gain of function research: advice from easac (volker ter meulen)

8/19/2019 Gain of Function Research: Advice from EASAC (Volker ter Meulen)

1/15

Kc`m og gumht`om resecrhf4 clv`he groa

ECXCH

Wonier ter Aeunem

Hfc`r og ECXCH [ori`mk Kroup

Ho‒hfc`r @CR, @mterChcleay Rcrtmersf`p


2/15

[fct `s ECXCH?

• Europecm Chcleaès Xhèmhe Clv`sory Houmh`n gorael `m :223 to emcjne

Europecm mctòmcn chcleaès og shèmhe to honncjorcte `m k`v`mk clv`he to

EU pon`hy‒aciers (e.k. Europecm Hoaa`ssòm cml Rcrn`caemt)

• Hoapr`ses cnn EU mctòmcn chcleaès og shèmhe (pnus Morwcy, Xw`tzerncml)

• Hore sehretcr`ct `m Fcnne, Keracmy cml metwori`mk ogg`he `m Jrussens,

Jenkùa

• Ojdeht`ve

to

len`ver

homsemsus

outputs

to

prov`le

c

aecms

gor

tfe

honneht`ve vo`he og Europecm shèmhe to je fecrl

• Rrokrcaaes hover Jòshèmhes, Emv`romaemt cml Emerky4 sustc`mel

`mterest `m pon`hy `ssues renct`mk to homtron og `mgehtòus l`secses

:33/28/:237


3/15

ECXCH KoG resecrhf prodeht4 wfy tf`s

honneht`ve chcleay

wori

ct

tfe

EU

neven?

• Lrcw`mk om cmcnys`s, hoaa`taemt cml pròr wori jy ECXCH aeajer

chcleaès cml `mtermctòmcn l`shussòm (:23:‒)

• Zesecrhf

cml

rekunctòm

`ssues,

cml

sohètcn

àpn`hctòms,

cre

renevcmt

gor

cnn EU Aeajer Xtctes cml gor honncjorct`ve EU resecrhf (For`zom :2:2)

cml gor prov`sòm og sfcrel `mgrcstruhture, e.k. jòhomtc`maemt gch`n`tès

• Xhèmt`g`h hoaaum`ty expressel l`gger`mk vèws to Rres`lemt og Europecm

Hoaa`ssòm `m :238 om jemeg`t‒r`si `m KoG `mgnuemzc v`rus (F5M3) resecrhf

• Zequest groa Europecm Hoaa`ssòm cml Hfèg Xhèmt`g`h Clv`ser to ECXCH

to hncr`gy cml clv`se om `ssues

833/28/:237


4/15

ECXCH kocns gor tfe prodeht

• Jr`mk`mk toketfer shèmt`sts, moa`mctel jy chcleaès, w`tf c

jrocl rcmke og expert`se cml vèws

‘ \o expnore

wfere

tfere

`s

homsemsus

‘ \o hncr`gy wf`hf `ssues cre st`nn umresonvel

‘ \o clv`se om wfct cll`tòmcn cmcnys`s `s meelel to cssess guture

optòms gor tfe resecrhf crec

• Eapfcs`s`mk wf`hf

hurremt

EU

rekunctòms

koverm

resecrhf

cml wfct kool prcht`he cnrecly ex`sts ct mctòmcn neven

• @lemt`gy`mk wfct `s mctòmcn or EU‒neven respoms`j`n`ty


5/15

ECXCH prodeht outputs

• G`rst aeet`mk og wori`mk kroup `m Moveajer :23


6/15

Xhope og tfe ECXCH prodeht4 cllress`mk

hr`t`hcn `ssues

gor

KoG

resecrhf

• Xeng ‒kovermcmhe cml shèmt`g`h respoms`j`n`ty

• Jemeg`t‒r`si cssessaemt

• Zesecrhf revèw

cml

acmckeaemt

systeas

• Zesecrhf aorctor`c cml cntermct`ves

• Jòetf`hs ‘ `ssues cml pnche `m resecrhf revèw

• Jòsehur`ty clv`sory `ssues ‘ aehfcm`sas cml clv`sory jolès

• Rujn`hctòm og

sems`t`ve

`mgoractòm

cml

optòms

gor

acmckeaemt

• Rujn`h emkckeaemt ‘ cml tfe respoms`j`n`tès og chcleaès

• Knojcn homtext ‘ cml fow to `mgora l`shussòm cml chtòm wornlw`le

733/28/:237


7/15

@mtroluhtòm to ECXCH rehoaaemlctòms

• Eapfcs`s`mk c ncyerel cpprochf w`tf `mtekrctòm og

respoms`j`n`tès cml chtòm ct resecrhfer, resecrhf `mst`tutòm,

resecrhf gumler,

mctòmcn

cml

`mtermctòmcn

nevens

• Gohus om v`ronoky resecrhf jut rehoaaemlctòms cre cnso

renevcmt aore jroclny `m a`hrojònoky

• Gohus

om

jòscgety

jut

jòsehur`ty

cnso

rehokm`sel

cs

very

àportcmt (homt`mu`mk cttemtòm e.k. `m @CR Jòsehur`ty wori)

• Xoae `ssues reac`m homtrovers`cn jut tfe outputs represemt

ECXCH [ori`mk Kroup homsemsus

;33/28/:237


8/15

ECXCH iey aessckes4 Xeng ‒rekunctòm cml

fcraom`sctòm• Kool prcht`he requ`res ‘ homgora`mk w`tf rekunctòms/scgety

homl`tòms/holes og homluht, dust`gy`mk proposel resecrhf

• Xeng ‒rekunctòm

aecms

‘ hfehis

cml

jcncmhes

om

resecrhf

w`tf`m tfe shèmt`g`h hoaaum`ty, requ`res rc`s`mk cwcremess og

resecrhfers cml tfe`r `mst`tutòms, w`tf meel gor eluhctòm

• Cttemtòm

to

jòscgety

`ssues

‘ ct

cnn

stckes

e.k.

`m

proposcn• Chcleaès og shèmhe fcve c homt`mu`mk rone ‘ `m proaot`mk

jòscgety cml jòsehur`ty moras cml support`mk cul`t og

resecrhf prcht`hes

633/28/:237


9/15

ECXCH iey aessckes4 Jemeg`t‒r`si

cssessaemt• Mot c „omhe cml gor cnn‑ hcnhunctòm jut homt`mu`mk, honneht`ve

hoaa`taemt to umlerstcml cml hoaaum`hcte tfe `ssues

• @mhoaaemsurcjne pcrcaeters

aecsurel

`m

r`si

cml

jemeg`t

lo mot cnnow c vcnue‒gree letera`mctòm to je acle

• Hcm jemeg`t je qucmt`gèl cs prospeht`ve pujn`h fecntf àpcht

or leshr`jel `m teras og kemerctòm og shèmt`g`h imownelke?

• Chcleaès cml necrmel sohètès meel to homt`mue to

proaote l`shussòm chross shèmt`g`h hoaaum`ty cml w`tf

otfer stciefonlers

033/28/:237


10/15

ECXCH iey aessckes4 EU/mctòmcn cht`v`tès

cml orkcm`sctòms

`m

jòscgety/jòsehur`ty

• Honnct`mk cvc`ncjne `mgoractòm ‘ c poss`jne rone gor Europecm

Hoaa`ssòm (LK Xcmte) Fecntf Xehur`ty Hoaa`ttee

• @aportcmhe og

ku`lcmhe

gor

resecrhf

gumlel

jy

For`zom

:2:2

cs wenn cs ct mctòmcn neven

• @aportcmhe gor cnn resecrhfers cml tfe`r `mst`tutòms

homgora`mk w`tf EU rekunctòms cs àpneaemtel mctòmcnny

• Mo mew EU‒neven joly `s rehoaaemlel

• Aeajer Xtctes sfounl fcve hnecr mctòmcn clv`sory cpprochf

cml kovermcmhe aehfcm`sa w`tf stctutory powers

3233/28/:237


11/15

Fow loes EU hurremtny acmcke resecrhf?

• Overcrhf`mk EU nek`snctòm

‘ L`reht`ve om homtc`mel use og KAOs

‘ L`reht`ve om protehtòm groa r`sis renct`mk to exposure to jònok`hcn ckemts ct

wori (homtc`maemt

neven

8 cml

< ncjorctorès)

‘ Zekunctòm om homtron og export og lucn‒use tehfmonoky

‘ Nek`snctòm `s àpneaemtel jy Aeajer Xtctes w`tf emgorheaemt jy tfe`r

rekunctory cutfor`tès

• Rrcht`hcn prohelures

gor

jòr`si

acmckeaemt

‘ e.k. [FO cml OEHL ku`lcmhe, levenopaemt og @XO Xtcmlcrl

• Holes og homluht

‘ e.k. @CR/@CH :23:, Neoponl`mc w`tf LGK :23<

3333/28/:237


12/15

Hcse stuly og ncyerel mctòmcn grcaewori

gor acmck`mk

resecrhf4

UI

•Mctòmcn nek`snctòm àpneaemts EU L`reht`ves

•@mst`tutòm/`ml`v`lucn requ`res cppropr`cte trc`m`mk, equ`paemt cml gch`n`tès (`mspehtel), fecntf protehtòm, mctòmcn ku`lcmhe

@mgrcstruhture

•Jònok`hcn Xcgety Hoaa`ttee, peer cml semòr resecrhf acmckeaemt homs`lerctòm, etf`hcn revèw

•Dust`g`hctòm og resecrhf cpprochf (cntermct`ves), a`mà`s`mk r`si

@mst`tutòmcn cssessaemt

• Mctòmcn FXE Homtc`mel Use proposcn revèw, homsunt`mk shèmt`g`h clv`sers

•Mot`gèl experàemt hcmmot jek`m umness pera`ssòm krcmtel

Fecntf cml Xcgety Exehut`ve

3:33/28/:237


13/15

ECXCH iey aessckes4 Rujn`hctòm og

sems`t`ve `mgoractòm

• Zesecrhfers cml tfe`r `mst`tutòms cnn fcve respoms`j`n`ty to acie leh`sòms

cjout pujn`sf`mk sems`t`ve `mgoractòm

• Dourmcns sfounl je emhourckel to seei cppropr`cte clv`he, `mhnul`mk groa

sehur`ty experts

• Europecm Hoaa`ssòm‐s Export Homtron Zekunctòm `s cm `mcppropr`cte cml

`meggeht`ve vef`hne to jnohi pujn`hctòm

• Europecm Hoaa`ssòm (LK Zesecrhf) ctteapts to rc`se cwcremess cjout

rev`sòm og tf`s Zekunctòm cre wenhoae ‒ resecrhfers sfounl homt`mue to `mgora pon`hy‒aciers cjout tfe `ssues

3833/28/:237


14/15

ECXCH iey aessckes4 Rujn`h emkckeaemt

• \rust cml opemmess cre hruh`cn gor resecrhfers cml tfe`r

`mst`tutòms

• Chcleaès cml

otfers

`m

tfe

shèmt`g`h

hoaaum`ty

sfounl

cht`veny pcrt`h`pcte `m pujn`h l`cnokue ‘ crt`hunct`mk ojdeht`ves

gor resecrhf, potemt`cn gor jemeg`t cml r`si, cml jòr`si

acmckeaemt prcht`hes cloptel

• ECXCH `s hoaa`ttel to homt`mu`mk wori`mk w`tf chcleaès to

proaote emkckeaemt

3


15/15

@m homhnusòm4

• ECXCH fcs acle rehoaaemlctòms gor tfe EU cml Aeajer

Xtctes jut `t `s v`tcn to w`lem tfe l`shussòm wornlw`le4

‘ Cllress`mk `ssues

gor

vcr`cj`n`ty

`m

umlerstcml`mk

cml

`m

systeas

jetweem houmtrès/rekòms

‘ Emsur`mk ncyerel , `mtekrctel cpprochfes

‘ Ju`nl`mk n`mis jetweem resecrhfers, pon`hy aciers cml otfer

stciefonlers, w`tf

homt`mu`mk

hoaa`taemt

to

pujn`h

emkckeaemt

3533/28/:237

gain of function research: advice from easac (volker ter meulen)

Documents