PEMBELAJARAN PEMBELAJARAN FARMAKOLOGIFARMAKOLOGI

Basic & Clinical Pharmacology, Betram Katzung 2009Basic Concepts In Pharmacology,Janet,Stringer.McGraw-Hill 2006Oxford Texbook of Clinical Pharmacology and Drug Therapy. 2002

KULIAH DISKUSI “PRAKTIKUM” “PELATIHAN & MAGANG”

1. PENDAHULUAN : Eksistensi Obat dan Pengobatan

2. KONSEP DASAR DAN PRINSIP UMUM : Farmakokinetik & dinamik

3. KLASIFIKSI OBAT KELAS TERAPI

4. KONSEP APLIKASI & PENGEMBANGAN 4.1 Pengantar Farmkologi Klinik 4.2 Pemakaian Obat Secara Rasional (POSR) 4.3 Mendesain Preskripsi

5. PELATIHAN KLINIK / MAGANG Maret.2010

Mar.2010

Kuliah

FARMAKOLOGI & TERAPEUTIK III FK UNDIP 2010

1. PENGANTAR FARMAKOLOGI KLINIK

2. PEMAKAIAN OBAT SECARA RASIONAL (POSR)

3. MENDESAIN PRESKRIPSI

FARMAKOLOGI FARMAKOLOGI KLINIKKLINIK

TIU

Memberikan pemahaman pd mahasiswa shg mampu menjelaskan pentingnya peran Farmakologi Klinik dlm menjalankan profesiKedokteran yg terus berkembang sesuai dg kemajuan IPTEKserta peningkatan tuntutan masyarakat akan yankes yg bermutu (preskripsi yg rasional);Dimana obat adalah elemen utamanyasehingga penggunaannya harus dilakukan secara ilmiah (Farmakologi Klinik) agar ia aman ,efektif dan efisien

KESADARAN & PENGERTIANFarklin adalah kebutuhan Profesi Medikus PraktikusPenggunaan obat tanpa pengetahuan Farmakologi akan mengundang bencana

PENGANTAR

FARMAKOLOGI KLINIKFARMAKOLOGI KLINIK

Latar belakang

Banyak ragam obat & alkes : - Obat mistik - Obat Tradisional - Obat Herbal-Suplemen CAM - Obat medik (EBM)

Pemakaian obat irasional merugikan konsumen & Yankes

Perdagangan obat terlalu bebas harga mahal , bohong2an

Banjir Obat & Thetrapeutic Jungle

Memerlukan Regulasi ,Edukasi dan Manejemen berbasis Ilmu Pengetahuan dan Kebutuhan Riel Masyarakat Farmakologi Klinik

EKSISTENSI OBAT & PENGOBATANEKSISTENSI OBAT & PENGOBATAN

BanjirObat

PemakaianIrasional

TherapeuticJungle

Mar.2010

Memilih

Memakai Obat

Farmasi Farmakologi Klinik

RegulasiEdukasi

Manejemen

INDUSTRI FARMASI

OBAT = FULUS - Regulasi - Edukasi - Manejemen REM

BANJIR OBAT BANJIR OBAT

Mar.2010

Obat adalah fulus

Regulasi lemah

Masyarakat / konsumen awam

Promosi canggih

Pemakaian irasional Therapeutic jungle

Resiko/ESO dan biaya yankes meningkat

Efektifitas menurun

Indonesia > 20.000 item

THERAPEUTIC JUNGLETHERAPEUTIC JUNGLE

Supremasi nilai kesehatan & Keawaman konsumen dieksploiter oleh industri,pedagang dan provider

Banjir obat (Medik,Tradisional,Suplemen dan Mistik)

Pelogistikan obat tidak relevan dg kebutuhan riel

Banjir Alkes (batu Ponari, gelang Germanium alat canggih

Regulasi ,Edukasi dan Manejemen Obat & Pengobatan lemah Siapa / Apa saja dpt mengkleim sebagai pengobat / obat

Kejadian Penyakit Obat & Biaya Yankes tinggi

Solusi : Regulasi, Edukasi dan Manejemen dg referensi berbasis Farmakologi Klinik

SEKILAS PERKEMBANGAN SEKILAS PERKEMBANGAN FARMAKOLOGIFARMAKOLOGI

Menjelang Abad 20 : Farmakologi belum lahir - Andalan terapi : ramuan herbal +++ - Efek obat belum terprediksi - Dasar terapi : ,spekulasi dan trial & error - Pemakaian obat:hegemoni & dominasi produsen

Awal abad 20 : - Kemajuanan biologi,biokimia & patofisiologi - Kelahiran Farmakologi : hubungan dosis-efek, - Interaksi obat dg sistem biologi (reseptor) - 1940 :Sukses penisilin Globalisasi obat Pencarian obat baru Me too drug Banjir obat pemakaian berlebihan - 1960 : KLB Fokomelia karena talidomid SMON kebutaan ,kelumpuhan (kliokinol) - 1970 : Era Farmkologi Klinik :Uji Klinik Obat EBM POSR

SEJARAH “OBAT” & SEJARAH “OBAT” & FARMAKOLOGIFARMAKOLOGI

Rang Cs 2005 Clinical Pharmacology

Nutraceutical

Obat =Fulus

Abad 20

KATAGORISASI EKSISTENSI KATAGORISASI EKSISTENSI OBATOBAT

SAINTIFIK RASIONAL

MISTIK

OBAT MEDIK (Evidence Based Medicine)

TRADISIONAL BUDAYA

Penyakit : referensi medik teori ilmiah (hipotetis)Obat : Herbal ekstrak sehingga terstandar >murniPengobat : Produsen / Industri farmasi kental promosiEra Percobaan binatang /Berbasis bukti Laboratorium

Penyebab sakit roh jahat dari alam gaib ;KepercayaanObat: benda-benda yg mistik / aneh-anehPengobat : pawang , dukun atau pemuka spiritualEra Mitos

Penyakit berasal dari alam (udara,air,tanah,angin) Obat :bahan-bahan alam mulai tumbuh rasioPengobat : Produsen / industri farmasi Era Testimoni

KONSEP OBAT MENGIKUTI KONSEP PENYAKIT

Berbasis Bukti Kedokteran (Uji Klinik)Era Pembuktian Klinis (EBM)

Hubunga Dosis - Efek

0

+

FARMAKOLOGI KLINIKFARMAKOLOGI KLINIK = ilmu yg membahas interaksi obat pada manusia, penerapan dan pengembangannya

SUMBER KONSEP Pemakaian Obat Secara Rasional aman,efektif & efisien Pengembangan obat secara ilmiah–medik Uji Klinik Evidence based medicine Sumber Konsep Kebijakan Obat dlm kontek REM

OBAT TUBUH

Farmakodinamik

Farmakokinetik

KONSEP DASAR Interaksi obat dg sistem biologi manusia yg menyangkut 2 proses yaitu Farmakodinamik dan Farmakokinetik Farmakodinamik : pengaruh obat terhadap tubuh Farmakokinetik : pengaruh tubuh terhadap obat

EFEK

FARMAKOLOGI KLINIKFARMAKOLOGI KLINIK

FUNGSI : 1. Pendidikan 2. Penelitian (Uji Klinik) 3. Pelayanan

PERAN SEBAGAI SUMBER KONSEP : 1. Pemakaian obat secara rasional 2. Pengembangan obat Evidence based medicine 3. Sumber referensi kebijakan obat

OBAT & PROSES FARMAKOLOGIOBAT & PROSES FARMAKOLOGI

AMAN

EFEKTIF

EFISIEN

Obat

Side effect , adverse effect & dampak

FARKIN &FARDIN

Dosis ,Frekwensi,Lama paparan

Karakter/sifat

Kajian Obat & Proses Farmakologi pd Manusia = Farmakologi Klinik

Sasaran

PROSES TERAPI

OBAT DAN TUBUHOBAT DAN TUBUH

Obat = Substansi kemis yg mempengaruhi sistem biologi secara spesifik reversible dan memberikan manfaat dan mudarat : Digunakan utk pegobatan, pencegahan, diagnosa penyakit dan mengondisikan tubuh seperti Obat Keluarga Berencana dan Bius

Setiap obat mempunyai manfaat dan mudarat ; efek terapi, efek samping ,efek toksik dan letal Obat masuk darah beredar keseluruh tubuh dimana ada tempat yg memberikan manfaat dan tempat yg menimbulkan mudarat (ESO)

Mahluk Multidimensional & Multivarian Multikomplek

INDIVIDUALISASI PEMAKAIN OBAT

Tubuh =

OBAT Komoditas unikOBAT Komoditas unik

Konsumen awam gampang dikibulin - Siapa saja bisa menjadi pengobat - Apa saja dpt dikleim menjadi obat

Nilai fulus tinggi

Informasi : - dagang bias besar cenderung menipu - ilmiah manfaat & mudarat (farmakologi)

Regulasi tidak adekwat

Banjir Obat & Pemakaian irasional

APA ITU OBAT (MEDIK)APA ITU OBAT (MEDIK) Substansi kemis yg dapat merobah proses biologis dlm keadaan sehat atau sakit dan dapat digunakan dlm upaya penyembuhan, pencegahan dan mengondisikan tubuh (KB dan bius-bedah).

Efek Farmakologi yg spesifik bermanfaat Ada kisaran dosis yg aman & efektif berlebihan akan menjadi racun kurang tak bermanfaat.

Dosis efektif ++ + ToksikDosis

EFEK

Efektif

Obat nonmedik tidak dapat diukur hubungan dosis dg efek tdk diketahui sifat farmakokinetiknya Semua obat adalah racun yg membat dia bermanfaat adala dosis dan cara pakainya

Toksik

DE DT

KURVA DOSIS KURVA DOSIS EFEK / EFEK / RESPONRESPON

Efek Efek

0 Dosis 0 Log.Dosis

Efektifitas

Potensi

Potensi

Dosis kecil efek kecil; Dosis terlalu kecil efek nol Dosis semakin besar efek semakin besarDosis maksimum efek toksik efek letal (kurve bergeser kekanan

Hiperbol Sigmoid

100%

INDEK TERAPI (IT)INDEK TERAPI (IT)

Efek

0 Log.Dosis

50%

E.TerapiE. ToksikE. Letal

Dosis efektif 50 Dosis letal 50

IT =

DT50

DE50

E.LetalEToksikE.Terapi

Semakin besar IT obat semakin aman dipakai

PEMAKAIAN OBAT IRASIONAL PEMAKAIAN OBAT IRASIONAL (POIR)(POIR)

- Status obat tidak jelas - Indikasi tidak jelas - cara memakai tidak pas - pemakaian obat berlebihan vitamin ,analgsik - polifarmasi beresiko tinggi - harga mahal >< murah - suntikan & infusa yg tak perlu Penyalah gunaan obat

MUDARAT/ESO & Biaya yankes tinggi

LATAR BELAKANG POIRLATAR BELAKANG POIR

1.Obat bernilai fulus tinggi

2.Promosi canggih

3.Keawaman

4.Keinginan pasien yg serba instan

5.KKN Provider/Dokter – Industri Farmasi

WHO Keberadaan POIR = 39-59 %

MENGENDALIKAN MENGENDALIKAN POIR &THERAPEUTIC POIR &THERAPEUTIC JUNGLEJUNGLE

Banjir Obat &Therapeutic jungle

Pemakaian ObatIrasional

ESO +++++

Biaya Obat+++++

REF. BERBASIS FARMAKOLOG KLINIK

Sistem Pelogistikan & Pemakaian Obat Secara Rasional IN240304

EdukasiManejemenRegulasi

KELAHIRAN FARMAKOLOGI KELAHIRAN FARMAKOLOGI KLINIKKLINIK

Latar belakang :

- Penemuan Sulfa pd dekade 30 an - ,, Penisilin ,, 40 ,, - Keberhasilan riset obat-obat baru dekade selanjutnya Golden age therapeutic Globalisasi pasar obat Banjir obat Pemakaian berlebihan irasional

Bencana Sulfa dekade 30 an Bencana Talidomid dg fokomelia dekade 60 anBencana Kliokinol dg SMON ,neuritis perifer korban-korban Kelumpuhan

UJI KLINIK OBAT

Farmakologi (Abad 19)

Farmakologi & Terapeutik (Abad 20)

Farmakologi Klinik& POSR (Abad 21)

PENGEMBANGAN OBATPENGEMBANGAN OBAT

1. Penentuan Obat Uji : produk biologis atau subseansi kemis Uji Laboratorium in vitro

2. Uji Praklinik : invivo binatang percobaan

3. Uji Klinik Fase 1 :- manusia sehat sifat farmakologi (25-30 orang)

Fase 2 :- Manusia sakit selektif terkendali ( 200 pasien dg inclusion dan exclusion criteria) Fase 3 : - Manusia sakit multicenter (1000-2000 pasien)

OBAT DAPAT DIPASARKAN (Hak Paten 20 th)

Fase 4 : Survei ESO setelah pemasaran s/d 2 thn

Totl Waktu : 5 – 10 th Biaya : $.100 – 900 juta

KONSEP UJI KLINIK OBAT

Latar belakang : - Obat yg aman pd binatang belum tentu pd manusia - Banjir obat & kejadian berbagai bencana pengobatan Tujuan : menentukan keamanan dan efektifitas suatu obat secara ilmiah atau membandingkan keamanan dan efektifitas antar obat

Prasarat :1. Standar obat uji (Kimia-Farmasi)2. Uji Laboratorium : jaringan /organ in situ3. UJI PREKLINIK : Binatang Percobaan Efektifitas Toksistas akut Uji Toksisitas Kronik Uji Teratogenik4. Laik Ilmiah & Etik

UJI KLINIK OBATUJI KLINIK OBAT

FASE 1. : SUKARELAWAN 25-50 orang sehat (apakah aman/ada efek ?) Mencari parameter Farmakodinamik &Farmakokinetik

2. : PASIEN SELEKTIF 200 ORANG (Incl & Excl criteria) Kontrol / singgle blind (apakah ada efek terapi ?)

3. : PASIEN MULTICENTER 1000 – 2000 ORANG (apakah bermakna ?) RCT / Double blind

4. : POST MARKETING SURVEILLANCEDipasarkan Hak paten 20 th

PRASARAT : Standar obat uji, Uji Preklinik dan Laik Ilmiah + Etik

Total waktu : 5 - 10 th. Biaya : $100 – 900 juta

PerlakuanKontrol

Tak sembuh

Sembuh

Grup P dan K berbeda bermakna secara statistik dan” klinis “

Development & Regulation of Development & Regulation of DrugsDrugs

UJI KLINIK “PROMOSI”UJI KLINIK “PROMOSI”

OBAT KOMPLEMENTER ALTERNATIF (CAM)Glucosamin : Nutrisi tulang rawan terapi Osteoarthritis +Chondroitin Uji Klinik Neg

Ginkgo biloba : Cerebral insufficienci memperlancar aliran darah Uji Klinik Neg

Ginseng :Ergogenic (energizing) activity dan Nootropic (mind enhancing activity) Uji Klinik : tidak konsisten atau negatif ?

Obat diiklankan telah uji Klinik ; tapi bukan Uji Klinik Standar

PARADIGMA SEHATPARADIGMA SEHAT

Mental-Sosial

S E H A TPisik-Biologis

Pola Makan

Pengobatan Kedokteran Obat Pharmaceutical Uji Klinik (EBM)

Pengobatan Alternatif (CAM) * Herbal ,Pangan fungsional * Nutraceutical Suplemen * Detoksifikasi * Relaksasi Energi

Lingkungan

Pola pikir

Genetik

Gaya hidup

Terapi Genetic & Stam Cell

Pangan Fungwsional

Berpikir +

KELEMAHAN TERAPI KELEMAHAN TERAPI MEDIKMEDIK

1. Semakin banyak penyakit kronik-degenertif tak teratasi

2. Banyak ragam spesialisasi provider membingungkan

3. Cara pendekatan yg semakin tak nyaman banyak pemeriksaan

4. Komersil semakain mahal & tidak praktis

5. Pemakain obat cenderung berlebihan boros

6. Banyak pemakaian irasional kejadian ESO +++

KELAHIRAN TERAPI ALTERNATIF ; HOLISTIK DG BERMACAMOBAT HERBAL ; MAKANAN FUNGSIONAL OBAT SUPLEMEN Terapi detoks Beragam Alkes

PEMAKAIANOBAT SECRA PEMAKAIANOBAT SECRA RASIONALRASIONAL

Primum nonnocere

Semua Obat = Racun ; yg membedakan dosis dan cara pakai

Setiap obat banyak efek (manfaat dan mudarat)

Semua yg berlabel obat mempunyai efek placebo

PARADIGMA

FAKTOR DASAR DLM PROSES FARMAKOLOGI

1. Obat : kwalitas farmasi,biomedik dan harga

2. Cara Pakai : hukum Farmakoterapi

3. Pasien : konstitusi dan kondisi

OBAT & PROSES FARMAKOLOGIOBAT & PROSES FARMAKOLOGI

AMAN

EFEKTIF

EFISIEN

Obat

Side effect , adverse effect & dampak

PROSESFKin & FDin

Dosis ,Frekwensi,Lama paparan

Karakter/sifat

Kajian Obat & Proses Farmakologi pd Manusia = Farmakologi Klinik

Sasaran

BANYAK OBAT & BANYAK BANYAK OBAT & BANYAK PENYAKITPENYAKIT

Satu Obat Banyak Penyakit/

Penyekat Beta: -Hipertensi - Angina pectoris - Palpitasi - Decompensatio cordis ? - Migren NSAID : rematik, panas,pati-rasa

Banyak Obat Satu Penyakit banyak sasaran

Hipertensi Asmabronkiale Angina pectoris

I. Nasution, Sept20 08

Obat hanyalah ibarat tongkat

bagi mereka yg kesukaran berjalanBeban bagi mereka

yg tak membutuhkan

Mengerti itu sulitSekali mengerti

Melaksanakan ituMudah

Selamat Belajar Ever Onward