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Técnica Quirúrgica

Prótesis de cuerpo vertebral para la columna cervical, torácica y lumbar

SynMesh

Control radiológico con el intensificador de imágenes

Esta descripción por sí sola no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente recibir formación relativa a la utilización de estos productos por parte de un cirujano experimentado.

Procesamiento, reprocesamiento, cuidado y mantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de las funciones o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, por favor, póngase en contacto con su representante local o visite:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceSi necesita información general sobre el reprocesamiento, el cuidado y el mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumentos y los productos reutilizables de Synthes, así como el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto «Información importante» (SE_023827) o visite: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

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SynMesh Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1

Principios de la AO Spine 2

Indicaciones 3

Implantes redondos 4

Implantes oblongos 6

Tornillos de bloqueo 9

Técnica quirúrgica 10

Instrumental 17

Bibliografía 19

Índice

1 DePuy Synthes SynMesh Técnica quirúrgica

coronalaxial

sagittal

El diseño y la entrega del producto está basado en los cuatro principios básicos para pacientes de columna vertebral: Estabilidad – Alineación – Biología – Función.1,2

EstabilidadEstabilización para obtener un resultado terapéutico específi co

BiologíaEtiología, patogénesis, protección neural y cicatrización tisular

AlineaciónEquilibrio de la columna vertebral en las tres dimensiones

FunciónConservación y restablecimiento funcionales para evitar la discapacidad

Principios de la AO Spine

Copyright © 2012, AOSpine

1 Aebi et al (1998)2 Aebi et al (2007)


Indicaciones

Uso previstoSynMesh es un dispositivo de sustitución de cuerpos vertebrales de la columna cervical, torácica y lumbar. Los implantes de titanio de distintos diseños y alturas permiten al cirujano elegir la configuración que se adecue mejor a la patología y a la anatomía individuales del paciente. Además, la malla puede recortarse para un ajuste a medida.Los implantes pueden introducirse usando un abordaje anterior, lateral o anterolateral.

Indicaciones• Sustitución de cuerpos vertebrales hundidos, dañados o

inestables por tumores o traumatismos (p. ej., fracturas)

SynMesh debe utilizarse con un sistema complementario de fijación interna.

B10 mm

B12 mm

B15 mm


Los implantes redondos están diseñados para tratar de-fectos en la columna cervical.

Implantes redondos

SynMesh, implante para corpectomía, titanio puro

Ref. B altura

495.341 10 mm 4 mm

495.342 10 mm 6 mm

495.343 10 mm 10 mm

495.344 10 mm 18 mm

495.441 10 mm 5 mm

495.442 10 mm 7 mm

495.443 10 mm 8 mm

495.444 10 mm 9 mm

495.445 10 mm 11 mm

495.446 10 mm 12 mm

495.346 12 mm 4 mm

495.347 12 mm 5 mm

495.348 12 mm 6 mm

495.349 12 mm 7 mm

495.351 12 mm 8 mm

495.352 12 mm 9 mm

495.353 12 mm 10 mm

495.354 12 mm 11 mm

495.355 12 mm 12 mm

495.356 12 mm 32 mm

495.357 12 mm 88 mm

495.451 12 mm 18 mm

495.361 15 mm 8 mm

495.362 15 mm 10 mm

495.363 15 mm 12 mm

495.364 15 mm 14 mm

495.365 15 mm 32 mm

495.366 15 mm 88 mm

495.455 15 mm 16 mm

12 mm 15 mm10 mm

12 mm 15 mm10 mm


Anillos terminales, redondos, con tornillo de bloqueo (convexo)

Ref. B Ángulo

495.411 10 mm 0°

495.414 10 mm 2.5°

495.412 12 mm 0°

495.415 12 mm 2.5°

495.413 15 mm 0°

495.416 15 mm 2.5°

Anillos terminales, redondos, ajuste por presión*

Ref. B Ángulo

495.384 10 mm 0°

495.387 10 mm 2.5°

495.385 12 mm 0°

495.388 12 mm 2.5°

495.386 15 mm 0°

495.389 15 mm 2.5°

Anillos terminales, redondos• Existen dos mecanismos de fijación disponibles: ajuste

por presión o con tornillo de bloqueo• Ángulos de 0° o 2.5°• Cada anillo terminal aumenta la altura total del implante

en 1.5 mm (ver el paso 3 de la Técnica quirúrgica)

*No es necesario el uso de tornillos de bloqueos

17 × 22 mm

22 × 28 mm

26 × 33 mm


Los implantes oblongos están diseñados para tratar defectos en la columna torácica y lumbar.

Implantes oblongos

SynMesh, implante para corpectomía, titanio puro

Ref. Dimensiones altura

495.371 17 × 22 mm 8 mm

495.372 17 × 22 mm 12 mm

495.373 17 × 22 mm 32 mm

495.374 17 × 22 mm 88 mm

495.461 17 × 22 mm 6 mm

495.462 17 × 22 mm 10 mm

495.463 17 × 22 mm 14 mm

495.464 17 × 22 mm 20 mm

495.465 17 × 22 mm 22 mm

495.466 17 × 22 mm 24 mm

495.467 17 × 22 mm 26 mm

495.468 17 × 22 mm 28 mm

495.469 17 × 22 mm 52 mm

495.376 22 × 28 mm 8 mm

495.377 22 × 28 mm 12 mm

495.378 22 × 28 mm 64 mm

495.379 22 × 28 mm 88 mm

495.471 22 × 28 mm 6 mm

495.472 22 × 28 mm 10 mm

495.473 22 × 28 mm 14 mm

495.474 22 × 28 mm 28 mm

495.475 22 × 28 mm 30 mm

495.476 22 × 28 mm 32 mm

495.477 22 × 28 mm 34 mm

495.478 22 × 28 mm 36 mm

495.479 22 × 28 mm 52 mm

495.381 26 × 33 mm 64 mm

495.382 26 × 33 mm 88 mm

495.481 26 × 33 mm 6 mm

495.482 26 × 33 mm 8 mm

495.483 26 × 33 mm 10 mm

495.484 26 × 33 mm 12 mm

495.485 26 × 33 mm 14 mm

495.486 26 × 33 mm 44 mm

495.487 26 × 33 mm 46 mm

495.488 26 × 33 mm 48 mm

495.489 26 × 33 mm 50 mm

495.490 26 × 33 mm 52 mm

17 × 22 mm 22 × 28 mm 26 × 33 mm

17 × 22 mm 22 × 28 mm 26 × 33 mm


Anillos terminales, oblongos, ajuste por presión*

Anillos terminales anterolaterales

Ref. Dimensiones Ángulo

495.391 17 × 22 mm 0°

495.393 17 × 22 mm 5°

495.395 22 × 28 mm 0°

495.397 22 × 28 mm 5°

495.399 26 × 33 mm 0°

495.402 26 × 33 mm 5°

Anillos terminales, oblongos• Existen dos mecanismos de fijación disponibles: ajuste

por presión o con tornillo de bloqueo• Ángulos de 0° o 5°• Las distintas configuraciones cuentan con ranuras para

inserción anterolateral, lateral o anterior bajo distracción.• Cada anillo terminal aumenta la altura total del implante

en 3.5 mm (ver el paso 3 de la Técnica quirúrgica)

Anillos terminales laterales o anteriores


495.392 17 × 22 mm 0°

495.394 17 × 22 mm 5°

495.396 22 × 28 mm 0°

495.398 22 × 28 mm 5°

495.401 26 × 33 mm 0°

495.403 26 × 33 mm 5°

*No es necesario el uso de tornillos de bloqueo

17 × 22 mm 22 × 28 mm 26 × 33 mm

17 × 22 mm

17 × 22 mm

22 × 28 mm

22 × 28 mm

26 × 33 mm

26 × 33 mm


Implantes oblongos

Anillos estándarLos anillos estándar caben dentro de la malla oblonga y se fijan usando dos tornillos de bloqueo M3 (495.491). Aportan estabilidad, particularmente en implantes largos.

Anillos estándar

Ref. Dimensiones

495.405 17 × 22 mm

495.406 22 × 28 mm

495.407 26 × 33 mm

Anillos terminales laterales o anteriores


495.422 17 × 22 mm 0°

495.424 17 × 22 mm 5°

495.428 22 × 28 mm 0°

495.430 22 × 28 mm 5°

495.434 26 × 33 mm 0°

495.436 26 × 33 mm 5°

Anillos terminales, oblongos, con tornillo de bloqueo (convexo)

Anillos terminales anterolaterales


495.421 17 × 22 mm 0°

495.423 17 × 22 mm 5°

495.427 22 × 28 mm 0°

495.429 22 × 28 mm 5°

495.433 26 × 33 mm 0°

495.435 26 × 33 mm 5°

M2

M3

M3


Los anillos terminales con tornillo de bloqueo se fijan con un solo tornillo.

Para anillos terminales redondos con tornillo de bloqueo:• Tornillo de bloqueo M2, perfil bajo (495.410), para

anillos terminales de B 10 mm y de 12 mm

• Tornillo de bloqueo M3, perfil bajo (495.491), para anillos terminales de B 15 mm

Destornilladores compatibles:• Pieza de destornillador 2.0, cruciforme, con vaina de

sujeción y adaptador de anclaje dental (314.672) y mango, pequeño, con adaptador de anclaje dental (311.011) para tornillos de bloqueo M2

• Destornillador, hexagonal (314.250) para tornillos de bloqueo M3

Para anillos terminales oblongos con tornillo de bloqueo y para anillos estándar:• Tornillo de bloqueo M3, perfil bajo (495.491)

Destornillador compatible:• Destornillador, hexagonal (314.250) para tornillos de

bloqueo M3

Tornillos de fijación


Técnica quirúrgica

1. Seleccione el abordaje

SynMesh puede insertarse anteriormente, lateralmente o anterolateralmente, según el nivel de columna involucrado.

2. Realice la corpectomía y prepare las placas

Realice una corpectomía parcial o completa, en función de la patología del paciente. Retire las capas superficiales de los platillos vertebrales cartilaginosos hasta exponer hueso hemorrágico.

Precaución: la extirpación excesiva de hueso subcondral puede debilitar los platillos vertebrales. La resección completa del platillo vertebral a la vértebra adyacente puede resultar en el hundimiento del implante y en inestabilidad segmentaria.

6050

4010

6050

4010


3. Determinación del tamaño del implante

Distraiga el segmento afectado con las pinzas separadoras paralelas (389.187 o 389.188).

La escala en el mango indica la altura del defecto.

Alternativamente, para determinar la altura del defecto puede usarse el calibrador para corpectomía (389.186).

A la hora de determinar el tamaño del implante:• Si va a usar anillos terminales redondos, sume 3 mm a

la altura de la malla • Si va a usar anillos terminales oblongos, sume 7 mm a

la altura de la mallaMesh Height

3.5 mm

3.5 mm

Oblongo

Malla Altura

1.5 mm

1.5 mm

Redondo

Altura de la estructura


4. Corte la malla (opcional)

Si fuera necesario, use la gubia SynMesh (397.091) para recortar la malla a la altura apropiada.

a. Malla, redonda, B 10 mm y 12 mmHaga cortes diagonales.

b. Malla, redonda, B 15 mm y todas las mallas oblongasHaga cortes diagonales u horizontales.

Para determinar si hay que ajustar las pestañas de la malla con los alicates de doblado universales (391.963), alinee los anillos terminales deseados con la malla, y ajuste las pestañas según sea necesario.

Nota: si se usa un anillo termina con tornillo de bloqueo, la malla tiene que cortarse de forma horizontal.



La sección a continuación describe la técnica de fijación para anillos terminales con tornillos de bloqueo. Alternativamente, pueden utilizarse anillos terminales fijados a presión.

a. SynMesh, redonda, B 10 mm y 12 mm Fije el tornillo terminal con un tornillo de bloqueo M2 (495.410) utilizando la pieza de destornillador cruciforme 2.0 (314.672) y el mango con adaptador de anclaje dental (311.011).

b. SynMesh, redonda, B 15 mm y todos los implantes oblongos SynMesh Fije el tornillo terminal con un tornillo de bloqueo M2 (495.491) utilizando la pieza de destornillador hexagonal (314.250).

Nota: compruebe que los anillos terminales estén fijados correctamente. El tornillo de bloqueo solo puede insertarse correctamente a través de un agujero. Si se inserta en el agujero equivocado, puede quedar espacio entre el anillo terminal y la malla. En este caso, retire el tornillo y fíjelo en el agujero correcto.

Opcional:llene la SynMesh con injerto óseo o con un sustituto óseo como chronOS.

5. Conecte el primer anillo terminal

Conecte el anillo deseado a la malla.


6. Conecte el segundo anillo terminal

Conecte el segundo anillo terminal tal como se indica en el paso anterior.

Nota: si la estructura es más larga, puede insertar un anillo estándar para dar estabilidad adicional. Coloque el anillo estándar en la ubicación deseada dentro de la malla. Introduzca dos tornillos de bloqueo M3 Con el destornillador hexagonal a través de la malla y dentro del anillo del anillo estándar para fijarlo en su lugar.

Nota: introduzca injerto óseo o sustituto óseo dentro de los anillos según sea necesario.



7. Distraiga e inserte el implante

Distraiga el segmento afectado con las pinzas separadoras paralelas hasta conseguir la alineación espinal deseada (1). Durante el proceso de distracción, introduzca el implante SynMesh ayudándose con el portaimplantes apropiado (396.388, 396.389) (2).

Nota: cuando utilice anillos terminales oblongos, asegúrese de que los terminales de corte de las pinzas separadoras estén alineados con las ranuras en los anillos terminales (3). Cuando utilice mallas redondas, las pinzas separadoras deben retirarse antes de la implantación.

Para conseguir el asentamiento final del implante golpee suavemente el portaimplantes. Una vez que el implante esté en su lugar, retira cuidadosamente el portaimplantes y las pinzas separadoras. Si fuera necesario, pueden utilizarse impactadores adecuados para conseguir el asentamiento final del implante.

Compruebe la posición del SynMesh en relación con los cuerpos vertebrales en los planos frontal y sagital, intraoperatoriamente, mediante el intensificador de imágenes.

3

2

1


8. Aplicación de material óseo

La zona alrededor del SynMesh, cercana al tejido vascularizado, es la zona más probable para la fusión y para ofrecer estabilidad más adelante. Por lo tanto, llene esta zona con la mayor cantidad posible de injerto de hueso, especialmente la parte anterior de la zona instrumentada.

9. Aplique fijación complementaria

Como con todos los dispositivos de reemplazo del cuerpo vertebral, SynMesh debe utilizarse junto con un sistema de fijación complementario interno, p. ej. TeleFix, CSLP o USS II, capaz de absorber fuerzas tensoras así como la torsión, flexión y extensión.

Extracción del implanteLos implantes SynMesh no están diseñados para extraerlos. Si fuera necesaria la extracción, puede hacerla usando pinzas separadoras y portaimplantes.



Instrumental

311.011 Mango pequeño, con adaptador de anclaje dental

314.250 Destornillador hexagonal, pequeño, de B 2.5 mm, ranurado, longitud 250 mm

314.672 Pieza de destornillador cruciforme 2.0, con vaina de sujeción, longitud 66 mm, con adaptador de anclaje dental

389.186 Calibrador para corpectomía, acero

389.187 Pinzas separadoras, paralelas, ancho de distracción de 0 a 70 mm, acero

389.188 Pinzas separadoras, paralelas, ancho de distracción de 30 a 95 mm, acero

391.963 Alicates universales para doblar, longitud 165 mm


Instrumental

396.388 Portaimplantes SynMesh, con puntas cortas, acero

396.389 Portaimplantes SynMesh, con puntas largas, acero

397.091 Gubia SynMesh, acero


Aebi M, Thalgott JS, Webb JK (1998): AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlin: Springer.

Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007): AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme.

Bibliografía

0123

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com

No todos los productos están actualmente disponibles en todos los mercados.

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU.

Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página www.depuysynthes.com/ifu ©

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