“ According to the clinical investigation results and discussion, the performance of ECG Pen is as good as the 12-lead EGG (PHILIPS, PageWriter Trim II Cardiograph) in recording EGG data and displaying general information...The time it costs for use is much shorter than other conventional EGG recorders, and requires no external wires and electrodes. Therefore, the patient-activated EGG recorder is ideal to be used to document the behavior of rhythm and signal waveform during symptoms in order to replace a more expensive and invasive diagnostic procedures...” (1)

NOVITA

’

CARDIO MB10

www.medel.it

REGISTRAZIONE DELLA FREQUENZA CARDIACA

SCARICO DATI SU SMARTPHONE E PCSEMPRE E OVUNQUE

GRAZIE ALLA APP E SOFTWAREmedel iBP ECG

REGISTRAZIONE DELLA FREQUENZA CARDIACA

Fibrillazioni atriali e contrazioniventricolari premature

Funziona con la app e Software Medel iBP ECG

Bracciale universale 22-42 cm

Scarico dati su pce smartphone

A-FIB

Misurazione ECG Misurazione pressione Scarico dati su PC e smartphone

PERFORMANCE STICK ECG MEDELComparazione di performance con il dispositivo elettrocardiografo ad uso ospedaliero PHILIPS PageWriter RIM II Cardiograph a 12 derivazioni ECG.Dati di riferimento su base dati dei principali Database riconosciuti a livello mondiale sullo studio delle Aritmie:

Indicatori medi di Performance Medel PhilipsAHA MIT-BIH AHA MIT-BIH

Accuratezza/Sensitività di rilevazione di onda QRS* (%) 99.34 99.27 99.80 99.66Capacità predittiva di rilevazione onda alterata QRS* (%) 99.88 99.91 99.87 99.86Capacità predittiva di rilevazioneVEB**(%) 98.56 98.40 98.34 96.38Accuratezza di rilevazione della durata di Fibrillazione Atriale*** (%) 99 95 n.a. n.a.

* QRS: Complesso di onde Q,R ed S che si susseguono l’una all’altra e corrisponde alla depolarizzazione del ventricolo / frequenza ventricolare. Il complesso QRS deve avere un’ampiezza massima di 0,10 sec.**Battiti Ectopici Ventricolari (es. Extrasistoli)*** La fibrillazione atriale è un’ alterazione del ritmo cardiaco (aritmia) ad origine dagli atri del cuore.

Clinical investigation Study: comparison of Heart Rate, QRS Interval, QT interval, PR interval, R-Wave, S-Wave, T-Wave. STUDIO EFFETTUATO SU 206 PAZIENTI

APPROVATO FDA!

COS’È L’FDA?La Food and Drug Administration (“Agenzia per gli Alimenti e i Medicinali”, abbreviato in FDA) è l’ente go-vernativo statunitense che si occupa della regolamentazione dei prodotti alimentari e farmaceutici. Esso dipende dal Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti.L’FDA ha come scopo la protezione della salute dei cittadini attraverso regolamenti che controllino la mes-sa sul mercato dei prodotti che sono sotto la sua giurisdizione, tra cui i farmaci e le attrezzature mediche. Tra gli strumenti di controllo sono previsti sia valutazioni prima della messa sul mercato che il monitoraggio post-commercializzazione. È presieduta da un Commissario che viene nominato dal Presidente degli Stati Uniti d’America e confermato dal Senato.

(1) Estratto dallo Studio di Investigazione approvato da FDA.

internationalMedel International SrlVia Villapizzone 26, 20156 MilanoTel. +39 0383451194 www.medel.it

REV.

00_C

OD

E 10

0193

folder cardio mb10.indd 2-3 25/05/2017 17:06:47

Metodo di misurazione

"indice destro - torace"

Top Electrodes

Appoggiare l’indice destro sugli elettrodi superiori dell’apparecchio e tenere quest’ultimo in mano in posizione verticale rivolto verso l’alto.

5 cm

La posizione corretta per il posizionamento degli elettrodi inferiori dell'apparec-chio sul torace può essere individuata attraverso i seguenti metodi:• Partendo dall'ascella, scendere verso il basso, salendo contemporaneamente

di 10 cm verso l'alto rispetto alla costola sinistra più bassa. Posizionare l'elettrodo inferiore dell'apparecchio in questo punto.

oppure• Partendo dall'estremità inferiore della parte centrale della gabbia toracica

(sterno), procedere verso sinistra. Contemporaneamente, partendo dall'ascel-la, scendere verso il basso. Posizionare l'elettrodo inferiore dell'apparecchio nel punto in cui queste linee si incrociano.

Premere leggermente l'elettrodo contro il torace fino a sentire o avvertire un leggero clic.Avvertenza: non esercitare una pressione eccessiva dell'apparecchio sulla pelle.

N.B. Per gli altri metodi di misurazione, leggere attentamente il manuale di istruzioni.Il motodo di misurazione sopra riportato risulta essere il più efficace.

COME AVVIENE LA MISURAZIONE ECG

MONITORAGGIO DEL CUORE A 360°: VISUALIZZAZIONE VALORI ECG SUL DISPLAY

SIMBOLO RHYTHM:ARITMIE SOPRAVENTRICOLARI

riscontrate durante la registrazione dell’ECG. Generalmente vengono riscontrate le seguenti aritmie:

• FIBRILLAZIONI ATRIALI • ARITMIE SINUSALI PATOLOGICHE

• TACHICARDIE PAROSSISTICHE ATRIALI

SIMBOLO WAVE:ARITMIE VENTRICOLARI

riscontrate durante la registrazione dell’ECG. Generalmente vengono riscontrate le seguenti aritmie:

• EXTRASISTOLI VENTRICOLARI ISOLATE• RITMI BIGEMINI/RITMI TRIGEMINI

• EXTRASISTOLI VENTRICOLARI IN SERIE• EXTRASISTOLI VENTRICOLARI

MULTIFOCALI

SIMBOLO OK:NESSUNA ANOMALIA CARDIACA

E’ STATA RILEVATA

SIMBOLO SLOW:Frequenza cardiaca ridotta, inferiore al valore di

55 [bpm]: BRACHICARDIA

SIMBOLO FAST:Frequenza cardiaca accelerata, superiore al

valore di 100 [bpm]: TACHICARDIA

SIMBOLO PAUSE:UNA O PIÙ PAUSE SUPERIORI

CIASCUNA A 2 SECONDI riscontrate durante il ciclo cardiaco.

POSIZIONAMENTO CORRETTO ELETTRODO ECG CARDIO MB10

SCARICO DATI SEMPRE E OVUNQUE: MEDEL iBP ECG

Medel iBP ECG è il nome della app e del software Medel che permetto-no di scaricare immediatamente i valori misurati con CARDIO MB10 e di trasmetterli in tempo reale ad esempio al proprio medico.

Lo scarico dati su smartphone avviene con la app Medel iBP ECG attraverso la tecnologia Bluetooth incorporata nell’ apparecchio CARDIO MB10 (disponibile e scaricabile gratuitamente su Appstore e GooglePlay)

Lo scarico dati su PC avviene con il software Me-del iBP ECG scaricabile dal sito www.medel.it attraverso il cavetto USB incluso nella confezione.

2. REGISTRA LA FREQUENZA CARDIACAIncluso uno stick con sensore ad un canale per la registrazione della frequenza cardiaca.

3. SCARICO DEI DATICARDIO MB10 fa parte della linea Medel Connect: i dati misurati possono essere sca-ricati sul proprio smartphone o sul pc per un monitoraggio costante dei dati, sempre e ovunque.

1. MISURA LA PRESSIONECARDIO MB 10 misura la pres-sione arteriosa sistolica, diastoli-ca e le pulsazioni. Con bracciale universale 22-42 cm.

• Cliccando sulla icona “ ”in alto a destra sarà possibile visualizza-re il grafico ECG

REGISTRAZIONE DELLA FREQUENZA CARDIACA

SCAMBIO IMMEDIATO DEI DATI CON IL PROPRIO

MEDICO

A

B

C

D

E

F

G

A. Elettrocardiogramma: TRACCIATOB. Cambio colorazione tracciato ECGC. Cambio visualizzazione: Zoom in/Zoom outD. Risultati visualizzati sul display del CARDIO

MB10E. Cambio visualizzazione misurazioni da ECG

e PRESSIONEF. Elenco misurazioni memorizzateG. Campo note per inserire evtnuali commenti

VISUALIZZAZIONE VALORI ECG TRAMITE SOFTWARE

VISUALIZZAZIONE VALORI ECG TRAMITE APP

SPECIFICHE TECNICHEMetodo misurazione

Precisione misuraRange di misurazioneAlimentazione batterieAmpiezza di banda / frequenza di scansione ECGMemoria misurazioniIndicatore data/oraIndicatore battito cardiaco irregolare (Aritmia-IHB)Valore medio dei risultatiDimensioni LCD (bxh) Tipo bracciale

Oscillometrico, misurazione non invasiva della pressione dal braccio, ECG monoca-nale in posizioni frontali a scelta / Segnale ECG con riferimento a massa (terra)

Pressione +/- 3 mmHg battiti +/- 4%Pressione da 30 a 280 mmHg; pulsazioni 40-180 battiti/min

4 alcaline AAAda 0,05 a 40 Hz / 256 Hz

2 x 60 posizioni di memoria√√

Visibile quando si usano il software e la app12 x 7 cm

Universale 22-42 cm

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