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Bogotá, Noviembre11 de 2014

Experiencias en la implementación de Sistema Globalmente Armonizado

SGA o GHS

Merck

2

Javier Dávila

Subregional Field Marketing Head

VECOCENMerck Millipore

Phone: +57 315 3427740

[email protected]

Rol ActualSubregional Field Marketing Head

Merck Millipore, VECOCEN (Ven–Ecu-Col-Centro)

Experiencia

� Marketing Manager, Merck, Colombia

� Reagents Product Manager, WFA, Microbiology, Lab Supply, Merck Colombia

� Customer Service Manager, Merck, Colombia

� Sales Manager LPRO, Merck, Colombia

� Reagents Technical Adviser, WFA, Reagn, Merck, Colombia

� Quality Control Analyst Abbott Colombia

� Quality Control Analyst Wyeth Colombia

Educación

� Gerencia de Marketing y Ventas – Universidad Andes – en estudio

� Especialización ISO 17025 y Auditor - SGS

� Especialización Finanzas IAE , Argentina

� Químico Farmacéutico, Universidad Nacional de Colombia.

Personal� Casado hace 22 años.

� Nació en Mocoa Putumayo

� Hobbies: Cata de vinos, nuevas tecnologías y sistemas.

Protección sostenible“Nos preocupamos por su seguridad y el medio

ambiente”

GHS

Preocupados por el medio ambiente

Merck Millipore desarrolla productos amigables con el medio ambiente

1982Chemizorb® 1985

Titripac®

1986biodegradable Extran®

1993Safebreak bottle

2000Orange gel indicator 2001

SafetyCap

2009GHS / REACH

Trabajos UN y CEU

Adopciónde Merck Resolució

n

Entrenamiento

tecnicoequipo Merck

Cambios procesos Etiquetas

FDS

Socialización SGA en el Mundo

Implementación en Colombia

Implementación de Merck en el Mundo

GHS se refiere al “Sistema Globalmente Armonizado d e clasificación y etiquetado de productos químicos < SGA>” desarrollado por las Naciones Unidas (NU).

Sus objetivos son:Criterios armonizados para la clasificación de peligros físicos, de salud y ecológicos,

Comunicación armonizada con respecto a

� etiquetado de sustancias peligrosas,

� fichas de datos de seguridad de los materiales,

� etiquetado de transporte de productos peligrosos,

� seguridad y salud ocupacional,

� protección al consumidor.

Introducción

SGA, Porqué lo necesitamos? Símbolos

Diferentes símbolos

UN SGA

Que propone GHS? 01/2009

Pag..9

Un solo símbolo

GHS NU

Sistemas existentes como base para el GHS:

Requerimientos del Sistema Americano para ambiente de trabajo, consumidores y pesticidas.

Requerimientos del Sistema Canadiense para ambiente de trabajo, consumidores y pesticidas.

Directivas de la Unión Europea para la clasificación y etiquetado de sustancias químicas.

Recomendación de las Naciones Unidas para el transporte de mercaderías peligrosas.

© Merck GHS Training

CronogramaImplementación de GHS en la UE

El cronograma de implementación incluye las siguientes fechas principales:

Enero 20, 2009 - SGA entra en vigencia

Diciembre 01, 2010 – Todas las sustancias Puras deben ser clasificadas y etiquetadas de acuerdo a los criterios del SGA

Junio 01, 2015 – Todas las mezclas deben ser clasificadas y etiquetas de acuerdo a los criterios del SGA

CronogramaImplementación de GHS en la UE

A hoy Merck Millipore tiene implementado el etiqueta en sus 18.000 prodcutos y sus fichas de seguridad actualizdas

Producción y

laboratoriosAnálisis

Embalaje y etiquetado

Retro -logística

Comercialización y ventas

Clientes y aseguramie

nto de calidad

Compras

tecnología

SGA afecta a cualquier persona que trata con productos químicos.

Mediante la aplicación de principios de SGA. Merck demostrara su competencia en los mercados regulados.

•Informando a los cliente sobre el SGA. •Aumento de las preguntas de los clientes acerca de cuestiones reglamentarias, en particular SGA.

Por lo tanto, es crucial para los empleados en contacto con los clientes saber sobre SGA.

¿A quién afecta el SGA y de qué manera? En la relación con los clientes

¿A quién afecta el SGA y de qué manera?

Producción y

laboratoriosAnálisis

Embalaje y etiquetado

Retro -logística

Comercialización y ventas

Clientes y aseguramie

nto de calidad

Compras

tecnología

SGA afecta a cualquier persona que trata con productos químicos.

Conocer sobre el nuevo sistema de etiquetado es muy importante para garantizar la seguridad en el trabajo.

•Cambios en el etiquetado de los envases. •Adaptación, por ejemplo, de las operaciones y de varios signos, por ejemplo, en las áreas de producción.

Otros efectos. •Cambio de normas que rigen la eliminación y el almacenamiento conjunto. •Cambio de requerimientos para el etiquetado de acuerdo con el SGA.

En las empresas ?

Nuevos pictogramas La característica más relevante del SGA

SGA, Porqué lo necesitamos? ClasificaciónLD50 oral rat = 257 mg/kg

� Australia nocivo

� Canadá tóxico

� China no peligroso

� UE nocivo

� India no tóxico

� Japón tóxico

� Malasia nocivo

� Nueva Zelanda peligroso

� USA tóxico Transporte: no clasificado

Diferente clasificación y … ficha de datos de seguridad

Cafeína

UN SGA: tóxico

Clases de riesgo/categorías Criterios por rangos y bloques

UE

SGA

No-peligroso> 2,000

Muy tóxico≤ 25

Nocivo> 200 – ≤ 2,000

no pictograma

Categoría 5> 2,000 – ≤ 5,000

Precaución

Ejemplo: Toxicidad Oral Aguda – LD50 [mg/kg]

Tóxico> 25 – ≤ 200

200 – 30025 – 50

No implementado en el SGA-UE

Cat. 1≤ 5

Peligro

Categoría 4> 300 – ≤ 2,000

Precaución

Categoría 2> 5 – ≤ 50

Peligro

Categoría 3> 50 – ≤ 300

Peligro

ComparaciónInformación de riesgos en el sistema tradicional y en el SGA

Frases de Peligro

Sistema actual UE Nuevo SGA-UE

Símbolos de Peligro Pictogramas de Peligrosidad

Indicación de Peligro Palabra Señal

Frases de Riesgo

Frases de Seguridad

Altamente inflamable Tóxico

Altamente Inflamable. Tóxico por ingestión.

Manténgase alejadode fuentes de ignición

– No fumar.

En caso de accidente o si no se siente bien, consulte su médico

inmediatamente.

Altamente inflamablelíquido y vapor. Tóxico por ingestión.

Peligro

Frases de Precaución Manténgase alejado calor/chispas/llamas abiertas/superficies

calientes. – No fumar.

Si es expuesto: Inmediatamente llame

un CENTRO DE ENVENENAMIENTO

o a un médico.

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Documentación GHS

Documentación de seguridad extensiva para asegurar queel personal del laboratorio se familiarice con las medidas de protección y uso recomendado de nuestros productos.

Incluye: �Hojas de seguridad (SDS)�Video de seguridad�Etiquetado GHS

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Hoja de seguridad

La hoja de seguridad (SDS) es el documento más importantecuando se habla de la seguridadde los productos. Permite tomar las medidasnecesarias para proteger la salud y la seguridad en el sitio de trabajo, así como el medio ambiente

Seguridad en el laboratorio: MSDShttp://www.merckmillipore.com/CO/es

SGA – Cómo es la nueva etiqueta. EU

Etiquetado en USA ( EMD Merck)

Ready to get started with Merck Chemicals

GHS y seguridad en Colombia

GHS Implementación en Colombia

Preparación Ejecucion

Definición del equipo del proyecto

IQ IIQ IIIQ IVQIVQ

2008 2009

�Selección de clientes

�Preparación de campañas

� Información a la fuerza de ventas y areas de apoyo

Entrenamiento

Soporte técnico / acompañamiento de los clientes

2010

Eventos con clientes

Actividades con los órganos gubernamentales

Eventos in houseen clientes

Ejecucion

IQ IIQ IIIQ IVQIVQ

2010 2011 20152012 2013 2014

Cambio Pag Web

Etiquetas autoadhesivas para soluciones preparadas en el LAB

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Comunicación

www.merckmillipore.com/Brochure Poster

Inserto Información detallada en la etiqueta…

Entrenamos a todo el equipo de colaboradores !

�Mediante la utilización del material de entrenamiento elaborado para tal fínpor EMD.

Reetiquetado de estanterias, soluciones y mezclas!

� Instalamos sticker con el SGA en los laboratorios y planta.

Acciones de Merck en Colombia

GHS Actualización en la Web

GHS Evento Mayo 4 2009Lanzamiento de GHS para nuestros clientes en Colombia incluyendo concesionarios en Bogotá y Medellín

Presentaciones en clientes

Seguridad para nuestros clientes

Cliente multinacional alimentaria con plantas de producción en Colombia

Germán López

Gerente Nacional de Control de calidad

"En nuestra empresa estamos comprometidos con nuestra comunidad,

por lo tanto generamos bienestar y desarrollo y tenemos que cuidar el

medio ambiente.

No vacilamos en hacer todo lo necesario para mejorar los niveles de salud y

seguridad dentro de nuestra corporación... "

"... Gracias a Merck por el apoyo en los primeros pasos de la

implementación de SGA en todos nuestros siete plantas de todo el

país...“

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Actividades 2010- 2014Capacitación a Estudiantes de las universidaddes afines de Química en GHS

Universidad Nacional de Colombia, Universidad de Antioquia, Universidad Industrial de Santander, Universidad del Valle, Universidad de Antioquia, Universidad del Atlántico, Universidad de Cartagena, Universidad de la Salle, Universidad de Nariño, Universidad de Cordoba, Universidad de Pamplona, Universidad Javeriana, EAN, UDES, Unidades Tecnológicas de Santander, SENA, Universidad Pontificia Bolivariana, etc.

Tablas de compatibilidadesAlmacenamiento mixto de reactivos y sustancias químicas

Alianza estratégica con Suratep

Entonces Todo esto qué significa para usted?

Entrene su equipo!� El material de entrenamiento de Merck puede ayudarle

Utilice el nuevo etiquetado a sus soluciones y mezclas! � El personal de Merck puede asesorarlo.

• Actualice su documentación para que esté en el lugar seguro por ejemplo. Durante su próxima auditoría!

� Solicite las MSDS Merck.

• Verifique sus condiciones de almacenamiento y ajústelas a la nueva regulación!

� El personal de Merck puede asesorarlo.

High-purity Solvents Pharma Campaign Q2/2012 – Dr. Ines Hädrich & Lena Werner | March 201237

Muchas gracias!

Javier Dávila CaicedoSubregional Field Marketing [email protected]

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