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Health TechnologyAssessment in Italia:Modelli, Strumenti,ed Esperienze

Università Cattolica del Sacro CuoreCentro Congressi EuropaLargo F. Vito, 100168 Roma

R o m a 8 - 9 F e b b r a i o 2 0 0 8

1 ° c o n g r e s s o n a z i o n a l e

Con il patrocinio

La Società Italiana di HealthTechnology Assessment (SIHTA), fon-data nel Gennaio del 2007, ha la finali-tà di diffondere la cultura e la praticadell’Health Technology Assessment(Valutazione delle Tecnologie Sanitarie)nei comportamenti e nelle scelte di tut-ti coloro che, in Italia, nell’ambito deisistemi sanitari, delle università, dell’in-dustria, del volontariato, nutrono inte-ressi nell’assistenza sanitaria.

I principi a cui si ispira la SIHTA sonoquelli definiti nella “Carta di Trento”, ela-borata dalle organizzazioni aderenti alNetwork Italiano di Health TechnologyAssessment (NI-HTA) in occasione del“1° Forum italiano per la valutazionedelle tecnologie sanitarie” (Trento19-21 gennaio 2006). La “Carta diTrento” sottolinea che la valutazionedelle tecnologie sanitarie:

• deve coinvolgere tutte le parti interes-sate all’assistenza sanitaria (i malatie le loro famiglie, i professionisti e leloro organizzazioni scientifiche e sin-dacali, i rappresentanti dei cittadini ei contribuenti, le strutture sanitarie esocio-sanitarie, i partner commercialie non profit, l’industria, l’università, leassociazioni di volontariato);

• deve riguardare tutti gli elementi checoncorrono all’assistenza sanitaria

LA SIHTA Società Italiana di Health Technology Assessment

(strutture edilizie, attrezzature, impian-ti, dispositivi medici, modelli organiz-zativi e assistenziali, documenti di in-dirizzo clinico, sistemi regolatori);

• deve riguardare tutti i livelli di gestionedei sistemi sanitari e delle strutture chene fanno parte (scelte legislative e de-cisioni degli organismi di regolazionenazionale e regionale; scelte gestionalidel management, scelte compiute daisingoli professionisti);

• deve essere un’attività continua cheinizi prima dell’introduzione delletecnologie nei sistemi sanitari econtinui durante il loro intero ciclo divita;

• è una necessità e una opportunità perla governance integrata dei sistemisanitari e delle strutture che ne fannoparte;

• è un processo multidisciplinare chedeve svolgersi in modo coerente congli altri processi assistenziali e tecnico-amministrativi dei sistemi sanitari edelle strutture che ne fanno parte.

La SIHTA si propone come luogo di in-contro di persone e organizzazioni per:

• promuovere lo sviluppo scientifico eculturale dell’Health TechnologyAssessment nel sistema sanitarioitaliano;

PRESIDENTECarlo Favaretti

COMITATOORGANIZZATORECesare Catananti (Presidente)Americo CicchettiMarco MarchettiSandro Franco (Segretario SIHTA)

COMITATO SCIENTIFICOWalter Ricciardi (Presidente)Renzo AntoliniAntonio BonaldiGiorgio CaminCarlo CapussottoMassimo CastoroCesare CatanantiMarina CerboAmerico CicchettiGianfranco DamianiPietro D’ErricoFabrizio FontanaGianfranco GensiniRoberto GrilliGiovanni Maria GuarreraGiovanni GuizzettiPaolo LagoLorenzo LeograndeAlessandro LiberatiMaurizio MaccariniMarco MarchettiVittorio MapelliMassimo NeroniGiandomenico Nollo

• favorire la collaborazione tra leistituzioni del Servizio SanitarioNazionale, le Regioni e le istituzioninazionali ed internazionali che per-seguono gli stessi fini e che hannogli stessi interessi sotto il profiloscientifico e professionale;

• favorire la condivisione delle miglioripratiche di HTA;

• promuovere le attività di aggiorna-mento professionale e di formazionepermanente nei confronti degli asso-ciati, anche con programmi di edu-cazione continua (ECM) al fine disvilupparne le professionalità e lecompetenze;

• promuovere e partecipare a studi ericerche, anche multicentrici, nel-l’ambito della valutazione delle tec-nologie sanitarie con predisposizionedi manuali, linee-guida, protocollioperativi;

La SIHTA si ispira nei principi allaSocietà Scientifica di diritto Canadese“Health Technology AssessmentInternational (HTAi)” e ne promuove inItalia la missione, gli scopi e gli obiettivi.

La valutazione delle tecnologie sa-nitarie (Health Technology Assessment,HTA) si è affermata nell’ambito deisistemi sanitari dei paesi avanzati comel’approccio che garantisce una valuta-zione complessiva (descrizione, esa-me e giudizio), sistematica e multidisci-plinare delle conseguenze assistenzia-li, economiche, sociali ed etiche provo-cate in modo diretto e indiretto, nelbreve e nel lungo periodo, dalle tecno-logie sanitarie esistenti e da quelle dinuova introduzione. Tradizionalmente,essa rappresenta il ponte tra il mondotecnico-scientifico e quello dei decisorisupportandoli con la produzione diinformazioni sull’impatto dell’adozionedelle tecnologie nei sistemi e nelleorganizzazioni sanitarie. A livello inter-nazionale, la valutazione delle tecnolo-gie sanitarie è una pratica diffusa dadecenni.

Tale approccio si è diffuso nei sistemisanitari di tutti i paesi industrializzati edi molti in via di sviluppo attraversofunzioni istituzionali dedicate alla valu-tazione della tecnologia. La rete inter-nazionale delle agenzie di valutazionedelle tecnologie sanitarie (InternationalNetwork of Agencies for HealthTechnology Assessment - INAHTA)raccoglie le decine di organizzazioni chenel mondo si occupano in modo speci-

IL CONGRESSO

fico e sistematico di questo tema.La Società internazionale di valutazio-ne delle tecnologie sanitarie (HealthTechnology Assessment International-HTAi) collega sul piano professionaletutti coloro che si occupano di questotema nelle università, nei sistemi sani-tari, nell’industria e nel volontariato.La Commissione Europea ha più voltericonosciuto l’importanza della valuta-zione delle tecnologie sanitarie ed èquindi nata la Rete Europea per lavalutazione delle tecnologie sanitarie(European Network for HealthTechnology Assessment - EUnetHTA),che coordina gli sforzi di 35 organizza-zioni europee.

Le esperienze italiane di valutazio-ne delle tecnologie sanitarie si sonosviluppate solo negli ultimi anni e conun livello di strutturazione e istituzio-nalizzazione certamente inferiore aquello dei principali sistemi sanitariinternazionali. Alcune Regioni e singoleorganizzazioni, nazionali, regionalio locali, che si trovano di fronte allanecessità di decidere se introdurreo meno nuove tecnologie sanitarie,hanno avviato programmi di valutazioneispirati all’HTA.

Recentemente, anche sotto la spintaculturale prodotta dall’attività del

Network Italiano di Health TechnologyAssessment (NI-HTA) costituitosi nel2003, grazie ad un Progetto finanziatodal Ministero della Salute, l’HTA si staaffermando in Italia ai diversi livellidel sistema e il dibattito nell’ambito delSsn sta favorendo la progressivaistituzionalizzazione di una funzione diHTA anche nel nostro paese.

L’Annual Meeting della HTAi nel2005 a Roma, i due “Forum di Trento”sulla Valutazione delle TecnologieSanitarie (2006 e 2007) e il convegnodi Pavia (2006) hanno rappresentatoimportanti momenti di diffusione econdivisione dell’approccio dell’HTAanche in Italia.

In questo contesto nasce la SIHTAche riunisce le persone e le organiz-zazioni interessate a cooperare perpromuovere lo sviluppo scientifico e cul-turale dell’Health Technology Asses-sment nel sistema sanitario italiano.

Il Primo Congresso Nazionale dellaSocietà Italiana di Health TechnologyAssessment intende quindi fornire aglioperatori del Ssn, ai ricercatori e aglistessi decisori nell’ambito delle Regionie degli enti del Ssn, un’occasione diconfronto su un tema di grande attualitàed interesse per la nostra sanità.In un momento in cui si procede versouna maggiore istituzionalizzazione

dell’HTA in Italia, la condivisione dei prin-cipi, dei metodi, delle applicazioni equindi delle esperienze a livello nazio-nale appare particolarmente appropria-ta per un’efficace e tempestiva transizio-ne verso un sistema avanzato di HTA alivello nazionale, regionale e aziendale.

La prima edizione del CongressoNazionale della SIHTA offre quindi unmomento di confronto tra le realtàistituzionali e scientifiche nazionalied i principali attori dell’HTA a livellointernazionale.

IL PROGRAMMA

Ve n e r d ì 8 f e b b r a i o 2 0 0 8

09.00-10.30 Registrazione dei partecipanti

10.30-13.00 I Sessione Plenaria

BenvenutoLorenzo OrnaghiMagnifico Rettoredell’Università Cattolica del Sacro Cuore, RomaPaolo MagistrelliPreside della Facoltà di Medicina e Chirurgiadell’Università Cattolica del Sacro Cuore, RomaAlberto CovaPreside della Facoltà di Economiadell’Università Cattolica del Sacro Cuore, RomaCesare CatanantiDirettore del Policlinico A. Gemelli, Roma

Cerimonia di Apertura del ConvegnoCarlo FavarettiPresidente della Società Italianadi Health Technology Assessment

Relazioni IntroduttiveModeratori: Walter Ricciardi

Università Cattolica del Sacro Cuore, RomaPaolo LagoIrccs S. Matteo, Pavia

• VERSO LA SIHTA:DIECI ANNI DI HTA IN ITALIAAmerico CicchettiUniversità Cattolica del Sacro Cuore, RomaMarco MarchettiPoliclinico A. Gemelli, Roma

• L’HTA IN ITALIA: “VISTI DA VICINO”Renaldo N. BattistaDirettore del Dipartimentodi Health Administration,Università di Montreal

• L’HTA TRA RICERCA E POLITICAAlessandro LiberatiUniversità di Modena e Reggio Emilia, Modena

• L’EVOLUZIONE STRATEGICADELLA SIHTA: UNO SGUARDOVERSO IL FUTUROCarlo FavarettiPresidente della Società Italianadi Health Technology Assessment

Intervento del Ministro della SaluteSen. Livia Turco

13.00-14.00 Lunch

14.00-15.30 Sessioni Parallele, Primo Modulo

IL PROGRAMMA

14.00-15.30 Tavola Rotonda:ASPETTI METODOLOGICI E ISTITUZIONALINELLA VALUTAZIONE DEI MEDICAL DEVICES

Intervengono: Americo CicchettiUCSC (SIHTA e AIES)

Giovanni FattoreUniversità L. Bocconi (AIES)

Annamaria NicchiaVice Presidente SIFO

Pietro DerricoPresidente AIIC

Marina CerboAgenzia per i Servizi Sanitari Regionali

Claudio De GiuliMinistero della Salute

Angelo FracassiPresidente Assobiomedica

15.30-16.00 Coffee Break e Poster Viewing

16.00-17.30 Sessioni Parallele, Secondo Modulo

17.30-19.00 Assemblea Straordinariadei Soci Fondatori SIHTA

20.00-23.00 Cena di Gala

S a b a t o 9 f e b b r a i o 2 0 0 8

8.30-9.45 II Sessione Plenaria

Letture: I modelli di HTA nel mondo

Moderatori: Americo CicchettiVice Presidente Vicario SIHTAPaolo LagoVice Presidente SIHTA

• L’ESPERIENZA CANADESE NELL’HTA:“HTA IN CONTEXT”Reiner BankenPresidente Health Technology AssessmentInternational (HTAi)

• L’ARMONIZZAZIONE DELLE PRATICHEDELL’HTA IN EUROPASun Hae Lee RobinHAS, ParigiSteering Committee EUnetHTA

• L’ARMONIZZAZIONE DELLE PRATICHEDI HTA NEL MONDOGuy MaddernPresidente International Networkof Agencies of Health TechnologyAssessment (INAHTA)

IL PROGRAMMA

9.45-11.30 Tavola Rotonda:QUALE MODELLO PER L’HTA IN ITALIA?

Moderatori: Carlo FavarettiPresidente SIHTAMarina CerboMembro del Comitato Scientifico SIHTA

Ne discutono: Aldo AnconaDirettore Generale ASSRMario MorlaccoDirettore Generale ARES PugliaEnrico GaraciPresidente ISSRoberto GrilliDirettore Generale ASR Emilia RomagnaPietro FolinoResponsabile Centro Studi AIFAFilippo PalumboDirettore Generale della Programmazione Sanitaria,Ministero della SaluteGiancarlo RuscittiSegretario Regionale alla Sanità e al Sociale, Regione Veneto

11.30-12.00 Coffee Break e Poster Viewing

12.00-13.30 Sessioni Parallele, Terzo Modulo

Tavola Rotonda:HTA E POLITICHE DEL FARMACONELLE REGIONI ITALIANE

Per il Congresso è prevista lapresentazione al Ministero

della Salute dell’istanzaper l’attribuzione dei crediti

formativi ECM

Intervengono: Giovanna ScroccaroDirettore Unità di Valutazione dell’Efficaciadel Farmaco, Regione Veneto, e membro delConsiglio Superiore della Sanità

Carlo FavarettiPresidente SIHTA

Mara MezzaniRegione Veneto

Luisa MartelliRegione Emilia Romagna

Loredano GiorniRegione Toscana

Stefania MelenaRegione Abruzzo

Luigi PatregnaniRegione Marche (da confermare)

Margherita De FlorioRegione Campania (da confermare)

13.30-14.00 III Sessione PlenariaSintesi e discussioneCarlo FavarettiPresidente SIHTAWalter RicciardiUniversità Cattolica del Sacro Cuore, Roma

14.30 Conclusione del Convegno

ORGANIZZAZIONE

Viale di Val Fiorita, 86

00144 Roma

Tel. 065919418

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