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ISO 9001:2015 Internal Auditor Transition

Obiettivi del corso

• Identificare i principali cambiamenti introdotti dalla versione 2015 della ISO

9001

• Spiegare i requisiti addizionali dell’approccio per processi e l’utilizzo del

modello di processo per preparare un audit interno

• Illustrare come auditare l’effettiva implementazione dei processi,

prendendo in considerazione il contesto dell’organizzazione, rischi ed

opportunità, requisiti di monitoraggio e misurazione

• Presentare cosa è cambiato rispetto ai requisiti di documentazione e come

auditare processi che non hanno procedure documentate

• Spiegare i requisiti di leadership e comunicazione ed identificare le relative

evidenze di audit.

Un minuto di presentazione

• Il mio nome ---

• Il mio lavoro ---

• La società per la quale lavoro ----

• Si occupa di----

• La mia conoscenza del processo di audit basato sul rischio è ---

• I miei obiettivi per la giornata di oggi sono ---

• I miei hobby/interessi sono ---

Quiz lettura pre-corso

1. Cos’è l“Annex SL”?

2. Quante sezioni ci sono nella versione 2015 della ISO 9001?

3. Tra questi, quali rappresentano i requisiti oggetto di audit che le

organizzazioni devono soddisfare per ottenere la certificazione?

4. La siglia PDCA cosa significa?

5. Disegnare il modello di processo.

6. Cosa si intende per contesto dell’organizzazione?

7. Completa la frase “rischi e o _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ”

8. Completa la frase “prodotti e s _ _ _ _ _ _ “

Session 2 – Introduzione ai cambiamenti

Obiettivi della sezione:

• Spiegare lo scopo ed il campo di applicazione di un Sistema di Gestione

Qualità

• Riepilogare i principali cambiamenti introdotti nella versione 2015 della ISO

9001

• Identificare gli impatti degli cambiamenti sul lavoro di un auditor interno

Scopo e Campo di applicazione

Completa la seguente frase:

“La presente norma internazionale specifica i requisiti di un sistema di gestione

per la qualità quando un’organizzazione:

a)

b)

Scopo e Campo di applicazione

Completa la seguente frase:

“La presente norma internazionale specifica i requisiti di un sistema di gestione

per la qualità quando un’organizzazione:

a) ha l’esigenza di dimostrare la propria capacità di fornire con regolarità

prodotti e servizi che soddisfano i requisiti del cliente e i requisiti cogenti

applicabili, e

b) mira ad accrescere la soddisfazione del cliente tramite l’applicazione efficace

del sistema, compresi i processi per migliorare il sistema stesso e assicurare

la conformità ai requisiti del cliente e ai requisiti cogenti applicabili.

Session 3 Approccio per processi

Obiettivi della sessione:

• Definisci un processo e spiegare un approccio per processi

• Mappare i requisiti di processo della ISO 9001:2015 all’interno del modello

di processo e spiegare gli impatti sulla conduzione degli audit

• Utilizzare il modello di processo come uno strumento di pianificazione di un

audit interno.

Definizione di processo

Processo: ”insieme di attività interrelate che utilizzano input per

raggiungere un risultato definito”

Step 1

Step 2

Step 3

Step 4Inputs Outputs

Procedure

Modello di processo

Step 1

Step 2

Step 3

Step 4Inputs Outputs

Controlli

Risorse

Risultati

Sequenza ed interazione tra processi

Processo1

Processo2

Processo3

Processo4

Processo5

Session 4: Rischi ed opportunità

Obiettivi della sessione:

• Descrivere i requisiti della ISO 9001:2015 per individuare rischi ed opportunità

ed integrare le azioni all’interno dei processi

• Spiegare come auditare l’attuazione e l’efficacia di queste azioni

• Spiegare come gli internal auditor possono contribuire alla identificazione dei

rischi e delle opportunità operative.

Rischi ed opportunità

Rischio: “effetto di incertezza”

Incertezza – mancanza di informazione e conoscenza di un evento e

le sue consequenze

Un effetto è la deviazione da una previsione, in positivo (es.,

un’opportunità) o in negativo (es., un rischio)

(ISO 9000:2015)

Rischi organizzativi e operativi

Rischi ed opportunitàorganizzativi

Raggiungimentodello scopo e degliobiettivi strategici

Vantaggio competitivo

Rischi ed opportunitàoperativi

Conformità di prodotti e servizi

Soddisfazionedel cliente

ISO 9001:2015 requisiti

• Determinare le questioni interne ed esterne (4.1)

• Determinare le parti interessate rilevanti e i loro requisiti (4.2)

• Considerare le questioni ed i requisiti e determinare i rischi e le opportunitàche necessitano di essere gestiti (6.1.1)

• Pianifica azioni per gestire questi rischi ed opportunità ed integrare e implementare azioni all’interno dei processi QMS (6.1.2) (8.1)

• Pianificare come valutare l’efficacia di queste azioni (6.1.2)

• Valutare le prestazioni (9.1)

• Riesaminare le informazioni, includendo gli andamenti e indicatorisull’efficacia delle azioni intraprese per gestire I rischi e le opportunità (9.3)

Session 5: Monitoraggio e misurazione

Obiettivi della sessione:

• Descrivere i requisiti ISO 9001:2015 per i processi di monitoraggio e

misurazione

• Identificare le principali domande di audit e le evidenze per un monitoraggio

ed una misurazione efficace.

Misurazione e ciclo PDCA

Plan

Do

Check

Act

Azioni per

affrontare

rischi ed

opportunità

(6.1.2)

Esercizio

Secure24

Plan

Do

Check

Act

Parte 1 Identificare i possibili modi in cui Secure24 potrebbe monitorare e

misurare il processo di vendita.

Parte 2 Come auditare questo aspetto? es.

• Con chi dovresti parlare?

• Quali domande porresti?

• Quali informazioni documentate chiederesti?

• Non dimenticare

Session 6: Efficacia del processo di audit

Obiettivi della sessione:

• Spiegare la differenza tra la verifica di conformità e l’efficacia

• Spiegare il ruolo delle informazioni di monitoraggio e misurazione per

determinare l’efficacia

• Pianificare la verifica dell’efficacia di un processo e le evidenze da richiedere.

Conformità ed efficacia

Conformità: rispetto dei requisiti

Efficacia: esecuzione delle attività previste e

raggiungimento dei risultati attesi

Facciamoquello chediciamo di

fare?

Funziona?

Efficacia dell’audit

Step 1 Step 2 Step 3 Step 4Inputs Outputs

Controlli

Risorse

Risultati

Session 7: Informazione documentata

Obiettivi della sessione:

• Spiegare cosa è cambiato a livello di requisiti di documentazione

• Spiegare come auditare i processi che non hanno procedure documentate

• Pianificare un audit di controllo della specifica documentazione di un processo

Requisiti della documentazione

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

Politica Qualità

Obiettivi Qualità

Manuale Qualità

Campo di applicazione

Procedure obbligatorie

Documenti decisi

dall’organizzazione (mantenere informazioni

documentate)

Registri obbligatori

Registri decisi

dall’organizzazione (conservare informazioni

documentate)

Audit senza procedure documentate

Step 1

Step 2

Step 3

Step 4Inputs Outputs

Controlli

Risorse

Risultati

Session 8: Leadership e comunicazione

Obiettivi della sessione:

• Definire i requisiti di leadership e comunicazione

• Identificare le relative evidenze di audit.

Principio di un Sistema di Gestione Qualità: Leadership

“ I leader a tutti i livelli definisconounità di intenti e di indirizzo e crea

le condizioni per cui le personesono impegnate nel

raggiungimento degli obiettivi di qualità dell’organizzazione”

O per dirla in altro modo….

Leadership – Attività dell’alta direzione

Alta direzione ….

assumendosi la responsabilità …..

assicurando che …. promuovendo l’utilizzo ….

coinvolgendo, gestendo e supportando le persone …

assicurando … rischi ed opportunità …sono determinati ed

indirizzati

……….. stabilisce, implementa e aggiorna …

assegna le responsabilità e le autorità per: ….

……. revisionare il Sistema di Gestione

Session 9: Riepilogo

Obiettivi della sessione:

• Riassumere tutte le novità per gli auditor interni che devono auditare

un sistema di gestione qualità rispetto alla nuova versione.

Obiettivi del corso

• Identificare i principali cambiamenti introdotti dalla versione 2015 della ISO

9001

• Spiegare i requisiti addizionali dell’approccio per processi e l’utilizzo del

modello di processo per preparare un audit interno

• Illustrare come auditare l’effettiva implementazione dei processi,

prendendo in considerazione il contesto dell’organizzazione, rischi ed

opportunità, requisiti di monitoraggio e misurazione

• Presentare cosa è cambiato rispetto ai requisiti di documentazione e come

auditare processi che non hanno procedure documentate

• Spiegare i requisiti di leadership e comunicazione ed identificare le relative

evidenze di audit.

Corsi successivi

• Corso ISO 9001:2015 lead auditor transition– per gli auditor e lead auditor

(accrediato IRCA)

• Corsi di formazione ISO 14001:2015

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