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NORMA MEXICANA IMNC

Sistemas de gesti6n de la calidad -Requisitos

Quality management systems - Requirements

. PROHIBIDA su REPRODUCCl6N PARCIAL 0 TOTA4 SIN ~UTORIZACION DEL IMNC_ ' .:':

ISO 9001 :2000COPANT/ISO 9001-2000NMX-CC-9001-1 MNC-2000

~ICOTENNSISCAL

lnstituto Mexicanode Norrnalizacion yCertificaci6n A.C

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Pro logoEsta Norma Mexicana ha side elaborada por el Cornite Tecnico de Nonnalizaci6n Nacional de

Sistemas de Calidad, COTENNSISCAL, en el seno del Instituto Mexicano de Normalizacion yCertificaci6n, A.c.

La Direccion General de Normas ha otorgado el Acreditamiento No. 0002 al Instituto Mexicanode Normalizacion y Certificacion, A.C., para elaborar y expedir Normas Mexieanas, confundamento en los Articuios 39 fraccion IV, 65 y 66 de la Ley Federal sobre Metrologfa yNormalizacion, y 24 fraccion IV del Reglamento Interior de la Secretaria de Comercio y FomentoIndustrial, en el campo de Sistemas de Calidad, como se indica en el ofieio numero 1246 de fecha1 de marzo de 1994.

La presente edici6n d~ esta Norma Mexicana fue emitida par el Instituto Mexicano deNorrnalizacion y Certificacion, A.C, y su vigencJa fue publicada par la Direcci6n General deNormas de la Secretarfa de Economfa, en el Diario Oficial de la Federaci6n del rnartes 02 deenero de 2001, esta nOlma mexican a estara vigente junto con las normas NMX-CC-OOl:1995IMNC y NMX-CC-002/1:1995 Th1NC, hasta que la Secretaria de Economfa publique lacancelaci6n de estas normas en el Diario Oficial de 1 a Federacion.

Primera Edici6n.Mexico, D. F., enero 2001.

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ISO 9001 :2000 COPANT/ISO 9001-2000 NMX-CC-9001- IMNC-2000Sistemas de gestidn de la calidad - Requisitos

NMX-CC-9001-IMNC~2000Prefacio

En la elaboracion de la presente norma participaron las siguientes organizaciones:AG~ENTTECHNOLOGrnSAKRAASESORlA ESPECIALIZADA EN SISTEMAS DE CALIDAD, S. C.CENTRO DE SOLUCIONES DE CALIDAD, S. C.CENTRO NACIONAL DE 11ETROLOGIACIA. HULERA TORNEL, S,A. DE c.v_COMISION FEDERAL DE ELECTRICIDAD - LAPEMCOMITE TECNICO NACIONAL DE NORMALIZACrON DEL FIBROCErvIENTOCORPORATIVO EN ASESORIAS, ANAuSIS Y PRODUCTIVIDADGEDAS NORTH AMERICAGRUPO ERICSSON MEXICOGRUPO REGIONAL DE TRABAJO DEL COTENNSISCAL EN LA PENiNSULA DEYUCATAN

ADMINISTRACrON PENINSULAR CORPORATIVA, S. A. DE C. V.AMBROSIO CONSULTORESAYUNTAMIENTO DE MERIDABALEROS MEXICANOS, S. A. DE C. V.BAUER ELECTRONICA, S. A. DE C. V.CENTRO DE CALIDAD Y PRODUCTIVIDAD, S. C. p,CENTRO DE INVESTIGACION CIENTiFICA DE YUCATANCONSULTORIA PROFESIONAL EN SISTEMAS DE CALIDADCOORDINADOS PENINSULARES, S. A. DE C. V.ENVASES Y LUMfNICOS PENINSULARES, S. A. DE C. V.FUNDACION PARA EL DESARROLLO EMPRESARIALGRUPO CAL YDE, S. C, P.GUZMAN CONSULTORESHOTELERA DEL SUDESTE, S. A. DE C. V.IMPRESORA DE MEXICO, S. A. DE C. V.INSTITUTO TECNOLOGICO DE MERIDAMETAPLUS, S. A. DE C. V.PROMOTORA DE ASESORIA, INVESTIGACION Y TECNOLOGIAREPAMA, S. A. DE C. V.SANGUINETI CONS ULTORESSER VICIOS DE SALUD DE YUCATANTEJIDOS NATURALES, S. A. DE C. V.TODO PARA EL CONTROL DE PLAGAS, S. A. DE C. V.

H'ERMI INGENIERIA, S_A DE C.V.INSPI~CCJON, TESTIFICACrON Y SERVrCrOS, S.A, DE c.v.INSTITUTO LATINOAMERICANO DE ASEGURA 11ENTO DE CAUDAD, A. C.

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NMX-CC-9001-IMNC-2000 COPANT/ISO 9001-2000 ISO 9001 :2000INSTITUTO MEXICANO DE NORMALIZACrON Y CERTIFICACI6N, A. C.INSTITUTO MEXICANO DE TECNOLOGIA DEL AGUAINSTITUTO MExrCANO DEL PETROLEOINSTITUTO POLITECNICO NACIONAL- UNIDAD PROFESIONAL INTERDISCIPLINARIA DE BIOTECNOLOGfA- UNIDA PROFESIONAL INTERDISCIPLINARlA DE INGENIERiA Y CIENCIASSOClALES Y ADMINISTRATIV AS.SECRET ARfA DE COMERCIO Y FOMENTO INDUSTRIAL- COMPITE- DIRECCION GENERAL DE NORMAS

SIDERURGICA LAzARO CARDENAS LAS TRUCHAS, S.A. DE c.v.TECNO - INGEl\1JERlA COMPUTACIONAL, S.A. DE C.Y.TRIBUNAL SUPERIOR DE JUSTICIA DEL EDO. DE QUERETAROUNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO

- FACULTAD DE INGENIERlA- DIVISI6N DE ESTUDIOS DE POSGRADO- FACULTAD DE QuiMICA- DIRECCION PARA EL DESARROLLO DE LA INVESTIGACrONUNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE AGUASCALIENTES

UNIVERSIDAD TECNOLOOICA DE PUEBLA

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011.11.22344.14.255.15.25.35.45.55.666.16.26.3e 6.477.17.27.37.47.57.688.18.28.38.48.5910

ISO 9001:2000 COPANT/ISO 9001-2000 NMX -CC -90 01 - IMN C -20 00Indica

Introducci6n , , ,......... 1Objeto y campo de aplicacion " , , , 5GeneraIidades , , , 5Aplicacion , , , , 5Referencias normativas , , ,............. 5Terminos y definiciones 6Sistema de gestion de la calidad " , " , 6Req uisitos generales , ,................................ 6R eq ui si tos de la documen taci6n ,............. . . . 7Responsabilidad de 1a direccion 8Compromiso de Ia direccion ,.. 8Enfoque al cliente. ,.......................... 9Politica de Ia calidad " .., 9Planificacion , , , 9Responsabilidad, autoridad y cornunicacion , , 10Revision par la direccion , , , , 10Gestion de los recursos , , , , , ,." .. 1IProvision de recursos , , " , ,." ..,., ,.,., , , ,. 1IRecursos humanos , ,, , ,., , , 11Infraestructura , , , , 12Ambiente de' trabajo. , ,., ,.,. " , ,., , ", .., ,.,." , ", .. ,., " ,,12Realizacion del producto , , , , " , " " ,, "",. ,..,.12Planificacion de la realizacion del producto , , , " , ", , " , 12Procesos relacionados con el cliente .. , , , 13.Disefio y desarrollo , ' 14Cornpras , ,, , ,. , , .., ,' " , ,. " 16Produccion y prestaci6n del servlclO ,..,..,., ,." , ,.' , , , " ,., 17Control de los dispositivos de seguimiento y de medici6n , 18Medici6n, analisis y mejora "., ,., .., , , ,...- , , , , " 19Generalidades , , 19Seguirniento-y medicion , 20Control del producto no conforme , , , ,., ..,.,.", ,., , , , ", 21Analisis de datos. , ,.., , 21Mejora _ , 22Bibliograffa, , , , ,.. ,.. , , ,., " , , , , , 23Concordancia con normas intemacionales 0< " , , , " 23

Anexo A Correspondencia entre las nonnas NMX~CC-9001-IMNC~2000 eISO 14001:1996 24Anexo B Correspondencia entre las normas NMX-CC-9001-IMNC-2000 yNMX-CC-003: 1995 llvlNC 30

Anexo C Bibliograffa , , ,." .., , , , 35I.

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NMX -CC-9001-IMNC-2000 COPANTIISO 9001-2000 ISO 9001:2000Pr61ogo (de la norma Internacional)ISO (Ia Organizaci6n Intemacional de Nonnalizaci6n) es una federaci6n mundial de organismosnacionales de normalizacion (organismos miembros de ISO). EI trabajo de preparacion de lasnonnas internacionales normalmente se realiza a traves de los comites tecnicos de ISO. Cadaorganismo miembro interesado en una materia para Ia cual se haya establecido un comite tecnico,tiene el derecho de estar representado en dicho comite, Las organizaciones internacionales,publicas y privadas, en coordinacion con ISO, tarnbien participan en el trabajo. ISO colaboraestrechamente con la Comisi6n Electrotecnica Internacional (CEI) en todas las materias denormalizacion electrotecnica.Las normas internacionales son editadas de acuerdo con la s reglas establecidas en la Parte 3 delas directivas ISOIIEC.Los proyectos de Donnas internaciorrales (FDIS) adoptados par los comites tecnicos son enviadosa los organismos miembros para votacion, La publicaci6n como norma internacional requiere Iaaprobacion por al menos el 75% de los organismos miembros requeridos avatar.Se llama la atenci6n sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta normaintemacional puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad par laidentificacron de eualquiera 0 todos los derechos de patente,La norma in tern aei onal, ISO 900 1, fu e prep arada por el comi te teen io ISO/TC 176,' Ges ti 6n yaseguramiento de la calidad, Subcomite SC 2, sistemas de la cali dad.Esta tercera edicion de la norma ISO 9001 anula y reernplaza Ia segunda edici6n (ISO9001: 1994), aSI como a las norrnas ISO 9002: 1994 e ISO 9003: 1994. Esta consutuye la revisiontecnica de estos docurnentos .. Aquellas organizaciones que en el pasado hayan utilizado lasnormas ISO 9002: 1994 e ISO 9003: 1994 pueden utilizer esta norma intemacional exduyendociertos requisites, de acuerdo con 1 0 establecido en el apartado 1.2.Esta edicicn de la norma ISO 900 I meorpara un titulo revisado, en el eual ya no se induye eltermino "Asegurarniento de la calidad", De esta fonna se destaca el heche de que los requisitesdel sistema de gesti6n de Ia calidad establecidos en esta edicion de la norma ISO 9001, adernasdel aseguramiento de la calidad del producto pretenden tambien aumentar la satisfaccion delcliente.Los Anexos A y B de esta norma intemacional son unicamente para informacion .

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ISO 9001:2000 COPANTIISO 9001-2000 NMX -CC-9001-IMN C-2000Pr61ogo de la version en espafiol

Esta norma ha sido traducida por el Grupo de Trabajo "Spanish Translation Task Group" delcomite tecnico ISOrrC 176, Gesti6n y aseguramiento de la calidad, en el que han participadorepresentantes de los organismos nacionales de nonnalizaci6n y representantes del sectorempresarial de los siguientes paises ..Argentina, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Espana, Estados Unidos de Norte America,Mexico, Peru, Uruguay y Venezuela.Igualmente, han participado en la reaIizaci6n de Ia misma representantes de COPANT (Comisi6nPanamericana de Normas Tecnicas) y de INLAC (Institute Latinoamericano de Aseguramientode la Calidad),La innegable importancia de esta norma se deriva, sustancialrnente, del heche de que estarepresenta una iniciativa pionera en 1 a normalizaci6n internacional, can la que se consigueunificar la tenninoiogfa en este sector en la Iengua espanola.

Comites miembros de ISO que han certificado la conformidad de la traducci6n:- Asociaci6n Espanola de Normalizacion y Certificacion (AENOR)., Espana- Direcci6n General de Normas (DGN), Mexico- Fonda para la Normalizaci6n y Certificacion de la Calidad (FONDONORMA), Venezuela- Institute Argentino de Normalizaci6n (IRAM), Argentina- Institute Colombiano de Normas Tecnicas y Certificacion (ICONTEC), Colombia- Instituto Uruguayo de Nonnas Tecnicas (UNIT), Uruguay- Oficina Nacional de Normalizaci6n (NC), Cuba

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NMX -C C-9001- IMN C -2000 C OPAN T/ISO 90.01-2 .0 .0 .0 ISO 9.0 .01:2.000Sistemas de gestion de la caIidad - Requisitos

o Introduccion0.1 GeneralidadesLa adopcion de un sistema de gestion de la calidad deberia ser una decision estrategica de laorganizacion. EI disefio y la implementaci6n del sistema de gesti6n de la calidad de unaorganizaci6n estan influenciados pm diferentes necesidades, objetivos particulares, los productossuministrados, los procesos empleados y el tamafio y estructura de la organizaci6n. No es elprop6sito deesta norma mexicana proporcionar umformidad en 1a estructura de los sistemas degesti6n de la calidad 0en la documentaci6n.Los requisites del sistema de gesti6n de la calidad especificados en esta norma mexicana soncomplementarios a los requisitos para los productos. La informacion identificada como "NOTA"se presenta a modo de orientaci6n para la comprension 0 clarificacion del requisitocorrespondi en te oEsta norma mexicana pueden utilizarla partes intemas y externas, incluyendo organismos decertificacion, para evaluar la capacidad de la organizacion para cumplir los requisitos del cliente,los reglamentarios y los propios de Ia organizaci6n.En el desarrollo de esta norma mexicana se han tenido en cuenta los principios de gestion de Iacalidad enunciados en las norrnas N1,,1X-CC-9000~IMNC y N1v1X-CC-9004-IMNC.0.2 Enfoque basado en procesosEsta norma mexicana promlleve la adopcion de un enfoque basado en procesos cuando sedesarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de gesti6n de Ia calidad, para aumentarla satisfaccion del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.Para que una organizacion funcione de manera eficaz, tiene que identificar y gestionar numerosasactividades relacionadas entre S 1 . Una actividad que utiliza recursos, y que se gestiona can el finde permitir que los elementos de entrada se transfonnen en resultados, se puede considerar comoun proceso. Frecuentemente el resultado de un proceso constituye directamente el elernento deentrada del siguiente proceso.La aplicacion de un sistema de procesos dentro de la organizacion, junto con la identificaci6n einteracciones de estos procesos, as! como su gestion, puede denominarse como "enfoque basadoen procesos".Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que proporciona sabre losvinculos entre los procesos individuales dentro del SIstema de procesos, as! como sobre suc;ombinaci6n e interaccion,Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gesti6n de la calidad,enfatizaIaimportancia de:

1136iJ,

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ISO 9001:2000 COPANTJISO 9001-2000 NMX-CC-9001-IMNC-2000

e a)b)c)

d)

la comprension yet curnplimiento de los requisitos;la necesidad de considerar los procesos en terminos que aporten valor;Ia obtencion de resultados del desernpefio y eficacia del proceso; yla rnejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas.

EImodelo de un sistema de gestion de 1acalidad basado en procesos que se muestra en la figura 1ilustra los vfnculos entre los procesos presentados en los capftulos 4 a 8. Esra figura muestra quelos clientes juegan un papel significativo para definir los requisites comoelementos de entrada.EI seguimiento de la satisfaccion del cliente requiere la evaluacion de Ia informacion relativa alapercepcion delcliente acerca de si 1 3 1 organizacion ha cumplido sus requisites. EI modelemostrado en 1 3 1 figura 1 cubre todos los requisites de esta norma mexicana, pero no refleja losprocesos de una forma detallada.NOTA De manera adicional, puede aplicarse a todos los procesos la metodoiogia conocida como "Planificar-Hacer- Veri ficar-Actuar " (PHVA). PRV A puede describirse breve mente como:Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo can los requisitos del

cliente y las poifticas de la organizacion,Hacer: implementar los procesos.Verificar: reaiizar el seguirniento y la medicion de los procesos y los productos respecto a las polfncas, los

objetivos y los requisites para el producto, e informar sobre los resultados.Actuar: tomar acciones para rnejorar continuamente el desernpefio de los procesos,

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NlVIX-CC-9001- IMN C-2000 COPANT/ISO 9001-2000 ISO 9001:2000

Mejora continua del sistema degestion de la calidad

Clientes

Clientes r-------, 1I ,~Satisfaoci6n}: I, I..................__ J

II I. . . . _

Gesti6n de los Irecursos Medici6n analisisy mejora_ . . . . . . . . . . - . . . . - . . . . ,; I Entradas.Requisitcs F' - . . . .. . .. - - - -~- - -~I

Salidas

LeyendaActividades que aportan valor

- - - _ Flujo de informacionFigura 1- Modelo de un sistema de gestion de 1 a calidad basado en procesos

0.3 Relacion con Ia norma NMX-CC-9004-Il\tJNCLas ediciones actuales de las normas NMX-CC-9001-I1v1NC y NMX-CC-9004-IMNC se handesarrollado como un par coherente de normas para los sistemas de gesti6n de Ia calidad, lascuales han sido disefiadas para complernentarse entre sf, pero que pueden utilizarse igualmentecomo documentos independientes, Aunque las dos nonnas tienen diferente objeto y campo deaplicaci6n, tienen una estructura similar para facilitar su aplicacion como un par coherente.La norma NMX-CC-900I-IMNC especifica los requisites para un sistema de gesti6n de lacalidad que pueden utilizarse para su aplicaci6n interna por las organizaciones, para certificaciona con fines contractuales, Se centra en 1a eficacia del sistema de gesti6n de la calidad para darcumplimiento a los requisites del cliente.La norma NMX-CC-9004-IMNC proporciona orientaci6n sabre un range mas amplio de~bjetivos de un SIstema de gesti6n de la calidad que la norma NMX-CC-9001-I1v1NC,especia1mente para la mejora continua del desernpefio y de la eficiencia globales de 1aorganizacion, asf como de su eficacia. La norma NNlX-CC-9004-JJv1NC se recomienda como una

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ISO 9001:2000 COPANT/ISO 9001~2000 NMX~CC~9001~IMNC~2000guia para aquellas organizaciones cuya alta direcci6n desee ir mas alla de los requisites de lanorma NMX-CC~9001-IMNC, persiguiendo la mejora continua del desernpefio. Sin embargo, notiene la intenci6n de que sea utilizada can fines contractuales 0 de certificaci6n.0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestionEsta norma mexrcana se ha alineado can la norma ISO 14001 :1996, can la finalidad de aumentarla compatibilidad de las dos normas en beneficia de la comunidad de usuarios.Esta norma mexicana no incluye requisitos especfficos de otros sistemas de gestion, tales comoaquellos particulares para la gesti6n ambiental, gestion de la seguridad y salud ocupacional,gesti6n financiera a gesti6n de riesgos. Sin embargo, esta norni.a mexicana permite a unaorganizacion integrar a alinear su propio sistema de gesti6n de la calidad can requisites desistemas de gesti6n relacionados. Es posible para una organizaci6n adaptar su(s) sistema(s) degesti6n existente(s) con la finalidad de establecer un sistema de gesti6n de Ia calidad que cumplacon los requisitos de esta norma mexicana,

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NMX-CC-9001-IMNC-2000 COPANTIISO 90012000 ISO 9001:20001 Objeto y campo de apllcaclon1.1 GeneralidadesEsta norma mexicana especifica los requisitos para un sistema de gesti6n de Ia calidad, cuandouna organizacion:a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que

satisfagan los requisites del cliente y los reglamentarios aplicables; y-b) aspira a aumentar Ia satisfaccion del cliente a traves de Ia aplicaci6n eficaz del sistema,

incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de laconformidad can los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables,NOTA - En esta norma mexican a, el termino "producto" se aplica tinicamente al producto destinado a un cliente 0solicitado par 61.

1.2 Aplicaci6nTodos los requisitos de esta norma mexicana son genericos y se pretende que sean aplicables atodas las organizaciones sin importar su tipo, tamafio y producto suministrado.Cuando uno a varios requisitos de esta norma mexicana no se puedan aplicar deb ida a lanaturaleza de la organizaci6n y de su producto, pueden considerarse para su exclusion.Cuando se realicen exclusiones, no se podra alegar conformidad con esta norma mexicana amenos que dichas exc1usiones queden restringidas a los requisitos expresados en el capitulo 7 yque tales exclusiones no afecten a la capacidad a responsabilidad de la organizaci6n paraproporcionar productos que cumplir can los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.2 Referencias normativasEl documento nonnativo siguiente, contiene disposiciones que, a traves de referencias en estetexto, constituyen disposiciones de esta norma mexicana. Para las referencias fechadas, lasmodificaciones posteriores, a las revisiones, de Ia citada publicaci6n no son aplicables. Noobstante, se recomienda a las partes que basen sus acuerdos en esta norma mexicana queinvestiguen Ia posibilidad de aplicar la edici6n mas reciente del documento normativo citado acontinuaci6n. El IMNC y el COTENNSISCAL mantienen el registro de las normas mexicanas(NMX-CC) vigentes,NMX-CC-9000-IMNC-2000, Sistemas de gestion de la calidad - Fundamentos y vocabulario,

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ISO 9001:2000 COPANTIISO 9001-2000 NMX-CC-9001- IMNC-20003 Terrninos y definicionesPara el proposito de esta norma mexicana, son aplicables los terrninos y definiciones dados en lanorma NMX-CC-9000-IMNC.Los terminos siguientes, utilizados en esta edicion de Ia norma N1v1X-CC-9001-IMNC paradescribir la cadena de surninistro, se han cambiado para reflejar el vocabulario actualmente enuso.

proveedor - - - - - - -? organizacion -- - - - -- -> clienteEI termino "organizacion" reemplaza al termino "proveedor" que se utilize en 1&norma NMX-CC-003: 1995 rMNC para referirse a la unidad a la que se aplica esta norma mexicana.Igualrnente, el rermino "proveedor" reemplaza ahora al termino "subcontratista".A 10 largo del texto de esta norma mexicana, cuando se utiliceel termino "producto", este puedesignificar tarnbien "servicio" ..

4 Sistema de gestion de la calidad4.1 Requisitos generales e La organizacion debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestion dela caIidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo can los requisites de esta normarnexrcana.La organizacion debe:

a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gesti6n de la calidad y su aplicacion atraves de la organizaci6n (vease 1.2);b) determinar la secuencia e interaccion de estos procesos;c) determinar los criterios y metodos neeesarios para asegurarse de que tanto la operacion comoel control de estos procesos sean eficaces;

d) asegurarse de la disponibilidad de reCUfSOS e informacion necesarios para apoyar la operaciony el seguimiento de estos procesos;

e) reaiizar e 1 seguimiento, la rnedicion y el analisis de estos procesos; ef) irnplementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planifieados y Ia mejora

continua de estos procesos._ La organizaei6n debe gestionar estos proeesos de aeuerdo con los requisitos de esta normarnexicana.

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NMX-CC-9001- IMNC-2000 COPANTIISO 9001-2000 ISO 9001:2000En los casas en que la organizaci6n opte par contratar extemamente cualquier proceso que afectela conformidad del producto can los requisites, la organizacion debe asegurarse de controlar talesprocesos. EI control sabre dichos procesos contratados externamente debe estar identificadodentro del sistema de gestion de la calidad.NOTA - Los procesos necesarics para el sistema de gestion de la calidad a los que se ha hecho referenciaanteriormente deberian incluir los procesos para las actividades de gestion, Ia provision de recursos, la realizaci6ndel producto y las mediciones,4.2 Requisitos de la documentacion4.2.1 GeneralidadesLa documentaci6n del sistema de gesti6n de Ia calidad debe incluir:a) declaraciones documentadas de una polftica de la calidad y de objetivos de la calidad;b) un manual de la calidad;c) los procedirnientos documentados requeridos en esta norma mexicana;d) los documenros necesitados por Ia organizaci6n para asegurarse de la eficaz planificacion,

operacion y control de sus procesos; ye) los registros requeridos par esta norma mexicana (vease 4.2.4).NOTA 1 Cuando aparezc a el termino"procedimiento docurnentado" dentro de esta norma mexicana, significa queel procedimiento sea establecido, documentado, irnplementado y mantenido.NOTA 2 La extension de la documentaci6n del sistema de gestion de la calidad puede diferir de una organizaci6n aotra debido a:a) el tamafio de Ja organizaci6n yel tipo de actividades:b) la complejidad de los procesos y sus interacciones; yc) Ja competencia del personal:NOTA 3 La doeumentaci6n puede estar en cualquier formate 0 tipo de medic.4.2.2 Manual de Ia calidadLa organizaci6n debe establecer y mantener un manual de Ia calidad que incluya:a) el alcance del sistema de gesti6n de la calidad, incluyendo los detalles y la justificaci6n decualquier exclusion (vease 1.2);

b) los procedirnientos documentados establecidos para el sistema de gestion de la calidad, 0. referenci a a los mismos; y

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ISO 9001:2000 COP ANT/ISO 9001~2000 NMX -CC-9001- IMNC-2000_ c) una descripcion de Ia interacci6n entre los procesos del sistema de gest ion de la calidad,

4.2.3 Control de los documentosLos documentos requeridos por el sistema de gestion de la calidad deben controlarse. Losregistros son un tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo can los requisitescitados en 4.2.4.Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuaci6n antes de su emisi6n;b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente;c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisi6n actual de los documentos;d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentrandisponibles en los puntas de usa;

e) asegurarse de que los documentos perrnanecen legibles y facilmente identificables;f) asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla sudistribucion: y

g) prevenir eI USQ no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificacionadecuada en el caso de que se mantengan par cualquier razon,4.2.4 Control de los registrosLos registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad conlos requisitos asf como de la operaci6n eficaz del SIstema de gestion de la calidad. Los registrosdeben permanecer legibles, facilrnente identificables y recuperables. Debe establecerse unprocedirniento documentado para definir los controles necesarios para Ia identificacion, elalrnacenamiento, la proteccion, 1a recuperaci6n, el tiempo de retenci6n y la disposicion de losregistros,

5 Responsabilidad de la direccion5..1 Compromiso de la direccionLa alta direccion debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo eimplementacion del sistema de gestion de Ia calidad, as! como can la mejora continua de sueficacia:IQ a) comunicando a la organizacion la importancia de satisfacer tanto los requisites del clientecomo los legales y reglamentarios;

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NlVIX-CC-9001-IMNC-2000 COPANTIISO 9001-2000 ISO 9001 :2000b) estableciendo la politica de la calidad;c) asegurando que se establecen los objetivos de la calidad;d) llevando a cabo las revisiones por la direccion; ye) asegurando la disponibilidad de recursos.5.2 Enfoque al dienteLa alta direcci6n debe asegurarse de que los requisitos del cliente se detenninan y se cumplencon el proposito de aumentar Ia satisfaccion del cIiente (veanse 7.2.1 y 8.2.1).5.3 Politica de la calidadLa alta direcci6n debe asegurarse de que la polftica de Ia calidad:a) es adecuada a 1 prop6sito de la organizaci6n;b) incluye un compromiso de cumpIir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficaciadel sistema de gestion de la calidad;

c) proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objeti vos de 1acalidad;d) es comunicada y entendida dentro de la organizacion; ye) es revisada para su continua adecuaci6n.

5.4 Planiflcacion5.4.1 Objetivos de Ia calidadLa alta direcci6n debe asegurarse de que los objeti vas de la cali dad, incluyendo aquellosnecesarios para cumplir los requisitos para el producto [vease 7.1 a)], se establecen en lasfunciones y niveles pertinentes dentro de la organizaci6n. Los objetivos de Ia calidad deben sermedibles y coherentes con la pohtica de la calidad.5.4.2 Planlficacion del sistema de gesti6n de fa calidadLa alta direccion debe asegurarse de que:a) la planificacion del sistema de gesti6n de Ia calidad se realiza con el fin de cumplir losrequisitos citados en 4.1, asi como los objetivos de la calidad; yb) se mantiene Ia integridad del sistema de gestion de la calidad cuando se planifican eimplementan cambios en este,

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ISO 9001:2000 COPANTIISO 9001-2000 NMX- CC-9001- IMN C-2000't 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacien

5.5.1 Responsabilidad y autoridadLa alta direcci6n debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades estan definidas y soncomunicadas dentro de la organizaci6n.5.5.2 Representante de la direccionLa alta direcci6n debe designar un rniembro de la direcci6n quien, con independencia de otrasresponsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad que incluya:a) asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para elsistema de gestion de la calidad;

b) informar a Ia alta direccion sobre el desernpefio del sistema de gestion de la calidad y decualquier necesidad de mejora; y

c) asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisites del cliente en todos losniveles de la organizaci6n.,OTA - La responsabiJidad del representante de la direccion puede inc!uir relaciones can partes externas sabreasuntos relacionados con el sistema de gesti6n de la calidad.

5.5.3 Comunicackin internaLa alta direccion debe asegurarse de que se establecen los procesos de ccmunicacion apropiadosdentro de la organizacion y de que la comunicacion se efecnia considerando la eficacia delsistema de gesti6n de la calidad,5.6 Revision por la dlreccion5.6.1 GenerahdadesLa alta direcci6n debe, a intervalos planificados, revisar el sistema de gestion de la calidad de laorganizaci6n, para asegurarse de su conveniencia, adecuaci6n y eficacia continuas. La revisiondebe incluir la evaluacion de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios enel sistema de gesti6n de la calidad, incluyendo la polftica de la calidad y los objetivos de lacalidad.

5.6.2 Informacion para la revisionDeben mantenerse registros de las revisiones par Ia direccion (vease 4.2.4).

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'La infonnaci6n de entrada para la revision par 1adirecci6n debe incluir:,a) resultados de auditorias:

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NMX..cC ..9001..IMNC-2000 COPANTIISO 9001-2000 ISO 9001:2000b) retroalimentacion del cliente;c) desempefio de los procesos y conformidad del producto;d) estado de las acciones correctivas y preventivas:e) acciones de seguimiento de revisiones por 1a direccion previas;f) cambios que podrian afectar al sistema de gestion de Ia calidad; yg) recomendaciones para la mejora.5.6.3 Resultados de la revisionLos resultados de la revision par la direccion deben incluir todas las decisiones y acetonesrelacionadas can:

a) la rnejora de la eficacia del sistema de gestion de la calidad y sus procesos;b) la mejora del producto en relacion can los requisitos del cliente; yc) la s necesidades de recursos ..

6 Gestirin de los recursos6.1 Provision de recursosLa organiza.ci6n debe determiner y proporcionar los recursos necesarios para:a) irnplementar y mantener el sistema de gesti6n de Ia calidad y mejorar continuamente su

eficacia; yb) aumentar la satisfacci6n del cliente mediante el cumplimiento de sus requisites.6.2 Recursos humanos6.2.1 GeneralidadesEI personal que realice trabajos que afecten a la calidad del producto debe ser competente conbase en la educaci6n, formacion, habilidades y experiencia apropiadas.6.2.2 Competencia, toma de conciencia. y formackin,La organizacion debe:

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ISO 9001:2000 COPANTIISO 9001-2000 NMX-CC-9001 ..IMNC ..2000a) determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a lacalidad del producto;

b) proporcionar formacion 0 tomar otras acciones para satisfacer dichas necesidades;c) eva1uar la eficacia de las acciones tomadas;d) asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia. e importancia de sus actividades

y de como contribuyen al logro de los objetivos de Ia calidad; ye) mantener los registros apropiados de 1a educaci6n, fonnaci6n, habilidades y experiencia(vease 4.2.4).

6.3 InfraestructuraLa organizacion debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria paralograr la confonnidad con los requisites del producto. La mfraestructura incluye, cuando seaaplicable:a) edificios, espacio de trabajo y servicios asociadas;b) equipo para los procesos, (tanto hardware como software); yc) servicios de apoyo tales (como transporte a comunicacion).6.4 Ambiente de trabajoLa organizacion debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr laconformidad can los requisitos del producto.

7 Realizaci6n del producto7.1 Plamflcackin de la realizaci6n del productoLa organizacion debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacion delproducto, La planificaci6n de la realizaci6n del producto debe ser coherente can los requisitos delos otros procesos del sistema de gestion de la calidad (vease 4.1).Durante la planificacion de la realizacion del producto, 1aorganizacion debe determinar, cuandosea apropiado, 10 siguiente:a) los objetivos de la calidad y los requisites para el producto;b ) 1anecesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos especfficos para

el producto;

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NMX~CC..9001~IMNC~2000 COPANTIISO 9001-2000 ISO 9001:2000c) las actividades requeridas de verificaci6n, validaci6n, seguimiento, inspecci6n yensayo/prueba especfficas para el producto asf como los criterios para la aceptaci6n delmismo; y

d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos derealizacion yel producto resultante cumplen los requisites (vease 4.2.4).

EI resultado de esta planificaci6n debe presentarse de forma adecuada para la metodologia deoperacion de la organizacion.NOTA 1 Un documento que especifica los procesos del sistema de gesti6n de la calidad (incluyendo Ios.procesos derealizaci6n del producto) y los recursos que deben aplicarse a un producto, proyecto 0 contra to especificc, puededenominarse como un plan de Ia calidad,NOTA 2 La organizacion tambien puede aplicar los requisitoscitados en 7.3 para el desarrollo de los procesos derealizacion del producto,7.2 Procesos relacionados con el cliente7..2.1 Determinacion de los requisitos relacionados con el productoLa organizacion debe determinar:a) los requisites especificados por el cliente, incluyendo los requisites para las acti vidades deentrega y las posteriores ala misma;b) los requisitos no establecidos par el cliente perc necesarios para eI usa especificado 0 para eluso previsto, cuando sea conocido;c) los requisites legales y reglarnentarios relacionados con el producto; yd) cualquier requisite adicional determinado por la organizacion ..7.2.2 Revision de los requisitos relacionados con el productoLa organizaci6n debe revisar los requisitos relacionados con el producto. Esta revision debeefectuarse antes de que la organizacion se comprometa a proporcionar un producto a l cliente (parejemplo envio de ofertas, aceptaci6n de contratos 0 pedidos, aceptacion de cambios en loscontratos 0pedidos) y debe asegurarse de que:a) estan definidos los requisites del producto;b) estan resueltas las diferencias existentes entre los requisites del contrato 0 pedido y losexpresados previamente; y

C) la arganizaci6n tiene 1acapacidad para cumplir can los requisitos definidos.

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ISO 9001:2000 COPANTIISO 9001-2000 NMX-CC-9001-IMN C-2000Deben mantenerse registros de los resultados de la revision y de las acciones originadas par lamisma (vease 4.2.4).Cuando el cliente no proporcione una declaracion documentada de los requisites, la organizaci6ndebe confirmar los requisites del cliente antes de la aceptacion.Cuando se cambien los requisites del producto, la organizaci6n debe asegurarse de que ladocumentacion pertinente sea modificada y de que el personal correspondiente sea consciente delos requisitos rnodificados.NOT A - En algunas situaciones, tales como las ventas por internet, no resulta practice efectuar una revision formalde cada pedido. En su lugar, Ia revision puede cubrir la informaci6n pertinente del producto, como son loscatalogoso el material publicitario,7.2.3 Comunicaclen con elclienteLa organizaci6n debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicaci6n conlos clientes, relativas a:a) la informacion sabre el producto:b) las consultas, contratos 0 atencion de pedidos, incluyendo las modificaciones; yt c) Jaretroalimentaci6n del cliente, incluyendo sus quejas,7.3 Diseiio y desarrollo7.3.1 Planiflcaclon del diseiio y desarrollo

La organizaci6n debe planificar y controlar el disefio y desarrol1o del producto.Durante 1aplanificaci6n del disefio y desarrollo la organizaci6n debe detenninar:a) las etapas del disefio y desarrollo;b) la revision, verificaci6n y validacion, apropiadas para cada etapa del disefio y desarrollo; yc) las responsabilidades y autoridades para el disefio y desarrollo ..La organizaci6n debe gesnonar las interfaces 'entre los diferentes grupos involucradosen eldisefio y desarrollo para asegurarse de una comunicaci6n eficaz y una clara asignaci6n deresponsabi lidades.Los resultados de la planificaci6n deben actualizarse, segun sea apropiado, a medida que progresael disefio y desarrollo.

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NMX~CC~900 1~IMN C-2000 COPANT/ISO 90012000 ISO 9001:20007.3.2 Elementos de entrada para el diseiio y desarrolloDeben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto ymantenerse registros (vease 4.2.4). Estos elementos de entrada deben incluir:a) los requisites funcionales y de desempeno;b) los requisites legales y reglamentarios aplicables;c) la informacion proveniente de disefios previos similares, cuando sea aplicable; yd) cualquier otro requisito esencial para el diseno y desarrollo.Estos elementos deben revisarse para verificar su adecuacion. Los requisites deben estarcompletos, sin arnbigtiedades y no deben ser contradictorios.7.3.3 Resultados del disefio y desarrolloLos resultados del disefio y desarrollo deben proporcionarse de tal manera que permitan laverificacion respecto a los elementos de entrada para el disefio y desarrollo, y deben aprobarseantes de su liberacion.Los resultados del disefio y desarrollo deben:a) cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseiio y desarrollo;b) proporcionar informacion apropiada para la compra, Ia produccion y la prestacion del servicio;

c) contener 0 hacer referencia a los criterios de aceptacion del producto; yd) especificar las caracterfsticas del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto.7.3.4 Revision del diseiio y desarrolloEn las etapas adecuadas, deben reaIizarse revisiones sistematicas del disefio y desarrollo deacuerdo can 10 planificado (vease 7.3.1):a) evaluarla capacidad de los resultados de disefio :y desarrollo para cumplir los requisites; eb) identificar cuaJquierproblema y proponer las acciones necesarias.Los participantes en dichas revisiones deben incluir representantes de las funciones relacionadascon lars) etapa(s) de disefio y desarrollo que se esta/n) revisando. Deben mantenerse registros delop resultados de las revisiones y de cualquier accion necesaria (vease 4.2.4).

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7.3.5 Veriflcacidn del diseiio y desarrolloSe debe realizar la verificacion, de acuerdo can 10 planificado (vease 7.3.1), para asegurarse deque los resultados del disefio y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada deldisefto y desarrollo. Deben mantenerse registros de los resultados de la verificacion y decualquier acci6n que sea necesaria (vease 4.2.4).7.3.6 Validad6n del diseiio y desarrolloSe debe realizar la validacion del disefio y desarrollo de acuerdo con 10 planificado (vease 7.3.1)para asegurarse de que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para suaplicaci6n especificada a usa previsto, cuando sea conocido. Siempre que sea factible, 1avalidacion debe completarse antes de la entrega 0 implementaci6n del producto. Debenmantenerse registros de los resultados de la validaci6n y de cualquier acci6n que sea necesaria(vease 4.2.4).7.3.7 Control de los cambios del diseiio y desarrolloLos oambios del disefio y desarrollo deben identificarse y deben mantenerse registros. Loscarnbios deben revisarse, verificarse y validarse, segun sea apropiado, y aprobarse antes de suimplementaei6n. La revision de los cambios del disefio y desarrollo debe incluir la evaluaci6n delefecto de los carnbios en las partes constitutivas yen el producto ya entregado.Deben mantenerse registros de los resultados de la revisi6n de los cambios y de cualquier aeei6nque sea necesaria (vease 4.2.4).7.4 Compras7.4.1 Proceso de comprasLa organizaci6n debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compraespecificados. EI tipo y alcance del controlaplicado a1 proveedor yal producto adquirido debedepender del impacto del producto adquirido en 1a posterior realizaci6n del producto sobre elproducto final.La organizaci6n debe evaluar y seleccionar los proveedores en funci6n de su capacidad parasuministrar productos de acuerdo can los requisitos de la organizacion, Deben establecerse loseriterios para la selecci6n, la evaluaei6n y 1a re-evaluacion. Deben mantenerse los registros de losresultados de las evaluaciones y de cualquier acci6n necesaria que se derive de las mismas (vease4.2.4).7.4.2 Informacion de las comprasLa informacion de las compras debe describir el producto a comprar, incluyendo, cuando seal . dapropia 0:a). requisitos para la aprobacion del producto, procedimientos, procesos yequipos;

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NMX-CC-9001-IMNC-2000 COPANT/ISO 9001-2000 ISO 9001:2000b) requisitos para la calificacion del personal; yc) requisites del sistema de gesti6n de la calidad.La organizaci6n debe asegurarse de la adecuaci6n de los requisites de compra especificados antesde comunicarselos al proveedor.7.4.3 Veriflcacion de los productos compradosLa organizacion debe establecer e implementar la inspecci6n u otras actividades necesarias paraasegurarse de que el producto comprado cumple los requisites de compra especificados.Cuando la organizaci6n 0 su cliente quieran llevar a cabo la verificaci6n en las instalaciones delproveedor, la organizacion debe establecer en la informacion de compra las disposiciories para laverificacion pretendida yeJ metoda para la liberaci6n del producto.7.5 Produccion y prestacion del servicio7.5.1 Control de la produccion y de la prestacion del servicioLa organizacion debe planificar y llevar a cabo la produccion y la prestaci6n del servicio bajocondiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:a) la disponibilidad de informacion que describa las caractensticas del producto;b) la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario;c) e1 usa del equipo apropiado;d) la disponibilidad y usa de dispositivos de seguimiento y medicion;e) la implementacion del seguimiento y de la medicion; yf) la implementacion de actividades de liberacion, entrega y posteriores ala entrega.7.5.2 Validacien de los procesos de la produccion y de la prestacion del servicioLa organizaci6n debe validar aquellos procesos de produccion y de prestaci6n del servicio dondelos productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento 0 medicionposteriores. Esto incluye a cualquier proceso en el que Jas deficiencias se hagan aparentesunicamente despues de que el producto este siendo utilizado 0 se haya prestado el servicio,La validaci6n debe demostrar la capacidad de estes procesos para alcanzar los resultadosplanificados,La organizacion debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando seaaplicable:

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ISO 9001:2000 COPANTfISO 9001-2000 NMX -CC-9001- IMNC-2000a) los criterios definidos para la revision y aprobaci6n de los procesos;b) la aprobacion de equipos y calificacion del personal;c) el uso de metodos y procedirnientos especfficos;

d) los requisitos de los registros (vease 4.2.4); ye) la revalidaci6n.7.5.3 Identificaci6n y trazabilidadCuando seaapropiado, Ia organizacion debe identificar el producto par medios adecuados, atraves de toda la rea1izaci6n del producto.La organizaci6n debe identificar el estado del producto can respecto a los requisites deseguirniento y medici6n.Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizacion debe controlar y registrar Iaidentificaci6n unica del producto (vease 4.2.4).NOTA - En algunos sectores industriales, la gestion de la configuraci6n es un media para rnantener la identificaci6ny la trazabilidad . 7.5.4 Propiedad del clienteLa organizacion debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente rnientras esten bajo elcontrol de la organizacien 0 esten siendo utilizados por la misma. La organizacion debeidentificar, veri ficar, proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad del clientesuministrados para su utilizacion a incorporacion dentro del producto, Cualquier bien que seapropiedad del cliente que se pierda, deteriore 0 que de algun otro modo se considere inadecuadopara su uso debe ser registrado (vease 4.2.4) y comunicado al cliente.NOTA - La propiedad del cliente puede incluir la propiedad itelectual,7.5.5 Preservaclon del productoLa orgamzaci6n debe preservar Ia conformidad del producto durante el proceso interne y laentrega al destino previsto. Esta preservacion debe inc1uirla identificacion, manipulacion,embalaje, almacenamiento y proteccion. La preservacion debe aplicarse tambien, a las partesconstitutivas de un producto.7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medicionLa organizacion debe determinar el seguirniento y ia medicion a realizar, y los dispositivos demedici6n y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad delproducto con los requisites determinados (vease 7.2.1).

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fl~.NMX ..CC-9001- IMNC-2000 . COPANTIISO 9001-2000 ISO 9001:2000La organizacion debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medicionpueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento ymedici o n .Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medici6n debe:a) calibrarse 0 verificarse a intervalos especificados 0 antes de su utilizacion, comparado conpatrones de medici6n trazables a patrones de medici6n oacionales 0 internacionales; cuando00existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibracion a la verificaci6n;

b) ajustarse 0 reajustarse segiin sea necesario;c) identificarse para,poder determinar el estado de calibracion:d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medici6n; ye) protegerse contra los dafios y el deterioro durante la manipulacion, el mantenirniento y elalmacenamiento.

Ademas, la organizaci6n debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las medicionesanteriores cuando se detecte que el equipo no esta conforme can los requisitos, La organizaci6ndebe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Debenmantenerse registros de los resultados de la calibracion y la verificacion (vease 4.2.4).ebe confirmarse 1a capacidad de los programas informaticos para satisfacer su aplicacion

prevista cuando estes se utilicen en las actividades de seguimiento y medicion de los requisitosespecificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilizaci6n y ccnfirmarse de nuevocuando sea necesario.NOTA - Veanse las norrnas NMX-CC-01711-IMNC e ISO 10012-2 a modo de orientacion.

8 Medicion, amilisis y mejora8.1 GeneralidadesLa organizacion debe planificar e implementar los procesos de seguirniento, medicion, analisis ymejora necesarios para:a) demostrar Ia conformidad del producto;b) asegurarse de la conformidad del sistema de gestion de la calidad; yc) mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestion de la calidad.Esto debe comprender la determinacion de los metodos aplicables, incluyendo las tecnicasestadisticas, y cl alcance de su utilizacion,

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ISO 9001:2000 COPANT/ISO 9001~2000 NMXCC~9001~IMNC~20008.2.2 Auditoria internaLa organizaci6n debe llevar a cabo a intervalos planificados auditorias intemas para determinar siel sistema de gestion de la calidad:a) es conforrne con las disposiciones planificadas (vease 7.1), con los requisitos de esta normamexicana y con los requisitos del sistema de gestion de la calidad estableeidos por laorganizacion; y

b) se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.

tSe debe planificar un programa de auditcrfas tomando en consideracion el estado y laimportaneia de los procesos y las areas a auditar, as! como los resultados de auditorfas previas, Sedeben definir los criterios de auditona, el alcance de la misma, su frecuencia y metodologfa. Laselecci6n de los auditores y la realizacion de las auditorfas deben asegurar la objetividad eimparcialidad del proceso de auditorfa. Los auditores no deben auditar su propio trabajo.Deben definirse, en un proeedirniento documentado, las responsabilidades y requisitos para laplanificaei6n y la realizacion de auditorfas, para informar de los resultados y para rnantener losregistros (vease 4.2.4).La direccion responsable del area que este siendo auditada debe asegurarse de que se tomanacciones sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas, Lasactividades de seguimientodeben incluir la verificacion de las aceiones tomadas y el informe delos resultados de la verificacion (vease 8.5.2).NOTA - Vease las normas NMX-CC~007f1-SCFI, NMX-CC-008~SCFI Y NMX-CC-00712-SCFl a modo deorientaci6n.

8.2.3 Seguimiento y medickin de los procesosLa organizacion debe aplicar metodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, lamedici6n de los procesos del sistema de gestion de la calidad. Estos metodos deben demostrar lacapacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se alcancen losresultados planificados, deben Ilevarse a cabo correcciones y acciones correctivas, segiin sea'convenicntc, para asegurarse de la conformidad del producto.

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NMX-CC-9001-IMNC-2000 COPANT/ISO 9001-2000 ISO 9001:20008.2.4 Seguimiento y medickin del productoLa organizacion debe rnedir y hacer un seguimiento de las caracterfsticas del produeto p~raverificar que se cumplen los requisites del misrno. Esto debe realizarse en las etapas apropiadasdel proceso de realizacion del producto de acuerdo can las disposiciones planificadas (vease 7.1).Debe mantenerse evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacion. Los registrosdeben indicar lars) persona(s) que autoriza/n) la liberacion del producto (vease 4.2.4).La liberacion del producto y la prestacion del servicio no deben llevarse a cabo hasta que sehayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas (vease 7.1), a menos que seanaprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente,8.3 Control del producto no conformeLa organizacion debe asegurarse de que el producto que no sea conforrne con los requisitos, seidentifies y controla para prevenir su uso a entrega no intencional. Los cantroles, lasresponsabilidades y autoridades relacionadas can el tratamiento del producto no confonne debenestar definidos en un procedimiento documentado.La organizaci6n debe tratar los productos no conformes mediante una a mas de las siguientesmaneras:a) tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada;b) autorizando su usc, liberacion 0 aceptacion bajo concesi6n par una autoridad pertinente y,cuando sea aplicable, par el cliente; y

c) tomando acciones para impedir su usa 0 aplicacion originalmente previsto.Se deben mantener registros (vease 4.2.4) de la naturaleza de las no conformidades y de cualquieraccion tomada posteriorrnente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido.Cuando se corrige un producto no conforrne, debe someterse a una nueva verificacion parademostrar su conformidad can los requisitos.Cuando se detecta un producto no confonne despues de Ia entrega a cuando ha comenzado suuso, la organizacion debe tomar las acciones apropiadas respecto a los efectos, 0 efectospotenciales, de la no confonnidad.8.4 Anallsis de datosLa organizacion debe detenninar, recopilar y analizar los datos apropiados para dernostrar Iaidoneidad y la eficacia del sistema de gesti6n de la calidad y para evaluar d6nde puede realizarsela mejora continua de la eficacia del sistema de gestion de la calidad Esto debe incluir los datosgenerados del resultado del seguimiento y medici6n y de cualesqu.era otras fuentes pertinentes.

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ISO 9001:2000 COPANT/ISO 9001-2000 NMX -CC-9001- IMNC-2000EI analisis de datos debe proporcionar informacion sabre:a) la satisfaccion del cliente (vease 8.2.1);b) la confonnidad con los requisites del producto (vease 7.2.1);c) las caracteristicas y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo lasoportunidades para llevar a cabo acciones preventivas; yd) los proveedores.8.5 Mejora8.5.1 Mejora continuaLa organizaci6n debe rnejorar continuamente la eficacia del sistema de gesti6n de la calidadmediante el uso de la politica de la calidad, los objeti vos de la calidad, los resultados de lasauditorias, el analisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revision por ladirecci6n.8.5.2 Accion correctivaLa organizaci6n debe tomar acciones para eliminar Ia causa de no conformidades con objeto deprevenir que vuelva a OCUlTir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de lasno conformidades encontradas.Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para:. a) revisar las no conforrnidades (incluyendo las quejas de los clientes);b) determinar las causas de las no conforrnidades;c) evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades novuelvan a ocurrir;

d) deterrninar e implementar las aceiones necesarias;e) registrar los resultados de las acciones tomadas (vease 4.2.4); yf) revisar las acciones eorrectivas tomadas.8.5.3 Accion preventivaLa organizaci6n debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidadespotenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a losefeetos de los problemas potenciales.

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NMX ..CC ..9001~IMNC~2000 COPANTIISO 9001 ..2000 ISO 9001:2000Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisites para:a) determinar las no conformidades potenciales y sus causas;

b) evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conforrnidades;c) determiner e implementer las acciones necesarias;d) registrar los resultados de las acciones tomadas (vease 4.2.4); y~) revisar las acciones preventivas tomadas.

9 BibliografiaVease anexo C.

10 Concordancia con normas internacionalesEsta norma mexicana es equivalente con la norma ISO 9001:2000 Quality management systems- Requirements.

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ISO 9001:2000 COPANTIISO 9001-2000 NMX-CC-9001-IMN C-2000

Anexo A(in fonnati vo)

Correspondencia entre las normas NMX-CC-9001-IMNC-2000 eISO 14001:1996

Tabla A.l - Correspondencia entre las normas NMX-CC-9001-JJv1NC-2000 eISO 14001:1996

NMX-CC-9001-IMNC-2000 ISO 14001:1996Introducci6n 0 IntroduccionGeneralidades 0.1Enfoque basado en los procesos 0.2Relaci6n con la nonna NlvIX-CC- 0.39004-IMNCCompatibilidad can otros sistemas de 0.4gestionObjeto y campo de aplicacion 1 1 Objeto y campo de aplicacionGeneralidades 1.1Aplicacion 1.2Referencias normativas 2 2 Normas para consultaTerminos y definiciones 3 3 DefinicionesSistema de gesti6n de la calidad 4 4 Requisitos del sistema de gestlon

ambientalRequisites generales 4.1 4.1 Requisitos generalesRequisitos de Ia documentacion. 4.2Documentacion, Generaiidades 4.2.1 4.4.4 Documentacion del sistema degesti6n ambientalManual de la cali dad 4.2.2 4.4 ..4 Documentaci6n del sistema de

gesti6n ambiental IControl de los documentos 4.2.3 .4.4.5 Control de documentos

I:ontrol de los registros 4.2.4 4.5.3 RegistrosResponsabilidad de la direccidn 5 4.4.1 Estructura y responsabilidad !Compromise de la direccion 5.1 4.2 Politica ambiental

4.4.1 Estructura y responsabilidadesEnfoque al cliente 5.2 4.3.1 Aspectos ambientales

4.3.2 Requisitos legales y otros requisitesPolftica de la calidad 5.3 4.2 Polftica am bien talPI ani ficacion 5.4 4.3 Planificaci6nObjetivos de la calidad 5.4.1 4.3.3 Objetivos y metasP!anificaci6n del sistema de gesti6n 5.4.2 4.3.4 Programa de gesti6n ambientalde la calidad

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NMXCC9001IMNC2000 eOFANT/ISO 90012000 ISO 9001:2000Tabla A.I - Correspondencia entre las nonnas NMX-CC-9001-IMNC-2000 e

ISO 14001: 1996 (continuacion)NMX-CC900I-I1\1NC-2000 ISO 14001:1996

Responsabilidad, autoridad y 5.5 i 4.1 Requisitos generalescomun icad 6nResponsabilidad y autoridad 5.5,j 4.4.1 Estructura y responsabilidadRepresentante de Ia direcci6n 5 . 5 . 2Comunicaci6n interna 5.5.3 4.4.3 ComunicacicnRevision par la direccion 5.6 4..6 Revision por la dlrecclonGenerali dades 5.6.1Informacion para la revision 5.6.2Resultados de Ia revisi6n ' s . s . s

Gestion de los recursos 6 ,4.4.1 Estructura y responsabilidadProvisi6n de recursos 6.1Recursos hurnanos 6.2Generalidades 6.2.1 ,Competencia, toma de conciencia y 6.2.2 4.4.2 Formaci6n, toma de conciencia yforrnacion competenciaIn fraes tructuras 6 . 3 4.4.1 Estructura y responsabilidadAmbiente de trabajo 6.4Realizacien del producto 7 ' 4.4 Implementaci6n y operacion4.4.6 Control operacionalPlanificacion de 1a realizacion 7, I 4.4.6 Control operacionalproductoProcesos relacionados con los 7.2clientesDeterminaci on de los requisites 7.2.1 4.3.1 Aspectos ambientaIesrelacionados can el produeto ! 4..3.2 Requisitos legales y otros requisites

4.4.6 ControloperacionalRevision de los requisites 7.2.2 4.4.6 Controloperacionalrelacionado con el producto 4 ..3.1 Aspectos ambientalesComunicaci6n can el clientes 7.2.3 ! 4.4.3 Comuni caeio nDiseno y desarrollo 7.3 IPlanificacion del disefio y desarrollo 7 . .. 1 4.4.6 Control operacionalElementos de entrada parael disefio 7 . 3 . 2y desarrollo IResultados del disefio y desarrollo 7.3.3Revision del disefio y desarrollo 7.3.4Verificaci6n del disefio y desarrollo 7.3.5Validacion del disefio y desarrollo 7.3.6Control de cambios del di sef 0 y 7.3..7desarrolloCompras 7.4 4.4.6 ControloperacionalProceso de compras 7.4.1Informacion de las cornpras 7.4.225/36

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ISO 9001 :2000 COPANTIISO 90012000 NMXCC.9001 ..IMNC2000Tabla A.I - Correspondencia entre las normas NMX-CC-9001-llvlNC-2000 e

ISO 14001: 1996 (continuacirin)NMX-CC-900I- IMNC-2000 ISO 14001:1996

Verificaci on de los productos 7.4.3compradosProduccion y prestacion del servicio 7 .S 4.4.6 ControloperacionalControl de la produccion y de la 7.5 ..1prestaci6n del servicio :Validaci6n de los procesos de 7.5.2producci6n y de la prestacion delservicioIdentificacion y trazabilidad 7,5.3Propiedad del cliente 7.5.4Preservaci6n del producto 7.5.5Control de dispositivos de 7.6 4.5.1 Seguimiento y medici6nseguimientoyde medici6nMediehin, analisis y mejora 8 4.5 Verificaci6n y acci6n correctivaGenerali dades 8.1 4.5.1 Seguimiento y medicionMedicion y seguimiento 8.2Satisfacci6n del cliente 8.2.1Auditorfa intema 8.2,.2 4.5.4 Auditorfa del sistema de gestion

arnbientalSeguimiento y medici6n de los 8.2.3 4.5.1 Seguimiento y medici6nprocesosSeguimiento y medici6n del 8.2.4productoControl de producto no confonne 8..3 4.5.2 No confarmi dad" accion correctivay acci6n preventi va

4.4.7 Prep araci 6n y respuesta anteemergencIaAnalisis de datos 8.4 4.5,.1 Seguimiento y medicionMejora 8.5 4.2 Polftica ambientalMejora continua 8.5.1 4.3.4 Programa(s) de gesti6n ambiental

:1Acciones correctivas ,8.5.2 4.5.2 No conformidad, acci6n correctivaAcciones preventivas 8.5.3 y accion preventiva

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NMXCC-9001IMNC-2000 COPANTIISO 9001-2000 ISO 9001:2000Tabla A.2 - Correspondencia entre las normas ISO 14001:1996 y

NMX-CC-9001-IMNC-2000ISO 14001:1996 NMX -CC~9001IMNC-2000

Introduccion - 0 Introduccion0.1 Generalidades0 . 2 Enfoque basado en los procesos0 . 3 Relaci6n can la norma NMX-CC-

9 0 0 4 - l l v I N C0.4 Campatibilidad con otros sistemas de

gesti6nObJeto y campo de aplicacien 1 1 Objeto y campo de aplicaclon

l . 1 Generalidades1 . 2 Aplicacion

Normas para consulta 2 2 Referencias normativasDefiniciones 3 3 Terminos y definicionesRequisitos del sistema de gestio" 4 4 Sistema de gestion de la calidadambientalRequisitos generales 4 . 1 4 . 1 Requisites generales

5 . 5 Res ponsabi Jiad, autoridad y! comunicaci6n5 . 5 . 1 Responsabilidad y autoridad

Polftica ambiental 4.2 5 . 1 Compromise de la direccion5 . 3 Politica de la cali dad8 . . 5 Mejora

Plan ifcaci o n 4 . 3 5.4 P lanifi c a ci 6 nAspectos ambientales 4.3.1 5 . 2 Enfoque al cliente7.2.1 Determinacion de los requisitos

relacionados con el cliente7.2.2 Revisi6n de los requisites

relacionados con el productoRequisitos legales y otros requisites 4 , 3 , 2 5.2 Enfoque al cliente

7.2.1 Deterrninaci on de los requisitosrelacionados con el cliente

Objetivos y metas 4.3.3 5 . 4 , 1 Objetivos de la calidadProgram a de gesti6n ambiental 4 . 3 . 4 5 . 4 , 2 Planificacion del sistema de gestion

8 . .. 1 de la cali dadMejora continuaImplernentacion y operacion 4 . 4 7 Realizaci6n del producto

7.1 Planificacion para la realizaci6n delproducto

rj

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ISO 9001:2000 COPANTIISO 9001-2000 NMX-CC-9001-IMNC-2000Tabla A.2 - Correspondencia entre las rionnas ISO 14001.: 1996 y

NMX -CC-900 1-llvlNC -2000 (con tinuacion)ISO 14001:1996 NMX~CC-9001-IMNC-2000

I Controloperacional

Estructura y responsabi lidad ,I Responsabilidad de la direeckin! Compromiso de la direcci6nResponsabilidad y autoridadRepresentante de la direccionGestidn de los recursosProvision de recursosRecursos humanosGeneralidades

I InfraestructurasAmbiente de trabajo

Forrnacion, torna de conciencra y 4.4.2competencia

4.4.1 55.15.5.15.5.266.16.26.2.16.36.4'6.2.2 Com petencia, sensi bilizaci 6n

. formaciony

Cornunicacion Comunicaci6n internaComunicacion can los clientes

4.4.3 5.5.37.2.3Documen taci 6ngestion ambiental del

sistema de 4.4.4 4.24.2.1,4.2.2

Requisitos de documentacionGenerali dadesManual de la calidad

Control de la documentacion , Control de documentos

clientesDeterminaci6n de los requisitesrelacionados can el productoRevision de los requisitesrelacionados con el productoDisefio y desarrolloPlanificacion del disefio y desarrolloElementos de entradas para eI disefio

y desarrolloResultados del disefio y desarrolloRevision del disefio y desarrolloVerificacion del disefio y desarrolloValidacion del diseiio y desarrolloControl de cambios del diseiio y,desarrollo

7.4 Cornpras7.4. I Proceso de compras7.4.2 Informacion de las comnras~ ~ J_ ~ '~P ~,

4.4.5 4.2.34.4.6 7

7.17.2

Realizaclon del productoPlanificacion de la realizacion delproductoProcesos relacionados con los

7.2.17.2.27.37 . 3 . 17 . 3 . 2

7.3.37.3.47 . 3 . 57.3.67 . 3 . 7

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NMX-CC-9001-IMNC-2000 COPANT/ISO 9001-2000 ISO 9001:2000Tabla A . 2 - Correspondencia entre las normas I S O 1 4 0 0 1 : 1 9 9 6 Y

NMX -CC-900 1-ININC- 2000 (can tin uaci on)ISO 14001:1996 NMX -CC-9001- IMNC-2000

7 . 4 . 3 Verificacion de los productoscomprados7 . 5 Produccion y prestacion del de

servicio7 . 5 . 1 Control de operaciones7 . 5 . 3 Identificacion y trazabilidad7 . 5 . 4 Propiedad del cliente7 . 5 . 5 Conservacion del producto7 . 5 . 2 Validacion de los procesos de

produccion y de prestacion del servicioPreparaci6n y respuesta ante 4 . 4 . 7 8 . 3 Control de producto no conformeemergenciasVerificacion y acci6n correctiva 4 . 5 8 Medtcion, anallsis y mejoraSeguimiento y medici6n 4 . 5 . 1 7 . 6 Control de equipos de seguimiento y

medici6n8 . 1 Generalidades8.2 Seguimiento y medici6n8 . 2 . 1 . Satisfacci6n del cliente8 . 2 . 3 Seguimiento y medici6n de procesos8 . 2 . 4 Seguimiento y rnedicion de

productos8 . 4 Analisis de datos

No conformidad, accion correctiva y 4 . 5 . 2 8 . 3 Control de producto no can formeacci6n preventiva 8 . 5 . 2 Acciones correctivas8 . 5 . 3 Acciones preventivas

Registros 4 . 5 . 3 4 . 2 . 4 Control de los registrosAuditoria del sistema de gesti6n 4 . 5 . 4 8.2.2 Auditorfa internaambientalRevision por la direcci6n 4 . 6 5 . 6 Revision por la direccion

5 . 6 . 1 Generali dades5 . 6 . 2 Informacion para la revision5.6.3 Resultados de la revision

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ISO 9001:2000 COPANTIISO 9001-2000 NMX-CC-9001- IMNC-2000AnexoB

(informativo)Correspondencia entre las normas NMX-CC-9001-IMNC-2000 y

NMX-CC-003:1995Il\1NCTabla B.I - Correspondencia entre las normas NMX-CC-003:1995 IMNC y

NMX-CC-9001-IMNC-2000NMX-CC-003:1995IMNC NMX-CC-9001-IMNC-2000

1 Objeto y campo de aplicacion I2 Normas de referenda 23 Definidones 34 Requisites del sistema de calidad (solo titulo)4.1 Responsabilidades de la direccion (s610tftulo)4.1.1 Politic a de calidad 5.1 + 5.3 + 5.4.14.1.2 Organizaci6n (s610 tftulo)4.1.2:1 Responsabilidad y autoridad 5.5.14.l.2.2 Recursos 6.1 +6.2.14.1.2.3 Representante de la direccion 5.5.24.1.3 Revision par la direccion 5.6.1 + 8.5.14.2 Sistema de calidad (solo tftulo)4.2.1 Generalidades 4.1 + 4.2.24.2.2 Procedimientos del sistema de calidad 4.2.14.2.3 Planeacion de la calidad 5.4.2 + 7.14.3 Revisi6n del contrato (s610 titulo)4.3.1 Generalidades4.3.2 Revisi6n 5.2 + 7.2.1 +7.2.2 +7.2.34.3.3 Modificaciones al contrato 7.2.24.3.4 Registros 7.2.24.4 Control del disefio (s610 titulo)4.4.1 Generalidades4.4.2 Planeaci6n del disefio y desarrollo 7.3.14.4.3 Intetrelaciones organizacionales y tecnicas 7.3.14.4.4 Datos de entradas al disefio 7.2.1+7.3.24.4.5 Resultados del diseno 7.3.34.4.6 Revision del disefio 7.3.44.4.7 Verificacion del disefio 7.3.54.4.8 Validacion del disefio 7.3.64.4.9 Cambios del disefio 7.3.7

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NMX-CC-9001- IMNC-2000 COPANTIISO 9001-2000 ISO 9001:2000Tabla B.t - Correspondencia entre las nonnas NMX-CC-003: 1995 Il'vfNC Y

NMX -CC-900 1-J1vlNC-2000 (continuaci 6n)I

NIVIXCC003:1995 IMNC NMX CC-9001 -IMNC-20004.5 Control de documentos y datos (solo titulo) .14 ..5.1 Generalidades 4.2.3 I.4.5.2 Aprobacion y emision de documentos y datos 4.2.34.5 ..3 Cambios en documentos y datos 4.2.3 ,.4.6 Adquisiciones (solo titulo)4.6.1 General iades4 ..6.2 Evaluacion de subcontratistas 7.4.14.6.3 Datos para adquisiciones 7.4.24.6.4 Verificacion de los producto comprados 7.4.34.7 Control de productos proporei on ados par el 7.5.4cliente4.8 Identificacion y rastreabilidad del productos i7.5.34 . 9 Control del proceso I,6.3 + 6.4 + 7.5.1 + 7.5.24.10 Inspeccion y prueba (solo titulo),4.10.1 Generalidades 7.1 + 8.14.10.2 Inspeccion y pruebas de recepcion 7.4.3 + 8.2.44.10.3 Inspecci6n y pruebas en proceso 8.2.44.10.4 Inspecci6n y pruebas finales 8.2.44.10.5 Registros de inspeccion y prueba 7.5.2 + 8.2.44.11 Control de eqUipo de inspecci6n, medici6n yprueba (s610 titulo)4.11.1 Generali dades 7.64.11.2 Procedirniento de control 7.64.12 Estado de inspeccion y prueba 7 ..5.34 ..13 Control de producto no confonnes (solotitulo)4.13.1 Generali dades 8.34.13..2 Revision y disposici6n de productos no 8.3confonnes4.14 Accion correctiva y preventive (s610 titulo)4..14.1 Generali dades 8 ..5.2 + 8.5.34.14.2 Accion correctrva 8.5.24..14.3 Accion preventiva 8.5.34.15 Manejo, almacenamiento, empaque, Iconservaci6n y entrega (solo titulo)4.15.1 General idades4.15..2 Manejo 7.5.54.15.3 Almacenamiento 7.5.54.15..4 EmR_ague 7.5.5 I

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ISO 9001:2000 COPANTIISO 9001-2000 NlVIX-CC-9001- IMNC2000Tabla B.1 - Correspondencia entre las normas NMX-CC-003: 1995 IMNC yNMX-CC-900 1- Th1NC-2000 (continuaci 6n)

NMX-CC-003:1995IMNC NMX -CC9001 IMNC-20004 . 1 5 . 5 Conservaci6n 7 , 5 . 54.15.6 Entrega 7.S.14.16 Control de registros de calidad 4.2.44.17 Auditorfas de calidad intemas 8.2.2+ 8.2.34.18 Capacitaci6n 6.2.24.19 Servicio 7.5.14.20 Tecnicas estadfsticas (s610 titulo)4.20.1 Identificaci6n de necesidades 8.1 + 8.2.3 + 8.2.4+ 8.44.20.2 Procedimientos 8,1 + 8.2.3 + 8.2.4 + 8.4

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NMX-CC-9001-IMNC-2000 COPANTIISO 9001-2000 ISO 9001:2000Tabla B.2 - Correspondencia entre las normas NMX-CC-9001-IMNC-2000 y

NMX-CC-003:1995 IMNCNMX-CC-9001-IMNC-2000 NMX-CC-003:1995IMNC

1 Objeto y campo de aplicaci6n 11.1 Generali dades1.2 Aplicacion2 Referencias normativas 23 Terminos y deflnlciones 34 Sistema de gesti6n de la calidad (solo titulo)4.1 Requisites generales 4.2.14.2 Requisitos de la documentacion (s610titulo)4.2.1 GeneraIidades 4.2.24.2.2 Manual de la calidad 4.2.14.2.3 Control de los documentos 4.5.1 +4.5.2+4.5.34.2.4 Control de los registros de Ia calidad 4.165 Responsabilidad de la direcci6n (solo titulo)5.1 Compromise de la direccion 4.1.15.2 Enfoque ai cliente 4.3.25.3 Polftica de la calidad 4.1.15.4 Planificacion (solo titulo)5.4.1 Objetivos de la calidad 4.1.15.4.2PIanificacion del sistema de gestion de la calidad 4.2.35.5 Responsabilidad, autoridad y cornunicacion (solotitulo)5.5.1 Responsabilidad y autoridad 4.1.2.15.5.2 Representante de la direccion 4.1.2.35.5.3 Cornunicacion intema5.6 Revision par Ia direccion (s610titulo)5.6.1 Generalidades 4.1.35.6.2 Informacion para la revision5.6.3 Resultados de la revision6 Gesti6n de J o s recursos (solo titulo)6.1 Provision de recursos 4.1.2.26.2 Recursos humanos (solo titulo)6.2.1 GeneraIidades 4.1.2.26.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacion 4.186.3 Infraestructura 4,96.4 Ambiente de trabajo 4.97Realizacion del producto (solo titulo)7.1 Planificacion de la realizacion del producto 4.2.3 + 4.10.17.2 Procesos relacionados can el cIiente (solo titulo)7.2.1 Determinacion de los requisites relacionados can el 4.3.2 + 4.4.4_producto

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ISO 9001:2000 COPANT/ISO 9001-2000 NMX-CC-9001-IMNC-2000Tabla B.2 - Correspondencia entre las normas NMX-CC-9001-IMNC-2000 y

NMX-CC-003:1995 IMNCNMX-CC-9001-IMNC-2000 NMX-CC-003:1995IMNC

7.2.2 Revisi6n de los requisitos relacionados can el 4.3.2+4.3.3 + 4.3.4producto7.2.3 Comunicaci-6n can el cliente 4.3.27.3 Disefio y desarrollo (solo titulo)7.3.1 Planificacion del disefio y desarrollo 4.4.2 + 4.4.37.3.2 Elementos de entrada para el diserio y desarrollo 4.4.47.3.3 Resultados del disefio y desarrollo 4.4.57.3.4 Revision del disefio y desarrollo 4A.67,3.5 Verificaci6n del disefio y desarrollo 4.4.77.3.6 Validacion del disefio y desarrollo 4.4.87.3.7 Control de cambios del disefio y desarrollo 4.4.97.4 Compras (s610 titulo)7A.l Proceso de compras 4.6.27.4.2 Informacion de las compras 4.6.37.4.3"Verificaci6n de los productos comprados 4.6.4 + 4.10.27.5 Producci6n y prestacion del servicio (solo tftulo)7.5.1 Control de la produccion y de la prestaci6n del 4.9 + 4.15.6 +4.19servicio7.5.2 Validaci6n de los procesos de la produccion y de la 4.9prestaci6n del servicio7.5.3 Identificacion y trazabilidad 4.8 + 4.10.5 + 4.127.5.4 Propiedad del cliente 4.77.5.5 Preservaci6n del producto 4.15.2 + 4.15.3 + 4.15.4 + 4.15.57.6 Control de los dispositi vas de seguimiento y de 4.11.1 +4.11.2medici6n8 Medlda, analisis y mejora (s6lo tftulo)8.1 Generali dades 4.10 + 4.20.1 + 4.20.28.2 Seguimiento y medici6n (s610 titulo)8.2.1 Satisfacci6n del cliente8.2.2 Auditoria interna 4.178.2.3 Seguimiento y rnedicion de los procesos 4.17 + 4.20.1 + 4.20.28.2.4 Seguimiento y medici on del producto 4.10.2 + 4.10.3 + 4.10A + 4.10.5 +

4.20 + 4.20.28.3 Control del producto no conforrne 4.13.1 + 4.13.28.4 Analisis de datos 4.20.1 + 4.20.28.5 Mejora (s610 titulo)8.5.1 Mejora continua 4.1.38.5.2 Accion correctiva 4.14.1 + 4.14.28.5.3 Accion preventiva 4.14.1 + 4.14.3

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NMX-CC-9001-IMNC-2000 COPANTIISO 9001.;2000 ISO 9001:2000Anexo C

B ibl io g ra fi a

[1] ISO 9000-3:1997, Normas para 1agestion de Ia calidad y aseguramiento de la calidad. Parte3: Directrices para la aplicacion de la norma ISO 9001: 1994 al desarrollo, suministroinstalacion y mantenirniento de soporte logico.

[2] ISO 9004:2000, Sistemas de gestion de la calidad - Directrices para la mejora deldesernpefio.NOTA - La norma mexicana equivalente es la NlvIX-CC-9004-IMNC-2000, Sistemas degesti6n de la calidad - Directrices para la mejora del desempefio

[3] ISO 10005: 1995, Administraci6n de la calidad - Directrices para planes de la calidad.NOTA - La norma mexicana equivalente es la NMX-CC-019: 1997 1MNC, Administracionde la calidad - Directrices para planes de calidad

[4] ISO 10006: 1997, Gesti6n de la calidad. Directrices para la calidad en Ia gestion deproyectos.

[5J ISO 10007: 1995, Gesti6n de la calidad .Directrices para la gestion de la configuraci6n.[6] ISO 10011-1:19901, Directrices para la auditoria de los sistemas de la cali dad. Parte 1:

A uditorfa. 'NOTA - La norma mexicana equivalente es la NMX-CC-007/1 -SCFI-1993 , Directricespara auditar sistemas de calidad. Parte I: Auditorfas.

[7J IS0 10011-2: 19911, Directrices para Ia audi torra de los si stemas de la calidad. Parte 2:Criterios para la calificacion de los auditores de los sistemas de la calidad.NOTA - La norma mexican a equivaJente es 1a NMX-CC-008-SCFI-1993, Criterios decalificacion para auditores de sistemas de calidad.

[8] ISO lOOll-3:199Il, Directrices para la auditoria de los sistemas de la calidad. Parte 3:Gesti6n de los programas de auditorta.NOTA - La norma mexicana equivalente es la NMX-CC-007/2 -SCFI-1993 , Directricespara auditar sistemas de calidad. Parte 2: Adrninistracion del programa de auditorfas.

[9J ISO 10012-1:1992, Requisites de aseguramiento de la calidad para el equipo de meclici6n.Parte 1: Sistema de confirrnacion metrologica para el eqUlpo de medicion,NOTA - La norma mexicana equivalente es la NMX-CC-01711: 1995 IMNC, Requisites deaseguramiento de la calidad para equipo de medici6n. Parte 1: Sistema de confirmac.onmetroI6gica para equipo de medicion.

1 P revista su revision com o norm a IS O 1.9011, D irectrices para la auditorla m edioam biental y de la ca lida d.I35/36

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ISO 9001:2000 COPANTIISO 9001-2000 NMX-CC-9001-IMNC-2000[10] ISO 10012-2: 1997, Requisitos de aseguramiento de la calidad para el equipo de medici6n.

Parte 2: Directrices para el control de los procesos de medicion.[11J ISO 10013: 1995, Directrices para la docurnentacion de los sistemas de gesti6n de la

calidad.NOTA - La norma mexicana equivalente es la NMX-CC-018:1996 IMNC, Directrices paradesarrollar manuales de calidad.

[12] ISO /TR 10014:1998, Directrices para la gesti6n de los efectos econ6micos de la calidad.[13] ISO 10015: 1999, Gesti6n de la calidad. Directrices para la formacion.[14] ISO/TR 10017: 1999, Orientaci6n sobre tecnicas estadfsticas para la norma ISO 900 1:1994.[15] ISO 14001:1996, Sistemas de gesti6n ambiental- Especificaci6n can gufa para su uso.

NOTA - La norma mexican a equivalente es la NMX-SAA-OOl:1998 IMNC, Sistemas deadministracion ambiental- Especificaci6n can gufa para su usa.[16J fEe 60300-11:2 , Gesti6n de la confiabilidad. Parte 1: Gesti6n del programa de

confiabilidad.[17] Principios de la gesti6n de la calidad, Folleto-.[18] ISO 9000 ISO 14000 News (publicaci6n bimensual que proporciona una coberturacomprensiva del desarrollo internacional relativo a las normas de sistemas de gestion de

ISO, incluyendo noticias sabre su implementaci6n por parte de diversas organizacionesalrededor del mundo+.

[19J Pagi nas web de referencia:NOTA - En Mexico

http://www.iso.chh np:/ /www.bsi. org.ukfi 50- tc 176-8C2http://www.imnc.arg.mx

2 Pendiente de publicacion (revision de la norma ISO 9000-4: 1993)e 3 Disponible en Ia pagina Web: http://www,iso.ch y http://www.imnc,org_mx4 Disponible en !asecretarfa central de ISO (sales@iso.ch)

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--------- -- -- --

http://www.iso.ch/http://www.bsi./http://www.imnc.arg.mx/http://www%2Ciso.ch/http://www.imnc%2Corg_mx/http://www.imnc%2Corg_mx/http://www%2Ciso.ch/http://www.imnc.arg.mx/http://www.bsi./http://www.iso.ch/

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It!

HOJA EN BLANCO

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RO JA EN BLA NCO

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NORMAS MEXICANAS DE COTENNSISCAL PUBLICADAS HASTA ENERO DE 2001

NMX-CC-001-1995-IMNCISO 8402: 1994NMX-CC-002l1-1995-IMNCISO 9000-1: 1994NMX-CC-002l4-1997-IMNCISO 9000-4: 1993NMX-CC-003-1995-1 MNCISO 9001 :1994NMX-CC-004-1995-IMNCISO 9002: 1994NMX-CC-005-1995-1 MNCISO 9003: 1994NMX-CC-00611-1995-IMNCISO 9004-1: 1994NMX-CC-006/2-1995-1 MNCISO 9004-2: 1991NMX-C C-006J3-1997 -IMNCISO 9004-3: 1993NMX-CC-006/4-1996-IM NCISO 9004-4:1993NMX-CC-00.7/1-1993-SCFIISO 10011-1: 1990NMX-CC-007/2-1993-SCFIISO 10011-3: 1991NMX-CC-OOS-1993-SC FIISO 100112:1991NMX-E C-062-1MNC-2 000ISO/IEG GUIDE 62: 1996NMX-EC-065-IMNC-2000ISO/IEG GUIDE 65:1996NMX-EC-022-IM NC-2000ISO/IEG GUIDE 22: 1996NMX-EC-0251MNC-2 000ISOIIEG GUIDE 25:1990N M X-E C -O S 8-1 M N C -20 0 0ISO/IEC GUIDE 58:1993NMX-CC-016-1993-SCFIISOIIEG GUIDE 39: 1988NMX-CC-017/1-1995IMNCISO 10012-1' 1992

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Adrninistracion de la calidad y aseguramiento de la calidad - Vocabulario

Administraci6n de la calidad y aseguramiento de la calidad - Directrices paraselecci6n y usoAdministraci6n de la calidad y aseguramiento de la calidad parte 4: Directricespara la acrnirtlstracton de programas de seguridad de funcionamientoSistemas de calidad - Modelo para el aseguramiento de la calidad en disefio,desarrollo, producci6n, instalacion y servicioSistemas de calidad - Modelo para el aseguramiento de la calidad enproduccion, instalaci6n y servicioSistemas de calidad - Modelo para 8 1 aseguramiento de la calidad en inspecci6ny pruebas finalesAdministraci6n de la calidad y elementos del sistema de calidad. Parte 1:DirectricesAdm in istraci6n de la calidad y elementos del sistema de calldad, Parte 2:Directrices para servicioAdm inistrac io n de la cali dad y elementos del sistema de calidad. Parte 3:Directrices para materiales prceesadosAdministraci6n de la calidad y elementos del sistema de calidad. Parte 4:irectrices para el mejoramiento de la calidadDirectrices para auditar sistemas de calidad. Parte 1: Auditorias

Directrices para auditar sistemas de calidad. Parte 2: Administraci6n deprogramas de auditoriasCriterios de calificacion para auditores de sistemas de calidad

Requisitos generales para organismos que realizan la evaluaci6n ycertificacion/Heqistro de sistemas de calidadRequisitos generales para organismos que ope ran sistemas de certntcacion deproductoCriterios generales para la declaratoria de conformidad del proveedor

Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de calibraci6n ypruebas (Ensayos)Sistemas de acreditamiento de laboratorios de calibraci6n y pruebas (ensayos),Requisitos generales para sur operaci6n y reconocimientoRequisitos generales de acreditamiento de unidades de verilicaci6n

Requisitos de aseguramiento de calidad para equipo de rnodicion. Parte 1:Sistemas de confirmaci6n rnetrolopica para equipo de meoic io n

5/10/2018 Norma ISO 9000

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NMX-CC-019-1997-IMNCISO 10005: 1995NMX-CC-021-IMNC-1999ISO/lEG GUIDE 61: 1996NMX-EC-17020-1 MNC2000ISO/lEG 17020:1998NMX-EC-1702S-IMNC-2000ISO/lEG 17025: 1999NMX-CC-16949-IMNC-2000ISOITS 16949:1999ISO 9000:2000COPANT/ISO 9000-2000NMX-CC-9000-1 MNC-2000ISO 9001 :2000COPANT/ISO 9001-2000NMX-CC-9001-IM NC-20DOISO 9004:2000COPANT/ISO 9004-2000NMX-CC-9004-1 MNC-2000

Administraci6n de la calidad - Directrices para planes de calidad

Requisitos generales para la evaluaci6n y acreditaci6n de organismos decertificac ion/reg istroCriterios generales para la operaci6n de varios tipos de unidades (organismos)que desarrollan la verificaci6n (inspeccion),Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y decalibraci6nSistemas de calidad - proveedores del sector automotriz - Requisitosparticulares para la aplicacion de NMX-CC-003:1995-IMNC.Sistemas de gestion de la calidad - Fundamentos y vocabulario

Sistemas de qestion de la calidad - Requisitos

Sistemas de gestion de la calidad - Directrices para la mejora del desempeFio

5/10/2018 Norma ISO 9000

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COTENNSISCALInstituto Mexicanode Normalizaci6n yCertlficacion A.C.

COMITE TECNICO NACIONAL DENORMALlZACI6N DE SISTEMAS DECAUDADINSTITUTO MEXICANO DELPETROLEOEje Central Norte 152, C. P. 07730,Mexico, O.F. leis. 5333 8580Fax: 5333 8067

Manuel Ma. Contreras 133,60 PisoCol. Cuauhtsmoc,

C.P. 06500 Mexico, D.F.Tels. 55664750,55355872

Fax 5705 3686Lada sin costa: 01 800201 0145E-mail: imnc@imnc.org.mxnormal izacio n@imnc. org. mx

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mailto:imnc@imnc.org.mxmailto:imnc@imnc.org.mx