nuovi laboratori controllo qualità e ricerca & sviluppo ... · nuovi laboratori controllo...
TRANSCRIPT
![Page 1: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/1.jpg)
Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo
Posa della prima pietra
26 febbraio 2015
![Page 2: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/2.jpg)
Bogdan Oghina
Enrico Cozzi
Carlos Villalobos
Antonella Martignoni
Vera Terragni
Lorena Muggetti
Claudio Zaninetti
Managing Director, Injectables
Major of Nerviano
VP, Injectables and Biologics
Executive Director, Quality – Injectables/Biosimilars
Quality Operations Director
Research & Development Director
Engineering, Maintenance & Utilities Director
I relatori
![Page 3: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/3.jpg)
Actavis
Actavis (NYSE:ACT) markets a broad portfolio of branded and generic pharmaceuticals and
develops innovative medicines for patients suffering from diseases principally in the Central Nervous
System, Gastroenterology, Women’s Health, Urology, Cardiovascular, Respiratory and Anti-infective
therapeutic categories.
The Company is an industry leader in R&D, with one of the broadest brand development pipelines in
the pharmaceutical industry, and a leader in the submission of generic product applications. Actavis
has commercial operations in 60+ countries and operates 30+ manufacturing and distribution
facilities around the world.
3
![Page 4: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/4.jpg)
Actavis by the Numbers
Commercial Operations in 60+ Countries
Markets/Distributes
nearly 1,000 products
30+ manufacturing facilities
20+ R&D centers
~44+ billion unit capacity
25+ specialty brand products
in near or mid-term stage of
development
![Page 5: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/5.jpg)
Our business
![Page 6: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/6.jpg)
Evolution of Actavis 1984 - Today
1984
Expanding Global Generics
2006 - 2012
Emerging Brand and
Specialty Global
Company
2013 - 2014
November 17, 2014
6
![Page 7: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/7.jpg)
Announced November 17, 2014
![Page 8: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/8.jpg)
An Exceptional Transaction Announced November 17, 2014
• Creates a New Top 10 Global Growth Pharmaceutical
Company
- $23B of pro forma revenue in 2015
• $66B cash and stock deal at $219 per share
• Approved by both Boards; strongly supported by both
management teams
- Subject to shareholder approval of both companies; customary
regulatory approvals
- Anticipate the transaction to close in the second quarter of 2015
• Industry-leading combined management team led by Brent
Saunders, CEO and President and Paul Bisaro, Executive
Chairman
8
![Page 9: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/9.jpg)
The Most Dynamic Company in “Growth Pharma” An Exceptional Company by the Numbers
Double-
Digit %
Accretion
10+%
Revenue
Growth
Target
>30,000 Employees
$8B Free Cash
Flow in 2016
~$23B Global
Revenue
~$1.7B R&D Spend
~$147B Enterprise
Value
2017
Aspiration
$25 EPS
9
![Page 10: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/10.jpg)
Creating the Most Dynamic Company in
“Growth Pharma”
10
![Page 11: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/11.jpg)
$15 Billion Global Brand Portfolio 6 Blockbuster Franchises & Strong Anti-Infectives/Established Brands Franchises
Acta
vis
A
llerg
an
Women’s Health
& Urology Ophthalmology CNS
Cardiovascular &
Respiratory
GI &
Cystic Fibrosis
Dermatology &
Aesthetics
~$3 Billion+ ~$3 Billion+ ~$3 Billion+ $1 Billion+ $1 Billion+ $1 Billion+
Anti-infectives &
Est. Brands
![Page 12: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/12.jpg)
Unparalleled Commercial Reach
• Presence in 100 Countries
with Greater Market and
Product Reach – A leader in growing
markets including Europe,
Southeast Asia, China, India
and Latin America
• World-class commercial sales and marketing organization
competing across multiple market segments – Brands, generics, branded-generics, OTC
12
![Page 13: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/13.jpg)
• BOTOX CFL Asia
• BOTOX Forehead Lines
• BOTOX Spasticity Adult LL, Adult UL, Ped LL,
Ped UL
• RESTASIS® EU
• Bimatoprost SR
• DARPin® AMD
• “SEMPRANA®” Headache
• LATISSE® Brow
• Oxymetazoline Rosacea
• ACZONE® X
• SER-120
• OZURDEX® RVO China
• LASTACAFT® Japan
• Bystolic + valsartan
• Namenda + donepezil
• Levonorgestrel-releasing intrauterine system
(LNG20)
• CAZ-AVI
• Viibryd Low- Dose
• Eluxadoline
• Cariprazine
• Esmya
• Sarecylcline
Industry-leading Generics Pipeline
• 60+ First to Files, 228 pending ANDAs
• 1,200+ Pending MAAs Internationally
Actavis Brands Allergan
~$1.7 Billion Commitment to R&D
Strong Late Stage Pipeline
Actavis Generics
![Page 14: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/14.jpg)
Committed to ~$1.7 Billion Combined R&D Investment
![Page 15: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/15.jpg)
Industry-leading Global Supply Chain
![Page 16: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/16.jpg)
Actavis‘ Injectable Business
![Page 17: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/17.jpg)
Global Injectables Business is Supplied
from two European Facilities
Bucharest (Sindan), Romania:
• Role
– The origin of the Actavis oncology
business
– Small, flexible, niche
• Production capabilities:
– Cytotoxic freeze-dried and solution
products in vials; SOD (tablets and
capsules)
• Annual production volume: ~3M vials & 30M
tab/cps
• Approximately 250 employees
Nerviano, Italy:
• Role
– Delivering scale and capacity
– Long history of global supply (formerly a
Pfizer facility)
• Production Capabilities:
– Containment, Cytotoxic and non-
Cytotoxic freeze-dried and Solution
products in Vials, Amps and Pre-Filled
Syringes
• Annual production volume: >25-35 million
vials depending on product mix
• Approximately about 450 employees
![Page 18: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/18.jpg)
Diversifying US Generic Portfolio into Alternate Dosage Forms
Other
Hormones
Buccal Transdermal
Oral Liquid
Ophthalmic & Optic
Injectable
Topical
MR Oral Solid
IR Oral Solid
Inhalation
In Market Filed at FDA
In Development
Chart: % of development projects based on # of products in each dosage form
18
![Page 19: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/19.jpg)
• Firm believe in excellence and commitment to quality
• Increased R&D capabilities
• Vital to be competitive in price and supply of our medicines
• Engagement and cooperation with our employees, unions, suppliers and
business partners
• Video
19
Why invest in Italy, when our competitors invest elsewhere?
![Page 20: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/20.jpg)
20
Actavis Nerviano
![Page 21: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/21.jpg)
21
Actavis Italy SpA
Via L. Pasteur, 10 – 20014 – Nerviano (MI) - Italy
About Nerviano
![Page 22: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/22.jpg)
Nerviano – La storia
1969: Farmitalia costruisce lo stabilimento di Nerviano, dedicato all’uso veterinario
1975: Farmitalia trasferisce la produzione delle antracicline
1980: Farmitalia acquisisce Carlo Erba e forma Farmitalia Carlo Erba (FICE)
1982: FICE sposta la produzione di tutti gli iniettabili e di tutte le attività R&D a Nerviano
1994: Kabi Pharmacia acquisisce FICE e forma Pharmacia
1996: Pharmacia si fonde con Upjohn e nasce Pharmacia & Upjohn
2000: Pharmacia & Upjohn si fonde con Monsanto e nasce Pharmacia
2003: Pfizer acquisisce Pharmacia. Pfizer Italy acquisisce Nerviano
2004: Pfizer Italia vende il Centro Ricerche a NMS
2008: Actavis acquisisce Nerviano
TODAY: Più di 60 paesi (EU, US, Giappone, Australia, Taiwan, Canada)
![Page 23: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/23.jpg)
Nerviano – Il Portfolio
Il portfolio di Nerviano include:
• Citotossici sterili parenterali, liofili inclusi
• Non citotossici sterili parenterali, liofili inclusi
• Soluzioni iniettabili
• Siringhe pre-riempite
Soluzione citotossica e liofilo
Soluzione non citotossica e liofilo
Confezionamento
Siringa pre-riempita
![Page 24: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/24.jpg)
Nerviano produce:
• Oncologici
• Agenti disintossicanti per terapia oncologica
• Prodotti per la Prevenzione di problemi dell’apparato scheletrico
• Antiulcera
• Alpha2-adrenergico agonista con proprietà sedative e anti-
convulsivanti
• Vitaminici
• Ormoni
• SNC/Sedativi
• Antistaminici
• Diluenti
Nerviano Operations: capacità
![Page 25: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/25.jpg)
Nerviano – Il Personale
25
Anzianità media in azienda: 13 anni
Turnover: 1,6%
Production
Warehouse
QC
QA
Technical / Maintenance
Production 217
Warehouse 17
QC 89
Quality Assurance 25
Technical / Maintenance 57
R&D and RA 15
Others (Purchasing, Finance,
Planning, Logistic, EHS, HR,
Security, Administrative, Factory
Mgmt, IT, Tech. Transf.) 63
Total 483
![Page 26: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/26.jpg)
I dipendenti Età media/ Livello
Distribuzione gerarchica
Istruzione Distribuzione di genere
![Page 27: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/27.jpg)
Occupazione
Media personale Var %
2010 363
2011 378 4%
2012 434 15%
2013 448 3%
2014 462 3%
2015 485 5%
Average 428 6%
![Page 28: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/28.jpg)
Austria
Baltic Region
Belgium
Czech Rep.
Denmark
Finland
France
Germany
Greece
Hungary
Ireland
Italy
Netherlands
Norway
Poland
Portugal
Spain
Sweden
CEE
Region
UK
Ukraine
China
Hong Kong
India
Pakistan
Philippines
Malaysia/
Singapore
Taiwan
Thailand
South Africa
Central &
South America
EU
ASIA
PACIFIC
Australia
Argentina
Brasil
Colombia
Chile
Guatemala
Mexico
Peru
Costa Rica
Venezuela
Canada
Japan
USA
Africa/ME & GCC Region
Russia
I nostri mercati
![Page 29: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/29.jpg)
Progetto laboratori CQ e R&S
29
![Page 30: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/30.jpg)
L’impegno costante per la Qualità
Qualità e conformità – Priorità 1
Non c’è possibilità di supply se si verifica un problema di qualità
E’ fondamentale garantire che le operazioni di produzione si svolgano agli standard
attuali/più elevati ed essere in grado di fornire i nostri prodotti in maniera adeguata a
questi standard.
L’ambiente GMP è importante quanto i nostri prodotti. Riforniamo più di 60 mercati e
siamo approvati dalle più importanti autorità regolatorie del mondo (MHRA, FDA, TGA,
PMDA, etc)
La manutenzione degli impianti, delle utilities e degli strumenti, insieme alle attività di
convalida hanno un ruolo significativo nel preservare un business sostenibile e in crescita.
30
I laboratori di Nerviano rappresentano l’impegno verso la qualità della nostra
azienda globale e un sincero riconoscimento dell’eccellenza del nostro sito e di
tutti coloro che ci lavorano.
![Page 31: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/31.jpg)
31
Global Regulatory Authorizations
• AIFA 2000, 2002, 2003, 2004 (twice), 2006,
2007, 2009, 2010, 2012, 2013 (2)
• FDA - US 1999, 2002, 2011, 2013
• TGA - Australia 2002
• Taiwan 2005
• Uganda 2006
• ANVISA - Brazil 2006, 2010,2013
• Libya and Morocco 2006
• PMDA - Japan 2008,2013,2014
• GCC - Persian Gulf 2011
• Turkey 2011
• Montenegro 2011
• Kenya 2013
• Nigeria 2014
• Kazastan 2014
29 Regulatory Authorizations
13 during last 5 years:
5 AIFA
2 FDA
3 PMDA
3 ANVISA
![Page 32: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/32.jpg)
I nuovi laboratori: dove sorgeranno
32
![Page 33: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/33.jpg)
Descrizione area nuovi laboratori
Piano Descrizione Dimensioni
(In mq)
%
ulteriore
sviluppo
Terra R&S , Aree comuni 1,215 6%
Primo Microbiologico 1,215 18%
Secondo Analitico 1,215 8%
Terzo Officina 904 -
Total 4,549 8.5%
![Page 34: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/34.jpg)
Nuovi Laboratori Controllo Qualità
Nerviano
Laboratori chimici • Analisi chimiche sulle materie prime, sui prodotti e sui materiali di
confezionamento primario
• Studi di stabilità
• Convalida metodi analitici
Laboratori microbiologici
• Analisi microbiologiche sulle materie prime, sui prodotti e sui materiali di
confezionamento primario
• Convalida metodi analitici
![Page 35: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/35.jpg)
I nuovi laboratori
• I nuovi laboratori sono stati costruiti seguendo i principi di Lean Lab
• Vanteranno tecniche all’avanguardia, supportate da nuovi strumenti e
tecnologie e incrementeranno le nostre capacità analitiche
• Ci garantiranno continuità di analisi e preverranno ogni problema di supply,
poiché potremo anche lavorare su turni.
• Abbiamo raggiunto l’eccellenza grazie al nostro management e a tutto il
nostro incredibile personale di laboratorio che ha ricostruito processi e
flussi con noi.
35
Grazie al nostro management e a tutto il nostro incredibile
personale, che ha ricostruito con noi flussi e processi
![Page 36: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/36.jpg)
Cosa Facciamo • Sviluppo di prodotti generici iniettabili da registrare in diversi Paesi
• Sviluppo di formulazioni nuove di prodotti già commercializzati
• Condurre gli studi necessari per la registrazione dei prodotti Actavis in
nuovi mercati
• Attraverso: • studi di sviluppo della formulazione
• studi di sviluppo dei metodi di analisi
• studi per lo sviluppo del processo produttivo
• esecuzione degli studi a supporto della Registrazione dei prodotti
Chi Siamo • Avvio Laboratorio R&D Maggio 2010
• 1 Dirigente
• 1 Formulatore
• 6 Analisti
• Eta’ media inferiore ai 40 anni
![Page 37: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/37.jpg)
Cosa abbiamo fatto • Sottomesso 9 nuovi prodotti
• Sviluppato e registrato il primo prodotto in siringhe pre-riempite
Cosa stiamo facendo • Sviluppando 15 nuovi prodotti da sottomettere
Cosa faremo nei nuovi Laboratori • Aumentare il numero di nuovi prodotti
• Velocizzare i tempi di sviluppo per singolo progetto
• Introdurre nuove tecnologie nello stabilimento
• Ingrandire il Team
![Page 38: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/38.jpg)
38
![Page 39: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/39.jpg)
• Nuovo edificio laboratori per:
• Chimica analitica
• Microbiologia
• Ricerca e Sviluppo
• Previsto il coinvolgimento di 25 imprese
• Previsti circa 500 mesi uomo con 70 persone in cantiere al picco.
• Le attrezzature di laboratorio attualmente in uso, saranno
trasferite in fasi e per quattro mesi, garantendo la continuità
delle analisi.
Nerviano – Informazioni importanti
![Page 40: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/40.jpg)
Tempi e Costi
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23
Progettazione
Costruzione edificio
Installazione impianti tecnologici
Collaudi
Rilocazione strumenti di laboratorio in fasi
Visite ispettive finali
Costo totale progetto stimato in:
EUR 14,000,000
![Page 41: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/41.jpg)
Comune di
NERVIANO
Autorizzazioni Edilizie
SCIA prot. n° 4276 del 17/02/2015
N°
Committente
ACTAVIS ITALY S.p.A.
Oggetto dei Lavori
NUOVO EDIFICIO LABORATORI
Progettista
Ing. Ezio Villa – Jacobs Italia S.p.A.
Responsabile dei Lavori
Ing. Claudio Zaninetti – Actavis Italy S.p.A.
Coordinatore della Sicurezza in fase di progettazione
Ing. Luca Bresesti
Coordinatore della Sicurezza in fase di esecuzione
Ing. Luca Bresesti
Direttore dei Lavori
Ing. Pietro Orombelli – Jacobs Italia S.p.A.
Construction Manager
Geom. Giuseppe Musso – Jacobs Italia S.p.A.
Calcolatore e Direttore dei Lavori Opere C.A.
Ing. Pietro Boerio
Collaudatore opere Strutturali
Ing. Paolo Serdoz
Progettista Impianti Elettrici
Ing. Carlo Felice Andreoni – Jacobs Italia S.p.A.
Progettista Impianti Meccanici
Ing. Pierangelo Cavallari – Jacobs Italia S.p.A.
Allestimento cantiere e demolizioni:
Opere civili:
Strutture Prefabbricate:
Facciate e serramenti:
Impianti Meccanici:
Impianti Elettrici:
![Page 42: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/42.jpg)
42
CERIMONIA POSA PRIMA PIETRA
![Page 43: Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo ... · Nuovi laboratori Controllo Qualità e Ricerca & Sviluppo Posa della prima pietra 26 febbraio 2015 . ... – Cytotoxic](https://reader030.vdocument.in/reader030/viewer/2022021810/5c68d60b09d3f2e4258bfb43/html5/thumbnails/43.jpg)
43