permenkes no1332 tahun2002 full version
TRANSCRIPT
-
8/16/2019 permenkes no1332 tahun2002 Full Version
1/23
KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
Nomor : 1332/MENKES/SK/X/2002
TENTANG
PERUBAHAN ATAS PERATURAN MENTERI KESEHATAN RI
NOMOR. 922/MENKES/PER/X/1993
TENTANG KETENTUAN DAN TATA CARA PEMBERIAN IIN APOTIK
MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
M!"#m$%"& : a. bahwa penyelenggaraan pelayanan apotik seperti tercantum pada
Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 922/Menkes/SK//!99"
tentang ketentuan dan #ata cara Pemberian $%in &potik sudah tidak
sesuai lagi dengan perkembangan $P#'K dan kebutuhan
masyarakat serta %iwa semangat (tonomi )aerah* sebagaimana
dimaksud dalam +ndang,undang Nomor 22 tahun !999 tentang
Pemerintahan )aerah-
b. bahwa untuk itu perlu ditetapkan Keputusan Menteri Kesehatan
tentang perubahan &tas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor
922/M'NK'S/SK//!99 tentang Ketentuan dan #ata ara
Pemberian $0in &potik.
M!""&%' : !. +ndang,undang (bat Keras 1St.!9 No.34!5-
2. +ndang,undang No. 2 #ahun !992 tentang Kesehatan 16embaran
Negara #ahun !992 No. !""* #ambahan 6embaran Negara No.
4935-
. +ndang,undang No.3 #ahun !99 tentang Psikotropika 16embaran
Negara #ahun !99 No. !"* #ambahan 6embaran Negara No.
7!5-
4. +ndang,undang No.22 #ahun !99 tentang Narkotika 16embaran
Negara #ahun !99 No. 7* #ambahan 6embaran Negara No.
7985-
-
8/16/2019 permenkes no1332 tahun2002 Full Version
2/23
a. +ndang undang Nomor 22 #ahun !999* tentang Pemerintahan
)aerah 16embaran Negara Nomor 7" #ahun !999* #ambahan
6embaran Negara Nomor 85-
b. +ndang,undang Nomor 23 #ahun !999 tentang Perimbangan
Keuangan antara Pemerintah Pusat dan )aerah 16embaran Negara
epublik $ndonesia Nomor 2 #ahun !999 #ambahan 6embaran
Negara Nomor 8485-
c. Peraturan Pemerintah No.23 #ahun !98" tentang Perubahan atas
Peraturan Pemerintah No. 27 #ahun !973 tentang &potik
16embaran Negara $ Nomor 4" #ahun !98"* #ambahan
6embaran Negara Nomor !795-
d. Peraturan Pemerintah Nomor 2 #ahun !997 tentang #enaga
Kesehatan* 16embaran Negara $ Nomor 49 #ahun !997*
#ambahan 6embaran Negara Nomor 75-
e. Peraturan Pemerintah Nomor 2 #ahun !998 tentang Pengamanan
Sediaan ;armasi dan &lat Kesehatan 16embaran Negara Nomor
!8 #ahun !998 #ambahan 6embaran Negara Nomor 8!5-
-
8/16/2019 permenkes no1332 tahun2002 Full Version
3/23
M E M U T U S K A N
M!"!'%()%" : KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN TENTANG
PERUBAHAN ATAS PERATURAN MENTERI KESEHATAN
NOMOR 922/MENKES/SK/X/1993 TENTANG KETENTUAN
DAN TATA CARA PEMBERIAN IIN APOTIK.
-
8/16/2019 permenkes no1332 tahun2002 Full Version
4/23
BAB I
KETENTUAN UMUM
P%*%+ 1Mengubah beberapa ketentuan dalam pasal !* * 4* * 9* !2* !9* 24* 23*
27* 2* 29* "* dan
ayat 125* sehingga berbunyi sebagai berikut:
BAB I KETENTUAN
UMUM
P%*%+ 1
)alam peraturan ini yang dimaksud dengan:
a. &potik adalah suatu tempat tertentu* tempat dilakukan
peker%aan ke
-
8/16/2019 permenkes no1332 tahun2002 Full Version
5/23
e. &poteker Pendamping adalah &poteker yang beker%a di &potik
di samping &poteker Pengelola &potik dan / atau
menggantikannya pada %am,%am tertentu pada hari buka
&potik.
-
8/16/2019 permenkes no1332 tahun2002 Full Version
6/23
1!5 Sebelum melaksanakan kegiatannya* &poteker Pengelola
&potik wa%ib memiliki Surat $0in &potik.
125 $0in &potik berlaku untuk seterusnya selama &potik yang
bersangkutan masih akti< melakukan kegiatan dan &poteker
Pengelola &potik dapat melaksanakan peker%aannya dan masih
memenuhi persyaratan. +ntuk memperoleh i0in &potik tidak
dipungut biaya dalam bentuk apapun.
P%*%+ 3
1!5 Pengelolaan &potik di daerah,daerah tertentu dapat dinyatakan
sebagai pelaksanaan Masa ?akti &poteker bagi &poteker yang
bersangkutan-
125 )aerah,daerah tertentu dimaksud dalam ayat 1!5 ditetapkan oleh
Menteri.
BAB ++
PELIMPAHAN ,E,ENANG PEMBERIAN IIN APOTIK
P%*%+ -
1!5 $0in &potik diberikan oleh Menteri-
125 Menteri melimpahkan wewenang pemberian i0in apotik kepada
Kepala )inas Kesehatan Kabupaten/Kota-
15 Kepala )inas Kesehatan Kabupaten/Kota wa%ib melaporkan
pelaksanaan pemberian i0in* pembekuan i0in* pencairan i0in* dan
pencabutan i0in apotik sekali setahun kepada Menteri dan
tembusan disampaikan kepada Kepala )inas Kesehatan Propinsi-
-
8/16/2019 permenkes no1332 tahun2002 Full Version
7/23
BAB III
PERSARATAN APOTEKER PENGELOLA APOTIK
P%*%+
+ntuk men%adi &poteker Pengelola &potik harus memenuhi
persyaratan sebagai berikut:
a. $%a0ahnya telah terda
-
8/16/2019 permenkes no1332 tahun2002 Full Version
8/23
125 Sarana &potik dapat didirikan pada lokasi yang sama dengan
kegiatan pelayanan komoditi lainnya di luar sediaan
-
8/16/2019 permenkes no1332 tahun2002 Full Version
9/23
135 )alam %angka waktu !2 1dua belas5 hari ker%a setelah diterima
laporan hasil pemeriksaan sebagaimana dimaksud ayat 15* atau
pernyataan dimaksud ayat 145 Kepala )inas Kesehatan
Kabupaten/Kota setempat mengeluarkan Surat $0in &potik
dengan menggunakan contoh ;ormulir Model &P#,3-
175 )alam hal hasil pemeriksaan #im )inas Kesehatan
Kabupaten/Kota atau Kepala ?alai P(M dimaksud ayat 15 masih
belum memenuhi syarat Kepala )inas Kesehatan Kabupaten/Kota
setempat dalam waktu !2 1dua belas5 hari ker%a mengeluarkan
Surat Penundaan dengan menggunakan contoh ;ormulir Model
&P#,7-
15 #erhadap Surat Penundaan sebagaimana dimaksud dalam ayat
175* &poteker diberi kesempatan untuk melengkapi persyaratan
yang belum dipenuhi selambat,lambatnya dalam %angka waktu !
1satu5 bulan se%ak tanggal Surat Penundaan.
P%*%+
1!5 )alam hal &poteker menggunakan sarana pihak lain* maka
penggunaan sarana dimaksud wa%ib didasarkan atas per%an%ian
ker%a sama antara &poteker dan pemilik sarana.
125 Pemilik sarana dimaksud dalam ayat 1!5 harus memenuhi
persyaratan tidak pernah terlibat dalam pelanggaran peraturan
perundang,undangan di bidang obat sebagaimana dinyatakan
dalam Surat Pernyataan yang bersangkutan.
-
8/16/2019 permenkes no1332 tahun2002 Full Version
10/23
P%*%+ 9
!5 #erhadap permohonan i0in apotik yang ternyata tidak memenuhi
persyaratan dimaksud pasal 3 dan atau pasal 7* atau lokasi &potik
tidak sesuai dengan permohonan* maka Kepala )inas Kesehatan
Kabupaten/Kota setempat dalam %angka waktu selambat,lambatnya
!2 1dua belas5 hari ker%a wa%ib mengeluarkan Surat Penolakan
disertai dengan alasan,alasannya dengan mempergunakan contoh
;ormulir Model &P#,.
BAB I
PENGELOLAAN APOTIK
P%*%+ 10
Pengelolaan &potik meliputi:
a Pembuatan* pengolahan* peracikan* pengubahan bentuk
pencampuran. penyimpanan dan penyerahan obat atau bahan obat.
b. Pengadaan* penyimpanan* penyaluran dan penyerahan
perbekalan
-
8/16/2019 permenkes no1332 tahun2002 Full Version
11/23
meliputi:
a. Pelayanan in
-
8/16/2019 permenkes no1332 tahun2002 Full Version
12/23
15 Pemusnahan narkotika wa%ib mengikuti ketentuan perundang,
undangan yang berlaku.
BAB I
PELAANAN
P%*%+ 1-
1!5 &potik wa%ib melayani resep dokter* dokter gigi dan dokter hewan.
125 Pelayanan resep dimaksud dalam ayat 1!5 sepenuhnya atas
tanggung %awab &poteker Pengelola &potik.
P%*%+ 1
1!5 &poteker wa%ib melayani resep sesuai dengan tanggung %awab
dan keahlian pro
-
8/16/2019 permenkes no1332 tahun2002 Full Version
13/23
diserahkan kepada pasien.
b. Penggunaan obat secara tepat* aman* rasional atas
permintaan
P%*%+ 1
1!5 &pabila &poteker menganggap bahwa dalam resep terdapat
kekeliruan atau penulisan resep yang tidak tepat* &poteker harus
memberitahukan kepada dokter penulis resep.
125 &pabila dalam hal dimaksud ayat 1!5 karena pertimbangan
tertentu dokter penulis resep tetap pada pendiriannya* dokter
wa%ib menyatakannya secara tertulis atau membubuhkan tanda
tangan yang la0im di atas resep.
P%*%# 1
1!5 Salinan resep harus ditandatangani oleh &poteker.
125 esep harus dirahasiakan dan disimpan di &potik dengan baik
dalam %angka waktu 1tiga5 tahun.
15 esep atau salinan resep hanya boleh diperlihatkan kepada
)okter penulis resep atau yang merawat penderita* penderita
yang bersangkutan. petugas kesehatan atau petugas lain yang
berwenang menurut peraturan perundang,undangan yang
berlaku.
P%*%+ 1
1!5 &poteker Pengeloia &potik* &poteker Pendamping atau &poteker
Pengganti dii0inkan untuk men%ual obat keras yang dinyatakan
-
8/16/2019 permenkes no1332 tahun2002 Full Version
14/23
sebagai )a
-
8/16/2019 permenkes no1332 tahun2002 Full Version
15/23
P%*%+ 21
&poteker Pendamping yang dimaksud dalam Pasal !9 ayat 1!5*
bertanggung %awab atas pelaksanaan tugas pelayanan ke
-
8/16/2019 permenkes no1332 tahun2002 Full Version
16/23
rangkap empat yang ditandatangani oleh kedua belah pihak*
yang melakukan serah terima dengan menggunakan contoh
;ormulir Model &P,!".
P%*%+ 2-
1!5 &pabila &poteker Pengelola &potik meninggal dunia* dalam
%angka waktu dua kali dua puluh empat %am* ahli waris
&poteker Pengelola &potik wa%ib melaporkan ke%adian tersebut
secara tertulis kepada Kepala )inas Kesehatan
Kabupaten/Kota-
125 &pabila pada &potik tersebut tidak terdapat &poteker
pendamping* pada pelaporan dimaksud ayat 1!5 wa%ib disertai
penyerahan resep* narkotika* psikotropika* obat keras dan kunci
tempat penyimpanan narkotika dan psikotropika-
15 Pada penyerahan dimaksud ayat 1!5 dan 125* dibuat ?erita &cara
Serah #erima sebagaimana dimaksud Pasal 2 ayat 125 dengan
Kepala )inas Kesehatan Kabupaten/Kota setempat dengan
menggunakan contoh
-
8/16/2019 permenkes no1332 tahun2002 Full Version
17/23
125 &poteker tidak memenuhi kewa%iban dimaksud dalam Pasal !2
dan Pasal !3 ayat 125 dan atau-
15 &poteker Pengelola &potik terkena ketentuan dimaksud dalam pasal !9 ayat 135 dan atau-
145 #er%adi pelanggaran terhadap ketentuan peraturan perundang,
undangan* sebagaimana dimaksud dalam Pasal ! dan atau-
135 Surat $0in Ker%a &poteker Pengelola &potik dicabut dan atau-
175 Pemilik sarana &potik terbukti terlibat dalam pelanggaran
Perundang,undangan di bidang obat* dan atau-
15 &potik tidak lagi memenuhi persyaratan dimaksud dalam pasal
7.
Kepala )inas Kesehatan Kabupaten/Kota sebelum melakukan
pencabutan sebagaimana dimaksud ayat 1!5 berkoordinasi dengan
Kepala ?alai P(M setempat.
-
8/16/2019 permenkes no1332 tahun2002 Full Version
18/23
P%*%+ 2
Pelaksanaan Pencabutan $0in &potik sebagaimana dimaksud dalam
Pasal 23 huru< 1g5 dilakukan setelah dikeluarkan:
1!5 Peringatan secara tertulis kepada &poteker Pengelola &potik
sebanyak 1tiga5 kali berturut,turut dengan tenggang waktu
masing,masing 2 1dua5 bulan dengan menggunakan contoh
;ormulir Model &P#,!2.
125 Pembekuan $0in &potik untuk %angka waktu selama,lamanya 7
1enam5 bulan se%ak dikeluarkannya penetapan pembekuan
kegiatan &potik dengan menggunakan contoh ;ormulir Model
&P#,!.
15 Pembekuan $0in &potik sebagaimana dimaksud dalam ayat 1!5
huru< 1b5* dapat dicairkan kembali apabila &potik telah
membuktikan memenuhi seluruh persyaratan sesuai dengan
ketentuan dalam Peraturan ini dengan menggunakan contoh
;ormulir Model &P#,!4-
145 Pencairan $0in &potik dimaksud dalam ayat 125 dilakukan
setelah menerima laporan pemeriksaan dari #im Pemeriksaan
)inas Kesehatan Kabupaten/Kota setempat.
P%*%+ 2
Keputusan Pencabutan Surat $0in &potik oleh Kepala )inas
Kesehatan Kabupaten/Kota disampaikan langsung kepada yang
bersangkutan dengan menggunakan contoh ;ormulir Model &P#,!3.
dan tembusan disampaikan kepada Menteri dan Kepala )inas
Kesehatan Propinsi setempat serta Kepala ?alai P(M setempat.
-
8/16/2019 permenkes no1332 tahun2002 Full Version
19/23
P%*%+ 2
&pabila Surat $0in &potik dicabut* &poteker Pengelola &potik atau
&poteker Pengganti wa%ib mengamankan perbekalan
-
8/16/2019 permenkes no1332 tahun2002 Full Version
20/23
BAB X
PEMBINAAN DAN PENGA,ASAN
P%*%+ 30
1!5 Pembinaan terhadap apotik dilaksanakan secara
ber%en%ang dari tingkat Pusat sampai dengan )aerah* atas
petun%uk teknis Menteri-
125 )alam pelaksanaan pembinaan dan pengawasan &potik
sebagaimana dimaksud ayat 1!5 dilaksanakan oleh
)epartemen Kesehatan* )inas Kesehatan dan ?adan
P(M-
15 #ata cara pemeriksaan menggunakan contoh ;ormulir
Model &P#,!7.
BAB XI
KETENTUAN PIDANA
P%*%+ 31
Pelanggaran terhadap +ndang,undang obat keras Nomor. St. !9
No. 34!* +ndang,undang No. 2 tahun !992 tentang Kesehatan*
+ndang,undang No. 3 tahun !99 tentang Psikotropika* +ndang,
undang No. 22 tahun !99 tentang Narkotika* serta ketentuan
peraturan perundang,undangan lain yang berlaku.
-
8/16/2019 permenkes no1332 tahun2002 Full Version
21/23
BAB XII
KETENTUAN PERALIHAN
P%*%+ 32
$0in &potik yang masih berlaku agar menyesuaikan dengan peraturan
ini setelah habis masa berlakunya.
BAB X+II
KETENTUAN PENUTUP
P%*%+ 33
1!5 Semua Ketentuan Menteri tentang &potik lainnya yang telah
dikeluarkan sebelum ditetapkannya peraturan ini masih tetap
berlku sepan%ang tidak bertentangan dengan peraturan ini.
-
8/16/2019 permenkes no1332 tahun2002 Full Version
22/23
125 &potik yang telah memiliki i0in apotik berdasarkan peraturan Menteri Kesehatan
Nomor 922/Menkes/Per//!99 tentang Pemberian $0in &potik dianggap telah
memiliki i%in berdasarkan Keputusan Menteri Kesehatan.
P%*%+ 3-
Peraturan ini mulai berlaku se%ak tanggal ditetapkan. &gar setiap orang mengetahuinya*
memerintahkan pengumuman Peraturan ini dengan menempatkannya dalam ?erita
Negara epublik $ndonesia.
P%*%+ II
Keputusan ini mulai berlaku se%ak tanggal ditetapkan.
&gar setiap orang mengetahuinya* memerintahkan pengundangan peraturan ini
dengan penempatannya dan ?erita Negara epublik $ndonesia.
)itetapkan di @&K&#& pada tanggal 29 (ktober 2""2.
M'N#'$ K'S'>&N
Dr. ACHMAD SU4UDI
-
8/16/2019 permenkes no1332 tahun2002 Full Version
23/23