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A. Jünemann
Universitätsmedizin
Rostock
Dep. of General Ophthalmology
Medical University of Lublin
Poland
Medikamentöse Glaukomtherapie –
was gibt es, was kommt in naher Zukunft?
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Glaukom: Sick eye in a sick body?
metabolisches Syndrom
CVD: kardiovaskuläre Erkrankung: koronare Herzkrankheit,
Schlaganfall, periphere arterielle Verschlusskrankheit
Glaukom: Offenwinkelglaukom, Normaldruckglaukom
OPD: okulärer Perfusionsdruck, IOD: intraokularer Druck
genetische Disposition
OSAS: obstruktives Schlafapnoe-Syndrom
Risikofaktor
endotheliale Dysfunction
vaskuläre Dysregulation
Artherosklerose
Glaukom
CVD
OSAS
arterielleHypertonie
Dyslipidemie
Diabetes
Adipositas
Hyper-Hcy
Rauchen
Koffein
IOD
OPD
arterielleHypotonie
?
IOD
AAD 2019
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„…derzeit ist der IOD der einzige
modifizierbare Risikofaktor…“
Glaukomtherapie
AAD 2019
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WOC 2010
http://www.funnysigns.net/2b-or-not-2b/
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WOC 2010
http://www.funnysigns.net/2b-or-not-2b/
To treat, or not to treat:
that is the question
The Tragedy of Hamlet, Prince of Denmark, 3rd act 1st scene
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Zieldruck = IOD
L + RoP + Faktoren
Normales
Sehen
Blindheit
Zeitpunkt derDiagnose
JahreTod
A
schwereSehstörung
L
RoP
Das therapeutische Konzept: Zieldruck
IOD
AAD 2019
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Das Dilemma
ist im Prinzip ein Mangelkonzept
das Zieldruckkonzept…
AAD 2019
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Glaukomtherapie
Zieldruck
Allergie
Adhärenz
Alter
Indikationen
AAD 2019
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Medikamentöse Glaukomtherapie
AAD 2019
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Medikamentöse Glaukomtherapie
Was gibt es?
AAD 2019
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Pilocarpin
1875
Epinephrin
Timolol
Dorzolamid
Brinzolamid
Travoprost
Latanoprost+Timolol
2006
Brimonidin+Brinzolamid
2008
Travoprost+Timolol
Brinzolamid+Timolol
//
Bimatoprost+Timolol
Medikamentöse Glaukomtherapie
Tafluprost
2014
Brimonidin
Pilocarpin+Timolol
Latanoprost
1925 1978 19921994
19961998
Dorzolamid+Timolol
2000
Bimatoprost
2001
Tafluprost+Timolol
AAD 2019
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Pilocarpin
1875
Epinephrin
Timolol
Dorzolamid
Brinzolamid
Travoprost
Latanoprost+Timolol
2006
Brimonidin+Brinzolamid
2008
Travoprost+Timolol
Brinzolamid+Timolol
//
Bimatoprost+Timolol
Medikamentöse Glaukomtherapie
Tafluprost
2014
Brimonidin
Pilocarpin+Timolol
Latanoprost
1925 1978 19921994
19961998
Dorzolamid+Timolol
2000
Bimatoprost
2001
Tafluprost+Timolol
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80%
AAD 2019
Medikamentöse GlaukomtherapieWas gibt es?
20%
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AAD 2019
Medikamentöse GlaukomtherapieWas gibt es?
62
4
1
11
Timolol
Dorzolamid
Latanoprost
Brimonidin
Pilocarpin
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Medikamenten-bezogene Studien beim OWG
Medikamentenentwicklung Pipeline
Vicente et al Ophthalmic Res 2017; 57: 201-207 AAD 2019
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Verteilung klinischer Studien weltweit
Neue Ansätze
Vicente et al Ophthalmic Res 2017; 57: 201-207 AAD 2019
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Vicente et al Ophthalmic Res 2017; 57: 201-207
Mechanism of action and different classes of drugs
Drug development pipeline
AAD 2019
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Medikamentöse Glaukomtherapie
Was kommt in naher Zukunft?
AAD 2019
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AAD 2019
Medikamentöse GlaukomtherapieWas kommt in naher Zukunft?
62
4
11
1
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AAD 2019
Medikamentöse GlaukomtherapieRho-Kinase Inhibitor
62
4
11
1
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■ steigert den trabekulären Abfluss
■ Rho-Kinase Inhibitor
■ reduziert die Kammerwasserproduktion
■ Norepimephrin-Transporter Inhibitor
■ senkt den episkleralen Venendruck
Netarsudil (Rhopressa®)
AAD 2019Wang et al J Glaucoma 2015; 24: 51-54
Rho-Kinase Inhibitor
3-facher Wirkmechanismus der IOD-Reduktion
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AAD 2019Serle et al Am J Ophthalmology 2018; 123: 302-307
Netarsudil (Rhopressa®)
17-22%
15-22%
ROCKET I und II (Phase 3-Studien), FDA-Approval 2017
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■ Rho kinase (ROCK) inhibitor
■ increase in outflow facility
■ norepinephrine transporter inhibitor
■ decrease in aqueous humor production
AAD 2019Lewis et al Br J Ophthalmol 2016; 100: 339-344
34.3%
4-facher Wirkmechanismus: Netarsudil + 1
Netarsudil + Latanoprost (Rocklatan®)
Netarsudil L‘prost Netarsudil + L‘prost
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AAD 2019Lewis et al Br J Ophthalmol 2016; 100: 339-344
mild asymptomatic conjunctival hyerpemia (~ 40%)
4-facher Wirkmechanismus: Netarsudil + 1
Netarsudil + Latanoprost (Rocklatan®)
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■ Rho-Kinase Inhibitor
■ Effektive Drucksenkung wie Timolol
■ Effektivität über 12 Monate
■ 3-facher Wirkmechanismus
■ Steigerung des trabekulären Abflusses
■ Senkung der Kammerwasserproduktion
■ Senkung des episkleralen Venendrucks
■ 1x täglich
■ US FDA approval 2017
Zusammenfassung
AAD 2019Kaufman Exp Opinion Pharmacother 2017; 18: 433-444
Netarsudil (Rhopressa®)
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AAD 2019
Medikamentöse GlaukomtherapieWas kommt in naher Zukunft?
62
4
11
1
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AAD 2019
Medikamentöse GlaukomtherapieStickstoffmonoxid (NO)-Donatoren
62
4
11
1
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entdeckt ~1770 von Joseph Priestley
Stickstoffmonoxid (NO)
AAD 20191733 – 1804
English chemist and theologian
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„Molecule of the year“ 1992
AAD 2019Koshland E Jr. The molecule of the year. Science 1992; 258: 1861
Stickstoffmonoxid (NO)
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Nobel-Preis in Physiologie/Medizin 1998
Stickstoffmonoxid (NO)
AAD 2019Koshland E Jr. The molecule of the year. Science 1992; 258: 1861
Furchgott, Ignarro and Murad
„concerning NO as a signaling molecule in the cardiovascular
system“
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Rolle von NO in den biologischen Systemen
Stickstoff (NO)
AAD 2019Kumar et al Biomed Pharmacother 2017; 85: 182-201
Nitric
Oxide
antimikrobiell
schützt
Schleimhäute
hemmt Th-
Aggregation
neuroprotektiv
induziert
Vasodilation
moduliert
KW-Abfluss
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Rolle von NO in den biologischen Systemen
Stickstoff (NO)
AAD 2019Kumar et al Biomed Pharmacother 2017; 85: 182-201
Nitric
Oxide
antimikrobiell
schützt
Schleimhäute
hemmt Th-
Aggregation
neuroprotektiv
induziert
Vasodilation
moduliert
KW-Abfluss
Blutfluss
IOD
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LUNAR (Phase III)
Latanoprostene bunod 0.024% (Vyzulta®)
AAD 2019Medeiros et al Am J Ophthalmol 2016; 168: 250-259
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LUNAR (Phase III)
AAD 2019Medeiros et al Am J Ophthalmol 2016; 168: 250-259
CFB change from baseline
Latanoprostene bunod 0.024% (Vyzulta®)
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JUPITER (phase III)
AAD 2019Kawase et al Adv Ther 2016; 33: 1612-1627
14.4±2.719.6±2.9
26%
Latanoprostene bunod 0.024% (Vyzulta®)
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■ NO-freisetzendes Prostglandin F2-Analogon
■ effektiver als Timolol oder Prostaglandin-Analogon
■ Effektivität über 12 Monate
■ 2-facher Wirkmechanismus
■ Steigerung des uveoskleralen Ablusses (Prostaglandin)
■ Steigerung des trabekulären Abflusses (NO-Freisetzung)
■ 1x täglich
■ US FDA approval 2017
Zusammenfassung
AAD 2019Kaufman Exp Opinion Pharmacother 2017; 18: 433-444
Latanoprostene bunod 0.024% (Vyzulta®)
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AAD 2019
Medikamentöse GlaukomtherapieWas kommt in naher Zukunft?
62
4
11
1
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AAD 2019
Medikamentöse GlaukomtherapieAdenosin-Rezeptor Agonisten
62
4
11
1
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Trabodenoson
AAD 2019Myers et al J Ocular Pharm Ther 2016; 32: 555-562
selektiver Adenosin-A1-Rezeptor Agonist
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AdenosinRezeptor Agonist
AAD 2019
Trabodenoson (selective A1 Rezeptor agonist)
https://eyewire.news/articles/inotek-announces-top-line-results-for-matrx-1-first-phase-3-trial-of-trabodenoson-for-glaucoma/
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AdenosinRezeptor Agonist
AAD 2019Li et al IOVS 2018; 59: 383-392
Trabodenoson (selective A1 Rezeptor agonist)
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Medikamentöse GlaukomtherapieWas kommt in naher Zukunft?
62
4
11
1
11
11
1
1
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Monotherapie rechtes Auge
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2fach Therapie linkes AugeAAD 2019
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n Absetzen der Antiglaukomatosa
n 1 – 4 Wochen vor Operation
n Kontrolle des IOD
n BAC-freie Antiglaukomatosa
n Cosopt S
n Traflutan
n ggf. Carboanhydrasehemmer
n BAC-freie lokale Steroide
nach Absetzen der AugentropfenAAD 2019
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Medikamentöse Glaukomtherapie
Was kommt noch?
AAD 2019
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Medikamente
https://www2.stadtbibliothek-reutlingen.de/-1/veranstaltungsauswahl/newletterbilder/sprach-tandem/view
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Adhärenz
Medikamente
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Drugs don‘t work in patients
who don‘t take them
Everett Koop
U.S. Surgeon General
Medikamentöse Glaukomtherapie
Adhärenz und Persistenz
AAD 2019
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■ habe mittags keine Möglichkeit zu tropfen
■ habe vergessen zu tropfen
■ Tropfschema ist zu kompliziert
■ ohne Tropfen brennen die Augen nicht
■ nehme keinen Therapieeffekt wahr
■ kann die Tropfen nicht applizieren
Faktoren für Non-Compliance
Medikamentöse Glaukomtherapie
Adams et al Pharm Res 2019; 36: 25 AAD 2019
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Adhärenz 2010 in MV
Einlösen von Rezepten
0%
20%
40%
60%
80%
100%
50-59 60-69 70-79 80+
Ad
he
ren
ce in
%
Males Females
Frech et al (RESPONSE): AOK (WIdO) in Zusammenarbeit mit Prof. Doblhammer(Rostocker Zentrum zur Erforschung des demographischen Wandels)
im Mittel lösen 33.5% ihr Rezept nicht ein
AAD 2019
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■ das Wissen über die Glaukomerkrankung steigern
■ therapeutisches Konzept passt zum Lebenstil
■ max. 2 Fläschchen, max. 2x täglich tropfen
■ das Tropfen beibringen
■ Erinnerungshilfen planen (Rituale)
■ Familie mit einbinden
■ Bei jeder Kontrolle nach Nebenwirkungen fragen
Wie kann ich Sie motivieren?
Medikamentöse Glaukomtherapie
mod. nach Tübinger AugenNews AAD 2019
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Drug delivery Systems
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■ Effektivität ≥ 6 Monate
■ Vergleichbar (non-inferior) zu PG-Analoga (ø ß-Blocker)
■ okuläres AE-Profil ≥ besser/gleich topisches PG
■ Bio-degradierbar, kein invasives Entfernen
■ Implantation/Injektion als „in-office“ - Prozedur
■ Konstante IOD-Senkung
■ Circadiane Rhythmik, AH-Dynamik
Die ideale Charakteristik
Drug Delivery Systems
Adams et al Pharm Res 2019; 36: 25 AAD 2019
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■ extraokuläre Systeme
■ periokuläre Ringe
■ punktum plugs
■ intrakanalikuläre Implantate
■ intraokulare Systeme
■ subkonjunktival
■ intrakameral (injizierbare Depots, Implantate)
Technologien
Drug Delivery Systems
Adams et al Pharm Res 2019; 36: 25 AAD 2019
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■ weniger invasiv
■ simple „in-office“ - Prozedur
■ „selfi“ - Prozedur
■ keine Endophthalmitis
■ Problem: stabile Lokalisation
Extraokulare Systeme
Drug Delivery Systems
Adams et al Pharm Res 2019; 36: 25 AAD 2019
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Extraokulare Systeme
Drug Delivery Systems
Adams et al Pharm Res 2019; 36: 25 AAD 2019
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■ ForSight Vision5
■ Polypropylen-Struktur, Silikon (24 – 29 mm)
■ 35µg/d (Tag 0) - 6µg/d (Tag 180)
■ Gesamtdosis
■ 2.5 mg Bimatoprost
■ 1.6 mg Bimatoprost 0.03% (9µg/d)
■ Problem: stabile Lokalisation
Bimatoprost ocular ring
Drug Delivery Systems
Brandt et al Ophthalmology 2016; 123: 1685-1694 AAD 2019
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Bimatoprost ocular ring
Drug Delivery Systems
Brandt et al Ophthalmology 2016; 123: 1685-1694 AAD 2019
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Bimatoprost ocular ring
Drug Delivery Systems
Brandt et al Ophthalmology 2016; 123: 1685-1694 AAD 2019
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Bimatoprost ocular ring
Drug Delivery Systems
Brandt et al Ophthalmology 2016; 123: 1685-1694 AAD 2019
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Bimatoprost ocular ring
Drug Delivery Systems
Brandt et al Ophthalmology 2016; 123: 1685-1694 AAD 2019
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Bimatoprost ocular ring
Drug Delivery Systems
Brandt et al Ophthalmology 2016; 123: 1685-1694 AAD 2019
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Bimatoprost ocular ring
Drug Delivery Systems
Brandt et al Ophthalmology 2016; 123: 1685-1694 AAD 2019
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Bimatoprost ocular ring
Drug Delivery Systems
Brandt et al Ophthalmology 2016; 123: 1685-1694 AAD 2019
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„Intraokulare“ Systeme
Drug Delivery Systems
Adams et al Pharm Res 2019; 36: 25 AAD 2019
![Page 67: Medikamentöse Glaukomtherapie was gibt es, was kommt in ...¼nemann_Medikamentöse... · A. Jünemann Universitätsmedizin Rostock Dep. of General Ophthalmology Medical University](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022040700/5d51ac7e88c9938a2d8b9f2a/html5/thumbnails/67.jpg)
■ Maximum of 12 hours (prostaglandin analogues)
■ Delivery systems
■ Bimatoprost (Allergan)
Lewis et al Am J Ophthalmol 2017;175:137–147
2 Wochen 9 Monate 12 Monate
Bimatoprost-Implantat (Phase I/II)
Drug Delivery Systeme
AAD 2019
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Bimatoprost-Implantat (Phase I/II)
Drug Delivery Systeme
Lewis et al Am J Ophthalmol 2017;175:137–147 AAD 2019
![Page 69: Medikamentöse Glaukomtherapie was gibt es, was kommt in ...¼nemann_Medikamentöse... · A. Jünemann Universitätsmedizin Rostock Dep. of General Ophthalmology Medical University](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022040700/5d51ac7e88c9938a2d8b9f2a/html5/thumbnails/69.jpg)
■ Titan
■ Größe: 1800 x 500µm
■ Travoprost
■ Membran-kontrollierte Elution
Drug-Delivery SystemeiDose Travoprost
Glaukos Investor Day September 2017 AAD 2019
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32%
iDose TravoprostUS Phase II Studie
AAD 2019
![Page 71: Medikamentöse Glaukomtherapie was gibt es, was kommt in ...¼nemann_Medikamentöse... · A. Jünemann Universitätsmedizin Rostock Dep. of General Ophthalmology Medical University](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022040700/5d51ac7e88c9938a2d8b9f2a/html5/thumbnails/71.jpg)
Sicherheit
Kosten
Innovative TherapienDie Herausforderungen
Effektivität
Quality of life
AAD 2019
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Innovative TherapienDie Herausforderungen
AAD 2019
![Page 73: Medikamentöse Glaukomtherapie was gibt es, was kommt in ...¼nemann_Medikamentöse... · A. Jünemann Universitätsmedizin Rostock Dep. of General Ophthalmology Medical University](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022040700/5d51ac7e88c9938a2d8b9f2a/html5/thumbnails/73.jpg)
Innovative TherapienDie Herausforderungen
AAD 2019
![Page 74: Medikamentöse Glaukomtherapie was gibt es, was kommt in ...¼nemann_Medikamentöse... · A. Jünemann Universitätsmedizin Rostock Dep. of General Ophthalmology Medical University](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022040700/5d51ac7e88c9938a2d8b9f2a/html5/thumbnails/74.jpg)
AAD 2019
5 Wirkstoffklassen, BAC-freie und fixe Kombinationen
Rho-Kinase Inhibitor (Rhopressa®)
NO-Donator (Vyzulta®)
Drug Delivery-Systeme
A
B
C
D
Medikamentöse Glaukomtherapie
Was gibt es, was kommt in naher Zukunft?
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