hérnias - de.dyna-mesh.com · se se pretende minimizar as reações de corpo estranho indesejadas...

Hérnias

Tailored Implants made of PVDF

by FEG Textiltechnik mbH

2

Visceral Surgery

Aviso legal

© FEG Textiltechnik mbH Aachen, Alemanha

Criação: high standArt, Osnabrück - hsam.de

Fotografia: Schubert Fotografie, Ladbergen

Imagens computadorizadas: Jean Philipp Ihle, Leipzig; IOVIS GmbH, Aachen

Texto: FEG + Peter Karl Müller, Münster

Tradução: mpü medpharm medtec biotec translations, Ulm

Impressão: Oficina de impressão Meyer, Osnabrück

Última revisão: 11.12.2017

É possível que o portfólio de produtos esteja disponível apenas parcialmente em seu país. Entre em contato com o seu distribuidor local para maiores informações.

www.dyna-mesh.com 3


*O polímero PVDFA origem de todos os produtos DynaMesh® é um

monofilamento de PVDF – um fio sintético de fluoreto de

polivinilideno. O diâmetro é de 0,085 a 0,165 mm. O PVDF

é um termoplástico fluorado extremamente resistente ao

envelhecimento com elasticidade adaptada, resistente à

ruptura, biocompatível e fabricado com alta precisão. Desde

1995, o PVDF é conhecido como um material de sutura

superior e vem sendo utilizado com sucesso em implantes

têxteis desde 2003 [1,5].

Um fio é o começo de tudoMas não é um fio qualquer e sim, um filamento de PVDF*: resistente à ruptura, biocompatível, liso. Devido à sua própria natureza, o PVDF já possui muitas das propriedades que

caracterizam um implante ideal. No entanto, o fio ainda precisa ser tecido em ponto de malha para formar uma estrutura têxtil. Tal tecedura não é feita de qualquer modo e sim, com uma orientação precisa conforme a respectiva indicação. O segredo é a laçada certa. Só através dela é que se consegue obter cada um dos "fatores interiores" necessários, como a estabilidade, a elasticidade e a porosidade. Por essa razão, o resultado final não é um implante qualquer do tipo "um para tudo", mas um produto DynaMesh® de alta tecnologia especialmente criado. Um produto que permite ao médico executar seu trabalho de forma ideal, proporcionando ao paciente muitos anos seguros e livres de queixas.

4

Visceral Surgery

Implantes para hérnias inguinais

DynaMesh®-LICHTENSTEIN - Técnica de Lichtenstein 20 DynaMesh®-ENDOLAP - Técnicas pré-peritoneais 22 TEP, TAPP DynaMesh®-ENDOLAP 3D - Técnicas pré-peritoneais 24 TEP, TAPP

Implantes para hérnias da parede abdominal

DynaMesh®-IPOM - intraperitoneal 28 Hérnia ventral

DynaMesh®-CICAT - extraperitoneal 30 Profilaxia de hérnias Hérnia ventral Implantes para hérnias umbilicais

DynaMesh®-IPOM - intraperitoneal 34 DynaMesh®-CICAT - extraperitoneal 35

Implantes para hérnias paraestomais

DynaMesh®-IPST - intraperitoneal 38 Profilaxia da hérnia paraestomal

Literatura 40

Índice

Um fio é o começo de tudo 3 Índice 4

Nossa promessa: você pode confiar 5 Nossa empresa: produtos de alta tecnologia "made in Germany" 7 Nosso desenvolvimento: uma solução especial para cada indicação 9

Produtos DynaMesh®: Excelentes propriedades 11 Superior Textile Engineering 13 Ótimo comportamento de incorporação 15

DynaMesh® visible: mais visão sem risco 17

www.dyna-mesh.com 5


Nossa promessaVocê pode confiar

Importante para você como médico

Implantes têxteis que possibilitem o tratamento eficiente e ótimo de

seus pacientes. Um manuseio fácil, rápido e sem complicações durante

a cirurgia. Resultados cirúrgicos que satisfaçam o médico e o paciente a

longo prazo.

Importante para os seus pacientes

Implantes têxteis praticamente imperceptíveis que ofereçam liberdade de

movimento sem queixas ou limitações e cuja função a longo prazo possa

ser verificada no pós-operatório sem a necessidade de outras intervenções

cirúrgicas. Soluções duradouras que possibilitem uma vida sem dores e

sem queixas.

Importante para nós como fabricantes

Implantes têxteis, cuja matéria-prima dominamos completamente:

PVDF. Uma produção que controlamos do início ao fim. Produtos que

correspondem de forma precisa a cada indicação ou método cirúrgico.

E também produtos que desenvolvemos em cooperação com os médicos

para novas técnicas cirúrgicas.

6


Visceral Surgery

Tudo de uma só fonteSeja desenvolvimento de produtos, fabricação,

controle de qualidade, envio ou consultoria:

Todas as etapas de produção, desde a

tecedura do filamento (fio) até a embalagem

final, são executadas por nós. Dessa forma,

atingimos ótimos resultados em cada estágio

do processo.

Tudo sob uma mesma marcaA FEG Textiltechnik mbH tem sua sede empresarial na cidade

imperial de Aachen (Renânia do Norte-Vestfália, Alemanha).

Somos o desenvolvedor líder de implantes têxteis, os quais

produzimos exclusivamente na Alemanha. Estes são vendidos

no mundo inteiro com a marca DynaMesh®.

Tudo sob controleNa fabricação de nossos produtos,

atentamos rigorosamente para

o cumprimento da Diretiva de

produtos médicos 93/42/CEE e

somos certificados segundo a DIN

EN ISO 13485. Os produtos são

manufaturados em salas limpas da

Classe 7 e da Classe C da Diretiva

de Boas Práticas de Fabricação CE,

certificadas conforme a ISO 14644-1.

www.dyna-mesh.com 7


Tudo para o médicoNosso sortimento abrange implantes têxteis sob medida

para a cirurgia moderna de hérnias e estomas. Oferecemos

telas implantáveis especiais para o reparo de hérnias ou para

sua profilaxia. Em cooperação com cirurgiões experientes,

promovemos seminários e workshops.

Informações atuais: Você encontra os dados sobre os workshops em:

http://dyna-mesh.com

Tudo consagradoEm 2003, recebemos o prêmio de Inovação da cidade de

Aachen. Em 2007, a nossa tecnologia visible foi premiada

("Concurso de inovação para o incentivo à tecnologia médica"

do Ministério Federal da Educação e Pesquisa).

Tudo para o futuroNosso eficiente Departamento de Pesquisa

e Desenvolvimento já está trabalhando

hoje na próxima geração de produtos. Em

colaboração com instituições de pesquisa

e clínicas de liderança mundial, nossos

engenheiros criam o futuro junto com

médicos renomados.

Nossa empresaProdutos de alta tecnologia "made in Germany"

8

Visceral Surgery

Compreender o problemaPara desenvolvermos um implante ideal, inúmeras perguntas precisam ser respondidas.

Como, por exemplo: Em que região do corpo o implante será feito? Que funções deverá

cumprir? Que cargas estáticas e dinâmicas atuam sobre o implante?

As respostas são obtidas através de medições dinamométricas apropriadas, de diálogos

com os médicos e do conhecimento especializado de nossos engenheiros.

Definir a funcionalidadeJuntamente com os médicos, nossos engenheiros podem definir a forma, a funcionalidade

e o perfil de propriedades do implante. Pois, conhecem agora exatamente os graus de

estabilidade, elasticidade e porosidade necessários, como o manuseio pode ser melhorado

para o médico e muito mais.

Restabelecer a funcionalidadeOs implantes visam substituir as funções corporais naturais perdidas, restabelecendo,

assim, o equilíbrio fisiológico destruído.

Estabilidade Elasticidade

Porosidade

Ótima segurançapara o paciente

Ótimo confortopara o

paciente

www.dyna-mesh.com 9

Encontrar soluções individuais - Evitar equívocosUma única estrutura têxtil para todas as indicações – um tipo que resolva todos os casos („One for All“) – não

existe. Visto que cada indicação exige requisitos diferentes de um implante têxtil, faz-se necessária, então, uma

solução individual para cada uma delas (abordagem customizada).

Configurar as propriedades Os produtos DynaMesh®, em vez de tecidos ou tricotados, são entrelaçados

em ponto de malha*. Nenhuma outra técnica permite tal grau de variação

específica na forma e na estrutura de um implante têxtil. Isto significa que

podemos integrar propriedades de conformações diferentes em pontos

diferentes da mesma estrutura. Uma adaptação mais precisa dos implantes,

à respectiva indicação, não é possível.

*Malha. As malhas (malharia, tecidos de malha)

pertencem ao grupo dos tecidos resultantes

do entrelaçamento de laçadas. São

produzidas industrialmente em máquinas

de tricotagem (a partir de conjuntos de fios

com a formação de laçadas).

Nosso desenvolvimentoUma solução especial para cada indicação

PVDF PP

PVDF PP

10

300 %

250 %

200 %

150 %

100 %

50 %

0 %

Visceral Surgery

O filamento ("fio") confeccionado por nós a partir do polímero de

alta tecnologia PVDF é a primeira garantia da alta qualidade dos produtos DynaMesh®:

Um filamento dotado de muitas propriedades positivas "por natureza". A segunda garantia

são as estruturas têxteis confeccionadas a partir deste filamento.

Compatibilidade física muito boaOs filamentos de PVDF possuem uma excelente biocompatibilidade e reduzem as reações de corpo

estranho indesejadas como, por ex., retrações cicatriciais ou dores. Ademais, são mais finos e mais lisos

que os filamentos convencionais. Com isso, o PVDF induz uma formação de granuloma (tecido cicatricial)

significativamente menor em comparação com os polímeros convencionais [2,3,4].

Aderência bacteriana reduzidaEstudos científicos* do Hospital Universitário RWTH de

Aachen comprovam: a quantidade de germes que adere

sobre os implantes têxteis de PVDF de alto grau de pureza é

menor (aderência bacteriana reduzida). Esse fato é de grande

importância, sobretudo para as técnicas abertas em geral,

uma vez que o risco de infecção diminui significativamente

com uma aderência bacteriana baixa.

* Klosterhalfen, B., Instituto de Patologia, Hospital de Düren e Klinge, U., Hospital Universitário de Aachen "Comparação de aderências bacterianas" (2010)

Comparação entre 100 % de PVDF (fluoreto de polivinilideno) com 100 % de PP (polipropileno) e 50 % de PP + 50 % de parte absorvível. As culturas das

cepas de referência dos germes relevantes foram semeadas sobre diferentes telas. Através da subsequente medição por fluorescência, constatou-se

nitidamente que, nas telas de PVDF de alto grau de pureza, houve a menor colonização de germes.

E. coli sensívelà gentamicina

S. aureus S. epidermidis

100 % PVDF

100 % PP (polipropileno)

50 % PP + 50 % parte absorv.

Comparação entre diferentes espessuras de granuloma

(Vista da seção transversal)

Tecido natural

Granuloma de

corpo estranho=

cápsula cicatricial

+

infiltrado celular inflamatório

Superfície do implante

www.dyna-mesh.com 11

Alta resistência ao envelhecimentoO sucesso duradouro do PVDF em muitas disciplinas

cirúrgicas é mostrado não apenas pela experiência.

Um estudo de longo prazo realizado durante sete anos

comprova: as características da superfície do PVDF

permanecem inalteradas, o fio e a malha continuam

estáveis, nada se torna quebradiço [2].

Experimento de longo prazo (7 anos):• PVDF perde apenas 7,5 % da resistência

• PP perde 46,6 % da resistência e enrijece

Com a gentil permissão de:

Laroche G, Marois Y, Schwarz E, Guigoin R, King M W, Pâris E, Douville Y:

Polyvinylidene Fluoride Monofilament Sutures:

Can They Be Used Safely for Long-Term Anastomoses in the Thoracic Aorta?

Artificial Organs 19/11: 1190-1199; ©Blackwell Science, Inc., Bosten (12/1995)

Produtos DynaMesh®

Excelentes propriedades

12

Visceral Surgery

Superfície reativa mínimaSe se pretende minimizar as reações de corpo estranho indesejadas e a formação de tecido cicatricial no uso de

implantes têxteis, é necessário oferecer, além de um material biocompatível, a menor superfície possível de ataque.

Aqui é válida a fórmula: superfície do fio = superfície biorreativa do implante. Em termos comparativos, nossos

implantes possuem uma superfície reativa mínima e, portanto, induzem a menor reação de corpo estranho possível

com a menor formação de tecido cicatricial.

Bordas atraumáticasOs produtos DynaMesh® não são simplesmente recortados de uma superfície. Nossas máquinas de tricotagem especiais

nos permitem confeccionar bordas lisas e, portanto, atraumáticas (sem "dentes de serra"!).

Graças a essas bordas "suaves", o cirurgião pode

colocar e ajustar facilmente o implante – sem irritar

ou mesmo lesar o tecido circunvizinho. E o paciente

recebe um implante, cujas bordas não irão "beliscar"

mais tarde nem causar outros danos.

Comparação Tela implantável Membrana DynaMesh®- de pequenos poros fechada LICHTENSTEIN convencional

Implante/dimensão

15 x 15 cm 15 x 15 cm 15 x 15 cm

Área do implante 225 cm² 225 cm² 225 cm²

Superfície reativa do implante (superfície do fio) 637 cm² 450 cm² 288 cm²

Superfície reativa/área do implante(fator) 2,83 cm²/cm² 2,00 cm²/cm² 1,28 cm²/cm²

Alteração da superfíciereativa em comparação + 42 % 0% - 36 %com a membrana fechada

Tela convencional DynaMesh®-LICHTENSTEIN


Dinamometria idealOs implantes têxteis devem reforçar os tecidos, sustentar os músculos

e proteger os órgãos. Eles precisam amortecer diferentes tipos de força,

inclusive esforços extremos associados com a tosse, espirros e o ato de rir.

E tudo isso sem limitar a mobilidade. Portanto, uma interação perfeita entre

a estabilidade e a elasticidade predefinidas é imprescindível. Nós efetuamos

o ajuste perfeito entre essas propriedades.

Extrema resistência à propagação da rupturaOs implantes têxteis convencionais possuem um ponto fraco:

depois de rasgados ou cortados, ocorre

frequentemente o efeito zíper – a tela

continua a rasgar (ruptura da tela). Com os

produtos DynaMesh® é diferente. A técnica de

entrelaçamento múltiplo de nossas estruturas

de malha não permite o surgimento deste

efeito indesejado. A resistência à propagação

da ruptura é uma das propriedades

fundamentais de todos os nossos implantes.

Estudo sobre paredes abdominais explantadas (Fonte: Hospital Universitário de Aachen)

DynaMesh® Tela convencional

Comportamento da parede abdominal com diferentes telas implantáveis sob carga

com uma tela elástica demais

parede abdominal normal sem telacom DynaMesh® otimizado

com uma tela rígida demais

Pressão

Tela explantada da parede abdominal

Produtos DynaMesh®Superior Textile Engineering

14

Visceral Surgery

Porosidade eficazDurante a incorporação, os filamentos são envolvidos por um granuloma interno e um externo.

Se a distância entre os filamentos for pequena demais, há o risco de o espaço intermediário ser

preenchido completamente por tecido cicatricial (poros fechados), dando origem a placas cicatriciais

que causam extremo desconforto aos pacientes. Poros suficientemente grandes podem evitar esse

problema.

A porosidade têxtil refere-se à parte permeável de uma tela antes da reação do corpo ao implante.

Granu

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*A porosidade eficaz refere-se à parte permeável de uma tela depois da reação do corpo ao implante.

Regra geral: Um poro com um diâmetro inferior a 1 mm será fechado com tecido cicatricial pelo organismo = 0 % de porosidade eficaz

Como prevenir? Os implantes de PP devem ter um diâmetro de poro de, no mínimo,

1 mm em todas as direções, inclusive sob carga (!), para que os poros permaneçam

abertos (para o PVDF, 0,6 mm já é suficiente devido à espessura de granuloma menos

pronunciada). Só assim o tecido fisiológico autóctone poderá se formar através do poro [6,8].

As malhas DynaMesh® oferecem essa condição graças à perfeita geometria dos poros e a

uma porosidade* altamente eficaz de até 69 % obtida através desta.

Poro

s pre

ench

idos

com

tecid

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fios

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os

Produtos DynaMesh®Comportamento de incorporação ideal

16

Visceral Surgery

Verificação problemáticaEm algumas indicações, a posição correta do implante deve ser verificada após um

tempo determinado. No entanto, esta "olhada no interior" envolve riscos. As telas

implantáveis convencionais não são visíveis na radiologia diagnóstica. Os

pacientes têm que se submeter eventualmente a uma cirurgia de revisão.

Uma alternativa simplesO DynaMesh® visible é altamente sofisticado em termos

tecnológicos – e também extremamente eficaz e seguro.

Simplificando: misturamos o filamento de PVDF com

micropigmentos ferromagnéticos através de um método

proprietário que garante uma assimilação ideal dos pigmentos.

Testes a longo prazo comprovam: os micropigmentos são

integrados de forma indissolúvel no interior do polímero de

PVDF – tornando-se hermeticamente presos, por assim dizer.

Nítida visualizaçãoOs implantes DynaMesh® visible podem ser visualizados através da

tomografia por ressonância magnética (TRM) [7], tanto em sequências

padrão quanto em imagens tridimensionais de alta resolução ou mesmo

em filmes. Isto permite que o médico não só determine a posição e o

estado do implante de modo preciso e inequívoco como também visualize,

se necessário, se e como o implante se comporta com movimentação.

Bom processo de curaPelo fato de ser tão fácil e seguro dar uma "olhada no interior", o DynaMesh® visible abre novas

perspectivas: uma verificação sem riscos do processo de cura, monitoramento ideal em estudos

clínicos ou o desenvolvimento mais rápido de implantes inovadores e pioneiros – juntamente com

parceiros clínicos de renome internacional.

O DynaMesh® visible é, aliás, a primeira tecnologia do mundo para a visualização de implantes

têxteis, tendo sido premiada pelo Ministério Federal para Educação e Pesquisa (BMBF 01EZ 0849)

da Alemanha.

O desenvolvimento recebeu o apoio do

Ministério Federal

para Educação e Pesquisa da Alemanha

(BMBF 01EZ 0849)

Premiada no concurso de inovação do


Na TRM, a parte do corpo analisada é sucessivamente varrida através desta técnica de imagem e separadas em

"cortes ópticos extremamente delgados". Ao final, esses "cortes" são reunidos em imagens tridimensionais ou

em sequências de movimento (Remodelamento).

A posição do implante DynaMesh® visible pode ser visualizada e monitorada em detalhes.

A visualização espacial fornece informações reveladoras.

Remodelamento tridimensional

DynaMesh® visible Mais visão sem riscos

18

Visceral Surgery

Índice


DynaMesh®-LICHTENSTEIN - Técnica de Lichtenstein 20

DynaMesh®-ENDOLAP - Técnicas pré-peritoneais 22 TEP, TAPP

DynaMesh®-ENDOLAP 3D - Técnicas pré-peritoneais 24 TEP, TAPP



DynaMesh®-CICAT - extraperitoneal 30

Profilaxia de hérnias

Hérnia ventral

Implantes para hérnias umbilicais

DynaMesh®-IPOM - intraperitoneal 34




Literatura 40

DynaMesh®-LICHTENSTEIN

DynaMesh®-ENDOLAP

DynaMesh®-ENDOLAP 3D

19


Implantes para hérnias

inguinais


DynaMesh®-LICHTENSTEIN

Visceral Surgery

20

Para o reparo de hérnias inguinais com a aplicação da técnica de Lichtenstein

Pode ser aplicado na virilha esquerda e na direita.

Hérnias inguinais

Consulte o suplemento anexo para tamanhos especiais bem como outros tamanhos de embalagem.

Aplicação e propriedades

Prod

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Tecn

ologi

a visi

ble

LICHTENSTEIN hérnias

inguinaisaberto Lichtenstein extraperitoneal

(subfascial)

sutura /colagem

Pág. 8 Pág. 8 Pág. 16

aplica-se a todos os tamanhos do produtoaplica-se apenas a tamanhos selecionados do produto

DynaMesh®-LICHTENSTEIN Dimensão: 6 cm x 11 cm PV110611F3 UV = 3 unidades

PV110611F10 UV = 10 unidades

Dimensão: 7,5 cm x 15 cm PV110715F1 UV = 1 unidade



DynaMesh®-LICHTENSTEIN visible Dimensão: 7,5 cm x 15 cm PV170715F1 UV = 1 unidade

Atentar para uma sobreposição suficiente ao escolher a dimensão da tela!

21

Menos erosões As bordas lisas e atraumáticas

da fenda reduzem a formação de

erosões no cordão espermático

[16]. Elas diminuem as dores no

pós-operatório e permitem que o

paciente retorne mais rapidamente

à atividade normal.

Menos trabalhoO DynaMesh®-LICHTENSTEIN

possibilita um manuseio cirúrgico

seguro e com economia de tempo.

A zona de segurança elástica

incorporada à tela através de uma

técnica de tricotagem especial

facilita o posicionamento sem

dobras da tela pelo cirurgião.

Menor riscoO novo modelo com fenda recém-

confeccionado possibilita uma perfeita

modulação de túnel com uma ótima

distribuição da carga da pressão.

Isto previne a estenose do cordão

espermático e eventuais complicações

pós-operatórias. Ademais, a alta

resistência à propagação da ruptura

obtida no ponto final da fenda impede

a ocorrência de rupturas da tela.

Exemplo: hérnia inguinal esquerda

Dados técnicos

Tecn

ologi

a visi

ble

Polím

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Pág. 12Pág. 14Pág. 13Pág. 11Pág. 10Pág. 10Pág. 10

PVDF

Pág. 10


DynaMesh®-ENDOLAP

22

Visceral Surgery

Para todas as técnicas pré-peritoneais no reparo das hérnias inguinais: endoscópica (TEP), laparoscópica (TAPP) ou aberta

Hérnias inguinais



Prod

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ENDOLAP hérnias

inguinais

endoscópica /laparoscópica /

aberta

TEP /TAPP

extra-peritoneal

nenhuma / sutura/colagem/ grampos /agrafes

Pág. 8 Pág. 8 Pág. 12 Pág. 16



DynaMesh®-ENDOLAP Dimensão: 10 cm x 15 cm PV101015F1 UV = 1 unidade



Dimensão: 12 cm x 15 cm PV101215F3 UV = 3 unidades




DynaMesh®-ENDOLAP visible Dimensão: 10 cm x 15 cm PV141015F1 UV = 1 unidade

23

Desdobramento intraoperatórioA confecção têxtil especial facilita a introdução da tela através

do trocarte e seu desdobramento intraoperatório. A superfície

antideslizamento e as bordas especiais possibilitam o

posicionamento sem dobras. As linhas de marcação verdes

possuem uma dupla função: auxiliar na rápida orientação e na

verificação visual, se a tela está numa posição livre de tensões.

Escolha do métodoO DynaMesh®-ENDOLAP foi desenvolvido especialmente para a técnica

endoscópica (TEP)1) e laparoscópica (TAPP). Se o cirurgião considerar

necessária uma fixação do implante, todos estes métodos estão

disponíveis a ele.

Tamanho de poro idealA estrutura de malha especial proporciona uma porosidade têxtil muito

elevada, que forma a base para uma porosidade eficaz muito boa de

65 % após a formação do granuloma de corpo estranho. Isto evita as

placas cicatriciais e propicia um elevado conforto ao paciente.

1) Imagem cirúrgica com a gentil permissão do Dr. A. Kuthe,

Hospital DRK Clementinenhaus, Hanover

Estrutura de tela perfeita

Dados técnicos

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ologi

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Visceral Surgery

Para técnicas endoscópicas (TEP) e laparoscópicas (TAPP) para reparação de hérnia inguinal e femoral

Hérnias inguinais



Prod

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Tecn

ologi

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ENDOLAP 3D hérnias

inguinaisendoscópica /

laparoscópicaTEP /TAPP

extra-peritoneal

nenhuma / sutura/colagem/ grampos /agrafes

Pág. 8 Pág. 8 Pág. 12 Pág. 16


DynaMesh®-ENDOLAP 3D Dimensão: 09 cm x 14 cm PV130914F1 UV = 1 unidade


Dimensão: 10 cm x 15 cm regular PV131015F1 UV = 1 unidade


Dimensão: 12 cm x 17 cm PV131217F1 UV = 1 unidade

DynaMesh®-ENDOLAP 3D visible Dimensão: 10 cm x 15 cm PV121015F1 UV = 1 unidades



25

Forma otimizadaImplantes em rede formados em

três dimensões para reparação de

hérnias inguinais e femorais com

técnica TEP / TAPP possibilitam

ao cirurgião um manuseio rápido

e eficiente no intraoperatório.

Mediante utilização da tecnologia

visível DynaMesh®, que permite

um controle pós-operacional da

posição do implante por meio de

ressonância magnética, foi

desenvolvida uma forma idêntica

para ambos os lados (direita e

esquerda) que se adapta

perfeitamente à anatomia do

paciente.

DynaMesh®-ENDOLAP 3D para

um ótimo manuseio

Posicionamento normatizadoMarcadores embutidos orientados

para marcos anatômicos (Ligamentum

inguinale, Vasa epigastrica inferior

e vasa iliaca externa), garantem o

posicionamento normatizado,

simples e sempre correto do

implante em todos os pacientes.


a máxima segurança do paciente

CURVATOR®

A tecnologia Curvator® foi

desenvolvida especialmente

para implantes sujeitos a um

alto grau de deformação no

pós-operatório. Graças à

tecnologia Curvator®, o


adapta-se perfeitamente às

condições anatômicas, inclusive

em regiões críticas, e sem a

formação de dobras.


o máximo conforto do paciente

*Valores CURVATOR®

Dados técnicos

Tecn

ologi

a visi

ble

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o m

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redu

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Alta re

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ão de

plac

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ciais

Supe

rfície

reat

iva (a) [m

²/m

²]

Máxim

a esta

bilid

ade (b

) [N/c

m]

Elasti

cidad

e (b

) a 16

N/c

m [

%]

Resis

tência

à pr

opag

ação

da ru

ptur

a (c)

[N]

Poro

sidad

e têx

til (d

) [%]

Poro

sidad

e efic

az (d

) [%]

Poro

sidad

e efic

az a

2,5

N/cm

(d

) [%]

Classif

icaçã

o (e)

(a)-(e

) Pág.

41

PVDF


1,47

Pág. 12

33

Pág. 13

48

Pág. 13

21

Pág. 13

70

Pág. 14

65

Pág. 15

54

Pág. 15

1a

26

Visceral Surgery

Índice









Hérnia ventral






Literatura 40

DynaMesh®-CICAT

DynaMesh®-IPOM

27


Implantes para hérnias

da parede abdominal

DynaMesh®-IPOM


Visceral Surgery

28

Para a técnica onlay mesh intraperitoneal na cirurgia de hérnias

Ótimo manuseio nas técnicas laparoscópicas e abertas

Hérnias da parede abdominal



Prod

uto

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e apl

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Acess

o cir

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ica ci

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a tela

Fixaç

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Ótimo

man

useio

Ótima s

egur

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Ótimo

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e mar

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o ve

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Barre

ira d

e PVD

F

Tecn

ologi

a visi

ble

IPOM parede abdominal

laparoscópica /aberta

IPOM intra-peritoneal

sutura /grampos /

agrafes





DynaMesh®-IPOM Dimensão: circular d 12 cm IP070012F1 UV = 1 unidade

IP070012F3 UV = 3 unidades

Dimensão: 10 cm x 15 cm IP071015F1 UV = 1 unidade












DynaMesh®-IPOM visible Dimensão: 30 cm x 30 cm IP083030F1 UV = 1 unidade

29

Malha composta de dupla camadaA DynaMesh®-IPOM é uma estrutura de dois componentes

desenvolvida especialmente para a técnica IPOM e constituída de

até 88 % de PVDF de alto grau de pureza e 12 % de polipropileno

(PP). A face parietal (PP) estimula a incorporação rápida e segura

na parede abdominal. A camada de PVDF da face visceral forma

uma barreira para o intestino. O PVDF reduz comprovadamente

os riscos de aderências em comparação com o polipropileno

[11], diminuindo, assim, o perigo de erosões intestinais. Se for

necessária a implantação de várias telas (como por ex., na técnica

de sanduíche [9]), a sobreposição dos implantes é possível sem

problemas em razão da estrutura de poros abertos.

Inserção na posição e na direção corretasA face parietal (componente PP) possui um fio de marcação verde

e deve estar voltada para a parede abdominal. O fio de marcação

está localizado na extremidade frontal e indica simultaneamente

a orientação correta da elasticidade na direção craniocaudal. O

implante têxtil pode ser recortado facilmente fora do corpo e

provido de outros fios de fixação. O DynaMesh®-IPOM facilita

o manuseio intraoperatório graças à alta transparência. A alta

resiliência e a baixa tendência a se enrolar possibilitam um

ótimo manuseio e a colocação sem dobras. Para a colocação,

recomendamos fixar a tela à parede abdominal distendida

durante a cirurgia aplicando uma tensão prévia.

Vantagens para o pacienteA construção da tela em poros abertos facilita a dissolução de seromas,

reduz a formação de placas cicatriciais e diminui, assim, as dores pós-

operatórias. Graças à construção elástica e de poros abertos da tela de

PVDF extremamente estável, há uma retração mínima da tela, garantindo-se,

assim, o sucesso duradouro da cirurgia e com um alto conforto para o

paciente [9-14].

Fio de marcação verdeem orientação craniocaudalfixado na face parietal (PP).

Posição sem dobras da tela após a liberação do pneumoperitônio

Fixar a tela com o

fio de retenção adicional aplicando uma tensão

prévia

Vista intraoperatória

Vista da seção transversal

Monofilamento de PP

Monofilamento de PVDF

Tecn

ologi

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Dados técnicos

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²/m

²]

Máxim

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) [N/c

m]

Elasti

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) a 16

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%]

Resis

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[N]

Poro

sidad

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til (d

) [%]

Poro

sidad

e efic

az (d

) [%]

Poro

sidad

e efic

az a

2,5

N/cm

(d

) [%]

Classif

icaçã

o (e)

(a)-(e

) Pág.

41

1a30

Pág. 15

43

Pág. 15

58

Pág. 14

29

Pág. 13

76

Pág. 13

74

Pág. 13

1,90


visceral: PVDF [88 %] parietal: PP [12 %]

Pág. 10


DynaMesh®-CICAT

30

Visceral Surgery

Para o reparo e profilaxia de hérnias da parede abdominal composição extraperitoneal da tela





Prod

uto

Área d

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Acess

o cir

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a tela

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Linha

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ção

verd

e

Elasti

cidad

e trip

la

Tecn

ologi

a visi

ble

CICAT parede abdominal

aberto /mini-aberto

MILOSextraperitoneal (sublay / onlay /

inlay)

sutura /colagem



Atentar para uma sobreposição suficiente ao escolher a dimensão da tela! (P) Profilaxia

DynaMesh®-CICAT Dimensão: circular, ø 10 cm PV090010F3 UV = 3 unidades


DynaMesh®-CICAT longitudinal

Dimensão: 10 cm x 35 cm (P) PV091035F2 UV = 2 unidades










DynaMesh®-CICAT transversal

Größe: 40 cm x 20 cm PV094020F1 UV = 1 unidade

DynaMesh®-CICAT visible Dimensão: 20 cm x 30 cm PV162030F1 UV = 1 unidade

E3 E3

E2 E2

E2 E2

E1

E1

>

>

E1

E2

E3

E1 > E2 > E3

31

Elasticidade tripla perfeitamente adaptadaGraças à sua elasticidade tripla que permite

a adaptação às características anatômicas e

biomecânicas (dinamometria) da parede abdominal

humana, o DynaMesh®-CICAT oferece o máximo

conforto possível ao paciente.

Aplicação inequívoca Segurança no posicionamento Uma condição para o sucesso cirúrgico duradouro é que o implante seja posicionado corretamente. Por essa razão,

integramos tiras verdes no implante para fins de orientação. Estas devem sempre estar orientadas na direção

craniocaudal.

Segurança na colocação

A superfície antideslizamento assegura a colocação da tela em uma posição estável, além de facilitar o manuseio e a fixação. A excelente

porosidade permite o contato direto das camadas tissulares através da tela, promovendo uma rápida incorporação.

Atenção: por esse motivo, o DynaMesh®-CICAT não pode ser colocado intraperitonealmente!

Segurança para o paciente

As propriedades singulares da tela promovem uma reconvalescença mais rápida, segurança duradoura e o máximo conforto possível ao paciente.

Distensão

Força

Elasticidade

longitudinal transversal

Reparo

Profilaxia (P)

Dados técnicos

Tecn

ologi

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men

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Exce

lente

bio

com

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o m

ínim

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redu

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Alta re

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ao en

velh

ecim

ento

Dinam

omet

ria id

eal

Ausê

ncia

de fo

rmaç

ão de

plac

as ci

catric

iais

Supe

rfície

reat

iva (a) [m

²/m

²]

Máxim

a esta

bilid

ade (b

) [N/c

m]

Elasti

cidad

e (b

) a 16

N/c

m [

%]

Resis

tência

à pr

opag

ação

da ru

ptur

a (c)

[N]

Poro

sidad

e têx

til (d

) [%]

Poro

sidad

e efic

az (d

) [%]

Poro

sidad

e efic

az a

2,5

N/cm

(d

) [%]

Classif

icaçã

o (e)

(a)-(e

) Pág.

41

PVDF


2,14

Pág. 12

46

Pág. 13

57

Pág. 13

28

Pág. 13

66

Pág. 14

61

Pág. 15

57

Pág. 15

1a

32

Visceral Surgery

Índice









Hérnia ventral






Literatura 40

DynaMesh®-CICAT

DynaMesh®-IPOM

33


Implantes para

hérnias umbilicais


DynaMesh®-IPOM

* Christoffersen MW, Helgstrand F, Rosenberg J, Kehlet H, Strandfelt P, Bisgaard T:

Long-term recurrence and chronic pain after repair for small umbilical or epigastric hernias: a regional cohort study.

Am J Surg 2014. DOI: 10.1016/j.amjsurg.2014.05.021

34

Visceral SurgeryHérnias umbilicais

Para o reparoda hérnia umbilicalcom posição intraperitoneal da tela

Para outras informações sobre os produtos ver DynaMesh®-IPOM página 28

Um estudo de registro dinamarquês demonstrou que o risco de recidiva no reparo com tela de hérnias

umbilicais menores com lacunas de ≤ 2 cm é 50% menor do que no reparo por sutura.*

Hérnias umbilicais



Prod

uto

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Acess

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Ótimo

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Ótimo

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Linha

2 e fio

1 de m

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e

Elasti

cidad

e trip

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Tecn

ologi

a visi

ble

CICAT parede abdominal

aberto /mini-aberto

PUMP /

MILOS

extraperitoneal (sublay /

subfascial)

nenhuma /sutura /colagem


IPOM parede abdominal



sutura /grampos /

agrafes1

2

aplica-se a todos os tamanhos do produtoaplica-se apenas a tamanhos selecionados do produtonão se aplica

DynaMesh®-IPOM Dimensão: 07 cm x 06 cm IP070706F5 UV = 5 unidades

Dimensão: circular, ø 12 cm IP070012F1 UV = 1 unidade






DynaMesh®-CICAT

* Christoffersen MW, Helgstrand F, Rosenberg J, Kehlet H, Strandfelt P, Bisgaard T:

Long-term recurrence and chronic pain after repair for small umbilical or epigastric hernias: a regional cohort study.

Am J Surg 2014. DOI: 10.1016/j.amjsurg.2014.05.021

35

Visceral SurgeryHérnias umbilicais

Para o reparo da hérnia umbilical

com posição extraperitoneal da tela

Para outras informações sobre os produtos ver DynaMesh®-CICAT página 30

A marcação verde (craniocaudal) indica a orientação da tela

A superfície antideslizamento assegura a colocação da tela em uma posição estável e um ótimo manuseio

A porosidade ideal promove uma incorporação rápida da tela

extraperitoneal (sublay)

extraperitoneal (subfascial)

Hérnias umbilicais


Dados técnicos

Tecn

ologi

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Polím

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men

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Exce

lente

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patib

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po es

tranh

o m

ínim

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riana

redu

zida

Alta re

sistê

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ao en

velh

ecim

ento

Dinam

omet

ria id

eal

Ausê

ncia

de fo

rmaç

ão de

plac

as ci

catric

iais

Supe

rfície

reat

iva (a) [m

²/m

²]

Máxim

a esta

bilid

ade (b

) [N/c

m]

Elasti

cidad

e (b

) a 16

N/c

m [

%]

Resis

tência

à pr

opag

ação

da ru

ptur

a (c)

[N]

Poro

sidad

e têx

til (d

) [%]

Poro

sidad

e efic

az (d

) [%]

Poro

sidad

e efic

az a

2,5

N/cm

(d

) [%]

Classif

icaçã

o (e)

(a)-(e

) Pág.

41

PVDF


2,14

Pág. 12

46

Pág. 13

57

Pág. 13

28

Pág. 13

66

Pág. 14

61

Pág. 15

57

Pág. 15

1a

1a3043582976741,90visceral: PVDF [88 %]

parietal: PP [12 %]

DynaMesh®-CICAT Dimensão: 05 cm x 06 cm PV090506F5 UV = 5 unidades

Dimensão: circular, ø 10 cm PV090010F3 UV = 3 unidades



DynaMesh®-CICAT visible Dimensão: 05 cm x 06 cm PV160506F5 UV = 5 unidades


36

Visceral Surgery

Índice









Hérnia ventral






Literatura 40

DynaMesh®-IPST

37


Implantespara hérnias

paraestomais


DynaMesh®-IPST

38

Visceral SurgeryProfilaxia das hérnias paraestomais

Para a prevenção da hérnia paraestomal com posição intraperitoneal da tela

Para outras informações sobre os produtos ver DynaMesh®-IPOM página 28

O grupo de produtos DynaMesh®-IPOM está disponível

para o reparo de hérnias paraestomais com posição

intraperitoneal da tela através da técnica de „keyhole“,

„sugerbaker“ ou sanduíche (ver a pág. 28).

O grupo de produtos DynaMesh®-CICAT está disponível para

o reparo e profilaxia de hérnias paraestomais com posição

extraperitoneal da tela (sublay, onlay) (ver a pág. 30).


Prod

uto

Área d

e apl

icaçã

o

Acess

o cir

úrgi

co

Técn

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ão d

a tela

Fixaç

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Ótimo

man

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Ótima s

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Ótimo

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orto

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rde

Barre

ira d

e PVD

F

Tecn

ologi

a visi

ble

IPST paraestomal



sutura /grampos /

agrafes



DynaMesh®-IPST Dimensão: 15 cm x 15 cm x ø 2 cm IP070215F1 UV = 1 unidade

Dimensão: 16 cm x 16 cm x ø 3 cm IP070316F1 UV = 1 unidade



DynaMesh®-IPST visible Dimensão: 15 cm x 15 cm x ø 2 cm IP080215F1 UV = 1 unidade


39

Ótimo manuseioO implante consiste em uma única peça, o que permite

uma transição sem suturas com a manga intestinal!

O DynaMesh®-IPST é pré-confeccionado em uma forma

tridimensional e oferece elasticidade e flexibilidade

excelentes – o que facilita a preparação da ostomia pelo

cirurgião.

Ótimo conforto Tanto nas cirurgias abertas quanto nas laparoscópicas, as

irritações tissulares durante a introdução e a colocação

do implante são mínimas. O mesmo é válido para o

pós-operatório – o que garante o máximo conforto para

o paciente.

Ótima segurançaA estrutura composta de dupla camada promove uma

incorporação rápida e segura à parede abdominal

com a redução simultânea dos riscos de aderências na

face visceral. O funil elástico sem bordas cortantes

proporciona uma integração segura do segmento intestinal

terminal e previne com segurança a formação de uma

hérnia paraestomal [15].

Tecn

ologi

a visi

ble

Polím

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(mon

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men

to)

Exce

lente

bio

com

patib

ilidad

e

Reaç

ão d

e cor

po es

tranh

o m

ínim

a

Aderê

ncia

bacte

riana

redu

zida

Alta re

sistê

ncia

ao en

velh

ecim

ento

Dinam

omet

ria id

eal

Ausê

ncia

de fo

rmaç

ão de

plac

as ci

catri

ciais

Supe

rfície

reat

iva (a) [m

²/m

²]

Máxim

a esta

bilid

ade (b

) [N/c

m]

Elasti

cidad

e (b

) a 16

N/c

m [

%]

Resis

tência

à pr

opag

ação

da ru

ptur

a (c)

[N]

Poro

sidad

e têx

til (d

) [%]

Poro

sidad

e efic

az (d

) [%]

Poro

sidad

e efic

az a

2,5

N/cm

(d

) [%]

Classif

icaçã

o (e)

(a)-(e

) Pág.

41

1a30

Pág. 15

43

Pág. 15

58

Pág. 14

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Pág. 13

76

Pág. 13

74

Pág. 13

1,90


visceral: PVDF [88 %] parietal: PP [12 %]

Pág. 10

Dados técnicos

40

1. Klinge U, Klosterhalfen B, Öttinger A P, Junge K, Schumpelick V:

PVDF as a new Polymer for the Construction of Surgical Meshes

Biomaterials 23/16: 3487-3493; ©Elsevier, NL (2002)

2. Klink C D, Junge K, Binnebösel M, Alizai H P, Otto J, Neumann U P, Klinge U:

Comparison of Long-Term Biocompatibility of PVDF and PP Meshes

Journal of Investigative Surgery, 24: 292-299, DOI 10.3109/08941939.2011.589883;

©Informa Healthcare, Inc. USA (2011)

3. Gerullis H, Georgas E, Eimer C, Goretzki P E, Lammers B J, Klosterhalfen B,

Borós M, Wishahi M, Heusch G, Otto T:

Evaluation of Biocompatibility of Alloplastic Materials:

Development of a Tissue Culture in Vitro Test System

Surgical Technology International XXI; ©Universal Medical Press, Inc. USA (2012)

4. Gerullis H, Klosterhalfen B, Borós M, Lammers B, Eimer C, Georgas E, Otto T:

IDEAL in Meshes for Polapse, Urinary Incontinence, and Hernia Repair

Surgical Innovation OnlineFirst XX, pp 1-7, DOI 10.1177/1553350612472987;

©sage publications (2013)

5. Laroche G, Marois Y, Schwarz E, Guigoin R, King M W, Pâris E, Douville Y:

Polyvinylidene Fluoride Monofilament Sutures:

Can They Be Used Safely for Long-Term Anastomoses in the Thoracic Aorta?

Artificial Organs 19/11: 1190-1199; ©Blackwell Science, Inc., Bosten (12/1995)

6. Mühl T, Binnebösel M, Klinge U, Goedderz T:

New Objective Measurement to Characterize the Porosity of Textile Implants

Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials: 176-183, DOI 10.1002/jbmb;

©Wiley Periodicals, Inc. (5/2007)

7. Hansen N H, Barabasch A, Distelmaier M, Ciritsis A, Kühnert N, Otto J, Conze J, Klinge U,

Hilgers R-D, Kuhl C K, Krämer N A:

First In-human MR-Visualization of Surgical Mesh Implants for Inguinal Hernia Treatment

Investigative Radiology 48/11, DOI 10.1097/RLI.0b013e31829806ce © 2013 Lippincott Williams & Wilkins

8. Klinge U, Klosterhalfen B:

Modified Classification of Surgical Meshes for Hernia Repair

Based on the Analyses of 1,000 Explanted Meshes

Hernia 16: 251-258, DOI 10.1007/s10029-0913-6; ©Springer-Verlag (4/2012)

Visceral SurgeryLiteratura

Visite nossa biblioteca de vídeos em nosso site : http://br.dyna-mesh.com/videos-br/

41

9. Berger D, Bientzle M:

Laparoscopic Repair of Parastomal Hernias: A Single Surgeon‘s Experience in 66 Patients

Diseases of the Colon & Rectum 50/10: 1668-1673, DOI 10.1007/x10350-007-9028-z;

©The American Society of Colon and Rectal Surgeons (8/2007)


Polyvinylidene Fluoride: A suitable Mesh Material for Laparoscopic Incisional and

Parastomal Hernia Repair!

A prospective, observational study with 344 patients

Hernia 13/2: 167-72, DOI 10.1007/s10029-008-0435-4; ©Springer-Verlag (8/2008)

11. Junge K, Binnebösel M, Rosch R, Jansen M, Kämmer D, Otto J, Schumpelick V, Klinge U:

Adhesion Formation of a Polyvinylidenfluoride/Polypropylene Mesh for Intra-Abdominal

Placement in a Rodent Animal Model

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12. Berger D:

Laparoskopische Reparation der parastomalen Hernie

Chirurg 81: 988–992, DOI 10.1007/s00104-010-1933-3; ©Springer-Verlag (8/2010)

13. Berger D:

Laparoskopische IPOM-Technik

Chirurg 81: 211–215, DOI 10.1007/s00104-009-1819-4; ©Springer-Verlag (2/2010)


Principles of Laparoscopic Repair of Ventral Hernias

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15. Berger D:

Prevention of Parastomal Hernias by Prophylactic Use of a Specially Designed Intraperitoneal

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Hernia 12/3, DOI 10.1007/s 10029-007-0318-0; ©Springer-Verlag (2007)

16. Junge K, Binnebösel M, Kauffmann C, Rosch R, Klink C, Trotha K, Schoth F,

Schumpelick V, Klinge U:

Damage to the Spermatic Cord by the Lichtenstein and TAPP Procedures in a Pig Model

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Literatura

Legendas relativas aos dados técnicos

(a) Relação entre a superfície reativa do implante (superfície do fio) e a área do implante (cp. pág. 12)

(b) Determinado pelo teste de tração pelo método da tira(c) Teste modificado de rasgo único (método lingueta)(d) Método segundo Mühl [6](e) Classificação segundo Klinge [8]

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Visceral Surgery

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Notas

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