations

Cardiovascular/metabolic diseases

Musculoskeletal and connective tissue disorders

Pulmonary fibrosis

Mixed cryoglobulinemia

Hematologic disorders/malignancies

Renal impairment

Neuropsychiatric manifestations

AMDI - Questo materiale è riservato e ad esclusivo u so educativo dei dipendenti Abbvie S.r.l. Non può essere fornito agli operatori sanitari e/o utilizzato come materiale promozionale.

Insulin resistance andDiabetes Mellitus

4

HCV Infection in CKD patients

Chen et al. BMC Nephrology 2013, 14:187

3182 subjects who had newly identified HCV infection and no traditional CKD risk factors and data of randomly selected 12.728 matched HCV-uninfected control subjects

From Taiwan National Health Insurance Research Database (1998 to 2004).


5

HCV Infection is Associated with Risk of Reduced eG FR Rates

• RR = relative risk. •Fabrizi F, et al. New J Sci 2014; doi:10.1155/2014/180203.

Meta-analysis:7 longitudinal

studies including 890,560 individuals

70% increased risk of eGFR <60 mL/min/1.73 m2

for HCV seropositive vs HCV seronegative subjects(adjusted RR 1.70 [95% CI = 1.20–2.39], p=0.002)

Author, year (country) Patients, N Adjusted RR (95% CI)

Tsui J, et al. 2007 (Taiwan) 474,369 2.80 (2.43–3.23)

Moe S, et al. 2008 (US) 7,038 1.02 (0.90–1.15)

Asrani S, et al. 2010 (US) 88,822 0.92 (0.79–1.08)

Butt A, et al. 2011 (US) 43,139 1.30 (1.23–1.37)

Hofmann J, et al. 2011 (Sweden) 223,536 4.6 (3.7–5.8)

Su F, et al. 2012 (Taiwan) 37,746 1.53 (1.17–2.01)

Chen Y. et al, 2013 (Taiwan) 15,910 1.75 (1.25–2.43)

Total 890,560

Ris

k of

eG

FR

<

60

Association between HCV

seropositivity and risk of eGFR <60 mL/min/1,73 mq


7

Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Kidney Int Suppl 2008; 109:S1-99.

Diagnosis and management of kidney diseases associa ted with HCV infection

“It is suggested that HCV-infected patients be tested at least annually for proteinuria, hematuria, and eGFR to detect possible HCV-associated

kidney disease”KDIGO, 2008


9

Antiviral treatment of HCV infection is associated with

improved renal and cardiovascular outcomes in diabetic

patientsHsu Y-C et al, Hepatology 2014; 59:1293-1302

A population based study in Taiwan in diabetic patients enrolling:

• 1411 HCV positive patients treated with Peg-IFN and ribavirin

• 1411 HCV positive untreated controls

• 5644 HCV negative patients

Outcome measures

• Incidence of End-Stage Kidney Disease

• Incidence of ischemic stroke

• Incidence of acute coronary syndrome

Antiviral treatment for hepatitis C virus infection reduces the

incidence of end-stage renal disease in diabetic patients

Hepatology

Volume 59, Issue 4, pages 1293-1302, 18 FEB 2014 DOI: 10.1002/hep.26892

http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/hep.26892/full#hep26892-fig-0002

The size of the problem in

end-stage CKD

The HCV replication complexA polyprotein of approx 3100 aminoacids

I Nuovi Criteri AIFA (aprile 2017)

Descrizione

Criterio 1 Pazienti con cirrosi in classe di Child A o B e/o con HCC con risposta completa a terapie resettive chirurgiche o

locoregionali non candidabili a trapianto epatico nei quali la malattia epatica sia determinante per la prognosi.

Criterio 2 Epatite ricorrente HCV-RNA positiva del fegato trapiantato in paziente stabile clinicamente e con livelli ottimali

di immunosoppressione.

Criterio 3 Epatite cronica con gravi manifestazioni extra-epatiche HCV-correlate (sindrome crioglobulinemica con danno

d'organo, sindromi linfoproliferative a cellule B, insufficienza renale).

Criterio 4 Epatite cronica con fibrosi METAVIR F3 (o corrispondente Ishak).

Criterio 5 In lista per trapianto di fegato con cirrosi MELD <25 e/o con HCC all'interno dei criteri di Milano con la possibilità

di una attesa in lista di almeno 2 mesi.

Criterio 6 Epatite cronica dopo trapianto di organo solido (non fegato) o di midollo in paziente stabile clinicamente e con

livelli ottimali di immunosoppressione.

Criterio 7

Epatite cronica con fibrosi METAVIR F2 (o corrispondente Ishak) e/o comorbilità a rischio di progressione del

danno epatico [coinfezione HBV, coinfezione HIV, malattie croniche di fegato non virali, diabete mellito in

trattamento farmacologico, obesità (body mass index ≥30 kg/m2), emoglobinopatie e coagulopatie congenite].

Criterio 8

Epatite cronica con fibrosi METAVIR F0-F1 (o corrispondente Ishak) e/o comorbilità a rischio di progressione del



Criterio 9 Operatori sanitari infetti.

Criterio 10 Epatite cronica o cirrosi epatica in paziente con insufficienza renale cronica in trattamento emodialitico.

Criterio 11 Epatite cronica nel paziente in lista d'attesa per trapianto di organo solido (non fegato) o di midollo.

Aprile

2017

I Nuovi Criteri AIFA (aprile 2017)

Descrizione

Criterio 1 Pazienti con cirrosi in classe di Child A o B e/o con HCC con risposta completa a terapie resettive chirurgiche o

locoregionali non candidabili a trapianto epatico nei quali la malattia epatica sia determinante per la prognosi.

Criterio 2 Epatite ricorrente HCV-RNA positiva del fegato trapiantato in paziente stabile clinicamente e con livelli ottimali

di immunosoppressione.

Criterio 3 Epatite cronica con gravi manifestazioni extra-epatiche HCV-correlate (sindrome crioglobulinemica con danno

d'organo, sindromi linfoproliferative a cellule B, insufficienza renale).

Criterio 4 Epatite cronica con fibrosi METAVIR F3 (o corrispondente Ishak).

Criterio 5 In lista per trapianto di fegato con cirrosi MELD <25 e/o con HCC all'interno dei criteri di Milano con la possibilità

di una attesa in lista di almeno 2 mesi.

Criterio 6 Epatite cronica dopo trapianto di organo solido (non fegato) o di midollo in paziente stabile clinicamente e con

livelli ottimali di immunosoppressione.

Criterio 7

Epatite cronica con fibrosi METAVIR F2 (o corrispondente Ishak) e/o comorbilità a rischio di progressione del



Criterio 8

Epatite cronica con fibrosi METAVIR F0-F1 (o corrispondente Ishak) e/o comorbilità a rischio di progressione del



Criterio 9 Operatori sanitari infetti.

Criterio 10 Epatite cronica o cirrosi epatica in paziente con insufficienza renale cronica in trattamento emodialitico.

Criterio 11 Epatite cronica nel paziente in lista d'attesa per trapianto di organo solido (non fegato) o di midollo.

15

Impact of different DAAs and Renal Impairment on DAA Pharmacokinetics

* eGFR = 50–79 mL/min/1.73m2; † eGFR 30–49 mL/min/1.73m2;

‡ EsQmated for CrCl = 60 mL/min; CrCl = 30 mL/min and CrCl = 15 mL/min.

NA = not available.

Change in

exposure

compared to

healthy subjects

with normal renal

function:

Mild

renal

impairment

(eGFR = 60–

89

mL/min/1.73

m2)

Moderate

renal

impairment

(eGFR = 30–

59

mL/min/1.73

m2)

Severe

renal

impairment

(eGFR = <30

mL/min/1.73

m2)

Ombitasvir ↔ ↔ ↔

Paritaprevir ↑ ≤20% ↑ ≤37% ↑ ≤50%

Dasabuvir ↑ ≤20% ↑ ≤37% ↑ ≤50%

Ledipasvir NA NA Change not

clinically

relevant

Sofosbuvir

GS-331007

↑ 61%*

↑ 55%*

↑ 107%†

↑ 88%†

↑ 171

↑ 451%

Simeprevir NA NA ↑ 62%

Daclatasvir‡ ↑ 18%‡ ↑ 39%‡ ↑ 51%‡

Grazoprevir NA NA ↑ 65%

Elbasvir NA NA ↑ 86%

Sofosbuvir and

its GS-331007

metabolite are

renally

excreted.

Exposures of

the

GS-331007

sofosbuvir

metabolite

were up to 20-

fold higher in

subjects with

severe renal

impairment

Khatri A, et al. Hepatology 2014; 60(Suppl):320A;

Harvoni, Olysio, and DaklinzaSummaries of Product Characteristics (accessed March 2016);

YehWW, et al. Hepatology 2014; 60(Suppl4):1940 (poster presentation)..


Sofosbuvir is not

licensed for the

use in patients

with eGFR <30

ml/min

OBV/PTV/r + DSV are Safety and Efficacy For Treating HCV GT1 and 4 Infection in

Patients with Severe Renal Impairment or End-Stage Renal Disease: A Multicenter

Experience - Real-Life Data from Spain (Gomez et al, EASL 2016)

•* Stage 4 = eGFR 15–30 mL/min/1.73 m2; Stage 5 = eGFR < 15 mL/min/1.73 m2 or requiring dialysis; † 1 pneumonia, 2 heart failure, 1 atrial fibrillation, 1 gout.

Baseline characteristics N = 33

Mean age, years (SD) 57 (39−78)

Male, n (%) 23 (69)

Degree of fibrosis, n (%)

F0−F1 12 (36)

F2 4 (12)

F3 4 (12)

F4 (CP A) 13 (39)

HCV viral load, log median

(min, max)

6.21

(2.29–7.44)

Genotype, n (%)

1a 6 (18)

1b 23 (70)

4 3 (9)

1b and 4 1 (3)

CKD stage, n (%)

CKD 4 7 (11)

CKD 5 26 (79)

Treatment experienced, n (%) 8 (25)

14 patients received RBV; RBV was interrupted in 2 patients;

3 patients required RBV dose reductions;

EPO increased in 6 patients

No patients discontinued treatment due to AEs

5 patient (15%) experienced SAEs†

(not considered to be treatment-related)

100 100

0

20

40

60

80

100

EOT SVR12

SV

R1

2,

ITT

(%

)

33

33

31

31

No cases of treatment

failure or relapse observed

An observational, multicenter, retrospective study of 33 patients in Madrid with HCV GT 1 or 4 and CKD Stage 4 or Stage 5*

12–24 weeks OBV/PTV/r ± DSV ± RBV


17

ZEPATIER

• Fixed dose combination, once daily, with or without food

• In vitro activity against the most common genotypes 1-3

• Demonstrated efficacy in HCV naïve, pre-treated, cirrhotic, non-cirrhotic, HIV coinfected patients4,5 in

Phase II trials.

Source: Roth D, et al. Lancet 2015;386:1537-45.

Elbasvir + Grazoprevir in HCV GT1 and Renal Disease

C-SURFER Study: Study Design

Drug DosingGrazoprevir 100 mg once daily and Elbasvir 50 mg once daily; given as separate medications in Immediate treatment and Intensive PK arms; given as fixed dose combination in Deferred arm

Immediate TreatmentEBZ + GRZ SVR12

TNTE

GT 1Stage 4 or 5 CKD

N=111

Deferred TherapyPlacebo SVR12N=113

Week 0 4012 16 28

Deferred TherapyEBZ + GRZ

24

Intensive PKEBZ + GRZN=11 SVR12

18% Stage IV; 82% stage V, 80% on dialysis

9994

0

20

40

60

80

100

Modifed Full Analysis Set Full Analysis Set

SV

R12

(%

)

115/116 115/122

Elbasvir + Grazoprevir in HCV GT1 and Renal DiseaseC-SURFER Study: Results

C-SURFER: SVR12 Results


Modified analysis excluded patients who did not receive ≥1 dose of drug or who died or discontinued early for reasons unrelated to HCV treatment.


Elbasvir + Grazoprevir in HCV GT1 and Renal Disease

C-SURFER Study: Safety

Adverse Event (AE), n (%)

Elbasvir + Grazoprevir

Immediate

(n=111)

Deferred (Placebo)

(n=113)

Discontinuation due to AE 0 5 (4.4)

Serious AEs 16 (14.4) 19 (16.8)

Deaths 1 (0.8) 3 (2.7)

Any AE in ≥10% of patients

Headache

Nausea

Fatigue

Insomnia

Dizziness

Diarrhea

84 (75.7)

19 (17.1)

17 (15.3)

11 (9.9)

7 (6.3)

6 (5.4)

6 (5.4)

95 (84.1)

19 (16.8)

18 (15.9)

17 (15.9)

12 (10.6)

18 (15.9)

15 (13.3)

Laboratory AEs

Hemoglobin <8.5 g/dl

ALT 1.1-2.5 x baseline

Creatinine§ >2.5 x baseline

5 (4.5)

2 (1.8)

1 (1.2)

5 (4.4)

36 (31.9)

0

§ Among patients not on dialysis at baseline.

And what about genotypes other than 1

in infected patients with stage 4/5 CKD ?

EPCLUSA (DAA pangenotypic)

Can not be prescribed if eGFR <30ml/min)

SOF Nucleotide NS5B polymerase inhibitor

♦ Sofosbuvir (SOF)1,2

‒ Potent antiviral activity against HCV

GT 1‒6

‒ Once-daily, oral, 400-mg tablet

VEL

NS5A

inhibitor

♦ Velpatasvir (VEL; GS-5816)3-5

– Picomolar potency against GT 1‒6

– 2nd-generation inhibitor with improved

resistance profile

♦ SOF/VEL Single Tablet Regimen (EPCLUSA)

– Once daily, oral, (400/100 mg)

1. Jacobson IM, et al. N Engl J Med 2013;368:1867-77; 2. Lawitz E, et al. N Engl J Med 2013;368:1878-87; 3. Cheng G, et al. EASL 2013, poster 1191;

4. German P, et al. EASL 2013, poster 1195; 5. Lawitz E, et al. EASL 2013, poster 1082.

‡

23

Dumortier, AASLD, 2015

SOF-Based Therapy in HCV Patients with Severe Renal Failure

90 88

0

20

40

60

80

100

SVR4 SVR12

Viro

logi

c re

spon

se, %

44/49

Virologic Response Safety Results

10/12

38/43

• GFR was not significantly modified during treatment

Baseline: 29.6±6.2 mL/minEOT: 27.9±6.5 mL/min

• No cases of severe anemia and renal-related AE

• No treatment D/Cs, except one patient who underwent combined liver-kidney transplant

• Two deaths

Real-World Renal Safety Data

SOF anecdotically reported to be used successfully, at low doses, together with daclatasvir

Third Generation Direct-Acting AntiviralsMAVIRET

In vitro:1,2

• High barrier to resistance

• Potent against common NS3 polymorphisms (e.g., positions 80,

155, and 168) and NS5A polymorphisms (e.g., positions 28, 30,

31 and 93)

• Synergistic antiviral activity

Clinical PK &

metabolism:

• Once-daily oral dosing with food

• Minimal metabolism and primary biliary excretion

• Negligible renal excretion (<1%)G/P is co-formulated and dosed once daily as three 100 mg/40 mg pills for a total dose of 300 mg/120 mg

Glecaprevir was identified by AbbVie and Enanta. 1. Ng TI, et al. Antimicrobial Agents and Chemotherapy; 2017 (in press). 2. Ng TI, et al. Abstract 636. CROI, 2014

Glecaprevir(formerly ABT-493)

pangenotypic NS3/4A

protease inhibitor

Pibrentasvir(formerly ABT-530)

pangenotypic NS5A

inhibitor

Coformulated: G/P

GLE PIB

EXPEDITION-4: Objective and Study Design

Endpoints

• Efficacy: SVR12 defined as HCV RNA below the lower limit of quantification (LLOQ; 15 IU/mL)

• Safety: adverse events (AEs) and laboratory abnormalities

0 24

Weeks

G/P

36

Treatment Period Post-Treatment Period

SVR12

1612 28

GT1 – 6Stage 4/5 CKD

+/- cirrhosisTN or TE

G/P is coformulated and dosed once daily as three 100 mg/40 mg pills for a total dose of 300 mg/120 mg

N = 104

Objective

• Determine the efficacy and safety of pangenotypic G/P for 12 weeks in

patients with HCV GT1-6 and stage 4 or 5 chronic kidney disease (CKD)

MAVIRET: SVR12 by Intent-to-treat (ITT) Analysis

mITT = 100% SVR12

Summary of Adverse Events (AE)

Event, n (%)

G/P

N = 104

Any AE 74 (71)

Serious AE 25 (24)

Serious AE related to DAA* 0

AEs leading to study drug d/c† 4 (4)

Death‡ 1 (1)

AEs occurring in ≥10% of patients

Pruritus 21 (20)

Fatigue 15 (14)

Nausea 12 (12)*As assessed by study physician

†AEs for 4 subjects were: 1)diarrhea, 2) pruritis, 3) pulmonary edema, hypertensive cardiomyopathy

with congestive failure and 4) hypertensive crisis

‡PaQent who died experienced SAE of cerebral hemorrhage, not related to study drug, at post-

treatment week 2

Error bars represent 95% confidence intervals.Colombo, EASL 2016, Oral GS-13 28

*Creatinine increased, pulmonary embolism, and amiodarone

associated bradycardia resulting in syncope.

100 100 10096 96

100

0

20

40

60

80

100

GT 1 GT 4

SV

R12

(%

)

51

51

6

6

4

4

Overall

51

53

57

57

55

57

LDV/SOF 12 Weeks LDV/SOF 24 Weeks

2LTFU

SVR12 Results Overall Safety

LDV/SOF for 12 weeks resulted in 100% SVR12 in HCV- infected kidney transplant irrespective of cirrhosis and treatment experience

Patients, n (%)

LDV/SOF

12 or 24 weeks

n=114

AE 78 (68)

Grade 3‒4 AE 9 (8)

Serious AE 13 (11)

Treatment-related SAE*

3 (3)

Treatment discontinuation due to AE

1 (<1)

Grade 3‒4 laboratory abnormality

25 (22)

‡LDV/SOF for 12 or 24 Weeks in Kidney Transplant

Recipients with GT1 or 4 HCVColombo, EASL 2016, Oral GS-13

29

• Glecaprevir +

pibrentasvir

(Maviret)

• Grazoprevir + elbasvir

(Zepatier)

• Sofosbuvir + velpatasvir

(Epclusa)

To be used in stage IV or V CKD:

30

There is no reason for not considering DAA treatment in any patient

with chronic kidney disease with any HCV infection

Prezzo di acquisto per schemaFonte: Regione Lazio. Maggio 2018

Zepatier 6.000 euro

Epclusa 7.500 euro (?)*

Maviret 7.125 euro

4.000 euro (8 weeks)

*il prezzo considerato prevede modalità payback a fine trattamento

GLE PIB

HCV treatment: where are we now in Italy ?

Registro AIFA, Ottobre 2018

Criterio AIFA 10: Epatite cronica o cirrosi

epatica in paziente con Insufficienza renale

cronica in trattamento emodialitico : ?

158.415 pazienti totali avviati al trattamento

361 pazienti in dialisi avviati al trattamento (criterio 10)


Circa 50.000 dializzati in Italia

158.415 pazienti totali avviati al trattamento

361 pazienti in dialisi avviati al trattamento (criterio 10)


Circa 50.000 dializzati in Italia

0.72%

Individui HCV+ prevalenti in dialisi nel Lazio al 31/12 di ogni anno

AnnoTotale Anti HCV +

N N %

2008 4518 437 9.7

2009 4604 434 9.4

2010 4719 391 8.3

2012 4789 352 7.4

2013 4847 346 7.1

2014 4887 333 6.8

2015 4836 323 6.7

Emodializzati HCV+ nel LazioDati del Registro Regionale Dialisi e Trapianto (RRDTL), 2017

• Nel Lazio la prevalenza di pazienti HCV-ab positivi nei 4935 pazienti in dialisi è del 5.8%

• 255 pazienti HCV-Ab positivi stimati

• La percentuale di HCV RNA positivi non è nota (ma verosimilmente è tra il 50 e l’80%)

• Circa 30-35 pazienti sono stati trattati con criterio 10 al 15/2/18

(tra l’8% ed il 20% dei pazienti trattabili)

Verosimile rilevante under-referral

Most Patients With HCV Should Be Considered for Tre atment if They Can Comply With Therapy

AASLD/IDSA/EASL/AISF/KDIGO HCV guidelines:

– Treatment is recommended for all patients with chronic HCV infection, except those with short life expectancies owing to comorbid conditions

Materiale reso disponibile da Gilead Sciences S.r.l., relativo ai lavori del Progetto BeLiver di Palermo 29-30 ottobre 2018. Il materiale è esclusivamente riservato ai medici partecipanti al convegno.

Non è consentito l’utilizzo per finalità diverse dalla consultazione scientifica dei testi. La riproduzione e la copia sono rigorosamente vietate

Materiale reso disponibile da Gilead Sciences S.r.l., relativo ai lavori del Progetto BeLiver di Palermo 29-30 ottobre 2018. Il materiale è esclusivamente riservato ai medici partecipanti al convegno.

Non è consentito l’utilizzo per finalità diverse dalla consultazione scientifica dei testi. La riproduzione e la copia sono rigorosamente vietate

Materiale reso disponibile da Gilead Sciences S.r.l., relativo ai lavori del Progetto BeLiver di Palermo 29-30 ottobre 2018. Il materiale è esclusivamente riservato ai medici partecipanti al convegno.Non è consentito l’utilizzo per finalità diverse dalla consultazione scientifica dei testi. La riproduzione e la copia sono rigorosamente vietate

COMUNICATO STAMPA N°15/2018 – HCV: studio ISS pubblicato su Liver International

20 giugno 2018Comunicati Stampa

ISS, 20 giugno 2018

L’Italia è tra i primi paesi nel mondo verso il traguardo di eliminazione del virus C (HCV)

Previsto entro il 2022 il raggiungimento della diminuzione del 65% delle morti correlate

all’infezione da HCV, obiettivo fissato dall’OMS entro il 2030

La disponibilità di terapie efficaci e ben tollerate ha rivoluzionato l’approccio della cura

dell’infezione dal virus dell’epatite C (HCV).

L’Italia, secondo le ultime analisi condotte dal Center Disease Analysis (USA), si colloca tra i

12 paesi incamminati positivamente verso il traguardo dell’eliminazione dell’infezione da

HCV.

Obiettivo: Eliminazione dell’epatite C dai centri di dialisi

Coinvolgere il maggior numero di centri dialisi laziali

Coinvolgere le associazioni dei malati

Coinvolgere gli epatologi di riferimento dei diversi centri dialisi

Promuovere attività educazionali, scientifiche, assistenziali ed eventualmente normative correlate alla infezione da HCV nel paziente nefropatico

Roma, Ottobre 2017

Accordo con

Associazione Malati di

Reni, gennaio 2018

Regione LazioDirezione Regionale Salute e Politiche Sociali

Determina G-08935 del 26.2.2017

“Deve essere perseguito ogni sforzo per contribuire al “piano nazionale di eradicazione dell’HCV, e quindi …..

“…i clinici ed i MMG che hanno in carico assistiti con epatite C, in qualunque stadio, devono, in un sistema di rete, indirizzarli ad uno dei centri autorizzati alla prescrizione”.

Roma, lunedi 14 gennaio 2019

Il virus dell’epatite C finalmente eradicato

nei centri dialisi della Regione Lazio

“Un risultato di eccezionale rilevanza clinica

che pone la nostra regione all’avanguardia

nello scenario internazionale.

Il risultato è stato reso possibile grazie ad

una stretto coordinamento tra nefrologi ed

epatologie e grazie all’utilizzo ottimale dei

nuovi potenti farmaci antivirali contro

l’HCV.”

Centri prescrittori nel Lazio dei nuovi

farmaci per l’epatite C

• ROMA AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA POLICLINICO TOR VERGATA

• ROMA POLICLINICO UNIVERSITARIO A. GEMELLI

• ROMA POLICLINICO UMBERTO I

• ROMA INMI 'LAZZARO .SPALLANZANI' – IRCCS

• ROMA POLICLINICO. UNIVERSITARIO CAMPUS BIO MEDICO

• ROMA AZIENDA OSPEDALIERA SAN CAMILLO-FORLANINI

• ROMA AZIENDA OSPEDALIERA SANT`ANDREA

• ASL ROMA 1 OSPEDALE SAN FILIPPO NERI

• ASL ROMA 5 POLIAMBULATORIO DISTRETTO COLLEFERRO

• ASL ROMA 6 OSPEDALE S.GIUSEPPE MARINO

• ASL FROSINONE OSPEDALE F. SPAZIANI FROSINONE

• ASL LATINA OSPEDALE SANTA MARIA GORETTI LATINA

• ASL RIETI OSPEDALE S.CAMILLO DE LELLIS DI RIETI

• ASL VITERBO OSPEDALE DI BELCOLLE

23 pz valutati al PTV:

14 pz SVR 12

11 pz SVR 24

3 pz EOT

1 pz deceduto dopo EOT

1 pz interruzione terapia per scarsa compliance

1 pz rifiutato terapia dopo valutazione biochimico-clinico-strumentale

1 pz anti-HCV pos ma HCV-RNA neg

2 pz in attesa di iniziare la terapia

Stadiazione malattia epatica:

13 ECA

4 F3

6 CIRROSI

Stadiazione nefropatia:

8 tx rene

17 HD (di cui 3 con pregresso tx rene fallito)

1 IRC di II-III grado non in HD

Risultati progetto GLEN (6/2017 ad oggi)

eradicazione dell’epatite c nei pazienti in dialisi · d'organo, sindromi linfoproliferative...

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