ilsv material (2)

8/16/2019 ILSV Material (2)

1/58

Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 șde stabilire a principiilor i a cerin elor generale ale legisla iei alimentare, de instituire a utorit! ii ș ț ț ț

Europene pentru "iguran a limentar! i de stabilire a procedurilor #n domeniul siguran ei produselorț ș ț alimentare

CP$%&'' $ *&+E$' *E P'$CRE $ *E-$$ $$ Ș Ț

Articolul 1

Obiectiv i domeniu de aplicareș(1) Prezentul regulament reprezintă baza pentru asigurarea unui nivel ridicat de protec ie a sănătă ii umane i aț ț ș

intereselor consumatorilor în legătură cu produsele alimentare, luând în considerare, în special, diversitatea aprovizionăriicu produse alimentare, inclusiv produse tradi ionale, asigurând, în acela i timp, func ionarea eficientă a pie ei interne. lț ș ț țstabile te principii i responsabilită i comune, mi!loacele de asigurare a unei baze tiin ifice solide, măsuri i proceduriș ș ț ș ț șorganizatorice eficiente care să stea la baza luării deciziilor în problemele de siguran ă a produselor alimentare i "raneiț ș

pentru animale.(#) $n scopurile men ionate la alineatul (1), prezentul regulament stabile te principiile generale care reglementeazăț ș

produsele alimentare i "rana pentru animale în general i siguran a acestora în special, la nivel comunitar i na ional.ș ș ț ș țPrezentul regulament instituie Autoritatea uropeană pentru %iguran a Alimentară. Prezentul regulament stabile teț ș

procedurile pentru problemele care au un impact direct sau indirect asupra siguran ei produselor alimentare i "raneiț ș pentru animale.

(&) Prezentul regulament se aplică tuturor etapelor de produc ie, prelucrare i distribu ie a produselor alimentare iț ș ț ș"ranei pentru animale. l nu se aplică produc iei primare pentru utilizarea privată casnică sau preparării, manipulării sauțdepozitării casnice a produselor alimentare pentru consumul casnic privat.

Articolul #'efini ia produselor alimentareț$n sensul prezentului regulament, produs alimentar (sau aliment) înseamnă orice substan ă sau produs,ț

indiferent dacă este prelucrat, par ial prelucrat sau neprelucrat, destinat sau prevăzut în mod rezonabil a fi ingerat dețoameni.

Produsele alimentare includ băuturile, guma de mestecat i orice substan ă, inclusiv apa, încorporată în modș ținten ionat în produse alimentare în timpul producerii, preparării sau tratării lor. le includ apa după punctul deț

conformitate, a a cum este definit la articolul din 'irectiva *++&- i fără a aduce atingere cerin elor 'irectivelor ș ș ț+//+- i *++&-.ș

Produsele alimentare nu includ0(a) "rana pentru animale(b) animalele vii, în afara cazurilor în care ele sunt pregătite pentru introducerea pe pia ă pentru consumul umanț(c) plantele înainte de a fi recoltate(d) medicamentele în sensul specificat de 'irectivele 22- 3#14 i *#/&- 3##4 ale -onsiliuluiș(e) cosmeticele în sensul 'irectivei //+- 3#&4 a -onsiliului(f) tutunul i produsele din tutun în sensul 'irectivei +*##- 3#54 a -onsiliuluiș(g) substan ele stupefiante sau psi"otrope în sensul -onven iei 6nice asupra substan elor stupefiante din 1*1 i alț ț ț ș

-onven iei Organiza iei 7a iunilor 6nite privind %ubstan ele Psi"otrope din 1*/1ț ț ț ț

(") reziduurile i substan ele contaminante.ș ț

Articolul &Alte defini iiț$n sensul prezentului regulament01. legisla ie alimentară înseamnă actele cu putere de lege i actele administrative referitoare la produseț ș

alimentare, în general, i la siguran a produselor alimentare în special, la nivel comunitar sau na ional ea acoperă oriceș ț țetapă de produc ie, prelucrare i distribu ie a produselor alimentare i a "ranei pentru animale produsă sau folosită pentruț ș ț ș"rana pentru animale de la care se ob in produse alimentareț

#. întreprindere cu profil alimentar înseamnă orice întreprindere, indiferent dacă are sau nu drept scop ob inereațde profit i indiferent dacă este publică sau privată, care desfă oară oricare dintre activită ile legate de orice etapă deș ș ț

produc ie, prelucrare i distribu ie a produselor alimentareț ș ț&. operator în sectorul alimentar înseamnă persoanele fizice sau !uridice care răspund de îndeplinirea cerin elor țlegisla iei alimentare în cadrul întreprinderii cu profil alimentar aflată sub controlul lorț

5. "rană pentru animale (sau produse pentru "rana pentru animale) înseamnă orice substan ă sau produs,ținclusiv aditivii, indiferent dacă sunt prelucrate, par ial prelucrate sau neprelucrate, destinate utilizării ca "rănire pe calețorală a animalelor


2/58

2. întreprindere ce operează în sectorul nutri iei animalelor înseamnă orice întreprindere, indiferent dacă are sauțnu drept scop ob inerea de profit i indiferent dacă este publică sau privată, desfă urând oricare dintre opera iile deț ș ș ț

produc ie, fabricare, prelucrare, depozitare, transport sau distribu ie a "ranei pentru animale, incluzând orice producător ț țcare produce, prelucrează sau depozitează "rană pentru animale în propria sa unitate

. operator cu activitate în domeniul "ranei pentru animale înseamnă persoanele fizice sau !uridice responsabile pentru asigurarea respectării cerin elor legisla iei alimentare în întreprinderea ce operează în sectorul nutri iei animalelor ț ț țaflată sub controlul său

/. comer cu amănuntul înseamnă manipularea isau prelucrarea produselor alimentare i depozitarea lor înț ș ș punctele de vânzare sau livrare către consumatorul final i include terminalele de distribu ie, opera iunile de catering,ș ț ț

cantine de fabrică, catering institu ional, restaurante i alte opera iuni similare în domeniul serviciilor alimentare,ț ș țmagazine, centre de distribu ie tip supermar8et i puncte de vânzare en grosț ș

+. introducerea pe pia ă înseamnă de inerea produselor alimentare sau a "ranei pentru animale în scopulț țvânzării, inclusiv oferirea pentru vânzare sau orice altă formă de transfer, indiferent dacă este gratuită sau nu, i însă iș șvânzarea, distribu ia i alte forme de transferț ș

*. risc înseamnă o func ie a probabilită ii unui efect negativ asupra sănătă ii i gravitatea acelui efect, determinatț ț ț șde un pericol

1. analiza riscului înseamnă un proces constând din trei componente interconectate0 evaluarea riscului,gestiunea riscului i comunicarea risculuiș

11. evaluarea riscului înseamnă un proces cu baze tiin ifice, constând din patru etape0 identificarea pericolului,ș țcaracterizarea pericolului, evaluarea e9punerii i caracterizarea risculuiș

1#. gestiunea riscului înseamnă procesul, diferit de evaluarea riscului, de apreciere a politicilor alternative princonsultarea păr ilor interesate, luând în considerare evaluarea riscului i al i factori legitimi i, dacă este necesar, selectândț ș ț șop iunile de prevenire i control adecvateț ș

1&. comunicarea riscului înseamnă sc"imbul interactiv de informa ii i opinii, pe întreaga durată a procesului deț șanaliză a riscului, cu privire la pericole i riscuri, factori lega i de risc i perceperea riscului, între evaluatorii riscurilor, ceiș ț șcare gestionează riscurile, întreprinderile ce operează în sectorul nutri iei animalelor i cele cu profil alimentar,ț școmunitatea academică i alte păr i interesate, inclusiv e9plicarea constatărilor evaluărilor de risc i baza deciziilor deș ț șgestiune a riscurilor

15. pericol înseamnă un agent biologic, c"imic sau fizic aflat în produse alimentare sau "rana pentru animalesau o stare a acestora, având poten ialul de a cauza un efect negativ asupra sănătă iiț ț

12. trasabilitate înseamnă capacitatea de a depista i a urmări anumite produse alimentare, "rană pentru animale,șun animal de la care se ob in produse alimentare sau o substan ă destinată încorporării sau care este de a teptat să fieț ț șîncorporată în anumite produse alimentare sau "rană pentru animale, pe parcursul tuturor etapelor de produc ie, prelucrareți distribu ieș ț

1. etapele de produc ie, prelucrare i distribu ie înseamnă oricare etapă, inclusiv importul, începând cu iț ș ț șincluzând produc ia primară a unui produs alimentar i terminând cu i incluzând depozitarea, transportul, vânzarea sauț ș șfurnizarea sa către consumatorul final i, atunci când este cazul, importul, produc ia, fabricarea, depozitarea, transportul,ș țdistribu ia, vânzarea i furnizarea "ranei pentru animaleț ș

1/. produc ia primară înseamnă produc ia, cre terea sau cultivarea produselor primare incluzând recoltarea,ț ț șmulsul i produc ia de animale de crescătorie înainte de abatorizare. a include, de asemenea, vânătoarea i pescuitul,ș ț ș

precum i colectarea produselor de la animale i plante sălbaticeș ș1+. consumatorul final înseamnă ultimul consumator al unui produs alimentar care nu folose te produsul caș

parte a unei opera ii sau activită i din domeniul de activitate al unei întreprinderi cu profil alimentar.ț ț

CP$%&'' $$ 'E$"' $ '$+E%R EER' Ț

Articolul 5'omeniul de aplicare0(1) Prezentul capitol se referă la toate etapele produc iei, prelucrării i distribu iei produselor alimentare i, deț ș ț ș

asemenea, a "ranei pentru animale produsă pentru sau oferită ca "rană animalelor de la care se ob in produse alimentare.ț(#) Principiile stabilite la articolele 2 : 1 formează un cadru general de natură orizontală ce trebuie urmat atunci

când se iau măsuri.(&) Principiile i procedurile e9istente ale legisla iei alimentare se adaptează cât mai curând posibil i până la 1ș ț ș

ianuarie #/ în vederea conformării cu dispozi iile articolelor 2 : 1.ț

(5) Până la această dată i prin derogare de la dispozi iile alineatului (#), se aplică legisla ia e9istentă, luând înș ț țconsiderare principiile stabilite la articolele 2 : 1.


3/58

%- ;67A 1 0 P7;%=A ;; A=;?7@A


4/58

general cu privire la natura riscului pentru sănătate, identificând, în cea mai mare măsură, produsele alimentare sau "rana pentru animale ori tipul de produse alimentare sau de "rană pentru animale, riscul pe care acestea îl pot prezenta ișmăsurile care se iau sau sunt pe cale să se ia în vederea prevenirii, reducerii sau eliminării acelui risc.

%- ;67A & 0 OC=;>A ;;= >7


5/58

(b) efectele to9ice cumulative probabile(c) sensibilitatea deosebită, din punct de vedere al sănătă ii, a unei categorii specifice deț

consumatori, atunci când produsul alimentar este destinat acelei categorii de consumatori.(2) Atunci când se determină dacă un produs alimentare nu este adecvat consumului uman, trebuie să se aibă în

vedere dacă produsul alimentare este inacceptabil pentru consumul uman potrivit utilizării căreia îi era destinat, dinmotive de contaminare, indiferent dacă aceasta se face printro substan ă străină sau în alt mod sau prin putrefac ie,ț țdeteriorare sau descompunere.

() $n cazurile în care un produs alimentar care nu prezintă siguran ă face parte dintrun transport, dintrun lot sauțdintro ar!ă de mărfuri alimentare din aceea i clasă sau având aceea i descriere, se presupune că toate produseleș ș șalimentare din respectivul transport, lot sau ar!ă nu prezintă nici ele siguran ă, în afara cazurilor în care, în urma uneiș țevaluări detaliate, nu e9istă nici o dovadă că restul transportului, lotului sau ar!ei nu prezintă siguran ă.ș ț

(/) Produsele alimentare care sunt în conformitate cu prevederile comunitare speciale ce reglementează siguran aț produselor alimentare se consideră ca neprezentând riscuri cu privire la aspectele acoperite de dispozi iile comunitarețspeciale.

(+) -onformitatea unui produs alimentar cu dispozi iile speciale aplicabile acelui produs alimentar nu împiedicățautorită ile competente să ia măsuri adecvate de impunere a restric iilor privind introducerea sa pe pia ă sau să soliciteț ț țretragerea sa de pe pia ă, în cazurile în care e9istă motive să se suspecteze că, în ciuda acestei conformită i, produsulț țalimentare respectiv prezintă riscuri din punct de vedere al siguran ei produselor alimentare.ț

(*) $n cazul în care nu e9istă prevederi comunitare speciale, se consideră că produsele alimentare nu prezintăriscuri atunci când se conformează prevederilor speciale ale legisla iei alimentare interne a statului membru pe al căruiț

teritoriu se comercializează alimentul respectiv, astfel de prevederi fiind redactate i aplicate fără a se aduce atingereș prevederilor tratatului, în special articolelor #+ i &.ș

Articolul 12-erin e privind siguran a "ranei pentru animaleț ț(1) Drana pentru animale nu se introduce pe pia ă sau nu se oferă nici unui animal de la care se ob in produseț ț

alimentare dacă nu prezintă siguran ă.ț(#) %e consideră că utilizarea "ranei pentru animale nu prezintă siguran ă în cazul în care0 are un efect negativț

asupra sănătă ii umane sau a sănătă ii animalelor produsele alimentare ob inute de la animale pentru produc ia deț ț ț țalimente devin un factor de risc pentru consumul uman.

(&) $n cazul în care o anumită "rană pentru animale care a fost identificată ca neconformă cu cerin ele privindț

siguran a "ranei pentru animale provine dintrun transport, lot sau ar!ă de "rană pentru animale din aceea i clasă sau cuț ș șaceea i descriere, se presupune că întreaga cantitate de "rană pentru animale din acel transport, lot sau ar!ă este afectată,ș șîn afara cazului în care, în urma unei evaluări detaliate, nu e9istă nici o dovadă că restul transportului, lotului sau ar!ei nușsunt conforme cu cerin a de siguran ă a "ranei pentru animale.ț ț

(5) Drana pentru animale, care este conformă cu dispozi ii comunitare speciale de reglementare a siguran ei "raneiț ț pentru animale, este considerată de calitate sigură din perspectiva aspectelor prevăzute de dispozi iile comunitarețspeciale.

(2) -onformitatea unei "rane pentru animale cu dispozi iile speciale aplicabile acelei "rane pentru animale nuțîmpiedică autorită ile competente să ia măsuri adecvate de impunere a restric iilor privind introducerea acesteia pe pia ăț ț țori să solicite retragerea sa de pe pia ă în cazurile în care e9istă motive să se considere că, în pofida acestei conformită i,ț ț"rana pentru animale nu prezintă siguran ă.ț

() $n cazul în care nu e9istă dispozi ii comunitare speciale, se consideră că "rana pentru animale prezintăț

siguran ă atunci când este conformă cu dispozi iile speciale ale legisla iei interne în domeniul siguran ei "ranei pentruț ț ț țanimale a statului membru pe al cărui teritoriu se află în circula ie "rana pentru animale respectivă, astfel de dispozi iiț țfiind redactate i aplicate fără a aduce atingere tratatului, în special articolelor #+ i &.ș ș

Articolul 1Bără a aduce atingere dispozi iilor speciale din legisla ia alimentară, etic"etarea, publicitatea i prezentareaț ț ș

produselor alimentare sau a "ranei pentru animale, inclusiv forma, aspectul sau ambala!ul lor, materialele de ambalarefolosite, modul în care sunt aran!ate i cadrul în care sunt e9puse, precum i informa iile oferite în legătură cu acestea prinș ș țorice mi!loc de informare în masă nu trebuie să inducă în eroare consumatorii.

Articolul 1/


6/58

(#) %tatele membre aplică legisla ia alimentară, monitorizează i verifică respectarea cerin elor relevante aleț ș țlegisla iei alimentare de către operatorii din sectorul alimentar i operatorii cu activitate în domeniul "ranei pentruț șanimale în toate etapele producerii, prelucrării i distribu iei.ș ț

$n acest scop, statele membre practică un sistem de controale oficiale i alte activită i, conform împre!urărilor,ș ținclusiv comunicarea către public a siguran ei i riscului produselor alimentare i "ranei pentru animale, supraveg"ereaț ș șsiguran ei alimentelor i a "ranei pentru animale i alte activită i de monitorizare cuprinzând toate etapele de produc ie,ț ș ș ț ț

prelucrare i distribu ie.ș ț'e asemenea, statele membre stabilesc normele privind măsurile i penalizările aplicabile pentru încălcareaș

legisla iei alimentare i "ranei pentru animale. ?ăsurile i penalizările prevăzute trebuie să fie eficiente, propor ionale iț ș ș ț ș

cu efect de descura!are.

Articolul 1+@rasabilitatea(1) @rasabilitatea produselor alimentare, a "ranei pentru animale, a animalelor de la care se ob in produseț

alimentare i a oricărei alte substan e destinată sau prevăzută a fi încorporată întrun produs alimentar sau în "rana pentruș țanimale se stabile te pentru toate etapele produc iei, prelucrării i distribu iei.ș ț ș ț

(#) Operatorii din sectorul alimentar i operatorii cu activitate în domeniul "ranei pentru animale trebuie să poatășidentifica orice persoană de la care au fost aproviziona i cu un produs alimentar, o "rană pentru animale, un animal de lațcare se ob in produse alimentare sau orice substan ă destinată sau prevăzută să fie încorporată întrun produs alimentar sauț ț"rană pentru animale.

$n acest scop, ace ti operatori dispun de sisteme i proceduri care permit ca aceste informa ii să fie puse laș ș țdispozi ia autorită ilor competente, la cerere.ț ț(&) Operatorii din sectorul alimentar i operatorii cu activitate în domeniul "ranei pentru animale dispun deș

sisteme i proceduri pentru identificarea celorlalte societă i către care au fost furnizate produsele lor. Aceste informa iiș ț țsunt puse la dispozi ia autorită ilor competente, la cerere.ț ț

(5) Produsele alimentare sau "rana pentru animale care sunt introduse pe pia ă sau este de a teptat să fie introduseț ș pe pia ă în -omunitate sunt etic"etate sau identificate în mod corespunzător pentru facilitarea trasabilită ii lor, prinț țdocumenta ie sau informa ii adecvate, în conformitate cu cerin ele relevante ale dispozi iilor mai speciale.ț ț ț ț

(2) $n conformitate cu procedura stabilită la articolul 2+ alineatul (#), pot fi adoptate dispozi ii pentru aplicareațcerin elor prezentului articol în sectoare specifice.ț

Articolul 1*


7/58

12 alineatul (&), în cazul în care ar!a, lotul sau transportul respectiv nu îndeplinesc cerin ele privind siguran a "raneiș ț ț pentru animale, "rana pentru animale respectivă este distrusă, în afara cazurilor în care autoritatea competentă este altfelsatisfăcută.

Operatorul informează, în mod eficient i precis, utilizatorii "ranei pentru animale în legătură cu motivul retrageriișacesteia i, dacă este necesar, retrage de la ei produsele care leau fost de!a furnizate, atunci când alte măsuri nu suntșsuficiente pentru realizarea unui nivel ridicat de protec ie a sănătă ii.ț ț

(#) 6n operator cu activitate în domeniul "ranei pentru animale responsabil de activită i de vânzare cu amănuntulți distribu ie care nu afectează ambalarea, etic"etarea, siguran a sau integritatea "ranei pentru animale ini iază, în limiteleș ț ț ț

activită ilor sale, proceduri de retragere de pe pia ă a produselor care nu satisfac cerin ele de siguran ă a "ranei pentruț ț ț ț

animale i participă la procesul de siguran ă a produselor alimentare transmi ând mai departe informa iile necesare pentruș ț ț țtrasabilitatea "ranei pentru animale, cooperând la ac iunile întreprinse de producători, prelucrători, fabrican i isauț ț șautorită ile competente.ț

(&) 6n operator cu activitate în domeniul "ranei pentru animale notifică de îndată autorită ile competente în cazulțîn care consideră sau are motive să creadă că o anumită "rană pentru animale introdusă pe pia ă ar putea să fiețneconformă cu cerin ele privind siguran a "ranei pentru animale. l informează autorită ile competente în legătură cuț ț țac iunile întreprinse pentru prevenirea riscurilor rezultate din utilizarea "ranei pentru animale i nu împiedică sauț șdescura!ează orice persoană să coopereze, în conformitate cu legisla ia internă i practica legală, cu autorită ileț ș țcompetente, în cazurile în care aceasta ar putea preveni, reduce sau elimina un risc rezultat dintro "rană pentru animale.

(5) Operatorii cu activitate în domeniul "ranei pentru animale colaborează cu autorită ile competente la ac iunileț țîntreprinse pentru evitarea sau reducerea riscurilor prezentate de o "rană pentru animale pe care ei o furnizează ori au

furnizato.

Articolul #1'ispozi iile prezentului capitol nu aduc atingere 'irectivei +2&/5- a -onsiliului din #2 iulie 1*+2 deț

apropiere a actelor cu putere de lege i actelor administrative ale statelor membre în ceea ce prive te răspunderea pentruș ș produsele cu defect.

CP$%&'' $$$ %&R$%%E ER&PE PE%R "$R '$+E%R Ț

%- ;67A 1 0 -O?P@7 ; A@


8/58

Autoritatea func ionează în strânsă cooperare cu organismele competente din statele membre care îndeplinescțatribu ii similare.ț

(+) Autoritatea, -omisia i statele membre cooperează pentru promovarea unei coeren e efective între func iile deș ț țevaluare a riscului, gestiunea riscului i comunicarea riscului.ș

(*) %tatele membre cooperează cu Autoritatea pentru asigurarea îndeplinirii competen elor sale.ț

Articolul #&Atribu iile Autorită iiț țAtribu iile Autorită ii sunt următoarele0ț ț(a) să furnizeze institu iilor comunitare i statelor membre cea mai bună consultan ă tiin ifică în toate cazurileț ș ț ș ț

prevăzute de legisla ia comunitară i în privin a oricăror probleme care sunt de competen a saț ș ț ț(b) să promoveze i să coordoneze realizarea unor metodologii uniforme de evaluare a riscului în domeniile ce facș

parte din atribu iile saleț(c) să furnizeze asisten ă tiin ifică i te"nică -omisiei în domeniile care in de competen a sa i, atunci când i seț ș ț ș ț ț ș

cere aceasta, în interpretarea i analizarea avizelor privind evaluarea risculuiș(d) să comande studii tiin ifice necesare pentru realizarea misiunii saleș ț(e) să caute, să colecteze, să cola ioneze, să analizeze i să rezume date tiin ifice i te"nice din domeniile care seț ș ș ț ș

încadrează în misiunea sa(f) să întreprindă ac iuni de identificare i caracterizare a riscurilor ce pot apărea în domeniile aflate în cadrulț ș

misiunii sale

(g) să instituie un sistem de re ele de organiza ii func ionând în domeniile care in de competen a sa i să răspundăț ț ț ț ț ș pentru func ionarea lorț

(") să asigure asisten ă tiin ifică i te"nică, la cererea -omisiei, pentru procedurile de gestionare a crizelor ț ș ț șimplementate de -omisie cu privire la siguran a produselor alimentare i a "ranei pentru animaleț ș

(i) să asigure asisten ă tiin ifică i te"nică, la cererea -omisiei, în vederea îmbunătă irii cooperării dintreț ș ț ș ț-omunitate, statele candidate, organiza iile interna ionale i ările ter e, în domeniile care se încadrează în misiunea saț ț ș ț ț

(!) să ia măsuri pentru ca publicul i păr ile interesate să primească informa ii rapide, demne de încredere,ș ț țobiective i cuprinzătoare în domeniile care se încadrează în misiunea saș

(8) să î i e9prime, în mod independent, propriile concluzii i orientări în problemele care se încadrează înș șmisiunea sa

(l) să e9ecute oricare altă sarcină care i se atribuie de către -omisie în cadrul misiunii sale.

%- ;67A # 0 OA7;EA


9/58

(2) -onsiliul de administra ie î i adoptă regulamentul de procedură. $n cazul în care nu se prevede altfel, -onsiliulț șde administra ie "otără te prin ma!oritatea membrilor săi.ț ș

() -onsiliul de administra ie se întrune te la invita ia pre edintelui sau la solicitarea a cel pu in o treime dinț ș ț ș țmembrii săi.

(/) -onsiliul de administra ie se asigură că autoritatea î i îndepline te competen ele i e9ecută atribu iile care îiț ș ș ț ș țrevin în condi iile stabilite de prezentul regulament.ț

(+) Anual, înainte de &1 ianuarie, -onsiliul de administra ie adoptă agenda de lucru a Autorită ii pentru anulț țurmător. 'e asemenea, el adoptă un program multianual revizuibil. -onsiliul de administra ie se asigură că acesteț

programe sunt conforme cu priorită ile legislative i de politică ale -omunită ii în domeniul siguran ei produselor ț ș ț ț

alimentare. Anual, înainte de & martie, -onsiliul de administra ie adoptă raportul general privind activită ile Autorită iiț ț ț pentru anul anterior.

(*) -onsiliul de administra ie, după ce prime te aprobarea -omisiei i avizul -ur ii de -onturi, adoptăț ș ș țregulamentul financiar al Autorită ii care stabile te în special procedura de elaborare i e9ecu ie a bugetului Autorită ii, înț ș ș ț țconformitate cu articolul 15# din


10/58

e9ecutiv poate solicita, de asemenea, consultan ă din partea forumului consultativ în privin a stabilirii unei ordini deț ț priorită i a solicitărilor de consultan ă tiin ifică.ț ț ș ț

(5) Borumul consultativ constituie un mecanism pentru un sc"imb de informa ii asupra riscurilor poten iale iț ț școlectarea întrun fond comun a cuno tin elor. l asigură o strânsă cooperare între Autoritate i organismele competenteș ț șdin statele membre, în special în privin a următoarelor aspecte0ț

(a) evitarea dublării studiilor tiin ifice ale Autorită ii cu cele ale statelor membre, înș ț țconformitate cu articolul

(b) în împre!urările identificate la articolul & alineatul (5), în cazul în care Autoritatea i unșorganism na ional sunt obligate să cooperezeț

(c) promovarea realizării unei re ele europene de organiza ii ce activează în domeniile care seț țîncadrează în misiunea Autorită ii, în conformitate cu articolul & alineatul (1)ț

(d) cazurile în care Autoritatea sau un stat membru constată apari ia unui risc.ț(2) Borumul consultativ este prezidat de directorul e9ecutiv. l se întrune te cu regularitate la invita iaș ț

pre edintelui său sau la solicitarea unei treimi dintre membrii săi i de cel pu in patru ori pe an. Procedurile sale deș ș țfunc ionare sunt specificate în regulamentul intern al Autorită ii i sunt făcute publice.ț ț ș

() Autoritatea asigură spri!inul te"nic i logistic necesar pentru forumul consultativ i asigură secretariatul pentruș ședin ele sale.ș ț

(/) =a lucrările forumului consultativ pot participa reprezentan i ai departamentelor -omisiei. 'irectorul e9ecutivț poate invita să participe reprezentan i ai Parlamentului uropean i ai altor organisme relevante. Atunci când forumulț șconsultativ discută probleme prevăzute la articolul ## alineatul (2) litera

(a), la lucrările sale pot participa reprezentan i ai organismelor competente din statelețmembre care îndeplinesc atribu ii similare celor men ionate la articolul ## alineatul (2) literaț ț

(b), fiecare stat membru putând desemna câte un reprezentant.

Articolul #+-omitetul tiin ific i grupurile tiin ificeș ț ș ș ț(1) -omitetul tiin ific i grupurile tiin ifice permanente răspund de furnizarea consultan elor tiin ifice aleș ț ș ș ț ț ș ț

Autorită ii, fiecare în propria arie de competen ă i au posibilitatea, atunci când este necesar, să organizeze edin eț ț ș ș ț publice.

(#) -omitetul tiin ific răspunde de coordonarea generală, necesară pentru asigurarea consecven ei procedurii deș ț țconsultan ă tiin ifică, în special cu privire la adoptarea procedurilor de lucru i armonizarea metodelor de lucru. lț ș ț ș

furnizează avize privind probleme multisectoriale, care sunt de competen a mai multor grupuri tiin ifice, precum iț ș ț ș probleme care nu in de sfera de competen ă a nici unui grup tiin ific. Atunci când este necesar i în special în cazulț ț ș ț șc"estiunilor care nu intră în aria de competen ă a nici unuia dintre grupurile tiin ifice, comitetul tiin ific stabile teț ș ț ș ț șgrupuri de lucru. $n aceste cazuri, el se bazează pe e9perien a respectivelor grupuri de lucru pentru a furnizareațconsultan ei tiin ifice.ț ș ț

(&) -omitetul tiin ific este alcătuit din pre edin ii grupurilor tiin ifice i din ase e9per i tiin ifici independen i,ș ț ș ț ș ț ș ș ț ș ț țcare nu fac parte din nici un grup tiin ific.ș ț

(5) >rupurile tiin ifice sunt alcătuite din e9per i tiin ifici independen i. Atunci când se instituie Autoritatea, seș ț ț ș ț ținstituie i următoarele grupuri tiin ifice0ș ș ț

(a) >rupul pentru aditivi alimentari, arome, ad!uvan i te"nologici i materiale în contact cuț ș produsele alimentare

(b) >rupul pentru aditivi i substan e sau produse utilizate în "rana pentru animaleș ț(c) >rupul pentru sănătatea plantelor, produse de protec ie a plantelor i reziduurile lorț ș(d) >rupul pentru organismele modificate genetic(e) >rupul pentru produse dietetice, nutri ie i alergiiț ș(f) >rupul pentru pericole biologice(g) >rupul pentru contaminan i din lan ul troficț ț(") >rupul pentru sănătatea i bunăstarea animalelor.ș

7umărul i denumirea grupurilor tiin ifice pot fi adaptate de -omisie, inând seama de progresul tiin ific iș ș ț ț ș ț ște"nic, la solicitarea Autorită ii, în conformitate cu procedura men ionată la articolul 2+ alineatul (#).ț ț

(2) ?embrii comitetului tiin ific care nu sunt membri ai grupurilor tiin ifice, precum i membrii grupurilor ș ț ș ț știin ifice se numesc de către -onsiliul de administra ie, la propunerea directorului e9ecutiv, pentru un mandat de trei aniș ț ț

care poate fi reînnoit, în urma publicării în Furnalul Oficial al -omunită ilor uropene, în publica ii tiin ifice de renumeț ț ș ți pe siteul Autorită ii a unei invita ii de manifestare a interesului.ș ț ț() -omitetul tiin ific i grupurile tiin ifice aleg fiecare un pre edinte i doi vicepre edin i dintre membrii lor.ș ț ș ș ț ș ș ș ț(/) -omitetul tiin ific i grupurile tiin ifice "otărăsc cu ma!oritate de voturi. Opiniile minorită ii seș ț ș ș ț ț

consemnează.


11/58

(+)


12/58

prin care se clarifică problemele tiin ifice divergente i se identifică aspectele incerte referitoare la date. Acest documentș ț șeste făcut public.

(5) $n cazul în care sa identificat o divergen ă semnificativă în privin a unor probleme tiin ifice, iar organismulț ț ș țrespectiv este un organism dintrun stat membru, Autoritatea i organismul na ional sunt obligate să coopereze fie pentruș țrezolvarea divergen ei, fie pentru elaborarea unui document comun prin care se clarifică problemele tiin ifice divergenteț ș ți se identifică aspectele incerte referitoare la date. Acest document este făcut public.ș

Articolul &1Asisten a tiin ifică i te"nicăț ș ț ș(1) -omisia poate solicita Autorită ii să asigure asisten ă tiin ifică sau te"nică în orice domeniu care ine deț ț ș ț ț

competen a sa. Atribu iile de asigurare a asisten ei tiin ifice i te"nice constau din lucrări tiin ifice sau te"nice ceț ț ț ș ț ș ș ț presupun aplicarea unor principii tiin ifice sau te"nice bine stabilite, care nu necesită o evaluare tiin ifică din parteaș ț ș țcomitetului tiin ific sau a unui grup tiin ific. Aceste atribu ii pot include, în special, asisten a acordată -omisiei pentruș ț ș ț ț țstabilirea sau evaluarea criteriilor te"nice, precum i asisten a acordată -omisiei pentru instituirea unor orientări cuș țcaracter te"nic.

(#) $n cazul în care -omisia transmite Autorită ii o solicitare de asisten ă tiin ifică sau te"nică, ea specifică, deț ț ș țcomun acord cu Autoritatea, termenul în care trebuie îndeplinită această atribu ie.ț

Articolul %tudii tiin ificeș ț

(1) 6tilizând cele mai bune resurse tiin ifice disponibile, Autoritatea comandă studii tiin ifice necesare pentruș ț ș țîndeplinirea atribu iilor sale. Aceste studii sunt comandate în mod desc"is i transparent. Autoritatea va căuta să eviteț șdublarea cu programele de cercetări ale statelor membre sau ale -omunită ii i să încura!eze cooperarea printroț școordonare adecvată.

(#) Autoritatea informează Parlamentul uropean, -omisia i statele membre cu privire la rezultatele studiilor saleștiin ifice.ș ț

Articolul &&-olectarea datelor (1) Autoritatea caută, colectează, cola ionează, analizează i rezumă date tiin ifice i te"nice relevante înț ș ș ț ș

domeniile care in de competen a sa. Aceasta implică, în special, colectarea de date referitoare la0ț ț

(a) consumul de produse alimentare i e9punerea indivizilor la riscurile legate de consumul de produseșalimentare(b) inciden a i prevalen a riscului biologicț ș ț(c) contaminan ii din produse alimentare i din din "rana pentru animaleț ș(d) reziduuri.

(#) $n sensul alineatului (1), Autoritatea lucrează în strânsă cooperare cu toate organiza iile care operează înțdomeniul colectării datelor, inclusiv cele din statele candidate, ările ter e sau organisme interna ionale.ț ț ț

(&) %tatele membre adoptă măsurile necesare pentru ca datele pe care le ob in în domeniile men ionate laț țalineatele (1) i (#) să fie transmise Autorită ii.ș ț

(5) Autoritatea înaintează statelor membre i -omisiei recomandări adecvate de natură să sporeascășcomparabilitatea te"nică a datelor primite i a analizelor pentru a facilita consolidarea la nivel comunitar.ș

(2) $n termen de un an de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, -omisia publică un inventar alsistemelor de colectare a datelor e9istente la nivel comunitar în domeniile care in de competen a Autorită ii.ț ț ț


13/58

(#) $n cazul în care Autoritatea are informa ii care o determină să presupună apari ia unui risc grav, ea solicităț ținforma ii suplimentare de la statele membre, de la alte agen ii comunitare i de la -omisie. %tatele membre, agen iileț ț ș țcomunitare respective i -omisia răspund de urgen ă i transmit orice informa ie relevantă pe care o de in.ș ț ș ț ț

(&) Autoritatea utilizează toate informa iile pe care le prime te pe durata îndeplinirii misiunii sale în vedereaț șidentificării unui nou risc.

(5) Autoritatea transmite Parlamentului uropean, -omisiei i statelor membre evaluarea i informa iile ob inuteș ș ț țîn privin a noilor riscuri.ț

Articolul &2%istemul rapid de alertă pentru a permite îndeplinirea cu ma9imă eficien ă a atribu iilor de monitorizare aț ț

riscurilor pe care le prezintă produsele alimentare pentru nutri ie i sănătate, Autoritatea prime te orice mesa! transmisț ș ș prin sistemul rapid de alertă. a analizează con inutul acestor mesa!e pentru a furniza -omisiei i statelor membre oriceț șinforma ie solicitată în vederea analizării riscurilor.ț

Articolul &%tabilirea unei re ele de organiza ii care func ionează în domeniile care in de competen a Autorită iiț ț ț ț ț ț(1) Autoritatea promovează stabilirea unei re ele europene de organiza ii care func ionează în domeniile care inț ț ț ț

de competen a sa. Obiectivul stabilirii unei re ele este, în special, acela de a facilita un cadru de cooperare tiin ifică prinț ț ș țcoordonarea activită ilor, sc"imbul de informa ii, crearea i aplicarea unor proiecte comune, sc"imbul de e9perien ă iț ț ș ț șcele mai bune practici în domeniile care in de competen a Autorită ii.ț ț ț

(#) -onsiliul de administra ie, "otărând la propunerea directorului e9ecutiv, elaborează o listă ce va fi făcutăț publică cu organiza iile competente desemnate de statele membre care pot asista autoritatea fie individual, fie în cadrulțunor re ele în îndeplinirea misiunii sale. Autoritatea poate încredin a acestor organiza ii anumite atribu ii, în special lucrăriț ț ț ț

pregătitoare pentru consultan a tiin ifică, asisten a tiin ifică i te"nică, colectarea datelor i identificarea noilor riscuri.ț ș ț ț ș ț ș ș6nele dintre aceste atribu ii pot fi eligibile pentru spri!in financiar.ț

(&) 7ormele de aplicare a alineatelor (1) i (#) se stabilesc de către -omisie, după consultarea Autorită ii, înș țconformitate cu procedura men ionată la articolul 2+ alineatul (#). Aceste norme specifică, în special, criteriile pentruțincluderea unui institut pe lista organiza iilor competente desemnate de statele membre, măsurile luate pentru stabilireațunor cerin e de calitate armonizate i normele financiare care reglementează orice spri!in financiar.ț ș

(5) $n termen de un an de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, -omisia publică un inventar alsistemelor comunitare e9istente în domeniile care in de competen a Autorită ii, care prevăd ca statele membre săț ț țrealizeze anumite atribu ii în domeniul evaluării tiin ifice, în special e9aminarea dosarelor de autorizare.


14/58

(d) declara iile de interes anuale făcute de membrii -onsiliului de administra ie, directorul e9ecutivț țmembrii forumului consultativ, membrii comitetului tiin ific i ai grupurilor tiin ifice, precum i declara iile dș ț ș ș ț ș ținteres făcute în legătură cu subiectele de pe ordinea de zi a edin elor.ș ț

(e) rezultatele studiilor sale tiin ificeș ț(f) raportul anual al activită ilor saleț(g) solicitările de consultan ă tiin ifică ale Parlamentului uropean, ale -omisiei sau ale statelor membreț ș ț

care au fost refuzate sau modificate i !ustificările pentru refuz sau modificare.ș(#) -onsiliul de administra ie î i desfă oară edin ele în public, în afara cazurilor în care, "otărând pe baza uneiț ș ș ș ț

propuneri a directorului e9ecutiv, decide altfel pentru puncte administrative specifice de pe ordinea sa de zi i poateșautoriza reprezentan ii consumatorilor sau alte păr i interesate să participe la unele lucrări în calitate de observatori.ț ț

(&) Autoritatea stabile te în regulamentul său intern măsuri practice pentru aplicarea normelor de transparen ăș ț prevăzute la alineatele (1) i (#).ș

Articolul &*-onfiden ialitateaț(1) Prin derogare de la articolul &+, Autoritatea nu divulgă ter ilor informa iile confiden iale pe care le prime te iț ț ț ș ș

pentru care a fost solicitat i sa motivat regimul de confiden ialitate, cu e9cep ia informa iilor care trebuie făcute publiceș ț ț țdacă împre!urările o cer, în vederea prote!ării sănătă ii publice.ț

(#) ?embrii -onsiliului de administra ie, directorul e9ecutiv, membrii comitetului tiin ific i ai grupurilor ț ș ț știin ifice, precum i e9per ii străini care participă la grupurile lor de lucru, membrii bforumului consultativ i personalulș ț ș ț ș

Autorită ii, c"iar i după încetarea atribu iilor lor, se supun cerin elor de confiden ialitate în temeiul articolului #+/ dinț ș ț ț țtratat.

(&) -oncluziile consultan elor tiin ifice emise de Autoritate în legătură cu efectele previzibile asupra sănătă ii nuț ș ț țsunt, în nici un caz, inute confiden iale.ț ț

(5) Autoritatea stabile te în regulamentul său intern măsuri practice pentru aplicarea normelor de confiden ialitateș ț prevăzute la alineatele (1) i (#).ș

Articolul 5-omunicări din partea Autorită iiț(1) Autoritatea emite comunicate din proprie ini iativă în domeniile care in de competen a sa, fără a aduceț ț ț

atingere competen ei -omisiei de a comunica deciziile sale în privin a gestiunii riscurilor.ț ț

(#) Autoritatea ia măsuri pentru ca publicul i păr ile interesate să primească rapid informa ii obiective, sigure iș ț ț șu or accesibile, în special cu privire la rezultatele activită ii sale. Pentru realizarea acestor obiective, Autoritateaș țîntocme te i difuzează materiale cu caracter de informare pentru publicul larg.ș ș

(&) Autoritatea lucrează în strânsă colaborare cu -omisia i cu statele membre pentru promovarea coeren eiș țnecesare în procesul de comunicare a riscurilor. Autoritatea publică toate avizele emise de ea în conformitate cu articolul&+.

(5) Autoritatea asigură cooperarea adecvată cu organismele competente din statele membre i alte păr i interesateș țcu privire la campaniile de informare a publicului.

Articolul 51Accesul la documente

(1) Autoritatea asigură accesul larg la documentele pe care le de ine.ț(#) -onsiliul de administra ie, "otărând pe baza unei propuneri a directorului e9ecutiv, adoptă prevederilețaplicabile în ceea ce prive te accesul la documentele men ionate la alineatul (1), inând seama de principiile i condi iileș ț ț ș țgenerale care reglementează dreptul de acces la documentele institu iilor comunitare.ț

Articolul 5#-onsumatorii, producătorii i alte păr i interesate Autoritatea întreprinde contacte eficiente cu reprezentan iiș ț ț

consumatorilor, reprezentan ii producătorilor, operatorilor i altor păr i interesate.ț ș ț

%- ;67A 2Ț 0 ';%POE; ;; B;7A7-;A


15/58

(#) -"eltuielile Autorită ii includ c"eltuielile pentru personal, administrative, de infrastructură i opera ionale,ț ș ț precum i c"eltuielile rezultate din contracte înc"eiate cu ter i sau rezultând din spri!inul financiar men ionat la articolulș ț ț&.

(&) $n timp util, înainte de data men ionată la alineatul (2), directorul e9ecutiv efectuează o estimare a veniturilor ți c"eltuielilor Autorită ii pentru anul financiar următor i o înaintează -onsiliului de administra ie, înso ită de un plan deș ț ș ț ț

func ionare.ț(5) @rebuie să se asigure un ec"ilibru între venituri i c"eltuieli.ș(2) $n fiecare an, până la &1 martie, -onsiliul de administra ie adoptă proiectele de estimări, inclusiv listaț

provizorie a posturilor, înso ite de programul de lucru preliminar i le transmite -omisiei i statelor cu care -omunitatea aț ș ș

înc"eiat acordurile men ionate la articolul 5*. Pe baza acestui proiect, -omisia introduce estimările relevante în proiectulț preliminar de buget general al 6niunii uropene, care se transmite -onsiliului în temeiul articolului #/# din tratat.

() 'upă aprobarea bugetului general al 6niunii uropene de către autoritatea bugetară, -onsiliul de administra iețadoptă bugetul final al Autorită ii i programul de lucru, a!ustândule atunci când este necesar la contribu ia comunitară. lț ș țle înaintează de îndată -omisiei i autorită ii bugetare.ș ț

Articolul 559ecutarea bugetului Autorită iiț(1) 'irectorul e9ecutiv e9ecută bugetul Autorită ii.ț(#) -ontrolul anga!amentelor i plata tuturor c"eltuielilor, precum i controlul e9isten ei i recuperarea întreguluiș ș ț ș

venit al Autorită ii se fac de către controlorul financiar al -omisiei.ț

(&) $n fiecare an, până la &1 martie, directorul e9ecutiv înaintează -omisiei, -onsiliului de administra ie i -ur iiț ș țde -onturi situa ia detaliată a tuturor conturilor de venituri i c"eltuieli pentru anul financiar precedent. -urtea de -onturiț șe9aminează situa ia financiară în conformitate cu articolul #5+ din tratat. a publică un raport anual privind activită ileț țAutorită ii.ț

(5) Parlamentul uropean, "otărând pe baza unei recomandări a -onsiliului, dă descărcare de gestiune directoruluie9ecutiv al autorită ii bugetare cu privire la e9ecu ia bugetară.ț ț

Articolul 52@a9e primite de Autoritate$n decurs de trei ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament i după consultări cu Autoritatea, cu stateleș

membre i cu păr ile interesate, -omisia publică un raport privind fezabilitatea i oportunitatea prezentării unei propuneriș ț ș

legislative prin procedura de codecizie i în conformitate cu tratatul pentru alte servicii asigurate de către Autoritate.ș

%- ;67A 0 ';%POE; ;; >7


16/58

Articolul 5*Participarea ărilor ter eț țAutoritatea este desc"isă participării ărilor care au înc"eiat acorduri cu -omunitatea uropeană, în temeiul căroraț

ele au adoptat i aplică legisla ia comunitară în domeniul prevăzut de prezentul regulament. 7atura, amploarea i modulș ț șde participare a acestor ări la activită ile Autorită ii se stabilesc în conformitate cu dispozi iile în materie din acesteț ț ț țacorduri, inclusiv dispozi ii privind participarea în re elele pe care le operează Autoritatea, înscrierea în lista organiza iilor ț ț țcompetente cărora Autoritatea poate să le încredin eze anumite atribu ii, contribu iile financiare i personalulț ț ț ș

CP$%&'' $ "$"%E+' RP$* *E 'ER%, E"%$&RE CR$E'&R $ RE E Ș Ț

%- ;67A 1 0 %;%@?6=


17/58

Articolul 2# 7orme de confiden ialitate pentru sistemul rapid de alertăț(1) ;nforma iile de care dispun membrii re elei, legate de riscul asupra sănătă ii umane prezentat de produseț ț ț

alimentare i de "rana pentru animale sunt, în general, disponibile pentru public, conform principiului informării prevăzutșla articolul 1. $n general, publicul are acces la informa ii privind identificarea produsului, natura riscului i măsurileț șluate. -u toate acestea, membrii re elei iau măsuri pentru a se asigura că anga!a ilor lor li se cere să nu divulgeț ținforma iile ob inute în sensul prezentei sec iuni, care, prin natura lor, necesită păstrarea secretului profesional în cazuriț ț ț

!ustificate în mod adecvat, cu e9cep ia cazurilor în care informa iile trebuie făcute publice, dacă împre!urările cer acestț țlucru, pentru prote!area sănătă ii umane.ț

(#) Prote!area secretului profesional nu împiedică difuzarea către autorită ile competente a informa iilor relevanteț ț pentru eficientizarea activită ilor de supraveg"ere a pie ei i de aplicare a legisla iei alimentare i al "ranei pentru animale.ț ț ș ț șAutorită ile care primesc informa ii care intră sub inciden a secretului profesional asigură prote!area lor, în conformitateț ț țcu alineatul (1).

%- ;67A # 0 67 Ț Ț

Articolul 2&?ăsuri de urgen ă privind produsele alimentare i "rana pentru animale care î i au originea în -omunitate sauț ș ș

sunt importate dintro ară ter ă.ț ț(1) $n cazurile în care este evident că produsele alimentare sau "rana pentru animale care î i au originea înș

-omunitate sau sunt importate dintro ter ă ară ar putea reprezenta un risc ma!or pentru sănătatea umană, sănătateaț țanimală sau mediul încon!urător, iar acest risc nu poate fi combătut în mod satisfăcător prin măsurile luate de statulmembru (statele membre) respectiv(e), -omisia, "otărând în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 2+ lineatul(#), din proprie ini iativă sau la solicitarea unui stat membru, adoptă de îndată una sau mai multe dintre următoarelețmăsuri, în func ie de gravitatea situa iei0ț ț

(a) în cazul produselor alimentare sau "ranei pentru animale care î i au originea în -omunitate0ș(i) suspendarea introducerii pe pia ă sau a utilizării alimentului respectivț(ii) suspendarea introducerii pe pia ă sau a utilizării "ranei pentru animale respectiveț(iii) stabilirea unor condi ii speciale pentru produsele alimentare sau "rana pentru animaleț

respective(iv) orice altă măsură interimară adecvată

(b) în cazul produselor alimentare sau "ranei pentru animale importate dintro ară ter ă0ț ț(i) suspendarea importului produselor alimentare sau "ranei pentru animale respective dinîntreaga ară ter ă respectivă sau dintro parte a sa i, după caz, din ara ter ă de tranzitț ț ș ț ț

(ii) stabilirea unor condi ii speciale pentru produsele alimentare sau "rana pentru animalețrespective din întreaga ară ter ă respectivă sau dintroț ț parte a sa

(iii) orice altă măsură interimară adecvată.(#) -u toate acestea, în cazuri de urgen ă, -omisia poate adopta, în mod provizoriu, măsurile men ionate laț ț

alineatul (1) după consultări cu statele membre respective i după informarea celorlalte state membre. -ât mai curândș posibil i în cel mult 1 zile lucrătoare, măsurile luate sunt confirmate, modificate, revocate sau e9tinse în conformitate cuș procedura men ionată la articolul 2+ alineatul (#), iar motivele pe care se întemeiază decizia -omisiei sunt făcute publicețfără întârziere.

Articolul 25Alte măsuri de urgen ăț(1) $n cazul în care un stat membru informează oficial -omisia în privin a necesită ii de a se lua măsuri deț ț

urgen ă, iar -omisia nu a "otărât în conformitate cu articolul 2&, statul membru poate adopta măsuri de protec ieț ținterimare. $n acest caz, el informează de îndată celelalte state membre i -omisia.ș

(#) $n decurs de 1 zile lucrătoare, -omisia prezintă problema comitetului instituit în temeiul articolului 2+alineatul (1), în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 2+ alineatul (#), în vederea e9tinderii, modificării sauabrogării măsurilor de protec ie interimare.ț

(&) %tatul membru poate men ine măsurile interimare de protec ie de drept intern până la adoptarea măsurilorț țcomunitare.


18/58

%- ;67A & 0 >%@;O7A


19/58

(c) livrărilor directe, de către producător, a unor cantită i mici de produse primare la consumatorii finalițsau unită ile locale de desfacere cu amănuntul care le desfac direct la consumatorii finaliț

(d) centrelor de colectare i tăbăcăriilor care intră în categoria întreprinderilor din sectorul alimenta numaișdatorită faptului că utilizează materii brute pentru produc ia de gelatină sau colagen.ț(&) $n temeiul legisla iei lor interne, statele membre instituie normele pentru activită ile men ionate la alineatul (#)ț ț ț

litera (c). Aceste norme de dret intern asigură atingerea obiectivelor prezentului regulament.

Articolul #Defini iiț(1) $n sensul prezentului regulament0

(a) Iigiena produselor alimentareJ, denumită în continuare IigienăJ, înseamnă măsurile i condi iileș țnecesare pentru a combate riscurile i a asigura adecvarea pentru consumul uman a unui produs alimentar, inândș țseama de utilizarea prevăzută

(b) Iproduse primareJ înseamnă produse rezultate din produc ia primară, inclusiv produse ale solului,țcre terii animalelor, vânătorii i pescuituluiș ș

(c) IunitateJ însemnă oricare unitate a unei întreprinderi din sectorul alimentar(d) Iautoritate competentăJ înseamnă autoritatea centrală a unui stat membru care are competen a de aț

asigura respectarea cerin elor din prezentul regulament sau oricare altă autoritate căreia autoritatea centrală iațdelegat această competen ă această defini ie include, după caz, autoritatea corespunzătoare a unei ări ter eț ț ț ț

(e) Iec"ivalentJ înseamnă, cu privire la sisteme diferite, capabil de a atinge acelea i obiectiveș

(f) IcontaminareJ înseamnă prezen a sau crearea unui pericolț(g) Iapă potabilăJ înseamnă apă care este conformă cu cerin ele minime prevăzute de 'irectiva *++&- aț

-onsiliului din & noiembrie 1**+ privind calitatea apei destinate consumului uman (1)(") Iapă de mare curatăJ înseamnă apă de mare naturală, artificială sau purificată ori apă sărată care n

con ine microorganisme, substan e dăunătoare sau plancton marin to9ic în cantită i capabile să afecteze în modț ț țdirect sau indirect calitatea sanitară a produselor alimentare

(i) Iapă curatăJ înseamnă apă de mare curată i apă dulce de calitate similarăș (!) Iîmpac"etareJ înseamnă introducerea unui produs alimentar întrun pac"et sau recipient aflat în

contact direct cu produsul alimentar respectiv, cât i pac"etul sau recipientul însu iș ș(8) IambalareJ înseamnă introducerea unuia sau mai multor produse alimentare împac"etate întrun al

doilea recipient, precum i recipientul în sineș

(l) Irecipient înc"is ermeticJ înseamnă un recipient proiectat i realizat pentru a fi etan la orice ac iuniș ș țvătămătoare

(m) IprelucrareJ înseamnă orice ac iune care modifică în mod semnificativ produsul ini ial, inclusiv prinț țîncălzire, afumare, sărare, coacere, uscare, marinare, e9tragere, e9trudare sau o combina ie a acestor procedeeț

(n) Iproduse neprelucrateJ înseamnă produsele alimentare care nu au fost prelucrate i include produseleșcare au fost divizate, separate, tran ate, decupate, dezosate, tocate, !upuite, măcinate, tăiate, cură ate, decorticate,ș țmăcinate, răcite, îng"e ate, congelate sau decongelateț

(o) Iproduse prelucrateJ însemnă produsele alimentare care rezultă prin prelucrarea produselor neprelucrate. Aceste produse pot să con ină ingrediente necesare fabricării lor sau care le conferă caracteristicițspecifice.(#) %e aplică, de asemenea, defini iile prevăzute de


20/58

(#) Operatorii din sectorul alimentar care desfă oară activită i de produc ie, prelucrare i distribu ie a produselor ș ț ț ș țalimentare ulterioare etapelor vizate de alineatul (1) respectă cerin ele sanitare generale prevăzute de ane9a ;;, precum iț ștoate cerin ele specifice prevăzute de


21/58

de asemenea, că autoritatea competentă dispune de informa ii la zi cu privire la unită i, inclusiv prin notificarea tuturor ț țmodificărilor semnificative a activită ilor, precum i a eventualei înc"ideri a unor unită i e9istente.ț ș ț

(&) -u toate acestea, operatorii din sectorul alimentar se asigură că unită ile sunt aprobate de către autoritateațcompetentă, în urma a cel pu in unei vizite pe teren, în cazul în care această aprobare este necesară0ț

(a) în conformitate cu legisla ia internă a statului membru pe al cărui teritoriu se află unitatea respectivăț(b) în conformitate cu


22/58


23/58

Articolul 2Marcajul de salubritate i identificareaș(1) Operatorii din sectorul alimentar nu introduc pe pia ă nici un produs de origine animală prelucrat întro unitateț

supusă autorizării în conformitate cu articolul 5 alineatul (#) în cazul în care acesta nu are0(a) o marcă de salubritate aplicată în conformitate cu


24/58

E: $$$

C"#$% " &"C$'$C"Ț%- ;67A ;0 -A


25/58

/. ste necesar ca abatoarele să dispună de instala ii care se încuie, rezervate sacrificării animalelor bolnave sauțsuspecte de boală. Aceste instala ii nu sunt indispensabile în cazul în care sacrificarea este efectuată întro altă unitatețautorizată în acest scop de către autoritatea competentă sau la înc"eierea perioadei normale de efectuare a sacrificării

+. $n cazul în care în abator sunt depozitate gunoiul de gra!d i con inutul tubului digestiv, este necesar ca abatorulș țsă fie dotat cu o incintă sau un spa iu special pentru aceastaț

*. ste necesar ca abatoarele să dispună de o instala ie ec"ipată corect care se încuie sau, după caz, de un spa iuț țrezervat e9clusiv utilizării de către serviciul veterinar.

CP$%&'' $$$ CER$ E CRE "E P'$C "EC $$'&R *E %R RE Ț Ț Ș

ste necesar ca operatorii din sectorul alimentar să se asigure că sec iile de tran are unde se manipulează carne deț șungulate domestice0

1. %unt construite astfel încât să se evite contaminarea cărnii, în special0(a) prin realizarea unei desfă urări continue a opera iunilor ș ț (b) prin separarea loturilor de produc ie diferiteț#. dispun de spa ii care permit depozitarea cărnii ambalate separat de carnea neambalată, cu e9cep ia cazului înț ț

care carnea a fost depozitată în momente diferite sau astfel încât ambala!ele i modul de depozitare să nu poată constitui oșsursă de contaminare pentru carne

&. dispun de săli de tran are dotate cu ec"ipamente care să asigure conformitatea cu cerin ele prevăzute deș țcapitolul G

5. dispun, pentru personalul care manipulează carnea e9pusă, de un ec"ipament pentru spălarea mâinilor dotat curobinete proiectate pentru prevenirea răspândirii contaminărilor

2. dispun de instala ii pentru dezinfectarea instrumentelor cu apă caldă la o temperatură de ce pu in +# K- sau deț țun alt sistem care are un efect ec"ivalent.

CP$%&'' $ $$E "CR$-$CR$$

ste necesar ca operatorii din sectorul alimentar care operează în abatoare undesunt sacrificate ungulate domesticesă asigure respectarea următoarelor cerin e0ț

1. după sosirea animalelor în abator, nu trebuie ca sacrificarea să fie amânată fără motiv. -u toate acestea, atuncicând cerin ele privind bunăstarea animală cer acest lucru, animalele trebuie lăsate să se odi"nească înainte de sacrificareț

#. (a) carnea care provine de la alte animale decât cele men ionate la literele (b) i (c) nu poate fi utilizată pentruț șconsumul uman în cazul în care animalele în cauză mor în alt fel decât prin sacrificare în abator

(b) numai animalele vii destinate sacrificării pot fi introduse în spa iile de sacrificare, cu e9cep ia0ț ț(i) animalelor care au făcut obiectul unei sacrificări de urgen ă în e9teriorulabatorului în conformitate cuț

prevederile capitolului G;(ii) animalelor sacrificate la locul de produc ie în conformitate cu sec iunea ;;;ț ț(iii) vânatului sălbatic, în conformitate cu sec iunea ;G capitolul ;;ț

(c) carnea care provine de la animale care au făcut obiectul unei sacrificări în urma unui accident întrun abator poate fi utilizată pentru consumul uman în cazul în care, după inspec ia veterinară, nu a fost constatată nici o altă leziunețgravă în afara celei provocate de accident

&. este necesar ca animalele sau, după caz, fiecare lot de animale destinat sacrificării să fie identificate astfel încât

să se poată stabili originea lor5. animalele trebuie să fie curate2. este necesar ca operatorii abatoarelor să urmeze instruc iunile medicului veterinar numit de autoritateaț

competentă în conformitate cu


26/58

+. este oportun să se realizeze o !upuire completă a carcaselor i a celorlalte păr i ale corpului animalului destinateș țconsumului uman, cu e9cep ia porcului, a capetelor de ovine, de caprine i de vi ei, a botului i a buzelor de bovine i aț ș ț ș ș

picioarelor de bovine, ovine i caprine. -apetele i picioarele, inclusiv botul i buzele, trebuie să fie manipulate astfelș ș șîncât să fie evitată orice contaminare a cărnii

*. în cazul în care nu sunt !upuite, porcinelor trebuie să li se înlăture, de îndată, firele de păr. ste necesar ca risculde contaminare a cărnii cu apa folosită la opărire să fie minim. Pentru această opera iune, pot fi utiliza i numai aditiviț țautoriza i. Porcinele trebuie apoi să fie clătite cu apă potabilă din abunden ăț ț

1. carcasele trebuie să fie ferite de orice contaminare vizibilă cu materii fecale. ste necesar ca orice contaminarevizibilă să fie eliminată, fără întârziere, prin fasonare sau orice alt procedeu care are un efect ec"ivalent

11. carcasele i organele nu trebuie să intre în contact cu solul, pere ii sau locurile de muncăș ț1#. e9ploatan ii de abatoare urmează instruc iunile autorită ii competente, astfel încât inspec ia veterinarăț ț ț ț post

mortem a tuturor animalelor sacrificate să fie efectuată în condi ii corespunzătoare în conformitate cu


27/58

tipuri de carne cu a!utorul unei temperaturi ambientale ma9ime de 1# K- sau unui alt sistem cu efect ec"ivalent(c) atunci când spa iile sunt autorizate pentru tran area cărnii care provine de la specii diferite de animaleț ș

se prevăd măsuri de precau ie în vederea evitării oricărei contaminări încruci ate, dacă este cazul, prin efectuareaț șseparat în spa iu i timp a opera iunilor e9ecutate în cazul diferitelor speciiț ș ț&. cu toate acestea, carnea poate fi dezosată i tran ată înainte de a fi a!uns la temperaturile prevăzute la punctul #ș ș

litera (b), în conformitate cu prevederile din capitolul G;;, punctul &5. de asemenea, carnea poate fi dezosată i tran ată înainte de a fi a!uns la temperaturile prevăzute la punctul #ș ș

litera (b), atunci când sec ia de tran are se află în acela i loc ca i abatorul. $n acest caz, carnea trebuie să fie transferată înț ș ș șsala de tran are fie direct din spa iile de sacrificare, fie după o perioadă de a teptare întrun spa iu de răcire sauș ț ș țrefrigerare. 'e îndată ce este tran ată i, după caz, ambalată, carnea trebuie să fie refrigerată la temperatura prevăzută laș ș

punctul # litera (b).

CP$%&'' $ "CR$-$CRE *E RE


28/58

&. carnea trebuie să a!ungă la temperatura prevăzută la punctul 1 i să io men ină înainte de transport i în timpulș ș ț șacestuia. -u toate acestea, transportul poate avea loc, de asemenea, cu autorizarea autorită ii competente, pentru a permiteț

produc ia de produse specifice, cu condi ia ca0ț ț(a) acest transport să se efectueze în conformitate cu cerin ele prevăzute de autoritatea competentă pentruț

transportul de la o unitate dată la alta(b) carnea să părăsească de îndată abatorul sau o sală de tran are care se află în aceea i clădire cu abatorulș ș

i ca transportul să nu dureze mai mult de două oreș5. carnea destinată congelării trebuie să fie congelată fără întârzieri ne!ustificate, luând în considerare perioada de

stabilizare, necesară eventual înainte de congelare

2. în timpul depozitării i transportului, carnea e9pusă trebuie separată de carnea ambalată, cu e9cep ia cazului înș țcare aceasta este depozitată sau transportată în momente diferite sau astfel încât ambala!ul i modul de depozitare sau deștransport să nu poată constitui o sursă de contaminare pentru carne.

%- ;67A ;;0 -A


29/58

(b) mi!loacelor de transport. Aceste spa ii i instala ii nu sunt obligatorii pentru litera (b) atunci când înț ș țapropiere e9istă spa ii i instala ii autorizate oficialț ș ț/. este necesar ca abatoarele să dispună de o instala ie care se încuie i care este ec"ipată corespunzător sau, dupăț ș

caz, de un spa iu rezervat e9clusiv utilizării de către serviciul veterinar.ț

CP$%&'' $$$ CER$ E CRE "E P'$C "EC $$'&R *E %R RE Ț Ț Ș

1. ste necesar ca operatorii din sectorul alimentar să se asigure că sec iile de tran are unde se manipulează carneț șde păsări de curte sau de lagomorfe0

(a) să fie construite astfel încât să se evite contaminarea cărnii, în special0(i) prin realizarea unei desfă urări continue a opera iunilor ș ț(ii) prin separarea loturilor de produc ie diferiteț

(b) să dispună de spa ii care permit depozitarea cărnii ambalate separat de carnea e9pusă, cu e9cep iaț țcazului în care carnea a fost depozitată în momente diferite sau astfel încât ambala!ele i modul de depozitare sășnu poată constitui o sursă de contaminare pentru carne

(c) să dispună de săli de tran are dotate cu ec"ipamente care să asigure conformitatea cu cerin eleș ț prevăzute de capitolul G

(d) să dispună, pentru personalul care manipulează carnea ca atare, de un ec"ipament pentru spălareamâinilor dotat cu robinete proiectate pentru prevenirea răspândirii contaminărilor

(e) să dispună de instala ii pentru dezinfectarea instrumentelor cu apă caldă la o temperatură de cel pu inț ț+# K- sau de un alt sistem care are un efect ec"ivalent.#. $n cazul în care următoarele opera iuni sunt efectuate întro sec ie de tran are0ț ț ș

(a) eviscerarea gâ telor i ra elor crescute pentru produc ia deș ș ț ț foie gras, asomate, sângerate i deplumateșla ferma de îngră areș

(b) eviscerarea păsărilor de curte cu eviscerare amânată, operatorii din sectorul alimentar trebuie să seasigure că sunt disponibile spa ii separate în acest scop.ț

CP$%&'' $ $$E "CR$-$CR$$

ste necesar ca operatorii din sectorul alimentar care operează în abatoare unde sunt sacrificate păsări de curte saulagomorfe să asigure respectarea următoarelor cerin e.ț

1. (a) carnea care provine de la alte animale decât cele men ionate la punctulț(b) nu poate fi utilizată pentru consumul uman în cazul în care animalele în cauză mor în alt fel decât prin

sacrificare în abator(c) numai animalele vii destinate sacrificării pot fi introduse în spa iile de sacrificare, cu e9cep ia0ț ț

(i) păsărilor de curte cu eviscerare amânată, gâ telor i ra elor crescute pentru produc ia deș ș ț ț foie gras i păsărilor care nu sunt considerate ca fiind domestice, dar care sunt crescute ca animale domestice,șatunci când sunt sacrificate în e9ploata ie în conformitate cu prevederile capitolului G;ț

(ii) vânatului de crescătorie sacrificat în e9ploata ie în conformitate cu sec iunea ;;;ț ț(iii) vânatului mic sălbatic în conformitate cu sec iunea ;G, capitolul ;;;.ț

#. este necesar ca operatorii abatoarelor să urmeze instruc iunile autorită ii competente pentru ca inspec iaț ț țveterinară ante mortem să fie efectuată în condi ii corespunzătoareț

&. atunci când anumite unită i sunt autorizate pentru sacrificarea unor specii animale diferite sau pentruțmanipularea ratitelor de crescătorie i a vânatului mic sălbatic, trebuie să fie luate măsuri de precau ie în vederea evităriiș țoricărei contaminări încruci ate astfel opera iunile e9ecutate pe specii diferite sunt efectuate separat în timp i spa iu.ș ț ș țste necesar să fie disponibile instala ii separate pentru recep ia i depozitarea carcaselor de ratite de crescătorieț ț șsacrificate în e9ploata ie i pentru vânatul mic sălbaticț ș

5. este necesar ca animalele introduse în sala de sacrificare să fie sacrificate fără amânări ne!ustificate2. este necesar ca asomarea, sângerarea, !umulirea sau deplumarea, eviscerarea i orice altă pregătire să fieș

efectuate fără nici o întârziere ne!ustificată, astfel încât să fie evitată orice contaminare a cărnii. ste necesar, în special,să fie luate măsuri pentru evitarea deversării con inutului tubului digestiv în timpul eviscerăriiț

. e9ploatan ii de abatoare trebuie să urmeze instruc iunile autorită ii competente, astfel încât inspec ia veterinarăț ț ț ț post mortem să fie efectuată în condi ii corespunzătoare i, în special, ca animalele sacrificate să poată fi inspectate înț ș

mod corespunzător/. după inspec ia veterinarăț post mortem0(a) de îndată ce acest lucru este posibil, este necesar ca păr ile improprii pentru consumul uman să fieț

evacuate din zona curată a unită iiț(b) carnea re inută sau declarată improprie pentru consumul uman i subprodusele necomestibile nuț ș

trebuie să intre în contact cu carnea declarată proprie pentru consumul uman


30/58


31/58

+. în ceea ce prive te păsările de curte crescute pentru produc ia deș ț foie gras, carcasele neeviscerate trebuie să fietransportate de îndată i refrigerate, în cazul în care este necesar, până la un abator sau la o sec ie de tran are. ste necesar ș ț șca acestea să fie eviscerate în termen de #5 de ore după sacrificare sub controlul autorită ii competenteț

*. păsările de curte cu eviscerare amânată ob inute în e9ploata ia de produc ie pot fi inute timp de cel mult 12 zileț ț ț țla o temperatură care să nu fie mai mare de 5 K-. Acestea trebuie să fie apoi eviscerate întrun abator sau o sec ie dețtran are care se află în acela i stat membru ca i e9ploata ia de produc ie.ș ș ș ț ț

CP$%&'' $$ E $ *E RE%E $E PE$ Ț Ț

Operatorii din sectorul alimentar nu introduc pe pia ă carnea de pasăre tratată pentru a favoriza reten ia de apă caț țfiind carne proaspătă, ci ca preparat de carne, sau o utilizează în produc ia de produse prelucrate.ț

&"C $(%"A $)* +A" C#(D, CO+O&#(, #OD(&" +ACA" $ #OD(&" " -A./ D"Ț ȘCO+O&#(

$n sensul prezentei sec iuni0ț1. Prin IcolostruJ se în elege fluidul secretat de glandele mamare ale animalelor producătoare de lapte de la treiț

până la cinci zile după na tere, bogat în anticorpi i minerale, i care precede produc ia de lapte crud.ș ș ș ț#. Prin Iproduse pe bază de colostruJ se în elege produse care rezultă din prelucrarea colostrului sau dintro nouăț

prelucrare a acestor produse.

CP$%&'' $ 'P%E CR* $ C&'&"%R = PR&*C $ PR$+R Ș Ț

ste necesar ca operatorii din sectorul alimentar care produc sau, după caz, colectează lapte crud i colostru sășasigure respectarea cerin elor prevăzute în acest capitol.ț

;. -


32/58


33/58

#. ;mediat după muls este necesar ca laptele i colostrul să fie plasat întrun spa iu curat, proiectat i ec"ipat astfelș ț șîncât să se evite orice contaminare.

(a) =aptele trebuie de îndată adus la o temperatură care să nu fie mai mare de +K-, atunci când estecolectat în fiecare zi, i K-, atunci când colectarea nu este efectuată în fiecare zi.ș

(b) -olostrul trebuie de îndată adus i depozitat separat la o temperatură care să nu fie mai mare de +K-,șatunci când este colectat în fiecare zi, i de K-, atunci când colectarea nu este efectuată în fiecare zi, saușcongelat.&. $n timpul transportului este necesar ca răcirea să fie men inută, iar la sosirea în unitatea de destina ieț ț

temperatura laptelui nu trebuie să fie mai mare de 1K-.

5. Operatorii din sectorul alimentar nu sunt obliga i să respecte cerin ele privind temperatura men ionate laț ț ț punctele # i &, în cazul în care laptele nu întrune te criteriile prevăzute în partea ;;; i în cazul în care0ș ș ș

(a) laptele este tratat în două ore după muls sau în cazul în care(b) este necesară o temperatură mai mare din motive te"nologice legate de fabricarea anumitor produse

lactate, i autoritatea competentă autorizează acest lucru.ș-. $giena personalului1. ste necesar ca persoanele care efectuează mulsul isau manipulează lapte crud i colostru să poarte "aineș ș

curate i adaptate.ș#. ste necesar ca persoanele care efectuează mulsul să respecte un nivel ridicat de igienă personală. ste necesar

ca în apropierea spa iilor de muls să fie amplasate instala ii adaptate care să permită persoanelor care efectuează mulsul iț ț șmanipulează laptele crud să se spele pe mâini i pe bra e.ș ț

;;;. -


34/58

CP$%&'' $$ CER$ E PR$$* PR&*"E'E 'C%%E $ CE'E PE 6 *E Ț ȘC&'&"%R

;. -


35/58

CP$%&'' $$$ ' *E $*E%$-$CRE Prin derogare de la cerin ele prevăzute în ane9a ;; sec iunea ;0ț ț1. marca de identificare poate con ine o trimitere la locul de origine pe înveli sau pe ambala! unde este indicatț ș

numărul autoriza iei unită ii, în loc să indice numărul autoriza iei unită iiț ț ț ț#. în cazul sticlelor reutilizabile, marca de identificare poate indica numai codul ării de e9pediere i numărulț ș

autoriza iei unită ii.ț ț

&"C $(%"A )* O(/ $ #OD(&" D$% O(/Ț Ș

CP$%&'' $ &

1. $n spa iile producătorului i până la vânzarea către cumpărător, este necesar ca ouăle să fie inute curate, uscate,ț ș țferite de mirosuri străine, prote!ate eficient contra loviturilor i ferite de ac iunea directă a soarelui.ș ț

#. ste necesar ca ouăle să fie depozitate i transportate la o temperatură, de preferin ă constantă, care este cea maiș ț potrivită pentru a asigura o conservare optimă a calită ilor acestora cu privire la igienă.ț

&. ste necesar ca ouăle să fie livrate consumatorului în termen de cel mult #1 de zile după ouat.

CP$%&'' $$ PR&*"E *$ &

;. -


36/58


37/58

2. de îndată după preparare, este necesar ca pulpele de pui de baltă să fie spălate din abunden ă cu apă potabilățcurentă apoi refrigerate fără întâziere la o temperatură apropiată de cea a g"e ii care se tope te, congelate sau prelucrateț ș

. este necesar ca, după sacrificare, "epatopancreasul melcilor de mare, în cazul în care poate prezenta un pericol,să fie îndepărtat i nu trebuie să fie utilizat pentru consumul uman.ș

RE'+E%' (CE) R. 83/2003 ' PR'+E%'$ ER&PE $ 'C&"$'$'$Ș

din 24 aprilie 2003 de stabilire a normelor speci9ice de organi?are a controalelor o9iciale pri5ind produselede origine animal! destinate consumului uman

CP$%&'' $ *$"P&$ $$ EER'E Ț

Articolul 1Domeniul de aplicare(1) Prezentul regulament stabile te norme specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele deș

origine animală. #5


38/58

CP$%&'' $$ C&%R&'E &-$C$'E PR$$* $% $ C&+$%RE Ț

Articolul &Autorizarea unită ilorț(1) Autorită ile competente aprobă unită ile dacă i în modul specificat în articolul &1 alineatul (#) dinț ț ș


39/58

(2) Auditurile privind procedurile bazate pe sistemul DA--P verifică dacă operatorii din sectorul alimentar aplicăaceste proceduri în mod permanent i corect, având în mod special gri!ă ca procedurile să ofere garan iile definite înș țsec iunea ;; din ane9a ;; la


40/58

5. Personalul au9iliar oficial poate asista medicul veterinar oficial la efectuarea controalelor derulate înconformitate cu ane9a ; sec iunile ; i ;;, a a cum este specificat în sec iunea ;;; capitolul ;. $n acest caz, ace tiaț ș ș ț șfunc ionează în cadrul unei ec"ipe independente.ț

2. (a) %tatele membre se asigură că dispun de un număr suficient de agen i oficiali pentru efectuarea controalelor țoficiale a căror necesitate este men ionată în cadrul ane9ei ; cu frecven a prevăzută în sec iunea ;;; capitolul ;;.ț ț ț

(b) %e monitorizează un demers bazat pe riscuri pentru evaluarea numărului de agen i oficiali a căror ț prezen ă este necesară pe linia de sacrificare a unui anumit abator. Acest număr este stabilit de către autoritateațcompetentă i este suficient pentru a permite respectarea tuturor cerin elor prezentului regulament.ș ț. (a) %tatele membre pot autoriza personalul din abatoare să participe la controalele oficiale, autorizândul să

realizeze, sub îndrumarea medicului veterinar oficial, anumite sarcini specifice legate de produc ia de carne de pasăre iț șde lagomorfe, în conformitate cu ane9a ; sec iunea ;;; capitolul ;;; partea A. $n acest caz, acestea asigură că personalulțcare efectuează aceste sarcini0

(i) este calificat i urmează o formare profesională în conformitate cu aceste dispozi iiș ț(ii) lucrează independent de personalul de produc ieț(iii) notifică orice deficien ă medicului veterinar oficial.ț

(b) %tatele membre pot, de asemenea, autoriza personalul din abatoare să procedeze la o e antionareșspecifică i la testări în conformitate cu ane9a ; sec iunea ;;; capitolul ;;; partea C.ș ț/. %tatele membre se asigură ca medicii veterinari oficiali i personalul au9iliar oficial să fie califica i i să urmezeș ț ș

o formare profesională în conformitate cu ane9a ; sec iunea ;;; capitolul ;G.ț

Articolul Molu te bi!al!e !iiș%tatele membre se asigură ca produc ia i introducerea pe pia ă a molu telor bivalve, a ec"inodermelor, aț ș ț ș

tunicierilor i a gasteropodelor marine să fie supuse unor controale oficiale a a cum sunt prevăzute la ane9a ;;.ș ș

Articolul /roduse pescăre tiș%tatele membre asigură efectuarea unor controale oficiale privind produsele pescăre ti în conformitate cu ane9aș

;;;.

Articolul +

+apte crud i produse lactateș%tatele membre asigură efectuarea unor controale oficiale privind laptele crud i produsele lactate în conformitateș

cu ane9a ;G.

$+(+ $O-$"C, DOM"%$( D" A+$CA#" 0$ D"'$%$0$$IIIIIIIIIII

Articolul 1Obiect si domeniu de aplicare1. 'irectiva /#/&- a -onsiliului din # iulie 1*/ privind introducerea metodelor comunitare de prelevare

de probe si analiza pentru controlul oficial al "ranei pentru animale (FO = 1/, &.+.1*/, p. #). 'irectiva modificata

ultima data de


41/58

+. 'ecizia 1***&1&- a -onsiliului din #* aprilie 1*** privind laboratoarele de referinte pentru monitorizareacontaminarii bacteriologice si virale a molustelor bivalve (FO = 1#, +.2.1***, p. 5).

*. FO = 1+5, 1/./.1***, p. #&.1. Prezentul regulament stabilete normele generale pentru desfasurarea controalelor oficialeeeeeeeeeeee

în vederea verificarii respectarii normelor care vizeaza în special0(a) prevenirea, eliminarea sau reducerea la niveluri acceptabile a riscurilor care ar putea aparea

pentru oameni si animale, fie direct, fie prin mediu(b) garantarea practicilor loiale în comertul cu "rana pentru animale si produse alimentare si

prote!area intereselor consumatorilor, inclusiv etic"etarea "ranei pentru animale si a produselor alimentare si orice alte forme de informatii pentru consumator.#. Prezentul regulament nu se aplica controalelor oficiale pentru verificarea respectarii normelor privind

organizarea comuna a pietei produselor agricole.&. Prezentul regulament nu aduce atingere dispozitiilor comunitare specifice privind controalele oficiale.5. fectuarea controalelor oficiale în temeiul prezentului regulament nu aduce atingere responsabilitatii

legale primare pe care o au operatorii din sectorul "ranei pentru animale si din sectorul alimentar de a asigurasiguranta "ranei pentru animale si a produselor alimentare, în conformitate cu


42/58


43/58

/. 'aca, pe parcursul unui control desfasurat la locul de destinatie sau pe parcursul depozitarii sau transportului,un stat membru constata lipsa de conformitate, acesta ia masurile necesare, care pot include ree9pedierea în statulmembru de origine.

CP$%&'' $$ %&R$%%$'E C&+PE%E%E

Articolul 5Desemnarea autoritatilor competente si criteriile operationale

1. %tatele membre desemneaza autoritatile competente carora le revine responsabilitatea obiectivelor sicontroalelor oficiale prevazute de prezentul regulament.#. Autoritatile competente asigura0

(a) eficacitatea si oportunitatea controalelor oficiale privind animalele vii, "rana pentru animale si produsele alimentare în toate etapele de productie, prelucrare si distribuire a alimentelor si ale utilizarii "ranei pentru animale

(b) absenta oricarui conflict de interese în rândul personalului care efectueaza controalele oficiale(c) faptul ca dispun sau au acces la laboratoare pentru teste cu o capacitate adecvata si cu un numar

suficient de personal cu calificarile si e9perienta corespunzatoare care sa permita realizarea eficace si efectiva acontroalelor oficiale si a îndatoririlor oficiale

(d) faptul ca dispun de instalatii si ec"ipamente corespunzatoare si întretinute întrun mod adecvat care saasigure efectuarea de catre personal a controalelor oficiale si a îndatoririlor oficiale în mod efectiv si eficace

(e) faptul ca dispun de competentele legale pentru a desfasura controale oficiale si a lua insurile prevazutede prezentul regulament

(f) faptul ca dispun de planuri de interventie si sunt pregatite sa aplice astfel de planuri în caz de urgenta(g) faptul ca operatorii din sectorul "ranei pentru animale si din sectorul alimentar sunt obligati sa se

supuna oricarei inspectii efectuate în conformitate cu prezentul regulament si sa ofere asistenta personaluluiautoritatii competente la îndeplinirea misiunilor sale.&. -ând un stat membru confera competenta de a desfasura controale oficiale unei autoritati sau unor autoritati,

altele decât o autoritate competenta centrala, în special celor de la nivel regional sau local, se asigura coordonarea efectivasi eficace între toate autoritatile competente implicate, inclusiv în domeniul protectiei mediului si al protectiei sanitare,dupa caz.

5. Autoritatile competente asigura impartialitatea, calitatea si coerenta controalelor oficiale la toate nivelurile.

-riteriile enumerate la alineatul (#) trebuie respectate integral de catre fiecare autoritate careia i se confera competenta dea efectua controale oficiale.2. Atunci când, în cadrul unei autoritati competente, mai multe unitati dispun de competenta de a desfasura

controale oficiale, se asigura coordonarea si cooperarea efectiva si eficace între diferitele unitati.. Autoritatile competente realizeaza audituri interne sau pot solicita realizarea de audituri e9terne si adopta

masurile necesare având în vedere rezultatele acestora pentru a asigura atingerea obiectivelor prezentului regulament.Aceste audituri fac obiectul unei analize independente si se desfasoara întrun mod transparent.

/. 7ormele detaliate pentru punerea în aplicare a prezentului articol pot fi adoptate în conformitate cu proceduramenionat la articolul # alineatul (&).ntntntntntntntntntntnt

Articolul 2

Delegarea atributiilor specifice referitoare la controalele oficiale1. Autoritatea competenta poate delega atributii specifice legate de controalele oficiale unuia sau mai multor organe de control în conformitate cu alineatele (#) : (5). =ista atributiilor care pot sau nu pot fi delegate se poate stabili înconformitate cu procedura mentionata la articolul # alineatul (&). -u toate acestea, activitatile mentionate la articolul 25nu pot face obiectul unei astfel de delegatii.

#. Autoritatea competenta poate delega atributii specifice unui anumit organ de control numai daca0(a) e9istt o descriere e9acta a atributiilor pe care organul de control le poate desfasura si a conditiilor în

care le poate desfasura(b) e9ista dovezi ca organul de control0

(i) dispune de e9pertiza, ec"ipamentul si infrastructura necesare desfasurarii atributiilor care i sedeleaga

(ii) dispune de un personal suficient ca numsr si cu calificarile si e9perienta corespunzatoare.(iii) este impartial si în cadrul sau nu e9ista nici un conflict de interese cu privire la e9ercitarea

atributiilor care îi sunt delegate(c) organul de control functioneaza si este acreditat în conformitate cu standardul european 7 525

I-riterii generale pentru functionarea diferitor tipuri de organe care desfasoara inspectiiJ sisau un alt standard, încazul în care acesta este mai pertinent pentru atributiile delegate în cauza


44/58

(d) laboratoarele functioneaza în conformitate cu standardele mentionate la articolul 1# alineatul (#)(e) organul de control comunica autoritatii competente rezultatele controalelor efectuate cu regularitat si

orice de câte ori autoritatea competenta solicita acest lucru. $n cazul în care rezultatele controalelor indicaneconformitatea sau probabilitatea acesteia, organul de control informeazade îndata autoritatea competenta

(f) e9ista o coordonare efectiva si eficace între autoritatea competenta care deleaga si organul de control.&. Autoritatile competente care deleaga atributii specifice organelor de control organizeaza, în cazul în care este

necesar, audituri sau inspectii ale organelor de control. $n cazul în care, ca urmare a unui audit sau a unei inspectii, rezultaca organele în cauza nu îsi îndeplinesc în mod corect atributiile care leau fost delegate, autoritatea competenta caredeleaga îsi poate retrage delegarea. 'elegatia se retrage fara întârziere în cazul în care organul de control nu ia, în timp

util, masuri de remediere adecvate.5. Orice stat membru care doreste sa delege o atributie specifica de control unui organ de control notifica -omisiei

acest lucru. 7otificarea respectiva furnizeaza o descriere detaliata a urmatoarelor elemente0(a) autoritatea competenta care ar delega atributia(b) atributia pe care ar delegao(c) organul de control caruia iar delega atributia.

Articolul ersonalul care efectueaza controale oficialeAutoritatea competenta se asigura ca toti membrii personalului care efectueaza controale oficiale0

(a) primesc, pentru domeniul lor de competenta, formarea adecvata care sa le permita sa si îndeplineasca

atributiile cu competenta si sa efectueze controale oficiale întrun mod coerent. Aceasta formare include, dupacaz, domeniile mentionate la ane9a ;;, capitolul ;

(b) sunt informati permanent cu privire la domeniul lor de competenta si beneficiaza periodic de formareasuplimentara necesara

(c) dispun de aptitudini pentru cooperare multidisciplinara.

Articolul /ransparenta si confidentialitate1. Autoritatile competente asigura desfasurarea activitatilor la un nivel al transparentei ridicat. $n acest scop,

informatiile pe care le detin sunt facute publice în cel mai scurt termen posibil. $n general, publicul are acces la0(a) informatii privind activitatile de control ale autoritatilor competente si ale eficacitatii acestora

(b) informatiile în temeiul articolului 1 din


45/58

(b) pentru a garanta ca se iau masuri corective, în cazul în care sunt necesare, si ca informatiilementionate la alineatul (1) sunt actualizate, dupa caz.5. -omisia poate stabili orientari pentru controalele oficiale în conformitate cu procedura mentionata la articolul

# alineatul (#). Orientarile pot, în special, si contine recomandari pentru controalele oficiale cu privire la0(a) punerea în aplicare a principiilor DA--P(b) sistemele de gestionare pe care le aplica operatorii din sectorul "ranei pentru animale si din sect

ilsv material (2)

Documents