protesica del disco lombare artificialeche incorpora un nucleo artificiale (in policarbonato...

Qualità di vita. Qualità di movimento.

Guida per il paziente Sostituzione protesica del disco lombare artificiale

This brochure was developed by Spinal Kinetics, Inc., makers of the M6-L artificial lumbar disc

© 2017 Spinal Kinetics, Inc. SPINAL KINETICS, MOTION FOR LIFE, M6, and the Spinal Kinetics Spine Logo are trademarks or registered trademarks of Spinal Kinetics, Inc. in the U.S. and in other countries. Patents: www.spinalkinetics.com/company/patients

MKT 0160-IT Rev. 1

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artificial lumbar disc

Ogni anno, a centinaia di migliaia di pazienti adulti viene diagnosticata la discopatia degenerativa lombare, una condizione della colonna vertebrale inferiore che può causare mal di schiena cronico.

Questa guida per il paziente ha lo scopo di fornire una migliore comprensione della sostituzione protesica del disco lombare e di presentare al paziente il disco lombare artificiale M6®-L, una nuova ed esclusiva tecnologia utilizzata per trattare il dolore delle condizioni lombari degenerative. Questa guida non intende tuttavia sostituirsi a una consultazione specifica con il proprio medico. Annotare le eventuali domande relative agli argomenti trattati in questo opuscolo in modo da sottoporle al parere del proprio medico o di qualsiasi altro professionista del settore sanitario.

Ogni anno, a centinaia di migliaia di pazienti adulti viene diagnosticata la discopatia degenerativa lombare, una condizione della colonna vertebrale inferiore che può causare mal di schiena cronico.

Questa guida per il paziente ha lo scopo di fornire una migliore comprensione della sostituzione protesica del disco lombare e di presentare al paziente il disco lombare artificiale M6®-L, una nuova ed esclusiva tecnologia utilizzata per trattare il dolore delle condizioni lombari degenerative. Questa guida non intende tuttavia sostituirsi a una consultazione specifica con il proprio medico. Annotare le eventuali domande relative agli argomenti trattati in questo opuscolo in modo da sottoporle al parere del proprio medico o di qualsiasi altro professionista del settore sanitario.

La colonna vertebrale lombareRegione cervicale

Regione toracica

Regione lombare

Regione sacro-coccigea

L4L3L2

Anulus fibrosus Nucleo polposo

Cos'è la colonna vertebrale lombare?La colonna vertebrale lombare è un complesso sistema di ossa, muscoli, cartilagine e nervi strutturato per supportare il peso della parte superiore del corpo e allo stesso tempo consentirne il movimento in più direzioni. Il basso dorso inizia con la regione lombare della colonna vertebrale immediatamente al di sotto della regione cervicale e di quella toracica e immediatamente al di sopra della regione sacrale. La colonna vertebrale lombare è composta da cinque vertebre denominate L1 - L5.

Il disco intervertebrale lombareFra una vertebra e l'altra c'è un disco che funziona da cuscinetto ammortizzatore e che contribuisce a mantenere uno spazio adeguato, la stabilità e il movimento all'interno della colonna vertebrale lombare. Ogni disco contiene un anello fibroso simile a un pneumatico (denominato anche anulus fibrosus) che al suo interno racchiude una sostanza gelatinosa (denominata nucleo polposo). Il nucleo e l'anulus contribuiscono ad ammortizzare i colpi, a stabilizzare la colonna vertebrale e a fornire un range di movimento controllato fra una vertebra e l'altra.

Discopatia degenerativa lombare (DDD)Con l'avanzare dell'età, i dischi della colonna vertebrale lombare cominciano ad appiattirsi e consumarsi. Quando un disco si appiattisce, causa l'avvicinamento reciproco delle vertebre, che contribuisce ad aumentare la pressione non solo sul disco stesso ma anche su articolazioni, muscoli e nervi circostanti. "Questo processo è denominato ""discopatia degenerativa lombare" " e può essere la causa di condizioni molto dolorose."

La colonna vertebrale lombareRegione cervicale

Regione toracica

Regione lombare

Regione sacro-coccigea

L4L3L2

Anulus fibrosus Nucleo polposo

Cos'è la colonna vertebrale lombare?La colonna vertebrale lombare è un complesso sistema di ossa, muscoli, cartilagine e nervi strutturato per supportare il peso della parte superiore del corpo e allo stesso tempo consentirne il movimento in più direzioni. Il basso dorso inizia con la regione lombare della colonna vertebrale immediatamente al di sotto della regione cervicale e di quella toracica e immediatamente al di sopra della regione sacrale. La colonna vertebrale lombare è composta da cinque vertebre denominate L1 - L5.

Il disco intervertebrale lombareFra una vertebra e l'altra c'è un disco che funziona da cuscinetto ammortizzatore e che contribuisce a mantenere uno spazio adeguato, la stabilità e il movimento all'interno della colonna vertebrale lombare. Ogni disco contiene un anello fibroso simile a un pneumatico (denominato anche anulus fibrosus) che al suo interno racchiude una sostanza gelatinosa (denominata nucleo polposo). Il nucleo e l'anulus contribuiscono ad ammortizzare i colpi, a stabilizzare la colonna vertebrale e a fornire un range di movimento controllato fra una vertebra e l'altra.

Discopatia degenerativa lombare (DDD)Con l'avanzare dell'età, i dischi della colonna vertebrale lombare cominciano ad appiattirsi e consumarsi. Quando un disco si appiattisce, causa l'avvicinamento reciproco delle vertebre, che contribuisce ad aumentare la pressione non solo sul disco stesso ma anche su articolazioni, muscoli e nervi circostanti. "Questo processo è denominato ""discopatia degenerativa lombare" " e può essere la causa di condizioni molto dolorose."

Attuali opzioni di trattamentoIn molti pazienti, i trattamenti non chirurgici o conservativi sono in grado di ridurre efficacemente i sintomi della discopatia degenerativa lombare. Tali trattamenti possono prevedere il riposo, la fisioterapia o l'uso di farmaci antinfiammatori e antidolorifici. Se nonostante questi trattamenti il dolore persiste, è possibile considerare le opzioni di trattamento chirurgico. Il medico illustrerà le varie opzioni di trattamento in modo tale che la decisione sia basata su conoscenze precise.

FusioneLa procedura chirurgica più comune per il trattamento della discopatia degenerativa lombare è la fusione spinale, che consente di rimuovere il disco lesionato, causa del dolore, e sostituirlo con un innesto osseo. Nel corso del tempo, l'innesto osseo si fonde con la vertebra al di sopra e al di sotto dello spazio discale, creando in questo modo una “fusione” delle due vertebre insieme a formare una singola colonna ossea. Lo scopo della fusione spinale è di eliminare il dolore eliminando il movimento tra le due vertebre e ripristinando fra le stesse uno spazio adeguato. In tal modo, la fusione è in grado di ridurre o eliminare il mal di schiena cronico. Tuttavia, poiché tale procedura elimina anche il movimento e l'assorbimento dei colpi in quel segmento, i segmenti adiacenti sono soggetti a un aumento di sollecitazioni, che potrebbero condurre a una ulteriore rapida degenerazione, una condizione nota come degenerazione dei livelli adiacenti.

Sostituzione protesica del disco lombareLa sostituzione protesica del disco lombare è stata sviluppata come alternativa alla fusione. Una volta rimosso il disco lesionato, al suo posto viene introdotto un disco artificiale. Il disco artificiale è progettato per ripristinare uno spazio adeguato fra le vertebre preservando al contempo il movimento garantito da un disco sano. Tale movimento può prevenire la degenerazione dei livelli adiacenti.

Il disco lombare artificiale M6-L offre una soluzione innovativa rispetto alla sostituzione protesica del disco lombare grazie al suo design esclusivo, basato sulle qualità del disco naturale.

Il disco M6-L è l'unico disco artificiale che incorpora un nucleo artificiale (in policarbonato uretano) e un anulus in fibre intrecciate (in polietilene). Il nucleo artificiale e l'anulus del disco M6-L sono progettati per fornire le stesse caratteristiche di movimento fisiologico di un disco naturale. Test biomeccanici approfonditi con il disco lombare artificiale M6-L hanno dimostrato che la qualità di movimento è equivalente a quella di un disco sano.

Insieme, il nucleo artificiale e l'anulus del disco M6-L forniscono capacità compressive e un range di movimento naturale controllato. Questo movimento “naturale” è progettato per fornire libertà di movimento alla schiena, riducendo al minimo la pressione sui dischi adiacenti e su altre articolazioni spinali importanti, possibilmente prevenendo o ritardando la degenerazione dei livelli adiacenti.

Il disco M6-L è composto da due placche esterne in titanio dotate di alette per l'ancoraggio del disco nell'osso del corpo vertebrale. Le placche esterne sono rivestite in plasma spray di titanio che favorisce la crescita dell'osso nelle placche di metallo, fornendo una fissazione a lungo termine e la stabilità del disco nell'osso.

Il disco lombare artificiale M6-L

Trattamento della discopatia degenerativa lombare

Disco lombare artificiale M6-L

NucleoAnulus

AlettaPlacca

terminale

Attuali opzioni di trattamentoIn molti pazienti, i trattamenti non chirurgici o conservativi sono in grado di ridurre efficacemente i sintomi della discopatia degenerativa lombare. Tali trattamenti possono prevedere il riposo, la fisioterapia o l'uso di farmaci antinfiammatori e antidolorifici. Se nonostante questi trattamenti il dolore persiste, è possibile considerare le opzioni di trattamento chirurgico. Il medico illustrerà le varie opzioni di trattamento in modo tale che la decisione sia basata su conoscenze precise.

FusioneLa procedura chirurgica più comune per il trattamento della discopatia degenerativa lombare è la fusione spinale, che consente di rimuovere il disco lesionato, causa del dolore, e sostituirlo con un innesto osseo. Nel corso del tempo, l'innesto osseo si fonde con la vertebra al di sopra e al di sotto dello spazio discale, creando in questo modo una “fusione” delle due vertebre insieme a formare una singola colonna ossea. Lo scopo della fusione spinale è di eliminare il dolore eliminando il movimento tra le due vertebre e ripristinando fra le stesse uno spazio adeguato. In tal modo, la fusione è in grado di ridurre o eliminare il mal di schiena cronico. Tuttavia, poiché tale procedura elimina anche il movimento e l'assorbimento dei colpi in quel segmento, i segmenti adiacenti sono soggetti a un aumento di sollecitazioni, che potrebbero condurre a una ulteriore rapida degenerazione, una condizione nota come degenerazione dei livelli adiacenti.

Sostituzione protesica del disco lombareLa sostituzione protesica del disco lombare è stata sviluppata come alternativa alla fusione. Una volta rimosso il disco lesionato, al suo posto viene introdotto un disco artificiale. Il disco artificiale è progettato per ripristinare uno spazio adeguato fra le vertebre preservando al contempo il movimento garantito da un disco sano. Tale movimento può prevenire la degenerazione dei livelli adiacenti.

Il disco lombare artificiale M6-L offre una soluzione innovativa rispetto alla sostituzione protesica del disco lombare grazie al suo design esclusivo, basato sulle qualità del disco naturale.

Il disco M6-L è l'unico disco artificiale che incorpora un nucleo artificiale (in policarbonato uretano) e un anulus in fibre intrecciate (in polietilene). Il nucleo artificiale e l'anulus del disco M6-L sono progettati per fornire le stesse caratteristiche di movimento fisiologico di un disco naturale. Test biomeccanici approfonditi con il disco lombare artificiale M6-L hanno dimostrato che la qualità di movimento è equivalente a quella di un disco sano.

Insieme, il nucleo artificiale e l'anulus del disco M6-L forniscono capacità compressive e un range di movimento naturale controllato. Questo movimento “naturale” è progettato per fornire libertà di movimento alla schiena, riducendo al minimo la pressione sui dischi adiacenti e su altre articolazioni spinali importanti, possibilmente prevenendo o ritardando la degenerazione dei livelli adiacenti.

Il disco M6-L è composto da due placche esterne in titanio dotate di alette per l'ancoraggio del disco nell'osso del corpo vertebrale. Le placche esterne sono rivestite in plasma spray di titanio che favorisce la crescita dell'osso nelle placche di metallo, fornendo una fissazione a lungo termine e la stabilità del disco nell'osso.

Il disco lombare artificiale M6-L

Trattamento della discopatia degenerativa lombare

NucleoAnulus

AlettaPlacca

terminale

Il disco lombare artificiale M6-L è adatto al mio caso?Per capire quali possono essere i benefici e i rischi della sostituzione protesica con disco lombare artificiale M6-L e scoprire se nel proprio caso rappresenta una soluzione praticabile, si raccomanda di consultare il proprio medico.

Esempio di un caso di utilizzo dell'M6-L

Colonna vertebrale lombare protesa in

avanti

Colonna vertebrale lombare protesa

all'indietro

Colonna vertebrale lombare in posizione

neutrale

Cosa accade durante l'intervento chirurgico?Durante l'intervento chirurgico di sostituzione protesica del disco, il paziente viene fatto stendere in posizione supina e il chirurgo opera sulla colonna vertebrale praticando un'incisione in prossimità dell'ombelico. Il disco danneggiato viene rimosso (discectomia) e nello spazio discale viene inserito il disco lombare M6-L utilizzando strumenti specialistici e di precisione. Una volta completato l'inserimento dell'M6, l'incisione viene chiusa.

Cosa accade dopo l'intervento?Dopo l'intervento, il dottore fornirà alcune linee guida sulle attività che è possibile svolgere e i requisiti di follow-up prima di lasciare l'ospedale. Potrebbe essere necessario sottoporsi a una terapia per favorire la guarigione e il rafforzamento della colonna vertebrale lombare. Dopo l'intervento vengono eseguiti degli esami di follow-up che consentono al medico di valutare la guarigione.

La procedura

Disco rimosso

Determinazione delle dimensioni del disco M6-L

Inserimento del disco lombare M6-L

Posizionamento finale del disco lombare M6-L

Il disco lombare artificiale M6-L è adatto al mio caso?Per capire quali possono essere i benefici e i rischi della sostituzione protesica con disco lombare artificiale M6-L e scoprire se nel proprio caso rappresenta una soluzione praticabile, si raccomanda di consultare il proprio medico.

Esempio di un caso di utilizzo dell'M6-L

Colonna vertebrale lombare protesa in

avanti

Colonna vertebrale lombare protesa

all'indietro

Colonna vertebrale lombare in posizione

neutrale

Cosa accade durante l'intervento chirurgico?Durante l'intervento chirurgico di sostituzione protesica del disco, il paziente viene fatto stendere in posizione supina e il chirurgo opera sulla colonna vertebrale praticando un'incisione in prossimità dell'ombelico. Il disco danneggiato viene rimosso (discectomia) e nello spazio discale viene inserito il disco lombare M6-L utilizzando strumenti specialistici e di precisione. Una volta completato l'inserimento dell'M6, l'incisione viene chiusa.

Cosa accade dopo l'intervento?Dopo l'intervento, il dottore fornirà alcune linee guida sulle attività che è possibile svolgere e i requisiti di follow-up prima di lasciare l'ospedale. Potrebbe essere necessario sottoporsi a una terapia per favorire la guarigione e il rafforzamento della colonna vertebrale lombare. Dopo l'intervento vengono eseguiti degli esami di follow-up che consentono al medico di valutare la guarigione.

La procedura

Disco rimosso

Determinazione delle dimensioni del disco M6-L

Inserimento del disco lombare M6-L

Posizionamento finale del disco lombare M6-L

Note:Degenerazione dei livelli adiacentiCondizione risultante dal trattamento di un livello e dal conseguente aumento delle sollecitazioni, che potrebbero causare una ulteriore rapida degenerazione dei segmenti adiacenti.

Anulus fibrosusL'anello fibroso esterno (simile a un pneumatico) di un disco naturale che al suo interno racchiude una sostanza gelatinosa (denominata nucleo polposo).

Disco artificialeUna protesi lombare che viene inserita fra i corpi vertebrali dopo la rimozione di un disco lesionato. Il disco artificiale è progettato per mantenere l'altezza del disco e per facilitare il movimento al livello della vertebra trattata.

DiscectomiaLa rimozione parziale o totale del disco intervertebrale.

FusioneRimozione del disco lesionato, causa del dolore, e sostituzione con un innesto osseo. Nel corso del tempo, l'innesto osseo si fonde con la vertebra al di sopra e al di sotto dello spazio discale, creando in questo modo una “fusione” delle due vertebre insieme a formare una singola colonna ossea.

Disco lombareSi trova fra una vertebra e l'altra. Consente di mantenere spazio, stabilità e movimento adeguati all'interno della colonna vertebrale lombare. Ciascun disco è composto da un nucleo polposo e da un anulus fibrosus.

Discopatia degenerativa lombareMutamenti nella colonna vertebrale e nelle relative aree circostanti (disco intervertebrale, articolazioni vertebrali ecc.), causati dal naturale processo di invecchiamento o da lesioni, che possono limitare la mobilità e la stabilità della colonna vertebrale.

Nucleo polposoSostanza gelatinosa che si trova al centro del disco racchiusa da un anello fibroso esterno a forma di pneumatico (denominato anulus fibrosus).

Vertebre (corpo vertebrale)Segmenti ossei che formano la colonna vertebrale del corpo umano. La colonna vertebrale lombare è composta da cinque vertebre denominate L1 - L5.

Glossario dei termini