norma iso 9001:2008
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INTRODUCCION A LOS SISTEMAS DE
GESTION DE LA CALIDAD
(Normas ISO 9001:2000)
Nombre: Heidi Verónica Landa Camayo
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CALIDAD: Grado en el que un conjunto de características
inherentes cumple con REQUISITOS.
necesidad o expectativa establecida
NORMAS: Documentos que especifican requisitos de
Productos Procesos Sistemas
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CAMPO REGULADO Y CAMPO VOLUNTARIO
• Campo regulado u obligatorio: Leyes,
decretos, resoluciones, reglamentos.
• Campo voluntario (decisión de la
organización): normas ISO, normas
IRAM, normas IRAM-ISO, protocolos.
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Instituciones de la calidad
Dto. 2474/94 SNNCyC
Consejo Nacional
Certificadoras AuditoresLaboratorios de
calibración o
ensayos
OAA
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FASES EVOLUTIVAS DE LA CALIDAD
• DESCARTEAGREGAR VALOR
DIFERENCIARSE
• CONTROL
• PREVENCIÓN MEJORA CONTINUA
ACREDITAR –
CERTIFICAR
DEMOSTRAR
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La calidad es una decisión estratégica
de la organización
La organización decide adoptar un SGC ,
definiendo su alcance y ritmo de implementación.
Atendiendo a: posicionamiento, planificación -
estructura organizativa – demandas.
Comenzando por: seleccionar Normas aplicables y
alcance – sensibilización y capacitación.
Procurando niveles auditables de avance
Logrando: un Sistema certificable/acreditable.
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Calidad
del
servicio
Calidad
del
bien
Facilidad de
manejo
Durabilidad
Seguridad
Potencia
Facilidad de
pago
Garantía
Modo de
entregaGestión
de la
Calidad
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Relación
mutuamente
beneficiosa
Proveedores
ORGANIZACION
Enfoque de
procesos
Liderazgo
Participación
sistemas de gestión
Normas ISO 9000
Enfoque al
CLIENTE
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La serie de Normas ISO 9000:2000
• ISO 9000:2000: Fundamentos y vocabulario.
• ISO 9001:2000: Requisitos de los SGC : Apunta a
la eficacia del Sistema para obtener resultados
(productos) enfocando a la satisfacción del cliente.
• ISO 9004:2000: Directrices para la mejora del
desempeño: Para las organizaciones que desean ir
más allá y considerar la eficiencia y la satisfacción
de todas las partes interesadas.
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Enfoque de las Normas ISO 9000:2000
Ejemplos: ciudadano - consumidor – usuario –
beneficiario – comprador
Cliente (definición ISO 9000:2000)
Persona u organización que recibe un
producto (bien ó servicio)
9001 Cliente externoEficacia
9004 Cliente externo,
interno y todas las
partes interesadasEficiencia
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CLIENTE
Requisitos
RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIÓN
GESTIÓN
DE LOS
RECURSOS
MEDICIÓN,
ANÁLISIS Y
MEJORA
REALIZACIÓN DEL
PRODUCTO
Flujo de Información
Actividades que agregan valor
Entrada
CLIENTE
Satisfacción
PRODUCTO
Salida
MEJORA CONTINUA
MODELO DE PROCESOS -ISO 9001
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COMPATIBILIDAD CON OTROS
SISTEMAS Y NORMAS
• Los requisitos de ISO 9001 admiten ser
alineados con otras normas, o integrados.
• Desde ISO 9001 puedo administrar los
requisitos para productos o procesos.
• Tener un SGC es una base sólida para
avanzar hacia un modelo de excelencia.
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SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTION
SISTEMA
GESTIÓN
AMBIENTAL
ISO
14001
SISTEMA
GESTIÓN
CALIDAD
ISO 9001
SALUD Y
SEGURIDAD
OCUPACIONAL
IRAM 3800
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MODELOS DE EXCELENCIA
Mide y evalúa
resultados
Responsabilidad
ambiental y social
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Costos de la calidad
inspecciones – ensayos
calibraciones
mantenimiento preventivo
capacitación
asistencia técnica
elaboración documentos
auditorías - certificadora
TIEMPO…
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Ventajas de un SGC
guía para la gestión
identificación no conformidades/corrección y prevención/mejora continua
simplificación documentos
disminución de costos por fallos y errores
participación- compromiso-transparencia
reconocimiento/posicionamiento
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ETAPAS PARA ABORDAR LA GESTION DE CALIDAD
VISIÓN – EXPECTATIVAS CLIENTES
MISIÓN-VALORES
DEFINIR NORMAS A UTILIZAR
ALCANCE DEL SISTEMA
SENSIBILIZAR – CAPACITAR
POLITICAS Y OBJETIVOS
IDENTIFICAR PROCESOS
PREPARAR DOCUMENTACION
MEJORAR PROCESOS
AUDITAR -EVALUAR
CERTIFICAR
IMPLEMENTAR MEJORA CONTINUA
autodiagnóstico
planificación
revisión
comunicación
difusión
implementación
demostración
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Guías de aplicación de ISO 9001:2000
• IRAM 30000:2001-Guía para la
interpretación de ISO 9001:2000 en la
Educación.
• ISO 15161:2002- Directrices para la
aplicación de ISO 9001:2000 en la
industria de alimentos y bebidas.
• Guía para aplicar ISO 9001:2000 en
Pymes.
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Normas de apoyo ejemplos
• ISO 19011:2002 Directrices para la
auditoría de los sistemas de gestión de la
calidad y/o ambiental.
• ISO 10012:2003 Confirmación
metrológica de los equipos de medición.
• ISO 10006:2003 Guía para la calidad en
la gestión de proyectos.
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Documentos de apoyo de ISO ejemplos
• Selección y uso de ISO 9000:2000
• Principios de la gestión de la calidad.
• Guía sobre ISO 9001:2000, cláusula
1.2 Aplicación.
• Guía sobre los requisitos de la
documentación de ISO 9001:2000.
• Guía sobre la gestión de procesos.