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PSICOLOGIA HUMANA

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PSICOLOGIA HUMANA. TEMA DE EXPOSICION: “DECLARACION DE HELSINKI ” INTEGRANTES DURAN AYALA DANIEL VILA ROJAS JHOAN PANCORBO RODRIGUEZ GIANINA . PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II. 1- ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CON SUJETOS HUMANOS. PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II. - PowerPoint PPT Presentation

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Page 1: PSICOLOGIA HUMANA

PSICOLOGIA HUMANA

Page 2: PSICOLOGIA HUMANA

TEMA DE EXPOSICION:

“DECLARACION DE HELSINKI ”

INTEGRANTES •DURAN AYALA DANIEL•VILA ROJAS JHOAN •PANCORBO RODRIGUEZ GIANINA

PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II

Page 3: PSICOLOGIA HUMANA

1- ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CON SUJETOS HUMANOS

PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II

Page 4: PSICOLOGIA HUMANA

ALGUNOS DE LOS EXPERIMENTOS ANTI-ÉTICOS PRACTICADOS A LO LARGO DE LA HISTORIA

Experimentos nazis en la segunda guerra mundial:

- resistencia del cuerpo humano al frío hasta que moría la persona,

- resistencia a grandes altitudes- efectos de la malaria, efectos del

gas mostaza, quemaduras por aplicación de fósforo, efectos de las sulfamidas y el agua de mar

- ablación de músculos, castración y esterilización, observación directa de la muerte del corazón.

PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II

Page 5: PSICOLOGIA HUMANA

En Manchuria, Japón experimentó bárbaramente con prisioneros chinos en la segunda guerra mundial. Se probó la resistencia humana a: botulismo, ántrax, brucelosis, cólera, disentería, fiebre hemorrágica, sífilis, rayos x, congelamiento, entre otras.

ANTRAXALGUNOS DE LOS EXPERIMENTOS POCO ÉTICOS PRACTICADOS A LO LARGO DE LA

HISTORIA

PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II

Page 6: PSICOLOGIA HUMANA

- No tratar a enfermos para controlar el desarrollo normal de su padecimiento al margen de tratamientos posibles.

- Utilizar para experimentar a personas con capacidad disminuida que no presenten problemas de rechazar las practicas, o de reaccionar contra ellas.

- Aprovecharse de personas discriminadas socialmente para investigar

- No informar a las personas de las características y riesgos del experimento al que se van a someter.

- Realizar ensayos arriesgados sin ningún fin terapéutico respecto de la persona que se somete al ensayo, o aún con fin terapéutico hacerlo sin su consentimiento.

- Engañar al sujeto.- Tratar a personas como medios.

PRACTICAS NO ETICAS

PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II

Page 7: PSICOLOGIA HUMANA

EVOLUCIÓN CONCEPTUAL

PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II

1-ETICA CLASICA

(Hipócrates)

2-ETICA EN INVESTIGACION

BIOMEDICA (Nuremberg)

4-BIOETICA EN INVESTIGACION EN SALUD CON

SERES HUMANOS

( PROPUESTA OPS) )

3-BIOETICA EN

INVESTIGACION

BIOMEDICA (Helsinski)

Page 8: PSICOLOGIA HUMANA

La investigación clínica fortuita o casual

“todo acto médico realizado en seres humanos ha de tener un carácter benefícienle y sólo por accidente un carácter investigativo”

de Hipócrates a Claude Bernard EVOLUCIÓN CONCEPTUAL

PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II

Page 9: PSICOLOGIA HUMANA

“Sólo lo experimentado tiene aplicación clínica”

“la validación o investigación en seres humanos tiene que ser posible y no solo por accidentes”.

de Bernard a la 2ª guerra mundial

EVOLUCIÓN CONCEPTUAL

PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II

Page 10: PSICOLOGIA HUMANA

En Nuremberg, 20 médicos fueron condenados por crímenes de guerra y crímenes contra la humanidad

ANTECEDENTES DE LA DECLARACION DE HELSINKI

PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II

Page 11: PSICOLOGIA HUMANA

Código de Nuremberg (1947)

Da Énfasis en: La libertad de las personas mentalmente

competentes para decidir participar en una investigación : El consentimiento voluntario del sujeto es absolutamente esencial

La calidad científica de la investigación, incluyendo una adecuada relación riesgo-beneficios potenciales

La formación científica y de liderazgo del equipo de investigación

ANTECEDENTES DE LA DECLARACION DE HELSINKI

Page 12: PSICOLOGIA HUMANA

Código de Nuremberg (1947)

Aspectos no considerados: Inclusión de personas con limitaciones

para dar su consentimiento informadoEvaluación independiente: los

científicos deben auto-regularse

ANTECEDENTES DE LA DECLARACION DE HELSINKI

Page 13: PSICOLOGIA HUMANA

DECLARACION DE HELSINKI

PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II

Page 14: PSICOLOGIA HUMANA

Declaración de Helsinki (Asociación Médica Mundial, 1964)

Tuvo 5 revisiones (1975, 1983, 1989, 1996 y 2000)

Orientada a reforzar la participación voluntaria y a llenar otros vacíos (evaluación independiente de los científicos, medicos investigadores)

Conjunto de pautas que los investigadores médicos debieran respetar.

Page 15: PSICOLOGIA HUMANA

Diseño científico y experiencias previas en animales

Principio de la proporcionalidad entre riesgos predecibles y beneficios posibles

Respeto a los derechos del sujeto, prevaleciendo su interés por sobre los de la ciencia y la sociedad

Consentimiento informado y respeto por la libertad del individuo

Declaración de Helsinki de la (Asociación Médica Mundial,

1964)

Page 16: PSICOLOGIA HUMANA

Declaración de Helsinki 2000Asociación Médica Mundial (Edimburgo)

• Contiene 32 párrafos y una nota de clarificación (ensayos que utilizan placebo)

• Mantiene la gran mayoría de los principios anteriores, aunque desaparece prácticamente la separación entre los básicos para toda investigación y los aplicables cuando se combina con atención médica

• Estos últimos son cinco. Cuatro de ellos son similares a los que existían y uno (el Nº 29) ha originado un gran conflicto, que se proyecta en las Normas de la OMS.

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DECLARACIÓN DE HELSINKIASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (2000)

• Deberes del médico e investigador:• - Promover y velar por la salud de las personas• - En la investigación médica, la preocupación por el

bienestar de los seres humanos debe tener siempre primacía sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad

• - La investigación médica está sujeta a normas éticas que sirven para promover el respeto a todos los seres humanos y para proteger su salud y sus derechos individuales

• - Los investigadores deben conocer los requisitos éticos, legales y jurídicos para la investigación en seres humanos en sus propios países, al igual que los requisitos internacionales vigentes

Page 18: PSICOLOGIA HUMANA

PLACEBO

• es una sustancia farmacológicamente inerte que se utiliza como control en un ensayo clínico. El placebo es capaz de provocar un efecto positivo a ciertos individuos enfermos si éstos no saben que están recibiendo un medicamento falso, y que creen que es uno verdadero. Esto se denomina efecto placebo y es debido a causas psicológicas.

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Declaración de Helsinki 2000Asociación Médica Mundial (Edimburgo)

El controvertido párrafo 29:“ Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia de todo procedimiento nuevo deben ser evaluados mediante su comparación con los mejores métodos preventivos, diagnósticos y terapéuticos existentes. Ello no excluye que pueda usarse un placebo, o ningún tratamiento, en estudios en los que no hay procedimientos preventivos, diagnósticos o terapéuticos probados”

Page 20: PSICOLOGIA HUMANA

Declaración de Helsinki 2000Asociación Médica Mundial (Edimburgo)

Condiciones para el uso de placebo, incluso si se dispone de una terapia probada:

• “Cuando por razones metodológicas, científicas y apremiantes, su uso es necesario para determinar la eficacia y la seguridad de un método preventivo, diagnóstico o terapéutico”

• “Cuando se prueba un método preventivo, diagnóstico o terapéutico para una enfermedad de menos importancia que no implique un riesgo adicional, efectos adversos graves o daño irreversible para los pacientes que reciben el placebo”

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DECLARACIÓN DE HELSINKIASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (2000)

• Principios Básicos Investigación Biomédica:• - Deber del médico de proteger la vida, salud, intimidad y dignidad del

ser humano• - Conformación con los principios científicos, bibliografía, experimentos

de laboratorio y en animales• - Evitar daño al medio ambiente• - Aprobación por un comité de evaluación ético y científico• - Cualificación científica de los investigadores• - Ponderación de riesgos y beneficios• - Beneficios reales para la población en que se investiga• - Consentimiento informado de los participantes• - Protección de la integridad, confidencialidad y privacidad de los sujetos• - Protección de los pacientes sometidos a intervenciones médicas

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DECLARACIÓN DE HELSINKIASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (2000)

• Nuevos aspectos:• - Se aumentan las exigencias para investigaciones hechas sin

consentimiento informado, que deben ser la excepción• - Debe ser esperable que las poblaciones sobre las que se desarrolla la

investigación se beneficien de ella• - Se deben declarar los conflictos de interés• - Se refuerza el derecho de cada participante en la investigación a

disponer del tratamiento disponible mejor probado• - El uso del placebo queda reservado para el caso en que no haya

ningún tratamiento disponible para la situación que se va a investigar• - Los participantes en la investigación deberán tener, además, acceso

al mejor tratamiento disponible, identificado por la investigación, después de que esta termine (regla del “best standard”)

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