300 mill.

400-500 mill.

30 mill.

6 mill.

1 mill.

> 800.000 relacionadas con el asma

de pacientes con asma

de pacientes con asma grave

de pacientes no pueden controlar su asma únicamente conmedicación

Muertes se producen en el grupo no controlado

En todo el mundo

En Europa, al año

Medicación sistémica y/o local Termoplastia Bronquial (BT)

2025Actualmente

sesione 1

sesione 2

sesione 3

sesione 3

¿Qué es la termoplastia bronquial?

Seguridad y eficacia clínicamente probadas durante al menos 5 años

“La termoplastia bronquial puede elegirse para el tratamiento de pacientes adultos que padecen asma mal controlado, a pesar de

seguir la terapia óptima.” (Grado A)**British Thoracic Society guideline on the management of asthma. Publicado en octubre de 2014, página 77.

La TB transmite energía térmica a las paredes de las vías respiratorias y calienta el tejido de una manera controlada para reducir el MLVR. La intervención se lleva a cabo en 3 sesiones de unos 60 minutos cada una.

2013 Estudio de continuación del ensayo AIR21 (190 pacientes) El estudio de continuación a 5 años del ensayo AIR2 posterior a la aprobación (estudio de continuación AIR2) se realizó con el objetivo de evaluar la eficacia sostenida de la BT después de 1 año y la seguridad a largo plazo de la BT a 5 años en pacientes del ensayo AIR2 tratados con BT.

2010 Estudio AIR22 (190 pacientes, mejora en la calidad de vida relacionada con el asma) En el estudio de investigación de intervención en asma 2 (AIR2) a un año, los asmáticos graves tratados con BT mostraron una mejora considerable en comparación con los pacientes tratados con placebo, que incluyó:

2007 Estudio AIR3 (112 pacientes aleatorizados, 109 tratados)

Asimismo, en el estudio de investigación de intervención en asma 2 (AIR2) a un año, los asmáticos graves tratados con BT mostraron una mejora considerable en comparación con los pacientes tratados con placebo, que incluyó

2007 Estudio RISA4 (15 pacientes)

2006 Estudio de viabilidad5 (16 pacientes)

Recursos:1 AIR2 Extension Study: WechslerM, et al, for the AIR2 Trial Study Group. J Allergy Clin Immunol. 2013;132:1295-1302. 2 AIR2: Castro M, Rubin AS, Lavioleae M, et al. Effectiveness and safety of bronchial thermoplasty in the treatment of severe asthma: A multicenter, randomized, double-blind, sham-controlled clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010;181:116–24. 3 AIR: Cox G, Thomson NC, Rubin AS, et al. Asthma control during the year after bronchial thermoplasty. N Engl J Med. 2007;356:1327–37. 4 RISA: Pavord ID, Cox G, Thomson NC, et al. Safety and efficacy of bronchial thermoplasty in symptomatic, severe asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2007;176:1185–91. 5 Feasability Study: Cox G, Miller JD, McWiliams A, Fitzgerald JM, Lam S. Bronchial thermoplasty for asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2006;173:965–9.

Intervención mínimamente invasiva y sin fármacos para pacientes mayores de 18 años que padecen asma grave mal controlado con la medicación normal. Concebida para mejorar el control del asma reduciendo la masa del músculo liso de las vías respiratorias (MLVR).

a. Catéter para termoplastia bronquial

b. Controlador de radiofrecuencia

66 % de reducción del número de días perdidos de trabajo, escuela y otras actividades a causa del asma

50 % de reducción de las crisis asmáticas (de 18 al año a 9 al año) en comparación con los valores iniciales

de los pacientes señalaron una mejora de la capacidad para: • llevar a cabo sus actividades cotidianas • tolerar un esfuerzo físico intenso • tolerar los estímulos alérgicos • tolerar otros desencadenantes del asma

79 % de los pacientes tratados con BT señalaron una mejora considerable en su calidad de vida relacionada con el asma

Efectividad y seguridad a largo plazo, mantenidas durante 5 años

44 % e reducción media al cabo de 5 años en el % de pacientes que sufren reagudizaciones graves*

84 % de reducción de las visitas al servicio de urgencias por síntomas respiratorios

Reducción en el uso de fármacos de mantenimiento para el asma

32 % de reducción de las reagudizaciones graves del asma

Compresión en el pecho Sana Respiración sibilante, disnea, tos

¿Qué es el asma?

Prevalencia del asma1,2

Opciones de tratamiento

El asma es una afección inflamatoria crónica de las vías respiratorias El revestimiento de las vías respiratorias en el interior de los pulmones se inflama, las vías respiratorias se estrechan y el flujo del aire que entra y sale de los pulmones se reduce. El aumento de la masa del músculo liso de las vías respiratorias (MLVR) las obstruye. Los pacientes que padecen asma grave suelen ver notablemente afectada su calidad de vida, a menudo faltan a clase o al trabajo, son menos productivos y sufren un mayor riesgo de hospitalizaciones frecuentes y de fallecimiento.1

Vía respiratoria normal Vía respiratoria asmática Crisis asmática

1. OMS. Asthma Fact sheet N° 307. Mayo de 2011. Disponible en: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs307/en/index.html (consultado en agosto de 2013)

1. www.asthma.org.uk2. European Federation of Allergy and Airway Diseases Patients Association. Asthma.

Disponible en: http://www.efanet.org/get-advice/asthma (consultado en octubre de 2015).

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