Experiencia en el programa JACIE en España.Fortalezas y debilidades

•Eoin McGrath

•JACIE Operations Manager, EBMT

•Desde 2002

2

‘Good News Sandwich’

3

Goodnews

Goodnews

Not-so-goodnews

‘Good News Sandwich’

4

Goodnews

HistoriaPrimera inspección JACIE en Europa – Hospital Sant Pau, Barcelona

5

Pioneros en Europa

6

Hospital de la Santa Creu i

Sant Pau

2000Hospital

La Fe

2001

Hospital Clínico

Salamanca

2000

Hospital Morales

Meseguer2002

Resto de Europa

Modelo <Difusión de inovaciones> –adaptado a la incorporación de JACIE

7

“Diffusion of Innovation" model, (Everett Rogers, 1962)

2000

2016

Factores contributivos

• La Oficina de JACIE está en Barcelona• Equipo local, castellanohablante

• Tres Secretarios españoles del EBMT – AlvaroUrbano, Anna Sureda, Rafael Duarte

• Comité de Acreditación en Transfusión (CAT) –cultura de calidad en los bancos de sangre

• Actitud positiva de la ONT

• Coincidió con los primeros directivos europeos de tejidos y células (EC 2004/23/EC)

8

Comité Conjunto de Acreditación (CCA)

• 31 Octubre 2006

9

CCA

ONT

JACIECAT

10

CCA – aportaciones

11

ADMINISTRACIÓN

12

0

5

10

15

20

25

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

France Germany Italy Spain United Kingdom

Solicitudes de acreditación

CCA 10/06 – 12/10

Impacto de calidad

13

Impacto clínico

14

‘Good News Sandwich’

15

Not-so-goodnews

Modelo de administración

16

Trabajo en red

• También ha sido difícil generar colaboración extensiva entre los centros Ej. foros, intercambio de experiencias, soluciones• Sí hubo interacciones locals/regionales

17

18http://www.oecd.org/els/health-systems/Briefing-Note-SPAIN-2014.pdf

Cultura de calidad

19

Patient safety, satisfaction, and quality of hospital care: cross sectional surveys of nurses and patients in 12 countries in Europe and the United StatesBMJ 2012; 344 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.e1717 (Published 20 March 2012)Cite this as: BMJ 2012;344:e1717http://www.bmj.com/content/344/bmj.e1717

Prioridades

20

JACIE

Quality Manager

• El rôl existe pero no alcanza el mismo nivel que en otros países Ej. Reino Unido

• Suele compartir actividades asistenciales con las de calidad• Prioridades

21

Take-up of JACIE among ALLOtransplantingcentres –

Centres that haveapplied as percentage of total centres reportingtransplants to 2014 EBMT ActivitySurvey

22

S. Africa

Take-up among transplant centres*

• Percentage of transplanting centres reporting to the 2014 EBMT Activity Survey* that have applied, been inspected or been accredited since 2000

*data May 2016

Transplants Global Spain UK Italy Germany France

All types 42% 29% 88% 65% 47% 43%

Auto 21% 0% 88% 24% 9% 14%

Allo 59% 59% 100% 85% 74% 71%

* Passweg JR, Baldomero H, Bader P, Bonini C, Cesaro S, Dreger P, et al. Hematopoietic stem cell transplantation in Europe 2014: more than 40 000 transplants annually. Bone Marrow Transplant [Internet]. 2016 Feb 22;(January):1–7. Available from: http://www.nature.com/doifinder/10.1038/bmt.2016.20

Turkey

SerbiaSan Marino

MonacoAndorra

Iceland

NorwayRussia

Russia

Belarus

Ukraine

Lebanon

SyriaIraq

Iran

Armen.

Azerbaijan

Georgia

Kazakhstan

Croatia

Denmark

Sweden

Finland

Estonia

Latvia

Lithuania

Poland

Malta

Cyprus

Bulgaria

Greece

Slovakia

Romania

Hungary

Luxemburg

The Netherlands

Spain

Portugal

UnitedKingdom

Ireland

Czech Rep.

AustriaSwitzerland

Germany

JACIE & Regulations

France

Italy

Austria

Belgium

24

85%

71%

Turkey

SerbiaSan Marino

MonacoAndorra

Iceland

NorwayRussia

Russia

Belarus

Ukraine

Lebanon

SyriaIraq

Iran

Armen.

Azerbaijan

Georgia

Kazakhstan

Croatia

Denmark

Sweden

Finland

Estonia

Latvia

Lithuania

Poland

Malta

Cyprus

Bulgaria

Greece

Slovakia

Romania

Hungary

Luxemburg

The Netherlands

Spain

Portugal

UnitedKingdom

Ireland

Czech Rep.

AustriaSwitzerland

Germany

JACIE & Regulations & Take-up of accreditation

France

Italy

Austria

Belgium

25

100%

26

Idioma

• Versión en español de los estándares 6ª edición – “ESTÁNDARES INTERNACIONALES PARA LA RECOLECCIÓN, PROCESAMIENTO Y ADMINISTRACIÓN DE PRODUCTOS HEMATOPOYETICOS DE TERAPIA CELULAR”

• Distribuida por FACT (EE.UU)

27

http://www.factweb.org/forms/store/CommercePlusFormPublic/search?action=Publications

Informe final Informe delauditor

Comité de Acred.

Proceso acreditación – LO QUE QUEREMOS

Informe final Informe delauditor

Traducción al inglésPasar por

multiplesentidades

Comité de Acred.

Re-traducción al castellano

Formatos distintos

Otro Formato

Otro chequeo

Comprobar la traducción

Proceso acreditación – LO QUE NO QUEREMOS

Inspectores

• Elemento fundamental del proceso

• Trabajo exigente pero enriquecedor

• Criterio• 5 años de experiencia en su campo (clínico, obtención,

procesamiento)• Asistir al curso de formación• Aprobar examén• Participar como observador

30

Inspectores

“No hay mejor manera para aprender”

31

Languages & inspectors

32

EN; 175

DE; 58

IT; 51

FR; 48

ES; 35 NL; 31

TR; 23

HE; 13

GR; 8SE; 6AR; 7PL; 7PT; 5FI; 4NO; 4

CZ; 3

MC; 2

HR; 2

DK; 1

VT; 1

SB; 1

HU; 1

RM; 1

Others; 12

Languages & speakers

‘Good News Sandwich’

33

Goodnews

Solicitudes - España

34

Inspecciones - España

35

Acreditaciones - España

36

Acreditaciones actuales - España– año de caducidad

Year 2017 2018 2019 2020 TotalSpain 1 1 2 6 10

37

Global activity

38

2011 2012 2013 2014 2015 2016

Applications 61 51 55 49 74 46

Inspections-completed 44 52 57 49 62 50

Accreditations 37 47 42 47 50 55

0

10

20

30

40

50

60

70

80

Secretariado JACIE

• Barcelona• Banc de Sang i Teixits

• 3 nativas + 1 irlandés castellanoparlante

• Organizar cursos cada año

• 2017 – planificamos dos en Barcelona - Mayo y Octubre

39

Proyectos

• FACT-JACIE Estándares• 6ª edición – consulta abierta sobre requistos nuevos para

la administración de células imunoreceptors• 7ª edición

• Fase sub-comités

• Consulta pública Apr-Jun 2017

• Proceso escalado para Sud América en colaboración con FACT

• Proceso ampliado a 3 pasos

• Educación / motivación / retención de auditores• Coordinadora dedicada a recursos humanos

• Evaluando alternativas tipo ‘apps’ para sustituir el Checklist Excel actual

40

Structure & Reporting lines

41

Desde hace unos años, JACIE ha tomado forma de Comité del EBMTMás cerca al Board que antes = más APOYO

42

2016 - Nueva colaboración JACIE-CAT-ONT

•Incentivar

•Facilitar

•Optimizar

•Aprender del pasado

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44

Pl. 5 EBMT/JACIE

Pl. 2 Coordinadora

CAT

Redes sociales

45

https://www.linkedin.com/groups/5027189

@JACIE_EBMT

Gracias a…..

• Enric Carreras

• Ángel Cedillo

• Felipe de Arriba

• Rafael Duarte

• Christelle Ferrá

• José Mª Moraleda

• Carlos Solano

• Alvaro Urbano

• Marta Torrabadella

• …

• Sobre todo, a los Inspectores y los Centros

46

47