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May 16th 2016 Mr. President JUAN MANUEL SANTOS President of the Republic of Colombia SUBJECT: Colombia’s Right to Issue a Compulsory License for the Cancer Medicine Imatinib Dear President Santos, We are lawyers, academics and other experts specializing in fields including intellectual property, trade and health, writing to affirm that international law and policy support Colombia´s right to issue compulsory licenses on patents in order to promote public interests including access to affordable medicines. Colombia´s Ministry of Health and Social Protection has proposed to declare access to the cancer medicine imatinib under competitive conditions to be a matter of public interest. A public interest declaration should lead to the grant of a compulsory license on a patent held by Novartis, facilitating generic competition and reducing prices. We encourage your administration, the Ministry of Health and the Superintendency of Industry and Trade to proceed with the public interest declaration. Recent media reports suggest that staff for the U.S. Senate Finance Committee and potentially representatives of the U.S. government may have communicated incorrect beliefs about compulsory licensing to their Colombian counterparts. 1 If the reports are accurate, those officials have acted inappropriately, and contravened U.S. government policy, which supports trading partners’ rights to issue compulsory licenses. We condemn any pressure levied against Colombia for its use of lawful policies such as compulsory licensing to promote public health. Article 31 of the World Trade Organization’s Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property (WTO’s TRIPS) permits all WTO members, including Colombia, to issue compulsory licenses at any time on grounds of their choosing 2 . The only compensation due to patent-holders in instances of compulsory licensing is a reasonable royalty, which governments may determine at their discretion 3 . 1 See http://www.elespectador.com/noticias/salud/presiones-de-eeuu-colombia-no-regule-el-precio-del-imat-articulo-631535 and 2 Available at: www.wto.org/spanish/docs_s/legal_s/27-trips_04c_s.htm. See also World Trade Organization, “TRIPS and Health: Frequently Asked Questions,” available at: https://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/public_health_faq_e.htm. 3 Id. Art 31 (h)

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May16th2016Mr.PresidentJUANMANUELSANTOSPresidentoftheRepublicofColombiaSUBJECT:Colombia’sRighttoIssueaCompulsoryLicensefortheCancerMedicineImatinibDearPresidentSantos,We are lawyers, academics and other experts specializing in fields including intellectualproperty, trade and health, writing to affirm that international law and policy supportColombia´s right to issue compulsory licenses on patents in order to promote publicinterestsincludingaccesstoaffordablemedicines.Colombia´sMinistryofHealthandSocialProtectionhasproposedtodeclareaccesstothecancermedicineimatinibundercompetitiveconditionstobeamatterofpublicinterest.Apublicinterestdeclarationshouldleadtothegrantofacompulsorylicenseonapatentheldby Novartis, facilitating generic competition and reducing prices. We encourage youradministration, theMinistryofHealthand theSuperintendencyof IndustryandTrade toproceedwiththepublicinterestdeclaration.Recent media reports suggest that staff for the U.S. Senate Finance Committee andpotentially representatives of the U.S. government may have communicated incorrectbeliefs about compulsory licensing to their Colombian counterparts.1 If the reports areaccurate, those officials have acted inappropriately, and contravened U.S. governmentpolicy,whichsupportstradingpartners’rightstoissuecompulsorylicenses.Wecondemnany pressure levied against Colombia for its use of lawful policies such as compulsorylicensingtopromotepublichealth.Article 31 of the World Trade Organization’s Agreement on Trade-Related Aspects ofIntellectual Property (WTO’s TRIPS) permits all WTO members, including Colombia, toissue compulsory licenses at any time on grounds of their choosing2. The onlycompensationdue topatent-holders in instancesof compulsory licensing is a reasonableroyalty,whichgovernmentsmaydetermineattheirdiscretion3.1Seehttp://www.elespectador.com/noticias/salud/presiones-de-eeuu-colombia-no-regule-el-precio-del-imat-articulo-631535and2Availableat:www.wto.org/spanish/docs_s/legal_s/27-trips_04c_s.htm.SeealsoWorldTradeOrganization,“TRIPSandHealth:FrequentlyAskedQuestions,”availableat:https://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/public_health_faq_e.htm.3Id.Art31(h)

The WTO’s Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health affirms thisinterpretationofArticle31anditsimportancetohealth.4The“DohaDeclaration”explicitlyrecognizestheimpactofintellectualpropertyonmedicinepricesandstatesthatcountries’patentobligationsunderWTOrules“shouldbeinterpretedandimplementedinamannersupportiveofWTOmembers’righttoprotectpublichealthand, inparticular, topromoteaccesstomedicinesforall.”The issuanceofacompulsory licenseon imatinib isentirelyconsistentwith the termsoftrade and investment agreements to which Colombia is a party.5 The U.S. “May 10thAgreement”of2007,forexample,expresslyincorporatedcertainpublichealthsafeguardsintheU.S.-ColombiaTradePromotionAgreementandpreservedColombia’srighttoissuelicensesforpatentedinventions.High prices for any important medicine impose a burden on the public health systemresponsible for providing it, and lead to the rationing of treatment and other healthservices. When a pharmaceutical company uses a patent to exclude competition, it canchargemuchhigherprices.A recent report by Colombia’s Ministry of Health and Social Protection specifiesconsiderablepredictedcostsavingsthroughacompulsorylicenseforimatinib.6Thereportoftheministry’sTechnicalCommitteeforthePublicInterestDeclarationstates:

...The impact on health system financing of only a single manufacturer supplyingimatinibinthemarketisimportant.Additionally,pricesofGlivec,despitebeingsubjecttocontrols,arestillveryhighcomparedwithgenerics,whichhavebeenprogressivelyleaving themarket with the grant of the patent. Direct price controls …will nevermatch the results achieved by competition in themarket.Without a doubt, the bestwaytoreducepricesiscompetition.

NovartishasrejectedtheColombiangovernment’soffertonegotiateapricereductionforimatinib.

4WorldTradeOrganizationDeclarationontheTRIPSAgreementandPublicHealth,adopted14November2001,availableat:https://www.wto.org/english/thewto_e/minist_e/min01_e/mindecl_trips_e.htm.5E.g.Colombia-USATradePromotionAgreement,Article10.7:ExpropriationandIndemnification,availableat:http://www.sice.oas.org/Trade/COL_USA_TPA_s/Text_s.asp#a107;Colombia-EFTAStatesFreeTradeAgreement,Article6.2,BasicPrinciples,availableat:http://www.efta.int/media/documents/legal-texts/free-trade-relations/colombia/EFTA-Colombia%20Free%20Trade%20Agreement%20SP.pdf.6InformesobrelarecomendaciónalMinistrodeSaludyProtecciónSocialenrelaciónconlasolicituddedeclaratoriadeinteréspúblicodelimatinibconfinesdelicenciaobligatoria.MinisteriodeSaludyProtecciónSocial,ComitéTécnicoDeclaratoriadeinteréspúblico.Bogotá,Colombia24defebrerode2016.Availableat:https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/informecomiteimatinib-22022016-vf.pdf.

Issuingacompulsorylicensedoesnotexpropriatethepropertyrightsofthepatentholder.Rather, the right of a government to authorize other uses of a patented invention isembeddedandreservedinthegrantofapatent.Furthermore,a licensedoesnotpreventthe patent holder from continuing to sell its product, prohibit non-licensed uses of theinvention,orprohibitnon-licensedpartiesfromusingtheinvention.WehopethisletterwillsupportColombia’songoingeffortstoincreaseaccesstoaffordablemedicines and put to rest any concerns regarding the international legitimacy ofcompulsory licensing. Compulsory licensing is a key tool for protecting the financialstabilityofhealthsystemsandensuringaccesstomedicinesandhealthservicesforall.Sincerely,Dr.DeborahGleesonSchoolofPsychologyandPublicHealth,LaTrobeUniversity.AustraliaAmyKapczynskiProfessorofLawYaleLawSchoolUSAAndrewS.GoldmanCounsel,PolicyandLegalAffairsKnowledgeEcologyInternationalUSASuerieMoonHarvardT.H.ChanSchoolofPublicHealthandKennedySchoolofGov.USAWarrenKaplan,PhD,JD,MPHWHOCollaboratingCenterforPharmaceuticalPolicyCenterforGlobalH&D.BostonPeterMaybardukGlobalAccesstoMedicinesProgramDirectorPublicCitizenUSA

Prof.Dr.H.SchellekensMD,PhDDirectorWHOUtrechtCenterofExcellenceforAffordableBiopharmaceuticalsUtrechtUniversityProfessorBrookK.BakerNortheasternUniversitySchoolofLawProgramonHumanRightsandtheGlobalEconomyHonoraryResearchUSALuzM.UmbasiaB.AttorneyAdministrativeLawSpecialistMSC(C)InternationalRelations&BusinessUMNGColombiaRachelKiddell-MonroeLL.MProfessorofPracticeMcGillUniversity,Montreal,Quebec

JoelLexchinMDSchoolofHealthPolicy&ManagementYorkUniversityCanadáSeanFlynnProgramonInformationJusticeandIntellectualPropertyAmericanUniversityWashingtonUSA

Dipl.SozHedwigDiekwischManagingDirectorBUKOPharma-Kampagne/GermanyRobertWeissmanPresidentPublicCitizenWashingtonD.CUSARochelleDreyfussPaulineNewmanProfessorofLawCo-DirectoroftheEngelbergCenteronInnovationLawandPolicyNewYorkUniversitySchoolofLawEllen'tHoenConsultantMedicinesLawandPolicyUniversityMedicalCentreGroningen,GlobalHealthUnit,UniversityofGroningen.TheNetherlands.CarlosCorreaUniversidaddeBuenosAiresSouthCentreDr.HolgerHestermeyerShellReaderinInternationalDisputeResolution,King'sCollegeLondonGermánVelásquezSpecialAdviserforHealthandDevelopment.SwitzerlandProfessorYousufA.VawdaSchoolofLaw,UniversityofKwaZulu-Natal.SouthAfricaProf.Dra.PerlaMordujovich-BuschiazzoDirectoraCentroUniversitariodeFarmacologíaCentroColaboradorOPS/OMS.UniversidadNacionaldeLaPlataArgentinaJamesLoveDirectorKnowledgeEcologyInternationalUSA

SrividhyaRagavanProfessorofLawTexasA&MSchholofLawFortWorth,TXDr.V.C.VivekanandanMinistryofHRDIPChairProfessorNALSARUniversityofLawAdjunctVisitingProfessor,UniversityofBuffaloBusinessSchool,NewYorkDirector-InstituteofGlobalInternetGovernance&Advocacy(GIGA)-WilbertBannenbergMDandpublichealthconsultant.AdviseronTRIPSandAccesstoMedicinestoSADCmemberstatesGawainKripkePolicyDirectorOxfamAmericaSusanK.SellTheGeorgeWashingtonUniversity,Washington,DCCynthiaHoLoyolaUniversityofChicagoSchoolofLaw.USAMatthewB.FlynnGeorgiaSouthernUniversityDr.RuthLopertMDMMedScFAFPHMAdjunctProfessorDepartmentofHealthPolicy&ManagementMilkenInstituteSchoolofPublicHealthGeorgeWashingtonUniversityFranQuigleyClinicalProfessorofLaw,Director,HealthandHumanRightsClinicIndianaUniversityMcKinneySchoolofLaw,USA

MichaelPalmedoAssistantDirector,PIJIPAmericanUniversityWashingtonCollegeofLawCésarRodríguezGaravitoCentrodeEstudiosdeDerecho,JusticiaySociedadDejusticiaOscarLizarazoAssociateProfessorFacultyofLawNationalUniversityofColombiaDra.TatianaAndiaProfesoraUniversidaddelosAndesBogotáColombiaJorgeAugustoDíazRojas.UniversidadNacionaldeColombia.ProfesorAsociadoColombia.CarlosHCaicedoE.DirectordelProgramaRadialInteracciónEmisoraUNRADIO98:5FMBogotá,ColombiaSuraméricaMarthaMilenaSilvaCastro.PhD.PharmD.MA.TeachingandResearchGroupinPharmacyPractice.UniversityofBarcelonaMartínCañásCátedradeFarmacología,InstitutodeSalud,UniversidadNacionalArturoJauretche,ArgentinaTahirAminAttorneyI-MAKRubénEspinozaCarrilloUniversidadPeruanaCayetanoHerediaLima-Perù

GabrielJaimeOtalvaroCastro.PhD(c)SaludColectivaDocenteFacultadNacionaldeSaludPúblicaUniversidaddeAntioquia,ColombiaNorbertoCamachoGarcíaQF.UNMAE.UN(c)ColombiaDavidGLeggeMDProfessorEmeritusinPublicHealthLaTrobeUniversityMelbourne,AustraliaGabrielR.NemogáPh.D.UniversidaddeWinnipeg-CanadáInv.Int.GrupodeInv.PolíticayLegislaciónenBiodiversidad,RecursosGenéticosyConocimientoTradicionalUniversidadNacionaldeColombiaSamuelDavidOsorioGarciaMDcolombianoCandidatoaMaestroenSaludPúblicaporlaUniversidaddeSãoPauloClaudiaPatriciaVacaGonzálezProfesoraUniversidadNacionalDeColombia.MarioEstebanHernándezÁlvarezCoordinadorDoct.InterfacultadesenSaludPúblicaUniversidadNacionaldeColombia.LuisJorgeHernándezFlórez,MD,PhDProfesorAsociadoSaludPúblicaUniversidaddelosAndes-FacultaddeMedicina.Bogotá,Colombia.OscarAndiaSalazarOBSERVAMED-FMCColombia

RoxanaPatriciaDelassalasMartínezProfesoradelaUniversidaddelNorte(Barranquilla,Colombia)Prof.José-LuisAlloza,MD,PhDDepBiomedicalSciencesSchoolofMedicineandHealthSciencesTheUniversityofAlcaládeHenaresSpain.JorgeCostaTechnologistOswaldoCruzFoundation–Fiocruz.BrazilTatianaGalofreIngenieroIndustrialColombiaShibaPhurailatpamAsiaPacificNetworkofPeopleLivingwithHIV(APN+)MariaAuxiliadoraOliveiraResearcherOswaldoCruzFoundation–Fiocruz,BrazilLilianaSarmientoC.C.31158538AbogadaColombiaVincianeServantieAdministradoradeempresasColombiaAndrésIzquierdoIPPracticingAttorneyWashingtonD.CUSAJoséJuliánLópezG.QFMScPhD(c)DirectorCIMUN,Fac.deCiencias,Bogotá,Colombia

GabrielaCostaChavesResearcherOswaldoCruzFoundation–Fiocruz,BrazilClaudiaGarcíaSerpaOsoriodeCastroResearcherOswaldoCruzFoundation–FiocruzBrazilJorgeMachadoUniversidadTecnológicadePereira.ColombiaProf.SaúlFrancoAgudeloMaestríaenSaludPública,FacultaddeEconomía,UniversidadSantoTomás,Bogotá,ColombiaCarlosDurán,MDEmpresaPúblicaYachayQuito-EcuadorVeraLuciaLuizaResearcherOswaldoCruzFoundation–FiocruzBrazilAngelaFernandesEsherMoritzResearcherOswaldoCruzFoundation–FiocruzBrazilThiagoBotelhoAzeredoProfessorandresearcher,FederalUniversityofRiodeJaneiro–UFRJ

NinaLislethOjedaSopoUniversidadNacionalMedico

AdrianaMendozaRuizResearcherOswaldoCruzFoundation–Fiocruz,Brazil

JoséGilbertoOrozcoDíazProfesorAsociadoUniversidadNacionaldeColombiaColombiaEveraldoLampreaProfessor,LosAndesLawSchooleveraldolamprea@gmail.comGiovannyGaravitoQFMScPhD.VicedecanoAcadémico(AcademicDeputyDean)ColombiaKimberleeWeatherallAssociateProfessorSydneyLawSchool,TheUniversityofSydneyJoanRoviraFornsProfessorEmeritusDepartmentofEconomics,UniversityofBarcelona,SpainPatrickDurischHealthProgrammeCoordinatorBerneDeclaration,SwitzerlandKarenHussmannPublicPoliciesExpertDra.MaríaInésSarmientoDocenteFundaciónUniversitariadeCienciasdelaSaludFUCSProf.ÁlvaroZerdaSarmiento,PhDFacultaddeCienciasEconómicasInvestigadorCID.UniversidadNacionaldeColombiaMariaCristinaLatorreQ.F.SociedadColombianadeHistoriadelaFarmaciaRondineliMendesdaSilvaResearcherOswaldoCruzFoundation–

Fiocruz,Brazil.SergeyKondratyukAll-UkrainianNetworkofPLWHAYolimaBaenaAristizábalAssociateProfessorofPharmacyDepartmentUniversidadNacionaldeColombiaBenoitMarchand,MDEmpresaPúblicaYachayQuito-EcuadorAdrianaMercedesArdilaSierraMDMPHPhD(c)ClaudiaCanoCorreaUniversidadExternadodeColombiaColombiaGabrielaDelgado,profesoraasociada,departamentodefarmaciaUniversidadNacionaldeColombia.UlpianaM.TamayoFinancistaColombiaElviaSaenzBoteroAbogadaColombiaClaudiaLozanoGambaAbogadaColombiaNadiaKahuazangoPolitólogaColombiaPaulaPáezEspecialistaenGobiernosyRelacionesInternacionales.Colombia

DavidPinzonAbogadoColombiaRicardoSaraviaServiciodeInf.deMedicamentosdeElSalvadorCIMESCarlosArturoCadavidV.AlianzaInternacionalDeHabitantes(AIH)Medellín-ColombiaXavierMaldonadoDávilaProfesordelaUniversidadCentraldelEcuador.CoordinadorALAMESnúcleoEcuadorProf.MartínUribeArbeláezDirectordelObservatoriodeP.IydelGrupodeinvestigación"DerechoyDesarrollo"Prometeo,adscritoaUnijusUniversidadNacionaldeColombia.AlmadeLeónRegionalDirectorInternationalTreatmentPreparednessCoalitionLatinAmericaandTheCaribbean"ITPC-LATCA"MaríaBelénMena.MD,MPh,PhD(c)ProfesordeFarmacología.UniversidadCentraldelEcuador.CamilaGianellaMalcaPostDocfellowCMI,PostdocFellowUniversityofBergen,NorwayKajalBhardwajLawyerIndiaProf.HernandoGaitánDMDMScGynecologyandObstetricsDepartmentClinicalResearchInstituteNationalUniversityofColombiaCo-Ed.SexuallyTransmittedInfectionsCochraneReviewGroup

Dr.KwadwoAppiagyei-AtuaSeniorLecturerSchoolofLaw,UniversityofGhanaLegon,Accra,GhanaJuanaCamachoInstitutoColombianodeAntropologíaeHistoria,ColombiaJorgeBermúdezResearcherOswaldoCruzFoundation–Fiocruz,BrazilJohnT.MitchellInteractionLawUSATapiwanasheKujingaDirectorPan-AfricanTreatmentAccessMovementAfricaAdamSchattenHivernationfilmsBoston,MADr.BurcuKilicGlobalAccesstomedicinesProgramPublicCitizenWashingtonD.C.AkbarNomanSeniorFellowandAdjunctAssociateProfessoratColumbiaUniversity,NewYork.UmunyanaRugegeAttorney,SECTION27SouthAfrica

LMtimaLawprofattheHowardUniversitySchoolofLawUSAGrahamDutfieldProfessorofInternationalGovernanceSchoolofLawUniversityofLeeds,UKMarcelaFogaçaVieiraCoordinatorGTPI/RebripBrazilJuanPabloMoralesPolíticasFarmacéticasChilePedroVillardiPhDstudentinPublicHealthIMS/UERJBrazilPhDMDMarilenaCorreaIMS/UERJBrazilDr.MartinSantosRegióndeSaludCentral/MinisteriodeSaludElSalvador,C.A.

Dr.GiovanniFranciscoGuevaraDirectordeTecnologíasSanitariasMinisteriodeSaluddeElSalvadorLorenaDiGianoFundaciónGrupoEfectoPositivo-Argentina.RedLAMArgentinaAngélicaGarzónUmerenkovaDocente-investigadoraUniversidadElBosqueBogotá,ColombiaGermánHumbertoRincónPerfettiRincónPerfettiAbogados&ConsultoresInternacionalesAsociaciónLíderesenAcciónBogotá,Colombia

16demayode2016

SeñorPresidenteJUANMANUELSANTOSRepúblicadeColombia

REFERENCIA: Derecho de Colombia para emitir LICENCIA OBLIGATORIA IMATINIBENCOLOMBIA

RespetadoSeñorPresidenteSantos:

Suscribenestedocumentoungrupodeprofesionales,abogados,economistasyacadémicosexpertos en la propiedad intelectual, comercio internacional y salud pública paramanifestaral Señor JuanManuel Santos, Presidente de la república de Colombia que lasnormas internacionales apoyan el derecho que ostenta su país, para emitir licenciasobligatoriassobrelaspatentesotorgadasalosmedicamentos.El Ministro de Salud y Protección Social ha propuesto declarar de interés público bajocondiciones de competencia el medicamento para cáncer denominado imatinib. Unadeclaración de interés público permitiría la emisión de una licencia obligatoria sobre lapatentedeNovartisfacilitandolacompetenciadelosgenéricosy lareduccióndeprecios.Exhortamosasuadministración,alMinisteriodesaludylaSuperintendenciadeIndustriayComercioparaprocederconladeclaracióndeinteréspúblico.Recientesreportesdelosmediosdecomunicación,sugierenqueelpersonaldelaComisiónde Finanzas del Senado de los Estados Unidos y posiblemente Representantes delGobiernohantransmitidoinformaciónimprecisaacercadelaslicenciasobligatoriasasuscontrapartes colombianas.7 Si los informes son exactos, nos permitimos manifestar queestosfuncionarioshanactuadodemanerainapropiada,yhancontravenidolapolíticadelgobiernodelosEstadosUnidos,quienrespetalosderechosdesussocioscomercialesenlorefente a la emisión de licencias obligatorias. Condenamos las presiones impuestas encontra de Colombia por el uso de políticas legítimas tales como el uso de licencias parapromoverlasaludpública.ElArtículo31delAcuerdodelaOrganizaciónMundialdelComerciosobrelosAspectosdePropiedad Intelectual (ADPIC de la OMC) permite a los miembros de la OMC, incluidaColombia,emitirlicenciasobligatoriasencualquiermomentoporrazonesdesuelección.8La única compensación debida a los titulares de patentes en los casos de licenciasobligatoriasesunaregalíarazonable,quelosgobiernospuedendeterminaradiscreción.9

7Eninternet:http://www.elespectador.com/noticias/salud/presiones-de-eeuu-colombia-no-regule-el-precio-del-imat-articulo-631535andhttp://eionline.org/node/2504.8Disponibleen:www.wto.org/spanish/docs_s/legal_s/27-trips_04c_s.htm.SeealsoWorldTradeOrganization,“TRIPSandHealth:FrequentlyAskedQuestions,”disponibleen:https://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/public_health_faq_e.htm.9Id.Art31(h)

LaDeclaraciónde laOrganizaciónMundialdelComercioOMCsobre losAspectosdeLOSDerechosdePropiedadIntelectualrelacionadosconelcomercioADPICy lasaludpúblicaconfirmanesta interpretacióndelartículo31,ysu importancia10.LaDeclaracióndeDohareconoce explícitamente el impacto de la propiedad intelectual sobre los precios de losmedicamentos y establece que las obligaciones respecto a las patentes en virtud de lasnormasdelaOMC“debeninterpretarseyaplicarsedemanerafavorablealderechodelosmiembros de proteger la salud pública y, en particular promover el acceso a losmedicamentosparatodos”.La emisión de una licencia obligatoria sobre imatinib es totalmente coherente con lostérminosdelosacuerdoscomercialesydeinversióndeloscualesColombiaesparte.11Porejemplo, el “Acuerdo del 10 de mayo” de 2007, incorpora expresamente ciertassalvaguardasdesaludpúblicaenelTratadodelibrecomercioColombia–EstadosUnidosyconservaaColombiaelderechodeemitirlicenciasparainvencionespatentadas.Los altos precios de cualquiermedicamento necesariamente imponen una carga para elsistemadesaludpúblicayconllevanalafaltadeaccesoatratamientosyotrosserviciosdesalud.Cuandounacompañíafarmacéuticautilizaunapatenteparaexcluirlacompetencia,fijapreciosmuyaltos.UnrecienteinformedelMinisteriodesaludyProtecciónSocialdeColombiaindicaqueunalicenciaobligatoriaparaimatinibpermitiríaunahorroconsiderable.12El Informeemitidopor el Comité Técnico Declaratoria de Interés Público en febrero de 2016 durante elprocedimiento administrativo originado en una solicitud de varias organizaciones de lasociedadcivilennoviembrede2014manifiesta:

….¨ElComitéestimaqueelimpactoenlasfinanzasdelsistemadesaluddequehayaunúnicooferenteenelmercadodeImatinbesimportante.Adicionalmente,lospreciosdeGlivec®,apesardeestarcontrolados,siguensiendomuyaltosencomparaciónconlosdelosgenéricosquehanidoprogresivamentesaliendodelmercadoantelaconcesiónde la patente. El control directo de precios por parte de la Comisión Nacional dePrecios de Medicamentos y Dispositivos Médicos (la Comisión), siguiendo lametodologíadereferenciacióninternacionalplanteadaensuCircular03de2013,nologrará nunca los resultados en materia de reducción de precios que lograría lacompetencia en elmercado. Lamejormanera de reducir los precios es sin duda lacompetencia.

10WorldTradeOrganizationDeclarationontheTRIPSAgreementandPublicHealth,adopted14November2001,disponibleen:https://www.wto.org/english/thewto_e/minist_e/min01_e/mindecl_trips_e.htm.11E.g.Colombia-USATradePromotionAgreement,Article10.7:ExpropriationandIndemnification,availableat:http://www.sice.oas.org/Trade/COL_USA_TPA_s/Text_s.asp#a107;Colombia-EFTAStatesFreeTradeAgreement,Article6.2,BasicPrinciples,disponibleen:http://www.efta.int/media/documents/legal-texts/free-trade-relations/colombia/EFTA-Colombia%20Free%20Trade%20Agreement%20SP.pdf.12InformesobrelarecomendaciónalMinistrodeSaludyProtecciónSocialenrelaciónconlasolicituddedeclaratoriadeinteréspúblicodelimatinibconfinesdelicenciaobligatoria.MinisteriodeSaludyProtecciónSocial,ComitéTécnicoDeclaratoriadeinteréspúblico.Bogotá,Colombia24defebrerode2016Disponibleen:https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/informecomiteimatinib-22022016-vf.pdf.

Novartis ha rechazado la oferta de negociación propuesta por Colombia para poderadquiririmatinibaunmenorcosto.Laemisióndeunalicencianoexpropiaelderechodepatente.Másbien,elderechodeungobierno a hacer uso de una invención patentada está incrustado y reservado en laconcesióndeunapatente.Porotraparte,unalicencianoimpidequeeltitulardelapatentepuede seguir vendiendo su producto, prohibir usos no licenciados de la invención, oprohibiratercerosnoautorizadoselusodelainvención.Apoyamoselesfuerzodelgobiernocolombianoparaaumentarelaccesoamedicamentosasequibles y esperamos que este comunicado ponga fin a cualquier preocupación conrespecto a la legitimidad internacional de las licencias obligatorias. Las licenciasobligatorias, son una herramienta importante para la protección de la estabilidadfinanciera de los sistemas de salud y para garantizar el acceso a los medicamentos yserviciosdesaludparatodos.Atentamente,Dr.DeborahGleesonSchoolofPsychologyandPublicHealth,LaTrobeUniversity.AustraliaAmyKapczynskiProfessorofLawYaleLawSchoolUSAAndrewS.GoldmanCounsel,PolicyandLegalAffairsKnowledgeEcologyInternationalUSASuerieMoonHarvardT.H.ChanSchoolofPublicHealthandKennedySchoolofGov.USAWarrenKaplan,PhD,JD,MPHWHOCollaboratingCenterforPharmaceuticalPolicyCenterforGlobalH&D.BostonPeterMaybardukGlobalAccesstoMedicinesProgramDirectorPublicCitizenUSA

Prof.Dr.H.SchellekensMD,PhDDirectorWHOUtrechtCenterofExcellenceforAffordableBiopharmaceuticalsUtrechtUniversityProfessorBrookK.BakerNortheasternUniversitySchoolofLawProgramonHumanRightsandtheGlobalEconomyHonoraryResearchUSALuzM.UmbasiaB.AttorneyAdministrativeLawSpecialistMSC(C)InternationalRelations&BusinessUMNGColombiaRachelKiddell-MonroeLL.MProfessorofPracticeMcGillUniversity,Montreal,Quebec

JoelLexchinMDSchoolofHealthPolicy&ManagementYorkUniversityCanadáSeanFlynnProgramonInformationJusticeandIntellectualProperty

AmericanUniversityWashingtonUSADipl.SozHedwigDiekwischManagingDirectorBUKOPharma-Kampagne/GermanyRobertWeissmanPresidentPublicCitizenWashingtonD.CUSARochelleDreyfussPaulineNewmanProfessorofLawCo-DirectoroftheEngelbergCenteronInnovationLawandPolicyNewYorkUniversitySchoolofLawEllen'tHoenConsultantMedicinesLawandPolicyUniversityMedicalCentreGroningen,GlobalHealthUnit,UniversityofGroningen.TheNetherlands.CarlosCorreaUniversidaddeBuenosAiresSouthCentreDr.HolgerHestermeyerShellReaderinInternationalDisputeResolution,King'sCollegeLondonGermánVelásquezSpecialAdviserforHealthandDevelopment.SwitzerlandProfessorYousufA.VawdaSchoolofLaw,UniversityofKwaZulu-Natal.SouthAfricaProf.Dra.PerlaMordujovich-BuschiazzoDirectoraCentroUniversitariodeFarmacologíaCentroColaboradorOPS/OMS.UniversidadNacionaldeLaPlataArgentina

JamesLoveDirectorKnowledgeEcologyInternationalUSASrividhyaRagavanProfessorofLawTexasA&MSchholofLawFortWorth,TXDr.V.C.VivekanandanMinistryofHRDIPChairProfessorNALSARUniversityofLawAdjunctVisitingProfessor,UniversityofBuffaloBusinessSchool,NewYorkDirector-InstituteofGlobalInternetGovernance&Advocacy(GIGA)-WilbertBannenbergMDandpublichealthconsultant.AdviseronTRIPSandAccesstoMedicinestoSADCmemberstatesGawainKripkePolicyDirectorOxfamAmericaSusanK.SellTheGeorgeWashingtonUniversity,Washington,DCCynthiaHoLoyolaUniversityofChicagoSchoolofLaw.USAMatthewB.FlynnGeorgiaSouthernUniversityDr.RuthLopertMDMMedScFAFPHMAdjunctProfessorDepartmentofHealthPolicy&ManagementMilkenInstituteSchoolofPublicHealthGeorgeWashingtonUniversity

FranQuigleyClinicalProfessorofLaw,Director,HealthandHumanRightsClinicIndianaUniversityMcKinneySchoolofLaw,USAMichaelPalmedoAssistantDirector,PIJIPAmericanUniversityWashingtonCollegeofLawCésarRodríguezGaravitoCentrodeEstudiosdeDerecho,JusticiaySociedadDejusticiaOscarLizarazoAssociateProfessorFacultyofLawNationalUniversityofColombiaDra.TatianaAndiaProfesoraUniversidaddelosAndesBogotáColombiaJorgeAugustoDíazRojas.UniversidadNacionaldeColombia.ProfesorAsociadoColombia.CarlosHCaicedoE.DirectordelProgramaRadialInteracciónEmisoraUNRADIO98:5FMBogotá,ColombiaSuraméricaMarthaMilenaSilvaCastro.PhD.PharmD.MA.TeachingandResearchGroupinPharmacyPractice.UniversityofBarcelonaMartínCañásCátedradeFarmacología,InstitutodeSalud,UniversidadNacionalArturoJauretche,Argentina

TahirAminAttorneyI-MAKRubénEspinozaCarrilloUniversidadPeruanaCayetanoHerediaLima-PerùGabrielJaimeOtalvaroCastro.PhD(c)SaludColectivaDocenteFacultadNacionaldeSaludPúblicaUniversidaddeAntioquia,ColombiaNorbertoCamachoGarcíaQF.UNMAE.UN(c)ColombiaDavidGLeggeMDProfessorEmeritusinPublicHealthLaTrobeUniversityMelbourne,AustraliaGabrielR.NemogáPh.D.UniversidaddeWinnipeg-CanadáInv.Int.GrupodeInv.PolíticayLegislaciónenBiodiversidad,RecursosGenéticosyConocimientoTradicionalUniversidadNacionaldeColombiaSamuelDavidOsorioGarciaMDcolombianoCandidatoaMaestroenSaludPúblicaporlaUniversidaddeSãoPauloClaudiaPatriciaVacaGonzálezProfesoraUniversidadNacionalDeColombia.MarioEstebanHernándezÁlvarezCoordinadorDoct.InterfacultadesenSaludPúblicaUniversidadNacionaldeColombia.

LuisJorgeHernándezFlórez,MD,PhDProfesorAsociadoSaludPúblicaUniversidaddelosAndes-FacultaddeMedicina.Bogotá,Colombia.OscarAndiaSalazarOBSERVAMED-FMCColombiaRoxanaPatriciaDelassalasMartínezProfesoradelaUniversidaddelNorte(Barranquilla,Colombia)Prof.José-LuisAlloza,MD,PhDDepBiomedicalSciencesSchoolofMedicineandHealthSciencesTheUniversityofAlcaládeHenaresSpain.JorgeCostaTechnologistOswaldoCruzFoundation–Fiocruz.BrazilTatianaGalofreIngenieroIndustrialColombiaShibaPhurailatpamAsiaPacificNetworkofPeopleLivingwithHIV(APN+)MariaAuxiliadoraOliveiraResearcherOswaldoCruzFoundation–Fiocruz,BrazilLilianaSarmientoC.C.31158538AbogadaColombiaVincianeServantieAdministradoradeempresasColombia

AndrésIzquierdoIPPracticingAttorneyWashingtonD.CUSAJoséJuliánLópezG.QFMScPhD(c)Director CIMUN, Facultad de Ciencias,Bogotá,ColombiaGabrielaCostaChavesResearcherOswaldoCruzFoundation–Fiocruz,BrazilClaudiaGarcíaSerpaOsoriodeCastroResearcherOswaldoCruzFoundation–FiocruzBrazilJorgeMachadoUniversidadTecnológicadePereira.ColombiaProf.SaúlFrancoAgudeloMaestríaenSaludPública,FacultaddeEconomía,UniversidadSantoTomás,Bogotá,ColombiaCarlosDurán,MDEmpresaPúblicaYachayQuito-EcuadorVeraLuciaLuizaResearcherOswaldoCruzFoundation–FiocruzBrazilAngelaFernandesEsherMoritzResearcherOswaldoCruzFoundation–FiocruzBrazilThiagoBotelhoAzeredoProfessorandresearcher,FederalUniversityofRiodeJaneiro–UFRJ

NinaLislethOjedaSopoUniversidadNacionalMedico

AdrianaMendozaRuizResearcherOswaldoCruzFoundation–Fiocruz,BrazilJoséGilbertoOrozcoDíazProfesorAsociadoUniversidadNacionaldeColombiaColombiaEveraldoLampreaProfessor,LosAndesLawSchooleveraldolamprea@gmail.comGiovannyGaravitoQFMScPhD.VicedecanoAcadémico(AcademicDeputyDean)ColombiaKimberleeWeatherallAssociateProfessorSydneyLawSchool,TheUniversityofSydneyJoanRoviraFornsProfessorEmeritusDepartmentofEconomics,UniversityofBarcelona,SpainPatrickDurischHealthProgrammeCoordinatorBerneDeclaration,SwitzerlandKarenHussmannPublicPoliciesExpertDra.MaríaInésSarmientoDocenteFundaciónUniversitariadeCienciasdelaSaludFUCSProf.ÁlvaroZerdaSarmiento,PhDFacultaddeCienciasEconómicasInvestigadorCID.Univ.NacionaldeCol.

MariaCristinaLatorreQ.F.SociedadColombianadeHistoriadelaFarmaciaRondineliMendesdaSilvaResearcherOswaldoCruzFoundation–Fiocruz,Brazil.SergeyKondratyukAll-UkrainianNetworkofPLWHAYolimaBaenaAristizábalAssociateProfessorofPharmacyDepartmentUniversidadNacionaldeColombiaBenoitMarchand,MDEmpresaPúblicaYachayQuito-EcuadorAdrianaMercedesArdilaSierraMDMPHPhD(c)ClaudiaCanoCorreaUniversidadExternadodeColombiaColombiaGabrielaDelgado,profesoraasociada,departamentodefarmaciaUniversidadNacionaldeColombia.UlpianaM.TamayoFinancistaColombiaElviaSaenzBoteroAbogadaColombiaClaudiaLozanoGambaAbogadaColombia

NadiaKahuazangoPolitólogaColombiaPaulaPáezEspecialistaenGobiernosyRelacionesInternacionales.ColombiaDavidPinzonAbogadoColombiaRicardoSaraviaServiciodeInf.deMedicamentosdeElSalvadorCIMESCarlosArturoCadavidV.AlianzaInternacionalDeHabitantes(AIH)Medellín-ColombiaXavierMaldonadoDávilaProfesordelaUniversidadCentraldelEcuador.CoordinadorALAMESnúcleoEcuadorProf.MartínUribeArbeláezDirectordelObservatoriodeP.IydelGrupodeinvestigación"DerechoyDesarrollo"Prometeo,adscritoaUnijusUniversidadNacionaldeColombia.AlmadeLeónRegionalDirectorInternationalTreatmentPreparednessCoalitionLatinAmericaandTheCaribbean"ITPC-LATCA"MaríaBelénMena.MD,MPh,PhD(c)ProfesordeFarmacología.UniversidadCentraldelEcuador.CamilaGianellaMalcaPostDocfellowCMI,PostdocFellowUniversityofBergen,Norway

KajalBhardwajLawyerIndiaProf.HernandoGaitánDMDMScGynecologyandObstetricsDepartmentClinicalResearchInstituteNationalUniversityofColombiaCo-Ed.SexuallyTransmittedInfectionsCochraneReviewGroupDr.KwadwoAppiagyei-AtuaSeniorLecturerSchoolofLaw,UniversityofGhanaLegon,Accra,GhanaJuanaCamachoInstitutoColombianodeAntropologíaeHistoria,ColombiaJorgeBermúdezResearcherOswaldoCruzFoundation–Fiocruz,BrazilJohnT.MitchellInteractionLawUSATapiwanasheKujingaDirectorPan-AfricanTreatmentAccessMovementAfricaAdamSchattenHivernationfilmsBoston,MADr.BurcuKilicGlobalAccesstomedicinesProgramPublicCitizenWashingtonD.C.

AkbarNomanSeniorFellowandAdjunctAssociateProfessoratColumbiaUniversity,NewYork.UmunyanaRugegeAttorney,SECTION27SouthAfricaLMtimaLawprofattheHowardUniversitySchoolofLawUSAGrahamDutfieldProfessorofInternationalGovernanceSchoolofLawUniversityofLeeds,UKMarcelaFogaçaVieiraCoordinatorGTPI/RebripBrazilJuanPabloMoralesPolíticasFarmacéticasChilePedroVillardiPhDstudentinPublicHealthIMS/UERJBrazil

PhDMDMarilenaCorreaIMS/UERJBrazilDr.MartinSantosRegióndeSaludCentral/MinisteriodeSaludElSalvador,C.A.Dr.GiovanniFranciscoGuevaraDirectordeTecnologíasSanitariasMinisteriodeSaluddeElSalvadorLorenaDiGianoFundaciónGrupoEfectoPositivo-Argentina.RedLAMArgentinaAngélicaGarzónUmerenkovaDocente-investigadoraUniversidadElBosqueBogotá,ColombiaGermánHumbertoRincónPerfettiRincónPerfettiAbogados&ConsultoresInternacionalesAsociaciónLíderesenAcciónBogotá,Colombia