farmaeconomia aplicando conceito à prática dr. stephen stefani coordenador da câmara técnica de...
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FarmaeconomiaAplicando conceito à prática
Dr. Stephen StefaniCoordenador da Câmara Técnica de Oncologia da UNIMED do Brasil
Professor da Fundação UNIMEDPresidente do Capítulo Brasil da
International Society of Pharmacoeconomics and Outcome Research (ISPOR)
Declaração de potencial Declaração de potencial conflito de interessesconflito de interesses
R1595/2000 Conselho Federal de Medicina (CFM) Resolução RDC 102/2000 (ANVISA )
• Não tenho conflitos de interesse ligados ao tema discutido nesta palestra
Dados de ReferênciaDados de Referência
Relação entre atoresRelação entre atores
• Baseia-se em leis federais (LEI NO 9656, MP 1801-11, CDC) e nos contratos vigentes
Lei e diretrizes da empresa
influenciadores
• Gestores
• Analistas
• Auditores
resp
eito
ao
co
ntr
ato
adm
inis
traç
ão/ e
xces
sos
resp
eito
à p
res
criç
ão
referenciais
• concorrência
• tabelas independentes
con
tro
le d
as c
on
tas
políticas de pagamento
Análise ContratualAnálise Contratual
Justiça SocialJustiça Social
• 78% dos juízes entendem que a 78% dos juízes entendem que a justiça social justifica decisões justiça social justifica decisões que violem os contratosque violem os contratos
• 83,7% dos juízes com menos de 83,7% dos juízes com menos de 40 anos entendem que deve-se 40 anos entendem que deve-se julgar contra a lei a favor da julgar contra a lei a favor da justiça socialjustiça social
Fonte: IPEA
A sociedade produziu uma revolução na Medicina que aumentou a vida do
homem, mas ela não foi capaz de criar uma revolução financeira que a
sustentasse com dignidade
J.F.Kennedy
Barreiras de um novo tratamento para acesso ao mercado
Eficácia
Segurança
Qualidade
Análise Econômica
Agências para Avaliação deTecnologia em Saúde
ATS obrigatória
ATS voluntáriaATS desejável
PBAC
NICE
NGC
CCOHTA
Diferença de Custos+
-
Diferença de Efeito
I
IIIII
IV
A
Estratégia A é mais efetivas mas é mais cara
0
Estratégia A é mais efetiva e mais barata
Estratégia A é menos efetiva e mais barata
Estratégia A é menos efetiva e mais cara
(Custo efetividade)
(cost–saving: Estratégia dominate)
(Estratégia a ser rejeitada )
- +
Decisão de Adoção de Tecnologia
Farmacoeconomia
Ciência que analisa as relações entre custos e desfechos de diferentes alternativas de decisão em saúde, com o objetivo de identificar aquela capaz
de oferecer o melhor resultado por unidade monetária investida.
Farmacoeconomia
Ciência que analisa as relações entre custos e desfechos de diferentes alternativas de decisão em saúde, com o objetivo de identificar aquela capaz
de oferecer o melhor resultado por unidade monetária investida.
Drummond et al. Ann Int Med 1987; 107(1): 88–92 Kobelt G. Health Economics: an introduction to economic evaluation. London: OHE, 2002
Determinação do Tipo de Análise
Pacientes
Provedores
Sociedade
Pagadores
Efeitos na saúde:
Dias livre de sintomas
Anos de vida ganho
Eventos evitados
Utilities:
QALYs: quality-adjusted
life-years
DALYs: disability-adjusted life-years
Base científica Base científica consistenteconsistente
O que é O que é “razoável”?“razoável”?
Quality-Adjusted Life Year (QALY)(AVAQ – Anos de Vida Ajustados pela Qualidade)
Quality-Adjusted Life Year (QALY)(AVAQ – Anos de Vida Ajustados pela Qualidade)
Unidade de medida que associa duração e qualidade de vida de um paciente ou uma
população
Unidade de medida que associa duração e qualidade de vida de um paciente ou uma
população
anos
QALY
Quality-Adjusted Life Year (QALY)(AVAQ – Anos de Vida Ajustados pela Qualidade)
Quality-Adjusted Life Year (QALY)(AVAQ – Anos de Vida Ajustados pela Qualidade)
Quality-Adjusted Life Year (QALY)(AVAQ – Anos de Vida Ajustados pela Qualidade)
Quality-Adjusted Life Year (QALY)(AVAQ – Anos de Vida Ajustados pela Qualidade)
1 QALY = 1 ano de vida vivido com plena qualidade
1 QALY = 1 ano de vida vivido com plena qualidade
Sobrevida Sem doença
Tratamento
Morte
Recorrência
Modelo de Markov
??
Definição de “custo-efetivo”
PaísPaís DefiniçãoDefinição
EUAEUA US$ 50.000US$ 50.000
United Kingdon (NICE)United Kingdon (NICE) US$ 60.000US$ 60.000
BrasilBrasil
TratamentoTratamento Custo por ano de vida Custo por ano de vida ganho (U$)ganho (U$)
Recomendar abandonar tabagismoRecomendar abandonar tabagismo 1300 – 39001300 – 3900
Betabloqueadores em cardiopata isquêmicoBetabloqueadores em cardiopata isquêmico 59005900
EstatinasEstatinas 98009800
Coquetel antiviral para HIVCoquetel antiviral para HIV 15000-2000015000-20000
Betabloqueadores pos IAMBetabloqueadores pos IAM 2020020200
Air Bag para acento ao lado do motoristaAir Bag para acento ao lado do motorista 2700027000
DiáliseDiálise 5000050000
Mamografia anual pacientes < 45 anosMamografia anual pacientes < 45 anos 110000110000
Ergometria em homen 40 anos assintomaticoErgometria em homen 40 anos assintomatico 124000124000
Inibidores de Cox2 para prevenir sangramento Inibidores de Cox2 para prevenir sangramento digestivo por úlceradigestivo por úlcera
185000185000
Custo por Ano de Vida Ganho
Source: J Probstfield, Am J Cardiol 2003: 91 (suppl): 22G – 27G Johannesson et al. N Engl J Med 1997; 336: 332–336; T O Tengs, Risk Analysis 1995: 15, 3, 369-389; Goldman L et al. N Engl J Med 1988; 319: 152-157
TratamentoTratamento Custo por ano de vida Custo por ano de vida ganho (U$)ganho (U$)
Recomendar abandonar tabagismoRecomendar abandonar tabagismo 1300 – 39001300 – 3900
Betabloqueadores em cardiopata isquêmicoBetabloqueadores em cardiopata isquêmico 59005900
EstatinasEstatinas 98009800
Coquetel antiviral para HIVCoquetel antiviral para HIV 15000-2000015000-20000
Betabloqueadores pos IAMBetabloqueadores pos IAM 2020020200
Air Bag para acento ao lado do motoristaAir Bag para acento ao lado do motorista 2700027000
DiáliseDiálise 5000050000
Mamografia anual pacientes < 45 anosMamografia anual pacientes < 45 anos 110000110000
Ergometria em homen 40 anos assintomaticoErgometria em homen 40 anos assintomatico 124000124000
Inibidores de Cox2 para prevenir sangramento Inibidores de Cox2 para prevenir sangramento digestivo por úlceradigestivo por úlcera
185000185000
Custo por Ano de Vida Ganho
Source: J Probstfield, Am J Cardiol 2003: 91 (suppl): 22G – 27G Johannesson et al. N Engl J Med 1997; 336: 332–336; T O Tengs, Risk Analysis 1995: 15, 3, 369-389; Goldman L et al. N Engl J Med 1988; 319: 152-157
WHO Commission. Macroeconomics and health: investing in health for economic development..
Report of the Commission on macroeconomics and Health. Geneva: World Health Organization; 2001
The World Health Organisation (WHO) defines the The World Health Organisation (WHO) defines the threshold threshold for cost-effectivenessfor cost-effectiveness as being as being less than 3X the gross less than 3X the gross domestic product (GDP) per headdomestic product (GDP) per head
Cost effectiveCost effective Interventions that gain each year of healthy life (e.g. disability Interventions that gain each year of healthy life (e.g. disability
adjusted life year [DALY] averted) at a cost less than GDP per adjusted life year [DALY] averted) at a cost less than GDP per head (i.e. less than US$ 30,000 per head) are defined as very head (i.e. less than US$ 30,000 per head) are defined as very cost effectivecost effective
Interventions averting each DALY at a cost between one and Interventions averting each DALY at a cost between one and three times GDP per head (US$ 30,000 – US$ 90,000) are three times GDP per head (US$ 30,000 – US$ 90,000) are defined as cost-effectivedefined as cost-effective
Not cost effectiveNot cost effective The remainder (>US$90,000 per QALY) is defined as not cost-The remainder (>US$90,000 per QALY) is defined as not cost-
effectiveeffective
Definição de “custo-efetivo”
Definição de “custo-efetivo”
6 razões para análise diferente
• Muitos dispositivos são diagnósticos e não terapêuticos
• Inviabilidade de RCTs• Dependem de “como é usado”• Interferência do ambiente, como local de uso• Comparativos não disponíveis• Oscilação de preços varia mais do que drogas
Quanto vale a vida de um brasileiro?
Valor ético: infinitoValor atribuído para buscar equidade de acesso: sociedade brasileira deve decidir
E o futuro?E o futuro?
Preço baseada em Valor (VBP)
Lista de Custo Efetividade Incremental
Publicada no DOU do dia 29/abril/2011, que altera a Lei no 8.080, de 19 de
setembro de 1990, para dispor sobre a assistência terapêutica e a incorporação de
tecnologia em saúde no âmbito do SUS
In. Avaliação de tecnologias em saúde, Artmed, 2009
”O maior risco nos tempos de turbulência não é a turbulência em si; é agir com a lógica
de ontem.”
Peter Drucker
Obrigado pela atenção!
Formado em Medicina pela UFRGS (1994) com residência médica no Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) em Clínica Médica (1995-1996) e Cancerologia (1997-1998). Estágios na Oncology Division da University of California / Stanford (1997). Especialização em Auditoria Médica pela Universidade Costa Gama (2001). Coordenador da Auditoria Médica da UNIMED Porto Alegre (2002-2005). Coordenador da Câmara Técnica de Oncologia da UNIMED do Brasil (desde 2004). Professor da pós Graduação, com foco em Economia da Saúde, da Universidade de Ribeirão Preto (URP) e Universidade Federal do Ceará (UFC) e do Instituto de Administração Hospitalar e Ciências da Saúde (IAHCS). Professor de Oncologia e Farmacoeconomia da Fundação UNIMED. Publicou mais de 60 trabalhos e capítulos de livros no país e exterior, incluindo o livro Clínica Médica, com mais de 30 mil exemplares vendidos no Brasil e Portugal. Tem mais de 100 palestras em congressos médicos, inclusive nos EUA, Argentina, Colômbia, Portugal, Suíça e Canadá. Traduziu e participou da revisão técnica de 6 dos principais livros de gestão médica disponíveis no país. Atua como Consultor e Auditor de mais de 70 operadoras de planos de saúde no país. Coordena o Programa de Medicamento Oncológico da Capesesp, auto-gestão da Fundação Nacional de Saúde, ligada ao Ministério da Saúde.Membro efetivo de várias sociedades médicas, incluindo American College of Physicians (ACP), International Association for the Studu of Lung Cancer (IASLC) e American Society of Clinical Oncology (ASCO).Presidente do capítulo Brasil da International Society of Pharmacoeconomics and Outcome Research (ISPOR). Membro do Comitê Executivo da ISPOR América Latina.
Currículo completo: http://lattes.cnpq.br/2215209375519900
[email protected]@terra.com.br .br