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From: To: SANTE PESTICIDES REPORTS ; SANTE SUD Cc: (AGRI) ; (SANTE) ; ; (SANTE) ; (SANTE) ; (SANTE) ; (SANTE) ; ; Subject: Spanish Annual Reports Surveillance Programs Marketing and Use of PPPs 2017 Date: 02 July 2018 17:30:44 Attachments: image001.jpg Informe del Programa Vig de Comercializacion y Utilizacion-2017.docx Report template Marketing 2017 SPAIN.xlsx Report Template Use 2017 SPAIN.xlsx Please find enclosed the Spanish Annual Report (2017) of the Surveillance Programs of Marketing and Use of Plant Protection Products. Please do not hesitate to contact us if you need more additional information. Regards, Dirección General de Sanidad de la Producción Agraria Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación C/ Almagro, 33 28010 MADRID Tfno: Fax: Email: @mapama.es MAPA.Gob.Web-72px

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From: To: SANTE PESTICIDES REPORTS; SANTE SUD Cc: (AGRI); (SANTE); ; (SANTE);
(SANTE); (SANTE); (SANTE); ;
Subject: Spanish Annual Reports Surveillance Programs Marketing and Use of PPPs 2017 Date: 02 July 2018 17:30:44 Attachments: image001.jpg
Informe del Programa Vig de Comercializacion y Utilizacion-2017.docx Report template Marketing 2017 SPAIN.xlsx Report Template Use 2017 SPAIN.xlsx
Please find enclosed the Spanish Annual Report (2017) of the Surveillance Programs of Marketing and Use of Plant Protection Products. Please do not hesitate to contact us if you need more additional information. Regards,
Dirección General de Sanidad de la Producción Agraria Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación C/ Almagro, 33 28010 MADRID Tfno: Fax: Email: @mapama.es MAPA.Gob.Web-72px
INFORME DE LAS MEDIDAS DE CONTROL DE LOS PRODUCTOS FITOSANITARIOS del AÑO 2017
(Programa de Vigilancia de la Comercialización y resultados de la Vigilancia de la Utilización de Productos fitosanitarios realizados dentro del Programa Nacional de Control Oficial de la Higiene de la Producción Primaria Agrícola y del Uso de Productos Fitosanitarios 2017)
1. INTRODUCCIÓN
El Reglamento (CE) nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios recoge en su artículo 55 que los productos fitosanitarios deben ser utilizados adecuadamente, y en su artículo 68, establece que los Estados Miembros deben realizar los controles necesarios para garantizar el cumplimiento del control de la comercialización de los productos y remitir a la Comisión un informe sobre el ámbito y los resultados de dichos controles.
Con objeto de armonizar las actuaciones en el desarrollo de programas de vigilancia para la correcta inspección y control oficial de la comercialización y de la utilización adecuada de los productos fitosanitarios, adoptando criterios comunes para un uso sostenible de los mismos, se han elaborado Programas de Vigilancia consensuados con las CCAA que son ejecutados mediante Planes Anuales por las mismas.
El Real Decreto 1311/2012, que transpone las disposiciones de la Directiva 2009/128/CE por la que se establece el marco de actuación comunitaria para conseguir un uso sostenible de los plaguicidas, ha supuesto ligeras modificaciones de estos Programas de Vigilancia, manteniéndose en todo caso el criterio de consensuar dichas modificaciones del Programa con las distintas CCAA.
Del mismo modo, se ha elaborado en noviembre del 2012 el Plan de Acción Nacional para el Uso Sostenible de Productos Fitosanitarios (PAN), para dar cumplimiento a determinadas disposiciones del RD 1311/2012 y de la Directiva 2009/128/CE, en el que se establecen objetivos cuantitativos que se contemplan en los Programas de Vigilancia.
Actualmente, las actuaciones realizadas dentro del Programa de Vigilancia de la Utilización, se han incorporado en el Programa de Control Oficial de la Higiene de la Producción Primaria Agrícola y del Uso de Productos Fitosanitarios, que lo sustituye.
La ejecución de estos programas de vigilancia, se realiza a través de los Servicios de Sanidad Vegetal de las Consejerías con competencias en Agricultura de las Comunidades Autónomas, con la colaboración de otros Organismos Oficiales. La coordinación es llevada a cabo por la Subdirección General de Sanidad e Higiene Vegetal y Forestal de la Dirección General de Sanidad de la Producción Agraria del Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente.
2. VIGILANCIA DE LA COMERCIALIZACION
Las actuaciones sobre el control de la comercialización de productos fitosanitarios, recogidas en el Reglamento (CE) 1107/2009, corresponden a las Comunidades Autónomas.
Para armonizar las actuaciones en las distintas CCAA sobre la inspección en el ámbito de la comercialización de estos productos, se adoptó el Programa Nacional de Vigilancia de la Comercialización de Productos Fitosanitarios que se realiza por Planes anuales. Este Programa comprende 4 puntos de control y en consecuencia, 4 universos de partida en función de la actividad que realizan:
a) Establecimientos donde se fabrican productos fitosanitarios
b) Establecimientos distribuidores y de comercialización
c) Establecimientos de logística, incluye el almacenamiento y transporte
d) Empresas comercializadoras con permiso para la importación paralela de productos fitosanitarios.
En dichos puntos de inspección se controlan: los requisitos documentales y las condiciones generales de los establecimientos, las condiciones de almacenamiento de los productos fitosanitarios, así como la composición, las especificaciones de dichos productos y su etiquetado.
2.1 CONTROLES REALIZADOS Y RESULTADOS
En el marco del Programa de Vigilancia de la Comercialización-2017, 16 de las 17 Comunidades Autónomas[footnoteRef:1], han realizado 1.267 visitas de inspección en establecimientos productores y operadores de productos fitosanitarios. [1: Faltan los datos de la Comunidad de Madrid porque no ha sido aportado su informe de resultados]
El Programa establece 2 niveles de inspección para los 4 puntos de control descritos:
a) Establecimientos de fabricación, comercialización, distribución y logística
El nivel de inspección acordado en el Programa de 2017 establecía un mínimo de 1.000 establecimientos, se han realizado un total de 1.171 controles programados más 94 controles de seguimiento, como consecuencia se ha cumplido el objetivo.
b) Empresas comercializadoras con permiso para la importación paralela de productos fitosanitarios
En el Programa de 2017 marcaba como objetivo el 100% de los establecimientos a inspeccionar, en dicho año se tenía constancia de 6 establecimientos con autorización para la importación paralela. El número de inspecciones realizadas programadas ha sido de 2, con lo que no se ha llegado a cumplir.
INCUMPLIMIENTOS DETECTADOS EN LOS CONTROLES OFICIALES REALIZADOS
ESTABLECIMIENTO CONTROLADO
Nº TOTAL DE CONTROLES REALIZADOS
Nº TOTAL DE CONTROLES CON INCUMPLIMIENTO
Fábricas
20
0
20
7
Distribuidores
1114
94
1208
541
2
2
4
0
1171
96
1267
536
El número total de visitas de inspección realizadas supone un 10.3% del total de establecimientos inscritos en el ROPO, (12.318 establecimientos inscritos).
En los establecimientos inspeccionados además del control de las condiciones generales de los locales, se han realizado 1.128 controles de los registros de compra/venta, de los cuáles 871 eran correctos, 1.011 controles para verificar que los productos fitosanitarios presentes estaban autorizados o permitidos, detectándose 183 irregularidades y 1.472 controles sobre el etiquetado (más de 4400 etiquetas) de los productos fitosanitarios, de los cuáles 1.356 presentaban un etiquetado correcto.
2.2 MUESTRAS
Para la verificación de la composición se han analizado 166 muestras, detectándose 6 infracciones correspondientes al contenido de la sustancia activa del formulado, 7 infracción correspondiente a las impurezas y 4 incumplimientos en las propiedades físicas del producto.
MUESTRAS DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS
% CUMPLIMIENTO DEL TOTAL DE MUESTRAS ANALIZADAS
Sustancia activa
0
0
0
En los casos en que se detectó una infracción grave en las diferentes actuaciones de esta inspección, se inició el expediente sancionador correspondiente, si se consideró la infracción leve (documentación, almacenamiento, etc.), se dio un periodo de tiempo para subsanar dicha infracción.
El resumen de resultados de los controles realizados en el marco de este Programa se adjunta en el siguiente inserto, ajustado al modelo de informe de resultados acordado en la UE y presentado en el Comité Permanente de Plantas, Animales, Alimentos y Piensos del 7 de diciembre de 2016.
3. VIGILANCIA DE LA UTILIZACION
Las actuaciones sobre el control de la utilización de plaguicidas, recogidas en el Art. 55 del Reglamento (CE) 1107/2009, corresponden a las Comunidades Autónomas.
Para su cumplimiento y armonización, se adoptó un Programa de Vigilancia de la correcta Utilización de los Productos Fitosanitarios, consensuado por las CCAA y ejecutado por Planes anuales. Actualmente, las actuaciones de este programa se han incorporado en el Programa de Control Oficial de la Higiene de la Producción Primaria Agrícola y del Uso de Productos Fitosanitarios, que lo sustituye.
Este Programa de Control Oficial comprende: control a empresas de tratamiento y aplicadores para verificar la documentación legal y aplicación de productos; toma de muestras de productos o caldos fitosanitarios en el momento de la aplicación y toma de muestras de vegetales, suelos y en caso necesario aguas de los diferentes cultivos.
Se comprueba en este Programa, que los caldos y productos fitosanitarios se aplican correctamente por empresas y agricultores, concordando con las especificaciones del registro y que corresponden con las autorizaciones legales. Mediante el análisis de las muestras de vegetales, suelos y aguas, se comprueba igualmente que los residuos detectados corresponden a productos fitosanitarios autorizados en los cultivos.
Se inició en el año 2007, la realización de inspecciones sobre el registro de datos que deben llevar las explotaciones agrarias para cumplir con la Orden Ministerial APA/326/2007, en donde se establecen las obligaciones de los titulares de las explotaciones agrícolas y forestales como consecuencia de la utilización de productos fitosanitarios y como determinan los Reglamentos (CE) 178/2002 sobre legislación alimentaría general, (CE) 852/2004 relativo a la higiene de los alimentos y (CE) 183/2005, por el que se fijan los requisitos en materia de higiene de los piensos. Actualmente, en este mismo sentido, se comprueban los registros de los tratamientos fitosanitarios que deben llevar las explotaciones agrícolas y las empresas de tratamiento de productos fitosanitarios, según lo establecido en los artículos 16 y 25 del RD 1311/2012, respectivamente.
Resultados de la Vigilancia de la Utilización de Productos fitosanitarios realizados dentro del Programa Nacional de Control Oficial de la Higiene de la Producción Primaria Agrícola y del Uso de Productos Fitosanitarios
El Programa Nacional de Control Oficial de la Higiene de la Producción Primaria Agrícola y del Uso de Productos Fitosanitarios para el año 2017, distinguen 3 puntos de control y, en consecuencia, 3 universos de partida distintos en función de los aspectos a controlar:
a) Explotaciones agrícolas, en las que se controla la higiene y el uso de productos fitosanitarios.
b) Los establecimientos de tratamiento de productos fitosanitarios, en los que se controlan aspectos relativos al uso de productos fitosanitarios.
c) Los establecimientos en los que se produzcan brotes vegetales, en los que se inspecciona la higiene y la legislación sectorial en vigor.
Respecto al control del Uso de Productos Fitosanitarios, los puntos de control y los universos que nos interesan son las explotaciones y los establecimientos de tratamiento.
3.1 CONTROLES Y RESULTADOS
En relación al control y vigilancia del uso de productos fitosanitarios, en el marco del Programa, las Comunidades Autónomas han realizado 4.447 visitas de inspección.
El Programa establece 2 niveles de inspección para los 2 puntos de control relacionados con el uso:
a) Explotaciones agrícolas: el número total de controles a realizar debía ser superior a 5000, distribuidos entre Comunidades Autónomas según criterios consensuados y programados por las autoridades competentes según sus propias casuísticas.
Sin embargo, los controles efectivamente ejecutados dentro de esa programación suman 3895, es decir, un 75,18% de los programados. Más 122 controles no programados
b) Establecimientos de tratamiento de productos fitosanitarios: el Programa marcaba un mínimo de 500 controles, distribuidos entre Comunidades Autónomas según criterios consensuados y programados por las autoridades competentes.
Los controles efectivamente ejecutados dentro de esta programación ascienden a 420, es decir, un 70,35% de los programados. Más 10 controles no programados.
En el total de inspecciones realizadas se han detectado 1.441 visitas con algún incumplimiento, de los cuáles 218 eran infracciones han derivado en apertura de expediente sancionador.
INCUMPLIMIENTOS DETECTADOS EN LOS CONTROLES OFICIALES REALIZADOS
PUNTO DE CONTROL
Nº TOTAL DE CONTROLES CON INCUMPLIMIENTO
Nº TOTAL DE CONTROLES CON APERTURA EXPEDIENTE SANCIONADOR
Explotaciones agrícolas
597
420
10
430
187
19
5778
4315
132
4447
1441
218
Las 4.447 inspecciones de este Programa de Control Oficial han tenido la siguiente distribución[footnoteRef:2]: [2: Debido a los objetivos marcados en el Programa de Control Oficial, la información facilitada por las CCAA de los resultados de los controles es más detallada, y se adjunta a modo de información en los Anexos II y III]
a) Explotaciones agrícolas (Información más detallada en ANEXO II):
Como se puede observar en el cuadro se han realizado un total de 4.017 Inspecciones en explotaciones agrícolas, con 1.408 incumplimientos, de los cuáles 211 con apertura directa de expediente sancionador. De estos, destacan: 54 en uso de productos no autorizados para el cultivo tratado, 33 en respeto de las dosis máximas, 21 en la información y actualización adecuadas del registro de aplicaciones, 17 en la existencia de documentación de asesoramiento y 16 en la inscripción en ROPO de las personas que intervienen en la aplicación.
b) Empresas de tratamiento (Información más detallada en ANEXO III):[footnoteRef:3] [3: Faltan los datos de la Comunidad de Madrid porque no han sido aportados en su informe de resultados ]
Se han realizado un total de 430 inspecciones a establecimientos de tratamiento, donde detectaron 718 incumplimientos en los ítems controlados. El mayor número de incumplimientos se detectaron en el registro de operaciones realizadas, 132, en la inscripción en el ROMA de los equipos de aplicación de la empresa, 113, y en la posesión del carnet en vigor de las personas que intervienen en la aplicación.. Del total de los incumplimientos solo 38 fueron incumplimientos graves, con apertura directa de expediente sancionador, destacar: 12 por no posesión del carnet en vigor, 4 por falta de inscripción en el ROPO, 4 por cumplimentación inadecuada del registro de operaciones, 3 por no conservación de facturas y documentos justificativos de los registros realizados, 3 por producto no autorizado).
3.2 MUESTRAS
Durante las inspecciones realizadas en las empresas de tratamiento y explotaciones agrícolas se realizaron 254 toma de muestras en caldo de aplicación, suelo y agua, encontrándose 1 muestra de suelo positiva a heptacordo y 1 muestra con presencia de pendimetalina
MUESTRAS CALDO APLICACIÓN, SUELO Y AGUA PARA USO PRODUCTOS FITOSANITARIOS
MATRIZ
Nº DE MUESTRAS
Nº DE MUESTRAS CON RESIDUOS DE SUSTANCIAS NO AUTORIZADAS PARA EL CULTIVO O PROHIBIDAS
ANALIZADAS
23
0
SUELO
196
2
AGUA
35
0
Además se tomaron 1326 muestras de vegetales en explotaciones agrícolas, de las cuales 80 fueron tomadas en vegetales destinados a venta directa. Únicamente, en las muestras de vegetales analizados destinados a venta directa se encontraron 6 muestras con residuos de sustancias superiores al LMR y 1 muestras con residuos de sustancias prohibidas. Se detalla los resultados de la toma de muestras de vegetales en el Anexo I.
En los análisis de muestras y caldos de aplicación, en los casos de infracción se realizó la confirmación de la misma y en las infracciones de documentación, en las leves se dio un plazo de tiempo para subsanar los defectos encontrados antes de iniciar el expediente sancionador.
Se adjunta inserto los resultados del programa según el modelo de informe de resultados acordado en la UE y presentado en el Comité Permanente de Plantas, Animales, Alimentos y Piensos del 7 de diciembre de 2016.
ANEXO I
PRODUCTO VEGETAL
Nº DE MUESTRAS ANALIZADAS
Nº DE MUESTRAS CON RESIDUOS DE SUSTANCIAS NO AUTORIZADAS PARA EL CULTIVO
Nº DE MUESTRAS CON RESIDUOS DE SUSTANCIAS PROHIBIDAS
ACELGA
19
2
0
AGUACATE
4
0
0
AJO
6
0
0
ALBARICOQUEROS
22
1
0
ALCACHOFA
22
1
1
ALFALFA
7
0
0
ALMENDROS
2
0
0
ALUBIAS
1
0
0
APIO
7
0
0
ARÁNDANOS
2
0
0
ARROZ
44
2
0
AVELLANO
2
2
0
AVENA
8
0
0
BATATAS
1
0
0
BERENJENA
12
0
0
BERZA
1
0
0
BORRAJA
1
0
0
BRÓCOLI
44
0
0
CACAHUETE
1
0
0
CALABACÍN
19
0
0
CALABAZA
7
0
0
PRODUCTO VEGETAL
Nº DE MUESTRAS CON RESIDUOS >LMR
Nº DE MUESTRAS CON RESIDUOS DE SUSTANCIAS NO AUTORIZADAS PARA EL CULTIVO
Nº DE MUESTRAS CON RESIDUOS DE SUSTANCIAS PROHIBIDAS
ACELGA
2
0
0
0
AJO
2
0
0
0
ALCACHOFA
1
1
0
1
BRÓCOLI
1
0
0
0
CALABACÍN
2
0
0
0
CALABAZA
2
0
0
0
CEBADA
3
0
0
0
CEBOLLA
8
0
0
0
COL
1
0
0
0
COLIFLOR
2
0
0
0
ESCAROLA
3
0
0
0
HABAS
1
0
0
0
JUDÍA
2
0
0
0
LECHUGA
16
5
0
0
LENTEJAS
3
0
0
0
LEUCAENA
1
0
0
0
MELÓN
4
0
0
0
PATATA
4
0
0
0
PIMIENTO
4
0
0
0
PUERROS
2
0
0
0
REPOLLO
1
0
0
0
TOMATE
7
0
0
0
TIPOS DE INCUMPLIMIENTOS DETECTADOS EN LOS CONTROLES OFICIALES REALIZADOS A EXPLOTACIONES AGRÍCOLAS
Ítem controlado
Nº incumplimientos en ese ítem
Nº aperturas directas de expediente sancionador por incumplimiento en ese ítem
USO PRODUCTOS FITOSANITARIOS
27
1
219
17
PRODUCTO
Producto no autorizado para el cultivo tratado (en análisis o en registro)
101
54
Producto prohibido, sin permiso de importación paralela, caducado o sobrepasado el periodo de gracia tras su revocación (en análisis o en registro)
19
7
APLICACIÓN
Posesión del carnet en vigor de las personas que intervienen en la aplicación
55
6
Inscripción en ROPO de las personas que realizan la aplicación
99
16
66
2
Inspección física del cumplimiento de las instrucciones de etiquetado, recomendaciones del fabricante y cualquier otra medida de mitigación del riesgo relacionado con el uso sostenible de PFS
9
7
14
0
78
1
Se dispone de los Equipos de Protección Individual (EPI) adecuados para los productos fitosanitarios utilizados
7
0
EQUIPO
108
21
9
1
Conservación de boletines de análisis, en caso de venta directa
21
1
Existencia protocolos de prevención o medidas correctoras, en caso de venta directa
27
0
Producto no autorizado para el cultivo tratado
1
0
92
33
Cumplimiento de las instrucciones de etiquetado, recomendaciones del fabricante y cualquier otra medida de mitigación del riesgo relacionado con el uso sostenible de PFS
40
8
ALMACENAMIENTO
21
0
61
6
TIPOS DE INCUMPLIMIENTOS DETECTADOS EN LOS CONTROLES OFICIALES REALIZADOS A EMPRESAS DE TRATAMIENTO DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS
Ítem controlado
Nº incumplimientos en ese ítem
Nº aperturas directas de expediente sancionador por incumplimiento en ese ítem
INSCRIPCIÓN EN ROPO
7
4
Inscripción en ROPO de las personas que intervienen en la aplicación
3
0
132
2
36
4
17
0
Conservación de facturas y demás documentos justificativos de todos los registros realizados
16
3
0
0
Cumplimiento de las instrucciones de etiquetado, recomendaciones del fabricante y cualquier otra medida de mitigación del riesgo relacionado con el uso sostenible de PFS
2
1
PRODUCTO
Producto no autorizado para el cultivo tratado (en análisis o en registro)
5
3
Producto prohibido, sin permiso de importación paralela, caducado o sobrepasado el periodo de gracia tras la revocación (en análisis o en registro)
2
2
APLICACIÓN
Posesión del carnet en vigor de las personas que intervienen en la aplicación
107
12
3
2
Inspección física del cumplimiento de las instrucciones de etiquetado, recomendaciones del fabricante y cualquier otra medida de mitigación del riesgo relacionado con el uso sostenible de PFS
0
0
1
0
1
0
Se dispone de los Equipos de Protección Individual (EPI) adecuados para los productos fitosanitarios utilizados
1
0
Solicitud previa a la Autoridad Local competente y resolución estimatoria en ámbitos no agrarios
8
0
2
0
EQUIPO
15
2
Producto no autorizado para el cultivo tratado
0
0
5
0
8
0
Number of planned controls undertaken
Number of planned controls showing compliance
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls undertaken
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls showing compliance
Total number of controls undertaken
Total number of controls showing compliance
Known
Estimated
918826
Lallana Herraez, Beatriz: Lallana Herraez, Beatriz: 24/10/2017 date to which data refer
4315
132
4447
3006
Member States MAY break these down into the following categories
Applicants under the EU Basic Payment Scheme or Rural Development schemes, subject to Cross Compliance (CC) controls
Agriculture users outside the scope of CC controls
Horticulture users outside the scope of CC controls
Industrial use e.g. railways, roads
Seed treatment operators
Spray contractors/service providers
Forestry
Others
Operators that use professional use PPPs: These are persons/legal entities that use professional use PPPs in their business activities, even thought the farmer/business owner may not be a trained user.
Number of controls: Number of visits/investigations/inspections during which relavant points were examined
Table 2 Users COMPULSORY
Controlled item
Number of planned controls showing compliance
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls undertaken
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls showing compliance
Total number of controls undertaken
Total number of controls showing compliance
67
Records of all PPPs used for the last 3 years available
4315
4113
154
4469
4113
28(1), 46 & 52
All PPPs in the store have a current authorisation/Parallel Trade Permit, or are in the use up period following revocation, or if outside these two categories, comply with relevant national legislation, or if relevant, have not expired, based on their date of manufacture/expiry date.
4315
4289
13
4328
4289
Use of authorised/PTP PPPs
Lallana Herraez, Beatriz: Lallana Herraez, Beatriz: Sum of the data based on records and the data based on laboratory analysis
4315
4209
92
4407
4209
28(1), 46 & 52
Use of authorised/PTP PPPs based on laboratory analysis (prior to placing the food/feedstuff on the market)
No data available
No data available
No data available
No data available
4315
4294
16
4331
4294
55
Use of PPPs consistent with conditions of authorisation - based on laboratory analysis (prior to placing the food/feedstuff on the market)
Lallana Herraez, Beatriz: Lallana Herraez, Beatriz: Sum of the data based on records and the data based on laboratory analysis
No data available
No data available
No data available
No data available
0
0
Professional users are obliged to keep record of use for at least 3 years, however the detailed check on records may be confined to the current year, or the most recent full year prior to the control
Table 3 Users SUD OPTIONAL
Sustainable use Directive controls
Total no. of trained operators/certified application equipment in the MS
Number of planned controls undertaken
Number of planned controls showing compliance
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls undertaken
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls showing compliance
Total number of controls undertaken
Total number of controls showing compliance
5(2)
248,444
44897
43861
73
44970
43861
Controlled item
141
289,908
Total no. of operators/facilities in the MS (if known/estimated)
Number of planned controls undertaken
Number of planned controls showing compliance
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls undertaken
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls showing compliance
Total number of controls undertaken
Total number of controls showing compliance
Total number of controls
0
Manufacturers/formulators
112
45
20
13
0
0
20
13
Packers/Re-packers/Re-labellers
0
0
0
0
0
0
0
0
Storage depots/Transport operators/Logistics companies
5
2
2
16
2
3
4
19
Definitions:
Manufacturer/formulator: Combines active substances and other ingredients to produce a PPP, rather than a producer of active substances for use in PPPs. Record controls conducted at the manufacturing site only under this heading, which may include docummentary checks.
Packer/Re-packer/Re-labeller: Packs or labels PPPs, but does not manufacture PPPs. This operator does not necessarily own any authorisations/parallel trade permits. Record controls conducted at the packing site only under this heading.
Distributor/wholesaler/retailer of PPPs: Operators that sells PPPs
Storage depot/Transport operator/logistics company: PPPs are stored/transported for a fee. This operator does not necessarily own any authorisations/parallel trade permits.
Authorisation/Parallel trade permit holder: Controls conducted at the operators office only, rather than at production/packing site. Record controls conducted at the office only under this heading.
Total number of controls (Row 2): Number of visits/investigations/inspections during which there was any control relating to marketing of PPPs. This is not nesessarily the sum of Rows 4 to 12, and will be less than this sum where during one control, two or more activities were controlled, e.g. one control at an operator with both a re-packing and storage deport activity, during which both activities were controlled.
Number of controls (Columns D, F and H): Number of visits/investigations/inspections during which points relevant to particular activities were examined
Number of import controls: Number of PPP consignments controlled/investigated. Active substances and biocides are excluded.
Where operators are engaged in multiple activities, each MS to classify as under national control programme.
Table 2 Entry Points
Regulation (EC) No 1107/2009 Article
Controlled item
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls showing compliance
28(1), 46 & 52
The PPPs controlled intended for marketing in the MS where the control is taking place, are authorised or have a current parallel trade permit, or are in the specified period for sale/storage/disposal of existing stocks following revocation, or if outside these two categories, comply with relevant national legislation.
28(2)c
28(2)d
PPPs for use in non-EU countries
No inspections have been carried out
Producers, suppliers, distributors, importers and exporters are obliged to keep records for at least 5 years, however the detailed check on records may be confined to a shorter period in line with inspection guidelines of the MS or at the discretion of the inspector.
Table 3 Manufacturers
Controlled item
Number of planned controls showing compliance
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls undertaken
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls showing compliance
Total number of controls undertaken
Total number of controls showing compliance
67
17
17
0
0
17
17
67
17
17
0
0
17
17
67
17
17
0
0
17
17
28(1), 46 & 52
The PPPs controlled intended for marketing in the MS where the control is taking place, are authorised or have a current parallel trade permit, or are in the specified period for sale/storage/disposal of existing stocks following revocation, or if outside these two categories, comply with relevant national legislation, or if relevant, have not expired, based on their date of manufacture/expiry date
17
17
0
0
17
17
28(1)
Composition of the PPP (Active substance source) controlled based on documentary checks
17
17
0
0
17
17
28(1)
Composition of the PPP (co-formulants) controlled based on documentary checks
0
0
0
0
0
0
28(2)c
10
10
0
0
10
10
28(2)d
10
10
0
0
10
10
Producers, suppliers, distributors, importers and exporters are obliged to keep records for at least 5 years, however the detailed check on records may be confined to a shorter period in line with inspection guidelines of the MS or at the discretion of the inspector.
Table 4 Re-packers
Controlled item
Number of planned controls showing compliance
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls undertaken
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls showing compliance
Total number of controls undertaken
Total number of controls showing compliance
67
67
67
28(1), 46 & 52
The PPPs controlled intended for marketing in the MS where the control is taking place, are authorised or have a current parallel trade permit, or are in the specified period for sale/storage/disposal of existing stocks following revocation, or if outside these two categories, comply with relevant national legislation, or if relevant, have not expired, based on their date of manufacture/expiry date
28(2)c
28(2)d
PPPs for use in non-EU countries
Producers, suppliers, distributors, importers and exporters are obliged to keep records for at least 5 years, however the detailed check on records may be confined to a shorter period in line with inspection guidelines of the MS or at the discretion of the inspector.
In Spain there are no parckers/re-packers
Table 5 Distribution Retail
Number of planned controls showing compliance
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls undertaken
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls showing compliance
Total number of controls undertaken
Total number of controls showing compliance
Professional use PPPs
1022
795
52
27
1107
850
67
1022
785
52
27
1107
840
28(1), 46 & 52
The PPPs controlled intended for marketing in the MS where the control is taking place, are authorised or have a current parallel trade permit, or are in the specified period for sale/storage/disposal of existing stocks following revocation, or if outside these two categories, comply with relevant national legislation, or if relevant, have not expired, based on their date of manufacture/expiry date
1011
853
79
54
1090
907
28(2)c
138
138
0
0
138
138
28(2)d
137
137
0
0
137
137
67
28(1), 46 & 52
The PPPs controlled intended for marketing in the MS where the control is taking place, are authorised or have a current parallel trade permit, or are in the specified period for sale/storage/disposal of existing stocks following revocation, or if outside these two categories, comply with relevant national legislation, or if relevant, have not expired, based on their date of manufacture/expiry date
28(2)c
28(2)d
PPPs for use in non-EU countries
Producers, suppliers, distributors, importers and exporters are obliged to keep records for at least 5 years, however the detailed check on records may be confined to a shorter period in line with inspection guidelines of the MS or at the discretion of the inspector.
All retailers to be classified as retailers of professional use PPPs by default, if it is not possible to distinguish between retailer of professional and amateur use PPPs
Table 6 Storage Transport
Storage depots/Transport operators/Logistics companies
Controlled item
Number of planned controls showing compliance
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls undertaken
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls showing compliance
Total number of controls undertaken
Total number of controls showing compliance
67
2
2
0
0
2
2
67
2
2
0
0
2
2
28(1), 46 & 52
The PPPs controlled intended for marketing in the MS where the control is taking place, are authorised or have a current parallel trade permit, or are in the specified period for sale/storage/disposal of existing stocks following revocation, or if outside these two categories, comply with relevant national legislation, or if relevant, have not expired, based on their date of manufacture/expiry date
1
0
0
0
1
0
28(2)c
0
0
0
0
0
0
28(2)d
0
0
0
0
0
0
Producers, suppliers, distributors, importers and exporters are obliged to keep records for at least 5 years, however the detailed check on records may be confined to a shorter period in line with inspection guidelines of the MS or at the discretion of the inspector.
Table 7 Auth PTP holder
Authorisation/Parallel trade permit holder - office based checks
Regulation (EC) No 1107/2009 Article
Controlled item
Number of planned controls showing compliance
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls undertaken
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls showing compliance
Total number of controls undertaken
Total number of controls showing compliance
67
2
2
0
0
2
2
67
2
2
0
0
2
2
28(1), 46 & 52
All PPPs controlled are authorised or have a parallel trade permit at the time of marketing in the MS, or are in the specified period for sale/storage/disposal of existing stocks following revocation, or if outside these two categories, comply with relevant national legislation, or if relevant, have not expired, based on their date of manufacture/expiry date
1
1
0
0
1
1
28(1)
All PPPs marketed in the MS comply with the conditions of authorisation or parallel trade permit
2
2
0
0
2
2
28(2)c
0
0
0
0
0
0
28(2)d
0
0
0
0
0
0
Producers, suppliers, distributors, importers and exporters are obliged to keep records for at least 5 years, however the detailed check on records may be confined to a shorter period in line with inspection guidelines of the MS or at the discretion of the inspector.
Table 8 Formulation analysis
Parameter
Number
Number of authorised PPPs (1 January on year of control)
2,263
Number of PPPs marketed under Parallel trade permits (1 January on year of control)
247
Lallana Herraez, Beatriz: Lallana Herraez, Beatriz: The date of the data is 1st of june of 2017
Number of active substances in authorised PPPs (1 January on year of control)
410
Tonnes of active substances contained in PPPs marketed in previous year for the controls reported
77,025
Lallana Herraez, Beatriz: Lallana Herraez, Beatriz: Data based on the latest published survey - 2016
Total no. of products sampled - authorised PPPs
Total no. of samples analysed - authorised PPPs
Authorised PPPs - Formulation Analysis
% Compliant samples
0
0
0
0.00
Others
0
0
0
0
Parallel Trade Permit PPPs - Formulation Analysis
PARAMETERS ANALYSED
% Compliant samples
Others
Number of planned label controls undertaken
Number of planned label controls undertaken showing compliance
Number of follow-up/ad-hoc/targeted label controls undertaken
Number of follow-up/ad-hoc/targeted label controls showing compliance
Total number of label controls undertaken
Total number of label controls showing compliance
1
At least 3 product's label were inspected in each visit
Table 10 SUD-OPTIONAL
Number of compliant operators relating to planned undertaken controls
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls undertaken
Number of compliant operators relating to follow-up/ad-hoc/targeted controls
Total number of controls undertaken
Number of compliant operators for all controls
6(1)
923
825
29
22
952
847
6(2)
Sales of professional use PPPs restricted to persons holding a certificate
1218
884
44
29
1262
913
Number of certified advisors
Table 1 Summary
Total no. of operators/facilities in the MS (if known/estimated)
Number of planned controls undertaken
Number of planned controls showing compliance
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls undertaken
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls showing compliance
Total number of controls undertaken
Total number of controls showing compliance
Total number of controls
0
Manufacturers/formulators
112
45
20
13
0
0
20
13
Packers/Re-packers/Re-labellers
0
0
0
0
0
0
0
0
Storage depots/Transport operators/Logistics companies
5
2
2
16
2
3
4
19
Definitions:
Manufacturer/formulator: Combines active substances and other ingredients to produce a PPP, rather than a producer of active substances for use in PPPs. Record controls conducted at the manufacturing site only under this heading, which may include docummentary checks.
Packer/Re-packer/Re-labeller: Packs or labels PPPs, but does not manufacture PPPs. This operator does not necessarily own any authorisations/parallel trade permits. Record controls conducted at the packing site only under this heading.
Distributor/wholesaler/retailer of PPPs: Operators that sells PPPs
Storage depot/Transport operator/logistics company: PPPs are stored/transported for a fee. This operator does not necessarily own any authorisations/parallel trade permits.
Authorisation/Parallel trade permit holder: Controls conducted at the operators office only, rather than at production/packing site. Record controls conducted at the office only under this heading.
Total number of controls (Row 2): Number of visits/investigations/inspections during which there was any control relating to marketing of PPPs. This is not nesessarily the sum of Rows 4 to 12, and will be less than this sum where during one control, two or more activities were controlled, e.g. one control at an operator with both a re-packing and storage deport activity, during which both activities were controlled.
Number of controls (Columns D, F and H): Number of visits/investigations/inspections during which points relevant to particular activities were examined
Number of import controls: Number of PPP consignments controlled/investigated. Active substances and biocides are excluded.
Where operators are engaged in multiple activities, each MS to classify as under national control programme.
Table 2 Entry Points
Regulation (EC) No 1107/2009 Article
Controlled item
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls showing compliance
28(1), 46 & 52
The PPPs controlled intended for marketing in the MS where the control is taking place, are authorised or have a current parallel trade permit, or are in the specified period for sale/storage/disposal of existing stocks following revocation, or if outside these two categories, comply with relevant national legislation.
28(2)c
28(2)d
PPPs for use in non-EU countries
No inspections have been carried out
Producers, suppliers, distributors, importers and exporters are obliged to keep records for at least 5 years, however the detailed check on records may be confined to a shorter period in line with inspection guidelines of the MS or at the discretion of the inspector.
Table 3 Manufacturers
Controlled item
Number of planned controls showing compliance
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls undertaken
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls showing compliance
Total number of controls undertaken
Total number of controls showing compliance
67
17
17
0
0
17
17
67
17
17
0
0
17
17
67
17
17
0
0
17
17
28(1), 46 & 52
The PPPs controlled intended for marketing in the MS where the control is taking place, are authorised or have a current parallel trade permit, or are in the specified period for sale/storage/disposal of existing stocks following revocation, or if outside these two categories, comply with relevant national legislation, or if relevant, have not expired, based on their date of manufacture/expiry date
17
17
0
0
17
17
28(1)
Composition of the PPP (Active substance source) controlled based on documentary checks
17
17
0
0
17
17
28(1)
Composition of the PPP (co-formulants) controlled based on documentary checks
0
0
0
0
0
0
28(2)c
10
10
0
0
10
10
28(2)d
10
10
0
0
10
10
Producers, suppliers, distributors, importers and exporters are obliged to keep records for at least 5 years, however the detailed check on records may be confined to a shorter period in line with inspection guidelines of the MS or at the discretion of the inspector.
Table 4 Re-packers
Controlled item
Number of planned controls showing compliance
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls undertaken
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls showing compliance
Total number of controls undertaken
Total number of controls showing compliance
67
67
67
28(1), 46 & 52
The PPPs controlled intended for marketing in the MS where the control is taking place, are authorised or have a current parallel trade permit, or are in the specified period for sale/storage/disposal of existing stocks following revocation, or if outside these two categories, comply with relevant national legislation, or if relevant, have not expired, based on their date of manufacture/expiry date
28(2)c
28(2)d
PPPs for use in non-EU countries
Producers, suppliers, distributors, importers and exporters are obliged to keep records for at least 5 years, however the detailed check on records may be confined to a shorter period in line with inspection guidelines of the MS or at the discretion of the inspector.
In Spain there are no parckers/re-packers
Table 5 Distribution Retail
Number of planned controls showing compliance
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls undertaken
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls showing compliance
Total number of controls undertaken
Total number of controls showing compliance
Professional use PPPs
1022
795
52
27
1107
850
67
1022
785
52
27
1107
840
28(1), 46 & 52
The PPPs controlled intended for marketing in the MS where the control is taking place, are authorised or have a current parallel trade permit, or are in the specified period for sale/storage/disposal of existing stocks following revocation, or if outside these two categories, comply with relevant national legislation, or if relevant, have not expired, based on their date of manufacture/expiry date
1011
853
79
54
1090
907
28(2)c
138
138
0
0
138
138
28(2)d
137
137
0
0
137
137
67
28(1), 46 & 52
The PPPs controlled intended for marketing in the MS where the control is taking place, are authorised or have a current parallel trade permit, or are in the specified period for sale/storage/disposal of existing stocks following revocation, or if outside these two categories, comply with relevant national legislation, or if relevant, have not expired, based on their date of manufacture/expiry date
28(2)c
28(2)d
PPPs for use in non-EU countries
Producers, suppliers, distributors, importers and exporters are obliged to keep records for at least 5 years, however the detailed check on records may be confined to a shorter period in line with inspection guidelines of the MS or at the discretion of the inspector.
All retailers to be classified as retailers of professional use PPPs by default, if it is not possible to distinguish between retailer of professional and amateur use PPPs
Table 6 Storage Transport
Storage depots/Transport operators/Logistics companies
Controlled item
Number of planned controls showing compliance
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls undertaken
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls showing compliance
Total number of controls undertaken
Total number of controls showing compliance
67
2
2
0
0
2
2
67
2
2
0
0
2
2
28(1), 46 & 52
The PPPs controlled intended for marketing in the MS where the control is taking place, are authorised or have a current parallel trade permit, or are in the specified period for sale/storage/disposal of existing stocks following revocation, or if outside these two categories, comply with relevant national legislation, or if relevant, have not expired, based on their date of manufacture/expiry date
1
0
0
0
1
0
28(2)c
0
0
0
0
0
0
28(2)d
0
0
0
0
0
0
Producers, suppliers, distributors, importers and exporters are obliged to keep records for at least 5 years, however the detailed check on records may be confined to a shorter period in line with inspection guidelines of the MS or at the discretion of the inspector.
Table 7 Auth PTP holder
Authorisation/Parallel trade permit holder - office based checks
Regulation (EC) No 1107/2009 Article
Controlled item
Number of planned controls showing compliance
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls undertaken
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls showing compliance
Total number of controls undertaken
Total number of controls showing compliance
67
2
2
0
0
2
2
67
2
2
0
0
2
2
28(1), 46 & 52
All PPPs controlled are authorised or have a parallel trade permit at the time of marketing in the MS, or are in the specified period for sale/storage/disposal of existing stocks following revocation, or if outside these two categories, comply with relevant national legislation, or if relevant, have not expired, based on their date of manufacture/expiry date
1
1
0
0
1
1
28(1)
All PPPs marketed in the MS comply with the conditions of authorisation or parallel trade permit
2
2
0
0
2
2
28(2)c
0
0
0
0
0
0
28(2)d
0
0
0
0
0
0
Producers, suppliers, distributors, importers and exporters are obliged to keep records for at least 5 years, however the detailed check on records may be confined to a shorter period in line with inspection guidelines of the MS or at the discretion of the inspector.
Table 8 Formulation analysis
Parameter
Number
Number of authorised PPPs (1 January on year of control)
2,263
Number of PPPs marketed under Parallel trade permits (1 January on year of control)
247
Lallana Herraez, Beatriz: Lallana Herraez, Beatriz: The date of the data is 1st of june of 2017
Number of active substances in authorised PPPs (1 January on year of control)
410
Tonnes of active substances contained in PPPs marketed in previous year for the controls reported
77,025
Lallana Herraez, Beatriz: Lallana Herraez, Beatriz: Data based on the latest published survey - 2016
Total no. of products sampled - authorised PPPs
Total no. of samples analysed - authorised PPPs
Authorised PPPs - Formulation Analysis
% Compliant samples
0
0
0
0.00
Others
0
0
0
0
Parallel Trade Permit PPPs - Formulation Analysis
PARAMETERS ANALYSED
% Compliant samples
Others
Number of planned label controls undertaken
Number of planned label controls undertaken showing compliance
Number of follow-up/ad-hoc/targeted label controls undertaken
Number of follow-up/ad-hoc/targeted label controls showing compliance
Total number of label controls undertaken
Total number of label controls showing compliance
1
At least 3 product's label were inspected in each visit
Table 10 SUD-OPTIONAL
Number of compliant operators relating to planned undertaken controls
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls undertaken
Number of compliant operators relating to follow-up/ad-hoc/targeted controls
Total number of controls undertaken
Number of compliant operators for all controls
6(1)
923
825
29
22
952
847
6(2)
Sales of professional use PPPs restricted to persons holding a certificate
1218
884
44
29
1262
913
Number of certified advisors
Table 1 Summary COMPULSORY
Number of planned controls undertaken
Number of planned controls showing compliance
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls undertaken
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls showing compliance
Total number of controls undertaken
Total number of controls showing compliance
Known
Estimated
918826
Lallana Herraez, Beatriz: Lallana Herraez, Beatriz: 24/10/2017 date to which data refer
4315
132
4447
3006
Member States MAY break these down into the following categories
Applicants under the EU Basic Payment Scheme or Rural Development schemes, subject to Cross Compliance (CC) controls
Agriculture users outside the scope of CC controls
Horticulture users outside the scope of CC controls
Industrial use e.g. railways, roads
Seed treatment operators
Spray contractors/service providers
Forestry
Others
Operators that use professional use PPPs: These are persons/legal entities that use professional use PPPs in their business activities, even thought the farmer/business owner may not be a trained user.
Number of controls: Number of visits/investigations/inspections during which relavant points were examined
Table 2 Users COMPULSORY
Controlled item
Number of planned controls showing compliance
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls undertaken
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls showing compliance
Total number of controls undertaken
Total number of controls showing compliance
67
Records of all PPPs used for the last 3 years available
4315
4113
154
4469
4113
28(1), 46 & 52
All PPPs in the store have a current authorisation/Parallel Trade Permit, or are in the use up period following revocation, or if outside these two categories, comply with relevant national legislation, or if relevant, have not expired, based on their date of manufacture/expiry date.
4315
4289
13
4328
4289
Use of authorised/PTP PPPs
Lallana Herraez, Beatriz: Lallana Herraez, Beatriz: Sum of the data based on records and the data based on laboratory analysis
4315
4209
92
4407
4209
28(1), 46 & 52
Use of authorised/PTP PPPs based on laboratory analysis (prior to placing the food/feedstuff on the market)
No data available
No data available
No data available
No data available
4315
4294
16
4331
4294
55
Use of PPPs consistent with conditions of authorisation - based on laboratory analysis (prior to placing the food/feedstuff on the market)
Lallana Herraez, Beatriz: Lallana Herraez, Beatriz: Sum of the data based on records and the data based on laboratory analysis
No data available
No data available
No data available
No data available
0
0
Professional users are obliged to keep record of use for at least 3 years, however the detailed check on records may be confined to the current year, or the most recent full year prior to the control
Table 3 Users SUD OPTIONAL
Sustainable use Directive controls
Total no. of trained operators/certified application equipment in the MS
Number of planned controls undertaken
Number of planned controls showing compliance
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls undertaken
Number of follow-up/ad-hoc/targeted controls showing compliance
Total number of controls undertaken
Total number of controls showing compliance
5(2)
248,444
44897
43861
73
44970
43861
Controlled item
141
289,908
INFORME DE LAS MEDIDAS DE CONTROL DE LOS PRODUCTOS FITOSANITARIOS del AÑO 2017
(Programa de Vigilancia de la Comercialización y resultados de la Vigilancia de la Utilización de Productos fitosanitarios realizados dentro del
Programa Nacional de Control Oficial de la Higiene de la Producción Primaria Agrícola y del Uso de Productos Fitosanitarios 2017)
1. INTRODUCCIÓN
El Reglamento (CE) nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios recoge en su artículo 55 que los productos fitosanitarios deben ser utilizados adecuadamente, y en su artículo 68, establece que los Estados Miembros deben realizar los controles necesarios para garantizar el cumplimiento del control de la comercialización de los productos y remitir a la Comisión un informe sobre el ámbito y los resultados de dichos controles.
Con objeto de armonizar las actuaciones en el desarrollo de programas de vigilancia para la correcta inspección y control oficial de la comercialización y de la utilización adecuada de los productos fitosanitarios, adoptando criterios comunes para un uso sostenible de los mismos, se han elaborado Programas de Vigilancia consensuados con las CCAA que son ejecutados mediante Planes Anuales por las mismas.
El Real Decreto 1311/2012, que transpone las disposiciones de la Directiva 2009/128/CE por la que se establece el marco de actuación comunitaria para conseguir un uso sostenible de los plaguicidas, ha supuesto ligeras modificaciones de estos Programas de Vigilancia, manteniéndose en todo caso el criterio de consensuar dichas modificaciones del Programa con las distintas CCAA.
Del mismo modo, se ha elaborado en noviembre del 2012 el Plan de Acción Nacional para el Uso Sostenible de Productos Fitosanitarios (PAN), para dar cumplimiento a determinadas disposiciones del RD 1311/2012 y de la Directiva 2009/128/CE, en el que se establecen objetivos cuantitativos que se contemplan en los Programas de Vigilancia.
Actualmente, las actuaciones realizadas dentro del Programa de Vigilancia de la Utilización, se han incorporado en el Programa de Control Oficial de la Higiene de la Producción Primaria Agrícola y del Uso de Productos Fitosanitarios, que lo sustituye.
La ejecución de estos programas de vigilancia, se realiza a través de los Servicios de Sanidad Vegetal de las Consejerías con competencias en Agricultura de las Comunidades Autónomas, con la colaboración de otros Organismos Oficiales. La coordinación es llevada a cabo por la Subdirección General de Sanidad e Higiene Vegetal y Forestal de la Dirección General de Sanidad de la Producción Agraria del Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente.
Ares(2021)1030546
2. VIGILANCIA DE LA COMERCIALIZACION Las actuaciones sobre el control de la comercialización de productos fitosanitarios, recogidas en el Reglamento (CE) 1107/2009, corresponden a las Comunidades Autónomas. Para armonizar las actuaciones en las distintas CCAA sobre la inspección en el ámbito de la comercialización de estos productos, se adoptó el Programa Nacional de Vigilancia de la Comercialización de Productos Fitosanitarios que se realiza por Planes anuales. Este Programa comprende 4 puntos de control y en consecuencia, 4 universos de partida en función de la actividad que realizan:
a) Establecimientos donde se fabrican productos fitosanitarios b) Establecimientos distribuidores y de comercialización c) Establecimientos de logística, incluye el almacenamiento y transporte d) Empresas comercializadoras con permiso para la importación paralela de
productos fitosanitarios. En dichos puntos de inspección se controlan: los requisitos documentales y las condiciones generales de los establecimientos, las condiciones de almacenamiento de los productos fitosanitarios, así como la composición, las especificaciones de dichos productos y su etiquetado.
2.1 CONTROLES REALIZADOS Y RESULTADOS
En el marco del Programa de Vigilancia de la Comercialización-2017, 16 de las 17 Comunidades Autónomas1, han realizado 1.267 visitas de inspección en establecimientos productores y operadores de productos fitosanitarios. El Programa establece 2 niveles de inspección para los 4 puntos de control descritos: a) Establecimientos de fabricación, comercialización, distribución y logística El nivel de inspección acordado en el Programa de 2017 establecía un mínimo de 1.000 establecimientos, se han realizado un total de 1.171 controles programados más 94 controles de seguimiento, como consecuencia se ha cumplido el objetivo. b) Empresas comercializadoras con permiso para la importación paralela de productos fitosanitarios En el Programa de 2017 marcaba como objetivo el 100% de los establecimientos a inspeccionar, en dicho año se tenía constancia de 6 establecimientos con autorización para la importación paralela. El número de inspecciones realizadas programadas ha sido de 2, con lo que no se ha llegado a cumplir. 1 Faltan los datos de la Comunidad de Madrid porque no ha sido aportado su informe de resultados
INCUMPLIMIENTOS DETECTADOS EN LOS CONTROLES OFICIALES REALIZADOS
ESTABLECIMIENTO CONTROLADO
Nº TOTAL DE CONTROLES REALIZADOS
Nº TOTAL DE CONTROLES CON
INCUMPLIMIENTO
Logística/ Transporte 35 0 35 3
Autorización para la importación paralela 2 2 4 0
TOTAL PROGRAMA 1171 96 1267 536
El número total de visitas de inspección realizadas supone un 10.3% del total de establecimientos inscritos en el ROPO, (12.318 establecimientos inscritos). En los establecimientos inspeccionados además del control de las condiciones generales de los locales, se han realizado 1.128 controles de los registros de compra/venta, de los cuáles 871 eran correctos, 1.011 controles para verificar que los productos fitosanitarios presentes estaban autorizados o permitidos, detectándose 183 irregularidades y 1.472 controles sobre el etiquetado (más de 4400 etiquetas) de los productos fitosanitarios, de los cuáles 1.356 presentaban un etiquetado correcto.
2.2 MUESTRAS
Para la verificación de la composición se han analizado 166 muestras, detectándose 6 infracciones correspondientes al contenido de la sustancia activa del formulado, 7 infracción correspondiente a las impurezas y 4 incumplimientos en las propiedades físicas del producto.
MUESTRAS DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS
Impurezas 44 84,09 0 44 84,09
Co-formulantes 7 100 0 7 100
Propiedades físico- químicas 34 88,24 0 34 88,24
Comparación del perfil con un PPP autorizado
equivalente
Otros 0 0 0 0
En los casos en que se detectó una infracción grave en las diferentes actuaciones de esta inspección, se inició el expediente sancionador correspondiente, si se consideró la infracción leve (documentación, almacenamiento, etc.), se dio un periodo de tiempo para subsanar dicha infracción. El resumen de resultados de los controles realizados en el marco de este Programa se adjunta en el siguiente inserto, ajustado al modelo de informe de resultados acordado en la UE y presentado en el Comité Permanente de Plantas, Animales, Alimentos y Piensos del 7 de diciembre de 2016.
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3. VIGILANCIA DE LA UTILIZACION Las actuaciones sobre el control de la utilización de plaguicidas, recogidas en el Art. 55 del Reglamento (CE) 1107/2009, corresponden a las Comunidades Autónomas. Para su cumplimiento y armonización, se adoptó un Programa de Vigilancia de la correcta Utilización de los Productos Fitosanitarios, consensuado por las CCAA y ejecutado por Planes anuales. Actualmente, las actuaciones de este programa se han incorporado en el Programa de Control Oficial de la Higiene de la Producción Primaria Agrícola y del Uso de Productos Fitosanitarios, que lo sustituye. Este Programa de Control Oficial comprende: control a empresas de tratamiento y aplicadores para verificar la documentación legal y aplicación de productos; toma de muestras de productos o caldos fitosanitarios en el momento de la aplicación y toma de muestras de vegetales, suelos y en caso necesario aguas de los diferentes cultivos. Se comprueba en este Programa, que los caldos y productos fitosanitarios se aplican correctamente por empresas y agricultores, concordando con las especificaciones del registro y que corresponden con las autorizaciones legales. Mediante el análisis de las muestras de vegetales, suelos y aguas, se comprueba igualmente que los residuos detectados corresponden a productos fitosanitarios autorizados en los cultivos. Se inició en el año 2007, la realización de inspecciones sobre el registro de datos que deben llevar las explotaciones agrarias para cumplir con la Orden Ministerial APA/326/2007, en donde se establecen las obligaciones de los titulares de las explotaciones agrícolas y forestales como consecuencia de la utilización de productos fitosanitarios y como determinan los Reglamentos (CE) 178/2002 sobre legislación alimentaría general, (CE) 852/2004 relativo a la higiene de los alimentos y (CE) 183/2005, por el que se fijan los requisitos en materia de higiene de los piensos. Actualmente, en este mismo sentido, se comprueban los registros de los tratamientos fitosanitarios que deben llevar las explotaciones agrícolas y las empresas de tratamiento de productos fitosanitarios, según lo establecido en los artículos 16 y 25 del RD 1311/2012, respectivamente. Resultados de la Vigilancia de la Utilización de Productos fitosanitarios realizados dentro del Programa Nacional de Control Oficial de la Higiene de la Producción Primaria Agrícola y del Uso de Productos Fitosanitarios El Programa Nacional de Control Oficial de la Higiene de la Producción Primaria Agrícola y del Uso de Productos Fitosanitarios para el año 2017, distinguen 3 puntos de control y, en consecuencia, 3 universos de partida distintos en función de los aspectos a controlar:
a) Explotaciones agrícolas, en las que se controla la higiene y el uso de productos fitosanitarios.
b) Los establecimientos de tratamiento de productos fitosanitarios, en los que se controlan aspectos relativos al uso de productos fitosanitarios.
c) Los establecimientos en los que se produzcan brotes vegetales, en los que se inspecciona la higiene y la legislación sectorial en vigor.
Respecto al control del Uso de Productos Fitosanitarios, los puntos de control y los universos que nos interesan son las explotaciones y los establecimientos de tratamiento.
3.1 CONTROLES Y RESULTADOS
En relación al control y vigilancia del uso de productos fitosanitarios, en el marco del Programa, las Comunidades Autónomas han realizado 4.447 visitas de inspección. El Programa establece 2 niveles de inspección para los 2 puntos de control relacionados con el uso: a) Explotaciones agrícolas: el número total de controles a realizar debía ser superior a 5000, distribuidos entre Comunidades Autónomas según criterios consensuados y programados por las autoridades competentes según sus propias casuísticas. Sin embargo, los controles efectivamente ejecutados dentro de esa programación suman 3895, es decir, un 75,18% de los programados. Más 122 controles no programados b) Establecimientos de tratamiento de productos fitosanitarios: el Programa marcaba un mínimo de 500 controles, distribuidos entre Comunidades Autónomas según criterios consensuados y programados por las autoridades competentes. Los controles efectivamente ejecutados dentro de esta programación ascienden a 420, es decir, un 70,35% de los programados. Más 10 controles no programados. En el total de inspecciones realizadas se han detectado 1.441 visitas con algún incumplimiento, de los cuáles 218 eran infracciones han derivado en apertura de expediente sancionador.
INCUMPLIMIENTOS DETECTADOS EN LOS CONTROLES OFICIALES REALIZADOS
PUNTO DE CONTROL Nº DE
CONTROLES PROGRAMADOS
INCUMPLIMIENTO
Explotaciones agrícolas 5181 3895 122 4017 1254 199
Establecimientos de tratamiento de productos fitosanitarios 597 420 10 430 187 19
TOTAL PROGRAMA 5778 4315 132 4447 1441 218
Las 4.447 inspecciones de este Programa de Control Oficial han tenido la siguiente distribución2:
2 Debido a los objetivos marcados en el Programa de Control Oficial, la información facilitada por las CCAA de los resultados de los controles es más detallada, y se adjunta a modo de información en los Anexos II y III
a) Explotaciones agrícolas (Información más detallada en ANEXO II): Como se puede observar en el cuadro se han realizado un total de 4.017 Inspecciones en explotaciones agrícolas, con 1.408 incumplimientos, de los cuáles 211 con apertura directa de expediente sancionador. De estos, destacan: 54 en uso de productos no autorizados para el cultivo tratado, 33 en respeto de las dosis máximas, 21 en la información y actualización adecuadas del registro de aplicaciones, 17 en la existencia de documentación de asesoramiento y 16 en la inscripción en ROPO de las personas que intervienen en la aplicación.
b) Empresas de tratamiento (Información más detallada en ANEXO III):3 Se han realizado un total de 430 inspecciones a establecimientos de tratamiento, donde detectaron 718 incumplimientos en los ítems controlados. El mayor número de incumplimientos se detectaron en el registro de operaciones realizadas, 132, en la inscripción en el ROMA de los equipos de aplicación de la empresa, 113, y en la posesión del carnet en vigor de las personas que intervienen en la aplicación.. Del total de los incumplimientos solo 38 fueron incumplimientos graves, con apertura directa de expediente sancionador, destacar: 12 por no posesión del carnet en vigor, 4 por falta de inscripción en el ROPO, 4 por cumplimentación inadecuada del registro de operaciones, 3 por no conservación de facturas y documentos justificativos de los registros realizados, 3 por producto no autorizado).
3.2 MUESTRAS
Durante las inspecciones realizadas en las empresas de tratamiento y explotaciones agrícolas se realizaron 254 toma de muestras en caldo de aplicación, suelo y agua, encontrándose 1 muestra de suelo positiva a heptacordo y 1 muestra con presencia de pendimetalina
MUESTRAS CALDO APLICACIÓN, SUELO Y AGUA PARA USO PRODUCTOS FITOSANITARIOS
MATRIZ Nº DE
DE SUSTANCIAS NO AUTORIZADAS PARA EL CULTIVO O PROHIBIDAS ANALIZADAS
CALDO DE APLICACIÓN 23 0 SUELO 196 2 AGUA 35 0
Además se tomaron 1326 muestras de vegetales en explotaciones agrícolas, de las cuales 80 fueron tomadas en vegetales destinados a venta directa. Únicamente, en las muestras de vegetales analizados destinados a venta directa se encontraron 6 muestras con residuos de sustancias superiores al LMR y 1 muestras con residuos de sustancias prohibidas. Se detalla los resultados de la toma de muestras de vegetales en el Anexo I. En los análisis de muestras y caldos de aplicación, en los casos de infracción se realizó la confirmación de la misma y en las infracciones de documentación, en las leves se dio un
3 Faltan los datos de la Comunidad de Madrid porque no han sido aportados en su informe de resultados
plazo de tiempo para subsanar los defectos encontrados antes de iniciar el expediente sancionador. Se adjunta inserto los resultados del programa según el modelo de informe de resultados acordado en la UE y presentado en el Comité Permanente de Plantas, Animales, Alimentos y Piensos del 7 de diciembre de 2016.
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ANEXO I
PRODUCTO VEGETAL Nº DE MUESTRAS ANALIZADAS
Nº DE MUESTRAS CON RESIDUOS DE SUSTANCIAS NO
AUTORIZADAS PARA EL CULTIVO
Nº DE MUESTRAS CON RESIDUOS DE SUSTANCIAS PROHIBIDAS
ACELGA 19 2 0 AGUACATE 4 0 0 AJO 6 0 0 ALBARICOQUEROS 22 1 0 ALCACHOFA 22 1 1 ALFALFA 7 0 0 ALMENDROS 2 0 0 ALUBIAS 1 0 0 APIO 7 0 0 ARÁNDANOS 2 0 0 ARROZ 44 2 0 AVELLANO 2 2 0 AVENA 8 0 0 BATATAS 1 0 0 BERENJENA 12 0 0 BERZA 1 0 0 BORRAJA 1 0 0 BRÓCOLI 44 0 0 CACAHUETE 1 0 0 CALABACÍN 19 0 0 CALABAZA 7 0 0 CAQUI o PALOSANTO 2 0 0 CARDO 4 0 0 CEBADA 11 1 0 CEBOLLA 26 3 0 CENTENO 3 0 0 CEREZOS 20 1 0 CHAMPIÑÓN 1 0 0 CIRUELOS 23 1 0 CÍTRICOS HÍBRIDOS 1 0 0 COL 10 0 0 COLES DE BRUSELAS 2 0 0 COLIFLOR 31 0 0 COLZA 1 0 0 ENDIVIA 1 0 0 ESCAROLA 13 1 0 ESPÁRRAGOS 7 0 0 ESPINACA 13 0 0 FLORES 11 0 0 FRAMBUESAS 4 0 0 FRESAS 9 1 0 FRUTOS DEL BOSQUE 1 0 0 GARBANZOS 1 0 0 GIRASOL 10 0 0 GRANADO 3 0 0 GUISANTES 4 0 0 HABAS 6 1 0 HABICHUELAS 1 0 0 HIGUERA 2 0 0 JUDÍA 8 1 0 LECHUGA 51 0 0 LENTEJAS 1 0 0 LIMONERO 25 0 0 MAÍZ 29 0 0 MAÍZ DULCE 3 0 0 MAÍZ FORRAJERO 1 0 0 MANDARINO 17 2 0 MANZANA PARA SIDRA 2 0 0 MANZANOS 28 1 0
PRODUCTO VEGETAL Nº DE MUESTRAS ANALIZADAS
Nº DE MUESTRAS CON RESIDUOS DE SUSTANCIAS NO
AUTORIZADAS PARA EL CULTIVO
Nº DE MUESTRAS CON RESIDUOS DE SUSTANCIAS PROHIBIDAS
MELOCOTONEROS 67 5 0 MELÓN 17 0 0 MENTA 1 0 0 NARANJO 49 1 0 NECTARINOS 23 5 0 OLIVAR 42 0 0 OTRAS PLANTAS 1 0 0 OTRAS UTILIZACIONES 1 0 0 PAPAYAS 1 1 0 PARAGUAYO 6 1 0 PATATA 32 1 0 PATATA DE CONSUMO TARDÍA 1 0 0
PEPINO 8 0 3 PEPINO FUERA ESTACIÓN 2 0 0
PERALES 34 0 0 PIMIENTO 48 1 0 PIMIENTOS FUERA ESTACION 5 1 0
PLATANOS FRESCOS 9 2 0 POMELO 1 0 0 PUERROS 10 1 0 RAYGRAS 1 0 0 REMOLACHA 2 0 0 REPOLLO 3 0 0 ROMANESCU 1 0 0 RÚCULA 2 0 0 SANDÍA 18 0 0 SETAS 1 0 0 SOJA 2 0 0 TOMATE 107 2 2 TOMATE PARA TRANSFORMACIÓN 98 0 0
TRIGO BLANDO 19 0 0 TRIGO DURO 9 0 0 TRITICALE 1 0 0 UVA DE MESA 19 1 0 VIÑA-OLIVAR 1 0 0 VIÑEDO VINIFICACION 55 1 0 ZANAHORIA 14 0 0 TOTAL 1326 44 6
MUESTRAS MATERIAL VEGETAL USO PRODUCTOS FITOSANITARIOS VENTA DIRECTA
PRODUCTO VEGETAL
Nº DE MUESTRAS CON RESIDUOS >LMR
Nº DE MUESTRAS CON RESIDUOS DE SUSTANCIAS NO AUTORIZADAS PARA EL
CULTIVO
Nº DE MUESTRAS CON RESIDUOS DE SUSTANCIAS PROHIBIDAS
ACELGA 2 0 0 0 AJO 2 0 0 0 ALCACHOFA 1 1 0 1 BRÓCOLI 1 0 0 0 CALABACÍN 2 0 0 0 CALABAZA 2 0 0 0 CEBADA 3 0 0 0 CEBOLLA 8 0 0 0 COL 1 0 0 0 COLIFLOR 2 0 0 0 ESCAROLA 3 0 0 0 HABAS 1 0 0 0 JUDÍA 2 0 0 0 LECHUGA 16 5 0 0 LENTEJAS 3 0 0 0 LEUCAENA 1 0 0 0 MELÓN 4 0 0 0 PATATA 4 0 0 0 PIMIENTO 4 0 0 0 PUERROS 2 0 0 0 REPOLLO 1 0 0 0 TOMATE 7 0 0 0 TRIGO BLANDO 4 0 0 0 ZANAHORIA 4 0 0 0 TOTAL 80 6 0 1
ANEXO II
TIPOS DE INCUMPLIMIENTOS DETECTADOS EN LOS CONTROLES OFICIALES REALIZADOS A EXPLOTACIONES AGRÍCOLAS
Ítem controlado Nº incumplimientos en ese ítem
Nº aperturas directas de expediente sancionador
por incumplimiento en ese ítem
USO PRODUCTOS FITOSANITARIOS GESTIÓN INTEGRADA DE PLAGAS
Cumplimiento Gestión integrada de plagas (explotaciones exentas de asesoramiento) 27 1 Existencia de documentación de asesoramiento (explotaciones no exentas de asesoramiento) 219 17
PRODUCTO Producto no autorizado para el cultivo tratado (en análisis o en registro) 101 54 Producto prohibido, sin permiso de importación paralela, caducado o sobrepasado el periodo de gracia tras su revocación (en análisis o en registro) 19 7
APLICACIÓN Posesión del carnet en vigor de las personas que intervienen en la aplicación 55 6 Inscripción en ROPO de las personas que realizan la aplicación 99 16 Nivel de cualificación adecuado para las tareas desempeñadas 66 2 Inspección física del cumplimiento de las instrucciones de etiquetado, recomendaciones del fabricante y cualquier otra medida de mitigación del riesgo relacionado con el uso sostenible de PFS 9
7 Respeto de los plazos de seguridad 14 0 Gestión adecuada de los residuos de aplicación 78 1 Se dispone de los Equipos de Protección Individual (EPI) adecuados para los productos fitosanitarios utilizados 7 0
EQUIPO Inscripción en ROMA 106 1 Documentación en regla en cuanto a inspecciones 108 21
ANÁLISIS DE LMR Cumplimiento de los LMR en caso de venta directa 9 1 Conservación de boletines de análisis, en caso de venta directa 21 1 Existencia protocolos de prevención o medidas correctoras, en caso de venta directa 27 0
ANÁLISIS DE CALDOS DE APLICACIÓN Producto no autorizado para el cultivo tratado 1 0 Producto prohibido 5 2
REGISTRO APLICACIONES Información y actualización adecuadas 102 21 Respeto de la dosis máxima 92 33 Cumplimiento de las instrucciones de etiquetado, recomendaciones del fabricante y cualquier otra medida de mitigación del riesgo relacionado con el uso sostenible de PFS 40 8
ALMACENAMIENTO Solo se almacenan productos autorizados 21 0 Se mantienen correctamente almacenados 121 6
GESTIÓN DE ENVASES Gestión adecuada a través de gestor autorizado 61 6
ANEXO III
TIPOS DE INCUMPLIMIENTOS DETECTADOS EN LOS CONTROLES OFICIALES REALIZADOS A EMPRESAS DE TRATAMIENTO DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS
Ítem controlado Nº incumplimientos en ese ítem
Nº aperturas directas de expediente sancionador
por incumplimiento en ese ítem
INSCRIPCIÓN EN ROPO
Inscripción en ROPO del establecimiento 7 4
Inscripción en ROPO de las personas que intervienen en la aplicación 3 0
REGISTRO DE OPERACIONES REALIZADAS
Cumplimentación adecuada del registro de operaciones realizadas 36 4
Conservación de los registros al menos 5 años 17 0
Conservación de facturas y demás documentos justificativos de todos los registros realizados 16 3
Respeto de la dosis máxima 0 0
Cumplimiento de las instrucciones de etiquetado, recomendaciones del fabricante y cualquier otra medida de mitigación del riesgo relacionado con el uso sostenible de PFS
2 1
PRODUCTO
Producto no autorizado para el cultivo tratado (en análisis o en registro) 5 3
Producto prohibido, sin permiso de importación paralela, caducado o sobrepasado el periodo de gracia tras la revocación (en análisis o en registro)
2 2
APLICACIÓN
Posesión del carnet en vigor de las personas que intervienen en la aplicación 107 12
Nivel de cualificación adecuado para las tareas desempeñadas 3 2
Inspección física del cumplimiento de las instrucciones de etiquetado, recomendaciones del fabricante y cualquier otra medida de mitigación del riesgo relacionado con el uso sostenible de PFS
0 0
Gestión adecuada de los residuos de aplicación 1 0
Se dispone de los Equipos de Protección Individual (EPI) adecuados para los productos fitosanitarios utilizados 1 0
Solicitud previa a la Autoridad Local competente y resolución estimatoria en ámbitos no agrarios 8 0
Autorización del órgano competente en caso de aplicaciones aéreas 2 0
EQUIPO
Documentación en regla en cuanto a inspecciones 15 2
Ítem controlado Nº incumplimientos en ese ítem
Nº aperturas directas de expediente sancionador
por incumplimiento en ese ítem
ANÁLISIS DE CALDOS DE APLICACIÓN
Producto no autorizado para el cultivo tratado 0 0
Producto prohibido 1 0
Se mantienen correctamente almacenados 10 1
GESTIÓN DE ENVASES
Description of operator/facility subject to control Number of planned  controls undertaken
Number of planned  controls showing 
compliance
undertaken
Total number  of controls  undertaken
Total number of  controls showing 
compliance
Total number of controls 1171 672 0 0 1171 672 Known Estimated
Sea ports (freight) 0 0 0 0 0 0 0 0 International air ports (freight) 0  
NonEU country land border border crossing points 0 Manufacturers/formulators 112 45 20 13 0 0 20 13
Packers/Repackers/Relabellers 0 0 0 0 0 0 0 0 Distributors/wholesalers/Retailers  professional use PPPs 6349 2366 1114 611 94 56 1208 667 Distributors/wholesalers/Retailers  amateur use only PPPs Storage depots/Transport operators/Logistics companies 145 125 35 32 0 0 35 32
Authorisation/Parallel trade permit holder 5 2 2 16 2 3 4 19
Definitions: Manufacturer/formulator: Combines active substances and other ingredients to produce  a PPP, rather than a producer of active substances for use in PPPs. Record controls  conducted at the manufacturing site only under this heading, which may include  docummentary checks.
Packer/Repacker/Relabeller: Packs or labels PPPs, but does not manufacture PPPs. This  operator does not necessarily own any authorisations/parallel trade permits. Record  controls conducted at the packing site only under this heading. Distributor/wholesaler/retailer of PPPs: Operators that sells PPPs
Storage depot/Transport operator/logistics company: PPPs are stored/transported for a  fee. This operator does not necessarily own any authorisations/parallel trade permits. Authorisation/Parallel trade permit holder: Controls conducted at the operators office  only, rather than at production/packing site. Record controls conducted at the office  only under this heading.
Total number of controls (Row 2): Number of visits/investigations/inspections during  which there was any control relating to marketing of PPPs. This is not nesessarily the  sum of Rows 4 to 12, and will be less than this sum where during one control, two or  more activities were controlled, e.g. one control at an operator with both a repacking  and storage deport activity, during which both activities were controlled.
Number of controls (Columns D, F and H): Number of visits/investigations/inspections  during which points relevant to particular activities were examined Number of import controls: Number of PPP consignments controlled/investigated.  Active substances and biocides are excluded. Where operators are engaged in multiple activities, each MS to classify as under national  control programme.
Total no. of  operators/facilities in the MS 
(if known/estimated)
Controlled item
undertaken
28(1), 46 & 52
The PPPs controlled intended for marketing in the MS where the control is taking place, are   authorised or have a current parallel trade permit, or are in the specified period for 
sale/storage/disposal of existing stocks following revocation, or if outside these two categories,  comply with relevant national legislation.
28(2)c  PPPs for use in other MS 28(2)d PPPs for use in nonEU countries
 
Regulation (EC)  No 1107/2009 
controls undertaken
compliance
undertaken
compliance 
compliance
67 Purchase/goods inwards records for last 5 years 17 17 0 0 17 17 67 Production records for last 5 years 17 17 0 0 17 17 67 Sales/goods outwards records for last 5 years 17 17 0 0 17 17
28(1), 46 & 52
The PPPs controlled intended for marketing in the MS where the control is taking place, are  authorised or have a  current parallel trade permit, or are in the specified period for sale/storage/disposal of existing stocks following  revocation, or if outside these two categories, comply with relevant national legislation, or if relevant, have not 
expired, based on their date of manufacture/expiry date
17 17 0 0 17 17
28(1) Composition of the PPP (Active substance source) controlled based on documentary checks 17 17 0 0 17 17 28(1) Composition of the PPP (coformulants) controlled based on documentary checks 0 0 0 0 0 0 28(2)c  PPPs for use in other MS 10 10 0 0 10 10 28(2)d PPPs for use in nonEU countries 10 10 0 0 10 10
Producers, suppliers, distributors, importers and exporters are obliged to keep records for at least 5 years, however the detailed check on records may be confined to a shorter period in line with inspection guidelines of the MS or at the discretion of the inspector.
Manufacturers/formulators
Controlled item Number of planned  controls undertaken
Number of planned  controls showing 
compliance
undertaken
compliance 
Total number of controls  showing compliance
67 Purchase/goods inwards records for la