PROHYG 1B

• PROHYG 1B geniomförs med samma protokoll som pilotstudien som publicerats

The probiotic Lactobacillus plantarum 299 for reduction of pathogenic bacteria in oropharynx in intubated patients: a randomised controlled open pilot study:

Bengt Klarin, Göran Molin, Bengt Jeppsson, Anders Larsson Critical Care 2008, 12: R136

PROHyg

JA NEJ

Patienten 18 år?

Beräknad respirator-vård > 24timmar?

Patienten moribund?

Är patientens aktuella intagningsorsak pneumoni?

Har patienten ansikts-och eller skallbasfrakturer?

Andra kända sår eller skador i mun och svalg?

Är patienten bärare av ”blodsmitta” hepatit eller HIV?

Är patienten immunsupprimerad?

Prospektiv,randomiserad,kontrollerad studie

Inklusionsoch

exklusions kriterier

ProbiotikumSuspension av

Lp 299

Given mängd10 10 CFU

två gånger per dag

Kontroll produkt

Klorhexidin lösning 1 mg/ml

Innehåll studieprodukt

Om svaret på någon av frågorna ovan hamnar i skuggad rutakan patienten inte inkluderas i studien

The probiotic Lactobacillus plantarum 299 for reduction of pathogenic bacteria in oropharynx in intubated patients: a randomised controlled open pilot study:Bengt Klarin, Göran Molin, Bengt Jeppsson, Anders Larsson Critical Care 2008, 12: R136

Standard procedur

1. Tandproteser avlägsnas

2. Saliv, slem och annat sekret sugs bort

3. Tänder borstas

4. Munnens slemhinnor torkas med “muntork” som fuktats med Klorhexidinlösning 1 mg/ml

5. Mellan munvårdstillfällena sugs sekret bort, och muntork fuktade med kolsyrat flaskvatten används för att torka bort kvarvarande sekret

Munvårds procedur hos intuberade respiratorbehandlade patienter

Alternativ munvårdsprocedurSteg 1, 2, 3 och 5 var samma

I steg 4 användes i stället muntork fuktade med kolsyrat flaskvatten,och efter det applicerades

L. plantarum 299 på slemhinnorna I munnenmed två muntork som fått absorbera 10 ml av en suspension innehållande totalt 10^10 colony-forming units (CFU) av L. plantarum 299.En tork per munhalva.Överflödig suspension togs inte bort.

Standard procedur

1. Tandproteser avlägsnas

2. Saliv, slem och annat sekret sugs bort

3. Tänder borstas

4. Munnens slemhinnor torkas med “muntork” som fuktats med Klorhexidinlösning 1 mg/ml

5. Mellan munvårdstillfällena sugs sekret bort, och muntork fuktade med kolsyrat flaskvatten används för att torka bort kvarvarande sekret

Provtagning

Dag i studien 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21

Provtagningstillfällen för odlingar

Lungröntgen efter intubationochsedan efter kliniska behov

Syrsättningsindex

(PaO2 / FiO2)Vita blodkroppar CRP

SOFA score

Lung Injury Score

The probiotic Lactobacillus plantarum 299 for reduction of pathogenic bacteria in oropharynx in intubated patients: a randomised controlled open pilot study:Bengt Klarin, Göran Molin, Bengt Jeppsson, Anders Larsson Critical Care 2008, 12: R136

The probiotic Lactobacillus plantarum 299 for reduction of pathogenic bacteria in oropharynx in intubated patients: a randomised controlled open pilot study:

Bengt Klarin, Göran Molin, Bengt Jeppsson, Anders Larsson Critical Care 2008, 12: R136

Resultat pilotstudie

Inga nya mag-tarm bakterier

Svalg 8

Fynd av nya mag-tarm bakterier

Svalg 13

Inga nya mag-tarm bakterier

Svalg 15

Fynd av nya mag-tarm bakterier

Svalg 8

Inkluderade50 pat

Aktiv behandling 23 pat

Kontroller21 pat

Bortfall 6 pat

Svalgodlingar

Antal patienter utan och med fynd av magtarm bakterier

som inte identifierats i inklusionsprovet

The probiotic Lactobacillus plantarum 299 for reduction of pathogenic bacteria in oropharynx in intubated patients:a randomised controlled open pilot study:

Bengt Klarin, Göran Molin, Bengt Jeppsson, Anders Larsson Critical Care 2008, 12: R136

Kontroll gruppLactobacillus plantarum 299

Inga nya ent bakt

1 ny bakterie

2 nya bakterier

3 nya bakterier

Jämförande undersökning mellan suspension av Lactobacillus plantarum 299 och klorhexidinlösning använt för munhygien och profylax mot ventilator associerad pneumoni hos intuberade intensivvårdspatienter.

Svalgodlingar

6

11

15

8

8

4

1

0

2

4

6

Oropharynx-Lp299 3 1 3 1 2 1

Oropharynx-Control 6 3 1 5 2 1

Tracheal-Lp299 1 1 1 2 1

Tracheal-Control 3 1 4 1 1 2 1

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Number of patients

Study day

Fördelning över tid av identifiering av “nya” tarmbakterier

= odlingsdag enl protokollet

Odlingar trachealsekret

Kontroll gruppLactobacillus plantarum 299

Inga nya ent bakt

1 ny bakterie

2 nya bakterier

3 nya bakterier

16

7

12

1

2

6

Jämförande undersökning mellan suspension av Lactobacillus plantarum 299 och klorhexidinlösning använt för munhygien och profylax mot ventilator associerad pneumoni hos intuberade intensivvårdspatienter.

(70 %)(57 %)

Species

Throat samples Tracheal secretions

Inclusion Subsequent Inclusion Subsequent

Lp299 C Lp299 C Lp299 C Lp299 C

7 Citrobacter sp 0 0 1 0 0 0 1 0

8 Escherichia coli 1 2 1 2 1 1 0 1

9 Enterob aerogenes 1 2 0 0 0 0 0 1

10 Enterobact cloacae 1 1 0 2 1 1 0 1

11 Hafnia alvei 0 0 0 1 0 0 0 0

12 Klebsiella oxytoca 0 0 1 0 0 1 0 1

13 Morgan morgani 0 0 0 1 0 0 0 0

14 Proteus mirabilis 0 0 1 1 1 0 0 1

15 Proteus vulgaris 0 0 1 0 0 0 1 0

16 Pseud aeruginosa 0 0 1 2 2 1 0 1

17 Pseudomonas sp 0 0 1 1 0 0 2 0

18 Serr marcescens 0 0 0 0 0 0 1 0

19 Serratia sp 0 0 0 0 1 0 0 0

20 Stenotr maltophilia 1 0 0 2 0 0 1 1

21 Strept agalactiae 1 1 0 0 0 0 0 1

22 Enterococ faecalis 0 0 3 3 0 0 1 2

23Enterococ faecium 1 0 1 2 0 0 0 2

7–23 Enteric bacteria 6 6 11 17 6 4 7 12