5/22/2018 Handling

1/25

handling cytotoxic

5/22/2018 Handling

2/25

handling cytotoxic penanganan obat

sitostatika

Sitostatika merupakan salah satu pengobatan

kanker yang paling banyak menunjukkan

kemajuan dalam pengobatan penderita

kanker.

5/22/2018 Handling

3/25

Sitostatika tergolong obat beresiko tinggi

karena mempunyai efek toksik yang tinggiterhadap sel, terutama dalam reproduksi sel

sehingga dapat menyebabkan karsinogenik,

mutagenik dan tertogenik. Oleh karena itu,penggunaan obat sitstatika membutuhkan

penanganan khusus untuk menjamin

keamanan, keselamatan penderita, perawat,

profesional kesehatan, dan orang lain yang

tidak menderita sakit.

5/22/2018 Handling

4/25

Sebelum kita memulai melaksanakan kegiatan

preparasi obat sitostatika yang aman danmenghasilkan produk yang bermutu, harus

disusun dahulu standar prosedur kerja sebagai

pedoman petugas dalam melaksanakankegiatan.

5/22/2018 Handling

5/25

Standar Prosedur Kerja meliputi :

Fasilitas fisik yang dibutuhkan untuk melindungi

operator dan produk Pakaian pelindung yang melindungi operator dan

produk

Prosedur pelatihan untuk personal Teknik khusus yang diperlukan untuk safe

handling cytotoxic

Prosedur pembersihan tumpahan obat

Prosedur pemberian label, pengemasan,

transportasi dan pembuangan limbah cytotoxic

5/22/2018 Handling

6/25

1. Fasilitas Fisik

Australian standard 2639 mensyaratkan menggunakanCytotoxic Drugs Safety Cabinet (CDSC) yang diletakkandalam Clean Room. CDSC dan Clean Room dilengkapidengan HEPA Filter. Cytotoxic Drugs Safety Cabinet yangdigunakan bisa Type ISOLATOR atau Biological SafetyCabinet dengan aliran Vertikal. Tekanan Udara di dalamCDSC lebih negatif dibanding didalam Clean Room dantekanan udara didalam Clean lebih positif dibandingkandiluar. Transportasi keluar masuknya obat-obatan dan alat-alat pendukung preparasi obat dilakukan melalui Pass Box,

untuk meminimalkan kontaminasi udara kedalam cleanroom. Komunikasi petugas didalam clean room denganpetugas diluar dilakukan dengan intercom.

5/22/2018 Handling

7/25

Perawatan Cytotoxic Drugs Safety

Cabinet & Clean Room :

Dibersihkan setiap hari dengan desinfectant

atau detergent .

Desinfeksi clean room dilakukan 1 kali

seminggu.

Uji mikrobiologi dilakukan secara periodik

untuk memeriksa apakah HEPA Filter bekerja

dengan baik sehingga dapat menjaga sterilitas

sediaan

5/22/2018 Handling

8/25

Sarana dan Prasarana yang diperlukan untuk penanganan sitostatika

a. Ruang

1. Persyaratan Ruang Aseptik

Dinding terbuat dari epoksi

Tekanan ruangan diatur

Suhu dan kelembaban udara terkontrol (suhu : 18-22 derajat

celcius dan kelembaban 35-50%) Ada Hepa filter

2. Ruang Transisi

Ruangan ini terletak antara ruang cuci tangan dan ruang aseptik, di

ruanngan ini petugas menggunakan perlengkapan steril3. Ruang Cuci Tangan

Ruangan ini digunakan untuk membersihkan tangan sebelum dan

sesudah melakukan penanganan obat sitostatatika

5/22/2018 Handling

9/25

b. Alat

1. Pass Box

Jendela antara ruang administrasi dan ruangaseptik berfunsi untuk keluar masuknya obatkedalam ruang aseptik

2. Laminan Air Flow (LAF)LAF yang digunakan untuk pecampuransitostatika adalah tipe : Biological Safety Cabinet(BSC). Validasi hepa filter dilakukan setiap 6 bulan

dengan jalan kalibrasi. Hepa filter diganti setiap 4tahun sekali. Aliran udara yang masuk kedalamLAF harus konstan

5/22/2018 Handling

10/25

4. Biological Safety cabinet (BSC)

Alat ini digunakan untuk pencampuransitostatika yang berfungsi untuk melindungipetugas, materi yang dikerjakan danlingkungan sekitar. Prinsip kerja dari alat ini

adalah : tekanan udara di dalam lebih negatifdari dari tekanan udara diluar sehingga aliranudara bergerak dari luar ke dalam BSC.Didalam BSC udara bergerak vertikal

membentuk barier sehingga jika ada peracikanobat sitostatika tidak terkena petugas. Untukvalidasi alat ini harus dikalibrasi setiap 6 bulan

5/22/2018 Handling

11/25

5/22/2018 Handling

12/25

5/22/2018 Handling

13/25

3. Kelengkapan APD ( Alat pelindung diri)

Kelengkapan ini terdiri dari :

Pakaian ( Gown )

a) Pakaian Terbuat dari bahan yang tidak mengandungserat harus menutupi seluruh anggota badan kecualimuka

b) Pakaian terdiri dari pakaian dalam dan pakaian luar

c) Pakaian Pelindung (pakaian luar) harus terbuat darimaterial yang tidak melepaskan debu dan serat.

d) Bahan yang digunakan tidak tembus oleh cairan

e) Pakaian pelindung dibuat lengan panjang denganmanset elastik pada tangan dan kaki

5/22/2018 Handling

14/25

Sarung tangan

Sarung tangan yang digunakan double untuk

melindungi jika terjadi tusukan dan harus

menutupi manset baju dan

terbuat dari bahan latex

Sarung tangan yang dipakai harus bebas dari

bedak, untuk menghindari partikel tersebut

masuk kedalam vial.

Sarung tangan yang robek harus segera diganti

5/22/2018 Handling

15/25

Tutup Kepala

Tutup kepala harus dapat menutupi rambutatau kepala sampai leher/sekeliling agar tidak

ada partikel kotoran yang dapat

mengkontaminasi sediaan

Tutup KakiTutup kaki digunakan sampai menutup manset

baju dalam dan terbuat dari bahan yang tidaktembus benda tajam

5/22/2018 Handling

16/25

Masker & Kaca mata

Untuk melindungi mata dan mengurangi

inhalasi digunakan kaca mata dan masker.

Disamping untuk melindungi petugas

penggunaan masker juga untuk mengurangi

kontaminan.

Kaca mata yang digunakan harus dapat

melindungi mata dari kemungkinan adanya

percikan obat kanker.

5/22/2018 Handling

17/25

Tujuan Pemberian Kemoterapi

Meringankan gejala

Mengontrol pertumbuhan sel- sel kanker

C. Cara Pemberian

Cara pemberian obat sitostatika dapat dilakukan

secara :1. PO : Per Oral2. SC : Sub Cutan3. IM : Intra Muscular

4. IV : Intra Vena5. IT : Intra Thecal6. IP : Intra Peritoneal / Pleural

5/22/2018 Handling

18/25

Personal Personal yang akan terlibat dalam preparasi obat sitostatika harus

mendapatkan pelatihan yang memadai tentang teknik aseptic danpenanganan obat sitostatika.

Petugas wanita yang sedang hamil atau merencanakan untuk hamil tidakdianjurkan untuk terlibat dalam rekonstitusi obat sitistatika

Petugas wanita yang sedang menyusui tidak dianjurkan terlibat dalamrekonstitusi obat sitostatika

Petugas yang sedang sakit atau mengalami infeksi pada kulit harusdiistirahatkan dari tugas ini.

Setiap petugas yang akan terlibat dalam rekonstitusi obat sitostatikaseminggu sebelumnya harus mendapat pemeriksaan laboratorium, yangterdiri dari : Complete blood count

Liver Function Test Renal Function Test

Pemeriksaan laboratorium harus dilakukan secara periodic setiap 6 bulan,jika terdapat kelainan hasil pemeriksaan harus diteliti lebih dalam

Semua hasil harus didokumentasikan

5/22/2018 Handling

19/25

Teknik khusus pada Safe Handling

Cytotoxic

Sediaan Cytotoxic Steril

Standar prosedur dan teknik untuk preparasi

sediaan cytotoxic steril harus diikuti untuk

menghindari petugas dan lingkungan terpapar

maupun terkena tumpahan. Teknik aseptic

juga harus dilaksanakan untuk mencegah

kontaminasi mikroba pada sediaan.

5/22/2018 Handling

20/25

Preparasi sediaan steril

Syringe dan infus set harus menggunakan jenis luer lock, untukmenghindari terjadinya tumpahan jika terbuka. Penutup jarum harusselalu tertutup untuk menghindari tumpahan dan menjaga sterilitas.

Jarum yng digunakan untuk menghisap larutan dari vial melalui tutupkaret dipilih yang mempunyai lubang besar untuk menghindari adanyatekanan yang terlalu tinggi. Biasanya dipilih needle 18.

Tutup karet vial harus diseka alcohol sebelum ditusuk jarum untukmenghindari adanya kontaminan masuk kedalam vial

Dibuat tekanan negatif dalam vial untuk menghindari terjadinya percikandari lobang pada karet penutup.

Pada saat membuka ampul operator harus memastikan bahwa tidak adaserbuk atau cairan yang menempel di leher ampul, dengan cara mengetukdinding ampul sampai semua materi dalam ampul ada dibagian bawahleher ampul

Pada saat mematahkan ampul gunakan kasa atau kain pelindung danarahkan menjauhi operator.

5/22/2018 Handling

21/25

Preparasi sediaan non steril Sediaan steril melliputi capsul, puyer, atau krim yang tidak

tersedia di pasaran. Preparasi harus dilaksanakan didalam

Cytotoxic Drug Safety Cabinet. Operator harus menggunakan

pakaian pelindung lengkap.

Untuk sediaan serbuk gunakan mortir dalam kantong plastik

untuk menghindari serbuk berterbangan.Laminair Air Flowdalam kondisi off.

Berikan penjelasan kepada pasien dan keluarganya agar tidak

memegang sediaan dengan tangan langsung, gunakan sendok

atau sarung tangan untuk menghindari kontaminasi. Semua alat yang digunakan (mortir,stampler, alat penghitung

tablet ) harus segera dicuci dan dikeringkan dengan kasa

disposible.

5/22/2018 Handling

22/25

Prosedur pembersihan tumpahan

obat Jika tumpahan terjadi didalam Cytogard

Pastikan bahwa cytogard berjalan dengan baik pada saat kejadian

Gantilah sarung tangan dan baju yang terkena tumpahan danletakkan dalam kantong khusus.

Gunakan pakaian pelindung lengkap.

Angkat pecahan benda tajam dengan pinset dan masukkan dalamwadah buangan khusus

Jika tumpahan berupa liquid, hisap dengan flannel kering

Jika tumpahan berupa serbuk, hisap dengan flannel basah

Cuci dasar Cytogard dengan detergent dan bilas dengan aquadest

Buang semua sarung tangan dan lap yang terkena kontaminasi obatcytostatic

5/22/2018 Handling

23/25

Jika tumpahan terjadi diluar cytogard

Isolasi daerah yang terkontaminasi agar jangan dilewati orang

Gantilah sarung tangan dan baju yang terkena tumpahandan letakkan dalam kantong khusus.

Gunakan pakaian pelindung lengkap.

Angkat pecahan benda tajam dengan pinset dan masukkandalam wadah buangan khusus

Jika tumpahan berupa liquid, hisap dengan flannel kering

Jika tumpahan berupa serbuk, hisap dengan flannel basah

Pel lantai dengan detergent dan bilas dengan aquadest

Buang semua sarung tangan dan lap yang terkenakontaminasi obat cytostatic.

5/22/2018 Handling

24/25

Prosedur pemberian label, pengemasan,

transportasi dan pembuangan limbah

cytotoxic

1. Pemberian label pada cytostatic yang telah di

rekonstitusi terdiri dari :

Nama,

No. MR,

Jenis obat dan dosis

Jenis dan jumlah pelarut yang digunakan Tgl. Persiapan

Tgl. Kadaluarsa.

5/22/2018 Handling

25/25

2. Obat cytostatic yang telah direkonstitusi harus

dikemas yang aman untuk dibawa keruangperawatan, dan diberi label peringatan obatberbahaya.

3. Petugas yang bawa dengan trolley khusus untuk

obat cytostatic.4. Pembuangan limbah cytostatic harus dalamwadah terpisah, untuk limbah tajam masukkandalam container khusus yang tidak tembus benda

tajam.5. Semua limbah kemoterapi harus dibakar dalamincenerator