iso 9001 : 2008 quality management system
TRANSCRIPT
PELATIHAN ISO 9001 : 2008
Quality Management System
By : R. Iman Satriyo Wibowo
Tujuan Pelatinan dan Modul Pelatihan
• Tujuan Pelatihan :• Memberikan pemahaman dan pengetahan tentang standard ISO
9001:2008• Memberikan pengetahuan untuk melakukan audit internal Sistem
Management Mutu secara efectife, berdasarkan pada standard ISO 190011:2002
Modul Pelatihan : Pemahaman Mutu. - 1Pemahaman persyaratan ISO 9001:2008 – 2Prinsip, Metode & Teknik Audit. – 3Evaluasi
1
PEMAHAMAN MUTU
TANTANGAN MANAGEMENTPeningkatan
kompetensi dalam ekonomi Global
Permintaan mutu dari product/jasa
Kebijakan Struktur
Organisasi SDM
Mutu dan Pasar
Who provideHigher Quality
SUPPLIERSum
ber D
aya
Man
usia
THE
BUSI
NES
S
PASA
R
Good
sSe
rvic
es
Penjual (Goods & Services)
Pembeli (Goods & Services)
Who give better services
Who sells itCheaper
Who Delivery FasterThe
Market
SUPPLIERSUPPLIER
SUPPLIER
Ketika Mutu mulai meningkat
Kepuasan pelanggan
MUTU
Produktifitas
Penguasaan Pasar / Area
Harga / Retribusi
Biaya
Keuntungan / PAD
Seri ISO 9000
ISO 9000:2005 Prinsip Management mutu
Fundamental & Vocabulary Kosa kata dan istilah
ISO 9001:2008 Persyaratan
Requirement
ISO 9004:2008 Perangkat/alat untuk meningkatkan performa
Guiden for performance improvement
8 Prinsip Management Mutu
• Fokus Pelanggan• Kepemimpinan• Keterlibatan orang• Pendekatan proses• Pendekatan sistem untuk managemen• Peningkatan berkelanjutan• Pendekatan fakta untuk pengambilan keputusan• Hubungan saling menguntungkan dengan pemasok
Pendekatan Proses
Continual Improvement terhadap SMM
Tanggung Jawab
Management
Pengukuran, analisa dan
improvement
Pengukuran, analisa dan
improvement
Penilaian Product
Input OutputProduct
Kepu
asan
Pel
angg
an
Kepu
asan
Pel
angg
an
Keterkaitan antar proses
PDCA
PDCA
Cust
omer
& S
take
hold
er
Process A
Process B
Process C
Process F
Process D
Process E
PDCA
PDCA
PDCA
PDCA
PDCA
Cust
omer
& S
take
hold
er
INTERNALCUSTOMER
INTERNALCUSTOMER
2
PEMAHAMANPERSYARATAN
QMS – ISO 9001:2008
Struktur ISO 9001:2008
TERDIRI DARI 8 KLAUSAL1. Lingkup2. Acuan Normatif3. Istilah dan definisi4. Sistem manajemen Mutu5. Tanggung jawab manajemen6. Manajemen Sumberdaya manusia7. Realisasi Produk8. Pengukuran, analisa dan penyempurnaan
ISO 9001:20085. TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN5.1. Komitmen manajemen5.2. Fokus pada pelanggan5.3. Kebijakan Mutu5.4. Perencanaan5.4.1 Sasaran Mutu5.4.2 Perencanaan sistem manajemen mutu5.5 Tanggung jawab & wewenang5.5.1 Tanggung jawab & wewenang5.5.2 Wakil manajemen5.5.3 Komunikasi internal5.6 Tinjauan manajemen5.6.2 Umum5.6.2 Masukan untuk tinjauan manajemen5.6.3 Keluaran dari tinjauan manajemen
7. REALISSASI PRODUK7.1 Perencanaan Frealisasi produk7.2 Proses yang berkaitan dengan pelanggan7.2.1 Penetapan persyaratan yang berkaitan dg produk7.2.2 Tinjauan persyaratan yang berkaitan dg produk7.2.3 Komunikasi pelanggan7.3 Desain & pengembangan7.3.1 Perencanaan desain dan pengembangan7.3.2 Masukan desain dan pengembangan7.3.3 Keluaran desain dan pengembangan7.3.4 Tinjauan desain dan pengembangan7.3.5 Verifikasi desain dan pengembangan7.3.6 Validasi desain dan pengembangan7.3.7 Pengendalian perubahan desain & pengembangan7.4 Pembelian7.4.1 Proses pembelian7.4.2 Informasi pembelian7.4.3 Verifikasi produk yang di beli7.5 Produksi dan penyedian jasa7.5.1 Pengendalian produksi & penyediaan jasa7.5.2 Falidasi prosesn produksi & penyediaan jasa7.5.3 Identifikasi & mampu telusur7.5.4 Milik pelanggan7.5.5 Preservasi produk7.6 Pengendalian peralatan pemantauan & pengukuran
8 PENGUKURAN ANALISA & IMPROVE8.1 UMUM8.2 Pemantauan & pengukuran8.2.1 Kepuasan pelanggan8.2.2 Audit internal8.2.3 Pemantauan dan pengukuran proses8.2.4 Pemantauan dan pengukuran produk8.3 Pengendalian produk tidak sesuai8.4 Analisa data8.5 Penyempurnaan8.5.1 Penyempurnaan berkelanjutan8.5.2 Tindakan perbaikan8.5.3 Tindakan pencegahan
6. PENGELOLAAN SUMBERDAYA MANUSIA6.1 Penyediaan sumberdaya manusia6.2 Sumberdaya Manusia6.2.1 Umum6.2.2 Kompetensi, pelatihan & kepedulian6.3 Infrastruktur6.4 Lingkungan kerja
4. SISEM MANAJEMEN MUTU4.1 Persyaratan umum4.2 Persyaratan dokumentasi4.2.1 Umum4.2.2 Manual mutu4.2.3 Pengendalian dokumen4.2.4 Rekaman
PLAN
DO
ACTION
CHECK
ISO 9001 ; KLAUSA 4
4Sistem Manajemen Mutu
4.1Persyaratan Umum
4.2Persyaratan Dokumentasi
4.2.1Umum
4.2.2Manual Mutu
4.2.3Pengendalian Documen
4.2.4Rekaman
ISO 9001; Klausa 5 (1) 5
Tanggung Jawab Manajemen
5.1Komitmen Manajemen
5.2Fokus Pelanggan
5.3Kebijakan Mutu
ISO 9001; Klausa 5 (2)5
Tanggung Jawab Manajemen
5.4Perencanaan
5.5Tanggung Jawab
Kewenangan & komunikasi
5.6Tinjauan manajemen
5.4.1Sasaran Mutu
5.4.2Perencanaan sistemManajemen Mutu
5.5.1Tanggung jawab &
Kewenangan
5.5.2Wakil manajemen
5.6.1Umum
5.6.2Masukan tinjauan
5.6.3Keluaran tinjauan5.5.3
Komunikasi internal
ISO 9001; Klausa 66
Manajemen Sumber Daya
6.1Penyediaan
Sumber Daya
6.2Sumber Daya
manusia
6.3Infrastruktur
6.4Lingkungan kerja
6.2.1Umum
6.2.2Kompetensi, pelatihan
& kepedulian
ISO 9001; Klausa 7 (1)7
Reliasisasi Produk
7.1Perencanaan
Realisasi produk
7.2Proses yang berhubungan
Dengan pelanggan
7.2.1Penentuan persyaratanTerkait dengan produk
7.2.2Peninjauan persyaratanTerkait dengan produk
7.2.3Komunikasi dengan
pelanggan
ISO 9001; Klausa 7 (3)7.3 Desain dan Pengembangan
7.3.1 Perencanaan desain dan pengembangan
7.3.2 Masukan Desain dan Pengembangan
7.3.3 Keluaran Desain dan Pengembangan
7.3.4 Tinjauan Desain dan Pengembangan
7.3.5 Verifikasi Desain dan Pengembangan
7.3.6 Validasi Desain dan Pengembangan
7.3.7 Perubahan Desain dan Pengembangan
ISO 9001; Klausa 7 (4)
7.4 Pembelian
7.4.1 Proses Pembelian
7.4.2 Informasi Pembelian
7.4.3 Verifikasi Produk yang dibeli
ISO 9001; Klausa 7 (5)
7.5 Penyediaan Produksi dan Jasa
7.5.1 Pengendalian penyediaan produksi dan jasa
7.5.2 Validasi proses untuk penyediaan produksi dan jasa
7.5.3 Identifikasi dan mampu tertelusur
7.5.4 Milik Pelanggan
7.55 Preservasi Produk
7.6 Pengendalian Peralatan pemantauan dan pengukuran
ISO 9001; Klausa 8 (1)
8.1 Umum
8.2 Pemantauan dan Pengukuran
8.2.1 Kepuasan pelanggan
8.2.2 Audit internal
8.2.3 Pemantauan dan pengukuran proses
8.2.4 Pemantauan dan pengukuran produk
ISO 9001; Klausa 8 (2)
8.3 Pengendalian produk tidak sesuai
8.4 Analisa Data
8.5 Penyempurnan
8.5.1 Penyempurnaan berkelanjutan
8.5.2 Tindakan perbaikan
8.5.3 Tindakan pencegahan
End