pharma ingredients #01 (2015)

ww

w.p

rom

ob

oz

.co

m

Ин

гр

ед

ие

нт

ыд

ля

фа

рм

ац

ии

фе

вр

ал

ь

20

15

специальный выпуск

:ункционал н е пленочн е покр тия для ТЛ

ис

точ

ни

к к

ач

ес

тве

нн

ых

пр

ик

ла

дн

ых

зн

ан

ий

Ph

arm

a in

gre

die

nts

:

www. promoboz.com

:

к , о , д у е т Н . Жу л до т л ет

к л о п о е о л от л , до тупе по подп ке п о

лке, п о т ет пе л о е оп т – т к ,

ко е е , е , по у т. д.

М - −

Аchema, CPhI, interpack, P-MEC, «Ф те », Pharmintech, Powtech, Analy ca, «А л т к -Эк по»,

е т е к е оп т т тут Ад т

К : +380(44) 390 44 17; +380(44) 390 32 80; offi [email protected]@[email protected]

+380(50) 29 249 15; [email protected]

« », кото о п ед т ле кту л о о по о тел е е т кт е т е к ед е т (АФИ), т к е п еде е-

де о о е е те оло отк п о од т лек т е о (ЛФ). пе пу к оде т о е е у окок е т е у п о е -о л у о от еду ко п п л де о -е т е ко о к , кото у о о пол о т п кт е ко де тел о т .

И д е п о лу т уко од т о к о у п кт е к п е е е , оот ет т у под одо к отке, т к е ед е то дл е-епту те оло п о од т .

: � о т о о т� о т ет ко п� В по о тел е е е т дл п о о п е о к п ул о� В по о тел е е е т дл л о ул� Э ект ое пол о е по о тел е е т е епту

т е д ЛФ� Фу к о л е пок т етод к п ул� е епту т уд о т о у т , по е е

одо туп о т� И ед е т те оло дл дк ЛФ� И ед е т те оло дл к ЛФ� Фоку АФИ� те до т к АФИ.

:

е о л, о ле е :� п о е R & D, улу е у о е е т о п одукто те оло ;� ед е е о п одукто те оло ;� по к о де путе е л ;� ко т ол о е пе е е к е т п одук те оло е к п о е о .от уд к п о од т е п едп т , ледо тел к о ,

л о то , у т у отке у о е е т о п одукто те оло . туде т е т е к е кул тето .

« »

Ингредиентыдля фармацииисточник качественных прикладных знаний

P h a r m a i n g r e d i e n t s

Специальный выпуск «Ингредиенты для фармации». «Фармацевтическая отрасль», февраль № 1 (48), 2015 81

ро но к пертов CPhI WW

для ар ацевтиче ко отра ли на 2015 .:

по итивн е, не ативн е и неприятн е

О новн е тенденции в ар ацевтиче ко отра ли в 2015 .о итивн е: окое

п о т е е пол о

п по QbD, еп е о о

п о од т е о о п о е

етод к оп еделе к е т

(Quality Metrics) лед т е то о,

то т под од т к е т ед т ко т кт е о

ко п -п о од тел е е ко .

И е е е у к FDA:

от ледо п одукто

к оде т ед е

п о е о олее око о

к е т по е

кул ту е т е ко о

п о од т .

о те п ек о

оле , т к е у ел е е

недрение принципов непрер вно о прои вод твенно о проце а

и QbD («каче тво путе ра ра отки») удет ра ирят я, FDA ( правление

по анитарно у над ору а каче тво пи ев продуктов и едика ентов)

танет «на тавнико » отра ли, однако опа ения в отно ении цепи по тавок

ар ацевтиче ки продуктов о раня т я

ИНГРЕДИЕНТЫ ДЛЯ ФАРМАЦИИ

82 Специальный выпуск «Ингредиенты для фармации». «Фармацевтическая отрасль», февраль № 1 (48), 2015

кол е т о е к

оед е (NCE) оп еп то .

е ативн е: е тк попул

лек т е п еп то

п д к - кто о ,

п л п едп т ,

лед т е у е е п о .

Оп е , то е т е к

от л о ет е «пе е т

от ло к делу» ‒ под од QbD

еп е п о од т е

п о е , т к е д у е е е ,

к е к е т п одук ,

пле е т у т е е

п о од т ото лек т е

о , од ко о л т полу е

кт е т е к

ед е то (API) от е е о

едо т то о ео од

е е .

ло од дл ко п ,

т лек т е е

п еп т по о етод

ту л о о к ,

по кол ку е т е к

от л од т п о еду олее

т тел о о у е де о т

д о е к о т ,

п о од т е ко т оле (Chemistry,

Manufacturing and Controls ‒ CMC)

оот ет т т е о

о т доку е то .

еприятная правда: к т о

дл е т е ко

п о ле о т л ет

ео од о т о у е т л т олее

т тел ко т ол ед е то .

ту п ле е е то о

о

т оп о к е т д л

улу т л е уду е .

К уп е е т е к е

п едп т о ут д е екото

лу е ут од у кл е е

ле е т еп отк

лек т е п еп то .

В 2015 . п от о то е е ду

о о п теллекту л о

о т е о т до туп о т дл

п е т до т ет ое о п к .

30 января 2015 . О то

т к CPhI Worldwide –

ко п UBM EMEA ‒ п ед т л

п о о ко к пе то дл

е т е ко от л 2015 .

ле ко у (Prabir

Basu), ко ул т т е т е ко

п о ле о т , е д к у

(Hendrik Baumann), е е л

д екто ко п Arevipharma

GmbH, К л (Brian Carlin),

д екто по отк т о

ко п FMC, Э л В. К к

(Emil W. Ciurczak), п е де т о Doramaxx Consulting,

лот (Girish Malhotra),

п е де т о EPCOT

International, едл (Hedley Rees),

уко од тел -ко ул т т ко п

PharmaFlow, л п (Dilip Shah),

е е л д екто ко п

Vision Consulting Group, п ед т л

о п о о от о е

те де п ед то од.

о о о те о дл

о у де к пе т от л

ле ко л

п едполо е о то , то

те е е теку е о од к уп

е т е к ко п

удет л д т то кое

п о т е е пле е т

еп е о о п о од т

п по QbD. Фо у IFPAC

( е ду од о у п о е о-

л т е ко те оло ),

п е , п о од т е кол ко е

то оду ел подде

о т пол о п по

п о е о- л т е ко те оло

(PAT) QbD п о од т е

п еп то - е е ко ; о

еп т е т по ко т ол к е т

е т е ко п одук

(Office of Pharmaceutical Quality),

о о FDA, т к е

удет подде т ед е е

QbD от л . о о то о,

п о ле о т FDA удут п одол т удел т е

пок тел к е т , о

к к тел д о

е о д ет . И те е о, то

д к е е т е к е

ко п , о л о д

у, т к е де о т у т у е т е те е к опт

опе о одо (OPEX), то

о ло т т тел д о

п о од т е о кул ту е.

л п п о о ует е е е

ол FDA то ле, то

п ле е т ет ол е е е

кто о оде т п о е

улу е к е т , е п о то

« ледо теле », то е т удет по о т п едп т от л

д пт о т ед т о е

под од . Э л В. К к

ут е д ет, то 2015 . т к е

у д кт у пле е т

QbD PAT ко т кт

п о од т е о ,

то д т о о о т од о

отл т от ко ку е то . Ко п

Vertex у е о д л п едпо лк

к то у, то уду е т

л д у е по от л ,

док о о о т еп е о о

п о од т кл е о

те оло е ку т к

ок е у п о еду у

е т о п еп то

(ANDA).

у е поло тел е е е

о д т отке п еп то

дл те п ек о

оле . е д к у

п о о ует тел п о

ле е ВИ , еп т т л ,

т к е п ед д т у то о т кол е т NCE оло е к

п еп то .

Не е пект еп по т ок

е т е к п одукто е т по т п о о 2015 .

л е о е , л е

п л , еде е е ул т те

п о т е под од к о у

по т ко , п ле о о

полу е е ол е о до од ,

тек ее то о у е е е

п о п о од тел

е т е к п еп то

опто п едп т удут ок т тел ое л е

п д е к лек т е

п еп то – о е к од т

попул е лек т е е

ед т , п о кото е

тел о п е т п едло е е,

п едуп е д ет . у .

о од т о попул п одукто

т ет е ее те е дл

ко п , кото е удут ок т

кл д к е о о т у е т

п де де п т

д ле е , п ле

по е е л о т .

олее то о, лот

п ет к кт о т е е

ед е QbD, еп е о о

п о од т PAT, то

о т т е т е ку

п о ле о т . Од ко е т од

о е т, кото о о т л

е уд то : то е к к



« о т дл

е т е ко

п о ле о т

о те оло ,

т к к к еп е

п о од т е п о е ,

QbD PAT, п одол ет

о т т , од ко е е

оп о , к е

к ло по т ок от

де п т е ,

по-п е е у удут

кту л 2015 .,

т, т к CPhI

д л е е удет

т кл е у ол

от л . те е е

екото о о е е

л те е о от л

ло т те е кое

п т е т о, т к

CPhI о е пе ет

ео од е т у е т

дл у т о ле ол е о

кол е т ко т кто

е т е ко е е

п т опт л

е - е е ».

Кри Кил и,

директор ар ацевтиче ко

рупп ко пании UBM

еп е ое п о од т о де л о

под од т дл ото лек т е

о , п о од т е API от л

ео од ол т о о е

е е . И е о т е т е о т е о ол е е о. Не от

тел ое кол е т о о о о

о поло тел е е ,

2015 . удет дел о

едо т то о. И лот ,

у п едуп е д т, то

ту п ле е е то о

о т

п о ле к е т д л

улу т л е уду е .

ле ое к к « еп т

п д »: е к т о дл

е т е ко п о ле о т

л ет ео од о т олее

т тел о ко т ол о т

ед е т , т к е ледует о т е о е пе е е

т л о т к е т п одукто .

К л п ет п ед т теле е т е ко

от л к у е то е ко т ол .

Ко п Pfizer, п е , ед о

о л о «пе ед о »

те оло е ко л ,

о е пе е т л о т

к е т п одукт , кото

т ует от ут т е е о т

к е т е пок теле п одукто ,

п о еде то к

е о о .

Н о о у ед тел о

подт е де доку е т л

док тел т еде

о к л по т ок едл

ут е д ет, то л е

е к уп е е т е к е

ко п о ут е ут од у

екото е е еп отк

лек т е п еп то . К о е

то о, у е т ует поте л

о о о т п о ете

к уп ко п ко т кт

п о од т е о , то

по ол т пол о т ко т ол о т

епо ку по т ок едл т о у те де по лед лет ‒

п ле е е то о о .

Не от т оп е ,

у п о о ует, то п о е

те де ут о И д

К т удет кт о п одол т .

Этот од п ло дл

ко п , т

лек т е е п еп т

по о етод ту л о о

к , т к к к е т е к

от л по ет т тел о т

п о е к де о т д

о CMC, ук е о л е

по л е о лек т е

ед т о т е о т е. едл

п едпол ет п е о т

от л , т к к к от ко

у д т пол т по то о

у е то е е о тел т

оот ет т о GMP

GDP. Это т к е п едет к у ле

п е е т е ко

от л ел п е о т о д

поте л п т е о , т к к к

о от т дет олее е тк

ко т ол е епо к по т ок.

о е л п , т

т дут тел е

е е от л

т п от о то е

е ду то теллекту л о

о т е о т до туп о т дл

п е т . В е т е ко

п о ле о т т

т п о од т по к л

е ду те е от ко

п е то , кото по ле ет о о допол тел ое д ле е

п о од теле п те то

п одукто ел е е

у ел е до туп о т т к

п еп то .

е од п о о

от о е те де ко

п еду т ет « о о ее

л е п тел т те у

д оо е » «у ел е е

о е о кол е т API, е л уе

по ед т о те де о , то п едет к у е е п л п едп т

е к е т ». е д к

у т к е ут е д ет, то

еп е ое улу е е л е

п о е о о ет по то

е т те оло дл

оот ет т т е о cGMP

удет т о т у е т о е

е опе к п о од теле API

т ет о о о у пе . л п

т к е т ет, то е ул то е

о е т е ко от л

толк ут д ле е о то о

о е т ел уп о е

од ок о о

п еп то , то удет по о т о т

о ту ко ку е е е те

теллекту л о о т е о т .




Э ективн е одели ра от – ало тро о

ра вития: авто атиче кая ра ра отка рецептур

коно ит вре я и ни ает атрат

окоп о од тел е те

отк о т , п е е е

п о д о лек т ,

т кл е у ол п о е е

ед ко ук . о л о д

ко ул т то по е ед е ту CRA

International, ко п т т

пот т т до USD 1,6 л д дл

еде ок лек т е

ед т , оде о

кт ко по е т. Novartis,

од л д у о

е т е к п о од теле ,

оо ет, то п о е отк

п еп т от де до е ул то о о

одо е ет ед е

12 лет. ко п Novartis

Group е д

о е т оте од т около

200 о т е п оекто по

кл е к ледо .

� Э ект отк

е епту по о т ует ко о т т е е

е то о т 60 %

� о туп одул е л

т е е е е� К л о е е -

п т е дел т о т е

оп то

Э ективн е и те авто ати ированно ра ра отки рецептур коно ят ценное вре я и ледователе и ни а т ра од атериалов, о е печивая луч ие ре ул тат . Такие и те при еня т я при ра ра отке покр ти в и иче ко про ленно ти, для прои вод тва лекар твенн ред тв и и дели едицин ко о на начения в ар ацевтиче ко и иоте ноло иче ко про ленно ти. учение теку и тенденци и те ноло и откр вает ирокие во о но ти для ра ра отчиков продукции, прои водителе и те , а так е партнеров по ра вити в про ленно и и ледовател ко екторе. в треча о тоит я на ACHEMA-2015


И ледо е лек т е

п еп то е

ует п е у е т е о

ет т е т ,

пе л т п о

по у д о , по то у

ект о т пол о

е е ок е е т т л т е кто

дл п о е ед .

В п о е е отк о о о

п еп т ледо тел о е т до д у лл о о е е т .

И тол ко ед т е под од

кт ко по е т удет то е

пе ед е ул то ое

одо е е.

Эконо ия вре ени и атрат на 60 % о л о о ,

п едо т ле о ко п е

Bosch, то т

л о то п о е о

е ко п о ле о т

о ет по о т о т

по е ект о т

от л о то 2,5 ,

т к е ок е т т е е те ло по т

60 %. В л от л

п о ле о т у е т у т о е ок е к те дл

оп еделе е т ел о о

е е од п одукт

ок до т е е о

де о о у о к е т .

о од тел , т к е к к

от к п одукто те ,

от е т т о

л у о . Н пе ед е

к е о т од т

те оло е к е до т е

о л т то т о о

о отк ко п

око пе л о о

т укту о л о то ,

кл е п т е к е

от о е п едп т

е т е ко , е ко

оте оло е ко

от ле . е

у о то т о о

отк е епту полу е

л е е ул т т .

у о п о е е оп еделе е

по о тел е е е т

о ут т от е е к ду

е о е т п одукто ,

од ко п то т о о

ледо те е е

е е т о ут ок т

поле п пол о

ко д у

е е т .

лат ор ра ра отки для полно о проце а о дания продуктад пе л пл т о

п ед е дл п о еде

п о т л ло

то т о п о е о

отк . л е по т к

п едл т одул е те

л пол о т о от о е

пл т о дл удо лет о е

оо пот е о те ,

о к оде п о е

отк , ‒ от пл о

к пе е то до о ,

о отк о е к о о ,

т к е л о отк

о .

К п е у, Chemspeed Technologies

по т л ет ото е одул е

те . е пол о т

те о о от дл

те дко т е до ,

кото пу т л т ко п ,

у ко ет п о е те от 100

до 1000 . О о 1997 .

Chemspeed Technologies п о ел

д п те то о

дл е ко п о ле о т

(Life Science, Materials Science,

Commodities). В тот пе е е од т е те ет е ко о

до о т е д е е т ,

дко те , око к дко те ,

п тоо о коо

е е т , п е , дл т е д

е е т о от е ее 1

до оте о , ко

окото е кто о ,

е ко т дл отк е епту ,

п кл д п о е о

те оло .

Модул н е ре ения для пеци иче ки ла ораторн адач

л е по т к п едл т к е одул е е е дл

отк е епту , кото е

о ут т д пт о

под д ду л е пот е о т

о е п о е . оо е

одул о о ед о

те оло е ко е по

е е ео од о т о о

ко о т . е ед е

по о т е ул о т

л о то е о е

п о е пол о е

т д т о о о п о о о

о е пе е . пе л о е

те о о о т те

то т о е л о то е

те т к е по о т подде т ект о

п о е у ко пе л о

ледо . е е ,

п едл е е т к ко п ,

к к Chemspeed Technologies Zinsser

Analytic, о ут т пол о

дл о о о опт

л о то п о е о п

по ке кт ед е то ,

т к е к к дл п о еде

ко то о , к

те . Zinsser Analytic пу т л

окоп одукт у у т о ку дл

те , по о у п ллел о

пол т до 800 те о дко

т е до , т к е у т о ку

дл те пепт до дл л отек

пепт до . о лед , по ле

ко п , по о о от т

864 пепт д те е е 30 . Од

по лед о е е

отк е епту – т у е т дл п пет о дл дко т

те , о л д о о о т

окото о о до о

е е т ол о ко т .

ое о т о ео од о

дл п ото ле о о п

отке ед к п одукто ,

о е е т пол е о .

Ко п Bosch п е л о

под од е е BLS Syringe

(Bosch Lab Systems), л о

от о дл у д е ко

п о ле о т , о т к е

пол уе е т е к

л о то . о д к к п о тое

е дко т о ет о е те до о ,

BLS Syringe ду дл от

о тел л о

ко те , кл е е т

око ко т . к, лу е

ео од о т пол е

е е о о о ду п

о ет т пол о к к

е к о о уд.



Определение ра ера ча тиц в но о а н и те ао от о у

окоп одукт у те у

к от BASF о о п е т

дл то т о о о

оп еделе е т ,

то ео од о дл отк

о о те ( ул

д пе ). те подде ет пол о т то т е к к

е епту , кл кте е

дл о т л е. о т ле

д о то т п о еде

ко о е о е т т т е ко о

л е епту оп еделе

кте т к п одукт , то

по ол ет по т ект о т

отк . о од тел

л ет, то те о ое

е е е е т

те е о е пе ет о о у

дл окото о к е т е о

о е к п о е под о о т .

о е кл ет леду е .

о ле пл о к пе е т

до у е те е о от

п едел т ео од е

кол е т е е т .

лее е е т о о е у т

путе т , пе е е ,

о отк ул т уко л п

по о д пе то ultra-turrax

т о о е . о ле то о

о до т т опт л о о

о то дл п о еде

еоло е ко о л л

т л о т , т к е оп еделе

е т . л епо ед т е о

оп еделе е т

пол ует л е

д к о л то

Beckman Coulter п те то о

те оло е PIDS (д е е л ое

е е те о т

пол ), о л д

о е ок е е е п

оп еделе т , плот до

у к о е о . олу е е

д е то т е к пе ед т

л о то у о о у

те у (LIMS), де о т о т

до туп дл д л е

л о .

Квали ицированн е партнер по ра ра отке и о лу иваник е ко п , к к Evonik Industries,

пе л о е по т к ,

п е , Siegfried Holding, е т окок л о

пе о л п едл т кл е т

от л ок о т е т о т е л о то о екто ,

де л о п по о ле дл

о е пе е п о е о отк

е епту . Siegfried Holding л ет

те о по т ко

п едо т л ет о кл е т

д ду л е е е

дл отк е епту ,

от отк п о од т

кт ко по е то , е е

п о е уто е т д , к

пу ко ло лек т е

о п еп то о т е о о

по т ол о.

Evonik Industries д

о е т еет 11 п кл д

о лу л о то

е о о о

е т е к к , то

д ет ко п о о о т

ок т пол д п о

у лу по отке е епту

п еп то дл пе о л о о

п е п е те л о о еде .

Ко д оп т п о е о ло

л о то ко п пол ует о е е те оло е к е

т укту е о о еде

дл отк е епту . Evonik

п о од т ок д о о

е т е к п одукто дл

л о о п е е е е

ло ед к п о ле .

ер пективаН е од ед е ект ое

ле е е о о о тол ко дл т ет

е т оле е . ледует т к е от ет т , то отк

лек т - от е е е од т

то о т д . Нео од о т

п е е ект етодо

дл отк е епту

е т е ко п о ле о т

д ет о т о о о о те

дл е те е о то о .

И ко о е к оо е ,

ок е е е е отку

т о т е олее д ет у е т е у оду п отке

е епту дл п е е

е ко оте оло е ко

п о ле о т . оте л е

кл е т о ут у т ок

д п о те оло у лу

о у е ACHEMA-2015

т о о уппе «Л о то е

л т е к е етод »,

поло е о ле № 4.

www.achema.de



О ор ункционал н пленочн покр ти

для перорал н тверд лекар твенн ор

Т е д е лек т е е о

(ЛФ) л т п о-

т е то упот е л е -

. отк т к т е д ЛФ, к к

т летк , пеллет ул , е -

о у к о л

о оло к , ед кото п л у

пе е т уде т пле о е

пок т . Фу к о л е пле о -

е пок т по ол т е т

те оло е к е, коте -

пе т е к е ко е е к е -

д : о е пе е е т от л ,

ет е е ко о о де т ;

т е о т ло от п ; опт

п о е уп ко к т по т -

о к ; п едуп е де е е ко

е ко е о е т о т

ко по е то ; к о к ку ; -

т ое, едле ое, Н- ое,

пул ое о о де е; п ле-

к тел , у е отл -

от ко ку е то е д.

И тот пе е е о о п одол т .

кт е к е од е е од

ок е о оло -

к пе о л п одукто пок т

пле ко . о е е е пле-

о пок т л ет олее

о е е о е пе ет

ок у о е то т .

О кл ет е е е е, к к

п ло, по о етод п -

ле , то ко пол е о пле к

алентин Мо ил к,ед кто е ед е

п оект «И ед е т

дл »



ок у д (т летк , пеллет , -

ул ). Ж дко т , пол уе дл

о о пок т ( т о

л у пе ), оде т пол е

под од е дко еде е те

т к ед е т , к к п е -

т пл т к то . Эт дко т

п л ет пе е е е е

к ут е д ко те е / котле

л п е доо е о лое. -

е к пл п л е о дко т

о у ло ле п одо п опо -

од о т ко по е то ,

е от то о ко т дко-

т , у ло п ле ( ко о-

т под дко т , пол уе о о

т п о у к , д ле т. п.). о-

од пут от опл о у к до де ,

о т от у ло у к ,

к пл п л е о дко т те ет л у, е ет о у п опо -

ко по е то , лед т е е о

е т ко т ее по о о т

к д е . оп д по е о т

д , к пл тек ет , п о од т ко ле е о о е пле -

к , у ло у к по ол т -

т о тел пок ут то ку пле ку.

п у пе дл е е

пок т о то т т к ко по-

е то , к к пол е , пл т к то ,

к тел т о тел .

деал н е во тва поли ераа твори о т . л о пле о -

пок т пол е дол е ет

о о у т о о т од о

еде дл о ле е о о де

АФИ ко е о ЛФ. Од ко п о-

од т е ЛФ од о

о о де е т к е пол у т е т о е оде пол е .

я ко т . К к п ло, пол е

дол е о л д т ко ко т

п пол уе о ко е т , то

по ол ет е о о ло о те

п л т дко т д о е-

е у т о к дл е е

пок т .

роницае о т . ле о е пок -

т о ут т пол о дл

опт ок од о т п еп -

т . Некото е пол е о л д т оот ет т у о т дл

ект о т от п о к о-

е п о од л т о е

о . Эт о т пол е о -

тел о отл т о т от е ко т укту .

Ме аниче кая прочно т . И пол -

уе е дл е е пле о

пок т пол е дол о е пе-

т пле о о у пок т де-

к т у е е ку п о о т ,

кото по ол т ЛФ де т

е о де т п уп -

ко ке о е , е п ете пе

де о . Недо т то п о -

о т пле ок о ет т т п о

о о т е , коло д у

еко д о о то по-

к т . к е ео од о п т

о е, то пол уе

пол е дол е оот ет т о т о-

е е е ул то -

копе т е о о о

к .

ла ти икаторл т к то т о о у

ол п от е е о п о е

е е пок т у е т е -

о л т к е т о о оло к

о о де е кт -

е т е к ед е то (АФИ). В

ол т е лу е пл т к то-

пол у т о т е дко те

дл е е пле о пок т

ел од к е к

о т пол е о . Од т к

о т л ет по о о т

к у е е упко т пле ок.

ект до т ет ет поло е пл т к то о

олекул о у о е е ду

пол е т , то по о-

л ет т к т олее о од о

д т от о тел о д у д у

п д ет пол е о пле ке -

ко т . е пле коо о

д пе л ет ло

п о е о тел о тепе

т от т п п о е т о о оде -

пл т к то . е пе ту ,

е кото о е о ует е-

п е , по о к епле

пле к , ет ль о

те пе ту о пле коо о

(Tg). ел опт T

g, то

те пе ту п о е е е

пок т л е Tg, о т по-

к т од т пл т к то .

л д о пл т к то

пол е е о е пе е е о о о-

е о о п еделе о оло ке

т е ует оп еделе ое е .

В е е ду до ле е пл т -

к то к пол е о д пе

е е е пок т о о

ет е е е пл т к -

л ет к т е ко т д е ,

л е ел о т те -

оло е ко о п о е , о о е о

ко д е т о пл т к то

ул ует од о д пе .

Во е пл т к пол е -

о д пе пл т к то -

п едел ет колло д т

пол е ет , е ул -

т те е о т к де о у т

ко ле у т пле ку о е

у к . о од тел пол е

д пе ту еко е ду т п о од т пл т к те е е

от о тел о ко отко о е е

(30 ‒ 60 ) е у ет т п пл т -

к то , кото о ет т

ко е пол о тел . л т -

к то пе у о е ед ко по -

ует о е т пол -

е , то е к к о де т е

к т лл е ку к т е ует ол е о е е . о ле т д

е е о оло к де лу е

ледует те е к о отк ЛФ,

е т к к curing (от е де е).

Во е то т д ЛФ под е -

т те пе ту е е Tg, то

по о т ует пле коо о

о е о у пе е п еделе

пл т к то ут о оло к .

Д ут л т л т А ет лт ут л т т

Д ут л е к т



екотор е при ер пла ти икато-

ров. А ет лт ут л т т пол -

у т дл пл т к пол е-

о к п ул , у к о л

пок т дл к о к ку ,

е едле о о о о де ,

о о де к е ке

п оло о о о о о де-

. к е окое п е е е

е епту пле о пок т

полу л д ут л т л т, д т л-

т л т д ет л т л т. Некото е

ледо тел д т поте л ое

п е е е д ут л т л т дл

те до т к АФИ к е т е по-

те л о о по оо о тел

пле о о оло к по то п -

е, то д т л т л т, к к д ут л-

е к т, к е т е пл т к то

пол ует кол е т е 10 ‒ 30 %

пол е .

Та лица 1. ри ер очетания поли еров и пла ти икатороволи ер ла ти икатор пол у т я

в пленочн покр тия для

опол е ут л ет к л т д ет л о т л ет к л -то ет л ет к л то (1 : 2 : 1) (Eudragit® E grades)

ут л т т, т -ет , пол т ле л -

кол (PEG) 200; то - пл т к то :

п оп ле л кол , д т л т л т, оле о к лот

т от л , к -о к п ку

е пол ло о о п т (PVAl) пол лп ол до-

(PVP)

л е , PEG 200 л 400

т от л

Вод колло д д пе пол л ет т PVA (Kollicoat SR30D)

т л т т п оло о о де

АФИЭт л елл ло ( ) ут л е к т

е д ок п оп л елл -ло (HPC) EC

е Eudragit® L ут л е к т до т к АФИ к е к

елл ло ет т т л т (CAP), елл ло ет тт елл т т

( А ), д ок п оп л ет л-елл ло т л т (HPMCP),

пол л ет т т л т (PVAP), елл к

ет , ет л о-е о о л е -

д , д т л т л т

до т к АФИ к е к л коло

д ок п оп л ет л-елл ло ет т ук т

(HPMCAS)

т л т т, т е-т , ет лт т л -т т

до т к АФИ коло

елл ло ет т ( А) ут л т л т, PEG 600, п оп ле л кол

pH- о о о о де

лияние пла ти икатора на ад е и поли ерово о д е е ду пол е о

по е о т т е до о тел л ет

од о о т е о дл

пле о пок т . е е е

д е о ет у уд т к е т е -

е кте т к о оло к ,

т о т е е ку ту

п о л о о де АФИ. Н

д е пол е у е т е о

л т д е л : л е е ду

пол е о пле ко по е о т

т е до о тел ут е ее п е-

е пле о о пок т . епле-

е е ду о оло ко по е о т

т летк е л ует п е у е т е -

о ет одо од е

е е тепе лед т е д пол -

д пол д пол - ду о

оде т . опол тел е

кол е т пл т к то е еп-

ту е о оло к , к к п ло, т ут е ее п е е о оло ке

по ед т о л одул л -

т о т те пе ту у текло

пле о о о пок т .

Кра ителие т – е т о е оде

к тел ‒ е т д п е у е т

пе ед т о : е к о

олее т л по от о е к

ету, о е пе т лу у еп о-

о т пок у по о -

о т , пол у т дл опт -

еп о е о т пле к дл

п о л . В к е т е кл е ко-

о п е п е то о о п е-

т т т д ок д еле ок д.

а творителиВ о е е етод е е

пле о пок т е е -

пол у т оду к е т е о о о о

т о тел . Это о о о т

леду п : от

о ок у е еде; от ут т е

к л опе то т к

оп кто о , к к ток е кое

о де т е п о , о- по -

ооп о т ; е о е ое

о о удо е е ее до о е епо-

ооп е по е е ; от ут т е

ео од о т ледо т ЛФ от-о е о т то т о теле . В

то е е д пол е о е т о-

оде т о о -

е к т о тел , о т



пле ок, полу е п о о-

пле к т о пол е

е о д пе , о ут у е т е о

отл т . о то у дл е е

пле о пок т до по -

пол у т о е к е т о тел .

Декоративн е пленочн е покр тияВо е п о еде те т « т о-

е е» деко т е пле о е по-

к т , к к п ло, т о т

те е е е кол к ут по т е

л т ко о т о о де

АФИ ЛФ. еко т е пле о е

пок т о о пол о т

к е т е е ко о е дл

е к е о е т ко по-

е то , п е п о е е

од о к п уле пеллет ко о о

к лот еле ул т . Н -

олее попул е деко т е

пле о е пок т оде т е-

епту е к е т е пол е д ок-

п оп л ет л елл ло у (HPMC).

леночн е покр тия для а ит от вла и

т т е д ЛФ от п о л

л ет т т е о е -

к ко . е , к к п ло, дет о

л о у т тел у т ,

п еп т о о е лек т е -

о о т тел о о к -

т кт . О е д о, то у е е е

о т то кол е т л ЛФ,

до туп п о л т о е

о по т о л ет т л -

о т п еп т . Н ке е т

ото е е дл п ото ле

л о т пок т . В пок -

т Opadry AMB Opadry II е F

(Colorcon) л о т у к

до т ет ет п е е

пол ло о о п т (PVAl). В

де ледо ло п оде-

о т о о, то л о т

по о о т о оло ек у е ет

ду пол е о от PVAl к HPMC

к т к ок ет л елл ло е.

А пок т Aquarius MG (Ashland

Inc.), кл е елл ло по-

л е , л о т у у к -

пол ет п од о к. И е т о,

то опол е В л ет т –

копо до (Kollidon VA 64, BASF SE;

Plasdone S-630, Ashland Inc.) о ут до л т к т о у дл е е

пок т ел по е л о-

т о т о оло к .

леночн е ки ечно-ра твори е покр тияок т , кото е п еп т т у т

о о де АФИ елудке,

о п д т л т о т

то ко к ке, к к п ло, от о т к

к е о- т о . О е -

т о к лот т о

ело лед т е то о, то оде -

т к ок л л д у е к лот е

упп (т л 2). К е о- -

т о е пле о е пок т

о ут т пол о к е т е

е о о пок т пе ед е е-

е о о оло к .

елл ло ет т т л т (CAP)

око пол ует к е т е

к е о- т о о о пок т ,

до тупе ке де ело-

о по о к л од пе

(п е дол тек ), оде е 30 %

у е е т (Aquacoat CPD). к е

пок т о о пол о т

п дл тел о ко т кте о е

к л елудо око , о о

т о т у е е о к ло

л е т л о еде к е к .

ок т о о е CAP о т

т е д е ЛФ пол о е

о е к т о теле л

од те . л до т е

ел е о о ект CAP-о оло к

о ут о т л т 0,5 – 9 %

д . о ле е пл т к то Копо до



улу ет у то о т к п о к-

о е од е е о оло ку, по-

то у CAP-о оло к , кл е

оп еделе е пл т к то ,

олее ект . CAP о е-

т о о пл т к то-

, кл ет л о е

о о л е д , д ут лт т т, д т л т л т, д ет л т л т, т л т л л т л л кол т, л е-

, п оп ле л кол , т ет ,

т ет т т, т п оп о .

CAP т к е пол у т ко -

т к пол е , к к ,

дл отк е епту ко т о-

л уе о о де е . А

п кт е к е т о оде,

п т , ло о ло е-

оде у ле одо од , о -

т о кето , ло п о-

т , кл е к

екото е т о теле .

А т к е о ет т т о е

екото од у е -

т о п Н е 6,0.

елл ло ет т т ет л т (CAT) еет о од е к ок-

л е упп о т е ко

кол е т о ет п Н 5,5

е. л т к то т ет ,

ет л о е о о л е д

д т л т л т еко е до

дл до т е опт л

е ул т то п пол о

пок т од о о о е, лу -

е е ул т т д т е

т о .

Фу к о л е кте т -

к HPMCP, т о т п Н,

кото о д ет о о -

де е АФИ, т от тепе

е е т е т по упп-

е т теле . едпо т тел

пл т к то л т т -

ет , ет л о е о о-

л е д д т л т л т.ле о е пок т к ло по-

л е о к к упп оо

тет е к пол е о , опо-

л е о о ет к л т , е т оо е п е е . О

о ут т пол о к е-

т е т о т о пок т ,

т к е дл к о к ку -

п . Ак ло е пол е око

п ед т ле е до Eudragit®.

опол е ет к ло о к лот

оде т о од е к ок л-

упп , о ет о о т ол

п оде т о ело

по то у е о о о п е т

к е т е к е о- т о о о по-

к т . опол е ет к ло о

к лот т о п Н е

5,5. опол тел ое еде е

о т пок т пл т к то

л ет ео од у ло е

дл т пол е о .

В к е о- т о е о оло к

о о е елл к о ет т

еде д п о к лот .

п о о де ЛФ по елудку, де

к л ед , о е л ет

о о де е АФИ, поп д

ело у еду, по о т ует де те елл к .

леночн е покр тия для а кировки вку аН е е е пле о пок т

ел к о к ку т е д

ЛФ п едо т л ет е тол ко -

кет о е п е у е т , о

по о т ует улу е ко пл -

е , к к лед т е, по е

ект о т ле е п е т .

К к п ло, по о к о к

ку к о оло к п ед л ет

т е о е т о о т о е

елудке о е е ок

л п о л о о де

АФИ ЛФ. К к лу е к е -

о- т о пок т ,

к у е ку о оло к е

п ете пе т у е т е -

е е п поп д ото у

поло т , о т о т к ло

еде елудк ет л

пол е о о упп. к,

од о д пе Kollicoat Smartseal

30 D (BASF SE) оде т опо-

л е ет л ет к л т (MMA)

Целл ло ет т т л т

Та лица 2. оли ер , одер а ие ки лотн е рупп

оли ер а творяет я при pH

елл ло ет т т л т (CAP) > 6,0

елл ло ет тт ет л т (CAT) > 5,5

д ок п оп л ет л елл ло т л т (HPMCP; HP50)

> 5,0

опол е ет к ло о к лот т л к л т (Eudragit L 30 D)

> 5,5

опол е ет к ло о к лот ет л ет к л т (1:1) (Eudragit L)

> 6,0

елл к (ко д те к л у ь) В к е ке п д ет



д т л о т л ет к л т

(DEAEMA), кото о п ут т у т о о е о упп . Eudragit®

RL 30 D (Evonik AG) то е оде т о о е упп , т к к к л ет

опол е о т л к л т , А,

т к е ет к ло о к ло-

т ет е т о е

упп .

окр тия для до ти ения и пул но о в во о дения

те пул о о -

де е о е пе т т ое

о о де е е е т по ле

п о о о о е е о о

л . к е те о ут ок т

поле дл до т к т е о

пепт д о о о . В о о -

де е те пул

о о де е п оект ует к к

у к от е у е

т ( т летк , пеллет ).

е о т ко те о ет лу т те

(rupture system), п е пеллет ,

о то т к лое : е т ое

ое д о; ло , оде

АФИ; ло , оде упе де -

те т ( п е , т к о к -

ело у, к к Ac-Di-Sol); пол е у

о оло ку, п е , о о е

пол е (Aquacoat ECD, Ethocel,

Surelease). -о оло к , уду

е т о о , - е

к опо едле о п опу к ет ут пеллет оду. о к

ут од о ует т

к о к ело о , кото п то

у ет о д ет ут пеллет

д ле е. л д ле е п е ет оп еделе у о е , то о оло к

е де ет ет , то

о е пе ет пул ое о-

о де е АФИ. то до т

ео од о о е е о о л о

е отк те , е-

о од о подо т п опо

у к о л о о ло т к о -

к ело ло . Н т к о -

к ело ле ко д пе ует

оде о о е колло д о о

т о ел п л о те пе -

ту е, о п кт е к е т о

ето е, т оле (95 %), е

толуоле. о то у дл е е

д пол у т т о тел ,

кото о т к о к ело е

т о ет .

леночн е покр тия для до ти ения пролон ированно о в во о дениял до т е п оло о о-

о о о де АФИ о ут т

пол о л е те л

к е т е пле о о о пок т , ко-

то е то лу е пол т у к-

е . И о о у ло о

дел т д т п : п о е е

полуп о е е. о е е

е по ол т к к п е -

тел о у оку п о к т ут ЛФ

дл т о е АФИ, т к -

т о е о у АФИ п о к ут е е

е у п е тел т кт. олуп о е е е , от-

л е от п о е , по ол т п е тел о у оку п о к т

тол ко ут ЛФ т о т АФИ.

роницае е е ран . В оот-ет т ко о Ф к , к кто ,

оп едел о о де е АФИ

п о е о е , о о

от е т : тол у е , д -

е т ко е т АФИ, т о -

о т АФИ, ко е т д у

олекул АФИ е е е у, по-

е о т у пло д ЛФ т ек

АФИ. К те л п о е

е от о т : о к , ет ло-

п т, к ло е пол е ,

д . л е е п о е

е ту пол у т од-

е д пе , п е Aquacoat,

Eudragit RS 30 D, Eudragit RL 30 D,

Eudragit NE 30 D. опол е ет -

к ло о к лот к к Eudragit RL

Eudragit RS е т о , о п о -

е дл п е тел о о ок .

олупроницае е е ран . В

о от е к о полуп о -

е е е по ол т оде

п о к т т летку, то ет у е д л е о ло

, к к лед т е, о о де е

т о е о о АФИ е те ко по-

е т д л е о о ло е е

пе л ое к оот е т е. л

т ко те до т к под од т АФИ, от о е к пе о у то-

о у кл о е т е ко

те кл к , е л к -

д д т е под е т у е т е -

о у о де т ект пе о о

п о о де е е пе е . К по о-

тел е е т , пол уе

дл полуп о е е , о-

ут от о т пол ло п т (PVAl), елл ло ет т (CA) EC.

ле о е о оло к А о ет

д у те л т к е о ут т пол о дл до т е

п оло о о о о о де

АФИ е ео од о т п о е л -

т от е т е о оло ке т летк .

т о о т А тел о

тепе т от кол е т

ет л- упп. К к п ло, А -

т о од о- ето о е

л п опо , д ло ет -

т оло е , д ет л о -

де д ок е.

В к е т е допол тел о о ко по-

е т е т о о о пле о о о

пок т дл о ол т д о-

л т т леток о ет т пол о д п о к -

лот . е п е е е о ет ок -

т л е Н ел т

т леток о е пе т е у т -

тел о т к ет к о о де

АФИ от е Н л от-дело п е тел о о т кт .

В п еде о о о е п ед т -

ле к тк е еде о пе е е

у к о ль пле о пок -

т о е е е

у е те оло е к е -

к . еде пу л к

пе е е ь п е е у к о ль-

пле о пок т , то о

ок ко п -п о од теле

д леко е поло , де к до о

о о к ть е е

т те . Те у к о ль пле-

о пок т дл пе о ль

т е д ЛФ о е ь о п ед-

т л ет оль о к к п кл д о ,

т к у те е .

О от е к о [ у ок

т pharmaandfood.dow.com

ко п Dow]




ленкоо ра у и поли ер VIVAPHARM® HPMC

и отов е пленочн е покр тия VIVACOAT®

от JRS PHARMA

Cе од о о ке по о-

тел е е т до т то о о-

о п о од теле ото пле о

пок т , по то у у е т е-

к одо е т о о о т -

о . Ко п JRS PHARMA л ет ,

по лу , ед т е п о од -

теле ото пле о пок т ,

кото т к е пу к ет о о о

пле коо у пол е ‒ д ок-

п оп л ет л елл ло у ( ) под

то о о ко VIVAPHARM® HPMC.

е е пе од ко п JRS

PHARMA от ет е т е-

к од о т Н

о о о еко е до л е к к -

де о о по т к по о тел

е е т .

VIVACOAT® – то ото ое к п е е-

пле о ое пок т е е едле о-

о о о де о о е пол е-

. О о ко по е т

д о о д пле о пок т -

л т пол е , п е т , пл т -

к то допол тел е по о тел -

е е е т дл п д о оло ке

о о о т , п е , у ел е е

д е , п д е пок т л о -

т о т , к о к ку л

п д .

ое пле о ое пок т е п о о-

д т у к л о о о удо ,

кл допол тел у т д

пе ед уп ко ко , ‒ п о е е.

В к е т е пле коо у е о пол -

е пол ует , кото у под

то о о ко VIVAPHARM® HPMC

п о од т ко п JRS PHARMA

о т е од , поло е -

ек ке е . то т от е-

т т , то е од п о од т

л е к елл ло ко ко т

ипро елло а («Hypromellose» по Ph.Eur., USP, JP, E 464)

Марка Тип а е енияя ко т (2 %)

( а- )О новная о ла т при енения

VIVAPHARM ℗ HPMC E3

USP 2910еток л е упп :

28,0 – 30,0 %д ок п опок л е

упп : 7,0 – 12,0 %

3дл у ел е оде т е д ко по е то у пе дл пок т

VIVAPHARM ℗ HPMC E5 5т д т к , по ол полу т к е т е у о оло ку;

у ее дл Вл о ул

VIVAPHARM ℗ HPMC E6 6т д т к , по ол полу т к е т е у о оло ку;

у ее дл Вл о ул

VIVAPHARM ℗ HPMC E15 15у ее дл Вл о ул ; к ,

по ол полу т к е т е у о оло куVIVAPHARM ℗ HPMC E50 50 дл пол о к е т е т л то

у пе

К :

OOO « еттен а ер у » л л JRS PHARMA о

Ф, 115280, . о к ,

ул. Ле к ло од , д. 19, т . 1

ел: +7 (495) 276‒06‒40

Ф к : +7 (495) 276‒06‒41

www.rettenmaier.ru

www.jrspharma.com



т п ( тепе е е 2910) – 3,

5, 6, 15, 50, о пл ко п

т к е пу т т л е ку елл ло

око ко т дл од о -

о о о о де К т п ( тепе

е е 2208).

л п д о оло ке пе л

о т то пол у т д у е

пол е по о тел е е е-

т , т к е к к д ок п оп л ел-

л ло ( ), т л к, пол дек т о ,

те о к лот д . В к е т е

пл т к то т д о о п е-

т пол т ле л кол ( Э ). к е

о о подо т д у е пл т к -

то ( п е , т ет , л е ,

т т л т т д .) о т от т е о ко к ет о о п оект .

о е п е то дл пле о о-

о пок т о е о у т т

де т у е о т . Во о е

под о оо п е -

то , т к , к к т т д ок д, еле

ок д, л е е л к ту л -

е п е т .

VIVACOAT®А – окая Aд е ияО е пе е е око д е пле-

о о о пок т к д у т летк

ту л ет о е еп о то

д е . Лу о о т к лу-

т ет VIVACOAT®А, кото л

от пе л о дл е е

п о ле д е е .

VIVACOAT®А де о т ует п е о -

од у д е к д у т летк , то

до т ет л од пол о

пол дек т о о т е пле о о о

пок т .

VIVACOAT®А о е пе ет оку

етко т ло от п , т к е о о ее

пок т е к е т летк , то

л п о ле у тк

п о е е е е пок т -

л п о ле у т о к

( о о т п , п е доо е -

о лое д .). л од по е-

оде т е д е е т

VIVACOAT®А у пе (до 18 %),

ок ет п одол тел о т п о-

е е е пок т .

VIVACOAT®М – За ита от ла и (Moisture Barrier)у т тел о т к л е кт

е т е к ед е то

(АФИ) о т е т леток де ‒ то

олее то т е -

д , кото у ео од о е т

по о пле о о о пок т .

VIVACOAT®М пе л о от

дл т у т тел о о к л е

д т летк . л то о пол ует

о ет е д у пле коо у

пол е о ‒ . Лу

т до т ет п ко

пок т VIVACOAT®М п л о

подо о т о уп ко к .

VIVACOAT® – канн Ди а н (Extra Elegance) л то о то п д т о о

е д т летк , дел т

о е т д у , уд то

лек т е е е е т л А ,

ео од о п д т т летк у -

к л е д.

VIVACOAT® – то де л ко -

к о о д п -

е ле о е .

VIVACOAT® д ет о о о т до-

т п е о од о о опт е ко о

ект по о д у п о т

по о о .

VIVACOAT® о о о т к к

л ое пок т е о о ое

пок т е л о о ет т п . л

то о ео од о е т е о

0,5 % пок т , е ул т те е о

удет до т ут п е о од е -

д. VIVACOAT® о о о-

т т к е епок т е т летк

д (п о т до 0,5 %), то

по ол т у е т п лео о -

е п о е е уп ко к .

VIVACOAT® – у е тву ая

рецептура клиентаVIVACOAT® ‒ то п о-

дукт, о ет е е

ко т кт ое п о од т о

пок т по о т е

е епту к к до-

туп у е у. ое по-

к т е по ол т пе е т

от по т п о о п ото ле к од о-

т д о у е е пок т .

к е п ео од о т е е

е епту о о опт о т .

В т л. 1 п ед т ле од е д -

е о о е пок т VIVACOAT®.

Со е е ое п о од т е ое

о о удо е п о од т е ото о те

пле о о о пок т о е

од о од о т . Од о од ое -

п еделе е дко те по о ке

л е до о к ко по е то о ут т до т ут тол ко п у ло

пол о о е е о о п о -

од т е о о о о удо о е -

те оло е . О к ,

о о е о е е о е

п еделе е п е то , д

по е о т т леток. VIVACOAT® п о-

од т окок л о е

пе л т о е е о о о у-

до оот ет т о т д т -

GMP.

т о ое по то т о

ет от п т к п тет л ет од о оп едел

кте т к пок т . е е ол -

е коле к е т е од о о

л те оло е ко о п о е

по о е т о по л т ет ото о о пок т . о то т о ет

о е пе ет л од пол о -

п о е е п о од т пе -

л ко п те те .

Во е ото ле о о д -

т « т д т» оп еделе о пле-

о о о оло к VIVACOAT®. лее

к ду п т т о -



Та лица 1. водн е данн е о о в е покр тия VIVACOAT®

ока ател VIVACOAT®A VIVACOAT®M VIVACOAT®X

О новная ункция окая ад е ия

За ита от вла и

Дополнител н ле к

В ок д е +++ ++ +

т от л + +++ +

т от ок ле + + ++

к о к ку + ++ +

к о к п ++ ++ +

ле к ++ + +++

О о е д ++ + +++

т о о т к е ке – – –

л о , « т д т о », п т е о

е е ето .

Сок е е одо п пе е оде

пол о о т е о

е епту ото у те у

пле о о о пок т

л од пол о ото-

о те пле о о о пок т

VIVACOAT®, о о до т ок е-

одо отку лек -

т е о о п еп т , т к е у е -

т д т т е

од , т т -

купк , ко т ол к е т

п о од т о.

о е п ото ле

у пе о е е .

Н е п еде екото е

еко е д :

� Иде л пе е е

у т о т о л ет о

лоп т е лк .

� ет лоп те е лк дол-

е о т л т 30 ‒ 50 % д ет

д е ко т .

� В от од е ко т дол

т п л тел о д -

ет у е ко т .

� В ет о кол е т е од ео -

од о о д т лу оку о о ку.

� ледует от е ул о т ко о т

е т к, то оду е по-

п д л пу к о ду .

� Ну о по тепе о до л т -

ет ое кол е т о VIVACOAT®

те к о о к .

� у пе ото к пол о

по ле пе е е те е е

45 .

О о е еко е д от о е-

п ет о п о е е е

пле о о о пок т п ед т ле

т л. 2.

роце нане ения пленочно о о-

лочки – по лед т д п о од-

т е п одукт , по то у е д

е о п одукт т от у пе о т

то т д .

ане ение пленочно о олочки – то

д п о е , кл

о е т о о п -

ет о . л до т е о о е о

е ул т т ео од о у т т

о о пекто , од кото ‒ о-

т пле о о о пок т .

Та лица 2. ара етр проце а нане ения пленочно о покр тия

ока ател

Конц

ентрац

ия

упе

нии

(%

)

Тепе

ратура

вод

яео во

дуа

(°)

Тепе

ратура

в ло

е та

леток

(°)

Тепе

ратура

в

одя

ео

воду

а (°

)

аод

-ко

рот

на

неен

ия

упе

нии

( /

ин

)

коро

т вра

ения

ар

аан

а (о

/ ин

)

Длител но т проце а ( ин)

приро то по а е ок. 3 %

VIVACOAT®А о 18 65 ‒ 68 34 ‒ 38 40 ‒ 42 180 ‒ 200 2 ‒ 3 110 ‒ 130

VIVACOAT®M о 15 65 ‒ 69 36 ‒ 38 44 ‒ 47 180 ‒ 190 2 ‒ 3 120 ‒ 140

VIVACOAT®X о 12 65 ‒ 66 33 ‒ 36 38 ‒ 43 200 2 25 ( о о о е е,

о ео од од о од о т

по ету). о т по е около 0,5 %

К « »

л ет л ло ко п

JRS PHARMA о . В

е д о ете о т т

к п о к о е

к к -л о те оло е к

л ко е е к оп о о .

е то о ото

ок т В е пл т у

те оло е ку подде ку,

т к е п едо т т

л о то е о е те

В п о е т п т .

Алек андра а ченко ООО « етте е у »

л л JRS PHARMA о



ро иотики, и пол уе е при а олевания

пи еварител но о тракта и ре пираторно и те

ведениео от к п ед т л т о о -

е к оо , кото е п

еде дек т кол е т

л от о о л т до о е

о - о [1]. Это оп еделе-

е от ет л е т е о -

, п ед л е е к п о от к ,

то е е о ет о е

ло о т , кото е -

пол о е .

о от к дол о т т

е по о те е е ок

од о т . Н е по о о т

л т л е кто , кл

оку те пе ту у. Н п кт ке

то о ет о т те пе ту у

е, е олод л ке.

у ок оде е л

( п е , о у т ок), оде -

у п о от к , ео од о

т олод л ке, о дл

у п одукто (к п ул оло

по о ко ) е е п ко т о

те пе ту е о ет е т о от-т оке од о т . В у

п одукт л ок ет п у ое

о де т е е по о о т

п о от ко . к о о , е-

о од о т е т е тол ко к

п о од т у у о о п одукт ( е-

ее 0,2 %), о е т поп д

е о л ок у е ед .

В п одукт п т Н оде -

е т к о е ко по е т

( п е , ко е т ) о ут е-

т о л т е п о от -

к те ок од о т .

И е о по то у олее о

дл п о от ко л ет е еп-

ту п одукт , о е пе

ок е . Это т ул ует к п о од т у п о от ко улу -

е о т л о т . кте л -

е по о е у то , к к

п ло, е под е е е т о-

у о де т еупо ут

кто о . Од ко е од

де пол о е по е еет т ко о е доку е т л о о под-

т е де , к к от о е л кто-

до кте .

В те е о о ледо

у т е оло те о оп еделе о

олее опт л ое дл до о-

кол е т о п о от ко , кото-

ое о л о п е ко у п -

лу дол о о т л т е е ее 109

коло ео у ед (КО ).

К о е то о, пол дл до о

дол т дол о о -

доку е т о . п ед т теле

л е ул то о о

у е у е т у т е е о

то , то о о п ед т л ет пол

дл до о . Ко е кл е-

к то к п оле

е п то о те п е -

тел о о т кт л т едле -

т т пе е е о п

е е к е к д е .

За олевания пи еварител но о трактаМедле ое пе е е е е

пе е е о п е е

к е кЭто о ет т о т к

о то , к к по д е т -

кул т, кото е по т к -

т коло ект л о о к . К о е

то о, едле к е т т л ет к е т о .

п о еде ле е еко е ду т п е де е о у ел т пот е ле-

Arthur Ouwehand,е ед е

ледо тель к

п оекто ,

DuPont Nutrition & Health

. 1. И е е е е е т т е е тол ту к ку е е 14 д е

пот е ле ледуе о о п одукт ; од о е д е [2]



е т тел олоко од ,

од ко е л то е п о т е ул -

т то , то ледует к т л те -

т у. И т ко л те т о о ут т т п о от к .

е ул т т ед о п о еде

те е о ледо

пок л , то п е те е е 14

д е Bifidobacterium lactis HN019™

до о о у е ет е

к е о о т т у до о

оло те о о л о д

оот ето . упот е ле

то о п о от к до е 721010 КО

е т т е е тол ту к ку

ло ок е о 33 %, то е

к к п п е е до е 1,8�109 КО ‒

25 % ( . 1).

К о е ок е е е т т

е е тол ту к ку, т к е у е -

ло кол е т о ло у-

е о то о е (от к ,

ол оте, то от у е)

( по , е е ул пе -

т л т к к е к дут е -

от ) отдело елудо о-к е о о

т кт [2]. е ул т т по леду е о

ледо подт е д л т -

од [3]. е ( ), по кото о у

оп еделе е п о от к , т к е к к

B. lactis HN019™, л т у ко е-

е т т е е тол ту к ку,

е е т , о у е т ует е кол -

ко поте .

о от к о ут л т од

л к е ке; п е по-

ед т о п одук ко отко е-

по е к лот, кото е

по т о от е кое д ле е

к е о о у , л е ул т -

те епо ед т е о о л

ото ку путе кт 5-Н -

е епто о л о д у е оло-

е к у к . еко

ел то ко к ке т к е о ет у т т т е е тол ту

к ку ( . 2).

Диареяе л ет кл е к

о то е - е дл пол -

о п о от ко . ло о т

т ко о де т о у ло ле -

л о т оло е д е , -

о кте л , у

п ото о п то е , т к е

е к о п . о-

от к е е д о ут п от о-

де т о т л по то у

. 2. е т е кое п ед т ле е поте ль о о е ,

по ед т о кото о о п о от к о ут л ть т т

е е тол ту к ку

о ут ок т е ект .

е е е ее у т о ле о, то о

ект от о е оп еделе -

п то е о . е е е коло -

Clostridium difficile от е е о

п пол о ко

L. acidophilus NCFM® L. rhamnosus

HN001™. Clostridium difficile ол -

т е лу е л ет о о о

п о о о о т -

от к д е (АА ).

В ед о п о еде ледо-

пол о е ко

ет е т о под то о

е HOWARU® Restore ( т

л е к ед е то DuPont™

Danisco®) по о т о ло д ук т-о у е тот ок -

е дл тел о т АА , т к е

у е е е о т АА -

пто о у о л п е то ,

кото пок о ле е е т о-

т к [4].

Нед о т к е ло о у е о, то

B. lactis HN019™ L. paracasei Lpc-37™

ект у е е е -

о т д е л о дк у дете

И д о е е о до де . В е

е о до де о тот д е

л о дк л ко п о о-

т к е п оде о т о л пол -

дл до о от о е т

о то - е е [5]. е о ,

по ед т о кото п о от к о-

ут т к д е , о е т о,

о е о т п то е

к оо о ет п оду о-

т к о ко по е то

( то ле ко отко епо е

к лот у е е Н

тол то к е ке) л ет тол ко

од поте л е -

о . то л е од

л к е к т к е о ет т

оп еделе у ол . ледует п -

т о е, то о е д

д е т то ко к е -

ке, де п ок т е до е -

о к о оте п о от к под л -

т т е о уд тел л т

кл е к од.

Запор против диареи

Во к ет о е д оп о :

«К к о о п о от к о ут л т к к едле ( по )

т (по о ) т т к е о о

оде о о?» В е то то о то

т кто т ект п о от ко к к

«у ко е е» л « едле е»,



л е о ет т те п ет о-

о к к « о л е е

т т ». В то е е то о -

ет, по е у у л де о л

е е е т т е о к т -

е е о е п о о де п

пот е ле п о от ко – т -

т о т ет е е ( . 3).

За олевания ор анов д ател но и теИ ек д тель путе

е д о е е о, то п о от -

к одул у т у у у к

. 3. е т е кое п ед т ле е л п о от ко

к е т т; п о от к по о т у т о л

е е т т е е к е к

. 4. е т е кое п ед т ле е л п о от ко

у у те у; п о от к по о т у т о л

у к у о те

, к к ед о ло о у е-

о, о ут т к т

ек о оле д -

тел путе . пол о

L. acidophilus NCFM® дет ко по-

пул те е е е о пе од

к о о е е тот

лу е л о дк к л , т к е

е т от ко . И те-

е о, то о ет е L. acidophilus

NCFM® B. lactis Bi-07™ допол -

тел о ло тоту о к о-

е о к [6]. Это детел -

т ует о то , то ко олее

ект , е пол о е

од о о т . Во о ло по-

пул п е е е B. lactis Bl-04™

по о т о ло е 27 %

тот ек д тел

путе п от е , о о -

о ет олее по д е о, плот

до 1 е , пе о о о

лед т е то о ‒ у е е

к е о [7].

е п то ллепот е ле е ко к ет п о о-

т ко т ет к к о о -

о т л е п то у

лле , т о т , п л е-

у . К к ло , е л о е

ете е е дет , под е е -

е лле е е о у п л у,

упот е л т L. acidophilus NCFM®

B. lactis Bl-04™, то у о е лле -

е ко е к ет [8].

И у от ет е к е ке о л е п о от к , о де -

т у к е ке, т к е л т е о , п е ,

д тел е пут л ко у, к к

п топ е ко де т те [9]. о-

от к ок т о де т е

л у о :

� п о ете к е к ;

� л то о оло ке к е к ;

� у о е п тел л клеток

к е к ;

� у о е у

клеток lamina propria,

под п тел л клетк

к е к ;

� у о е у у к

п едел к е к .

В к е ке од т п е о

80 % е клеток, п оду у

т тел , по то у о л ет


од о о о о у -

о те . к о от к е -

к ‒ од лу е е дл

о де т у у те у

о . к о о , -

олее е о т е о ,

по ед т о кото о о п о от к

т к о д -

тел путе , л ет одул -

у о те . В

т о по т , то л -

т е о оло к л о о

( п е , к е к , д тел -

путе о еполо о о т кт )

е т од у у у те у ,

т к о о , у оло е к

.

Нео од о о т т е

д п от ополо ект

п о от ко : од о то о , о

т ул у т у у те у

ел е к л у е -

е т е т ек о о о

оле , д у о – т у от ет п о к о е

лле . Эт п от ополо е

ект ледует т т ко-

ее к к о л у о о

от ет , то, т о т , о ет, по е у п о от к е т о п ле е л уто у ое -

оле е у до о л , л е

у у у л т у е т у е оле

( . 4).

Закл чениеол ко е кол ко п о от ко

е т доку е т л о к о-

ое подт е де е по т о о

о де т о п о-

ле п е тел о о т кт

е п то о те . К к

д у лу , п е е

о п о от к е п едот -

т о к о е е оле ,

о о ут у е т е о т к

е о т . А е л оле е

е л , то л од п -

е е п о от ко ее дл тел -

о т ок ет л е -

о т у е ет . о от к

по о т у т улу е у к

о у ол е п од т к откло е от о у до о-

л . Оп еделе е т уд о т

о к т п о е п о о-

т ко к к к оо о

до о е т упот е ле . Од ко

оп т п о од тел ет, к к

улу т т л о т е т

п о от к е епту у у к-

о л п е до ок

п одукто п т т к о о ,

то о т до т то ое кол -

е т о п о от ко к ко у

ок од о т .

ол е о о о полу т

те www.food.dupont.com

Литература1. Hill C, Guarner F, Reid G, Gibson GR, Merenstein DJ, Pot B, et al. Expert consensus

document: The International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics

consensus statement on the scope and appropriate use of the term probiotic.

Nature reviews Gastroenterology & hepatology. 2014. Epub 2014/06/11.

2. Waller PA, Gopal PK, Leyer GJ, Ouwehand AC, Reifer C, Stewart ME, et al. Dose-response

effect of Bifidobacterium lactis HN019 on whole gut transit time and functional

gastrointestinal symptoms in adults. Scandinavian journal of gastroenterology. 2011;46

(9):1057 ‒ 64. Epub 2011/06/15.

3. Magro DO, de Oliveira LM, Bernasconi I, Ruela Mde S, Credidio L, Barcelos IK, et al.

Effect of yogurt containing polydextrose, Lactobacillus acidophilus NCFM and

Bifidobacterium lactis HN019: a randomized, double-blind, controlled study in chronic

constipation. Nutrition journal. 2014;13:75. Epub 2014/07/25.

4. Ouwehand AC, DongLian C, Weijian X, Stewart M, Ni J, Stewart T, et al. Probiotics reduce

symptoms of antibiotic use in a hospital setting: a randomized dose response study.

Vaccine. 2014; 32 (4):458 ‒ 63. Epub 2013/12/03.

5. Hemalatha R, Ouwehand AC, Forssten SD, Babu Geddan JJ, Sriswan Mamidi R,

Bhaskar V, et al. A Community-based Randomized Double Blind Controlled Trial

of Lactobacillus paracasei and Bifidobacterium lactis on Reducing Risk for Diarrhea

and Fever in Preschool Children in an Urban Slum in India. Eur J Nutr Food Safety. 2014.

6. Leyer GJ, Li S, Mubasher ME, Reifer C, Ouwehand AC. Probiotic effects on cold

and influenza-like symptom incidence and duration in children. Pediatrics. 2009;124 (2):

e172 ‒ e9.

7. West NP, Horn PL, Pyne DB, Gebski VJ, Lahtinen SJ, Fricker PA, et al. Probiotic

supplementation for respiratory and gastrointestinal illness symptoms in healthy

physically active individuals. Clinical nutrition. 2013. Epub 2013/11/26.

8. Ouwehand AC, Nermes M, Collado MC, Rautonen N, Salminen S, Isolauri E.

Specific probiotics alleviate allergic rhinitis during the birch pollen season. World J

Gastroenterol. 2009;15 (26): 3261 ‒ 8. Epub 2009/07/15.

9. Wickens K, Stanley TV, Mitchell EA, Barthow C, Fitzharris P, Purdie G, et al. Early

supplementation with Lactobacillus rhamnosus HN001 reduces eczema prevalence

to 6 years: does it also reduce atopic sensitization? Clinical and experimental allergy:

journal of the British Society for Allergy and Clinical Immunology. 2013;43 (9):1048 ‒ 57.

Epub 2013/08/21.

D P У ™ D У ®

DuPont™ Danisco® л ет

е до дл ело о

д п одукто , кото е

кте у т по е о

о то п о ле

п т тел е е т , т к е

улу е ку о тек ту о

ол е ект о т

т т к о де т е

ок у у еду,

удо лет о пот е о т

п о од теле п одукто

п т , п тко , п е

до ок ко дл от .

л од оте ло л о

ет у е те оло о

п одукто п т ко п

DuPont п одукто л е к

Danisco® подде ет

ок пект о оу- у

дл л о о п е е

то п о од т .

О л ло от п DuPont™

Danisco® е п одукто ,

о о е ® л ™,

л т е т о

то к л

то о к

ко п « по » л о ее

л о п т е о .


pharma ingredients #01 (2015)

Health & Medicine

qbd pat

pat qbd office

cphi ww

evonik industries

cgmp api

cphi worldwide ubm emea

i n g r e d i e n t

eudragit e grades