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Fesmed

Ref. 4052_4054

MANUAL del usuario

Espanhol

Revision : 2

FESMED II 4052 FESMED IV 4054

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ndice 02 .............Presentacin 02 .............Accesorios que acompaan el producto 03 .............Informaciones generales 04 .............Simbologa 05 .............Advertencias 06 .............Instalacin / Conexin a la red elctrica 07 .............Lenguaje del Display 08 .............Controles 09 .............Funciones de los Controles 10 .............Modos de Operacin 10 .............Modo de Operacin TENS 13 .............Modo de Operacin FES 15 .............Operacin del Aparato FESMED IV 4054 24 .............Operacin del Aparato FESMED II 4052 33 .............Protocolos

36 .............Indicaciones 37 .............Contraindicaciones 38 .............Aplicacin de los Electrodos 39 .............Manutencin preventiva, conservacin y limpieza 40 .............Manutencin correctiva 41 .............Caractersticas Tcnicas 44 .............Declaracin del fabricante y orientacin 48 .............Consideraciones finales 49 .............Referencias bibliogrficas


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Presentacin Carci tiene el placer de felicitarlo por la adquisicin de un equipamiento de alta tecnologa y seguridad intrnseca, el cual seguramente podr cumplir con los ms exigentes estndares de calidad. Se desarrollaron los aparatos FESMED II - 4050 y FESMED IV 4054 a partir de las normas de seguridad NBR IEC 60601.1:1994 + enmienda 1:1997, NBR IEC 60601-1-2:2006, y NBR IEC 60601-2-10:2002 que lo convierten en un equipamiento seguro y de alta confiabilidad.

Accesorios que acompaan el aparato FESMED IV 4054 08 Electrodos de silicona y un tubo de gel o 08 electrodos autoadhesivos tamao 3x5cm 04 Cables para electrodos 01 Cable de fuerza tripolar 01 Gel para contacto 01 Manual de operacin

FESMED II 4052 04 Electrodos de silicona y un tubo de gel o 04 electrodos autoadhesivos tamao 3x5cm 02 Cables para electrodos 01 Cable de fuerza tripolar 01 Gel para contacto 01 Manual de operacin

Para adquisicin de accesorios opcionales, consulte los cdigos en la pgina 43, tem Accesorios Opcionales. En caso de dudas, favor entre en contacto con: Departamento de Asistencia Tcnica Rua lvares Fagundes, 359 Son Paulo SP Brasil -CEP 04338-000 Tel.: (0XX11) 5621 7024 / 5622 8205 E-mail: [email protected]


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Informaciones Generales

El FESMED es un electroestimulador neuromuscular, controlado por microprocesador con las funciones de TENS y FES.

FES La estimulacin elctrica funcional es una forma de electroterapia capaz de producir contracciones musculares con objetivos funcionales. Los movimientos producidos por la tcnica FES son totalmente controlables y permiten al paciente una actitud psicolgica positiva, porque est utilizando sus propios msculos, lo que contribuye para su rehabilitacin fsica y emocional. La aplicacin regular de la electro estimulacin neuromuscular (NMES) utilizando FES prob que es eficiente en el tratamiento de pacientes con deficiencias motoras causadas por diferentes patologas neurolgicas. Algunos resultados que se pueden obtener con el uso de esta tcnica son: reduccin de la espasticidade muscular, fortificacin de los msculos, y mejora en el estndar de marcha. El equipamiento permite, por ejemplo, la estimulacin de los cuadriceps, el movimiento de dorsiflexin del pie, el monitoreo de la marcha, entre otras facilidades.

TENS Dolor crnico - a dolor continuado, debilitante como dolores asociados al reumatismo, artritis, nervio citico entre otras, no tiene el propsito de indicarnos algn dao eminente, sino que tenemos un dao resultante de la propia patologa. Tratamiento de dolores crnicos por narcticos y otras drogas conlleva siempre los inconvenientes de los efectos colaterales, casi siempre provocando tantos problemas como el propio dolor. La Neuroestimulacin Elctrica Transcutnea TENS (Trancutaneous Electric Nerve Stimulation) promueve una simple, segura y efectiva solucin para los problemas de dolor crnico.


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Simbologa S mbolos en e l equipamiento

Significa equipamiento apagado

Significa equipamiento encendido

Este smbolo indica que el equipamiento causa efectos fisiolgicos y que el usuario debe verificar

el manual de instrucciones antes de su uso.

Parte aplicada tipo BF

IPX0

Equipo no el estanco a la penetracin de agua.

Equipamiento Clase II

Identificacin del fabricante

Fecha de fabricacin del producto

Numero de Serie del Producto

Representante Europeo

Marcacin CE e identificacin del organismo notificado


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Smbolos en e l embala je

Cuidado frgil. Maneje con cuidado

Mantenga en lugar seco

Este lado para arriba. Este smbolo indica la posicin correcta de transporte

Apilamiento mximo. Indica el nmero mximo de cajas que se pueden apilar. La cantidad est

sealada en el cuadrado intermediario.

Lmites, mnimo y mximo de temperatura para transporte y almacenaje.

Advertencias

1. Slo el personal calificado debe operar este equipamiento; 2. La aplicacin de los electrodos prxima al trax puede aumentar el

riesgo de fibrilacin cardiaca; 3. Conexiones simultneas de un PACIENTE a un EQUIPAMIENTO

quirrgico de alta frecuencia pueden resultar en quemaduras en el lugar de aplicacin de los electrodos del ESTIMULADOR y posible dao al estimulador;

4. Operacin a corta distancia (por ejemplo, 1 m) de un EQUIPAMIENTO de terapia de olas cortas o micro olas puede producir instabilidad en la salida del ESTIMULADOR;

5. Recomendacin de que densidades de corriente para cualquier electrodo excediendo 2 mA eficaces/cm2 puede requerir una atencin especial del usuario;

6. No posicione el equipamiento en base fofa que pueda tapar las aberturas de ventilacin inferiores


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Instalacin/Conexin a la red elctrica

Para un perfecto funcionamiento de su equipamiento sugerimos que las instalaciones elctricas estn conforme a las siguientes normas: Brasil:

NBR 5410/1990 Instalaciones elctricas de baja tensin; NBR13534/1995 Instalaciones elctricas en establecimientos de

salud - Requisitos para seguridad. Otros Pases:

IEC 60364-7-7 (10/2002) Electrical Installations medical locations;

U otra norma relacionada aplicada en el pas de utilizacin.

Conecte el cable de fuerza al conector tripolar localizado en el panel posterior y conctelo a la toma de alimentacin elctrica

Figura 01

[Legenda:] Porta fusibles Interruptor Enciende/Apaga Conector para cable de fuerzas Su equipamiento utiliza fuente de alimentacin a clave y opera en

cualquier voltaje entre 100V~ y 240V~ 50 o 60Hz. En caso de quema del fusible de proteccin, sustityalo solamente por el

valor indicado: Los fusibles deben ser de 1.0A 250V~ 20AG


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Retire la tapa del porta fusible con el auxilio de una destornillador (inserte la punta del destornillador en la ranura del porta fusible, aplique una leve presin y gire en el sentido contrario a las agujas del reloj).

Lenguaje del display

El FESMED permite que se puedan acceder a tres lenguajes del display: Portugus Ingls Espaol Caso desee utilizar alterar el lenguaje actual, siga los pasos a continuacin:

1. Conecte el cable de fuerza del FESMED a la red elctrica. 2. Encienda el aparato el equipamiento har una prueba del

display presentando la pantalla:

3. A continuacin, pulse y mantenga pulsada la tecla

4. Despus que el equipamiento emita un beep doble, suelte la tecla Men

5. El display exhibir los lenguajes accesibles: ENGLISH PORTUGUESE ESPAOL

6. Seleccione el idioma deseado por medio de las teclas

FESMED 405X

SN.: 00001 Rev.: X.Y


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7. Pulse la tecla

8. El equipamiento saldr del modo seleccin de idioma, exhibiendo el men Principal.

Controles Fesmed I I 4052

Fesmed IV 4054


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Funciones de los controles [Legenda:] Mueve para la prxima casilla; Decremento; Incremento; Mueve para la casilla anterior

Control de intensidad de los canales 1 y 2 del Fesmed II 4052


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Control de intensidad de los canales 1, 2, 3 y 4 del Fesmed IV 4054

H a b i l i t a l a f u n c i n e l e g i d a

H a b i l i t a l a p a n t a l l a m e n p r i n c i p a l

H a b i l i t a l a s s a l i d a s d e l F e s m e d

D e s h a b i l i t a l a s s a l i d a s d e l F e s m e d

Modos de operacin

El FESMED 4052 y Fesmed 4054 pueden operar tanto como estimulador en la Tcnica FES como en la Tcnica TENS.

TENS La forma de ola del modo Tens es la Bifsica Simtrica Balanceada, como demuestra la figura a continuacin:

T


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Los parmetros que se pueden alterar son la Frecuencia y el Ancho de Pulso. Los valores de la Frecuencia son:

- 1 a 10 Hz en pasos de 1 Hz - 10 a 50 Hz en pasos de 5 Hz - 60 a 200 Hz en pasos de 10 Hz

Los Valores del Ancho de Pulso son: - 50 uS a 400 uS en pasos de 10 uS.

En el modo TENS, se selecciona la forma de aplicacin:

NORMAL BURST VIF VLP VLF

NORMAL En este modo de operacin, el aparato presenta en las salidas una seal continua de frecuencia y duracin de los pulsos variables. Es posible ajustar el valor de la frecuencia entre 1Hz y 200Hz, siendo: de

1Hz a 10Hz con pasos de 1Hz; de 10Hz a 50 Hz con pasos de 5 Hz; y de 50 Hz a 200 Hz con pasos de 10 Hz). Es posible ajustar la duracin del pulso entre 50 s y 400 s, con pasos

de 10 s.

BURST En este modo de operacin el aparato presenta en las salidas una seal continua, modulada por una frecuencia de 2Hz. La frecuencia de salida es fija en 100Hz, siendo modulada (interrumpida)

por una frecuencia de 2 Hz. Es posible ajustar la duracin del pulso entre 50 s y 400 s, con pasos

de 10 s.


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VIF En este modo de operacin, el aparato presenta en las salidas una seal con variacin automtica de la Frecuencia y Ancho de Pulso. O sea, el valor de frecuencia y ancho de pulso ajustados tienen una variacin del +25% en un periodo de 3 seg., volviendo al valor original, y variacin del 25%, en un periodo de 3 seg., volviendo al valor original. Este ciclo se repite indefinidamente. EL valor de la frecuencia puede ser ajustado entre 5Hz y 170Hz, siendo:

de 5Hz a 10Hz con pasos de 1Hz; de 10Hz a 50 Hz con pasos de 5 Hz; y de 50 Hz a 170 Hz con pasos de 10 Hz).

Es posible ajustar el valor del ancho de pulso entre 70 s y 370 s, con pasos de 10 s.

VLP En este modo de operacin, el aparato presenta en la salida una seal con variacin automtica de ancho de pulso. O sea, el valor del ancho de pulso ajustado tiene una variacin del +25% en un periodo de 3 seg., volviendo al valor original, y una variacin del 25%, en un periodo de 3 seg., volviendo al valor original. Este ciclo se repite indefinidamente. La frecuencia es fija, de acuerdo con el valor seleccionado (es posible

ajustarlo entre 1Hz y 200Hz) La duracin del pulso es variada en + / - el 25% del valor seleccionado (es

posible ajustarla entre 70 s y 370 s) VLF En este modo de operacin, el aparato presenta en la salida una seal con variacin automtica de la frecuencia, o sea, el valor de frecuencia ajustado tiene una variacin del +25% en un periodo de 3seg., volviendo al valor original, y variacin del 25%, en un periodo de 3 seg., volviendo al valor original. Este ciclo se repite indefinidamente. La frecuencia es variada en el + / - 25% del valor seleccionado (es posible

ajustarlo entre 5 y 170Hz) La duracin del pulso es fija de acuerdo con el valor seleccionado (es

posible ajustarla entre 50 s y 400 s)


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FES

La forma de ola del modo FES es la Bifsica Simtrica Balanceada, como demuestra la figura a continuacin:

T

Los parmetros que se pueden alterar son la Frecuencia y el Ancho de Pulso. Los valores de la Frecuencia son:

- 1 a 10 Hz en pasos de 1 Hz - 10 a 50 Hz en pasos de 5 Hz - 50 a 200 Hz en pasos de 10 Hz

Los Valores del Ancho de Pulso son: - 50 uS a 600 uS en pasos de 10 uS.

En el modo FES, es posible seleccionar el tiempo de subida, sustentacin, descenso y reposo de la rampa del estmulo, como ilustra las figuras a continuacin:

T = Perodo

t

Freqncia = 1T

(Hz)I(mA)


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[Legenda:] Frecuencia; Periodo Los valores ajustables son:

Subida (Ataque): de 0 a 9 segundos Sustentacin: de 1 a 30 segundos Descenso: de 0 a 9 segundos Reposo: de 1 a 30 segundos

Modo FES, se selecciona la forma de aplicacin:

SNCRONO. Se accionan todos los canales al mismo tiempo.

SECUENCIAL Se acciona el canal 1 en primero, a continuacin el canal 2, y as sucesivamente.

ALTERNADO Se habilitan los canales independientemente. Los canales 1, 2, 3 y 4 son habilitados y deshabilitados, secuencialmente.

RECPROCO (solamente en el Fesmed IV 4054) En el Fesmed II 4052, se accionan alternadamente los canales 1 y 2. En el Fesmed IV 4054, se accionan alternadamente los pares de canales 1 y 2 y canales 3 y 4.


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Operacin del aparato:

A ) FESMED IV Modelo 4054

Accione la llave ON / OFF en la parte trasera del aparato. (Figura 01 pgina 7).

En el display surgir la informacin:

Luego despus, el equipamiento entra en el MODO DE OPERACIN:

Utilice las teclas para seleccionar el modo: FES

O el modo PROTOCOLOS

FESMED 4054 SN.: 00XXX Rev.: X.Y

TENS Normal Burst FES VIF VLP PROTOCOLOS VLF

TENS Sncrono Secuencial FES Alternado Recproco PROTOCOLOS

TENS

FES

PROTOCOLOS


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Modo de Operac in: TENS

En la pantalla inicial:

Utilice las teclas para seleccionar el men de los modos TENS:

Utilice las teclas para seleccionar los modos TENS: Normal, Burst, VIF, VLP o VLF

Pulse la tecla p a r a habilitar el modo seleccionado

Utilice las teclas para seleccionar el Timer:




TENS Normal Timer 10 m 00 s

Frecuencia 100 Hz Ancho Pulso 100 uS 0 0 0 0




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Utilice las teclas para alterar el tiempo deseado

Utilice las teclas para seleccionar la Frecuencia:


Utilice las teclas para seleccionar el Ancho de Pulso:

Utilice las teclas para alterar el Ancho de Pulso deseado.












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Pulse la tecla habilitar los canales de salida.

Se exhibir la informacin Salida Accionada en el display, y el tiempo seleccionado ser disminuido a cada segundo.

Para deshabilitar las salidas, pulse la tecla

Utilice las teclas de control de intensidad para incrementar o disminuir la intensidad:

Los controles de las intensidades son independientes. Trascurrido el tiempo programado, se emitir una seal sonora y se reducirn a cero las intensidades. Para iniciar una nueva terapia, seleccione el tiempo deseado, verifique si los parmetros de Frecuencia y Ancho de Pulso son los deseados, de lo

contrario, altrelos y pulse la tecla .

TENS Normal Timer 15 m 00 s Salida ON mA Frecuencia 150 Hz Ancho Pulso 200 uS 0 0 0 0

TENS Normal Timer 15 m 00 s Salida ON mA Frecuencia 150 Hz Ancho Pulso 200 uS 0 0 0 0


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Modo de Operac in: FES


Utilice las teclas para seleccionar el modo de operacin FES

Utilice las teclas para seleccionar el men de los modos FES:

Utilice las teclas para seleccionar los modos FES: Sncrono, Secuencial, Alternado o Recproco.



TENS Normal Burst FES VIF VLP PROTOCOLOS VP

FES Sncrono Timer 10 m 00 s

Frecuencia 100 Hz Ancho Pulso 100 uS Ciclo / \ __ 0: 1: 0 : 1 s 0 0 0 0




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Utilice las teclas para alterar la Frecuencia deseada











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Utilice las teclas para seleccionar los parmetros del

CICLO. Y las teclas para alterar el tiempo de subida de la rampa, de 0 (cero) a 9 segundos

Utilice las teclas para seleccionar el parmetro de

sustentacin, y las teclas para alterar el tiempo de sustentacin de la rampa, de 1 a 30 segundos










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descenso, y las teclas para alterar el tiempo de descenso de la rampa, de 0 (cero) a 9 segundos


reposo, y las teclas para alterar el tiempo de reposo de la rampa, de 1 a 30 segundos.



Frecuencia 180 Hz Ancho Pulso 400 uS Ciclo / \ __ 9: 30: 9: 30 s 0 0 0 0






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Se exhibir la informacin Salida Accionada en el display, y el tiempo seleccionado se disminuir a cada segundo.

Para deshabilitar las salidas pulse la tecla


Los controles de las intensidades son independientes. Transcurrido el tiempo programado, se emitir una seal sonora y las intensidades se reducirn a cero. Para iniciar una nueva terapia, seleccione el tiempo deseado, verifique si los parmetros de Frecuencia y Ancho de Pulso son los deseados, de lo


FES Sncrono Timer 14 m 59 s Salida ON mA Frecuencia 180 Hz Ancho Pulso 400 uS Slope / \ __ 9: 30: 9: 30 s 0 0 0 0

FES Sncrono Timer 14 m 59 s Salida ON mA Frecuencia 180 Hz Ancho Pulso 400 uS Slope / \ __ 9: 30: 9: 30 s 0 0 0 0


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B ) FESMED I I Mode lo 4052

Accione la clave ON / OFF en la parte trasera del aparato. (Figura 01 pgina 6).

En el display surgir la informacin:

Luego despus, el equipamiento entra en el MODO DE OPERACIN:

Utilice las teclas para seleccionar el modo: FES

O el modo PROTOCOLOS

FESMED 4052

SN.: 00XXX Rev.: X.Y


TENS Sncrono Secuencial FES Alternado

PROTOCOLOS

TENS

FES

PROTOCOLOS


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M o d o d e O p e r a c i n : T E N S


Utilice las teclas para seleccionar el men de los modos TENS:

Utilice las teclas para seleccionar los modos TENS: Normal, Burst, VIF, VLP o VPP







Frecuencia 100 Hz Ancho Pulso 100 uS

0 0


Frecuencia 100 Hz Ancho Pulso 100 uS

0 0


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Frecuencia 100 Hz Ancho Pulso 100 uS 0 0










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Se exhibir la informacin Salida Accionada en el display, y se disminuir a cada segundo el tiempo seleccionado.



Los controles de las intensidades son independientes. Transcurrido el tiempo programado, se emitir una seal sonora y se reducirn a cero las intensidades.

Para iniciar una nueva terapia, seleccione el tiempo deseado, verifique si los parmetros de Frecuencia y Ancho de Pulso son los deseados, caso contrario,

Altrelos y pulse la tecla .

TENS Normal Timer 15 m 00 s Salida ON mA Frecuencia 150 Hz Ancho Pulso 200 uS

0 0

TENS Normal Timer 15 m 00 s Salida ON mA Frecuencia 150 Hz Ancho Pulso 200 uS 0 0


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Modo de Operac in: FES


Utilice las teclas para seleccionar el modo de operacin FES

Utilice las teclas para seleccionar el men de los modos FES:

Utilice las teclas para seleccionar los modos FES: Sncrono, Secuencial o Alternado

Pulse la tecla para habilitar el modo seleccionado


PROTOCOLOS



Frecuencia 100 Hz Ancho Pulso 100 uS Ciclo / \ __ 0: 1: 0 : 1 s 0 0


PROTOCOLOS


PROTOCOLOS


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Utilice las teclas para alterar la Frecuencia deseada













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Utilice las teclas para seleccionar los parmetros del

CICLO. Y las teclas para alterar el tiempo de subida de la rampa, de 0 (cero) a 9 segundos


sustentacin, y las teclas para alterar el tiempo de sustentacin de la rampa, de 1 a 30 segundos










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descenso, y las teclas para alterar el tiempo de descenso de la rampa, de 0 (cero) a 9 segundos


reposo, y las teclas para alterar el tiempo de reposo de la rampa, de 1 a 30 segundos.



Frecuencia 180 Hz Ancho Pulso 400 uS Ciclo / \ __ 9: 30: 9: 30 s 0 0






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Se exhibir la informacin Salida Accionada en el display, y se disminuir a cada segundo el tiempo seleccionado.



Los controles de las intensidades son independientes. Transcurrido el tiempo programado, se emitir una seal sonora y se reducirn a cero las intensidades. Para iniciar una nueva terapia, seleccione el tiempo deseado, verifique si los parmetros de Frecuencia y Ancho de Pulso son los deseados, caso



Salida ON mA Frecuencia 180 Hz

Ancho Pulso 400 uS Slope / \ __ 9: 30: 9: 30 s

0 0

FES Sncrono Timer 14 m 59 s Salida ON mA Frecuencia 180 Hz Ancho Pulso 400 uS Slope / \ __ 9: 30: 9: 30 s 0 0


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Protocolos

A) Grabar Protocolo

Para grabar el protocolo deseado, seleccionar los parmetros deseados en el modo FES o TENS. Ejemplo: Protocolo FES, modo Alternado, FESMED IV

Pulse la tecla

Se presentar la pantalla de grabacin:

Utilice las teclas y seleccionar la letra deseada.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 la b c d y f g h i j k l m n el p q r s t u v w x y z , . Stp to DEL

prueba grabar------

FES Alternado Timer 15 m 00 s

Frecuencia 180 Hz Ancho Pulso 400 uS Ciclo / \ __ 9: 30: 9: 30 s 0 0 0 0


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Pulse la tecla para aceptar o la tecla para apagar.

Para grabar el protocolo digitado, pulse la tecla.

Nota: El Fesmed permite grabar ms de 30 Protocolos en su memoria.

B) Seleccionando Protocolo

En la pantalla principal, utilice las teclas para seleccionar PROTOCOLOS.

Pulse la tecla

Utilice las teclas para seleccionar el PROTOCOLO deseado

Pulse la tecla para habilitar el protocolo seleccionado.

O pulse la tecla para retornar al men principal

PROTOCOLOS STP TO DEL XXXXX FES YYYYY ZZZZZ

TENS

FES

PROTOCOLOS



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C) Apagar Protocolo

En la pantalla principal, utilice las teclas para seleccionar PROTOCOLOS.

Pulse la tecla

Utilice las teclas para seleccionar el PROTOCOLO deseado

Pulse la tecla para apagar el protocolo seleccionado.

Se exhibir la pantalla:

Pulse la tecla para confirmar,

o la tecla para mantener el protocolo.

Pulse la tecla nuevamente para retornar al men principal.

PROTOCOLOS STP TO DEL XXXXX FES YYYYY ZZZZZ

PROTOCOLOS STP TO DEL XXXXX FES YYYYY APAGAR ? ZZZZZ Enter= YES Men = NO


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Indicaciones

FES Es posible utilizar ampliamente la estimulacin elctrica funcional como coadyuvante en los tratamientos clnicos de problemas del sistema neuromuscular y msculo esqueltico. En la presencia de inactividad en la excitabilidad de nervios perifricos, una fuente externa de excitacin puede inducir teraputicamente a una respuesta funcional para pacientes que demuestren dificultades durante movimientos voluntarios. Los candidatos ms comunes a la estimulacin elctrica neuromuscular (NMES) son: pacientes en recuperacin de lesiones del sistema nervioso central con dificultades para marcha y traumas cranianos; pacientes post cirugas ortopdicas, como en el caso de pacientes con artritis que hayan recibido una prtesis o atletas que tuvieron problemas con tendones. Se puede utilizar tambin la estimulacin elctrica en msculos privados de nervios en los siguientes programas: Fortificacin muscular por medio de programas de resistencia y fuerza; Manutencin o aumento de la amplitud de movimientos (extensin y

contraccin), incluyendo correccin de contractura; Facilitacin y reeducacin de funciones motoras voluntarias; Entrenamiento ortosttico, incluyendo sustituciones de ortesis

tradicionales; Control de edemas crnicos o agudos; Control de inhibicin temporal de espasmos musculares.

TENS Procesos dolorosos agudos o crnicos (debelando el cuadro lgico hasta que se identifique con seguridad su causa): crvicodorsolombalgias lombociatalgias, neuralgias del trigmino braquialgias dolores de la herida quirrgica cefaleas y dolores de las articulaciones


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Pacientes sometidos a la ciruga y necesitan movilizar segmentos corporales traumatizados durante el acto quirrgico

reexpansin pulmonar post ciruga de trax o abdomen movilizacin de miembros en los casos de amputaciones de segmentos bursitis miembros traumatizados y ms centenas de estados dolorosos agudos o

crnicos

Contraindicaciones

FES Hay pocas contraindicaciones especficas para el uso teraputico de estimulacin elctrica. Una de ellas es la presencia de marca pasos cardaco. La presencia de estimulacin elctrica superficial en cualquier parte del cuerpo puede causar interferencia en el circuito de control de demanda del marca pasos. Pacientes con problemas cardacos; Embarazo principalmente en los tres primeros meses;

TENS Hasta este momento, no se conocen contraindicaciones expresadas al uso de la TENS. Sin embargo, se deben evitar aplicaciones en: pacientes portadores de Marca paso Cardaco o Cerebral; pacientes cardacos; pacientes portadores de epilepsia; regiones lombal y abdominal en pacientes en los tres primeros meses

de gestacin; regin sobre los senos carotdeos.

Obs.: Se debe aplicar la TENS solamente en dolores diagnosticados, pues de lo contrario podemos estar enmascarando un sntoma patolgico del organismo.


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Aplicacin de los Electrodos Atencin:

La conexin de accesorios no especificados por el fabricante puede afectar el paciente y el correcto funcionamiento del equipamiento, lo que no se permite.

Antes del Tratamiento: Verifique con el paciente con relacin a contraindicaciones. Pruebe el rea que se tratar con respecto a la sensibilidad al calor. Efecte la limpieza del rea que se tratar con una solucin acuosa

con jabn neutro.

Electrodo de Goma (Silicona) Conductiva Se recomienda el uso de electrodos de goma conductiva (silicona) en combinacin al gel conductor o esponja humedecida. El uso de gel o esponjas debidamente humedecidas asegura una baja impedancia entre la piel y el estimulador Fesmed. Despus del tratamiento, los electrodos y las esponjas pueden ser fcilmente limpiados. Para la fijacin de los electrodos con gel, o esponjas humedecidas, con la piel del paciente, se puede utilizar una cinta adhesiva de uso mdico, o cinta elstica.

Electrodo Auto Adhesivo El uso de electrodos auto adhesivos se caracteriza por la facilidad de contacto con la piel, debido a su maleabilidad. La fina capa de gel adherente posibilita una baja impedancia entre la piel y el estimulador Fesmed. Si por ventura ocurre durante la aplicacin, la informacin del paciente de que el estmulo est muy dbil es un indicio de que se deben sustituir los electrodos. Se deben sustituirlos, caso el display exhiba la letra M del lado derecho del indicador de intensidad, y la intensidad seale cero.

Efecto Electroltico La electrlisis ocurre bajo los electrodos, cuando se aplican tipos de corrientes con componente DC.


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El FESMED posee un componente DC nulo. En el efecto electroltico, debido a la elevada concentracin de electrlitos causados por la migracin de iones ocurrido bajo los electrodos, recomendamos que los electrodos de silicona estn con gel suficiente, las esponjas debidamente humedecidas o los electrodos auto adherentes nuevos para que sea mnimo el efecto electroltico.

Densidad de Corriente De acuerdo con la NBR IEC 60601-2-10 la densidad de corriente mxima permitida es 2 mA RMS por cm2. La salida del FESMED se limita a 50 mA RMS, con carga de 500 Ohms. Para verificar si la densidad de corriente no excedi el mximo permitido, divida la corriente de salida en mA por el rea efectiva del electrodo en cm2.

Reacciones de conexin y desconexin de los electrodos El FESMED tiene una Corriente Constante en la salida de corriente, que pueden causar reacciones desagradables caso los electrodos no estn correctamente acoplados a la piel, o caso haya prdida de contacto con la piel. Est seguro de que la salida est marcando 0 (cero) mA, cuando ponga o remueva los electrodos.

Manutencin preventiva, conservacin y limpieza

Recomendamos que el se inspeccione y calibre el FESMED una vez al ao Asegrese siempre que el aparato est desligado de la fuente de energa antes que se efecte la limpieza. Evite mojar los contactos elctricos de los hilos y conectores Utilice un pao humedecido con agua y jabn para limpiar el bastidor de su aparato Controle con regularidad la fuente de energa y el cable de fuerza, asegurndose que no existan defectos


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Cuando desconecte el cable del electrodo del aparato, retrelo siempre por el plug, evitando as que el hilo se rompa Retire los electrodos del paciente siempre con cuidado para no damnificarlos. Inspeccione regularmente los cables de los electrodos, verificando si no hay rompimiento del cable con los plugs.

Cuidados especiales para los electrodos adherentes o silicona Cuidados para una mayor durabilidad de los electrodos: Cuando utilice los electrodos de silicona, limpie siempre los contactos de los plugs, evitando residuos que dificultan el contacto elctrico. Despus del uso de los electrodos de silicona, lvelos con agua corriente y squelos, guardndolos en un lugar fresco y seco. Despus del uso de los electrodos adherentes, retrelos con cuidado del cable de electrodo, humedzcalos con agua guardndolos en su sobre, y en lugar fresco y seco.

Manutencin correctiva

Problemas Soluciones

El equipamiento no enciende Verificar si el cable de fuerza est conectado a la red elctrica Verificar si el(los) fusible(s) no est(n) quemado(s)

El paciente relata que la sensacin del estmulo es mayor en un electrodo que en el otro

Efecte la sustitucin de los electrodos (silicona o adherente), pues ellos se desgastaron

Se aumenta la intensidad al mximo y el paciente relata poca estimulacin

Verificar la sensibilidad del paciente Efectuar la sustitucin de los electrodos (silicona o adherente)

Cuando aumentada la intensidad, (mayor que 10 mA), el Beep empieza a sonar, y se exhibe la letra m al lado derecho de la intensidad

CAUSA: Detectado nivel de corriente inferior a aquel aplicado para el paciente.

Verifique la conexin del cable del electrodo al aparato Verificar la continuidad del cable del electrodo Verificar la conductividad de los electrodos Pulse la tecla Start y empiece nuevamente el tratamiento. Aumente la intensidad, ms que 10mA, y de


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acuerdo con la sensibilidad del paciente relate la estimulacin. El Beep deber parar y no se exhibir ms la letra m. Si el paciente relata la estimulacin normalmente, y el Beep no para, entre en contacto con la asistencia tcnica.

Cuando aumentada la intensidad, se la reducen a cero, se indica el mensaje ERROR OUT en el display y se exhibe la letra M al lado derecho de la intensidad.

CAUSA: Hubo exceso de corriente.

Pulse la tecla Start y empiece nuevamente el tratamiento. Verificar la conductividad de los electrodos. Verificar si hay cortocircuito en el plug del cable del electrodo Contacte con la asistencia tcnica.

El aparato enciende normalmente, pero el paciente relata la no-estimulacin

Verificar la conexin del cable del electrodo al aparato Verificar el acoplamiento y continuidad de los cables de electrodo con el paciente Verificar la conductividad de los electrodos

Observaciones importantes: Se debe realizar la manutencin correctiva de este equipamiento, adems de las prescritas ms arriba, solamente por asistencia tcnica autorizada de CARCI. No se suministran esquemas Elctricos, circuitos y listados de piezas a consumidores finales. En caso de necesidad, contacte con la Asistencia Tcnica Autorizada Carci.

Caractersticas tcnicas Origen : CARCI Brasil Modelos : FESMED II 4052 y FESMED IV 4054 Funcin y Aplicacin : Equipamiento para Electroterapia Alimentacin elctrica : 100230 V~ automtico ( 10%)

: 50 / 60 Hz Consumo Mximo : 25 VA Registro en la ANVISA : AM-10314290017


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Clasificacin de acuerdo con las normas NBR IEC 60601.1 y NBR IEC 60601.2.10:

- Tipo de proteccin contra choque elctrico:............................... clase II - Grado de proteccin contra choque elctrico de la parte aplicada: tipo BF - Grado de proteccin contra penetracin nociva de agua: IPX0 - Mtodos de desinfeccin: vea la manutencin preventiva - Grado de seguridad de aplicacin en la presencia de una mezcla anestsica inflamable con el aire, oxigeno u xido nitroso: no adecuado -Modo de operacin: continuo ----------------------------------------------------------------------------------------------------

Fusible : 1,0 A 250 V 20 AG Dimensiones : 31 x 6 x 18 (LxAxP) (cm) Peso : 2,6 kg Proteccin de sobrecorriente Componente continua de corriente igual a Cero Amplitud Mxima ( Ipp) : 140 mA (carga 500 Ohms)

P rogramacin Modo FES

Parmetros comunes a los dos canales: Tiempo de Subida/descenso de la Rampa : 0 a 9 s Tiempo de Sustentacin de la Rampa : 1 a 30 s Tiempo de Reposo de la Rampa : 1 a 30 s

Parmetros de los canales: Duracin de los pulsos : 50 a 600 us Frecuencia de los pulsos : 1 a 200 Hz

Programacin Modo TENS

Parmetros de los canales: Frecuencia de los pulsos : 1 a 200Hz


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Duracin de los pulsos : 50 a 400 us Modos de Operacin:

Continuo : frecuencia y duracin ajustables Burst : Ton: 1s - Toff: 1s con frecuencia y duracin

ajustables VIF : frecuencia y duracin ajustables y variables VF : frecuencia ajustable y variable, duracin ajustable VLP : duracin ajustable y variable, frecuencia ajustable

Salida sncrona en los dos canales.

Condiciones de Trabajo del equipamiento: Temperatura ambiente : +10C a +40C Humedad relativa : 0% a 80% Presin atmosfrica : 700 hPa a 1060hPa

Condiciones ambientales para transporte y almacenamiento: Temperatura ambiente : -10C a 60oC Humedad relativa : 20% a 90% Presin atmosfrica : 500hPa a 1060hPa

Accesorios Opcionales:

FESMED IV 4054 Electrodos silicona tamao 3 x 5 cm Cdigo 04033 Cables para electrodos

Amarillo Cdigo 21305G Verde Cdigo 21306G Azul Cdigo 20307G Violeta Cdigo 21308G

Cable de fuerza tripolar Cdigo 14747G Manual de operacin Cdigo 10395G Gel para contacto Cdigo 7000/200


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FESMED II 4052 Electrodos silicona tamao 3 x 5 cm Cdigo 04033 Cables para electrodos

Verde Cdigo 21306G Azul Cdigo 20307G

Cable de fuerza tripolar Cdigo 14747G Manual de operacin Cdigo 10395G Gel para contacto Cdigo 7000/200

Obs.: En el caso de sustitucin de los accesorios, slo se deben utilizar aquellos indicados por CARCI. El uso de accesorios no-especificados por CARCI puede comprometer la seguridad del equipamiento. CARCI no se responsabiliza de tal procedimiento.

DECLARACIN DEL FABRICANTE Y ORIENTACIN EMISIONES ELECTROMAGNTICAS

El FESMED se destina para su utilizacin en el ambiente electromagntico descrito a continuacin. El comprador u operador del FESMED debera asegurarse de que l est en uso en tal ambiente.

Ensayos de emisin Conformidad Ambiente electromagntico - orientacin

Emisin de RF CISPR 11 Grupo 1

El FESMED utiliza energa de RF solamente para su funcionamiento interno. As, su emisin de RF es muy baja y no es probable que cause cualquier interferencia en otro equipamiento electrnico prximo.

Emisin de RF CISPR 11 Clase B

El FESMED se destina para su utilizacin en todos establecimientos, incluyendo los domsticos y aquellos conectados directamente a la red elctrica pblica que provee energa a construcciones con propsitos

Emisin de harmnicas IEC 61000-3-2 Clase A


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Fluctuacin de tensin / Emisin de flicker IEC 61000-3-3

Conforme domsticos.

DECLARACIN DEL FABRICANTE Y ORIENTACIN - INMUNIDAD ELECTROMAGNTICA

El FESMED se destina para su utilizacin en el ambiente electromagntico especificado abajo. El comprador u operador del FESMED debera asegurarse de que l est en uso en tal ambiente.

Ensayos de inmunidad

Nivel de ensayo de la IEC 60601

Nivel de conformidad

Ambiente electromagntico -

orientacin

Descarga electrosttica IEC 61000-4-2

6 kV contacto 8 kV aire

6 kV contacto 8 kV aire

El piso debera ser de madera, hormign o cermico. Si el piso es cubierto con material sinttico, la humedad relativa del aire debera ser por lo menos el 30 %.

Transientes rpidos / Rajadas IEC 61000-4-4

2 kV lnea de alimentacin 1 kV lnea de entrada y salida de sinal

2 kV lnea de alimentacin

No-aplicable La calidad de la red elctrica debera ser aquella de un tpico ambiente hospitalario o comercial.

Surto IEC 61000-4-5

1 kV modo diferencial 2 kV modo comn

1 kV modo diferencial 2 kV modo comn


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Cadas de tensin, interrupciones cortas y variaciones de tensin en la alimentacin elctrica. IEC 61000-4-11

95% cada en Ut) Por 0,5 ciclo

40% Ut (60% cada en Ut) Por 5 ciclos


95% cada en Ut) Por 5 s

95% cada en Ut) Por 0,5 ciclo



95% cada en Ut) Por 5 s

Campos magnticos de las frecuencias de red (50/60 Hz) IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m

Los campos magnticos de las frecuencias de red deberan ser niveles caractersticos de un tpico ambiente comercial o hospitalario.

Nota: Ut es la tensin de red C.A antes de la aplicacin del nivel de ensayo.

RF Conducida IEC 61000-4-6

RF Irradiado IEC 61000-4-3

3 Vrms 150 kHz a 80 MHz

3 V/m 80 MHz a 2,5 GHz

3 V

3 V/m

No se deberan utilizar equipamientos porttiles y mviles de comunicacin por RF ms cerca, de cualquier parte del FESMED, incluyendo cables, que la distancia de separacin recomendada calculada de la ecuacin aplicable para la frecuencia del transmisor. Distancia de separacin recomendada

Pd .17,1= Pd .17,1= 80 MHz a 800 MHz Pd .3,2= 800 MHz a 2,5 GHz

Donde P es la potencia mxima de salida del transmisor en watts (W), de acuerdo con el fabricante del transmisor, y d es la distancia de separacin recomendada en metros (m). El campo generado por transmisores de RF fijos, como determinado por un estudio del


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campo electromagntico en el locala, debera ser menor que el nivel de conformidad en cada rango de frecuenciab. La interferencia puede ocurrir en los alrededores de equipamientos con el siguiente smbolo:

NOTA 1: en el rango de 80 MHz y 800 MHz, se aplica la mayor frecuencia del rango. NOTA 2: este procedimiento puede no aplicarse a todas las situaciones. La propagacin electromagntica es afectada por absorcin y reflexin de estructuras, objetos y personas. a. No se puede pronosticar tericamente con precisin la intensidad de campos generados por

transmisores fijos, tales como estaciones de radio-base para telfonos (mvil/sin hilo) y radios mviles terrestres, radios amadores, estaciones de radiodifusin AM, FM y TV. Para evaluar el ambiente electromagntico debido a transmisores de RF fijos, debera considerarse un estudio del campo electromagntico en el local. Si la intensidad del campo medido en el local en que el FESMED es usado excede el nivel de conformidad ms arriba, se debera observar el FESMED para verificar si est operando normalmente. Si se observa un desempeo anormal, medidas adicionales pueden ser necesarias, tales como reorientacin o reubicacin del FESMED;

b. Superior a la escala de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad de campo debera ser menor que 3 V/m. Distancias de separacin recomendadas entre equipamientos de comunicacin por RF

porttiles y mviles y el FESMED

El FESMED se destina al uso en un ambiente electromagntico en el cual se controlan disturbios de RF. El comprador o el operador del FESMED puede ayudar a prevenir interferencia electromagntica manteniendo una mnima distancia entre equipamientos de comunicacin por RF porttiles y mviles (transmisores) y el FESMED como recomendado abajo, de acuerdo con la potencia mxima de salida del equipamiento de comunicacin.

Mxima potencia de salida declarada del transmisor

(W)

Distancia de separacin de acuerdo con la frecuencia del transmisor 150 kHz a 80 MHz

Pd 17,1= 80 MHz a 800 MHz

Pd 17,1= 800 MHz a 2,5 GHz

Pd 3,2= 0,01 11,70 cm 11,7 0cm 23,00 cm

0,1 37,00 cm 37,00 cm 72,70 cm

1 1,17 m 1,17 m 2,30 m

10 3,70 m 3,70 m 7,27 m


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100 11,70 m 11,70 m 23,00 m Para transmisores con la potencia mxima de salida declarada no-listada ms arriba, se puede determinar la distancia de separacin recomendada (d en metros) utilizando la ecuacin aplicable a la frecuencia del transmisor; donde P es la potencia mxima de salida del transmisor en watts (W) de acuerdo con su fabricante. NOTA 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separacin para la frecuencia ms alta. NOTA 2: se puede aplicar ese procedimiento en todas las situaciones. La propagacin electromagntica es afectada por la absorcin y reflexin de estructuras, objetos y personas.

Consideraciones finales

Viene siendo poltica de Carci mejorar continuamente la calidad de sus productos. Carci se reserva el derecho de hacer alteraciones en el proyecto y en las especificaciones, como tambin aadir y mejorar sus productos, sin incidir en obligacin alguna de instalarlos en productos ya fabricados. El texto, ilustraciones y especificaciones constantes en este manual se fundamentan en informaciones disponibles por ocasin de la impresin. Todos los derechos reservados. No se podr reproducir total o parcialmente este manual, sin la autorizacin escrita de Carci.

Datos del Fabricante CARCI Indstria e Comrcio de Aparelhos Cirrgicos e Ortopdicos Ltda. CGC[Catastro General de Contribuyentes]: 61.461.034/0001-78 I.E:110.182.450.113 Rua lvares Fagundes, 359 Son Paulo SP Brasil CEP 04338-000 Tel.: (11) 3346 2100 E-mail: [email protected] Sitio web: www.carci.com.br

Registro Carci en el Ministerio de la Salud: MS-1.03.142-9 Para Asistencia Tcnica: Departamento de Asistencia Tcnica Rua lvares Fagundes, 359 Son Paulo SP Brasil CEP 04338-000 Tel.: (0XX11) 5621 7024 / 5622 8205 E-mail: [email protected]


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Responsable Tcnico: Orlando Orlandi Melo de Carvalho - CREA 5061377287/D

Referencias bibliogrficas

Neuromuscular Electrical Stimulation A practical Guide 3rd Edition 1993.

Electrical Muscle Stimulation (EMS) Clinical Manual Toshihiro Morinaga M.S., R.P.T. Kyoto University College of Allied Medical Sciences First Edition 1998.

Eletroterapia de Clayton 10a edio Editora Manole Ltda. 1998. Estimulao Eltrica Funcional FES e REABILITAO Sergio Lianza

Editora Atheneu - 1993. Introduction to Surface Electromyography Jeffrey R. Cram/Glenn S.

Kasman Aspen - 1998. Clinical Electro physiology 2nd - Andrew J. Robinson/Lynn Snyder-

Mackler- Williams & Wilkins 1995.

Representante Europeo

OBELIS SA 34, Av. de Tervuren, bte 44 B 1040 Brussels , BELGIUM Tel: (32) 2.732.59.54 Fax: (32) 2.732.60.03

E-mail: [email protected]

CERTIFICADO DE GARANTA ADJUNTO

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aparato fesmed iv

manual de operacin fesmed

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tcnica fes

modos de operacin