fitoterapeuticos y biologicos

MEDICAMEENTOS FITOTERAPEUTICOS Y BIOTECNOLOGICOS


La FitoterapiaSignifica desde el punto de vista etimológico, terapia con plantas, y se define como la ciencia que estudia el uso de productos de origen vegetal con fines terapéuticos, para prevenir, atenuar o curar un estado patológico.


FITOMEDICAMENTOS • Son productos elaborados con el fin de curara, tratar o palear

enfermedades y cuyos ingredientes principales están constituidos principalmente por extractos de origen vegetal previamente valorados y estandarizados pueden hallarse disponibles en diferentes presentaciones que van desde las plantas secadas y trituradas hasta cápsulas, píldoras o aceites.


CALIDAD

EFICACIA

SEGURIDAD

-Deben contar con un proceso farmacéutico que garantice la estandarización del producto

-Garantizar que la respuesta del fármaco siempre va a ser la misma

Debe garantizar la consecuencia de los objetivos terapéuticos,

esperados según la pruebas de laboratorio

Deben garantizar una optima relación de los factores de

riesgos/ beneficios, para asegurar la calidad de vida del

paciente


DECRETO 2266 DE 2004Por el cual se reglamentan los regímenes de

registros sanitarios, y de vigilancia y control sanitario y publicidad de los

productos Fito terapéuticos.

RESOLUCION 005107 DE 2005 Por la cual se adopta el

Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Condiciones

Sanitarias para los Laboratorios que elaboren Productos Fitoterapéuticos

DECRETO 337 DE 1998 Por el cual se dictan

disposiciones sobre recursos naturales utilizados en

preparaciones farmacéuticas

RESOLUCION 03131 DE 1998 Por la cual se adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos con base en Recursos Naturales Vigentes.

RESOLUCION 004320 DE 2004 Por la cual se reglamenta la publicidad de los medicamentos y

productos Fito terapéuticos de venta sin prescripción facultativa o de venta libre.

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Los productos fitoterapéuticos Se clasifican en:

Preparaciones Farmacéuticas Con Base En Plantas Medicinales: Es el producto fitoterapéutico elaborado a partir de material de la planta medicinal, o preparados de la misma, a la cual se le ha comprobado actividad terapéutica y seguridad farmacológica y que está incluido en las normas farmacológicas colombianas vigentes. Su administración se realiza para indicaciones o uso terapéutico definido y se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad.

Producto Fitoterapéutico Tradicional: Es aquel producto fitoterapéutico de fabricación nacional elaborado a partir de material de planta medicinal o asociaciones entre sí cultivadas en nuestro país en las formas farmacéuticas aceptadas cuya eficacia y seguridad, aun sin haber realizado estudios clínicos, se deduce de la experiencia por su uso registrado a lo largo del tiempo y en razón de su inocuidad está destinado para el alivio de manifestaciones sintomáticas de una enfermedad


Caléndula Las flores se usan por sus propiedades antiflogística, antiséptica, antiespasmódica, astringente, antibacteriana, cicatrizante, antinflamatoria, Se emplean en caso de acné, contusiones, golpes, torceduras, quemaduras, picaduras de insectos, irritaciones cutáneas, amenorrea, dismenorrea y vulvovaginitis.

Precauciones • Las plantas ricas en

mucílagos deben administrarse con una cantidad suficiente de agua.

• Las plantas con acción sobre el sistema nervioso central no deben ingerirse con bebidas alcohólicas • Nótese que como

cualquier medicamento, algunas plantas pueden provocar reacciones adversas, intoxicación por sobredosis o interacciones perniciosas con otras sustancias.

Castaño de indias Se emplea en forma interna y externa para el tratamiento de venas varicosas, flebitis, hemorroides, afecciones cutáneas, úlceras y llagas varicosas y como antinflamatorio

EJEMPLOS

Ortiga menor Internamente se utilizan las hojas como diurético y externamente como rubefaciente. Se emplea para aumentar la diuresis, especialmente para prevenir la litiasis y en caso de enfermedades de naturaleza inflamatoria de la vías urinarias y como coadyuvante en el tratamiento de afecciones reumáticas

Medicamentos con los cuales no se pueden combinar los Fito terapéuticos

Palmera.- Combinar las semillas de la palmera Areca catechu con neurolépticos y tranquilizantes

puede ocasionar rigidez y parálisis muscular, bradiquinesia (lentitud extrema de los movimientos) y

temblor de las mandíbulas. Si se toma junto con broncodilatadores como el albuterol, puede provocar

ataques de asma.

-Guindilla.- Su contenido en capsaicina puede causar fuertes ataques de tos cuando se

administra junto con inhibidores de la ACE (antihipertensivos). Además, la cayena potencia

los efectos de la teofilina, un alcaloide que contienen las hojas del té y que se usa como

diurético, vasodilatador, relajante de los músculos lisos y estimulante cardiaco, en el asma

bronquial y para tratar la angina de pecho.

-Danshen.- Esta hierba (Salvia Miltiorrhiza) que la medicina tradicional china usa para tratar la aterosclerosis no debe combinarse con la warfarina (anticoagulante) porque pueden producirse hemorragias. Este riesgo también existe cuando se usa la warfarina junto con la Uña del diablo ,el ajo .

-Ginkgo.- El Ginkgo biloba es eficaz para aliviar problemas circulatorios y ha obtenido buen resultado para frenar el deterioro cognitivo de los enfermos de Alzeimer. Sin embargo, no debe consumirse con aspirina, paracetamol o medicamentos que contengan cafeína y ergotamina (un alcaloide de los antimigrañosos , Junto con la warfarina, el ginkgo puede provocar hemorragias cerebrales y, con algunos diuréticos, puede llegar a causar hipertensión


BIOTECNOLOGICOS


PROCESO


RAZONES DE NATURALEZA LEGAL:

• El parágrafo transitorio del Artículo 89 de la ley 1438 del 2011 ordenó la reglamentación sanitaria de los medicamentos biológicos. También lo hacen el CONPES 155 de Política Farmacéutica de 2012 y el CONPES 3697 de 2011 sobre el Desarrollo comercial de la biotecnología


Su uso y su futuro

La comunidad científica asegura que estos medicamentos son el futuro en

cuanto a los tratamientos de las enfermedades

Cada año el número de medicamentos biotecnológicos

aumenta y este crecimiento representa una esperanza y una

mejor calidad de vida para muchos enfermos

Los medicamentos biotecnológicos representantes grandes avances en

el tratamiento a varias enfermedades como la diabetes, la osteoporosis y la

hepatitis. Las enfermedades de la sangre también se tratan con este

tipo de moléculas.

Incluso se habla sobre la terapia individualizada, en la cual se fabrica

un medicamento específico para cada persona.

En total, se han registrado en el mundo más de 200 terapias de esta clase. Incluso, con el aporte de esta tecnología se han alcanzado logros

positivos en la vacunación.

MEDICAMENTOS FITOTERAPEUTICOS Y BIOTECNOLOGICOS

¿Qué diferencia a los medicamentos biotecnológicos?

Se trata de medicamentos que han demostrado, en menos tiempo y con menos efectos colaterales, que pueden curar enfermedades y aliviar los efectos de algunas que son incurables. Es una manera de sostener al paciente. Son medicamentos de última generación que les dan respuesta a pacientes que sufren de una reumatoide, a alguien que prevea que tiene un hijo que tiene problemas de desarrollo prematuro, ejemplosInsulina, eriproyectina, rituximad


Qué diferencia hay entre un medicamento biotecnológico y un biosimilar?

Los biosimilares son también medicamentos biotecnológicos.

La diferencia es que los nuevos por lo general entran primero al mercado y están patentados porque representan innovaciones tecnológicas. Los biosimilares solo pueden entrar al mercado una vez las patentes de lo biotecnológicos nuevos se han vencidoporque son copias de los mismos.


VACUNAS • Vacuna BCG• *Vacuna Pentavalente• *Vacuna Hepatitis A• *Vacuna Hepatitis B• *Vacuna Gripe• *Vacuna Sarampión• *Vacuna Rubéola• *Vacuna paperas• *Vacuna Tos convulsa• *Vacuna Polio• *Vacuna VPH• *Vacuna Neumococo• *Vacuna Fiebre Amarilla• *Vacuna antirrábica• *Vacuna anti poliomielítica inactivada • *Vacuna anti varicela• *Vacuna Rotavirus• *Vacuna fiebre tifoidea• *Gama Globulina

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