ETIKA PENELITIAN

Hikmah Muktamiroh, dr, M Med Ed

Research Model

Theory concept

Finding

PROBLEM HYPOTHESIS Explain

Predict

REPORT

FINDINGS

RESULT Explain

Interpret

Write

Risk Benefits

INSTRUMENT DESIGN

VARIABLES

SAMPLES

DATA

IdentifyClassify

Oper.Def

Organize Present

Compute Analyze

Choice Construct

Apply Draws

Connect

• Informed

consent• Risk, burden, benefit

Sastrowijoto, Soenarto

Penerapan prinsip-prinsip etik pada penelitian Sikap sikap ilmiah (scientific attitude) dan prinsip-prinsip etika

penelitian di seluruh kegiatan penelitian Prinsip:

1. Respect for human dignity, Penghormatan thd harkat dan martabat manusia

2. Respect for privacy and confidentialityPenghormatan thd privasi dan kerahasiaan subyek

penelitian 3. Respect for justice and inclusiveness

Penghormatan thd Keadilan dan inklusivitas 4. Balancing harms and benefits

Pertimbangan terhadap manfaat vs kerugian yang ditimbulkan

PRINSIP 1:Respect for Human Dignity

Penghormatan thd hak-hak subyek atas: informasi yg terbuka terhadap prosedur / jalannya

penelitian kebebasan menentukan pilihan kebebasan dari paksaan utk berpartisipasi dlm

penelitian (autonomy) pertanyaan dari calon/subyek berkaitan dengan

prosedur penelitian

PRINSIP 2: Respect for Privacy and Confidentiality

Anonimity and ConfidentialitySubyek penelitian:

anonim, kode, identification numberPenyimpanan (ruang, pemegang

kunci, pemilikan data dan akses data)

PRINSIP 3: Respect for Justice and Inclusiveness

Distribusi keuntungan dan beban secara merata atau menurut kebutuhan, kemampuan, kontribusi dan pilihan masyarakat.

Hak subyek utk mendapatkan perlakuan yg sama sebelum, selama, dan sesudah penelitian.

Penelitian dilakukan secara jujur, hati-hati, profesional, berperi kemanusiaan, memperhatikan faktor: ketepatan, kecermatan, psikologis & religius subyek penelitian.

Kondisikan lingkungan penelitian memenuhi prinsip keterbukaan dan kejelasan prosedur penelitian.

PRINSIP 4: Balancing Harms and Benefits

DO NO HARM Peneliti meminimalisasi dampak yang merugikan subyek Bila intervensi penelitian berpotensi timbulkan cedera/stress :

subyek dikeluarkan dari kegiatan penelitian.

BENEFICENCE Penelitian sesuai prosedur Hasil dan prosedur penelitian guna memberikan

manfaat bagi subyek penelitian dan dapat digeneralisasikan

Isu etik, al:

• Perbedaan pengetahuan dan

otoritas subyek vs peneliti (Sumathipala & Siribaddana, 2004).

• Solusi:

Penjelasan detil prosedur penelitian

Informed consent

Manfaat penelitian; Manfaat yang akan didapatkan subyek; Risiko dan ketidaknyamanan yang mungkin

timbul; Subyek boleh mengundurkan diri kapan

saja; Jaminan Anonimity and Confidentiality.

Religion basis Penjelasan diberikan dengan bahasa yang

dapat diterima/dimengerti peserta penelitian

Dasar yang digunakan Nuremberg Code: The voluntary consent of the human participant (subject) is absolutely essential).

Dasar lain: to help, or at least to do no harm.

Informed consent

Sastrowijoto, Soenarto

Proposal & Protokol

PenelitianApakah peneliti atau usulan penelitian memiliki standar mutu dan etika penelitian ?Pertama, “Scientific validity”nya dengan adanya persetuan ilmiahnya. Kedua, adanya ethical clearance/approval” atas persetujuan etika. Penilaian pertama dan Kedua dapat dilakukan oleh satu Komite Etik Penelitian Kesehatan (KEPK) institusi atas IRB (Institutional Review Board). Ketiga, penelitian-penelitian yang mengikut sertakan manusia (dan hewan) wajib mengikuti etika penelitian (kesehatan) yang sudah dibakukan. Sebelum penelitian dilakukan harus sudah mendapat persetujuan dari subjek penelitian / riset participants, terutama yang mengikut sertakan manusia (human research participant).

1. Persetujuan Ilmiah (Scientific Validity)

2. Persetujuan Etik(Ethical Clearance)

3. Persetujuan Setelah Penjelasan

(Informed Consent)

Sastrowijoto, Soenarto

5. Data Safety & Monitoring

6. Quality Assurance

Begitu juga langkah-langkah berikutnya :

Keempat: : Pengumpulan data (data collection/samping);Kelima : “data safety and monitoring”, Keenam : jaminan mutu penelitian akan ditulis di jurnal ilmiah yang sesuai di tingkat institutional/nasional/internasional, saat ini semua jurnal mengguatkan penelitian yang dilakukan sudah mendapat persetujuan etik sebelumnya, tidak berlaku surut atau dilakukan “pemutihan”, dan akhirnya urasan hak paten (Intellectual Property Right) , terutama penelitian-penelitian dengan kerja- sama dengan berbagai pihak, didalam maupun diluar Indonesia (Lihat gambar).

Quality Standards and research Ethics of Health Research in Indonesia

4. Pengumpulan Data (Data Collection, Sampling)

IV

Sastrowijoto, Soenarto

7. Quality Assurance

8. PublicationNationalInternational Institutional

Intellectual Property Right

IV

Sastrowijoto, Soenarto

Referensi

• Setiabudy, RiantoEtika Penelitian (Konas III JBHKI)

• Sastrowijoto, SoenartoStandard mutu dan Etika Penelitian (workshop HELP series)

• Purnomo, Bambang : http://lemlit.ugm.ac.id/warta/pendekatan_norma.html.

• http://fikunpad.unpad.ac.id/?tag=etika-penelitian-• http://yayanakhyar.wordpress.com/etika-penelitian-kesehatan/